附录 99.1
联系人
Xilio 信息
投资者：梅利莎·福斯特
Argot Par
Xilio@argotpartners.com
媒体：丹·布德威克
1AB
dan@1abmedia.com
吉利德信息
投资者：杰克·罗斯
investor_relations@gilead.com
媒体：梅根·史密斯
public_affairs@gilead.com
吉利德和西里奥宣布独家许可协议 用于肿瘤激活的 IL-12 计划
— 吉利德授予了 Xilio 肿瘤活化 IL-12 计划的独家许可，包括 XTX301，这是一种临床阶段 IL-12 分子，有可能治疗各种癌症 —
加利福尼亚州福斯特城和马萨诸塞州沃尔瑟姆，2024年3月28日——吉利德科学公司（纳斯达克股票代码：GILD）和Xilio Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：XLO）今天宣布了一项独家许可协议，以开发和商业化Xilio的1阶段肿瘤激活的 IL-12 项目 XTX301。
Xilio Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发肿瘤激活免疫肿瘤学疗法。该公司正在使用其专有的肿瘤激活平台建立一系列新的肿瘤活化分子，包括抗体、细胞因子、双特异性和细胞参与剂，这些分子旨在优化肿瘤微环境中的治疗指数和局部抗肿瘤活性。XTX301 目前正在一项针对晚期实体瘤患者的 1 期剂量递增试验中进行评估。
吉利德科学肿瘤临床开发高级副总裁比尔·格罗斯曼说：“Xilio的新型肿瘤激活平台自然补充了吉利德在难以治疗的癌症方面的临床开发项目，并扩大了我们在免疫肿瘤学领域的关注点。”“我们相信 IL-12 有可能治疗各种肿瘤类型，很高兴能与 Xilio 合作，推进 XTX301（一种肿瘤激活的 IL-12），作为一种针对各种实体瘤的单一疗法和联合疗法。”
Xilio总裁兼首席执行官勒内·鲁索表示：“吉利德对我们的肿瘤激活技术的信心，加上他们在开发和商业化新型免疫肿瘤学产品方面的深厚专业知识，将使我们能够加速和扩大肿瘤激活的 IL-12 XTX301 的开发。”“我们期待与吉利德合作，努力发挥 XTX301 的潜力，为包括免疫冷肿瘤在内的一系列肿瘤类型提供有意义的益处，同时克服历史上与 IL-12 相关的严重毒性。”
协议条款
根据协议条款，Xilio授予吉利德全球独家许可，允许其开发和商业化Xilio的肿瘤激活的 IL-12 XTX301。Xilio将获得4,350万美元的预付款，其中包括3000万美元的现金支付以及吉利德对1350万美元Xilio普通股的溢价初始股权投资。Xilio将有资格获得高达6.04亿美元的额外或有付款，包括吉利德的额外股权投资、过渡费以及特定的开发、监管和销售里程碑。Xilio还将有资格获得全球年度净产品销售额的分级特许权使用费，从较高的个位数到十几岁不等。
Xilio 将负责通过扩大剂量在正在进行的 1 期临床试验中进行 XTX301 的临床开发。在 Xilio 交付特定的 XTX301 临床数据包后，吉利德可以选择将 XTX301 的开发和商业化责任移交给吉利德，但须遵守协议条款并由吉利德支付7500万美元的过渡费。在支付潜在的过渡费之前，Xilio有资格获得总额为2900万美元的额外股权投资和一笔发展里程碑付款。
吉利德不将收购的知识产权与开发费用排除在其非公认会计准则财务指标中。预计该交易将使吉利德的2024年公认会计准则和非公认会计准则每股收益减少约0.03美元至0.04美元。
关于 XTX301 (IL-12) 和 1 期临床试验
XTX301 是一种在研的肿瘤激活的 IL-12，旨在有效刺激抗肿瘤免疫力，并将免疫原性较差的 “冷” 肿瘤的肿瘤微环境 (TME) 重新编程为发炎或 “热” 状态。Xilio 目前正在一项首次人体、多中心、开放标签的 1 期临床试验中评估 XTX301 作为单一疗法对晚期实体瘤患者的安全性和耐受性。有关更多详情，请参阅 www.clinicaltrials.gov 上的 NCT05684965。
关于希利奥疗法
Xilio Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于发现和开发肿瘤激活免疫肿瘤学（I-O）疗法，目标是显著改善癌症患者的预后，而不会出现当前 I-O 疗法的全身副作用。该公司正在利用其专有平台建立一系列新的肿瘤活化分子，包括抗体、细胞因子、双特异性和细胞参与剂，这些分子旨在优化治疗指数，在肿瘤微环境中定位抗肿瘤活性。Xilio目前正在推进多个肿瘤激活I-O疗法的临床开发项目，并利用其差异化研究平台推进肿瘤活化双特异性和细胞参与分子的临床前开发。要了解更多信息，请访问 www.xiliotx.com，然后在 LinkedIn（Xilio Therapeutics, Inc.）上关注我们。
关于吉利德科学
吉利德科学公司是一家生物制药公司，三十多年来一直在医学领域追求并取得突破，目标是为所有人创造一个更健康的世界。该公司致力于开发创新药物，以预防和治疗危及生命的疾病，包括艾滋病毒、病毒性肝炎、COVID-19 和癌症。吉利德在全球超过35个国家开展业务，总部设在加利福尼亚州福斯特城。
| | |
Xilio Therapeutics 前瞻性陈述
本新闻稿包含经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括但不限于有关与吉利德交易的预期收益金额的声明；与吉利德交易完成的时间和确定性；Xilio当前或未来任何候选产品在将患者作为单一疗法或联合疗法治疗方面的潜在好处；Xilio利用其研究平台进行开发的可能性双特异性或细胞参与者分子；Xilio预计有现金为其运营提供资金的时期；以及Xilio的战略、目标和预期财务业绩、里程碑、业务计划和重点。“目标”、“可能”、“将”、“可以”、“应该”、“计划”、“预测”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、“项目”、“潜力”、“继续”、“寻求”、“目标” 等词语旨在识别前瞻性陈述，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。本新闻稿中的任何前瞻性陈述均基于管理层当前的预期和信念，并受许多重要的风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际事件或结果与本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述所表达或暗示的内容存在重大差异，包括但不限于总体市场状况；与吉利德完成交易的条件是否得到满足；与正在进行和计划中的研究相关的风险和不确定性以及开发活动，包括启动、进行或完成临床前研究和临床试验，以及此类临床前研究或临床试验的时间和结果；任何当前或计划中的临床前研究或临床试验的延迟，或Xilio当前或未来候选产品的开发；Xilio获得和维持当前或未来候选产品的足够临床前和临床供应的能力；Xilio推进多个早期项目；临时或初步临床前项目或临床数据或结果，可能无法复制或预测未来的临床前或临床数据或结果；Xilio成功证明其候选产品的安全性和有效性并及时获得候选产品的批准（如果有的话）的能力；Xilio候选产品的临床前研究或临床试验的结果，可能不支持此类候选产品的进一步开发；监管机构的行动，可能影响当前或未来的启动、时间和进展临床试验；Xilio 的获得能力，维护和执行对当前或未来候选产品的专利和其他知识产权保护；Xilio获得和维持足够现金资源以资助其运营的能力；国际贸易政策对Xilio业务的影响，包括美国和中国的贸易政策；Xilio维持与罗氏合作开发与阿替唑单抗联合使用的 XTX101 的临床试验的能力；以及西里奥维持与吉利奥的许可和合作协议的能力用于开发和商业化 XTX301。Xilio向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中标题为 “风险因素摘要” 和 “风险因素” 的章节中对这些以及其他风险和不确定性进行了更详细的描述，包括Xilio最新的10-Q表季度报告以及Xilio已经或将来可能向SEC提交的任何其他文件。本新闻稿中包含的任何前瞻性陈述仅代表Xilio截至本文发布之日的观点，不应以此为依据来代表其自以后的任何日期的观点。除非法律要求，否则Xilio明确表示不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。
本新闻稿包含指向本新闻稿中未以引用方式纳入的信息的超链接。
| | |
吉利德前瞻性陈述
本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，这些陈述受风险、不确定性和其他因素的影响，包括吉利德实现与Xilio合作的预期收益的能力；与合作相关的困难或意想不到的开支以及对吉利德收益的潜在影响；吉利德对Xilio的投资因多种原因而损失价值的风险；启动、推进或完成临床试验的各方在当前预期的时间表内或完全进行试验，以及试验（包括涉及 XTX301 的试验）以及可能成为合作对象的其他计划可能产生不利结果的能力；各方就根据合作制定的研究计划及时或完全提交监管部门批准申请或获得监管部门批准的能力，以及任何此类批准在使用方面受到重大限制的风险；双方可能做出的可能性一种战略性的决定终止合作或停止开发任何受合作影响的研究计划，因此这些研究计划可能永远无法成功商业化；以及任何前述假设的依据。吉利德向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日止年度的10-K表年度报告中详细描述了这些风险和其他风险、不确定性和其他因素。这些风险、不确定性和其他因素可能导致实际结果与前瞻性陈述中提及的结果存在重大差异。除历史事实陈述以外的所有陈述均可被视为前瞻性陈述。提醒读者，任何此类前瞻性陈述都不能保证未来的表现，涉及风险和不确定性，并提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述。所有前瞻性陈述均基于吉利德目前获得的信息，吉利德不承担任何义务，也不表示有意更新任何此类前瞻性陈述。
###
吉利德和吉利德徽标是吉利德科学公司或其关联公司的商标。Xilio 和 Xilio 徽标是 Xilio Therapeutics, Inc. 或其关联公司的商标。
有关吉利德的更多信息，请访问该公司的网站 www.gilead.com，在 X/Twitter（@Gilead Sciences）和 LinkedIn（@Gilead-Sciences）上关注吉利德。
| | |