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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-K | | | | | | | | |
(标记一) | | |
☒ | | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告 |
截至本财政年度止12月31日, 2022
或 | | | | | | | | |
☐ | | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的过渡报告 |
的过渡期 从现在开始
委员会文件编号:001-35565
AbbVie Inc.
(注册人的确切姓名载于其章程) | | | | | | | | |
特拉华州 | | 32-0375147 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | | (税务局雇主 识别码) |
沃基根北路1号
北芝加哥, 伊利诺伊州60064-6400
(847) 932-7900
(地址,包括主要执行机构的邮政编码和电话号码)
根据该法第12(B)节登记的证券: | | | | | | | | | | | | | | |
每个班级的标题 | | 交易代码 | | 注册的每个交易所的名称 |
普通股,每股面值0.01美元 | | ABBV | | 纽约证券交易所 |
| | | | 芝加哥证券交易所 |
2023年到期的1.500%优先票据 | | ABBV23B | | 纽约证券交易所 |
2024年到期的1.375%优先票据 | | ABBV 24 | | 纽约证券交易所 |
2024年到期的1.250%优先票据 | | ABBV24B | | 纽约证券交易所 |
优先债券2027年到期,息率0.750 | | ABBV 27 | | 纽约证券交易所 |
2028年到期的2.125%优先票据 | | ABBV 28 | | 纽约证券交易所 |
2028年到期的2.625%优先票据 | | ABBV28B | | 纽约证券交易所 |
2029年到期的2.125%优先票据 | | ABBV 29 | | 纽约证券交易所 |
2031年到期的1.250%优先票据 | | ABBV31 | | 纽约证券交易所 |
用复选标记表示注册人是否为证券法规则第405条所定义的知名经验丰富的发行人。
是 ☒ 不,不是。☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13或15(D)节提交报告。
是☐ 不是 ☒
用复选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内是否遵守了此类提交要求。
是 ☒*☐
通过勾选标记确认注册人是否在过去12个月内(或注册人需要提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据法规S-T第405条要求提交的所有交互式数据文件。
是 ☒*☐
用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司还是较小的报告公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”和“较小申报公司”的定义。 | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☒ | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件管理器 | ☐ | 规模较小的报告公司 | ☐ |
| | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒
如果证券是根据该法第12(B)条登记的,应勾选标记,说明登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。☐
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对注册人的任何执行人员在相关恢复期间根据第240.10D-1(B)条收到的基于激励的补偿进行恢复分析。☐
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。
是☐*☒
注册人的非关联公司持有的1,751,453,358股有表决权股票的总市值,该总市值是参考AbbVie Inc.最后一个营业日在纽约证券交易所公布的收盘价计算的。最近完成的第二财政季度(2022年6月30日)为美元,268,252,598,311。艾伯维没有无投票权的普通股。
截至2023年1月31日已发行在外的普通股数量: 1,769,399,971
以引用方式并入的文件
2023年AbbVie Inc.委托书以引用方式纳入第三部分。代理声明将于2023年3月20日或前后提交。
AbbVie Inc.
表格10-K
截至2022年12月31日止的年度
目录
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| | 页码 |
第一部分 | | |
第1项。 | 生意场 | 1 |
第1A项。 | 风险因素 | 13 |
项目1B。 | 未解决的员工意见 | 25 |
第二项。 | 特性 | 25 |
第三项。 | 法律程序 | 26 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 26 |
| 关于我们的执行官员的信息 | 27 |
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第II部 | | |
第五项。 | 注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券 | 29 |
第六项。 | [已保留] | 31 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 | 32 |
第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 48 |
第八项。 | 财务报表和补充数据 | 49 |
第九项。 | 会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧 | 101 |
第9A项。 | 控制和程序 | 101 |
项目9B。 | 其他信息 | 103 |
项目9C。 | 关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 | 103 |
| | |
第三部分 | | |
第10项。 | 董事、行政人员和公司治理 | 104 |
第11项。 | 高管薪酬 | 104 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和有关股东的事项 | 105 |
第13项。 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 105 |
第14项。 | 主要会计费用及服务 | 105 |
| | |
第四部分 | | |
第15项。 | 展品、财务报表附表 | 106 |
第16项。 | 表格10-K摘要 | 110 |
| 签名 | 111 |
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第一部分
概述
AbbVie或“公司”是指AbbVie Inc.或AbbVie Inc.及其合并的子公司,根据上下文需要。艾伯维 是一家以研究为基础的全球性生物制药公司,拥有全面的产品组合,在免疫学、肿瘤学、美学、神经科学和眼科护理方面处于领先地位,为成功做好准备。AbbVie利用其专业知识、敬业的员工和独特的创新方法来开发和销售先进的疗法,以治疗世界上一些最复杂和最严重的疾病。艾伯维于2012年4月10日在特拉华州注册成立。2013年1月1日,由于雅培(雅培)将艾伯维已发行普通股的100%分配给雅培的股东,艾伯维成为一家独立的上市公司。
细分市场
艾伯维作为一个单一的全球业务部门,致力于创新药物和疗法的研究和开发、制造、商业化和销售。这种运营结构使首席执行官作为首席运营决策者(CODM)能够在全球范围内分配资源和评估业务业绩,以实现既定的长期战略目标。与这种结构相一致的是,一个全球性的研发和供应链组织负责产品的发现、开发、制造和供应。协调这些产品的营销、销售和分销的商业努力是按地理区域或治疗区域组织的。所有这些活动都得到了全球企业管理人员的支持。单一业务部门的确定与CODM为评估业绩、分配资源以及规划和预测未来期间而定期审查的综合财务信息保持一致。见项目8“财务报表和补充数据”下的合并财务报表附注16“分部和地理区域信息”,以及项目7“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”下与AbbVie的主要产品和地区有关的销售信息。
产品
AbbVie的产品组合包括一系列针对世界上一些最复杂和最严重的疾病的疗法。
免疫学产品。AbbVie拥有广泛的免疫学产品组合,涵盖风湿科、皮肤科和胃肠科。AbbVie的免疫学产品解决了自身免疫性疾病患者未得到满足的需求。这些产品是:
胡米拉。 Humira(阿达木单抗)是一种生物疗法,皮下注射给药。在美国、加拿大和墨西哥(统称为北美)和欧盟,它被批准用于治疗以下自身免疫性疾病:
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条件 | | 主要市场 |
类风湿性关节炎(中到重度) | | 北美、欧盟 |
银屑病关节炎 | | 北美、欧盟 |
强直性脊柱炎 | | 北美、欧盟 |
成人克罗恩病(中至重度) | | 北美、欧盟 |
斑块型银屑病(中度至重度慢性) | | 北美、欧盟 |
幼年特发性关节炎(中至重度多关节) | | 北美、欧盟 |
溃疡性结肠炎(中度至重度) | | 北美、欧盟 |
轴性脊椎关节病 | | 欧盟 |
儿童克罗恩病(中至重度) | | 北美、欧盟 |
化脓性汗腺炎(中至重度) | | 北美、欧盟 |
儿童鼻窦炎相关性关节炎 | | 欧盟 |
非感染性中间、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎 | | 北美、欧盟 |
儿童溃疡性结肠炎(中至重度) | | 美国、加拿大、欧盟 |
儿童葡萄膜炎 | | 北美、欧盟 |
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1 | | 2022表格10-K | | |
Humira在日本也被批准用于治疗肠道Behçet病和坏疽脓皮病。
Humira在全球许多其他市场销售,包括日本、中国、巴西和澳大利亚,占AbbVie 2022年总净收入的约37%。
天理子。Skyrizi(Risankizumab)是一种白介素23(IL-23)抑制剂,通过与其p19亚基结合选择性地阻断IL-23。它是一种生物疗法,在北美、欧盟和日本被批准用于治疗以下自身免疫性疾病: | | | | | | | | |
条件 | | 主要市场 |
斑块型银屑病(中至重度) | | 北美、欧盟、日本 |
银屑病关节炎 | | 美国、欧盟 |
成人克罗恩病(中至重度) | | 美国、加拿大、欧盟 |
Skyrizi还被批准在日本用于治疗对传统疗法反应不足的斑块型牛皮癣、牛皮癣关节炎和红皮病型牛皮癣,并用于诱导和维持中度至重度活动期克罗恩病。
Skyrizi在包括美国、加拿大和欧盟在内的全球多个国家和地区获得批准,用于治疗需要接受系统疗法或光疗的成年人的中到重度斑块状牛皮癣。 对于牛皮癣(牛皮癣或牛皮癣关节炎),Skyrizi在两次诱导剂量后每季度皮下注射一次。在治疗克罗恩病时,Skyrizi通过静脉输注分三次诱导剂量,然后每八周通过体内注射器进行皮下注射。
RInvoq。Rvoq(Upadacitinib)是一种口服、每日一次的选择性可逆JAK抑制剂,在北美、欧盟和日本被批准用于治疗以下炎症性疾病:
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条件 | | 主要市场 |
类风湿性关节炎(中到重度) | | 北美、欧盟、日本 |
银屑病关节炎 | | 美国、加拿大、欧盟、日本 |
强直性脊柱炎 | | 美国、欧盟 |
特应性皮炎(中度至重度) | | 美国、加拿大、欧盟、日本 |
轴性脊椎关节病 | | 美国、欧盟 |
溃疡性结肠炎 | | 美国、欧盟 |
在美国,RINVOQ用于治疗中度至重度活动期类风湿性关节炎、活动期牛皮癣关节炎、中度至重度活动性溃疡性结肠炎、活动期强直性脊柱炎以及对一种或多种肿瘤坏死因子阻滞剂反应不足或不耐受的成人患者的活动期非放射学轴性脊柱炎。它还适用于治疗12岁及以上成人和儿童中的中到重度特应性皮炎,这些人的疾病不能通过包括生物制品在内的其他全身药物产品得到充分控制,或者当使用这些治疗方法不可取时。
在欧盟,RINVOQ用于治疗成人中、重度类风湿性关节炎、对抗风湿药物(DMARD)反应不足或不耐受的成人活动性牛皮癣关节炎,以及成人活动性轴性脊柱炎。它也适用于治疗成人和12岁及以上儿童的中到重度特应性皮炎,以及成人的中到重度活动性溃疡性结肠炎。
肿瘤产品。AbbVie的肿瘤学产品针对的是一些最复杂和最难治疗的癌症。这些产品是:
英布卢维卡。 IMBRUVICA(伊布鲁替尼)是一种口服疗法,每天一次,可以抑制一种名为布鲁顿酪氨酸激酶的蛋白质。IMBRUVICA是在获得突破性治疗指定后首批获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的药物之一,也是为数不多的获得四个独立指定的治疗方法之一。IMBRUVICA目前被批准用于治疗患有血癌的成人患者,如慢性淋巴细胞白血病(CLL),以及某些形式的非霍奇金淋巴瘤。IMBRUVICA被批准用于一年及一岁以上患有慢性移植物抗宿主病的成人和儿童患者,这些患者在一种或多种系统治疗失败后使用。
Venclexta/Venclyxto.Venclexta(Ventoclax)是一种B细胞淋巴瘤2(Bcl2)抑制剂,用于治疗血液系统恶性肿瘤。该药已获FDA批准用于成人CLL或小淋巴细胞性淋巴瘤。此外,Venclexta
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| | 2022年表10-K: | | 2 |
被批准与氮胞苷、地西他滨或小剂量阿糖胞苷联合治疗75岁或以上的新诊断急性髓系白血病成人,或有其他阻止使用标准化疗的医疗条件。
美容产品。AbbVie的美学产品组合包括面部注射剂、塑料和再生医学、身体塑形和护肤品,这些产品在美国和世界各地的关键市场占据市场领先地位。这些产品是:
肉毒杆菌化妆品。肉毒杆菌化妆品是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻滞剂,用于三个方面的治疗:暂时改善中度至重度眉间皱纹(眉毛之间的皱纹)、中度至重度鱼尾纹和成人中度至重度额部皱纹。自2002年首次获得FDA批准以来,肉毒杆菌化妆品现在已获准在全球所有主要市场使用。
Juvederm的填充物收藏。Juvederm填充物系列是以透明质酸为基础的真皮填充物的产品组合,在美国和世界其他主要市场获得批准的各种适应症,用于扩大或治疗脸颊、下巴、嘴唇和面部下部的容量损失。
其他美学。其他美容产品包括但不限于Alloderm再生真皮组织、Coolsculpting人体轮廓技术、Natrelle乳房植入物、SkinMedica护肤系列、Latisse睫毛液和DiamondGlow磨皮技术。
神经科学产品。AbbVie的神经科学产品解决了一些最难治疗的神经系统疾病。这些产品是:
肉毒杆菌治疗。肉毒杆菌毒素治疗(onabotulinumoxinA注射)是一种乙酰胆碱释放抑制剂和神经肌肉阻滞剂,注射到肌肉组织中。在美国,它被批准用于治疗许多适应症,包括慢性偏头痛,对抗胆碱能药物反应不充分的成年人的膀胱过度活动,以及对抗胆碱能药物反应不充分的成年人因神经系统疾病而导致的逼尿肌过度活动所致的尿失禁。此外,肉毒杆菌治疗被批准用于治疗两岁及以上患者的痉挛、成年人的颈肌张力障碍以及其他疾病。肉毒杆菌毒素在世界其他国家销售,许可证各不相同。肉毒杆菌疗法由葛兰素史克在日本销售。
维拉尔。Vraylar是一种多巴胺D3/D2受体部分激动剂和5-HT1A受体部分激动剂。Vraylar用于成人精神分裂症的急性和维持性治疗,成人躁狂症或与双相情感障碍相关的混合发作的急性治疗,成人双相I型情感障碍抑郁发作的急性治疗,以及作为严重抑郁障碍的辅助治疗。
多巴和多多巴(卡比多巴和左旋多巴)。AbbVie用于治疗晚期帕金森病的左旋多巴-卡比多巴肠凝胶在美国以Duopa销售,在美国以外以Duodopa销售。
乌布勒维。Ubrevy(ubrogepant)是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂,适用于急性治疗成人伴或不伴先兆偏头痛。Ubrelvy已在美国、以色列、沙特阿拉伯、阿拉伯联合酋长国商业化,并已在加拿大获得批准。
库利塔。Quulipta(atogepant)是一种降钙素基因相关肽受体拮抗剂,适用于成人发作性偏头痛的预防性治疗。Quulipta已在美国商业化,最近已获准在加拿大使用。
眼部护理产品。AbbVie的眼睛护理产品解决了未得到满足的需求和新的方法,以帮助保存和保护患者的视力。这些产品是:
卢米根/甘福特。Lumigan(比马前列腺素眼液)0.01%是一种每日一次的局部前列腺素类似物,用于降低开角型青光眼(OAG)或高眼压(OHT)患者的眼压升高。Ganfort是一种每日一次的局部固定药物,由0.03%的比马前列素和0.5%的噻吗洛尔组成,用于降低患有OAG或OHT的成年患者的眼压。Lumigan在美国和世界各地的许多市场销售,而Ganfort在欧盟以及南美、中东和亚洲的一些市场获得批准。
阿尔法根/康比根。阿法根(酒石酸溴莫尼定眼液)是一种α-肾上腺素能受体激动剂,用于降低开角型青光眼或高眼压患者的高眼压。康比根(酒石酸溴莫尼定/马来酸噻吗洛尔眼液)被批准用于降低需要额外或辅助降眼压治疗的青光眼患者的高眼压。阿尔法根和康比根都可以在美国和世界各地的许多市场销售。
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3 | | 2022表格10-K | | |
雷斯塔斯。RESTASIS是一种钙调神经磷酸酶抑制免疫抑制剂,用于增加干燥性角结膜炎相关眼部炎症导致泪液生成受到抑制的患者的泪液生成。Restasis在美国以及南美、中东和亚洲的其他一些市场获得批准。
其他的眼睛护理。其他眼部护理产品包括Ozurdex,Refresh/Optive,Xen和Durysta。
其他关键产品。AbbVie的其他主要产品包括治疗丙型肝炎病毒(丙型肝炎)患者、针对多种疾病(包括胰腺外分泌功能不全和甲状腺功能减退)的代谢和激素产品,以及用于姑息治疗晚期前列腺癌、治疗子宫内膜异位症和中枢性早熟的内分泌产品,以及用于术前治疗子宫肌瘤引起的贫血的内分泌产品。这些产品是:
Mavyret/MaviretMavyret(glecaprevir/pibrentasvir)在美国和欧盟(Maviret)获批用于治疗患有慢性HCV基因型1—6感染且无肝硬化和代偿性肝硬化(Child—Pugh A)的成人和儿童患者(12岁及以上或体重至少45公斤)。它也适用于治疗患有HCV基因型1感染的成人和儿童患者(12岁及以上或体重至少45公斤),这些患者之前曾接受过含有HCV NS5A抑制剂或NS3/4A蛋白酶抑制剂的治疗方案,但并非两者兼而有之。这是一种为期8周的全基因型治疗,适用于无肝硬化患者,并遵循EXPEDITION—8研究,也适用于新治疗的代偿性肝硬化患者。
Creon..Creon(胰脂酶)是一种治疗胰腺外分泌功能不全的胰酶疗法,这种情况发生在囊性纤维化、慢性胰腺炎和其他几种情况下。
路普隆。Lupron(醋酸亮丙瑞林),也被称为Lucrin和Lupron Depot,是一种用于晚期前列腺癌的姑息治疗、治疗子宫内膜异位症和中枢性早熟以及用于子宫肌瘤引起的贫血患者的术前治疗的产品。路普隆被批准用于每日皮下注射以及一个月、三个月、四个月和六个月的肌肉注射。
林策斯/康斯特拉。 Linzess(利那洛肽)是一种每日一次的鸟苷酸环化酶-C激动剂,用于成人治疗肠易激综合征伴便秘(IBS-C)和慢性特发性便秘。该产品在美国以Linzess销售,在美国以外以Constella销售。
合成类固醇 类甲状腺激素(左甲状腺素钠片,USP)用于治疗甲状腺功能减退症。
AbbVie仅有权在美国销售Creon和Synthroid。
营销、销售和分销能力
艾伯维利用专门的商业资源、区域商业资源和分销权在全球范围内推广、销售和分销其产品。艾伯维的主要营销工作是确保医生、外部专家和其他医疗保健提供者对其品牌产品的处方或推荐。管理式医疗服务提供者(例如,健康维护组织和药房福利管理者)、医院以及州和联邦政府机构(例如,州医疗补助计划、美国退伍军人事务部和美国国防部)也是重要的客户。艾伯维也直接向消费者销售,尽管在美国,该公司的许多产品必须根据处方销售。在美国以外,艾伯维将其推广和市场准入工作的重点放在外部专家、付款人、医生和卫生系统上。AbbVie还提供与其产品密切相关的患者支持计划。
AbbVie的产品通常通过AbbVie拥有的配送中心和公共仓库直接销售给全球的批发商、分销商、政府机构、医疗机构、专业药房和独立零售商。某些产品(包括美容产品和设备)也直接出售给医生和其他持牌医疗保健提供者。虽然艾伯维的业务没有明显的季节性,但艾伯维的产品收入可能会受到终端客户和零售商购买模式、批发商库存水平波动和其他因素的影响。
在美国,AbbVie主要通过独立的批发分销商分销药品,部分产品直接销售给零售商、药店、患者或其他客户。2022年,三家批发商(McKesson Corporation、Cardinal Health、Inc.和amerisourceBergen Corporation)几乎占据了AbbVie在美国药品销售的全部。艾伯维2022年在美国的毛收入中,没有一家批发商的收入超过39%。在美国以外,AbbVie主要向批发商或通过分销商销售产品,并根据市场情况通过基本上集中的国家支付者系统就补偿条款达成一致。
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| | 2022年表10-K: | | 4 |
某些产品与其他公司共同营销或共同推广。艾伯维没有任何一个客户,如果失去了客户,会对公司的业务产生重大不利影响。AbbVie业务的任何重要部分都不会因政府选举而重新谈判利润或终止合同。订单通常是在当前的基础上完成的,订单积压对AbbVie的业务来说并不重要。
竞争
艾伯维产品的市场竞争非常激烈。AbbVie与其他以研究为基础的制药和生物技术公司竞争,这些公司发现、制造、营销和销售专利药品、疗法和生物制品。例如,AbbVie的免疫学产品与抗肿瘤坏死因子产品、JAK抑制剂和其他旨在治疗多种疾病状态的竞争产品竞争,AbbVie的肿瘤学产品与BTK抑制剂竞争。此外,在过去的几年里,其他一些公司已经开始开发、成功开发和/或目前正在营销被定位为肉毒杆菌的竞争对手的产品。在医药产品中寻求技术创新是竞争的一个重要方面。竞争对手推出新产品以及医疗实践和程序的改变可能导致产品过时。价格也是一个竞争因素。此外,仿制药和生物相似药品取代品牌药品给AbbVie没有专利保护的产品带来了竞争压力。AbbVie的竞争对手推出的新产品或治疗方法可能会由于降价和销售量下降而导致AbbVie产品的收入减少。
生物仿制药。 艾伯维生物制品的竞争受到后续生物制品(也称为“生物仿制药”)批准的影响。生物制剂为许多疾病的治疗增加了主要的治疗选择,包括一些无法获得或治疗不足的疾病。开发和生产生物疗法的成本通常比小分子药物高得多,许多生物药物用于慢性疾病的持续治疗,如类风湿性关节炎或炎症性肠病,或用于治疗以前无法治疗的癌症。生产生物制品需要对生物制品基础设施和制造业进行大量投资。
Humira目前在欧洲、美国和其他国家面临直接的生物相似竞争,AbbVie将继续面临来自这些生物制品和口服产品的竞争压力。
在美国,FDA根据联邦食品、药物和化妆品法案(FFDCA)、公共卫生服务法案(PHSA)和实施这些法规的法规来监管生物制品。2010年3月颁布的联邦医疗改革立法为根据PHSA批准生物仿制药提供了一条途径,但生物仿制药的批准程序和背后的科学是复杂的。FDA的批准取决于许多因素,包括表明生物相似物与原始产品“高度相似”,在安全性、纯度和效力方面与原始产品没有临床意义的差异。通常需要在应用程序中显示相似性的数据类型可能包括分析数据、生物等效性研究和证明化学相似性的研究、动物研究(包括毒性研究)和临床研究。
此外,法律规定,只有被确定为“可互换”的生物相似产品才会被FDA视为原始生物制品的替代品,而不需要处方原始生物制品的卫生保健提供者的干预。为了证明生物相似产品是可互换的,申请人必须证明该产品在任何给定的患者身上可以产生与原始生物产品相同的临床结果,并且如果该产品在患者中使用不止一次,则交替使用可互换生物相似生物产品和原始生物产品的安全风险和降低疗效的可能性不大于在不转换的情况下使用原始生物产品的风险。这项法律继续由FDA解释和实施。因此,它的全部最终影响、执行和意义仍然存在不确定性。
知识产权保护和监管排他性
一般来说,一旦获得批准,根据适用的知识产权和监管制度,产品可能有权获得某些类型的排他性。AbbVie的知识产权对公司具有实质性的价值,AbbVie寻求在所有重要市场和/或国家/地区为每一种正在开发的产品提供专利保护。在美国,专利的到期日是申请日后20年。鉴于与药品有关的专利往往是在开发过程的早期获得,并考虑到完成临床试验和监管批准所需的其他开发活动所需的时间,产品推出到专利到期之间的时间长度明显少于20年。1984年的《药品价格竞争和专利期限恢复法》(俗称《哈奇-瓦克斯曼法案》)允许专利持有者为受FFDCA监管的产品(或产品的制造过程)的专利申请专利延期,通常称为“专利期限恢复”。专利延期的期限大致基于自提交调查性新药申请(NDA)起50%的时间段
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5 | | 2022表格10-K | | |
对于这种化合物,从提交NDA到提交NDA,再加上从提交NDA到监管部门批准的100%的时间。然而,延期不能超过5年,监管批准后剩余的专利期限不能超过14年。根据PHSA许可的生物制品同样有资格获得专利恢复条款。
医药产品在获得批准后可能有权享有其他形式的法律或监管排他性。在美国和其他司法管辖区,这些排他性权利的范围、期限和要求各不相同。在美国,如果FDA批准了一种含有以前未批准的活性成分的传统药品,该产品通常有权获得五年的非专利监管排他性。如果批准是基于FDA对NDA申请人提交的批准所必需的新临床研究的依赖,则批准用于单个产品的特定使用条件也可以享有三年的排他性。如果NDA申请人研究供儿童使用的产品,FDA可能会授予儿科独占权,延长180天与产品相关的所有现有独占权(专利和监管)。对于用于治疗相对较少人群的疾病或无法合理预期研发成本将被收回的产品,FDA可以指定该药物为孤儿药,并授予其七年的独家经营权。也可以提供其他类型的监管排他性,例如现在产生新的抗生素激励(GAIN)排他性,它可以为新的抗生素或新的抗真菌药物提供额外的五年排他性,以增加法律已经规定的某些排他性。
适用的法律和法规规定了产品或产品的特定特征在任何特定国家获得批准后享有的任何排他性的范围。在某些情况下,在专利保护不再可用或超过专利保护的一段时间内,监管排他性可以提供保护。无法估计每种正在开发的产品在获得监管批准之前或有时甚至更晚的时间内可能享有的独家经营权的总期限和范围。然而,鉴于完成药剂产品的临床开发所需的时间,在任何个别情况下可能达到的独占期一般不会超过最短3年和最长14年。这些估计没有考虑其他因素,例如重新创建特定产品的制造工艺的困难,或其他专有知识,这些知识可能会在适用的专利和其他监管独占期到期后延迟仿制药或其他后续产品的推出。
根据2010年3月23日通过的《生物制品价格竞争和创新法案》,生物制品可能有权享有排他性,作为《患者保护和平价医疗法案》的第七章。该法律为在创新者生物的12年监管排他性到期后批准生物仿制药提供了一条途径,并可能为进行儿科研究额外延长180天的期限。如上所述,生物制品也有资格获得孤儿药物排他性。该法律还包括创新者生物和生物相似制造商就专利侵权、有效性和可执行性提起诉讼的广泛程序。欧洲联盟还建立了批准生物仿制药的途径,并公布了某些生物相似产品的批准准则。生物制品和生物相似产品更复杂的性质导致了对后续生物相似产品的严格监管审查,与小分子制药产品的仿制药版本造成的销售侵蚀相比,这可以减少生物仿制药对创新者生物产品销售的影响。
AbbVie拥有或拥有大量专利和专利申请的许可权。艾伯维授权或拥有数千个专利家族的专利组合,每个专利家族都包括美国专利申请和/或授权专利,也可能包含这些专利和申请的非美国对应专利。
这些专利和申请,包括在2023年至本世纪40年代初到期的各种专利,总体上被认为对AbbVie的业务运营具有重要意义。然而,AbbVie认为,除了与adalimumab(以Humira商标销售)相关的专利、许可证、商标(或相关的一组专利、许可证或商标),没有任何一项专利、许可证、商标(或相关的一组专利、许可证或商标)对公司整体业务具有实质性影响。AbbVie已经与几家阿达利单抗生物相似制造商达成和解和许可协议。根据协议,美国的许可从2023年开始,欧洲的许可从2018年开始。
此外,下列专利、许可证和商标具有重要意义:与ibrutinib(以Imbrovica商标销售)相关的专利、许可证和商标,与risankizumab(以Skyrizi商标销售)相关的专利、许可证和商标,以及与upadacitinib(以RInvoq商标销售)相关的专利、许可证和商标。涵盖伊布鲁替尼的美国物质成分专利预计将于2027年到期,儿科监管排他性随后延长至2028年5月。然而,在2032年3月30日之前,预计不会有任何ibrutinib产品的仿制药条目。涵盖risankizumab的美国物质成分专利预计将于2033年到期。覆盖upadacitinib的美国物质成分专利预计将于2033年到期。
在某些情况下,艾伯维可能会依靠商业秘密来保护其技术。AbbVie寻求保护其技术和候选产品,部分方式是与员工、顾问、顾问、
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承包商和合作者。这些协议可能会被违反,AbbVie可能没有足够的补救措施来应对任何违规行为。此外,AbbVie的商业秘密可能会被竞争对手知晓或独立发现。如果AbbVie的员工、顾问、顾问、承包商和合作者在为公司工作时使用他人拥有的知识产权,则可能会出现关于相关或由此产生的专有技术和发明的权利的纠纷。
许可、收购和其他安排
除了独立努力开发和营销产品外,AbbVie还达成收购、期权收购协议、许可安排、期权许可安排、战略联盟、共同促销安排、共同开发和联合营销协议以及合资企业等安排。收购和期权收购协议通常包括,除其他条款和条件外,不可退还的购买价格付款或期权费用、期权行权付款、里程碑或盈利以及其他习惯条款和义务。除其他条款和条件外,许可和其他安排通常包括不可退还的预付许可费、期权费用和期权行权付款、里程碑付款以及特许权使用费和/或利润分享义务。见项目8“财务报表和补充数据”下所列合并财务报表附注5,“许可、收购和其他安排--其他许可收购活动”。
第三方协议
AbbVie与第三方就工艺开发、产品分销、分析服务和某些产品的制造达成协议。AbbVie从数量有限的供应商采购某些产品和服务,在某些情况下,还从单一供应来源采购。此外,AbbVie还与第三方就有效药物成分和产品制造、配方和开发服务、灌装、整理和包装服务、运输和分销以及某些产品的物流服务达成协议。AbbVie不认为这些与制造相关的协议是实质性的,因为AbbVie的业务基本上不依赖于任何单独的协议。在大多数情况下,AbbVie保持着替代供应关系,如果第三方未能履行其合同义务,它可以利用这些供应关系,而不会过度中断其制造流程。AbbVie寻求保持足够的产品库存,以最大限度地减少任何供应中断的影响。
AbbVie还参与了某些合作和其他安排,这在合并财务报表项目8“财务报表和补充数据”下的附注5“许可、收购和其他安排--其他许可收购活动”中进行了讨论。
原材料的来源和可获得性
AbbVie在正常业务过程中从世界各地的许多供应商那里购买其运营所必需的原材料和用品。此外,制造AbbVie产品所需的某些医疗器械和部件由独立的第三方供应商提供。尽管新冠肺炎导致全球供应链中断,但艾伯维继续向患者提供没有物质供应影响的产品,除了之前披露的影响路普隆的供应问题。鉴于大流行导致的全球波动性普遍增加,AbbVie正在监测并采取行动,以缓解可能影响产品需求满足的潜在供应短缺。
研究与开发活动
AbbVie在研究和开发方面进行了大量投资,并在临床开发中拥有许多化合物(和补充设备),包括对复杂的、危及生命的疾病的潜在治疗。AbbVie发现和开发新化合物的能力因该公司使用集成的发现和开发项目团队而得到增强,这些团队包括化学家、生物学家、内科医生和药理学家,他们作为一个团队研究相同的化合物。AbbVie还与第三方合作,如生物技术公司、其他制药公司和学术机构,以确定并优先考虑有前景的新疗法,以补充和增强AbbVie的现有产品组合。艾伯维还通过收购补充其研发努力。
研究和开发过程一般始于发现研究,其重点是识别对特定疾病具有预期效果的分子。如果已确定的化合物的临床前试验被证明是成功的,该化合物将进入临床开发,这通常包括以下阶段:
•第一阶段-涉及在少数健康志愿者或患者中进行第一次人体测试,以评估安全性、耐受性和后期阶段的剂量。
•第二阶段-在疾病状态下测试不同剂量的药物,以评估疗效。
•第三阶段-在显著扩大的患者群体中测试在早期阶段表现出有利结果的药物,以进一步证明有效性和安全性,以满足实现全球批准的要求。
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所有开发阶段的临床前数据和临床试验提供了准备和提交NDA、生物许可证申请(BLA)或其他提交给FDA或美国以外类似政府机构监管批准所需的数据。获得监管批准的具体要求(例如,临床试验的范围)因国家和地理区域而异。
从发现到新药推出的研发过程通常需要8到12年,甚至可能更长。新医药产品的研究和开发具有很大的内在不确定性。不能保证分子何时或是否会获得推出新药或适应症所需的监管批准。
除了开发新产品、给药装置和新配方外,研发项目还可能包括第四阶段试验,有时称为上市后研究。对于这样的项目,临床试验的设计和进行是为了收集关于批准药物的益处和风险等参数的额外数据。
调控--发现与临床发展
美国。他说,获得批准在美国销售一种新的医药产品需要大量的努力和财力,需要几年的时间才能完成。申请者必须完成临床前试验,并在开始临床试验之前向FDA提交方案。临床试验旨在确定药品的安全性和有效性,通常是按顺序进行的,尽管这些阶段可能重叠或合并。如果所需的临床测试成功,结果将以NDA或BLA的形式提交给FDA,请求批准将该产品用于一个或多个适应症的市场。FDA审查NDA或BLA以确定产品对于其预期用途是否安全有效,以及其制造是否符合当前的良好制造规范(CGMP)。
FDA和其他监管机构通过定期、宣布或突击检查来确保遵守监管要求,这些与临床开发相关的检查可能包括AbbVie分包商或其他第三方制造商的赞助商、研究人员地点、实验室、医院和制造设施。不遵守适用的法规要求可能会导致FDA采取执法行动,包括拒绝NDA或BLA。
即使保密协议或BLA获得批准,申请人也必须遵守批准后的要求。例如,批准的持有者必须报告不良反应,提供最新的安全和疗效信息,并遵守有关广告和促销材料和活动的要求。此外,质量控制和制造程序在获得批准后必须继续符合cGMP,对制造程序和成品的某些更改必须在实施之前提交并得到FDA的批准。FDA定期检查生产设施,以评估cGMP的合规性,cGMP规定了广泛的程序和记录保存要求。此外,作为批准的一项条件,FDA可能要求上市后的测试和监测,以进一步评估和监测产品在商业化后的安全性或有效性,这可能需要额外的临床试验、患者登记、观察数据或化学、制造和控制方面的额外工作。任何批准后的监管义务,以及遵守此类义务的成本,未来都可能扩大。此外,FDA继续规范产品标签,并禁止推广未经批准或“非标签”用途的产品,以及其他标签限制。
在美国以外的地方。监管机构AbbVie在美国以外的药品审批和营销方面也受到类似的监管要求。AbbVie必须获得相关监管机构对临床试验申请或产品的批准,然后才能在目标市场开始临床试验或产品营销。每个国家的审批要求和流程可能不同,获得批准所需的时间可能比FDA在美国批准所需的时间长或短。例如,AbbVie可以按照集中或分散的程序在欧盟提交营销授权。对于生物技术产品和许多医药产品的批准,集中化程序是强制性的,并规定了对所有欧盟成员国有效的单一营销授权。在集中程序下,向欧洲药品管理局提交一份单一的营销授权申请。在该机构评估申请后,它向欧盟委员会提出建议,然后欧盟委员会就是否批准该申请做出最终决定。分散程序规定相互承认个别国家核准决定,并适用于不受集中程序限制的产品。
在日本,新产品的审批申请是通过药品和医疗器械署(PMDA)提出的。可能需要专门针对日本的试验和/或衔接研究,以证明非日本的临床数据适用于日本患者。在完成全面审查后,PMDA向卫生、劳工和福利部报告,然后该部批准或拒绝该申请。
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同样,中国的新品申请要提交给国家医药品监督管理局药品评价中心,对中国上市的产品进行技术审查和审批。中国受试者的临床数据通常需要支持中国的批准,这要求将中国纳入全球关键研究,或者另一项中国/亚洲临床试验。
许多新兴市场的监管过程仍在继续演变。许多新兴市场,包括亚洲的新兴市场,通常要求在一个大型发达市场(如美国或欧洲)获得监管批准后,该国才能开始或完成其监管审查过程。与日本和中国的要求类似,某些国家(特别是韩国、台湾、印度和俄罗斯)也普遍要求进行包括这些国家患者数据的临床研究,以支持当地监管机构的批准。
管理临床试验和产品许可的要求也各不相同。此外,批准后的监管义务,如不良事件报告和cGMP遵从性,通常适用,并可能因国家而异。例如,在欧盟批准上市后,必须定期提交安全报告,并可能要求采取其他药物警戒措施(如风险管理计划)。
监管--商业化、分销和制造
艾伯维产品的制造、营销、销售、推广和分销均受政府全面监管。美国和其他国家和地区的各种国家、地区、联邦、州和地方机构的政府法规涉及(除其他事项外)对研究和实验室程序、临床调查、产品批准和制造、标签、包装、营销和促销、定价和报销、抽样、分销、质量控制、上市后监督、记录保存、储存和处置做法的检查和控制。AbbVie的业务还受到许多国家限制原材料和成品进口的贸易法规的影响,以及旨在防止市场上腐败和贿赂的法律法规(包括为企业与政府官员的互动提供指导的美国反腐败法和联合王国反贿赂法),并要求为保护个人数据提供保障。此外,AbbVie受到与医疗欺诈和滥用有关的法律和法规的约束,包括美国的州和联邦反回扣和虚假索赔法律。像AbbVie这样的处方药制造商也需要纳税,以及申请费、产品费、使用者费和其他费用。
遵守这些法律法规代价高昂,并对艾伯维的业务产生重大影响。除其他影响外,卫生保健条例大大增加了获得和维持销售新开发和现有产品的批准所需的时间、困难和成本。艾伯维预计,遵守这些法规将继续需要大量的技术专长和资本投资,以确保合规。不遵守可能会推迟新产品的发布,或导致监管和执法行动、产品的扣押或召回、暂停或撤销产品生产和销售所需的权力以及其他民事或刑事制裁,包括罚款和处罚。
除了监管举措外,AbbVie的业务还可能受到行业参与者、政府机构和其他机构定期进行的对保健产品及其组件的利用率、安全性、有效性和结果的持续研究的影响。这些研究可以导致更新关于以前销售的产品的利用率、安全性和有效性的数据。在某些情况下,这些研究已经导致并可能在未来导致此类产品在国内或世界范围内的销售中断或受到限制,并可能导致那些认为自己因使用这些产品而受到伤害的人提出损害赔偿要求。
获取人类保健产品仍然是美国和其他国家的政府机构、立法机构和私人组织的监督、调查和行动的主题。一个主要的关注点是成本控制。私营部门也在努力降低保健费用,特别是保健支付者和提供者,它们制定了各种费用削减和控制措施。艾伯维预计,保险公司和供应商将继续努力降低医疗保健产品的成本。在美国以外,许多国家通过报销、支付、定价、覆盖范围限制或强制许可,直接或间接地控制保健产品的价格。美国和其他国家的政治和预算压力也可能在可预见的未来增加艾伯维产品的定价压力的范围和严重性。
美国。具体地说,美国联邦法律要求制药商向州医疗补助计划下报销的处方药向州医疗补助计划支付一定的法定回扣,各州寻求额外回扣的努力可能会影响AbbVie的业务。同样,作为参加医疗补助和其他联邦医疗保健计划的先决条件,1992年的《退伍军人保健法案》要求制造商将药品的额外折扣扩大到各个联邦机构,包括美国退伍军人事务部、国防部和公共卫生服务实体和机构。此外,最近的立法变化将要求向TRICARE计划受益人提供类似的折扣价格。退伍军人医疗保健
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1992年的法案还建立了340B药品折扣计划,该计划要求制药商以降价向各种指定的医疗保健实体和设施提供产品。
在美国,大多数州也有仿制药替代立法,要求或允许配药药剂师用不同制造商的仿制药替代处方药。此外,联邦政府对医疗保险或医疗补助下提供的某些机构服务采用诊断相关组(DRG)支付系统,并对医院门诊、疗养院和家庭健康环境提供的服务实施了预期支付系统(PPS)。DRG和PPS使医疗机构有权根据诊断和/或程序而不是患者治疗中发生的实际成本获得固定报销,从而增加了机构限制或控制许多医疗产品支出的激励。医疗保险根据平均销售价格加上一定比例的医生管理费用来报销B部分药物,这些费用在医院门诊设置中已经减少。医疗保险与私人计划签订合同,谈判根据D部分交付的大多数患者管理药物的价格。
根据《患者保护和平价医疗法案》和《医疗保健和教育和解法案》(统称《平价医疗法案》),艾伯维向政府项目支付与其药品销售相关的费用。此外,AbbVie为销售给属于Medicare Part D覆盖范围缺口或“甜甜圈洞”的患者的品牌处方药提供70%的折扣。“
《平价医疗法案》还包括被称为《医生支付阳光法案》的条款,该法案要求医疗保险和医疗补助所涵盖的药物和生物制剂的制造商记录向医生和教学医院转移的任何价值,并将此数据报告给医疗保险和医疗补助服务中心,以便随后公开披露。美国各州也制定了类似的报告要求,世界上越来越多的国家已经通过或正在考虑类似的法律,要求披露与医疗保健专业人员的互动。未报告适当数据可能会导致民事或刑事罚款和/或处罚。
欧洲联盟 欧洲联盟通过了关于药品标签、广告、分销、供应、药物警戒和营销的指令和其他立法。这些立法在整个欧洲联盟提供了强制性标准,并允许成员国以其他法规补充这些标准。欧洲各国政府还通过控制国家医疗保健系统来监管药品价格,这些系统为消费者提供了此类产品的大部分成本。因此,患者不太可能使用政府不报销的药品。在许多欧洲国家,政府通过直接价格控制或参考定价,在新产品上市时或随后上市时对新产品的定价进行监管。近年来,许多国家还对医药产品实施了新的或额外的成本控制措施。各国定价制度之间的差异造成欧洲联盟内部的价格差异,可能导致医药产品的大量平行贸易。
大多数政府还通过强制或允许药剂师用不同制造商的药品仿制药替代处方药,以及允许或强制医疗保健专业人员在某些情况下处方仿制药来促进仿制药替代。许多政府也在生物类似药疗法上走类似的道路。此外,政府使用报销清单来限制有资格获得国家医疗保健系统报销的药品。
日本在日本,国家医疗保险系统维护着一份药品价目表,其中规定了哪些药品有资格报销,由厚生劳动省制定这份价目表上的产品的价格。政府通常每隔一年推出一轮降价,并强制要求特定产品降价。然而,被认为是创新或有用的、被指定为儿科使用的新产品,或者针对孤儿或小人口疾病的新产品,可能有资格获得定价溢价。政府还促进了仿制药的使用,只要有可能。
新兴市场。此外,许多新兴市场采取措施降低药品价格,在某些情况下通过直接价格控制,在另一些情况下通过推广仿制药/生物相似替代品牌药品。
由于AbbVie在全球范围内销售其产品,某些具有本地性质和不同产品线的产品也必须满足其他当地法规要求。在美国境外开展业务固有的某些额外风险,包括价格和货币汇率管制、货币汇率变化、对参与当地企业的限制、征收、国有化和其他政府行动。
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法规-医疗器械
医疗器械受到FDA、州机构和外国政府卫生当局的监管。FDA法规以及各种美国联邦和州法律管理着美国医疗器械产品代理机构的开发、临床测试、制造、标签、记录保存和营销。艾伯维的候选医疗设备产品,包括艾伯维的乳房植入物, 在美国和其他国家销售之前,必须经过严格的临床测试和广泛的政府监管批准或批准程序。临床开发和提交批准或批准的漫长过程,以及继续需要遵守适用的法律和法规,需要花费大量资源。如果获得监管许可或批准,可能会在范围上受到限制,并可能极大地限制产品可能上市的指定用途。经批准或批准的产品及其制造商将接受持续审查,发现产品存在以前未知的问题可能会导致限制其制造、销售和/或使用,或要求其退出市场。
美国。艾伯维的医疗器械产品在美国受到FDA的广泛监管。除非适用豁免,否则美国的每个医疗器械AbbVie市场都必须根据FFDCA及其实施条例获得510(K)许可或上市前批准申请(PMA)。FDA根据与每个医疗器械相关的风险程度以及确保安全和有效性所需的控制程度,将医疗器械分为三类之一。被认为风险较低的设备被归类为I类或II类,而FDA认为构成最大风险的设备,如维持生命、维持生命或可植入设备,或被认为与先前批准的510(K)设备实质上不等同的设备,被归类为III类设备。通常,除非FDA在提交PMA后批准该设备,否则III类设备不能在美国销售,FDA初步批准后对该设备的任何更改也必须得到FDA的审查和批准。AbbVie的大多数医疗器械产品,包括AbbVie的乳房植入物,都被监管为III类医疗器械。III类设备在其批准条件中可能会有大量的附加义务,而且获得批准所需的时间可能会很长。FDA和其他监管机构通过定期的、未经宣布的设施检查来确保遵守监管要求,这些检查可能包括AbbVie的分包商或其他第三方制造商的制造设施。不遵守适用的监管要求可能导致FDA采取执法行动,其中可能包括以下任何制裁:警告函或无标题函;罚款、禁令和民事处罚;召回或扣押AbbVie的产品;经营限制、部分暂停或完全停产;拒绝AbbVie对新产品的510(K)批准或PMA批准;撤回已批准的510(K)批准或PMA批准;以及刑事起诉。
临床试验几乎总是需要支持PMA应用程序,有时还需要510(K)上市前通知。临床试验通常需要提交研究设备豁免(IDE)申请,这必须有适当的数据支持,如动物和实验室测试结果,表明在人体上测试设备是安全的,并且测试方案是科学合理的。研究赞助商必须获得FDA对其IDE的批准,还必须获得监督试验的机构审查委员会对其研究的批准。临床测试的结果可能不足以获得研究设备的批准。
一旦设备获得批准,设备的制造和分销仍然受到FDA的持续监管,包括质量体系监管要求,这些要求涉及制造过程中的设计、测试、控制、文档和其他质量保证程序。医疗器械制造商及其分包商必须向FDA登记其机构并列出其制造的器械,并接受FDA和某些州机构的定期突击检查,以确保其符合监管要求。如果制造商的设备可能导致或促成了死亡或重伤,或者发生了可能导致或促成死亡或重伤的故障,或者如果制造商进行了现场纠正或产品召回或移除以减少设备对健康构成的风险或补救可能构成健康风险的违反FFDCA的行为,制造商也必须向FDA报告。此外,FDA继续规范设备标签,并禁止推广未经批准或“非标签”用途的产品,以及其他标签限制。
欧盟。在欧盟销售的医疗器械产品必须符合2021年5月生效的《医疗器械条例》(MDR)的要求。MDR规定了对医疗器械的设计、制造、临床试验、标签和不良事件报告的监管监督,以确保在欧盟销售的医疗器械对于其预期用途是安全和有效的。符合MDR的医疗设备有权带有符合欧洲标准的标志,以证明其符合标准,并可在欧洲联盟销售。如果不遵守这些国内和国际监管要求,可能会影响AbbVie在这些国家营销和销售AbbVie产品的能力。
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环境问题
AbbVie认为,其业务在所有实质性方面都遵守有关环境保护的适用法律和法规。根据联邦和州环境法的规定,对各种制造作业对环境的排放和排放施加了严格的限制。AbbVie在2022年用于污染控制的资本支出约为1200万美元,运营支出约为3500万美元。2023年,用于污染控制的资本支出估计约为900万美元,运营支出估计约为3700万美元。
雅培被确定为美国多个地点(包括波多黎各)根据《全面环境响应、补偿和责任法案》(俗称超级基金)进行调查和/或补救的许多潜在责任方之一。其中一些地点因分离和分配而被移交给AbbVie,AbbVie已成为这些调查和补救行动的当事人。雅培公司还参与了其他几个地点的补救工作,其中一些地点已与环境保护局或类似机构合作,在分离和分配方面移交给AbbVie。虽然无法肯定地预测与这些调查和补救活动有关的最终成本,但AbbVie认为,这些成本连同维持遵守有关环境保护的适用法律和法规的其他支出,不应对公司的财务状况、现金流或运营结果产生重大不利影响。
员工
截至2023年1月31日,AbbVie在70多个国家和地区拥有约5万名员工。在美国以外,AbbVie的一些员工由工会或工会代表。艾伯维认为,它与员工关系良好。
人力资本管理
为艾伯维的员工吸引、留住和提供有意义的增长和发展机会,对于该公司成功地对世界各地的人们的生活产生显著影响至关重要。AbbVie利用大量资源来确定和增强战略和领导能力,培养员工敬业度,并创造一种多元化人才具有生产力和参与性的文化。AbbVie通过具有竞争力的薪酬、福利和员工支持计划对员工进行投资,并提供一流的发展和领导机会。艾伯维通过对职能和领导力培训的持续投资,以及通过寻找世界级的外部人才,确保了可持续的人才渠道,建立了深厚的人才基础。艾伯维不断培育和提升其工作文化,并将平等、多样性和包容性作为公司使命的根本。
吸引和发展人才。吸引和培养高绩效人才是艾伯维持续成功的关键。AbbVie实施详细的人才吸引战略,重点是STEM技能集、多样化的人才库和其他关键技能集,包括药物发现、临床开发、市场准入和业务发展。AbbVie还在整个端到端招聘流程中投资了综合包容性做法,并引入了包容性招聘现场培训,作为对所有人、领导者和招聘人员的要求。艾伯维还投资于具有竞争力的薪酬和福利计划。除了提供从医疗和牙科保险到退休、残疾和人寿保险计划的一整套福利外,AbbVie还在几个国家和地区提供健康促进计划、精神健康宣传活动和员工援助计划、财务健康支持、现场健康筛查和免疫接种以及现场健身和康复中心。2022年,AbbVie在某些地点推出了现场医疗诊所,提供方便且负担得起的优质医疗保健、流感疫苗和疫苗。此外,AbbVie员工援助基金(AbbVie Foundation的一部分)支持两个面向全球员工的方案:面向员工子女的AbbVie可能性奖学金,这是一项基于功绩的年度奖学金,可在经认证的学院、大学或职业技术学校使用;以及员工救济计划,它是在面临大规模灾难(如飓风)、个别灾难(如家庭火灾)或经济困难(如配偶死亡)时支持员工短期需求的财政援助。最后,AbbVie为经理和他们的团队提供了有效管理工作量、远程管理团队和支持灵活工作实践的工具、提示和指导方针。2022年,我们实施了艾伯维的混合工作模式--“Where We Work”,为符合条件的员工提供了可预测的灵活性。
AbbVie的新员工将获得量身定制的入职体验,以实现更快的集成并支持绩效。AbbVie的一个导师计划允许员工自我提名为导师或被导师,并促进有意义的关系,支持员工的职业和发展目标。
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艾伯维还提供有组织的、基础广泛的发展机会,重点是高绩效技能和领导力培训。AbbVie的人才哲学要求领导者负责建立一个高绩效的组织,公司为各级领导层提供发展机会。AbbVie的学习、发展、执行计划提供为期一年的自我指导的领导力教育,辅之以工具和资源,并利用领导者作为榜样和教师。此外,AbbVie领导力渠道的一个基本成功因素是公司的专业发展计划,该计划吸引毕业生、研究生和博士后人才参加为期三年的正式发展计划,目的是加强职能和领导能力。
文化。AbbVie的共同价值观--改变生活、诚信行事、推动创新、拥抱多样性和包容性以及服务社区--构成了公司文化的核心。AbbVie在我们的工作方式中阐明了与这些价值观相关的行为,这是一套核心的工作行为,强调公司如何实现结果与实现结果同等重要。我们的工作方式旨在确保每一位艾伯维员工都意识到公司的文化期望。AbbVie将我们的工作方式整合到所有人才流程中,形成了评估绩效、优先发展并最终奖励员工的基础。AbbVie认为,它的文化创造了强大的参与度,这种参与度通过保密的第三方全员工调查定期进行衡量,这种参与度支持AbbVie对人们生活产生显著影响的使命。
公平、平等、多样性和包容性(EED&I)。AbbVie人力资本管理方法的一个基石是优先培养一支包容和多样化的劳动力队伍。最近,AbbVie通过了一项为期五年的平等、多样性和包容性路线图,确定了关键的全球重点领域、目标和相关倡议,并包括按业务职能和地理位置组织的实施计划。AbbVie的高级领导人已经通过了与执行这一战略相一致的正式目标。近年来,AbbVie的董事会优先监督AbbVie对美国种族正义运动的回应,包括监督旨在确保AbbVie吸引、留住和发展多样化人才的内部计划。截至2022年12月,女性在全球管理职位中占52%,在美国,AbbVie劳动力中37%由历史上代表性不足的人口组成,比2021年有所增加。此外,AbbVie致力于薪酬公平,并每年进行薪酬公平分析。AbbVie战略的一个关键组成部分是向所有AbbVie领导人和员工灌输包容的心态,以便公司继续实现其多元化员工队伍从招聘到退休的全部价值。AbbVie的员工资源小组还通过建立社区、为指导、专业发展、人才吸引和网络创造联系和机会,帮助公司培育包容的文化。2021年,AbbVie重申了其对种族平等和社会正义的承诺,其中包括将其员工配对计划扩大到3至1美元,用于向促进种族公平的民权非营利组织捐赠,并重申其对临床试验多样性的承诺。有关AbbVie在种族平等和社会正义方面所做努力的更多信息,请访问该公司的网站:https://abbvie.com/our-company/equality-inclusion-diversity/our-commitment-to-racial-justice.html.。
互联网信息
AbbVie的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及根据1934年《证券交易法》第13(A)或15(D)节提交或提交的这些报告的修正案的副本可通过AbbVie的投资者关系网站(Investors.abbvie.com)在艾伯维向美国证券交易委员会(美国证券交易委员会)以电子方式将材料存档或提供给美国证券交易委员会(SEC)后,在合理可行的范围内尽快提交材料。
AbbVie的公司治理准则、董事资格大纲、商业行为准则以及AbbVie的审计委员会、薪酬委员会、提名和治理委员会以及公共政策委员会的章程都可以在AbbVie的投资者关系网站(Investors.abbvie.com).
在评估AbbVie和AbbVie的普通股时,您应该仔细考虑10-K表格中的以下风险和其他信息。以下任何风险都可能对艾伯维的经营业绩、财务状况或现金流产生重大不利影响。风险因素一般分为两类:与艾伯维业务相关的风险和与艾伯维普通股相关的风险。根据目前已知的信息,AbbVie认为,以下信息确定了在每一类风险中影响它的最重要的风险因素。然而,AbbVie面临的风险和不确定性不限于下文所述风险因素中列出的风险和不确定性,并且可能不按重要性或发生概率的顺序排列。AbbVie目前不知道或AbbVie目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对其业务产生不利影响。此外,过去的财务业绩可能不是未来业绩的可靠指标,不应使用历史趋势来预测未来期间的结果或趋势。
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如果以下任何风险和不确定性演变为实际事件,这些事件可能会对艾伯维的业务、运营结果、财务状况或现金流产生重大不利影响。在这种情况下,艾伯维普通股的交易价格可能会下降。
与艾伯维业务相关的风险
专利保护和许可证的到期或丧失,包括Humira独家经营权的丧失和来自生物仿制药的竞争加剧,可能会对AbbVie的收入和运营收益产生不利影响。
艾伯维在其产品的发现、开发、制造和销售中依赖于专利、商标和其他知识产权保护。特别是,总的来说,专利保护在艾伯维在美国和美国以外的大多数主要市场销售药品方面非常重要。涵盖AbbVie产品的专利通常提供市场排他性,这对AbbVie的许多产品的盈利能力非常重要。
随着某些产品的专利到期,艾伯维可能面临来自低价仿制药或生物相似产品的竞争。一种产品的专利保护到期或丧失后,通常会立即出现替代品,这些替代品可能会在短时间内显著减少该产品的销售额。如果AbbVie的竞争地位因仿制药、生物仿制药或其他原因而受到损害,可能会对AbbVie的业务和运营结果产生实质性的不利影响。此外,还不时出现立法建议,以进一步鼓励及早和迅速批准仿制药或生物仿制药。任何这样的提案如果被制定为法律,都可能增加仿制药竞争的影响。
大型制药公司和制药产品的仿制药制造商继续扩展到生物技术领域,并结成伙伴关系,以追求生物仿制药。各公司已经开发并正在开发生物仿制药,与AbbVie的生物产品竞争,包括Humira。随着竞争对手获得参照AbbVie生物产品的生物仿制药的营销批准,AbbVie的产品可能会受到此类生物仿制药的竞争,随之而来的是竞争压力和后果。假设任何相关的专有期已经到期,艾伯维适用专利权的到期或成功挑战也可能引发来自其他产品的竞争。因此,AbbVie可能面临更多与其生物产品相关的专利的有效性和/或范围方面的诉讼和行政诉讼。
例如,Humira在2022年约占AbbVie总净收入的37%。由于失去独家经营权,Humira从2023年开始在美国面临来自生物相似产品的竞争,AbbVie预计这将导致Humira的收入大幅下降,并可能对AbbVie的收入和运营收益产生不利影响。
AbbVie的主要专利和商标在项目1“商业-知识产权保护和监管专有性”和项目7“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析-经营结果”中有更详细的描述,有关这些专利的诉讼在项目3“法律诉讼”中有描述。
AbbVie的主要产品可能会比预期更早失去专利保护,这可能会对AbbVie的收入和运营收益造成不利影响。
艾伯维很大一部分收入和运营收益来自几种主要产品。第三方或政府当局可以挑战或寻求使AbbVie的专利和专利申请无效或规避该专利和专利申请。例如,仿制药产品制造商向FDA提交并可能继续提交缩写新药申请,试图在AbbVie拥有或许可的相关专利到期之前销售AbbVie产品的仿制药形式,声称这些专利无效、不可强制执行和/或未被侵犯。此外,请愿人已经提出,并可能继续根据2011年《Leahy-Smith America发明法》对AbbVie专利的有效性提出质疑,该法案创造了各方间在美国专利商标局的行政诉讼中质疑专利有效性的审查和授权后审查程序。
虽然艾伯维知识产权面临的挑战大多来自其他企业,但政府也可能对知识产权提出挑战。例如,法院裁决和可能的专利立法,如生物仿制药立法,以及其他监管举措可能会进一步削弱知识产权保护。此外,美国以外的某些政府表示,可能会寻求专利的强制许可,以促进其国内政策或基于国家紧急情况,如艾滋病毒/艾滋病。一旦触发,强制许可可能会减少或消除来自这些司法管辖区的销售和利润,并对AbbVie的经营业绩产生负面影响。
艾伯维通常通过大力捍卫自己的专利来应对挑战,包括提起专利侵权诉讼。对AbbVie专利的专利诉讼、行政诉讼和其他挑战代价高昂且不可预测,可能会剥夺AbbVie专利产品的市场排他性。在一定程度上艾伯维的知识产权是
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成功地挑战、规避或削弱,或者在这种知识产权不允许AbbVie有效竞争的程度上,AbbVie的业务将受到影响。如果各国不强制执行AbbVie的知识产权或要求强制许可AbbVie的知识产权,AbbVie的收入和运营收益将会减少。
第三方的知识产权可能会阻止AbbVie销售其产品或对AbbVie的盈利能力和财务状况产生重大不利影响。
第三方可能会声称艾伯维产品侵犯了他们的知识产权。此外,在寻求有效的商业机会时,艾伯维可能会被要求质疑他人持有的知识产权,因为艾伯维认为这些知识产权是不正当授予的。解决知识产权侵权或其他索赔可能是昂贵和耗时的,并且可能需要AbbVie签订许可协议。AbbVie不能保证它能够以商业上合理的条款获得许可协议。专利或其他知识产权侵权的成功索赔可能会使AbbVie遭受重大损害或禁止生产,销售或使用受影响的AbbVie产品。任何这些事件都可能对AbbVie的盈利能力和财务状况产生重大不利影响。
艾伯维的研发工作可能无法成功开发和销售商业上成功的产品和技术,这可能导致其收入和盈利能力下降。
为了保持竞争力,艾伯维必须继续推出新产品和新适应症和/或现有产品的品牌扩展。这些产品的推出必须产生足够的收入,既能支付其大量的研究和开发成本,又能取代被竞争产品或疗法取代或失去的有利可图的产品的收入。如果不这样做,将对艾伯维的收入和盈利能力产生重大不利影响。因此,艾伯维投入了大量的精力、资金和其他资源用于研发,并且必须持续投入大量资金,但不能保证其努力将在商业上取得成功。生物制药行业的高失败率是研究和开发新产品所固有的,失败可能发生在研究和开发过程中的任何时候,包括投入大量资金之后。在开发中看似有希望的产品可能由于多种原因而未能进入市场,包括未能证明有效性、安全性问题、竞争疗法的优越安全性或有效性、未能实现超出当前护理标准的积极临床或临床前结局、无法获得必要的监管批准或新产品和新适应症的批准延迟、批准用途范围有限、制造成本过高,或未能获得或维护知识产权,或侵犯他人知识产权。
在候选药品的开发过程早期做出的关于研究研究的决定,一旦该候选产品获得批准,就会影响营销战略。更详细的研究可能会证明有助于营销的额外好处,但它们也会消耗时间和资源,并可能推迟将候选药品提交监管部门批准。艾伯维不能保证对每一种候选药品进行适当的速度和测试平衡,也不能保证这一领域的决定不会对艾伯维的运营结果产生不利影响。
即使AbbVie成功地开发和营销新产品或现有产品的增强功能,它们可能很快就会因为临床偏好的变化、行业标准的变化或竞争对手的创新而被淘汰。由于现有的临床实践或第三方报销方面的不确定性,AbbVie的创新可能不会很快被市场接受。AbbVie无法肯定地说明其正在开发的任何产品将于何时或是否推出,是否能够开发、许可或以其他方式获得化合物或产品,或者是否有任何产品将在商业上取得成功。未能推出成功的新产品或现有产品的新适应症可能会导致AbbVie的产品过时,导致AbbVie的收入和经营业绩受到影响。
艾伯维受到成本控制努力和定价压力的影响,这可能导致收入和运营收益的减少,而制药行业常见的回扣和按存储容量使用计费计划条款的变化可能会对艾伯维的运营产生实质性的不利影响。
项目1“商业--监管--商业化、分销和制造”更详细地说明了政府和私营组织控制成本的努力。只要这些控制成本的努力没有被更大的需求、更多的患者获得医疗保健或其他因素所抵消,艾伯维的收入和运营收益就会减少。在美国、欧盟等国家,艾伯维的业务经历了产品定价的下行压力,未来这种压力可能会加大。
艾伯维在药品定价方面面临越来越大的公众和立法压力。在美国,管理型医疗集团、机构和政府采购商的做法,以及与联邦医疗保险和医疗补助相关的联邦法律法规,都造成了定价压力。特别是,《降低通货膨胀率法》
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2022年要求(I)政府就选定的高支出联邦医疗保险D部分药物(价格从2026年开始生效)和B部分药物(从2028年开始生效)的价格进行谈判,(Ii)当联邦医疗保险B部分和D部分药物的价格从2022年开始上涨快于通胀时,制造商为这些药物支付回扣,从2022年开始D部分和B部分,以及(Iii)联邦医疗保险D部分重新设计,取代目前的覆盖缺口条款,并从2025年开始为联邦医疗保险受益人设立2,000美元的自付费用上限,制造商负责10%的成本,最高为2,000美元上限,达到上限后为20%。《降低通货膨胀率法》将通过即将到来的机构行动来实施,其结果不能合理地确定。此外,美国税法的变化现在要求(I)从2023年开始对美国公司的调整后财务报表收入通常适用15%的最低税率,(Ii)对股票净回购征收1%的不可抵扣的消费税准备金,从2023年开始适用于回购。AbbVie继续评估通胀降低法案可能对公司产生的影响。美国医疗保健体系可能继续发生变化,代表联邦医疗保险、医疗补助和私营部门受益人进行谈判的实体的购买力增加,这可能会导致额外的定价压力。
在全球主要市场,政府在资助卫生保健服务以及决定药品的定价和报销方面发挥着重要作用。因此,在这些市场,AbbVie受制于政府对其产品的决策和预算行动。特别是,许多欧洲国家正在进行政府强制许多药品的降价,AbbVie预计欧洲的定价压力将继续存在。各国定价法规的差异可能导致艾伯维产品的第三方跨境交易,导致收入和运营收益减少。
与政府项目相关的回扣,如按服务收费的医疗补助或医疗补助管理保健计划,源于法律和法规。AbbVie无法肯定地预测,政府控制医疗成本或其他因素的额外举措是否会导致新的或修改的监管要求,包括更高或更多的回扣或折扣。其他回扣和折扣计划源于与私人支付者的合同协议。各种因素,包括市场因素和私人支付者控制患者获得产品的能力,可能会为支付者提供谈判更高或更多回扣或折扣的筹码,这可能会对艾伯维的运营产生实质性的不利影响。
AbbVie近期药物流水线的一部分依赖于与第三方的合作,这可能会对其产品的开发和销售产生不利影响。
AbbVie依赖于与制药和生物技术公司的联盟和合资企业,以获得其近期制药管道中的一部分产品。这些当事人未能履行其对AbbVie的合同、法规或其他义务,或AbbVie与这些第三方之间关系的任何中断,都可能对AbbVie的制药管道和业务产生不利影响。此外,AbbVie在研究和开发方面的合作关系持续多年,可能会引起关于AbbVie及其合作伙伴的相对权利、义务和收入的纠纷,包括知识产权和相关权利和义务的所有权。这可能导致失去知识产权或保护,推迟潜在医药产品的开发和销售,影响艾伯维商业化产品的有效销售和交付,并导致漫长而昂贵的诉讼、行政诉讼或仲裁。
生物制品具有独特的风险和不确定性,这可能对艾伯维的业务和运营结果产生负面影响。
生物制品的成功发现、开发、制造和销售是一个漫长、昂贵和不确定的过程。生物制品存在独特的风险和不确定性。例如,获得和供应必要的生物材料,如细胞系,可能受到限制,目前的政府条例限制获得和管理这种材料的运输和使用。此外,生物制品的开发、制造和销售受到的监管往往比适用于其他医药产品的监管更为复杂和广泛。因此,生产生物制品,特别是大量生产,往往很复杂,可能需要使用创新技术。这种制造还需要为此目的专门设计和验证的设施,以及复杂的质量保证和质量控制程序。生物制品的制造成本往往也很高,因为生产投入来自活的动植物材料,而且一些生物制品不能合成。如果未能成功发现、开发、制造和销售生物制品--包括Humira和Skyrizi--可能会对AbbVie的业务和运营业绩产生负面影响。
AbbVie的竞争对手的新产品和技术进步可能会对AbbVie的运营业绩产生负面影响。
AbbVie与其他以研究为基础的制药和生物技术公司竞争,这些公司研究、开发、制造、营销和销售专利药品和生物制品。例如,胡米拉与反
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肿瘤坏死因子产品和其他竞争产品旨在治疗多种疾病状态,而Mavyret/Maviret与其他可用的丙型肝炎治疗方案竞争。此外,在过去的几年里,其他一些公司已经开始开发、成功开发和/或目前正在营销被定位为肉毒杆菌的竞争对手的产品。所有这些竞争对手都可能推出新产品或开发技术进步,在免疫学、血液肿瘤学、美学、神经科学和眼睛护理等治疗领域与AbbVie的产品竞争。此外,随着AbbVie产品失去排他性,围绕这类产品的竞争将会加剧,仿制药和生物相似产品将越来越多地渗透到市场中。AbbVie无法确定地预测竞争对手推出新产品或技术进步的时机或影响。这类竞争产品可能比AbbVie产品更安全、更有效、更有效地营销或销售、价格更低、保险覆盖范围或补偿水平更高,或者具有比AbbVie产品更好的性能特征,这可能会对AbbVie的业务和运营业绩产生负面影响。
AbbVie的许多产品的制造是一个非常严格和复杂的过程,如果AbbVie或其供应商之一在制造AbbVie的产品时遇到问题,AbbVie的业务可能会受到影响。
AbbVie的许多产品的制造是一个非常严格和复杂的过程,部分原因是严格的监管要求。制造过程中可能会出现各种问题,原因有很多,包括设备故障、未能遵循特定的协议和程序、原材料问题、与建造新设施或扩建现有设施有关的延误,包括那些旨在支持AbbVie产品未来需求的设施、生产地点的变化以及由于法规要求对制造能力的限制、所生产产品类型的变化、可能阻碍持续供应的物理限制、人为或自然灾害以及环境因素。如果在一批产品的生产过程中出现问题,该批产品可能不得不报废,AbbVie可能会出现产品短缺或产生额外费用。这可能导致成本增加、收入损失、客户关系受损、调查原因所花费的时间和费用,以及其他批次或产品的类似损失(视原因而定)。如果在产品投放市场之前没有发现问题,还可能产生召回和产品责任成本。
艾伯维在其制药和生物制品生产过程中使用原材料和组件,包括来自单一供应商的原材料和组件,这些原材料和组件的供应中断可能会对艾伯维的业务和经营业绩产生不利影响。
AbbVie在其制药和生物制品生产过程中使用的原材料和组件可能来自单一供应商。艾伯维的供应商,特别是其单一来源供应商,未能及时履行其合同义务,或由于监管违规或生产现场的物理中断,可能会损害艾伯维及时和有竞争力地向客户交付产品的能力,这可能会对艾伯维的业务和经营业绩产生不利影响。对艾伯维任何供应商的需求增加都可能导致其产品的制造、分销和销售延迟和中断,以及/或产品短缺,从而导致收入损失。由于产品的性质和获得监管批准的需要,寻找替代供应商可能需要大量时间和大量费用。艾伯维不能保证它将能够与替代供应商达成协议,也不能保证监管机构将批准艾伯维使用此类替代供应商。在供应商不履约的情况下,营业中断保险可能无法提供充分的赔偿。
AbbVie运营的某些方面高度依赖第三方服务提供商。
艾伯维依靠供应商、销售商和其他第三方服务提供商来研究、开发、制造、商业化、推广和销售其产品。对第三方制造商的依赖减少了AbbVie对制造过程的监督和控制。其中一些第三方供应商受到法律和监管要求、隐私和安全风险以及其自身的市场风险的影响。关键第三方服务提供商未能履行其义务可能会对AbbVie的运营和业绩产生重大不利影响。如果任何第三方服务提供商在履行其对AbbVie的义务期间违反或被指控违反任何法律或法规,AbbVie可能会遭受财务和声誉损害或其他负面后果,包括可能的法律后果。
AbbVie的产品可能出现重大的安全性或有效性问题,这可能对AbbVie的收入和财务状况产生重大不利影响。
药品根据在有限期限的对照临床试验中获得的数据获得监管批准。在监管部门批准后,这些产品将在许多患者的更长时间内使用。还可能进行额外的、或许更广泛的研究,这些研究可能由AbbVie赞助,但也可能由竞争对手、保险公司、政府机构、科学家、调查人员或其他感兴趣的各方赞助。如果报告了新的安全性或有效性问题,或者如果获得了新的科学信息(包括上市后阶段4试验的结果),或者如果政府改变了关于安全性、有效性或标签的标准,则可能需要修改AbbVie
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产品的使用条件。例如,AbbVie可以自愿提供或被要求提供产品标签上的最新信息,或者缩小其批准的适应症,这两种情况都可能降低该产品的市场接受度。如果AbbVie产品出现安全或疗效问题,AbbVie或监管机构可能会暂停该产品的销售,这些监管机构可能会采取监管行动。影响供应商或竞争对手产品的安全或功效问题也可能降低市场对类似AbbVie产品的接受度。
有关艾伯维产品或类似产品的新数据可能会因实际或感知的安全问题或功效的不确定性而对艾伯维产品的需求产生负面影响,在某些情况下,可能导致产品撤回。此外,新的数据和信息,包括有关产品滥用的信息,可能会导致政府机构、专业协会、实践管理团体或涉及各种疾病的组织发布与艾伯维产品使用或相关疗法使用相关的指南或建议,或限制销售。此类指南或建议可能会导致AbbVie产品的销量下降。
AbbVie面临产品责任索赔和其他可能对其业务、经营业绩和声誉产生不利影响的诉讼。
在正常业务过程中,AbbVie是产品责任索赔和诉讼的对象,指控AbbVie的当前或历史产品或其推广的其他公司的产品已导致或可能导致患者不安全的状况或伤害。例如,针对AbbVie的子公司Allergan及其某些前官员的诉讼正在审理中,他们指控他们在Allergan的纹理乳房植入物方面做出了虚假陈述和遗漏。产品责任索赔和诉讼以及安全警报或产品召回,无论其最终结果如何,都可能对艾伯维的业务、运营结果和声誉以及吸引和留住客户的能力产生重大不利影响。后果还可能包括额外的成本、相关产品的市场份额下降、收入下降以及对其他索赔的风险敞口。AbbVie评估其风险,并确定获得产品责任保险的成本超过了可获得的保险可能带来的好处,因此,AbbVie的产品责任损失是自我保险的。
AbbVie在正常业务过程中也是其他索赔、法律程序和调查的对象,涉及知识产权、商业、证券和其他事项。此类索赔、法律程序和调查的不利结果也可能对AbbVie的业务、运营结果和声誉产生不利影响。例如,Allergan在大约3,000起与处方阿片类止痛药的推广和销售有关的案件中被列为被告。Allergan最近同意在全国范围内解决此类问题,这将提供高达20.2亿美元的资金,以帮助支持州和地方解决美国阿片类药物相关问题的努力。然而,AbbVie不能保证此类和解的条件将得到满足,或者不会提起更多诉讼。见合并财务报表附注15,“法律诉讼和或有事项”,列在项目8“财务报表和补充数据”之下。AbbVie不能肯定地预测这些诉讼的结果。
AbbVie受制于政府法规,遵守这些法规并开发合规的产品和流程的成本可能很高。
AbbVie的产品受到众多国际、超国家、联邦和州当局的严格监管,如第一项“商业监管-发现和临床开发”、“商业监管-商业化、分销和制造”和“商业监管-医疗器械”中所述。获得药品上市的监管批准的过程可能既昂贵又耗时,而且可能不会及时批准未来的产品,或现有产品的其他适应症或用途。延迟接收未来的产品或新的适应症和用途或未能获得批准,可能会导致延迟实现产品收入、收入减少和大量额外成本。
特别是美国医疗保健行业,受到高度监管,并受到频繁和重大的监管变化的影响。预计美国医疗行业将继续受到越来越多的监管以及政治和法律行动的影响,因为未来医疗体系改革的提案将由行政部门、国会和州立法机构考虑。AbbVie无法确定地预测医疗保健行业,特别是制药行业何时会发生额外的变化,或者这种变化可能会产生什么影响。例如,《降低通货膨胀率法》将通过即将采取的机构行动来实施,其结果不能合理地确定。
此外,AbbVie不能保证一旦产品获得批准,它将继续遵守适用的法规要求。这些要求包括与制造实践、产品标签和广告以及上市后报告有关的规定,包括不良事件报告和因制造质量问题而发出的现场警报。AbbVie必须承担费用,并花费时间和精力来确保遵守这些复杂的法规。
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可能的监管行动可能导致对AbbVie的业务做法和业务进行实质性修改;AbbVie的产品被退款、召回或扣押;AbbVie或其供应商的一个或多个设施完全或部分关闭生产,而AbbVie或其供应商补救被指控的违规行为;无法获得未来的批准;以及从市场上撤回或暂停目前的产品。这些事件中的任何一个都可能扰乱AbbVie的业务,并对其业务和运营业绩产生实质性的不利影响。
影响政府福利计划的法律和法规可能会对AbbVie施加新的义务,要求其改变其商业做法,并限制其运营。
医疗保健行业受联邦、州和国际法律法规的约束,涉及政府福利计划的报销、回扣、价格报告和监管以及医疗欺诈和滥用。在美国,这些法律包括反回扣和虚假申报法、医疗补助返点条例、退伍军人医疗保健法、美国医生支付阳光法案、TRICARE计划、适用于Medicaid的政府定价规则、Medicare B部分、340B药品定价计划以及与定价和销售和营销实践相关的各州法律。违反此类法律和法规可能会受到刑事和/或民事制裁,在某些情况下,包括巨额罚款、监禁和被排除在联邦和州医疗保健计划之外,包括联邦医疗保险、医疗补助和退伍军人管理局健康计划。此类违规行为还可能导致产品召回和扣押、生产中断导致产品短缺、进口禁令或拒绝进口认证、在问题解决之前延迟或拒绝批准新产品或补充批准现有产品,以及声誉损害,任何这些都将对艾伯维的业务产生不利影响。这些法律和法规的范围很广,可能会发生变化和不断变化的解释,这可能需要AbbVie产生与合规相关的巨额成本,或者改变其一个或多个销售或营销做法。此外,违反这些法律和法规或对此类违规行为的指控可能会对AbbVie施加新的义务,要求其改变其商业做法并限制其运营。
公共卫生爆发、流行病或流行病,如冠状病毒(新冠肺炎),已经并可能在未来对艾伯维的运营和财务状况产生不利影响。
公共卫生暴发、流行病或流行病已经并可能在未来对AbbVie的运营和财务状况产生不利影响。由新型冠状病毒株新冠肺炎(CoronaVirus)引发的疫情导致包括美国在内的许多国家宣布国家进入紧急状态,并实施旅行禁令和避难所到位或完全封锁等预防措施。这些禁令和命令的继续或重新执行仍然不确定。新冠肺炎疫情导致艾伯维修改了某些业务做法,艾伯维可能会根据政府当局的要求或艾伯维认为符合艾伯维员工、患者、客户和业务合作伙伴最佳利益的情况采取进一步行动。
虽然到目前为止,新冠肺炎对艾伯维的运营(包括制造和供应链、销售和营销、商业和临床试验运营)的影响还不是很大,但艾伯维在某些产品和市场上的新患者人数有所下降。新冠肺炎和其他公共卫生疫情对艾伯维的长期影响是不确定的,也不能有信心地预测。新冠肺炎或任何其他公共卫生疫情对艾伯维业务的不利影响程度将取决于疾病在全球持续传播的程度和严重性、采取行动的时机和性质以及由此产生的经济后果。归根结底,减轻新冠肺炎或任何其他公共卫生疫情影响的努力可能无法完全防止艾伯维的业务受到不利影响,未来的影响仍不确定。
AbbVie业务的国际性使其面临额外的业务风险,可能导致其收入和盈利能力下降。
艾伯维的业务面临着与开展国际业务相关的风险,包括在新兴市场。2022年,美国以外的净收入约占AbbVie总净收入的21%。与AbbVie在美国以外的业务相关的风险包括:
•货币汇率的波动;
•医疗报销政策和计划以及定价限制的变化;
•多项可能发生变化的法律和监管要求,可能会限制艾伯维制造、营销和销售其产品的能力;
•不同的本地产品偏好和产品要求;
•贸易保护措施和进出口许可要求;
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•国际贸易中断或争端;
•难以建立、配备人员和管理业务;
•不同的劳动法规;
•税法变更或解释可能产生的负面后果;
•政治和经济不稳定,包括新冠肺炎大流行造成的;
•主权债务问题;
•价格和货币汇率管制、对参与当地企业的限制、征收、国有化和其他政府行动和监管;
•通货膨胀、经济衰退和利率波动;
•对资金转移的限制;
•某些非美国国家的经济状况和信贷质量可能恶化;以及
•违反反腐败、反贿赂和其他类似法律和法规的潜在处罚或其他不利后果,包括美国《反海外腐败法》和英国《反贿赂法》。
特别是,2022年2月,俄罗斯和乌克兰之间的武装冲突升级。作为回应,美国和其他北大西洋公约组织成员国以及某些非成员国宣布对俄罗斯和白俄罗斯实施有针对性的经济制裁、禁运和出口管制。尽管AbbVie出于人道主义原因继续在俄罗斯供应必要的药品,同时努力保持对不断变化的国际制裁的遵守,但它已经暂停了所有美容产品在俄罗斯的运营。艾伯维在俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰的业务规模不大。然而,无法肯定地预测这场冲突的持续后果,除了制裁之外,这些后果还包括区域不稳定、地缘政治变化以及对宏观经济条件、货币汇率和金融市场的不利影响。任何此类后果都可能对AbbVie的业务和运营结果产生不利影响.
如果AbbVie不能有效和有利可图地将其产品商业化,AbbVie的收入和财务状况可能会受到不利影响。
艾伯维必须有效和有利可图地将其主要产品商业化,创造并满足持续的市场需求;获得市场认可和产品销售;确保产品和成品的有效药物成分(S)的生产数量充足,符合FDA和类似外国监管机构的要求,并以可接受的质量和价格满足商业需求;并确保整个供应链高效和一致地向客户提供艾伯维的产品。AbbVie产品的商业化可能不会成功,原因包括来自竞争对手的意想不到的挑战、新的安全问题或报道的可能影响或缩小批准的适应症的担忧、AbbVie产品与替代治疗方案相比的相对价格以及产品标签的变化进一步限制了其营销。如果AbbVie的主要产品商业化不成功,AbbVie的收入和财务状况可能会受到不利影响。
AbbVie可能会收购其他业务、技术或产品的许可权、结成联盟或处置资产,这可能会导致其产生巨额费用,并可能对盈利能力产生负面影响。
作为其商业战略的一部分,AbbVie可能会寻求收购、技术许可安排、合资企业和战略联盟,或者处置其部分资产。AbbVie可能无法及时、在成本效益的基础上完成这些交易,也可能根本无法实现预期的收益。如果AbbVie成功进行收购,收购的产品和技术可能不会成功,或者需要的资源和投资可能比最初预期的要多得多。AbbVie可能无法将收购成功整合到现有业务中,并可能产生或承担巨额债务和未知或或有负债。AbbVie还可能受到与收购或处置相关的费用、与无形资产相关的费用摊销以及长期资产减值费用的负面影响。这些影响可能导致AbbVie的信用评级恶化,并导致借贷成本和利息支出增加。
此外,AbbVie的结构、运营、收入、成本或效率因收购、剥离、合并、联盟、合资企业、重组或其他战略举措等重大交易而发生变化,可能会导致
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成本高于预期,可能需要比预期更长的时间才能完成或遇到其他困难,包括在适当情况下需要监管部门批准。
AbbVie依赖批发商在美国分销其产品,因此,如果他们遇到财务或其他困难,其业务和经营结果可能会受到不利影响。
2022年,三家批发商(McKesson Corporation、Cardinal Health、Inc.和amerisourceBergen Corporation)几乎占据了AbbVie在美国药品销售的全部。如果其中一个重要的批发分销商遇到财务或其他困难,该分销商可能会减少它与AbbVie的业务量,而AbbVie可能无法及时或根本无法收回分销商欠它的所有金额,这可能会对AbbVie的业务和运营结果产生不利影响。
AbbVie的债务义务可能会对其业务和履行义务的能力产生不利影响。
AbbVie已经和打算承担的债务金额可能会对AbbVie及其投资者产生重要后果。这些后果包括,除其他事项外,需要从AbbVie的运营现金流中提取一部分用于支付这笔债务的利息,并减少可用于资本支出和其他公司目的以及发展AbbVie业务的现金流。如果AbbVie招致额外的债务或利率上升,这些风险可能会进一步增加。此外,AbbVie的运营现金流可能不足以在到期时偿还所有未偿债务,AbbVie可能无法以可接受的条件借钱、出售资产或以其他方式筹集资金,或根本无法为其债务进行再融资。
AbbVie未来可能需要额外的融资来满足其资本需求或进行机会性收购,而这种融资可能不会以优惠的条件提供,如果真的有的话。
艾伯维未来可能需要额外的融资,以满足其资本需求或进行机会性收购。例如,它可能需要增加对研发活动的投资。资本和信贷市场可能会经历极端的波动和混乱,这可能会导致借款人和投资者的不确定性和流动性问题,而AbbVie可能无法以对其有利的条款获得任何所需的额外融资,如果有的话。如果AbbVie失去其投资级信用评级,或者无法以可接受的条款获得足够的资金,AbbVie可能无法为其扩张提供资金,无法成功开发或增强产品,也无法应对竞争压力,任何这些都可能对AbbVie的业务产生负面影响。如果AbbVie通过发行债务或进入信贷安排来筹集更多资金,它的运营可能会受到限制性契约的限制。如果不遵守这些公约,可能会对艾伯维的业务产生不利影响。
AbbVie依赖于信息技术,这些系统的故障或严重中断可能会对AbbVie的业务产生实质性的不利影响。
AbbVie依赖复杂的软件应用程序和复杂的信息技术系统来运营其业务,这些业务可能容易受到恶意入侵、随机攻击、数据隐私丢失、中断、降级或故障的影响。未来,员工或其他人的数据隐私或安全漏洞可能会导致关键业务运营失败。此类入侵可能导致敏感数据,包括属于AbbVie、其患者、客户或业务合作伙伴的知识产权、商业秘密或个人信息,暴露给未经授权的人或公众。到目前为止,AbbVie的业务和运营都没有受到此类事件的实质性影响。虽然AbbVie已投资于保护其数据和信息技术,并持续监测其系统,但不能保证这种努力将防止AbbVie的信息技术系统出现重大故障或漏洞,从而可能对AbbVie的业务产生重大不利影响。此类不良后果可能包括收入损失或从AbbVie或第三方提供商的数据库或IT系统中丢失关键或敏感信息,还可能导致AbbVie的法律、财务、声誉或业务损害,并可能导致巨额补救费用。此外,虽然AbbVie维持网络保险,但它不能保证这种保险足以支付因AbbVie系统中断或被攻破而可能造成的财务、法律、商业或声誉损失。
AbbVie的无形资产余额,包括已开发的产品权利和收购的商誉,需要进行减值测试,并可能产生减值费用,这可能会对AbbVie的运营业绩和财务状况产生不利影响。
AbbVie的总资产中有很大一部分与获得的无形资产和商誉有关。截至2022年12月31日,艾伯维开发的产品权利及其他无形资产的账面价值为674亿美元,艾伯维商誉的账面价值为322亿美元。
AbbVie开发的产品权利是按成本减去累计摊销来陈述的。AbbVie根据其对影响估计的各种因素的评估,确定已开发产品权利的原始公允价值和摊销期限
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收购产品的使用寿命和现金流。上述任何因素的重大不利变化要求AbbVie对受影响的资产进行减值测试,如果存在减值证据,则要求AbbVie就该资产计入减值费用。对于未减值的资产,艾伯维可能会调整剩余使用年限。这样的指控可能会对艾伯维的运营结果和财务状况产生不利影响。
AbbVie的其他重要无形资产包括在最近的业务合并中收购的正在进行的研发(IPR&D)无形项目,这些项目是无限期的无形资产。对于知识产权研发资产来说,失败的风险很大,而且不能肯定这些资产最终会产生成功的产品。艾伯维在这些重大投资中实现价值的能力往往取决于监管部门的批准和市场状况等。因此,如果相关的研究和开发工作被放弃或减少,知识产权研发资产可能会在未来的某个时候减值和/或注销。
商誉和AbbVie的IPR&D无形资产每年进行减值测试,或当事件发生时,或情况发生变化时,可能会减少报告单位或无形资产的公允价值。减值测试将报告单位或无形资产的公允价值与其账面价值进行比较。商誉或知识产权研发减值(如有)将计入营业收入,并可能对AbbVie的经营业绩和财务状况产生重大不利影响。
如果不能吸引、培养和留住高素质的人才,可能会影响艾伯维成功开发和商业化产品的能力。
AbbVie的成功在很大程度上取决于它继续吸引、培养和留住各种高素质的科学、技术和管理人员,以及在临床研究和开发、政府监管和商业化方面具有专业知识的人员。生物制药领域对合格人才的竞争日益激烈。AbbVie不能肯定它将能够吸引和留住高素质的人员,或者这样做的成本不会大幅增加。
第三方非法分销和销售假冒或未注册版本的AbbVie产品可能会对其声誉、业务和经营结果产生重大不利影响。
第三方可能非法获取、分发和销售假冒或非法转移自其预期市场版本的AbbVie产品。这些版本的产品不符合艾伯维严格的制造、测试、分销和质量标准。接受假冒、偷窃或转移药物的患者可能面临一系列危险的健康后果。由于多种因素,假药/假药的流行是一个全行业的问题,其中包括电子商务的采用,在新冠肺炎大流行期间,电子商务的采用有所增加,极大地增强了消费者通过互联网获得处方和其他医疗服务的能力,而不是传统的实体药店。这可能会使患者面临更大的风险,因为互联网提供的匿名性使其成为危险的假冒/转移产品报价和诈骗的首选工具。艾伯维的声誉和业务可能会因假冒或挪用其品牌销售的药品而受到损害,这也可能导致收入减少,从而对我们的运营结果产生负面影响。
其他因素可能会对艾伯维的盈利能力和财务状况产生实质性的不利影响。
许多其他因素可能会影响AbbVie的运营结果、现金流和财务状况,包括:
•法律和条例的变化或解释,包括会计标准、税收要求、产品营销应用标准、数据隐私法、特别是欧盟和美国的数据隐私法以及环境法的变化;
•资产和负债的公允价值计量与其实际价值之间的差异,特别是养恤金和离职后福利、基于股票的报酬、无形资产和商誉;或有负债,如诉讼和或有对价,与实际数额相比没有记录的数额或至少记录的数额;
•通货膨胀率(包括原材料、商品和用品的成本)、利率、AbbVie股权投资的市值以及其或其雇员福利信托基金持有的投资业绩的变化;
•与AbbVie或其员工福利信托进行业务往来或向其提供服务的交易对手的信誉发生变化;
•与AbbVie的制造过程和分销物流有关的环境责任,包括危险材料的处理;
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•向AbbVie提供信息技术、会计、人力资源、工资和其他外包服务的第三方履行其对AbbVie的合同义务的能力发生变化;
•未能或被认为未能实现环境、社会和治理目标;
•由于更多地使用社交媒体平台,导致AbbVie的声誉、品牌、形象或商誉的信息丢失或损害;
•因气候变化、地震、飓风、洪灾、火灾等自然灾害或第三方为预防或减轻此类灾害所做的努力而造成的业务中断;以及
•商业、经济和政治条件的变化,包括:战争、政治不稳定、恐怖袭击、未来恐怖主义活动和相关军事行动的威胁;自然灾害;上述任何事件造成的保险成本和可获得性;劳资纠纷、罢工、停工或其他形式的劳工或工会活动;以及来自第三方利益集团的压力。
与艾伯维普通股相关的风险
AbbVie不能保证其普通股或普通股回购的时间、金额或支付股息。
尽管AbbVie预计将定期支付现金股息,但未来向股东支付股息的时间、宣布、金额和支付将由AbbVie董事会酌情决定。董事会关于支付股息的决定将取决于许多因素,如AbbVie的财务状况、收益、资本要求、偿债义务、行业惯例、法律要求、监管限制和董事会认为相关的其他因素。详情见项目5,“注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券”。AbbVie根据其股票回购计划支付股息和回购股票的能力将取决于其从运营中产生现金和进入资本市场的持续能力。艾伯维不能保证未来会继续派发股息。
AbbVie股东在AbbVie的持股比例未来可能会被稀释。
在未来,股东在AbbVie的持股比例可能会因资本市场交易的股权发行、AbbVie将授予AbbVie董事、高级管理人员和员工的股权奖励、收购或其他目的而被稀释。AbbVie的员工有购买其普通股股份的选择权,因为他们的雅培股票期权(全部或部分)转换为AbbVie股票期权。AbbVie预计其薪酬委员会将授予额外的股票期权或其他基于股票的奖励给其员工。此类奖励将对AbbVie的每股收益产生稀释效应,这可能会对AbbVie普通股的市场价格产生不利影响。根据AbbVie的员工福利计划,AbbVie将不时向员工发放额外的期权或其他基于股票的奖励。
此外,AbbVie修订和重述的公司注册证书授权AbbVie在未经AbbVie股东批准的情况下发行一种或多种类别或系列的优先股,这些优先股具有AbbVie董事会一般可能决定的指定、权力、优先以及相对、参与、选择和其他特殊权利,包括相对于AbbVie普通股的股息和分派优先。一个或多个类别或系列优先股的条款可能稀释投票权或降低艾伯维普通股的价值。例如,AbbVie可以授予优先股持有者在所有情况下或在特定事件发生时选举一定数量的AbbVie董事的权利,或否决特定交易的权利。同样,AbbVie可以分配给优先股持有人的回购或赎回权或清算优先权可能会影响普通股的剩余价值。
AbbVie修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程以及特拉华州法律中的某些条款可能会阻止或推迟对AbbVie的收购,这可能会降低AbbVie普通股的交易价格。
AbbVie修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程包含,而特拉华州法律包含的条款旨在通过鼓励潜在收购者与AbbVie董事会谈判而不是试图进行敌意收购来阻止强制性收购做法和不充分的收购要约。这些规定包括:
•AbbVie的股东无法召开特别会议;
•AbbVie董事会分为三个级别的董事会,每个级别的任期交错三年;
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23 | | 2022表格10-K | | |
•规定股东只有在有正当理由的情况下才能罢免董事;
•AbbVie董事而不是股东填补AbbVie董事会空缺的能力;以及
•要求持有艾伯维至少80%有表决权股票的股东投赞成票的要求,必须修订艾伯维修订和重述的公司注册证书和艾伯维修订和重述的章程中有关艾伯维董事的数量、任期和选举、填补董事会空缺、召开股东特别会议和董事以及高级人员赔偿条款的某些条款。
此外,特拉华州公司法第2203节规定,除有限的例外情况外,收购特拉华州公司超过15%的已发行有表决权股票的人或与其有关联的人,在该人或其关联公司成为该公司超过15%的已发行有表决权股票的持有者之日起三年内,不得与该公司从事任何业务合并,包括通过合并、合并或收购额外的股份。
AbbVie认为,这些条款要求潜在收购者与AbbVie董事会进行谈判,并为AbbVie董事会提供更多时间来评估任何收购提议,从而保护其股东免受强制性或其他不公平收购策略的影响。这些规定并不是为了让公司免受收购的影响。然而,即使收购要约可能被一些股东认为是有益的,并可能推迟或阻止AbbVie董事会认为不符合AbbVie和AbbVie股东最佳利益的收购,这些条款也适用。这些规定还可能阻止或阻止罢免和更换现任董事的尝试。
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关于前瞻性陈述的警告性声明
这份Form 10-K年度报告包含有关业务战略、市场潜力、未来财务业绩和其他事项的某些前瞻性陈述。“相信”、“预期”、“预期”、“项目”等词语以及未来或条件动词的类似表达和用法通常识别“前瞻性陈述”,这些陈述仅在陈述发表之日发表。这些前瞻性表述中讨论的事项受风险、不确定因素和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与前瞻性表述中明示或暗示的结果大不相同。具体而言,项目1“业务”、项目1A“风险因素”和项目7“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”下的信息包含前瞻性表述。在任何前瞻性陈述中,如果明示或暗示对未来结果或事件的预期或信念,该期望或信念基于AbbVie管理层当前的计划和期望,并真诚地表达并相信有合理的基础,但不能保证该预期或信念将会产生或实现或实现。可能导致实际结果或事件与预期结果大不相同的因素包括但不限于,项目1A“风险因素”和项目7“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中描述的事项。除非适用的证券法要求艾伯维这样做,否则艾伯维不承担、也明确拒绝任何义务更新本年度报告中包含的10-K表格中的前瞻性陈述,以反映此后的事件或情况。
没有。
AbbVie的公司办公室位于伊利诺斯州北芝加哥市北沃基根路1号,60064—6400。截至2022年12月31日,AbbVie在全球拥有或租赁了约637个设施,包括总计约1900万平方英尺的建筑面积,专门用于生产、分销和管理。AbbVie的主要生产设施位于以下地点:
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美国 | | 美国以外的国家 |
艾博特公园,伊利诺伊州 * | | Campoverde di Aprilia,意大利 |
波多黎各波多黎各 | | Clonshaugh,爱尔兰 |
布兰奇堡,新泽西州 * | | La Aurora,哥斯达黎加 |
坎贝尔 | | 德国路德维希港 |
俄亥俄州辛辛那提 | | Pringy,法国 |
加利福尼亚州都柏林 * | | 新加坡 * |
加利福尼亚州欧文 | | 斯莱戈 |
伊利诺伊州北芝加哥 | | 爱尔兰 * |
德克萨斯州韦科 | | |
马萨诸塞州伍斯特市 * | | |
密歇根州怀安多特* | | |
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*购买租赁物业。
艾伯维认为,其设施是合适的,并为其当前和计划中的业务提供了足够的生产能力。AbbVie拥有的财产上没有任何物质上的负担。
在美国,包括波多黎各,AbbVie有两个中心配送中心。AbbVie还在美国设有研发机构,位于伊利诺伊州的Abbott Park、新泽西州的布兰奇堡、马萨诸塞州的剑桥、加利福尼亚州的欧文、新泽西州的麦迪逊、伊利诺斯州的北芝加哥、加利福尼亚州的普莱森顿、加利福尼亚州的圣克鲁斯、加利福尼亚州的南旧金山和马萨诸塞州的伍斯特。在美国以外,AbbVie的主要研发设施位于德国路德维希港。
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与法律诉讼有关的信息载于合并财务报表第8项“财务报表和补充数据”下附注15“法律诉讼和或有事项”,在此并入作为参考。
不适用。
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关于我们的执行官员的信息
下表列出了AbbVie的执行官:
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名字 | | 年龄 | | 职位 |
理查德·冈萨雷斯 | | 69 | | 董事会主席兼首席执行官 |
罗伯特·A·迈克尔 | | 52 | | 副主席兼总裁 |
斯科特·T·雷恩斯 | | 55 | | 执行副总裁总裁,首席财务官 |
蒂莫西·J·里士满 | | 56 | | 常务副秘书长总裁,首席人力资源官 |
Azita Saleki-Gerhardt博士 | | 59 | | 运营部常务副总裁总裁 |
佩里·C·西亚提斯 | | 48 | | 常务副秘书长、总法律顾问总裁 |
杰弗里·R·斯图尔特 | | 54 | | 常务副首席商务官总裁 |
托马斯·J·哈德森医学博士 | | 61 | | 研发总监兼首席科学官高级副总裁 |
伊莱恩·K·索格 | | 56 | | 高级副总裁、艾伯维和总裁,美国商业运营 |
卡丽·斯特罗姆 | | 45 | | 全球艾尔建美学高级副总裁、艾伯维、总裁 |
布莱恩·L·德金 | | 62 | | 总裁副主计长 |
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冈萨雷斯先生是AbbVie的董事长兼首席执行官。2010年7月至2012年12月,他担任雅培医药产品集团执行副总裁总裁,负责雅培全球医药业务,包括商业运营、研发和制造。2009年至2011年,他还担任雅培医疗技术投资部门雅培风险投资有限公司的总裁。冈萨雷斯先生于1977年加入雅培公司,并担任过各种管理职位。他于2012年12月首次被任命为AbbVie公司高管。
迈克尔先生是艾伯维公司的副董事长和总裁。迈克尔先生此前于2021年6月至2022年6月担任财务及商业运营副董事长兼首席财务官,2019年至2021年担任常务副财务官总裁,2018年至2019年担任首席财务官高级副总裁,2017年至2018年担任副财务总监总裁。2015年至2016年担任艾伯维副财务主管总裁,2013年至2015年担任商务运营副财务总监总裁,2012年至2013年担任财务规划与分析副总监总裁。2010年至2012年,Michael先生在雅培担任营养供应链事业部总监。迈克尔先生于1993年加入雅培公司,并于2017年3月首次被任命为艾伯维公司高管。
雷恩茨先生是艾伯维的执行副总裁、首席财务官总裁。此前,他曾于2022年6月至2022年11月担任首席财务官高级副总裁,2019年6月至2022年6月担任税务和国库副总裁,2013年至2019年担任税务副总裁。雷恩茨于2008年加入雅培,并于2022年6月首次被任命为艾伯维公司高管。
里士满先生是艾伯维的执行副总裁、首席人力资源官总裁。2013年至2018年担任人力资源部高级副总裁。李启明先生于2008年至2012年担任雅培薪酬及福利部副总裁总裁,于2007年至2008年出任人才及奖励部集团副总裁总裁,并于2006年至2007年出任雅培人才采集部副总裁总裁。里士满于2006年加入雅培公司,并于2012年12月首次被任命为艾伯维公司高管。
Saleki-Gerhardt博士是AbbVie负责运营的执行副总裁总裁。2013年至2018年担任高级副总裁运营。Saleki-Gerhardt博士于2011年至2012年担任雅培药品制造和供应部副经理总裁,并于2008年至2011年担任全球制药业务部质量保证事业部副经理总裁。Saleki-Gerhardt博士于1993年加入雅培,并于2012年12月首次被任命为AbbVie公司高管。她在Entigis Inc.的董事会任职。
Siatis先生是AbbVie的执行副总裁总裁,总法律顾问兼秘书长。西亚提斯此前担任高级副总裁副总法律顾问,任期为2021年9月至2022年10月。从2013年到2021年,Siatis先生还担任过各种职务,包括法律和首席道德与合规官高级副总裁;法律交易和研发/联盟管理和首席道德与合规官高级副总裁;以及生物战略发展和法律监管副总裁。Siatis先生于2005年加入雅培公司,并于2022年10月首次被任命为AbbVie公司高管。
斯图尔特先生是艾伯维的执行副总裁、首席商务官总裁。他曾于2018年至2020年担任美国商业运营部高级副总裁,并于2013年至2013年担任艾伯维商业运营部总裁
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2018年。在艾伯维与雅培分离之前,他曾担任雅培美国专有制药事业部副总裁。斯图尔特先生于1992年加入雅培公司,并于2018年12月首次被任命为艾伯维公司高管。
哈德森博士是艾伯维的高级副总裁,研发和首席科学官。他此前在2016年至2019年担任副总裁,肿瘤学发现和早期发展负责人。在加入艾伯维之前,哈德森博士曾在安大略省癌症研究所担任总裁和董事科学公司的职务。他还曾担任麦吉尔大学和魁北克基因组创新中心的创始人和董事以及怀特黑德/麻省理工学院基因组研究中心的董事助理。哈德森博士于2019年7月首次被任命为艾伯维公司高管。
索格女士是艾伯维的高级副总裁、艾伯维和总裁美国商业运营部门。她曾于2019年至2020年担任AbbVie的美国免疫和患者服务部总裁,并于2016年至2018年担任免疫和肿瘤学副总裁。在艾伯维与雅培分离之前,她担任免疫学副主任总裁,直到2016年在艾伯维工作。索格女士于2012年加入雅培公司,并于2020年11月首次被任命为艾伯维公司高管。在加入雅培之前,索格女士在礼来公司担任了23年的管理职务。
斯特罗姆女士是艾伯维的高级副总裁、艾伯维和全球艾尔建美学的总裁,负责美学特许经营的全球运营。她在2020年AbbVie收购Allergan时被任命为该职位,并于2020年5月首次被任命为AbbVie公司高管。在艾尔建,斯特罗姆曾在2018年至2020年担任美国医疗美容部门的高级副总裁。她于2011年加入艾尔建。
杜尔金先生是艾伯维的副主计长总裁。杜尔金先生曾于2016年至2018年担任内部审计部总裁副主任。在加入AbbVie之前,他于2009年至2016年担任雅培视力护理业务财务和事业部副总监总裁,并于2005年至2009年担任药物研发总监。杜尔金于1986年加入雅培公司,并于2018年10月首次被任命为艾伯维公司高管。
AbbVie的执行官员每年由董事会选举产生。所有其他官员由董事会选举或由董事会主席任命。所有高级管理人员要么在年度股东大会后举行的董事会第一次会议上选举产生,要么由董事会主席在该次董事会会议后任命。每名官员的任期直到正式选举或任命继任者并具有资格为止,或直至官员死亡、辞职或被免职为止。上述任何一名执行干事之间均无亲属关系。
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第II部
项目5.注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 主体市场
艾伯维公司普通股的主要市场是纽约证券交易所(代码:ABBV)。艾伯维的普通股也在芝加哥证券交易所上市,并在各种地区性和电子交易所交易。
股东
截至2023年1月31日,AbbVie普通股的登记股东有44,487人。
性能图表
下图比较了艾伯维、S指数和纽约证交所Arca制药指数在2017年12月31日至2022年12月31日期间的累计总回报。此图假设在2017年12月31日将100美元投资于AbbVie普通股和每个指数,并假设股息再投资。下图中的股价表现并不一定预示着未来的股价表现。
本绩效图表是提供的,不应被视为已向美国证券交易委员会提交,也不应被视为受1934年《证券交易法》第18节的约束,也不应被视为通过引用被纳入艾伯维根据修订后的1933年证券法提交的任何文件中。
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分红
2022年10月28日,AbbVie董事会宣布将季度现金股息从每股1.41美元增加到每股1.48美元,于2023年2月15日支付给截至2023年1月13日登记在册的股东。AbbVie未来派发股息的时间、宣布、金额和支付由其董事会自行决定,并将取决于许多因素,包括AbbVie的财务状况、收益、其运营子公司的资本要求、与AbbVie的某些偿债义务相关的契约、法律要求、监管限制、行业惯例、进入资本市场的能力以及董事会认为相关的其他因素。此外,如果AbbVie决定在未来支付任何股息,无法保证它将继续支付此类股息或此类股息的金额。
发行人购买股票证券 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
期间 | *总计 数 的股份 (或单位) 购得 | | 平均值 价格 按股支付 (或单位) | | 总计 数量 股份(或单位) 作为部件购买 公 宣布 计划或 节目 | | 最大数量(或 近似美元值)的 那年5月的股票(或单位) 但仍可根据 计划或计划 | |
2022年10月1日-2022年10月31日 | 926 | | (1) | $ | 141.34 | | (1) | — | | | $ | 1,393,714,917 | | |
2022年11月1日-2022年11月30日 | 940 | | (1) | $ | 146.61 | | (1) | — | | | $ | 1,393,714,917 | | |
2022年12月1日-2022年12月31日 | 26,019 | | (1) | $ | 161.87 | | (1) | — | | | $ | 1,393,714,917 | | |
总计 | 27,885 | | (1) | $ | 160.67 | | (1) | — | | | $ | 1,393,714,917 | | |
1.--除了根据公开宣布的计划在公开市场回购的AbbVie股票外,这些股票还包括为AbbVie员工股票购买计划参与者的利益在公开市场上购买的股票--10月926股;11月940股;12月26,019股。
这些股份不包括为履行与授予或行使基于股票的奖励有关的最低预扣税义务而向AbbVie交出的股份。
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31 | | 2022表格10-K | | |
以下是对艾伯维公司(AbbVie或该公司)财务状况的讨论和分析。本评注应与项目8“财务报表和补充数据”中的合并财务报表及附注一并阅读。表格10-K的这一部分一般讨论2022年和2021年的项目,以及2022年和2021年之间的年度比较。未包括在本10-K表中的2020年项目的讨论以及2021年与2020年的年度比较可在公司截至2021年12月31日的财政年度10-K表年度报告的第二部分第7项中的“管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析”中找到。
高管概述
公司概述
AbbVie是一家以研究为基础的全球性生物制药公司,拥有全面的产品组合,在免疫学、肿瘤学、美学、神经科学和眼睛护理方面处于领先地位,为成功做好准备。AbbVie利用其专业知识、敬业的员工和独特的创新方法来开发和销售先进的疗法,以治疗世界上一些最复杂和最严重的疾病。
AbbVie的产品通常从AbbVie拥有的配送中心和公共仓库直接销售给全球各地的批发商、分销商、政府机构、医疗保健设施、专业药店和独立零售商。某些产品(包括美容产品和设备)也直接销售给医生和其他有执照的医疗保健提供者。在美国,AbbVie主要通过独立的批发分销商分销药品,部分产品直接销售给零售商、药店、患者或其他客户。在美国以外,AbbVie主要向批发商或通过分销商销售产品,并根据市场情况通过基本上集中的国家支付者系统就补偿条款达成一致。某些产品与其他公司共同营销或共同推广。艾伯维作为一个单一的全球业务部门运营,拥有约5万名员工。
2022年财务业绩
艾伯维的战略重点是提供强劲的财务业绩,最大化收购Allergan的好处,推进和投资其流水线,向股东返还价值,同时确保业务长期强劲、可持续增长。该公司2022年的财务业绩包括实现全球净收入581亿美元,运营收益181亿美元,稀释后每股收益6.63美元,运营现金流249亿美元。全球净收入在报告基础上增长了3%,在不变货币基础上增长了5%,反映了其免疫学、神经科学和美学投资组合的增长。
2022年稀释后每股收益为6.63美元,包括以下税后成本:(I)与无形资产摊销有关的64亿美元;(Ii)与或有对价负债的公允价值变动有关的28亿美元;(Iii)与诉讼事项相关的费用20亿美元;(Iv)7.66亿美元的收购和整合费用;以及(V)与无形资产减值相关的6.04亿美元。这些费用被与剥离Pylera有关的1.26亿美元税后收益和与某些税目有关的2600万美元收益部分抵消。此外,财务业绩反映出继续提供资金支持AbbVie正在筹备的所有阶段的资产,以及对AbbVie的市场品牌的持续投资。
在2020年完成对Allergan的收购后,AbbVie实施了一项旨在降低成本、整合和优化合并后组织的整合计划。由于整合计划的成功执行,艾伯维在2022年实现了25亿美元的年度成本协同效应。
为了实现这些整合目标,艾伯维到2022年累计产生了23亿美元的费用。这些费用包括遣散费和员工福利费用(现金遣散费、非现金遣散费,包括加速股权奖励补偿费用、留任和其他离职福利)和其他整合费用。
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近期全球活动
俄罗斯/乌克兰
针对俄罗斯和乌克兰的军事冲突,美国等北大西洋公约组织成员国以及某些非成员国宣布对俄罗斯和白俄罗斯实施定向经济制裁和出口管制。这些措施包括限制向俄罗斯和白俄罗斯出口和转让含有某些毒素的产品,包括肉毒杆菌。然而,AbbVie并未被禁止继续销售基本药物产品,以帮助确保患者获得不间断的药物供应。2022年3月,艾伯维宣布暂停所有美容产品在俄罗斯的运营。2022年4月,AbbVie还宣布,将捐赠在俄罗斯销售基本药物的所有利润,以支持乌克兰的直接人道主义救援工作。虽然该公司在俄罗斯、白俄罗斯和乌克兰的业务规模不大,但如果冲突升级并导致更广泛的经济和政治担忧,艾伯维的业务可能会受到不利影响。
冠状病毒病2019年的影响(新冠肺炎)
作为对新冠肺炎的回应,艾伯维继续密切管理全球的制造和供应链资源,以帮助确保患者继续获得不间断的药品供应。临床试验地点正在当地受到监测,以保护研究参与者、工作人员和员工的安全。虽然到目前为止,新冠肺炎对艾伯维业务的影响还不是很大,但艾伯维在某些产品和市场上的新患者人数继续下降。AbbVie预计,在整个大流行期间,这一问题可能会继续对其业务结果产生负面影响。
新冠肺炎可能在多大程度上影响艾伯维的财务状况和运营结果仍不确定,并取决于许多不断变化的因素,包括当局正在采取的缓解新冠肺炎传播的措施、新变种的出现以及疫苗和疗法的有效性。
2023年战略目标
艾伯维的使命是发现和开发创新的药物和产品,解决当今严重的健康问题,解决明天的医疗挑战,同时通过出色的执行实现顶级财务业绩。AbbVie打算通过多种方式执行其战略和推进其使命,包括:(I)最大限度地利用具有多种长期增长动力的多元化收入基础的好处;(Ii)利用AbbVie在治疗领域的商业实力和国际基础设施,并确保新产品推出的强大商业执行;(Iii)继续投资并扩大其流水线,以支持免疫学、肿瘤学、美学、神经科学和眼科护理以及对关键市场产品的持续投资;(Iv)产生大量运营现金流,以支持对创新研发的投资,并通过强劲且不断增长的股息向股东返还现金,同时减少债务。此外,AbbVie预计在未来12个月内将提交几份监管报告和关键临床试验的数据读数。
AbbVie希望通过以下方式实现其战略目标:
•Skyrizi和Rvoq的收入增长是由市场份额的增加和指标扩张推动的。
•通过增加Venclexta市场份额和新适应症、新产品发布的强大商业执行力以及有效管理影响Imbrovica的市场和竞争挑战来推进我们的血液肿瘤学产品组合。
•继续投资于美学的全球扩张,并增加肉毒杆菌和Juvederm Collection的市场渗透率。
•由Vraylar、肉毒杆菌治疗、Ubrelvy和Qulipta推动的神经科学收入增长。
•最大化AbbVie现有的眼部护理产品组合。
•有效管理胡米拉生物相似侵蚀的影响。
•最近获得批准或目前正在接受监管审查的管道产品和适应症的有利影响,预计将于2023年获得批准。这些产品在本项目7中标有“研究和开发”的一节中有更详细的描述。
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研究与开发
研究和创新是艾伯维作为一家全球生物制药公司的业务基石。AbbVie的长期成功在很大程度上取决于其继续发现和开发创新产品以及收购或合作其他生物技术或制药公司目前正在开发的化合物的能力。
AbbVie目前正在开发中的化合物、设备或适应症有80多种,要么是单独开发,要么是根据合作或许可协议开发,并专注于免疫学、肿瘤学、美学、神经科学和眼睛护理等重要专业。在这些项目中,约有50个处于中后期开发阶段。
以下各节概述了重大项目从中期开发到后期开发的过渡,以及重要后期和注册项目的发展。AbbVie预计,在未来12个月内,将有多个中期项目过渡到后期项目。
重大计划和发展
免疫学
天际之子
•2022年1月,艾伯维宣布,美国食品和药物管理局(FDA)批准Skyrizi用于治疗成人活动期牛皮癣关节炎。
•2022年6月,AbbVie宣布FDA批准Skyrizi用于治疗成人中重度活动性克罗恩病。
•2022年11月,艾伯维宣布,欧盟委员会(EC)批准Skyrizi用于治疗对常规或生物疗法反应不足、失去反应或不耐受的中度至重度活动型克罗恩病成人。
RInvoq
•2022年1月,AbbVie宣布,FDA批准Rvoq用于治疗12岁及以上成人和儿童的中到重度特应性皮炎,这些人的疾病对之前的治疗没有反应,使用包括生物药物在内的其他药物或注射没有得到很好的控制,或者当不推荐使用其他药物或注射时。
•2022年2月,AbbVie宣布了其第二阶段3诱导研究的主要结果,即U-Excel,用于中到重度克罗恩病患者的RINVOQ,这些患者对常规或生物治疗反应不充分或不耐受,满足主要和最关键的次要终点。
•2022年3月,艾伯维宣布,FDA批准Rvoq用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂反应不足或不耐受的中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)成人。
•2022年4月,AbbVie宣布FDA批准Rvoq用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子阻滞剂反应不足或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人。
•2022年5月,AbbVie宣布了U-Endure的积极的顶线结果,这是一项针对Rinvq的第三阶段维持研究,适用于患有中到重度克罗恩病的成年患者,这些患者对常规或生物治疗反应不足或不耐受。结果显示,与安慰剂相比,接受Rvoq治疗的患者在一年内实现了共同初级和次级终点的更多患者。
•2022年7月,AbbVie宣布,EC批准Rvoq用于治疗反应不充分、失去反应或对传统疗法或生物制剂不耐受的中度至重度活动型UC成人。
•2022年7月,AbbVie宣布向FDA提交了一份补充新药申请(SNDA),并向EMA提交了一份营销授权申请(MAA),用于治疗中度至重度活动期克罗恩病的成年患者。
•2022年7月,艾伯维宣布,欧盟委员会批准Rvoq用于治疗活动性非放射性轴性脊柱炎(nr-axSpA)成人患者。
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•2022年10月,AbbVie宣布,FDA批准Rvoq用于治疗对肿瘤坏死因子拮抗剂治疗反应不充分或不耐受的具有客观炎症迹象的活动性nr-axSpA成人。
•2022年11月,AbbVie宣布,EMA的人用医疗产品委员会(CHMP)在审查了JAK抑制剂类药物治疗炎症性疾病的益处-风险后通过了一项意见,其中包括Rvoq。CHMP确认了药物警戒风险评估委员会(PRAC)的建议,不建议修改目前的RINOQ适应症声明,并建议更新用于治疗炎症性疾病的所有JAK抑制剂产品的剂量和特别警告。这些建议将被转发给欧委会,欧委会预计将发布最终决定。
肿瘤学
Teliso-V
•2022年1月,AbbVie宣布,FDA批准研究用telistuzumab vedotin(Teliso-V)为突破性疗法,用于治疗晚期/转移性表皮生长因子受体野生型、c-Met高表达的非鳞状非小细胞肺癌患者,这些患者的疾病在基于铂的治疗中或之后已经进展。
•2022年5月,AbbVie启动了一项3期临床试验,以评估Teliso-V与多西紫杉醇治疗先前治疗的c-Met过表达、表皮生长因子受体野生型、晚期/转移性非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效。
Epcoritamab
•2022年3月,Genmab A/S(Genmab)宣布FDA批准用于治疗滤泡性淋巴瘤的研究药物epcoritamab(DuoBody-CD3xCD20)被指定为孤儿药物。Genmab和AbbVie正在共同开发epcoritamab,并将在美国和日本分担商业责任,AbbVie负责进一步的全球商业化。
•2022年6月,AbbVie和Genmab宣布了在EPCORE NHL-1第二阶段临床试验中评估epcoritamab的大型B细胞淋巴瘤扩展队列的初步结果,epcoritamab是一种研究性皮下双特异性抗体。在这项研究中,epcoritamab在以前至少接受过两种抗淋巴瘤治疗的患者中证明了疗效和持久的反应,包括嵌合抗原受体T细胞治疗。
•2022年9月,AbbVie和Genmab向FDA提交了一份生物许可证申请(BLA),要求epcoritamab治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者。
•2022年10月,AbbVie和Genmab向EMA提交了一份用于epcoritamab的MAA,用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。
•2022年10月,AbbVie启动了一项3期临床试验,以评估epcoritamab与利妥昔单抗和来那度胺联合治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效。
•2022年11月,AbbVie宣布,FDA已接受Ecoritamab治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤的BLA作为优先审查。
英布卢维卡
•2022年8月,AbbVie宣布,FDA批准将Imbrovica用于治疗一岁及一岁以上患有慢性移植物抗宿主病的儿童患者,此前一种或多种系统疗法失败。
•2022年8月,美国国家综合癌症网络(NCCN)发布了最新的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)治疗指南,将Imbrovica重新分类,从“首选方案”改为“其他推荐方案”。
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35 | | 2022表格10-K | | |
美学
Juvederm系列
•2022年2月,AbbVie宣布FDA批准Juvederm Volbella XC用于改善21岁以上成年人的眶下凹陷。
•2022年8月,艾伯维宣布,FDA批准Juvederm Volux XC用于改善21岁以上颌线定义中度至严重丧失的成年人的颌线定义。
邦特
•2022年3月,艾伯维启动了三项3期临床试验,以评估邦特(AGN-151586)治疗眉间皱纹的疗效和安全性。
神经科学
Vraylar
•2022年12月,AbbVie宣布FDA批准Vraylar作为抗抑郁药的辅助疗法,用于治疗成人的严重抑郁障碍。
库利普塔
•2022年3月,AbbVie宣布了Qulipta在成人慢性偏头痛预防治疗中第三阶段进展试验的结果,在经过多次比较调整后,达到了主要终点,并导致所有次级终点的显著改善。
•2022年6月,AbbVie向FDA提交了一份针对Qulipta的sNDA,用于成人慢性偏头痛的预防性治疗。
•2022年7月,AbbVie向EMA提交了Qulipta的MAA,用于预防每月至少有四天偏头痛的成年患者的偏头痛。
ABBV-951
•2022年5月,AbbVie向FDA提交了ABBV-951(福斯卡比多/福斯列多巴)的新药申请,用于治疗晚期帕金森病患者的运动波动。
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| | 2022年表10-K: | | 36 |
行动的结果
净收入
按不变汇率列报的比较反映了按上一年外汇汇率计算的当地货币净收入的比较。这一计量方法提供了关于净收入变化的信息,前提是外币汇率在前期和本期之间没有变化。AbbVie认为,当与以实际汇率计算的净收入变化的GAAP指标结合使用时,以固定汇率计算的净收入变化的非GAAP指标可以更全面地了解公司的运营情况,并有助于分析公司的运营结果,特别是在评估从一个时期到另一个时期的业绩时。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 百分比变化 |
| | | | | | | 按实际汇率计算 | | 按不变汇率计算 |
(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
美国 | $ | 45,713 | | | $ | 43,510 | | | $ | 34,879 | | | 5.1 | % | | 24.7 | % | | 5.1 | % | | 24.7 | % |
国际 | 12,341 | | | 12,687 | | | 10,925 | | | (2.7) | % | | 16.1 | % | | 5.5 | % | | 12.6 | % |
净收入 | $ | 58,054 | | | $ | 56,197 | | | $ | 45,804 | | | 3.3 | % | | 22.7 | % | | 5.1 | % | | 21.9 | % |
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37 | | 2022表格10-K | | |
下表详细列出了艾伯维的全球净收入: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 百分比变化 |
| | | | | | | | | 按实际汇率计算 | | 按不变汇率计算 |
截至12月31日的年度(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
免疫学 | | | | | | | | | | | | | | |
Humira | 美国 | | $ | 18,619 | | | $ | 17,330 | | | $ | 16,112 | | | 7.4 | % | | 7.6 | % | | 7.4 | % | | 7.6 | % |
| 国际 | | 2,618 | | | 3,364 | | | 3,720 | | | (22.2) | % | | (9.6) | % | | (14.9) | % | | (12.8) | % |
| 总计 | | $ | 21,237 | | | $ | 20,694 | | | $ | 19,832 | | | 2.6 | % | | 4.3 | % | | 3.8 | % | | 3.7 | % |
天际之子 | 美国 | | $ | 4,484 | | | $ | 2,486 | | | $ | 1,385 | | | 80.4 | % | | 79.6 | % | | 80.4 | % | | 79.6 | % |
| 国际 | | 681 | | | 453 | | | 205 | | | 50.4 | % | | >100.0 % | | 67.1 | % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 5,165 | | | $ | 2,939 | | | $ | 1,590 | | | 75.7 | % | | 84.9 | % | | 78.3 | % | | 84.0 | % |
RInvoq | 美国 | | $ | 1,794 | | | $ | 1,271 | | | $ | 653 | | | 41.2 | % | | 94.8 | % | | 41.2 | % | | 94.8 | % |
| 国际 | | 728 | | | 380 | | | 78 | | | 91.4 | % | | >100.0 % | | >100.0 % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 2,522 | | | $ | 1,651 | | | $ | 731 | | | 52.8 | % | | >100.0 % | | 58.1 | % | | >100.0 % |
血液肿瘤学 | | | | | | | | | | | | | | |
英布卢维卡 | 美国 | | $ | 3,426 | | | $ | 4,321 | | | $ | 4,305 | | | (20.7) | % | | 0.4 | % | | (20.7) | % | | 0.4 | % |
| 协作收入 | | 1,142 | | | 1,087 | | | 1,009 | | | 5.1 | % | | 7.7 | % | | 5.1 | % | | 7.7 | % |
| 总计 | | $ | 4,568 | | | $ | 5,408 | | | $ | 5,314 | | | (15.5) | % | | 1.8 | % | | (15.5) | % | | 1.8 | % |
Venclexta | 美国 | | $ | 1,009 | | | $ | 934 | | | $ | 804 | | | 8.0 | % | | 16.1 | % | | 8.0 | % | | 16.1 | % |
| 国际 | | 1,000 | | | 886 | | | 533 | | | 12.9 | % | | 66.2 | % | | 24.6 | % | | 60.9 | % |
| 总计 | | $ | 2,009 | | | $ | 1,820 | | | $ | 1,337 | | | 10.4 | % | | 36.1 | % | | 16.1 | % | | 34.0 | % |
美学 | | | | | | | | | | | | | | |
肉毒杆菌化妆品(a) | 美国 | | $ | 1,654 | | | $ | 1,424 | | | $ | 687 | | | 16.2 | % | | >100.0 % | | 16.2 | % | | >100.0 % |
| 国际 | | 961 | | | 808 | | | 425 | | | 18.9 | % | | 90.0 | % | | 28.8 | % | | 83.9 | % |
| 总计 | | $ | 2,615 | | | $ | 2,232 | | | $ | 1,112 | | | 17.2 | % | | >100.0 % | | 20.8 | % | | 98.4 | % |
Juvederm系列 (a) | 美国 | | $ | 548 | | | $ | 658 | | | $ | 318 | | | (16.7) | % | | >100.0 % | | (16.7) | % | | >100.0 % |
| 国际 | | 880 | | | 877 | | | 400 | | | 0.3 | % | | >100.0 % | | 8.9 | % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 1,428 | | | $ | 1,535 | | | $ | 718 | | | (7.0) | % | | >100.0 % | | (2.1) | % | | >100.0 % |
其他美学 (a) | 美国 | | $ | 1,122 | | | $ | 1,268 | | | $ | 666 | | | (11.5) | % | | 90.2 | % | | (11.5) | % | | 90.2 | % |
| 国际 | | 168 | | | 198 | | | 94 | | | (14.9) | % | | >100.0 % | | (8.3) | % | | >100.0 % |
| 总计 | | $ | 1,290 | | | $ | 1,466 | | | $ | 760 | | | (12.0) | % | | 93.0 | % | | (11.1) | % | | 91.9 | % |
神经科学 | | | | | | | | | | | | | | | |
肉毒杆菌治疗 (a) | 美国 | | $ | 2,255 | | | $ | 2,012 | | | $ | 1,155 | | | 12.1 | % | | 74.3 | % | | 12.1 | % | | 74.3 | % |
| 国际 | | 464 | | | 439 | | | 232 | | | 5.6 | % | | 89.0 | % | | 15.3 | % | | 78.8 | % |
| 总计 | | $ | 2,719 | | | $ | 2,451 | | | $ | 1,387 | | | 10.9 | % | | 76.7 | % | | 12.6 | % | | 75.0 | % |
Vraylar (a) | 美国 | | $ | 2,037 | | | $ | 1,728 | | | $ | 951 | | | 17.9 | % | | 81.7 | % | | 17.9 | % | | 81.7 | % |
| 国际 | | 1 | | | — | | | — | | | N/m | | N/m | | N/m | | N/m |
| 总计 | | $ | 2,038 | | | $ | 1,728 | | | $ | 951 | | | 17.9 | % | | 81.7 | % | | 17.9 | % | | 81.7 | % |
多多巴 | 美国 | | $ | 95 | | | $ | 102 | | | $ | 103 | | | (6.7) | % | | (1.0) | % | | (6.7) | % | | (1.0) | % |
| 国际 | | 363 | | | 409 | | | 391 | | | (11.3) | % | | 4.6 | % | | (0.8) | % | | (0.1) | % |
| 总计 | | $ | 458 | | | $ | 511 | | | $ | 494 | | | (10.4) | % | | 3.4 | % | | (2.0) | % | | (0.3) | % |
Ubrelvy (a) | 美国 | | $ | 680 | | | $ | 552 | | | $ | 125 | | | 23.2 | % | | >100.0 % | | 23.2 | % | | >100.0 % |
库利普塔 | 美国 | | $ | 158 | | | $ | — | | | $ | — | | | >100.0 % | | N/m | | >100.0 % | | N/m |
| | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | |
其他神经科学 (a) | 美国 | | $ | 456 | | | $ | 667 | | | $ | 528 | | | (30.5) | % | | 26.3 | % | | (30.5) | % | | 26.3 | % |
| 国际 | | 19 | | | 18 | | | 11 | | | 4.8 | % | | 77.4 | % | | 9.0 | % | | 64.7 | % |
| 总计 | | $ | 475 | | | $ | 685 | | | $ | 539 | | | (29.6) | % | | 27.2 | % | | (29.5) | % | | 27.0 | % |
| | | | | | | | | | | |
| | 2022年表10-K: | | 38 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | 百分比变化 |
| | | | | | | | | 按实际汇率计算 | | 按不变汇率计算 |
截至12月31日的年度(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
眼部护理 | | | | | | | | | | | | | | |
卢米根/甘福特 (a) | 美国 | | $ | 242 | | | $ | 273 | | | $ | 165 | | | (11.0) | % | | 64.7 | % | | (11.0) | % | | 64.7 | % |
| 国际 | | 272 | | | 306 | | | 213 | | | (11.3) | % | | 44.1 | % | | (3.0) | % | | 38.1 | % |
| 总计 | | $ | 514 | | | $ | 579 | | | $ | 378 | | | (11.2) | % | | 53.1 | % | | (6.8) | % | | 49.7 | % |
Alphagan/Combigan (a) | 美国 | | $ | 202 | | | $ | 373 | | | $ | 223 | | | (45.8) | % | | 66.5 | % | | (45.8) | % | | 66.5 | % |
| 国际 | | 144 | | | 156 | | | 103 | | | (7.9) | % | | 52.5 | % | | 2.5 | % | | 50.6 | % |
| 总计 | | $ | 346 | | | $ | 529 | | | $ | 326 | | | (34.6) | % | | 62.1 | % | | (31.5) | % | | 61.5 | % |
恢复期 (a) | 美国 | | $ | 621 | | | $ | 1,234 | | | $ | 755 | | | (49.6) | % | | 63.3 | % | | (49.6) | % | | 63.3 | % |
| 国际 | | 45 | | | 56 | | | 32 | | | (20.2) | % | | 75.3 | % | | (13.8) | % | | 80.1 | % |
| 总计 | | $ | 666 | | | $ | 1,290 | | | $ | 787 | | | (48.3) | % | | 63.8 | % | | (48.0) | % | | 64.0 | % |
其他眼部护理 (a) | 美国 | | $ | 538 | | | $ | 523 | | | $ | 305 | | | 2.3 | % | | 72.7 | % | | 2.3 | % | | 72.7 | % |
| 国际 | | 637 | | | 646 | | | 388 | | | (1.2) | % | | 66.1 | % | | 8.7 | % | | 61.0 | % |
| 总计 | | $ | 1,175 | | | $ | 1,169 | | | $ | 693 | | | 0.4 | % | | 69.0 | % | | 5.9 | % | | 66.1 | % |
其他主要产品 | | | | | | | | | | | | | | |
梅维雷特 | 美国 | | $ | 755 | | | $ | 754 | | | $ | 785 | | | 0.2 | % | | (4.0) | % | | 0.2 | % | | (4.0) | % |
| 国际 | | 786 | | | 956 | | | 1,045 | | | (17.8) | % | | (8.5) | % | | (8.5) | % | | (10.8) | % |
| 总计 | | $ | 1,541 | | | $ | 1,710 | | | $ | 1,830 | | | (9.9) | % | | (6.5) | % | | (4.7) | % | | (7.8) | % |
Creon | 美国 | | $ | 1,278 | | | $ | 1,191 | | | $ | 1,114 | | | 7.3 | % | | 6.9 | % | | 7.3 | % | | 6.9 | % |
Linzess/Constella (a) | 美国 | | $ | 1,003 | | | $ | 1,006 | | | $ | 649 | | | (0.4) | % | | 55.1 | % | | (0.4) | % | | 55.1 | % |
| 国际 | | 32 | | | 32 | | | 18 | | | 0.3 | % | | 77.3 | % | | 7.6 | % | | 66.4 | % |
| 总计 | | $ | 1,035 | | | $ | 1,038 | | | $ | 667 | | | (0.3) | % | | 55.7 | % | | (0.1) | % | | 55.4 | % |
所有其他 | | | $ | 4,137 | | | $ | 5,019 | | | $ | 5,119 | | | (17.6) | % | | (2.0) | % | | (16.3) | % | | (2.8) | % |
净收入合计 | | $ | 58,054 | | | $ | 56,197 | | | $ | 45,804 | | | 3.3 | % | | 22.7 | % | | 5.1 | % | | 21.9 | % |
N/M-没有意义
(a)净收入包括收购结束日期2020年5月8日之后的Allergan产品收入。
以下讨论和分析AbbVie按产品分列的净收入是在不变货币基础上提出的。
2022年Humira的全球销售额增长了4%,主要是由治疗类别的市场增长推动的,但国际市场上直接的生物相似竞争部分抵消了这一增长。在美国,Humira的销售额在2022年增长了7%,主要是受到所有适应症的市场增长和有利的定价的推动。这一增长被Skyrizi和Rvoq相应的市场份额增加后市场份额的下降部分抵消。在国际上,Humira的收入在2022年下降了15%,主要是由于直接的生物相似竞争。2023年1月31日,Humira失去了在美国的独家经营权。在失去独家经营权之后,AbbVie预计直接的生物相似竞争和Humira在美国的净收入将下降。AbbVie继续执行战略,以维持Humira的广泛处方获取,并管理生物相似侵蚀的影响。
Skyrizi的净收入在2022年增长了78%,主要是由于自推出以来作为治疗斑块型牛皮癣的药物以来持续强劲的销量和市场份额增长以及市场增长。净收入也受到最近监管部门批准和扩大Skyrizi治疗牛皮癣关节炎和克罗恩病的影响。
Rvoq的净收入在2022年增长了58%,这主要是由于自推出以来用于治疗中到重度类风湿性关节炎的持续强劲的销量和市场份额以及市场增长。净收入也受到最近监管部门批准和扩大用于治疗牛皮癣关节炎、特应性皮炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎和非放射学轴性脊椎炎的RINOQ的有利影响。
Imbrovica的净收入是指在美国的产品收入和美国以外的合作收入,这些收入与AbbVie在Imbrovica利润中的50%份额有关。由于市场需求减少和美国市场份额下降,AbbVie在2022年的全球Imbrovica收入下降了16%。净收入的减少也被协作收入的增加部分抵消。
Venclexta的净收入在2022年增长了16%,主要是由于Venclexta继续扩大,用于治疗慢性淋巴细胞性白血病和急性髓系白血病患者。
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39 | | 2022表格10-K | | |
肉毒杆菌化妆品的净收入在2022年增长了21%,这是由于美国的消费者需求持续增长,下半年消费者可自由支配支出受到经济压力的影响有所放缓,以及在关键国际市场的投资增加。
2022年Juvederm Collection的净收入下降了2%,原因是经济压力影响了消费者可自由支配的支出,以及为支撑市场而增加的定价促销。国际净收入增长9%,这是由于在关键市场的投资增加,但被俄罗斯美容业务暂停和新冠肺炎在中国的影响部分抵消。
由于市场增长,肉毒杆菌治疗的净收入在2022年增长了13%。
由于更高的市场份额和市场增长,Vraylar的净收入在2022年增长了18%。
Ubrelvy的净收入在2022年增长了23%,主要是因为自推出以来市场份额增加,但部分被不利的定价所抵消。
Qulipta的净收入在2022年增长了100%以上,这是因为自推出用于成人发作性偏头痛的预防性治疗以来,销量和市场份额都很强劲。
由于新冠肺炎疫情持续扰乱全球丙型肝炎病毒市场,美维在2022年的净收入下降了5%。
毛利率 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 百分比变化 |
截至12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 |
毛利率 | $ | 40,640 | | | $ | 38,751 | | | $ | 30,417 | | | 5 | % | | 27 | % |
占净收入的百分比 | 70 | % | | 69 | % | | 66 | % | | | | |
与2021年相比,2022年的毛利率占净收入的百分比有所增加。2022年的毛利率百分比受到产品组合变化的有利影响,但被7.7亿美元的无形资产减值费用部分抵消。
销售、一般和行政 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 百分比变化 |
截至12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 |
销售、一般和行政 | $ | 15,260 | | | $ | 12,349 | | | $ | 11,299 | | | 24 | % | | 9 | % |
占净收入的百分比 | 26 | % | | 22 | % | | 25 | % | | | | |
与上一年相比,2022年销售、一般和行政(SG&A)费用占净收入的百分比有所增加,这主要是由于25亿美元的诉讼准备金费用的不利影响,但收入增长和实现的协同效应增加的杠杆部分抵消了这一影响。
研究和开发以及获得的知识产权研发和里程碑 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | 百分比变化 |
截至12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 |
研发 | $ | 6,510 | | | $ | 6,922 | | | $ | 6,379 | | | (6) | % | | 9 | % |
占净收入的百分比 | 11 | % | | 12 | % | | 14 | % | | | | |
获得的知识产权研发和里程碑 | $ | 697 | | | $ | 1,124 | | | $ | 1,376 | | | (38) | % | | (18) | % |
与2021年相比,2022年研发费用占净收入的百分比有所下降。2022年的研发费用百分比受到合并后公司规模和实现的协同效应、前一年从第三方购买优先审查凭证以及与收购Allergan相关的较低整合成本的有利影响。
收购的知识产权研发和里程碑支出指在监管机构批准通过研发合作、许可安排或其他资产收购正在进行的研发项目的权利之前产生的预付款和后续开发里程碑付款。2022年收购的知识产权研发和里程碑费用包括与收购Syndesi Treateutics SA相关的1.3亿美元费用,与其他预付款相关的费用总计3.15亿美元,以及开发里程碑费用2.52亿美元。2021年收购的知识产权研发和里程碑费用包括与行使公司收购TeneoOne的独家权利有关的4亿美元费用,与合作有关的3.7亿美元费用
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与Regenxbio Inc.达成协议,与其他预付款相关的费用总计1.92亿美元,开发里程碑费用1.62亿美元。更多信息见合并财务报表附注5。
其他营业费用(净额)
2022年的其他运营费用净额包括与Allergan收购中剥离的一项资产相关的2.29亿美元的一次性费用,部分抵消了与出售成熟品牌Pylera全球商业权相关的1.72亿美元的收入。2021年的其他运营费用净额包括与Calico生命科学有限责任公司合作扩展有关的5亿美元费用。更多信息见合并财务报表附注5。
其他营业外费用 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(单位:百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
利息支出 | | $ | 2,230 | | | $ | 2,423 | | | $ | 2,454 | |
利息收入 | | (186) | | | (39) | | | (174) | |
利息支出,净额 | | $ | 2,044 | | | $ | 2,384 | | | $ | 2,280 | |
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净汇兑损失 | | $ | 148 | | | $ | 51 | | | $ | 71 | |
其他费用,净额 | | 2,448 | | | 2,500 | | | 5,614 | |
与2021年相比,2022年的利息支出有所下降,主要原因是去杠杆化导致平均债务余额下降,但部分被更高利率的影响所抵消。
2022年的利息收入与2021年相比有所增加,主要是由于利率上升的影响。
其他费用,净额包括与2022年28亿美元和2021年27亿美元或有对价负债公允价值变化有关的费用。或有对价负债的公允价值受时间推移和多种其他投入的影响,包括成功实现监管/商业里程碑的可能性、贴现率、所购产品未来的估计销售量以及其他基于市场的因素。2022年,公允价值的变化反映出更高的估计Skyrizi销售额,这是由更强劲的市场份额和时间推移推动的,但部分被更高的贴现率所抵消。2021年,公允价值的变化反映了更强劲的市场份额吸收、有利的临床试验结果和时间的推移推动的更高的Skyrizi销售额估计,但部分被更高的贴现率所抵消。
所得税费用
2022年有效所得税率为12%,2021年为11%,2020年为负36%。实际所得税税率与美国21%的法定税率不同,主要是由于海外业务的影响,这反映了美国以外地区较低的所得税税率、波多黎各和其他外国税收管辖区的税收优惠、业务发展活动以及或有对价公允价值的变化。这些时期的有效税率还反映了主要与研发抵免、孤儿药品税收抵免和波多黎各消费税抵免有关的美国税收抵免带来的好处。波多黎各的税收抵免涉及在波多黎各制造的某些产品的消费税。该税对从波多黎各实体购买的总库存征税,并计入综合收益表中销售产品的成本。大部分税收可抵免于美国所得税目的。2022年,波多黎各颁布了第52-2002号法令(“波多黎各法”),允许从2023年起从对购买存货总额征收的波多黎各消费税过渡到基于收入的税收。该公司于2022年完成了波多黎各法案的过渡要求,导致根据所得税税率重新计量某些递延税项资产和负债,预计这些资产和负债将在未来逆转。重新计量与《波多黎各法》有关的递延税金所带来的税收净收益为3.23亿美元。
财务状况、稳定性和资本资源 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
提供的现金流量(用于) | | | | | |
经营活动 | $ | 24,943 | | | $ | 22,777 | | | $ | 17,588 | |
投资活动 | (623) | | | (2,344) | | | (37,557) | |
融资活动 | (24,803) | | | (19,039) | | | (11,501) | |
2022年的运营现金流较2021年有所增加,主要是由于收入增长和所得税支付减少导致运营业绩改善,但营运资本的时间安排部分抵消了这一影响。运营现金流还反映了AbbVie对其固定福利计划的贡献,2022年为3.57亿美元,2021年为3.76亿美元。
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2022年的投资现金流包括支付6.95亿美元的资本支出,5.39亿美元的其他收购和投资,为收购DJs抗体有限公司支付的2.55亿美元现金对价,被收购的现金以及总计9200万美元的投资证券的净销售额和到期日所抵消。2021年的投资现金流包括为收购Soliton,Inc.支付的5.35亿美元现金对价,被收购的现金抵消,为其他收购和投资支付的14亿美元,7.87亿美元的资本支出,以及总计2100万美元的投资证券净购买额。
2022年的融资现金流包括偿还公司2.9%优先债券的本金总额31亿美元、公司2.3%优先债券的本金总额30亿美元、公司3.45%优先债券的本金总额29亿美元、公司3.25%优先债券的本金总额17亿美元、公司3.2%优先债券的本金总额10亿美元和公司浮动利率优先债券的本金总额7.5亿美元。此外,现金流融资包括偿还2025年5月到期的20亿美元浮动定期贷款,以及于2022年2月发行新的20亿美元浮动利率定期贷款,作为定期贷款再融资的一部分。2022年12月31日之后,该公司偿还了一笔10亿美元的浮动利率三年期贷款,这笔贷款原定于2023年5月到期。
2021年的融资现金流包括提前偿还公司2.3%的本金票据本金总额18亿美元,公司5.0%优先票据的本金总额12亿美元,以及公司0.5%优先欧元票据的本金总额7.5亿欧元。融资现金流还包括偿还本金总额7.5亿美元的浮动利率优先债券、本金总额13亿美元的3.375%优先债券、本金总额1.8亿美元的2.15%优先债券和到期的浮动利率优先债券本金总额7.5亿美元。此外,融资现金流包括偿还2023年5月到期的10亿美元浮动利率定期贷款,以及于2021年9月发行新的10亿美元浮动利率定期贷款,作为定期贷款再融资的一部分。
融资现金流还包括2022年支付100亿美元和2021年支付93亿美元的现金股息。现金股息支付的增加主要是由于股息率的提高。
该公司的股票回购授权允许管理层在公开市场或非公开交易中不时购买AbbVie股票。该计划没有时间限制,可以随时停止。AbbVie在2022年以11亿美元回购了800万股票,2021年以6.7亿美元回购了600万股票。截至2022年12月31日,艾伯维剩余的股票回购授权为14亿美元。2023年2月16日,艾伯维董事会授权对现有的股票回购授权增加50亿美元。
于二零二二年或二零二一年并无发行商业票据借贷,且于二零二二年十二月三十一日或二零二一年十二月三十一日并无未偿还商业票据借贷。AbbVie可能会根据需要发行额外的商业票据或停用商业票据,以满足流动性要求。
信用风险
AbbVie监控国内外的经济状况、客户的信誉以及政府法规和资金。AbbVie定期与客户沟通应收账款余额的状况,包括他们的付款计划,并获得应收账款有效性的肯定确认。AbbVie设立了一项信贷损失准备金,相当于在未付应收账款的合同期限内对未来损失的估计数。AbbVie还可以利用保理安排来减轻信用风险,尽管此类安排中包括的应收款在历史上并不是未偿还应收账款总额中的一大部分。
信贷安排、获得资本和信用评级
信贷安排
AbbVie目前有一笔40亿美元的五年期循环信贷安排,将于2024年8月到期。这种信贷安排使公司能够在无担保的基础上以可变利率借入资金,并包含各种契约。截至2022年12月31日,该公司遵守了所有契约,信贷安排下的承诺费微不足道。截至2022年12月31日和2021年12月31日,该公司的信贷安排下没有未偿还的金额。
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获得资本的途径
该公司打算通过手头现金、未来运营现金流或有能力发行额外债务,为到期的短期和长期财务义务提供资金。如果对公司产品的需求或其客户或供应商的偿付能力大幅下降,公司的主要财务比率或信用评级恶化,或业务条件发生其他重大不利变化,公司从运营中产生现金流、发行债务或达成融资安排的能力可能受到不利影响。目前,该公司相信它有足够的财务灵活性来发行债券、达成其他融资安排并以可接受的条件吸引长期资本,以支持公司的增长目标。
信用评级
2022年,穆迪投资者服务公司将AbbVie的高级无担保长期信用评级从Baa2上调至Baa1,确认其Prime-2短期信用评级,并将其展望从稳定上调至正面。此外,标准普尔全球评级将其前景从稳定上调至正面,并确认其长期发行人信用评级为BBB+。
评级的不利变化可能会对未来的融资安排产生不利影响;然而,这些变化不会影响公司利用其信贷安排的能力,也不会导致公司任何未偿债务的预定到期日加快。
未来现金需求
合同义务
下表汇总了AbbVie截至2022年12月31日的估计重大合同义务: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 总计 | | 当前 | | 长期的 |
长期债务,包括本期债务 | $ | 63,128 | | | $ | 4,132 | | | $ | 58,996 | |
长期债务利息(a) | 28,445 | | | 2,363 | | | 26,082 | |
或有对价负债(b) | 16,384 | | | 1,469 | | | 14,915 | |
(a)包括估计未来对长期债务的利息支付。债务的利息支付是使用2022年底生效的预测利率计算的。预计的利息支付包括利率互换协议的相关影响。根据浮动利率或其他因素或事件的变化,其中某些预计利息支付在未来可能会有所不同。预计支付的利息仅与截至2022年12月31日的未偿债务和协议有关。有关公司债务工具的更多信息,请参阅综合财务报表附注10,有关截至2022年12月31日尚未完成的利率互换协议的更多信息,请参见附注11。
(b)包括按公允价值计入综合资产负债表的或有对价负债。超过合并资产负债表公允价值的潜在或有对价付款不包括在合同债务表中。有关这些负债的更多信息,见合并财务报表附注11。
AbbVie在正常业务过程中履行某些无条件购买义务和其他承诺。这些承诺没有任何变化,不会对公司满足短期或长期未来现金需求的能力产生实质性影响。
所得税
未来的所得税现金要求包括对2017年颁布的美国税制改革导致的外国子公司之前未纳税的收益当然被视为汇回的一次性过渡税责任。截至2022年12月31日,一次性过渡税负债为34亿美元,将在未来四年分四次缴纳。
截至2022年12月31日,未确认税收优惠的负债总额为65亿美元。不可能可靠地估计与这些负债有关的未来现金流出的时间。有关这些未确认税收优惠的更多信息,请参阅合并财务报表附注14。
季度现金股利
2022年10月28日,AbbVie宣布,从2023年2月15日向截至2023年1月13日登记在册的股东支付的股息开始,其董事会宣布将季度现金股息从每股1.41美元增加到每股1.48美元。这反映出比上一季度增长了约5.0%。时机的选择,
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AbbVie未来宣布、支付股息的金额和数额由其董事会酌情决定,并将取决于许多因素,包括AbbVie的财务状况、收益、其运营子公司的资本要求、与AbbVie的某些偿债义务相关的契约、法律要求、监管限制、行业惯例、进入资本市场的能力以及董事会认为相关的其他因素。
协作、许可和其他安排
AbbVie与第三方达成合作、许可和其他安排,可能需要根据某些开发、监管或商业里程碑的实现向第三方支付未来的里程碑付款。单独来看,这些安排在任何一个年度报告期内都是微不足道的。然而,如果这些安排涵盖的多个产品恰好在同一报告期内达到里程碑,支出的总费用可能对该期间的运营结果产生重大影响。从商业角度来看,支付被视为积极的,因为它们意味着产品正在成功地进行开发,现在正在或更有可能从产品销售中产生未来的现金流。不可能合理肯定地预测这些里程碑是否会实现或实现的时间。关于这些协作安排的更多信息,见合并财务报表附注5。
关键会计政策和估算
根据美国公认的会计原则编制财务报表需要使用影响报告的资产和负债额以及报告的收入和费用数额的估计和假设。公司主要会计政策摘要载于综合财务报表附注2。其中某些政策被认为是至关重要的,因为这些政策对公司的财务状况和经营结果影响最大,需要做出最困难、最主观或最复杂的判断,这往往是因为需要对本质上不确定的事项的影响进行估计。实际结果可能与这些估计不同。
收入确认
当承诺的商品或服务的控制权转让给公司的客户时,AbbVie确认收入,这一金额反映了AbbVie预计有权换取这些商品或服务的对价。与创收活动同时征收的销售额、增值税和其他税项不包括在收入中。艾伯维的收入主要来自产品销售。对于大多数销售,公司将控制权移交给客户,向客户开具发票,并在发货给客户时确认收入。
返点
AbbVie为药房福利经理、州政府医疗补助计划、管理联邦医疗保险药物计划的保险公司、批发商、团购组织以及其他政府机构和私人实体提供回扣。
回扣和按存储容量使用计费计入可变对价,并记录为相关产品销售期间收入的减少。2022年退税和按存储容量使用计费拨备总额为414亿美元,2021年为339亿美元,2020年为270亿美元。返点金额通常基于使用合同价格或法定价格的购买量,这可能会因产品和付款人而异。对于每种类型的退税,在计算该退税的应计费用时使用的因素包括受退税影响的产品的识别、适用的价格条款以及销售和支付退税之间的估计滞后时间,这可能是很重要的。
为了确定其返点和按存储容量使用计费应计项目,该公司使用内部和外部数据来估计分销渠道中的库存水平以及每种返点类型的返点申请处理滞后时间。为了估计返点百分比或净价,该公司按产品和客户或付款人跟踪销售额。该公司评估批发商报告的库存数据、可用处方量信息、产品定价、历史经验和其他因素,以确定其储备的充分性。AbbVie定期监控其储备,并在回扣趋势、回扣计划和合同条款、立法变化或其他重大事件表明储备的变化是适当的时记录调整。从历史上看,对回扣应计项目的调整对净收益并不重要。
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下表是对回扣和按存储容量使用计费的三项最大应计项目的分析,其中约占2022年收入减少记录的综合回扣和按存储容量使用计费总额的94%。从毛收入中扣除的剩余回扣准备金在确定营业收益时并不重要。 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万) | 医疗补助 和 美国联邦医疗保险 销售返点 | | 受管 健康护理 销售返点 | | 批发商 按存储容量计费 |
2019年12月31日的余额 | $ | 1,765 | | | $ | 1,936 | | | $ | 686 | |
加法(a) | 1,266 | | | 649 | | | 71 | |
条文 | 6,715 | | | 8,656 | | | 8,677 | |
付款 | (6,801) | | | (8,334) | | | (8,693) | |
2020年12月31日余额 | 2,945 | | | 2,907 | | | 741 | |
条文 | 9,622 | | | 11,306 | | | 11,286 | |
付款 | (8,751) | | | (11,116) | | | (11,125) | |
2021年12月31日的余额 | 3,816 | | | 3,097 | | | 902 | |
条文 | 11,713 | | | 14,119 | | | 13,070 | |
付款 | (10,331) | | | (12,974) | | | (12,829) | |
2022年12月31日的余额 | $ | 5,198 | | | $ | 4,242 | | | $ | 1,143 | |
(a)代表在收购Allergan时承担的回扣应计费用和按存储容量使用计费津贴。
其他津贴
其他津贴包括现金折扣、产品退货、销售奖励和其他调整,这些调整被列为可变对价,并记录为相关产品销售同期的收入减少。现金折扣和销售奖励的准备金很容易确定,因为该公司的支付历史经验相当一致。产品退货可以根据公司的历史退货经验进行可靠的估计。现金折扣总额在2022年为18亿美元,2021年为16亿美元,2020年为12亿美元。除现金折扣外,其他津贴并不显著。
退休金及其他离职后福利
AbbVie聘请外部精算师协助确定养恤金和其他离职后福利计划下的债务和费用,这些是AbbVie的直接义务。这些计划的供资状况和定期福利净费用的估值是使用精算假设计算的。该等重大假设包括贴现率、预期长期计划资产回报率及医疗保健成本趋势比率,并于综合财务报表附注12披露。
贴现率是根据每年12-31日高质量固定收益投资的当前市场利率选择的。对于债券市场强劲的国家,AbbVie采用收益率曲线方法。收益率曲线是使用高质量债券开发的。收益率曲线法反映了计划在计算福利义务时的具体现金流(即期限),方法是沿收益率曲线应用相应的个别现货汇率。AbbVie反映了计划的特定现金流,并将它们应用于收益率曲线上相应的单个现货利率,以计算费用的服务成本和利息成本部分。对于其他国家,AbbVie评估了各种指数,如公司债券和政府债券基准,以估计贴现率。
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AbbVie假设的贴现率对截至2022年12月31日的固定收益养老金和其他离职后计划报告的金额有重大影响。假设贴现率变化50个基点将对AbbVie计算2023年净定期福利成本和截至2022年12月31日的预计福利义务产生以下影响: | | | | | | | | | | | |
| 50个基点 |
(in(括号表示减少) | 增加 | | 减少量 |
固定福利计划 | | | |
定期净收益成本 | $ | (34) | | | $ | 57 | |
预计福利义务 | (612) | | | 687 | |
其他离职后计划 | | | |
定期净收益成本 | $ | (5) | | | $ | 6 | |
预计福利义务 | (44) | | | 49 | |
预期长期收益率是基于资产配置、历史表现和当前对预期未来收益的看法。艾伯维着眼于长期考虑这些投入,以避免短期市场影响。每个计划目前的长期计划资产回报率是由信托的实际资产配置和目标资产配置的历史表现支持的。AbbVie假设的预期长期回报率对截至2022年12月31日的固定收益养老金计划报告的金额有重大影响,并将用于计算2023年的定期福利净成本。假设计划资产的预期长期回报率每变化一个百分点,2023年这些计划的期间福利净成本就会增加或减少9800万美元。
医疗成本趋势率是通过回顾历史趋势和当前对预测未来医疗成本增长的看法来选择的。目前的医疗费用趋势率是由每个计划的历史趋势经验支持的。假定的医疗成本趋势率对截至2022年12月31日的医疗计划报告的金额有重大影响,并将用于计算2023年的净定期福利成本。
所得税
艾伯维根据资产负债法核算所得税。联邦、州和外国所得税的准备金是根据现行税法报告的税前收益计算的。递延税项乃就暂时性差异之未来税务后果按已颁布税率计提拨备,暂时性差异为资产及负债之财务报表账面值与其各自税基及结转税项利益之间之差额。当根据现有资料,递延税项资产的全部或部分很可能无法变现时,便会设立或维持估值拨备。
诉讼
本公司会受到突发事件的影响,例如在正常业务过程中出现的各种索赔、法律诉讼和有关产品责任、知识产权、商业、证券和其他事项的调查。有关额外资料,请参阅综合财务报表附注15。或有损失拨备按管理层对损失的最佳估计就可能出现的损失入账,或当无法作出最佳估计时,则在可能范围内记录最低或有损失金额。因此,AbbVie最初往往无法对损失作出最佳估计,因此,记录的最低数额可能为零。随着信息的公开,最低损失金额增加,导致额外的损失准备,或者可以做出最佳估计,也导致额外的损失准备。有时,当事件导致预期结果比先前预期的结果更有利时,最佳估计金额将更改为较低金额。
商誉和无形资产的评估
AbbVie已收购并可能继续收购与AbbVie按公允价值记录的业务合并相关的重大无形资产。涉及购买或出售无形资产的交易发生在制药行业的公司之间,估值通常基于结合完成阶段的贴现现金流分析。贴现现金流模型要求对未来净现金流的时间和数量、风险、资本成本、终端价值和市场参与者做出假设。这些因素中的每一个都会显著影响无形资产的价值。在企业合并中取得的正在进行的研究与开发(IPR&D)在获得监管部门批准之前将作为无限期无形资产进行资本化,在获得监管部门批准后,将作为定期资产入账,并在其预计使用年限内摊销,或在终止时将无形资产注销。在非企业合并的交易中获得的知识产权研发应立即计入费用,除非被认为有其他选择
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未来的用途。在监管批准后向第三方支付的款项将在剩余的使用年限内资本化和摊销。
当事件或环境变化表明一项资产的账面价值可能无法收回时,AbbVie审查确定寿命的无形资产的可回收性。商誉和无限期无形资产每年或当发生可能导致减值的事件时进行减值审查。更多信息见合并财务报表附注2。
该公司每年都会通过首先评估定性因素来测试其商誉是否减值,以确定公允价值是否比其账面价值更有可能低于其账面价值。评估中考虑的一些因素包括一般宏观经济状况、行业和市场的具体情况、成本因素、整体财务表现以及公司股价是否持续下跌。如果公司得出结论,报告单位的公允价值很可能少于其账面价值,则进行量化减值测试。AbbVie首先评估定性因素,以确定公允价值是否比其账面价值更有可能低于其账面价值,从而测试不确定的无形资产的减值。如果公司得出结论认为公允价值很可能少于其账面价值,则进行量化减值测试。
在其量化减值测试中,该公司使用估计的未来现金流法,该方法需要对未来数量、收入和费用增长率、营运资本使用的变化、适当贴现率的选择、资产分组以及其他假设和估计做出重大判断。使用的估计和假设与公司的业务计划和一名市场参与者的观点一致。使用替代估计和假设可能增加或减少相关无形资产的预计现金流量和估计公允价值。这些估计和假设未来的变化可能会对公司的经营业绩产生实质性影响。实际结果可能与该公司的估计不同。
或有条件 考虑事项
或有对价负债的公允价值计量于收购日期根据重大不可观察的投入而厘定,包括贴现率、达到指定发展、监管及商业里程碑的估计概率及时间,以及收购产品的估计未来销售金额。或有对价负债在随后的每个报告日重估为公允价值,直到相关的或有事项得到解决。通过对或有里程碑付款应用概率加权预期付款模型和对或有特许权使用费付款应用蒙特卡洛模拟模型来估计潜在的或有对价付款,然后将其贴现为现值。或有对价负债公允价值的变化可能是由于一项或多项投入的变化,包括贴现率、实现里程碑的概率、实现里程碑所需的时间和估计的未来销售额。综合财务报表附注11披露的重大判断被用于确定其中某些投入的适当性。上述投入的变化可能会对公司在任何特定时期的财务状况和经营结果产生实质性影响。
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该公司面临的风险是,其收益、现金流和股本可能会受到汇率和利率变化的不利影响。某些衍生工具可在符合成本效益的基础上使用,以对冲公司的潜在经济风险。有关公司金融工具和套期保值策略的更多信息,请参阅合并财务报表附注11。
外币风险
AbbVie的主要净外币敞口是欧元、日元、加拿大元、人民币和英镑。下表反映了截至2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日未平仓外币远期外汇合约总额: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
截至12月31日(单位:百万) | 合同金额 | | 加权平均汇率 | | 应收公允账面价值/(应付) | | 合同金额 | | 加权平均汇率 | | 应收公允账面价值/(应付) |
以美元为主兑换下列货币: | | | | | | | | | | | |
欧元 | $ | 8,507 | | | 1.071 | | | $ | 9 | | | $ | 10,253 | | | 1.155 | | | $ | 195 | |
加元 | 1,302 | | | 1.312 | | | 40 | | | 571 | | | 1.258 | | | 9 | |
英镑 | 772 | | | 1.234 | | | (8) | | | 605 | | | 1.331 | | | 9 | |
人民币 | 596 | | | 7.024 | | | (5) | | | 673 | | | 6.400 | | | (1) | |
日元 | 567 | | | 133.3 | | | (3) | | | 602 | | | 113.3 | | | 9 | |
所有其他货币 | 1,954 | | | 不适用 | | (2) | | | 1,549 | | | 不适用 | | 5 | |
总计 | $ | 13,698 | | | | | $ | 31 | | | $ | 14,253 | | | | | $ | 226 | |
该公司估计,在所有其他变量保持不变的情况下,基础货币对美元汇率升值10%,将使外汇远期合约的公允价值在2022年12月31日减少14亿美元。如果实现,这种升值将对合同剩余期限内的收益产生负面影响。然而,套期保值工具的收益和亏损抵消了套期保值交易的亏损和收益,并减少了与外汇相关的收益和股东权益波动。10%的升值被认为是短期内合理可能的外币变动。
截至2022年12月31日,该公司有59亿欧元的未偿还无担保优先欧元票据本金总额,这些票据面临外币风险。该公司将这些外币计价票据指定为其在某些外国子公司和附属公司的净投资的对冲。因此,与欧元纸币相关的任何外币折算收益或损失将计入累计其他全面亏损。有关高级欧元票据的更多信息见综合财务报表附注10,有关净投资对冲计划的更多信息见综合财务报表附注11。
利率风险
该公司估计,利率上升100个基点将对AbbVie利率互换合约的公允价值产生不利影响,截至2022年12月31日,约为1.55亿美元。倘实现,公平值减少将影响合约剩余年期的收益。该公司估计,长期利率上升100个基点将使长期债务的公允价值在2022年12月31日减少42亿美元。100个基点的变动被认为是合理可能的近期利率变动。
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| | 2022年表10-K: | | 48 |
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合并财务报表 | |
合并损益表 | 50 |
综合全面收益表 | 51 |
合并资产负债表 | 52 |
合并权益表 | 53 |
合并现金流量表 | 54 |
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注1 | 背景 | 55 |
注2 | 重要会计政策摘要 | 55 |
注3 | 补充财务信息 | 60 |
注4 | 每股收益 | 61 |
注5 | 许可、收购和其他安排 | 62 |
注6 | 协作 | 66 |
注7 | 商誉与无形资产 | 68 |
注8 | 整合和重组计划 | 69 |
注9 | 租契 | 70 |
注10 | 贷款、信贷安排、承诺和或有事项 | 72 |
注11 | 金融工具和公允价值计量 | 74 |
注12 | 离职后福利 | 80 |
注13 | 权益 | 85 |
附注14 | 所得税 | 90 |
注15 | 法律诉讼和或有事项 | 92 |
附注16 | 细分市场和地理区域信息 | 94 |
附注17 | 第四季度财务报告(未经审计) | 97 |
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独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID:42) | 98 |
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49 | | 2022表格10-K | | |
AbbVie Inc.和子公司
合并损益表
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截至2013年12月31日的年度(单位为百万,不包括每股数据) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
净收入 | $ | 58,054 | | | $ | 56,197 | | | $ | 45,804 | |
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产品销售成本 | 17,414 | | | 17,446 | | | 15,387 | |
销售、一般和行政 | 15,260 | | | 12,349 | | | 11,299 | |
研发 | 6,510 | | | 6,922 | | | 6,379 | |
获得的知识产权研发和里程碑 | 697 | | | 1,124 | | | 1,376 | |
其他营业费用(净额) | 56 | | | 432 | | | — | |
总运营成本和费用 | 39,937 | | | 38,273 | | | 34,441 | |
营业收益 | 18,117 | | | 17,924 | | | 11,363 | |
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利息支出,净额 | 2,044 | | | 2,384 | | | 2,280 | |
净汇兑损失 | 148 | | | 51 | | | 71 | |
其他费用,净额 | 2,448 | | | 2,500 | | | 5,614 | |
扣除所得税费用前的收益 | 13,477 | | | 12,989 | | | 3,398 | |
所得税支出(福利) | 1,632 | | | 1,440 | | | (1,224) | |
净收益 | 11,845 | | | 11,549 | | | 4,622 | |
可归因于非控股权益的净收益 | 9 | | | 7 | | | 6 | |
艾伯维公司应占净收益。 | $ | 11,836 | | | $ | 11,542 | | | $ | 4,616 | |
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每股数据 | | | | | |
基本每股收益归因于艾伯维公司。 | $ | 6.65 | | | $ | 6.48 | | | $ | 2.73 | |
可归因于艾伯维公司的稀释每股收益。 | $ | 6.63 | | | $ | 6.45 | | | $ | 2.72 | |
| | | | | |
加权平均基本流通股 | 1,771 | | | 1,770 | | | 1,667 | |
加权平均稀释后流通股 | 1,778 | | | 1,777 | | | 1,673 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
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| | 2022年表10-K: | | 50 |
AbbVie Inc.和子公司
综合全面收益表
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截至2013年12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
净收益 | $ | 11,845 | | | $ | 11,549 | | | $ | 4,622 | |
| | | | | |
外币换算调整,扣除税项支出(福利)美元(10)2022年,美元(35)2021年和美元282020年 | (943) | | | (1,153) | | | 1,511 | |
净投资对冲活动,扣除税项支出(收益),美元1522022年,1932021年,美元(221)2020年 | 555 | | | 699 | | | (799) | |
养恤金和离职后福利,扣除税款支出(福利),美元2722022年,1242021年,美元(47)2020年 | 1,088 | | | 521 | | | (102) | |
| | | | | |
现金流量套期保值活动,扣除税项支出(收益),美元52022年,202021年,美元(23)2020年 | — | | | 151 | | | (131) | |
其他综合收益 | $ | 700 | | | $ | 218 | | | $ | 479 | |
综合收益 | 12,545 | | | 11,767 | | | 5,101 | |
可归属于非控股权益的全面收益 | 9 | | | 7 | | | 6 | |
艾伯维公司应占的综合收入。 | $ | 12,536 | | | $ | 11,760 | | | $ | 5,095 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
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51 | | 2022表格10-K | | |
AbbVie Inc.和子公司
合并资产负债表
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截至12月31日(单位:百万,不包括股票数据) | 2022 | | 2021 |
资产 | | | |
流动资产 | | | |
现金及现金等价物 | $ | 9,201 | | | $ | 9,746 | |
短期投资 | 28 | | | 84 | |
应收账款净额 | 11,254 | | | 9,977 | |
盘存 | 3,579 | | | 3,128 | |
预付费用和其他 | 4,401 | | | 4,993 | |
流动资产总额 | 28,463 | | | 27,928 | |
| | | |
投资 | 241 | | | 277 | |
财产和设备,净额 | 4,935 | | | 5,110 | |
无形资产,净额 | 67,439 | | | 75,951 | |
商誉 | 32,156 | | | 32,379 | |
其他资产 | 5,571 | | | 4,884 | |
总资产 | $ | 138,805 | | | $ | 146,529 | |
| | | |
负债与权益 | | | |
流动负债 | | | |
短期借款 | $ | 1 | | | $ | 14 | |
长期债务和融资租赁债务的流动部分 | 4,135 | | | 12,481 | |
应付账款和应计负债 | 25,402 | | | 22,699 | |
流动负债总额 | 29,538 | | | 35,194 | |
| | | |
长期债务和融资租赁义务 | 59,135 | | | 64,189 | |
递延所得税 | 2,190 | | | 3,009 | |
其他长期负债 | 30,655 | | | 28,701 | |
| | | |
承付款和或有事项 | | | |
| | | |
股东权益 | | | |
普通股,$0.01面值,4,000,000,000授权股份,1,813,770,294截至2022年12月31日已发行的股份, 1,803,195,293截至2021年12月31日 | 18 | | | 18 | |
国库持有的普通股,按成本价计算,44,589,000截至2022年12月31日的股票和34,857,597截至2021年12月31日 | (4,594) | | | (3,143) | |
额外实收资本 | 19,245 | | | 18,305 | |
留存收益 | 4,784 | | | 3,127 | |
累计其他综合损失 | (2,199) | | | (2,899) | |
股东权益总额 | 17,254 | | | 15,408 | |
非控股权益 | 33 | | | 28 | |
总股本 | 17,287 | | | 15,436 | |
| | | |
负债和权益总额 | $ | 138,805 | | | $ | 146,529 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
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| | 2022年表10-K: | | 52 |
AbbVie Inc.和子公司
合并权益表
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截至2013年12月31日的年度(百万美元) | 已发行普通股 | | 普通股 | | 库存股 | | 额外实收资本 | | 留存收益 | | 累计其他综合损失 | | 非控股权益 | | 总计 |
2019年12月31日的余额 | 1,479 | | | $ | 18 | | | $ | (24,504) | | | $ | 15,193 | | | $ | 4,717 | | | $ | (3,596) | | | $ | — | | | $ | (8,172) | |
艾伯维公司应占净收益。 | — | | | — | | | — | | | — | | | 4,616 | | | — | | | — | | | 4,616 | |
其他综合收益,税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 479 | | | — | | | 479 | |
宣布的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | | (8,278) | | | — | | | — | | | (8,278) | |
为收购Allergan plc而发行的普通股和股权奖励 | 286 | | | — | | | 23,166 | | | 1,243 | | | — | | | — | | | — | | | 24,409 | |
购买库存股 | (10) | | | — | | | (978) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (978) | |
基于股票的薪酬计划和其他 | 10 | | | — | | | 52 | | | 948 | | | — | | | — | | | — | | | 1,000 | |
非控股权益的变动 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 21 | | | 21 | |
2020年12月31日余额 | 1,765 | | | 18 | | | (2,264) | | | 17,384 | | | 1,055 | | | (3,117) | | | 21 | | | 13,097 | |
艾伯维公司应占净收益。 | — | | | — | | | — | | | — | | | 11,542 | | | — | | | — | | | 11,542 | |
其他综合收益,税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 218 | | | — | | | 218 | |
宣布的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | | (9,470) | | | — | | | — | | | (9,470) | |
购买库存股 | (8) | | | — | | | (934) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (934) | |
基于股票的薪酬计划和其他 | 11 | | | — | | | 55 | | | 921 | | | — | | | — | | | — | | | 976 | |
非控股权益的变动 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 7 | | | 7 | |
2021年12月31日的余额 | 1,768 | | | 18 | | | (3,143) | | | 18,305 | | | 3,127 | | | (2,899) | | | 28 | | | 15,436 | |
艾伯维公司应占净收益。 | — | | | — | | | — | | | — | | | 11,836 | | | — | | | — | | | 11,836 | |
其他综合收益,税后净额 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 700 | | | — | | | 700 | |
宣布的股息 | — | | | — | | | — | | | — | | | (10,179) | | | — | | | — | | | (10,179) | |
购买库存股 | (10) | | | — | | | (1,487) | | | — | | | — | | | — | | | — | | | (1,487) | |
基于股票的薪酬计划和其他 | 11 | | | — | | | 36 | | | 940 | | | — | | | — | | | — | | | 976 | |
非控股权益的变动 | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | — | | | 5 | | | 5 | |
2022年12月31日的余额 | 1,769 | | | $ | 18 | | | $ | (4,594) | | | $ | 19,245 | | | $ | 4,784 | | | $ | (2,199) | | | $ | 33 | | | $ | 17,287 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
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53 | | 2022表格10-K | | |
AbbVie Inc.和子公司
合并现金流量表 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(单位:百万)(括号表示现金流出) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
经营活动的现金流 | | | | | |
净收益 | $ | 11,845 | | | $ | 11,549 | | | $ | 4,622 | |
将净收益与经营活动的现金净额进行调整: | | | | | |
折旧 | 778 | | | 803 | | | 666 | |
无形资产摊销 | 7,689 | | | 7,718 | | | 5,805 | |
递延所得税 | (1,931) | | | (898) | | | (2,325) | |
或有对价负债公允价值变动 | 2,761 | | | 2,679 | | | 5,753 | |
基于股票的薪酬 | 671 | | | 692 | | | 753 | |
获得的知识产权研发和里程碑 | 697 | | | 1,124 | | | 1,376 | |
与协作有关的其他费用 | — | | | 500 | | | — | |
资产剥离收益 | (172) | | | (68) | | | — | |
扣除现金支付后的非现金诉讼准备金调整 | 2,243 | | | 163 | | | (31) | |
无形资产减值准备 | 770 | | | 50 | | | — | |
其他,净额 | (150) | | | (213) | | | 863 | |
经营性资产和负债的变动,扣除收购: | | | | | |
应收账款 | (1,455) | | | (1,321) | | | (929) | |
盘存 | (686) | | | (142) | | | (40) | |
预付费用和其他资产 | (264) | | | (197) | | | 134 | |
应付帐款和其他负债 | 1,605 | | | 1,628 | | | 1,514 | |
所得税资产和负债,净额 | 542 | | | (1,290) | | | (573) | |
经营活动的现金流 | 24,943 | | | 22,777 | | | 17,588 | |
| | | | | |
投资活动产生的现金流 | | | | | |
收购业务,扣除收购现金后的净额 | (255) | | | (525) | | | (38,260) | |
其他收购和投资 | (539) | | | (1,377) | | | (1,350) | |
购置财产和设备 | (695) | | | (787) | | | (798) | |
购买投资证券 | (1,438) | | | (119) | | | (61) | |
投资证券的销售和到期日 | 1,530 | | | 98 | | | 1,525 | |
其他,净额 | 774 | | | 366 | | | 1,387 | |
投资活动产生的现金流 | (623) | | | (2,344) | | | (37,557) | |
| | | | | |
融资活动产生的现金流 | | | | | |
发行长期债券所得收益 | 2,000 | | | 1,000 | | | 3,000 | |
偿还长期债务和融资租赁债务 | (14,433) | | | (9,414) | | | (5,683) | |
发债成本 | — | | | — | | | (20) | |
已支付的股息 | (10,043) | | | (9,261) | | | (7,716) | |
购买库存股 | (1,487) | | | (934) | | | (978) | |
行使股票期权所得收益 | 262 | | | 244 | | | 209 | |
支付或有对价负债 | (1,132) | | | (698) | | | (321) | |
其他,净额 | 30 | | | 24 | | | 8 | |
融资活动产生的现金流 | (24,803) | | | (19,039) | | | (11,501) | |
汇率变动对现金及现金等价物的影响 | (62) | | | (97) | | | (5) | |
现金及现金等价物净变动 | (545) | | | 1,297 | | | (31,475) | |
现金及等价物,年初 | 9,746 | | | 8,449 | | | 39,924 | |
| | | | | |
现金和现金等价物,年终 | $ | 9,201 | | | $ | 9,746 | | | $ | 8,449 | |
| | | | | |
其它补充信息 | | | | | |
支付利息,扣除资本化部分后的净额 | $ | 2,546 | | | $ | 2,712 | | | $ | 2,619 | |
已缴纳的所得税 | 2,988 | | | 3,648 | | | 1,674 | |
非现金投融资活动补充附表 | | | | | |
发行与收购业务相关的普通股 | — | | | — | | | 23,979 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
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| | 2022年表10-K: | | 54 |
AbbVie Inc.和子公司
合并财务报表附注
背景
艾伯维公司(AbbVie或该公司)的主要业务是发现、开发、制造和销售一系列针对世界上一些最复杂和最严重的疾病的疗法。AbbVie的产品通常从AbbVie拥有的配送中心和公共仓库直接销售给全球各地的批发商、分销商、政府机构、医疗保健设施、专业药店和独立零售商。某些产品(包括美容产品和设备)也直接销售给医生和其他有执照的医疗保健提供者。在美国,AbbVie主要通过独立的批发分销商分销药品,部分产品直接销售给零售商、药店、患者或其他客户。在美国以外,AbbVie主要向批发商或通过分销商销售产品,并根据市场情况通过基本上集中的国家支付者系统就补偿条款达成一致。
艾伯维于2012年4月10日在特拉华州注册成立。2013年1月1日,由于雅培(雅培)经销100AbbVie已发行普通股的%分配给Abbott的股东。
2020年5月8日,艾伯维完成了对艾尔建公司(Allergan)的收购。有关此次收购的更多信息,请参阅附注5。
预算的使用
综合财务报表是根据美国公认会计原则(GAAP)编制的,必须包括基于管理层估计和假设的金额。实际结果可能与这些金额不同。重大估计数包括回扣、养恤金和其他离职后福利、所得税、诉讼、商誉和无形资产估值、或有对价负债、金融工具以及存货和应收账款风险。
巩固的基础
合并财务报表包括AbbVie及其持有控股权的所有子公司的账目。控制权益由多数所有权权益和没有实质性第三方参与权确定,或在可变利益实体的情况下,如果确定AbbVie为主要受益人。对AbbVie有重大影响但不拥有控股权的公司的投资采用权益法核算,AbbVie在其他费用中报告的收益或亏损份额在合并收益表中净额。公司间余额和交易被冲销。
2022年期间,AbbVie在合并收益表中修订了与许可和协作安排相关的开发里程碑费用分类。在监管批准之前产生的里程碑付款,以前计入研发(R&D)费用,现在在综合收益表中作为收购的IPR&D和里程碑费用列示。重新分类减少了研发费用,并将收购的知识产权研发和里程碑费用增加了#美元。1622021年为100万美元,178到2020年将达到100万。该公司相信,这种演示有助于财务报表的用户更好地了解收购正在进行的研究和开发项目所产生的预付款和后续开发里程碑付款总额。以前的期间已重新分类,以符合本期的列报。为使上期合并财务报表与本期列报一致,进行了某些其他重新分类。
收入确认
当承诺的商品或服务的控制权转让给公司的客户时,AbbVie确认收入,这一金额反映了AbbVie预计有权换取这些商品或服务的对价。与创收活动同时征收的销售额、增值税和其他税项不包括在收入中。艾伯维的收入主要来自产品销售。对于大多数销售,公司将控制权移交给客户,向客户开具发票,并在发货给客户时确认收入。该公司确认运输和处理成本是
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55 | | 2022表格10-K | | |
当公司将控制权转移给客户时,销售产品的成本费用。付款期限根据客户的类型和地点而有所不同,基于惯例的商业条款,通常不到一年。AbbVie不对合同的重要融资部分的影响进行收入调整,如果AbbVie预计货物或服务的转让与收款之间的时间间隔为一年或更短时间。
现金折扣、回扣和退款、销售奖励、产品退货和某些其他调整被计入可变考虑因素。变动对价拨备基于当前定价、已执行合同、政府定价法规和历史数据,并在相关收入入账期间计提。返点金额通常基于使用合同价格或法定价格的购买量,这可能会因产品和付款人而异。对于每种类型的回扣,在计算应计费用时使用的因素包括受回扣影响的产品的标识、适用的价格条件以及销售和支付回扣之间的估计滞后时间,这些因素可能非常重要。
除了来自与客户的合同收入外,该公司还确认了某些协作收入。有关与Janssen Biotech,Inc.和Genentech,Inc.合作的更多信息,请参见附注6。此外,请参阅附注16,了解按产品和地理位置分类的收入。
研究和开发费用
内部研发成本在发生时计入费用。第三方发生的临床试验费用在执行合同工作时计入。
收购的知识产权研发和里程碑费用
在资产收购中,在监管机构批准收购正在进行的研发项目的权利之前发生的付款在合并收益表中作为收购的知识产权和里程碑费用支出,除非该项目有其他未来用途。这些成本包括与研发合作、许可安排或其他资产收购相关的预付款和开发里程碑付款,这些资产收购提供了开发、制造和/或销售药品的权利。如果或有发展里程碑付款应支付给第三方,则在监管部门批准之前,付款义务将在实现里程碑结果时支出。在监管批准后向第三方支付的监管和商业里程碑付款被资本化为无形资产,并在相关产品的剩余使用寿命内摊销至销售产品的成本。
企业合并
艾伯维利用收购方法对企业合并进行会计处理。除其他事项外,这种方法要求被收购公司的经营结果包括在收购日开始的AbbVie的经营业绩中,并要求收购的资产和承担的负债在收购日按公允价值确认。转让的对价公允价值超过所取得净资产公允价值的任何部分均确认为商誉。或有对价负债于购置日按估计公允价值确认。或有对价负债公允价值的后续变动在合并损益表中的其他费用净额中确认。在某些情况下,收购的资产和承担的负债的公允价值可能会根据公允价值的最终确定进行修订,公允价值的最终确定不得超过收购日期起计12个月。法律成本、尽职调查成本、业务估值成本和所有其他业务收购成本在发生时计入费用。
在企业合并中,收购的知识产权研发项目的公允价值将被资本化并计入无限期无形资产,直到标的项目获得监管部门的批准,此时无形资产将被计入定期无形资产,或停止,此时无形资产将被注销。公司在收购后发生的研发成本在发生时计入研发费用。
合作和其他安排
该公司与第三方签订合作协议,开发候选药物并将其商业化。合作活动可能包括联合研发和新产品商业化。根据这些安排,AbbVie通常会获得某些许可权。这些合作通常需要预付款,可能包括额外的里程碑、研发成本分摊、特许权使用费或利润份额付款,具体取决于与资产开发和商业化成功相关的某些未来事件的发生。与合作安排相关的预付款以及在监管批准之前为实现开发里程碑而向合作伙伴支付的后续付款在合并收益表中计入收购的知识产权研发和里程碑费用。在监管批准后向合作伙伴支付的监管和商业里程碑付款将作为无形资产资本化,并在相关资产的预计使用寿命内摊销至销售产品的成本。特许权使用费在发生时计入综合收益表中销售产品的成本。
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广告
与广告相关的成本在已发生时计入费用,并计入综合收益表中的销售、一般和行政(SG&A)费用。广告费是$2.02022年10亿美元,美元2.12021年为10亿美元,1.82020年,亿。
退休金及其他离职后福利
AbbVie根据各种精算假设,包括贴现率、资产回报率、薪酬增长、周转率和医疗保健成本趋势率,记录了与其固定收益养老金和其他离职后福利计划有关的年度支出。AbbVie每年审查其精算假设,并根据当前比率和趋势对假设进行修改。精算损益在累计其他综合收益(损失)中递延,扣除税款后,按走廊法在雇员剩余的服务归纳期内摊销。计划资产的预期长期回报与实际年度回报之间的差额一般摊销为定期收益净成本。五年制句号。
所得税
所得税按资产负债法核算。联邦、州和外国所得税的拨备是根据现行税法根据报告的税前收益计算的。递延税项是根据已制定的税率就暂时性差异的未来税务后果拨备,暂时性差异是指资产及负债的账面金额及其各自的计税基础与结转的税项利益之间的差额。当根据现有信息,递延税项资产的全部或部分很可能不会变现时,就建立或维持估值准备。
现金及现金等价物
现金和现金等价物包括货币市场基金和原始到期日为3个月或更短的定期存款。
投资
投资主要包括股权证券、持有至到期的债务证券、可交易的债务证券和定期存款。对公允价值可随时确定的股权证券的投资按公允价值入账。未能轻易厘定公允价值的权益证券投资按成本入账,并于发生时根据若干可见价格变动或减值事项重新计量至公允价值。持有至到期的债务证券按成本入账。投资的收益或损失计入其他费用,合并损益表中的净额。对可出售债务证券的投资被归类为可供出售,并按公允价值记录,任何未实现的持有收益或亏损(税后净额)计入综合资产负债表中的AOCI,直至实现,此时收益或亏损在收益中确认。
AbbVie定期评估其有价债务证券的减值和信贷损失。倘可出售债务证券之公平值下跌乃因信贷相关因素所致,则信贷亏损拨备会于综合收益表内记录,并相应扣除其他开支净额。当AbbVie确定非信贷相关减值已发生时,投资的摊销成本基础(扣除信贷亏损拨备)将被撇减,并计入综合收益表的其他费用净额,而可供出售投资的未实现亏损则从AOCI重新分类至综合收益表的其他费用净额。出售投资的已实现收益及亏损采用先进先出法计算,并就任何减值及信贷亏损计入净盈利。
应收帐款
应收账款按摊余成本减去信贷损失准备列报。信贷损失准备反映了对未偿还应收账款合同期内未来损失的最佳估计,并根据历史经验、已知问题帐户的特定拨备、其他现有信息(包括客户财务状况以及当前和预测的经济状况)确定。
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盘存
存货按成本(先进先出)或市场价中较低者计价。成本包括材料成本和转换成本。库存包括以下内容: | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(单位:百万) | 2022 | | 2021 |
成品 | $ | 1,162 | | | $ | 932 | |
在制品 | 1,417 | | | 1,193 | |
原料 | 1,000 | | | 1,003 | |
盘存 | $ | 3,579 | | | $ | 3,128 | |
财产和设备 | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(单位:百万) | 2022 | | 2021 |
土地 | $ | 286 | | | $ | 287 | |
建筑物 | 2,737 | | | 2,791 | |
装备 | 7,107 | | | 6,850 | |
在建工程 | 856 | | | 799 | |
财产和设备,毛额 | 10,986 | | | 10,727 | |
减去累计折旧 | (6,051) | | | (5,617) | |
财产和设备,净额 | $ | 4,935 | | | $ | 5,110 | |
财产和设备的折旧是在资产的估计使用年限内以直线方式记录的。建筑物的预计使用年限介乎10至50三年了。建筑物包括租赁改进,该租赁改进在租赁期剩余时间或租赁改进的使用年限中较短的时间内摊销。设备的预计使用寿命范围为2至25三年了。设备包括与开发或获取供内部使用的软件有关的某些计算机软件和软件开发成本,并在下列情况下摊销3至10好几年了。折旧费用为$7782022年,百万美元8032021年为100万美元,666到2020年将达到100万。
租契
12个月或以下的短期租赁不计入资产负债表。对于2019年或以后开始或修改的租赁,AbbVie不会将租赁组成部分与非租赁组成部分分开。
该公司根据租赁期内租赁付款的现值记录租赁负债。AbbVie通常使用递增借款利率来贴现其租赁负债,因为租赁中隐含的利率通常不容易确定。某些租赁协议包括该公司控制下的续签选项。AbbVie只有在合理确定AbbVie将行使其选择权时,才会在租赁期内包括可选的续约期。
可变租赁支付包括支付给出租人的税收、维护、保险和其他运营成本,以及根据指数或费率调整的付款。该公司的租赁协议不包含任何重大的剩余价值担保或限制性契诺。
诉讼和或有事项
损失或有事项拨备在可能已发生负债且负债金额可根据现有资料合理估计时予以记录。当不能做出最佳估计时,记录在可能范围内的最小损失或有金额。律师费在发生时计入费用。AbbVie在未贴现的基础上对产品责任索赔进行应计。负债每季度评估一次,如有必要,可在获得更多信息时进行调整。产品责任索赔的保险回收应收账款(如有)在有可能实现回收时,按未贴现的基础计入资产。
商誉与无形资产
在企业合并中取得的无形资产采用折现现金流模型按公允价值入账。贴现现金流模型要求对未来净现金流的时间和数量、风险、资本成本和市场参与者的终端价值做出假设。已确定寿命的无形资产按照估计的经济效益模式在其估计使用年限内摊销。当事件或环境变化表明一项资产的账面价值可能无法收回时,AbbVie审查确定寿命的无形资产的可回收性。AbbVie首先将资产产生的预计未贴现现金流与其账面价值进行比较。如果未贴现的现金
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无形资产的流动低于账面价值时,无形资产减记为其公允价值。如果不能确定个别资产的现金流量,则在现金流量基本上独立于其他资产和负债的现金流量的最低水平进行审查。
商誉和无限期寿命资产不摊销,但每年进行减值审查,并在存在减值指标时更频繁地进行减值审查。如果报告单位的账面价值超过该报告单位的公允价值,则可能发生商誉减值。如果无形资产的公允价值低于账面价值,将发生无限期无形资产的减值。
该公司通过首先评估定性因素来测试其商誉减值,以确定公允价值是否更有可能低于其账面价值。如果公司得出结论,报告单位的公允价值很可能少于其账面价值,则进行量化减值测试。AbbVie首先评估定性因素,以确定公允价值是否比其账面价值更有可能低于其账面价值,从而测试不确定的无形资产的减值。如果公司得出结论认为公允价值很可能少于其账面价值,则进行量化减值测试。在其量化减值测试中,该公司使用估计的未来现金流法,该方法需要对未来数量、收入和费用增长率、营运资本使用的变化、适当贴现率的选择、资产分组以及其他假设和估计做出重大判断。使用的估计和假设与公司的业务计划和一名市场参与者的观点一致。使用替代估计和假设可能增加或减少相关无形资产的预计现金流量和估计公允价值。这些估计和假设未来的变化可能会对公司的经营业绩产生实质性影响。实际结果可能与该公司的估计不同。
外币折算
海外子公司的收益使用平均汇率换算成美元。外国子公司的净资产使用期末汇率换算成美元。按变动率折算这些附属公司净资产所产生的美元影响,在综合全面收益表的其他全面收益(亏损)中确认。高通胀经济体的子公司的净资产被重新计量,就像功能货币是报告货币一样。重新计量在合并损益表中确认为净汇兑损失。
衍生品
所有衍生工具在综合资产负债表上按公允价值确认为资产或负债,并根据工具的预定到期日分类为流动或长期。
对于正式指定为套期保值的衍生品,公司在开始时和之后的季度评估套期保值衍生品在抵消被套期保值项目的公允价值或现金流量变化方面是否非常有效。被指定为公允价值对冲的衍生工具的公允价值变动和可归因于对冲风险的对冲项目的公允价值变动立即在收益中确认。被指定为现金流量对冲的衍生工具的公允价值变动的有效部分在AOCI中报告,随后在与相关对冲项目一致的收益中确认。如果确定一种衍生品不再是一种高度有效的对冲工具,该公司将前瞻性地终止对冲会计。如果对冲的预测交易有可能不发生,任何收益或损失都将从AOCI重新归类为收益。未被指定为套期保值的衍生品通过当期收益调整为公允价值。
该公司还使用衍生品工具或外币计价债务来对冲其在某些外国子公司和附属公司的净投资。这些套期保值的已实现和未实现损益计入AOCI。
衍生现金流量(净投资对冲除外)主要归类于综合现金流量表的经营部分,与相关对冲项目一致。与净投资套期保值有关的现金流量在合并现金流量表的投资部分分类。
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利息支出,净额 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
利息支出 | $ | 2,230 | | | $ | 2,423 | | | $ | 2,454 | |
利息收入 | (186) | | | (39) | | | (174) | |
利息支出,净额 | $ | 2,044 | | | $ | 2,384 | | | $ | 2,280 | |
应付账款和应计负债 | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(单位:百万) | 2022 | | 2021 |
销售回扣 | $ | 10,717 | | | $ | 8,254 | |
应付股息 | 2,680 | | | 2,543 | |
应付帐款 | 2,934 | | | 2,882 | |
或有对价负债的本期部分 | 1,469 | | | 1,249 | |
薪金、工资和佣金 | 1,371 | | | 1,785 | |
特许权使用费和许可安排 | 412 | | | 661 | |
其他 | 5,819 | | | 5,325 | |
应付账款和应计负债 | $ | 25,402 | | | $ | 22,699 | |
其他长期负债 | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(单位:百万) | 2022 | | 2021 |
或有对价负债 | $ | 14,915 | | | $ | 13,638 | |
未确认税收优惠的负债 | 6,502 | | | 5,970 | |
应付所得税 | 2,985 | | | 3,442 | |
养恤金和其他离职后福利 | 1,638 | | | 3,153 | |
其他 | 4,615 | | | 2,498 | |
其他长期负债 | $ | 30,655 | | | $ | 28,701 | |
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| | 2022年表10-K: | | 60 |
AbbVie授予某些被认为是参与证券的限制性股票单位(RSU)。由于参与证券的存在,AbbVie使用较稀释的库存股或两级法计算每股收益(EPS)。在所提出的所有时期中,两级法的稀释作用更强。
下表总结了两类方法的影响: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 截至十二月三十一日止的年度, |
(单位:百万,不包括每股数据) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
基本每股收益 | | | | | |
艾伯维公司应占净收益。 | $ | 11,836 | | | $ | 11,542 | | | $ | 4,616 | |
分配给参与证券的收益 | 54 | | | 74 | | | 60 | |
普通股股东可获得的收益 | $ | 11,782 | | | $ | 11,468 | | | $ | 4,556 | |
已发行普通股加权平均基本股份 | 1,771 | | | 1,770 | | | 1,667 | |
基本每股收益归因于艾伯维公司。 | $ | 6.65 | | | $ | 6.48 | | | $ | 2.73 | |
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稀释每股收益 | | | | | |
艾伯维公司应占净收益。 | $ | 11,836 | | | $ | 11,542 | | | $ | 4,616 | |
分配给参与证券的收益 | 54 | | | 74 | | | 60 | |
普通股股东可获得的收益 | $ | 11,782 | | | $ | 11,468 | | | $ | 4,556 | |
已发行普通股加权平均股份 | 1,771 | | | 1,770 | | | 1,667 | |
稀释证券的影响 | 7 | | | 7 | | | 6 | |
已发行普通股的加权平均摊薄股份 | 1,778 | | | 1,777 | | | 1,673 | |
可归因于艾伯维公司的稀释每股收益。 | $ | 6.63 | | | $ | 6.45 | | | $ | 2.72 | |
根据基于股票的补偿计划可发行的某些股票被排除在每股收益的计算之外,因为这将是反稀释的影响。排除在外的普通股数量在所有列报期间都微不足道。
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61 | | 2022表格10-K | | |
收购DJS Antibodies Ltd
于二零二二年十月,AbbVie订立协议收购DJS Antibodies Ltd(DJS),包括其主导项目DJS-002及专有HEPbodies平台。DJS-002是一种LPAR 1拮抗剂抗体,目前正在临床前研究中,用于治疗特发性肺纤维化和其他纤维化疾病。HEPtase平台是一种潜在的新型抗体发现方法,具有靶向跨膜蛋白靶点的特异性能力。总购买价格为$287100万美元是由一个255100万美元的预付现金和32或然代价负债于收购日期之公平值为百万元,艾伯维可能就此欠付最多$95在实现某些发展里程碑后的未来付款中的100万美元。这笔交易采用了会计收购法,作为企业合并入账。截至收购日期,AbbVie收购了$233百万美元的无形资产,用于进行中的研发,22百万美元的无形资产,用于开发产品权利和60百万美元的递延税金负债。承担的其他资产和负债微不足道。这笔收购的结果是确认了#美元。92百万美元的商誉,这笔钱不能在纳税时扣除。
收购Soliton,Inc.
2021年12月,AbbVie完成了此前宣布的对Soliton,Inc.(Soliton)的收购。Soliton的RESONIC(快速声学脉冲设备)获得了美国食品和药物管理局(FDA)510(K)的批准,可以长期改善脂肪组织的外观,最长可达一年。这笔交易采用了会计收购法,作为企业合并入账。分配给收购价的全部对价包括现金对价#美元。535向Soliton普通股、基于股权的奖励和认股权证的持有者支付100万英镑。截至交易日期,AbbVie收购了$407已开发产品权利的无形资产和承担的递延税项负债共计#亿美元63百万美元。其他资产和负债微不足道。这笔收购的结果是确认了#美元。177百万美元的商誉,这笔钱不能在纳税时扣除。
收购Lighera
2020年10月,AbbVie与以色列一家私人持有的美容公司Lnuera达成协议,收购Lignera的全部真皮填充物组合和研发流程,包括用于面部软组织增强的真皮填充物HArmonyCa。合计会计收购价格为$1861000万美元包括一美元1221百万美元预付现金和1美元64收购日的或有对价负债的公允价值,AbbVie可能欠下高达#美元的债务90在实现某些商业里程碑后的未来付款中的1000万美元。该协议按采用会计收购法的业务合并入账。截至收购日期,AbbVie收购了$1271亿美元用于正在进行的研发的无形资产和1美元33用于开发产品权利的无形资产1.8亿美元。承担的其他资产和负债微不足道。这笔收购的结果是确认了#美元。12700万美元的商誉,这是不能从税收的角度扣除的。
收购Allergan
2020年5月8日,AbbVie以现金加股票的方式完成了对Allergan所有未偿还股权的收购。艾尔建是一家全球制药领先者,专注于为世界各地的患者开发、制造和商业化品牌药物、设备、生物、外科和再生医学产品。这一合并创建了一个多元化的实体,在免疫学、血液肿瘤学、美学、神经科学和眼睛护理方面拥有领先地位。艾伯维现有的产品组合和流水线通过众多的艾尔建资产得到增强,艾尔建的产品组合受益于艾伯维的商业实力、专业知识和国际基础设施。根据收购条款,Allergan普通股的每股普通股转换为获得(I)美元的权利。120.30现金及(Ii)0.8660艾伯维普通股的一部分。
收购Allergan的总对价摘要如下: | | | | | |
(单位:百万美元) | |
支付给艾尔建股东的现金对价(a) | $ | 39,675 | |
向艾尔建股东发行的AbbVie普通股的公允价值(b) | 23,979 | |
发放给艾尔建股权奖励持有人的AbbVie股权奖励的公允价值(c) | 430 | |
总对价 | $ | 64,084 | |
(a)代表已转移的现金代价#美元120.30每股已发行艾尔建普通股,基于330收盘时,已发行100万股Allergan普通股。
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(b)表示收购日期的公允价值286向Allergan股东发行的100万股AbbVie普通股,基于0.8660艾伯维以每股已发行的艾尔建普通股换取2020年5月8日的收盘价$83.96每股。
(c)代表收购前服务部分的公允价值111亿AbbVie股票期权和8向Allergan股权获奖者发放了1.9亿个RSU。
对Allergan的收购已按收购会计方法作为业务合并入账。收购方法要求,除其他事项外,在企业合并中收购的资产和承担的负债应按收购日期的公允价值确认。购置的资产和承担的负债的估值在2021年第二季度完成。计价期间对2021年期间初步购进价格分配的调整包括:(1)无形资产增加#美元710(2)递延所得税负债增加#美元1481000万美元;(3)其他个别微不足道的调整,净增加至可确认净资产#美元2百万美元;及(Iv)商誉相应减少#5641000万美元。计量期调整主要源于根据收购日期存在的事实和情况完成对某些许可协议无形资产的估值,而不是由于该日期之后的干预事件造成的。这些调整对AbbVie在2021年的经营业绩没有重大影响,如果这些调整是在收购日期进行的,也不会对上期业绩产生重大影响。
下表汇总了以下几项最后, 于收购日期所收购资产及所承担负债之公平值: | | | | | |
(单位:百万美元) | |
取得的资产和承担的负债 | |
现金及现金等价物 | $ | 1,537 | |
短期投资 | 1,421 | |
应收账款 | 2,374 | |
盘存 | 2,340 | |
预付费用和其他流动资产 | 1,982 | |
投资 | 137 | |
财产和设备 | 2,129 | |
无形资产 | |
已确定寿命的无形资产 | 68,190 | |
正在进行的研究和开发 | 1,600 | |
其他非流动资产 | 1,395 | |
短期借款 | (60) | |
长期债务和融资租赁债务的流动部分 | (1,899) | |
应付账款和应计负债 | (5,852) | |
长期债务和融资租赁义务 | (18,937) | |
递延所得税 | (3,940) | |
其他长期负债 | (4,765) | |
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可确认净资产总额 | 47,652 | |
商誉 | 16,432 | |
收购的总资产和承担的负债 | $ | 64,084 | |
公允价值递增调整至#美元的存货1.2当库存出售给客户时,10亿美元被摊销到销售产品的成本,并于2021年12月31日完全摊销。
无形资产涉及美元68.230亿美元的固定寿命无形资产和1.6收购的固定寿命无形资产包括开发的产品权利和许可协议,并将在加权平均估计使用寿命约为十二年利用估算的经济效益模式。可识别无形资产的估计公允价值是使用“收益法”确定的,这是一种估值技术,根据市场参与者对资产在其剩余使用年限内将产生的现金流的预期,提供对资产公允价值的估计。这些资产估值所固有的一些较重要的假设包括每项资产或产品每年的估计净现金流量、衡量每项未来现金流量所固有风险所需的适当贴现率、每项资产的生命周期、潜在的监管和商业成功风险、影响该资产和每项现金流量的竞争趋势,以及其他因素。
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长期债务的公允价值由收购日的市场报价和总购买价调整后的美元确定。1.31,000亿美元将作为利息支出的减少摊销,净额计入相关债务的寿命。
商誉按转让对价除以已确认净资产的超额部分计算,代表因取得的其他资产而产生的未来经济利益,这些资产不能单独确认和单独确认。具体地说,收购Allergan所确认的商誉代表了更多增长平台和扩大的收入基础的价值,以及预期的运营协同效应和创建一个单一的合并全球组织所节省的成本。商誉不能在纳税时扣除。
收购日期后,Allergan的经营业绩已包括在合并财务报表中。从收购之日到2020年12月31日,Allergan的净收入为$10.3可归因于Allergan的10亿美元和运营亏损为1.1 10亿美元,包括美元4.01,000亿美元的无形资产摊销和1.2亿元存货公允价值递增摊销。
与收购有关的费用,主要包括监管、财务咨询和法律费用,总额为#美元。781截至2020年12月31日止年度的百万元,已计入综合损益表中的SG&A费用。2021年第四季度,AbbVie收回了与收购相关的某些监管费用,总额为5美元401百万美元,在截至2021年12月31日的年度综合收益表中记录为SG&A费用的减少。
备考财务信息
下表显示了AbbVie和Allergan在2020年未经审计的预计合并业绩,就好像收购Allergan发生在2019年1月1日: | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(百万美元) | | 2020 |
净收入 | | $ | 50,521 | |
净收益 | | 6,746 | |
未经审计的备考合并财务信息是采用会计收购法编制的,并以AbbVie和Allergan的历史财务信息为基础。为按要求反映收购于2019年1月1日发生,未经审核备考财务资料包括调整以反映将根据收购的可识别无形资产的最终公允价值产生的增量摊销费用;与收购日期存货相关的公允价值调整相关的出售产品的增量成本;与发行债务为收购融资相关的额外利息支出;以及对截至2020年12月31日的年度至截至2019年12月31日的年度发生的收购相关成本的重新分类。未经审计的备考财务信息不一定表明,如果收购于2019年1月1日完成,合并后的运营结果将是什么。此外,未经审计的备考财务信息不是对合并后公司未来经营结果的预测,也不反映与收购相关的任何协同效应或成本节约的预期实现。
其他许可并购活动
与其他收购和投资有关的现金流出总额为#美元。5392022年,百万美元1.42021年为10亿美元,1.4到2020年将达到10亿。AbbVie记录了收购的知识产权研发和里程碑费用#美元6972022年,百万美元1.12021年为10亿美元,1.4到2020年将达到10亿。以下是影响2022年、2021年和2020年的重大安排,其中一些安排需要支付或有里程碑付款。
Syndesi治疗公司
2022年2月,AbbVie收购了Syndesi Treateutics SA及其突触囊泡蛋白2A的新型调节剂组合,包括其领先分子SDI-118,并将这笔交易视为资产收购。SDI-118是一种小分子,目前处于1b阶段研究,正在评估其靶向神经末梢以提高突触效率。根据协议条款,AbbVie预付了#美元。1302022年第一季度合并收益表中记入收购的知识产权研发和里程碑费用的100万美元。该协议还包括
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额外的未来付款,最高可达$870在实现某些开发、监管和商业里程碑的基础上,将达到100万欧元。
Juvise制药公司
2022年6月,AbbVie和实验室Juvise PharmPharmticals(Juvise)达成了一项资产购买协议,Juvise获得了成熟品牌Pylera的全球商业权,Pylera用于治疗幽门螺杆菌感染的消化性溃疡。这笔交易被记为出售一项资产。交易完成后,AbbVie收到净现金收益#美元。215百万美元,并确认税前收益为1722022年第二季度综合收益表中记入其他营业收入的100万美元。
Calico生命科学有限责任公司
2021年7月,AbbVie和Calico Life Science LLC(Calico)扩大了合作范围,为患有神经变性和癌症等年龄相关疾病的患者发现、开发并将新疗法推向市场。这是第二次延长合作期限,是在2014年建立并于2018年延长的伙伴关系基础上发展起来的。根据协议条款,AbbVie和Calico将分别提供额外的$500100万美元,并将期限再延长三年。AbbVie的捐款从2023年开始分两次等额支付。Calico将负责研究和早期开发,直到2025年,并将把合作项目推进到2a阶段到2030年。在2a阶段研究完成后,AbbVie将有权独家授权合作化合物。在演习之后,AbbVie将负责后期开发和商业活动。协作成本和利润将由双方在行使期权后平分。在2021年第三季度,AbbVie记录了$500百万元作为综合收益表中与其在协议项下的承诺相关的其他营业费用。
TeneoOne和TNB-383B
2021年9月,AbbVie收购了Teneobio,Inc.的附属公司TeneoOne和TNB-383B,TNB-383B是一种BCMA靶向免疫疗法,用于潜在治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)。2019年2月,AbbVie和TeneoOne进入了一项战略交易,开发和商业化TNB-383B,这是一种同时针对BCMA和CD3的双特异性抗体,旨在引导人体自身免疫系统靶向并杀死表达BCMA的肿瘤细胞。AbbVie根据对正在进行的第一阶段研究的中期分析,行使了收购TeneoOne和TNB-383B的独家权利,并将这笔交易视为资产收购。根据协议条款,AbbVie支付了一笔行使款#美元。400在2021年第三季度的综合收益表中计入收购的知识产权研发和里程碑费用的100万美元。该协议还包括高达#美元的额外付款。250在实现某些开发、监管和商业里程碑的基础上,将达到100万欧元。
Regenxbio Inc.
2021年9月,AbbVie和Regenxbio Inc.(Regenxbio)合作开发和商业化RGX-314,这是一种针对湿性老年性黄斑变性、糖尿病视网膜病变和其他慢性视网膜疾病的研究基因疗法。此次合作为AbbVie提供了开发和商业化RGX-314的独家全球许可证。Regenxbio将负责正在进行的试验的完成,AbbVie和Regenxbio将合作并分担额外试验的成本,AbbVie将在全球领导RGX-314的临床开发和商业化。Regenxbio和AbbVie将平均分享RGX-314在美国的净收入的税前利润,AbbVie将根据美国以外的净收入向Regenxbio支付分级特许权使用费。在2021年第四季度完成交易时,AbbVie预付了#美元370百万美元独家许可RGX-314,该软件已录制到获得的知识产权研发和里程碑截至2022年12月31日的年度综合收益表中的费用。该协议还包括高达#美元的额外付款。1.4在实现某些开发、监管和商业里程碑的基础上,投资10亿美元。
天境生物生物医学
2020年9月,AbbVie与天境生物生物医药(天境生物)就天境生物内部发现并研发的用于治疗多种癌症的抗CD47单抗Lemzoparlimab的开发和商业化达成合作协议。两家公司将合作设计和进行进一步的全球临床试验,以评估Lemzoparlimab。此次合作为AbbVie提供了独家全球许可,允许其开发Lemzoparlimab并将其商业化,但不包括大股东中国。两家公司将分担制造责任,艾伯维是全球供应的主要制造商。该协议还允许在未来CD47相关治疗剂方面进行潜在合作,但需要获得进一步的许可证,以探索彼此在各自领土上的相关项目。这项安排的条款包括首期预付款#美元。180100万美元独家授权Lemzoparlimab,并获得里程碑式的付款$20百万美元,基于第一阶段的结果,总计$200百万美元,在监管部门批准后于2020年第四季度在合并收益表中计入收购的知识产权研发和里程碑费用
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65 | | 2022表格10-K | | |
交易。此外,天境生物将有资格获得最高可达1美元的奖金1.7在实现某些临床开发、监管和商业里程碑后,艾伯维将支付10亿美元的分级特许权使用费,艾伯维将从大中国以外的全球净收入的中低百分比中支付分级特许权使用费。
Genmab A/S
2020年6月,AbbVie与Genmab A/S(Genmab)签署了一项合作协议,共同开发和商业化Genmab的三种早期研究性双特异性抗体疗法,并达成了未来用于癌症治疗的差异化抗体疗法的发现研究合作。根据协议条款,Genmab向AbbVie授予其epcoritamab(DuoBody-CD3xCD20)、DuoHexaBody-CD37和DuoBody-CD3x5T4程序的独家许可。对于epcoritamab,两家公司将在美国和日本分担商业责任,AbbVie负责进一步的全球商业化。Genmab将在美国和日本以外地区录得净收入,双方将平均分享这些销售的税前利润。Genmab将从剩余的全球销售中获得分级特许权使用费。对于Discovery研究伙伴关系,Genmab将为这些计划进行第一阶段研究,AbbVie保留选择参与计划开发的权利。在2020年期间,AbbVie预付了#美元750百万美元,在合并收益表中计入收购的知识产权研发和里程碑费用。AbbVie可能会支付高达$的额外付款3.2在所有项目实现某些开发、监管和商业里程碑的基础上达到10亿美元。
其他安排
除了上述重大安排外,AbbVie还达成了几项其他安排,产生了与预付款有关的费用#美元。3152022年,百万美元1922021年为100万美元,248到2020年将达到100万。就2022年订立的其他个别不重要的早期安排而言,AbbVie可额外支付最高达$7.5在实现某些开发、监管和商业里程碑的基础上达到10亿美元。收购的知识产权研发和里程碑费用还包括开发里程碑#美元。2522022年,百万美元1622021年为100万美元,178到2020年将达到100万。
该公司通过合作协议与其他实体进行持续交易。以下为影响二零二二年、二零二一年及二零二零年的重大合作协议。
与扬森生物技术公司的合作。
2011年12月,AbbVie的全资子公司Pharmacclics与强生公司旗下扬森制药公司之一的Janssen Biotech,Inc.及其附属公司(Janssen)达成了一项全球合作和许可协议,共同开发Imbrovica,并将其商业化。Imbrovica是一种新型的、口服活性的、选择性的布鲁顿酪氨酸激酶共价抑制剂,以及某些在结构上与ImBruvica相关的化合物,用于肿瘤学和其他适应症,不包括所有免疫和炎症性介导性疾病或疾病以及所有精神或心理疾病或疾病,在美国国内外。
这一合作为Janssen提供了在美国以外将Imbrovica商业化的独家许可证,并与AbbVie在美国联合独家。双方对合作产生的任何产品的开发、制造和营销负责。该协作没有固定的持续时间或具体的到期日期,并为未来潜在的开发、监管和审批里程碑付款提供了高达$2002000万美元给AbbVie。协作还包括相关协作活动的费用分摊安排。除非在某些情况下,Janssen负责大约60%的协作开发成本,其余部分由AbbVie负责40协作开发成本的%。
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| | 2022年表10-K: | | 66 |
在美国,双方都有将产品商业化的共同排他权;然而,AbbVie是最终客户产品销售的委托人。AbbVie和Janssen平分产品商业化的税前损益。Imbrovica的销售额包括在AbbVie的净收入中。Janssen的利润份额包括在AbbVie的产品销售成本中。在合作下产生的其他费用在各自的费用项目中报告,扣除Janssen的份额。
在美国以外,Janssen负责Imbrovica的商业化,并拥有其独家权利。AbbVie和Janssen平分产品商业化的税前损益。AbbVie的利润份额包括在AbbVie的净收入中。在合作下产生的其他费用在各自的费用项目中报告,扣除Janssen的份额。
下表显示了Janssen和AbbVie之间的利润和成本分摊关系: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
美国-Janssen的利润份额(包括在销售产品的成本中) | $ | 1,607 | | | $ | 2,018 | | | $ | 2,012 | |
国际-AbbVie的利润份额(包括在净收入中) | 1,142 | | | 1,087 | | | 1,009 | |
全球-AbbVie在其他成本中的份额(包括在各自的行项目中) | 268 | | | 304 | | | 295 | |
AbbVie的Janssen应收账款计入应收账款,净额为#美元。2952022年12月31日为百万美元,294 2021年12月31日,百万美元。AbbVie应付Janssen的款项包括在应付账款和应计负债中,379 2022年12月31日,百万美元,美元509截至2021年12月31日,为2.5亿美元。
与基因泰克公司合作。
AbbVie和罗氏集团的成员Genentech,Inc.(Genentech)是2007年签署的一项合作和许可协议的双方,共同研究、开发和商业化含有bcl2抑制剂和某些其他复合抑制剂的人类治疗产品,其中包括用于治疗某些血液恶性肿瘤的bclexta。AbbVie与基因技术公司平分因在美国开发和商业化Venclexta而产生的所有税前利润和亏损。AbbVie根据Venclexta在美国以外的净收入支付特许权使用费。
AbbVie在全球制造和分销Venclexta,是终端客户产品销售的主要负责人。Venclexta的销售额包括在AbbVie的净收入中。基因泰克在美国的利润份额包括在AbbVie的产品销售成本中。AbbVie将与美国合作相关的销售和营销成本记录为SG&A费用的一部分,并将全球开发成本作为研发费用的一部分,扣除基因泰克的份额。为Venclexta在美国以外的收入支付的特许权使用费也包括在AbbVie销售的产品成本中。
下表显示了基因泰克和艾伯维之间的利润和成本分摊关系: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
基因泰克的利润份额,包括特许权使用费(计入产品销售成本) | $ | 778 | | | $ | 703 | | | $ | 533 | |
艾伯维在美国合作的销售和营销成本中的份额(包括在SG&A中) | 37 | | | 40 | | | 46 | |
AbbVie在开发成本中的份额(包括在研发中) | 121 | | | 140 | | | 129 | |
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67 | | 2022表格10-K | | |
商誉
下表汇总了商誉账面金额的变动情况: | | | | | |
(单位:百万美元) | |
2020年12月31日的余额 | $ | 33,124 | |
加法(a) | 177 | |
测算期调整(b) | (564) | |
外币折算调整及其他 | (358) | |
截至2021年12月31日的余额 | 32,379 | |
加法(c) | 92 | |
外币折算调整及其他 | (315) | |
截至2022年12月31日的余额 | $ | 32,156 | |
(a)于二零二一年第四季度与收购Soliton有关的商誉增加(见附注5)。
(b)于二零二一年记录的计量期调整与收购Allergan有关(见附注5)。
(c)于二零二二年第四季度与收购大捷有关的商誉增加(见附注5)。
该公司在第三季度进行年度商誉减值评估,如果存在减值迹象,则提前进行。截至2022年12月31日及2021年, 不是累计商誉减值损失。
无形资产,净额
下表汇总了无形资产: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
截至12月31日(单位:百万) | 毛收入 搬运: --金额 | | 累计 摊销 | | 网络 搬运: --金额 | | 毛收入 搬运: --金额 | | 累计 摊销 | | 网络 搬运: --金额 |
已确定寿命的无形资产 | | | | | | | | | | | |
已开发的产品权利 | $ | 87,698 | | | $ | (25,003) | | | $ | 62,695 | | | $ | 88,945 | | | $ | (18,463) | | | $ | 70,482 | |
许可协议 | 8,474 | | | (4,642) | | | 3,832 | | | 8,487 | | | (3,688) | | | 4,799 | |
已确定的无形资产总额 | 96,172 | | | (29,645) | | | 66,527 | | | 97,432 | | | (22,151) | | | 75,281 | |
活生生的无限无形资产 | 912 | | | — | | | 912 | | | 670 | | | — | | | 670 | |
无形资产总额,净额 | $ | 97,084 | | | $ | (29,645) | | | $ | 67,439 | | | $ | 98,102 | | | $ | (22,151) | | | $ | 75,951 | |
已确定寿命的无形资产
2022年9月,该公司做出了一项战略决定,减少与Vuity相关的持续销售和营销投资,Vuity是一种治疗老花眼的上市产品。这一战略决定导致该产品的估计未来现金流大幅减少,并是一个触发事件,要求公司评估相关的确定的活体无形资产的减值。该公司利用贴现现金流分析估计无形资产的公允价值,导致对账面总值和净账面金额进行全额减值。根据经修订的现金流,该公司录得税前减值费用1美元。770在2022年第三季度的综合收益表中,销售产品的成本为100万美元。
已确定寿命的无形资产在其估计使用年限内摊销,其范围为1至16平均年数为12年开发的产品权利和11数年的许可协议。摊销费用为$7.72022年将达到170亿美元7.7 2021年10亿美元,5.8 于二零二零年,并计入综合收益表的销售产品成本。 截至2022年12月31日记录的固定寿命无形资产的预计年度摊销费用如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:数十亿美元) | 2023 | | 2024 | | 2025 | | 2026 | | 2027 |
预计年度摊销费用 | $ | 7.7 | | | $ | 7.9 | | | $ | 8.0 | | | $ | 7.3 | | | $ | 5.8 | |
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| | 2022年表10-K: | | 68 |
无限期-活着的无形资产
无限期无形资产指与尚未获得监管批准的产品相关的已收购知识产权及开发。截至2022年12月31日,无限期无形资产主要与收购Allergan及DJS有关。
该公司在第三季度或如果存在减值迹象,则会提前对无限期无形资产进行年度减值评估。
艾尔建整合计划
在完成对Allergan的收购后,AbbVie实施了一项旨在降低成本、整合和优化合并后组织的整合计划,并产生了总计#美元的累计费用2.3到2022年十亿。该等成本包括遣散费及雇员福利成本(现金遣散费、非现金遣散费,包括加速股权奖励补偿开支、留用及其他离职福利)及其他整合开支。
下表总结了Allergan收购整合计划相关的费用(收益): | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 离职和雇员福利 | | 其他集成 |
截至12月31日的年度(单位:百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
产品销售成本 | | $ | (4) | | | $ | 5 | | | $ | 109 | | | $ | 121 | | | $ | 127 | | | $ | 21 | |
研发 | | — | | | — | | | 199 | | | 23 | | | 102 | | | 177 | |
销售、一般和行政 | | (4) | | | 64 | | | 388 | | | 403 | | | 289 | | | 237 | |
费用共计(福利) | | $ | (8) | | | $ | 69 | | | $ | 696 | | | $ | 547 | | | $ | 518 | | | $ | 435 | |
下表汇总了与整合计划相关的已记录负债中的现金活动: | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(单位:百万美元) | 离职和雇员福利 | | 其他集成 |
收费 | $ | 594 | | | $ | 435 | |
付款和其他调整 | (227) | | | (415) | |
截至2020年12月31日的应计余额 | 367 | | | 20 | |
收费 | 65 | | | 461 | |
付款和其他调整 | (210) | | | (448) | |
截至2021年12月31日的应计余额 | 222 | | | 33 | |
费用(福利) | (8) | | | 385 | |
付款和其他调整 | (116) | | | (409) | |
截至2022年12月31日的应计余额 | $ | 98 | | | $ | 9 | |
其他重组
AbbVie持续评估其运营,以确定优化其制造和研发运营、商业基础设施和行政成本的机会,并应对其商业环境的变化。因此,AbbVie管理层定期批准个人重组计划,以实现这些目标。于二零二二年、二零二一年及二零二零年,概无个别重大计划。记录的重组费用为美元2412022年为2.5亿美元,592021年为2.5亿美元,2021年为60 于二零二零年,主要与雇员遣散费及合约责任有关。该等费用根据受影响雇员或业务的分类,于综合盈利表内计入销售产品成本、研发开支及SG及A开支。
| | | | | | | | | | | |
69 | | 2022表格10-K | | |
下表概述2022年、2021年及2020年重组储备的现金活动:
| | | | | |
(单位:百万) | |
截至2019年12月31日的应计余额 | $ | 140 | |
重组费用 | 58 | |
付款和其他调整 | (108) | |
截至2020年12月31日的应计余额 | 90 | |
重组费用 | 54 | |
付款和其他调整 | (111) | |
截至2021年12月31日的应计余额 | 33 | |
重组费用 | 193 | |
付款和其他调整 | (50) | |
截至2022年12月31日的应计余额 | $ | 176 | |
艾伯维的租赁组合主要包括房地产、车辆和设备。 下表概述综合资产负债表内经营及融资租赁之金额及地点:
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截至12月31日(百万) | 资产负债表项目 | 2022 | | 2021 |
资产 | | | | |
运营中 | 其他资产 | $ | 737 | | | $ | 762 | |
金融 | 财产和设备,净额 | 25 | | | 33 | |
租赁资产总额 | | $ | 762 | | | $ | 795 | |
负债 | | | | |
运营中 | | | | |
当前 | 应付账款和应计负债 | $ | 166 | | | $ | 178 | |
非电流 | 其他长期负债 | 754 | | | 713 | |
金融 | | | | |
当前 | 长期债务和融资租赁债务的流动部分 | 17 | | | 9 | |
非电流 | 长期债务和融资租赁义务 | 17 | | | 25 | |
租赁总负债 | | $ | 954 | | | $ | 925 | |
下表概述于综合收益表确认之租赁成本:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(单位:百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
经营租赁成本 | | $ | 201 | | | $ | 226 | | | $ | 192 | |
| | | | | | |
| | | | | | |
| | | | | | |
短期租赁成本 | | 67 | | | 56 | | | 59 | |
可变租赁成本 | | 71 | | | 71 | | | 60 | |
总租赁成本 | | $ | 339 | | | $ | 353 | | | $ | 311 | |
于2022年12月,该公司订立协议,分租其位于新泽西州麦迪逊的部分办公室,直至原租赁到期日2030年结束。由于该协议,该公司确认了其使用权资产的减值损失为美元691000万美元,并注销相关租赁物业改良费37万这些损失记录在案, SG&A费用截至2022年12月31日止年度的综合收益表。本公司采用贴现现金流量法对使用权资产进行估值,以厘定减值金额。
分租收入及融资租赁成本于二零二二年、二零二一年及二零二零年并不重大。
| | | | | | | | | | | |
| | 2022年表10-K: | | 70 |
下表呈列经营及融资租赁之加权平均剩余租期及加权平均贴现率: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
加权平均剩余租赁年限(年) | | | | | |
运营中 | 8 | | 7 | | 8 |
金融 | 2 | | 3 | | 3 |
加权平均贴现率 | | | | | |
运营中 | 2.6 | % | | 2.4 | % | | 2.5 | % |
金融 | 1.5 | % | | 1.1 | % | | 1.4 | % |
下表列出了有关该公司租赁的补充现金流信息: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(单位:百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
为计入租赁负债的金额支付的现金 | | | | | |
来自经营租赁的经营现金流 | $ | 212 | | | $ | 236 | | | $ | 185 | |
以新的经营租赁负债换取的使用权资产 | 235 | | | 66 | | | 692 | |
融资租赁现金流量于二零二二年、二零二一年及二零二零年并不重大。截至2020年12月31日,为换取新经营租赁负债而获得的使用权资产包括:453 在Allergan收购中获得的1000万使用权资产。
下表概述了AbbVie截至2022年12月31日的经营和融资租赁负债的未来到期日: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万美元) | 运营中 租契 | | 金融 租契 | | 总计(a) |
2023 | $ | 185 | | | $ | 17 | | | $ | 202 | |
2024 | 152 | | | 7 | | | 159 | |
2025 | 130 | | | 5 | | | 135 | |
2026 | 113 | | | 6 | | | 119 | |
2027 | 90 | | | — | | | 90 | |
此后 | 361 | | | — | | | 361 | |
租赁付款总额 | 1,031 | | | 35 | | | 1,066 | |
减去:利息 | 111 | | | 1 | | | 112 | |
租赁负债现值 | $ | 920 | | | $ | 34 | | | $ | 954 | |
(a)就选择性续租期确认为租赁负债一部分的租赁付款并不重大。
| | | | | | | | | | | |
71 | | 2022表格10-K | | |
下表汇总了长期债务: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(百万美元) | 2022年生效 利率(a) | | 2022 | | 2021年生效 利率(a) | | 2021 | | | | | |
2.30-3.452022年到期票据总额百分比 | 1.92-3.28% | | $ | — | | | 0.99-3.45% | | $ | 12,428 | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | |
3.752023年到期的优先票据百分比 | 3.84 | % | | 1,250 | | | 3.84 | % | | 1,250 | | | | | | |
2.852023年到期的优先票据百分比 | 2.91 | % | | 1,000 | | | 2.91 | % | | 1,000 | | | | | | |
2023年到期的浮动利率定期贷款 | 2.45 | % | | 1,000 | | | 0.81 | % | | 1,000 | | | | | | |
1.502023年到期的优先欧元票据百分比(欧元500(校长) | 0.49 | % | | 532 | | | 0.49 | % | | 567 | | | | | | |
2.802023年到期的优先票据百分比 | 2.13 | % | | 350 | | | 2.13 | % | | 350 | | | | | | |
2.602024年到期的优先票据百分比 | 2.69 | % | | 3,750 | | | 2.69 | % | | 3,750 | | | | | | |
1.3752024年到期欧元优先票据的百分比(欧元1,450(校长) | 1.46 | % | | 1,543 | | | 1.46 | % | | 1,643 | | | | | | |
3.852024年到期的优先票据百分比 | 2.07 | % | | 1,032 | | | 2.07 | % | | 1,032 | | | | | | |
1.252024年到期欧元优先票据的百分比(欧元700(校长) | 0.65 | % | | 745 | | | 0.65 | % | | 793 | | | | | | |
3.602025年到期的优先票据百分比 | 3.66 | % | | 3,750 | | | 3.66 | % | | 3,750 | | | | | | |
3.802025年到期的优先票据百分比 | 2.09 | % | | 3,021 | | | 2.09 | % | | 3,021 | | | | | | |
2025年到期的浮动利率定期贷款 | 1.39 | % | | — | | | 1.36 | % | | 2,000 | | | | | | |
2025年到期的浮动利率定期贷款 | 2.82 | % | | 2,000 | | | — | | | — | | | | | | |
2.952026年到期的优先票据百分比 | 3.02 | % | | 4,000 | | | 3.02 | % | | 4,000 | | | | | | |
3.202026年到期的优先票据百分比 | 3.28 | % | | 2,000 | | | 3.28 | % | | 2,000 | | | | | | |
0.752027年到期的优先欧元票据的百分比(欧元750(校长) | 0.86 | % | | 798 | | | 0.86 | % | | 850 | | | | | | |
4.252028年到期的优先票据百分比 | 4.38 | % | | 1,750 | | | 4.38 | % | | 1,750 | | | | | | |
2.1252028年到期的优先欧元票据的百分比(欧元750(校长) | 2.18 | % | | 798 | | | 2.18 | % | | 850 | | | | | | |
2.6252028年到期的优先欧元票据的百分比(欧元500(校长) | 1.20 | % | | 532 | | | 1.20 | % | | 567 | | | | | | |
3.202029年到期的优先票据百分比 | 3.25 | % | | 5,500 | | | 3.25 | % | | 5,500 | | | | | | |
2.1252029年到期的优先欧元票据的百分比(欧元550(校长) | 1.19 | % | | 585 | | | 1.19 | % | | 623 | | | | | | |
1.252031年到期的优先欧元票据的百分比(欧元650(校长) | 1.30 | % | | 691 | | | 1.30 | % | | 737 | | | | | | |
4.552035年到期的优先票据百分比 | 3.52 | % | | 1,789 | | | 3.52 | % | | 1,789 | | | | | | |
4.502035年到期的优先票据百分比 | 4.58 | % | | 2,500 | | | 4.58 | % | | 2,500 | | | | | | |
4.302036年到期的优先票据百分比 | 4.37 | % | | 1,000 | | | 4.37 | % | | 1,000 | | | | | | |
4.052039年到期的优先票据百分比 | 4.11 | % | | 4,000 | | | 4.11 | % | | 4,000 | | | | | | |
4.402042年到期的优先票据百分比 | 4.46 | % | | 2,600 | | | 4.46 | % | | 2,600 | | | | | | |
4.6252042年到期的优先票据百分比 | 4.00 | % | | 457 | | | 4.00 | % | | 457 | | | | | | |
4.852044年到期的优先票据百分比 | 4.11 | % | | 1,074 | | | 4.11 | % | | 1,074 | | | | | | |
4.702045年到期的优先票据百分比 | 4.73 | % | | 2,700 | | | 4.73 | % | | 2,700 | | | | | | |
4.752045年到期的优先票据百分比 | 4.20 | % | | 881 | | | 4.20 | % | | 881 | | | | | | |
4.452046年到期的优先票据百分比 | 4.50 | % | | 2,000 | | | 4.50 | % | | 2,000 | | | | | | |
4.8752048年到期的优先票据百分比 | 4.94 | % | | 1,750 | | | 4.94 | % | | 1,750 | | | | | | |
4.252049年到期的优先票据百分比 | 4.29 | % | | 5,750 | | | 4.29 | % | | 5,750 | | | | | | |
公允价值对冲 | | | (346) | | | | | 102 | | | | | | |
未摊销债券折价 | | | (116) | | | | | (130) | | | | | | |
未摊销递延融资成本 | | | (222) | | | | | (251) | | | | | | |
未摊销债券溢价 (b) | | | 793 | | | | | 954 | | | | | | |
其他 | | | 33 | | | | | 33 | | | | | | |
长期债务和融资租赁债务总额 | | | 63,270 | | | | | 76,670 | | | | | | |
当前部分 | | | 4,135 | | | | | 12,481 | | | | | | |
非流动部分 | | | $ | 59,135 | | | | | $ | 64,189 | | | | | | |
(a)不包括任何相关利率掉期的影响。
(b)代表Allergan债务的未摊销收购价格调整。
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| | 2022年表10-K: | | 72 |
优先票据及浮动利率定期贷款可于到期前赎回,赎回价等于本金额加整溢价,AbbVie一般可于到期前一至六个月按面值赎回该等债务证券。于2022年12月31日,本公司遵守其优先票据契诺及定期贷款契诺。
长期债务的到期日
| | | | | |
截至12月31日及截至12月31日的年度(单位:百万) | |
2023 | $ | 4,132 | |
2024 | 7,070 | |
2025 | 8,771 | |
2026 | 6,000 | |
2027 | 798 | |
此后 | 36,357 | |
债务和承付款总额 | 63,128 | |
公允价值对冲、未摊销债券溢价/折价、递延融资成本和融资租赁债务 | 142 | |
长期债务和融资租赁债务总额 | $ | 63,270 | |
偿还和发行长期债务
2022年,公司偿还了美元2.9十亿美元的本金总额3.450%高级票据, $1.7十亿美元的本金总额3.25%高级票据, $1.0十亿美元的本金总额3.2%高级票据。这些还款是大量的。通过行使,根据票据的条款,提前赎回60天至90天,本金的100%。在截至2022年12月31日的季度里,该公司还支付了3.1十亿美元的本金总额2.9优先票据百分比,$3.0十亿美元的本金总额2.3%优先票据和$750到期的浮动利率优先票据的本金总额为百万美元。此外,在2022年,该公司还为其2.0亿元浮息五年期定期贷款。作为再融资的一部分,该公司偿还了现有的$2.02025年5月到期的10亿美元定期贷款,并借入2.010亿美元,以较低的浮动利率提供新的定期贷款。贷款的所有其他重要条款,包括到期日,在再融资后保持不变。
2022年12月31日之后,该公司偿还了一笔美元,1.02023年5月到期的浮动利率三年期定期贷款。
2021年,公司偿还 $1.8十亿本金总额2.3%高级笔记, €750本金总额为百万美元0.5欧元优先票据和美元1.2十亿美元的本金总额5.0%高级笔记。该等还款乃根据票据条款行使30至90天之提早赎回,按本金额之100%行使。该公司还还款$1.3十亿美元的本金总额3.375%高级票据$1.8十亿美元的本金总额2.15%优先票据和$1.5于到期时,浮息优先票据本金总额为亿美元。 中附加地2021年,该公司再融资其美元1.03年期浮动利率贷款。作为再融资的一部分,该公司偿还了现有的美元,1.02023年5月到期的10亿美元定期贷款,借入美元1.0以较低浮动利率的新定期贷款。贷款的所有其他重大条款(包括到期日)在再融资后保持不变。
短期借款
有几个不是截至2022年12月31日及2021年12月31日的未偿还商业票据借款。于二零二二年或二零二一年并无发行商业票据借贷。于二零二零年已发行商业票据借款,加权平均利率为 1.8%. AbbVie目前有一个$4.01000亿美元五年制于2024年8月到期的循环信贷融资。该信贷融资使该公司能够以浮动利率无抵押的基础借入资金,并包含各种契约,该公司于2022年12月31日均遵守所有契约。AbbVie循环信贷额度下的承诺费用于2022年、2021年及2020年均微不足道。 不是截至2022年12月31日和2021年12月31日,该公司的信贷额度尚未偿还。
或有事项和担保
关于这一分离,AbbVie赔偿了Abbott经营AbbVie业务所产生的所有债务,但与分销日期之前的期间有关的所得税债务以及AbbVie和Abbott商定的其他债务除外。AbbVie对表外安排没有实质性敞口,也没有特殊目的实体。在正常业务过程中,AbbVie定期签订第三方协议,如转让产品权利,这导致AbbVie对之前主要由AbbVie负责的义务承担次要责任。根据过去的经验,根据这些协议付款的可能性很小。
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73 | | 2022表格10-K | | |
风险管理政策
该公司面临与其业务运营相关的外币汇率和利率风险。AbbVie的对冲政策试图根据公司对风险、机会和成本之间适当权衡的判断,将这些风险管理到可接受的水平。该公司使用衍生品和非衍生品工具来减少对外币汇率的敞口。AbbVie还定期进行利率互换,在利率互换中,公司同意以指定的间隔交换固定和浮动利息之间的差额,该差额是通过参考商定的名义金额计算的。衍生工具不用于交易目的或管理投资证券利率变化的风险敞口,以及无该公司的未偿还衍生工具中包含与信用风险相关的或有特征;通常不需要抵押品。
金融工具
AbbVie的多家外国子公司签订外币远期外汇合同,以管理预期的公司间交易的外汇汇率变化的风险,这些交易以当地实体的职能货币以外的货币计价。这些合同,名义金额总计$1.7 截至2022年12月31日,亿美元,美元1.1 于2021年12月31日,现金流量对冲被指定为现金流量对冲,并按公允价值入账。该等远期外汇合约的期限一般少于 18个月截至2022年12月31日的累计损益将从AOCI重新分类,并计入产品销售时的销售产品成本,一般不超过 六个月自结算之日起。
2019年,该公司签订了国库利率锁定协议,名义金额总计为$10.030亿美元,以对冲与收购Allergan相关的发行长期债务相关利率变化导致的未来现金流变化的风险敞口。国库利率锁定协议被指定为现金流量对冲并按公允价值记录。这些协议于2019年发行优先票据时净结算,由此产生的净收益在其他全面收益中确认。这一收益被重新归类为利息支出,在相关债务期限内为净额。
该公司是2022年11月到期的利率互换合约的当事人,这些合约被指定为现金流对冲,名义金额为$750截至2021年12月31日,为100万。对冲合约的效果是将浮动利率债务的那部分改为固定利率。已实现和未实现的收益或损失包括在AOCI中,并重新分类为利息支出,在浮动利率债务的有效期内实现净额。
该公司还签订外币远期外汇合同,以管理其对以外币计价的贸易应付款和应收款以及公司间贷款的风险敞口。这些合同不被指定为套期保值,并按公允价值记录。由此产生的收益或亏损反映在综合收益表中的净汇兑损失中,并通常由所管理的外币风险的亏损或收益抵消。这些合同的名义金额总计为#美元。6.5 截至2022年12月31日,亿美元,美元8.2截至2021年12月31日,10亿美元。
该公司还使用外币远期外汇合约或外币计价债务来对冲其在某些外国子公司和附属公司的净投资。该公司的高级欧元票据本金总额被指定为欧元的净投资对冲5.92022年12月31日和2021年12月31日的10亿美元。此外,该公司还将外币远期外汇合同指定为净投资对冲,名义金额总计为欧元。4.31000亿瑞典克朗2.010亿,加元750百万和瑞士法郎902022年12月31日时为百万欧元4.32021年12月31日为10亿美元。该公司使用现货方法评估被指定为净投资对冲的衍生品工具的对冲有效性。这些套期保值的已实现和未实现损益计入AOCI,而被排除在有效性评估之外的套期保值组成部分的初始公允价值在利息支出中确认,在套期保值工具的有效期内实现净额。
该公司是被指定为公允价值对冲的利率互换合同的一方,名义金额总计为$4.52022年12月31日和2021年12月31日的10亿美元。对冲合约的效果是将该部分债务的固定利率债务改为浮动利率。AbbVie按公允价值记录合同,并按抵销金额调整固定利率债务的账面金额。
不是现金流量套期保值或公允价值套期保值的有效性评估不包括金额。
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| | 2022年表10-K: | | 74 |
下表汇总了AbbVie衍生工具在合并资产负债表中的金额和位置: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 公允价值- 资产头寸中的衍生产品 | | 公允价值- 负债状况下的衍生品 |
截至12月31日(单位:百万) | 资产负债表项目 | 2022 | 2021 | | 资产负债表项目 | 2022 | 2021 |
外币远期外汇合约 | | | | | | | |
被指定为现金流对冲 | 预付费用和其他 | $ | 49 | | $ | 51 | | | 应付账款和应计负债 | $ | 8 | | $ | 2 | |
| | | | | | | |
被指定为现金流对冲 | 其他资产 | 1 | | — | | | 其他长期负债 | — | | — | |
被指定为净投资对冲 | 预付费用和其他 | 6 | | 149 | | | 应付账款和应计负债 | 36 | | — | |
被指定为净投资对冲 | 其他资产 | 74 | | 15 | | | 其他长期负债 | 47 | | — | |
未被指定为对冲 | 预付费用和其他 | 33 | | 26 | | | 应付账款和应计负债 | 41 | | 13 | |
利率互换合约 | | | | | | | |
被指定为现金流对冲 | 预付费用和其他 | — | | — | | | 应付账款和应计负债 | — | | 7 | |
指定为公允价值对冲 | 预付费用和其他 | — | | — | | | 应付账款和应计负债 | 17 | | — | |
指定为公允价值对冲 | 其他资产 | — | | 26 | | | 其他长期负债 | 375 | | 15 | |
总衍生品 | | $ | 163 | | $ | 267 | | | | $ | 524 | | $ | 37 | |
虽然某些衍生工具须与公司的交易对手订立净额结算安排,但公司并不在综合资产负债表内抵销衍生工具的资产和负债。
下表呈列于其他全面收益确认之衍生工具收益(亏损)之税前金额: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(百万美元) | | 2022 | | 2021 | | 2020 |
外币远期外汇合约 | | | | | | |
被指定为现金流对冲 | | $ | 103 | | | $ | 82 | | | $ | (71) | |
被指定为净投资对冲 | | 395 | | | 341 | | | (95) | |
被指定为现金流对冲的利率掉期合约 | | 6 | | | 2 | | | (53) | |
假设市场利率在合同到期期间保持不变,该公司预计将重新归类为1美元的税前收益。86销售外币现金流对冲产品的成本和税前收益$241000万美元计入利息支出,净额为国库利率锁定协议未来12个月的现金流对冲。
与AbbVie指定为净投资对冲的非衍生产品、外币计价债务相关,公司在其他综合收益中确认税前收益为美元,406 2022年10万美元,税前收益为美元577 2021年亏损百万美元,税前亏损为美元907到2020年,这一数字将达到。
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75 | | 2022表格10-K | | |
下表概述了在综合收益表中确认的衍生工具净收益(亏损)的税前金额和位置,包括从AOCI重新分类为净收益的净收益(亏损)。AOCI重新分类的净收益(亏损)金额见附注13。 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(百万美元) | 损益表标题 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
外币远期外汇合约 | | | | | | |
被指定为现金流对冲 | 产品销售成本 | $ | 82 | | | $ | (87) | | | $ | 23 | |
被指定为净投资对冲 | 利息支出,净额 | 94 | | | 26 | | | 18 | |
未被指定为对冲 | 净汇兑损失 | (156) | | | (100) | | | 58 | |
被指定为现金流对冲的财政部利率锁定协议 | 利息支出,净额 | 23 | | | 24 | | | 24 | |
利率互换合约 | | | | | | |
被指定为现金流对冲 | 利息支出,净额 | (1) | | | (24) | | | (17) | |
指定为公允价值对冲 | 利息支出,净额 | (402) | | | (127) | | | 365 | |
公允价值套期保值中指定为套期保值项目的债务 | 利息支出,净额 | 402 | | | 127 | | | (365) | |
公允价值计量
公平值层级包括以下三个级别:
•第1级-基于公司有能力获得的相同资产在活跃市场的未调整报价;
•二级--基于活跃市场中类似工具的报价、非活跃市场中相同或类似工具的报价以及所有重要投入均可在市场上观察到的基于模型的估值;以及
•3级-使用市场上看不到的重大投入进行估值,包括公司管理层对市场参与者在为资产或负债定价时使用的假设的判断。
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| | 2022年表10-K: | | 76 |
下表汇总了用于计量截至2022年12月31日综合资产负债表中按公允价值经常性列账的某些资产和负债的基准: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允价值计量基础 |
(单位:百万) | 总计 | | 在活跃市场上的报价 相同的资产 三级(一级) | | 重要的其他可观察到的 --投入 一级(二级) | | 无法观察到的重要输入 三级(三级) |
资产 | | | | | | | |
现金及现金等价物 | $ | 9,201 | | | $ | 4,201 | | | $ | 5,000 | | | $ | — | |
货币市场基金和定期存款 | 21 | | | — | | | 21 | | | — | |
债务证券 | 28 | | | — | | | 28 | | | — | |
股权证券 | 91 | | | 59 | | | 32 | | | — | |
| | | | | | | |
外币合同 | 163 | | | — | | | 163 | | | — | |
| | | | | | | |
总资产 | $ | 9,504 | | | $ | 4,260 | | | $ | 5,244 | | | $ | — | |
负债 | | | | | | | |
利率互换合约 | $ | 392 | | | $ | — | | | $ | 392 | | | $ | — | |
外币合同 | 132 | | | — | | | 132 | | | — | |
或有对价 | 16,384 | | | — | | | — | | | 16,384 | |
总负债 | $ | 16,908 | | | $ | — | | | $ | 524 | | | $ | 16,384 | |
下表概述于二零二一年十二月三十一日,于综合资产负债表内按经常性基准按公平值列账的若干资产及负债计量基准: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允价值计量基础 |
(单位:百万) | 总计 | | 相同资产在活跃市场的报价 (一级) | | 重要的其他可观察到的 --投入 一级(二级) | | 无法观察到的重要输入 三级(三级) |
资产 | | | | | | | |
现金及现金等价物 | $ | 9,746 | | | $ | 4,451 | | | $ | 5,295 | | | $ | — | |
货币市场基金和定期存款 | 45 | | | — | | | 45 | | | — | |
债务证券 | 46 | | | — | | | 46 | | | — | |
股权证券 | 121 | | | 100 | | | 21 | | | — | |
利率互换合约 | 26 | | | — | | | 26 | | | — | |
外币合同 | 241 | | | — | | | 241 | | | — | |
总资产 | $ | 10,225 | | | $ | 4,551 | | | $ | 5,674 | | | $ | — | |
负债 | | | | | | | |
利率互换合约 | $ | 22 | | | $ | — | | | $ | 22 | | | $ | — | |
外币合同 | 15 | | | — | | | 15 | | | — | |
或有对价 | 14,887 | | | — | | | — | | | 14,887 | |
总负债 | $ | 14,924 | | | $ | — | | | $ | 37 | | | $ | 14,887 | |
货币市场基金和定期存款的估值使用相关的可观察到的市场信息,包括类似资产的报价和利率曲线。权益证券主要包括公允价值按每单位公布市价乘以持有单位数目而厘定的投资,而不考虑交易成本。该公司签订的衍生品是使用可观察到的市场投入进行估值的,包括公布的利率曲线以及外币的远期和现货价格。
或有对价负债的公允价值计量是根据重大不可观察的投入确定的,包括贴现率、实现特定开发、监管和商业里程碑的估计概率和时间以及收购产品的估计未来销售额。通过对或有里程碑付款应用概率加权预期付款模型和对或有特许权使用费付款应用蒙特卡洛模拟模型来估计潜在的或有对价付款,然后将其贴现为现值。或有对价负债公允价值的变化可由一项或多项投入的变化引起,包括贴现率、实现里程碑的概率、实现里程碑所需的时间
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77 | | 2022表格10-K | | |
并估计了未来的销售额。在确定其中某些投入的适当性时,采用了重大判断。上述投入的变化可能会对公司在任何特定时期的财务状况和经营结果产生实质性影响。
该公司的或有对价负债的公允价值是使用以下不可观察到的重大投入计算的: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2022 | | 2021 |
截至12月31日的年度(百万美元) | 射程 | 加权平均(a) | | 射程 | 加权平均(a) |
贴现率 | 4.7% - 5.1% | 4.8% | | 0.2% - 2.6% | 1.7 | % |
未完成里程碑的付款概率 | 100% - 100% | 100% | | 89% - 100% | 90 | % |
按指示支付特许权使用费的概率(b) | 56% - 100% | 99% | | 56% - 100% | 96 | % |
| | | | | |
预计付款年度 | 2023 - 2034 | 2028 | | 2022 - 2034 | 2027 |
(a)不可观察到的投入按或有对价负债的相对公允价值加权。
(b)不包括经批准的适应症,估计付款的可能性为56于2022年12月31日的%,范围为 56%至892021年12月31日。
有过不是将资产或负债移入或移出公允价值层次结构的第三级。下表列出了使用第三级投入计量的或有对价负债的公允价值变动: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
期初余额 | $ | 14,887 | | | $ | 12,997 | | | $ | 7,340 | |
加法(a) | 32 | | | — | | | 225 | |
在净收益中确认的公允价值变动 | 2,761 | | | 2,679 | | | 5,753 | |
付款 | (1,296) | | | (789) | | | (321) | |
期末余额 | $ | 16,384 | | | $ | 14,887 | | | $ | 12,997 | |
(a)截至2022年12月31日止年度的增加指收购大捷所承担的或然代价负债。截至2020年12月31日止年度的增加指收购Allergan及Luminera所承担的或然代价负债(见附注5)。
在净收益中确认的公允价值变动记入其他费用、综合收益表净额和已计入费用#美元。2.82022年10亿美元,美元2.72021年为10亿美元,5.82020年,亿。于二零二二年,公平值变动反映市场份额上升及时间推移带动估计Skyrizi销售额上升,部分被较高贴现率抵销。于二零二一年,公平值变动反映市场份额增长、临床试验结果有利及时间推移带动估计Skyrizi销售额增加,部分被较高贴现率抵销。于二零二零年,公平值变动反映市场份额增加、贴现率降低、时间推移及临床试验结果有利所带动的估计Skyrizi销售额增加。
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| | 2022年表10-K: | | 78 |
某些金融工具按历史成本或公允价值以外的其他基准列账。于二零二二年十二月三十一日,若干金融工具的账面值、大致公允价值及用以计量大致公允价值的基准载于下表: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允价值计量基础 |
(单位:百万) | 账面价值 | 近似公允价值 | | 相同资产在活跃市场的报价 三级(一级) | | 重要的其他可观察到的投入 一级(二级) | | 无法观察到的重要输入 三级(三级) |
负债 | | | | | | | | |
短期借款 | $ | 1 | | $ | 1 | | | $ | — | | | $ | 1 | | | $ | — | |
长期债务和融资租赁债务的流动部分,不包括公允价值套期 | 4,152 | | 4,121 | | | 3,930 | | | 191 | | | — | |
长期债务和融资租赁债务,不包括公允价值套期 | 59,463 | | 54,073 | | | 53,365 | | | 708 | | | — | |
总负债 | $ | 63,616 | | $ | 58,195 | | | $ | 57,295 | | | $ | 900 | | | $ | — | |
于二零二一年十二月三十一日,若干金融工具的账面价值、大致公允价值及用以计量大致公允价值的基准载于下表: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | 公允价值计量基础 |
(单位:百万) | 账面价值 | 近似公允价值 | | 相同资产在活跃市场的报价 三级(一级) | | 重要的其他可观察到的投入 一级(二级) | | 无法观察到的重要输入 三级(三级) |
负债 | | | | | | | | |
短期借款 | $ | 14 | | $ | 14 | | | $ | — | | | $ | 14 | | | $ | — | |
长期债务和融资租赁债务的流动部分,不包括公允价值套期 | $ | 12,455 | | $ | 11,830 | | | $ | 11,329 | | | $ | 501 | | | $ | — | |
长期债务和融资租赁债务,不包括公允价值套期 | 64,113 | | 71,810 | | | 70,757 | | | 1,053 | | | — | |
总负债 | $ | 76,582 | | $ | 83,654 | | | $ | 82,086 | | | $ | 1,568 | | | $ | — | |
AbbVie亦持有无法轻易厘定公平值的股本证券投资。本公司按成本记录这些投资,并根据发生的某些可观察到的价格变化或减值事件将其重新计量为公允价值。该等投资之账面值为$129截至2022年12月31日的10亿美元和149 截至2021年12月31日,百万美元。截至2022年12月31日,该等投资并无重大累计向上或向下调整。
风险集中
在应收账款净额总额中, 三美国批发商占 82截至2022年12月31日的百分比以及75截至2021年12月31日的%,艾伯维在美国的几乎所有药品净收入都来自这些 三批发商。
Humira(Adalimumab)是AbbVie的最大单一产品,约占37占AbbVie 2022年净收入总额的%, 372021年和43到2020年。
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79 | | 2022表格10-K | | |
AbbVie赞助各种养老金和其他离职后福利计划,包括界定福利、界定供款和解雇补偿计划,这些计划涵盖了全球大多数员工。此外,AbbVie通过其他退休后福利计划,主要向美国和波多黎各符合条件的退休人员提供医疗福利。该等计划的净负债已反映于二零二二年及二零二一年十二月三十一日的综合资产负债表。
下表汇总了全球AbbVie赞助的固定福利和其他离职后计划的福利计划信息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 固定福利计划 | | 其他离职后计划 |
截至12月31日及截至12月31日的年度(单位:百万) | 2022 | | 2021 | | 2022 | | 2021 |
预计福利义务 | | | | | | | |
期初 | $ | 12,006 | | | $ | 11,792 | | | $ | 850 | | | $ | 795 | |
服务成本 | 454 | | | 440 | | | 51 | | | 48 | |
利息成本 | 297 | | | 237 | | | 23 | | | 19 | |
员工缴费 | 1 | | | 2 | | | — | | | — | |
修正 | — | | | — | | | (2) | | | — | |
精算(收益)损失 | (3,668) | | | (8) | | | (229) | | | 10 | |
已支付的福利 | (294) | | | (281) | | | (25) | | | (22) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他,主要是外币折算调整 | (208) | | | (176) | | | (1) | | | — | |
期末 | 8,588 | | | 12,006 | | | 667 | | | 850 | |
计划资产的公允价值 | | | | | | | |
期初 | 10,655 | | | 9,702 | | | — | | | — | |
计划资产的实际回报率 | (2,031) | | | 1,000 | | | — | | | — | |
公司缴费 | 357 | | | 376 | | | 25 | | | 22 | |
员工缴费 | 1 | | | 2 | | | — | | | — | |
已支付的福利 | (294) | | | (281) | | | (25) | | | (22) | |
| | | | | | | |
| | | | | | | |
其他,主要是外币折算调整 | (216) | | | (144) | | | — | | | — | |
期末 | 8,472 | | | 10,655 | | | — | | | — | |
资金状况,期末 | $ | (116) | | | $ | (1,351) | | | $ | (667) | | | $ | (850) | |
| | | | | | | |
在合并资产负债表中确认的金额 | | | | | | | |
其他资产 | $ | 896 | | | $ | 991 | | | $ | — | | | $ | — | |
应付账款和应计负债 | (14) | | | (13) | | | (27) | | | (26) | |
其他长期负债 | (998) | | | (2,329) | | | (640) | | | (824) | |
责任净额 | $ | (116) | | | $ | (1,351) | | | $ | (667) | | | $ | (850) | |
精算损失净额 | $ | 2,365 | | | $ | 3,504 | | | $ | 205 | | | $ | 461 | |
前期服务成本(积分) | 3 | | | 5 | | | (333) | | | (370) | |
累计其他综合损失 | $ | 2,368 | | | $ | 3,509 | | | $ | (128) | | | $ | 91 | |
与国际固定福利计划有关,上表中预计的福利债务包括#美元。2.1 截至2022年12月31日,亿美元,美元3.2截至2021年12月31日,10亿美元。
对于上表所列计划,累计福利债务为#美元。7.7 截至2022年12月31日,亿美元,美元10.52021年12月31日,亿美元。
2022年精算收益为美元3.71亿美元用于合格的养老金计划,精算收益为1美元229 其他离职后计划的支出为200万美元,主要是由于贴现率的提高。2021年精算收益为美元8符合条件的养恤金计划,精算损失为美元10 2020年以来,其他离职后计划增加100万美元的主要原因是假设贴现率上升,但人口假设的变化抵消了2020年以来的变化。
| | | | | | | | | | | |
| | 2022年表10-K: | | 80 |
累计福利义务超过计划资产的养老金计划的信息 | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(单位:百万) | 2022 | | 2021 |
累积利益义务 | $ | 1,211 | | | $ | 6,395 | |
计划资产的公允价值 | 746 | | | 5,412 | |
预计福利义务超过计划资产的养老金计划的信息 | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(单位:百万) | 2022 | | 2021 |
预计福利义务 | $ | 5,592 | | | $ | 7,788 | |
计划资产的公允价值 | 4,580 | | | 5,447 | |
AbbVie的美国养老金计划被修改为从2022年1月1日起对新进入者关闭该计划。此外,AbbVie的美国退休人员健康福利计划的变更于2020年获得批准,并于2020年10月传达给员工和退休人员。从2022年开始,符合医疗保险资格的退休人员和符合医疗保险资格的家属通过私人医疗保险交易所从保险提供者那里选择医疗保险。AbbVie将继续为符合医疗保险资格的退休人员提供财政支持。美国退休人员健康福利计划的这一变化减少了AbbVie的离职后福利义务,并增加了AbbVie截至2020年12月31日未确认的既往服务信贷,397百万美元。
| | | | | | | | | | | |
81 | | 2022表格10-K | | |
在其他全面收益中确认的金额
下表概述计入其他全面收益之除税前亏损(收益): | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
固定福利计划 | | | | | |
精算损失(收益) | $ | (925) | | | $ | (345) | | | $ | 701 | |
| | | | | |
摊销先前服务费用 | (2) | | | (2) | | | (2) | |
精算损失摊销 | (231) | | | (288) | | | (227) | |
外汇损失(收益)及其他 | 17 | | | (27) | | | 56 | |
总亏损(收益) | $ | (1,141) | | | $ | (662) | | | $ | 528 | |
其他离职后计划 | | | | | |
精算损失(收益) | $ | (229) | | | $ | 10 | | | $ | 40 | |
以前的服务积分 | (2) | | | — | | | (397) | |
摊销先前服务信贷 | 38 | | | 39 | | | 4 | |
精算损失摊销 | (26) | | | (32) | | | (26) | |
总亏损(收益) | $ | (219) | | | $ | 17 | | | $ | (379) | |
定期收益净成本 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
固定福利计划 | | | | | |
服务成本 | $ | 454 | | | $ | 440 | | | $ | 370 | |
利息成本 | 297 | | | 237 | | | 264 | |
计划资产的预期回报 | (712) | | | (663) | | | (575) | |
摊销先前服务费用 | 2 | | | 2 | | | 2 | |
精算损失摊销 | 231 | | | 288 | | | 227 | |
定期净收益成本 | $ | 272 | | | $ | 304 | | | $ | 288 | |
其他离职后计划 | | | | | |
服务成本 | $ | 51 | | | $ | 48 | | | $ | 42 | |
利息成本 | 23 | | | 19 | | | 34 | |
摊销先前服务信贷 | (38) | | | (39) | | | (4) | |
精算损失摊销 | 26 | | | 32 | | | 26 | |
定期净收益成本 | $ | 62 | | | $ | 60 | | | $ | 98 | |
服务成本以外的定期福利净成本的组成部分计入其他费用,净额计入合并损益表。
在计量日期确定福利义务时使用的加权平均假设 | | | | | | | | | | | |
截至12月31日 | 2022 | | 2021 |
固定福利计划 | | | |
贴现率 | 5.0 | % | | 2.8 | % |
赔偿率增加 | 5.5 | % | | 5.2 | % |
现金余额利息贷记率 | 2.7 | % | | 2.7 | % |
其他离职后计划 | | | |
贴现率 | 5.3 | % | | 3.1 | % |
计算2022年12月31日计量日期福利责任所用的假设将用于计算2023年的定期福利成本净额。
| | | | | | | | | | | |
| | 2022年表10-K: | | 82 |
用于确定净周期收益成本的加权平均假设 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
固定福利计划 | | | | | |
确定服务成本的贴现率 | 3.0 | % | | 2.6 | % | | 3.1 | % |
确定利息成本的贴现率 | 2.6 | % | | 2.2 | % | | 3.0 | % |
预期长期计划资产收益率 | 7.1 | % | | 7.1 | % | | 7.1 | % |
预期报酬变化率 | 5.2 | % | | 4.6 | % | | 4.6 | % |
现金余额利息贷记率 | 2.7 | % | | 2.8 | % | | 2.8 | % |
其他离职后计划 | | | | | |
确定服务成本的贴现率 | 3.3 | % | | 3.0 | % | | 3.7 | % |
确定利息成本的贴现率 | 2.7 | % | | 2.2 | % | | 3.2 | % |
对于2022年12月31日退休后医疗保健义务的重新计量,公司假设, 6.22015年06月05日06月06日07月05日07月06日07月07日07月08日07月09日07月08月09日09月092.065岁以后的百分比)所覆盖的保健福利人均费用的年增长率。假设65岁以前的发病率逐渐下降, 4.5% (1.82030年,65岁后的%),并保持在这一水平。为计量2022年退休后医疗保健成本,公司假设, 5.92015年06月05日06月06日07月05日07月06日07月07日07月08日07月09日07月08月09日09月092.165岁以后的百分比)所覆盖的保健福利人均费用的年增长率。假设65岁以前的发病率逐渐下降, 4.5% (1.82029年,65岁后的%),并保持在该水平。
| | | | | | | | | | | |
83 | | 2022表格10-K | | |
固定收益养老金计划资产 | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允价值计量基础 |
截至12月31日(单位:百万) | 2022 | | 相同资产在活跃市场的报价 三级(一级) | | 重要的其他可观察到的投入 一级(二级) | | 无法观察到的重要输入 三级(三级) |
股票 | | | | | | | |
美国大盘股(a) | $ | 949 | | | $ | 949 | | | $ | — | | | $ | — | |
美国中型股(b) | 157 | | | 157 | | | — | | | — | |
国际(c) | 327 | | | 327 | | | — | | | — | |
固定收益证券 | | | | | | | |
美国政府证券(d) | 237 | | | 69 | | | 168 | | | — | |
公司债务工具(d) | 680 | | | 144 | | | 536 | | | — | |
非美国政府证券(d) | 548 | | | 402 | | | 146 | | | — | |
其他(d) | 84 | | | 81 | | | 3 | | | — | |
绝对回报基金(e) | 91 | | | 4 | | | 87 | | | — | |
实物资产 | 9 | | | 9 | | | — | | | — | |
其他(f) | 278 | | | 277 | | | 1 | | | — | |
总计 | $ | 3,360 | | | $ | 2,419 | | | $ | 941 | | | $ | — | |
按资产净值计算的总资产 | 5,112 | | | | | | | |
计划资产的公允价值 | $ | 8,472 | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | 公允价值计量基础 |
截至12月31日(单位:百万) | 2021 | | 相同资产在活跃市场的报价 三级(一级) | | 重要的其他可观察到的投入 一级(二级) | | 无法观察到的重要输入 三级(三级) |
股票 | | | | | | | |
美国大盘股(a) | $ | 1,428 | | | $ | 1,428 | | | $ | — | | | $ | — | |
美国中型股(b) | 198 | | | 198 | | | — | | | — | |
国际(c) | 458 | | | 458 | | | — | | | — | |
固定收益证券 | | | | | | | |
美国政府证券(d) | 228 | | | 95 | | | 133 | | | — | |
公司债务工具(d) | 945 | | | 179 | | | 766 | | | — | |
非美国政府证券(d) | 602 | | | 445 | | | 157 | | | — | |
其他(d) | 273 | | | 268 | | | 5 | | | — | |
绝对回报基金(e) | 100 | | | 5 | | | 95 | | | — | |
实物资产 | 10 | | | 10 | | | — | | | — | |
其他(f) | 261 | | | 216 | | | 45 | | | — | |
总计 | $ | 4,503 | | | $ | 3,302 | | | $ | 1,201 | | | $ | — | |
按资产净值计算的总资产 | 6,152 | | | | | | | |
计划资产的公允价值 | $ | 10,655 | | | | | | | |
(a)以各种大型指数为基准的指数基金和积极管理的股票账户的组合。
(b)指数基金和积极管理的股票账户的组合,以各种中型股指数为基准。
(c)指数基金和积极管理的股票账户的组合,以发达市场和新兴市场的各种非美国股票指数为基准。
(d)由主动管理账户、指数基金和共同基金持有的证券。
| | | | | | | | | | | |
| | 2022年表10-K: | | 84 |
(e)主要是具有全球授权的基金,可以灵活地在广泛的资产类别和策略上分配资本,包括但不限于股票、固定收益、大宗商品、金融期货、货币和其他证券,目标是超越商定的特定回报和波动目标基准。
(f)现金和现金等价物投资。
已报价的股票和注册投资公司按公布的市场价格估值。使用其他重大可观察到的投入进行估值的固定收益证券,按从独立金融服务业认可的供应商处获得的价格报价。以集合投资基金、普通集体信托或有限合伙形式持有的投资按资产净值(NAV)估值,这是估计公允价值的实际权宜之计。资产净值由基金管理人提供,以基金拥有的标的资产减去负债的价值为基础。
股本证券、固定收益及其他资产分配策略之投资组合乃基于达致理想回报,平衡回报较高、波动较大的股本证券及回报较低、波动较小的固定收益证券。投资分配乃为每项计划制定,一般涉及多个市场、行业、资本规模,以及固定收益证券的到期日及信贷质量。AbbVie养老金计划的2022年目标投资分配为 62.5%的股权证券,22.5固定收益证券和15在资产配置策略和其他持股中占比为%。AbbVie养恤金计划或任何其他计划的计划资产中没有已知的重大风险集中。
每个计划的计划资产预期回报率假设是基于管理层对基本投资组合将实现的长期平均回报率的预期。在建立这一假设时,管理层考虑了计划投资的资产类别的历史和预期回报,以及当前的经济和资本市场状况。
预期福利付款
下表汇总了预计支付给计划参与者的福利付款总额,包括由计划和公司资产提供资金的付款: | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(单位:百万) | 已定义 医疗福利计划 | | 其他 --就业后计划 |
2023 | $ | 310 | | | $ | 28 | |
2024 | 333 | | | 31 | |
2025 | 355 | | | 34 | |
2026 | 378 | | | 37 | |
2027 | 404 | | | 39 | |
2028年至2032年 | 2,427 | | | 244 | |
确定缴费计划
AbbVie为其合格员工的利益维持固定缴款储蓄计划。为这些计划确认的费用为#美元。4742022年为2.5亿美元,2672021年为2.5亿美元,2021年为191 2020年百万。AbbVie向合资格雇员提供若干其他离职后福利(主要是薪金延续安排),并于雇员服务年期内计提相关成本。
基于股票的薪酬
2021年5月,公司股东批准了AbbVie修订和重新发布的2013年激励股票计划(修订计划),该计划修订和重申了AbbVie 2013年激励股票计划(2013 Isp)。AbbVie根据修订后的计划向符合条件的员工授予基于股票的奖励,该计划规定了几种不同形式的福利,包括不合格股票期权、RSU和各种以绩效为基础的奖励。根据修订后的计划,共有144预留了100万股AbbVie普通股,作为对AbbVie员工的奖励。
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85 | | 2022表格10-K | | |
AbbVie根据授予日期、奖励的公允价值和预计将授予的奖励的估计数量来衡量基于股票的奖励的薪酬支出。没收是根据发放时的历史经验估计的,如果实际没收不同于这些估计,则在随后的期间进行修订。基于股票的奖励的补偿成本在服务期内摊销,如果员工符合退休条件,则服务期可能短于授权期。符合退休条件的雇员一般为适龄雇员。55或年龄更大,并且至少有10服务年限。
基于股票的薪酬支出主要与根据2013年互联网服务供应商和修订计划发放的奖励有关,摘要如下: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至12月31日的年度(单位:百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
产品销售成本 | $ | 38 | | | $ | 46 | | | $ | 47 | |
研发 | 232 | | | 226 | | | 247 | |
销售、一般和行政 | 401 | | | 420 | | | 459 | |
税前补偿费用 | 671 | | | 692 | | | 753 | |
税收优惠 | 122 | | | 126 | | | 131 | |
税后薪酬支出 | $ | 549 | | | $ | 566 | | | $ | 622 | |
已实现的与基于股票的薪酬相关的超额税收优惠总额为$1162022年为2.5亿美元,502021年为2.5亿美元,2021年为34 2020年百万。
股票期权
授予员工的股票期权的合同期限通常为10年,通常以三分之一的增量在一年内三年制句号。行权价格至少等于100授予之日市场价值的%。公允价值是使用布莱克-斯科尔斯模型确定的。已授予的股票期权的加权平均授予日公允价值为#美元。22.832022年,16.282021年和$12.14在2020年。
关于Allergan收购,AbbVie在2020年第二季度发布了 11.2 1000万份股票期权给Allergan期权持有人作为转换此类期权的结果。该等购股权采用格架估值模式进行公允估值。有关Allergan收购的更多信息,请参阅附注5。
下表概述了AbbVie 2022年的股票期权活动: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(期权以千计,总内在价值以百万计) | 选项 | | 加权平均 *行权价格 | | 加权平均剩余 寿命(以年为单位) | | 合计内在价值 |
截至2021年12月31日的未偿还债务 | 12,374 | | | $ | 81.98 | | | 4.7 | | $ | 661 | |
授与 | 863 | | | 144.54 | | | | | |
已锻炼 | (3,764) | | | 70.85 | | | | | |
失效并被没收 | (153) | | | 107.65 | | | | | |
在2022年12月31日未偿还 | 9,320 | | | $ | 91.84 | | | 4.8 | | $ | 650 | |
可于2022年12月31日行使 | 7,120 | | | $ | 84.54 | | | 3.7 | | $ | 549 | |
行使期权的总内在价值为#美元。2952022年,百万美元2392021年为2.5亿美元,2021年为186 2020年百万。于二零二二年归属之购股权公平值总额为美元211000万美元。截至2022年12月31日,美元6与股票期权相关的未确认薪酬成本预计将在大约未来几年确认为费用两年.
RSU和性能共享
授予高级管理人员和其他关键员工以外的员工的RSU通常在三或四年制句号。这些RSU的接受者有权在RSU归属期间宣布和支付股息时获得股息等价物。
AbbVie授予其高级管理人员和其他关键员工的大部分股权奖励都是基于业绩的。授予高级管理人员和其他关键员工的股权奖励包括业绩授予的RSU和业绩股票以及上文所述的非限制性股票期权的组合。性能授权的RSU有可能在三年制根据艾伯维相对于制药、生物技术和生命科学公司确定的同业集团的投资资本回报率(ROIC)表现,可以赚取收益。接收者可以接收一每一项授予的AbbVie普通股份额。业绩股份
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| | 2022年表10-K: | | 86 |
有潜力授予一个 三年制在业绩期间,可根据艾伯维的每股收益业绩和艾伯维相对于确定的制药、生物技术和生命科学公司同业集团的总股东回报(TSR)(市场状况)来赚取收益。业绩归属RSU和业绩股份的股息等价物在业绩期间应计,并仅在股份赚取的范围内于归属时支付。
RSU和履约股份的加权平均授予日公允价值一般是根据授予的股份/单位数量和AbbVie普通股在授予日的报价确定的。利用蒙特卡罗模拟模型确定了TSR市场条件下业绩股票的加权平均授予日公允价值。
下表概述了AbbVie RSU和2022年的业绩份额活动: | | | | | | | | | | | |
(以千为单位共享单位) | 共享单位 | | 加权平均授予日公允价值 |
截至2021年12月31日的未偿还债务 | 14,890 | | | $ | 94.93 | |
授与 | 5,943 | | | 138.73 | |
既得 | (6,958) | | | 89.31 | |
被没收 | (844) | | | 111.45 | |
在2022年12月31日未偿还 | 13,031 | | | $ | 116.84 | |
归属的受限制股份单位及表现股份(如适用)的公平市值为$1.02022年将达到170亿美元7182021年为2.5亿美元,2021年为618到2020年,这一数字将达到。
关于Allergan收购,AbbVie在2020年第二季度发布了 8.2根据交易协议中描述的转换系数,向Allergan股权奖励持有人提供百万个受限制单位。有关Allergan收购的更多信息,请参阅附注5。
截至2022年12月31日,美元578与受限制股份单位和业绩股份相关的未确认薪酬成本预计将在未来约10年内确认为费用。 两年.
现金股利
每股普通股宣布的现金股息总额为美元5.712022年,5.312021年和$4.84在2020年。下表概述于二零二二年、二零二一年及二零二零年宣派的季度现金股息: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
2022 | | 2021 | | 2020 |
宣布的日期 | | 付款日期 | | 每股股息 | | 宣布的日期 | | 付款日期 | | 每股股息 | | 宣布的日期 | | 付款日期 | | 每股股息 |
10/28/22 | | 02/15/23 | | $1.48 | | 10/29/21 | | 02/15/22 | | $1.41 | | 10/30/20 | | 02/16/21 | | $1.30 |
09/09/22 | | 11/15/22 | | $1.41 | | 09/10/21 | | 11/15/21 | | $1.30 | | 09/11/20 | | 11/16/20 | | $1.18 |
06/23/22 | | 08/15/22 | | $1.41 | | 06/17/21 | | 08/16/21 | | $1.30 | | 06/17/20 | | 08/14/20 | | $1.18 |
02/17/22 | | 05/16/22 | | $1.41 | | 02/18/21 | | 05/14/21 | | $1.30 | | 02/20/20 | | 05/15/20 | | $1.18 |
股票回购计划
该公司的股票回购授权允许不时在公开市场或私人交易中购买AbbVie股票,由管理层酌情决定。该计划没有时间限制,可以随时停止。根据该等计划购回的股份按收购成本入账,包括相关开支,并可供一般企业用途使用。
AbbVie回购 8百万股,价值1美元1.12022年, 6百万股,价值1美元670 2021年, 8百万股,价值1美元757 2020年百万。AbbVie剩余的股票回购授权为美元,1.4 截至2022年12月31日,亿美元。2023年2月16日,AbbVie的董事会授权了一项$5.0增加现有股票回购授权。
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87 | | 2022表格10-K | | |
累计其他综合损失
下表概述二零二二年、二零二一年及二零二零年累计其他全面亏损(扣除税项)各组成部分之变动: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:百万)(括号表示亏损) | 外币折算调整 | | 净投资对冲活动 | | 养老金 就业和离职后福利 | | | | 现金流量套期保值活动 | | 总计 |
截至2019年12月31日的余额 | $ | (928) | | | $ | 9 | | | $ | (2,965) | | | | | $ | 288 | | | $ | (3,596) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | 1,511 | | | (785) | | | (300) | | | | | (108) | | | 318 | |
从累计其他综合亏损中重新归类的净亏损(收益) | — | | | (14) | | | 198 | | | | | (23) | | | 161 | |
当期其他综合收益(亏损)净额 | 1,511 | | | (799) | | | (102) | | | | | (131) | | | 479 | |
2020年12月31日的余额 | 583 | | | (790) | | | (3,067) | | | | | 157 | | | (3,117) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | (1,153) | | | 720 | | | 298 | | | | | 76 | | | (59) | |
从累计其他综合亏损中重新归类的净亏损(收益) | — | | | (21) | | | 223 | | | | | 75 | | | 277 | |
当期其他综合收益(亏损)净额 | (1,153) | | | 699 | | | 521 | | | | | 151 | | | 218 | |
截至2021年12月31日的余额 | (570) | | | (91) | | | (2,546) | | | | | 308 | | | (2,899) | |
重新分类前的其他综合收益(亏损) | (943) | | | 629 | | | 915 | | | | | 91 | | | 692 | |
从累计其他综合亏损中重新归类的净亏损(收益) | — | | | (74) | | | 173 | | | | | (91) | | | 8 | |
当期其他综合收益(亏损)净额 | (943) | | | 555 | | | 1,088 | | | | | — | | | 700 | |
截至2022年12月31日的余额 | $ | (1,513) | | | $ | 464 | | | $ | (1,458) | | | | | $ | 308 | | | $ | (2,199) | |
2022年其他全面收入包括退休金及离职后福利计划收益,1.1 100亿美元,主要是由于较高贴现率推动的精算收益,部分被计划资产亏损所抵销。2022年其他全面收益亦包括外币换算调整,总计亏损1000美元。943 本集团于2010年12月20日至2010年12月30日期间,本集团于2010年12月30日至2010年12月30日期间,本集团于2010年12月30日至2010年12月30日期间,本集团于2010年12月30日至2010年12月30日期间,本集团于2010年12月30日至2010年12月30日期间内,本集团于2010年12月30日在2010年12月30日止年度内完成。555万二零二一年其他全面收益包括外币换算调整,总计亏损为2000美元。1.2 本集团于2010年10月20日至2010年12月20日期间,本集团于2010年12月20日至2010年12月30日期间,本集团于2010年12月30日至2010年12月30日期间,本集团于2010年12月30日至2010年12月30日期间,本集团于2010年12月30日至2010年12月30日在2010年12月30日期间,本集团于2010年12月30日在2010年12月30日期间内完成了2010年12月30日期间内完成了2010年12月30日的净投资套期保值增值。699万二零二零年其他全面收益包括外币换算调整,总计收益为1.52010亿美元,主要是由于欧元走强对公司欧元计价资产换算的影响,以及净投资对冲活动总计亏损达美元的抵销影响。799百万美元。
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| | 2022年表10-K: | | 88 |
下表列出了从累计其他全面亏损的每个组成部分中重新分类的重大金额对AbbVie合并收益表的影响: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2011年12月31日的年度(单位:百万)(括号表示收益) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
净投资对冲活动 | | | | | |
将衍生金额的收益排除在有效性测试之外(a) | $ | (94) | | | $ | (26) | | | $ | (18) | |
税费支出 | 20 | | | 5 | | | 4 | |
重新分类总额,扣除税额 | $ | (74) | | | $ | (21) | | | $ | (14) | |
养恤金和离职后福利 | | | | | |
精算损失和其他(b) | $ | 221 | | | $ | 283 | | | $ | 251 | |
税收优惠 | (48) | | | (60) | | | (53) | |
重新分类总额,扣除税额 | $ | 173 | | | $ | 223 | | | $ | 198 | |
现金流量套期保值活动 | | | | | |
外币远期外汇合约的损失(收益)(c) | $ | (82) | | | $ | 87 | | | $ | (23) | |
国库利率锁定协议的收益(a) | (23) | | | (24) | | | (24) | |
利率互换合约的损失(a) | 1 | | | 24 | | | 17 | |
税费(福利) | 13 | | | (12) | | | 7 | |
重新分类总额,扣除税额 | $ | (91) | | | $ | 75 | | | $ | (23) | |
(a)金额计入利息支出净额(见附注11)。
(b)金额计入定期福利净成本的计算(见附注12)。
(c)金额计入产品销售成本(见附注11)。
其他
除了普通股,AbbVie的授权资本包括200百万股优先股,面值$0.01.截至2022年12月31日, 不是优先股已发行或已发行。
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89 | | 2022表格10-K | | |
扣除所得税费用前的收益 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
国内 | $ | (4,608) | | | $ | (1,644) | | | $ | (4,467) | |
外国 | 18,085 | | | 14,633 | | | 7,865 | |
扣除所得税费用前的总收益 | $ | 13,477 | | | $ | 12,989 | | | $ | 3,398 | |
所得税费用 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
当前 | | | | | |
国内 | $ | 2,647 | | | $ | 1,987 | | | $ | 907 | |
外国 | 916 | | | 351 | | | 194 | |
当期税额总额 | $ | 3,563 | | | $ | 2,338 | | | $ | 1,101 | |
延期 | | | | | |
国内 | $ | (1,512) | | | $ | (839) | | | $ | (58) | |
外国 | (419) | | | (59) | | | (2,267) | |
递延税金总额 | $ | (1,931) | | | $ | (898) | | | $ | (2,325) | |
所得税支出(福利)合计 | $ | 1,632 | | | $ | 1,440 | | | $ | (1,224) | |
有效税率对账 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度 | 2022 | | 2021 | | 2020 |
法定税率 | 21.0 | % | | 21.0 | % | | 21.0 | % |
外国业务的影响 | (4.4) | | | (5.4) | | | 2.4 | |
美国税收抵免 | (2.8) | | | (2.8) | | | (10.6) | |
与美国税制改革有关的影响 | — | | | — | | | (1.1) | |
不可扣除的费用 | 0.6 | | | 0.3 | | | 7.2 | |
税法改革和相关重组 | (2.4) | | | (2.0) | | | (48.5) | |
税务审计和清偿 | 0.9 | | | (0.4) | | | (5.1) | |
所有其他,净额 | (0.8) | | | 0.4 | | | (1.3) | |
实际税率 | 12.1 | % | | 11.1 | % | | (36.0) | % |
由于公司的应税收益在不同司法管辖区之间的分配,以及每年的某些离散因素和事件,包括税法的变化、收购和合作,实际所得税税率每年都会波动。2022年、2021年和2020年的实际所得税率与法定税率不同,主要是由于海外业务的影响,这反映了美国以外地区较低的所得税税率、波多黎各和其他外国税务管辖区的税收优惠、业务发展活动、制定的税率和法律的变化以及相关重组、税务审计和结算以及或有对价公允价值的变化。这些时期的有效税率还反映了主要与研发抵免、孤儿药品税收抵免和波多黎各消费税抵免有关的美国税收抵免带来的好处。波多黎各的税收抵免涉及在波多黎各制造的某些产品的消费税。该税对从波多黎各实体购买的总库存征税,并计入综合收益表中销售产品的成本。大部分税收可抵免于美国所得税目的。
2022年,波多黎各颁布了第52-2002号法令(《波多黎各法》),允许从2023年起从对购买存货总额征收波多黎各消费税过渡到按收入征税。该公司于2022年完成了波多黎各法案的过渡要求,导致根据所得税税率重新计量某些递延税项资产和负债,预计这些资产和负债将在未来逆转。重新计量与《波多黎各法》有关的递延税金的税收净额为#美元。323百万美元。
2020年有效所得税率包括确认净税收优惠#美元。1.7与税法变化和相关重组有关的10亿美元,包括某些知识产权的集团内转让和递延税额重新计量。
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| | 2022年表10-K: | | 90 |
减税和就业法案于2017年12月签署成为法律,导致美国公司税制发生重大变化,包括对之前免税的某些外国子公司的收益当然视为汇回的一次性过渡税。该法案还对某些外国来源的收入设定了最低税率。公司关于境外收益最低税额的会计政策是根据最低税额在其发生当年确认为期间费用的基础上报告税收影响。
递延税项资产和负债 | | | | | | | | | | | |
截至12月31日(单位:百万) | 2022 | | 2021 |
递延税项资产 | | | |
薪酬和员工福利 | $ | 497 | | | $ | 937 | |
应计项目和准备金 | 1,023 | | | 667 | |
按存储容量使用计费和折扣 | 991 | | | 837 | |
预付款 | 547 | | | 809 | |
净营业亏损和其他结转 | 10,391 | | | 10,095 | |
其他 | 1,710 | | | 1,234 | |
递延税项资产总额 | 15,159 | | | 14,579 | |
估值免税额 | (9,627) | | | (9,391) | |
递延税项净资产总额 | 5,532 | | | 5,188 | |
递延税项负债 | | | |
无形资产账面基础超过计税基础的部分 | (3,590) | | | (4,711) | |
投资中账面基准超过计税基准 | (340) | | | (308) | |
其他 | (772) | | | (904) | |
递延税项负债总额 | (4,702) | | | (5,923) | |
递延税项净资产(负债) | $ | 830 | | | $ | (735) | |
递延税项净资产的增加主要与研发费用的资本化以及应计项目和准备金的增加有关,但被预付款的减少所抵消。递延税项负债的减少主要与无形资产的摊销有关。
与收购Allergan有关,该公司在2021年的计量期内记录了与预计无法实现的海外净营业亏损和其他信贷结转相关的调整。调整数反映增加#美元。8.2对递延税项资产及估值免税额的抵销增加,对递延税项资产并无净影响。
该公司的估值额度为$。9.6截至2022年12月31日9.4截至2021年12月31日。
355百万美元以及美国联邦、州和外国净运营亏损结转$33.210亿美元,到2042年将在不同的时间到期。剩余的美国联邦和外国损失结转了$6.010亿美元没有到期。
该法案极大地改变了外国子公司的收益缴纳美国税的时间和方式。因此,未汇出的受该法案过渡税约束的外国收益不被视为无限期再投资。2017年后受美国最低外国来源收入税限制的收入或有资格获得100%外国股息扣除的收入也不被视为无限期再投资收益。然而,该公司通常认为,外国子公司的外部基差将在冲销(例如资本收益分配)时产生额外美国税的情况在持续时间内是永久性的。确定未确认的纳税义务是不可行的。
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91 | | 2022表格10-K | | |
未确认的税收优惠 | | | | | | | | | | | | | | | | | |
截至2013年12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
期初余额 | $ | 5,489 | | | $ | 5,264 | | | $ | 2,661 | |
因收购而增加 | — | | | — | | | 2,674 | |
因本年度税收状况而增加 | 88 | | | 208 | | | 91 | |
因上一年的纳税状况而增加 | 243 | | | 137 | | | 59 | |
由于上一年的纳税状况而减少 | (33) | | | (62) | | | (7) | |
聚落 | (7) | | | (24) | | | (141) | |
诉讼时效的失效 | (110) | | | (34) | | | (73) | |
期末余额 | $ | 5,670 | | | $ | 5,489 | | | $ | 5,264 | |
如果确认,将影响公司有效税率的潜在税收优惠净额为$5.5到2022年,5.22021年,亿。上表中的“因本年度税务状况而增加”及“因上年度税务状况而增加”包括与联邦、州及国际税务项目有关的金额。上表中的“因收购而增加”包括与收购会计中记录的联邦、州和国际税务项目有关的金额,与Allergan收购有关。
AbbVie在合并收益表中确认所得税费用中与所得税事项相关的利息和罚款。AbbVie确认所得税总支出为#美元3392022年,百万美元1612021年为100万美元,1422020年10万美元,用于与所得税相关的利息和罚款。AbbVie有一个应计支付毛利息和罚款$1.1于二零二二年十二月三十一日,8032021年12月31日为百万美元,642截至2020年12月31日,为100万人。
该公司定期接受重要司法管辖区税务机关的审计,目前正在进行一些审计。在未来12个月内,不确定的税务状况有可能得到解决,这可能导致未确认的税收优惠总额减少。由于联邦、州和外国审查的可能性以及各种限制法规的到期,该公司的未确认税收优惠总额可能在未来12个月内发生变化,最高可达5美元162百万美元。到2009年,所有重大的联邦、州、地方和国际事务都已完成多年。该公司认为,已为所有所得税不确定性做了足够的拨备。
AbbVie会受到各种意外情况的影响,例如关于产品责任、知识产权、商业、证券和其他在正常业务过程中出现的事项的各种索赔、法律程序和调查。下面描述了最重要的事项。亏损或有事项拨备按管理层对亏损的最佳估计记录可能的亏损,或当不能作出最佳估计时,记录在可能范围内的最小亏损或有金额。对于下文讨论的可能或合理地可能造成损失的诉讼事项,公司无法估计可能的损失或损失范围(如果有的话),超出应计金额。启动新的法律程序或改变现有程序的状态可能会导致AbbVie应计的估计损失发生变化。虽然不能肯定地预测所有诉讼和风险敞口的结果,但管理层认为,他们的最终处置不应对AbbVie的综合财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。
除雅培(雅培)与艾伯维之间的分离协议规定的某些例外情况外,艾伯维承担与其业务相关的所有未决和威胁的法律事项的责任和控制权,包括与产品有关的任何索赔或法律程序的责任,该等产品在分销前已停止,以及承担或保留的责任,并将赔偿雅培因该等假定的法律事项而产生或产生的任何责任。
反垄断诉讼
针对AbbVie和其他公司的诉讼正在审理中,他们普遍指控Kos PharmPharmticals,Inc.(2006年被Abbott收购的一家公司,目前是AbbVie的子公司)与一家仿制药公司达成的涉及Niaspan的专利诉讼和解协议违反了联邦和州反垄断法以及州不公平和欺骗性贸易做法和不当增益法。原告通常寻求金钱损害赔偿和/或禁令救济和律师费。在联邦法院待决的诉讼包括四个人原告诉讼和二合并据称的集体诉讼:一带来
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| | 2022年表10-K: | | 92 |
由Niaspan直接购买者和一由Niaspan最终付款人带来。根据MDL规则,这些案件正在宾夕法尼亚州东区美国地区法院等待协调或合并的预审程序。在Re:Niaspan反垄断诉讼马鞍山地段第2460号。2019年8月,法院认证了NIASPAN的一类直接购买者。2020年6月和2021年8月,法院驳回了最终付款人要求认证班级的动议。2016年10月,加利福尼亚州奥兰治县地区检察官办公室代表加利福尼亚州向奥兰治县高级法院提起关于Niaspan专利诉讼和解的诉讼,根据加州商业和职业守则的不正当竞争条款提出索赔,要求禁令救济、恢复原状、民事处罚和律师费。
2019年8月,androGel的直接购买者提起诉讼,佛罗伦萨公司的King Drug Co.等人。诉艾伯维公司等人在宾夕法尼亚州东区美国地区法院起诉AbbVie和其他人,指控Solvay PharmPharmticals,Inc.(雅培公司于2010年2月收购,现为AbbVie Products LLC)2006年与三仿制药公司违反了联邦反垄断法,还声称雅培公司2011年与两家仿制药公司就androGel提起的专利诉讼是虚假诉讼,这些诉讼的和解违反了联邦反垄断法。原告通常寻求金钱损害赔偿和/或禁令救济和律师费。2022年11月,俄勒冈州向俄勒冈州马特诺马县巡回法院提起诉讼,就2011年与其中一家仿制药公司提起的专利诉讼提出类似指控。
针对森林实验室、AbbVie的子公司LLC和其他公司的诉讼正在审理中,这些诉讼一般指控,2009年和2010年森林公司和仿制药公司之间达成的涉及纳门达的专利诉讼和解协议,以及森林公司涉及纳门达的其他行为,违反了国家反垄断、不公平和欺骗性贸易做法以及不当得利法。原告通常寻求金钱损害赔偿和/或禁令救济和律师费。这些诉讼据称是由Namanda的间接购买者提起的集体诉讼,合并为在Re:Namenda间接购买者反垄断诉讼在美国纽约南区地区法院。2022年11月,双方就此事达成和解协议,并获得法院初步批准。
针对森林实验室、有限责任公司和其他公司的诉讼正在审理中,这些诉讼通常声称,2012年和2013年涉及Bystolic的专利诉讼和解六仿制药制造商违反了联邦和州的反垄断法,以及州的不公平和欺骗性贸易做法和不当得利法。原告通常寻求金钱损害赔偿和/或禁令救济和律师费。这些诉讼据称是代表Bystolic的直接和间接购买者提起的集体诉讼,在纽约南区美国地区法院合并为Re:Bystolic反垄断诉讼。
政府诉讼
针对Allergan和其他几家制造商的诉讼正在审理中,这些制造商通常声称他们不适当地推广和销售处方阿片类药物产品。约 3,000针对艾尔建的案件悬而未决。大多数联邦法院案件在美国俄亥俄州北区地区法院根据MDL规则合并用于预审目的,如Re:国家处方阿片类诉讼,MDL编号2804。大致270这些问题正在各州法院悬而未决。这些案件的原告包括州、县、市、其他市政实体、美洲原住民部落、工会信托基金和其他第三方付款人、私立医院和人身伤害索赔人,通常寻求补偿性和惩罚性赔偿。2022年11月,Allergan与州和地方政府实体以及美洲原住民部落敲定了和解条款。这一和解取决于某些条件,包括Allergan确定有足够数量的政府实体选择参与和解。AbbVie记录的费用为#美元。2.12022年第二季度合并收益表中与这一潜在和解相关的销售、一般和行政费用为10亿美元。
股东和证券诉讼
2016年6月,Elliott Associates,L.P.等人提起诉讼。诉艾伯维公司,由五投资基金在伊利诺伊州库克县巡回法院起诉AbbVie,声称AbbVie在其与Shire拟议的交易中做出了失实陈述和遗漏。2017年7月至2019年10月期间,其他投资基金也在同一法院对AbbVie及其首席执行官提起了类似的诉讼。2021年9月,伊利诺伊州法院批准了AbbVie提出的对所有未决案件中的所有未决索赔进行简易判决的动议,以偏见驳回这些索赔。2022年11月,伊利诺伊州上诉法院确认了有利于AbbVie的简易判决,并于2022年12月驳回了原告要求重审的请愿书。
2018年10月,美国伊利诺伊州北区地区法院提起了霍尔威尔诉艾伯维公司等人的联邦证券诉讼,指控其首席执行官兼前首席财务官AbbVie在财务备案文件中陈述的Humira销售增长的原因具有误导性,因为它们遗漏了与Humira患者和报销支持服务以及其他据称诱导Humira处方的服务和价值项目有关的不当行为。2021年9月,法院批准了原告要求认证一个班级的动议。2022年5月,在特拉华州衡平法院提起了股东派生诉讼,兰尼诉冈萨雷斯等人,声称
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基于相关指控,AbbVie的某些董事和高管违反了他们的受托责任。2022年12月,在艾伯维和董事/Offer被告提出驳回动议后,原告主动以偏见驳回了诉讼。
针对Allergan及其某些现任和前任官员的诉讼正在审理中,他们指控他们在Allergan的纹理乳房植入物方面做出了虚假陈述和遗漏。这些诉讼是由Allergan股东提起的,已在纽约南区美国地区法院合并为Re:Allergan plc证券诉讼。原告一般要求补偿性损害赔偿和律师费。2019年9月,法院部分批准了艾尔建的驳回动议。2021年9月,法院批准了原告要求认证一个班级的动议。2022年12月,法院批准了Allergan提出的对剩余索赔进行即决判决的动议,以偏见驳回这些索赔。原告正在对法院驳回和即决判决裁决的动议提出上诉。
2022年4月,美国伊利诺伊州北区地区法院提起了中田诉艾伯维公司的联邦证券诉讼,指控艾伯维和某些官员对另一家公司产品的安全信息可能会对食品和药物管理局批准艾伯维的RINVOQ和贴标签造成的潜在影响做出错误陈述。2022年5月和7月,两起股东派生诉讼--Treppel Family Trust诉Gonzalez等人和Katcher诉Gonzalez等人--被提交给同一法院,指控AbbVie的某些董事和高管基于相关指控违反了受托和其他法律职责。
产品责任和一般诉讼
2018年,一起Qui Tam诉讼,美国前REL。Silbersher诉Allergan Inc.等人案在加利福尼亚州北区美国地区法院对几家Allergan实体和其他实体提起诉讼,指控他们在美国专利局的行为导致向Namenda XR和Namzaric的联邦和州医疗保健付款人支付虚假款项。原告-关系人根据联邦虚假索赔法案和州法律类似物要求损害赔偿和律师费。联邦政府和州政府拒绝干预这起诉讼。2022年8月,美国上诉法院推翻了地区法院驳回艾勒根的动议。此案已发回地区法院,根据这一裁决进行进一步的诉讼。
知识产权诉讼
艾伯维的全资子公司Pharmacclics LLC正在寻求强制执行其与伊布鲁替尼片剂(一种以Imbrovica商标销售的药物)相关的专利权。该判决禁止被告在2036年最后一项专利到期之前获得监管部门的批准和推出。2021年8月30日,被告提起上诉。2022年11月15日,联邦巡回上诉法院维持判决。扬森生物技术公司是这些诉讼的共同原告,该公司正在与Pharmacclics公司就Imbrovica的开发和营销进行全球合作。
AbbVie Inc.正在寻求强制执行与ventoclax(一种以Venclexta商标销售的药物)相关的专利权。2020年7月,美国特拉华州地区法院向美国特拉华州地区法院提起诉讼,起诉雷迪博士实验室有限公司和雷迪博士实验室有限公司:以及Alembic制药有限公司、Alembic制药公司和Alembic全球控股公司。AbbVie指控被告提出的仿制药ventoclax产品侵犯了某些专利,并寻求宣告性和禁制令救济。基因技术公司是这起诉讼的共同原告,该公司正与AbbVie就Venclexta的开发和营销进行全球合作。
艾伯维作为一个单一的全球业务部门,致力于创新药物和疗法的研究和开发、制造、商业化和销售。这种运营结构使首席执行官作为首席运营决策者(CODM)能够在全球范围内分配资源和评估业务业绩,以实现既定的长期战略目标。与这种结构相一致的是,一个全球性的研发和供应链组织负责产品的发现、制造和供应。协调这些产品的营销、销售和分销的商业努力是按地理区域或治疗区域组织的。所有这些活动都得到了全球企业管理人员的支持。单一业务部门的确定与CODM为评估业绩、分配资源以及规划和预测未来期间而定期审查的综合财务信息保持一致。
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| | 2022年表10-K: | | 94 |
AbbVie在美国的几乎所有净收入都将三批发商。在美国以外,产品主要销售给医疗保健提供者或通过分销商,具体取决于所服务的市场。下表详细说明了AbbVie的全球净收入:
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截至2013年12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
免疫学 | | | | | |
Humira | 美国 | $ | 18,619 | | | $ | 17,330 | | | $ | 16,112 | |
| 国际 | 2,618 | | | 3,364 | | | 3,720 | |
| 总计 | $ | 21,237 | | | $ | 20,694 | | | $ | 19,832 | |
天际之子 | 美国 | $ | 4,484 | | | $ | 2,486 | | | $ | 1,385 | |
| 国际 | 681 | | | 453 | | | 205 | |
| 总计 | $ | 5,165 | | | $ | 2,939 | | | $ | 1,590 | |
RInvoq | 美国 | $ | 1,794 | | | $ | 1,271 | | | $ | 653 | |
| 国际 | 728 | | | 380 | | | 78 | |
| 总计 | $ | 2,522 | | | $ | 1,651 | | | $ | 731 | |
血液肿瘤学 | | | | | |
英布卢维卡 | 美国 | $ | 3,426 | | | $ | 4,321 | | | $ | 4,305 | |
| 协作收入 | 1,142 | | | 1,087 | | | 1,009 | |
| 总计 | $ | 4,568 | | | $ | 5,408 | | | $ | 5,314 | |
Venclexta | 美国 | $ | 1,009 | | | $ | 934 | | | $ | 804 | |
| 国际 | 1,000 | | | 886 | | | 533 | |
| 总计 | $ | 2,009 | | | $ | 1,820 | | | $ | 1,337 | |
美学 | | | | | |
肉毒杆菌化妆品(a) | 美国 | $ | 1,654 | | | $ | 1,424 | | | $ | 687 | |
| 国际 | 961 | | | 808 | | | 425 | |
| 总计 | $ | 2,615 | | | $ | 2,232 | | | $ | 1,112 | |
Juvederm系列 (a) | 美国 | $ | 548 | | | $ | 658 | | | $ | 318 | |
| 国际 | 880 | | | 877 | | | 400 | |
| 总计 | $ | 1,428 | | | $ | 1,535 | | | $ | 718 | |
其他美学 (a) | 美国 | $ | 1,122 | | | $ | 1,268 | | | $ | 666 | |
| 国际 | 168 | | | 198 | | | 94 | |
| 总计 | $ | 1,290 | | | $ | 1,466 | | | $ | 760 | |
神经科学 | | | | | |
肉毒杆菌治疗 (a) | 美国 | $ | 2,255 | | | $ | 2,012 | | | $ | 1,155 | |
| 国际 | 464 | | | 439 | | | 232 | |
| 总计 | $ | 2,719 | | | $ | 2,451 | | | $ | 1,387 | |
弗拉拉尔 (a) | 美国 | $ | 2,037 | | | $ | 1,728 | | | $ | 951 | |
| 国际 | 1 | | | — | | | — | |
| 总计 | $ | 2,038 | | | $ | 1,728 | | | $ | 951 | |
多多巴 | 美国 | $ | 95 | | | $ | 102 | | | $ | 103 | |
| 国际 | 363 | | | 409 | | | 391 | |
| 总计 | $ | 458 | | | $ | 511 | | | $ | 494 | |
乌布雷维 (a) | 美国 | $ | 680 | | | $ | 552 | | | $ | 125 | |
库利普塔 | 美国 | $ | 158 | | | $ | — | | | $ | — | |
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其他神经科学 (a) | 美国 | $ | 456 | | | $ | 667 | | | $ | 528 | |
| 国际 | 19 | | | 18 | | | 11 | |
| 总计 | $ | 475 | | | $ | 685 | | | $ | 539 | |
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95 | | 2022表格10-K | | |
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截至2013年12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
眼部护理 | | | | | |
卢米根/甘福特 (a) | 美国 | $ | 242 | | | $ | 273 | | | $ | 165 | |
| 国际 | 272 | | | 306 | | | 213 | |
| 总计 | $ | 514 | | | $ | 579 | | | $ | 378 | |
Alphagan/Combigan (a) | 美国 | $ | 202 | | | $ | 373 | | | $ | 223 | |
| 国际 | 144 | | | 156 | | | 103 | |
| 总计 | $ | 346 | | | $ | 529 | | | $ | 326 | |
恢复期 (a) | 美国 | $ | 621 | | | $ | 1,234 | | | $ | 755 | |
| 国际 | 45 | | | 56 | | | 32 | |
| 总计 | $ | 666 | | | $ | 1,290 | | | $ | 787 | |
其他眼部护理 (a) | 美国 | $ | 538 | | | $ | 523 | | | $ | 305 | |
| 国际 | 637 | | | 646 | | | 388 | |
| 总计 | $ | 1,175 | | | $ | 1,169 | | | $ | 693 | |
其他主要产品 | | | | | |
梅维雷特 | 美国 | $ | 755 | | | $ | 754 | | | $ | 785 | |
| 国际 | 786 | | | 956 | | | 1,045 | |
| 总计 | $ | 1,541 | | | $ | 1,710 | | | $ | 1,830 | |
Creon | 美国 | $ | 1,278 | | | $ | 1,191 | | | $ | 1,114 | |
Linzess/Constella (a) | 美国 | $ | 1,003 | | | $ | 1,006 | | | $ | 649 | |
| 国际 | 32 | | | 32 | | | 18 | |
| 总计 | $ | 1,035 | | | $ | 1,038 | | | $ | 667 | |
所有其他 | | $ | 4,137 | | | $ | 5,019 | | | $ | 5,119 | |
净收入合计 | $ | 58,054 | | | $ | 56,197 | | | $ | 45,804 | |
(a)净收入包括收购结束日期2020年5月8日之后的Allergan产品收入。
根据产品发货目的地,按地理区域划分的对外部客户的净收入如下:
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截至2013年12月31日的年度(百万美元) | 2022 | | 2021 | | 2020 |
美国 | $ | 45,713 | | | $ | 43,510 | | | $ | 34,879 | |
德国 | 1,340 | | | 1,223 | | | 1,049 | |
加拿大 | 1,159 | | | 1,397 | | | 1,159 | |
日本 | 956 | | | 1,090 | | | 1,198 | |
中国 | 912 | | | 857 | | | 471 | |
法国 | 787 | | | 936 | | | 797 | |
澳大利亚 | 508 | | | 533 | | | 527 | |
西班牙 | 506 | | | 519 | | | 453 | |
英国 | 462 | | | 497 | | | 509 | |
意大利 | 444 | | | 506 | | | 379 | |
巴西 | 430 | | | 368 | | | 406 | |
所有其他国家/地区 | 4,837 | | | 4,761 | | | 3,977 | |
净收入合计 | $ | 58,054 | | | $ | 56,197 | | | $ | 45,804 | |
按地理区域分列的长期资产,主要是财产和设备净额如下:
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截至12月31日(单位:百万) | 2022 | | 2021 |
美国和波多黎各 | $ | 3,243 | | | $ | 3,369 | |
欧洲 | 1,369 | | | 1,400 | |
所有其他 | 323 | | | 341 | |
长期资产总额 | $ | 4,935 | | | $ | 5,110 | |
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| | 2022年表10-K: | | 96 |
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截至12月31日的季度(除每股数据外,以百万美元计算) | 2022 | | |
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净收入 | $ | 15,121 | | | |
毛利率 | 10,951 | | | |
艾伯维公司应占净收益。 | 2,473 | | | |
基本每股收益归因于艾伯维公司。 | $ | 1.39 | | | |
可归因于艾伯维公司的稀释每股收益。 | $ | 1.38 | | | |
宣布的每股普通股现金股息 | $ | 1.48 | | | |
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97 | | 2022表格10-K | | |
独立注册会计师事务所报告
致艾伯维公司股东和董事会。
对财务报表的几点看法
我们已经审计了AbbVie Inc.及其子公司(本公司)截至2021年12月31日、2022年和2021年12月31日的合并资产负债表,截至2022年12月31日期间每个年度的相关综合收益表、全面收益表、权益和现金流量表,以及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为,财务报表在所有重要方面都公平地反映了公司于2022年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的财务状况,以及截至2022年12月31日的三个年度的运营结果和现金流量,符合美国公认会计原则。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013框架)》中确立的标准,对公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制进行了审计,我们于2023年2月17日发布的报告对此发表了无保留意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
以下沟通的关键审计事项是本期财务报表审计中产生的已沟通或须沟通审计委员会的事项,并且:(1)与对财务报表重大的账目或披露有关的事项, 陈述和(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观的或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对财务报表的整体意见,我们也不会通过传达下面的关键审计事项,就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
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| | 2022年表10-K: | | 98 |
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| | 医疗补助、医疗保险和管理式医疗保健计划的应计销售回扣 |
有关事项的描述 | | 正如综合财务报表附注2“收入确认”所述,该公司在相关产品销售的同一时期建立了销售回扣准备金。截至2022年12月31日,公司拥有10,717销售回扣应计金额为2000万美元,其中很大一部分是向药房福利经理、州政府医疗补助计划、管理医疗保险药物计划的保险公司以及医疗补助、医疗保险和管理式医疗保健计划的私人实体提供的回扣。为确定该等应计销售回扣,本公司根据受回扣影响的产品的识别、适用价格及回扣条款以及销售与支付回扣之间的估计滞后时间估计其回扣。 审计Medicaid、Medicare和Managed Care销售返点应计项目很复杂,需要审计师做出重大判断,因为应计项目考虑了多个主观和复杂的估计和假设。这些估计和假设包括分销渠道中的估计库存,这会影响向客户销售和支付回扣之间的滞后时间,以及与产品销售相关的最终付款人,这会影响适用的价格和回扣条款。在得出这些估计和假设时,该公司使用内部和外部信息来源来估计分销渠道中的产品、支付者组合、处方量和历史经验。管理层根据回扣趋势、回扣计划和合同条款的变化、立法变化或其他表明准备金变化是适当的重大事件,对其历史数据分析进行了定性调整。 |
我们是如何在审计中解决这个问题的 | | 我们对该公司针对Medicaid、Medicare和Management Care计划的销售退税应计项目进行了了解、评估设计并测试了控制措施的操作有效性。这包括对管理层审查重大假设和其他投入的测试控制,这些假设和其他投入用于估计医疗补助、医疗保险和管理式医疗回扣等,包括上文讨论的重大假设。测试包括管理层的控制,以评估其准备金判断对实际支付的回扣的准确性,返点验证和处理,以及控制,以确保用于评估和支持重要假设的数据是完整、准确的,并在适用的情况下向外部数据来源核实。 为了测试Medicaid、Medicare和管理式医疗保健计划的销售退税应计项目,我们的审计程序包括了解和评估管理层计算中使用的重要假设和基础数据。我们对重要假设的测试包括对外部数据来源的证实。我们评估了假设的合理性,考虑了行业和经济趋势、产品概况和其他监管因素。我们通过将实际活动与以前的估计进行比较,评估了管理层估计的历史准确性,并根据内部和外部数据来源执行了分析程序,以评估储备的完整性。对于Medicaid,我们请了一位了解法定报销要求的专家来评估公司的计算方法与适用的政府法规和政策的一致性。 |
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99 | | 2022表格10-K | | |
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| | 或有对价的估值 |
有关事项的描述 | | 如综合财务报表附注2“业务合并”及附注11“公允价值计量”所述,本公司于收购日按估计公允价值就业务合并采用收购会计方法确认或有对价负债。或有对价负债的公允价值随后的变化记录在变动期的综合收益表中。截至2022年12月31日,公司拥有16,384或有对价负债,属公允价值层次中的“第3级”公允价值计量,这是由于在确定公允价值时使用了重大的不可观察的投入,以及使用了关于市场参与者将用于为负债定价的假设的管理层判断。 审计或有对价负债的估值是复杂的,由于使用蒙特卡洛模拟模型,而且在评估估计或有特许权使用费支付的公允价值所需的某些假设时主观性很高,因此需要审计师做出重大判断。特别是,公允价值计量对收购产品的估计未来销售额所依据的重大假设十分敏感。管理层利用其在行业内的专业知识,包括商业动态、趋势和利用,以及对临床开发和监管批准程序的知识来确定其中某些假设。 |
我们是如何在审计中解决这个问题的 | | 我们对本公司的或有对价负债过程进行了了解、评估设计并测试了控制的操作有效性,其中包括管理层建立重大假设和衡量负债的过程。这包括对管理层审查确定公允价值时使用的重要假设和其他投入的控制进行测试。测试包括监控和评估收购产品的临床发展和估计未来销售额的关键管理评审控制,以及确保用于评估和支持重要假设的数据是完整、准确的,并在适用的情况下向外部数据源进行验证的控制。 为了测试或有对价负债的估计公允价值,我们的审计程序包括检查已签署协议的条款、评估所使用的蒙特卡罗模拟模型以及测试上文讨论的关键合同投入和重要假设。我们对假设和判断进行了评估,考虑了可观察到的行业和经济趋势和标准、外部数据来源和监管因素。评估了与内部和外部分析、临床开发进度和时间表、成功概率基准和监管通知有关的未来估计销售额的合理性。我们的程序包括评估管理层在确定其假设时使用的数据来源,并在必要时包括对证实或反驳管理层结论的现有信息进行评估。我们聘请了估值专家评估公司的蒙特卡洛模拟模型,并进行公允价值计算。 |
/s/ 安永律师事务所
自2013年以来,我们一直担任本公司的审计师。
芝加哥,伊利诺斯州
2023年2月17日
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| | 2022年表10-K: | | 100 |
项目9.会计和财务披露方面的变化和与会计人员的分歧 没有。
披露控制和程序;财务报告的内部控制
该报告还对披露控制和程序进行了评估。随后,首席执行官Richard A.Gonzalez和首席财务官Scott T.Reents评估了截至本报告所述期间结束时AbbVie的披露控制和程序的有效性,并得出结论,AbbVie的披露控制和程序有效,以确保AbbVie根据1934年《证券交易法》向美国证券交易委员会提交或提交的报告中要求披露的信息在委员会规则和表格规定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。并确保AbbVie根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息得到积累,并酌情传达给AbbVie的管理层,包括其首席执行官和首席财务官,以便及时决定要求披露的信息。
中国在财务报告的内部控制方面也出现了一些变化。 在截至2022年12月31日的季度,AbbVie对财务报告的内部控制(定义见1934年《证券交易法》第13a—15(f)条)没有发生重大影响或合理可能对AbbVie对财务报告的内部控制产生重大影响的变化。
中国认为,控制措施的有效性存在内在限制。尽管AbbVie的管理层,包括其首席执行官和首席财务官,并不指望AbbVie对财务报告的披露控制或内部控制将防止或发现所有错误和所有欺诈。一个控制系统,无论设计和操作得多么好,都只能提供合理的保证,而不是绝对的保证,保证控制系统的目标将会实现。控制系统的设计必须反映这样一个事实,即存在资源限制,并且必须考虑控制的好处相对于其成本。此外,由于所有控制系统的固有局限性,对控制的任何评价都不能绝对保证不会发生因错误或舞弊而造成的错误陈述,也不能绝对保证所有的控制问题和舞弊事件都已被发现。这些固有的局限性包括这样的现实,即决策中的判断可能是错误的,故障可能因为简单的错误或错误而发生。控制也可以通过某些人的个人行为、两个或更多人的串通或通过控制的管理凌驾来规避。
任何控制系统的设计在一定程度上都是基于对未来事件可能性的某些假设,不能保证任何设计在所有潜在的未来条件下都能成功地实现其所述目标。对未来期间的任何控制有效性评估的预测都有风险。随着时间的推移,由于条件的变化或遵守政策或程序的程度的恶化,控制可能会变得不充分。
这份报告是关于公司管理层关于财务报告内部控制的年度报告。AbbVie的管理层负责建立和维护对财务报告的适当内部控制,这一术语在1934年《证券交易法》下的规则第13a-15(F)条中定义。AbbVie对财务报告的内部控制旨在根据美国公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。然而,所有的内部控制系统,无论设计得多么好,都有其固有的局限性。因此,即使是那些被确定为有效的制度,也只能在编制和报告财务报表方面提供合理的保证。
管理层评估了截至2022年12月31日AbbVie对财务报告的内部控制的有效性。在进行这项评估时,管理层使用了特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会于#年提出的标准内部控制--综合框架(2013年框架)。根据这一评估,管理层得出结论,根据COSO标准,AbbVie截至2022年12月31日对财务报告保持了有效的内部控制。
AbbVie截至2022年12月31日财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所安永会计师事务所审计,其认证报告如下所述,该报告对AbbVie截至2022年12月31日财务报告内部控制的有效性表达了无保留意见。
独立注册会计师事务所报告。AbbVie的独立注册会计师事务所关于其对财务报告内部控制有效性的评估的报告如下。
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101 | | 2022表格10-K | | |
独立注册会计师事务所报告
致艾伯维公司股东和董事会。
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的内部控制-综合框架(2013年框架)(COSO标准)中建立的标准,对AbbVie Inc.及其子公司截至2022年12月31日的财务报告内部控制进行了审计。我们认为,AbbVie Inc.及其子公司(本公司)根据COSO标准,截至2022年12月31日,在所有实质性方面对财务报告保持有效的内部控制。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准,审计了AbbVie Inc.及其子公司截至2021年12月31日、2022年和2021年12月31日的综合资产负债表,截至2022年12月31日期间每个年度的相关综合收益、全面收益、权益和现金流量表,以及相关附注和我们日期为2023年2月17日的报告,就此发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并负责评估随附的《管理层财务报告内部控制年度报告》中财务报告内部控制的有效性。我们的责任是根据我们的审计,对公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)与保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关的政策和程序;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产的行为,提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/s/安永律师事务所
芝加哥,伊利诺斯州
2023年2月17日
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| | 2022年表10-K: | | 102 |
没有。
不适用。
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103 | | 2022表格10-K | | |
第III部
本文通过引用纳入了将包括在2023年AbbVie Inc.委托书中的“有关董事被提名者的信息”、“董事会及其委员会-董事会委员会”、“与董事会沟通”以及“2024年股东年会上将审议的股东行动通知的截止日期”。2023年最终委托书将于2023年3月20日左右提交。在此还通过引用并入本表格10-K中标题为“关于我们的执行官员的信息”的文本。
AbbVie的商业行为准则要求其所有商业活动必须遵守所有适用的法律、法规以及道德原则和价值观。AbbVie的所有董事、高级管理人员和员工必须阅读、理解并遵守适用于他们的商业行为准则的要求。AbbVie的商业行为准则可在AbbVie投资者关系网站的公司治理部分查阅,网址为www.abbvieinvestor.com。
对董事或高管的商业行为准则的任何放弃只能由AbbVie的审计委员会做出。AbbVie将在修订或豁免后四个工作日内,在其网站上披露对主要高管、主要财务官、主要会计官或控制人或执行类似职能的人员的行为准则条款的任何修订或豁免。此外,AbbVie将在网站上披露其他高管和董事对商业行为准则的任何豁免。
AbbVie有一名首席道德和合规官,向执行副总裁总裁、总法律顾问兼秘书和公共政策委员会汇报工作。首席道德和合规官负责监督、管理和监督AbbVie的合规计划。
拟收录于《2023年艾伯维公司。委托书》中的《董事薪酬》、《高管薪酬》、《薪酬委员会报告》等标题下的委托书以参考方式并入本文。2023年最终委托书将于2023年3月20日左右提交。
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| | 2022年表10-K: | | 104 |
项目12.某些实益所有人和管理层的担保所有权及相关股东事项 (a) 股权薪酬计划信息。
下表列出了截至2022年12月31日有关AbbVie股权补偿计划的信息,根据该计划AbbVie普通股已获授权发行: | | | | | | | | | | | | | | | | | |
计划类别 | (a) --数量 *证券将被 已于 演练 三位杰出人物 其他选项, 认股权证和 知识产权(1) | | (b) *加权- *平均行使价格为 对于未完成的选择, 认股权证和 知识产权(2) | | (c) 剩余可供购买的证券数量 *根据股权补偿计划未来发行(不包括证券 反映在 (A)栏)(3) |
证券持有人批准的股权补偿计划 | 22,351,655 | | | $ | 91.84 | | | 67,365,289 | |
未经证券持有人批准的股权补偿计划 | — | | | — | | | — | |
总计 | 22,351,655 | | | $ | 91.84 | | | 67,365,289 | |
(1)包括根据雅培授予的奖励根据AbbVie的激励股票计划可发行的34,879股股票,并调整为与AbbVie从Abbott分离相关的AbbVie奖励。
(2)加权平均行权价不包括无行权价的已发行限制性股票单位、限制性股票奖励和业绩股。
(3)不包括行使股票期权并根据Stemcentx 2011股权激励计划授予的其他权利而发行的股份,该计划由AbbVie在完成对Stemcentx,Inc.的收购后承担。截至2022年12月31日,根据该计划,41,212份期权仍未偿还。这些期权的加权平均行权价为18.02美元。根据这项计划,不会再授予任何奖励。
(b)有关安全所有权的信息。本文引用的股份有限公司为2023年艾伯维公司委托书中《证券所有权-高管及董事的证券所有权》标题下的材料。2023年最终委托书将于2023年3月20日左右提交。
第13项:建立某些关系和关联交易,以及董事的独立性 拟纳入《2023年艾伯维公司。委托书》的《董事会及其委员会》、《公司治理资料》、《关联人交易核准办法》等标题的委托书以参考方式并入本文。2023年最终委托书将于2023年3月20日左右提交。
拟纳入《2023年艾伯维公司.委托书》标题为《审计收费和非审计收费》和《关于审计委员会对独立注册会计师事务所审计及允许的非审计业务预先核准的政策》的委托书以供参考。2023年最终委托书将于2023年3月20日左右提交。
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105 | | 2022表格10-K | | |
第IV部
(a)作为本表格的一部分在10-K提交的文件。
(1)财务报表:财务报表一览表见项目8“财务报表和补充数据”。
(2)财务报表附表:如果省略的所有附表都不适用,或所需资料列于合并财务报表或附注中。
(3)S-K条例第601条规定的展品:因此,本款要求提供的资料载于下文项目15(B)。
(b) 展品:
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展品 数 | | 展品说明 | |
2.1 | | *艾伯维公司、艾尔建公司和威尼斯子公司有限责任公司之间的交易协议,日期为2019年6月25日(通过引用2019年6月25日提交的公司当前报告8-K表的附件2.1合并)。 | |
2.2 | | *规则2.5公告的附录III,日期为2019年6月25日(条件附录)(通过引用公司于2019年6月25日提交的当前8-K表格报告的附件2.2并入)。 | |
2.3 | | *AbbVie Inc.和Allergan plc之间的费用偿还协议,日期为2019年6月25日(通过引用2019年6月25日提交的公司当前报告8-K表的附件2.3合并)。 | |
2.4 | | *修订截至2020年5月5日的艾伯维公司与威尼斯子公司威尼斯子公司之间的交易协议(合并内容参考该公司截至2020年3月31日的季度报告10-Q表附件2.1)。 | |
3.1 | | *修订和重新发布的AbbVie Inc.公司注册证书(通过参考2013年1月2日提交的公司当前报告表格8-K的附件3.1合并而成)。 | |
3.2 | | *第二次修订和重订《艾伯维公司附例》(参照公司于2022年10月14日提交的现行8-K表格报告的附件3.1而成立)。 | |
4.1 | | 根据1934年《证券交易法》第12条登记的公司证券的说明。 | |
4.2 | | *AbbVie Inc.和美国银行全国协会之间日期为2012年11月8日的契约(通过参考公司2012年11月16日提交的表格10注册声明第5号修正案的附件4.1合并而成)。 | |
4.3 | | *AbbVie Inc.和美国银行全国协会于2012年11月8日签署的第1号补充契约,包括票据形式(通过参考公司于2012年11月16日提交的表格10注册声明第5号修正案的附件4.2纳入)。 | |
4.4 | | *AbbVie Inc.和美国银行全国协会作为受托人于2015年5月14日签署的第2号补充契约,包括票据形式(合并内容参考该公司2015年5月14日提交的当前8-K表格报告的附件4.1)。 | |
4.5 | | *AbbVie Inc.和作为受托人的美国银行全国协会之间于2016年5月12日签署的第3号补充契约,包括票据形式(通过参考该公司2016年5月12日提交的当前8-K表格报告的附件4.1并入)。 | |
4.6 | | *第4号补充契约,日期为2016年11月17日,受托人为美国银行全国协会艾伯维公司,支付代理为埃莱蒙金融服务DAC,英国分行为转让代理和登记员,包括票据形式(合并时参考该公司于2016年11月17日提交的当前8-K表格报告的附件4.1)。 | |
4.7 | | *第5号补充契约,日期为2018年9月18日,由AbbVie Inc.和作为受托人的美国银行全国协会共同签署,包括票据形式(通过参考该公司2018年9月18日提交的当前8-K表格报告的附件4.2并入)。 | |
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| | 2022年表10-K: | | 106 |
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展品 数 | | 展品说明 | |
4.8 | | *第6号补充契约,日期为2019年9月26日,受托人、转让代理和登记员为美国银行全国协会艾伯维公司,支付代理人为埃拉蒙金融服务DAC英国分行,包括票据形式(通过参考2019年9月26日提交的公司当前报告的8-K表格的附件4.2并入)。 | |
4.9 | | *第7号补充契约,日期为2019年11月21日,由AbbVie Inc.和作为受托人的美国银行全国协会之间签署,包括票据形式(通过参考2019年11月26日提交的公司当前报告的8-K表格的附件4.2合并)。 | |
4.10 | | *第8号补充契约,日期为2020年5月14日,由AbbVie Inc.和作为受托人的美国银行全国协会(通过参考该公司于2020年5月14日提交的当前8-K表格报告的附件4.2合并)。 | |
4.11 | | *第9号补充契约,日期为2020年5月14日,由美国银行和国民协会艾伯维公司作为受托人、转移代理和登记员,以及埃莱蒙金融服务DAC英国分行作为支付代理(通过参考该公司于2020年5月14日提交的当前8-K表格报告的附件4.15而合并)。 | |
4.12 | | *代理协议,日期为2016年11月17日,受托人为美国银行全国协会艾伯维公司,支付代理为埃莱蒙金融服务DAC英国分行,转账代理兼登记员为埃莱蒙金融服务DAC(通过引用公司于2016年11月17日提交的当前8-K表格报告的附件4.2合并)。 | |
4.13 | | *代理协议,日期为2019年9月26日,由美国银行全国协会艾伯维公司作为受托人、转账代理和登记员,以及埃莱蒙金融服务DAC英国分行作为支付代理(合并内容参考该公司于2019年9月26日提交的当前8-K报表的附件4.3)。 | |
4.14 | | *AbbVie Inc.和摩根士丹利有限责任公司、美国银行证券公司和巴克莱资本公司(代表自己并作为几个初始购买者的代表)于2019年11月21日签署的注册权协议(通过引用2019年11月26日提交的公司当前报告8-K表的附件4.13合并)。 | |
4.15 | | *美国银行全国协会艾伯维公司作为受托人、转账代理和登记员,以及埃莱蒙金融服务DAC英国分行作为支付代理和计算代理之间的代理协议,日期为2020年5月14日(通过引用该公司于2020年5月14日提交的当前8-K表格报告的附件4.16而并入)。 | |
4.16 | | *AbbVie Inc.和摩根士丹利公司、美国银行证券公司、花旗全球市场公司、法国巴黎银行证券公司、汇丰证券(美国)有限公司、瑞穗证券美国公司和富国证券有限责任公司之间的注册权协议,日期为2020年5月14日(通过参考该公司于2020年5月14日提交的当前8-K表格的附件4.23合并)。 | |
10.1 | | *AbbVie Inc.与其指定的高管之间关于控制权变更的协议表格(通过参考2012年11月16日提交的公司注册声明表格10中第5号修正案的附件10.13并入)。** | |
10.2 | | *AbbVie 2013修订和重新启动的奖励股票计划(通过引用AbbVie Inc.关于附表14A的最终委托书附录C并入,日期为2021年3月22日)。** | |
10.3 | | *AbbVie延期补偿计划,经修订和重述(通过引用公司截至2016年12月31日的财政年度Form 10-K年度报告附件10.5并入)。** | |
10.4 | | *AbbVie递延薪酬计划Plus(参考公司截至2022年9月30日的季度报告10-Q表的附件10.2并入)。** | |
10.5 | | * AbbVie Inc.非合格股票期权协议(通过引用公司截至2013年3月31日季度期间的10—Q表格季度报告的附件10.7纳入)。 | |
10.6 | | *艾伯维公司表格。非雇员董事限制性股票单位协议(参阅公司截至2016年3月31日的季度报告10-Q表附件10.1)。** | |
10.7 | | *艾伯维公司非限制性股票期权协议(参考公司截至2016年3月31日的季度报告10-Q表第10.2号附件纳入)。** | |
10.8 | | **艾伯维公司表格。非员工董事限制性股票单位协议(参考公司截至2017年3月31日的季度报告10-Q表附件10.1纳入)。** | |
10.9 | | *艾伯维公司表格。无保留股票期权协议(引用公司截至2017年3月31日的季度报告10-Q表附件10.2)。** | |
10.10 | | *艾伯维公司表格。非员工董事RSU协议(美国)(合并内容参考公司截至2018年3月31日的季度报告10-Q表附件10.3)。** | |
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107 | | 2022表格10-K | | |
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展品 数 | | 展品说明 | |
10.11 | | *艾伯维公司表格。非限制性股票期权协议(引用公司截至2018年3月31日的季度报告10-Q表附件10.4)。** | |
10.12 | | *艾伯维公司表格。非雇员董事RSU协议(美国)(合并内容参考公司截至2019年3月31日的季度报告10-Q表附件10.3)。** | |
10.13 | | *艾伯维公司表格。非限制性股票期权协议(引用公司截至2019年3月31日的季度报告10-Q表附件10.4)。** | |
10.14 | | * AbbVie Inc.业绩股份奖励协议(通过引用公司截至2020年3月31日季度期间的10—Q表格季度报告的附件10.2纳入)。 | |
10.15 | | * AbbVie Inc.业绩归属限制股票单位协议(通过引用公司截至2020年3月31日季度期间的10—Q表格季度报告的附件10.1纳入)。 | |
10.16 | | *艾伯维公司表格。非雇员董事RSU协议(美国)(合并内容参考公司截至2020年3月31日的季度报告10-Q表附件10.3)。** | |
10.17 | | *艾伯维公司表格非限制性股票期权协议(参考公司截至2020年3月31日的季度报告10-Q表附件10.4并入)。** | |
10.18 | | *修订和重新签署了循环信贷协议,日期为2019年8月27日,由艾伯维公司、贷款人和其他当事人以及作为行政代理人的摩根大通银行(通过参考2019年8月30日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1合并)。 | |
10.19 | | *艾伯维公司、摩根士丹利高级融资公司和贷款人之间的364天过桥信贷协议,日期为2019年6月25日(通过引用2019年6月25日提交的公司当前报告8-K表的附件10.1合并)。 | |
10.20 | | *AbbVie Inc.与摩根士丹利国际公司、汇丰银行和美林国际公司(代表自己并作为其中提到的几家承销商的代表)于2019年9月17日签署的承销协议(通过参考2019年9月23日提交的公司当前报告8-K表的附件1.1并入)。 | |
10.21 | | *AbbVie Inc.与摩根士丹利有限责任公司、美国银行证券公司和巴克莱资本公司之间的购买协议,日期为2019年11月12日(代表自己并作为其中提到的几个初始买家的代表)(通过引用2019年11月13日提交的公司当前报告8-K表的附件1.1并入)。 | |
10.22 |
| *艾伯维公司表格业绩归属限制性股票单位协议(参阅公司截至2021年3月31日的季度报告10-Q表附件10.1)。** | |
10.23 | | **艾伯维公司业绩奖励协议(引用公司截至2021年3月31日的季度报告10-Q表附件10.2)。** | |
10.24 | | *艾伯维公司表格。非雇员董事RSU协议(美国)(合并内容参考公司截至2021年3月31日的季度报告10-Q表附件10.3)。** | |
10.25 | | *艾伯维公司表格非限制性股票期权协议(引用公司截至2021年3月31日的季度报告10-Q表附件10.4)。** | |
10.26 | | *艾伯维公司表格。保留RSU协议-应课差饷归属(合并内容参考公司截至2021年3月31日的季度报告10-Q表附件10.5)。** | |
10.27 | | *经修订和重述的AbbVie绩效激励计划(通过参考公司截至2021年12月31日的财政年度10-K表格的附件10.3并入)。** | |
10.28 | | *经修订和重述的AbbVie补充养老金计划(通过参考公司截至2021年12月31日的财政年度10-K表格的附件10.5并入)。** | |
10.29 | | *AbbVie补充性储蓄计划,经修订和重述(通过引用公司截至2021年12月31日的财政年度10-K表格的附件10.6并入)。** | |
10.30 | | *艾伯维公司表格业绩归属限制性股票单位协议(引用公司截至2022年3月31日的季度报告10-Q表附件10.1)。** | |
10.31 | | *艾伯维公司业绩奖励协议(见公司截至2022年3月31日的季度报告10-Q表附件10.2)。** | |
10.32 | | *艾伯维公司表格。非雇员董事RSU协议(美国)(合并内容参考公司截至2022年3月31日的季度报告10-Q表附件10.3)。** | |
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| | 2022年表10-K: | | 108 |
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展品 数 | | 展品说明 | |
10.33 | | *艾伯维公司表格非限制性股票期权协议(引用公司截至2022年3月31日的季度报告10-Q表附件10.4)。** | |
10.34 | | *艾伯维公司表格。保留RSU协议-应课差饷归属(合并内容参考公司截至2022年3月31日的季度报告10-Q表附件10.5)。** | |
10.35 | | *艾伯维公司表格保留RSU协议-悬崖归属与股息等值应计(合并时参考公司截至2022年3月31日的季度报告10-Q表附件10.6)。** | |
10.36 | | * AbbVie非员工董事费计划表格,经修订和重述(通过引用公司截至2022年6月30日季度期间的10—Q表格季度报告的附件10.6纳入)。** | |
10.37 | | * AbbVie递延补偿计划Plus(通过引用公司截至2022年9月30日季度期间的10—Q表格季度报告的附件10.2纳入)。 | |
10.38 | | *AbbVie Inc.与其指定的高级管理人员之间关于控制权变更的协议表格(通过参考2022年10月14日提交的公司当前8-K表格的附件10.1并入)。** | |
21 | | AbbVie Inc.的子公司。 | |
23 | | 独立注册会计师事务所同意。 | |
31.1 | | 第13a-14(A)条(17 CFR 240.13a-14(A))规定的首席执行官证书。 | |
31.2 | | 细则13a-14(A)(17 CFR 240.13a-14(A))规定的首席财务官证明。 | |
32.1 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18章第1350节对首席执行官的认证。 | |
32.2 | | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的《美国法典》第18章第1350节对首席财务官的认证。 | |
101 | | 以下财务报表和附注来自AbbVie Inc.。截至2022年12月31日的年度10—K表格年度报告,于2023年2月17日提交,格式为内联XBRL(可扩展的商业报告语言):㈠合并收益表;㈡合并全面收益表;㈢合并资产负债表;㈣合并权益表;㈤合并现金流量表;及(vi)综合财务报表附注。 | |
104 | | 封面互动数据文件(艾伯维公司的封面。10-K表格年度报告,格式为内联XBRL,载于附件101)。 | |
| | The AbbVie Inc 2023年授权委托书将于2023年3月20日左右以单独方式向美国证券交易委员会提交。 | |
_______________________________________________________________________________
*本公司在此引用作为参考。委员会档案编号:001-35565。
**合同是指管理合同或补偿计划或安排需要作为证据提交本合同或安排。
以上32.1号和32.2号文件中的所有证物均为特此提供,不应被视为根据1934年《证券交易法》提出的文件。如有书面要求,AbbVie将向股东提供上述任何展品的副本,地址为60064伊利诺伊州北芝加哥沃基根北路1号AbbVie Inc.
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109 | | 2022表格10-K | | |
没有。
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| | 2022年表10-K: | | 110 |
签名
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,AbbVie Inc.已正式促使本报告由签署人代表其签署,并获得正式授权。
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AbbVie Inc. |
发信人: | | /S/理查德·A·冈萨雷斯 |
| | 姓名: | | 理查德·冈萨雷斯 |
| | 标题: | | 董事会主席和 首席执行官 |
日期: | | 2023年2月17日 |
根据1934年《证券交易法》的要求,本报告由下列人士代表AbbVie Inc.签署。2023年2月17日,以如下所示。
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/S/理查德·A·冈萨雷斯 | | /S/作者斯科特·T·雷茨 |
理查德·冈萨雷斯 董事会主席和 首席执行官 (首席行政主任) | | 斯科特·T·雷恩斯 执行副总裁总裁,首席财务官 (首席财务官)
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/s/布赖恩L. Durkin | | |
布莱恩·L·德金 总裁副主计长 (首席会计主任) | | |
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/S/罗伯特·J·阿尔珀恩,医学博士 | | /S/罗克珊·S·奥斯汀 |
罗伯特·J·阿尔彭,医学博士。 艾伯维公司的董事。 | | 罗克珊·S·奥斯汀 艾伯维公司的董事。 |
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/S/威廉·H·L·伯恩赛德 | | //S/托马斯·C·弗莱曼 |
威廉·H·L·伯恩赛德 艾伯维公司的董事。 | | 托马斯·C·弗莱曼 艾伯维公司的董事。 |
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/S/布雷特·J·哈特 | | |
布雷特·J·哈特 艾伯维公司的董事。 | | |
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/S/Melody B.Meyer | | /S/爱德华·J·拉普 |
梅洛迪·B·迈耶 艾伯维公司的董事。 | | 爱德华·J·拉普 艾伯维公司的董事。 |
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文/S/丽贝卡·B·罗伯茨 | | /S/约翰·格伦·F·蒂尔顿 |
丽贝卡·B·罗伯茨 艾伯维公司的董事。 | | 格伦·F·蒂尔顿 艾伯维公司的董事。 |
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/S/弗雷德里克·H·沃德尔 | | |
弗雷德里克·H·沃德尔 艾伯维公司的董事。 | | |
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111 | | 2022表格10-K | | |