爱德华兹生命科学2023年年度报告
爱德华兹生命科学公司是结构性心脏病和重症监护领域以患者为中心的医疗创新领域的全球领导者。在帮助患者的热情驱使下，我们与
爱德华兹生命科学I 2023年年度报告1当我回想起去年，以及有幸被任命为爱德华兹生命科学公司首席执行官时，一些难忘的时刻浮现在我的脑海中：与我们数千名员工一起参加在欧文举行的年度患者体验活动，我们从患者的治疗旅程中获得了宝贵的见解；与我们在亚洲、加勒比、欧洲和美国的出色员工共度时光；与爱尔兰的一位同事同台竞技，她因自身在心脏瓣膜置换手术方面的经验而受到启发，立志进入Edwards；以及今年我们与医疗行业的许多利益相关者合作，以改变患者护理。在这一年的大部分时间里，我都受益于Mike的指导，我对他23年来对爱德华兹富有远见的领导，以及在首席执行官换届期间的合作伙伴关系，表示了无限的感谢。对于我们的股东，我为团队在2023年取得的成就感到谦卑，也受到爱德华兹对患者的持续承诺和推进他们的护理的鼓舞。作为一家在100多个国家开展业务的全球公司，我们已做好准备，将引领一个结构性核心创新的新时代。我们的利益相关者可以指望我们继续提供突破性技术和基于科学的证据，为数百万有需要的患者提供服务。反思我们作为一家公司的基础，很多事情都是持久的。在我们进入这个新时代之际，我们将坚定不移地致力于我们的核心价值观和原则。我们的信条继续指引着我们，我们以患者为中心的文化激励着我们，我们独特的创新战略让我们脱颖而出。我们扩大的机会专注于为患有瓣膜和非瓣膜结构心脏病的患者提供服务，我们知道这些患者的生活质量很差，死亡率很高。我相信，这种关注为我们提供了许多机会，在全球范围内扩大我们的领导地位，实现可持续增长。我们的成功得益于我们由近20,000名员工组成的才华横溢的团队和我们的文化，在我们的文化中，我们继续专注于将患者放在首位，回馈我们生活和工作的社区，并通过为社会提供长期价值来作为良好的企业公民-所有这些行动结合在一起，为我们的股东创造价值。
2爱德华兹生命科学I 2023年度报告突出了对结构性心脏病扩大机会的关注可持续增长进入结构性心脏创新的新时代创新是我们的引擎创新是我们如何改变世界各地患者护理的核心。我们仍然致力于有机增长，因此，我们继续优先考虑研发投资，占销售额的17%-18%，这将在2023年转化为约10亿美元。我们由2,000多名充满激情的工程师组成的团队致力于开发突破性技术。20年前，我们的愿景是通过TAVR改变主动脉狭窄的治疗方法。今天，我们是全球领导者。我们的SAPIEN平台是首选的TAVR技术，治疗了100多万名患者。我们通过强有力的临床证据，包括我们在《新英格兰医学杂志》上发表的八篇合作伙伴试验数据，巩固了我们TAVR的领先地位。今年和更长时间内，我们预计将推出突破性技术，并在多项重要的临床试验上取得进展。我们将继续推动SAPIEN 3 Ultra Resilia在全球的应用，提供研究无症状患者的关键试验数据，并加入我们研究下一代SAPIEN X4瓣膜的关键试验。在更高的认知度、Resilia纸巾等新技术的进步以及适应症的扩大和全球采用率的推动下，我们TAVR业务的未来在未来几年仍然强劲。爱德华兹还实现了我们的愿景，即改变对数百万患有二尖瓣和三尖瓣疾病的患者的治疗。通过致力于突破性创新，积极的临床试验结果支持批准和采用，以及良好的现实世界临床结果，我们正在取得真正的进展。我们改变病人护理的战略我们必须改变病人护理，这是不可否认的。在美国，每33秒就有一人死于心血管疾病，结构性心脏病是主要原因之一。总而言之，主动脉、二尖瓣和三尖瓣疾病带来了巨大的影响机会。仅在美国、欧洲和日本，就有2000多万患者需要帮助，其中许多人患有心力衰竭。我们的愿景是让结构性心脏病患者得到更早的诊断、常规的治疗、更长的寿命和更多的出院时间，享受他们的生活。我们的战略投资集中在突破性创新和科学证据上，我们可以扩大适应症，提高患者意识，并探索结构性心脏病的新领域。60多年来，我们一直在推进结构性心脏的治疗，这一巨大且不断增长的领域是我们的专长。我们也有潜入广阔和未知空间的历史，在那里我们的经验和领导力是无与伦比的。计划剥离我们的重症监护产品组将使爱德华兹能够完全专注于结构性心脏病，从而实现更大的灵活性和更快的创新速度，我们很高兴看到他们作为一家独立公司将取得的成就。
最近美国和欧洲批准了Evoque三尖瓣，这是世界上第一个获得监管机构批准用于治疗三尖瓣返流的经导管瓣膜替代疗法，这使我们在TMTT方面取得了重要的关键进展。帕斯卡精密系统于2023年底在日本推出，将扩大在美国和欧洲的供应。此外，预计到2025年底，SAPIEN M3系统将获得CE标志。我相信，作为唯一一家拥有商业批准的基于导管的技术组合来治疗数百万患有二尖瓣和三尖瓣疾病的患者的公司，我们正在到达一个转折点。为了提升我们在外科结构性心脏治疗领域的领导地位，爱德华兹正在确定和解决心脏手术中尚未得到满足的关键需求，包括具有复杂解剖结构和伴随程序的患者，以帮助患者活得更长、更健康和更活跃。我们的旗舰外科主动脉瓣INSPIRIS Resilia正越来越多地被全球采用，创造了组织耐久性的新标准。爱德华兹希望通过Mitris Resilia瓣膜的全球商业化，加快我们在外科二尖瓣领域的领先地位。我们如何激励生命我们在以患者为中心的文化中团结一致，这在我们影响的每一个心跳、创新和生活中都是显而易见的。作为一家公司，我们致力于为员工提供令人信服的职业道路，专注于他们的成长和发展。我们希望他们有归属感，为自己的贡献感到自豪，并推动他们做有利于世界各地个人、家庭和社区的大事。考虑到职业机会、患者互动、与同事的有意义的联系、归属感以及我们在爱德华兹发挥的独特作用-我们在社区和社会中创造了宝贵的影响-我们渴望利用这些因素来激励我们的员工。我们的目标是鼓励并最终激励他们的一生。稳健的全球业绩迈向新时代我们在2023年取得了稳健的财务业绩。与2022年相比，我们公司的总销售额按不变货币计算增长了12%。除了这些数字，我们在2023年实现了重要的临床和监管里程碑。随着SAPIEN 3 Ultra Resilia的全球扩张，TAVR度过了重要的一年，我们在下一代SAPIEN X4瓣膜的试验中取得了重大进展--以及无症状和中度主动脉狭窄患者--使我们能够了解谁可能从TAVR中受益。在TMTT，我们为推出新的治疗方法、临床试验成果和地域扩展而感到自豪，我们推进了我们的愿景，提供可以改变二尖瓣和三尖瓣患者生活的治疗方法。这一进展的关键例子包括PASCAL的全球扩张和完成了经股动脉二尖瓣替代疗法的第一个关键试验--SAPIEN M3系统。在我们不断发展的心力衰竭业务中，我们获得了ALT-FLOW II临床试验的监管批准，该试验正在研究Edwards Apture经导管分流的安全性、性能和有效性，这是一种旨在缓解某些类型心力衰竭症状的设备。此外，在差异化技术组合的推动下，我们拥有强大的外科业务，为持久的长期增长做好了准备。六十多年来，我们一直走在外科创新的前沿，今天，我们是国际公认的值得信赖的合作伙伴。最后，重症监护团队仍然专注于推进创新的患者监测解决方案，目标是每年提高数百万患者的护理质量。3爱德华兹生命科学I 2023年年度报告
我们的影响可持续性，或我们所说的企业影响，反映了我们致力于为那些需求未得到满足的人进行创新，以及我们对社会和利益相关者的影响，因为这与环境、社会和治理实践有关。确保患者的可持续未来是我们爱德华兹所做一切的核心。我们参与我们生活和工作的社区，并培养一个包容性的工作场所，让所有员工都能茁壮成长。我很自豪地说，去年，我们的绝大多数员工都参与了对他们有意义的慈善事业。此外，我们的标志性倡议每一个心跳都很重要，旨在到2025年底之前改善250万名服务不足的结构性心脏和重症护理患者的生活。展望光明的未来，我们看到了通过我们的耐心关注、突破性技术和值得信赖的领导推动未来成功的巨大机遇。没有人能与我们的投资、我们的能力、我们的团队以及我们对结构性心脏创新的承诺相提并论。本年度报告包含符合1933年《证券法》第27A节和1934年《证券交易法》第21E节的前瞻性陈述。我们打算将本报告所载的前瞻性陈述纳入此类行为的安全港条款。除本报告中有关历史事实的陈述外，或在本报告中以引用方式提及或并入本报告的其他陈述，就这些章节而言均为“前瞻性陈述”。这些陈述有时可以通过使用前瞻性词汇来识别，例如“可能”、“相信”、“将”、“预期”、“项目”、“估计”、“应该”、“预期”、“计划”、“目标”、“继续”、“寻求”、“形式上”、“预测”、“打算”、“指导”、“乐观”、“抱负”、“自信”、“这些词的其他形式，或类似的词或短语或其否定。对过去业绩、努力或结果的陈述也可以是前瞻性陈述，不代表未来的业绩或结果；这些陈述可以通过使用诸如“初步”、“初步”、“潜在”、“可能”、“勤奋”、“行业领先”、“合规”、“迹象”或“早期反馈”或其他形式的这些词语或类似的词语或表达或其否定来识别。这些前瞻性陈述会受到重大风险和不确定因素的影响，这些风险和不确定性可能会导致我们的结果或未来业务、财务状况、经营结果或业绩与我们的历史结果或经验或本报告中包含的任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于：我们重症护理产品组的剥离，我们成功开发新产品并避免制造和质量问题的能力；临床试验或商业结果或新产品批准和治疗采用；国内和全球经济状况的影响；我们经营的市场中的竞争；我们对供应商、供应商和其他第三方的依赖；我们的信息技术系统的损坏、故障或中断；公共卫生危机的影响；医疗保健行业的整合；我们保护知识产权的能力；我们遵守适用法规的情况；我们面临的产品责任索赔；这些风险包括：在未经批准的情况下使用我们的产品的风险；产品报销金额的变化；货币汇率的影响；美国食品和药物管理局及其他监管机构出人意料的行动；税法的变化；诉讼或内部或政府调查的意外影响或费用；以及在本文件所附10-K表格第I部分第1A项“风险因素”下详细列出的其他风险，这些风险和不确定性可能会在我们向美国证券交易委员会提交的后续10-Q表格和8-K表格中不时进行修正、补充或取代。这些前瞻性陈述仅在它们发表之日发表，我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述，以反映该陈述日期之后的事件或情况。如果我们确实更新或更正了其中一项或多项声明，投资者和其他人不应得出结论，我们将进行额外的更新或更正。“调整后”或“基础”金额为非公认会计准则。请参考第9页开始的“非GAAP财务信息”以及“历史财务信息”下的IR网站，了解最直接可比较的GAAP财务指标。我对爱德华兹未来的信心很大程度上来自我们的全球员工，他们由我们强大的执行团队领导。在我的职业生涯中，我见过许多领导团队，这是我共事过的最好的团队。他们拥有丰富的不同经验，最重要的是，我们都团结在一个使命上，成功地实现了我们转变患者护理的战略。同样，我们很幸运地拥有一个才华横溢、敬业奉献、积极参与关键战略决策的董事会。爱德华兹的结构性核心创新的新时代将由更加突出的重点和扩大的机会推动。这将转化为爱德华兹和我们的股东在未来几年的可持续增长。我对它将带来的未来感到非常兴奋，并感谢我们许多重要利益相关者的伙伴关系和支持，他们使我们能够致力于我们以患者为中心的重要工作。伯纳德·J·佐维吉安首席执行官爱德华兹生命科学I 2023年年度报告
12%潜在销售增长2,000+工程师接受经导管技术治疗的宇航员100万+58%12%22%8%65%17%15%3%2023年按地理区域划分的销售额美国欧洲日本2023年全球其他地区销售额按产品线划分的TAVR外科危重护理TMTT2.0$2.3$2.5$3.0$3.4$3.7$4.3$4.4 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020$5.2 2021$5.4 2022$6.0 2023爱德华兹销售额(以十亿美元计)~20,000名全球员工5爱德华兹生命科学I 2023年度报告
6爱德华兹生命科学I 2023年年度报告经导管二尖瓣和三尖瓣置换经导管二尖瓣和三尖瓣治疗病房S APIEN 3超声波测定仪心脏瓣膜我们的帕斯卡精密修复平台为二尖瓣和三尖瓣反流患者提供差异化的经导管瓣膜修复。帕斯卡精密系统在欧洲获得CE标志，在美国获得FDA批准，用于退行性二尖瓣反流患者，目前正处于功能性二尖瓣反流患者和三尖瓣修复术的临床试验中。通过不断创新，再加上该公司的高触摸式程序和成像支持，帕斯卡精密系统使医生能够优化患者的临床结果。爱德华兹在开发用于非手术心脏瓣膜置换的新疗法方面处于世界领先地位。经过验证的SAPIEN 3系统在全球超过75个国家和地区为患有大动脉狭窄的患者提供商业服务。在SAPIEN 3平台优势的基础上，SAPIEN 3 Ultra Valve e SySever silia组织技术现已在美国、欧洲和日本上市。R Edwards最近推出的SAPIEN 3 Ultra Resilia系统采用了Resilia，这是一种先进的组织技术，具有独特的抗钙化特性，进一步提升了SAPIEN 3平台的性能。这项技术建立在爱德华兹在组织技术和耐用性方面40年的领导地位基础上。该阀门具有约40%的高*纹理外裙，旨在进一步减少瓣膜旁泄漏。SAPIEN 3 Ultra Resilia系统也是唯一提供干燥组织存储的经导管心脏瓣膜。它的短框架高度旨在方便冠状动脉进入，考虑到患者在治疗严重症状性主动脉狭窄时的未来需求。Edwards Pulmonic Platform将SAPIEN 3瓣膜和Alterra Adaptive Prestent相结合，为先天性心脏病患者提供了一种微创的肺瓣膜置换选择。*与爱德华兹SAPIEN 3阀相比。EVOQUEE黄瓣置换系统爱德华兹公司在结构性心脏计划方面的重点投资已经为患有二尖瓣和三尖瓣疾病的患者开发了多项突破性疗法。Dwards SAPIEN M3*E二尖瓣置换系统Evoque三尖瓣置换系统扩大了三尖瓣疾病患者的治疗选择，为目前选择有限的患者提供了一种新的经导管治疗。Evoque系统是第一个获得美国食品和药物管理局(FDA)批准的治疗三尖瓣反流的经导管疗法。Evoque系统由镍镍自膨胀框架、环内密封裙和由该公司已证实的牛心包组织制成的组织传单组成。Evoque瓣膜有三种型号可供选择，均通过相同的低位经股动脉28F系统提供。随着Evoque系统在美国和欧洲的不断推出，爱德华兹现在为二尖瓣和三尖瓣患者提供独特和广泛的经导管修复和替换解决方案组合。此外，研究SAPIEN M3系统用于治疗二尖瓣疾病患者的关键试验的登记完成，使我们走上了进一步增强我们产品组合的轨道。*调查用具。仅限于研究用途。
7爱德华兹生命科学I 2023年年度报告ITRIS RESILIAM二尖瓣外科结构心脏市场领先的INSPIRIS RESILEA主动脉瓣适合今天，并为明天做好准备。这种瓣膜的特点是Resilia组织，一种具有高级抗钙化特性的牛心包组织。与其他瓣膜不同，INSPIRIS瓣膜是专门为在瓣膜中的瓣膜部署过程中提供可控和可预测的扩张而设计的，为外科医生提供了患者终身管理解决方案。Mitris Resilia二尖瓣建立在值得信赖的Carpentier-Edwards PERIMOUNT瓣膜平台上，采用Resilia组织和增强的交付体验。钴铬带为未来潜在的经导管介入提供了着陆区的可见性和轻松识别。这种瓣膜处理二尖瓣位置的压力，允许患者在不影响机械瓣膜所需的生活质量的情况下生活。SPIRIS Resilia瓣膜重症监护前瞻精英组织血氧仪传感器A EN IQ暨传感器IQ数字血球高级监测平台Acumen HPI软件Acumen低血压预测指数(HPI)软件是利用机器学习开发的首个同类预测软件。它在血液动力学不稳定和低血压发生前15分钟内就能检测到，使临床医生能够预防或治疗低血压。低血压与术后并发症有关，包括急性肾损伤和心肌损伤。Acumen Assisted流体管理软件我们的Edwards是智能血流动力学监测解决方案的领先者，包括监测平台、预测软件和从有创到非有创的各种传感器，所有这些都在患者的康复中发挥着重要作用。这一先进的血流动力学解决方案组合帮助临床医生为个性化患者护理做出主动决策。所有的监测解决方案都在我们的血球监测仪上提供，这将压力、流量和组织血氧仪带到一个屏幕上。爱德华兹生命科学公司被证明致力于外科结构心脏解决方案的持续创新，以推动最先进的技术水平，使更好的结果触手可及。今天的Resilia组织组合代表了最具创造性的科学思想，他们走到了一起，解决了需求，满足了患者对更好的手术选择的需求。爱德华兹有望在2024年底之前治疗50万名基于Resilia组织的心脏瓣膜患者，这得到了七年的临床证据的支持。第二，用机器学习开发的软件。该软件预测患者是否对液体敏感，旨在帮助患者保持最佳液体范围。我们最新的智能恢复解决方案，如Acumen IQ传感器和Acumen IQ无创指套，解锁了我们的预测软件，为临床医生提供先进的血流动力学参数和决策支持，帮助他们领先于患者的快速变化状态。我们的前瞻性组织血氧仪传感器帮助临床医生监测大脑或组织中的低氧水平，如果不进行治疗，这可能会导致严重的并发症。随着我们的血球监测仪增加了前瞻传感器，爱德华兹成为第一个为临床医生提供从一个屏幕监测心脏和大脑的能力。KoNECT Resilia主动脉带瓣管道帮助患者保持积极的生活方式，并降低Bio-Bentall手术的复杂性。在一种带瓣管道中的应用
我们以我们的信条为指导，以我们以患者为中心的文化为灵感，以我们独特的创新战略真正使我们脱颖而出。8爱德华兹生命科学I 2023年年度报告
9爱德华兹生命科学I 2023年年度报告为补充根据公认会计原则(“GAAP”)编制的综合财务结果，公司使用非GAAP历史财务衡量标准。管理层对(A)不反映本公司核心经营活动、(B)本公司行业内普遍调整以加强本公司财务结果与其同业集团财务结果的可比性、或(C)各期间在金额或频率上不一致的项目(费用和收益)进行调整(尽管该等项目受到与核心业务同等努力的监测和控制)。公司使用“调整”或“基础”一词分别指非公认会计准则的销售和销售增长信息，其中不包括汇率波动、转换为外科结构心脏(“外科”)寄售库存系统的情况、德国经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)库存销售的积极影响和库存减少的负面影响，并包括被收购企业上一年的销售业绩，就好像收购是在报告的最早期间开始时发生的一样。该公司使用“调整”一词，也不包括知识产权诉讼费用、知识产权协议、无形资产摊销、收购产生的或有对价负债的公允价值调整、与计划中的重症护理计划剥离相关的一次性成本、重大计划中断、诉讼和解、与TAVR库存注销相关的重大费用、长期资产减值、知识产权购买，以及实施税法变化的影响。管理层在内部使用非GAAP财务衡量标准进行战略决策、预测未来结果和评估当前业绩。这些非GAAP财务衡量标准是对根据GAAP公布的结果的补充，并与之结合使用，反映了投资者观察公司经营方面的另一种方式，当与其GAAP结果一起观察时，可以更全面地了解影响公司业务的因素和趋势，并便于与历史时期进行比较。非GAAP财务信息非GAAP财务指标不是根据GAAP编制的；因此，该信息不一定与其他公司具有可比性，应被视为对根据GAAP计算的相应措施的补充，而不是替代或优于。下表提供了非GAAP历史财务指标与最具可比性的GAAP指标的对账。货币汇率的波动会影响公司基本业务的比较结果和销售增长率。管理层认为，在其销售增长中剔除汇率波动的影响，为投资者提供了与历史财务业绩更有用的比较。销售和销售增长率的指引是在“基础基础上”提供的，对稀释后每股收益、净收入和增长、毛利率、税金和自由现金流的预测也是在调整后的非公认会计准则基础上为上述项目提供的，这是因为在不做出不合理努力的情况下预测这些项目本身就存在困难。由于特殊费用或收益的未知影响、时间和潜在重要性，以及管理层无法预测与未来交易和计划相关的费用，公司无法提供非GAAP指导与可比GAAP衡量标准的对账。管理层认为自由现金流是一项流动资金指标，可向管理层和投资者提供有关业务运营产生的现金数量的有用信息，在扣除资本支出付款后，这些现金可用于战略机会或其他业务目的，其中包括投资于公司业务、进行战略收购、加强资产负债表和回购股票。
10爱德华兹生命科学I 2023年年度报告对GAAP与调整后净收入的调整截至2023年12月31日的12个月(单位：百万，每股数据除外)2023年2022年2021年2019年GAAP净收入$1,402.4$1,521.9$1,503.1$823.4$1,046.9非GAAP调整：知识产权协议134.9-知识产权诉讼费用净额20.7 11.9 15.5 28.5 25.2或有对价负债公允价值变化，净额(25.2)(35.0)(121.6)12.3(7.1)无形资产摊销4.1 4.8 6.9 4.6 4.0剥离危重病护理17.2-计划中止-47.0-诉讼和解-305.1-TAVR库存注销-55.2长期资产减值-40.6购买正在进行的研究和开发-18.1外国税收抵免暂停(23.2)-调整后净收入$1,530.9$1,550.6$1,403.9$1,173.9$1,182.9调整GAAP稀释后每股收益$2.30$2.44$2.38$1.30$1.64非GAAP调整：知识产权协议0.22-知识产权诉讼费用，净额0.03 0.03 0.02 0.05 0.04或有对价负债公允价值变动(0.04)(0.06)(0.19)0.02(0.01)知识产权摊销0.01-0.01 0.01剥离危重护理0.03-计划中断-0.07-诉讼和解-0。48-TAVR库存注销-0.09长期资产减值-0.06购买正在进行的研究和开发-0.03外国税收抵免暂停(0.04)-调整后稀释每股收益$2.51$2.48$2.22$1.86$1.86调整后自由现金流(单位：百万)2023年2022年2021年2019年经营活动提供的净现金$895.8$1,218.2$1,732.1$1,054.3$1,182.9资本支出(253.0)(244.6)(325.8)(407.0)(254.4)知识产权协议300.0-诉讼和解-86.4 138.3调整后自由现金流$942.8$973.6$1,406.3$733.7$1,066.8调整后净销售增长12个月截至2023年12月31日2022年2021年2020年2019年GAAP净销售额增长率11.6%2.9%19.3%0.9%16.8%手术寄售的影响0.0%0.0%0.0%(2.5%)德国库存的影响0.0%0.0%0.0%(0.3%)CASMED收购的影响0.0%0.0%0.0%(0.5%)外汇的影响0.5%4.8%(1.5%)(0.3%)1.8%调整后净销售额增长率12.1%7.7%17.8%0.6%15.3%注：由于四舍五入，数字可能不计算。
美国证券交易委员会华盛顿特区20549表格10-K(Mark One)截至2023年12月31日的财政年度，根据1934年证券交易所法案第13或15(D)节的规定，或根据1934年证券交易所法案第13或15(D)条的过渡报告爱德华兹生命科学公司(注册人的确切名称见其章程)(特拉华州36-4316614(州或其他公司或组织的司法管辖区))(I.R.S.雇主识别号)One Edwards Way Irvine California 92614(主要执行办公室地址)(邮政编码)250-2500注册人的电话号码，包括根据法案第12(B)节注册的区号证券：每类股票的名称交易代码(S)注册的每一家交易所的名称：普通股，每股面值1美元根据法案第12(G)节注册的纽约证券交易所：没有复选标记表明注册人是否根据证券法第405条的定义是知名的经验丰富的发行人。如果注册人不需要根据《交易所法案》第13或15(D)条提交报告，则用勾选标记表示是或否。是‘否？勾选标记表示注册人(1)是否在过去12个月内(或注册人被要求提交此类报告的较短期限内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告，以及(2)在过去90天内是否符合此类提交要求。是？否？用复选标记表示注册人是否已在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T法规(本章232.405节)第405条规定必须提交的所有交互数据文件。是？否？用复选标记表示注册人是大型加速申请者、加速申请者、非加速申请者、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。大型加速申报公司“非加速申报公司”较小的报告公司“新兴成长型公司”如果是一家新兴成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据交易法第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。‘用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所完成的。如果证券是根据该法第12(B)条登记的，应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。‘用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要根据第240.10D-1(B)条对注册人的任何高管在相关恢复期间收到的基于激励的薪酬进行恢复分析。‘用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是‘否？非关联公司持有的注册人普通股截至2023年6月30日(注册人最近完成的第二季度的最后一个交易日)的总市值：56,849,824,065美元，基于注册人普通股在纽约证券交易所的收盘价。这一计算并不反映人们出于任何其他目的是从属关系的确定。截至2024年1月31日，注册人普通股的流通股数量为6.013亿股，面值为1.00美元。通过引用合并的文件注册人为2024年股东年会提交的委托书部分(将在2023年12月31日后120天内提交)通过引用被并入第三部分，如本文所示。
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爱德华兹生命科学公司表10-K年度报告-2023年目录第一部分第1项业务。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1第1A项。风险因素。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。13项目1B。未解决的员工评论。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。24项目1C。网络安全。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。24项2.财产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。26项目3.法律诉讼。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。26第4项披露矿场安全情况。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。27第二部分项目5.注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。28项目6.[已保留]。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。29项目7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析。。。29项目7A。关于市场风险的定量和定性披露。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。44项目8.财务报表和补充数据。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。47项目9.会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧。。。。105项目9A。控制和程序。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。105项目9B。其他信息。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。105项目9C。披露妨碍检查的外国司法管辖区。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。105第三部分项目10.董事、行政人员和公司治理。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。106项目11.行政人员薪酬。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。106项目12.某些受益所有人的担保所有权和管理层及有关股东事项。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。106项目13.某些关系和相关交易，以及董事的独立性。。。。。。。。。。。。。。。106第14项主要会计费用及服务。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。106第四部分项目15.证物和财务报表附表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。107项目16.表格10-K摘要。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。109个签名。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。110
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关于前瞻性陈述本报告包含1933年证券法第27A节和1934年证券交易法第21E节所指的前瞻性陈述。我们打算将本报告所载的前瞻性陈述纳入此类行为的安全港条款。就这些安全港条款而言，除本报告中有关历史或当前事实的陈述外，或以引用方式提及或并入本报告中的陈述均为“前瞻性陈述”。这些陈述有时可以通过使用“可能”、“相信”、“将会”、“预期”、“计划”、“估计”、“应该”、“预期”、“计划”、“目标”、“继续”、“寻求”、“形式”、“预测”、“打算”、“指导”、“乐观”、“渴望”、“自信”等前瞻性词汇来识别。“这些词的其他形式或类似的词或短语或其否定。关于过去业绩、努力或结果的陈述也可能是前瞻性陈述，并不代表未来的业绩或结果；这些陈述可以通过使用“初步”、“初步”、“潜在”、“可能”、“勤奋”、“行业领先”、“合规”、“迹象”或“早期反馈”或其他形式的这些词语或类似的词语或表达或其否定来识别。这些前瞻性陈述会受到重大风险和不确定因素的影响，可能会导致我们的结果或未来的业务、财务状况、经营结果或业绩与我们的历史结果或经验或本报告中包含的任何前瞻性陈述中明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于：我们重症护理产品组的剥离，我们开发新产品并避免制造和质量问题的能力；临床试验或商业结果或新产品批准和治疗采用；国内和全球经济状况的影响；我们经营所在市场的竞争；我们对供应商、供应商和其他第三方的依赖；我们的信息技术系统的损坏、故障或中断；公共卫生危机的影响；医疗保健行业的整合；我们保护知识产权的能力；我们遵守适用法规的情况；我们面临的产品责任索赔；这些风险包括：在未经批准的情况下使用我们的产品的风险；产品报销金额的变化；货币汇率的影响；美国食品和药物管理局及其他监管机构出人意料的行动；税法的变化；诉讼或内部或政府调查的意外影响或费用；以及在下文第I部分第1A项的“风险因素”项下详细描述的其他风险，因为此类风险和不确定性可能会在我们提交给美国证券交易委员会的后续10-Q和8-K表格报告中不时修正、补充或取代。这些前瞻性陈述仅在它们发表之日发表，我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述，以反映该陈述日期之后的事件或情况。如果我们确实更新或更正了其中一项或多项声明，投资者和其他人不应得出结论，我们将进行额外的更新或更正。除非上下文另有说明或另有要求，否则术语“我们”、“我们的”、“它”、“它”、“公司”、“爱德华兹生命科学”和“爱德华兹生命科学”指的是爱德华兹生命科学公司及其子公司。网站参考在本年度报告Form 10-K中，我们参考了我们的网站www.edwards.com。通过本表格10-K对本网站的引用仅为方便起见而提供，本网站的内容不构成本表格10-K年度报告的一部分，也不应被视为通过引用纳入本年度报告。商业概述爱德华兹生命科学公司是结构性心脏病和重症监护领域以患者为中心的医疗创新的全球领先者。在帮助患者的热情推动下，我们与世界上1
领先的临床医生和研究人员，并投资于研究和开发，以改变对那些受结构性心脏病影响的人或需要在手术或重症监护中进行血流动力学监测的人的护理。爱德华兹生命科学公司60多年来一直是我们领域的领导者。自从我们的创始人洛厄尔·爱德华兹第一次梦想使用工程学来解决人类心脏疾病以来，我们一直在想象、建设和实现患者更美好的未来的前提下稳步建立起一家公司。作为开发心脏瓣膜疗法的先驱，我们是心脏瓣膜系统和修复产品的世界领先制造商，这些产品用于替换或修复患者患病或有缺陷的心脏瓣膜。我们在心脏瓣膜领域的创新工作包括心脏瓣膜置换和修复的外科和经导管治疗。此外，我们强大的未来技术管道专注于对心脏二尖瓣和三尖瓣进行侵入性较小的修复或替换，这两种瓣膜的治疗比主动脉瓣更复杂、更具挑战性。我们也是血液动力学和非侵入性脑和组织氧合监测系统的全球领先者，这些系统用于在医院环境中测量患者的心血管功能。心血管疾病是世界上头号死因，也是几乎每个国家医疗保健支出最高的疾病。仅在美国，每33秒就有一名心血管疾病患者死亡。心血管疾病是进行性的，因为它往往会随着时间的推移而恶化，并经常影响个人的心脏结构。我们的愿景是改变患者护理，使患者得到更早的诊断、常规的治疗、更长的寿命和更好的生活质量。正在接受心血管疾病治疗的患者可以使用我们的许多医疗技术进行治疗，这些技术旨在满足个别患者在疾病过程、合并症和健康状况方面的需求。例如，患有心脏瓣膜疾病的人可能有瓣膜故障，这会影响他或她的心脏功能或整个身体的血液流动。心脏外科医生可以选择移除瓣膜，用我们的生物假体外科组织心脏瓣膜取而代之，或者用爱德华兹生命科学瓣环整形和修复有故障的瓣膜。或者，临床医生(通常是介入心脏病专家)可以通过基于导管的方法植入Edwards Lifescience经导管瓣膜或修复系统，这种方法不需要传统的心内直视手术，可以在心脏持续跳动的情况下完成。医院环境中的患者，包括手术室或重症监护病房中的高危患者，是我们的重症监护产品通过包括非侵入性和微创技术在内的多种监测选项来监测他们的心功能或液体水平的候选对象。这些技术能够主动做出临床决策，同时也为改善诊断和为患者制定个性化治疗管理计划提供了机会。公司背景我们的主要执行办公室位于One Edwards Way，Irvine，California 92614。那个地址的电话号码是(949)250-2500。我们在向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交报告后，在合理可行的范围内尽快免费在我们的网站(www.edwards.com)上免费提供我们的Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及对这些报告的任何修订。我们网站的内容并未作为参考纳入本报告。爱德华兹生命科学公司的产品和技术产品下面的讨论总结了我们为治疗晚期心血管疾病提供的主要产品和技术。我们的产品和技术主要分为四大类：经导管主动脉瓣置换术、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗、外科结构心脏和重症监护。有关这四个主要组别的净销售额的更多信息，请参阅第二部分项目7“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中的“按产品组别分列的净销售额”。
经导管主动脉瓣置换术我们是经导管心脏瓣膜置换术的全球领先者，专为主动脉瓣微创置换术而设计。Edwards SAPIEN系列瓣膜，包括Edwards SAPIEN 3、Edwards SAPIEN 3 Ultra和Edwards SAPIEN 3 Ultra Resilia系统，都是基于导管的方法，用于治疗有严重症状性主动脉狭窄的患者。SAPIEN 3瓣膜是在心脏仍在跳动的情况下提供的。大多数手术都是在不使用全身麻醉的情况下进行的，患者在一到两天内就会出院。与接受传统心脏直视手术治疗的患者相比，采用SAPIEN 3系列瓣膜的经导管主动脉瓣置换术能够使患者更快地康复，并更快地恢复更好的生活质量。爱德华兹的经导管主动脉瓣于2007年在欧洲首次商业化，2011年在美国，2013年在日本。爱德华兹已经与医生社区合作，生成突破性的数据，扩大了对所有风险特征患者的接触。2023年，Partner 3试验显示，1年后99%的人免于中风或死亡，5年的数据显示90%的人不会因各种原因死亡。SAPIEN 3平台仍然是唯一一种具有THV-in-THV适应症的经导管心脏瓣膜，适用于被评估为手术替代高危患者，使患者能够进行第二次微创手术。SAPIEN系列瓣膜是世界上植入最广泛的经导管心脏瓣膜，自推出以来影响了100多万患者的生命。此外，Edwards SAPIEN 3系统和Alterra系统为先天性心脏病患者的肺动脉瓣置换提供了一种微创选择。2023年、2022年和2021年，我们经导管主动脉瓣置换产品的销售额占我们净销售额的65%。经导管二尖瓣和三尖瓣治疗我们继续在开发经导管心脏瓣膜修复和置换技术方面进行大量投资，旨在治疗二尖瓣和三尖瓣疾病。虽然这些技术中的许多都处于开发和临床阶段，但Pascal Precision和心脏和经导管瓣膜修复系统已在欧洲商业化，用于二尖瓣和三尖瓣修复。截至2023年，帕斯卡精密系统在美国和日本也可以商业使用，用于退行性二尖瓣反流患者。帕斯卡精密系统通过瓣叶近似满足二尖瓣或三尖瓣返流患者的需求，而心脏频段系统使临床医生能够减少瓣膜的环量和减少返流。除了经导管修复外，我们认为经导管置换术是充分利用二尖瓣和三尖瓣机会的关键。我们相信，我们的二尖瓣置换战略为我们在中长期内的领导地位奠定了基础。Sapien M3是基于经过验证的SAPIEN瓣膜，专门为二尖瓣患者设计的。对于三尖瓣置换术，我们的Evoque系统通过低调的经股动脉30法式系统提供，可提供各种瓣膜尺寸，以便在广泛的患者解剖结构中进行治疗。2023年，Evoque系统获得CE Mark批准，用于经导管治疗符合条件的三尖瓣反流患者。最近，在2024年2月，Evoque系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准，用于治疗三尖瓣反流。这一进展将使广泛的美国患者获得一种治疗选择，不仅有可能提高生活质量，而且在全原因死亡率、再干预和心力衰竭住院方面显示出良好的临床趋势。Evoque系统是世界上第一个获得监管部门批准的治疗三尖瓣反流的经导管瓣膜置换疗法。外科结构心脏我们将继续投资，为心脏手术患者带来创新。我们的Resilia组织，发表的临床数据显示，在七年内99%的瓣膜结构没有恶化1，已经设置了1巴伐利亚等人。研究新型组织生物瓣膜置换术的开始试验的五年结果。胸外科医生学会2021年年会；Bartus等人。Resilia组织生物假体主动脉瓣置换术的最终5年结果。《欧洲心胸外科杂志》，2020。3.
组织瓣耐用性的新标准。我们的旗舰产品INSPIRIS Resilia主动脉瓣提供Resilia组织和VFit技术。INSPIRIS是世界领先的主动脉外科瓣膜。我们的手术疗法在美国的销售也继续增长，KoNECT Resilia是第一个用于复杂组合程序的预组装、准备植入的组织瓣膜管道。我们的最新创新Mitris Resilia瓣膜现已在欧洲以及包括美国和日本在内的其他地区投入商业销售，在这些地区，它已被外科医生大力采用，成为我们二尖瓣产品组合的主导产品。我们相信，全球对外科结构性心脏疗法的需求正在增长，我们的创新战略将继续加强我们的领导地位，并对患者产生积极影响。2023年、2022年和2021年，我们外科组织心脏瓣膜产品的销售额分别占我们净销售额的16%、15%和16%。重症监护我们是先进血液动力学监测系统的世界领先者，该系统用于在外科和重症监护环境中测量患者的心脏功能和液体状态。爱德华兹完整的血流动力学产品组合可帮助临床医生做出积极的临床决策，从而提高患者的康复水平。该产品组合包括微创FloTrac和Acumen IQ传感器，非侵入性ClearSight和Acumen IQ袖口，以及Foresight非侵入性组织血氧传感器。我们还提供完善的Swan-Ganz肺动脉导管和动脉压监测产品，以满足临床需求。血球监测平台与我们的传感器和导管产品组合兼容，可显示有价值的生理信息。我们的第一个预测算法，Acumen低血压预测指数软件，可以提前提醒临床医生患者出现危险的低血压。我们最新的算法，Acumen Assisted液体管理软件，提供患者特定的液体建议，帮助患者在手术期间保持在最佳范围内。2023年12月7日，我们宣布了将我们的重症监护产品部门免税剥离为爱德华兹生命科学公司股东的独立上市公司的计划。虽然我们预计在2024年底左右完成重症监护剥离，但我们仍致力于在过渡期内支持强劲的势头和增长。该团队将推进创新的先进患者监控解决方案，目标是每年提高数百万患者的护理质量。重症监护目前正在将全方位的智能监控技术集成到其第七代血球平台中，创建了独特的增强型恢复工具产品。竞争医疗技术行业竞争激烈。我们与大公司的部门以及在我们运营的某些地区提供有竞争力的产品线的小公司竞争。我们还与针对我们产品服务的患者的现有技术和较新技术展开竞争。新产品开发和技术变革是我们竞争领域的特点。由于我们现在或未来的一个或多个竞争对手或其他疗法(包括药物疗法)的技术进步，我们现在或未来的产品可能会过时或不经济。我们相信，我们之所以处于领先地位，是因为我们开发和生产安全有效的疗法，这些疗法得到了严格的临床研究的支持，具有广泛的数据和创新的功能，可以提高患者的利益和产品的性能和可靠性，并使医疗保健系统受益。与我们的产品相关的好处部分归因于我们提供的客户和临床支持的水平。医疗技术行业的心血管领域是动态的，由于医疗成本考虑、监管改革、行业和客户整合以及不断变化的患者需求，该领域可能会发生重大变化。对于医疗技术制造商来说，提供展示价值和改善临床结果的产品和技术的能力正变得越来越重要。4.
我们相信，在我们的每条产品线上，我们都是全球领先的竞争对手。在经导管主动脉瓣置换术方面，我们的主要竞争对手包括美敦力、雅培(“雅培”)和波士顿科学公司。在经导管二尖瓣和三尖瓣治疗方面，我们的主要竞争对手是雅培公司，有相当数量的大小公司在这些领域进行开发。在外科结构心脏领域，我们的主要竞争对手包括美敦力、雅培和Artivion，Inc.(前身为CryoLife)。在重症监护方面，我们主要与各种特定产品线上的公司竞争，包括ICU Medical，Inc.，Getinger AB的子公司Pulsion Medical Systems SE，Baxter International的子公司Cheetah Medical，Inc.和Masimo Corporation的子公司LiDCO Group PLC。销售和营销我们的产品组合包括一些目前在治疗结构性心脏病方面最知名的心血管设备产品品牌。我们有许多产品线需要量身定做的销售和营销策略，以向全球客户提供高质量、高成本效益的产品和技术。由于我们所服务人群的多样化全球需求，我们的分销系统由几个直销力量以及独立的分销商组成。我们不依赖任何单一客户，2023年没有任何单一客户占我们净销售额的10%或更多。为了使患者获得最佳结果，我们为我们的医生、医院管理人员、服务线领导、护理和临床客户举办教育研讨会和最佳实践培训。我们广泛依赖于我们的销售和现场临床专家人员，他们在医院与我们的客户密切合作。现场临床专家经常参加使用Edwards产品的程序，以便为使用我们的设备提供指导，从而使医生和工作人员能够达到专家熟练程度，并提供积极的患者结果。除了与医生、护士和其他临床人员密切合作外，我们的客户还包括决策者，如服务部门负责人、材料经理、生物医学工作人员、医院管理人员和高管、采购经理和卫生部。此外，对于我们的某些产品线，在适当的情况下，我们的公司销售团队积极争取爱德华兹生命科学公司获得批准，成为与医疗产品供应商谈判合同的医院团购组织(GPO)的合格供应商。此外，我们还与许多美国和欧洲国家和地区的采购集团签订了合同，包括医疗保健系统和综合交付网络。我们选择在哪里销售我们的产品还受到国家医疗系统是否存在或可能向医院和其他提供者提供足够的补偿的影响。美国。在美国，我们几乎所有的产品都是通过我们的直销队伍销售的。2023年，我们58%的净销售额来自对美国客户的销售。在美国以外的地方。2023年，我们42%的净销售额通过我们的直销队伍和独立分销商来自美国以外的地区。在美国以外的总销售额中，53%在欧洲，18%在日本，28%在世界其他地区。我们的产品销往近百个国家，包括日本、德国、法国、英国、意大利、中国和加拿大。在美国以外的大多数销售和营销方式是直接销售，尽管这取决于每个国家的大小和发展状况。原材料和制造我们在世界各地设有制造工厂。我们主要在美国(加利福尼亚州和犹他州)、新加坡、哥斯达黎加和爱尔兰生产经导管主动脉瓣置换术、经导管二尖瓣和三尖瓣技术以及结构外科心脏产品。我们主要在多米尼加共和国和波多黎各生产重症监护产品。我们在设计、开发和制造我们的产品时使用了各种不同的原材料和有机材料。我们用包括树脂在内的人造原材料制造非植入性产品。
化学品、电子产品和金属。我们的大多数替换心脏瓣膜是由从动物组织中采集的自然组织以及人造材料制造的。此外，我们从单一来源购买某些供应品，原因是单一来源的供应或法规要求造成的限制。对于被认为对我们的产品至关重要的材料，我们通常会考虑、确定和批准替代供应商选项，尽管由于我们现有的供应商关系以及与监管验证过程相关的时间和费用，我们通常不会立即对替代来源进行监管资格鉴定。我们遵守目前所有关于含有动物组织的产品的风险的全球指南，这些产品打算植入人体。我们遵循严格的采购和制造程序，旨在保护人类免受与牛海绵状脑病(BSE)等疾病相关的潜在风险。我们的心包组织瓣膜产品中使用的牛组织只能从美国和澳大利亚境内的来源获得，那里有强有力的控制措施和监督计划。此外，我们心包组织瓣膜产品中使用的牛组织来自全球卫生和监管组织认为没有感染风险的组织类型。我们的制造和灭菌过程旨在使组织在生物上安全，不受所有已知的感染源和病毒的影响。质量保证我们致力于为患者提供高质量的产品，并在整个组织内实施了现代质量体系和理念。质量体系从最初的设计概念、风险管理和产品规格开始，一直延续到产品设计、包装和标签，以及产品的制造、销售、支持和服务。质量体系旨在将质量融入到产品中，并在整个产品生命周期中使用持续改进的概念，包括精益/六西格玛原则。我们的运营经常受到许多监督医疗器械制造的监管机构的检查，包括FDA、欧洲通知机构和其他监管实体。医疗技术行业受到严格监管，我们的设施和运营旨在符合所有适用的质量体系标准，包括国际标准化组织13485：2016年。除其他事项外，这些标准还要求应用于产品设计、部件材料、供应商和制造操作的质量体系控制。这些监管批准和ISO认证只有在监管或独立的外部审计师对公司的质量体系进行了成功的审计后才能获得。环境、健康和安全我们致力于提供一个安全健康的工作场所，并遵守所有相关法规和医疗技术行业标准。通过我们的公司和现场层面的环境、健康和安全职能，我们建立和监督减少污染、防止伤害和保持遵守适用法规的计划。为了衡量绩效，我们监测和报告了许多指标，包括受监管和非监管的废物处置、能源使用、用水量、空气有毒物质排放和我们生产活动造成的伤害。我们根据广泛的环境、健康和安全标准定期对我们的每个生产基地进行评估。2023年，我们在研发方面进行了大量投资，努力开发我们认为有可能改变医学实践的疗法。研发支出6
同比增长13%，占2023年销售额的18%。这一增长主要是由于对我们的经导管结构性心脏计划的重大投资，包括我们二尖瓣、主动脉和三尖瓣治疗的临床研究的增加。我们致力于持续的研究和开发，以提供临床上先进的新产品，提高我们当前领先产品的有效性、易用性、安全性和可靠性，并适当扩大我们产品的应用。我们专注于结构性心脏病和重症监护监测等特定领域的机会。我们相当一部分的研发投资包括临床试验和收集证据，以提供用于监管提交的数据，以及涉及我们产品应用的上市后批准研究。我们对临床研究的投资还包括为支付者、临床医生和医疗保健系统提供的结果和成本效益数据。在经导管主动脉瓣置换术方面，我们正在开发新产品，以进一步改进和简化经导管主动脉瓣置换术。在经导管二尖瓣和三尖瓣治疗方面，我们正在创新和临床证据方面进行重大投资，以开发旨在治疗二尖瓣和三尖瓣疾病的技术。我们的外科结构心脏开发计划包括为接受最佳手术治疗的患者，特别是活跃患者和具有更复杂联合程序的患者提供的创新平台。在我们的重症监护产品线中，我们正在为我们的临床医生开发各种决策支持解决方案。这包括下一代无创和微创血流动力学监测系统，以及下一代监测平台。我们还在开发带有先进算法的决策支持软件套件，用于主动血流动力学管理，包括用于标准化管理患者体液水平的半闭环系统。最后，我们正在开发一个连接平台，将为临床医生提供额外的临床支持、远程监控功能、分析和对患者血流动力学状态的洞察。我们的研发活动主要在位于美国和以色列的设施中进行。我们经验丰富的研发人员专注于产品设计和开发、质量、临床研究和法规遵从性。为了进行初步研究，我们与几家领先的研究机构和大学建立了联盟，并与世界各地的领先临床医生合作，对我们现有的和正在开发的产品进行科学研究。专有技术专利、商标和其他专有权利对我们业务的成功非常重要。我们还依靠商业秘密、技术诀窍、持续创新、许可机会和保密协议来发展和保持我们的竞争地位。我们拥有或拥有相当数量的专利，并在美国和其他国家有专利申请正在申请中。我们继续创新和提交新的专利申请，以保护我们的新产品和技术。此外，我们是与不同第三方签订的许可协议和其他安排的一方，根据这些协议，我们以交叉许可权和/或使用费支付为代价，以不同的条款获得了该等第三方持有的某些专利的独家或非独家权利。我们还将某些专利权授权给了其他公司。我们采取合理措施保护我们的知识产权。为了执行我们持有的某些专利权，诉讼是必要的，我们计划继续捍卫和起诉我们在此类专利方面的权利。7.
此外，我们拥有在我们的业务中使用的某些美国注册商标。我们的许多商标也已在某些外国注册使用，在那里我们可以注册，并且我们已经确定这样做是商业上的优势。政府监管和其他事项我们的产品和设施受到众多政府机构的监管，包括FDA、欧盟成员国主管机构和日本药品和医疗器械厅，以确保符合管理我们产品的开发、测试、制造、标签、营销和分销的各种法律和法规。我们还受具有普遍适用性的联邦、州、地方和国际法律的管辖，包括但不限于监管员工健康和安全、劳工、竞争、证券、隐私、反腐败、商业秘密和环境保护的法律。总体而言，适用于我们业务的国内外法律法规的数量和范围随着时间的推移而增加。到目前为止，遵守这些法规对我们的资本支出、收益或竞争地位没有实质性影响，但新法规或对现有法规的修订使其更加严格，可能会在未来产生这样的影响。我们无法估计为遵守潜在的新法律或对现有法律的更改或这些法律可能对我们的业务产生的其他潜在影响而可能产生的费用。美国法规。在美国，FDA有责任监管医疗器械。FDA监管医疗设备的设计、开发、测试、临床研究、制造、标签、推广和记录保存，以及制造商和用户为识别市场上销售的医疗设备的潜在问题而报告的不良事件、召回或其他现场行动。我们开发和销售的许多设备都属于FDA实施了严格的临床调查和上市前审批要求的类别。获得FDA批准或批准将产品推向市场的过程是资源密集型的、耗时的和昂贵的。FDA的审查可能涉及重大延误，对我们产品的营销和销售产生不利影响。我们的许多产品正在等待监管部门的批准或批准，以便在不同的市场开始商业销售。最终，如果FDA确定医疗设备不安全有效或不符合其他监管标准，它可能不会授权该医疗设备的商业发布。此外，即使产品获得批准或批准，FDA也可能会施加限制或要求测试和监督计划，以监测这些产品一旦商业化的效果。FDA有权停止某些医疗器械的销售，扣留或扣押掺假或贴错品牌的医疗器械，下令维修、更换或退还此类器械的费用，或禁止进口违规或似乎违法的器械。FDA还进行检查，以确定是否符合有关器械制造和设计的质量体系法规以及当前的医疗器械报告法规、召回法规、临床测试法规和其他要求。FDA可因未能遵守监管标准或在初步批准后发生不可预见的问题而撤回产品许可或批准，并要求就对公众健康构成不合理风险的医疗器械通知卫生专业人员和其他人。此外，不遵守FDA或类似的监管标准或发现以前未知的产品问题可能会导致罚款、延迟、暂停或撤回监管许可或批准、扣押、禁令、召回、退款、民事罚款或刑事起诉。我们对适用的法规要求的合规性将受到持续审查。此外，FDA和其他几个美国机构对从美国出口医疗器械和向美国进口医疗器械实施管制，这也可能使我们因不遵守规定而受到制裁。我们还受到管理我们的业务运营、产品和技术的其他法律和法规的约束，包括：·联邦、州和外国反回扣法律和法规，这些法律和法规一般禁止向任何人付款，包括以医生为诱因购买或推荐产品；8
·斯塔克法案，禁止医生将Medicare或Medicaid患者转介给提供者，如果医生(或医生的直系亲属)与提供者有财务关系，则该提供者为提供某些指定的健康服务而向这些计划开具账单；·联邦和州法律和法规保护某些患者健康信息的机密性，包括患者记录，并限制此类信息的使用和披露，特别是1996年的《健康保险可携带性和责任法》；·《医生支付阳光法案》，它要求公开披露美国医生和教学医院与适用的制造商(包括医疗器械、制药和生物制品公司)的财务关系；·《虚假索赔法案》，它禁止向联邦资助的医疗保健计划提交虚假或其他不正当的付款申请，以及医疗欺诈法规，禁止向任何第三方付款人提供虚假陈述和不当索赔；以及·《美国反海外腐败法》，该法案可被用来起诉美国公司与外国政府官员或其他各方的安排，或没有保存准确的财务记录或保持足够的内部控制，以防止和发现与外国政府官员或其他各方的安排。不遵守这些法律和法规可能会导致刑事责任、巨额罚款或处罚、负面宣传以及与调查和执法活动相关的巨额成本和费用。为了协助我们的合规工作，我们努力遵守许多关于我们在美国和我们开展业务的其他国家/地区的业务活动的道德和行为准则。此外，我们有一个专门的团队来改进我们的内部业务合规计划和政策。美国以外的监管机构。在美国以外的地方，对医疗器械的监管很复杂。在欧洲，我们的产品受到广泛的监管要求。欧洲联盟(下称“欧盟”)对医疗器械的监管制度在1998年6月成为强制性的。它要求医疗器械只有在不影响安全和健康的情况下才能投放市场，只要它们按照预期的目的进行适当的安装、维护和使用。符合欧盟立法的国家法律在医疗器械监管体系下对我们的产品进行监管。尽管之前监管医疗器械的国家要求变化较大，但欧盟医疗器械指令已经在很大程度上取代了这些要求，但个别国家仍然可以施加独特的要求，可能需要补充提交。欧盟医疗器械法律要求制造商声明他们的产品符合基本的监管要求，之后产品才能进入带有CE标志的市场。制造商对除最低风险类别以外的所有产品的质量体系也要接受独立通知机构的认证和审计。在欧洲，正在特别强调向主管当局报告不良事件的更复杂和更快的程序。2017年5月，欧盟根据《医疗器械条例》(MDR)实施了新的医疗器械监管方案。MDR于2021年5月26日生效，并对许多医疗设备提出了重要的新要求，包括对临床证据和文档的更高要求，对设备识别和可追溯性的更多关注，整个分销链中经济运营商的新定义和注册，以及额外的上市后监控和警惕。遵守MDR要求我们的许多产品重新获得增强标准的认证，这已经并将继续导致大量额外费用。此外，在欧盟，我们通过在瑞士的办事处进口我们的一些设备。瑞士不是欧盟成员国，但通过双边条约与欧盟联系在一起；因此，在MDR实施后，包括医疗器械在内的货物在欧盟和瑞士之间的自由流动需要修订后的相互承认协议(MRA)。如果涵盖MDR的MRA没有到位，那么非欧盟制造商可能被要求做出重大改变，包括用欧盟成员国的运营商取代瑞士的经济运营商，并且需要对我们的设备标签和/或包装进行更改，以满足MDR要求。如果无法采取这些措施，可能就不可能再将此类设备投放到欧盟市场。9.
在日本，需要上市前的批准和临床研究，医疗器械的政府定价批准也是如此。临床研究必须遵守严格的日本“良好临床实践”标准。日本厚生劳动省的审批时间框架从简单的通知到一年或多年的审查期不等，具体取决于设备的复杂性和风险水平。此外，向日本进口医疗器械须遵守“良好进口守则”的规定。与任何高度监管的市场一样，监管环境的重大变化可能会对未来的销售产生不利影响。在我们销售产品的许多其他外国国家，我们可能会受到以下法规的影响：·产品标准和规格；·包装要求；·标签要求；·产品收集和处置要求；·质量体系要求；·进口限制；·关税；·关税；·税收要求。在这些国家，适用于我们的设备和产品的许多法规与FDA的法规相似。在一些地区，政府对医疗器械的监管水平正在提高，这可能会延长上市时间，增加注册和审批成本。在许多国家，国家卫生或社会保障组织要求我们的产品在进入市场并被认为有资格获得报销之前，必须符合条件。医疗保健计划。在我们开展业务的许多国家，包括美国、欧洲和日本，政府和私营部门限制医疗成本增长的举措仍在继续，包括价格监管和竞争性定价、覆盖和支付政策、比较有效性审查、技术评估、增加证据需求和管理式医疗安排。由于这些变化，市场更加重视提供更具成本效益的医疗疗法。例如，政府计划、私人医疗保险和管理式医疗计划试图通过限制覆盖范围和限制程序或治疗的报销水平来控制成本，一些第三方付款人在患者使用新的或创新的设备或治疗之前需要事先批准。这些不同的举措总体上增加了对医疗产品的价格敏感性，并可能影响对我们产品和技术的需求。我们产品的交付受美国卫生与公众服务部(HHS)以及负责医疗保健项目和服务的报销和监管的类似州和外国机构的监管。外国政府还对其医疗保健报销计划以及医疗保健项目和服务的交付实施规定。报销时间表规定了美国政府将报销医院和医生对医疗保险覆盖人员的住院护理的金额。HHS的医疗保险和医疗补助服务中心(“CMS”)也可以审查是否和/或在什么情况下可以向联邦医疗保险受益人报销程序或技术。当前承保范围和报销水平的变化可能会对市场需求和我们的定价灵活性产生不利影响。CMS全国经导管主动脉瓣置换术覆盖范围确定于2019年6月发布。现代化的要求和更精简的患者评估程序是有意义的增强，可能有助于确保更多患有严重主动脉狭窄的患者获得公平的治疗机会。10
控制医疗成本的努力也促使国内医院和医疗器械制造商的其他客户整合为更大的采购集团，以提高购买力。医疗技术行业也经历了一些整合，部分原因是为了向大买家提供更广泛的产品。因此，与客户的交易规模更大、更复杂，而且往往比过去涉及更多的长期合同。这些较大的客户，由于他们增强的购买力，可能会对产品定价产生实质性影响。这些法律或任何未来的立法，包括赤字削减立法，可能会影响医疗程序量、我们产品的报销以及对我们产品的需求或我们销售产品的价格。季节性我们的季度销售额受到许多因素的影响，包括新产品的推出、收购、监管批准、患者和医生的假期安排以及其他因素。由于美国和欧洲市场的季节性，第三季度的销售额通常低于一年中的其他季度，那里的暑假计划通常会导致医疗程序较少。人力资本管理战略人力资本管理(“HCM”)治理我们人才管理战略的主要目标是吸引、培养和留住一支积极、专业的员工队伍，并确保与我们以患者为中心的创新战略保持一致。我们的董事会经常与领导层接触，审查和讨论我们的人力资本管理(“HCM”)，并在每次定期安排的会议上专门讨论人才管理，其中包括人才战略、多样性、继任计划、员工发展、员工健康、安全和福利、员工调查结果和薪酬等主题。我们的董事会还每年批准与我们的关键运营驱动因素(“Kods”)相关的战略人才需求。我们的KOD使用整个组织的积分系统进行跟踪，该系统将公司和管理层的重点放在短期、中期和长期目标上。制定人才战略要务是为了确定支持实现千年发展目标的与人才有关的举措。此外，首席执行官(“CEO”)及其领导团队有与薪酬挂钩的与人才管理相关的绩效目标；这些绩效管理目标每年都会进行审查、跟踪，然后向我们的董事会报告和评估。随着我们扩大到世界各地的更多患者，我们已经将我们的人才与组织(T&O)战略与爱德华兹战略规划流程整合在一起。我们T&O战略的目的是预测与我们的劳动力相关的全球趋势，培养我们的人才以满足未来的组织需求，并使我们能够做好准备满足这些需求。我们的T&O战略使我们能够探索外部员工信号，分享见解，并在整个组织范围内识别和构建新兴能力。我们还制定了全面的继任规划流程，使我们能够从内部培养强大的人才，同时我们追求积极的招聘流程，以高素质的外部人才填补任何缺口。这一一致且可扩展的方法着眼于我们的所有产品组、区域和重要职能，以根据我们的战略计划调整和提升优先事项、关键能力和组织发展。这种综合的方法为我们的年度目标提供了信息，并推动了我们在战略视野中的人才路线图。我们的人力资源管理管理包括全球人才发展审查(“TDR”)流程，以使我们的人才战略与我们的业务战略保持一致，根据未来的组织需求评估人才，评估关键人才群体，并增强我们继任规划的实力。我们定期跟踪我们的表现。11.
对我们的员工进行文化投资意味着我们的员工可以专注于我们以患者为中心的创新战略，并为我们服务的患者开发挽救生命的疗法。我们致力于维护一种道德文化，在这种文化中，我们颂扬多样性，促进良好的健康和安全，赋予员工发言权，并确保员工的声音得到倾听。我们努力为员工提供有竞争力的福利待遇，并致力于公平和公平的薪酬做法。我们跟踪我们运营的所有地区的薪酬模式，并定期寻找确保公平和公平薪酬的方法。多样性、包容性和归属感我们致力于营造一个让所有员工都能成长和发展的环境。多元化的员工队伍带来了更广泛的视角，有助于推动我们对创新的承诺。我们已经建立了多样性、包容性和归属感战略，其中包括我们的四个重点领域：商业、人员、沟通和社区，其压倒一切的优先事项是“患者”。作为一种实践，所有员工都会接受无意识的偏见培训，作为我们文化的一个基本方面，我们在我们的全球商业实践标准和第三方行为准则中包含了非歧视条款。员工倾听我们相信赋予员工权力，并提供让他们的声音被听到的途径。我们进行一项名为MyVoice的多语言全球员工调查，以保密的方式获得员工的反馈。首席执行官和执行领导团队负责考虑调查结果并根据调查结果采取行动，这些结果由管理层与我们的董事会一起审查。这一倡议帮助我们深入了解各种主题，包括以患者为中心、多样性、包容性和归属感、质量、创新、参与度以及组织各级的支持感。发言是一种资源，所有员工都可以提出与合规相关的问题；我们合规计划的一个关键要素是每个员工都有责任维护道德的商业实践。此外，在每个季度的市政厅会议上，我们的首席执行官都会回答员工提交给他的问题。市政厅会议没有涵盖的问题的答案在内部发布在网上。总收益和幸福感我们知道，良好的健康会带来更好的表现。我们提供具有竞争力的员工福利和福利套餐，其中包括健康和健康保险、健康储蓄账户、家庭支持服务和各种特定地点的计划。我们定期评估我们的福利方案，以做出与竞争格局、立法变化和我们人口的独特需求相一致的修改。我们还提供强有力的福利计划，涉及预防、营养、心理健康、身体活动、经济健康和社区服务。作为我们定期评估和将员工放在首位的承诺的一部分，我们确定我们的员工可以从与健康相关的四个主要领域获得支持：精神+、新陈代谢、心脏和肌肉骨骼健康。我们提供各种计划和教育来支持这些领域的员工。近年来，心理健康已成为世界各地组织的中心话题。Mind+为我们的员工提供了各种各样的心理健康计划。这一承诺延伸到创造一种工作环境，在这种环境中，员工可以自信地与他们的经理谈论精神健康，并知道如何最好地获取可用于支持他们的工具和资源。我们相信，当员工感觉最好的时候，会有很大的好处。心理健康的员工更有创新精神，更有弹性，更善于决策，能够建立更牢固的关系。我们还相信，优先考虑和促进Mind+使我们能够帮助世界各地的患者活得更长、更健康、更有成效，并支持员工在家里和工作中做最好的自己。人才发展在全球范围内培养人才对于实现我们在爱德华兹的使命至关重要。我们相信从内部培养人才，并长期致力于建立领导力和技术技能12
Edwards为所有级别的员工提供深入的学习和发展资源，包括混合的学习机会，如面对面、虚拟和在线课程、能力评估、培训和发展体验。我们致力于让我们的员工在爱德华兹拥有长期的职业生涯，鼓励每一名员工掌握自己的职业发展，投入可用的重要资源，并利用绩效管理和反馈过程，走上持续增长的旅程。我们还鼓励管理人员参与帮助员工发展增强的个人、专业和领导技能。我们的学习和发展战略旨在平衡地关注领导力和技术能力的建设，资源专门用于为全球领导者建立学习和发展，例如我们的管理人员道德决策课程，以及为独特的人才群体发展技术技能和能力。我们的学习和发展计划旨在支持和维持爱德华兹的价值观和独特文化，激励我们的员工协作、创新和成长，最终使我们能够更好地为患者服务。员工人数和劳工代表截至2023年12月31日，我们在全球拥有约19,800名员工，其中大部分位于美国、新加坡、多米尼加共和国和哥斯达黎加。在北美以外的其他国家，我们与代表员工的工会和工会互动。有关多样性、人才发展、薪酬以及员工健康和安全的更多详细信息，请参阅我们网站www.edwards.com上发布的可持续发展报告，其标题为“关于我们-企业责任”。本年报10-K表格中对本公司网站的引用仅为方便起见，本公司网站上的内容并不构成本报告的一部分。第1A项。投资者应仔细考虑下述风险，以及本年度报告10-K表格和我们提交给美国证券交易委员会的其他文件中包含的其他信息。我们目前不知道的或我们目前认为无关紧要的其他风险也可能对我们的业务产生不利影响。如果发生上述任何事件或情况，我们的业务、财务状况、运营结果或前景都可能受到实质性损害。在这种情况下，我们的证券价值可能会下降，投资者可能会损失部分或全部投资。此外，本年度报告(Form 10-K)或我们的其他文件或声明中包含的符合联邦证券法含义的前瞻性声明可能会受到下文所述风险以及其他风险和不确定性的影响。请注意，下面提供的标题和摘要仅用于帮助读者浏览风险因素；某些风险，无论是当前的还是未来的，可能涉及多种类型的风险。请完整阅读所有风险因素。风险因素概述以下概述了影响我们的业务、财务状况和经营结果的主要风险和不确定性。此摘要不应被视为我们业务面临的重大风险的详尽摘要，您应阅读此摘要以及下面讨论的风险和不确定性的更详细描述。
·不成功的临床试验或程序·制造、物流或质量问题·公共卫生危机，包括流行病和流行病·竞争·对关键医生和研究机构的依赖·对供应商、供应商和其他第三方的依赖·我们的信息技术系统损坏、故障或中断，包括由于网络攻击和入侵·未能招聘和留住合格人才或执行管理继任计划·运营业绩不佳或不成功的业务收购或战略联盟·与剥离我们的危重护理产品集团市场有关的风险和其他外部风险·与国际销售和运营相关的风险·无法获得政府补偿或降低补偿水平·行业整合法律、合规和监管风险·无法保护我们的知识产权·无法抵御第三方的知识产权索赔·遵守政府法规·产品责任索赔造成的损失·在未经批准的情况下使用产品·环境、健康和安全法规带来的巨额成本·气候变化·与动物传播疾病相关的监管行动·业务和运营风险未能及时成功创新和开发新的差异化产品并有效地营销这些产品，可能会对我们的前景产生实质性影响。我们的持续增长和成功取决于我们及时创新和开发新的差异化产品并有效营销这些产品的能力。如果没有及时的产品创新和开发，我们的产品可能会因为引入竞争对手的新技术或改变客户偏好而过时或竞争力下降。创新产品需要投入大量的财政和其他资源用于研发活动；然而，我们目前正在开发的产品是否会完成开发过程，或者我们是否会及时或根本不能获得营销此类产品所需的监管或其他批准，还不确定。即使我们及时创新和开发产品，我们成功营销这些产品的能力也可能受到许多不同因素的限制，包括竞争产品和定价、患者激活方面的障碍(包括疾病意识、检测和诊断)、监管审批的必要性、对批准的适应症施加的限制，以及第三方报销的不确定性。上述任何一个领域的失败都可能对我们的前景产生实质性影响。14.
新产品和现有产品的新适应症的监管审批过程需要广泛的临床试验和程序，包括早期临床可行性和监管研究。我们、我们的竞争对手或第三方进行的当前或未来临床试验或程序中的不利或不一致的临床数据，或对这些临床数据的看法，可能会对我们获得必要批准的能力和市场对我们未来前景的看法产生不利影响。此类临床试验和程序本质上是不确定的，不能保证这些试验或程序将以及时或具有成本效益的方式纳入或完成，或产生商业上可行的产品或适应症；如果不这样做，可能会对我们的前景产生重大不利影响。此外，我们的临床试验或程序的结果可能得不到实际的长期研究或临床经验的支持。如果后来的初步临床结果与之相矛盾，或者如果初步结果不能得到实际的长期研究或临床经验的支持，我们的业务可能会受到不利影响。如果我们、FDA或其他监管机构认为试验参与者面临不可接受的健康风险或任何其他原因，我们、FDA或其他监管机构可能会随时推迟、暂停或终止临床试验或程序，任何此类延迟、暂停或终止都可能对我们的前景或市场对我们未来前景的看法产生重大不利影响。如果我们或我们的供应商或物流合作伙伴遇到制造、物流、安全或质量问题，我们的业务可能会受到实质性的不利影响。我们许多产品的制造和灭菌非常复杂，部分原因是严格的监管要求。安全也至关重要。出现问题的原因有很多，包括设施设施中断、设备故障、未遵循协议和程序、原材料问题、软件问题、网络事件或人为错误。如果我们的制造和仓储设施因地震、飓风、火山、火灾和其他自然灾害或灾难性情况而受损，也可能发生中断。随着我们扩展到新市场并将新产品扩展到商业生产，我们可能会面临意想不到的延迟或需求激增，这可能会使我们的产能紧张，并导致其他类型的中断。如果出现这些制造、物流或质量问题，或者如果我们或我们的供应商或物流合作伙伴未能以其他方式满足内部质量标准或FDA或其他适用监管机构的标准，我们的声誉可能会受损，我们可能会受到安全警报或召回，我们可能会招致产品责任和其他成本，产品审批和生产可能会延迟，否则我们的业务可能会受到实质性的不利影响。我们面临与公共卫生危机相关的风险，特别是这种危机对我们运营所在的医院系统和供应链造成的压力。我们面临与公共卫生危机相关的风险，包括流行病和流行病，如新冠肺炎。其他公共卫生危机，包括任何未来的流行病或大流行，都是高度不确定和难以预测的，可能会对我们的业务和财务状况造成实质性的不利影响。我们在竞争激烈的市场中运营，如果我们不进行有效竞争，我们的业务将受到损害。我们面临着激烈的竞争，在成本效益、技术创新、产品性能、品牌认知度、提供的产品范围、实际或感知的产品优势、定价和可用性以及报销率方面，我们面临着许多类型的技术和各种规模的公司的竞争。此外，鉴于基于价值的医疗保健的趋势，如果我们不能继续向医疗保健提供者和付款人展示我们差异化产品的全部价值，我们的竞争地位可能会受到不利影响。15个
我们许多产品的成功依赖于某些关键的医生和研究机构。我们与领先的全球医生和研究机构合作，他们提供了大量的知识和经验。这些医生可能会作为研究人员、营销顾问、产品培训师和顾问、发明家以及公共演讲者来帮助我们。如果新的法律、法规或其他发展限制我们适当地与这些专业人员或他们所在的研究机构接触，或继续接受他们的建议和投入，或者我们在其他方面未能成功地与这些医生或他们的研究机构保持牢固的工作关系，我们的产品的开发、营销和成功使用可能会受到影响，这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。我们依赖第三方来设计、制造和消毒我们的产品。供应商的任何失败或损失都可能导致延误和成本增加，这可能会对我们的业务产生不利影响。在我们产品的设计、制造和灭菌过程中，我们依赖第三方提供各种原材料、有机材料和其他物品，出于质量保证、成本效益、可用性、法规要求的限制和其他原因，我们从单一来源购买某些用品和服务。我们不时经历，并可能继续经历由于各种因素造成的供应中断，包括：·可能对我们供应商的财务生存能力产生不利影响的一般经济状况；·供应商选择不再为医疗技术公司提供服务或供应，包括由于适用的质量要求和法规的负担，或根本没有原因；·限制或禁止用于制造我们产品的某些化学品或其他材料；以及·由于贸易或监管禁运而造成的延误或短缺。此外，原材料成本的任何重大增长，无论是由于通胀压力、供应限制、监管变化或其他原因，都可能对我们的经营业绩产生不利影响。由于FDA和其他监管机构的严格法规和要求，更换或增加我们的供应商可能需要付出巨大的努力；可能很难及时或根本无法建立额外的或替换的来源，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。未能保护我们的信息技术基础设施和我们的产品免受基于网络的攻击、网络安全漏洞、服务中断或数据损坏，可能会严重扰乱我们的运营，并对我们的业务和运营结果产生不利影响。我们业务的运作有赖于我们的信息技术系统。我们依靠我们的信息技术系统来有效地管理销售和营销数据、会计和财务职能、库存管理、产品开发任务、临床数据、客户服务和技术支持职能。我们的信息技术系统容易受到地震、火灾、洪水和其他自然灾害、恐怖袭击、停电、计算机系统或数据网络故障、安全漏洞和数据损坏的破坏或中断。此外，我们的信息技术基础设施和产品容易受到基于网络的攻击。基于网络的攻击包括但不限于：计算机病毒、拒绝服务攻击、网络钓鱼攻击、勒索软件攻击和其他将恶意软件引入计算机和网络；通过使用受损凭据进行未经授权的访问；利用设计缺陷、错误或安全漏洞进行利用；员工或其他具有访问权限的内部人员故意或无意的行为；以及第三方的故意破坏和破坏行为。此外，美国联邦和州法律法规，以及美国以外司法管辖区的法律法规，如一般数据保护条例16
如果我们的信息技术安全措施不到位，欧盟通过的《GDPR》、《加州隐私权法案》(CRPA)和经CRPA修订的《加州消费者隐私法》(以下简称《CCPA》)可能会使我们面临监管机构的调查和执法行动，以及可能导致处罚和重大法律责任的个人索赔。此外，我们依赖技术供应商，包括由第三方服务提供商托管的基于云的数据管理应用程序，其安全和信息技术系统也面临类似的风险。我们或我们的服务提供商或供应商的信息技术或产品安全的重大中断可能会阻碍我们的运营或导致销售额下降，导致责任索赔或监管处罚，或导致间接费用增加、产品短缺、专有或机密信息、知识产权或敏感或个人信息的丢失或滥用，所有这些都可能对我们的声誉、业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。如果我们无法招聘和留住合格的人才，或在执行我们的管理层继任计划方面不成功，我们的业务和运营结果可能会受到不利影响。我们的持续成功在很大程度上取决于我们是否有能力聘用和留住合格的人员，以及执行我们的人才管理和继任计划，如果我们无法做到这一点，我们的业务和运营可能会受到损害或中断。见本文件第一部分第1项“业务”下的“人力资本管理战略”。对高素质人才的竞争非常激烈，不能保证我们会成功地吸引或留住填补空缺职位的继任者、填补退休或跳槽到新职位的员工或其他高素质人员。如果我们发现业绩不佳的业务或产品，或者存在与业务收购或战略联盟相关的不可预见的经营困难和支出，我们可能会不时被要求确认费用，这些费用可能是巨额的，可能会对我们的运营结果产生不利影响。我们积极管理研发产品组合，并定期探索对互补业务、技术、服务或产品的潜在收购，以及潜在的战略联盟。在将收购的业务、技术、服务或产品整合到我们的现有业务过程中，我们会不时发现表现不佳、不符合我们的长期业务战略或可能存在不可预见的运营困难和巨额支出的业务和产品。我们可能寻求处置这些表现不佳的业务或产品，我们也可能出于战略或其他业务原因寻求处置其他业务或产品。如果我们不能以可接受的条款处置一项业务或产品，我们可以自愿停止与该产品相关的业务。此外，我们可能被要求承担与收购和资产剥离相关的费用或减记。特别是，收购从事新产品开发的企业可能会产生已开发的技术和/或正在进行的研究和开发资产。如果这些资产的价值下降，我们可能需要减记这些资产的价值。此外，对于某些资产收购，我们可能需要立即承担与收购的正在进行的研发资产相关的费用。这些事件中的任何一项都可能导致费用，这可能是巨额的，可能会对我们的运营结果产生不利影响。我们可能根本无法完成已宣布的对我们的重症监护产品组的剥离，或者无法在我们预期的时间范围内完成，或者无法按照我们预期的免税结构完成，并且我们可能无法实现此次交易的部分或全部预期好处。2023年12月7日，我们宣布打算在2024年底完成我们的重症监护产品群的免税剥离。我们还宣布打算在2024年年中向美国证券交易委员会提交Form 10。关于此次剥离以及重症监护产品组与爱德华兹其他部门的分离，我们将被要求满足所有必要的治理、合同和监管条件，其中包括17
第三方要求的。未能满足所有必要条件可能会推迟或阻止剥离的发生，或者可能导致我们以不利于我们的条款完成剥离。此外，我们将产生与剥离相关的大量成本，这可能远远高于预期。我们的意图是在免税的基础上完成剥离，但不能保证剥离将符合预期的免税条件，这可能会导致重大的税务负担。最后，准备和组织剥离需要来自爱德华兹的大量资源，包括但不限于管理层的关注、对新公司的财务支持，以及员工集体努力将重症监护产品组与爱德华兹的其他部门分开，同时继续在正常业务过程中运营。根本不能保证剥离会发生，也不能保证剥离的执行、时间和结构将按预期进行。投资者和金融机构的分拆可能会有突然或不可预测的反应，这将影响我们的股市价格。如果我们没有意识到剥离的部分或全部好处，我们的业务和财务状况以及新剥离公司的财务状况将受到实质性的不利影响。假设剥离成功完成，作为一家独立的上市公司，新剥离的重症监护公司可能无法提供我们或股东预期的回报。该公司计划将重症监护产品组剥离为一家成功的独立上市公司，以便能够提高关注度和灵活性，以巩固其在先进患者监护领域的全球领先地位，通过启用人工智能的智能监护解决方案改变护理，同时将其覆盖范围扩大到世界各地的数百万患者。新分拆公司的意图是保留其首席执行官和其他高级领导人，但不能保证我们或新剥离的公司能够做到这一点，这可能会对新分拆公司的运营产生实质性影响。此外，新的剥离将导致一个规模更小、多元化程度较低的独立公司，这可能使其更容易受到宏观经济趋势、地缘政治风险、金融波动以及不断变化的市场和监管条件的影响，这些因素中的任何一项都可能对其财务状况和运营产生实质性的不利影响。新剥离出来的公司将产生与分离和上市相关的持续成本，如果执行的话，它向独立上市公司的过渡可能不会像预期的那样执行。最后，我们无法预测我们的股票和分拆公司的股票在交易完成后的总市值是否会小于、等于或大于我们的股票在分拆前的市值。不能保证新剥离的公司作为一家独立的上市公司会成功，如果不成功，将对新剥离公司的运营和财务状况产生实质性的不利影响。市场和其他外部风险由于我们在全球运营，我们的业务受到与国际销售和运营相关的各种风险的影响。我们广泛的全球业务和业务活动，以及我们的许多制造设施和供应商都在美国以外的事实，使我们面临某些金融、经济、政治和其他风险，包括以下列出的风险。国内和全球经济状况。我们已经并可能继续受到国内和全球总体经济状况的负面影响，尽管我们无法预测这种状况可能对我们的业务产生负面影响的程度。这些因素包括但不限于影响通货膨胀的条件、信贷和资本市场、利率、税法(包括税率和政策变化)、影响全球经济稳定的因素以及与医疗保健有关的政治环境。这些和其他情况也可能对我们的客户、付款人、供应商和其他利益相关者产生不利影响，并可能影响他们购买我们的产品或及时付款的能力或决定。医疗保健立法和其他法规。我们受到各种联邦和外国法律的约束，这些法律规范着我们的国内和国际商业实践。例如，在美国，《平价医疗法案》、2015年的《联邦医疗保险获取和芯片再授权法案》、《21世纪治疗法案》或《任何未来18
立法，包括赤字削减立法，可能会影响医疗程序量、我们产品的报销，以及对我们产品的需求或我们销售产品的价格。此外，仍在就《医疗器械条例》进行谈判的互认协议可能会导致医疗器械在欧盟和瑞士之间缺乏自由流动，可能会影响我们在欧盟的准入，并最终可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性影响。有关这些与我们业务有关的法律的更多信息，请参阅第一部分第1项“业务”中题为“政府监管和其他事项”的章节。此外，美国《反海外腐败法》、英国《反贿赂法》和其他司法管辖区的类似法律都禁止贿赂和其他非法支付，并规定没有制定防止此类支付的程序是一种犯罪行为。任何违反这些法律的行为都可能对我们和我们的业务造成不利影响。税金。我们在美国和其他司法管辖区都要缴纳所得税。·所得税拨备。我们的所得税拨备和有效税率可能会因法定税率不同的国家的收益和亏损组合的变化而波动。我们的所得税拨备也可能受到基于股票的薪酬、联邦和州税收抵免、不可扣除费用的超额税收优惠、递延税收资产和负债的估值变化以及我们利用它们的能力、预扣税的适用性和可信度以及收购影响的变化的影响。·税制改革。我们对所得税的规定可能会受到会计原则变化或不断发展的税法的重大影响，包括但不限于全球公司税改革和税基侵蚀和税收透明度努力。例如，许多国家正在使其国际税收规则与经济合作与发展组织的基础侵蚀和利润转移建议和行动计划保持一致，这些建议和行动计划旨在标准化和现代化国际企业税收政策，包括改变跨境税收、转让定价文件规则、基于纽带的税收做法，以及对数字活动征税。生效日期、多个司法管辖区税制改革的相互作用，以及与争议解决机制相关的不确定性，都可能影响我们的所得税拨备。·税务审计。我们在我们运营的各个司法管辖区接受持续的税务审计。税务机关不同意，也可能不同意我们采取的某些立场，并评估可能是实质性的额外税收。请查阅本报告中“合并财务报表”附注18(所得税)，以了解有关我们当前审计和与税务机关的争议的信息。尽管我们定期评估审计的可能结果并记录潜在纳税准备金，但计算纳税负债涉及复杂税法的应用，我们的估计可能与我们最终应承担的金额不同。此外，我们可能会决定对任何评估提出质疑，并可能行使我们的上诉权利，这可能会导致昂贵和耗时的诉讼，最终可能不会成功。·税收优惠。我们受益于各种旨在鼓励投资或就业的全球税收优惠措施。几个外国司法管辖区已经向美国提供了税收优惠，这些优惠需要在未来的不同时间续签。如果我们的优惠没有续期，或者我们不能或不希望满足全部或部分税收优惠条件，我们可能会失去税收优惠，并可能被要求退还之前实现的税收优惠。因此，如果我们保持税收优惠的好处，我们的所得税拨备可能会更高。其他经济、政治和社会风险。除上述因素外，我们还不时受到与国际经商有关的各种其他因素的影响，这些因素可能损害我们未来的结果，包括：·贸易保护措施、配额、禁运、进出口要求以及关税、关税或附加费；19
·影响与客户的财务条款的文化或其他本地因素；·不同的劳工法规；·军事冲突、政治动荡或战争；以及·货币汇率波动；即美元对欧元或日元以及我们进行交易的其他货币的价值下降，即使在美国以外的销售额保持不变的情况下，我们报告的销售额也会增加。美元相对于欧元或日元以及其他货币的价值增加，会产生相反的效果。美元大幅升值或贬值可能会对我们的销售额、销售成本或经营结果产生重大不利影响。如果政府和其他第三方付款人拒绝向我们的客户报销我们的产品，或者采取其他成本控制措施来降低报销水平，我们销售产品的盈利能力将受到损害。我们向医院和其他医疗保健提供者销售我们的产品和技术，几乎所有医院和其他医疗保健提供者都从第三方付款人那里获得向患者提供的医疗保健服务的补偿，例如政府计划(国内和美国境外)、私人保险计划和管理保健计划。客户从私人和政府第三方付款人那里获得适当的产品报销的能力对我们的成功至关重要。报销的可得性会影响客户购买哪些产品以及他们愿意支付的价格。报销因国家/地区而异，会对新产品的接受度产生重大影响。政府和其他第三方付款人越来越多地试图通过限制医疗产品和服务的覆盖范围和报销水平来控制医疗成本。未来可能会降低报销水平。此外，未来第三方付款人的立法、法规或报销政策可能会对我们产品的需求和价格水平产生不利影响。引入成本控制激励措施，再加上私营健康保险公司和雇主对保健支出的更严格审查，导致对所提供服务的医院费用进行了更多的折扣和合同调整。医院或医生可能会通过替代成本较低的产品或其他疗法来应对这种成本控制压力。如果第三方付款人确定程序中使用的设备未按照此类第三方付款人确定的具有成本效益的治疗方法使用，或被用于未经批准的适应症，则第三方付款人可以拒绝报销。第三方付款人也可能拒绝对实验程序和设备进行报销。我们相信，我们现有的许多产品都是具有成本效益的，尽管一次性成本可能很高，因为它们旨在长期提高生活质量并降低整体医疗成本。我们不能确定这些第三方付款人是否会意识到这些成本节省和生活质量好处，而不是仅仅关注与竞争疗法相关的较低的初始成本。如果我们的产品不被第三方付款人认为具有成本效益，我们的客户可能得不到报销，从而导致我们产品的销售额下降。医疗保健行业的持续整合可能会对我们的销售和运营结果产生不利影响。医疗保健行业一直在整合，GPO、独立交付网络和大型单一账户(如美国退伍军人管理局)等组织继续为我们的许多医疗保健提供商客户整合购买决策。因此，与客户的交易规模更大、更复杂，而且往往涉及更多的长期合同。这些较大客户的购买力已经增加，并可能继续增加，对产品定价造成下行压力。如果我们20岁
不是这些组织所选择的供应商，我们可能被禁止向其成员或参与者进行销售。即使我们是选定的提供商之一，相对于其他选定的提供商，我们也可能处于劣势，因为其他选定的提供商能够根据购买更广泛的医疗设备和用品提供批量折扣。此外，我们可能需要承诺对我们的收入、利润率、业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响的定价。我们预计，市场需求、政府监管、第三方报销政策和社会压力将继续推动整合并增加定价压力。法律、合规和监管风险由于网络攻击或其他事件，我们无法保护我们的知识产权或未能维护数据或其他敏感公司信息的机密性和完整性，可能会对我们的业务产生重大不利影响。我们的成功和竞争地位在一定程度上取决于我们通过专利和商业秘密相结合来保护我们专有知识产权的能力。我们不能保证我们采取的保护措施足以保护这些权利：·过去或未来向我们发放或许可的专利可能会受到挑战并被裁定无效。·随着我们的专利到期，我们可能无法通过延长专利期限来延长对它们的保护。·与某些员工、顾问和其他第三方签订的保密协议可能会被违反，这些协议的目的是部分保护商业秘密和其他专有信息，我们可能没有足够的补救措施。·其他人可以独立开发基本上等同的专有信息，或获得我们的商业秘密或专有信息，围绕我们的技术进行设计，或开发与之竞争的技术。·我们的知识产权、其他专有技术和其他敏感公司信息依赖于复杂的信息技术系统，可能容易受到网络攻击、丢失、被盗、损坏、系统故障造成的破坏、计算机病毒、数据隐私的丧失、或被允许访问的人挪用或误用，以及其他事件。·我们可能不会发现侵权行为。·在一些外国，知识产权保护也可能无法获得或受到限制。我们花费大量资源来保护和执行我们的知识产权，有时会导致昂贵和耗时的诉讼，这是复杂的，最终可能不会成功。我们无法保护我们的知识产权，可能会对我们的业务或前景产生实质性的不利影响。第三方可能会声称我们侵犯了他们的知识产权，我们可能会遭受巨额诉讼或许可费用，或者被阻止销售产品。近年来，我们和我们的竞争对手卷入了涉及专利和其他知识产权的重大诉讼，这通常是昂贵和耗时的。我们可能被迫对指控侵犯他人知识产权的索赔和法律行动进行辩护，如果我们的辩护不成功，我们可能对第三方负有重大责任，或面临禁止销售我们产品的禁令，或可能要求我们向第三方寻求许可。此类许可可能不以商业上合理的条款提供，可能会阻止我们制造、销售或使用某些产品，或者可能是非排他性的，这可能会让我们的竞争对手获得相同的技术。此外，第三方还可以获得专利，这些专利可能要求我们重新设计产品，与这些第三方协商许可，这些许可可能成本高昂、不可用，或者要求我们退出特定的产品供应。21岁
我们和我们的客户受到严格的政府法规的约束，我们可能会产生巨额费用来遵守这些法规并开发符合这些法规的产品。此外，如果不遵守这些规定，我们可能会受到实质性的制裁，这可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。我们在全球创造、研究、制造和销售的医疗技术受到FDA和其他各种联邦、州和外国政府机构的严格监管和审查，包括颁布了《欧洲医疗器械法规》(“EU MDR”)的欧盟委员会。政府监管适用于我们产品生命周期的几乎所有方面，包括测试、临床研究、制造、运输、采购、安全、标签、储存、包装、记录保存、报告、广告、推广、分销、营销以及医疗器械和产品的进出口。一般来说，除非适用豁免，否则医疗器械或产品必须获得监管部门的批准或许可，才能上市或销售。对现有产品的修改或现有产品的新用途的营销也可能需要监管部门的批准、批准补充或许可。如果我们无法获得这些必要的批准，我们可能会被要求停止制造和销售，或召回或限制使用该改装设备，支付罚款，或采取其他行动，直到获得适当的批准或批准。更具体地说，关于2017年5月生效并于2021年5月交错过渡期适用的欧盟MDR，所有受监管的产品在进入欧洲市场之前，必须由通知机构(欧盟成员国指定的组织)评估其是否符合欧盟MDR的技术要求。在过渡期内，随着向通知机构提交材料的大量涌入，在获得批准方面的任何延误都可能导致设备供应中断或设备上市的进一步延迟。此外，在欧盟，我们通过在瑞士的办事处进口我们的一些设备。瑞士不是欧盟成员国，但通过双边条约与欧盟联系在一起；因此，欧盟MDR实施后，包括医疗器械在内的货物在欧盟和瑞士之间的自由流动需要修订MRA。如果涵盖欧盟MDR的MRA没有到位，那么非欧盟制造商可能被要求做出重大改变，包括用欧盟成员国的运营商取代瑞士的经济运营商，并且需要对我们的设备标签和/或包装进行更改，以满足欧盟MDR要求。如果无法采取这些措施，可能就不可能再将此类设备投放到欧盟市场。监管机构可能拒绝批准或批准，或审查并不同意我们对批准或批准的解释，或不同意我们关于不需要或保持监管批准的决定。监管提交可能需要提供额外的数据，可能会耗费时间和成本，其结果也不确定。监管机构还可能改变政策、采用额外法规或修改现有法规，其中每一项都可能阻止或推迟设备的批准或清理，或者可能影响我们销售之前已批准、批准或不受监管的设备的能力。我们不遵守FDA、欧盟委员会的这些监管要求或美国或其他地方的其他适用监管要求，可能会受到行政或司法制裁。除其他外，这些制裁包括警告信、罚款、民事处罚、刑事处罚、禁令、除名、产品扣押或拘留、产品召回以及完全或部分暂停生产、销售和/或促销。上述任何行动都可能导致销售额下降，包括负面宣传和产品责任索赔，并可能对我们的财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。除了上述对违规行为的制裁外，启动执法程序、检查或调查可能会转移管理层对我们业务运营的大量注意力，并对我们的业务、运营结果和财务状况产生不利影响。我们还受制于与医疗保健定价、反竞争、反腐败、欺诈和滥用有关的各种美国和外国法律，包括禁止回扣和提交虚假申报法，以及限制与医生和其他转介来源的关系。这些法律的范围很广，可能会受到不断变化的解释的影响，这可能需要我们产生大量费用来监督遵守情况。如果我们被发现不遵守规定，我们可能会被要求改变我们的做法，或者有22
对我们以及我们的官员和员工施加的制裁，包括巨额罚款、监禁和被排除在参与政府医疗保健计划之外。此外，作为一家全球性公司，我们必须遵守适用于我们业务的全球数据隐私和安全法律、法规和行为准则。我们必须遵守在美国和其他国家/地区对个人数据的收集、使用、存储、安全、传输、披露和其他处理进行管理的日益复杂和不断变化的法律和法规要求，这些要求可能包括但不限于修订后的《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)、《健康信息技术促进经济和临床健康法案》、CCPA、CRPA和GDPR。GDPR实施了严格的欧盟数据保护要求，并规定了对不遵守规定的重大处罚。HIPAA还实施了严格的数据隐私和安全要求，监管当局已对被发现违反规定的组织处以巨额罚款和处罚。CCPA和CRPA为消费者提供了针对因缺乏适当的安全措施而存在安全漏洞的公司提起私人诉讼的权利。我们或我们的第三方提供商和业务合作伙伴还可能受到一个或多个国内或外国政府机构与信息安全和隐私法律法规合规性相关的审计或调查，违反法律法规可能导致巨额罚款或集体诉讼。与政府监管相关的其他风险也在上面标题为“由于我们在全球运营，我们的业务受到与国际销售和运营相关的各种风险”的风险因素中的“医疗保健立法和其他法规”中描述。我们可能会因产品责任或其他索赔而蒙受损失，这可能会对我们的经营业绩产生不利影响。我们的业务使我们面临潜在的产品责任风险，这些风险存在于医疗技术的设计、制造和营销中。我们的产品经常用于外科和重症监护环境中的重病患者。此外，我们制造和销售的许多设备都是为长期植入人体而设计的。部件故障、制造和组装缺陷、设计缺陷、软件缺陷、医疗程序错误或与产品相关的风险或信息披露不充分可能导致不安全的情况、患者的受伤或死亡。此类问题可能导致产品责任、医疗事故或其他诉讼和索赔、安全警报或未来的产品召回。我们建立了准备金，并可能产生超过这些准备金的费用。虽然我们维持产品责任和其他保险，但我们认为承保范围足够，产品责任或其他索赔可能超过保险范围限制、罚款和罚款。此外，监管制裁可能不在保险范围内，或者保险可能不会继续提供或以商业合理的条款提供。这些诉讼事项和监管行动、召回或其他行动，无论结果如何，都可能对我们的业务、声誉以及吸引和留住客户的能力产生实质性的不利影响。在未经批准的情况下使用我们的产品可能会使我们承担责任。FDA和其他监管机构对我们某些产品的上市批准仅限于特定的适应症。我们被禁止营销或推广我们的产品的任何未经批准的用途。然而，医生可以在严格在监管批准范围内的其他方式或情况下使用这些产品。尽管我们为医生和其他医疗保健专业人员提供的产品培训是按照适用法律进行的，因此主要限于批准的用途或临床试验，但不能保证如果我们的产品以未经批准的方式或程序使用，可能不会对我们提出索赔。我们的运营受到环境、健康和安全法规的约束，这些法规可能会导致大量成本。我们的业务必须遵守环境、健康和安全法律，以及有关危险物质或废物的产生、搬运、运输和处置、清理等方面的法规23
有害物质的释放，以及排放或排放到空气或水中。我们已经并可能在未来发生与环境、健康和安全法律法规相关的支出。新的法律和法规，违反这些法律或法规，更严格地执行现有要求，或者发现以前未知的污染，可能需要我们招致成本，或者可能成为诉讼或新的或增加的责任的基础，这些可能是实质性的。气候变化，或应对气候变化的法律、监管或市场措施，可能会对我们的财务状况和业务运营产生重大不利影响。大气中二氧化碳和其他温室气体浓度增加导致的气候变化可能会对我们未来的行动构成风险，包括自然灾害和极端天气条件，如飓风、龙卷风、地震、野火或洪水。这种极端天气条件可能会对我们的设施构成物理风险，扰乱我们供应链的运营，并可能影响运营成本。对气候变化的担忧可能导致新的法律或法规要求，旨在减轻气候变化对环境的影响。如果这些法律或法规比当前的法律或法规要求更严格，我们可能会遇到更多的合规负担和成本来履行法规义务，这可能会对我们的原材料采购、制造运营和我们的产品分销产生不利影响。我们受到与动物传播的疾病相关的担忧和/或监管行动的影响，包括“疯牛病”。我们的某些产品，包括心包组织瓣膜，都是用牛组织制造的。由于担心动物传播疾病的可能性，包括疯牛病--俗称“疯牛病”--在牛与人之间传播，可能会降低人们对含有牛原料的产品的接受度。某些医疗器械监管机构已经考虑是否继续允许销售含有牛材料的医疗器械。我们只能从美国和澳大利亚境内严格控制的来源获得牛组织。我们心包组织瓣膜中使用的牛组织来自全球卫生和监管组织认为对疑似BSE感染剂没有感染风险的组织类型。我们没有因为对疯牛病的担忧而对我们的销售产生任何重大的不利影响，但不能保证这种影响在未来可能不会发生。项目1B。未解决的工作人员没有发表任何评论。项目1C。网络安全风险管理和战略我们的信息安全团队管理着Edwards的信息安全计划，该计划的重点是评估、识别和管理网络风险和信息安全威胁。我们在持续的基础上评估网络安全风险，这是通过我们的整体企业风险管理计划监控的风险，包括由执行领导层和董事会监控的风险，如下文“治理”部分所述。为了主动管理我们组织中的网络安全风险，我们的管理团队制定了爱德华兹信息技术安全政策，该政策可通过员工手册和我们的内联网向所有员工提供。我们还定期为现有员工开展网络安全意识和培训活动。内部和外部利益相关者可以全天候在线或通过电话访问Edwards Integrity Helpline，以报告任何安全事件以上报。我们还披露有关我们产品安全的信息，并为我们的利益相关者提供相关联系信息，以报告任何产品漏洞。24个
为了主动识别、缓解和准备潜在的网络安全事件，我们制定了业务连续性计划和网络事件响应计划，并制定了正式的工作流程和行动手册。我们定期进行模拟演习，涉及组织中不同级别的员工。我们还定期聘请外部合作伙伴对我们的系统进行年度审计，并测试我们的IT基础设施。通过这些渠道和其他渠道，我们努力主动识别我们的信息安全系统中的潜在漏洞。我们认识到，我们面临着与使用第三方服务提供商相关的网络安全威胁。为了最大限度地减少此类使用对我们自身系统造成的风险和漏洞，我们的信息安全团队不断识别和解决第三方服务提供商的已知网络安全威胁和事件。此外，我们在第一次选择或续签供应商时，将网络安全风险作为我们整体供应商评估和尽职调查流程的一部分，努力将网络安全风险降至最低。我们之前没有发生过对我们产生重大影响的网络安全事件。我们与网络安全威胁有关的风险列在本报告第一部分第1A项的“风险因素”之下。治理我们的董事会和审计委员会监督我们整个企业的风险管理，包括网络安全方面的风险管理。我们的首席财务官在董事会的每一次定期会议上向董事会介绍了我们整个企业的风险信息。我们的高级副总裁，企业风险管理，每年至少向董事会和审计委员会提交一次关于我们的重大企业范围风险以及我们的企业范围风险计划的报告。此外，我们的首席信息官(“CIO”)和首席信息安全官(“CISO”)在每一次定期安排的审计委员会会议上向审计委员会介绍信息技术基础设施以及与网络安全和信息安全相关的风险。我们在管理层对网络安全计划的监督由行政领导团队(“ELT”)负责，他们已指定CISO领导和执行网络安全计划。CISO定期向包括首席执行官在内的行政领导团队提供关于我们的网络安全计划和网络安全风险的最新信息。我们的网络安全领导者在网络安全方面拥有丰富的经验，包括在福布斯100强公司担任咨询和企业职务，并拥有领先的安全事件检测和响应、安全架构和战略计划的经验。最后，管理层成立了我们的信息安全委员会和企业风险管理委员会，这两个委员会都由公司的高级领导人组成。信息安全委员会的任务是监督爱德华兹的信息安全事务，包括网络安全。该委员会是需要采取协调行动的问题的升级点，并反过来向执行管理层通报信息安全和网络安全风险和问题。企业风险管理委员会的任务是积极主动地管理我们的企业范围的风险，包括还包括网络安全的信息安全风险。该理事会负责对提交给董事会的企业风险进行评估，并提供意见。25个
项目2.我们主要物业的地点和用途如下：(1)公司总部，加利福尼亚州欧文(1)公司总部，研发，监管和临床事务，制造，营销，行政德雷珀，犹他州(1)，(2)制造，行政，多米尼加共和国海纳(1)，(2)制造业，波多黎各(2)制造中美洲卡塔戈，哥斯达黎加(1)，(2)制造欧洲尼翁，瑞士(1)行政，营销布拉格，捷克共和国(2)行政香农，利默里克，爱尔兰(1)，亚洲制造业新加坡(1)，(二)租赁财产。我们相信，我们的物业得到了良好的维护，处于良好的运营状况，足以满足当前的需求。我们预计在现有租约期满时续期或寻找其他设施不会有困难。自那以后，我们向美国证券交易委员会和美国司法部提供了最新状态。任何认定我们的业务或活动不符合现行法律，包括《反海外腐败法》，都可能导致罚款、处罚和公平补救。我们目前无法预测调查的最终结果或对我们财务报表的任何潜在影响。2021年9月28日，非执业实体Aortic Innovation LLC向美国特拉华州地区法院提起诉讼，起诉爱德华兹生命科学公司及其某些子公司(爱德华兹)，指控爱德华兹的SAPIEN 3 Ultra产品侵犯了其某些专利。我们无法预测这件事的最终结果，也无法估计可能的风险范围；因此，没有应计金额。我们打算在这场诉讼中积极为自己辩护。欧盟委员会正在调查爱德华兹的某些商业行为，包括其单边支持创新(反抄袭)政策和专利行为。我们致力于良性竞争，并正在与欧盟委员会合作。我们无法预测调查结果或对其财务报表的潜在影响。我们受到美国国内外的各种环境法律和法规的约束。与其他医疗器械公司一样，我们的业务涉及使用26项规定的物质
环境法，主要是在制造和消毒过程中。虽然很难量化继续遵守环保法律的潜在影响，但管理层相信，这种遵守不会对我们的财务业绩产生实质性影响。我们披露涉及政府当局的重大环境法律程序的门槛是100万美元，其中可能涉及经济制裁。第四项矿山安全披露不适用。27
第二部分第5项注册人普通股市场、相关股东事项和发行人购买股权证券市场信息我们的普通股在纽约证券交易所交易，代码为“EW”。股东人数截至2024年1月31日，我们的普通股共有7,599名股东。红利我们从未为我们的股本支付过任何现金红利，目前也没有支付任何现金红利的计划。我们目前的政策是保留任何未来的收入用于我们的业务。发行人购买股票证券期间购买的股票总数每股支付的平均价格作为公开宣布的计划或计划的一部分购买的股票总数接近根据这些计划或计划可能购买的股票的美元价值(以百万为单位)(A)，(B)2023年10月1日至2023年10月31日。。。。。。-2023年11月1日至2023年11月30日，492.8美元。。649,918 64.76 649,918 450.7 2023年12月1日至12月31日。总计5,333,315 75.41 5,333,315 1,048.5。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5,983,233 74.25 5,983,233(A)2022年7月，董事会批准了一项股票回购计划，从2022年7月28日起回购我们的普通股，回购金额最高可达15亿美元。2023年12月，董事会根据该计划批准了额外10亿美元的回购。该计划下的回购可以在公开市场上进行，包括根据规则10b5-1计划进行，也可以在私下谈判的交易中进行。回购计划没有到期日。(B)于2023年12月，我们签订了4.0亿美元的加速股份回购(“ASR”)协议，并于2023年12月12日收到460万股普通股的初步交割，约占合同总价值的80%。ASR结束了，2023年12月29日，我们又收到了70万股。根据ASR协议购买的股份在收到该等股份的期间列载于上表。28
业绩图表下图比较了我们普通股与S指数和S医疗设备指数的表现。以下列出的累计总回报假设2018年12月31日收盘时的初始投资为100美元，并对股息进行再投资。所示期间的股东回报不应被认为是未来股东回报的指标。五年累计总回报比较0 100 200 300 400 12/31/202312/31/202212/31 2018年12/31/2020 12/31爱德华兹生命科学公司2021年12/31/2020年12/31爱德华兹生命科学公司2019年12/31 S&P500医疗保健设备累计回报20192020 2021 2022 2023爱德华兹生命科学公司。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$152.31$178.68$253.74$146.13$149.34 S&P500。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。131.49 155.68 200.37 164.08 207.21 S医疗保健设备。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。129.32 152.12 181.56 147.32 160.64项目6.[已保留]项目7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析以下讨论和分析介绍了在截至2023年12月31日的两年中对我们的经营业绩产生重大影响的因素。我们还讨论了截至2023年12月31日的财务状况以及与2022年相比2023年的合并现金流。您应结合本10-K表中其他部分包含的历史合并财务报表和相关附注阅读本讨论内容。有关2022年与2021年相比的运营结果的讨论，以及与我们2022年与2021年相比的综合现金流的讨论，请参阅我们于2023年2月13日提交给美国证券交易委员会的2022年年度报告Form 10-K中的第二部分，项目7，“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”。29
概述我们在结构性心脏病和重症监护领域以患者为中心的医疗创新方面处于全球领先地位。在帮助患者的热情推动下，我们与世界领先的临床医生和研究人员合作，投资于研究和开发，以改变对受结构性心脏病影响的患者或需要在手术或重症监护中进行血流动力学监测的患者的护理。我们在世界各地开展业务，并在以下地理区域进行管理：美国、欧洲、日本和世界其他地区。我们的产品分为以下几类：经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)、经导管二尖瓣和三尖瓣治疗(“TMTT”)、外科结构心脏(“外科”)和重症监护。2023年12月7日，我们宣布打算在2024年底左右完成我们的重症监护产品组的免税剥离。计划中的分离将使我们能够为TAVR、TMTT和外科患者寻求更多的机会，以及在介入性心力衰竭技术方面的新投资。财务亮点和市场更新7,000 6,000 4,000 3,000 2,000 5,000 0 1,000 2022 2023年净销售毛利净收入以百万美元计Li S$每股摊薄收益2.8 2.4 2.0 1.6 1.2 0.8 0.4 2022 2.44 2023 2.30新冠肺炎和宏观经济不确定性虽然与2022年新冠肺炎疫情相关的情况与2022年相比有所改善，但我们继续经历2023年新冠肺炎疫情的影响，特别是在日本以及美国和欧洲因人员短缺而造成的干扰。我们继续完全致力于我们以患者为中心的创新战略，我们的团队坚持不懈地为患者做正确的事情。我们的首要任务是保持患者获得我们的救生技术，同时为我们的临床医生合作伙伴提供持续的一线支持，并保护我们员工的福祉。我们预计在一段时间内将继续经历与新冠肺炎相关的不利影响，特别是在医院系统继续面临预算限制和人员短缺、供应链继续根据市场进行调整、医疗程序费率和对我们产品的需求继续波动的情况下，随着医疗系统在后新冠肺炎市场中重新平衡其基础设施和资源。除上述影响外，全球经济，包括金融和信贷市场，继续经历波动和干扰，包括影响通货膨胀、信贷和资本市场、利率的条件，以及影响全球经济稳定的因素和与保健有关的政治环境。这些情况对我们业务的影响的严重程度和持续时间无法预测。关于更多信息，见项目1A，“风险因素”。30
财务亮点尽管我们的业务面临新冠肺炎和宏观经济逆风的挑战，但在我们TAVR产品销售增长的推动下，我们2023年的净销售额为60亿美元，比2022年增加了6.224亿美元。在销售增长的推动下，我们的毛利润在2023年有所增长。毛利润占销售额的百分比下降的主要原因是外币汇率波动的影响。我们2023年净收益和稀释后每股收益的下降主要是由与知识产权协议相关的1.349亿美元的税后费用推动的。进一步资料见“合并财务报表”附注3。医疗保健环境、机遇和挑战医疗技术行业竞争激烈，并在继续发展。我们的成功是以创新产品的开发和我们为利益相关者带来的价值来衡量的。我们致力于开发新技术和提供创新的患者护理，并致力于保护我们的知识产权，以支持这些发展。我们的增长愿景是治疗瓣膜和非瓣膜结构性心脏病患者，如心力衰竭，这是许多患有主动脉瓣狭窄、二尖瓣和三尖瓣反流的患者的自然发展。2023年，我们将净销售额的17.8%投入研发。以下是自2023年1月1日以来的重要进展摘要：·我们在日本推出了Edwards SAPIEN 3 Ultra Resilia瓣膜；·我们在欧洲获得了Edwards SAPIEN 3 Ultra Resilia瓣膜的CE Mark批准；·我们获得了Evoque三尖瓣置换系统的CE Mark批准，用于对符合条件的三尖瓣反流患者进行经导管治疗；美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗三尖瓣反流，使其成为世界上第一个获得监管批准的用于治疗三尖瓣反流的跨导管瓣膜置换疗法；·我们在日本获得了Pascal Precision的批准，用于治疗退行性二尖瓣反流患者；·我们的Mitris Resilia外科二尖瓣手术获得CE Mark批准；·我们完成了Encle试验的登记，这是我们的经股二尖瓣替代疗法SAPIEN M3的第一个关键试验；·我们获得了FDA对SAPIEN M3 Continue Access计划的批准；·我们重新开始了我们的关键试验，Alliance，旨在研究我们的下一代TAVR技术，SAPIEN X4；·我们完成了正在进行中的登记，这是一项研究中度主动脉狭窄患者的关键试验；·我们完成了Evoque置换系统的TRISCEND II关键试验的全部队列的登记；·我们宣布打算在2024年底左右完成我们的重症监护产品组的免税剥离。计划中的分离将使我们能够突出重点，因为我们正在为TAVR、TMTT和外科患者寻求更多的机会，以及在介入性心力衰竭技术方面的新投资。我们致力于产生强有力的临床、经济和生活质量证据，在当前的医疗环境中，患者、临床医生和付款人越来越期待，目标是鼓励采用具有卓越疗效的创新新医疗疗法。31
按地理区域划分的运营净销售额(以百万美元为单位)截至2023年12月31日的年度变化2022美元%美国。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$3,508.7$3,132.6$376.1 12.0%欧洲。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。日本1,334.5 1,174.8 159.7 13.6%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。全球其他地区452.4 473.6(21.2)(4.5%)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。709.2 601.4 107.8 17.9%美国以外地区。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。净销售额2,496.1 2,249.8 246.3 10.9%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。外币汇率波动对净销售额的影响不一定表明由于外币汇率波动对国际制造和运营成本以及我们的对冲活动的相应影响而对净收益造成的影响。有关更多信息，请参阅“关于市场风险的定量和定性披露”。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$3,879.8$3,518.2$361.6 10.3%经导管二尖瓣和三尖瓣治疗。。。。。。。。。。。。。。。。。。197.6 116.1 81.5 70.1%外科心脏瓣膜治疗。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。999.3 893.1 106.2 11.9%危重护理。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。928.1 855.0 73.1总净销售额8.5%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$6,004.8$5,382.4$622.4 11.6%截至2023年12月31日和2022年12月31日的经导管主动脉瓣置换术：4,500 4,000 3,500 2,500 2,500 1,500 1,000$500 2022 2023 3,000$3,879.8$3,518.2 32
TAVR产品净销售额的增长是由于：·2023年Edwards SAPIEN平台的销售额增加，主要是Edwards SAPIEN 3 Ultra Resilia阀门在美国和日本的销售额，以及Edwards SAPIEN 3超级阀门在欧洲和世界其他地区的销售额；部分抵消了这一增长的原因是：·外币汇率波动，主要是由于日元对美元的疲软，美国以外的净销售额减少了1,130万美元，但欧元对美元的走强部分抵消了这一影响。2023年3月，我们在日本推出了Edwards SAPIEN 3 Ultra Resilia阀门。2023年7月，我们宣布重新开始参加我们的关键试验-联盟，该试验旨在研究我们的下一代TAVR技术SAPIEN X4。2024年1月，我们完成了我们的进展关键试验，研究中度主动脉狭窄患者的治疗，并在欧洲获得了Edwards SAPIEN 3 Ultra Resilia瓣膜的CE Mark批准。截至2023年12月31日和2022年12月31日的经导管二尖瓣和三尖瓣治疗：2022年2022年2023年250 200 150 100 50$197.6$116.1 TMTT产品净销售额的增加主要是由于我们的帕斯卡系统在美国推出并继续在欧洲采用。在2023年期间，我们继续为功能性二尖瓣关闭不全患者招募PASCAL的CLAP IIF关键试验。在二尖瓣置换术中，我们完成了SAPIEN M3的环路关键试验的登记，2024年1月，我们获得了FDA对SAPIEN M3持续访问计划的批准。在三尖瓣方面，我们完成了Evoque替代系统TRISCEND II关键试验的全队列登记。2023年10月，我们在欧洲获得了Evoque的CE标志批准，2024年2月，我们获得了FDA对Evoque治疗三尖瓣反流的批准。2023年10月，我们还在日本获得了帕斯卡精密公司治疗退行性二尖瓣反流患者的批准。此外，在CRASP IITR关键试验中，有症状、严重三尖瓣反流的患者继续接受帕斯卡修复系统的试验。33
截至2023年12月31日和2022年12月31日的外科结构心脏：2022年2022年1,200 1,800 600 400 200 200$999.3$893.1外科产品的净销售额增长主要是由于INSPIRIS Resilia主动脉瓣在美国和欧洲的销售以及Mitris Resilia瓣膜在美国的销售。这些增长被外币汇率波动的影响部分抵消，外币汇率波动主要是由于日元兑美元走弱，导致美国以外的净销售额减少640万美元，但欧元兑美元走强部分抵消了这一影响。我们正在继续招募患者参加我们的MOMENTIS临床研究，以证明二尖瓣位置上的Resilia组织的持久性。2023年10月，我们的Mitris Resilia二尖瓣获得了CE标志批准，并已开始在几个欧洲国家推出。截至2023年12月31日和2022年12月31日的重症护理：$(百万病人)0 2022年2023 1,800 600 400 200$928.1$855.0 34
重症监护产品的净销售额增加的原因是：·对我们的增强型手术复苏产品和压力监测产品的需求增加，主要是在美国；部分抵消了：·外币汇率波动，主要是由于日元对美元的疲软，导致美国以外的净销售额减少了1030万美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度毛利占净销售额的百分比：0毛利占净销售额的百分比(以百万美元计)5,000,000,000，1,000，70 75 80 85 2023$4,625.0 2022$4,302.0 79.9%77.0%与2022年相比，2023年毛利占净销售额的百分比下降了2.5个百分点，主要是由于外币汇率波动的影响，主要是美元对多种货币的疲软，部分被美元对日元的走强所抵消。截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的销售、一般及行政(“SG&A”)开支：0SG&A占净销售额的百分比(以百万美元计)2,100 1,800 1,500 1,200 900 600 300 20 25 30 40 35 2023$1,567.6 29.1%$1,824.6 30.4%SG&A开支在2023年较2022年增加，主要原因是绩效薪酬增加，以及为支持我们的增长策略和病人激励计划而增加的实地人员相关成本，主要与美国和欧洲的TAVR和TMTT有关。35岁
截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的研发(“R&D”)开支：30 20 15 10百万元1,200 900 600 300 0研发占净销售额的百分比25 2022$945.2 17.6%2023$1,071.8 17.8%与2022年相比，2023年研发开支增加主要是由于持续投资于我们的经导管创新，包括临床试验活动的增加。知识产权协议和诉讼费用我们在2023年和2022年分别产生了2.035亿美元和1580万美元的知识产权协议和诉讼费用。2023年4月12日，我们与美敦力公司(“美敦力”)签订了一项知识产权协议(“知识产权协议”)，并在2023年3月记录了3700万美元的费用，并在2023年4月记录了1.39亿美元的费用。有关详情，请参阅“合并财务报表”附注3。2023年的增长主要是由于预测的里程碑式成就的概率发生了变化。2022年的收益是由于预计取得里程碑成就的概率发生了变化，以及我们在2022年第三季度决定退出我们的鱼叉外科二尖瓣修复系统计划。我们记录了1720万美元的费用，主要用于与计划中的剥离相关的咨询、法律、税务和其他专业咨询服务的费用。2022年9月，由于我们决定退出鱼叉外科二尖瓣修复系统项目，我们记录了6,230万美元的费用，其中6,070万美元包括在合并运营报表的“特别费用和分离费用”中，160万美元包括在“销售成本”中。这笔费用主要涉及与该技术相关的5270万美元的无形资产的全额减值和其他相关的退出成本。更多信息见“合并财务报表”附注4。
2023年和2022年的利息支出分别为1,760万美元和1,920万美元。利息支出减少主要是由于与设施建设相关的资本化利息增加所致。2023年和2022年的利息收入分别为6720万美元和3550万美元。利息收入的增加主要是由于我们的投资的平均收益较高。2023年和2022年，其他收入净额分别为1440万美元和260万美元。其他收入的增长主要是由于衍生工具的远期点数较高，以抵消主要是全球公司间应收和应付余额的外币重估。所得税拨备(以百万美元为单位)截至2023年12月31日的年度，2023年更改所得税拨备%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$198.7$245.5$(46.8)(19.1)%实际税率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。我们2023年和2022年的有效所得税税率分别为12.4%和13.9%。与2022年相比，我们2023年的有效税率有所下降，这主要是由于美国国税局(IRS)提供的与美国外国税收抵免规定相关的临时减免的影响。2023年7月21日，美国国税局发布了2023-55号通知，推迟了美国某些外国税收抵免法规的适用，这些法规之前限制了我们在2022和2023纳税年度申请某些外国税收抵免的能力。此外，与美敦力签订的知识产权协议(见“综合财务报表”附注3)还产生了一项税收优惠，但部分被基于员工股份薪酬的税收优惠减少所抵消。2023年和2022年的有效税率低于联邦法定税率21%，主要原因是(1)以较低税率对外国收益征税，(2)联邦和加州研发抵免，以及(3)基于员工股份的薪酬的税收优惠。截至2023年12月31日，我们有2.113亿美元的加州研究支出税收抵免，我们预计将在未来使用这些抵免。学分可以无限期结转。根据预期的未来应税收入，我们预计加州所有研究支出税收抵免很可能都将被利用，尽管预计在遥远的未来几年内将完全利用这一好处。截至2023年12月31日，我们的总不确定税收头寸为5.839亿美元。我们估计，由于与潜在的转让定价调整、州所得税和时间调整的相关影响相关的税收优惠，这些负债将减少2.507亿美元。如果不需要3.332亿美元的净额，将有利地影响我们的实际税率。在正常业务过程中，美国国税局(“IRS”)和其他税务机关正处于不同阶段审查我们不同年份的税务申报。在这些审计期间，我们可能会收到建议的审计调整，这些调整可能是实质性的。因此，这些审计中的不利结果可能会对我们的运营结果和财务状况产生实质性影响。争取与各税务机关在审核级公开解决事项，并可随时与税务机关达成协议。虽然我们已经积累了一些我们认为更有可能需要解决的问题，但最终的结果是37%
税务机关可能导致的纳税义务与合并财务报表中反映的纳税义务存在重大差异。此外，我们以后可能会决定对任何评估提出质疑，并可能行使我们的上诉权利。不确定的税收状况每季度审查一次，并随着影响额外税收潜在责任的事件发生而进行调整，例如适用的诉讼时效失效、税务机关建议的评估、税务机关之间的谈判、新问题的确定以及新立法、法规或判例法的发布。我们相信，我们已为我们不确定的税务状况可能导致的任何调整拨备了足够的税款以及相关的罚款和利息。我们于2018年在美国和瑞士政府之间签署了2009至2020课税年度的预定价协议(APA)，涵盖了各种(但不是全部)转让定价事宜。未达成协议的转让定价事项，即外科结构心脏和经导管主动脉瓣置换术(统称“外科/TAVR”)公司间专利使用费交易，然后恢复到美国国税局审查，作为各自年度定期税务审计的一部分进一步考虑。此外，我们还执行了其他双边协定：2017年，美国与日本签署了涵盖2015至2019年纳税年度的协定；2018年，新加坡与日本、瑞士与日本签署了涵盖2015至2019年纳税年度的协定。我们已经向日本提交了在2020年及以后续签所有三个《亚太协定》的申请。瑞士和日本之间的APA于2021年签署，涵盖2020至2024个纳税年度。美国和日本之间的APA于2023年签署，涵盖2020至2024个纳税年度。部分或所有这些《行政程序法》续签的执行取决于许多我们无法控制的变量。截至2014年，我们对美国联邦所得税申报单的审计已经结束。除某些转让定价和相关事项外，美国国税局2015至2017纳税年度的实地审计工作已于2021年第二季度完成。美国国税局目前正在审查2018至2020年的纳税年度。我们对重要的州、地方和外国所得税事项的审计已经完成了多年，直到2015年。虽然不是实质性的，但从2010年开始，我们将继续解决印度的问题。于2021年期间，吾等收到美国国税局发出的2015至2017纳税年度建议调整通知(“NOPA”)，涉及美国及瑞士子公司之间的Surgical/TAVR公司间专利使用费交易的转让定价。NOPA建议大幅增加我们在美国的应纳税所得额，这可能导致这一时期的额外税收支出约2.3亿美元，并偏离了我们之前与美国国税局达成的转让定价方法。我们不同意NOPA的意见，并向美国国税局独立上诉办公室(“上诉”)提出行政上诉。开幕会议于2023年3月与上诉公司举行，与上诉公司的讨论一直持续到2023年第三季度。上诉程序在2023年第三季度达到高潮，当时我们和上诉得出结论，不可能在行政一级令人满意地解决这一问题。在2023年第四季度，上诉发布了一份不足通知(“NOD”)，增加了我们2015至2017年的美国联邦所得税，数额来自以前在NOPA中反映的收入调整。超出我们申报头寸的额外税款为2.693亿美元，未计入利息和汇回税抵销。我们计划通过司法程序对国税局要求的附加税进行激烈的抗辩。这个问题不太可能在未来12个月内得到最终解决。吾等相信，由于若干原因，包括相关税法及会计准则的解释及适用于吾等的事实，先前与此不确定税务状况有关的应计金额是适当的，因此，截至目前为止，并未根据点头及其他程序应计任何额外金额。然而，司法程序的结果不能肯定地预测，这一程序的结果可能会对我们的合并财务报表产生实质性影响。如下所述，2018年至2023年纳税年度可能会出现类似的重大税务纠纷。虽然尚未要求支付与NOPA或NOD相关的任何金额，但我们在2022年11月支付了部分存款，以防止我们最终可能被发现欠下的任何额外税收部分的利息进一步应计。我们打算额外存入38英镑的存款。
到2024年第二季度，我们将向美国国税局支付2亿至3亿美元，以进一步减轻潜在税收负担的利息，同时我们准备通过司法程序质疑美国国税局有权获得国税局要求的任何附加税。涵盖2018至2023纳税年度的Surgery/TAVR公司间特许权使用费交易仍需接受美国国税局的审查，截至2023年12月31日，这些交易和相关税收状况仍不确定。在评估我们不确定的税收状况时，我们已经考虑了这些信息，以及与上述NOD和其他程序有关的信息。这些尚未解决的转让定价问题的影响，扣除任何相关的税收调整，可能会对我们的综合财务报表产生重大影响。根据现有资料及众多可能的结果，吾等无法合理估计我们现有的不确定税务状况在未来12个月可能发生的变化(如有)，并因此继续将不确定税务状况记录为长期负债。我们在某些非美国税收管辖区获得了税收优惠，其主要优惠将于2029年到期。与本地法定税率相比，截至2023年12月31日及2022年12月31日止年度的减税金额分别为3.332亿元(每股摊薄0.55元)及2.474亿元(每股摊薄0.40元)。许多国家正在实施经济合作与发展组织的部分或全部基础侵蚀和利润转移两支柱应对措施，以应对全球经济数字化带来的税收挑战。虽然我们继续评估这些国家的执行情况，但我们预计这些执行不会对我们2024年的合并财务报表产生实质性影响。流动资金和资本资源我们的现金流动资金来源包括现金和现金等价物、短期投资、运营现金和信贷安排下的可用金额。我们认为，这些来源足以满足营运资本、资本支出和其他财务承诺的当前和长期需求。然而，我们会定期考虑各种融资选择，并可能不时寻求利用有利的利率环境或其他市场条件。《2017年减税和就业法案》(简称《2017法案》)对国际税制进行了广泛的改革。2017年的法案要求将1986年后未分配的外国收入和利润视为遣返。调整后的一次性过渡税负债应分三个剩余年度分期付款，如下文“材料现金要求”下的合同债务表所述。截至2023年12月31日，我们与被视为遣返相关的剩余税款为1.414亿美元。有关一次性过渡税的其他信息，请参阅“合并财务报表”附注18。截至2023年12月31日，美国境内和境外持有的现金和现金等价物以及短期投资分别为10.971亿美元和5.474亿美元。2023年，我们汇回了7.9亿美元的现金。我们声称，我们的海外收益中有10亿美元将继续永久再投资，我们的意图是在未来将截至2023年12月31日的12亿美元的海外收益汇回国内。如果汇回国内，无限期再投资收益的估计净税负为510万美元。我们有一份为期五年的信贷协议(“信贷协议”)，其中规定了7.5亿美元的多币种无担保循环信贷安排，将于2027年7月15日到期。如贷款人同意，吾等可将信贷协议项下的可用金额增加最多2.5亿元，并将到期日延长一年。截至2023年12月31日，根据信贷协议，没有未偿还的金额。2018年6月，我们发行了价值6.0亿美元的4.3%固定利率无担保优先票据(“2018年票据”)，将于2028年6月15日到期。我们可于任何时间及不时以指定赎回价格赎回全部或部分2018年债券。截至2023年12月31日，我们尚未选择赎回任何2018年债券。AS 39
截至2023年12月31日，2018年票据的账面价值为5.97亿美元。有关我们债务的进一步信息，请参阅“综合财务报表”附注11。我们不时根据董事会授权的股份回购计划回购我们普通股的股份。在决定何时执行股票回购时，我们考虑了几个因素，其中包括股票计划的预期稀释、现金能力和我们普通股的市场价格。在2023年，根据董事会授权的回购计划，我们总共回购了1130万股股票，总成本为8.671亿美元。截至2023年12月31日，我们仍有权根据股票回购计划购买10亿美元的普通股。2023年4月12日，我们与美敦力签订了知识产权协议，根据该协议，双方同意了一项为期15年的全球公约，不起诉(“CNS”)侵犯对方拥有或控制的结构性心脏空间的某些专利。有关详情，请参阅“合并财务报表”附注3。2023年2月28日，我们收购了一家医疗技术公司的多数股权。此外，我们修改并重申了之前与医疗技术公司达成的期权协议。根据期权协议，我们可以选择收购这家医疗技术公司的剩余股权。有关详情，请参阅“合并财务报表”附注8。我们购买了购买期票的选择权，并同意向各种实体提供期票。如果我们决定行使选择权或各实体使用期票，这些安排可能会在今后造成额外的现金支出。详情见“合并财务报表”附注8。2020年7月12日，我们与雅培公司达成和解协议，解决两家公司在经导管二尖瓣和三尖瓣修复产品相关案件中的所有未决专利纠纷。和解协议导致我们在2020年6月记录了约3.679亿美元的税前费用，与过去的损害赔偿有关。此外，到2024年5月，我们将产生总计7000万美元的版税费用。我们在2020年7月向雅培一次性支付了1.0亿美元，并将在随后几年每季度支付一次。综合现金流-截至2023年12月31日及2022年12月31日止十二个月，营运现金流(M Ill Io Ns)2,000,500 1,000 500 0 2022 2023投资现金流2022 2023$(M Ill Io Ns)500 0融资现金流2022 2023$(M Ill Io Ns)0-1,000-500-1,500-2,000经营活动提供的现金流量净值为8.958亿美元，较2022年减少3.224亿美元，主要是由于根据知识产权协议于2023年支付3.0亿美元，但因2022年与2021年业绩相关的较高奖金派发而部分抵销。2023年投资活动提供的现金净额为1.738亿美元，主要包括6.279亿美元的投资净收益，但被2.53亿美元的资本支出和为收购另一家公司的多数股权而支付的9520万美元部分抵消。详情见“合并财务报表”附注9。40
2022年投资活动提供的现金净额为2.523亿美元，主要包括6.61亿美元的投资净收益，但被2.446亿美元的资本支出和为收购其他公司的期权支付的1.096亿美元部分抵消。详情见“合并财务报表”附注8。我们目前预计，随着我们继续投资于我们的业务，2024年的资本支出约为3.0亿美元。2023年用于筹资活动的现金净额为7.11亿美元，主要包括购买库存股票8.796亿美元，部分被股票计划收益1.699亿美元抵销。2022年用于筹资活动的现金净额为16亿美元，主要包括购买17亿美元的库存股，由股票计划的收益1.464亿美元部分抵销。材料现金需求截至2023年12月31日，我们的材料现金需求摘要如下(以百万为单位)：按期限合同义务到期付款1年2-3年4-5年5年债务后的付款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$600.0$-$-$600.0$-运营租赁。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。105.8 26.8 35.9 22.4 20.7债务利息。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。87.7 19.8 39.7 28.2--未汇出的外国收入和利润的过渡税(A)。。。。141.4 62.878.6--诉讼和解义务(最低付款)。。。。。。。。。112.5 50.062.5--养恤金债务(B)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.7-采购和其他承诺(C)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。106.3 34.5 46.5 24.7 0.6合同现金债务总额(D)、(E)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1,156.4$196.6$263.2$675.3$21.3(A)截至2023年12月31日，我们已记录了与2017年法案颁布产生的一次性过渡税相关的1.414亿美元所得税负债。过渡税将分八年缴纳，前六期将于2018年至2023年支付。剩余的分期付款金额将相当于2024年应付债务总额的20%和2025年应付债务总额的25%。有关一次性过渡税的其他信息，请参阅“合并财务报表”附注18。(B)包括在“不足一年”内的款额反映了对我们各项退休金计划的预期供款。超过一年的预期捐款不能确定。截至2023年12月31日，我们养老金计划的应计福利负债总额为3620万美元。这一数额除其他项目外，还受到养老金支出资金水平、计划人口统计和假设的变化以及计划资产投资回报的影响。因此，我们无法对可能支付债务的数额和期限作出合理可靠的估计，也没有将这一数额列入合同债务表。进一步资料见“合并财务报表”附注14。(C)采购和其他承诺主要包括在正常业务过程中采购货物和服务的未结采购订单。我们排除了剩余期限不到一年的未结采购订单。对于某些购买和其他承诺，例如为权益法或其他投资提供资金的承诺，付款的时间不确定。在这些情况下，表中的到期日反映了我们的最佳估计。(D)截至2023年12月31日，包括利息在内的不确定税收状况的总负债为6.552亿美元，主要涉及转让定价事项。根据现有信息和许多可能的结果，我们无法合理估计可能支付债务的数额和期限，也没有将这一数额列入合同债务表。此外，我们计划通过司法程序对国税局要求的与41
2015至2017纳税年度的转让定价问题，可能需要额外的现金流出。有关这些事项的进一步资料，见“合并财务报表”附注18。(E)我们收购仍在开发中的资产，进入研发安排，收购业务，并赞助某些临床试验，这些试验通常需要向第三方支付里程碑、特许权使用费或其他未来款项，具体取决于未来发生的某些事件。在我们没有能力影响里程碑的实现或以其他方式避免付款的情况下，我们已将这些付款包括在上表中。然而，我们已将我们无法合理预测未来付款的或有里程碑付款和其他或有负债排除在表中，或者我们可以通过单方面决定停止产品开发或停止临床试验来避免付款。我们估计，如果所有里程碑或其他或有债务得到履行，这些或有付款可能高达16亿美元。这一数额包括某些基于里程碑的或有债务，可以通过现金和发行普通股的组合来支付，以及某些基于销售的特许权使用费，超过与诉讼和解有关的最低支付门槛。关键会计政策和估计我们的经营业绩和财务状况是根据我们会计政策的应用来确定的，如“综合财务报表”的附注所述。我们的某些会计政策代表了在公认会计准则下可接受的替代方案中的选择。在评估我们的交易时，管理层评估所有相关的GAAP，并选择最准确地反映交易性质的会计政策。会计政策的应用需要使用判断和估计。这些受判断和估计影响的事项本质上是不确定的，可以使用不同的假设和估计报告不同的金额。管理层根据历史经验和所有现有信息，利用其最佳估计和判断来确定在合并财务报表中反映的适当金额。我们还在适当的情况下聘请外部专家。我们年复一年地采用始终如一的评估方法。我们认为以下是关键的会计政策，可能会对我们报告的结果产生最重大的影响，需要管理层做出主观或复杂的判断。收入确认当我们确认销售产品的收入时，我们最终收到的对价金额取决于我们可能提供的退货条款、销售回扣、折扣和其他激励措施，这些在估计要确认的收入金额时被视为可变考虑因素。可变对价的估计需要重要的判断。我们在交易价格中计入估计金额，前提是当与可变对价相关的不确定性得到解决时，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。对可变对价的估计和对是否将估计金额计入交易价格的决定主要基于对历史付款经验、历史与收入的关系、估计客户库存水平以及与直接和间接客户的当前合同销售条款的评估。产品退货通常不是很重要，因为通常不允许退货，除非产品在收到时损坏。如果用于计算可变对价的历史数据和库存估计不接近未来的活动，我们的财务状况、运营结果和现金流可能会受到影响。此外，在有限的情况下，我们可能会允许客户退回以前购买的产品，例如下一代产品。对于这些交易，我们推迟确认销售上一代产品的收入，这是基于对下一代产品发货给客户时将退回的产品金额的估计。下一代产品批准的不确定时间、产品发布策略的可变性、产品召回以及产品利用率的变化都会影响与销售退货相关的估计，并可能导致实际退货与这些估计不同。42
我们与分销商给予美国分销商的返点相关的销售调整代表我们向分销商销售的价格与最终客户支付的协商价格之间的差额。我们通过审核从经销商处获得的库存报告或对经销商库存的估计来验证经销商每季度应计的返点。此总代理商库存信息用于根据历史返点和合同率验证未来总代理商返点索赔的估计负债。我们定期监控当前的定价趋势和总代理商库存水平，以确保未来总代理商返点的积分是公平的。无形资产和长期资产我们收购与企业合并和资产购买有关的无形资产。收购的无形资产按公允价值入账，公允价值是根据贴现现金流量分析确定的。公允价值的确定需要大量估计，包括但不限于，预计未来现金流的数量和时间，用于贴现这些现金流的贴现率，对资产生命周期的评估，包括完成正在进行的项目的时间和预期成本，以及对法律、技术、监管、经济和竞争风险的考虑。在业务合并中收购的研发资产每年或每当发生表明账面价值可能减值的事件或情况变化时对减值进行审查。此外，每当事件或情况显示某项资产的账面价值可能无法收回时，管理层便会审核其他无形及长期资产的账面价值。减值审查需要对公允价值进行重大估计，包括对未来现金流的估计、适当贴现率的选择以及对长期增长率的估计。或有对价我们以收购日的公允价值记录企业合并产生的或有对价。我们主要根据以下因素确定或有对价的公允价值：·用于呈现预计现金流价值的贴现率；·临床事件和监管批准成功的可能性，和/或达到商业里程碑的可能性；以及·预计付款日期。我们每季度重新评估这些债务，并记录其公允价值的变化，作为对收益的调整。或有对价义务的变化可能源于对贴现率的调整、随着时间的推移而增加的贴现率、我们对实现开发或商业里程碑的可能性或时间的估计的变化、某些临床事件的概率的变化，或者与监管批准相关的假设概率的变化。与确定或有对价价值有关的假设包括大量的判断，基础估计数的任何变化都可能对任何特定期间记录的或有对价费用数额产生重大影响。所得税确定所得税拨备需要重要的判断、估计的使用以及复杂税法的解释和应用。某些递延税项资产的变现，主要是税项抵免、净营业亏损及其他结转，有赖于在结转期届满前在适当司法管辖区产生足够的应课税收入。未能在适用的课税管辖区实现预期应税收入可能会影响递延税项资产的最终变现，并可能导致我们对未来收益的实际税率增加。43
我们做出了一项会计政策选择，以确认在税收产生期间，全球无形低税收入作为所得税支出的组成部分对美国的税收影响。我们在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税。我们的所得税申报单定期接受国内外税务机关的审计。这些审计包括关于我们的纳税申报头寸的问题，包括扣除的时间和金额以及收入在不同税务管辖区之间的分配。我们根据适用的关于所得税不确定性的会计准则评估我们的税务状况并建立负债。在评估我们不确定的税收状况时，需要做出重大判断，包括在存在多种可能结果的情况下，估计国家之间公司间定价争议的最终解决方案。我们每季度审查这些税收不确定性，并随着影响额外税收潜在负债的事件发生而调整负债，例如税务审计进度、适用的诉讼时效失效、税务机关之间的谈判、新问题的确定以及新立法、法规或判例法的发布。有关所得税的更多细节，请参阅“合并财务报表”的附注2和附注18。法律或有事项我们是或可能是未决或威胁诉讼的一方，或可能以其他方式对未决或威胁诉讼负责，包括与我们目前或以前制造或执行的产品和服务有关的诉讼，工作场所和就业问题，涉及房地产、我们的运营或医疗保健法规的问题，或政府调查。我们应计损失或有事项，只要我们得出结论认为很可能会发生损失，并且损失的金额可以合理估计。如果不能对已知或可能的损失作出合理的估计，但可以估计一个可能的损失范围，如果在这个范围内没有一个数额比其他任何数额更好的估计，则确认损失范围的低端。如果我们确定损失是可能的，但不是很可能的，并且损失的范围可以合理地确定，那么我们就披露可能的损失的范围。这些事项提出了困难和复杂的事实和法律问题，并受到许多不确定因素的影响，包括但不限于每一特定案件或索赔的事实和情况、提起每一项诉讼的管辖权以及适用法律的差异。因此，在确定我们的合法应计利润时，需要做出重大判断。我们在“合并财务报表”附注19中描述了我们的法律程序。有关新会计准则的信息包含在“综合财务报表”的附注2中。第7A项。关于市场风险的定量和定性披露我们的业务和财务业绩受到世界金融市场波动的影响，包括货币汇率和利率的变化。我们通过结合正常的运营和融资活动以及衍生金融工具来管理这些风险。我们不将衍生金融工具用于交易或投机目的。利率风险我们因利率变化而面临的市场风险主要与我们的投资组合和长期债务有关。我们的投资策略专注于保护资本和支持我们的流动性要求，同时获得合理的市场回报。我们投资于各种债务证券，主要是定期存款、商业票据、美国和外国政府和机构证券、资产担保证券、公司债务证券和市政债务证券。我们投资的市场价值可能会缩水
目前的市场利率上升。截至2023年12月31日，我们有9.632亿美元的债务证券投资，平均剩余期限为0.53年。考虑到我们债务证券的平均到期日，假设2023年12月31日利率绝对上升0.5%至1.0%，将导致这些投资的公允价值减少320万至650万美元。如果我们选择或被迫在预定的到期日之前出售投资，这样的减少只会导致已实现的损失，而我们目前并没有预料到这一点。有关投资的更多信息，请参阅“合并财务报表”附注7。我们的债务也面临利率风险。截至2023年12月31日，我们有6.00亿美元的2018年未偿还票据采用固定利率，还拥有7.5亿美元的信贷协议，该协议根据有担保的隔夜融资利率(SOFR)进行浮动利率。截至2023年12月31日，没有信贷协议项下的未偿还借款。根据我们2023年12月31日的可变债务水平，假设浮动市场利率绝对增加1.0%不会影响我们的利息支出，因为我们年内没有未偿还的可变债务。截至2023年12月31日，假设市场利率绝对增加1.0%，固定利率债务的公允价值将减少约2310万美元。这种假设的利率变化不会影响固定利率债务的利息支出。有关未偿债务的更多信息，请参阅“综合财务报表”附注11。汇率风险我们面临着来自正常商业运作的外币风险。这些风险包括将我们的非美国子公司的当地货币余额和业绩换算成美元、与以子公司职能货币以外的货币计价的公司间交易和第三方交易有关的货币损益、与全球公司间应收和应付余额相关的货币损益。我们的主要货币敞口与欧元和日元有关。我们的目标是通过结合正常的经营和融资活动，以及使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约形式的衍生金融工具，将我们对这些风险的敞口的波动性降至最低。截至2023年12月31日，为外汇管理目的而订立的衍生金融工具名义总额为21亿美元。假设美元对所有对冲货币的价值增加(或减少)10%，这些衍生工具合约的公允价值将增加(或减少)1.655亿美元。衍生工具合约公允价值的任何损益一般会被相关交易和投资净额的损益抵销，因此净额影响对我们的财务状况或经营业绩不会太大。有关未偿还外汇合约的更多资料，请参阅“综合财务报表”附注2和附注13。信用风险衍生金融工具涉及金融机构交易对手违约时的信用风险。我们的政策是与我们认为信誉良好的主要金融机构执行此类工具。截至2023年12月31日，所有衍生品金融工具都是由国家评级机构授予投资级评级的银行交易对手。我们在交易对手之间进一步多元化我们的衍生金融工具，以最大限度地减少对这些实体中的任何一个的风险敞口。我们没有经历过交易对手违约，预计我们目前的衍生品交易对手不会出现任何不良表现。45
风险集中我们将多余的现金投资于各种债务证券，并在金融机构之间分散投资。我们的投资政策限制了对任何一家发行人的信贷敞口。在正常的业务过程中，我们向医疗保健行业的客户提供信贷，对这些客户进行信用评估，并为潜在的信贷损失保留准备金，与实际损失相比，这在历史上是足够的。2023年，我们没有客户占我们总净销售额或应收账款的10%或更多。投资风险我们面临着与我们某些投资的基础财务状况和信贷能力变化有关的投资风险。截至2023年12月31日，我们有9.632亿美元投资于各种公司的债务证券，其中4.627亿美元是长期投资。此外，我们有1.212亿美元的股权投资工具。如果这些公司的财务业绩、财务状况或信贷能力下降，或未能达到某些发展里程碑，投资价值可能会下降，导致未实现或已实现的损失。更多信息见“合并财务报表”附注7。46
项目8.财务报表和合并财务报表补充数据索引2023年12月31日独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID 238)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。48财务报表：截至2023年和2022年12月31日的合并资产负债表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。51截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度：合并业务报表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。52合并全面收益表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。53现金流量表合并报表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。54股东权益合并报表。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。55合并财务报表附注。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。56所有其他附表被省略，因为它们不适用，或所需资料载于合并财务报表或附注中。47
独立注册会计师事务所向爱德华兹生命科学公司董事会和股东提交的报告对财务报表和财务报告内部控制的意见我们审计了爱德华兹生命科学公司及其子公司(“本公司”)截至2023年12月31日和2022年12月31日的随附的综合资产负债表，以及截至2023年12月31日的三个年度的相关综合经营表、全面收益表、股东权益表和现金流量表，包括相关附注(统称为“综合财务报表”)。我们还根据特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准，对公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制进行了审计。我们认为，上述综合财务报表按照美国公认的会计原则，公平地反映了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况，以及截至2023年12月31日的三个年度的经营业绩和现金流量。此外，我们认为，根据COSO发布的《内部控制-综合框架(2013)》中确立的标准，截至2023年12月31日，公司在所有实质性方面都对财务报告实施了有效的内部控制。本公司管理层有责任对这些合并财务报表负责，对财务报告保持有效的内部控制，并对财务报告内部控制的有效性进行评估，这些包括在9A项下管理层的财务报告内部控制报告中。我们的责任是根据我们的审计，对公司的合并财务报表和公司对财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计，以获得合理的保证，以确定合并财务报表是否没有重大错报，无论是由于错误还是欺诈，以及是否在所有重大方面保持了对财务报告的有效内部控制。我们对合并财务报表的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价合并财务报表的整体列报。我们对财务报告的内部控制的审计包括了解财务报告的内部控制，评估存在重大弱点的风险，以及根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性。我们的审计还包括执行我们认为在这种情况下必要的其他程序。我们相信，我们的审计为我们的意见提供了合理的基础。财务报告内部控制的定义和限制公司的财务报告内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证的过程
符合公认的会计原则。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序：(1)与保持合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录有关；(2)提供合理保证，即交易被记录为必要的，以便按照公认的会计原则编制财务报表，并且公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行；以及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产提供合理保证。由于其固有的局限性，财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外，对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险，或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。关键审计事项下文所述的关键审计事项是指在对合并财务报表进行当期审计时产生的事项，该事项已传达或要求传达给审计委员会，且(I)涉及对综合财务报表具有重大意义的账目或披露，以及(Ii)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见，我们也不会通过传达下面的关键审计事项，就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。与公司间转移定价相关的不确定税收状况综合财务报表附注18中所述，截至2023年12月31日，公司的不确定总税收状况负债余额为5.839亿美元，其中大部分与公司间转移定价有关。正如管理层披露的那样，该公司在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税。公司在这些司法管辖区的所得税申报单定期由国内外税务机关审计。这些审计包括关于公司报税头寸的问题，包括扣除的时间和金额以及收入在不同税务管辖区之间的分配。在评估不确定的税收状况时，管理层需要做出重大判断，包括在存在多种可能结果的情况下，估计国家之间公司间定价争议的最终解决方案。我们确定执行与公司间转移定价相关的不确定税收状况的程序是一项关键审计事项的主要考虑因素是，管理层在确定与公司间转移定价相关的不确定税收状况时的重大判断，包括在存在许多可能结果的情况下，在估计国家之间公司间定价争议的最终解决方案时存在高度的估计不确定性。这反过来又导致审计师在执行评估与公司间转移定价相关的不确定税收头寸的准确衡量程序时的高度判断力、努力和主观性。此外，审计工作涉及使用具有专门技能和知识的专业人员。处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据，以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与公司间转移定价有关的控制措施的有效性，以及对负债衡量的控制措施。除其他外，这些程序还包括：(I)测试用于计算与公司间转移定价有关的不确定税收头寸负债的信息，包括美国联邦申报头寸和相关的最终所得税申报表；(Ii)按司法管辖区测试与公司间转移定价相关的不确定税收头寸负债的计算，包括管理层对税收头寸技术优点的评估和对预期可持续的税收优惠金额的估计；(Iii)测试管理层的49
评估与国家之间的公司间转移定价争议有关的不确定税务状况的可能结果；以及(4)与相关税务机关一起评估所得税审计的状况和结果。拥有专业技能和知识的专业人士协助评估本公司与公司间转移定价相关的不确定税务头寸的准确计量，包括评估管理层评估税收头寸是否更有可能持续和实现潜在税收利益的金额的合理性，以及相关税法的适用情况。/S/普华永道有限责任公司加利福尼亚州欧文2024年2月12日我们自1999年以来一直担任公司的审计师。50
爱德华兹生命科学公司合并资产负债表(以百万计，面值除外)2022年12月31日资产流动资产现金和现金等价物。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。短期投资1,144.0元769.0元(注7)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。500.5 446.3应收账款，扣除准备金净额分别为8.3美元和7.9美元。。。。。。。。。。。。。。。。775.1 643.0其他应收款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。61.8 56.1库存(附注5)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1168.2 875.5预付费用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。146.8 110.0其他流动资产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。239.3 195.9流动资产总额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4,035.7 3,095.8长期投资(附注7)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。583.9 1,239.0财产、厂房和设备净额(附注5)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,749.4 1,632.8经营租赁使用权资产(附注6)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。94.0 92.3商誉(注10)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,253.5 1,164.3其他无形资产净额(附注10)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。428.4 285.2递延所得税。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。754.6 484.0其他资产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。463.7 299.1总资产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。9,363.2美元8,292.5美元负债和股东权益流动负债应付帐款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。201.4美元201.9美元应计负债和其他负债(附注5)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。969.1 795.0经营租赁负债(附注6)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。24.9 25.5流动负债总额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。长期债务1,195.4 1,022.4(注11)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。597.0 596.3或有对价负债(附注12)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-26.2应付税款(附注18)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。80.6 143.4经营租赁负债(附注6)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。73.0 69.5不确定的税务状况(附注18)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。339.3 267.5诉讼和解应计项目(附注3)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。94.2 143.0其他负债。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。264.3 217.5总负债。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2,643.8 2,485.8承诺和或有事项(附注6、11和19)股东权益(附注15)优先股，面值0.01美元，核定50.0股，无流通股。。。。。。。。。-普通股，面值1美元，授权发行1,050.0股，发行650.5股和646.3股，流通股分别为601.1股和608.3股。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。650.5 646.3新增实收资本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。留存收益2,274.4 1,969.3。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。8,992.4 7,590.0累计其他综合亏损(附注16)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(242.8)(254.9)按成本计算的库存股，分别为49.4%和38.0%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(5,024.5)(4,144.0)爱德华兹生命科学公司股东权益总额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6,650.0 5,806.7非控股权益(附注9)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。69.4-股东权益总额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6,719.4 5,806.7总负债和股东权益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$9,363.2$8,292.5所附附注是这些合并财务报表的组成部分。51
爱德华兹生命科学公司合并经营报表(以百万美元计，不包括每股信息)截至2023年12月31日的年度净销售额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$6,004.8$5,382.4$5,232.5销售成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。毛利1,379.8 1,080.4 1,248.9。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4,625.0 4,302.0 3,983.6销售、一般和行政费用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,824.6 1,567.6 1,493.7研究和开发费用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,071.8 945.2 903.1知识产权协议和诉讼费用(注3)。。。。。。。。。203.5 15.8 20.6或有对价负债公允价值变动(附注12)。。。。。(26.2)(35.8)(124.1)特别收费和离职费用(附注4)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17.2 60.7-营业收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,534.1 1,748.5 1,690.3利息支出。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17.6 19.2 18.4利息收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。其他收入，净额(附注17)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(14.4)(2.6)(12.7)扣除所得税准备前的收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,598.1 1,767.4 1,702.0所得税拨备(注18)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。净收益198.7 245.5 198.9。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,399.4 1,521.9 1,503.1非控股权益应占净亏损(注9)。。。。。。。。。。。。。。。(3.0)--爱德华兹生命科学公司的净收入。。。。。。。。。。。。。。。$1,402.4$1,521.9$1,503.1股票信息(注2)：爱德华兹生命科学公司的每股收益：基本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$2.31$2.46$2.41稀释。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$2.30$2.44$2.38加权平均可归因于爱德华兹生命科学公司的已发行普通股数量：基本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。606.7 619.0 623.3稀释。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。609.4 624.2 631.2附注是这些综合财务报表的组成部分。52
爱德华兹生命科学公司截至2023年12月31日的综合全面收益表2022年2021年净收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1,399.4$1,521.9$1,503.1其他全面收益(亏损)，税后净额(注16)：外币换算调整。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4.3(46.3)(50.1)套期保值未实现(亏损)收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(23.1)(5.9)57.4未实现的养恤金(费用)抵免。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(9.9)13.7 11.6可供出售投资的未实现损益。。。。。。。。。。。。。。。40.8(58.7)(15.5)扣除税后的其他综合收益(亏损)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12.1(97.2)3.4综合收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,411.5 1,424.7 1,506.5非控股权益应占全面亏损。。。。。。。。。。。。。(3.0)--爱德华兹生命科学公司的全面收入。。。。。$1,414.5$1,424.7$1,506.5附注是这些合并财务报表的组成部分。53
爱德华兹生命科学公司截至2023年12月31日的综合现金流量表(以百万为单位)2022年2021年经营活动净收入现金流量。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1 399.4$1,521.9$1,503.1将净收入与业务活动提供的现金净额进行调整：折旧和摊销。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。144.9 139.6 134.8非现金经营租赁费用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。28.2 27.2 28.5股票薪酬(附注2和15)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。139.4 126.8 109.3减值费用(附注4)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-55.1 4.0或有对价负债公允价值变动(附注12)。。。。(26.2)(35.8)(124.1)投资损益，净额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.1 51.5(36.8)递延所得税。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(272.1)(254.5)(41.4)其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。8.4 7.8 9.4营业资产和负债变动情况：。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。应收账款和其他应收款，存货净额(141.2)(84.1)(91.1)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(289.0)(213.4)19.0.预付费用和其他流动资产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(81.8)0.1 7.9应付账款和应计负债。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。146.0(21.4)195.2应计知识产权协议。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(33.0)(45.0)(29.2)所得税。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(5.8)(5.6)62.0长期预付特许权使用费(注3)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(109.9)--其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(11.6)(52.0)(18.5)经营活动提供的净现金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。895.8 1,218.2 1,732.1投资活动的现金流量资本支出。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(253.0)(244.6)(325.8)购买持有至到期投资(附注7)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(66.4)(353.5)(250.0)出售所持至到期投资的收益和到期日(附注7)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。97.9 419.5 138.0可供出售投资买入额(注7)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(9.1)(315.8)(1,629.3)销售收益和可供出售投资的到期日(附注7)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。617.9 939.6 391.2业务合并，扣除现金(注9)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(95.2)--收购选择权付款(注8)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(109.6)(13.1)发行应收票据。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。应收票据的收款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-18.0 20.0无形资产投资。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(13.3)(20.2)(4.0)其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(12.5)(28.8)(44.4)投资活动提供(用于)的现金净额。。。。。。。。。。。。。。。173.8 252.3(1,722.5)融资活动的现金流量来自发行债务。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-5.2偿还债务和融资租赁义务。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.3)(0.2)(7.0)购买库存股。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(879.6)(1,727.1)(512.8)股票计划收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。169.9 146.4 158.6其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(1.0)(3.6)(0.3)用于融资活动的现金净额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(711.0)(1,584.5)(356.3)货币汇率变化对现金、现金等价物和限制性现金的影响。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。16.8 19.2 13.9现金、现金等价物和限制性现金净增加(减少)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。375.4(94.8)(332.8)年初的现金、现金等价物和限制性现金。。。。。。。。。。。。。。。。772.6 867.4 1 200.2年终现金、现金等价物和限制性现金(附注5)。。。。。。。。。。。。。。$1148.0$772.6$867.4附注是这些合并财务报表的组成部分。54
爱德华兹生命科学公司股东权益综合报表(单位：百万)普通股、库存股、面值股份、额外实收资本、留存收益、累计其他全面亏损、爱德华兹生命科学公司股东权益、非控股权益、股东权益余额合计。。。。。。。。。。。。。。。636.4$636.4 12.1$(1,904.1)$1,438.1$4,565.0$(161.1)$4,574.3$-$4,574.3净收益。。。。。。。。。。。1,503.1 1,503.1 1,503.1扣除税后的其他综合亏损。。。。。。。。。。。。3.4 3.4 3.4根据股权计划发行的普通股。。。。。5.6 5.6 153.0 158.6 158.6股票薪酬支出。。。。。。。。。。。。。109.3 109.3 109.3购买库存股。。。。。。。。。。。。。。。2021年12月31日的余额为5.8(512.8)(512.8)(512.8)。。。。。。。。。。。。。。。。642.0 642.0 17.9(2,416.9)1,700.4 6,068.1(157.7)5,835.9-5,835.9净收入。。。。。。。。。。。。1,521.9，1,521.9-1,521.9其他综合收入，税后净额。。。。。(97.2)(97.2)(97.2)根据股权计划发行的普通股。。。。。4.3 4.3 142.1 146.4 146.4股票薪酬支出。。。。。。。。。。。。。126.8 126.8 126.8购买库存股。。。。。。。。。。。。。。。20.1(1,727.1)(1,727.1)(1,727.1)2022年12月31日的余额。。。。。。。。。。。。。。。646.3 646.3 38.0(4,144.0)1,969.3 7,590.0(254.9)5,806.7-5,806.7净收益(亏损)。。。。。。1,402.4 1,402.4(3.0)1,399.4扣除税项后的其他综合亏损。。。。。。。。。。。。12.1 12.1 12.1根据股权计划发行的普通股。。。。。4.2 4.2 165.7 169.9 169.9股票薪酬支出。。。。。。。。。。。。。139.4 139.4 139.4购买库存股。。。。。。。。。。。。。。。11.4(880.5)(880.5)(880.5)更改为非控股权益(附注9)。。。。。-72.4 2023年12月31日的余额72.4。。。。。。。。。。。。。。。。650.5$650.5 49.4$(5024.5)$2,274.4$8,992.4$(242.8)$6,650.0$69.4$6,719.4附注是本综合财务报表的组成部分。55
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明1.业务描述爱德华兹生命科学公司(“爱德华兹生命科学公司”，“爱德华兹生命科学公司”或“公司”)在全球范围内开展业务，并在以下地理区域进行管理：美国、欧洲、日本和世界其他地区。爱德华兹生命科学公司专注于治疗结构性心脏病和危重患者的技术。爱德华兹生命科学公司提供的产品和技术主要分为以下几类：经导管主动脉瓣置换术(“TAVR”)、经导管二尖瓣和三尖瓣疗法(“TMTT”)、外科结构心脏(“外科”)和重症监护。2023年12月7日，该公司宣布有意在2024年底左右完成其重症监护产品群的免税剥离。计划中的分离将使公司能够为TAVR、TMTT和外科患者寻求更多的机会，并在介入性心力衰竭技术方面进行新的投资。2.主要会计政策摘要合并原则随附的合并财务报表包括爱德华兹生命科学公司、其全资子公司以及本公司为主要受益人的可变利息实体的账目(见附注8)。本公司采用假设账面价值清算法，将合并可变权益主体的净收入或亏损归因于控制性和非控制性权益。在合并中，所有公司间账户和交易都已取消。使用估计爱德华兹生命科学的综合财务报表乃根据美国公认会计原则(“公认会计原则”)编制，该原则在所有重大方面均得到一致应用。按照公认会计准则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响财务报表中报告的数额。实际结果可能与这些估计不同。外币折算当公司境外实体的当地货币为本位币时，所有资产和负债均按资产负债表日的有效汇率折算成美元。收入和支出项目按期间内的加权平均汇率换算。这些实体的外币换算调整的影响被递延，并在股东权益中作为“累计其他全面亏损”的组成部分报告。以实体功能货币以外的货币计价的外币交易的影响计入“其他收入，净额”。收入确认收入在承诺的商品或服务的控制权转移给客户时确认，金额反映了公司预期有权获得的对价，以换取这些产品或服务。该公司几乎所有的收入都来自直接产品销售和寄售安排下的产品销售。直接产品销售的收入在产品交付时履行履行义务的时间点确认。销售寄售库存的收入在产品植入后履行履行义务的时间点确认，或56
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)2.客户使用的重要会计政策摘要(续)。该公司定期审查寄售库存，以确认客户报告的准确性。该公司还从服务合同中获得一小部分收入，这些收入在合同期限内按比例确认。公司在进行创收活动的同时征收的销售税和其他类似税收不包括在收入中。在与客户签订的合同中，该公司通常不会有超过90天的重大不寻常付款条款。此外，本公司接受某些知识产权许可的使用费支付，并在随后销售使用该知识产权的产品时确认该使用费。公司最终收到的对价金额取决于公司可能提供的退货条款、销售回扣、折扣和其他激励措施，这些在估计要确认的收入金额时被列为可变对价。本公司在交易价格中包括估计金额，只要与可变对价相关的不确定性得到解决后，确认的累计收入很可能不会发生重大逆转。对可变对价的估计和对是否将估计金额计入交易价格的决定主要基于对历史付款经验、历史与收入的关系、估计客户库存水平以及与直接和间接客户的当前合同销售条款的评估。公司对分销商给予公司美国分销商的回扣进行的销售调整是指公司向分销商支付的销售价格与最终客户将支付的谈判价格之间的差额。分销商的回扣被记录为销售额的减少和分销商在销售给分销商时的应收账款的减少。该公司定期监测当前的定价趋势和经销商库存水平，以确保未来经销商返点的积分是公平的。该公司根据目标销售水平向某些团购组织(“GPO”)和客户提供批量回扣。向GPO提供的数量回扣被记录为销售额的减少和对GPO的义务，因为公司预计将以现金支付。提供给客户的数量回扣被记录为销售额的减少，如果公司希望从客户那里获得净付款，则记录为应收账款的减少，如果公司希望以现金支付，则记录为对客户的义务。批量回扣拨备是根据客户的合同回扣计划、预计销售水平和已支付回扣的历史经验来估计的。该公司定期监督其客户回扣计划，以确保对应计回扣的津贴和责任的陈述是公平的。产品退货通常不是很重要，因为通常不允许退货，除非产品在收到时损坏。在有限的情况下，公司可以允许客户退还以前购买的产品，例如下一代产品。对于这些交易，本公司根据对下一代产品发货给客户时将退还的产品金额的估计，推迟确认销售前一代产品的收入。该公司向其血液动力学监测仪的所有者出售单独定价的服务合同，合同期限从12个月到36个月不等。公司在合同开始时向客户开具对价总额的发票，并在合同期限内按比例确认收入。截至2023年12月31日和2022年12月31日，与未履行服务合同相关的递延收入分别为1,330万美元和1,060万美元，分别计入“应计负债和其他负债”和“其他负债”。2023年，公司确认了760万美元的收入，包括在2022年12月31日的递延收入余额中，2022年，公司确认为收入的720万美元，包括在2021年12月31日的递延收入余额中。57
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)2.重要会计政策摘要(续)公司与客户签订的有限数量的合同包含多项履约义务。对于这些合同，交易价格根据其向其他客户收取的相对独立销售价格分配给每个履约义务。对于最初预期期限为一年或以下的合同，公司适用可选豁免，即不披露分配给未履行履行义务的交易价格金额。运输和处理成本运输成本，即将产品从公司场所或第三方配送中心(包括仓储)实际转移到客户场所所发生的成本，包括销售、一般和管理费用。搬运成本，即在公司所在地储存、搬运和准备产品发货所发生的成本，计入“销售成本”。在截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度中，运输成本分别为9940万美元、8740万美元和8530万美元，分别计入“销售、一般和管理费用”。现金等价物本公司认为购买时原始到期日为三个月或以下的高流动性投资为现金等价物。这些投资按成本计价，接近公允价值。投资公司将多余的现金投资于债务证券，包括定期存款、商业票据、美国政府和机构证券、资产担保证券、公司债务证券和市政债务证券。期限在一年或以下的投资被归类为短期投资，期限超过一年的投资被归类为长期投资。公司有能力和意图持有至到期的投资被归类为持有至到期，并按摊销成本入账。对被归类为可供出售的债务证券的投资按公允价值列账，未实现收益和亏损包括在“累计其他全面亏损”中。本公司在购买债务证券时确定其债务证券投资的适当分类，并在每个资产负债表日期重新评估此类指定。该公司还对处于不同发展阶段的公司进行长期股权投资。这些投资按公允价值或权益会计方法(视情况而定)报告。无法轻易厘定公允价值的股权投资按成本减去减值(如有)，加上或减去因同一发行人相同或相似投资的有序交易中可见的价格变动而产生的变动。本公司对有限合伙企业和有限责任公司的投资进行会计核算，根据权益会计方法，本公司至少拥有被投资公司已发行有表决权股票的3%。这些投资按公司的投资金额入账，并根据公司在被投资人的收入或亏损中所占份额以及支付的股息在每个期间进行调整。出售的投资的已实现收益和损失是使用特定的识别方法或先进先出方法确定的，具体取决于投资类型，并记入“其他收益，净额”。与债务证券投资有关的收入记为“利息收入”。
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)2.重要会计政策摘要(续)当有迹象表明公司权益的公允价值低于账面价值时，没有随时可确定的公允价值的股权投资被视为减值。当有迹象显示权益法投资的价值低于账面价值时，该投资被视为减值。股权投资的减值计入“其他收入，净额”。如果公司打算出售债务证券，或者公司很可能需要在收回其摊销成本基础之前出售证券，未实现亏损的债务证券将通过“其他收入，净额”减记为公允价值。对于未实现亏损状况不符合上述标准的债务证券，本公司评估公允价值下降是否由信用损失或其他因素造成。在进行这项评估时，公司会考虑证券的公允价值低于成本的时间长短和程度、评级机构对证券评级的变化，以及与证券具体相关的任何不利条件等因素。当出现信贷损失时，本公司会将预期从债务证券收取的现金流量现值与证券的摊销成本基础进行比较，以确定应记录的拨备金额(如有)。应收账款本公司的大部分应收账款来自直接产品销售和寄售安排下的产品销售，其付款条款通常要求在30至90天内付款。如果预期在出售后一年或更短时间内收回应收账款，本公司不会在合同开始时就重大融资部分的影响调整其应收账款。在公司经历了超出规定条款的付款模式，并且预计自销售之日起一年后将收回应收账款的国家，公司评估客户是否有重大融资成分，并在公司估计将使用该国基于市场的借款利率支付该等金额的期间内，对应收账款进行贴现并减少相关收入。该公司根据客户的具体分析和一般情况，如当前对逾期余额的评估、经济状况和预测以及历史信用损失活动，为因客户无力付款而可能导致的估计损失提供应收账款准备金。被确定为无法收回的金额从准备金中扣除或注销。存货按成本(先进先出法)或可变现净值中较低者列报。原材料的市场价值以重置成本为基础，其他存货分类的市场价值以可变现净值为基础。对于过期、损坏、接近到期日(通常在到期日前6个月触发)或缓慢流动(一般定义为超过两年供应量)的库存，记录超额或缓慢流动库存的减记。该公司将与生产过程有关的一般成本和管理成本分配给库存。这些成本包括保险、制造业会计和人力资源人员以及信息技术。在截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度内，该公司将9690万美元、8810万美元和7790万美元的一般和行政成本分别分配给了库存。截至2023年12月31日和2022年12月31日，列入库存的一般和行政成本分别为4570万美元和4370万美元。59
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注(续)2.重要会计政策摘要(续)截至2023年12月31日和2022年12月31日，公司的成品库存分别为1.646亿美元和1.286亿美元。财产、厂房和设备财产、厂房和设备按成本入账。就财务报告而言，折旧主要按直线法按相关资产的估计使用年限计算，有关资产的估计使用年限为10至40年，机器及设备为3至15年，软件为3至5年。租赁改进于相关设施租约或资产(以较短者为准)的年期内摊销。所得税采用直线折旧法和加速折旧法。在建工程在资产准备好可供预期使用之前不会折旧。截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度，房地产、厂房和设备的折旧费用分别为1.389亿美元、1.339亿美元和1.27亿美元。租赁公司决定合同在成立时是否为租赁或包含租赁。使用权资产是指公司在租赁期内使用标的资产的权利，租赁负债是公司支付租赁所产生的租赁款项的义务。使用权资产及租赁负债于租赁开始时根据租赁期内未付租赁付款的估计现值确认。本公司采用基于租赁开始时可获得的信息的递增借款利率来确定未付租赁付款的现值。本公司的递增借款利率是根据与关联租赁期限类似的抵押借款的估计利率确定的。使用权资产还包括在租赁开始时或之前支付的任何租赁付款以及产生的任何初始直接成本，并不包括收到的任何租赁奖励。本公司将租期确定为租约的不可取消期限，并可在合理确定公司将行使该选择权时，包括延长或终止租约的选择权。12个月或以下的租约不在资产负债表上确认。该公司的某些租赁包括基于发生的成本或实际使用量的可变租赁付款，或根据指数或费率定期调整的可变租赁付款。该公司的租约不包含任何剩余价值担保。除车辆租赁外，本公司将租赁和非租赁组成部分作为其所有租赁的单一租赁组成部分进行会计处理，其中租赁和非租赁组成部分分别核算。经营租赁计入本公司综合资产负债表中的“经营租赁使用权资产”和“经营租赁负债”。有关更多信息，请参见注释6。公司收购的收购业务计入截至收购日的经营业绩。收购价根据估计的公允价值分配给收购的资产和承担的负债。购买价格超出可确认资产和负债的公允价值的部分计入商誉。与收购相关的费用从业务合并中单独确认，并在发生时计入费用。与企业合并相关产生的或有对价债务按购置日的公允价值入账，并按季度重新计量，公允价值变动60
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的附注(续)2.作为收益调整记录的重要会计政策摘要(续)，直到相关或有事项得到解决为止。当收购的资产不符合企业合并的定义时，交易被计入资产收购。在资产收购中，收购成本根据收购资产的相对公允价值分配给收购资产和承担的负债。与正在进行的研究和开发项目相关的预付款在收购时支出，而未来没有其他用途。商誉减值及长期资产减值将于每个财政年度第四季度或任何可能显示账面值可能减值的事件或情况发生变化时，按年审核减值。商誉在报告单位层面进行减值测试，首先进行定性评估，以确定报告单位的公允价值是否更有可能低于其账面价值。如果报告单位没有通过定性评估，公司将进行量化减值测试。本公司在对每个报告单位进行定性审核后，认为其每个报告单位的公允价值极有可能大幅超过各自的账面价值。因此，于2023年、2022年及2021年，本公司并无录得任何商誉减值亏损。无限期无形资产与在企业合并中获得的正在进行的研究和开发有关。在企业合并中收购的尚未达到技术可行性的正在进行的研发项目的估计公允价值被资本化，并计入接受减值测试的无限期无形资产，直至项目完成或放弃。项目成功完成后，资本化金额将在其预计使用年限内摊销。如果项目被放弃，所有剩余的资本化金额将立即注销。在每个会计年度的第四季度，或每当发生表明账面价值可能减值的事件或情况变化时，不确定寿命无形资产每年都会进行减值审查。当资产的账面价值超过其公允价值时，确认减值损失。在资产收购中获得的正在进行的研究和开发项目应计入费用，除非该项目将来有其他用途。每当事件或情况显示某项资产之账面值可能无法收回时，管理层便会审核其他有限年期无形资产及长期有形资产之账面值。减值指标包括现金流赤字、历史或预期的收入或营业利润下降，以及不利的法律或法规发展。如确定存在该等指标，而审核显示根据余下摊销期间的未贴现估计现金流量，该等资产将不能完全收回，则其账面值将减至估计公平市价。估计公平市价主要根据预期现金流量厘定，折现率与所涉风险相称。就确认及计量减值而言，长期资产与其他资产及负债按可识别现金流基本上独立于其他资产及负债现金流的最低水平分类。2022年，该公司记录了5270万美元的某些已开发技术和正在进行的研发资产的减值。详情见附注4及附注9。于2023年及2021年，本公司并未记录任何与其进行中的研发资产有关的减值亏损。所得税该公司在美国和许多外国司法管辖区都要缴纳所得税。在评估本公司不确定的税务状况并确定其61年拨备时，需要作出重大判断
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注(续)2.重要会计政策摘要(续)所得税。本公司只有在确定税务头寸在受到相关税务机关的质疑并由管理层向最终法院提起诉讼时，根据其技术价值更有可能维持之后，才会确认税务头寸的财务报表利益。对于符合可能性大于非可能性门槛的税务头寸，综合财务报表中确认的金额是在与相关税务机关结算时实现可能性大于50%的最大收益。本公司在所得税支出中确认与所得税事项相关的利息和罚款。该公司做出了一项会计政策选择，以确认在税收产生期间，全球无形低税收入作为所得税支出的组成部分对美国的税收影响。递延税项资产和负债确认为公司财务报表或纳税申报表中确认的事件的预期未来税务后果。本公司按季度评估其递延税项资产的变现能力，方法是评估其估值拨备，并在必要时调整金额。用于评估实现可能性的因素既包括历史经验，也包括公司对未来应纳税收入的预测，以及可以实施以实现递延税项净资产的可用税务筹划策略。在适用的税务管辖区未能实现预期应税收入可能会影响递延税项资产的最终变现，并可能导致公司未来收益的实际税率上升。研究和开发成本研究和开发成本在发生时计入费用。每股收益每股基本收益的计算方法是净收入除以当期已发行的加权平均普通股。稀释每股收益是根据已发行的加权平均普通股加上使用库存股方法计算的期间内已发行的稀释潜在普通股的影响来计算的。稀释性潜在普通股包括员工股权期权、非既得股和公司授予的类似股权工具。潜在的普通股等价物已被排除在外，如果它们被纳入将是反稀释的。62
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)2.重要会计政策摘要(续)下表介绍了每股基本收益和稀释后收益(单位为百万，每股信息除外)的计算方法：截至2023年12月31日的年度2022年基本：爱德华兹生命科学公司的净收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1,402.4$1,521.9$1,503.1加权平均流通股。。。。。。。。。。。每股基本收益606.7 619.0 623.3。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$2.31$2.46$2.41稀释：爱德华兹生命科学公司的净收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1,402.4$1,521.9$1,503.1加权平均流通股。。。。。。。。。。。606.7 619.0 623.3股票计划的摊薄效应。。。。。。。。。。。。。。。。。2.7 5.2 7.9股稀释加权平均流通股。。。。609.4 624.2 631.2稀释后每股收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$2.30$2.44$2.38截至2023年12月31日、2022年和2021年的年度分别购买约660万股、360万股和180万股的未偿还股票期权、未归属的限制性股票单位和未归属的基于市场的限制性股票单位不包括在稀释后每股收益的计算中，因为这将是反稀释的影响。基于股票的补偿公司根据估计的公允价值衡量和确认所有基于股票的奖励的补偿费用。基于股票的奖励包括股票期权、限制性股票单位(基于服务和基于市场)和员工股票购买认购。基于股票的薪酬支出在授予日以奖励的公允价值为基础计量，并以直线法确认为每项奖励的必要服务期(归属期间)的支出。没收在发放时进行估计，如果实际没收与这些估计不同，则在随后的期间进行必要的修订。在行使股票期权或授予限制性股票单位时，公司发行普通股。基于股票的总薪酬支出如下(以百万为单位)：截至2023年12月31日的年度销售成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$23.6$22.8$20.4销售、一般和管理费用。。。。。。。。。。。。。82.4 75.3 65.6研究和开发费用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。33.4 28.7 23.3基于股票的薪酬支出总额。。。。。。。。。。。。139.4 126.8 109.3所得税优惠。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(24.1)(21.6)(18.9)扣除税后的股票薪酬支出总额。。。。$115.3$105.2$90.4 63
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)2.重要会计政策摘要(续)参与者退休后，所有未授予的股票期权立即丧失。此外，参与者退休后，将从授予日起计算，在受雇于本公司的每一整年，立即授予25%的服务型限制性股票单位。所有剩余的未授予的基于服务的限制性股票单位立即被没收。对于以市场为基础的限制性股票单位，在退休后以及在某些其他特定情况下，参与者将获得按比例分配的股份，最终将根据归属日期确定的业绩目标的实现情况发行。按比例分摊的部分是根据参与者在终止日期之前的履约期间在公司的整整几个月的服务时间计算的。衍生品该公司使用衍生金融工具来管理其货币汇率风险和利率风险。本公司的政策是不以投机为目的订立衍生金融工具。衍生金融工具涉及交易对手违约时的信用风险。本公司的政策是与全球金融机构签署本公司认为信誉良好的此类工具。本公司在交易对手之间分散其衍生金融工具，以尽量减少对其中任何一家实体的风险敞口。该公司还使用国际掉期交易商协会的主净额结算协议。总净额结算协议规定，在发生违约的情况下，按照协议的规定，通过单一货币一次付款，对所有合同进行净结算。本公司使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约来管理以下货币汇率变动的风险敞口：(1)与公司间交易相关的未来现金流量和预计将在大约一年内发生的某些当地货币支出(指定为现金流量对冲)，(2)其在某些外国子公司的净投资(指定为净投资对冲)，以及(3)外币计价的资产或负债(指定为公允价值对冲)。该公司还使用未被指定为对冲工具的外币远期外汇合约，以抵消与某些资产和负债重估相关的交易收益和损失，这些资产和负债以其功能货币以外的货币计价，主要由公司间交易和当地货币交易产生。所有衍生金融工具均按公允价值于综合资产负债表确认。对于被指定为公允价值对冲的每一种衍生工具，包括在对冲有效性评估中的衍生工具的收益或亏损立即确认为收益，并抵消相关对冲项目的亏损或收益。本公司在“累计其他全面亏损”中报告被指定为现金流对冲的、符合条件的衍生金融工具的损益。本公司将这些损益重新归类为同一项目和基础对冲交易影响收益的同一时期的收益。净投资对冲的公允价值变动于“累计其他全面亏损”中列报，作为累计换算调整的一部分，并将在相关投资净额出售或大幅清算时重新分类为收益。公允价值变动中与对冲效果评估不包括的组成部分相关的部分，在衍生工具的有效期内摊销为收益。本公司未选择对冲会计处理的衍生金融工具的损益，根据衍生金融工具的公允价值变动在各期间的综合经营报表中确认。结算时，来自净投资对冲的现金流量在综合现金流量表中报告为投资活动，来自所有其他衍生金融工具的现金流量报告为经营活动。64
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)2.重要会计政策摘要(续)2023年12月尚未采用的新会计准则，财务会计准则委员会(FASB)发布了关于所得税的会计准则修正案，要求实体在税率对账和关于已支付所得税的额外分类披露中提供更多信息。本指导意见要求公共实体在其税率调节表中披露有关联邦、州和外国所得税的其他类别的信息，并在某些类别中提供有关调节项目的更多详细信息，如果这些项目达到量化阈值的话。该指导意见适用于2024年12月15日之后的年度期间。该公司预计该指导意见的采用不会影响其财务报表，但该指导意见将影响其所得税披露。2023年11月，财务会计准则委员会发布了关于分部报告的会计准则修正案。修订要求披露重大分部支出和其他分部项目，并要求实体在中期内提供目前每年需要披露的有关应报告分部损益和资产的所有信息。修正案还要求披露首席运营决策者的头衔和职位，并解释首席运营决策者如何使用报告的分部损益计量(S)来评估分部业绩和决定如何分配资源。该指导意见适用于2023年12月15日之后开始的财政年度，以及2024年12月15日之后开始的财政年度内的过渡期。要求追溯申请，并允许及早采用。该公司目前正在评估该指导将对其合并财务报表产生的影响。2023年3月，FASB发布了一项关于税收抵免结构投资的会计指南修正案，允许实体选择对其税收股权投资进行会计核算，而无论所得税抵免是从哪个税收抵免计划获得的，如果满足某些条件，则使用比例摊销法。该指导意见适用于2023年12月15日之后的财政年度，包括这些财政年度内的过渡期。该公司预计，采用这一指导意见不会对其综合财务业绩或披露产生实质性影响。3.知识产权协议和费用本公司在2023年、2022年和2021年期间产生的知识产权诉讼费用，包括和解和外部法律费用，分别为2.035亿美元、1580万美元和2060万美元。2023年4月12日，爱德华兹与美敦力公司(“美敦力”)签订了一项知识产权协议(“知识产权协议”)，根据该协议，双方同意了一项为期15年的全球公约，不起诉(“CNS”)侵犯对方拥有或控制的结构性心脏空间中的某些专利。考虑到全球CNS和相关的相互访问某些知识产权，爱德华兹向美敦力一次性支付了3.00亿美元，并正在支付与某些爱德华兹产品净销售额挂钩的年度特许权使用费。根据知识产权协议的条款，本公司确认了相关会计要素，并根据各自的公允价值分配了30000百万美元的预付款。2023年3月，该公司在“知识产权协议和诉讼费用”中记录了3700万美元的税前费用，主要与截至2023年3月31日发生的先前商业销售有关。本公司于2023年4月录得预付使用费资产1.24亿美元，用于未来的商业销售，该资产将在知识产权协议期限内摊销为费用。另外，该公司于2023年4月在“知识产权协议和诉讼费用”中记录了与目前正在开发的产品有关的1.39亿美元税前费用。65
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注(续)4.特别费用和分离成本2023年12月7日，该公司宣布打算将其危重护理产品部门作为一家独立的上市公司剥离给爱德华兹生命科学公司的股东。拟议中的剥离交易旨在为美国联邦所得税目的的免税交易，预计将在2024年底左右完成，前提是满足惯例条件，包括公司董事会的最终批准、收到美国国税局关于交易免税性质的有利意见和裁决、以及表格10中登记声明的有效性。公司在其美国部门记录了1720万美元的费用，主要涉及与计划中的剥离相关的咨询、法律、税务和其他专业咨询服务的费用。2022年9月，该公司决定退出其鱼叉外科二尖瓣修复系统计划。因此，该公司在其美国部门记录了6230万美元的费用，其中6070万美元包括在“特别费用和离职费用”中，160万美元包括在综合经营报表的“销售成本”中。这笔费用主要涉及与该技术相关的5270万美元无形资产的全额减值(见附注9和附注10)和其他相关退出成本。本公司认为不会有额外的或有对价到期，并于2022年9月录得与退出有关的1170万美元或有对价收益(见附注12)。66
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)5.其他合并财务报表细节某些财务报表标题的构成合并资产负债表中选定标题的组成部分如下：截至2023年12月31日2022年(百万)库存原材料。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$252.6$156.4在制品。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。220.1 177.4个制成品。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。695.5 541.7$1,168.2$875.5财产、厂房和设备，净土地。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。116.4美元116.3美元的建筑物和租赁改善。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1,234.2 1,189.2机器及设备。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。为客户提供775.8 697.6台设备。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。37.9 37.4软件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。87.2 87.5在建工程。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。355.3 255.2 2,606.8 2,383.2累计折旧。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(857.4)(750.4)$1,749.4$1,632.8应计负债和其他负债雇员补偿和扣缴。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$371.2$268.7应计回扣。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。131.4 116.1财产税、工资税和其他税。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。63.0 45.6研究和开发应计项目。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。74.1 66.9法律和保险(附注3和19)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。30.7 28.1诉讼和解。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。69.1 53.3应缴税款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。59.3 50.6衍生工具的公允价值。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。15.2 20.7应计营销费用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。15.0 17.0应计专业服务。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。8.8 6.6应计调整准备金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。12.3 15.6应计搬迁费用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。19.2 25.2应计保修。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。10.0 8.4其他应计负债。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。89.8 72.2$969.1$795.0 67
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的附注(续)5.其他合并财务报表细节(续)截至2023年12月31日的年度补充现金流量信息(以百万为单位)2022年2021年支付的现金用于：利息。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$19.9$19.3$20.2所得税。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$470.1$504.1$182.5计入经营租赁负债的计量。。。。。。。。。。。$28.8$28.1$31.9非现金投资和融资交易：以新的租赁负债换取使用权资产。。。。。。。。。。。。$29.3$31.9$28.7应计资本支出。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$45.5$42.6$54.3应收票据转换为股权投资。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$-$-$21.5截至2023年12月31日的现金、现金等价物和限制性现金(以百万计)2022年12月31日现金和现金等价物。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1,144.0$769.0$862.8包括在其他流动资产中的限制性现金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3.3 0.5 1.5包括在其他资产中的限制性现金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.7 3.1 3.1现金总额、现金等价物和限制性现金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1148.0美元772.6美元867.4美元包括在限制性现金中，主要是交存代管的与诉讼有关的资金。6.租赁本公司租赁某些办公空间、制造设施、土地、公寓、仓库、车辆和设备，剩余租期从不到1年到17年不等，其中一些包括延长或终止租约的选择权。截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度的运营租赁成本分别为3010万美元、2880万美元和2970万美元。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度，短期和可变租赁成本并不重要。与经营性租赁相关的补充资产负债表信息如下(单位：百万，不包括租期和贴现率)：截至2023年12月31日，经营性租赁使用权资产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。94.0美元92.3经营租赁负债，本期部分。。。。。。。。。。。。。。。。。。24.9美元25.5美元经营租赁负债，长期部分。。。。。。。。。。。。。。。。73.0 69.5经营租赁负债总额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$97.9$95.0 68
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注(续)6.经营租赁负债在2023年12月31日的租赁(续)到期日如下(以百万为单位)：2024年。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。26.8美元2025美元。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2026年6月19日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。16.3 2027年。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2028年12月9日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。9.5之后。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。20.7租赁付款总额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。减去105.8：推算利息。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(7.9)租赁总负债。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$97.9下表提供了有关租赁条款和贴现率的信息：截至2023年12月31日的年度2022年加权平均剩余租赁期限(以年为单位)。。。。。5.9 6.4加权平均贴现率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.3%1.8%截至2023年12月31日，公司对尚未开始的办公空间有1600万美元的额外运营租赁承诺。7.投资债务证券在每个期间结束时对债务证券的投资(以百万为单位)：2022年12月31日持有至到期日摊销成本未实现收益毛利未实现亏损公允价值摊销成本未实现收益毛利未实现损失毛利公允价值银行定期存款。。。。。。$64.5$-$-$64.5$96.0$-$-$96.0可供出售的美国政府和机构证券。。。。。。$72.7$0.1$(2.8)$70.0$137.7$-$(6.1)$131.6资产支持证券。。192.1-(7.8)184.3 380.6-(14.0)366.6公司债务证券。。。。。。。。。。。。658.5-(16.7)641.8 1,028.1-(47.8)980.3市政证券。。。。。2.8-(0.2)2.62.7-(0.2)2.5$926.1$0.1$(27.5)$898.7$1,549.1$-$(68.1)$1,481.0 69
爱德华兹生命科学公司在合并财务报表中的说明(续)7.投资(续)截至2023年12月31日，按合同到期日计算，债务证券投资的成本和公允价值如下：持有至到期可供出售的摊销成本公允价值公允价值(以百万为单位)，在一年或更短时间内到期。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$64.5$64.5$443.2$436.0 1年至5年后到期。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。--267.8 257.0，10年后到期。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-0.9票据不在单一到期日到期(A)。。。。。。。。由于赎回或提前还款的权利，实际到期日可能与合同到期日不同。下表列出了截至2023年12月31日和2022年12月31日处于未实现亏损状态的投资的未实现亏损总额和公允价值，按投资类别和个别证券处于持续亏损状态的时间长度(以百万为单位)汇总：2023年12月31日少于12个月12个月或更大公允价值未实现亏损总额美国政府和机构证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。172.7(6)182.9(7.8)公司债务证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。601.3(16.6)626.3(16.7)市政证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。--$35.2$(1.9)$843.7$(25.6)$878.9$(27.5)2022年12月31日少于12个月或更大的公允价值总额未实现亏损美国政府和机构证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。103.3(1.3)254.6(12.7)357.9(14.0)公司债务证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。189.0(5.3)784.8(42.5)973.8(47.8)市政证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。--$353.9$(8.1)$1,111.4$(60.0)$1,465.3$(68.1)70
爱德华兹生命科学公司在合并财务报表中注明(续)7.投资(续)该公司审查其对债务证券的投资，以确定公允价值是否出现了非暂时性的下降。考虑因素包括1)发行人的财务状况和近期前景，包括证券发行人的信用质量；2)公司出售证券的意向；3)公司是否更有可能在收回摊销成本之前出售证券。债务证券的公允价值下降主要是由于利率的变化，而不是信贷质量的变化，截至2023年12月31日，本公司并不打算出售该证券，并且不太可能要求其在收回未实现亏损之前出售该证券，因此，未实现亏损被认为是暂时的。对未合并实体的投资该公司在未合并实体中有许多股权投资。这些投资计入综合资产负债表中的“长期投资”，具体如下：2023年12月31日2022年12月31日权益法投资(单位：百万)权益法投资。。。。。。。。。$33.6$21.4非流通股本证券的账面价值。。。。。87.6 86.9对未合并实体的总投资。。。。。。。。。。。。121.2美元108.3美元2023年，公司对有限责任公司进行了1,210万美元的股权投资，这些公司通过新市场税收抵免计划投资于合格的社区发展实体(CDE)。NMTC计划向投资者提供联邦税收优惠，鼓励他们在陷入困境的社区进行投资，并通过在这些社区发展成功的企业来促进经济改善。NMTC相当于合格投资的39%，为期七年。这些有限责任公司是可变利益实体(“VIE”)。本公司认定其并非VIE的主要受益人，因为其无权指导对VIE的经济表现有最重大影响的活动，因此，本公司不合并这些实体。相反，NMTC的投资被计入权益法投资。非流通股本证券包括对非上市公司的投资，而该等投资并无可轻易厘定的公允价值，并按成本减去减值(如有)，加上或减去因同一发行人相同或相似投资的有序交易中可见的价格变动而产生的变动而呈报。于2023年，本公司并无因可见价格变动或减值而录得任何向上或向下调整。于2022年，本公司根据可观察到的价格变动录得向上调整80万美元，并因减值而向下调整50万美元。截至2023年12月31日，本公司根据可见价格变化累计向上调整880万美元，因减值和可见价格变化累计向下调整310万美元。在2023年、2022年和2021年期间，出售可供出售投资的已实现毛利或总亏损并不重要。71
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)8.对可变利益实体的投资该公司审查其在其他实体的投资，以确定本公司是否为可变利益实体(VIE)的主要受益人。本公司将是VIE的主要受益者，并将被要求合并VIE，前提是它有权指导实体的重大活动，并有义务吸收对VIE可能重要的实体的损失或从实体获得利益。在行使收购实体的选择权之前，公司对可变利益实体的最大损失敞口仅限于其对可变利益实体的投资，包括股权投资、收购期权和期票。于2023年2月合并后，本公司根据优先股购买协议收购一家医疗技术公司的多数股权，并修订及重述先前的期权协议以收购剩余股权。爱德华兹得出结论，它是主要受益者，并合并了VIE。有关更多信息，请参见注释9。未合并的VIE爱德华兹与不同的VIE有关系，但由于爱德华兹缺乏权力来指导对这些实体的经济成功产生重大影响的活动，因此不会巩固这些关系。2023年3月，该公司同意向一家医疗器械公司支付至多4500万美元，作为收购这家医疗器械公司的选择权的对价，截至2023年12月31日，已支付其中的3000万美元。此外，2023年3月，爱德华兹以可转换本票的形式向这家医疗器械公司预付了500万美元。截至2023年12月31日，该期权和票据计入综合资产负债表中的“其他资产”。2022年8月，本公司与一家医疗器械公司订立期权协议。根据期权协议，爱德华兹支付了4710万美元收购这家医疗器械公司的期权。4,710万美元的选择权包括在合并资产负债表的“其他资产”中。2022年6月，本公司与一家医疗器械公司签订了可转换本票，并修订了现有的认股权证协议。根据可转换本票协议，公司同意向医疗器械公司提供至多4750万美元的贷款，其中截至2023年12月31日已预付3250万美元。此外，2019年，该公司支付了3500万美元，获得了收购这家医疗器械公司的选择权。3500万美元的期权和3250万美元的应收票据列入合并资产负债表上的“其他资产”。2022年5月，本公司与一家医疗技术公司订立期权协议。根据期权协议，爱德华兹支付了6000万美元收购这家医疗技术公司的期权，其中1000万美元是在2021年支付的。此外，在2023年期间，该公司与医疗技术公司签订了总额为2500万美元的两张期票。6000万美元的期权和2500万美元的应收票据列入合并资产负债表上的“其他资产”。2021年4月，本公司与一家私人持股的医疗器械公司(“被投资方”)签订了4500万美元的担保本票协议，截至2023年12月31日，其中3000万美元已垫付。同样在2021年，该公司投资了3930万美元(包括在“长期投资”中)购买了被投资人的优先股权证券，并支付了1310万美元(包括在“其他资产”中)购买了收购被投资人的选择权。根据该协议，本公司可能被要求向被投资人的优先股权益证券额外投资最多650万美元，并为收购被投资人的选择权额外投资最多1,440万美元。72
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)8.对可变利益实体的投资(续)此外，爱德华兹还通过NMTC计划对被视为可变利益实体的有限责任公司进行了股权投资。该公司确定它是这一VIE的主要受益者，VIE已合并到公司的综合财务报表中。此外，该公司还修订和重申了之前与医疗技术公司达成的期权协议。期权协议使爱德华兹有权收购这家医疗技术公司的剩余股权。这家医疗技术公司致力于开发检测和管理心血管疾病患者的技术。这笔交易被视为一项业务合并。所收购的有形及无形资产及负债按其于收购日期的估计公允价值入账。购买价格超过所购净资产公允价值的部分计入商誉。下表汇总了购置的资产和承担的负债的公允价值(单位：百万)：资产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。8.1美元商誉(B)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。133.2项正在进行的研究和开发。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。136.6所承担的负债。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(1.7)递延纳税义务。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(28.0)取得的净资产的公允价值。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。减去248.2：非控股权益(A)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(72.4)购买总价。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。减少175.8：获得的现金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(6.8)购买总价，扣除购入的现金(B)。。。。。。。。。。(B)包括上一年度根据期权协议支付的2,250万美元，530万美元用于结算先前存在的票据，以及直接支付给被收购公司的4,600万美元现金，这些现金包括在Edwards的合并现金余额中，并在收购后与商誉相抵销。商誉包括预期的协同效应和公司认为收购将带来的其他好处。商誉已分配给本公司的世界其他地区，不能在纳税时扣除。由于这家医疗技术公司的业绩与爱德华兹生命科学公司的合并财务报表不相关，因此没有公布形式上的业绩。正在进行的研究和开发资产上述业务合并以及本公司之前于2017年12月1日收购Harpoon Medical，Inc.(“Harpoon”)和于2015年7月3日收购MedicAQ Valve Technologies，Inc.(“MedicAQ”)包括收购正在进行的研究和开发资产。正在进行的研究和开发73
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注(续)9.企业合并(续)资产按公允价值资本化，这是使用收益法确定的。这种方法根据现金流量预测确定公允价值，这些现金流量预测使用风险调整后的回报率贴现到现值。在销售任何产品之前，必须完成成功的设计开发、台架测试、临床前研究和人体临床研究。用于确定从上述医疗技术公司收购的正在进行的研发资产的公允价值的贴现率为13.0%。估值假设6860万美元的额外研究和开发支出将在产品推出之日之前发生，现金净流入被模拟为从2028年开始。开发完成后，基础研究和开发无形资产将在其预计使用寿命内摊销。2022年9月，公司决定退出鱼叉计划，并计入2,810万美元的减值费用，以完全注销正在进行的研发资产。有关详细信息，请参阅注释4。MedicAQ的估值假设在产品推出之日之前将产生9,770万美元的额外研究和开发支出，现金净流入将于2018年年底开始。由于对某些设计进行了改进，以增加该产品的商业寿命和对更广泛的患者群体的适用性，该公司增加了研究和开发支出。欧洲于2023年末开始出现现金净流入，相关的6,900万美元正在进行的研发资产被重新归类为已开发技术。美国的现金净流入现在预计将于2024年开始。开发完成后，基础研究和开发无形资产将在其估计使用寿命内开始摊销。10.收购业务合并产生的商誉和其他无形资产、商誉和正在进行的研发资产不计入摊销。本公司支出因更新或延长所收购无形资产期限而产生的成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$773.7$63.0$331.2$1167.9货币换算调整。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-(3.6)-(3.6)2022年12月31日的商誉。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。773.7 59.4 331.2 1,164.3年内取得的商誉(附注9)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。--87.2 87.2货币换算调整。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-2023年12月31日的2.0-2.0商誉。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$773.7$61.4$418.4$1,253.5 74
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注(续)10.商誉和其他无形资产(续)其他无形资产包括以下内容(以百万为单位)：2023年12月31日加权平均使用年限2023年成本累计摊销账面净值成本累计摊销账面净值有限寿命无形资产专利。。。。。。。。。。。。。。。。。。9.9$119.3$(87.6)$31.7$205.5$(185.0)$20.5已开发的技术。。。。。197.6(61.9)135.7 128.1(57.9)70.2其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。10.012.3(8.9)3.4 12.2(7.7)4.5 10.6 329.2(158.4)170.8 345.8(250.6)95.2正在研究和开发的无限无形资产。。。。。。。。。。257.6-257.6 190.0-190.0$586.8$(158.4)$428.4$535.8$(250.6)$285.2截至2023年12月31日及2021年12月31日止年度与其他无形资产有关的摊销费用分别为610万美元、570万美元及770万美元。截至12月31日的每一年的估计摊销费用如下(以百万为单位)：2024。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5.82025美元。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。7.02026年。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2027年9月4日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2028年10月9日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。14.8 11债务和信贷安排于2018年6月，本公司发行了价值6.0亿美元的固定利率无担保优先票据(“票据”)，将于2028年6月15日到期。利息每半年支付一次，在每年的6月和12月到期。公司可随时及不时按指定赎回价格赎回全部或部分债券。此外，在发生某些控制权变更触发事件时，公司可能被要求以相当于本金101%的价格回购全部或部分债券，外加应计和未支付的利息。票据还包括限制本公司产生担保债务、进行出售和回租交易以及合并、合并或转移其全部或几乎所有资产的能力的契诺。以下为截至2023年12月31日及2022年12月31日的债券摘要：2023年12月31日债券的实际利率金额(单位：百万)固定利率4.3%的债券(单位：百万)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$600.0 4.329%$600.0 4.329%未摊销折扣。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.7)(0.9)未摊销债务发行成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(2.3)(2.8)账面总额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$597.0$596.3 75
爱德华兹生命科学公司合并财务报表中的票据(续)11.债务和信贷安排(续)截至2023年12月31日和2022年12月31日，票据的公允价值分别为5.916亿美元和5.752亿美元，根据不太活跃的市场的可观察市场价格，被归类为2级(注12)。债券发行成本以及折价将在债券期限内摊销为利息支出。本公司拥有一份为期五年的信贷协议(“信贷协议”)，其中规定了7.5亿美元的多货币无担保循环信贷安排，将于2027年7月15日到期。在符合若干条款及条件及贷款人同意的情况下，本公司可将信贷协议下的可动用款项合共增加最多2.5亿美元，并将到期日再延长一年。信贷协议项下的借款以有担保隔夜融资利率(“SOFR”)为基准按浮动利率计息，另加0.785%至1.3%的息差(视乎信贷协议所界定的杠杆率或信贷评级而定)，另加0.1%的信贷息差调整。公司还将根据公司的杠杆率或信用评级，就整个可用信贷承诺支付0.09%至0.20%不等的融资费，无论是否提取。手续费在发生时计入费用。2023年，根据信贷协议，SOFR的利差为0.9%，贷款费用为0.1%。210万美元的发行成本将在信贷协议期限内摊销为利息支出。截至2023年12月31日和2022年，没有未偿还的借款。信贷协议项下的未偿还金额(如不时有)根据信贷协议的条款被分类为长期债务。信贷协议为无抵押，并载有各种财务及其他契诺，包括信贷协议所界定的最高杠杆率。于2023年12月31日，本公司遵守信贷协议下的所有契诺。所有债务的加权平均利率，包括交叉货币掉期合约(见附注13)的影响，于2023年12月31日及2022年12月31日均为3.4%。12.公允价值计量公允价值被定义为在市场参与者之间的有序交易中出售一项资产或支付转移一项负债而收到的价格。该公司将用于确定公允价值的投入优先安排在以下三个类别之一：第1级--相同资产或负债在活跃市场的报价。第2级--除活跃市场报价外，可直接或间接观察到的投入。3级-未经市场数据证实的不可观察到的输入。在某些情况下，用于计量公允价值的投入可能属于公允价值等级的不同级别。在这种情况下，公允价值体系中公允价值计量整体所属的水平是根据对整个公允价值计量重要的最低水平投入确定的。综合财务报表包括金融工具，其公允市场价值可能与按历史成本基础反映的金额不同。本公司的金融工具包括现金存款、应收账款及其他应收账款、投资、应付账款、若干应计负债及循环信贷协议下的借款。由于其短期性质，这些金融工具的账面价值一般接近公允价值。金融工具还包括应付票据。有关应付票据公允价值的进一步资料，请参阅附注11。76
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注(续)12.公允价值计量(续)按公允价值经常性计量的资产和负债下表汇总了该公司截至2023年12月31日和2022年12月31日按公允价值经常性计量的金融工具(单位：百万)：2023年12月31日第1级第2级第3级总资产现金等价物。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。579.2-579.2美元可供出售的投资：公司债务证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。-641.8-641.8资产支持证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-184.3-184.3美国政府和机构证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-70.0-70.0市政证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-2.6-2.6递延薪酬计划持有的投资。。125.8-125.8衍生品。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-47.1-47.1$705.0$945.8$-1,650.8负债衍生工具。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$-$15.2$-$15.2其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。--10.3 10.3$-$15.2$10.3$25.5 2022年12月31日资产现金等价物。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。280.4-280.4美元可供出售的投资：公司债务证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。-980.3-980.3资产支持证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-366.6-366.6美国政府和机构证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。37.194.5-131.6市政证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-2.5-2.5延期薪酬计划持有的投资。。112.1-112.1衍生品。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-65.5-65.5$429.6$1,509.4$-1,939.0负债衍生工具。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$-$27.2$-$27.2或有对价负债。。。。。。。。。。。。。。--26.2 26.2其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。--14.0 14.0$-27.2$40.2$67.4 77
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注(续)12.公允价值计量(续)现金等价物和可供出售投资现金等价物包括上述期间的货币市场基金。该公司根据活跃市场对相同资产的报价来估计其货币市场基金的公允价值。该公司通过考虑从第三方定价服务获得的估值来估计其公司债务证券、资产支持证券、美国和外国政府和机构证券以及市政证券的公允价值。定价服务使用行业标准估值模型，包括收入和基于市场的方法，对于这些模型，所有重要的投入都可以直接或间接地观察到，以估计公允价值。这些信息包括相同或类似证券的报告交易和经纪自营商报价、基准收益率、信用利差、基于历史数据的提前还款和违约预测，以及其他可观察到的信息。本公司通过将价格与第二定价来源报告的价格进行比较，独立审查和验证从第三方定价服务收到的定价。该公司的验证程序没有导致对从定价服务收到的定价进行调整。递延补偿计划该公司持有与其递延补偿计划相关的各种货币市场和共同基金的投资。这些投资的公允价值是以市场报价为基础的。衍生工具公司使用外币远期外汇合约和交叉货币掉期合约形式的衍生金融工具来管理外币风险。所有衍生品合约均按其公允价值在资产负债表上确认。衍生金融工具的公允价值是根据报价的市场外汇汇率、交叉货币掉期基准利率和市场贴现率估计的。在解释市场数据时采用了判断，以编制公允价值的估计；因此，本文提出的估计不一定表明本公司在当前市场交易中可能实现的金额。使用不同的市场假设或估值方法可能会对估计公允价值金额产生重大影响。或有对价负债本公司的某些收购涉及或有对价安排。额外对价的支付取决于被收购公司达到某些业绩里程碑，如达到指定的销售水平或获得监管部门的批准。该等或有对价负债采用概率加权贴现现金流分析或蒙特卡罗模拟模型按估计公允价值计量，两者均考虑重大不可观察的投入。截至2023年12月31日，里程碑成就的概率被确定为0%，因此，或有对价负债为零。78
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)12.公允价值计量(续)下表汇总了截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度按公允价值经常性计量的第3级金融工具的公允价值变化：或有对价其他公允价值总额，2021年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$62.0$14.0$76.0公允价值变动。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(35.8)-(35.8)公允价值，2022年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$26.2$14.0$40.2公允价值变动。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(26.2)(3.7)(29.9)公允价值，2023年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$-$10.3$10.3 13.衍生工具及对冲活动本公司使用衍生金融工具管理其货币汇率风险及利率风险，概述如下。名义金额按相应日期的即期汇率以等值美元列示。本公司并不为交易或投机目的而订立此等安排。截至2023年12月31日的名义金额2022年(单位：百万)外币远期外汇合约。。。。。。。。。。$1,786.2$1,678.4交叉货币互换合约。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。300.0 300.0下表列载于综合资产负债表的衍生工具的位置及公允价值金额(以百万为单位)：截至2023年12月31日的公允价值，资产负债表位置2023年2022年指定为对冲工具的衍生工具资产外币合约。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。其他流动资产$23.7$24.9交叉货币互换合约。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。其他资产$23.4$40.6负债外币合约。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。应计负债和其他负债$15.2$20.7外币合同。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。其他负债$-6.5 79
爱德华兹生命科学公司对综合财务报表的说明(续)13.衍生工具和套期保值活动(续)下表显示了主净额协议和抵销权对综合资产负债表的影响(单位：百万)：综合资产负债表中未抵销的总金额2023年12月31日综合资产负债表中的总金额抵销综合资产负债表中的净额金融工具现金抵押品收到净额衍生资产外币合同。。。。。。。。。$23.7$-$23.7$(9.4)$-$14.3交叉货币互换合约。。。。。。$23.4$-$23.4$-$-$23.4衍生工具负债外币合约。。。。。。。。。$15.2$-$15.2$(9.4)$-$5.8 2022年12月31日衍生资产外币合约。。。。。。。。。$24.9$-$24.9$(12.0)$-$12.9交叉货币互换合约。。。。。。$40.6$-$40.6$-$-$40.6衍生工具负债外币合约。。。。。。。。。$27.2$-$27.2$(12.0)$-$15.2下表显示衍生及非衍生对冲工具对综合经营报表及综合全面收益表的影响：于保监处确认的于衍生工具(有效部分)上确认的收益或(亏损)从累积保监处重新分类为收入2023 2022 2023 2022(以百万计)现金流量对冲外币合约。。。。$29.2$81.7销售成本$58.9$88.4OCI在衍生工具(有效部分)上确认的收益或(亏损)从累积的OCI重新分类为收益在衍生工具上确认的收益或(亏损)金额2023 2022 2023 2022(以百万为单位)(以百万为单位)净投资对冲交叉货币掉期合约。。。。。。。。。。。。。。。利息收入$(17.3)$21.6，净额$6.9$7.0 80
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注(续)13.衍生工具和对冲活动(续)交叉货币掉期合约的到期日为2028年6月15日。在交叉货币互换合同到期时，该公司将交付2.572亿欧元的名义金额，并将从交易对手那里获得3.0亿美元。本公司根据固定利率每半年向交易对手支付一次利息，直至协议到期。衍生工具收益中确认的收益或(亏损)的位置2023 2022 2021(以百万为单位)公允价值对冲外币合同。。。。。。其他收入，净额$13.9$(3.9)$11.6在衍生工具收益中确认的收益或(亏损)地点2023 2022 2021衍生工具未被指定为对冲工具外币合约的收益或(亏损)。。。。。。其他收入净额7.4美元44.0美元27.4下表列出了公允价值和现金流量对冲会计对综合经营报表的影响：在公允价值和现金流量对冲关系的收入中确认的位置和收益或(亏损)截至2023年12月31日的12个月销售成本其他收入、综合经营报表中记录了公允价值或现金流量对冲影响的收入和支出净额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(1,379.8)$14.4公允价值和现金流量套期保值的影响：损益对公允价值套期保值关系：外币合同：套期项目。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-(9.2)被指定为对冲工具的衍生工具。。。。。。。。。。。。。-9.2不包括在基于摊销方法的收益中确认的有效性测试的金额。。。。。。。。。。。。。-4.7现金流对冲关系的收益(亏损)：外币合同：从累计保单重新归类为收入的收益(亏损)金额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。58.9-81
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)13.衍生工具和套期保值活动(续)在公允价值和现金流量套期保值关系的收入中确认的收益或(亏损)的地点和金额截至2022年12月31日的12个月在记录了公允价值或现金流量套期保值影响的综合经营报表中显示的其他收入、收入和支出净额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(1,080.4)$2.6公允价值和现金流量套期保值的影响：损益对公允价值套期保值关系：外币合同：套期保值项目。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-5.5指定为对冲工具的衍生工具。。。。。。。。。。。。。-(5.5)不包括在基于摊销方法的收益中确认的有效性测试的金额。。。。。。。。。。。。。-1.6现金流对冲关系的收益(亏损)：外币合同：从累计保单重新归类为收入的收益(亏损)金额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。88.4-该公司预计，在2024年期间，它将把目前记录在“累计其他全面亏损”中的270万美元收益重新归类为收益。截至2023年12月31日、2022年12月31日及2021年12月31日止年度，本公司并无因对冲失效而录得任何损益。82
爱德华兹生命科学公司在合并财务报表中注明(续)14.员工福利计划固定福利计划该公司在日本和某些欧洲国家维持固定福利养老金计划。截至2023年12月31日的年度2022年(以百万计)预计福利义务的变化：年初。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$94.1$117.9服务成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4.3 5.5利息成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.3 0.5参与者缴费。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1.9 1.6精算损失(收益)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。9.9(22.6)项福利支付。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(3.8)(0.6)图则修订。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.4)(0.3)结算和削减收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-(1.8)货币汇率变动等。。。。。。。。。。。3.4(6.1)年终。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$111.7$94.1年初计划资产公允价值变动。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$70.6$76.9计划资产的实际回报率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.8(4.9)雇主供款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3.5 3.5参与者提供的资料。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1.9 1.6定居点。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-(1.8)已支付的福利。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(3.8)(0.6)货币汇率变动及其他。。。。。。。。。。。2.5(4.1)年终。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。75.5美元70.6美元供资状况预计福利债务。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(111.7)$(94.1%)按公允价值计算的计划资产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。75.5 70.6资金不足状况。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(36.2)$(23.5)合并资产负债表中确认的净额：其他负债。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$36.2$23.5累计其他综合亏损，税后净额：净精算(亏损)收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(10.3)$1.5之前的服务信用净额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5.2 5.3递延所得税优惠(费用)。。。。。。。。。。总计0.9(1.1)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(4.2)$5.7截至2023年12月31日和2022年12月31日，所有固定收益养老金计划的累计福利义务(“ABO”)分别为1.068亿美元和8670万美元。截至2023年12月31日和2022年12月31日，所有养老金计划的预计福利义务和ABO都超过了计划资产。83
爱德华兹生命科学公司在合并财务报表中注明(续)14.员工福利计划(续)定期养老金福利净成本的组成部分如下(以百万为单位)：截至2023年12月31日的年度2022年服务成本，净额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$4.3$5.5$6.5利息成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.3 0.5 0.4计划资产的预期回报率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(2.7)(1.5)(1.1)结算和削减收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-0.1-精算损失摊销。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-0.5 1.7以前服务信贷的摊销。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.8)(0.7)(0.7)定期养恤金福利净成本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$3.1$4.4$6.8每个计划的战略资产类别的预期长期回报是通过与投资顾问协商而制定的。考虑了几个因素，包括对投资经理预期的调查，当前市场数据，某些保险合同的最低保证收益，以及长期的历史市场收益。使用政策目标配置百分比和资产类别预期收益，计算出加权平均预期收益。为了选择固定收益养老金计划的贴现率，该公司使用了一个建模过程，该过程涉及将其福利计划的预期持续时间与由AA级固定收益债务工具组合或其等价物构建的收益率曲线相匹配。对于每个国家/地区，本公司使用这一假设投资组合在适当期限的隐含收益率作为贴现率基准。用于确定福利义务的加权平均假设如下：2023年12月31日2022年贴现率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。薪酬增幅为1.8%-2.5%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.9%现金余额计息利率2.9%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1.5%社保增加1.5%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。养老金上调1.8%-1.8%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.2%2.2%用于确定定期养老金福利净成本的加权平均假设如下：截至2023年12月31日的年度2022年2021年贴现率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.5%0.5%0.3%计划资产预期回报率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3.7%、2.1%、1.5%的薪酬增幅。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.9%2.6%2.6%现金余额利息贷记利率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。社会保障增加1.5%1.5%2.5%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。养老金上调1.8%1.6%1.6%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.2%1.8%1.8%84
爱德华兹生命科学公司在综合财务报表中注明(续)14.员工福利计划(续)计划资产该公司对计划资产的投资战略是寻求相对于适当风险水平的具有竞争力的回报率，并根据为每种资产类别采用的基准来赚取业绩回报率。风险管理做法包括跨资产类别和投资风格的多元化，以及定期朝着资产配置目标进行再平衡。公司的管理和投资委员会决定每个地点的固定收益计划提供者，该提供者决定公司在该地点的固定收益计划的目标分配。所选择的目标资产分配反映了公司认为相对于计划的负债结构和回报目标是适当的风险/回报概况。在某些计划中，资产分配可能受到当地要求的制约。2023年12月31日的目标加权平均资产配置，按资产类别如下：股权证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。31.3%的债务证券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。房地产占38.9%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。11.4%为其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。合计18.4%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。100.0%本公司于2023年、2023年和2022年12月31日的固定收益计划资产按资产类别的公允价值如下(以百万为单位)：2023年12月31日1级2级3总资产类别现金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$2.0$-$-$2.0股票证券：美国股票。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.6--2.6国际股票。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。21.0--21.0债务证券：美国政府债券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3.5-3.5国际公债。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。26.0--26.0房地产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-8.7-8.7抵押贷款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-4.0-4.0保险合同。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。--0.8-0.8计划总资产按公允价值计量。。。。。。。。。。。。$55.1$12.7$0.8$68.6以资产净值(A)计算的另类投资。。。。。。。6.9计划资产总额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$75.5 85
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的附注(续)14.员工福利计划(续)2022年12月31日1级2 3级总资产类别现金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$3.6$-$-$3.6股票证券：美国股票。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1.5--1.5国际股票。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。17.5--17.5债务证券：美国政府债券。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4.4--4.4国际公债。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。25.6--25.6房地产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-7.6-7.6抵押贷款。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-3.5-3.5份保险合同。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-0.8-0.8计划总资产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$52.6$11.1$0.8$64.5另类投资，以资产净值(A)计算。。。。。。。6.1计划总资产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。70.6美元(A)按每股资产净值计量的某些投资没有在公允价值层次中分类。本表所列公允价值金额旨在使公允价值层次结构与计划总资产进行对账。下表汇总了截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中被归类为第三级的公司固定收益计划资产的公允价值变化(以百万为单位)：保险合同余额在2021年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。计划资产实际回报率0.9美元：与截至2022年12月31日仍持有的资产有关。。0.2采购、销售和结算。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.2)货币汇率影响。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.1)2022年12月31日余额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.8计划资产实际收益率：与截至2023年12月31日仍持有的资产有关。。0.2采购、销售和结算。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.2)2023年12月31日余额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.8美元股票和债务证券是根据个别证券交易活跃市场报告的报价市场价格，按公允价值进行估值。房地产投资的价值是通过将特定物业预期产生的现金流贴现到现值来进行的。对抵押贷款的投资按成本计价，成本被视为接近其公允价值。保险合同按合同的现金退回价值估值，该现金退回价值被视为接近其公允价值。另类投资包括对冲基金、私募股权基金和其他杂项投资，并以基金管理人提供的资产净值作为实际权宜之计进行估值。资产净值是根据基金拥有的标的资产的公允价值除以流通股数量得出的。86
爱德华兹生命科学公司注意到合并财务报表(续)14.员工福利计划(续)以下福利付款，反映了2023年12月31日的预期未来服务，预计将支付(以百万为单位)：2024年。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。73.2025美元。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5.92026年。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2027年6月9日。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6.8 2028年。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。8.1 2029-2033年。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。39.0截至2023年12月31日，预计2024年雇主缴费为270万美元。固定缴款计划公司在美国和波多黎各的员工有资格参加合格的固定缴款计划。在美国，参与者最多可以为计划贡献其合格薪酬的25%(受税法限制)。爱德华兹生命科学公司以美元对美元为基础，匹配参与者为该计划贡献的符合条件的年度补偿的前4%。爱德华兹生命科学公司将参与者每年合格薪酬的下2%与计划的50%进行匹配。在波多黎各，参与者可以为该计划贡献高达其年薪的25%(受税法限制)。爱德华兹生命科学在50%的基础上匹配参与者为计划贡献的符合条件的年度补偿的前4%。该公司还为每位员工提供2%的利润分享贡献，这是根据符合条件的收入计算的。2023年、2022年和2021年，与爱德华兹生命科学员工相关的匹配捐款分别为5100万美元、4510万美元和3860万美元。该公司还为选定的一组员工制定了非限定递延薪酬计划。这些计划使符合条件的参与者有机会将符合条件的补偿推迟到参与者指定的未来日期，并根据参与者选择的投资备选方案获得回报。截至2023年12月31日和2022年12月31日，这些不合格计划的应计金额分别为1.256亿美元和1.126亿美元。15.普通股国库股2022年7月，董事会批准了一项股票回购计划，授权公司从2022年7月28日起购买最多15亿美元的公司普通股。2023年12月，董事会批准了根据这一计划额外回购10亿美元的公司普通股。回购计划没有到期日。根据这些计划回购的股票可用于抵消公司员工基于股票的福利计划和基于股票的业务收购的影响，并将减少总流通股。在2023年、2022年和2021年，公司分别回购了1140万股、2010万股和580万股，总成本分别为8.805亿美元、17.271亿美元和5.128亿美元，其中包括根据规则10b5-1交易计划购买的股份、下文所述的加速股份回购协议以及为履行与向员工发行的受限股票单位归属相关的预扣税义务而收购的股份。未来任何股票回购的时间和规模受到各种因素的影响，包括股票计划的预期稀释、现金能力以及该公司普通股的市场价格。八十七
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注(续)15.普通股(续)加速股票回购在2023年和2022年期间，公司签订了ASR协议，规定根据适用协议期限内公司普通股的成交量加权平均价格(“VWAP”)减去折扣回购公司普通股。下表汇总了ASR协议的条款(以百万美元和股票为单位，每股数据除外)：初始交付最终结算日期收到的已支付股份金额每股价格占合同价值结算日期的百分比2022年1月收到的每股平均价格。。。。。。。。。。。。。。$250.0 1.9$104.87 80%2022年2月2.3$110.31 2022年10月。。。。。。。。。。。。。$750.0 8.3$72.43 80 2022年12月10.3$72.91 2023年2月。。。。。。。。。。。。$200.0 2.0$80.44 80%2023年3月2.5$79.28 2023年12月。。。。。。。。。。。$400.0 4.6$70.31 80%2023年12月5.3$72.91ASR协议分别作为两项独立交易入账：(1)首次交割股份的价值于收购日作为库存股交易中购入的普通股入账，(2)已支付买入价的剩余金额作为远期合约入账，并与公司本身的普通股挂钩，最初计入“额外实收资本”，其后于结算时转入综合资产负债表中的“库存股”。最初的股票交付导致用于计算基本和稀释后每股收益的加权平均已发行普通股的流通股立即减少。本公司认定，与本公司普通股挂钩的远期合约符合所有适用的股权分类标准，因此不作为衍生工具入账。员工和董事股票计划爱德华兹生命科学公司长期股票激励薪酬计划(“计划”)规定，为公司符合条件的员工授予激励性和非限制性股票期权、限制性股票和限制性股票单位。根据该计划，这些赠款的授予价格等于授予之日的公平市场价值，以该日的收盘价为基础。根据该计划授予的购买公司普通股股票的期权一般在三至四年的预定期限内授予，并在授予之日起七年内到期。根据该计划授予的公司普通股的基于服务的限制性股票单位通常在预定的期限内授予，通常是在授予日期后四年。根据计划授予的公司普通股的基于市场的限制性股票单位，基于一定的服务和市场条件，在三年内授予。实际发行的股票数量将根据公司相对于选定的行业同行组的股东总回报来确定。根据该计划，根据该计划授权发行的普通股数量为3.276亿股。预留供发行的股票不得超过3360万股，不得以限制性股票或限制性股票单位的形式授予。本公司亦维持非雇员董事股票激励薪酬计划(“非雇员董事计划”)。根据非雇员董事计划，每位非雇员董事每年可获得最多120,000份股票期权或48,000股公司普通股的限制性股票单位，或两者的组合。这些赠款一般在授予之日起一年以上授予。根据非雇员董事计划，公司共有840万股普通股已获授权发行。88
爱德华兹生命科学公司在合并财务报表中注明(续)15.普通股(续)公司为美国员工制定了员工股票购买计划，为美国以外的员工制定了计划(统称为ESPP)。根据ESPP，符合条件的员工可以在认购生效之日或购买之日以爱德华兹生命科学公司普通股公允市值的85%的较低价格购买公司普通股。根据ESPP，员工可以授权公司扣留普通股购买补偿的最高15%，但受某些限制。在当地法律允许的范围内，从美国工资单支付的公司所有在职员工以及公司在美国以外的合格员工都可以获得ESPP。美国雇员的ESPP符合《国税法》第423条的规定。根据ESPP授权发行的普通股数量为5,040万股。每个期权奖励和员工股票认购的公允价值在授予之日使用布莱克-斯科尔斯期权估值模型估计，该模型使用下表中所述的假设。无风险利率是使用美国国债收益率曲线估计的，并以预期的授标期限为基础。预期波动率是基于爱德华兹生命科学公司股票的历史波动率的加权平均和爱德华兹生命科学公司股票交易期权的隐含波动率的混合来估计的。获奖的预期期限是从获奖的归属期间以及历史行使行为估计出来的，代表获奖预期未完成的时间段。该公司使用历史数据来估计罚没率，并估计年罚没率为6.4%。布莱克-斯科尔斯期权定价模型对以下期间授予的期权采用了以下加权平均假设：截至2023年12月31日的期权奖励年度2022年2021年无风险利率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。预期股息收益率3.4%-3.0%-0.8%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。没有人预计会出现波动。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。32.8%31.4%33.5%预期期限(年)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5.1 5.0 5.0每股公允价值。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$30.97$34.59$28.90布莱克-斯科尔斯期权定价模型使用了以下加权平均假设，用于以下期间授予的ESPP认购：截至2023年12月31日的ESPP年度2022年2021年无风险利率。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。预期股息率为4.6%-0.5%-0.1%。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。没有人预计会出现波动。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。31.5%32.0%36.6%预期期限(年)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。每股0.6 0.6公允价值。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$19.03$28.18$23.07 89
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)15.普通股(续)基于市场的限制性股票单位的公允价值是使用蒙特卡洛模拟模型确定的，该模型使用多个输入变量来确定满足市场条件要求的概率。在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度内，用于确定基于市场的限制性股票单位公允价值的加权平均假设包括无风险利率分别为3.6%、2.9%和0.4%，预期波动率分别为32.6%、33.9%和34.4%。在截至2023年12月31日的一年中，根据该计划和非雇员董事计划进行的股票期权活动如下(以百万美元计，年度和每股金额除外)：股份加权-平均行权价格加权-截至2022年12月31日的平均剩余合同条款总未偿还内在价值。。。。。。。。。。。。。。。。已授予11.6美元63.67美元的期权。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.0 88.27期权已行使。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(2.2)38.54个期权被没收。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.4)截至2023年12月31日的未偿还债务97.32。。。。。。。。。。。。。。。。11.071.903.5年136.9美元，截至2023年12月31日可行使。。。。。。。。。。。。。。。。。7.3 61.68 2.4年截至2023年12月31日，归属和预计归属的金额为135.5美元。。。10.5 70.91 3.4年$136.7下表汇总了在截至2023年12月31日的一年中，根据该计划和非雇员董事计划进行的非既有限制性股票单位活动(单位为百万股，每股金额除外)：股份加权平均授予日期公允价值截至2022年12月31日的未归属股票单位。。。。。。。。。。。。。。。。。。已批出2.0元92.3元。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1.1 89.03归属。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.8)83.17被没收。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.2)截至2023年12月31日未归属的99.82。。。。。。。。。。。。。。。。。。2.1 94.35截至2023年、2022年及2021年12月31日止年度，已行使的股票期权及归属的限制性股票单位的内在价值分别为1.627亿美元、2.645亿美元及3.598亿美元。股票期权的内在价值是指公司普通股的市场价格超过期权行权价格的金额。在截至2023年、2022年和2021年12月31日的年度内，公司从行使股票期权获得的现金分别为8340万美元、6480万美元和8220万美元，行使股票期权和归属限制性股票单位获得的税收优惠分别为3590万美元、5690万美元和7650万美元。在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度内，授予股票期权的总公允价值分别为4130万美元、4040万美元和3620万美元。90
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)15.普通股(续)截至2023年12月31日，与非既得股票期权、限制性股票单位、基于市场的限制性股票单位和员工股票购买计划认购奖励有关的未确认补偿支出总额为2.249亿美元，将在每个奖励的必要服务期内按直线摊销。加权平均剩余必需服务年限为31个月。16.“累计其他综合亏损”下表是截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日止年度“累计其他综合亏损”各组成部分的活动摘要。外币折算调整未实现(亏损)对冲收益可供出售投资未实现收益(亏损)未实现养老金(成本)贷项(A)累计其他全面亏损(以百万为单位)2020年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。$(122.4)$(27.7)$8.6$(19.6)$(161.1)改叙前的其他综合(亏损)收入。。。。。。。。。(39.2)66.3(29.2)12.8 10.7从累积的其他综合亏损中重新归类的金额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(6.4)12.0 8.6 1.0 15.2递延所得税(费用)福利。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(4.5)(20.9)5.1(2.2)(22.5)2021年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。(172.5)29.7(6.9)(8.0)(157.7)改叙前其他综合(亏损)收入。。。。。。。。。(33.9)75.2(77.9)17.3(19.3)从累积的其他综合损失中重新归类的金额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(7.0)(84.5)18.8(0.1)(72.8)递延所得税(费用)福利。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(5.4)3.4 0.4(3.5)(5.1)2022年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。(218.8)23.8(65.6)5.7(254.9)改叙前其他综合收益(亏损)。。。。。。。。。6.9 43.3 32.6(11.1)71.7从累积的其他综合亏损中重新归类的金额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(6.9)(72.8)8.1(0.8)(72.4)递延所得税优惠。。。。。。。4.3 6.4 0.1 2.0 12.8 2023年12月31日。。。。。。。。。。。。。。。$(214.5)$0.7$(24.8)$(4.2)$(242.8)91
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注(续)16.累计其他全面亏损(续)(A)在截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的年度，未实现养老金成本的变化包括以下(以百万为单位)：税前金额减去税额2023年期间产生的税前服务抵免。。。。。。。。。。。。。。。$0.7$0.9$1.6以前服务信贷的摊销。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.8)0.1(0.7)期内产生的前期服务费用净额。。。。。。。。。。。。。(0.1)1.0 0.9期间产生的净精算亏损。。。。。。。。。。。。。。。。。(11.8)1.0(10.8)未实现养老金成本，净额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(11.9)$2.0$(9.9)2022期间产生的前期服务信用。。。。。。。。。。。。。。。$-$(1.1)$(1.1)以前服务信贷的摊销。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.7)0.3(0.4)期间产生的前期服务费用净额。。。。。。。。。。。。。(0.7)(0.8)(1.5)期间产生的净精算收益。。。。。。。。。。。。。。。。17.9(2.7)15.2未实现养恤金抵免，净额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$17.2$(3.5)$13.7 2021期间产生的前期服务信用。。。。。。。。。。。。。。。$0.1$-$0.1先前服务信贷的摊销。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(0.7)0.1(0.6)期间产生的前期服务费用净额。。。。。。。。。。。。。(0.6)期间产生的0.1(0.5)净精算收益。。。。。。。。。。。。。。。。14.4(2.3)12.1未实现养恤金抵免，净额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$13.8$(2.2)$11.6 92
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)16.累计其他全面亏损(续)下表提供了从“累计其他全面亏损”重新分类的金额的信息(以百万为单位)：截至12月31日的年度，有关累计其他全面亏损组成部分的详细信息2023年2022受合并运营报表影响的项目外币换算调整。。。。。。。。。。$6.9$7.0其他收入，净额(1.7)(1.7)所得税准备金$5.2$5.3套期保值税项(亏损)收益净额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$58.9$88.4销售成本13.9(3.9)其他收入，净额72.8 84.5税前总额(15.8)(22.2)所得税准备$57.0$62.3可供出售投资的税后收益(亏损)净额。。。。。。$(8.1)$(18.8)其他收入，净额2.2 4.6所得税准备金$(5.9)$(14.2)养恤金调整税摊销净额。。。。。。。。。。。。。$0.8$0.1其他收入，净额(0.2)-所得税准备金$0.6$0.1税后净额17.其他收入，截至2023年12月31日的净年度2022 2021年(单位：百万)外汇(收益)损失，净额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(10.5)$1.2$(5.0)投资亏损(收益)。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.7 1.1(5.8)定期养恤金福利净费用中的非服务费用部分。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(1.2)(1.1)0.3保险结算收益。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-(3.8)-其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(3.4)-(2.2)其他收入总额，净额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(14.4)$(2.6)$(12.7)18.该公司扣除所得税准备金前的收入来自美国和美国以外的业务，具体如下(单位：百万)：截至2023年12月31日的年度2022年2021年美国。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$348.0$634.4$610.9美国境外，包括波多黎各。。。。1,250.1 1,133.0 1,091.1$1,598.1$1,767.4$1,702.0 93
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)18.所得税准备金包括以下内容(以百万为单位)：截至2023年12月31日的年度2022年2021年目前的美国：联邦。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$317.3$369.1$125.2州立和地方。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。58.1 60.6 25.1美国境外，包括波多黎各。。。85.3 66.7 92.6当期所得税支出。。。。。。。。。。。。。。。。。$460.7$496.4$242.9延期美国：联邦。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$(187.5)$(187.7)$(9.4)州和地方。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(54.2)(58.9)(25.4)美国境外，包括波多黎各。。。(20.3)(4.3)(9.2)递延所得税优惠。。。。。。。。。。。。。。。。。(262.0)(250.9)(44.0.)所得税总额准备金。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$198.7$245.5$198.9 94
爱德华兹生命科学公司在合并财务报表中的附注(续)18.所得税(续)递延税项资产和负债的组成部分如下(以百万为单位)：2023年12月31日递延税项资产资本化研发费用(A)。。。371.1美元199.7美元薪酬和福利。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。117.9 100.6受益于不确定的税收状况。。。。。。。。。。。。。。。63.4 42.1结转的税收抵免净额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。172.9 160.8净营业亏损结转。。。。。。。。。。。。。。。。。。75.9 71.7应计负债。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。132.8 93.7库存。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。15.3 11.9现金流量和净投资对冲。。。。。。。。。。。。。。1.6 6.6州所得税。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.2 0.3投资。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.6 0.6租赁责任义务。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5.8 6.7其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。0.8 1.9递延税项资产总额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。958.3 696.6财产、厂房和设备的递延纳税义务。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(78.2)(80.2)外国收入的递延税金。。。。。。。。。。。。。。。。。。(3.6)(19.2)使用权资产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(4.7)(6.0)其他无形资产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(53.0)(19.9)其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(2.5)(2.9)递延纳税负债总额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(142.0)(128.2)估值免税额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(90.2)(99.1)递延税项净资产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。726.1美元469.3(A)根据2022年1月1日生效的2017年减税和就业法案的要求，公司的研发支出被资本化和摊销，导致2023年和2022年支付的现金大幅增加，并获得同等数额的递延税收优惠。2023年期间，递延税项净资产增加了2.568亿美元，其中包括计入股东权益且不影响公司所得税拨备的项目。截至2023年12月31日的9020万美元估值准备金将某些递延税项资产减少到更有可能实现的金额。这项津贴主要涉及某些非美国子公司和某些非美国信贷结转的净营业亏损结转。95
。。。。。。。。。$9.0$1.9$-$1.9 2033-2037年美国联邦净营业亏损。。。。。。。。。。1.8 0.4-0.4美国州无限期净营业亏损。。。。。。。。。。。。35.7 1.8(1.7)0.1 2026-2041美国州净营业亏损。。。。。。。。。。。。2.6 0.1(0.1)-不确定的非美国净营业亏损。。。。。。。。。。。。416.5 71.617.1美国无限期资本损失。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。33.4 0.1(0.1)-2024总计。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$499.0$75.9$(56.4)$19.5某些税务属性因收购CASMED而受到年度限制，这构成了国内税收法典第382条所界定的所有权变更。截至2023年12月31日的总税收抵免结转及相关结转期摘要如下(以百万为单位)：结转额估值抵免净税收优惠结转期期末加州研究支出税收抵免。。。。211.3美元-211.3美元无限期联邦研究支出税收抵免。。。。。。。1.3-1.3 2026-2039外国税收和一般商业抵免。。。。。。0.7-0.7 2030-2033波多黎各购买抵免。。。。。。。。。。。。。。。26.2(26.2)-2025年波多黎各购买抵免。。。。。。。。。。。。。。。1.2(1.2)-不确定合计。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$240.7$(27.4)$213.3该公司有2.113亿美元的加州研究支出税收抵免，预计将在未来几个时期使用。学分可以无限期结转。根据预期的未来应纳税收入，该公司预计加州所有研究支出税收抵免都将被利用，尽管预计将在遥远的未来几年内实现全部利益的利用。因此，没有提供估值津贴。该公司拥有2,740万美元的波多黎各购买信贷。纵观公司的历史和未来，该公司在波多黎各的业务每年产生或预计产生的信用超过其当年利用信用的能力。因此，即使信贷目前具有无限期，本公司仍继续就结转的购买信贷计入估值津贴。该公司最近根据2023年1月1日生效的波多黎各第52-2022号法案(“第52号法案”)重新谈判了其税收补助。在其他条款中，第52号法案对获得和申请税收抵免提出了新的要求和限制。因此，本公司现在预计，截至2022年12月31日产生的购买信用将于2025年到期，而2022年12月31日之后产生的购买信用将具有无限期寿命。2017年12月22日，公法115-97，俗称《减税和就业法案》(《2017法案》)签署成为法律。该公司选择在八年内分期缴纳汇回税。96
爱德华兹生命科学公司在合并财务报表中注明(续)18.所得税(续)该公司声称，其9.616亿美元的海外收益继续无限期地再投资，并打算将截至2023年12月31日的12亿美元的海外收益汇回国内。如果汇回国内，无限期再投资收益的估计净税负为510万美元。该公司在某些非美国税收管辖区获得了税收优惠，其主要优惠将于2029年到期。与当地法定税率相比，截至2023年12月31日、2022年12月31日和2021年12月31日的年度的减税金额分别为3.332亿美元(稀释后每股0.55美元)、2.474亿美元(稀释后每股0.40美元)和2.08亿美元(稀释后每股0.33美元)。美国联邦法定所得税率与公司有效所得税率的对账如下(单位：百万)：截至2023年12月31日的年度2022年2021年按美国联邦法定税率计算的所得税支出。。。。$335.6$371.1$357.4外国所得按不同的税率征税。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(128.3)(123.9)(122.2)州税和地方税，扣除联邦税收优惠。。。。。。。。。。。。。18.7 21.1 11.9联邦和州税收抵免。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(62.5)(50.0)(48.4)为前几年不确定的税收状况建立准备金。。。。。。(2.9)11.6 3.6对全球无形低税收入征税。。。。。。。。。。。。。。。。78.7 61.4 56.5从国外获得的无形收入扣除。。。。。。。。。。。。。。(23.0)(15.0)(1.3)或有对价负债。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(5.5)(7.5)(26.1)美国联邦政府基于股份的可扣除员工薪酬。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(13.1)(31.6)(47.8)不可扣除的员工股份薪酬。。。。。。。。。6.6 5.8 5.3其他。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(5.6)2.5 10.0所得税规定。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$198.7$245.5$198.9与2022年相比，公司2023年的有效税率有所下降，这主要是由于美国国税局(“IRS”)提供的与美国外国税收抵免规定有关的临时救济的影响。2023年7月21日，美国国税局发布了2023-55号通知，推迟了美国某些外国税收抵免法规的实施，这些法规此前限制了公司在2022和2023纳税年度申请某些外国税收抵免的能力。此外，与美敦力签订的知识产权协议(见附注3)带来的税收优惠部分被基于员工股份薪酬的税收优惠减少所抵消。与2021年相比，公司2022年的有效税率有所增加，这主要是由于或有对价负债的公允价值变化带来的税收收益减少，以及基于员工股份的薪酬带来的超额税收收益减少。不确定税收状况截至2023年12月31日和2022年12月31日，不确定税收状况总额分别为5.839亿美元和4.753亿美元。该公司估计，这些负债将分别减少2.507亿美元和1.821亿美元，以抵消与潜在的转让定价调整、州所得税和时间调整的相关影响相关的税收优惠。如果不需要，净额分别为3.332亿美元和2.932亿美元，将有利地影响公司的实际税率。九十七
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的说明(续)18.所得税(续)不包括利息、罚款和外汇的不确定税收头寸的期初和期末金额的调节如下(以百万为单位)：2023年12月31日2022年2021年不确定总税收头寸，1月1日。。。。。。。。。。。。。。。。。$475.3$358.4$281.8本年度税务状况。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。127.0 120.6 82.1.上一年度的税务头寸增加。。。。。。。。。。。。。。。。。0.8 3.8 2.3上一年度税务头寸减少。。。。。。。。。。。。。。。。。(16.2)(0.6)(4.8)定居点。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(3.0)(0.4)(0.3)诉讼时效失效。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。-(6.5)(2.7)不确定的总税收头寸，12月31日。。。。。。。。。。。。。。$583.9$475.3$358.4上表汇总了不确定税务头寸的总额，如果这些不确定的税务头寸得到结算，则不考虑税务负债的减少或递延税项资产和负债的增加。本公司确认所得税拨备中与不确定税务状况有关的利息和罚款(如果有的话)。截至2023年12月31日，本公司已累计与不确定税务头寸相关的利息4,140万美元(扣除税收优惠净额2,990万美元)，截至2022年12月31日，公司已累计与不确定税收头寸相关的利息2,910万美元(扣除税收优惠净额1,540万美元)。在2023年、2022年和2021年期间，公司在综合经营报表的“所得税准备”中分别确认了扣除税收优惠后的利息支出1230万美元、960万美元和520万美元。在正常业务过程中，美国国税局和其他税务机关正在不同阶段审查公司不同年度的纳税申报文件。在这些审计期间，公司可能会收到建议的审计调整，这些调整可能是实质性的。因此，这些审计中的不利结果可能会对公司的经营结果和财务状况产生重大影响。本公司力争与各税务机关在审核层面解决公开事项，并可随时与税务机关达成协议。尽管本公司已就其认为更有可能需要和解的事项进行应计，但与税务机关的最终结果可能导致与合并财务报表中反映的纳税义务大不相同的纳税义务。此外，公司可在以后决定对任何评估提出质疑，并可行使其上诉权利。不确定的税收状况每季度审查一次，并随着影响额外税收潜在责任的事件发生而进行调整，例如适用的诉讼时效失效、税务机关建议的评估、税务机关之间的谈判、新问题的确定以及新立法、法规或判例法的发布。管理层认为，已为这些不确定的税务状况可能导致的任何调整拨备足够的税款及相关罚金和利息。本公司于2018年在美国和瑞士政府之间签署了2009至2020课税年度的预定价协议(“APA”)，涵盖各种(但不是全部)转让定价事宜。未达成协议的转让定价事项，即外科结构心脏和经导管主动脉瓣置换术(统称“外科/TAVR”)公司间专利使用费交易，然后恢复到美国国税局审查，作为各自年度定期税务审计的一部分进一步考虑。此外，本公司还签署了其他双边协定如下：2017年，美国与日本之间签署了涵盖2015至2019年纳税年度的协定；2018年，新加坡与日本之间以及瑞士之间签署了协定98
爱德华兹生命科学公司对合并财务报表的附注(续)18.所得税(续)和日本2015年至2019年的纳税年度。该公司已向日本申请在2020年及以后续签所有三份《亚洲及太平洋地区协定》。瑞士和日本之间的APA于2021年签署，涵盖2020至2024个纳税年度。美国和日本之间的APA于2023年签署，涵盖2020至2024个纳税年度。部分或所有这些APA续签的执行取决于爱德华兹控制之外的许多变量。该公司截至2014年的美国联邦所得税申报单的审计工作已经结束。美国国税局2015至2017纳税年度的实地审计工作已于2021年第二季度完成，转让定价和相关事项除外。美国国税局目前正在审查2018至2020年的纳税年度。截至2023年12月31日，所有重大的州、地方和外国所得税事项都已完成多年，直至2015年。虽然并不重要，但从2010年起，该公司将继续致力于解决印度的问题。于2021年期间，本公司收到美国国税局发出的2015至2017纳税年度建议调整通知(“NOPA”)，涉及本公司美国及瑞士子公司之间涉及外科手术/TAVR公司间专利使用费交易的转让定价。NOPA建议大幅增加公司在美国的应纳税所得额，这可能导致这一时期的额外税费支出约2.3亿美元，与公司先前与美国国税局商定的转让定价方法背道而驰。该公司不同意NOPA的意见，并向美国国税局独立上诉办公室(“上诉”)提出行政上诉。上诉程序在2023年第三季度达到顶峰，当时公司和上诉得出结论，不可能在行政一级令人满意地解决问题。在2023年第四季度，上诉公司发布了一份亏空通知(“NOD”)，增加了公司2015至2017年的美国联邦所得税，金额来自先前在NOPA中反映的收入调整。在扣除利息和汇回税抵销之前，要求缴纳的超过公司申报头寸的额外税款为2.693亿美元。该公司计划通过司法程序对美国国税局要求的附加税进行有力的抗辩。这个问题不太可能在未来12个月内得到最终解决。该公司认为，与这一不确定的税收状况相关的先前应计金额是适当的，原因有很多，包括相关税法和会计准则对公司事实的解释和适用，因此，迄今为止没有根据点头和其他程序应计任何额外的金额。尽管如此，司法程序的结果不能肯定地预测，该程序的结果可能会对公司的综合财务报表产生重大影响。如下所述，2018年至2023年纳税年度可能会出现类似的重大税务纠纷。虽然尚未要求支付与NOPA或NOD相关的任何金额，但公司于2022年11月向美国国税局缴纳了部分存款，以防止公司最终可能被发现欠下的任何额外税款的该部分进一步应计利息。公司打算在2024年第二季度之前向美国国税局支付2亿至3亿美元的额外存款，以进一步减轻潜在税务负担的利息，同时公司准备通过司法程序质疑美国国税局对美国国税局要求的任何附加税的权利。涵盖2018至2023纳税年度的Surgery/TAVR公司间特许权使用费交易仍需接受美国国税局的审查，截至2023年12月31日，这些交易和相关税收状况仍不确定。公司已经考虑了这一信息，以及关于点头和其他诉讼程序的信息99
爱德华兹生命科学公司在评估其不确定的税务状况时注意到综合财务报表(续)18.上述所得税(续)。这些尚未解决的转让定价问题的影响，扣除任何相关的税收调整，可能对公司的综合财务报表产生重大影响。根据现有资料及众多可能的结果，本公司无法合理估计其现有不确定税务状况在未来12个月可能发生的变化(如有)，因此继续将该等不确定税务状况记录为长期负债。19.2021年，公司启动了一项内部审查和调查，以确定在日本和其他市场的商业活动是否违反了《反海外腐败法》(FCPA)的某些规定。本公司在2021年期间自愿通知美国证券交易委员会和美国司法部，它已聘请外部律师进行此次审查和调查。自那时以来，该公司一直向美国证券交易委员会和美国司法部提供最新状态。任何认定公司的运营或活动不符合现行法律，包括《反海外腐败法》，都可能导致罚款、处罚和公平补救。该公司目前无法预测调查的最终结果或对其财务报表的任何潜在影响。2021年9月28日，非执业实体Aortic Innovation LLC向美国特拉华州地区法院提起诉讼，起诉爱德华兹生命科学公司及其某些子公司(爱德华兹)，指控爱德华兹的SAPIEN 3 Ultra产品侵犯了其某些专利。本公司无法预测这件事的最终结果，也无法估计可能的风险范围；因此，没有应计金额。该公司打算在这起诉讼中积极为自己辩护。欧盟委员会正在调查爱德华兹的某些商业行为，包括其单边支持创新(反抄袭)政策和专利行为。该公司致力于良性竞争，并正在与欧盟委员会合作。该公司无法预测调查结果或对其财务报表的潜在影响。本公司是或可能是未决或威胁诉讼的一方，或可能以其他方式对未决或威胁诉讼负责，包括与本公司目前或以前制造或执行(视情况适用)的产品和服务、工作场所和雇佣事宜、涉及房地产、公司运营或医疗保健法规、或有对价或政府调查(“诉讼”)有关的诉讼。这些诉讼提出了困难和复杂的事实和法律问题，并受到许多不确定因素的影响，包括但不限于每个特定案件或索赔的事实和情况、提起诉讼的管辖权以及适用法律的差异。管理层不认为与诉讼有关的任何损失会对公司的整体财务状况、经营业绩或现金流产生重大不利影响。然而，在任何报告期内解决一起或多起诉讼，都可能对公司在该时期的财务业绩产生重大不利影响。本公司无法估计与已预留事项没有准备金或额外损失的诉讼有关的任何法律或有损失的金额或范围。该公司受美国国内外的各种环境法律和法规的约束。与其他医疗器械公司一样，该公司的业务涉及使用受环境法监管的物质，主要是在制造和灭菌过程中。虽然很难量化继续遵守环保法律的潜在影响，但管理层相信，这种遵守不会对公司的财务业绩产生实质性影响。该公司披露涉及政府当局的重大环境法律程序的门槛为100万美元，其中可能涉及经济制裁。100个
爱德华兹生命科学公司在合并财务报表中注明(续)20.部门信息爱德华兹生命科学公司在世界各地开展业务，并在以下地理区域进行管理：美国、欧洲、日本和世界其他地区。所有地区都出售用于治疗晚期心血管疾病的产品。公司的地理部门是根据提供给首席运营决策者(首席执行官)的财务信息进行报告的。该公司根据净销售额和营业收入评估其地理部门的业绩。各分部之会计政策与附注2所述相同。分部净销售额及分部营业收入以内部衍生外汇汇率计算，不包括分部间溢利。由于可报告分部的相互依存关系，列报的营业利润可能不能代表在分部不相互依存的情况下可能出现的地理分布。按地理区域划分的净销售额基于客户所在的位置。没有客户占公司总净销售额的10%或更多。某些项目在公司层面维护，不分配给细分市场。未分配的项目包括公司研发费用、制造差异、公司总部成本、净利息收入、全球营销费用、特别收益和费用、基于股票的薪酬、外币对冲活动、某些诉讼费用、或有对价负债的公允价值变化以及公司的大部分摊销费用。虽然公司的大部分折旧费用计入分部营业收入，但由于公司的成本积累方法，确定每个分部计入的折旧费用数额是不切实际的，因此，一部分保留在公司层面。本公司既不将资产分散分配给其经营部门，也不使用离散资产信息对经营部门进行评估。下表提供了爱德华兹生命科学公司应报告的部门的信息(以百万为单位)：截至2023年12月31日的年度2022年2021年部门净销售额美国。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$3,508.7$3,132.6$2,963.1欧洲。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。日本1,337.4 1,213.7,099.6。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。436.7 559.3 528.0世界其他地区。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。716.9 610.7 533.2总部门净销售额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$5,999.7$5,516.3$5,123.9美国分部营业收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$2,306.1$2,130.9$2,051.0欧洲。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。709.5 652.2 569.1日本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。259.1 376.7 348.0世界其他地区。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。310.4 247.7 185.2部门总营业收入。。。。。。。。。。。。。。。$3,585.1$3,407.5$3,153.3 101
爱德华兹生命科学公司在合并财务报表中注明(续)20.部门信息(续)下表显示部门净销售额与合并净销售额的对账，部门营业收入与综合税前收入的对账(以百万为单位)：截至2023年12月31日的年度2022年2021年净销售对账部门净销售额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$5,999.7$5,516.3$5,123.9外币。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5.1(133.9)108.6合并净销售额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$6,004.8$5,382.4$5,232.5税前收入调节部分营业收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$3,585.1$3,407.5$3,153.3未分配金额：公司项目。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(1 920.9)(1,714.1)(1,613.8)特别收费和离职费用。。。。。。。。。。(17.2)(60.7)-知识产权协议和诉讼费用。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。(203.5)(15.8)(20.6)或有对价负债公允价值变动。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。26.2 35.8 124.1外币。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。64.4 95.8 47.3综合营业收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。营业外收入1,534.1 1,748.5 1,690.3。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。64.0 18.9 11.7综合税前收入。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1,598.1$1,767.4$1,702.0 102
截至2023年12月31日或截至2021年12月31日的年度，按美国地理区域划分的净销售额。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$3,508.7$3,132.6$2,963.1欧洲。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。日本1,334.5 1,174.8 1,190.3。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。452.4 473.6 528.9世界其他地区。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。709.2 601.4 550.2$6,004.8$5,382.4$5,232.5主要产品组经导管主动脉瓣置换术的净销售额。。。。。。。。$3,879.8$3,518.2$3,422.5经导管二尖瓣和三尖瓣治疗。。。197.6 116.1 86.0外科结构心脏。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。999.3 893.1 889.1重症监护病房。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。928.1 855.0 834.9$6,004.8$5,382.4$5,232.5按美国地理区域划分的长期有形资产。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。$1,269.7$1,188.5$1,195.8欧洲。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。196.4 191.8 197.9日本。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。23.8 13.2 19.7世界其他地区。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。353.5 331.6 335.5$1,843.4$1,725.1$1,748.9 21估值和资格账户加法期初余额计入其他账户的成本和费用扣除截至2023年12月31日的期末余额(以百万为单位)信贷损失拨备(A)。。。。。。。。。。。。。。。$11.7$2.0$-$(1.9)$11.8免税额(B)。。。。。。。。。。。。。。。。99.1-0.1(9.0)90.2截至2022年12月31日的年度信贷损失拨备(A)。。。。。。。。。。。。。。$15.7$0.9$0.1$(5.0)$11.7免税额(B)。。。。。。。。。。。。。。。。82.5 3.0 14.2(0.6)99.1截至2021年12月31日的年度信贷损失拨备(A)。。。。。。。。。。。。。。$16.4$1.2$0.6$(2.5)$15.7免税额(B)。。。。。。。。。。。。。。。。71.6 12.4-(1.5)82.5(A)与信贷损失准备金有关的扣除是指已核销的应收账款。103
爱德华兹生命科学公司合并财务报表附注(续)21.估值及合资格账目(续)(B)税项估值免税额拨备与某些投资有关的非暂时性减值及未实现亏损，该等减值及未实现亏损因某些减值投资的现成适销性的不确定性而可能无法确认，以及净营业亏损及信贷结转可能因应纳税所得额不足而无法确认。104
第九项会计和财务信息披露的变更和分歧无。第9A项。控制和程序对披露控制和程序的评估。公司管理层，包括首席执行官和首席财务官，对公司截至2023年12月31日的披露控制和程序(根据修订后的1934年证券交易法第13a-15(E)或15d-15(E)条规定)的设计和运作的有效性进行了评估。根据他们的评估，首席执行官和首席财务官已得出结论，截至2023年12月31日，公司的披露控制和程序是以合理的保证水平设计的，有效地提供了合理的保证，即公司根据1934年证券交易法(经修订)提交或提交的报告中要求披露的信息，在美国证券交易委员会规则和表格指定的时间段内被记录、处理、汇总和报告，并且这些信息经过积累并传达给公司管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时做出有关披露要求的决定。管理层关于财务报告内部控制的报告。公司管理层，包括首席执行官和首席财务官，负责建立和维护对财务报告的充分内部控制，这一术语在修订后的1934年证券交易法下的规则13a-15(F)和15d-15(F)中定义。在包括首席执行官和首席财务官在内的公司管理层的监督下，公司根据特雷德韦委员会(COSO)赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架(2013)框架》对其财务报告内部控制的有效性进行了评估。根据这一评估，公司管理层得出结论，公司对财务报告的内部控制自2023年12月31日起有效。公司截至2023年12月31日的财务报告内部控制的有效性已由独立注册会计师事务所普华永道会计师事务所审计，该会计师事务所审计了本年度报告中包含的10-K表格中的财务报表，如本报告所述。财务报告内部控制的变化。本公司于2023年第四财季的财务报告内部控制并无发生重大影响或合理地可能对本公司财务报告内部控制产生重大影响的变动。项目9B。其他信息规则10b5-1交易计划2023年12月14日，小唐纳德·波波，公司副总裁、战略和企业发展部总裁签署了一项10b5-1交易计划(下称“计划”)，旨在满足1934年证券交易法(修订后)规则10b5-1(C)的积极抗辩。该计划规定，从2024年5月10日开始，可能会出售70,500股公司股票。本计划于2025年4月14日或所有股份出售之日(以较早者为准)终止。项目9C。关于禁止检查的外国司法管辖区的信息。一百零五
第三部分第10项董事、高管与公司治理本项目所要求的某些信息将在与公司2024年股东年会相关的最终委托书(以下简称“委托书”)中“董事会事项-建议1-董事会选举-董事被提名人”、“董事会事项-公司治理政策与实践”和“高管薪酬及其他信息-高管”(该委托书将于2023年12月31日起120天内提交美国证券交易委员会)中列出。本项目要求包含在委托书中的信息通过引用并入本文。公司通过了适用于所有董事和员工的道德准则，包括公司首席执行官、首席财务官和首席会计官，或履行类似职能的人员。道德准则(商业实践标准)张贴在公司网站上，可在https://ir.edwards.com的“治理与可持续发展-企业责任与可持续发展-企业责任-全球诚信计划”下找到。在美国证券交易委员会和纽约证券交易所适用规则要求的范围内，公司打算在其网站上披露适用于公司董事和高管(包括首席执行官、主要财务官或控制人或执行类似职能的人员)的任何道德准则条款的任何修订或豁免。第十一条高管薪酬委托书中“高管薪酬及其他信息”标题下的信息在此引用作为参考。第十二项特定实益拥有人及管理层及相关股东的担保所有权事项委托书中“某些实益拥有人及管理层的担保所有权”及“股权补偿计划资料”项下所载资料在此并入作为参考。第十三条特定关系及关联交易与董事独立性委托书中“其他事项及与业务有关的人士交易”及“董事会事项-公司治理政策及实务-董事独立性”项下所载资料并入本文以供参考。第14项委托书中“审计事项--支付给主要会计师的费用”和“审计事项--服务的预批”标题下的信息在此并入作为参考。106
第四部分第15项.物证和财务报表附表(A)下列文件作为本报告的组成部分提交：1.合并财务报表。见本报告第二部分第8项“合并财务报表索引”。2.财务报表附表。其他时间表不适用，并未包括在本文中。3.展品。证物编号：说明3.1爱德华兹生命科学公司2013年5月16日修订和重新注册的证书(通过参考2013年5月17日提交的爱德华兹生命科学公司8-K表格报告中的附件3.1合并)3.2 2020年5月7日修订和重新注册的爱德华兹生命科学公司注册证书(通过参考2020年5月8日提交的爱德华兹生命科学公司8-K表格报告中的附件3.1合并)3.3修订和重新注册爱德华兹生命科学公司注册证书，日期为5月11日3.4截至2023年2月16日修订和重述的爱德华兹生命科学公司章程(参考爱德华兹生命科学公司于2023年2月21日提交的爱德华兹生命科学公司8-K表格报告的附件3.1)4.1代表爱德华兹生命科学公司普通股的证书样本格式(通过参考爱德华兹生命科学公司于2023年3月15日提交的表格10注册声明(文件编号001-15525)中的附件4.1合并4.2爱德华兹生命科学公司的股本说明(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2022年12月31日的财政年度10-K表格报告中的附件4.2并入)4.3日期为2013年9月6日的爱德华兹生命科学公司与富国银行作为受托人的契约(通过参考爱德华兹生命科学公司于2013年9月6日提交的表格S-3(文件编号333-191022)登记声明(文件编号333-191022)附件4.5合并而成)(“契约”)4.4第二补充契约，日期为2018年6月15日4.52028年到期的4.300%优先票据的全球票据格式(参考2018年6月15日提交的爱德华兹生命科学报告8-K表格中的附件A并入)10.1五年期信贷协议，日期为2022年7月15日，由爱德华兹生命科学公司及其若干子公司作为借款人、贷款人、美国银行、行政代理(参照爱德华兹生命科学公司于2022年7月21日提交的《Form 8-K Report on Form 8-K》中的附件10.1并入)*10.2爱德华兹生命科学公司雇佣协议表格(通过引用Edwards Lifesciences截至2003年3月31日的季度报告Form 10-Q中的附件10.8并入)107
证物编号：说明*10.3爱德华兹生命科学公司雇佣协议表格*10.4爱德华兹生命科学公司修订和重新签署的迈克尔·A·穆萨勒姆的雇佣协议，日期为2009年3月30日(通过参考爱德华兹生命科学公司截至2009年3月31日的季度报告10-Q表中的附件10.2而并入)*10.5爱德华兹生命科学公司修订和重新签署的首席执行官控制变更协议，日期为2012年10月9日(通过引用爱德华兹生命科学公司截至9月30日的季度报告中的附件10.1并入2012年)*10.6爱德华兹生命科学公司变更控制离职金协议(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2012年9月30日的季度10-Q表格中的附件10.2并入)*10.7爱德华兹生命科学公司2018年爱德华兹激励计划(通过参考爱德华兹生命科学公司截至2018年12月31日的财政年度10-K表格报告的附件10.7并入)*10.8爱德华兹生命科学公司长期股票激励薪酬计划，经修订和重述，截至5月7日，2020年(参照爱德华兹生命科学公司截至2020年6月30日的季度报告10-Q表中的附件10.1)*10.9爱德华兹生命科学公司2015年5月之前授予的奖励的参与者股票期权声明和相关的长期股票计划全球非限定股票期权奖励协议(通过引用爱德华兹生命科学公司截至3月31日的季度报告10-Q表的附件10.1并入，2011年)*10.10爱德华兹生命科学公司形式的长期股票激励性薪酬计划全球非限制性股票期权奖励协议(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2022年12月31日的财政年度10-K表格中的附件10.11并入)*10.11爱德华兹生命科学公司长期股票激励薪酬计划全球限制性股票单位奖励协议(通过引用爱德华兹生命科学公司截至12月31日的财政年度表格10-K中的附件10.12并入，2022)*10.12爱德华兹生命科学公司长期股票激励薪酬计划全球业绩限制性股票单位奖励协议2015年5月开始授予的奖励(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2022年12月31日的财政年度10-K表格中的附件10.13并入)*10.13爱德华兹生命科学公司非雇员董事股票激励计划，经修订和重述，截至2016年2月25日(通过引用爱德华兹生命科学公司截至3月31日的季度10-Q表格报告中的附件10.1，2016年)*10.14爱德华兹生命科学公司2020非雇员董事股票激励计划(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2022年12月31日的财政年度10-K表格中的附件10.15并入)*10.15爱德华兹生命科学公司参与者股票期权声明表格和相关的非雇员董事股票激励计划非限制性股票期权奖励协议(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2022年12月31日的财政年度表格10-K的附件10.16并入)108
证物编号：说明*10.16爱德华兹生命科学公司非雇员董事股票激励计划限制性股票单位协议(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2022年12月31日的财政年度10-K表格中的附件10.17并入)*10.17爱德华兹生命科学公司非雇员董事股票激励计划限制性股票协议(通过参考爱德华兹生命科学公司截至2022年12月31日的财政年度表格10-K报告的附件10.18并入)*10.18爱德华兹生命科学公司高管延期薪酬计划，经修订和重述，2011年(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2011年12月31日的财政年度10-K表格报告中的附件10.7并入)*10.19爱德华兹生命科学公司高级计划指南，截至2013年2月20日(通过引用爱德华兹生命科学公司截至2012年12月31日的财政年度表格10-K报告的附件10.25并入)*10.20爱德华兹生命科学公司的赔偿协议表格(通过引用爱德华兹生命科学公司截至12月31日的财政年度的表格10-K报告的附件10.20，2011)21.1爱德华兹生命科学公司的子公司23独立注册会计师事务所的同意31.1根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节的认证31.2根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302条的认证+32根据18U.S.C.第1350条的认证，按照《Sarbanes-Oxley Act of 2002 97.1 Edwards Lifesciences Corporation‘s Policy for Recovery for Recovery of Errative Offerential Compensation》第906节的规定通过。INS XBRL实例文档-实例文档不出现在交互数据文件中，因为它的XBRL标签嵌入在内联XBRL文档101中。SCH XBRL分类扩展模式文档101.CAL XBRL分类扩展计算Linkbase文档101.DEF XBRL分类扩展定义Linkbase文档101.LAB XBRL分类扩展标签Linkbase文档101.PRE XBRL分类扩展演示Linkbase文档104页面交互数据文件(格式化为行XBRL并包含在Exhibit 101中)#根据保密处理请求，本附件的机密部分已编辑，并已单独提交给美国证券交易委员会*代表管理合同或补偿计划+随附项目16。表格10-K摘要无。一百零九
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求，注册人已正式安排由正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
附件21.1以下是爱德华兹生命科学公司的子公司名单，其中省略了截至2023年12月31日被视为单一子公司而不会构成重要子公司的子公司：爱德华兹生命科学有限责任公司的法人实体国注册/成立国注册/形成爱德华兹生命科学公司。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。特拉华州美国爱德华兹生命科学服务有限公司。。。。。。。。。。德国爱德华兹生命科学(美国)Inc.。。。。。。。。。。。。。。特拉华州爱德华兹生命科学(日本)有限公司。。。。。。。。。。。日本
附件23独立注册会计师事务所同意在表格S-8(第333-33054、333-33056、333-40434、333-52334、333-52346、333-60670、333-98219、333-105961、333-127260、333-150810、333-154242、333-168462、333-183106、333-192229、333-195853、333-204180、333-211333、333-217909、333-255853、爱德华兹生命科学公司的S-3(第333-255854号)和S-3(第333-266272号)提交了我们2024年2月12日关于财务报表和财务报告内部控制有效性的报告，该报告见于本10-K表。/S/普华永道有限责任公司，加利福尼亚州欧文，2024年2月12日
附件31.1根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302节颁发的爱德华兹生命科学公司证书伯纳德·J·佐维吉安证明：1.我已审阅了爱德华兹生命科学公司10-K表格中的本年度报告；2.据我所知，本报告不包含对重大事实的任何不真实陈述，或遗漏陈述作出陈述所必需的重大事实，鉴于这些陈述是在何种情况下作出的，对于本报告所涵盖的期间没有误导性；3.据我所知，本报告所包括的财务报表和其他财务信息在各重要方面都公平地列报了登记人在本报告所述期间的财务状况、经营成果和现金流；4.注册人的其他核证官(S)和我负责为注册人建立和维护披露控制和程序(如《交易法》规则13a-15(E)和15d-15(E)中所定义的)以及财务报告的内部控制(如《交易法》规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义的)，并已：(A)设计该等披露控制程序和程序，或使该等披露控制程序和程序在我们的监督下设计，以确保与注册人，包括其合并子公司有关的重要信息被这些实体中的其他人告知，特别是在编写本报告期间；(B)设计这种财务报告内部控制，或使这种财务报告内部控制在我们的监督下设计，以便根据普遍接受的会计原则，对财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证；(C)评估注册人披露控制和程序的有效性，并在本报告中提出我们关于截至本报告所涉期间结束时披露控制和程序有效性的结论；以及(D)在本报告中披露，在登记人最近一个财政季度(如为年度报告，登记人为第四个财政季度)期间，登记人对财务报告的内部控制发生的任何变化，对登记人的财务报告内部控制产生了重大影响，或相当可能对其产生重大影响；5.本人和注册人的另一位核证官(S)已根据我们对财务报告内部控制的最新评估，向注册人的审计师和注册人董事会审计委员会(或履行同等职能的人员)披露：(A)财务报告内部控制的设计或运作中存在的所有重大缺陷和重大弱点，有可能对注册人记录、处理、汇总和报告财务信息的能力产生不利影响；以及(B)涉及管理层或在注册人的财务报告内部控制中发挥重要作用的其他雇员的任何欺诈行为，不论是否重大。作者：S伯纳德·J·佐维吉安2024年2月12日伯纳德·J·佐维吉安首席执行官
附件31.2爱德华兹生命科学公司根据2002年萨班斯-奥克斯利法案第302节颁发的证书，Scott B.Ullem，证明：1.我已审阅了爱德华兹生命科学公司10-K表格中的这份年度报告；2.据我所知，本报告不包含任何对重大事实的不真实陈述，或遗漏陈述所作陈述所必需的重大事实，鉴于这些陈述是在何种情况下作出的，对于本报告所涵盖的期间没有误导性；3.据我所知，本报告所包括的财务报表和其他财务信息在各重要方面都公平地列报了登记人在本报告所述期间的财务状况、经营成果和现金流；4.注册人的其他核证官(S)和我负责为注册人建立和维护披露控制和程序(如《交易法》规则13a-15(E)和15d-15(E)中所定义的)以及财务报告的内部控制(如《交易法》规则13a-15(F)和15d-15(F)所定义的)，并已：(A)设计该等披露控制程序和程序，或使该等披露控制程序和程序在我们的监督下设计，以确保与注册人，包括其合并子公司有关的重要信息被这些实体中的其他人告知，特别是在编写本报告期间；(B)设计这种财务报告内部控制，或使这种财务报告内部控制在我们的监督下设计，以便根据普遍接受的会计原则，对财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证；(C)评估注册人披露控制和程序的有效性，并在本报告中提出我们关于截至本报告所涉期间结束时披露控制和程序有效性的结论；以及(D)在本报告中披露，在登记人最近一个财政季度(如为年度报告，登记人为第四个财政季度)期间，登记人对财务报告的内部控制发生的任何变化，对登记人的财务报告内部控制产生了重大影响，或相当可能对其产生重大影响；5.本人和注册人的另一位核证官(S)已根据我们对财务报告内部控制的最新评估，向注册人的审计师和注册人董事会审计委员会(或履行同等职能的人员)披露：(A)财务报告内部控制的设计或运作中存在的所有重大缺陷和重大弱点，有可能对注册人记录、处理、汇总和报告财务信息的能力产生不利影响；以及(B)涉及管理层或在注册人的财务报告内部控制中发挥重要作用的其他雇员的任何欺诈行为，不论是否重大。作者：S/斯科特·B·乌勒姆2024年2月12日斯科特·B·乌勒姆公司副总裁首席财务官总裁
附件32爱德华兹生命科学公司根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906节通过的第1350条对爱德华兹生命科学公司的认证，与爱德华兹生命科学公司(以下简称公司)于本报告日期向美国证券交易委员会提交的截至2023年12月31日的10-K表格年度报告相关，我们，公司首席执行官Bernard J.Zovihian和公司副首席财务官Scott B.Ullem，根据18U.S.C.1350认证，根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的：(1)该报告完全符合1934年《证券交易法》第13(A)或15(D)条的要求；(2)报告中的信息在所有重要方面都公平地反映了公司的财务状况和经营结果。伯纳德·佐维希安伯纳德·J·佐维吉安首席执行官S/斯科特·B·乌勒姆公司副总裁总裁，首席财务官
[本页特意留空]
公司总部爱德华兹生命科学公司One Edwards Way，加利福尼亚州欧文，92614 1-800-4-A-HEAT或(949)250-2500年会股东年会将于2024年5月7日上午10：00举行。(太平洋)。年度会议的网络直播、重播和文字记录将在爱德华兹生命科学公司的股票代码https://ir.edwards.com上获得。该公司的股票在纽约证券交易所交易，代码为EW。爱德华兹生命科学公司网站ir.edwards.com的“投资者关系”栏目提供了一系列信息，包括我们的新闻稿、美国证券交易委员会备案文件和其他公司信息。投资者信息投资公众应联系投资者关系部，电话：(949)250-2806，电子邮件：Investor_Relationship@edwards.com。新闻媒体的企业公关成员请拨打(949)250-5070。有关股票、股票和帐户信息的转让代理通信可发送至：ComputerShare Investor Services邮政信箱43006普罗维登斯，RI 02940-3006(800)446-2617(781)575-2879史蒂文·R·洛朗格，国际电话电报公司前董事长，总裁兼首席执行官玛莎·H·马什**前总裁和斯坦福医院和诊所首席执行官雷蒙娜·塞奎拉·总裁，美国武田制药公司全球投资组合商业化前首席执行官尼古拉斯·瓦莱里亚尼前首席执行官加里和玛丽·韦斯特健康研究所董事会*迈克尔·A·穆萨勒姆**爱德华兹生命科学公司非执行主席兼前首席执行官佐维吉安·爱德华兹生命科学公司前董事长兼首席执行官凯雷弗森公司前董事长兼首席执行官凯斯利·S·海斯前董事经理Lazard Frères&Co.Paul A.LaViolette管理合伙人兼首席运营官，SV Health Investors LLC企业信息执行管理Bernard J.Zovihian首席执行官小唐纳德·E·波波。企业副总裁总裁，战略与企业发展托德·J·布林顿，医学博士，F.A.C.公司副总裁总裁，高级技术首席科学官戴文·乔普拉公司副总裁总裁，经导管二尖瓣和三尖瓣疗法公司副总裁总裁，公共事务让-吕克·莱曼公司副总裁总裁，欧洲、中东和非洲地区，加拿大，拉丁美洲Daniel J.里皮斯公司副总裁总裁，日本亚太地区，大中华区总经理兼高级副总裁，外科结构心脏公司总经理兼高级副总裁，克里斯蒂娜·Z·麦考利公司副总裁总裁，人力资源约瑟夫·努佐尔公司副总裁总裁，全球供应链与质量管理公司副总裁阿诺德·A·平克斯顿，总裁总法律顾问Gary I.Sorsher公司副总裁总裁、全球供应链与质量主管Katie M.Szyman公司副总裁总裁、重症监护中心Scott B.Ullem公司副总裁总裁、首席财务官Larry L.Wood公司副总裁总裁及集团总裁*除了竞选连任董事外，董事会还首次提名Leslie C.Davis参加2024年年会。有关更多信息，请查看2024年代理声明。*穆萨勒姆和马什将不会在2024年年会上竞选连任。有关更多信息，请查看2024年代理声明。
爱德华兹商标、爱德华兹生命科学、风格化的E标志、1-800-4-A-心、Acumen、Acumen IQ、Acumen HPI、Alterra、Apture、Carpentier-Edwards、Carpentier-Edwards PERIMOUNT、CLASP、Edwards Evoque、Edwards Pascal、Edwards SAPIEN、Edwards SAPIEN 3、Edwards SAPIEN 3 Ultra、Edwards SAPIEN M3、Every HeartBeats Matters、Evoque、Foresight、Foresight Elite、hemball、INSPIRIS、INSPIRIS Resilia、KoNECT、KoNECT Resilia、Now、Mitris、Resilia、NewtValve.com、Partner、Pascal、Precision、PERIMOUNT、SAPIEN、SAPN 3、SAPIEN、REPIEMN、和SAPIEN X4均为爱德华兹生命科学公司或其附属公司的商标。所有其他商标均为其各自所有者的财产。©2023年爱德华兹生命科学公司。版权所有。爱德华兹生命科学·单向爱德华兹，欧文CA 92614美国·edwards.com仅面向投资者受众。患者和护理人员应该与他们的医生讨论这里讨论的任何程序或设备。有关以患者为中心的信息，请访问www.newheartvalve.com或www.edwards.com。有关完整的重要安全信息，请访问www.ir.edwards.com/annuals-and-proxies警告：联邦(美国)法律限制这些设备只能由医生或在医生的命令下销售。请参阅重要安全信息的使用说明，包括适应症、禁忌症、警告、预防措施和不良事件。符合医疗器械指令93/42/EEC第3条所述基本要求的欧洲市场上投放的爱德华兹设备具有CE符合性标志。爱德华兹SAPIEN X4系统警告：调查设备。受联邦(美国)法律限制，只能用于调查用途。这些设备在美国不能用于营销或商业销售。爱德华兹·帕斯卡系统警告：调查工具。受联邦(美国)法律限制，只能用于研究用途。爱德华兹·帕斯卡系统在美国无法用于治疗三尖瓣反流的营销或商业销售。爱德华兹SAPIEN M3系统警告：调查设备。爱德华兹SAPIEN M3系统由调查设备组成，受联邦(美国)法律限制，只能用于调查。这些设备在美国不能用于营销或商业销售。爱德华兹生命科学公司的信条是，我们致力于为抗击心血管疾病的人们提供创新的解决方案。通过我们的行动，我们将与客户、同事和患者成为值得信赖的合作伙伴，创建一个统一的社区，以提高世界各地的生活质量。我们的结果将使客户、患者、员工和股东受益。我们将庆祝我们的成功，在发现中茁壮成长，并不断扩大我们的边界。我们将为抗击心血管疾病的人们采取大胆、果断和坚定的行动。