附录 99.1
Nektar Therapeutics公布2023年第三季度财务业绩
旧金山,2023年11月7日 /PRNewswire/ — Nektar Therapeutics(纳斯达克股票代码:NKTR)今天公布了截至2023年9月30日的第三季度 的财务业绩。
截至2023年9月30日,现金 和有价证券投资为3.727亿美元,而截至2022年12月31日为5.05亿美元。 Nektar的现金和有价证券预计将为2026年中期 的战略发展活动和运营提供支持。
Nektar总裁兼首席执行官霍华德·罗宾表示:“我们 在整个研发过程中取得了重大进展,包括在10月启动了2b期特应性皮炎研究,并完成了在2024年初启动2b期脱发研究的 计划。” “这两项研究为我们在2025年上半年读取瑞培加德白蛋白的重要而具有变革性的数据奠定了基础。 9月,我们与细胞疗法领导者细胞生物医学集团签署了一项新的临床研究合作协议,后者将评估 NKTR-255 与CBMG的肿瘤浸润淋巴细胞疗法联合治疗晚期非小细胞肺癌的肿瘤浸润淋巴细胞疗法。这项研究 是 NKTR-255 与一系列细胞疗法联合治疗液体和实体瘤的潜力的一个例子。最后,我们 将在今年年底保持强劲的财务状况,拥有至少3.2亿美元的现金和投资,这为我们提供了到2026年中期的现金 。”
财务业绩摘要
2023年第三季度的收入 为2410万美元,而2022年第三季度为2360万美元。2023年前九个月 的收入为6,620万美元,而2022年前九个月的收入为7,000万美元。
2023年第三季度的总运营成本和支出为6,900万美元,而2022年第三季度为7,790万美元。 2023年前九个月的总运营成本和支出为2.964亿美元,而2022年前九个月的运营成本和支出为3.937亿美元。2023年第三季度和前九个月的运营成本和支出的减少是由于 已终止的 计划的研发费用、一般和管理费用以及重组、减值和成本的减少。在2023年的前九个月,这些下降被7,650万美元的非现金商誉减值部分抵消。
2023年第三季度的研发 支出为2410万美元,而2022年第三季度为3,360万美元。在2023年的前九个月,研发费用为8,420万美元,而2022年前九个月的研发费用为1.836亿美元。由于bempegaldesleukin计划的结束,2023年第三季度和前九个月的研发支出均下降了 。
2023年第三季度的G&A 支出为2,110万美元,而2022年第三季度为2,250万美元。在2023年的前九个月,并购支出为6,010万美元,而2022年前九个月为7,040万美元。由于bempegaldesleukin计划的结束,2023年第三季度和前九个月的并购支出均下降了 。
2023年第三季度的重组、 减值和已终止计划的费用为1140万美元,而2022年第三季度的重组、 减值和成本为1,680万美元。2023年第三季度的金额包括1,020万美元的非现金租赁和设备减值费用, 70万美元用于结束bempegaldesleukin计划的费用和50万美元的遣散费。2022年第三季度的金额包括用于结束bempegaldesleukin计划的850万美元、用于终止合同和其他重组 成本的500万美元、210万美元的遣散费和120万美元的非现金租赁减值费用。
在 2023年前九个月中,已终止计划的重组、减值和成本为4,910万美元。该金额包括 3,660万美元的非现金租赁和设备减值费用、800万美元的遣散费和用于结束 bempegaldesleukin计划的360万美元。
在 2022年前九个月中,已终止计划的重组、减值和成本为1.244亿美元。该金额包括5,850万美元的非现金租赁和设备减值费用、2980万美元的遣散费、2,890万美元用于结束bempegaldesleukin 计划以及710万美元的合同终止和其他重组费用。
2023年第三季度的净 亏损为4,580万美元,合每股基本亏损和摊薄亏损0.24美元,而2022年第三季度的净亏损为5,900万美元 ,基本亏损和摊薄后每股亏损0.31美元。2023年前九个月的净亏损为2.34亿美元 ,合每股基本亏损和摊薄亏损1.23美元,而2022年前九个月净亏损为3.085亿美元,基本亏损和摊薄后每股亏损1.65美元。不包括1,020万美元的非现金减值费用,按非公认会计准则计算,2023年第三季度的净亏损 为3570万美元,合每股基本亏损和摊薄亏损0.19美元。不包括1.31亿美元的非现金商誉和其他减值 费用,按非公认会计准则计算,2023年前九个月的净亏损为1.208亿美元,合每股基本亏损和摊薄亏损0.64美元。
2023 年第三季度 和最近的业务更新
● | 2023 年 9 月,Nektar 宣布与细胞生物医学 集团公司(CBMG)开展临床研究合作,评估 NKTR-255 与 C-TIL051 联合治疗治疗复发或难治的晚期非小 细胞肺癌(NSCLC)患者。在 的合作下,CBMG 将在杜克癌症研究所 正在进行的 1 期临床试验中增加 NKTR-255。该试验的注册正在进行中。 |
● | 2023年10月,Nektar在2023年欧洲皮肤病与性病学会 (EADV)大会上公布了针对特应性皮炎患者的瑞培加德白蛋白1b期研究的最终数据。 |
o | 与安慰剂相比,接受瑞培加德白介素治疗的中度至重度 AD 患者 在 12 周的治疗中表现出剂量依赖性 的湿疹面积和严重程度指数 (EASI)、经验证的研究者全球评估 (ViGA)、体表面积 (BSA) 和瘙痒数字评级表 (NRS) 的剂量依赖性 改善 ,安慰剂在治疗后再持续36周。 |
o | 在 的最高研究剂量下, 第12周的每日生活质量指数(DLQI)应答者的比例为 75%,以患者为导向的湿疹测量(POEM)应答者的比例为65%。 |
o | rezpegaldesleukin 耐受性良好,rezpegaldesleukin 组中没有患者出现严重的、 严重或致命的不良事件,也没有检测到抗瑞氏白蛋白抗体。 |
● | 2023 年 10 月,Nektar 启动了一项针对特应性 皮炎患者的 rezpegaldesleukin 的 2b 期研究。 |
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电话会议将讨论2023年第三季度财务业绩
Nektar 管理层将于 2023 年 11 月 7 日美国东部时间下午 5:00 /太平洋时间下午 2:00 开始召开电话会议,审查结果。
这份 新闻稿和电话会议的纯音频网络直播可通过Nektar网站主页和投资者 栏目发布的链接进行观看:http://ir.nektar.com/。电话会议的网络直播将在 2023 年 12 月 8 日 8 日之前重播。
要参加 电话会议,请在 Nektar 财报电话会议注册处进行预注册。所有注册者都将收到拨入信息 和允许他们访问实时通话的 PIN。
关于 Nektar Therapeutics
Nektar Therapeutics是一家生物制药公司,拥有强大的全资免疫学和 肿瘤学研究药物研发渠道以及一系列经批准的合作药物。Nektar 总部位于加利福尼亚州旧金山,另外 制造业务位于阿拉巴马州的亨茨维尔。有关该公司及其药物开发计划和能力的更多信息 可以在网上找到 http://www.nektar.com。
关于前瞻性陈述的警告 说明
本 新闻稿包含前瞻性陈述,这些陈述可以通过诸如 “将”、“可能”、“发展”、“ ” 潜力”、“提前” 等词语来识别,以及对未来时期的类似提法。前瞻性陈述的示例包括 除其他外,有关rezpegaldesleukin和 NKTR-255 的治疗潜力和未来发展计划的陈述。前瞻性 陈述既不是历史事实,也不是对未来表现的保证。相反,它们仅基于我们当前的信念、预期 和对我们业务未来、未来计划和战略、预期事件和趋势、经济和其他 未来状况的假设。由于前瞻性陈述与未来有关,因此它们会受到固有的不确定性、风险和变化 的影响,这些情况难以预测,其中许多是我们无法控制的。我们的实际业绩可能与前瞻性陈述中显示的结果存在重大差异。因此,您不应依赖这些前瞻性陈述中的任何一项。可能导致我们的实际结果与前瞻性陈述中指出的结果存在重大差异的重要 因素包括:(i) 我们关于rezpegaldesleukin和 NKTR-255 治疗潜力的陈述基于临床前和临床 的发现和观察,可能会随着研发的持续而变化;(ii) rezpegaldesleukin 和 NKTR-255 是研究性的 药物和持续研究这些候选药物的开发面临重大风险,包括负面安全性以及 未来临床研究的疗效发现(尽管在早期的临床前和临床研究中发现了积极的结论);(iii)rezpegaldesleukin 和 NKTR-255 处于不同的临床开发阶段,失败风险很高,可能出人意料地发生在监管部门批准之前 的任何阶段;(iv) 临床试验开始或结束的时间以及临床数据的可用性可能会延迟 或不成功受到 COVID-19 疫情、监管延迟、患者入组速度慢于预期带来的挑战、制造业 面临的挑战、不断变化的护理标准、不断变化的监管要求、临床试验设计、临床结果、竞争因素、 或在一个或多个重要市场最终获得监管部门批准的延迟或失败;(v) 我们可能无法实现2022年公司重组和重组计划或2023年成本重组计划所预期的 成本节约,未来我们可能会进行 额外的重组和成本节约活动,(vi) 我们的专利申请中可能不会颁发专利我们的候选药物 、已颁发的专利可能无法执行,或者可能需要第三方提供额外的知识产权许可; 和 (vii) 我们在2023年8月9日向美国证券交易所 委员会提交的10-Q表年度报告中列出的某些其他重要风险和不确定性。我们在本新闻稿中做出的任何前瞻性陈述仅基于我们目前可获得的信息 ,并且仅代表截至发布之日的信息。我们没有义务更新可能不时发表的任何前瞻性陈述,无论是书面还是口头陈述,无论是由于新信息、未来发展还是其他原因。
联系人:
对于 投资者:
Nektar Therapeutics 的 Vivian Wu
628-895-0661
对于 媒体:
Argot Partners 的 David Rosen
(212) 600-1902
david.rosen@argotpartners.com
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NEKTAR 疗法
简化 合并资产负债表
(以 千计)
(未经审计)
资产 | 2023 年 9 月 30 日 | 十二月
31, 2022(1) | ||||||
流动资产: | ||||||||
现金和 现金等价物 | $ | 64,921 | $ | 88,227 | ||||
短期投资 | 307,737 | 416,750 | ||||||
应收账款 | 2,204 | 5,981 | ||||||
库存,净额 | 15,130 | 19,202 | ||||||
其他 流动资产 | 9,033 | 15,808 | ||||||
流动资产总额 | 399,025 | 545,968 | ||||||
财产、厂房和设备,净额 | 19,949 | 32,451 | ||||||
经营租赁使用权资产 | 18,747 | 53,435 | ||||||
善意 | - | 76,501 | ||||||
其他资产 | 4,523 | 2,245 | ||||||
资产总数 | $ | 442,244 | $ | 710,600 | ||||
负债和股东 权益 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | 3,288 | $ | 12,980 | ||||
应计费用 | 29,729 | 36,557 | ||||||
经营 租赁负债,流动部分 | 19,095 | 18,667 | ||||||
流动负债总额 | 52,112 | 68,204 | ||||||
经营租赁负债,减去流动部分 | 102,193 | 112,829 | ||||||
与未来 特许权使用费销售相关的负债,净额 | 123,610 | 155,378 | ||||||
其他长期负债 | 4,961 | 7,551 | ||||||
负债总额 | 282,876 | 343,962 | ||||||
承付款和意外开支 | ||||||||
股东权益: | ||||||||
优先股 | - | - | ||||||
普通股 | 19 | 19 | ||||||
超过面值的资本 | 3,600,871 | 3,574,719 | ||||||
累积其他综合 亏损 | (6,352 | ) | (6,907 | ) | ||||
累计 赤字 | (3,435,170 | ) | (3,201,193 | ) | ||||
股东权益总计 | 159,368 | 366,638 | ||||||
负债总额和 股东权益 | $ | 442,244 | $ | 710,600 |
(1) | 截至2022年12月31日的 合并资产负债表源自当时经审计的财务 报表,但不包括美国 公认会计原则要求的完整财务报表的所有信息和附注。 |
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NEKTAR 疗法
简明的 合并运营报表
(以 千计,每股信息除外)
(未经审计)
三个
个月已结束 9 月 30 日, | 九个月
个月已结束 9 月 30 日, | |||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
收入: | ||||||||||||||||
产品 销量 | $ | 5,822 | $ | 4,969 | $ | 15,198 | $ | 15,969 | ||||||||
与未来特许权使用费销售相关的非现金 特许权使用费收入 | 18,167 | 18,342 | 50,860 | 52,167 | ||||||||||||
许可、 合作和其他收入 | 155 | 314 | 179 | 1,896 | ||||||||||||
总收入 | 24,144 | 23,625 | 66,237 | 70,032 | ||||||||||||
运营 成本和开支: | ||||||||||||||||
售出商品的成本 | 12,431 | 4,972 | 26,485 | 15,402 | ||||||||||||
研究 和开发 | 24,070 | 33,590 | 84,220 | 183,583 | ||||||||||||
常规 和管理 | 21,147 | 22,534 | 60,097 | 70,394 | ||||||||||||
重组、 减值和已终止计划的成本 | 11,360 | 16,830 | 49,107 | 124,350 | ||||||||||||
商誉减值 | - | - | 76,501 | - | ||||||||||||
运营成本和支出总额 | 69,008 | 77,926 | 296,410 | 393,729 | ||||||||||||
运营造成的损失 | (44,864 | ) | (54,301 | ) | (230,173 | ) | (323,697 | ) | ||||||||
非营业 收入(支出): | ||||||||||||||||
开发衍生负债公允价值的变化 | - | - | - | 33,427 | ||||||||||||
与未来特许权使用费销售相关的负债的非现金 利息支出 | (5,910 | ) | (6,953 | ) | (18,467 | ) | (21,710 | ) | ||||||||
利息 收入和其他收入(支出),净额 | 4,876 | 2,050 | 14,492 | 3,541 | ||||||||||||
总计 非营业收入(支出),净额 | (1,034 | ) | (4,903 | ) | (3,975 | ) | 15,258 | |||||||||
所得税准备金前的亏损 | (45,898 | ) | (59,204 | ) | (234,148 | ) | (308,439 | ) | ||||||||
所得税准备金 (福利) | (61 | ) | (155 | ) | (171 | ) | 71 | |||||||||
净亏损 | $ | (45,837 | ) | $ | (59,049 | ) | $ | (233,977 | ) | $ | (308,510 | ) | ||||
每股基本 和摊薄后的净亏损 | $ | (0.24 | ) | $ | (0.31 | ) | $ | (1.23 | ) | $ | (1.65 | ) | ||||
用于计算基本和摊薄后每股净亏损的加权 平均已发行股份 | 190,406 | 187,641 | 189,651 | 186,767 |
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