附录 99.1
CARGO Therapeutics公布了2023年第四季度和全年财务业绩以及
提供业务更新
— firicabtagene autoleucel (CRG-022) 的潜在关键性二期临床研究 FIRCE-1 正在迅速招募中，迄今已开放 20 个研究点；预计中期业绩将在 2025 年上半年 —
加利福尼亚州圣马特奥，2024年3月21日——CARGO Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：CRGX）是一家临床阶段的生物技术公司，旨在为癌症患者推进下一代可能具有治疗性的细胞疗法，今天提供了业务最新情况，并公布了截至2023年12月31日的季度和年度财务业绩。
迄今为止，已有20个研究中心启动并正在报名参加可能具有关键意义的2期临床研究，即 FIRCE-1。2期试验（NCT05972720）是一项开放标签、多中心的2期临床研究，旨在评估firicabtagene autoleucel（firi-cel）（CRG-022）对复发或难治性（R/R）大型B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的疗效和安全性，这些患者的病情在CD19指导的CAR T细胞治疗后有所进展，这是一个需求量很大的未得到满足的领域。中期业绩预计将在2025年上半年公布。
CARGO总裁兼首席执行官吉娜·查普曼表示：“2023年对CARGO来说是变革性的一年，因为我们建立了领导团队，吸引了顶尖人才，启动了FIRCE-1，这是一项潜在的关键性的 CRG-022 二期临床研究，我们现在称之为firi-cel，并成功进行了私人融资和首次公开募股，巩固了强劲的财务状况。”“我们的团队拥有设计、开发和提供下一代可能具有治疗作用的疗法的专业知识和经验，这些疗法的生产工艺可满足大量未得到满足的癌症需求。”
2023年12月，CARGO总结了正在进行的1期临床研究（由斯坦福大学（斯坦福）进行）（NCT04088890）的结果，该研究针对的是接受CD19复发/复发转化为CD19 CAR T细胞疗法的LBCL患者。截至2023年11月4日的截止日期，在CARGO在2期临床试验中使用的剂量为1级（n=29），firi-cel（CRG-022）的耐受性良好，完全反应（CR）率为52％，在达到CR的患者中，有73％的患者将CR维持至少12个月。
其他公司亮点
第四季度和年终财务业绩
关于 CARGO 疗法
CARGO Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的生物技术公司，旨在为癌症患者推进下一代可能具有治疗作用的细胞疗法。CARGO的计划、平台技术和生产战略旨在直接解决已获批准的细胞疗法的局限性，包括效果耐久性有限、安全问题和供应不可靠。CARGO目前正在评估其主要项目，即自体CD22嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法候选药物firicabtagene autoleucel（firi-cel）（CRG-022），这是一项针对疾病复发或对CD19 CAR T细胞疗法具有难治性（R/R）的大B细胞淋巴瘤（LBCL）患者的潜在关键性2期临床研究。CARGO还计划评估处于疾病早期阶段的患者的firi-cel（CRG-022），包括LBCL和其他血液系统恶性肿瘤。除了其主导项目外，CARGO还利用其专有的细胞工程平台技术开发一系列计划，这些计划纳入了多种转基因治疗 “货物”，旨在增强CAR T细胞的持久性和向肿瘤病变的运输，并帮助抵御肿瘤耐药性和T细胞衰竭。CARGO的创始人是CAR T细胞疗法的先驱和世界级专家，其团队在开发、制造、推出和商业化肿瘤和细胞疗法产品方面拥有丰富的经验和成功经验。欲了解更多信息，请访问 CARGO Therapeutics 网站 https://cargo-tx.com/.
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关于前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿包含经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。在某些情况下，你可以通过诸如 “目标”、“预测”、“假设”、“相信”、“考虑”、“继续”、“可能”、“设计”、“到期”、“估计”、“预期”、“目标”、“打算”、“可能”、“目标”、“计划”、“定位”、“潜力”、“预测”、“寻找”、“寻找” 等术语来识别前瞻性陈述 sould”、“target”、“将”、“将” 和其他类似表述，这些表述是对未来事件和未来趋势的预测或指示，或者这些术语或其他类似术语的否定词。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：CARGO临床项目的进展；使用CD19 CAR T细胞疗法治疗的潜在益处；数据报告的时机，包括公司正在进行的第二阶段中期数据的发布
CRG-022 的临床试验；CARGO对其业务和候选产品的战略计划的实施；以及该公司的现金和现金等价物是否能够为2025年之前的运营提供资金。前瞻性陈述不能保证未来的业绩，并且受风险和不确定性的影响，这些风险和不确定性可能导致实际结果和事件与预期存在重大差异，包括但不限于与以下方面相关的风险和不确定性：公司获得临床项目所需资金的能力；公司候选产品的临床开发的早期阶段；公司获得监管部门批准并成功将其候选产品商业化的能力；任何不良的副作用或公司候选产品的其他财产；公司对第三方供应商和制造商（包括CRO）的依赖；未来任何合作协议的结果；以及公司充分维护其候选产品知识产权的能力。公司根据《证券法》第424（b）条于2023年11月13日向美国证券交易委员会（SEC）提交的招股说明书以及公司向美国证券交易委员会提交的其他文件中更详细地描述了这些风险和其他风险。公司在本新闻稿中作出的任何前瞻性陈述均根据经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》作出，仅适用于截至本新闻稿发布之日。除非法律要求，否则公司没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
CARGO 疗法公司
简明的运营报表和综合亏损
（以千计，股票和每股数据除外）
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三个月已结束 |
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年终了 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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$ |
27,067 |
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$ |
9,231 |
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$ |
75,791 |
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|
$ |
29,373 |
|
一般和行政 |
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7,889 |
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1,774 |
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20,919 |
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5,398 |
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运营费用总额 |
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34,956 |
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11,005 |
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96,710 |
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34,771 |
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运营损失 |
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(34,956 |
) |
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(11,005 |
) |
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|
(96,710 |
) |
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(34,771 |
) |
其他收入（支出），净额 |
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2,879 |
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(2,744 |
) |
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(1,437 |
) |
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(6,180 |
) |
净亏损和综合亏损 |
|
$ |
(32,077 |
) |
|
$ |
(13,749 |
) |
|
$ |
(98,147 |
) |
|
$ |
(40,951 |
) |
归属于普通股的每股净亏损 |
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$ |
(1.49 |
) |
|
$ |
(25.62 |
) |
|
$ |
(16.53 |
) |
|
$ |
(104.40 |
) |
计算中使用的加权平均份额 |
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21,563,893 |
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536,579 |
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5,938,782 |
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392,268 |
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CARGO 疗法公司
简明资产负债表数据
（以千计）
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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资产 |
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现金和现金等价物 |
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$ |
405,732 |
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|
$ |
1,872 |
|
其他资产 |
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47,304 |
|
|
|
8,371 |
|
总资产 |
|
$ |
453,036 |
|
|
$ |
10,243 |
|
负债、可转换优先股和股东 |
|
|
|
|
|
|
||
负债 |
|
$ |
47,650 |
|
|
$ |
45,479 |
|
股东权益（赤字） |
|
|
405,386 |
|
|
|
(35,236 |
) |
负债总额、可转换优先股和 |
|
$ |
453,036 |
|
|
$ |
10,243 |
|
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