附录 99.1
Cellectar Biosciences公布截至2023年的财务业绩 并提供公司最新情况
管理层将于今天美国东部时间上午 8:30 在 主持电话会议
新泽西州弗洛勒姆公园，2024年3月27日——专注于癌症治疗药物发现、开发和商业化 的后期临床生物制药公司Cellectar 生物科学公司（纳斯达克股票代码：CLRB）今天公布了截至2023年12月31日的年度财务业绩，并提供了企业 最新情况。
Cellectar总裁兼首席执行官詹姆斯·卡鲁索表示：“2023年是Cellectar取得重大进展的一年，最终于1月份宣布了我们对Waldenstrom 巨球蛋白血症的iopofosine I 131的关键研究的阳性数据。”“我们继续专注于制定我们的保密协议， ，我们计划在2024年下半年提交该协议，同时请求加快批准，如果获得批准，将为保密协议提供六个月的 审查期。我们在威斯康星州的数据确实令人印象深刻，我们期待为治疗选择有限的疾病患者 提供这种有意义的新疗法。”
第四季度及近期公司亮点
| · | 公布了其CLOVER wAm关键研究中达到其 主要终点的积极数据，该研究评估了iopofosine I 131，一种潜在的同类首创靶向放射疗法候选药物 ，用于治疗复发/难治性的Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）患者，这些患者先前至少接受过两系 治疗，包括布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂 (btKI)）。CLOVER wAM 是迄今为止针对复发或难治性 WM 患者 BTKI 治疗后最大的研究，它代表了有史以来在临床研究中测试的难治性最高的人群，这是对已发表文献的综述。 CLOVER wAm 研究达到了其主要终点，主要反应率 (MRR) 为 61%（95% 置信度 间隔） [44.50%，75.80%，双面 p 值 |
| · | 研究者发起的一项针对复发性头颈癌的I期I期研究显示，在高难治性患者中，完全缓解率为64％，总缓解率为73％ 。除了较高的完全缓解率外，临床活动的耐久性在一年内实现了 67% 的 总体存活率和 42% 的无进展存活率。 |
| · | 宣布参加其2b期CLOVER wAm关键试验的复发/难治性Waldenstrom巨球蛋白血症（WM）（也称为宾尼尔综合症（BNS）患者，iopofosine I 131表现出 病理反应且克隆清除率完全清除。 |
| · | 该公司 针对儿科高级神经胶质瘤（phGG）的iopofosine I 131的1b期临床研究招收了第一位患者。这项开放标签研究将评估两种给药方案的疗效、安全性、 和耐受性，以确定Iopofosine I 131对phGG患者 的2期研究的最佳推荐剂量和时间表。该研究得到了美国国立卫生研究院国家 癌症研究所（NCI）的200万美元Fast Track SBIR拨款的支持，该拨款部分基于令人鼓舞的1a期试验数据。 |
| · | 公布了其 专有的新型α发射磷脂放射治疗偶联物CLR 121255的临床前数据（255ac-clr 121225) 胰腺癌模型中一种标记为 actinium 的 磷脂醚 (PLE)。这种化合物的开发扩大了该公司PLE癌症靶向化合物的临床产品线 ，将靶向α疗法（TAT）包括在内。 |
| · | 宣布与领先的由医生主导、基于社区的 肿瘤网络佛罗里达癌症专家和美国肿瘤学网络（AON）建立战略合作伙伴关系，以推进社区环境中WM的治疗。 |
| · | 宣布与威斯康星校友研究基金会（WARF）签订一项新的知识产权许可 协议，该协议是威斯康星大学麦迪逊分校（UW）使用iopofosine I 131对儿科癌症进行合作研究的结果。根据协议条款，Cellectar 拥有开发和商业化用于各种儿科实体癌（例如高级 神经胶质瘤、神经母细胞瘤和肉瘤）的独家许可。 |
| · | 扩大了其 PDC 平台的知识产权保护 ，将黄碱作为靶向抗癌有效载荷提供。该公司收到了名为 “” 的专利 的许可通知磷脂-黄碱偶联物及其用于靶向癌症治疗的方法，” 来自 日本、中国、欧亚、巴西和墨西哥的专利当局。全球主要地区的这些专利补贴遵循美国、欧洲、澳大利亚和加拿大对同一专利的事先准许 。 |
| · | 宣布作为2023年9月宣布的私募中 部分发行的A批认股权证已全部行使。由罗莎琳德 顾问牵头的先前融资的所有参与者都行使了认股权证，总收益约为4,410万美元。 |
2023 年财务摘要
| · | 现金及现金等价物：截至2023年12月31日，该公司的现金及现金等价物为960万美元，而截至2022年12月31日为1,990万美元。 现金减少的主要原因是研发费用以及一般和管理费用。在截至2023年12月31日的十二个月中，用于经营 活动的净现金约为3,240万美元。2023年发行普通股、优先股和认股权证的净现金收益约为2,290万美元。我们认为，截至2023年12月31日， 的现金余额，加上投资者在2024年1月行使的认股权证所产生的资金，足以为2024年第四季度的基本预算 业务提供资金。 |
| · | 研发费用：截至2023年12月31日止年度的研发 支出约为2,820万美元，而截至2022年12月31日的 年度的研发 支出约为1,920万美元。研发费用的总体增加主要是由于制造和相关成本的增加 与支持临床试验和建立商业生产能力所需的更多生产来源有关。 |
| · | 一般和管理费用：截至2023年12月31日止年度的G&A 支出为1,070万美元，而截至2022年12月31日的年度为960万美元。 并购成本的增加主要是由于人员成本的增加被专业费用的减少部分抵消。 |
| · | 净亏损：截至2023年12月31日止年度，归属 普通股股东的净亏损为（3,800万美元），合每股亏损3.11美元，而截至2022年12月31日止年度的净亏损为2,860万美元，合每股亏损4.05美元（4.05美元） 。 |
电话会议和网络直播详情
Cellectar管理层将于今天，即2024年3月14日美国东部时间上午8点30分开始为投资者举办电话会议 ，讨论这些业绩并回答问题。股东和 其他利益相关方可以通过拨打1-888-886-7786（美国）或1-416-764-8658（美国境外）参加电话会议。电话会议将通过网络直播进行，请单击此处或公司网站的 “活动” 页面。
关于 Cellectar Biosciences, Inc.
Cellectar Biosciences 是一家处于后期阶段的临床生物制药公司，专注于独立和通过研发合作发现和开发用于治疗 癌症的专有药物。该公司的核心目标是利用其专有的 磷脂药物共轭物™（PDC）交付平台开发下一代癌细胞靶向疗法，通过减少脱靶效应，提高 疗效和安全性。
该公司的产品 管道包括铅资产iopofosine I 131、一种旨在提供碘131（放射性同位素）靶向输送的小分子PDC、 专有的临床前PDC化疗项目和多个合作的PDC资产。
欲了解更多信息， 请访问www.cellectar.com和www.wmclinicaltrial.com，或者在公司的社交媒体频道：推特、领英和脸书上点赞和关注我们，加入对话 。
前瞻性声明免责声明
本新闻稿包含 前瞻性陈述。您可以通过我们使用诸如 “可能”、“期望”、“相信”、“预测”、“打算”、“可能”、“估计”、“继续”、“计划” 或其 否定词或同源词等词语来识别这些陈述。这些陈述只是估计和预测，受已知和未知的风险和不确定性的影响 ，这些风险和不确定性可能导致未来的实际经验和结果与陈述存在重大差异。这些陈述基于我们当前 对此类未来结果的信念和预期，包括我们对CLOVER wAm关键试验的期望。药物发现 和开发涉及高风险。可能导致这种实质性差异的因素包括，除其他外，与筹集额外资金的能力相关的不确定性 、与我们唯一的iopofosine来源供应商中断相关的不确定性、 吸引和留住我们技术合作伙伴的能力、先导化合物的识别、其成功的临床前开发 、患者入组和完成临床研究、FDA 审查程序和其他政府法规、我们的能力 维持美国孤儿药的称号iopofosine的国家、动荡的优先审查券市场、我们的制药 合作者成功开发和商业化候选药物的能力、来自其他制药公司的竞争、产品 定价和第三方报销。与我们的业务相关的风险和不确定性的完整描述包含在我们向美国证券交易委员会提交的定期 报告中，包括截至2023年12月31日的年度的10-K表和截至2023年9月30日的季度的10-Q 表格。这些前瞻性陈述仅在发布之日作出，我们不承担更新任何此类前瞻性陈述的任何义务 。
联系人
媒体：
克莱尔·拉卡格尼娜
Bliss Bio Health
315-765-1462
clacagnina@blissbiohealth.com
投资者：
Chad Kolean
首席财务官
investors@cellectar.com
CELLETAR BIOSCIENCES, INC
合并资产负债表
| 十二月三十一日 | 十二月三十一日 | |||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 9,564,988 | $ | 19,866,358 | ||||
| 预付费用和其他流动资产 | 888,225 | 663,243 | ||||||
| 流动资产总额 | 10,453,213 | 20,529,601 | ||||||
| 固定资产，净额 | 1,090,304 | 418,641 | ||||||
| 使用权资产，净额 | 502,283 | 560,334 | ||||||
| 长期资产 | 23,566 | 75,000 | ||||||
| 其他资产 | 6,214 | 6,214 | ||||||
| 总资产 | $ | 12,075,580 | $ | 21,589,790 | ||||
| 负债和股东（赤字）权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和应计负债 | $ | 9,178,645 | $ | 5,478,443 | ||||
| 认股权证责任 | 3,700,000 | — | ||||||
| 租赁责任 | 58,979 | 50,847 | ||||||
| 流动负债总额 | 12,937,624 | 5,529,290 | ||||||
| 租赁负债，扣除流动部分 | 494,003 | 552,981 | ||||||
| 负债总额 | 13,431,627 | 6,082,271 | ||||||
| 承付款和意外开支（附注10） | ||||||||
| 股东（赤字）权益： | ||||||||
| D 系列优先股，已获授权111.11股；截至2023年12月31日和2022年12月31日已发行和流通的111.11股股票 | 1,382,023 | 1,382,023 | ||||||
| E-2 系列优先股，已获授权1,225.00股；截至2023年12月31日和2022年12月31日分别已发行和流通319.76股和0.00股 | 4,677,632 | — | ||||||
| 普通股，面值0.00001美元；授权1.7亿股；截至2023年12月31日和2022年12月31日已发行和流通的股票分别为20,744,110和9,385,272股 | 207 | 94 | ||||||
| 额外的实收资本 | 210,066,630 | 193,624,445 | ||||||
| 累计赤字 | (217,482,539 | ) | (179,499,043 | ) | ||||
| 股东（赤字）权益总额 | (1,356,047 | ) | 15,507,519 | |||||
| 总负债和股东（赤字）权益 | $ | 12,075,580 | $ | 21,589,790 | ||||
CELLETAR BIOSCIENCES, INC
合并运营报表
| 截至12月31日的财年 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 成本和支出： | ||||||||
| 研究和开发 | $ | 28,211,460 | $ | 19,219,603 | ||||
| 一般和行政 | 10,749,183 | 9,594,170 | ||||||
| 成本和支出总额 | 38,960,643 | 28,813,773 | ||||||
| 运营损失 | (38,960,643 | ) | (28,813,773 | ) | ||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||
| 认股权证发行费用 | (470,000 | ) | — | |||||
| 认股权证估值收益 | 1,000,000 | — | ||||||
| 净利息收入 | 387,147 | 152,519 | ||||||
| 其他收入总额，净额 | 917,147 | 152,519 | ||||||
| 所得税前亏损 | (38,043,496 | ) | (28,661,254 | ) | ||||
| 所得税优惠 | (60,000 | ) | (60,000 | ) | ||||
| 净亏损 | $ | (37,983,496 | ) | $ | (28,601,254 | ) | ||
| 每股普通股归属于普通股股东的基本和摊薄后的净亏损 | $ | (3.11 | ) | $ | (4.05 | ) | ||
| 用于计算每股普通股归属于普通股股东的基本和摊薄净亏损的股份 | 12,221,571 | 7,055,665 | ||||||