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对Beckley Psytech进行战略投资,以加快基于迷幻药的疗法的开发,这些疗法符合Spravato® 建立的两小时
临床治疗模式
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BPL-003(鼻内 5-meo-DMT)2a 期开放标签的初步结果显示,在 TRD 患者中三个月内具有快速而持久的抗抑郁作用;预计将于 2024 年下半年进行的 2b 期 TRD 对照研究的最终结果
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在 VLS-01(口服透粘膜 DMT)1b 期研究中开始给药,在预期的 TRD 2 期试验之前,优化配方旨在改善药代动力学和
患者体验
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现金、有价证券和承诺定期贷款资金预计将为2026年的运营提供资金
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2024年1月,阿泰对处于临床阶段的私人生物技术公司贝克利心理技术进行了战略投资。该交易为atai的
项目增加了两项临床阶段资产,即 BPL-003 和 ELE-101。Atai拥有Beckley Psytech35.5%的股份,并拥有对公司未来出售、资产出售或其他商业权利转让的有时间限制的优先拒绝权,以及
BPL-003 和 ELE-101 的无限期优先谈判权。
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2023年11月,atai收购了其子公司DemerX IB, Inc. 的所有剩余已发行股份,从而简化了临床、一般和管理业务。
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atai根据其修订后的业务和管道优先事项简化和优化其组织结构,从而提高了运营效率。
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BPL-003 是一种 5-甲氧基-N,N-二甲基色胺(5-meo-DMT)的鼻内配方,设计用于在两小时内进行临床治疗。
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2024 年 3 月,一项 2a 期开放标签研究显示,单次给药 BPL-003 可产生快速而持久的抗抑郁作用,45% 的患者在给药
三个月后缓解。BPL-003 的急性反应平均在不到两小时的时间内消失,并且在该试验人群中发现其安全且耐受性良好,没有报告严重不良事件 (SAE)。
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一项针对 225 名 TRD 患者的 BPL-003 的 2b 期对照研究正在包括美国、澳大利亚和欧洲在内的多个地点进行,预计将在 2024 年下半年公布数据。
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一项针对酒精使用障碍患者的2a期开放标签研究的数据预计将于2024年中期公布。
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VLS-01 是 DMT 的口服透粘膜薄膜 (OTF) 配方,专为两小时的治疗模式而设计。
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2024 年 3 月,我们宣布开始给药 1b 期研究,该研究旨在评估
优化的 VLS-01 OTF 配方与静脉注射 (IV) DMT 相比的相对安全性、耐受性、药代动力学 (PK) 和药效学 (PD)。
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优化的配方旨在在进入预期的TRD2期试验之前改善PK以及患者和提供者的体验。
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1b期试验的结果预计将在2024年下半年公布。
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ELE-101 是迷幻药的静脉注射配方,迷幻药的活性成分。
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ELE-101 有可能在大约 2 小时的更一致、更可控和更短的治疗模式中提供迷幻药的治疗益处。
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ELE-01 1/2a 期研究的初步结果预计将在 2024 年上半年公布。
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COMP360 是一种合成迷幻药的配方。
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COMP360 目前正在一项针对 TRD 患者的第 3 期计划中进行评估,该计划由两项关键试验组成,每项试验都将包含长期随访内容。
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Pivotal Trial 1(COMP005)的收入数据预计将在2024年第四季度公布,Pivotal试验2(COMP006)的收入数据预计将在2025年中期公布。
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创伤后应激障碍的第二阶段开放标签疗效数据预计将于2024年春季公布。
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IBX-210 是半合成伊博加因的静脉注射配方。
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2023年8月,第一阶段研究结果表明,9 mg/kg的口服伊博加因可带来强烈的迷幻体验。但是,在所有剂量中,都存在高度的个体间PK变异性和
明显的QT延期。尽管这两个因素被认为在临床上是可以控制的,但都有可能增加站点负担并限制可扩展性。
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atai 开发了一种新的伊博加因静脉注射配方。目标是提高安全性,减少 PK 变异性,缩短临床时间,提高可预测性。
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一项用于治疗OUD的 IBX-210 的1/2a期研究预计将于今年下半年启动。
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RL-007 是一种口服生物可利用的化合物,已在多项临床前和临床研究中显示出促进认知的作用,包括两项 1 期和两项 2 期试验。
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正在进行的 2b 期研究将评估 CIAS 患者中 20 毫克和 40 毫克的 RL-007 与安慰剂的对比。预计业绩将在2025年中期公布。
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公司将于2024年4月4日欧洲中部时间上午10点至中午12点在佛罗伦萨(意大利)举行的精神分裂症国际研究学会2024年大会上发表演讲。
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三个月已结束
十二月三十一日
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年份已结束
十二月三十一日
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2023
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2022
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2023
|
2022
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|||||||||||||
(未经审计)
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许可证收入
|
$
|
18
|
$
|
38
|
$
|
314
|
$
|
233
|
||||||||
运营费用:
|
||||||||||||||||
研究和开发
|
14,156
|
21,876
|
62,203
|
74,313
|
||||||||||||
收购正在进行的研发
|
—
|
—
|
—
|
357
|
||||||||||||
一般和行政
|
19,423
|
15,727
|
63,582
|
70,350
|
||||||||||||
运营费用总额
|
33,579
|
37,603
|
125,785
|
145,020
|
||||||||||||
运营损失
|
(33,561
|
)
|
(37,565
|
)
|
(125,471
|
)
|
(144,787
|
)
|
||||||||
其他收入(支出),净额
|
15,241
|
(1,756
|
)
|
86,185
|
9,605
|
|||||||||||
所得税前亏损
|
(18,320
|
)
|
(39,321
|
)
|
(39,286
|
)
|
(135,182
|
)
|
||||||||
所得税准备金
|
(428
|
)
|
(6,002
|
)
|
(1,016
|
)
|
(6,229
|
)
|
||||||||
对权益法被投资者的投资亏损,扣除税款
|
(394
|
)
|
(1,326
|
)
|
(3,593
|
)
|
(16,006
|
)
|
||||||||
净亏损
|
(19,142
|
)
|
(46,649
|
)
|
(43,895
|
)
|
(157,417
|
)
|
||||||||
归属于非控股权益的净亏损
|
(850
|
)
|
(1,638
|
)
|
(3,671
|
)
|
(5,032
|
)
|
||||||||
归属于ATAI Life Sciences N.V. 股东的净亏损
|
$
|
(18,292
|
)
|
$
|
(45,011
|
)
|
$
|
(40,224
|
)
|
$
|
(152,385
|
)
|
||||
归因于ATAI Life Sciences N.V. 的每股净亏损
股东——基本股东和摊薄后
|
$
|
(0.12
|
)
|
$
|
(0.28
|
)
|
$
|
(0.25
|
)
|
$
|
(0.98
|
)
|
||||
归因于的已发行普通股的加权平均值
ATAI Life Sciences N.V. 股东——基本股东和摊薄后
|
158,842,995
|
158,703,781
|
158,833,785
|
155,719,585
|
十二月三十一日
2023
|
十二月三十一日
2022
|
|||||||
资产
|
||||||||
现金和现金等价物
|
$
|
45,034
|
$
|
190,613
|
||||
按公允价值计值的证券
|
109,223
|
82,496
|
||||||
承诺的投资基金
|
25,000
|
—
|
||||||
预付费用和其他流动资产
|
5,830
|
14,036
|
||||||
短期应收票据
|
505
|
—
|
||||||
财产和设备,净额
|
981
|
928
|
||||||
经营租赁使用权资产,净额
|
1,223
|
226
|
||||||
按公允价值持有的其他投资
|
89,825
|
—
|
||||||
其他投资
|
1,838
|
6,755
|
||||||
长期应收票据——关联方,净额
|
97
|
7,262
|
||||||
可转换应收票据-关联方
|
11,202
|
—
|
||||||
其他资产
|
2,720
|
3,125
|
||||||
总资产
|
$
|
293,478
|
$
|
305,441
|
||||
负债和股东权益
|
||||||||
应付账款
|
4,589
|
2,399
|
||||||
应计负债
|
15,256
|
17,306
|
||||||
或有对价负债的当期部分-关联方
|
275
|
180
|
||||||
其他流动负债
|
—
|
12
|
||||||
或有对价负债——关联方
|
620
|
953
|
||||||
或有对价负债
|
1,637
|
—
|
||||||
租赁负债的非流动部分
|
990
|
44
|
||||||
可转换本票——关联方
|
164
|
415
|
||||||
可转换本票
|
2,666
|
—
|
||||||
长期债务,净额
|
15,047
|
14,702
|
||||||
其他负债
|
7,918
|
3,664
|
||||||
归属于ATAI Life Sciences N.V. 股东权益总额
|
242,962
|
260,740
|
||||||
非控股权益
|
1,354
|
5,026
|
||||||
负债和股东权益总额
|
$
|
293,478
|
$
|
305,441
|