附录 99.1
ProsomNUS 公布创纪录的第四季度和2023财年财务业绩
加利福尼亚州普莱森顿, (环球新闻专线)— Prosomnus, Inc.(纳斯达克股票代码:OSA)), 是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的领先非CPAP疗法™,今天公布了截至第四个 季度和年度的财务业绩 2023年12月31日。
近期业务亮点
· | 第四季度创造了创纪录的780万美元收入和2023财年的2770万美元收入,与2022年第四季度的580万美元相比增长了35%,与2022财年的1,940万美元相比增长了43%。该季度是连续第八(8)个季度创纪录的收入。 |
· | 继续专注于削减运营开支。与 2024 年第二季度报告的运营支出相比,不包括收入成本的运营 支出下降了 8% 以上,同期收入占收入的百分比下降了近 19%。 |
· | 启动了对 的融资和战略替代方案的全面审查,以加强资产负债表并为未来的增长计划提供资金。 |
· | 证明了该公司下一代 阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 远程患者监测 (RPM) 设备的技术可行性。最近完成的一项试点研究的数据表明, 嵌入在精密口腔内医疗设备中的血氧仪可以准确、安全和持续地监测 sPO2. |
· | 向美国食品药品监督管理局 提交了有关严重适应症标签扩展的 510 (k) 份上市前通知。目前处于实质性审查阶段。 |
· | 准时交付率保持在 98% 以上,患者和提供者的满意度保持在 98% 以上。 |
· | 获得公司质量管理 体系的 ISO 13485:2016 认证 |
首席执行官伦·利普塔克表示:“我很高兴地宣布,Prosomnus又创下了创纪录的季度和财政年度,因为我们将Prosomnus EVO® precision 口内技术确立为阻塞性睡眠呼吸暂停的真正差异化疗法。”“ 团队为执行我们的战略可交付成果付出了巨大努力,在第四季度和 全年均实现了创纪录的手术数量。2023年是有影响力的一年,我们继续生成和共享强有力的临床数据,支持使用Prosomnus precision 口服器械疗法作为阻塞性睡眠呼吸暂停的一线疗法,严重阻塞性睡眠呼吸暂停 研究的高级入组,并准备了一份强有力的档案,以支持今年早些时候向美国食品药品管理局提交的上市前申请,以扩大标签范围,将严重 包括在内OSA。我们继续微调业务,努力实现现金流盈亏平衡,同时保持强劲的营收增长。 总而言之,这是我们取得巨大成就的一年,我们正在推进使命,将Prosomnus定位为阻塞性 睡眠呼吸暂停的领先非CPAP疗法。我为2023年的业绩感到自豪,我期待在2024年巩固这一势头。”
截至2023年12月31日的第四季度和年度的财务业绩
截至2023年12月31日的第四季度,收入增加到 780万美元。这反映出与截至2023年9月和2022年12月的季度相比,分别增加了80万美元,增长了11%,增加了200万美元, 增长了35%。2023年全年收入增至2770万美元,与截至2022年12月31日的年度相比,增长了830万美元,增长了43%。 这一增长主要是由我们的精密设备采用率的提高、销售和营销投资的增加以及向EVO产品的结构转移所推动的, 所有这些都促进了单位产量的增加。
截至2023年12月31日的第四季度,收入成本总额为 410万美元,占收入的53%。这表明与截至2023年9月和2022年12月的季度相比,分别增加了60万美元, 增长了15%,140万美元,增长了54%。 2023年全年收入成本总额为1,360万美元,占收入的49%,与截至2022年12月31日止年度的910万美元(占收入的47%)相比,增加了450万美元,增长了49%。增长的主要原因是与 我们的设备销量增加相关的产品成本,以及我们在2023年初迁入新制造工厂所产生的管理费用增加。
截至2023年12月31日的第四季度,销售和营销费用 总额为340万美元。与截至2023年6月30日的季度相比,在截至2023年12月31日和2023年6月30日的季度,我们的支出削减计划、销售和营销的开始时间下降了6%, 的收入百分比分别从53%下降到43%。2023年第四季度的销售和营销费用 与截至2023年9月的季度相比略有增加,与截至2022年12月的 季度相比增加了100万美元,增长了40%。2023年全年的销售和营销费用总额为1,310万美元,与截至2022年12月31日的年度相比,增加了420万美元, 增长了48%。这一同比增长反映了人事和咨询相关的 支出增加270万美元,这归因于2023年中期销售团队的扩大,分销、营销活动和广告费用 增加120万美元,以及为收入增加而支付的佣金。
截至2023年12月31日的季度,一般和管理 支出总额为400万美元。相对于截至2023年6月30日的季度, 和截至2023年6月30日的季度中,一般 和管理费用下降了11%,收入的百分比分别从65%下降到51%。与截至2023年9月的季度相比,2023年第四季度的一般和管理费用增加了50万美元, ,增长了16%,与截至2022年12月的季度相比减少了170万美元,下降了30%。 2023年全年的一般和管理费用总额为1,520万美元,与截至2022年12月31日止年度的990万美元相比,增加了530万美元,增长了530万美元,增长了54%。这一增长主要是由290万美元的成本增加所致,这一增长与 收入和产量增长相适应,包括与新制造工厂相关的信用卡费用、水电费、租金和折旧, 和上市公司开支,包括250万美元的专业服务增加、130万美元的人员成本增加和100万美元的保险,部分被股票薪酬减少的140万美元所抵消。
截至2023年12月31日的季度,研究 和开发费用总额为140万美元。相对于截至2023年6月30日的季度(即我们开支削减计划的开始),研发费用保持稳定,在截至2023年12月31日和2023年6月30日的季度中,研发费用占收入的百分比分别从20%下降到17%。与截至2023年9月和2022年12月的季度相比,2023年第四季度分别增长了30万美元,增长了31.4%,增长了30万美元,增长了30万美元,增长了28%。2023年全年的研发费用总额为480万美元,与截至2022年12月31日的年度相比,增加了180万美元,增长了61%。这一增长主要是由与 RPMO 持续发展相关的 支出增加所致2,前线OSA疗法(“FLOSAT”)临床研究以及与 为扩大 向美国食品药品监督管理局提交的510(k)上市前通知的相关费用。
其他收入(支出) 包括与某些资产和负债公允价值变动相关的利息支出和会计费用以及与融资和债务重组相关的费用 。截至2023年12月31日止年度的其他支出总额为500万美元 ,而截至2022年12月31日止年度的其他总收入为430万美元。我们某些负债估值 变动所产生的其他收入反映了我们公开交易股票的价格下跌,这是对重估负债的公允价值估值假设的重要投入。2023年,这笔其他收入被与 相关的债务重组亏损所抵消,该亏损以及作为2023年9月融资交易的一部分,我们的某些高级和次级契约条款发生了变化。 利息支出反映了我们的高级和次级契约以及设备融资负债的利息。
截至2023年12月31日,现金和限制性现金 总额为710万美元,较2023年9月30日公布的1,200万美元减少了490万美元。 注意到的减少包括2023年12月用于续订公司保险单的约100万美元现金。
电话会议和网络直播 信息
感兴趣的 方可以使用以下链接注册参加太平洋时间下午 1:30 /美国东部时间下午 4:30,即今天 2024 年 3 月 26 日下午 4:30 的电话会议:OSA 2024 年第四季度财务业绩电话会议。或者,您可以使用以下链接观看会议 电话会议的网络直播:OSA 2024 年第四季度网络直播。这些链接还将发布在 ProSomnus 网站的 “投资者关系” 栏目的 “新闻与活动” 中。
关于 prosomnus
Prosomnus(纳斯达克股票代码:OSA)是治疗阻塞性睡眠呼吸暂停的领先非CPAP疗法。阻塞性睡眠呼吸暂停是一种严重的内科 疾病,影响全球超过10亿人,与心力衰竭、中风、高血压、 病态肥胖和2型糖尿病等合并症有关。Prosomnus 口内医疗设备经过精心设计,可以精确跟踪每位患者的治疗计划和解剖结构 。ProSomnus 设备非侵入性、患者首选且易于使用,在越来越多的临床研究中表现出卓越的疗效、安全性、依从性、 和总体疗效。Prosomnus 精密口腔内窥器已获美国食品药品管理局批准并获得专利, 受商业医疗保险、Medicare、TRICARE 和全球许多政府赞助的医疗保健计划的保障, 的受保人寿超过2亿。要了解更多信息,请访问 www.prosomnus.com。
关于 前瞻性陈述的重要通知
本新闻稿包含 1933 年《证券法》和 1934 年《证券交易法》(两者均经修订)所指的 某些 “前瞻性陈述”。非历史事实的陈述,包括有关公司对潜在融资 和战略选择的审查、公司的研发工作、公司2024年的前景、公司 成为阻塞性睡眠呼吸暂停非CPAP疗法领导者的使命以及公司微调运营能力的陈述, 均为前瞻性陈述。“期望”、“相信”、“估计”、“打算”、“计划” 等词语表示前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些或类似的识别 词语。
这些前瞻性陈述 不能保证未来的表现,并且受已知或未知的各种风险和不确定性、假设(包括对 一般经济、市场、行业和运营因素的假设)的影响,这可能导致实际结果与所示或预期的结果存在重大差异。此类风险和不确定性包括但不限于:Prosomnus 延续 作为持续经营企业的能力;Prosomnus 筹集额外资金以可接受的条件或完全符合其业务的能力;Prosomnus 恢复遵守其可转换票据契约的能力;Prosomnus 谈判和完成融资 或其他战略交易的能力;竞争行业的变化公司的运营地点和竞争对手之间经营业绩的差异 ;法律法规的变化影响Prosomnus业务的风险;市场和Prosomnus 行业衰退的风险;与Prosomnus预计财务信息不确定性相关的风险;与Prosomnus 有限运营历史和亏损历史相关的风险;预期业务里程碑的时机;Prosomnus实施其 业务计划和扩大业务规模(包括招聘)的能力医疗保健专业人员开处方,牙医提供 ProSomnus 口腔器械;牙医的理解和采用;以及Prosomnus 口腔器械用于轻度至中度 OSA 的其他医疗保健专业人员;对使用 Prosomnus 口服器械进行OSA 治疗的有效性以及 完成治疗后患者复发的可能性的预期;使用 Prosomnus 口腔器械治疗患者和使用 Prosomnus 的监测工具给牙医和其他医疗保健专业人员带来的潜在经济利益;prosomnus 的潜在销售利润率 prosomnus 口腔器械; Prosomnus 正确培训牙医使用口腔器械的能力Prosomnus 口腔器械及其在牙科 业务中提供的其他服务;Prosomnus 在必要时制定、实施和修改有效的销售、营销和战略计划以推动收入增长的能力;Prosomnus 向国际扩张的能力;Prosomnus 知识产权 和未来创造的知识产权的可行性;ProSomnus 销售的产品和服务得到市场的认可;政府 法规以及 ProsomNUS 获得适用监管批准和合规的能力政府法规,包括医疗保健法律下的 和美国食品药品监督管理局的规章制度;美国和国际上医疗保险对患者的报销范围 ;以及可能对 公司提起的任何法律诉讼的结果。风险和不确定性的更多清单和描述可以在向证券和 交易委员会提交的最新文件中找到,包括我们最新的10-K表年度报告。如果这些风险或不确定性中的一项或多项得以实现, 或者如果基本假设被证明不正确,则实际结果可能与此类前瞻性 陈述所表明或预期的结果存在重大差异。因此,提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述。前瞻性陈述 仅与其发表日期有关,除非法律或适用法规要求,否则公司没有义务更新前瞻性陈述以反映其发表之日后的事件 或情况。
PROSOMNUS, INC.
运营合并报表
(以千计)
三个 个月期限已结束 | 三个 个月期限已结束 | |||||||||||||||||||||||||||
12 月 31 日 | 九月 30 | 12 月 31 日 | 2023 年 12 月 31 日, vs. | 十二月三十一日 | ||||||||||||||||||||||||
2023 | 2023 | 2022 | 2023 年 9 月 30 日 | 2023 年对比 2022 | ||||||||||||||||||||||||
($) | (%) | ($) | (%) | |||||||||||||||||||||||||
收入 | $ | 7,838 | $ | 7,071 | $ | 5,792 | $ | 767 | 10.8 | % | $ | 2,046 | 35.3 | % | ||||||||||||||
运营 费用 | ||||||||||||||||||||||||||||
收入成本 | 4,133 | 3,580 | 2,687 | 553 | 15.4 | % | 1,446 | 53.8 | % | |||||||||||||||||||
销售 和营销 | 3,378 | 3,240 | 2,415 | 138 | 4.3 | % | 963 | 39.9 | % | |||||||||||||||||||
研究 和开发 | 1,367 | 1,040 | 1,065 | 327 | 31.4 | % | 302 | 28.4 | % | |||||||||||||||||||
常规 和管理 | 3,970 | 3,427 | 5,675 | 543 | 15.8 | % | (1,705 | ) | -30.0 | % | ||||||||||||||||||
运营费用总计 | 12,848 | 11,287 | 11,842 | 1,561 | 13.8 | % | 1,006 | 8.5 | % | |||||||||||||||||||
操作造成的损失 | (5,010 | ) | (4,216 | ) | (6,050 | ) | (794 | ) | 18.8 | % | 1,040 | -17.2 | % | |||||||||||||||
其他收入 (支出) | ||||||||||||||||||||||||||||
利息 支出 | (1,481 | ) | (1,489 | ) | (2,405 | ) | 8 | -0.5 | % | 924 | -38.4 | % | ||||||||||||||||
收益负债公允价值的变化 | 110 | 3,880 | 9,260 | (3,770 | ) | -97.2 | % | (9,150 | ) | -98.8 | % | |||||||||||||||||
债务公允价值的变化 | 258 | 3,700 | 553 | (3,442 | ) | -93.0 | % | (295 | ) | -53.3 | % | |||||||||||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | 39 | 593 | 3,255 | (554 | ) | -93.4 | % | (3,216 | ) | -98.8 | % | |||||||||||||||||
清偿债务造成的损失 | (707 | ) | (9,743 | ) | (2,405 | ) | 9,036 | -92.7 | % | 1,698 | -70.6 | % | ||||||||||||||||
其他 | (78 | ) | (3,964 | ) | - | 3,886 | -98.0 | % | (78 | ) | - | |||||||||||||||||
其他收入(支出)总计 | (1,859 | ) | (7,023 | ) | 8,258 | 5,164 | -73.5 | % | (10,117 | ) | -122.5 | % | ||||||||||||||||
净亏损 | $ | (6,869 | ) | $ | (11,239 | ) | $ | 2,208 | $ | 4,370 | -38.9 | % | $ | (9,077 | ) | -411.1 | % |
年终了 | 年终了 | |||||||||||||||
12 月 31 日 | 12 月 31 日 | 十二月三十一日 | ||||||||||||||
2023 | 2022 | 2023 vs 2022 | ||||||||||||||
($) | (%) | |||||||||||||||
收入 | $ | 27,652 | $ | 19,393 | $ | 8,259 | 42.6 | % | ||||||||
运营费用 | ||||||||||||||||
收入成本 | 13,641 | 9,127 | 4,514 | 49 | % | |||||||||||
销售和营销 | 13,085 | 8,865 | 4,220 | 47.6 | % | |||||||||||
研究和开发 | 4,802 | 2,981 | 1,821 | 61.1 | % | |||||||||||
一般和行政 | 15,230 | 9,895 | 5,335 | 53.9 | % | |||||||||||
运营费用总额 | 46,758 | 30,868 | 15,890 | 51.5 | % | |||||||||||
运营损失 | (19,106 | ) | (11,475 | ) | (7,631 | ) | 66.5 | % | ||||||||
其他收入(支出) | ||||||||||||||||
利息支出 | (5,382 | ) | (6,120 | ) | 738 | -12.1 | % | |||||||||
收益负债公允价值的变化 | 12,190 | 9,260 | 2,930 | 31.6 | % | |||||||||||
债务公允价值的变化 | 1,328 | 553 | 775 | 140.1 | % | |||||||||||
认股权证负债公允价值的变化 | 1,896 | 3,235 | (1,339 | ) | -41.4 | % | ||||||||||
债务消灭造成的损失 | (10,450 | ) | (2,598 | ) | (7,852 | ) | 302.2 | % | ||||||||
其他 | (4,571 | ) | - | (4,571 | ) | - | ||||||||||
其他收入总额(支出) | (4,989 | ) | 4,330 | (9,319 | ) | -215.2 | % | |||||||||
净亏损 | $ | (24,095 | ) | $ | (7,145 | ) | $ | (16,950 | ) | 237.2 | % |
PROSOMNUS, INC.
合并资产负债表
(以千计, 共享数据除外)
2023年12月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
资产 | ||||||||
流动资产: | ||||||||
现金、限制性现金和现金等价物 | $ | 7,063 | $ | 15,916 | ||||
应收账款,净额 | 3,839 | 2,843 | ||||||
库存 | 2,039 | 640 | ||||||
预付费用和其他流动资产 | 1,369 | 1,851 | ||||||
流动资产总额 | 14,310 | 21,250 | ||||||
财产和设备,净额 | 3,358 | 2,404 | ||||||
融资租赁使用权资产 | 3,265 | 3,650 | ||||||
经营租赁使用权资产 | 5,069 | 5,633 | ||||||
其他资产 | 285 | 263 | ||||||
总资产 | $ | 26,287 | $ | 33,200 | ||||
负债、可赎回可转换优先股和股东赤字 | ||||||||
流动负债: | ||||||||
应付账款 | $ | 4,047 | $ | 2,102 | ||||
应计费用和其他流动负债 | 6,756 | 3,706 | ||||||
设备融资义务 | 57 | 59 | ||||||
融资租赁负债 | 1,052 | 1,009 | ||||||
经营租赁负债 | 304 | 215 | ||||||
按公允价值计算的优先可转换票据,流动部分 | 2,125 | — | ||||||
流动负债总额 | 14,341 | 7,091 | ||||||
设备融资债务,扣除当期部分 | 129 | 186 | ||||||
融资租赁负债,扣除流动部分 | 2,009 | 2,081 | ||||||
经营租赁负债,扣除流动部分 | 5,221 | 5,526 | ||||||
扣除流动部分的公允价值的优先可转换票据 | 12,152 | 13,651 | ||||||
按公允价值计算的次级可转换票据 | 18,320 | 10,356 | ||||||
收益和担保责任 | 716 | 14,802 | ||||||
负债总额 | 52,888 | 53,693 | ||||||
承付款和意外开支 | ||||||||
可赎回的可转换优先股: | ||||||||
11,555 | — | |||||||
股东赤字: | ||||||||
普通股 | 2 | 2 | ||||||
额外的实收资本 | 196,731 | 190,299 | ||||||
累计赤字 | -234,889 | -210,794 | ||||||
股东赤字总额 | -38,156 | -20,493 | ||||||
总负债、可赎回可转换优先股和股东赤字 | $ | 26,287 | $ | 33,200 |
投资者
联系人
Mike Cavanaugh
ICR Westwicke
电话:+1.617.877.9641
电子邮件:Mike.Cavanaugh@westwicke.com
媒体联系人
希瑟·沃伦
prosomnus
电话:+1.925.360.2990
电子邮件:HWhalen@ProSomnus.com