前 99.1 2 exh_991.htm 新闻稿 埃德加·菲林

附录 99.1

Evaxion公布业务更新和2023年全年财务业绩

  • 精准疫苗项目启动的目标是到2024年下半年获得临床前概念验证。这一新概念需要人工智能识别一类新的癌症疫苗靶标，即内源性逆转录病毒（ERV），从而扩大了癌症疫苗的潜力。
  • 成功完成了与 MSD（商品名默沙东公司，美国新泽西州拉威）疫苗合作的初始阶段。默沙东透露自己是 EVX-B3 细菌疫苗开发计划的制药合作伙伴。
  • 2023年12月21日完成530万美元的私募配售，美国默沙东公司旗下的企业风险投资机构默沙东全球健康创新基金（MSD GHI）也参与其中。
  • 2024年2月5日，在默沙东GHI的参与下，1500万美元的公开募股结束。默沙东GHI现在是Evaxion的最大单一股东，所有权约为15％。
  • Evaxion 于 2024 年 3 月 19 日举办了研发日。该活动的重点是Evaxion用于疫苗靶点发现、设计和开发的核心人工智能免疫学平台。所有演示都可以在此处访问。

    • 丹麦哥本哈根，2024年3月27日（环球新闻专线）——专门开发人工智能免疫疫苗的临床阶段TechBio公司Evaxion Biotech A/S（纳斯达克股票代码：EVAX）（“Evaxion” 或 “公司”）今天提供了业务最新情况并公布了2023年全年财务业绩。

    Evaxion首席执行官克里斯蒂安·坎斯特鲁普评论说：“近几个月来，我们在业务和融资战略方面取得了重大进展，值得注意的是，我们的过渡性融资轮融资在2023年底成功结束，随后于2024年2月初进行了公开募股。我们对默沙东GHI参与两轮融资感到非常满意，此后我们现在手头有现金到2025年第一季度。”

    克里斯蒂安继续说：“我们以人工智能免疫学为中心的完善战略侧重于通过基于多合作伙伴方法的目标、管道和响应者实现价值，我们对2024年带来的前景充满热情。此外，我们正在努力实现我们的目标，即通过业务发展活动产生的收入为2024年预计的1400万美元运营现金消耗提供资金。”

    自上个季度更新以来的业务更新

    2024年1月，Evaxion宣布已开始使用人工智能免疫学平台开发量身定制的新型癌症疫苗。该计划涉及一类新的人工智能识别肿瘤疫苗靶点，即ERV，旨在到2024年下半年获得临床前概念验证。随着人工智能免疫学发现新的癌症靶标，设计个性化和精确的疫苗可能变得可行。这种方法有可能为通常对癌症免疫疗法没有反应的癌症患者提供治疗解决方案。

    2024年2月，与默沙东正在进行的疫苗合作的初始阶段成功完成。该合作于 2023 年 9 月启动，2024 年 2 月，据透露，默沙东是与最新合作有关的 EVX-B3 疫苗合作的制药合作伙伴。该项目旨在开发一种针对细菌病原体的疫苗，该疫苗是造成紧迫的全球医疗问题的细菌病原体，缺乏预防或治疗选择。

    Evaxion于2024年3月19日举办了研发日，为经过验证和差异化的人工智能免疫学平台提供了更深入的见解。当天的主要要点是：

    • 专有的人工智能免疫学平台使用先进的人工智能和机器学习技术，为疫苗发现、设计和开发带来了进入新时代的潜力。
    • 人工智能免疫学比标准疫苗靶标发现方法更胜一筹，有望解决严重的未满足需求。
    • 凭借独特的模块化架构，人工智能免疫学具有可扩展性，可适应合作伙伴的需求。
    • 已建立的合作伙伴关系，包括与默沙东正在进行的疫苗合作，验证了人工智能免疫学的潜力。

    在2024年的前几个月，我们在以下会议上展示了我们用于疫苗靶点发现、设计和开发的差异化人工智能免疫学平台，以及我们完善的价值创造战略：

    1 月 8 日至 11 日：首席执行官克里斯蒂安·坎斯特鲁普出席了第42届摩根大通医疗保健年度会议。
    2 月 27 日：首席人工智能官安德烈亚斯·霍尔姆·马特森参加了萨克斯协会第五届年度欧洲健康科技首席执行官论坛的小组讨论。
    2 月 28 日：首席执行官克里斯蒂安·坎斯特鲁普主持了萨克斯协会第17届年度欧洲生命科学首席执行官论坛。
    3 月 7 日：人工智能与创新副总裁延斯·克林格勒姆在2024年第五届生物制剂世界北欧会议上发表了讲话。
    3 月 7 日：首席执行官克里斯蒂安·坎斯特鲁普和首席安全官比尔吉特·罗诺在H.C. Wainwright第一届年度基于人工智能的药物发现与开发虚拟会议上参加了炉边谈话。
    3 月 7 日至 8 日：免疫肿瘤学高级项目经理丹妮拉·克莱因·科尔布雷彻在第八届年度MarketsandMarkets下一代免疫肿瘤学会议上发表了演讲。

     

       
    2024 年预期的里程碑
     里程碑目标
    EVX-B1与潜在合作伙伴的最终MTA研究的结论Q1 2024
    人工智能免疫学EDEN 模型版本 5.0 发布2024 年中期
    EVX-b2-mRNAEVX-b2-mRNA 临床前概念验证已获得Q3 2024
    EVX-01第 2 阶段为期一年的读数Q3 2024
    EVX-B3与默沙东合作完成目标发现和验证工作（默沙东公司的商品名，美国新泽西州拉威）H2 2024
    精准 ERV 癌症疫苗已获得临床前概念验证H2 2024
    资金2024年全年的目标是创造相当于2024年1400万美元现金消耗（不包括融资活动）的业务发展收入* 
    * 无法保证我们会产生这样的业务发展收入

    2023 年全年财务业绩

    • 现金状况：截至2023年12月31日，现金及现金等价物为560万美元，而截至2022年12月31日为13.2美元。2023年12月21日完成的总收益为530万澳元的私募进一步巩固了现金状况。私募股权包括现有股东和新股东的参与，最大的新股东是默沙东全球健康创新基金（MSD GHI），这是美国新泽西州拉威市默沙东公司的企业风险投资部门，约占总发行金额的25％。此外，私募股权包括公司管理层和公司董事会所有成员的大量参与。在2024年2月进行公开募股，净收益为1,270万美元之后，我们预计我们现有的现金和现金等价物将足以为2025年2月的运营费用和资本支出需求提供资金。如果公开发行中包含的所有预先注资的认股权证都得到行使，我们预计必要的资金将到2025年4月到位。
    • 截至2023年12月31日止年度的研发费用为1190万美元，而截至2022年12月31日的年度为1,710万美元。减少的主要原因是外部费用减少。
    • 截至2023年12月31日止年度的一般和管理费用为1,040万美元，而截至2022年12月31日的年度为820万美元。增加的主要原因是与供资活动有关的外部费用增加。
    • 截至2023年12月31日止年度的净亏损为2,210万美元，或基本和摊薄后每股亏损0.81美元，而截至2022年12月31日止年度的净亏损为2320万美元，基本和摊薄后每股亏损0.98美元。

    根据公司目前的现金状况，预计的现金流将持续到2025年2月，以及对进一步融资的需求，管理层的评估是，对公司持续经营的能力存在重大疑问。

    网络直播

    Evaxion将于4月2日星期二欧洲中部标准时间 15:00 /美国东部时间上午 9:00 举办业务更新和2023年全年财务业绩网络直播。要参加电话会议，听取演示文稿并提出口头提问，请通过此链接提前注册以接收拨入的电话号码和唯一的密码。可以在直播活动开始前15分钟接听电话会议。要加入网络直播，请点击此链接。网络直播录像将在活动结束后不久提供。

    Evaxion Biotech A/S 
    合并财务状况表数据（已审计） 
    （以千美元计） 
      十二月 31,
    2023     		十二月 31,
    2022
    		 
    现金和现金等价物 $5,583 $13,184
    总资产 12,889 22,025
    负债总额 17,618 13,722
    股本 5,899 3,886
    其他储备 97,342 90,262
    累计赤字 (107,970) (85,845)
    权益总额 (4,729) 8,303
    负债和权益总额 $12,889 $22,025


    Evaxion Biotech A/S
    综合损失数据综合报表（已审计）
    （以千美元计，每股数据除外）
        
     三个月已结束
    十二月三十一日
    		 十二个月已结束
    十二月三十一日
     2023 2022 2023 2022
            
                
    收入$73 $— $73 $—
    研究和开发 (2,298) (4,073) (11,916) $(17,056)
    一般和行政(2,138) (2,452) (10,354) (8,208)
            
    营业亏损(4,363) (6,525) (22,197) (25,264)
    财务收入559 70 963 2,831
    财务费用(895) (590) (1,681) (1,508)
            
    税前净亏损$(4,699) $(7,045) $(22,915) $(23,941)
            
    所得税优惠177 173 790 772
            
    该期间的净亏损$(4,522) $(6,872) $(22,125) $(23,169)
            
    归属于Evaxion Biotech A/S股东的净亏损$(4,522) $(6,872) $(22,125) $(23,169)
            
    每股亏损——基本亏损和摊薄后亏损$(0.16) $(0.29) $(0.81) $(0.98)
    用于计算的股票数量（基本和摊薄）29,061,036 24,082,247 27,335,829 23,638,685


    关于 EVAXION

    Evaxion Biotech A/S是一家基于其人工智能平台AI免疫学的开创性TechBio公司。Evaxion 专有且可扩展的人工智能预测模型利用人工智能的力量来解码人体免疫系统，开发针对癌症、细菌性疾病和病毒感染的新型免疫疗法。基于人工智能免疫学，Evaxion开发了临床阶段的新型个性化疫苗肿瘤产品线，以及针对未满足大量医疗需求的细菌和病毒性疾病的临床前传染病管线。Evaxion致力于通过提供创新的有针对性的治疗方案来改变患者的生活。如需了解有关 Evaxion 及其开创性的人工智能免疫学平台和疫苗管道的更多信息，请 访问我们的网站。

    前瞻性陈述

    本公告包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。“目标”、“相信”、“期望”、“希望”、“目标”、“打算”、“可能”、“预测”、“考虑”、“继续”、“估计”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“将会”、“可能”、“可能”、“应该”、“会”、“可能” 等词语具有相似含义的术语用于识别前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能与此类前瞻性陈述所示结果存在重大差异，包括但不限于以下方面的风险：我们的财务状况和对额外资本的需求；我们的开发工作；我们的产品开发活动以及临床前和临床试验的成本和成功；使用我们的人工智能平台技术开发的任何经批准的药品的商业化，包括候选产品的市场接受率和程度；我们对第三方的依赖，包括进行临床测试和产品制造；我们无法建立合作伙伴关系；政府监管；保护我们的知识产权；员工事务和管理增长；我们的ADS和普通股，包括通货膨胀在内的国际经济、政治、法律、合规、社会和商业因素的影响，以及全球持续的 COVID-19 疫情以及乌克兰、俄罗斯和中东周边地区的持续冲突对我们业务的影响；以及影响我们业务的其他不确定性运营和财务状况。有关这些风险的进一步讨论，请参阅我们最新的20-F表年度报告和向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件中包含的风险因素，这些文件可在www.sec.gov上查阅。除非法律要求，否则我们不承担任何更新任何前瞻性陈述的义务。

    联系信息
     
    Evaxion Biotech A/S
    克里斯蒂安·坎斯特鲁普
    首席执行官
    cka@evaxion-biotech.com
    来源：Evaxion Biotech