Omniab 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩

和业务亮点

带有幻灯片的电话会议将于美国东部时间今天下午 4:30 开始

加利福尼亚州埃默里维尔（2024年3月20日）——OmniAB公司（纳斯达克股票代码：OABI）今天公布了截至2023年12月31日的三个月和十二个月的财务业绩，并提供了运营和合作伙伴计划的最新情况。

“2023年是OmniAB合作伙伴基础和管道计划大幅扩大的一年，我们继续执行我们的计划，而尽管去年出现了与行业相关的不利因素，但关键合作伙伴计划还是取得了重大进展。合作伙伴在进入诊所的新项目数量方面超出了我们的预期，去年共有六个新进入者。” OmniAB首席执行官马特·弗尔说。“此外，我们成功推出了两项新技术并扩展了我们的业务开发职能，现在已在美国、欧盟和亚太地区开展业务。我们期待在2024年和未来几年取得有意义的进展，因为我们现在有足够的人员和资源，可以有效地利用业务的未来增长。”

2023 年第四季度财务业绩

2023年第四季度的收入为480万美元，而2022年同期为3530万美元，下降的主要原因是确认了去年同期与TECVAYLI®（teclistamab）在美国的首次商业销售相关的2500万美元里程碑式付款，以及某些离子通道项目的发现工作完成导致服务收入减少。

2023年第四季度的研发支出为1,480万美元，而2022年同期为1,290万美元，增长主要是由于人员成本的增加。2023年第四季度的一般和管理费用为790万美元，而2022年同期为1,020万美元，减少的主要原因是与去年同期OmniAB分拆为一家独立的上市公司有关的一次性支出，部分被人事成本的增加所抵消。

2023年第四季度的净亏损为1,410万美元，摊薄每股亏损0.14美元，而2022年同期的净收益为680万美元，合每股亏损0.07美元。

2023 年全年财务业绩

2023年的收入为3,420万美元，而2022年为5,910万美元，下降的主要原因是TECVAYLI® 的里程碑在2023年确认了1,000万美元，而2022年为2,500万美元。服务收入下降主要与以下方面的工作完成有关

某些离子通道项目以及与延长我们与葛兰素史克合作的一项计划相关的调整，但部分研究进展里程碑的认可部分抵消了这一调整。

2023年的研发费用为5,650万美元，而2022年为4,840万美元，增加的主要原因是员工人数和设施成本。2023年的一般和管理费用为3330万美元，而2022年为2490万美元，增长主要是由于与成为独立上市公司相关的人员成本和费用增加。

2023年的净亏损为5,060万美元，合每股亏损0.51美元，而2022年的净亏损为2,230万美元，合每股亏损0.26美元。2023年，经营活动提供的现金为230万美元。

截至2023年12月31日，OmniAB的现金、现金等价物和短期投资为8,700万美元。

2024 年财务指引

OmniAB预计，2024年的运营支出将与2023年大致相同，现在的人员和资源足以利用业务的未来增长。

OmniAB预计，其2024年的现金使用量将与2023年使用的现金相对相似，其中不包括2023年收到的3500万美元TECVAYLI里程碑式付款。鉴于现有合作渠道的预期进展，OmniAB预计其2025年的现金使用量将大大低于2024年。预计OmniAB当前的现金余额和运营现金将在可预见的将来为运营提供足够的资本。

2023 年第四季度及近期业务亮点

该公司在2023年与Enable Life Sciences、Mirador Therapeutics和一家全球制药公司签署了10份新许可证，其中包括第四季度的三份许可证。此外，六种新的Omniab衍生抗体于2023年进入临床。截至2023年12月31日，该公司拥有77个活跃合作伙伴和325个活跃项目，其中包括32个Omniab衍生的临床开发或商业化项目。

OmniAB在2023年推出了两项新技术，包括OmniDeep™ 和第四季度的OmniDAB™。OmniDeep 是一套用于治疗发现和优化的计算机化工具，这些工具融合了 OmniAB 的各种技术和能力。这些工具包括结构建模、分子动力学模拟、大型多物种抗体数据库、人工智能、机器学习、深度学习模型等。OmniDeep 有助于快速识别具有正确亲和力、特异性和可开发性特征的候选药物，旨在提高药物研发的有效性和效率。OmniDAB 转基因鸡肉新宿主系统建立在公司 OmniChicken® 传统成功的基础上，它表达了优化的单域人体框架，可以生成非常适合支持各种治疗模式的模块化构件。OmniDAB 抗体靶向不同的表位，具有良好的发育特征，在哺乳动物细胞中表达水平高。与传统抗体相比，OmniDAB 鸡生产的 sDaB 具有紧凑的格式，开辟了新的机会和广泛的临床应用。

2023 年第四季度和最近的合作伙伴亮点包括：

Batoclimab

•Immunovant报告了巴托克利单抗治疗格雷夫斯病（GD）的初步结果呈阳性。该公司宣布，在正在进行的为期24周的2期临床试验中，初始患者队列的结果明显超过了50％的反应率。

•Immunovant还报告说，巴托克利单抗治疗重症肌无力（MG）和甲状腺眼病（TED）的全球3期临床试验正在取得进展，并有望在2024年下半年（MG）和2025年上半年（TED）获得主要数据。巴托克利单抗治疗慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）的2b期临床试验的初始第一期数据预计将于2024年第二或第三季度公布。

IMVT-1402

•Immunovant公布了针对健康成年人的 IMVT-1402 1期临床试验中600 mg多剂量递增剂量队列的初步数据。结果表明，四次 600 mg 的皮下给药产生了与高剂量巴托利单抗相似的 IgG 平均降低，但与安慰剂相似，白蛋白和低密度脂蛋白的变化微乎其微，这证实了 IMVT-1402 作为同类最佳的新生儿片段可结晶受体 (fcRN) 抑制剂的潜力。

•此外，Immunovant宣布计划在下一财年启动四到五个可能为 IMVT-1402 注册的计划。该公司还计划在未来两个财年内启动 10 种 IMVT-1402 适应症的试验。

Acasunlimab（前身为 GEN1046）

•Genmab预计将在2024年上半年公布更多关于二线非小细胞肺癌（NSCLC）的阿卡苏利单抗（GEN1046：PD-L1 x 4-1BB）2期数据。

•此外，Genmab计划于2024年启动阿卡苏利单抗在非小细胞肺癌二线适应症中的3期研究。

JNJ-79635322

•强生公司提供了 JNJ-79635322 的临床前数据，这是一种由抗 CD3 结合域、抗 BCMA 结合域和抗 GPRC5D 结合结构域组成的三特异性抗体，得出的结论是，它是一种潜在的同类首创三特异性抗体，能够在体外和体内临床前研究中消耗表达多个骨髓瘤克隆的双靶和单靶标。一项针对骨髓瘤患者的 JNJ-79635322 的 1 期剂量递增研究正在进行中。

津伯利单抗

•Arcus和吉利德已经重新确定了domvanalimab + zimberelimab联合开发计划的优先顺序，将重点放在推进并有可能加速针对 STAR-121（肺癌）和 STAR-221（胃肠道癌）的三期研究上，这两项研究预计都将在2024年底前全部入组。两家公司还计划启动 STAR-131，这是一项新的注册性3期肺癌研究，其中包括domvanalimab + zimberelimab方案。

•Arcus提供了来自其 ARC-8 1/1b期研究剂量递增部分的初步数据，评估了 AB680 + np/Gem + zimberelimab 在转移性胰腺癌中的安全性和耐受性。结果包括，与目前的护理标准相比，在 ARC-8 第一阶段剂量递增部分的前四个队列中，迄今观察到的客观反应率为41％。

Sugemalimab

•cStone宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准苏吉马利单抗（Cejemly®）的补充BLA与氟尿嘧啶和铂类化疗联合使用，作为不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状细胞癌的一线治疗。Sugemalimab成为世界上第一个获准在一线环境中用于该适应症的抗PD-L1单克隆抗体。

OmniAB在第四季度被纳入纳斯达克生物技术指数（NBI）。该纳入自2023年12月18日起生效。

电话会议和网络直播

OmniAB管理层将于今天美国东部时间下午 4:30（太平洋时间下午 1:30）开始举行电话会议，并附上幻灯片，讨论此公告并回答问题。要通过电话参加，请使用会议 ID 72611636 拨打 (888) 259-6850。幻灯片以及电话会议的网络直播和重播可在以下网址获取：https://investors.omniab.com/investors/events-and-presentations/default.aspx。

关于 OmniaB®

OmniAB的发现平台为制药行业合作伙伴提供了多种抗体库和高通量筛选技术，从而能够发现下一代疗法。OmniAB平台的核心是我们专有的转基因动物的生物智能™（BI），包括OmniRAT®、OmniChicken® 和OmniMouse®，它们经过基因改造，可生成具有人类序列的抗体，以促进人类候选疗法的开发。OmniFlic®（转基因大鼠）和OmniClic®（转基因鸡）通过常见的轻链方法满足行业对双特异性抗体应用的需求，OmniTaur™ 具有针对复杂靶标的牛抗体的独特结构特性。OmniDAB™ 是基于人类 VH 支架的单域抗体的体内平台，该支架的亲和力在鸡宿主环境中成熟，提供哺乳动物系统无法获得的功能多样化的免疫库。我们认为，OmniAB动物构成了业内可用的最多样化的宿主系统，通过计算抗原设计和免疫方法、高通量单B细胞表型筛选和使用自定义算法挖掘下一代测序数据集来鉴定具有卓越性能和可开发性特征的全人类抗体，可以对它们进行最佳利用。这些专有技术与OmniDeep™ 相结合并加以利用，OmniDeep 是一套用于治疗发现和优化的计算机工具，融合了 OmniAB 的各种技术和能力。此外，专注于离子通道和转运蛋白的既定核心竞争力进一步区分了OmniAB的技术，并为许多新兴的目标类别创造了机会。OmniAB抗体已被多种方式利用，包括双特异性抗体、抗体药物偶联物等。

Omniab 的技术套件涵盖从 BI 驱动的库生成到尖端的抗体发现和优化，为全球制药行业不断增长的发现需求提供高效且可定制的端到端解决方案。

欲了解更多信息，请访问 www.omniab.com。

前瞻性陈述

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