附录 99.1

Tenax Therapeutics提供2023年全年财务业绩的业务和临床开发最新情况

北卡罗来纳州教堂山，2024年3月28日（GLOBE NEWSWIRE）——Tenax Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：TENX）是一家处于开发阶段的三期制药公司，专注于识别、开发和商业化可解决大量未满足医疗需求的心血管和肺部疾病的产品，公布了2023年全年财务业绩，并提供了临床开发和业务最新情况。

Tenax Therapeutics总裁兼首席执行官克里斯·佐丹奴表示：“在过去的几周里，我相信Tenax Therapeutics在推进 TNX-103 方面取得了重大进展，因此数百万患有pH-HFPEF的患者终于有了一种经过验证的药物来治疗他们的疾病。”“首先，我们开始招收患者参加 LEVEL 研究，根据我们从参与中心和心脏病专家那里得到的反馈，人们对 TNX-103 计划的兴趣越来越浓厚。我们还在进一步扩大左西门丹的美国知识产权保护方面取得了重要进展，确保 TNX-103 的未来商业价值。最后，我们获得了用于治疗 pH-HFPEF 的左西门丹的全球商业版权，这使我们有更多机会探索合作关系，在全球范围内开发 TNX-103。”

“在这段非常富有成效的时期之后，我很高兴地注意到我们即将于4月18日举办的KOL活动^第四，LEVEL Setting，我们将在其中深入审查 ph-HFPEF 的病理生理学以及 TNX-103 解决疾病过程的机制。一个由全球认可的心力衰竭专家组成的小组将讨论与这种疾病和左旋西门丹相关的关键问题。”

最近的公司和临床亮点

即将举行的活动

2024年4月18日，Tenax Therapeutics将举办 “LEVEL Setting”，这是一个由心力衰竭领域全球公认的思想领袖组成的小组，探讨 TNX-103（口服左旋西门丹）治疗pH-HFPEF患者的潜力。该活动将由Tenax Therapeutics首席医学官斯图尔特·里奇医学博士主持。

专家小组成员将回顾新兴科学、TNX-103 的临床经验以及不断变化的心力衰竭格局：

讨论结束后，Tenax Therapeutics高级管理层成员将简要介绍正在进行的3期LEVEL研究的最新情况，然后与教师进行问答环节。注册链接

2023 年全年财务业绩

Tenax Therapeutics报告称，截至2023年12月31日，现金及现金等价物为980万美元。此外，2024年2月，公司通过注册公开发行筹集了约800万澳元的净收益。

2023年的研发费用为320万美元，而2022年为540万美元。同比减少220万美元的主要原因是伊马替尼在2023年暂停开发后临床试验成本降低，以及裁员导致的人员成本降低，但正在进行的3期LEVEL研究成本增加所抵消。

2023年的一般和管理费用为500万美元，而2022年为570万美元。70万美元同比减少的主要原因是专业费用减少和设施成本降低。

Tenax Therapeutics报告称，2023年的净亏损为770万美元，而2022年的净亏损为1,100万美元。

关于 3 期 LEVEL 研究 (NCT05983250)

LEVEL研究是一项针对pH-HFPEF患者左旋西门丹的三期双盲、随机、安慰剂对照研究。大约152名受试者将按照 1:1 的比例随机分配，在第 1 周至第 4 周口服左西门丹（2 mg/天）或安慰剂，在第 5 周至第 12 周接受口服剂量 3 mg/天，或安慰剂。该研究的主要结果衡量标准是从基线到第12周的六分钟步行距离的变化。在第12周完成所有研究活动后，所有随机受试者都可以选择进入为期92周的OLE。

关于 Levosimendan（TNX-101、TNX-102、TNX-103）

Levosimendan 是一种独特的钾 ATP 通道激活剂和钙增敏剂，通过多种作用机制影响心脏和血管系统。静脉注射左旋西门丹最初由芬兰的Orion Corporation发现和开发，已在美国以外的60个国家批准用于急性失代偿性心力衰竭的住院患者。Tenax Therapeutics对心力衰竭的肺动脉高压（PH）患者进行左西门丹的2期HELP研究结果表明，静脉左旋西门丹可强力扩张中枢和肺静脉循环，转化为运动能力的提高，这一发现是Tenax Therapeutics潜在开创性疗法的3期研究LEVEL的基础。迄今为止，没有任何其他药物疗法可以改善与HfpEF相关的PH值患者的运动耐受性，“HfpEF是一种日益严重的流行病，发病率和死亡率都很高，没有治疗。pH-HFPEF显然未得到满足的需求和致命性质必须通过治疗开发的各个阶段的新解决方案来满足”（AHA科学咨询，“行动呼吁”，2022年）。

关于 Tenax Therapeu

Tenax Therapeutics, Inc. 是一家处于开发阶段的三期制药公司，专注于识别、开发和商业化可解决大量未满足医疗需求的心血管和肺部疾病的产品。该公司拥有开发和商业化左西门丹的全球权利，该公司在短期内将左西门丹列为优先事项。Tenax Therapeutics还可能恢复开发其独特的伊马替尼口服配方。欲了解更多信息，请访问 www.tenaxthera.com。Tenax Therapeutics的普通股在纳斯达克股票市场有限责任公司上市，股票代码为 “TENX”。

关于前瞻性陈述的注意事项

除历史信息外，本新闻稿中包含的所有陈述、预期和假设均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述可能包括有关未来可能或预计的业务运营的信息。实际结果可能与前瞻性陈述中的明确或隐含结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的重要因素包括：我们有能力筹集额外资金为至少未来12个月的持续运营提供资金；与我们的业务战略相关的风险，包括候选产品的优先顺序和开发；知识产权风险；临床试验的风险，包括但不限于此类试验的时间、延迟、成本、设计、启动、注册和结果；监管审查和批准的任何延迟正在开发的候选产品的数量；依赖第三方信息，包括Orion Corporation、我们的制造商和首席投资官；与候选产品的配方、生产、营销、客户接受度和临床效用有关的风险；我们对候选产品的潜在市场机会的估计；候选产品的潜在优势；我们的竞争地位；与我们在纳斯达克继续上市相关的风险；我们维持文化以及招聘、整合和留住合格人员和顾问，包括董事会成员的能力；波动性以及全球经济和金融市场的不确定性，包括疫情的可能性、全球金融和地缘政治的不确定性，包括中东和俄罗斯对乌克兰的入侵和战争；我们经营市场的法律、监管和立法环境的变化以及这些变化对我们获得监管部门批准产品能力的影响；以及我们在美国证券交易委员会文件中不时提出的其他风险和不确定性。除非法律要求，否则Tenax Therapeutics不承担任何义务，也不打算更新这些前瞻性陈述。

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