附件10.20

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某些已识别的信息被排除在展品之外，因为它既不是实质性的，也是注册人视为私人或机密的类型。三个星号[***]表示排除。

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项目协议

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关于商业服务的项目协议

Patheon制造服务有限责任公司(“Patheon”)与GlycoMimtics，Inc.于2023年7月11日签订主服务协议。(“客户”)(“MSA”)

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乌普罗兰注射剂(GMI-1271液体SVP)项目协议

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本项目协议涵盖的服务受MSA商业时间表中描述的特定条款的约束。

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本项目协议涵盖的服务和适用价格在附录A中说明。

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1.项目协议生效日期：以下最后一次签署日期。

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2.初始期限：自项目协议生效之日起至2026年12月31日止。

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3.排除物质(药品)：乌普罗塞兰钠

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4.排除的材料信用值：排除的材料的客户成本不超过$[***] 每公斤。

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5.MSA的其他更改：仅就本项目协议而言，应适用以下内容：

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《商业减让表》第10.1节全部删除，代之以下列条款：

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10.1根据本MSA正文第12.5节的规定，在服务存在缺陷时，Patheon对排除的材料不承担任何责任。如果存在药品短缺，则仅针对商业产品的药品服务，Patheon将对根据本商业计划表第10节确定的排除材料的价值负责。*在2024和2025历年，Patheon因服务缺陷而排除的材料的最大责任总额不会超过[***]如果订购了约定的年度预测量，则为该商业产品预期费用的%。*在此后的任何日历年，Patheon因服务缺陷而排除的材料的最大责任总额不超过[***]Patheon在上一历年根据适用的项目协议收到的该商业产品费用的%。在不限制前述规定的情况下，Patheon对任何一批商业产品的责任在任何情况下都不会超过与该责任相关的该批商业产品的发票价格总额。如果责任产生于Patheon的严重疏忽或故意不当行为，则这一限制将不适用。

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Patheon制造服务有限责任公司

（"Patheon"）

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GlycoMimetics，Inc.（"客户"）

作者：/s/Tommy Schornak

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By：/s/Harout Semerjian

Name：jiang

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Name：jiang

职务：副总裁兼总经理

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职务：总裁兼首席执行官

日期：2024年1月2日|09：42 PST

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日期：2023年12月19日

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附录A

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产品特点和假设

1.1原料药：乌丙来兰钠（GMI—1271）
●初始适应症：治疗复发性和难治性（R/R）AML患者
●Patheon的初步分类： [***]
●在Patheon收到和审查作用机制、治疗适应症和治疗剂量以及收到研究者手册或原料药毒性总结之前，为本项目协议的目的，假设Patheon可以从当前能力、安全性和许可的角度处理原料药。
2.关键产品参数概述：

产品

小瓶规格

灌装体积

包装配置

乌普罗司兰(GMI-1271)液体SVP

(非终极消毒)

[***]

[***]

[***]

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2.1地区-美国、欧盟和世界其他地区
2.2预计商业发射日期：[***]

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3.有待敲定的主要假设：

这一项目的某些细节需要双方作出澄清，因此在这一点上作出了一些假设。在技术转让项目阶段，缔约方将讨论和商定以下关键估计数。所有技术参数将在验证阶段进行确认。

假设

理由/行动

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

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定价

4.年度销量预测

GlycoMimtics提供了下表中概述的年度销量预测。

产品

年度销量预测(VIAL)

2023

2024

2025

2026

2027

GMI-1271液体SVP(非终端灭菌)

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

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PDS Suite 2最多可支持[***]。上面提出的预测是批次大小、设备列车和选址等重要参数的关键驱动因素，并影响本提案中概述的商业模式。对预测的调整可能会对本文所述的价格和其他业务考虑因素产生实质性影响，导致Patheon审查和修订本提案。

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5.提供定价表
5.1批量价格：

产品

批次大小(瓶)

批量大小

(升)

每批价格(批量)

组件价格

转换费

批发价

GMI-1271液体SVP
(非终极消毒)

[***]

[***]

[***]

[***]

[***]

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6.包含在价格中的成本
6.1根据加工指导书制造、测试和包装的产品。
6.2估计组件成本(不包括客户提供的组件)。本提案中包含的组件成本是根据Patheon当前的标准和规格进行的最佳估计，不包括任何特殊或定制的原材料。最终组件成本将在确认规格和收到供应商的正式报价后提供。组件成本将在Patheon收到供应商发票后，按Patheon的成本外加适用的手续费计入GlycoMimtics。
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6.3对供应GMI-1271液体SVP(非终端灭菌)所需的所有部件进行采购、存储、库存控制和质量控制(QC)测试，包括存储客户提供的部件和原料药，以满足确定的订单要求或双方商定的时间，以适应较长的交货期项目。
6.4所有零部件供应商的资格认证和审核(客户提供的零部件供应商除外)。
6.5API身份测试按照Patheon标准入库流程进行。如果GlycoMimtics规定了供应商，GlycoMimtics将审核和批准该供应商，并确保cGMP合规。如果Patheon要发布基于“仅限ID”的API或其他组件，Glycomimtic将确保由独立实验室完成所需的验证测试。
6.6正式的主批次记录(即工作单)以及任何修订后的副本。执行前十个商业批次的批次记录副本，此后每年最多执行三个商业批次。
6.7产品批准检验(“PAI”)和FDA报告的副本。额外的PAI支持将收取额外费用。
6.8持续过程验证(CPV)数据收集、数据分析、报告(每年一套分析和报告)。
7.不包括在价格中的成本
7.1药物物质、药物物质和药物杂质的参考标准，以及客户提供的组件，由GlycoMimtics免费提供给Patheon。
7.2API完成QC测试或特殊API测试请求。注意：如果GlycoMimtics没有执行6.5中规定的验证测试，则此测试将是强制性的。
7.3年度稳定性测试计划−Patheon可以根据商定的协议和非物质文化遗产指南进行存储和测试。
7.4GlycoMimtics要求的任何超出cGMP范围和FDA或其他监管机构惯例要求的额外数据或报告，均需支付Patheon和GlycoMimtics商定的额外费用。
7.5法规支持(如准备年度报告和化学、制造和控制(CMC)文件)。监管支持工作将收取额外费用，费率为#美元[***]每小时。
7.6技术转让费用，包括包装、系列化准备情况。技术转让费用概述于[***].
7.7除标准放行测试外，对散装或成品的任何特定目视检查。
7.8支持OOS结果或稳定性故障所需的测试，支持投诉调查所需的测试，以及超出与Patheon性能无关的常规测试的产品测试。
7.9产品质量评审报告复印件。这项服务的定价将取决于GlycoMimtics所要求的复杂程度。
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主要技术参数

以下技术参数适用于乌普罗塞兰注射剂(GMI-1271)液体SVP(非末端灭菌)的生产及其所使用的材料。定价可进行调整，以反映在技术转让项目期间或验证批次生产后可预见的任何技术更改，以反映任何规格或工艺更改。

8.提供制造参数
8.1DS-DS将在环境条件下储存。
8.2批次大小-Patheon建议批次大小为[***] 在PDS Suite 2灌装线上。
8.3产品灭菌、灌装和封口-将进行无菌过滤、灌装和封口。无菌过滤([***])将在灌装小瓶之前进行。在灌装瓶子之前，将使用在线洗涤和隧道机器对空瓶子进行清洗和脱氢。这一过程确实需要在混合或灌装过程中使用氮气。人们认为不需要对瓶子进行终端灭菌。
8.4保持时间-该过程在室温下进行。只使用标准的光保护，在配方、灌装和检查过程中不需要特殊的预防措施。
8.5外观检查-100%的瓶子外观检查是手动进行的。
8.6成品储存-成品将在冷藏条件下(2-8°C)储存。
9.产品包装参数
9.1主要包装组件：

组件

规格

小瓶

[***]小瓶

塞子

[***] 塞子

封印

[***] 密封

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9.2二次包装-Patheon标准散装。
10.最佳测试条件
10.1Patheon将只执行API ID测试。
10.2QC测试方法必须在制造时经过充分验证和可靠。

测试要求

过程内控制

成品测试

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[***]

[***]

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测试要求将在Patheon和GlycoMimtics之间进行讨论、评估并达成一致。分析方法转移/验证和/或质量控制测试可由Patheon执行或外包给Patheon的第三方实验室。将由第三方/Patheon进行的分析方法转移/验证和质量控制测试成本不包括在建议的批次价格中。第三方服务将按Patheon的直接成本外加适用的手续费收取。

11.物流供应链
11.1Patheon将从Patheon合格的供应商那里采购用于生产GMI-1271液体SVP(非终端灭菌)的部件。如果GlycoMimtics要求Patheon从指定的供应商采购任何零部件，则这些供应商将继续接受GlycoMimtics的质量审计控制，除非达成协议，由Patheon承担这一责任。
11.2组件将由Patheon根据商定的规范提供。Patheon将发布每个组件的正式Patheon规范。
11.3将根据商定的质量标准对每批进货组件进行取样和测试。
11.4DS将由GlycoMimetics或其合格供应商免费提供/放行给Patheon。
11.5DS和用于生产的所有辅料均为GMP级，并来自TSE/BSE认证来源。
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