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表格
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(第1号修正案) |
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(注册成立或组织的司法管辖权)
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(主要执行办公室地址)
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每个班级的标题
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注册的每个交易所的名称
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美国存托股份,每股15股普通股,每股面值0.10新谢克尔
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纳斯达克资本市场
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普通股,每股面值0.10新谢克尔
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纳斯达克资本市场**
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大型加速文件服务器☐
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非加速文件服务器☐
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新兴成长型公司
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美国公认会计准则☐
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国际会计准则理事会☒
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其他☐
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引言
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i |
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第一部分: |
1 |
第1项.
董事、高级管理人员及顾问的身份 |
1 |
第二项。
报价统计和预期时间表 |
1 |
第3项.
密钥信息 |
1 |
第四项。关于公司的信息
|
28 |
项目
4a 未解决的员工意见 |
51 |
第五项。
业务及财务回顾及展望 |
51 |
第六项。
董事、高级管理人员和员工 |
60 |
第7项。
大股东和关联方交易 |
79 |
第八项。
财务信息 |
81 |
第九项。
报价和列表 |
81 |
第10项。
其他信息 |
82 |
第11项。
市场风险的定量和定性披露 |
93 |
第12项。
除股权证券外的其他证券说明 |
94 |
第13项。
违约、股息拖欠和拖欠 |
96 |
第14项。
对担保持有人的权利和收益的使用作出实质性修改 |
96 |
第15项。
控制和程序 |
96 |
第16项。
[已保留] |
97 |
第
项16A。审计委员会财务专家 |
97 |
第
16B项。道德准则 |
97 |
第
项16C。首席会计师费用及服务 |
97 |
第
项16D。豁免审计委员会遵守上市标准 |
97 |
第
16E项。发行人及关联购买人购买股权证券 |
97 |
第
16F项。更改注册人的认证会计师 |
98 |
第
项16G。公司治理 |
98 |
第
16H项。煤矿安全信息披露 |
99 |
项目
16i.关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露 |
99 |
项目
16J。内幕交易政策 |
99 |
第
项16K。网络安全 |
99 |
项目17.
财务报表 |
100 |
第18项。
财务报表 |
100 |
项目19.
个展品 |
100 |
签名
|
103 |
• |
凡提及“BioLineRx”、“公司”、“我们”、“我们”和“我们的”,指的是以色列BioLineRx有限公司及其合并子公司; |
• |
提及的“普通股”、“我们的股份”和类似的表述是指公司的普通股,每股面值0.10新谢克尔; |
• |
凡提及“美国存托股份”或“美国存托凭证”,是指公司的美国存托股份。 |
• |
凡提及“美元”、“美元”和“$”时,均指美元。 |
• |
提到“谢克尔”和“新谢克尔”是指以色列货币新以色列谢克尔。 |
• |
“公司法”指的是以色列经修订的第5759-1999号“公司法”; |
• |
提到“美国证券交易委员会”,就是指美国证券交易委员会。
|
• |
我们的候选治疗药物的临床开发、商业化和市场接受度,包括多发性骨髓瘤患者动员造血干细胞用于自体移植的APHEXDA的市场接受程度和速度;
|
• |
我们临床前研究、临床试验和其他候选治疗开发工作的启动、时间、进展和结果; |
• |
我们有能力推动我们的候选治疗进入临床试验或成功完成我们的临床前研究或临床试验; |
• |
APHEXDA的临床试验结果是否将预测真实世界的结果;
|
• |
我们收到针对我们候选治疗方案的监管批准,以及其他监管备案和批准的时间; | |
• |
是否以商业上可行的方式获得APHEXDA,以及APHEXDA是否从第三方付款人那里获得足够的补偿; | |
• |
我们建立、管理和维护公司协作的能力,以及我们的协作者执行其开发和商业化计划的能力; |
• |
我们能够整合新的治疗候选人和新人员,以及
新的合作; |
• |
解释我们的候选治疗药物的性质和特点,以及我们的候选治疗药物在临床前研究或临床试验中获得的结果; |
• |
为我们的业务和治疗对象实施我们的业务模式和战略计划; |
• |
我们能够为知识产权建立和维护的保护范围
涵盖我们的治疗对象和我们在不侵犯他人知识产权的情况下运营我们的业务的能力
; |
• |
对我们的支出、未来收入、资本需求和我们获得足够额外融资的能力的需求进行估计,包括正在进行的APHEXDA商业化过程中的任何意外成本或延迟;
|
• |
与美国或其他地方的医疗保健法律、规则和法规的变化相关的风险
; |
• |
有竞争力的公司、技术和我们的行业; |
• |
关于以色列政治和安全局势对我们业务的影响的声明,包括以色列与哈马斯和其他激进组织的战争的影响,这可能加剧上述因素的严重性;以及 |
|
• |
“项目3.D.风险因素”、“项目4.
公司信息”和“项目5.经营和财务回顾与展望”以及本年度报告(表格20-F)中提到的因素。 |
• |
自成立以来,我们已经发生了重大损失,预计未来还会发生更多损失
而且可能永远不会盈利 |
• |
我们无法向投资者保证,我们现有的现金和投资余额将足以满足我们的
未来资本需求。 |
• |
如果我们根据与Kreos的担保贷款协议违约,我们的全部或部分资产可能会受到
没收。 |
• |
我们最近才从一家发展阶段的生物制药公司
转型为一家商业阶段的生物制药公司,这可能会使您很难评估我们业务迄今的成功,以及
评估我们未来的生存能力。 |
• |
APHEXDA已在美国推出,该市场竞争激烈。由于这是我们第一个独立上市的治疗药物,吸收和分配努力的时间是不可预测的
,我们可能无法实现并维持APHEXDA的商业成功。 |
• |
APHEXDA或任何其他可能在未来获得上市批准的候选药物可能无法达到医生、患者、第三方付款人和医学界其他人获得商业成功所需的市场接受度,而APHEXDA或任何其他候选药物的市场机会可能小于我们的估计
。 |
• |
如果我们或我们的合作者不能及时或根本不能获得和/或维持美国和/或国外对我们的候选治疗药物的监管批准,我们将无法将我们的候选治疗药物商业化。
|
• |
我们可能不会为其他适应症中的莫沙福肽获得额外的市场批准,也不会为我们未来可能开发的任何其他候选治疗药物获得初步批准。 |
• |
临床试验涉及一个漫长而昂贵的过程,结果不确定,早期研究和试验的结果可能不能预测未来的试验结果。 |
• |
即使我们获得监管批准,我们的候选治疗药物也将受到持续的监管审查,如果我们未能遵守持续的美国和适用的外国法规,我们可能会失去这些批准,我们的业务
将受到严重损害。 |
• |
我们通常依赖第三方进行我们的临床前研究和临床试验以及提供其他服务,而这些第三方的表现可能不令人满意,包括未能在既定的期限内完成此类服务
。 |
• |
我们过去有,未来可能依赖于后期开发、营销和我们候选治疗药物的商业化的外部许可安排。 |
• |
如果我们不能满足我们的许可协议中的要求,我们可能会失去我们的治疗候选对象的权利,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。 |
• |
我们已经并可能寻求与第三方合作伙伴合作开发和商业化Motixaforide,我们可能无法成功建立和维护合作关系,这可能会显著限制我们成功开发和商业化我们的候选治疗药物的能力(如果有的话)。 |
• |
如果我们的竞争对手开发和销售比我们当前或未来的候选治疗药物更有效、更安全或更便宜的治疗药物,我们的前景将受到负面影响。 |
• |
APHEXDA或我们或我们的合作伙伴能够商业化的任何其他治疗候选药物,可能会
受到不利的定价法规、第三方付款人报销做法或医疗改革举措的约束,任何
都可能损害我们的业务。 |
• |
我们依赖第三方制造商为APHEXDA的临床试验和商业化生产治疗用品。如果我们在未来生产任何候选治疗药物,我们将被要求产生巨额成本,并投入大量
努力来建立和保持制造能力。 |
• |
医疗改革以及政府当局和第三方付款人在药品定价、报销和承保范围方面的相关削减可能会对我们的业务产生不利影响。 |
• |
如果第三方付款人没有向客户充分报销我们批准上市的任何候选治疗药物,这些候选药物可能不会被购买或使用,我们的收入和利润也不会发展或增加。 |
• |
我们的业务有很大的临床试验和产品责任索赔的风险。如果我们无法
获得并保持适当的保险水平,索赔可能会对我们的业务产生不利影响。 |
• |
我们的信息技术系统严重中断或数据安全遭到破坏可能会对我们的业务产生不利影响。 |
• |
我们处理危险材料,必须遵守环境、健康和安全法律法规,这可能是昂贵的,并限制了我们的业务方式。 |
• |
我们目前是,未来可能会成为在正常业务过程中或
在正常业务过程之外引起的诉讼或索赔的一方,这些诉讼或索赔可能会对我们的业务运营和财务状况产生负面影响。 |
• |
我们获得与我们的候选治疗药物相关的大部分知识产权是因为我们与生物技术公司和一所大学签订了许可协议,终止该协议将阻止我们将相关候选治疗药物商业化。 |
• |
我们的业务、经营业绩和增长率可能会受到当前或未来不利的经济和市场状况以及金融机构方面的不利发展和相关流动性风险的不利影响。 |
• |
我们普通股和美国存托凭证的市场价格受到波动的影响,这可能会导致我们的投资者
损失惨重。 |
• |
未来出售我们的普通股或美国存托凭证可能会降低我们普通股和美国存托凭证的市场价格。
|
• |
通过发行证券筹集额外资本可能会稀释现有股东的权益。 |
• |
我们在以色列开展了很大一部分行动,因此我们的结果可能会受到以色列及其地区政治、经济和军事不稳定的不利影响。 | |
• |
以色列法律的条款可能会推迟、阻止或以其他方式阻碍与我们公司的合并或收购,这可能会阻止控制权的变更,即使此类交易的条款对我们和我们的股东有利。
|
• |
可能很难执行针对我们以及我们在以色列或美国的高级管理人员和董事的美国判决,或者向我们的高级管理人员和董事送达程序。 |
• |
您作为股东的权利和责任将受以色列法律管辖,以色列法律在某些方面可能不同于美国公司股东的权利和责任。 |
• |
收入分成支付。这些是向许可方支付的款项,用于我们的药品产品的进一步开发和商业化,这是我们从向第三方转授许可中获得的收入。这些付款通常固定在我们从这些再许可中获得的总收入的一个百分比。 |
• |
里程碑付款。这些付款通常与成功实现药物开发和审批中的里程碑,如临床试验和NDA批准的第一、第二和第三阶段,以及实现销售里程碑有关。 |
• |
版税支付。如果我们选择完成候选治疗药物的开发、许可和营销,我们通常需要就最终药物产品的销售向许可方支付版税。这些版税支付通常基于
这些销售的净收入。在某些情况下,特许权使用费的付款率在药物的基本专利到期并过渡到仿制药后会降低。 |
• |
额外的付款。除上述付款外,我们的某些许可协议还规定一次性或定期付款,与里程碑无关
。定期付款可在产品商业化之前通过直接销售或向第三方再授权的方式支付。其他协议规定,即使在许可药品商业化之后,仍可继续支付这些款项。 |
• |
以色列、美国、欧洲、日本、加拿大、澳大利亚、中国、印度、墨西哥、巴西、香港和韩国正在申请专利。相应的专利如果被授予,
将于2041年12月到期,不包括任何适用的专利期限延长,这可能会为美国专利增加最多五年的额外期限
。我们还拥有一个专利系列的独家许可,该系列专利涵盖了Moxafortie和PD1拮抗剂的联合治疗癌症。该家族的专利已在美国、以色列、澳大利亚、中国和香港获得授权;成员专利申请
正在澳大利亚、香港、欧洲、日本、中国、加拿大、印度、韩国、墨西哥和巴西等待申请。已授予的美国专利
和基于该系列中的未决专利申请将在未来颁发的专利将于2036年到期,不包括任何适用的
专利期限延长。此外,我们还拥有全球其他19个正在申请或已授予专利的家族的独家许可,这些专利涉及单独或与其他药物一起用于治疗某些类型的癌症和其他适应症的莫沙福肽的合成方法和使用方法。此外,我们有针对急性髓细胞白血病、胰腺癌和干细胞动员的孤儿药物状态,
以及作为NCE的Moxaforide提供的数据独占性保护。 |
• |
关于BL-5010,我们拥有针对一种新型涂抹器的独家许可,该系列专利适用于安全有效地将BL-5010组合物应用于目标皮肤组织的独特配置。该系列的专利已在美国、欧洲、以色列、日本、中国、澳大利亚和新西兰获得授权。这些专利将于2033-2034年到期。 |
• |
临床前实验室试验、动物研究和制剂开发; |
• |
向FDA提交研究新药(IND)申请,以进行人体临床试验; |
• |
充分且受控良好的临床试验,以确定药物对每种适应症的安全性和有效性,并确定
暴露水平; |
• |
向FDA提交上市批准申请; |
• |
FDA满意地完成了对药品生产设施的检查;以及
|
• |
FDA对上市药品和药品标签的审查和批准。 |
• |
在整个欧盟范围内进行临床试验的一致规则; |
• |
公开在欧盟进行的每项临床试验的授权、进行和结果的信息;
|
• |
在多个成员国进行的临床试验的统一电子提交和评估程序; |
• |
改进成员国之间和成员国内部的协作、信息共享和决策; |
• |
提高临床试验信息的透明度;以及 |
• |
欧盟临床试验中所有参与者的安全标准更高。 |
• |
联邦反回扣法规,除其他事项外,禁止个人和实体在知情和故意的情况下,
直接或间接以现金或实物形式提供、收受或提供报酬(包括任何回扣、贿赂或回扣),以诱导或奖励个人转介或购买、租赁或订购任何商品或服务,
可根据联邦医疗保险和医疗补助等联邦医疗保健计划为其支付全部或部分款项; |
• |
联邦民事和刑事虚假报销法,包括《民事虚假报销法》和民事罚款法,禁止个人或实体在知情的情况下向联邦政府提出或导致向联邦政府提交虚假或欺诈性的付款索赔,或者通过虚假陈述来逃避、减少或隐瞒向联邦政府付款的义务。 |
• |
1996年的联邦《健康保险可携性和责任法案》,或HIPAA,制定了额外的联邦刑法,禁止在知情和自愿的情况下执行或试图执行与提供或支付医疗福利、项目或服务有关的计划或作出虚假陈述; |
• |
HIPAA,经《经济和临床健康信息技术法》及其实施条例修订,其中还规定了保护个人可识别健康信息的隐私、安全和传输方面的义务,包括强制性合同条款,涉及实体及其商业伙伴履行某些职能的伙伴或涉及使用或披露受保护健康信息的活动; |
• |
《反海外腐败法》(FCPA)禁止公司及其中间人作出、提供或承诺
为获得或保留业务或以其他方式寻求优惠待遇而向非美国官员支付不当款项;
|
• |
根据经医疗保健教育协调法案修订的《患者保护和负担得起的护理法案》,或统称为ACA的联邦《医生支付阳光法案》的透明度要求,要求某些药品、设备、生物制品和医疗用品的制造商每年向HHS内的Medicare和Medicaid服务中心(CMS)报告,具体例外情况除外,这些药品、设备、生物制品和医疗用品根据Medicare、Medicaid或儿童健康保险计划可以获得付款。
与向某些医疗保健提供者和教学医院支付和以其他方式转移价值有关的信息,以及关于医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益的信息;和 |
• |
类似的州和外国法律法规,例如州反回扣和虚假索赔法律,可能适用于由非政府第三方付款人(包括私人保险公司)报销的医疗保健项目或服务。 |
项目 |
状态 |
预期近期里程碑 | ||
莫替沙福肽 |
1. |
FDA于2023年9月8日批准用于多发性骨髓瘤患者的干细胞动员。
|
1. |
商业化正在进行 |
2. |
由药物启动的一线II期联合给药试验的单组试验阶段报告的数据
PDAC 在入组的11例转移性胰腺癌患者中,7例患者(64%)出现部分缓解(PR),其中5例患者(10%)出现部分缓解(PR)。 (45%)证实PR,1例患者肝转移病灶消退。 3名患者(27%)经历了
病情稳定,疾病控制率达91%。 基于这些令人鼓舞的结果,对研究进行了实质性修订
一项由108名患者组成的多机构随机试验 |
2. |
首例患者于2024年2月给药,目前正在入组 * | |
3. |
在COVID—19和其他呼吸道病毒感染继发于ARDS患者中开展的Ib期研究
|
3. |
该研究的数据预计将在2024年 * | |
4. |
SCD基因治疗的I期研究 |
4. |
第一名患者于2023年12月完成,研究数据预计将于2024年下半年完成 *
| |
5. |
根据与Gloria的许可协议在中国进行的供应链管理桥接研究 |
5. |
预计2024年下半年启动研究
| |
6. |
根据与Gloria的许可协议,在中国开展的一线PDAC 2b期随机研究 |
6. |
预计2024年提交IND和方案定稿,2025年启动研究 |
• |
纳入临床试验的地点数目; |
• |
招收合适病人所需的时间长短; | |
• |
参与并有资格参与临床试验的患者数量
; |
• |
患者随访时间长短; | |
• |
患者是否需要住院治疗或可以门诊治疗;
|
• |
候选治疗药物的开发阶段;以及 |
• |
候选治疗方案的有效性和安全性。 |
• |
确定与客户的合同; |
• |
确定合同中的履约义务; |
• |
确定交易价格; |
• |
将交易价格分配给合同中的履约义务;以及
|
• |
当(或作为)实体履行业绩义务时确认收入。
|
• |
我们的临床前研究、临床试验和其他研究和开发活动的进展和成本。 |
• |
我们的临床试验和其他研究和开发计划的范围、优先顺序和数量; |
• |
我们在合作或许可安排下获得的收入(如果有的话);
| |
• |
发展和扩展我们的业务基础设施的成本;
|
• |
获得我们的候选治疗药物的监管批准的成本和时间;
|
• |
我们成功地与第三方达成了外发许可证安排; |
• |
我们的合作者和被许可方根据我们的合作和外部许可协议实现开发里程碑、
市场批准和其他活动或发展的能力; |
• |
专利权利要求和其他知识产权的申请、起诉、执行和辩护费用
; |
• |
确保临床或商业生产的制造安排的成本和时间
; |
• |
建立销售和营销能力或与第三方签订合同为我们提供这些能力的成本; |
• |
获得或承担任何未来候选治疗药物的开发和商业化努力的成本; |
• |
我们的一般和行政开支的数额; |
• |
Kreos Capital贷款的利息和本金支付; |
• |
根据当前和未来的许可安排,我们可能产生的与我们的治疗候选对象相关的任何费用。 |
• |
市场状况; |
• |
向国际保险业协会支付款项;以及 |
• |
新冠肺炎疫情的任何死灰复燃、俄罗斯入侵乌克兰,以及以色列对哈马斯和其他恐怖组织的军事行动(包括以色列对哈马斯宣战)的任何影响,都可能加剧上述因素的严重性。 |
|
总计 |
少于 1年 |
1-3年 |
4-5年 |
多过 5年 |
|||||||||||||||
|
(单位:千美元) |
|||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||
汽车租赁义务也适用于汽车租赁公司。 |
300 |
161 |
139 |
- |
- |
|||||||||||||||
房屋租赁义务适用于其他国家和地区。 |
2,231 |
575 |
584 |
613 |
459 |
|||||||||||||||
采购承诺将影响美国和日本的发展。 |
6,911 |
6,578 |
308 |
25 |
- |
|||||||||||||||
道达尔:中国,日本。 |
9,442 |
7,314 |
1,031 |
638 |
459 |
名字 |
|
年龄 |
|
职位 |
|
|
|
|
|
菲利普·A·塞林,注册会计师,MBA |
|
64 |
|
首席执行官 |
Mali Zeevi,CPA |
|
48 |
|
首席财务官 |
Ella Sorani博士 |
|
56 |
|
首席发展官 |
霍莉·W May,MBA |
|
62 |
|
美国选手总裁 |
Aharon Schwartz博士(1) |
|
81 |
|
董事长、三级董事 |
Rami Dar,MBA(1)(2)(3)(4) |
|
67 |
|
第I类董事 |
B.J. Bormann博士(1)(3) |
|
65 |
|
第II类董事 |
Raphael Hofstein博士(1)(2)(3) |
|
74 |
|
第II类董事 |
Avraham Molcho,医学博士(1)(2)(3) |
|
66 |
|
第I类董事 |
Sandra Panem博士(1) |
|
77 |
|
第三类董事 |
严绍宇博士 |
|
59 |
|
第三类董事 |
盖尔·科恩(1) |
|
51 |
|
第I类董事 |
(1) |
按照我们董事会的肯定决定,在适用的董事资本市场下独立
。 |
|
|
(2) |
我们审计委员会的一名成员。 |
|
|
(3) |
我们薪酬委员会的一名成员。 |
|
|
(4) |
我们投资监督委员会的一名成员 |
|
|
工资,费用,
佣金
和奖金 |
|
|
养老金,
退休,
选项和
其他类似好处 |
| ||
|
|
(单位:千美元) |
| |||||
全体董事及高级管理人员为一组,由14人组成 |
|
|
2,483 |
|
|
|
1,259 |
|
姓名和职位 |
|
薪金 |
|
|
社会效益(1)
|
|
|
奖金 |
|
|
授予的期权价值(2)
|
|
|
所有其他
补偿(3)
|
|
|
总计 |
| ||||||
|
|
(单位:千美元) |
| |||||||||||||||||||||
Philip a.塞林
首席执行官 |
|
|
280 |
81 |
215 |
354 |
22 |
952 |
| |||||||||||||||
马里·泽维 |
||||||||||||||||||||||||
首席财务官 |
182 |
53 |
119 |
69 |
20 |
443 |
||||||||||||||||||
埃拉·索拉尼
首席发展官 |
|
|
206 |
70 |
156 |
68 |
20 |
520 |
| |||||||||||||||
霍莉·W可以
BioLineRx USA,Inc. |
|
|
420 |
130 |
160 |
304 |
- |
1,014 |
| |||||||||||||||
塔米·拉赫米列维茨 |
||||||||||||||||||||||||
首席医务官 * |
157 |
54 |
- |
- |
15 |
226 |
(1) |
“社会福利”包括支付给国家保险协会、高等教育基金、管理人员保险和养老基金、休假工资和以色列法律规定的休养工资。
|
(2) |
包括确认为公司
截至2023年12月31日止年度的全面亏损表。 |
(3) |
"所有其他补偿"包括根据
公司的汽车租赁计划、电话、基本健康保险和节日礼物。
|
• |
由Avraham Molcho博士、Rami Dar先生和Gal Cohen先生组成的I类董事将任职至我们将于2024年举行的年度股东大会; |
• |
第二类董事由B.J.Bormann博士和Raphael Hofstein博士组成,任期至我们将于2025年举行的年度股东大会为止;以及 |
• |
三类董事由Sandra Panem博士、Aharon Schwartz博士和邵宇博士组成,任期至2026年召开的年度股东大会为止。 |
主要执行机构所在国家/地区 |
以色列 | |||||||
外国私人发行商 |
是 | |||||||
母国法律禁止披露 |
不是 | |||||||
董事总数 |
8 | |||||||
第一部分:性别认同 |
女性 |
|
男性 |
|
非二进制 |
|
没有透露
性别 | |
董事 |
2 |
|
6 |
|
0 |
|
0 | |
第二部分:人口统计背景 |
| |||||||
在母国管辖范围内任职人数不足的个人 |
0 | |||||||
LGBTQ+ |
0 | |||||||
没有透露人口统计背景 |
0 |
• |
监督公司的独立注册会计师事务所,并根据以色列法律向董事会建议聘用、补偿或终止聘用我们的独立注册会计师事务所
; |
• |
建议聘用或终止我们内部审计师的职位;
和 |
• |
审核并预先批准由我们的独立审计师提供的审计和非审计服务的条款。 |
• |
向董事会提出建议,要求董事会批准(I)针对高级职员的薪酬政策,(Ii)是否每三年延长一次当时的薪酬政策(批准新的薪酬政策或延续现有的薪酬政策在任何情况下都必须每三年进行一次);以及(Iii)定期
更新薪酬政策。此外,薪酬委员会还被要求
定期审查薪酬政策的执行情况;以及 |
• |
批准根据《公司法》需要薪酬委员会批准的与公司职位持有人的任期和雇用有关的交易(包括确定公司首席执行官候选人的薪酬
条款是否需要提交股东批准)。 |
• |
投赞成票的多数票至少包括出席并就此事投票(不包括弃权)的非公司控股股东和在薪酬政策中没有个人利益的股东所投的全部选票的多数(不包括弃权);或 |
• |
非控股股东和对此事没有个人利益的股东的反对票总数不超过公司全部投票权的2%。 |
• |
持有公司5%以上股份的人(或某人的亲属); |
• |
有权任命董事或公司总经理的人(或其亲属); |
• |
该公司的高管或董事(或其亲属);或
|
• |
该公司独立会计师事务所的成员。 |
• |
关于某一特定诉讼的可取性的信息,该诉讼须经其批准或因其地位而执行;以及 |
• |
与这些行动有关的所有其他重要信息。 |
• |
避免在履行公司职责与履行其他职责或个人事务之间存在利益冲突的任何行为; |
• |
避免任何与公司业务竞争的活动;
|
• |
不得利用公司的任何商机为自己或他人谋取个人利益;以及 |
• |
向公司披露担任公职人员因担任公职而收到的与公司事务有关的任何信息或文件。 |
• |
非正常业务过程中的交易; |
• |
非按市场条款进行的交易;或 |
• |
可能对公司的盈利能力、资产或负债产生实质性影响的交易。
|
• |
行政长官以外的行政人员
行政人员。-与既不是董事也不是首席执行官的上市公司官员进行的有关其任期和雇用条款的交易,需要得到(I)薪酬委员会的批准;以及(Ii)董事会。
不符合薪酬政策的高级管理人员的任期和雇用条款的批准仍可在两个累积条件下获得批准:(I)薪酬委员会和随后的董事会在考虑了《公司法》关于薪酬政策的各种考虑和强制性要求后批准了条款,
和(Ii)公司股东已通过下列特别多数要求批准了条款,或公司法规定的特别
多数要求,根据该要求,股东批准必须包括出席并就该事项投票的非控股股东和公正股东所持股份的至少多数
,
或投票反对交易的非控股股东和公正股东的总持股比例不得超过公司投票权的2%。然而,公司的薪酬委员会和董事会在特殊情况下可以批准一项交易,尽管股东拒绝,但条件是薪酬委员会和此后的董事会
在重新讨论任职和聘用条款并考虑到股东拒绝后,基于详细的理由决定批准交易。 |
• |
首席执行官。与上市公司首席执行官就其任期和雇用条款进行的交易
需要得到(I)
薪酬委员会、(Ii)董事会和(Iii)公司股东根据特别多数要求的批准。然而,不符合薪酬政策的首席执行官的任期和雇用条款的批准
仍可在两个累积条件下获得批准:(I)薪酬委员会及其后的董事会在考虑了公司法中有关薪酬政策的各种考虑因素和强制性要求后批准了条款
,以及(Ii)公司股东已根据上文详细说明的特别多数要求批准了条款。然而,在特殊情况下,公司薪酬委员会和董事会可以批准与首席执行官(非董事公司的首席执行官)进行的交易,如果交易未经股东批准,尽管股东拒绝,但条件是
公司薪酬委员会和随后的董事会基于
详细的推理,在各自重新讨论任期和雇用条款并考虑股东拒绝的情况下,决定批准该交易。
此外,如果薪酬委员会基于详细理由认为,将交易提交股东大会批准将阻止公司聘用首席执行官候选人,薪酬委员会可免除该首席执行官候选人与控股股东或公司无关的任期和雇用条款。只要任期和雇佣期限符合公司的薪酬政策。
|
• |
董事。-与不是上市公司首席执行官的董事
就其任期和聘用条款进行的交易需要得到
(I)薪酬委员会;(Ii)董事会;以及(Iii)公司股东的批准。批准不符合薪酬政策的公司董事的任期和雇用条款
仍可在两个累积条件下获得批准:
(I)薪酬委员会和董事会在考虑了公司法中有关薪酬政策的各种考虑因素和强制性要求后批准了条款
和(Ii)公司股东已根据上文详述的特别多数要求批准了条款。此外,根据2000年《以色列公司条例(对利害关系方交易的救济)》提供的救济,如果薪酬委员会和董事会确定(I)董事的任期和聘用条款仅对公司有利,或者(Ii)董事的薪酬条款不超过根据适用法规支付给外部董事的最高薪酬,则非执行董事的任期和聘用不受股东批准。 |
• |
出席会议并在会上投票的与交易没有个人利益的股东所持有的股份中,必须至少有多数赞成批准交易,弃权除外;或 |
• |
出席并对交易投反对票的股东所投的股份不超过公司投票权的2%。 |
• |
公司章程修正案; |
• |
增加公司法定股本; |
• |
合并;以及 |
• |
根据《公司法》,对需要股东批准的关联方交易和公职人员行为的批准
。 |
• |
根据判决(包括法院批准的和解或仲裁员裁决)对他或她施加的有利于另一人的金钱责任。但是,如果事先提供了对该责任的赔偿承诺,则这种承诺必须限于董事会认为在作出赔偿承诺时根据公司活动可以预见的事件,以及数额
或根据董事会在有关情况下确定的合理标准,并应详细说明上述可预见的事件和金额或标准; |
• |
公职人员因被授权进行调查或诉讼的当局对其提起调查或诉讼而招致的合理诉讼费用,包括律师费,但条件是(1)该调查或诉讼未对该公职人员提起公诉;以及
(2)这种调查或诉讼没有对他或她施加经济责任,作为刑事诉讼的替代品,或者,如果施加了这种经济责任(如刑事处罚),它是针对不需要犯罪意图证据的犯罪施加的,以及(2)与金钱制裁有关; |
• |
根据《以色列证券法》第52(54)(A)(1)(A)条,在行政程序(定义见下文)中对公职人员施加以受害方为受益人的金钱责任; |
• |
公职人员根据《以色列证券法》与行政诉讼有关而发生的费用或向受害方支付的某些赔偿金,包括合理的诉讼费用和合理的律师费;以及 |
• |
合理的诉讼费用,包括律师费,在公司、代表公司或第三方对其提起的诉讼中,或在与刑事诉讼有关的诉讼中,包括律师费,包括律师费。在刑事诉讼中,公职人员被无罪释放,或因不需要犯罪意图证明的犯罪而被定罪。 |
• |
违反对公司的忠诚义务,前提是任职人员本着善意行事,并有合理的依据相信该行为不会损害公司; |
• |
违反对公司或第三方的注意义务,包括因公职人员的疏忽(但不是故意或鲁莽的)行为而造成的违反; |
• |
对公职人员施加的有利于第三方的经济责任; |
• |
根据《以色列证券法》第52(54)(A)(1)(A)条在行政诉讼程序中向受损方施加的金钱责任
;以及 |
• |
公职人员因根据以色列《证券法》的某些条款对其提起行政诉讼而产生的费用,包括合理的诉讼费用和合理的律师费。 |
• |
违反忠实义务,但违反对公司的忠诚义务的赔偿和保险除外,条件是任职人员本着诚信行事,并有合理理由相信该行为不会损害公司
; |
• |
故意或鲁莽地违反注意义务,不包括因公职人员的疏忽行为而造成的违反注意义务; |
• |
意图谋取非法个人利益的作为或不作为;或 |
• |
对公职人员征收的罚款、罚款或罚金。 |
|
|
十二月三十一日, |
| |||||||||
|
|
2021 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
| |||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
| |||
经营管理 |
|
|
9 |
|
|
|
12 |
|
|
|
12 |
|
研发 |
|
|
27 |
|
|
|
29 |
|
|
|
29 |
|
商业化和商业发展 |
|
|
2 |
|
|
|
8 |
|
|
|
38 |
|
总计 |
|
|
38 |
|
|
|
49 |
|
|
|
79 |
|
|
|
数量 |
|
|
|
| ||
|
|
普通股 |
|
|
|
| ||
|
|
有益的 |
|
|
百分比 |
| ||
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|
vbl.持有 |
|
|
班级 |
| ||
|
|
|
|
|
|
| ||
董事 |
|
|
|
|
|
| ||
|
|
|
|
|
|
| ||
阿哈伦·施瓦茨(1)
|
|
|
4,784,970 |
|
|
|
* |
|
B.J.鲍曼(2) |
|
|
1,079,970 |
|
|
|
* |
|
拉米·达尔(3) |
|
|
630,000 |
|
|
|
* |
|
拉斐尔·霍夫斯坦(4)
|
|
|
1,079,970 |
|
|
|
* |
|
Avraham Molcho(5)
|
|
|
1,079,970 |
|
|
|
* |
|
桑德拉·帕纳姆(6) |
|
|
1,079,970 |
|
|
|
* |
|
少雨燕 |
- |
|||||||
盖尔·科恩 |
- |
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
行政人员 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Philip a.塞林(7)
|
|
|
12,120,645 |
|
|
|
1.1 |
% |
马里·泽维(8) |
|
|
3,348,030 |
|
|
|
* |
|
埃拉·索拉尼(9) |
|
|
3,195,930 |
|
|
|
* |
|
霍莉·梅(10) |
|
|
3,567,645 |
|
|
|
* |
|
|
|
|
|
|
|
|
| |
全体董事和执行干事(12人)(11)
|
|
|
31,967,100 |
|
|
|
2.9 |
% |
(1) |
包括3,705,000股普通股和1,079,970股普通股,在行使当前可行使或可于2024年3月15日起60天内行使的未行使期权
时可发行普通股。不包括810,000股普通股
在2024年3月15日起60天内不能行使的未行使期权后可发行的普通股。 |
(2) |
包括1,079,970股可在行使未行使购股权时发行的普通股
目前可行使或可于2024年3月15日起60天内行使。不包括在2024年3月15日起60天内不可行使的未行使期权
可发行的810,000股普通股。 |
(3) |
包括630,000股可在行使未行使期权时发行的普通股
目前可行使或可于2024年3月15日起60天内行使。不包括在2024年3月15日起60天内不可行使的未行使期权
可发行的810,000股普通股。 |
(4) |
包括1,079,970股可在行使未行使购股权时发行的普通股
目前可行使或可于2024年3月15日起60天内行使。不包括在2024年3月15日起60天内不可行使的未行使期权
可发行的810,000股普通股。 |
(5) |
包括1,079,970股普通股,可在行使未行使期权时发行,目前可行使
或可于2024年3月15日起60天内行使。不包括在2024年3月15日起60天内不能行使的810,000股因行使已发行期权而发行的普通股
。 |
(6) |
包括1,079,970股可在行使未行使购股权时发行的普通股
目前可行使或可于2024年3月15日起60天内行使。不包括在2024年3月15日起60天内不可行使的未行使期权
可发行的810,000股普通股。 |
(7) |
包括171,900股普通股及11,948,745股可于行使已发行购股权及目前可行使或可于2024年3月15日起60天内行使的特别购股权发行的普通股。不包括在2024年3月15日起60天内不能行使的11,996,775股因行使未偿还期权而发行的普通股和PSU。 |
(8) |
包括328,665股普通股和3,019,365股可在行使已发行期权和目前可行使或可于2024年3月15日起60天内行使的PSU时发行的普通股。不包括在2024年3月15日起60天内不能行使的2,862,840股可在行使未偿还期权时发行的普通股和PSU。 |
(9) |
包括66,150股普通股和3,129,780股普通股,可在行使已发行期权和目前可行使或可于2024年3月15日起60天内行使的PSU
时发行。不包括在2024年3月15日起60天内不能行使的2,862,840股可在行使未偿还期权时发行的普通股和PSU。 |
(10) |
包括3,567,645股可在行使未行使购股权时发行的普通股和目前可行使或可在2024年3月15日起60天内行使的PSU。不包括在2024年3月15日起60天内不能行使的未行使期权和PSU可发行的7,052,865股普通股。 |
(11) |
关于受益所有权的某些信息,见脚注(1)-(10)。
|
名字 |
数量
普通股
有益的
vbl.持有 |
百分比
班级 |
||||||
康生科技有限公司(1)
|
102,437,055 |
9.4 |
% |
(1) |
根据2023年10月26日向SEC提交的附表13D。根据附表13D,包括6,829,137 ADS,代表
102,437,055股普通股由恒生科技有限公司持有。 乐普(香港)有限公司有限公司持有66.67%的股权
康生科技有限公司 乐普控股有限公司持有乐普(香港)有限公司99. 5%股权,有限公司 乐普医疗
(欧洲)持有乐普控股有限公司100%股权。乐普医疗科技(北京)有限公司有限公司持有99.95%
Lepu Medical(Europe)Cooperatief U.A.乐普医疗科技(北京)有限公司有限公司是一家上市公司,在
中国深圳证券交易所(300003.SZ)。 |
• |
对公司章程的修改; |
• |
我们审计师的任命、终止或服务条款; |
• |
任命外部董事(如适用); |
• |
批准某些关联方交易; |
• |
增加或减少我们的法定股本; |
• |
合并;以及 |
• |
如果我们的董事会不能行使其权力,并且我们的适当管理需要行使其任何权力,则通过股东大会行使董事会的权力。 |
• |
超额分派或收益将按比例在普通股或美国存托凭证的非选举权美国投资者持有期内分配; |
• |
分配给本课税年度和我们成为PFC之前的任何一年的金额将作为普通收入征税;以及 |
• |
分配给其他每个课税年度的金额将按适用于该年度的适用类别纳税人的最高税率征税,并将就每个该等其他课税年度的应得税款征收被视为递延利益的利息费用
。 |
• |
税收和其他政府收费; |
• |
任何适用的转让或注册费; |
• |
保证金协议中规定的某些电报、电传和传真费用。 |
• |
兑换外币发生的任何费用; |
• |
执行和交付美国存托凭证以及交出美国存托凭证的费用为每100个美国存托凭证(或不足100个美国存托凭证)5.00美元或以下,包括如果存款协议终止; |
• |
根据存款协议进行的任何现金分配,每美国存托股份(或不足0.05美元)收取0.05美元或以下的费用
; |
• |
根据保证金协议发行证券的费用;
|
• |
除了现金分派的任何费用外,存托服务的费用为每美国存托股份(不足
年)$0.05或更少; |
• |
保管人根据存款协议出售的权利收益的分配费;以及 |
• |
托管人、托管人的任何代理人或托管人的代理人因普通股或其他托管证券的服务而应支付的任何其他费用。
|
a. |
披露控制和程序
|
b. |
管理层关于内部的年度报告
财务报告的控制 |
c. |
注册会计师认证报告
公司 |
d. |
财务内部控制的变化
报告 |
|
|
截至十二月三十一日止的年度: |
| |||||
|
|
2022 |
|
|
2023 |
| ||
提供的服务 |
|
(单位:千美元) |
| |||||
|
|
|
|
|
|
| ||
审计费(1) |
|
|
130 |
|
|
|
130 |
|
审计相关费用(2)
|
|
|
4 |
|
|
|
17 |
|
税费(3) |
|
|
18 |
|
|
|
52 |
|
所有其他费用 |
|
|
- |
|
|
|
- |
|
总计 |
|
|
152 |
|
|
|
199 |
|
(1) |
审计费用包括通常与法定和监管备案或约定相关的服务,包括通常只有独立会计师才能合理提供的服务。 |
|
|
(2) |
与审计有关的服务涉及向内部审计机构提交的报告以及与公开上市或上市有关的工作。
|
|
|
(3) |
税费与税务合规、计划和建议有关。 |
• |
向股东分发定期报告.
根据以色列法律,其股票在多伦多证券交易所交易的上市公司不需要将定期报告直接分发给股东
,以色列普遍接受的商业惯例是不向股东分发此类报告,而是通过公共网站公开提供此类报告。我们只会应股东的要求将此类报告邮寄给股东。此外,我们还在我们的办公室向股东提供经审计的财务报表。 |
• |
法定人数。虽然《纳斯达克》规则要求
公司章程规定的上市公司普通股持有者任何会议的法定人数不少于公司已发行普通股的33.5%,但我们的《公司章程》
规定,必须有两名或更多亲自或委托代表持有至少25%投票权的股东组成法定人数才能在股东大会上开始营业(以及,就续会而言,法定人数包括任何数目的股东(br}亲身或委派代表出席)。 |
• |
董事的提名。
我们遵循的是以色列的公司治理做法,而不是纳斯达克规则关于提名委员会和董事提名程序的要求。以色列的法律和做法并不要求董事的提名必须由我们董事会的提名委员会
按照纳斯达克规则的要求由完全由独立董事组成的提名委员会进行。根据以色列的法律和做法,董事由本公司董事会推荐,由本公司股东选举产生(董事会选举产生的填补空缺的董事除外),本公司部分股东可根据《公司法》和本公司公司章程的规定,提名股东大会选举董事候选人。 |
• |
高级船员的薪酬。
我们遵循以色列关于批准高管薪酬的法律和做法,根据这一法律和惯例,与高管
就其任期和雇用条款进行的交易,以及与公司控股股东就其在公司的雇用和/或其在公司的任期进行的交易,通常需要得到薪酬委员会、董事会和在某些情况下(如高管是董事或控股股东)股东的批准。根据我们的薪酬政策,或在特殊情况下偏离薪酬政策,并考虑到公司法中规定的某些考虑因素。关于薪酬委员会的资料,见“项目6.C--董事、高级管理人员和雇员--董事会做法--薪酬委员会”,关于“项目6.C--董事、高级管理人员和雇员
--根据以色列法律批准关联方交易”的资料,见“项目6.C--董事、高级管理人员和雇员--董事会惯例--薪酬委员会”,以及关于根据“公司法”批准任职人员的任期和雇用所需批准的资料。 |
• |
关联方交易的审批在批准利害关系方行为和交易方面,我们遵循以色列的法律和惯例,如《公司法》第268至275条所述,以及根据公司法颁布的规定,一般需要经审计委员会、董事会批准,在某些情况下(如高级管理人员持股人是控股股东),具体交易需经股东批准。见“项目6.C--董事、高级管理人员和雇员--董事会做法
--根据以色列法律批准关联方交易”,了解根据《公司法》批准关联方交易所需的审批情况。 |
• |
股东批准。我们打算根据公司法的要求,或纳斯达克上市规则第5635条关于寻求股东批准的要求之外,
寻求股东批准所有需要获得批准的公司行动,而不是根据此类上市规则寻求公司
行动的批准。 |
• |
股权补偿计划.我们不一定
寻求股东批准,以建立和修订股票期权或股权补偿计划(如纳斯达克所述
上市规则第5635(c)条),因为根据以色列法律和惯例,该等事宜无须股东批准。 但是,任何基于股权的
与董事或首席执行官的薪酬安排或此类安排的重大修订必须获得批准
由我们的薪酬委员会、董事会和股东按此顺序进行。 |
展品
数 |
|
展品说明 |
2.1* |
|
2023年8月7日修订的公司章程 |
2.2(19)
|
|
根据第12条注册的证券说明
|
2.3(2)
|
|
截至2011年7月21日注册人、作为托管机构的纽约梅隆银行和根据其发行的美国存托股份的所有所有者和持有者之间于2011年7月21日签署的存托协议 |
2.4(2)
|
|
美国存托凭证表格
;表格为存款协议附件A,即上文附件2.2。 |
4.1(3)
|
|
与菲利普·塞林签订的雇佣协议,日期为2009年5月24日 |
4.2(1)
|
|
BioLineRx有限公司与菲利普·塞林之间的雇佣协议修正案,日期为2020年9月24日 |
4.3(3)
|
|
与马里Zeevi签订的雇佣协议,日期为2009年9月16日 |
4.4(1)
|
|
BioLineRx有限公司与马里Zeevi之间的雇佣协议修正案,日期为2020年9月24日 |
4.5(2)
|
|
雇佣
与Ella Sorani的协议,日期为2017年1月11日 |
4.6(1)
|
|
BioLineRx有限公司与Ella Sorani之间的雇佣协议修正案,日期为2020年9月24日 |
4.7†(4)
|
|
许可
自2007年11月25日起,Bioline Innoves耶路撒冷L.P.与Innovative Pharmtics Concepts,Inc.签订了许可协议。
|
4.8(5)
|
|
BioLineRx
Ltd.修订并重新制定了2003年的股票激励计划 |
4.9(6)
|
|
注册人与Biokine Treateutics Ltd.于2012年9月2日签订的许可协议
。 |
4.10(7)†
|
|
修正案
注册人与Biokine治疗有限公司之间于2018年10月2日签订的协议。 |
4.11(7)
|
|
于2018年10月2日向Kreos Capital V发出认股权证
|
4.12(8)
|
|
补偿
经修订的行政人员和董事政策 |
4.13(10)
|
租赁协议
于2014年8月7日签署的Solomon Industrial Buildings Ltd.和基础设施管理和开发公司成立
由C.P.M. Ltd.作为出租人,注册人作为承租人,经修订(希伯来文原件的英文摘要) | |
4.14(11)†
|
|
许可协议
2014年12月22日,注册人与Wartner Europe BV签订 |
4.15†
|
修正案
2018年7月24日,注册人与Merck Sharp &
签署的临床试验合作和供应协议第2号 Dohme B.V. | |
4.16(3)†
|
|
修改和
重申的独家许可协议签署截至2013年4月30日马萨诸塞大学和Agalimmune Ltd.
|
4.17†
|
专利和
Kode Biotech Limited与Agalimmune Ltd.于2017年9月19日签订的专有技术许可协议。 | |
4.18†
|
第二修正案
该协议于2018年10月16日在马萨诸塞大学和Agalimmune Ltd.之间签署。 | |
4.19†
|
修正案
注册人与Wartner Europe BV于2018年6月18日签订的第1号许可协议 | |
4.20(9)
|
|
第一附录
注册人与Biokine Therapeutics Ltd.于2019年10月16日签署的许可协议,修改后的。
|
4.21(12)
|
|
权证形式
2019年2月7日发布 |
4.22(13)
|
|
承销商的形式
BioLineRx Ltd.将于2021年1月22日发出的认股权证 |
4.23(14)
|
|
在市场上
BioLineRx Ltd.与H.C.之间的销售协议,日期为2021年9月3日。Wainwright & Co.,LLC |
4.24(15)
|
的协议 注册人与Kreos Capital VII聚合商于2022年9月14日签订的贷款融资协议
SCSP | |
4.25(16)
|
证券形式
注册人与其中所列投资者之间的购买协议日期为2022年9月18日 | |
4.26(16)
|
权证形式
注册人于2022年9月21日发布 | |
4.2716)
|
安置形式
注册人于2022年9月21日签发的代理人授权书 | |
4.28(18)†
|
许可协议
日期为2023年8月27日,BioLineRx Ltd.广州凯莱生物科技有限公司及恒生科技有限公司
| |
4.29(18)†
|
证券
BioLineRx Ltd.之间于2023年8月27日签署的采购协议,宏生科技有限公司和广州凯莱生物科技有限公司
行,公司 | |
8.1(17)
|
子公司列表
BioLineRx有限公司 | |
12.1* |
首席执行官根据《萨班斯—奥克斯利法案》第302条认证
2002年法案 | |
12.2* |
首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条作出的证明 | |
13.1* |
首席执行官根据《美国法典》第18编第1350条作出的证明,该条款是根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的。 | |
13.2* |
首席财务官根据《美国法典》第18编第1350条的规定,
根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的证明 | |
15.1* |
注册人的独立注册会计师事务所普华永道国际有限公司的成员、注册会计师(Isr.)Kesselman&Kesselman的同意 |
|
97.1(19)
|
BioLineRx
Ltd.执行官回扣政策 | |
101 |
以下财务信息来自BioLineRx Ltd.的S截至2023年12月31日的财政年度报表
20-F,格式为内联XBRL(可扩展商业报告语言):(I)截至2023年12月31日和2022年12月31日的综合财务状况报表;(Ii)截至2023年12月31日、2023年和2021年12月31日的综合全面亏损报表;(Iii)截至2023年12月31日、2023年12月31日、2022年和2021年12月31日的综合权益变动表;(Iv)截至2023年、2023年、2022年及2021年12月31日止年度的综合现金流量表;及(V)综合财务报表附注。 |
* |
现提交本局。 |
† |
根据保密的处理请求,本展品的部分内容已被省略并单独提交给美国证券交易委员会。 |
(1) |
通过参考注册人于2021年2月23日提交的20-F表格年度报告而合并。
|
(2) |
通过引用纽约梅隆银行于2017年6月26日提交的关于注册人的美国存托股份的F-6EF表格注册说明书(第333-218969号)的附件1而合并。 |
(3) |
通过参考注册人于2017年3月23日提交的Form 20-F年度报告而合并。
|
(4) |
通过参考2011年7月1日提交的注册人20-F(第001-35223号)
表格的注册声明而合并。 |
(5) |
通过参考注册人于2016年3月10日提交的Form 20-F年度报告而合并。
|
(6) |
通过参考注册人于2016年5月31日提交的Form 20-F/A年度报告而合并。
|
(7) |
通过引用注册人于2018年10月3日提交的Form 6-K合并。 |
(8) |
通过引用注册人于2022年5月27日提交的6-K表格而并入。 |
(9) |
通过引用注册人于2020年3月12日提交的Form 20-F年度报告而并入。
|
(10) |
通过引用注册人于2015年3月23日提交的Form 20-F年度报告而合并。
|
(11) |
通过引用注册人于2015年9月22日提交的Form 20-F/A年度报告而合并。 |
(12) |
通过引用注册人于2019年2月7日提交的Form 6-K合并。 |
(13) |
通过引用2021年1月21日提交的注册人表格6—K合并。 |
(14) |
通过引用2021年9月3日提交的注册人表格6—K合并。 |
(15) |
通过引用2022年9月15日提交的注册人表格6—K合并。 |
(16) |
通过引用2022年9月21日提交的注册人表格6—K合并。 |
(17) |
通过引用注册人于2022年3月16日提交的表格20—F年度报告而合并。
|
(18) |
通过引用2023年8月30日提交的注册人表格6—K合并。 |
(19) |
通过参考注册人于2024年3月26日提交的Form 20-F年度报告而合并。
|
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深圳市百力科技有限公司 |
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发信人: |
/s/Philip A.塞林 |
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|
Philip a.塞林 |
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首席执行官 |
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页面
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独立注册会计师事务所报告。(PCAOB名称:Kesselman & Kesselman C.P.A. s和PCAOB ID No.
|
F-2
|
合并财务报表:
|
|
合并财务状况表
|
F-5
|
综合全面损失表
|
F-6
|
合并权益变动表
|
F-7
|
合并现金流量表
|
F-8
|
合并财务报表附注
|
F-10
|
处理这一问题涉及执行程序和评估审计证据,以形成我们对合并财务报表的总体意见。这些程序包括测试与管理层收入确认程序有关的控制措施的有效性,包括对确定估计的独立销售价格和完成PDAC许可证和支助服务业绩义务的估计时间的控制。程序还包括(I)阅读相关协议;(Ii)评估和测试管理层确定估计独立销售价格和完成PDAC许可证和支持服务履行义务的估计小时数的过程,其中包括评估评估方法的合理性和管理层使用的重大假设,包括估计的预期支持时间,并考虑可能影响这些估计准确性的因素。具有专业技能和知识的专业人员被用来协助评估公司的模式。
/s/
|
注册会计师(Isr.)
|
普华永道国际有限公司的成员公司。
|
|
2024年3月26日
|
注意事项
|
十二月三十一日,
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|||||||||||
2022
|
2023
|
|||||||||||
以千美元为单位
|
||||||||||||
资产
|
||||||||||||
流动资产
|
||||||||||||
现金和现金等价物
|
5
|
|
|
|||||||||
银行短期存款
|
6
|
|
|
|||||||||
应收贸易账款
|
|
|
||||||||||
预付费用
|
|
|
||||||||||
其他应收账款
|
18a
|
|
|
|
||||||||
库存
|
7
|
|
|
|||||||||
流动资产总额
|
|
|
||||||||||
非流动资产
|
||||||||||||
财产和设备,净额
|
8
|
|
|
|||||||||
使用权资产,净额
|
10
|
|
|
|||||||||
无形资产,净额
|
9
|
|
|
|||||||||
非流动资产总额
|
|
|
||||||||||
总资产
|
|
|
||||||||||
负债和权益
|
||||||||||||
流动负债
|
||||||||||||
长期贷款的当前到期日
|
11
|
|
|
|||||||||
合同责任
|
16
|
|
|
|||||||||
应付账款和应计项目:
|
||||||||||||
贸易
|
18b
|
|
|
|||||||||
其他
|
18b
|
|
|
|||||||||
租赁负债当期到期日
|
10
|
|
|
|||||||||
流动负债总额
|
|
|
||||||||||
非流动负债
|
||||||||||||
认股权证
|
12c
|
|
|
|||||||||
扣除当前期限后的长期贷款
|
11
|
|
|
|||||||||
租赁负债
|
10
|
|
|
|||||||||
非流动负债总额
|
|
|
||||||||||
承付款和或有负债
|
15
|
|||||||||||
总负债
|
|
|
||||||||||
股权
|
12
|
|||||||||||
普通股
|
|
|
||||||||||
股票溢价
|
|
|
||||||||||
认股权证
|
|
|
||||||||||
资本公积
|
|
|
||||||||||
其他综合损失
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||
累计赤字
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||
总股本
|
|
|
||||||||||
负债和权益总额
|
|
|
F-5
注意事项
|
Year ended December 31,
|
|||||||||||||||
2021
|
2022
|
2023
|
||||||||||||||
以千美元为单位
|
||||||||||||||||
收入
|
18c
|
|
|
|
||||||||||||
收入成本
|
18d
|
|
|
(
|
)
|
|||||||||||
毛利
|
|
|
|
|||||||||||||
研发费用
|
18e
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||
销售和营销费用
|
18f
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||
一般和行政费用
|
18g
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||
无形资产减值
|
9
|
|
|
(
|
)
|
|||||||||||
营业亏损
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||||
营业外收入(费用),净额
|
18h
|
(
|
)
|
|
(
|
)
|
||||||||||
财政收入
|
18i
|
|
|
|
||||||||||||
财务费用
|
18j
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||
损失和全面损失
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||||
以美元为单位
|
||||||||||||||||
普通股每股亏损--基本亏损和摊薄亏损
|
14
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||
用于计算每股普通股亏损的加权平均股数
|
14
|
|
|
|
F-6
普通股
|
股票溢价
|
认股权证
|
资本公积
|
其他
全面
损失 |
累计
赤字
|
总计
|
||||||||||||||||||||||
以千美元为单位
|
||||||||||||||||||||||||||||
2021年1月1日的余额
|
|
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
|||||||||||||||||||
2021年的变化:
|
||||||||||||||||||||||||||||
发行股本及认股权证,净额
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
已行使认股权证
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
行使员工股票期权
|
|
|
|
(
|
)
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
员工股票期权到期
|
|
|
|
(
|
)
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
本年度综合亏损
|
|
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||||||||||||||
2021年12月31日的余额
|
|
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
|||||||||||||||||||
2022年的变化:
|
||||||||||||||||||||||||||||
发行股本及认股权证,净额
|
|
(
|
)
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
行使员工股票期权
|
|
|
|
(
|
)
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
员工股票期权到期
|
|
|
|
(
|
)
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
本年度综合亏损
|
|
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||||||||||||||
2022年12月31日的余额
|
|
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
|||||||||||||||||||
2023年的变化:
|
||||||||||||||||||||||||||||
发行股本净额
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
已行使认股权证
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
行使员工股票期权
|
|
|
|
(
|
)
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
员工股票期权到期
|
|
|
|
(
|
)
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
本年度综合亏损
|
|
|
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||||||||||||||
2023年12月31日余额
|
|
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
F-7
Year ended December 31,
|
||||||||||||
2021
|
2022
|
2023
|
||||||||||
以千美元为单位
|
||||||||||||
现金流量—业务活动
|
||||||||||||
损失
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
反映业务活动所用现金净额所需的调整(见下文附录)
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
用于经营活动的现金净额
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
现金流量—投资活动
|
||||||||||||
对短期存款的投资
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
短期存款到期日
|
|
|
|
|||||||||
购置财产和设备
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
购买无形资产
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||
投资活动提供(用于)的现金净额
|
(
|
)
|
|
|
||||||||
现金流量—融资活动
|
||||||||||||
发行股本及认股权证,扣除发行成本
|
|
|
|
|||||||||
认股权证的行使
|
|
|
|
|||||||||
行使员工股票期权
|
|
|
|
|||||||||
长期贷款收益,扣除发行费用
|
|
|
|
|||||||||
偿还贷款
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
偿还租赁债务
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
融资活动提供的现金净额
|
|
|
|
|||||||||
现金和现金等价物减少
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
现金和现金等价物--年初
|
|
|
|
|||||||||
现金和现金等价物的汇兑差额
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||
现金和现金等价物--年终
|
|
|
|
F-8
Year ended December 31,
|
||||||||||||
2021
|
2022
|
2023
|
||||||||||
以千美元为单位
|
||||||||||||
附录
|
||||||||||||
为反映经营活动所用现金净额而需作出的调整:
|
||||||||||||
不涉及现金流量的收入及支出:
|
||||||||||||
折旧及摊销
|
|
|
|
|||||||||
现金和现金等价物的汇兑差额
|
(
|
)
|
|
|
||||||||
权证的公允价值调整
|
|
(
|
)
|
|
||||||||
基于股份的薪酬
|
|
|
|
|||||||||
短期存款利息和汇兑差额
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
|||||||
贷款利息
|
|
|
|
|||||||||
权证发行成本
|
|
|
|
|||||||||
租赁负债汇兑差额
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||
无形资产减值
|
|
|
|
|||||||||
|
(
|
)
|
|
|||||||||
经营资产及负债项目变动:
|
||||||||||||
应收贸易账款增加
|
|
|
(
|
)
|
||||||||
库存增加
|
|
|
(
|
)
|
||||||||
预付费用和其他应收款的减少(增加)
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||
应付账款和应计项目增加(减少)
|
(
|
)
|
|
|
||||||||
合同负债增加
|
|
|
|
|||||||||
(
|
)
|
|
|
|||||||||
|
(
|
)
|
|
|||||||||
关于收到的现金利息的补充资料
|
|
|
|
|||||||||
关于现金支付利息的补充资料
|
|
|
|
|||||||||
非现金交易的补充资料:
|
||||||||||||
使用权资产及租赁负债变动
|
|
|
|
|||||||||
权证发行成本
|
|
|
|
|||||||||
购置财产和设备
|
|
|
|
|||||||||
已行使认股权证之公平值(与累计公平值调整有关之部分)
|
|
|
|
F-9
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
a.
|
一般信息
|
b.
|
以色列-哈马斯战争
|
F-10
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
注1--一般信息(续)
c.
|
持续经营的企业
|
d.
|
核准合并财务报表
|
F-11
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
a.
|
陈述的基础
|
F-12
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
注2—重大会计政策(附录)
b.
|
职能货币和报告货币
|
c.
|
库存
|
d.
|
财产和设备
|
%
|
|
计算机和通信设备
|
|
办公家具和设备
|
|
实验室设备
|
|
F-13
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
注2—重大会计政策(续)
e.
|
无形资产
|
f.
|
非金融资产减值准备
|
g.
|
认股权证
|
F-14
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
注2—重大会计政策(附录)
h.
|
借款
|
F-15
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
注2—重大会计政策(附录)
i.
|
收入
|
•
|
确定与客户的合同;
|
•
|
确定合同中的履约义务;
|
•
|
确定交易价格;
|
•
|
将交易价格分配给合同中的履约义务;以及
|
•
|
当(或作为)实体履行业绩义务时确认收入。
|
1.
|
经销费-该公司向其三个主要分销商支付经销费。经销费根据合同确定的费率从总对价中支付。当收到服务并将产品出售给分销商时,在确认销售产品的相关收入期间,确认为收入的减少。
|
2.
|
回扣和患者折扣计划-该公司提供各种回扣和患者折扣计划,从而为符合条件的患者提供折扣处方。本公司在确认收入时,根据回扣和折扣计划的估计使用情况,估计这些回扣的津贴。这些估计数被确认为收入的减少。
|
3.
|
产品退货-作为经销商协议的一部分,公司向客户提供退货权利。该公司估计其客户可能退回的产品销售量,并根据基于自己的销售信息、对分销渠道中剩余库存的可见性以及产品日期的产品退货估计,将这一估计记录为销售时收入的减少。
|
F-16
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
注2—重大会计政策(续)
i.
|
收入(续)
|
1)
|
发展里程碑:根据实现更多里程碑的情况,可变支付包括在基于最可能金额法的交易价格中。交易价格中包含的金额仅在以下情况下才会确认: 根据相关协议,累计收入通常在达到特定里程碑后不会发生逆转。
|
2)
|
基于销售的特许权使用费和基于销售的里程碑被确认为相关销售,因为IFRS 15对知识产权许可的基于销售的特许权使用费有具体例外。
|
F-17
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
注2—重大会计政策(续)
j.
|
研发费用
|
k.
|
基于股份的支付
|
l.
|
每股亏损
|
1) |
基本信息
|
2) |
稀释
|
F-18
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
注2—重大会计政策(续)
m.
|
租契
|
年份
|
|
属性
|
|
机动车辆
|
|
F-19
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
n.
|
新的国际财务报告准则、准则修正案和新的解释:
|
F-20
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
a.
|
市场风险
|
1)
|
货币风险集中
|
2023年12月31日
|
||||||||||||||||||||
收入(亏损)
|
启用价值
|
收入(亏损)
|
||||||||||||||||||
灵敏仪器
|
增长10%
|
增长5%
|
资产负债表
|
下降5%
|
下降10%
|
|||||||||||||||
以千美元为单位
|
||||||||||||||||||||
与NIS挂钩的余额:
|
||||||||||||||||||||
现金和现金等价物
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
|
|
|||||||||||||
短期存款
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
|
|
|||||||||||||
其他应收账款
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
|
|
|||||||||||||
贸易应付款
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||||||
其他应付款
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||||||
与NIS挂钩的余额总额
|
(
|
)
|
|
|
|
|
||||||||||||||
与欧元挂钩的贸易应付款
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
|
||||||||||||
总计
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
|
2022年12月31日
|
||||||||||||||||||||
收入(亏损)
|
启用价值
|
收入(亏损)
|
||||||||||||||||||
灵敏仪器
|
增长10%
|
增长5%
|
资产负债表
|
下降5%
|
下降10%
|
|||||||||||||||
以千美元为单位
|
||||||||||||||||||||
与NIS挂钩的余额:
|
||||||||||||||||||||
现金和现金等价物
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
|
|
|||||||||||||
其他应收账款
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
|
|
|||||||||||||
贸易应付款
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||||||
其他应付款
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||||||
与NIS挂钩的余额总额
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
|
|
|||||||||||||
与欧元挂钩的贸易应付款
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
|
||||||||||||
总计
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
|
|
F-21
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
a. |
市场风险(续)
|
1) |
货币风险集中(注)
|
|
2022年12月31日
|
2023年12月31日
|
|||||||||||||||||||||||
美元
|
新谢斯
|
其他货币
|
美元
|
新谢斯
|
其他货币
|
|||||||||||||||||||
以千为单位的美元
|
以千为单位的美元
|
|||||||||||||||||||||||
资产:
|
||||||||||||||||||||||||
流动资产:
|
||||||||||||||||||||||||
现金和现金等价物
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
短期银行存款
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
其他应收账款
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
负债:
|
||||||||||||||||||||||||
流动负债:
|
||||||||||||||||||||||||
长期贷款的当前到期日
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
应付账款和应计项目:
|
||||||||||||||||||||||||
贸易
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
其他
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
非流动负债
|
||||||||||||||||||||||||
扣除当前期限后的长期贷款
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|||||||||||||||||||
净余额
|
|
|
(
|
)
|
|
|
(
|
)
|
F-22
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
a.
|
市场风险(续)
|
|
2) |
金融工具的公允价值
|
3) |
面临的市场风险及其管理
|
4) |
利率风险
|
b.
|
信用风险
|
十二月三十一日,
|
||||||||
2022
|
2023
|
|||||||
以千美元为单位
|
||||||||
资产:
|
||||||||
现金和现金等价物
|
|
|
||||||
银行短期存款
|
|
|
||||||
应收贸易账款
|
|
|
||||||
其他应收账款
|
|
|
||||||
总计
|
|
|
F-23
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
c.
|
流动性风险
|
d.
|
金融工具的公允价值
|
1级
|
相同资产或负债在活跃市场的报价(未经调整)。
|
2级
|
输入(不包括第一层所包括的报价)可直接(作为价格)或间接(从价格得出)观察资产或负债的报价。
|
3级
|
不是基于可观察到的市场数据的资产或负债的投入(不可观察的投入)。
|
F-24
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
e.
|
现金流量计入融资活动的金融负债变动
|
长期贷款
|
认股权证
|
总计
|
||||||||||
以千美元为单位
|
||||||||||||
截至2021年1月1日的余额
|
|
|
|
|||||||||
二零二一年之变动:
|
||||||||||||
本金和利息支付
|
(
|
)
|
|
(
|
)
|
|||||||
行使认股权证产生的股份溢价
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||
通过损益确认的金额
|
|
|
|
|||||||||
截至2021年12月31日的余额
|
|
|
|
|||||||||
二零二二年之变动:
|
||||||||||||
净收益
|
|
|
|
|||||||||
本金和利息支付
|
(
|
)
|
|
(
|
)
|
|||||||
通过损益确认的金额
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||
截至2022年12月31日的余额
|
|
|
|
|||||||||
二零二三年之变动:
|
||||||||||||
本金付款或收到
|
(
|
)
|
|
(
|
)
|
|||||||
通过损益确认的金额
|
|
|
|
|||||||||
行使认股权证产生的股份溢价
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|||||||
截至2023年12月31日的余额
|
|
|
|
f.
|
使用重大不可观察输入数据之认股权证公平值计量(第三级)
|
认股权证
|
||||
以千美元为单位
|
||||
截至2021年1月1日的余额
|
|
|||
2021年期间的变化:
|
||||
习题
|
(
|
)
|
||
按公允价值计入损益的变动
|
|
|||
截至2021年12月31日的余额
|
|
|||
2022年期间的变化:
|
||||
发行
|
|
|||
按公允价值计入损益的变动
|
(
|
)
|
||
截至2022年12月31日的余额
|
|
|||
2023年期间的变化:
|
||||
习题
|
(
|
)
|
||
按公允价值计入损益的变动
|
|
|||
截至2023年12月31日的余额
|
|
F-25
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
F-26
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
•
|
许可协议和SPA之间的对价分配,基于被视为交易结束日期的公司股票的公允价值
|
•
|
合同组成部分之间(即合同涵盖的主要治疗领域之间)之间的估计独立销售价格,以及与每个组成部分有关的履约义务
|
•
|
应为每个组成部分确认收入的时间段。收入确认方法是支持时数与预计产生的总时数的比率。
|
十二月三十一日,
|
||||||||
2022
|
2023
|
|||||||
以千美元为单位
|
||||||||
手头和银行里的现金
|
|
|
||||||
银行短期存款
|
|
|
||||||
|
|
F-27
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
十二月三十一日,
|
||||||||
2022
|
2023
|
|||||||
以千美元为单位
|
||||||||
原料
|
|
|
||||||
正在进行的工作
|
|
|
||||||
成品
|
|
|
||||||
|
|
F-28
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
成本
|
累计折旧
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额为
|
加法
|
删除部分
|
余额为
|
余额为
|
加法
|
删除部分
|
余额为
|
账面净值
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
起头
|
在.期间
|
在.期间
|
末尾
|
起头
|
在.期间
|
在.期间
|
末尾
|
12月31日,
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
年份的
|
年
|
年
|
年
|
年份的
|
年
|
年
|
年
|
2022
|
2023
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
以千美元为单位
|
以千美元为单位
|
以千美元为单位
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年的构成
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
办公家具和设备
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
计算机和通信设备
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
实验室设备
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
租赁权改进
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
F-29
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
- |
$
|
- |
$
|
成本
|
累计折旧和减值
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额为
|
加法
|
处置
|
余额为
|
余额为
|
加法
|
减损
|
余额为
|
账面净值
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
起头
|
在.期间
|
在.期间
|
末尾
|
起头
|
在.期间
|
在.期间
|
末尾
|
十二月三十一日,
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
年份的
|
年
|
年
|
年
|
年份的
|
年
|
年
|
年
|
2022
|
2023
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
以千美元为单位
|
以千美元为单位
|
以千美元为单位
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年的构成
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
知识产权
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
计算机软件
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
F-30
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
A.
|
使用权资产
|
成本
|
累计折旧
|
|||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
余额为
|
加法
|
删除部分
|
余额为
|
余额为
|
加法
|
删除部分
|
余额为
|
账面净值
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
起头
|
在.期间
|
在.期间
|
末尾
|
起头
|
在.期间
|
在.期间
|
末尾
|
十二月三十一日,
|
||||||||||||||||||||||||||||||||
年份的
|
年
|
年
|
年
|
年份的
|
年
|
年
|
年
|
2022
|
2023
|
|||||||||||||||||||||||||||||||
以千美元为单位
|
以千美元为单位
|
以千美元为单位
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
2023年的构成
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
属性
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
机动车辆
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
B.
|
租赁负债
|
余额为
|
加法
|
删除部分
|
利息支出
|
汇兑差异
|
付款
|
余额为
|
||||||||||||||||||||||
起头
|
在.期间
|
在.期间
|
在.期间
|
在.期间
|
在.期间
|
末尾
|
||||||||||||||||||||||
年份的
|
年
|
年
|
年
|
年
|
年
|
年
|
||||||||||||||||||||||
以千美元为单位
|
||||||||||||||||||||||||||||
2023年的构成
|
||||||||||||||||||||||||||||
属性
|
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
||||||||||||||||||||
机动车辆
|
|
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
|||||||||||||||||||
|
|
|
|
(
|
)
|
(
|
)
|
|
F-31
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
C.
|
更多披露
|
1)
|
公司租赁
|
a.
|
本公司根据2014年8月签订的租赁协议租赁其在以色列的房产。租赁项下的付款于2015年6月开始,租赁的初始期限于2020年6月到期。公司行使了将租约延长至2025年6月30日的选择权,并有权将租约再延长两个租赁期,总计
|
b.
|
本公司根据一项于2022年10月签订并开始生效的租赁协议租赁其在波士顿的物业。租期将于2024年12月到期。每月的租赁费大约是$
|
2)
|
该公司已就若干车辆签订了租赁协议。租赁期一般为
|
3)
|
截至2023年12月31日,租约规定的未来最低租金付款(考虑到上述延展期)如下:
|
年
|
属性
|
机动车辆
|
总计
|
|||||||||
以千美元为单位
|
||||||||||||
2024
|
|
|
|
|||||||||
2025
|
|
|
|
|||||||||
2026
|
|
|
|
|||||||||
2027
|
|
|
|
|||||||||
2028-2030
|
|
|
|
|||||||||
|
|
|
F-32
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
a. |
股本
|
指南针Y的股本由普通股组成,具体如下:
普通股股数
|
||||||||
十二月三十一日,
|
||||||||
2022
|
2023
|
|||||||
法定股本
|
|
|
||||||
已发行和已缴足股本
|
|
|
美元和新谢克尔金额
|
||||||||
十二月三十一日,
|
||||||||
2022
|
2023
|
|||||||
法定股本(新谢克尔单位)
|
|
|
||||||
已发行和已缴足股本(新谢克尔)
|
|
|
||||||
已发行及已缴足股本(美元)
|
|
|
F-33
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
b.
|
与股份有关的权利
|
c.
|
公司权益的变动
|
1)
|
关于2018年10月与Kreos Capital签署的贷款协议(见附注10),Kreos Capital收到了购买认股权证
|
2)
|
2019年2月,本公司完成承销公开发行
|
F-34
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
c.
|
公司权益的变动(续)
|
|
3)
|
于2020年5月及6月,本公司以登记直接发售方式出售合共
|
4)
|
2021年1月,公司完成了承销的公开发行
|
F-35
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
c.
|
公司权益的变动(续)
|
|
5)
|
2022年9月,本公司完成了注册直接发售
|
6)
|
于2023年8月27日,本公司订立证券购买协议,根据该协议,本公司同意以私募方式出售合共
|
F-36
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
附注12-股权(续)
d. |
股份购买协议
|
1) |
于2020年9月,本公司与H.C.Wainwright&Co.,LLC(“HCW”)订立自动柜员机销售协议,根据该协议,本公司有权全权酌情透过担任销售代理的H.C.Wainwright&Co.,LLC(“HCW”)发售及销售合计发行价最高达$
|
2) |
2021年9月,本公司签订了新的美元
|
e. |
基于股份的支付
|
1)
|
股票激励计划--总则
|
F-37
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
附注12-股权(续)
e. |
基于股份的支付(续)
|
|
1)
|
股份奖励计划—一般(1999年)
|
2) |
员工股份激励计划:
|
Year ended December 31,
|
||||||||||||||||||||||||
2021
|
2022
|
2023
|
||||||||||||||||||||||
数
选项的数量
|
加权平均行权价
(in新谢克尔)
|
数
选项的数量
|
加权平均行权价
(in新谢克尔)
|
数
选项的数量
|
加权平均行权价
(in新谢克尔)
|
|||||||||||||||||||
年初未清偿债务
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
授与
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
没收和过期
|
(
|
)
|
|
(
|
)
|
|
(
|
)
|
|
|||||||||||||||
已锻炼
|
(
|
)
|
|
(
|
)
|
|
(
|
|
|
|||||||||||||||
年底未缴 *
|
|
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||
可在年底行使
|
|
|
|
|
|
|
* |
截至2021年、2022年和2023年12月31日,包括
|
|
F-38
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
e. |
基于股份的支付(续)
|
2) |
员工持股激励计划(续):
|
|
截至12月31日,
|
||||||||||||||||||
2022
|
2023
|
|||||||||||||||||
范围
行权价格
(in新谢克尔)
|
数
未偿还期权的百分比
|
加权平均剩余合同期(年)
|
数
未偿还期权的百分比
|
加权平均剩余合同期(年)
|
||||||||||||||
最高0.49
|
|
|
|
|
||||||||||||||
0.5-0.99
|
|
|
|
|
||||||||||||||
1.00-2.00
|
|
|
|
|
||||||||||||||
2.01-3.4
|
|
|
|
|
||||||||||||||
|
|
|
|
截至2023年12月31日,授予员工的股权工具的公允价值是使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型确定的。这些值基于截至适用授予日期的以下假设:
2021
|
2022
|
2023
|
||||||||||
预期股息收益率
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
||||||
预期波动率
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
||||||
无风险利率
|
|
%
|
|
%
|
|
%
|
||||||
期权的预期寿命(年)
|
|
|
|
F-39
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
e. |
基于股份的支付(续)
|
|
3)
|
咨询人的股票期权
|
F-40
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
a. |
企业税收
|
b. |
税损结转
|
c. |
评税
|
d. |
理论税
|
Year ended December 31,
|
||||||||||||||||||||||||
2021
|
2022
|
2023
|
||||||||||||||||||||||
以美元为单位
|
以美元为单位
|
以美元为单位
|
||||||||||||||||||||||
数千人
|
数千人
|
数千人
|
||||||||||||||||||||||
税前亏损
|
|
%
|
(
|
)
|
|
%
|
(
|
)
|
|
%
|
(
|
)
|
||||||||||||
理论税收优惠
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||||||||||||||
不允许扣除(免税收入):
|
||||||||||||||||||||||||
权证按公允价值调整的亏损(收益)
|
|
(
|
) |
|
||||||||||||||||||||
基于股份的薪酬
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
无形资产减值准备
|
||||||||||||||||||||||||
其他
|
|
|
|
|||||||||||||||||||||
未产生递延税项的报告年度内发生的税项损失和时间差异的税款增加
|
|
|
|
|
||||||||||||||||||||
所报告年度的所得税
|
|
|
|
F-41
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
Year ended December 31,
|
||||||||||||
2021
|
2022
|
2023
|
||||||||||
以千美元为单位
|
||||||||||||
普通股亏损
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
||||||
以千计
|
||||||||||||
用于基本计算的股份数
|
|
|
|
|||||||||
以美元为单位
|
||||||||||||
每股普通股基本及摊薄亏损
|
(
|
)
|
(
|
)
|
(
|
)
|
a. |
承付款
|
1) |
向以色列国支付特许权使用费的义务
|
2)
|
关于Biokine Treateutics Ltd.(“Biokine”)对Motixafortie的内部许可,并作为IIA同意交易的一项条件,该公司同意遵守Biokine之前从IIA收到的资金产生的任何义务。
|
F-42
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
a.
|
承诺(续)
|
3) |
许可协议
|
F-43
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
a.
|
承诺(续)
|
3) |
许可协议(续)
|
F-44
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
a.
|
承诺(续)
|
4) |
在免疫球蛋白和生物素方面的承诺
|
5) |
采购订单
|
b. |
担保
|
F-45
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
c. |
或有负债
|
F-46
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
•
|
在收到的总代价中,达$。
|
•
|
讼费$
|
1.
|
SCM许可证
|
2.
|
供应链管理支持服务
|
3.
|
PDAC许可证和相关支持服务
|
关于PDAC,该公司确定,许可证和相关的支持服务应合并为单一的履行义务,因为如果没有相关的支持服务,被许可方无法从许可证中受益。对于此指示中的授权产品,支持服务是高度专业化的。
F-47
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
固定交易价格已根据本公司收到的类似报价,在估值专家的协助下,在履约义务中分配。由于不确定性,固定交易价格中没有计入与履约义务相关的可变对价。
a.
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SCM许可证的收入在2023年第四季度在将许可证控制权移交给被许可人时确认,金额约为$
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b.
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提供SCM支持服务的收入将通过以下方式确认输入法,以所发生的成本和所花费的工时为基础,预计将在六个月内实现直线收入确认,总额约为$
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c.
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PDAC履约义务的收入将随着时间的推移予以确认,完成百分比将根据所发生的支助时间确定,预计将在12个月内确认,直至2024年底,总额为#美元
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F-48
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
Year ended December 31,
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2021
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2022
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2023
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以千美元为单位
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对关联方的好处:
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给予高级管理人员的薪酬和福利,包括权益工具赠款中的福利部分
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对董事的薪酬和福利,包括权益工具赠款中的福利部分
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Year ended December 31,
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2021
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2022
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2023
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以千美元为单位
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薪金和其他短期雇员福利
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离职后福利
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其他长期利益
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基于股份的薪酬
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F-49
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
a. |
其他应收账款
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十二月三十一日,
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2022
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2023
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以千美元为单位
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预付款
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政府机构 |
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其他
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b. |
应付账款和应计项目
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十二月三十一日,
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2022
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2023
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|||||||
以千美元为单位
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1)贸易:
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应付帐款:
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海外
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在以色列
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2)其他:
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工资单及相关费用
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应计费用 |
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应计假期和 娱乐津贴
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||||||
其他
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c. |
收入
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Year ended December 31,
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2021
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2022
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2023
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以千美元为单位
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许可证收入(见附注16)
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产品销售,净额
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F-50
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
d. |
收入成本
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Year ended December 31,
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2021
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2022
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2023
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以千美元为单位
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与许可证收入有关的费用
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特许收入无形资产摊销 |
- | |||||||||||
产品销售成本
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e. |
研发费用
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Year ended December 31,
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||||||||||||
2021
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2022
|
2023
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||||||||||
以千美元为单位
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||||||||||||
研究和开发服务
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|||||||||
工资单及相关费用
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实验室、占用和电话
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专业费用
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|||||||||
基于股份的薪酬 |
971 |
1,198 |
760 |
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折旧及摊销
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|||||||||
其他
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|||||||||
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f. |
销售和市场营销费用
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Year ended December 31,
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2021
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2022
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2023
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以千美元为单位
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工资单及相关费用 |
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医疗事务
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|||||||||
营销
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与办公室有关的费用
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市场准入 |
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业务分析 |
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旅行 | ||||||||||||
基于股份的薪酬
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(
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)
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||||||||
专业费用
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|||||||||
折旧及摊销
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|||||||||
其他
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|||||||||
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F-51
BioLineRx Ltd.
合并财务报表附注
g. |
一般和行政费用
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Year ended December 31,
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2021
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2022
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2023
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以千美元为单位
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||||||||||||
工资单及相关费用
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|||||||||
专业费用
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|||||||||
保险
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基于股份的薪酬
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|||||||||
折旧
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|||||||||
其他
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|||||||||
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h. |
营业外收入(费用),净额
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Year ended December 31,
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2021
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2022
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2023
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以千美元为单位
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认股权证公允价值变动
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(
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) |
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(
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) | |||||||
发行成本
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(
|
)
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其他
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(
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)
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(
|
)
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i. |
财政收入
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Year ended December 31,
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2021
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2022
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2023
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以千美元为单位
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利息收入
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汇兑差额净额
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|||||||||
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j. |
财务费用
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Year ended December 31,
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2021
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2022
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2023
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||||||||||
以千美元为单位
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利息支出
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银行佣金
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汇兑差额净额
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F-52