10-K
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目录表
 
 
美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
 
 
表格
10-K
 
 
(马克·奥内尔)
根据1934年《证券交易法》第13或15(D)节提交的年度报告
截至本财政年度止12月31日, 2023
 
根据《1934年财产交换法》第13条或第15条(d)款提交的过渡报告
的过渡期
     
     
佣金档案
001-40839
 
 
QT影像控股公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
 
 
 
特拉华州
 
86-1728920
(述明或其他司法管辖权
公司或组织)
 
(税务局雇主
识别号码)
3汉密尔顿登陆, 160套房
诺瓦托,
 
94949
(主要执行办公室地址)
 
(邮政编码)
注册人的电话号码,包括区号:(650)
276-7040
根据该法第12(B)节登记的证券:
 
每个班级的标题
 
交易
符号
 
各交易所名称
在其上注册的
普通股,每股票面价值0.0001美元
 
QTI
 
纳斯达克股市有限责任公司
根据该法第12(G)节登记的证券:无
 
 
如果注册人是一个著名的经验丰富的发行人,则用复选标记进行标记。   
不是的
 ☒
如果注册人不需要根据《法案》第13条或第15条(d)款提交报告,则用复选标记进行标记。   
不是的
 ☒
检查标记WH
以太网
Registrant:yuanjiang(1)在过去的12个月内(或在注册人被要求提交此类报告的较短时间内)提交了1934年证券交易法第13条或第15条(d)要求提交的所有报告,并且(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。 
 NO  
检查注册人是否已经以电子方式提交了根据第405条要求提交的每个交互式数据文件。
科技监管
(本章第232.405节)在之前的12个月内(或要求注册人提交此类文件的较短时间内)。 
 NO  
用复选标记表示注册者是大型加速文件服务器、加速文件服务器、
非加速
Filer、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅规则中的“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义
12b-2
《交易所法案》。
 
大型数据库加速的文件管理器      加速的文件管理器  
非加速
文件服务器
     规模较小的新闻报道公司  
新兴市场和成长型公司       
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。 
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编第7262(B)节)第404(B)节对其财务报告进行内部控制的有效性的评估是由准备或发布其审计报告的注册会计师事务所提交的。 
如果证券是根据该法第12(B)节登记的,应用复选标记表示登记人的财务报表是否反映了对以前发布的财务报表的错误更正。 
用复选标记表示这些错误更正中是否有任何重述需要对登记人的任何执行干事在相关恢复期间根据
§240.10D-1(B). ☐
勾选注册人是否为空壳公司(定义见
规则12B-2
《交易法》(Exchange Act)   无障碍 
投票权的总市值和
无表决权
持有的普通股
非附属公司
根据注册人最近完成的第二财政季度的最后一个营业日,2023年6月30日,该公司普通股在纳斯达克股票市场的收盘价,是美元。101,856,611.
注册人已发行的普通股数量
三月
21
,
2024年, 21,437,216.

 
 

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第1项。
  业务      2  
项目1A.
  风险因素      10  
项目1B。
  未解决的员工意见      63  
项目1C。
  网络安全      63  
第二项。
  属性      64  
第三项。
  法律诉讼      64  
第四项。
  煤矿安全信息披露      64  
第II部
    
第5项。
  注册人普通股市场、相关股东事项与发行人购买股权证券      65  
第6项。
  已保留      68  
第7项。
  管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析      69  
项目7A。
  关于市场风险的定量和定性披露      78  
第8项。
  财务报表和补充数据      79  
第9项。
  会计与财务信息披露的变更与分歧      102  
项目9A。
  控制和程序      102  
项目9B。
  其他信息      102  
项目9C。
  关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露      102  
第III部
    
第10项。
  董事、高管与公司治理      103  
第11项。
  高管薪酬      115  
第12项。
  某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项      117  
第13项。
  某些关系和相关交易,以及董事的独立性      117  
第14项。
  首席会计费及服务      122  
第IV部
    
第15项。
  展示、财务报表明细表     
124
 
第16项。
  表格10-K摘要      125  
 
i

目录表
某些条款
本年报内有关表格的参考资料
10-K
(the“年度报告”)指“我们”、“我们”、“我们的”、“GigCapital5”或“公司”,指GigCapital5,Inc.。我们的“管理层”或“管理团队”指我们的高级职员及董事。提及“赞助商”或“创始人”指GigAcquisitions5,LLC。提及“内幕人士”是指我们的前财务主管兼首席财务官Weightman先生和Interest Solutions,LLC,一家康涅狄格州有限责任公司,以及向本公司提供服务的投资者关系公司ICR,LLC的关联公司。“初始股东”指创始人和内部人士。所提述“方正股份”指方正所购买之首批普通股股份。“内幕人士股份”指授予内幕人士的普通股股份。“私募单位”是指在本公司首次公开发行同时完成的私募中出售给创始人的单位。"周转金票据"指的是可转换债券,
非利息
本公司向发起人发出的带有无担保的本票。以下对本公司财务状况及经营业绩的讨论及分析应与本年报其他部分所载的财务报表及其附注一并阅读。下文所述讨论和分析中包含的某些信息包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。
关于前瞻性陈述的特别说明
本年度报告包括1933年证券法第27A条(经修订)(“证券法”)和1934年证券交易法第21E条(经修订)(“交易法”)所指的“前瞻性陈述”,这些陈述并非历史事实,且涉及可能导致实际结果与预期和预测结果存在重大差异的风险和不确定性。所有声明,除了国家
本年度报告中包含的历史事实,包括但不限于本“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析”中有关公司财务状况、经营策略以及未来经营管理计划和目标的陈述,均为前瞻性陈述。诸如“预期”、“相信”、“预期”、“打算”、“估计”、“寻求”和变体等词语以及类似词语和表述旨在识别此类前瞻性陈述。这些前瞻性陈述与未来事件或未来业绩有关,但反映了管理层基于当前可用信息的当前信念。许多因素可能导致实际事件、表现或结果与前瞻性陈述中讨论的事件、表现和结果存在重大差异。实际业绩和股东价值将受到多种风险和因素的影响,包括但不限于国际、国家和地方经济状况、并购和企业合并风险、融资风险、
地缘政治
风险、恐怖行为或战争,以及“项目1A”中所述的风险因素。风险因素”。决定这些结果和股东价值的许多风险和因素超出了公司的控制或预测能力。除适用证券法明确要求外,本公司不承担任何因新信息、未来事件或其他原因而更新或修订任何前瞻性陈述的意图或义务。
所有该等前瞻性陈述仅限于本年报日期。本公司明确声明不承担任何义务或承诺公开发布任何更新或修订本文所载的任何前瞻性陈述,以反映本公司预期的任何变化,或任何此类陈述所依据的事件,条件或情况的任何变化。所有后续的书面或口头前瞻性声明归属于我们或代表公司行事的人士,均受本特别说明关于前瞻性声明的全部限制。
 
1

目录表
第一部分
项目1. 业务
引言
我们是一家特拉华州公司,旨在与一项或多项业务进行合并、股份交换、资产收购、股票购买、重组、资本重组或其他类似业务合并,我们在本年报中称之为我们的初始业务合并。于2022年12月8日,本公司与QT Imaging,Inc.订立业务合并协议,一家特拉华州公司(“QT Imaging”),一家医疗器械公司,从事使用低能量声音的创新人体成像系统的研究、开发和商业化,为公司的初始业务合并。与QT Imaging完成业务合并后,于2024年3月4日,我们将法定名称变更为QT Imaging Holdings,Inc.。
QT Imaging Holdings,Inc是一家医疗器械公司,从事使用低能量声音的创新人体成像系统的研究、开发和商业化。我们认为,医学成像对于疾病的检测、诊断、监测和治疗至关重要,我们认为,应该使其安全、负担得起和可获得。我们的目标是通过利用成像设备技术,在不暴露于电离辐射的情况下,以准确和精确的方式应对关键的医疗挑战,改善全球健康成果。
我们的管理团队有重要的
亲身实践
帮助公司优化现有和新的增长计划的经验。我们打算分享从我们的管理团队的运营和投资经验中收集的最佳实践和关键经验,以及在先进医疗设备行业的牢固关系,以帮助形成公司战略。此外,我们的管理团队在全球领先的先进医疗设备公司的整个企业生命周期中运营和投资了这些公司,并与主要的大型跨国组织和投资者建立了深厚的关系。我们相信,这些关系和我们管理团队的
专有技术
在我们完成最初的业务合并后,提供了一个重要的机会来帮助推动战略对话,接触新的客户关系,并实现全球雄心。我们相信,我们正在提供一个有趣的替代投资机会,利用影响先进医疗设备公司资本市场的关键趋势。
我们的价值观
最传统的成像技术--X射线计算机断层扫描(“
CT
)、核磁共振和正电子发射断层扫描(
宠物
“)-在三级护理中使用需要高能量的患者防护,训练有素的医务人员操作设备,给患者注射化学制剂以增加对比度和优化可视化,以及受过专门培训的技术人员操作设备并确保患者安全。此外,使用这些技术的成像程序繁琐、耗时和昂贵。此外,这些传统的成像技术或模式不适用于直接面向消费者(“
直接转矩
“)或护理点(”
POC
“)设置或在LRE中提供。QT成像公司相信,它的新技术可以通过其准确、安全、廉价和易于部署的成像系统来解决这些传统成像技术带来的问题。
临床问题
目前的医学成像技术-CT、MRI和PET-通常用于北美、欧洲、日本和韩国的先进医疗机构,在其他国家的选定三级医疗机构-通常是大城市地区-部署较有限。这些目前的技术基于先进的工程解决方案,这些解决方案使用高能(X射线、正电子或核磁共振信号)来查看人体内部。这些技术需要大量的资本投资,仅限于专门的设施,并要求机器及其操作员获得高级认证,以确保安全运行。这些机器的购买和维护费用也很高。所有这些因素加在一起,限制了它们在先进的临床中心和三级护理机构的部署。
一种提高医疗质量、降低成本的解决方案
技术的进步提供了一个机会,以提供:(A)获得更好的医学图像质量的手段;(B)获得DTC或直接联系医生(“
DTP
“)医疗成像,(C)更低成本的医疗成像,(D)通过提供高能成像的安全替代方案,减少患者的不便和风险,(E)提供更低成本的医疗诊断解决方案。QT成像认为,其技术是DTC、DTP和POC使用的理想选择,因为它具有高性能、安全性和相对较低的成本。此外,我们认为,增加患者获得安全医学成像的机会是增加获得机会和降低医疗保健成本的一个重要解决方案。
我们的竞争优势
我们相信,我们的竞争优势包括:
 
   
世界范围内的医学成像市场很大,在QT成像具有差异化的领域具有扩展潜力:
 
   
一种非电离、非注射成像技术
情态;
 
   
比传统高能成像设备更低的价位;
 
   
QT成像技术具有低功耗、无屏蔽、无注入、自动化等优点,可应用于轻稀土;
 
   
QT成像技术是便携的,可以在LRE等PoC设置中使用;以及
 
   
QT成像技术可部署在户外环境中,如体育、军事和海军环境。
 
   
QT成像技术非常适合降低医疗保健成本,因为它经济实惠,易于获取。
 
   
QT成像技术非常适合传统三级护理医院以外的DTC和DTP应用。
 
   
QT成像技术是独一无二的专有、颠覆性和
独一无二的独一无二
能够满足医疗市场上各种未得到满足的医疗需求的产品。
 
   
QT影像产品有潜在的强劲收入增长,资本购买或基于订阅的经常性收入支持可观的长期毛利率。
我们的战略
我们认为我们的战略包括以下几个方面:
 
   
创造颠覆性创新-致力于使用技术(硅化、软件、人工智能和智能物理)来改进医疗成像,从而提高医疗保健质量和获取途径。
 
   
将第一个全面的人体安全成像技术推向市场,实现了第一次良好的人体成像健康筛查,以及第一个针对婴儿的健康筛查医学成像。
 
   
提供DTC和DTP方法
推进医疗非中央化
来自大型综合医疗中心的成像;能够通过个人医疗成像降低医疗成本并增加访问机会。
 
   
为消费者提供了一个新的社会和经济机会,让他们可以控制自己医疗保健的某些方面--例如对轻伤或医疗状况进行成像,而不需要医疗保健的“看门人”。
 
   
利用技术实现更多患者和从业者的控制--或医疗保健的“民主化”。
 
   
通过使用新的多渠道,专注于患者结果和客户成功
推向市场
接近了。
 
   
集中我们的智力和道德框架,在我们的使命中统一起来,提高世界卫生保健的质量和降低成本。。。“这是时候了。”
Qt影像产品&产品路线图
公司目前提供两种产品:QT乳房扫描仪和QT查看器
®
.
QT乳腺扫描仪是一种固定的机械扫描仪,用于评估乳房,而不使用与乳房X光检查相关的电离辐射或压迫,也不需要乳房MRI所需的注射。使用QT乳腺扫描仪,患者可以舒适地躺在一张桌子上,桌子上有一个开口,通过这个开口,乳房被放在温水浴中(见图1),并使用固定在磁棒上的磁性保持垫轻轻固定。QT乳腺扫描仪与用于乳房成像的手持式超声不同之处在于,它利用来自
低频
声波,利用乳房的声音特征的速度提供显著增加的诊断信息,并获得真正的3D非常准确的乳房组织渲染。Qt乳房扫描仪提供
亚毫米口径,
高清晰度的图像分辨率能够识别正常和异常的乳房结构,并准确描述发现的精确形状和位置。这项技术独特地使用传输信息来量化乳房密度,以进一步个性化患者的管理建议。
面体比
可以计算比值和体积倍增时间生长率特征,以确定病变的意义并提高超声的特异性。
QT乳腺扫描仪可在定量透射式超声查看器(称为QT查看器)中查看患者乳房的真实3D图像
®
),这是一款专为医疗保健专业人员设计的软件产品,用于查看传输(声速)和反射图像。此应用程序可以显示医学中的相关数字成像和通信(“
DICOME
®
”)多个方向的图像(冠状、矢状和轴向)。QTviewer可以操作图像视图和分析像素数据,并具有各种功能。QTviewer有额外的功能,使用户
e
r测量肿块大小和体积以及纤维腺组织体积。
当前版本的QT乳腺扫描仪
FDA批准",
用作超声成像系统以提供患者乳房的反射模式和透射模式图像。该设备预期不用于替代筛查乳腺X线摄影。”
1
QT乳腺扫描仪目前适用于作为辅助成像设备,而不是作为筛查乳腺X线摄影的替代品;短期适用于确定乳腺密度、测量肿块大小和生长以及使用人工智能诊断病变;中期至长期适用于乳腺筛查。
销售和市场营销
自成立以来,我们已投入绝大部分财政资源用于获取及开发人体成像系统的基础技术、开展研究及开发活动、获取相关知识产权,以及用于一般企业运营及增长。我们的第一个产品QT超声乳腺扫描仪(后来更名为“QT乳腺扫描仪”)于2017年6月获得FDA的510(k)上市许可。
该公司已在美国境外开展了一些营销活动,目前与总部位于新加坡的Innovador有分销关系。QT成像将评估未来在美国以外的销售和分销机会,但不能保证QT Imaging将在QT Imaging可接受的条件下找到其他合作伙伴(如果有的话)。
QT Imaging订立NXC协议,据此,QT Imaging委任NXC为
非排他性
销售QT影像产品和服务的代理商,
非排他性
领土:美国,美国领土和美国国防部设施。此外,根据NXC协议条款,NXC获委任为NXC销售QT Imaging产品的独家服务商。
QT成像设备与其他超声技术设备的区别
QT Imaging的当前和申报器械与HHUS、ABUS、BUST、PAI和PAT器械之间存在若干差异。
其他设备使用
压电
换能器主要提供
“B模式”
分辨率差的数据。由于它们使用的是剪切波,因此没有有效的真“传输模式”。他们的图像有反射和复合伪影。此外,他们的图像是复合的2D切片,他们不获取3D数据。他们的"3D"模式、"速度"图像和肿块特异性的分辨率较差,
噪声对比度
比率很低。他们的图像不能区分钙化,所以在我们看来,至少有20%的癌症,主要是DCIS,
非侵入性
癌症,错过了。它们没有“功能性”成像特征,如诊断缓慢生长的癌症的加倍时间,组织识别和特定的组织体积分割。他们的测量和体积数据的重复性差,因此他们无法跟踪癌症治疗或进行乳腺密度测量。
很少有公司进行或赞助比较临床试验,并且所产生的数据在敏感性和特异性方面缺乏临床实用性。除了我们所知的Delphinus的二次筛选试验,许多公司都没有做到,
正面交锋
对乳房X光检查进行初步筛查的试验。在他们当前的迭代中,他们的技术无法为未来的增长和发展进行身体或骨科成像。
在比较QT Imaging的器械与其他器械时至关重要的因素包括缺乏FDA一般筛查许可、缺乏原发性乳腺癌筛查的比较试验以及其临床分辨率、伪影的存在以及敏感性和特异性数据在临床上无意义。
政府监管
我们现有的产品,QT乳腺扫描仪,开发中的产品,以及我们的业务将受到FDA和其他联邦和州当局的广泛监管,以及外国司法管辖区的类似机构。我们的产品不发射辐射,但在美国受FDCA和FDA实施和执行的医疗器械监管,以及外国司法管辖区的类似监管计划的监管。
 
2

目录表
业务合并
如下文所述,在本报告中,
8-K
于2022年12月12日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件中,本公司于2022年12月8日与QTI合并子公司签署了一份业务合并协议(“业务合并协议”),一间特拉华州公司及GigCapital5(「合并子公司」)之全资附属公司,以及QT Imaging(业务合并协议拟进行之交易,「业务合并」)。与我们的策略一致,我们确定并使用了我们认为对评估目标业务至关重要的一般标准和指导方针,我们进行了彻底的尽职审查,其中包括与现任管理层和员工举行会议,记录对设施的审查和检查(如适用),以及对财务和其他信息的审查。于二零二四年三月四日,本公司完成与QT Imaging的业务合并,并更名为QT Imaging Holdings,Inc.。以下为业务合并协议条款概要。
合并
根据业务合并协议之条款,合并附属公司与QT Imaging合并(“合并”),并已完成合并,QT Imaging为合并中的存续公司(“存续公司”),而于合并生效后,存续公司成为GigCapital5的全资附属公司,其更名为QT Imaging Holdings,Inc.。(“QTI Holdings”或“合并后的公司”)。
根据业务合并协议的条款,于合并生效时,(“生效时间”),每股已发行和流通股的QT成像,每股面值0.001美元(QT Imaging Common Stock)(不包括QT Imaging的库务所持有的QT Imaging普通股的每股股份,该等股份在QT Imaging普通股没有转换的情况下注销,持有的库存和异议股份)自动注销并转换为(A)接收若干普通股股份的权利,每股面值0.0001美元,关于GigCapital5(“GigCapital5普通股”)根据交换比率计算(定义如下)和(B)根据合并后公司的业绩,如果有某些要求,根据业务合并协议的条款达成的协议(如支付)。「汇兑比率」指(a)总收市合并代价(定义见业务合并协议)除以(b)QT Imaging完全摊薄股本(定义见业务合并协议)之商。此外,于生效时间,QT Imaging购买QT Imaging普通股的若干认股权证已转换为按经调整每股行使价收购若干GigCapital5普通股股份的认股权证。
合并后公司普通股股份目前在纳斯达克全球市场(“纳斯达克”)上市,代号为“QTI”,权证在OTC Markets Group Inc.交易。以"GIAWW"的符号命名
在生效时间,每个未完成的
实至名归
在生效时间之前没有自动行使和交换的Qt成像认股权证,持有者无需采取任何行动
实至名归
Qt成像授权,根据
实至名归
Qt图像认股权证已转换为认股权证,以按调整后的每股行权价收购GigCapital5普通股的若干股份(每种由此产生的认股权证均为“假设认股权证”)。每份假定认股权证均须遵守适用于相应
实至名归
Qt成像认股权证在紧接生效时间之前(包括适用的归属条件),除非有该等条款或条件
 
3

目录表
因交易而不起作用。因此,截至生效时间:(A)每份假设权证仅适用于GigCapital5普通股;(B)受每份假设权证约束的GigCapital5普通股的股份数量通过乘以符合以下条件的公司普通股的数量来确定
实至名归
Qt成像认股权证,如紧接生效时间前生效,按每股合并代价计算,并将所得数字向下舍入至最接近的GigCapital5普通股股份总数;。(C)每股可于行使各假设认股权证时发行的GigCapital5普通股的每股行权价,是以符合以下条件的公司普通股每股行权价厘定的。
实至名归
Qt成像认股权证,如在紧接生效时间前有效,按每股合并代价计算,并将所产生的行使价向上舍入至最接近的整分;及(D)每份
实至名归
于紧接生效时间前尚未发行之Qt成像认股权证有权于应付时或有权收取部分合并代价溢价股份。在生效时间,每家公司的认股权证(任何
实至名归
在紧接生效时间之前尚未清偿的(不论归属或未归属)公司认股权证(为免生疑问,可于本报告日期后经GigCapital5书面批准而修订),在没有转换该公司认股权证的情况下被注销,且并无作出任何付款或分派,且该公司认股权证持有人不再拥有有关该公司认股权证的任何权利。
此外,在生效时间之前,Qt Image终止了紧接生效时间之前未偿还的每个Qt成像期权,无论是既得或非既得,而没有对该等公司期权进行任何转换,也没有支付或分发任何公司期权,任何公司期权的持有人不再拥有关于该等公司期权的任何权利。
在生效日期后,QT Image Holdings董事会(“QTI Holdings董事会”)由三个类别的七名董事组成,首批董事(“关闭后初始QTI控股董事”)由GigCapital5确定的三名个人组成,他们将服务于第一类、第二类或第三类,其中包括QTI控股董事会主席,以及三名将服务于第一类、第二类或第三类的个人,另外一个董事会席位在关闭前由GigCapital5董事会填补。
奖励计划
关于合并,双方在生效时间之前为QTI Holdings制定了股权激励奖励计划(“股权计划”),奖励池为GigCapital5普通股,奖励池相当于(I)紧接生效时间后GigCapital5普通股已发行完全稀释股份的11%(四舍五入至最接近的完整股份)(“初始股权计划池”),该股权计划包括一项“常青树”条款,根据该条款,在股东批准该计划后的十年内,此类奖励池将在每年1月1日自动增加,金额相当于截至美国东部时间上午12:01已发行的GigCapital5普通股的5%。(太平洋时间),以及哪个股权计划将在生效时间及之后生效。双方预计,QTI Holdings将预留高达25%的初始股权计划池,用于向在生效时间当日是Qt Imagation员工或其他服务提供商,并在生效时间后颁发此类奖励时继续受雇于QTI Holdings的个人颁发奖励。
延期的批准
本公司的发售招股说明书及经修订及重订的公司注册证书规定,本公司最初须于2022年9月28日(即首次公开发售(“发售”)完成后12个月的日期)前完成其初步业务合并。于2022年9月23日,本公司召开股东特别大会(“2022年9月特别大会”),本公司股东通过以下建议:(I)修订(“2022年9月章程修正案”)本公司经修订及重新修订的公司注册证书,赋予本公司权利将完成业务合并的日期(“合并期”)延长六(6)次,每次再延长一(1)个月,由2022年9月28日至2023年3月28日(即,(Ii)修订本公司投资管理信托的建议
 
4

目录表
本公司与大陆股票转让信托公司之间于2021年9月23日订立的协议(“2022年9月信托协议”),允许本公司将合并期限延长六(6)次,由2022年9月28日至2023年3月28日,每次延长一(1)个月,方法是将每个
一个月期
延期16万美元。2022年9月宪章修正案和2022年9月信托修正案的目的是让公司有更多时间完成其初步业务合并。
关于2022年9月的特别会议,公司股东选择赎回18,985,950股公司普通股,约占此次发行中出售的部分公共单位股份的82.5%。在这样的赎回之后,于2022年9月27日从信托账户中提取了192,138,312美元。
于2023年3月28日,本公司召开特别大会(“2023年3月特别大会”),经本公司股东批准,将本公司完成初始业务合并的截止日期由2023年3月28日延至2023年9月28日。
一个月期
分机。关于2023年3月的特别会议,公司股东选择赎回995,049股公司普通股,约占此次发行中出售的部分公共单位股份的4.3%。在这种赎回之后,将从信托账户中提取10 449 625美元。
在2023年3月的特别会议上,本公司的股东批准了以下建议:(I)修订(《2023年3月至2023年3月章程修正案》)本公司经修订和重新修订的公司注册证书,赋予本公司权利将其必须完成业务合并的截止日期(合并期)延长六(6)次,每次延长每月一(1)次,从2023年3月28日至2023年9月28日(即,自首次公开招股完成起计24个月的期间及(Ii)本公司与大陆股票转让信托公司之间于2021年9月23日提出的修订本公司投资管理信托协议(“2023年3月信托协议”)的建议,允许本公司将合并期延长六(6)次,由2023年3月28日至2023年9月28日,每次延长一(1)次,每次延长一(1)次,方法是将100,000美元存入信托账户
一个月期
分机。2023年3月宪章修正案和2023年3月信托修正案的目的是让公司有更多时间完成其初步业务合并。
于2023年9月28日,本公司召开特别大会(“2023年9月特别大会”),经本公司股东批准,将本公司完成初始业务合并的截止日期由2023年9月28日延至2023年12月31日。此外,在2023年9月的特别会议上,股东选择赎回904,023股公开发行的股票。在这种赎回之后,从信托账户中提取了9828 000美元。作为这次赎回的结果,我们的创始人和管理团队实惠地拥有我们已发行和已发行普通股的大约75.6%。
2023年12月28日,本公司召开股东特别大会(《2023年12月特别大会》)。在会议上,公司股东批准了对公司修订后的公司注册证书的修正案,将公司必须完成企业合并交易的日期从2023年12月31日延长至2024年3月31日。修改证书已提交给特拉华州国务卿,生效日期为2023年12月28日。
关于2023年12月的特别会议,股东选择赎回2,385股本公司普通股,每股票面价值0.0001美元,相当于此次发行中出售的部分公共单位股份的约0.01%。在这种赎回之后,于2024年1月4日从信托账户中提取了26,201美元,赎回后信托账户中仍有约2,330万美元。
第一次延期
于二零二二年九月二十六日,本公司发行无抵押,
不计息
本金额为160,000美元的期票(“延期期票”)。延期票据的所得款项已根据本公司经修订及重订的公司注册证书的条款存入信托账户。延期票据于本公司完成其首次业务合并之日或本公司清盘之日(以较早者为准)到期,并可予预付而不受罚款。
 
5

目录表
二延伸
于2022年10月26日,本公司进一步修订及重列延期票据(“首次重列延期票据”),以反映首次重列延期票据项下集体本金额320,000元的额外本金额160,000元。发起人将该等资金存入公司在大陆股票转让和信托公司的信托账户。
三延伸
于2022年11月28日,本公司进一步修订及重列第一份经重列延期票据(“第二份经重列延期票据”),以反映第二份经重列延期票据项下集体本金额480,000元的额外本金额160,000元。发起人将该等资金存入公司在大陆股票转让和信托公司的信托账户。
四延长
于2022年12月27日,本公司进一步修订及重列第二份经重列延期票据(“第三份经重列延期票据”),以反映第三份经重列延期票据项下集体本金额640,000元的额外本金额160,000元。发起人将额外本金160,000美元存入本公司与大陆股票转让及信托公司的信托账户。
第五次延期
于2023年1月26日,本公司进一步修订及重列第三份经重列延期票据(“第四份经重列延期票据”),以反映第四份经重列延期票据项下集体本金额800,000元的额外本金额160,000元。发起人将额外本金160,000美元存入本公司与大陆股票转让及信托公司的信托账户。
第六次延期
于2023年2月27日,本公司进一步修订及重列第四份经重列延期票据(“第五份经重列延期票据”),以反映第五份经重列延期票据项下的集体本金额960,000元的额外本金额160,000元。发起人将额外本金160,000美元存入本公司与大陆股票转让及信托公司的信托账户。
第七次延期
于二零二三年三月二十八日,于二零二三年三月章程修订及二零二三年三月信托修订获批准后,本公司进一步修订及重列第五份经重列延期票据(“第六份经重列延期票据”),以反映第六份经重列延期票据项下的集体本金额1,060,000元的额外本金额100,000元。发起人将100,000美元的额外本金存入本公司与大陆股票转让和信托公司的信托账户。
第八次延期
于2023年5月19日,本公司进一步修订及重列第六份经重列延期票据(“第七份经重列延期票据”),以反映第七份经重列延期票据项下集体本金额1,160,000元的额外本金额100,000元。发起人将100,000美元的额外本金存入本公司与大陆股票转让和信托公司的信托账户。
第九次延期
于2023年6月6日,本公司进一步修订及重列第七份经重列延期票据(“第八份经重列延期票据”),以反映第八份经重列延期票据项下的集体本金额1,260,000元的额外本金额100,000元。发起人将100,000美元的额外本金存入本公司与大陆股票转让和信托公司的信托账户。
 
6

目录表
第十次延期
于2023年6月27日,本公司进一步修订及重列第八期重订延期票据(“第九次重订延期票据”),以反映第九次重订延期票据项下的集体本金1,360,000元的额外本金金额100,000元。发起人将100,000美元的额外本金存入公司在大陆股票转让信托公司的信托账户。
第十一次延期
于2023年7月26日,本公司进一步修订及重述第九期重订延期票据(“第十次重订延期票据”),以反映第十次重订延期票据项下的集体本金1,460,000元的额外本金金额100,000元。发起人将100,000美元的额外本金存入公司在大陆股票转让信托公司的信托账户。
第十二次延期
于2023年8月28日,本公司进一步修订及重述第十期重订延期票据(“第十一期重订延期票据”),以反映第十一次重订延期票据项下的集体本金1,560,000元的额外本金金额100,000元。发起人将100,000美元的额外本金存入公司在大陆股票转让信托公司的信托账户。
营运资金贷款
2022年9月26日,公司发行了一款敞篷车,
非利息
承兑的无担保本票(“周转本票”),本金为65,000美元。2022年10月26日(营运注追加65,000美元)、2022年11月28日(营运附注追加65,000美元)、2022年12月27日(营运附注追加65,000美元)、2023年1月25日(营运附注追加65,000美元)、2023年2月27日(营运附注追加350,000美元)、2023年3月28日(营运附注追加130,000美元)、2023年4月27日(营运附注追加65,000美元)、2023年6月26日2023年7月25日(周转金票据额外增加65,000美元)、2023年10月27日(周转金票据额外增加381,360美元)和2023年12月13日(周转金票据额外增加53,640美元),本金总额分别为1,500,000美元。发行营运资金票据是为了在延期期间为本公司提供额外营运资金,并未存入信托账户。在初始业务合并完成后,营运资金票据可在保荐人选择的情况下转换。选择后,可转换票据将以每单位10.00美元的价格转换为与发行相关的私募配售单位相同的单位。如果营运资金票据的全部本金余额被转换,公司将发行总计150,000个私募配售单位。每个私人配售单位包括一股公司普通股,每股票面价值0.0001美元,以及一份可赎回认股权证。构成私人配售单位一部分的认股权证将可予行使,但须受认股权证的条款及条件规限,并可于权证协议所规定的行使期内行使。本公司依据证券法第4(A)(2)节有关可转换本票的发行和销售,因为该票据是在没有分销目的的情况下向老练的投资者发行的,也不是通过任何一般招标或广告发行的。
2023年12月13日,公司额外发行了一份无担保
不可兑换
给发起人的本票,本金总额为66,360美元(“第一次
不可兑换
营运资金票据“)。第一个
不可兑换
发行营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。2024年2月7日,公司修改并重述了第一
不可兑换
周转资金票据(“第二
不可兑换
周转资金票据“),以反映发起人向公司提供的195,887美元的额外本金,作为第二项下的集体本金
不可兑换
营运资金票据262,247美元。第二个
不可兑换
发行营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。该公司发行了第二期
不可兑换
营运资金票据,代价是从保荐人那里获得额外贷款,为公司的营运资金需求提供资金。
于2024年2月15日,本公司修订并重述第二次不可转换营运资金票据(“第三次不可转换营运资金票据”),以反映保荐人向本公司发放的额外本金35,000美元,作为第三次不可转换营运资金票据项下的集体本金297,247美元。发行第三期不可转换营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。第三期不可转换营运资金票据不计息,须于本公司完成业务合并后悉数偿还。
 
7

目录表
缺乏业务多元化
在我们最初的业务合并完成后的一段不确定的时间内,我们成功的前景可能完全取决于单一业务的未来表现。与其他有资源与一个或多个行业的多个实体完成业务合并的实体不同,我们很可能没有资源来使我们的业务多样化,并降低单一业务线的风险。通过只用一个实体完成我们最初的业务组合,我们缺乏多元化可能会:
 
   
使我们受到负面的经济、竞争和监管发展的影响,在我们最初的业务合并后,任何或所有这些发展都可能对我们经营的特定行业产生重大不利影响,以及
 
   
使我们依赖于单一产品或有限数量的产品或服务的营销和销售。
 
8

目录表
竞争
尽管我们预计会遇到来自与我们的业务目标相似的空白支票公司以外的实体的激烈竞争,包括私募股权集团、风险投资基金、杠杆收购基金和竞争收购的运营业务,但如上所述,我们成功完成了业务合并。在完成我们的业务合并后,很可能会有来自目标业务竞争对手的激烈竞争。我们不能向您保证,在业务合并之后,我们将拥有有效竞争的资源或能力。
知识产权
我们相信,我们的知识产权对我们的业务是宝贵和重要的。我们依靠专利、版权、商标、商业秘密、专有技术、合同条款和保密程序来保护我们的知识产权。
我们寻求通过在美国和国外的专利保护来保护与我们的业务相关的专利发明。除了我们的知识产权提供的保护外,我们还与我们的员工、顾问和承包商签订专有信息和发明转让协议或类似协议。我们通过与客户的协议中的条款,进一步控制我们专有技术和知识产权的使用。
法律诉讼
在正常业务过程中,我们会不时受到诉讼、索赔、调查和审计的影响。截至2023年12月31日,本公司并未参与任何重大法律程序。
员工
在业务合并结束之前,我们有三名高管。这些人没有义务在我们的事务上投入任何具体的时间,他们只打算在他们认为必要的时间里投入我们的事务。他们在任何时间段内投入的时间长短取决于是否为业务合并选择了目标业务以及公司所处的业务合并过程所处的阶段。因此,一旦找到要收购的合适目标业务,管理层花在调查该等目标业务及洽谈及处理业务组合(因而花在我们事务上的时间)的时间会较在选址合适目标业务之前所花的时间为多。我们的管理人员投入了他们合理地认为对我们的业务是必要的时间。在完成业务合并之前,我们没有任何全职员工。
定期报告和财务信息
我们已根据《交易法》登记了我们的单位、普通股和认股权证,并有报告义务,包括要求我们向美国证券交易委员会提交年度、季度和当前报告。根据交易所法案的要求,本年度报告包含由我们的独立注册公共会计师审计和报告的财务报表。
我们将向股东提供潜在目标业务的经审计财务报表,作为发送给股东的任何委托书征集材料或收购要约文件的一部分,以帮助他们评估目标业务。这些财务报表将需要按照美国公认的会计原则(“GAAP”)或国际会计准则委员会(“IFRS”)发布的国际财务报告准则编制或协调。
 
9

目录表
《萨班斯-奥克斯利法案》第404条要求我们从年度报表开始评估和报告我们的内部控制系统
10-K
截至2023年12月31日的年度。我们的管理层负责建立和维护对公司财务报告的充分内部控制。财务报告的内部控制是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则,为外部目的的财务报告的可靠性提供合理保证的过程。对财务报告的内部控制包括保持合理详细、准确和公平地反映我们的交易的记录;提供合理的保证,以记录编制我们的财务报表所需的交易;提供合理的保证,以确保公司资产的收支是按照管理层的授权进行的;以及提供合理的保证,以防止或及时发现可能对我们的财务报表产生重大影响的未经授权的公司资产的收购、使用或处置。由于其固有的局限性,财务报告的内部控制并不是为了绝对保证我们的财务报表的错误陈述将被防止或被发现。
项目 1A。风险因素。
除了本年度报告中包含的其他信息,包括标题为“关于前瞻性陈述和风险因素摘要的警示说明”的事项外,在决定如何对本年度报告中提出的建议进行表决时,您应仔细考虑以下风险因素。下面描述的风险因素并不是详尽的,也不是我们面临的唯一风险。我们目前不知道的或我们目前认为不重要的其他风险也可能对我们的业务、财务状况、运营结果和未来期间的现金流产生重大不利影响,或者由于这些风险对企业普遍存在而无法识别。该等风险因素所述其中一项或多项事件或情况的发生,连同或与其他事件或情况一起发生,可能会对吾等完成或实现业务合并的利益的能力造成不利影响,并可能对合并后公司的业务、现金流、财务状况及经营业绩产生重大不利影响。以下讨论应结合GigCapital5和Qt Image各自的财务报表以及其中包括的财务报表附注阅读。
本年度报告中包含的前瞻性陈述是基于我们目前对未来发展及其对我们的潜在影响的预期和信念。未来影响我们的事态发展可能不是我们预期的。这些前瞻性陈述涉及许多风险、不确定性(其中一些是我们无法控制的)或其他假设,可能导致实际结果或表现与这些前瞻性陈述明示或暗示的大不相同。这些风险和不确定因素包括但不限于以下风险、不确定因素和其他因素:
 
   
我们是一家处于发展阶段的公司,经营历史有限,亏损严重;
 
   
我们有能力成功地执行我们的业务模式,包括以可接受的价格接受我们计划的产品和候选产品;
 
   
我们维持收入增长或盈利的能力;
 
   
拟议业务合并后的未来财务业绩;
 
   
能够获得FDA对当前和未来产品的许可和批准;
 
   
发生可能对我们的业务、财务和产品开发造成重大或不利影响的大流行病、流行病或传染病爆发;
 
   
我们在行业中的竞争和适应能力;
 
   
第三方制造商供应我们产品所需的某些零部件的能力;
 
   
我们在全球开展业务的计划受到额外的风险和不确定性的影响;
 
   
美国最近与成像程序的支付政策有关的变化的影响;
 
   
关键供应商或分销协议的成功;
 
   
可能对我们的业务以及其他诉讼和监管风险提起的任何法律诉讼的结果;
 
   
我们成功地招聘和留住了关键员工;
 
   
我们的管理团队管理上市公司的经验有限;
 
   
我们的高级管理人员和董事将他们的时间分配给其他业务,并可能与我们的业务发生利益冲突;
 
   
能够维护公司数据和其他敏感信息的机密性和完整性;
 
   
企业对总体经济状况变化的反应能力;
 
   
我们在与医疗器械制造商签订大规模合同方面的经验有限;
 
   
充分保护公司知识产权的能力;
 
   
第三方授予的许可和再许可的条款和条件的影响;
 
   
我们执行契约而不是竞争的能力;
 
   
有效管理增长的能力;
 
   
公司认股权证对其普通股市场价格的影响;
 
   
实际税率的意外变化对业务和财务的影响;
 
   
与合并后公司的业务、经营和财务业绩有关的因素;
 
   
合并后的公司维持有效的财务报告内部控制制度的能力;
 
   
新冠肺炎大流行的影响;
 
   
我们是一家新兴的成长型公司;
 
   
我们的管理文件对股价和股东获得有利司法裁决的能力的影响;以及
 
   
在“风险因素”和本年度报告其他部分讨论的其他风险和不确定性。
如果这些风险或不确定性中的一个或多个成为现实,或者我们的任何假设被证明是不正确的,实际结果可能与这些前瞻性陈述中预测的结果在重大方面有所不同。我们没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件或其他原因,除非适用的证券法可能要求。
QT影像的业务、财务状况和追加资本需求相关的风险
除非上下文另有明确指示,本款中所有提及的“本公司”、“本公司”、“本公司”或“本公司”均指QT成像公司在交易结束前的业务以及合并后的公司在交易结束后的业务。这些风险因素中描述的一个或多个事件或情况的发生,单独或与其他事件或情况一起发生,可能会对合并后公司的业务、财务状况、运营结果、现金流和未来前景产生重大不利影响,在这种情况下,合并后公司普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失部分或全部投资。
与我们的业务、财务状况和额外资本需求相关的风险
我们是一家处于发展阶段的公司,经营历史有限,自成立以来就出现了重大亏损,这可能会使我们难以评估未来的生存前景和预测我们未来的业绩。我们可能永远无法实现我们的商业计划,或实现任何有意义的收入或实现盈利。
我们的经营历史有限,只有一份初步的、未经证实的商业计划,投资者可以根据该计划评估我们的前景。我们还没有证明我们的乳房成像技术平台的商业可行性。虽然我们已经生产了我们产品的工作原型-QT扫描仪2000型号A,(The
Qt乳房扫描仪
),并且目前在美国和国外的设施中部署了设备,尽管我们已经获得FDA的批准,可以使用Qt乳腺扫描仪进行乳房成像,但我们还没有证明实现商业可行性所需的部署和制造规模。即使我们能够做到这一点,我们也可能无法以支持我们商业模式所需的成本制造QT乳房扫描仪设备。即使我们能够将我们的一些产品或候选产品商业化,也不能保证我们会产生可观的收入或实现盈利。我们预计,随着我们扩大营销努力以增加我们产品的采用率、扩大现有关系、获得监管机构对我们的候选产品的批准、对我们现有和计划的候选产品进行临床研究以及开发新的候选产品或为现有产品添加新功能,我们预计将继续产生大量的销售和营销、研发、监管和其他费用。虽然我们有两个国际分销协议,但不能保证我们的分销合作伙伴将成功地销售和维修足够数量的设备,以帮助公司实现其业务计划、收入目标或盈利能力。
此外,即使我们的技术和产品在商业上可行并大规模部署,我们也可能无法产生足够的收入来支持我们的业务。我们估计,要有效地激发市场对我们的QT乳腺扫描仪的兴趣,需要在临床上部署至少5台设备。我们可能永远也达不到部署在
近期至中期
任何级别或所有级别,这可能会导致我们的
 
10

目录表
企业要倒闭了。医疗扫描即服务模式基于以低成本或免费的初始成本销售Qt乳腺扫描仪
每次扫描
定价结构,这是医疗成像公司的先驱,受到许多风险的影响。医学影像行业的竞争也很激烈,我们的技术、产品、服务或商业模式可能无法获得市场的广泛接受。如果我们无法解决上述任何问题,或者在业务启动和扩张过程中遇到其他问题、费用、困难、并发症和延误,我们的整个业务可能会失败,在这种情况下,您可能会损失全部投资。
自成立以来,我们一直有运营净亏损和负现金流的历史,我们预计在可预见的未来,此类运营亏损和负现金流将继续下去。截至2023年、2023年和2022年12月31日,我们的营运资本赤字分别为250万美元和410万美元,累计赤字分别约为1780万美元和1170万美元。截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的年度,我们分别净亏损约610万美元和630万美元。在截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度中,我们在运营中使用的现金分别为270万美元和390万美元。我们预计我们的亏损将在目前水平的基础上继续增加,因为我们预计将产生与发展业务相关的额外成本,包括研发成本、制造成本、员工相关成本、遵守政府法规的成本、知识产权开发和诉讼成本、营销和推广成本、资本支出、一般和行政费用,以及与上市公司运营相关的成本。
我们从业务中创造收入并最终实现盈利的能力将取决于一些因素,包括但不限于我们能否完成Qt乳房扫描仪乳房成像技术和未来产品的开发和商业化,我们能否以我们预期的数量和成本大规模生产Qt乳房扫描仪和未来产品,以及我们的产品、服务和商业模式能否获得市场接受。此外,由于与上市公司相关的额外成本,我们预计在业务合并后,我们的销售、一般和管理费用将增加。我们造成的净损失可能会在不同时期有很大的波动。由于这些支出的增加,我们将需要产生大量的额外收入,以抵消我们的运营费用,实现并保持盈利。因此,我们可能无法实现或保持盈利,未来可能会继续蒙受重大损失。即使我们实现了盈利,我们也不能确定我们在很长一段时间内都会保持盈利。如果我们不能实现或保持盈利,我们将更难为我们的业务融资和实现我们的战略目标,这两者都将对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响,并可能导致合并后公司普通股的市场价格下跌。
我们可能无法成功地执行我们的商业模式。
我们是一家经营历史有限的公司,我们可能没有必要的资源、专业知识和经验在全球范围内成功执行我们的商业模式,例如从我们目标市场的监管机构获得必要的批准或许可。我们执行模型的能力取决于许多因素,包括执行模型的高级管理团队的能力、激励、培训和支持不同地理区域的国际分销合作伙伴的能力、开始或保持产品开发、制造和商业化步伐的能力、满足医学成像市场不断变化的需求的能力,以及员工高水平表现的能力。如果我们无法执行我们的模式,或者如果我们的模式没有推动我们预期的增长,或者如果我们的市场机会没有我们估计的那么大,它可能会对我们的业务和我们的前景产生不利影响。
 
11

目录表
我们的运营历史有限。如果我们成功地将QT乳房扫描仪商业化,这些产品正在开发中,并得到FDA和其他监管机构的批准,而它们没有获得广泛的市场接受,我们将无法产生支持我们业务所需的收入。
我们的经营历史有限,没有成功营销我们的乳房成像技术、QT乳房扫描仪或使用我们的3D传输超声技术的任何其他产品的历史。我们可能无法引起人们对QT乳房扫描仪、或使用我们技术的其他成像产品或医疗扫描即服务等服务的浓厚兴趣。这些因素和其他因素,包括以下因素,可能会影响市场接受的速度和水平:
 
   
我们和我们的国际分销合作伙伴的销售和营销努力的有效性;
 
   
与竞争的医学成像方法相比,医疗专业人员和患者对QT乳腺扫描仪或使用我们的技术正在开发的产品的便利性、安全性、效率和好处的看法;
 
   
来自某些行业领导者的反对,这可能会限制我们推广QT乳房扫描仪或FDA和其他监管机构批准的正在开发的产品,或将医疗扫描作为服务,并渗透到某些地理区域的医疗成像市场;
 
   
我们从合作伙伴(如云存储提供商)以及医疗专业人员(如放射科医生)那里获得的承诺和支持水平;
 
   
市场参与者接受医疗扫描即服务模式的意愿
 
   
不断变化和动荡的美国和全球经济环境,包括
新冠肺炎
大流行;
 
   
竞争产品投放市场的时机,以及此类产品的销售和营销举措;
 
   
新闻、博客报道、社交媒体报道等宣传公关因素由他人承担的;
 
   
缺乏资金或其他资源来成功开发和商业化我们的技术并实施我们的业务计划;以及
 
   
第三方付款人的承保范围、确定和补偿水平。
如果FDA或其他监管机构批准或批准QT乳腺扫描仪上市,取决于批准的临床适应症,QT乳腺扫描仪和正在开发的产品将与现有和未来的成像产品和类似产品竞争。QT乳房扫描仪背后的技术可能会被认为是劣质或不准确的,患者可能不愿使用QT乳房扫描仪或使用我们的技术正在开发的其他产品进行医学筛查。此外,患者和医疗专业人员可能不愿离开目前的医学成像技术。我们教育患者、放射科医生和医学界其他成员了解我们产品的好处需要大量资源,但可能不会成功。我们教育市场的努力可能需要比我们的竞争对手销售的传统技术所需的更多的资源。特别是,要让我们的产品在新兴市场获得市场认可,如中国、印度以及非洲和拉丁美洲的某些国家,可能是具有挑战性的。此外,如果QT乳房扫描仪或使用我们技术开发的其他产品成为不利或有害的指南、临床研究或科学出版物的主题,或以其他方式质疑其益处,我们可能难以说服市场参与者采用我们的产品。此外,医疗专业人员、患者、医疗成像服务提供商和第三方付款人可能在短期内或根本不会采用或报销QT乳腺扫描仪或正在开发的产品的使用。
 
12

目录表
如果我们无法达到或维持足够的市场接受度,我们可能无法产生大量收入或实现盈利,我们的业务、财务状况、运营结果和前景将受到严重损害。
我们商业模式的成功受到许多风险和不确定因素的影响。
我们希望向医院、学术医疗中心、癌症中心和成像中心销售产品将成为我们的主要业务模式。我们还希望开发医疗扫描即服务模式,并部署可能不会产生直接销售收入但会产生制造和其他部署成本的设备,我们将不得不吸收这些成本,但不能保证医疗扫描即服务模式将随着时间的推移产生足够的收入,以收回我们的制造和部署成本以及设备的服务和维护成本。即使我们能够成功实施我们的医疗扫描即服务模式,我们的总体业务计划的可持续性在很大程度上取决于向我们的客户直接销售设备、销售服务和一次性产品的可持续性,以及我们分销合作伙伴的努力。我们认为,要有效地吸引市场对我们的QT乳腺扫描设备的兴趣,将需要以商业合理的条款部署大量至少70英寸的设备。我们的医疗扫描即服务模式的成功还取决于每台设备,一旦部署,每天执行足够数量的扫描以充分利用。我们可能无法成功实现这些目标,原因有很多,包括:
 
   
制造和部署QT乳腺扫描仪和我们正在开发的产品的过程是一个复杂的、多步骤的过程,取决于我们无法控制的因素,可能会导致我们在获得相关收入之前花费大量的时间和资源;
 
   
Qt乳房扫描仪和我们正在开发的产品的制造成本可能高于我们的预期,可能大幅增加,或可能以高于预期的速度增加,我们可能无法设定或及时调整我们的医疗扫描即服务定价,以补偿任何增加的成本;
 
   
QT乳腺扫描仪和我们未来产品的制造时间可能比我们预期的要长,我们可能没有足够的制造能力,制造和部署可能会延迟,这将对我们的收入时间产生负面影响;
 
   
如果保险和其他报销和患者无法部署和充分利用QT乳房扫描仪
自付费用
不足以支付购买我们的设备和服务的医院成像中心、癌症中心或其他女性保健中心提供和解释扫描所产生的成本,我们可能无法维持这些关系,除非我们的设备能够为这些提供商带来利润;
 
   
由于市场接受率低、技术故障和停机、服务中断、停机或其他性能问题,QT乳腺扫描仪设备每天执行的扫描次数可能比我们估计的少,这将对我们的收入和收回成本的能力产生负面影响;
 
   
作为医疗扫描即服务模式的一部分,我们将负责维护我们部署的QT乳房扫描仪设备,这可能比我们预期的更昂贵和耗时;
 
   
我们的客户可能无法找到或保留足够数量的放射科医生来审查QT乳腺扫描仪设备生成的图像,特别是在我们部署更多系统和扫描量增加的情况下;
 
   
我们的医疗扫描即服务定价可能不足以收回我们的成本,也可能不能及时调整,这可能会对我们的收入产生负面影响,或导致我们的收入和运营结果在不同时期有很大差异;
 
   
我们还没有确定每次扫描的目标价格,当我们确定目标价格时,我们可能无法成功维持目标价格,因为我们不控制当地运营商收取的价格,更高的价格可能会对QT乳腺扫描设备的市场接受度产生不利影响;以及
 
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目录表
   
监管机构可能会完全挑战我们的医疗扫描即服务模式,并施加重大的民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款和/或被排除在政府资助的医疗保健计划之外,这可能会对我们的收入和运营结果产生不利影响。
上述任何因素都可能对我们商业模式的成功商业化和实施产生负面影响,导致我们的业务失败。
在业务合并中收到的收益只能在有限的时间内为运营提供资金,我们将需要获得额外的资金来继续运营和执行我们的业务计划。如果我们无法获得这样的融资,我们可能无法完成我们的技术、产品和服务的开发和商业化。
自成立以来,我们的业务消耗了大量现金。截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度,我们的净亏损分别为6,098,951美元和6,256,068美元。此外,在2012年6月收购目前不活跃的犹他州医疗设备公司Techniscan的资产之前,QT成像公司在我们的QT乳腺扫描仪乳房成像技术开发上投入了大量资源。在收购Techniscan资产后,Qt成像公司完成了获得FDA批准所需的临床试验。大约3900万美元投资于Techniscan(包括来自美国国立卫生研究院的1520万美元赠款)。自2012年以来,QT成像公司已投资约8700万美元,为资产收购、产品开发、临床试验和FDA批准提供资金。
我们预期未来现金需求将继续庞大,我们将需要取得业务合并所提供的额外融资,以实施本年报所述的业务计划。具体而言,我们可能需要筹集额外资金,以完成QT乳腺扫描仪乳腺成像产品的制造、运输、安装和部署,以及支持该产品的持续研发以及婴儿和骨科成像应用的其他成像产品和候选产品的开发,并为不可预见事件建立应急预案。该等融资可能包括股权融资,这可能会对股东造成摊薄影响,或债务融资,这可能会限制我们从其他来源借贷的能力。此外,该等证券可能包含优先于合并后公司股东于交易结束时的权利、优先权或特权。当我们需要时,可能无法提供额外资金,条件对我们有吸引力,或根本无法提供。
如果无法及时获得足够的资金,我们可能会被要求限制我们的技术、产品或服务的开发,或实质性地延迟、缩减、减少或终止我们的研发和商业化活动。我们可能被迫出售或处置我们的权利或资产。任何未能按商业上合理的条款筹集足够资金的情况可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景造成重大不利影响,包括缺乏资金可能会导致我们的业务失败和清盘,而投资者回报甚微或根本没有回报。
 
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目录表
我们高度依赖于我们乳房成像设备的成功开发、营销和销售,以及其他仍处于开发阶段的产品和候选产品。
我们的乳房成像技术是我们业务的基础。QT乳腺扫描仪目前部署在数量有限的癌症和其他健康中心,并正在进行现场测试,目前还不确定是否被广泛接受。因此,我们的商业计划的成功在很大程度上取决于我们产品的接受度,以及我们开发、制造和商业化技术及相关产品和服务的能力,如果我们做不到这一点,可能会导致我们的业务失败。作为我们建立Qt成像销售和营销能力的努力的一部分,2023年5月31日,QT成像签订了NXC协议,根据该协议,QT成像任命NXC为
非排他性
销售QT影像产品和服务的代理商,
非排他性
领土:美国、美国领土和美国国防部设施。不能保证NXC协议会带来收入或销售额的增加,也不能保证NXC协议会成功。医学成像设备的成功商业化是一个复杂和不确定的过程,取决于管理层、制造商、当地运营商、集成商、医疗专业人员、第三方付款人以及一般经济条件等因素的努力。任何对我们的成像技术或相关产品和服务(包括QT乳腺扫描仪)的开发和商业化产生不利影响的因素,都将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生负面影响。可能对我们的成像技术或相关产品和服务的开发和商业化产生不利影响的一些潜在因素包括:
 
   
我们无法获得医院和诊所、医疗成像服务提供商、医疗专业人员(如放射科医生、第三方付款人)和医学界其他人的足够市场接受度;
 
   
我们无法在超声波、乳房X光检查和磁共振成像方面与现有的医学成像技术公司竞争。
磁共振成像
“)系统,它们在全球拥有根深蒂固的市场份额,并且比我们拥有更多的资源;
 
   
我们无法招聘、培训和留住合格的销售和营销人员;
 
   
我们无法建立、维护和扩大我们的销售、营销和分销网络;
 
   
我们无法获得和/或保持必要的监管批准;以及
 
   
我们无法有效地保护我们的知识产权。
我们无法成功地从FDA和全球其他监管机构获得额外的许可或批准,无法将QT乳房扫描仪和相关产品和服务商业化,和/或无法成功开发、获得批准和批准,以及无法将其他产品或我们可能开发的产品的任何增强功能商业化,这将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
使用我们技术的产品可能需要得到FDA和世界各地类似监管机构的批准或批准。我们可能无法获得FDA对QT乳房扫描仪的额外批准和批准,或者可能延迟获得对我们未来产品的必要批准或许可,这将对业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
2018年10月31日,FDA批准了QT成像公司对QT乳腺扫描仪的突破设备指定请求(Q181785)。与传统的乳房成像方式不同,QT成像乳房扫描仪没有辐射、注射和压迫,有可能为没有可用的乳癌高危年轻女性提供更早和更频繁的筛查机会
FDA批准
筛选选项。QT成像拥有以下法规许可:
 
   
QT乳房扫描仪用作超声成像系统,提供患者乳房的反射模式和传输模式图像。Qt乳房扫描仪软件还可以计算乳房纤维腺体积和总乳房体积。该设备不打算用作筛查乳房X光检查的替代设备“-FDA 510k K162372和K220933
 
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目录表
   
Qt2000A型乳房扫描仪符合ECM认证标志的要求[欧盟CE标志认证]-编号0P210730.QTUTQ02“
QT成像将与FDA合作提交适当的
上市前
呈件。如果获得批准,该设备可能会合法上市,作为年轻患者的乳腺癌筛查设备。然而,审查过程是一个反复的过程,我们的初步反应可能会导致FDA的进一步反馈。因此,努力实现所需的政府许可和批准可能是昂贵和耗时的,我们可能无法按照预期的时间表或以具有成本效益的方式获得任何此类必要的批准。任何延误或未能获得必要的监管批准或批准,都可能对我们的创收能力产生实质性的负面影响。即使包含我们技术的产品获得所需的监管批准或批准,此类产品仍将受到广泛的监管要求。如果我们未能遵守FDA和其他适用的美国和外国监管机构的监管要求,或者发现任何经批准的商业产品、制造商或制造工艺存在以前未知的问题,我们可能会受到行政或司法制裁。即使我们的产品或产品的新适应症获得FDA的批准,我们的产品在医疗保健社区(包括医生、患者和第三方付款人)中的市场接受度也将取决于许多因素,包括但不限于:我们提供增量临床和经济数据的能力,这些数据表明我们的产品和候选产品的安全性、临床有效性和成本效益,以及患者从中受益;我们的产品和候选产品是否包括在保险覆盖计划中;患者和医疗保健社区采用新技术的意愿和能力;我们产品相对于其他产品的定价和报销;以及对我们的产品和候选产品的营销和分销支持。
此外,遵守管理我们技术或未来产品的新法律或法规的成本可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。新的法律或法规可能会对我们施加限制或义务,迫使我们重新设计我们的技术或其他未来的产品或服务,并可能施加不可能或不可行的限制,从而可能导致我们的业务失败。看见
“-与医疗行业转变和政府监管相关的风险。
传染病的流行、流行或爆发,如
COVID-19,
可能会对我们的业务和财务业绩产生实质性的不利影响,并可能导致QT乳房扫描仪以及正在开发的产品和服务的开发或部署中断。
大流行或类似疫情等公共卫生危机可能会对我们的业务产生不利影响。这个
新冠肺炎
疫情已经蔓延到世界上大多数国家,以及美国所有50个州。
新冠肺炎
大流行正在演变,迄今已导致实施各种应对措施,包括政府强制实施的隔离、旅行限制和其他公共卫生安全措施。这个
新冠肺炎
疫情以各种方式对我们的运营产生了不利影响,包括完全关闭了我们在加利福尼亚州的主要制造设施和办公地点。在未来,我们可能无法及时完成临床试验和其他研究,我们的工程师可能无法前往全球供应商、客户或分销合作伙伴地点进行与工作相关的旅行。我们的潜在业务合作伙伴和供应商可能无法
现场
参观我们的设施或参加会议,体验Qt乳房扫描仪和其他正在开发和医疗扫描即服务的产品的改进和增强,这将对我们的业务发展和部署活动产生负面影响。在多大程度上
新冠肺炎
我们的行动或我们第三方伙伴的行动将取决于未来的事态发展,这些事态发展高度不确定,无法有把握地预测,包括任何新爆发的持续时间、将出现的有关冠状病毒严重程度的新信息以及遏制冠状病毒或治疗其影响的行动等。病毒的持续传播
新冠肺炎
全球或其他未来的流行病可能会对我们开发、制造或部署Qt乳房扫描仪和我们的医疗扫描即服务产生不利影响,这可能会对我们获得监管部门批准并将Qt乳房扫描仪和正在开发的产品以及我们的医疗扫描即服务进行商业化的能力产生不利影响,增加我们的运营费用,并对我们的财务业绩产生重大不利影响。这些因素中的任何一个,
 
16

目录表
以及与任何此类不可预见的中断相关的其他因素,可能会对我们的业务以及我们的运营结果和财务状况产生实质性的不利影响。此外,围绕这些和相关问题的不确定性可能会对美国和世界各地的其他经济体的经济造成不利影响,这可能会影响我们筹集必要资本开发Qt乳房扫描仪和正在开发的产品以及我们的医疗扫描即服务并将其商业化的能力。
我们的行业竞争激烈,容易受到技术变化的影响,这可能会导致新产品或解决方案优于我们的技术或我们可能不时推向市场的其他未来产品。
医学成像行业正在迅速发展,面临着激烈和日益激烈的竞争。为了在竞争中取得成功,并能够在当前和未来的技术领域建立和保持竞争地位,我们需要展示我们的技术相对于成熟的替代解决方案、产品和技术的优势,例如手持超声波(“
HHUS
)、自动乳房超声(
ABUS
“)、乳房X光照相和核磁共振,以及较新的医学成像和早期检测方法。我们相信,要有效地吸引市场对Qt乳房扫描仪、我们的医疗扫描即服务以及正在开发的产品的兴趣,将需要部署至少70台设备。为了实现这一目标,我们将需要筹集或发展财政资源、技术专长、营销、分销或支持能力,但我们可能无法成功做到这一点。我们目前和潜在的许多竞争对手都比我们拥有更多的财务、制造、营销和技术资源。规模较大的竞争对手可能拥有比我们或我们的合作伙伴已经或计划拥有的更大的销售和营销业务,并可能拥有更高的知名度。这可能会让这些竞争对手花更多的时间与潜在客户在一起,并专注于更多的潜在客户,这将使他们在销售方面比我们将使用的销售和营销团队以及我们的国际分销商具有显著优势。
规模较大的竞争对手也可能拥有更广泛的产品线,这使他们能够向客户提供捆绑采购合同和数量折扣。这些竞争对手可能比我们在研发、营销、制造、临床前测试、进行临床研究、获得FDA和外国监管批准以及营销批准的产品方面拥有更多经验。我们的竞争对手可能会发现技术和技术,或建立合作伙伴关系和合作关系,以开发比我们的产品或我们可能开发的产品更有效或更低成本的竞争产品。不能保证其他公司不会成功开发或营销比我们的技术或产品更有效的设备和产品,或者使我们的技术或产品过时或缺乏竞争力。学术机构、政府机构和其他公共和私人研究组织可能会就潜在的竞争产品或技术寻求专利保护,并可能与我们的竞争对手建立独家合作或许可关系。我们的竞争对手可能比我们更有能力应对竞争压力。竞争可能会加剧。据我们所知,在提交本年度报告时,我们不知道有任何技术获得FDA批准的初步筛查许可,但与以下各项相关的各种技术除外
X射线
乳房X光检查。
我们希望依赖第三方来制造QT乳房扫描仪和正在开发的产品,并提供某些零部件。我们对第三方制造商和供应商的依赖涉及某些风险,这些风险可能会导致成本增加、质量或合规性问题,或无法及时制造QT乳房扫描仪和正在开发的产品,其中任何一项都可能对我们的业务造成实质性损害。
如果获得批准,我们预计QT乳房扫描仪和正在开发的产品的商业生产将依赖第三方供应商。我们目前成功生产QT乳房扫描仪的能力有限,如果我们的商业化和部署成功,我们将需要成熟的合同制造商的资源来大规模制造QT乳房扫描仪和正在开发的产品。我们目前没有与任何合同制造商达成任何协议,如果我们遇到需求但无法与合同达成协议,我们的业务可能会受到实质性损害
 
17

目录表
制造商。此外,我们还依赖于一些关键的零部件和供应商
部件
能够成功地制造Qt乳腺扫描仪和正在开发的有限数量的产品,以及这些组件供应的任何中断和
部件
将对我们的业务产生实质性的影响。我们对此类第三方制造商和供应商的依赖涉及许多风险,包括:
 
   
运力不足或延迟满足我们的需求;
 
   
制造产量不足、质量低劣和成本过高;
 
   
不能生产符合约定规格的产品;
 
   
无法获得充足的材料供应;
 
   
不能遵守有关制造工艺的法规要求;
 
   
对提供给我们的产品提供有限保修;
 
   
不能履行我们的合同义务;
 
   
潜在的价格上涨;以及
 
   
增加了我们的知识产权可能被挪用的风险。
如果我们的任何制造商或供应商违反他们的协议,无法满足他们的合同或质量要求,或由于任何原因不愿履行,我们可能无法或无法及时找到可接受的替代制造商或供应商,并与他们达成有利协议。
此外,如果我们被要求更换产品关键部件的制造商,我们将被要求验证新制造商的设施、程序和运营是否符合我们的质量和适用的法规要求,这可能会进一步阻碍我们及时生产产品的能力。转换到新供应商可能既耗时又昂贵,可能会导致我们的运营和产品交付中断,可能会影响我们产品的性能规格,或者可能需要我们修改这些系统的设计。如果制造商的变更导致任何产品的重大变更,在我们实施变更之前,可能需要获得FDA或类似国际监管授权的新批准或批准,这可能会导致重大延误。任何此类事件的发生都可能损害我们及时或经济高效地满足产品需求的能力。见“-
医疗行业转移与政府监管相关的风险
.”
我们可能会遇到开发或制造问题和更高的成本,或者延误,这可能会限制我们的收入(如果有的话)或增加我们的损失。
开发新产品的制造程序需要为这些产品开发特定的生产流程。开发这样的过程可能会很耗时,而且这样做的任何意想不到的困难都可能会推迟QT乳腺扫描仪和正在开发的产品的成功商业化和部署。此外,与使我们的技术和产品设计适应外部制造商的专有工艺技术和设计规则相关的困难可能会导致产量下降。由于低合格率可能是设计或工艺技术故障造成的,因此可能无法有效地确定或解决合格率问题,直到存在可以分析和测试的实际产品,以确定与所使用的设计规则相关的工艺敏感性。因此,产量问题可能要到生产过程中才能发现,而产量问题的解决可能需要我们的制造商和我们之间的合作。这一风险可能会因我们制造商未来的任何离岸地点而加剧,从而增加识别、沟通和解决制造产量问题所需的努力和时间。我们在制造或测试过程中未发现的制造缺陷可能会导致代价高昂的产品召回。这些风险可能会导致成本增加或产品交付延迟,从而损害我们的盈利能力和客户关系。此外,我们的,我们的制造商或我们的供应商的生产
 
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目录表
工艺和组装方法可能必须改变,以适应未来我们制造能力的任何重大扩展,这可能会增加制造成本,推迟我们产品的生产,降低我们的产品利润率,需要向FDA或其他监管机构提交补充文件,任何这些都可能对我们的业务产生不利影响。如果我们不能通过成功地制造和及时发货来跟上对我们产品的需求,我们的收入可能会受到影响,市场对我们产品的接受度可能会受到不利影响。
我们计划在全球开展业务,包括在某些国家开展业务,在这些国家,我们的资源可能有限,可能会受到额外的监管负担和其他风险和不确定性的影响。
我们希望在全球范围内开展业务,包括在北美以及亚洲、欧洲、非洲和南美的某些国家。Qt乳腺扫描仪和正在开发的产品在国外市场的商业化,无论是直接或通过第三方,都会受到额外的风险和不确定因素的影响,包括:
 
   
报销和保险范围;
 
   
我们无法在特定国家或地区找到代理商、经销商或经销商;
 
   
我们无法直接控制第三方的商业活动;
 
   
要部署到特定司法管辖区的资源有限;
 
   
遵守复杂和不断变化的监管、税务、会计和法律要求的负担;
 
   
国外不同的医学影像实践和风俗习惯影响市场接受度;
 
   
进出口许可和其他可能损害我们在国际市场上竞争能力的要求,或如果我们违反这些法律和法规,我们的公司将承担责任;
 
   
应收账款收款时间较长;
 
   
运输交货期更长;
 
   
技术培训的语言障碍;
 
   
一些国家对知识产权的保护力度较小;
 
   
外币汇率波动;以及
 
   
发生合同纠纷时,受外国法律管辖的合同条款的解释。
Qt乳腺扫描仪和正在开发中的产品或医疗扫描即服务产品在国外市场的销售也可能受到政府管制、政治和经济不稳定、贸易限制和关税变化的不利影响,其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
如果将来我们获准将我们的任何产品或服务商业化,但无法从第三方付款人那里获得足够的补偿或保险,我们可能无法产生大量收入,在这种情况下,我们可能需要获得额外的融资。
编码和覆盖范围的确定以及报销级别和条件对于成像产品或产品的商业成功非常重要。未来新批准的医疗器械的保险覆盖范围和报销范围非常不确定,我们未来的业务将受到第三方付款人提供的报销水平的极大影响。在美国,第三方付款人决定他们将覆盖哪些成像产品和服务,他们将支付多少,以及他们是否将继续报销。第三方付款人可能不会为使用QT乳房扫描仪、我们的医疗扫描即服务或正在开发的产品的成像服务支付或提供足够的报销,前提是我们能够完全开发并获得所有监管批准和许可,以便在美国或
 
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目录表
其他地区。到目前为止,我们还没有与任何第三方付款人,包括管理任何政府资助的医疗保健计划的任何监管机构,就使用QT乳房扫描仪、我们的医疗扫描即服务或其他正在开发的产品的成像服务的编码、覆盖或报销进行任何讨论。因此,除非政府和其他第三方付款人为使用我们的产品和服务提供保险和补偿,否则患者可能不会使用这些产品和服务,这将导致投资者损失全部投资。美国医疗保健行业和其他地方的一个主要趋势是成本控制。政府当局和其他第三方付款人试图通过限制特定产品和服务的覆盖范围和报销金额来控制成本。对于使用QT乳房扫描仪的成像服务、我们的医疗扫描即服务、正在开发的其他产品或我们未来可能开发的任何其他产品,可能不提供或继续提供报销。即使可以报销,这种报销也可能不够。我们还将在我们预期进入的国际市场上遵守外国报销政策。健康保险公司或这些市场的其他第三方付款人决定不承保或停止报销我们的产品,可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。如果做出这样的决定,也可能对我们创造收入的能力产生负面影响,在这种情况下,我们可能需要获得额外的融资。
美国最近与成像程序的支付政策相关的变化可能会对我们的成像服务的使用产生负面影响。
在美国,在过去的几年里,医疗保险和医疗补助服务中心(“Centers for Medicare and Medicaid Services)(”
胞质
),负责管理医疗保险计划的联邦机构,已经对医院设置和
非医院
环境,包括医生办公室和独立的成像设施。其中一些变化对影像服务的利用产生了负面影响。这些更改的示例包括:
 
   
根据支付给医院门诊部的费率,限制对医生办公室和独立成像设施设置的成像服务的支付;
 
   
在医生办公室和独立成像设施设置的同一天对同一患者与同一系列程序中的其他成像程序一起执行某些成像程序时,减少某些成像程序的费用;
 
   
对确定适用于医生办公室和独立成像设施设置的医疗保险付款的实践费用部分的方法进行重大修订,从而导致付款减少;以及
 
   
修订支付政策,减少在医院门诊进行的成像手术的支付金额。
我们还希望加强对高级诊断测试的监管和监督。《保护获得医疗保险法案》中的一项条款要求CMS制定适当的使用标准(“
AUC
)专业人员在订购高级诊断成像服务时必须咨询,如核磁共振、CT、核医学(包括体位发射断层扫描)和卫生与公众服务部秘书(
HHS
“)可指明)。从2020年开始,只有在索赔表明订购专业人员咨询了HHS确定的合格临床决策支持机制,以确定订购的服务是否符合适用的AUC时,才会向提供适用的高级诊断成像服务的专业人员付款。在某种程度上,这些类型的变化会减少在美国进行的诊断医学成像程序的总数,我们的业务、运营结果、财务状况和现金流将受到不利影响。
与获得付款或报销相关的复杂账单可能会对我们的收入、现金流和盈利能力产生负面影响。
影像服务的账单很复杂。付款由患者个人和各种付款人提供,如商业保险公司、管理性护理组织和政府项目。每个支付方通常有不同的计费要求,许多支付方的计费要求变得越来越严格。
 
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目录表
使我们的客户的账单和从第三方付款人获得报销的能力复杂化的因素包括:
 
   
付款人之间关于哪一方应负责付款的争议;
 
   
不同付款人之间的覆盖面不一致;
 
   
付款人之间在信息和账单要求方面的差异;以及
 
   
账单信息不正确或缺失,需要由订购医生提供。
此外,我们可能需要为使用QT乳房扫描仪的成像服务寻求新的计费代码,并且监管机构可能不会批准创建单独的代码。此外,即使我们成功了,这些帐单代码或与这些代码关联的付款金额在未来也可能会发生变化。
这些因素的影响可能会因为我们计划提供医疗扫描即服务而变得更加复杂。这些复杂的账单,以及为我们的产品获得付款的相关不确定性,可能会对我们的收入、现金流和盈利能力产生负面影响。
我们已经建立或将来可能建立的任何主要供应商或分销协议可能不会成功,或者我们可能无法从这些协议中实现预期的好处。我们不控制与我们有协议或可能有协议的第三方,我们将依赖他们取得对我们可能重要的结果。此外,任何当前或未来的协议都可能使我们的技术的开发和商业化不受我们的控制,可能要求我们放弃重要的权利,或者可能以其他对我们不利的条款。
我们已经签订了某些密钥分销协议,并期望与不同的相关行业参与者就我们的技术的研究、开发、制造和商业化达成额外的主要供应商和分销协议,其中包括
部件
在我们开发医疗扫描即服务的过程中,包括集成商、放射科医生、云存储和第三方付款人在内的其他机构和机构、云存储提供商、在各自国家销售、营销和服务我们产品的国际分销合作伙伴。请参阅“
Qt成像公司的业务-关键协议
“我们将我们与之达成协议或就未来潜在协议与之接触的这些第三方称为合作者。有关Qt成像公司批准的供应商名单和与供应商的合作的讨论,请参阅“
QT影像控股公司的未来业务-制造
“未来与合作者的任何潜在关系可能需要我们在几个关键职能方面依赖外部顾问、顾问和专家的帮助,包括研发、制造、监管和知识产权。我们不能也不会控制这些第三方,但我们可能会依靠他们取得成果,这可能对我们意义重大。依赖于我们技术的这些协作安排使我们面临许多风险,包括:
 
   
我们可能无法控制我们的合作者可能为我们的技术投入的资源的数量和时机;
 
   
如果协作者在为我们提供服务时未能遵守适用的法律、规则或法规,我们可能会被追究此类违规行为的责任;
 
   
我们的合作者可能缺乏合格的人员,特别是能够审查QT乳房扫描仪生成的医学图像和正在开发的产品和服务(包括医疗扫描即服务)的放射科医生,特别是在我们部署更多设备和新产品以及扫描量增加的情况下;
 
   
我们可能会被要求放弃重要的权利,如营销和分销权;
 
   
业务合并或协作者业务战略的重大变化可能会对协作者在任何安排下履行其义务的意愿或能力产生不利影响;
 
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目录表
   
在某些情况下,合作者可以独立开发或与包括我们的竞争对手在内的其他人合作开发竞争产品;
 
   
我们当前或未来的合作者可能会以可能使我们受到竞争损害的方式使用我们的专有信息;
 
   
我们的合作者可以获得对我们业务至关重要的知识产权的所有权或其他控制权;以及
 
   
合作协议经常被终止或到期,这可能会推迟我们的技术商业化的能力。
此外,如果我们与我们的任何合作者之间发生纠纷,可能会导致包含我们技术的产品的开发、制造或商业化的延迟或终止,导致旷日持久且代价高昂的法律程序,或导致合作者按照自己的利益行事,这可能不符合我们的利益。因此,我们可能达成的合作安排可能无法实现其预期目标。
如果这些情景中的任何一种成为现实,它们可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。
我们还可能有其他未来的产品,需要或必须与与我们相比拥有更多财务资源或不同专业知识的合作者签订协议,但我们无法为其找到合适的合作者或无法以优惠条款这样做。如果我们不能以有利的条件达成这样的合作协议,可能会大大推迟或削弱我们开发和商业化我们技术的能力,并增加我们的技术开发和商业化的成本。
即使我们获得了所有必要的FDA批准,我们的产品和候选产品也可能无法获得或保持市场接受度。
即使我们的产品和候选产品获得FDA的批准,我们的产品在医疗保健社区(包括医生、患者和第三方付款人)中的市场接受度也将取决于许多因素,包括:
 
   
我们能够提供递增的临床和经济数据,显示我们产品的安全性、临床有效性和成本效益,以及患者从中受益;
 
   
替代产品的可用性;
 
   
我们的产品或其使用是否包括在保险公司的处方或承保计划中;
 
   
患者和医疗保健社区采用我们技术的意愿和能力;
 
   
客户需求;
 
   
通常与使用新产品候选产品相关的责任风险;
 
   
应聘者使用新产品所需的培训;
 
   
认为支持临床益处或成本效益的证据相对于现有替代品不足;
 
   
相对于其他处理方法,我们产品的便利性和易用性;
 
   
与其他治疗方法相比,我们产品的定价和报销;以及
 
   
为我们的产品提供营销和分销支持。
 
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目录表
即使我们获得了所有必要的FDA批准,我们的产品也可能无法获得市场认可。如果我们的产品获得市场认可,如果推出了更受欢迎或更具成本效益的竞争产品或技术,随着时间的推移,它们可能无法保持市场接受度。未能达到或维持市场接受度将限制我们创造收入的能力,并将对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
未来任何索赔和诉讼的结果都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
在正常的业务过程中,我们可能会不时受到索赔,并可能成为诉讼的一方,包括集体诉讼。此类索赔和诉讼程序可能由第三方提起,包括我们的客户、竞争对手、顾问、服务提供商、合作伙伴或合作者、员工以及政府或监管机构。这些索赔和诉讼的最终结果,包括任何和解,可能是重大的,可能与我们的预期大不相同。由于诉讼和和解谈判的内在不确定性,我们可能无法确定我们可能产生的任何潜在损失和其他成本的金额。如果我们被要求或决定支付与任何索赔或诉讼相关的金额,该等金额可能会很大,并可能对我们的流动性、业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
我们可能会受到产品责任索赔、产品召回和保修索赔的影响,这些索赔可能代价高昂,分散管理层的注意力,并损害我们的商业声誉和财务业绩。
我们的业务使我们面临潜在的责任风险,这些风险是营销和销售用于患者护理的产品所固有的。如果QT乳房扫描仪或我们正在开发的产品和服务导致受伤或死亡,或在使用过程中被发现不适合使用,我们可能会承担责任。QT乳房扫描仪以及目前正在开发的产品和服务包含了复杂的部件和计算机软件。复杂的软件可能包含错误,特别是在第一次引入时。此外,新产品或增强功能可能包含未检测到的错误或性能问题,尽管进行了测试,但只有在安装后才能发现这些错误或性能问题。患者可以声称或可能证明我们的产品或其他集成了我们技术的产品存在缺陷。
产品责任索赔,无论其是非曲直或最终结果,都可能导致巨额的法律辩护成本,并转移管理层的注意力。无论是非曲直或最终结果,赔偿责任可能导致:
 
   
损害我们的声誉;
 
   
相关诉讼的费用和给予患者和其他人的巨额金钱赔偿;
 
   
对我们的产品和服务的需求减少;
 
   
收入损失;以及
 
   
无法将未来的产品商业化。
这些结果中的任何一个都可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响,并可能增加我们股价的波动性。
我们为承保相关风险而可能选择购买的保单的承保范围可能不足以涵盖未来的索赔。如果Qt乳房扫描仪和其他正在开发的产品和服务的销售遭遇未来的产品责任索赔,我们可能无法以令人满意的费率或足够的金额或根本无法维持产品责任保险。产品责任索赔、任何产品召回或过度保修索赔,无论是由于设计或制造中的缺陷或其他原因引起的,都可能对我们的销售产生负面影响,或要求更改设计或制造流程,其中任何一项都可能损害我们与客户和合作伙伴的关系,并对我们的声誉和业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
 
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目录表
此外,如果Qt乳房扫描仪或其他集成我们技术的产品有缺陷,我们、我们未来的客户或合作伙伴可能会被要求通知监管机构和/或召回产品并停止任何服务(请参阅
-与医疗行业转移和政府监管相关的风险-我们的产品可能会导致或促成不良医疗事件,或者受到我们所处的故障或故障的影响
我们必须向FDA报告,如果我们不这样做,我们将受到可能损害我们的声誉、业务、财务状况和运营结果的制裁。如果发现我们的产品存在严重的安全问题,或者自愿或在FDA或其他政府机构的指示下召回我们的产品,都可能对我们产生负面影响。
“任何召回都会转移管理层的注意力和财政资源,并损害我们在客户、患者、医疗专业人员和第三方付款人中的声誉。召回涉及QT乳房扫描仪或我们正在开发的产品,将对我们的业务造成特别有害的影响。任何这些行为造成的负面宣传都可能对我们的客户或合作伙伴的看法产生不利影响。这些调查或召回,特别是如果伴随着不利的宣传,可能会导致我们产生大量成本,损失收入,损害我们的声誉,每一项都会损害我们的业务、财务状况、运营结果和前景。
我们不期望承保任何业务中断保险或任何其他保险(董事和人员、财产和产品责任保险除外)。因此,我们可能会招致未投保的损失,增加了您失去对我们公司的全部投资的可能性。
我们的产品和服务属于医学成像领域,因此可能会受到索赔。我们不能免受产品责任或其他产品索赔风险的影响,我们可能无法按可接受的条款为此类风险提供保险,或者此类保险足以保护我们免受潜在索赔,或者未来将提供足以保护我们的保险金额。产品责任索赔或其他索赔,以及任何对未投保负债或超过投保负债的索赔,都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。
我们高度依赖我们执行管理团队的关键成员。我们无法留住这些人可能会阻碍我们的业务计划和增长战略,这可能会对我们的业务和您的投资价值产生负面影响。
我们执行业务计划的能力有赖于我们高级管理层关键成员的持续服务。特别是,在很大程度上,我们有赖于《
企业合并后的合并公司管理
“部分。如果我们失去了管理团队中这些关键成员的服务,我们很可能会被迫花费大量时间和金钱来寻找接班人,这可能会导致我们业务计划和运营计划的实施延迟。我们可能找不到令人满意的替代者,条件不会对我们来说过于昂贵或负担。我们目前没有携带
关键人物
人寿保险单,帮助我们在管理团队成员死亡或残疾的情况下收回成本。我们管理团队成员的流失,或我们无法吸引或留住其他合格的人员,可能会对我们的业务、运营结果和财务状况产生重大不利影响。
我们的管理团队管理上市公司的经验有限。
我们管理团队中的大多数成员在管理上市公司、与上市公司投资者互动以及遵守与美国上市公司相关的日益复杂的法律方面经验有限或没有经验。我们的管理团队可能无法成功或有效地管理我们向上市公司的转型,该公司受到美国联邦证券法规定的重大监管和报告义务的约束,以及对证券分析师和投资者的持续审查。这些新的义务和组成部分将需要我们的高级管理层给予极大的关注,并可能转移他们的注意力
日常工作
管理我们的业务,这可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
 
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目录表
我们的某些董事和/或高级管理人员可能有与我们竞争的利益。
我们的某些董事和/或高级管理人员目前拥有、运营和管理其他实体,这些实体的目标可能与我们的相似或不同。这样的活动可能会减少这些人不得不分配给我们事务的时间。我们的董事会成员John Klock博士拥有并运营QT乳房成像中心有限责任公司,这是一家加州有限责任公司,为希望接受QT乳房成像的女性提供直接面向消费者的服务。
对敏感信息的不当处理或感知到的不当处理,或数据安全漏洞的发生,可能会损害我们的业务。
我们希望Qt乳腺扫描仪和我们正在开发的产品以及我们的医疗扫描即服务将使我们能够积累大量高度敏感和/或机密的信息,包括医学图像和其他医疗信息。这些图像可以由我们的客户或合作伙伴接收,例如癌症筛查和其他医疗机构的放射科医生和其他专业人员,以增加早期发现疾病的可能性。虽然员工合同通常包含标准的保密条款,但我们的员工、客户或合作者可能无法正确处理或处理敏感或机密数据。我们、我们的客户或合作伙伴对敏感或机密数据的不当处理,甚至对此类不当处理(无论是否有效)的感知,或其他安全漏洞,可能会减少对此类产品的需求,或以其他方式使我们面临财务或声誉损害或法律责任。
此外,我们遇到的任何安全漏洞(包括个人数据泄露)或事件(包括网络安全事件)都可能导致对敏感或机密信息和数据(包括医疗信息)的未经授权访问、误用或获取,这些数据的丢失、损坏或更改,我们的运营中断,或我们的系统损坏。任何此类事件都可能使我们面临索赔、诉讼、监管或其他政府调查、行政罚款和潜在责任。越来越多的数字平台披露了它们的安全漏洞,其中一些涉及对其部分服务的复杂和高度针对性的攻击。由于用于获取未经授权的访问、使服务失效或降级或破坏系统的技术经常变化,而且通常在针对目标发动攻击之前是不可预见或无法识别的,因此我们可能无法预测这些技术或实施足够的预防措施。如果发生实际或感知到的对我们安全的破坏,公众对我们安全措施和品牌有效性的看法可能会受到损害,我们的运营结果可能会受到负面影响。数据安全漏洞和其他事件也可能由以下原因造成
非技术性
意味着(例如,员工或承包商的行为)。我们安全的任何损害都可能导致违反适用的安全、隐私或数据保护、消费者和其他法律、监管或其他政府调查、执法行动以及法律和财务风险,包括潜在的合同责任。任何此类妥协也可能导致我们的声誉受损,以及对我们的安全和隐私或数据保护措施失去信心。任何该等影响均可能对我们的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。
我们的业务及营运将因电脑系统故障、网络攻击或网络安全缺陷而受到影响。
我们执行业务战略的能力部分取决于我们的IT系统的持续和不间断的性能,这些系统支持我们的运营。尽管实施了安全措施,但我们的内部计算机系统以及我们所依赖的第三方的计算机系统容易受到计算机病毒、恶意软件、自然灾害、恐怖主义、战争、电信和电气故障、互联网上的网络攻击或网络入侵、电子邮件附件、我们组织内部的人员或能够访问我们组织内部系统的人员或类似破坏性问题的破坏。随着来自世界各地的未遂攻击和入侵的数量、强度和复杂性增加,安全漏洞或破坏的风险普遍增加,特别是通过网络攻击或网络入侵,包括计算机黑客、外国政府和网络恐怖分子。如果这样的事件发生在
 
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目录表
如果发生并导致我们的运营中断,可能会对我们的产品开发计划造成实质性的破坏。任何此类安全漏洞都可能危及存储在我们网络上的信息,并可能导致重大数据丢失或个人身份信息被盗。网络安全漏洞也可能损害我们的声誉,因为它会对患者对信息安全的看法产生不利影响。许多拟议和颁布的联邦、州和国际法律和法规规定,公司有义务在涉及特定个人身份信息的安全漏洞时通知个人,这些漏洞可能是我们或第三方经历的漏洞造成的,包括我们希望与之建立战略关系的合作者、供应商、承包商或其他组织。此外,网络安全攻击可能会导致其他负面后果,包括扰乱我们的内部运营、增加网络安全保护成本、损失收入、监管行动或诉讼。
美元与其他货币之间的汇率波动和通胀可能会对我们的经营业绩产生负面影响,我们可能无法成功对冲货币兑换风险。
美元是我们的职能货币和报告货币。如果汇款方不以美元支付,我们从国际分销合作伙伴和购买我们产品和服务的其他人那里收到的付款可能会受到货币波动的影响。鉴于我们普遍缺乏货币对冲安排,以保护我们免受外币兑美元汇率波动(和/或该等外币通胀)的影响,我们可能会受到此类波动的重大不利影响。我们的汇率风险敞口可能会随着我们业务的发展而变化,可能会导致成本增加或收入减少,并可能影响我们的实际现金流。货币相对价值的变化经常发生,在某些情况下,可能会对我们的经营业绩产生重大影响。我们销售和服务产品的国家的通货膨胀率或货币汇率可能会发生实质性变化,我们可能无法有效地缓解这些风险。
如果我们运营或预期运营的任何国家对美国制造的产品征收高额关税或其他与贸易战有关的限制,或采取任何相关的反措施,我们的收入和运营结果可能会受到实质性损害。
如果我们成功地将Qt乳腺扫描仪和其他正在开发的产品商业化,并要求我们将批量生产的制造外包给海外合作伙伴,我们将与亚洲的制造商和/或供应商签订协议,批量生产部件,
部件
或者是QT乳房扫描仪和其他正在开发的产品的完整组装。如果美国政府对进口商品征收高额关税或其他限制,或我们签订此类制造和外包协议的国家采取任何相关的反制措施,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到实质性损害。或者,我们可能会寻求将生产转移到受关税或其他限制的受影响国家以外,从而导致大量成本和我们的运营和业务中断。我们的业务也可能受到其他国家为回应现有或未来关税而采取的报复性贸易措施的影响,导致我们提高价格或改变我们的业务,其中任何一项都可能对我们的业务、财务状况和运营结果造成实质性损害。
我们的业务可能会受到总体经济状况变化的影响。
我们的业务受到国内和全球经济状况变化产生的风险的影响,包括我们经营的市场的不利经济状况,这可能会损害我们的业务。例如,当前的
新冠肺炎
大流行在美国和国际市场造成了巨大的波动和不确定性。如果我们未来的客户大幅减少在使用我们技术和产品的领域的支出,或者优先考虑其他支出而不是我们的技术和产品,我们的业务、财务状况、运营结果和前景将受到实质性的不利影响。
 
26

目录表
对全球经济的破坏也可能导致一些
后续行动
这可能会对我们的业务造成影响,包括客户支出减少可能导致的放缓;客户无法按时支付产品、解决方案或服务的费用(如果有的话);更严格的出口法规可能限制我们的潜在客户基础;对我们的流动性、财务状况和股价产生负面影响,这可能会影响我们未来以对我们有利的条款在市场筹集资金、获得融资和获得其他资金来源的能力。
此外,发生灾难性事件,如飓风、风暴、地震、海啸、洪水、医疗流行病和其他灾难,对我们任何市场的商业环境都可能产生不利影响,可能对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。
Qt成像公司将因遵守影响上市公司的法律法规而增加成本和对管理层的要求,这可能会对Qt成像公司的业务、经营结果和财务状况产生不利影响。
作为一家上市公司,Qt成像公司将承担该公司作为私人公司没有发生的大量法律、会计和其他费用,包括与上市公司报告要求相关的费用。该公司还将产生与公司治理要求相关的成本,包括2002年《萨班斯-奥克斯利法案》(Sarbanes-Oxley Act)的要求。
萨班斯-奥克斯利法案
),以及美国证券交易委员会和纳斯达克实施的规则。这些规则和法规预计将增加公司的法律和财务合规成本,并使一些活动更加耗时和成本更高,这可能会对投资者信心产生不利影响,并可能导致我们的业务或股票价格受到影响。
医疗行业转移与政府监管相关的风险
我们受到广泛的政府监管,这可能会限制我们产品和服务的开发、营销、销售和分销,并可能导致我们产生巨额成本。
QT成像公司的超声成像产品和相关服务受到广泛的
上市前
以及FDA和其他各种联邦、州、地方和外国政府机构的上市后监管。政府对医疗器械的监管旨在确保其安全性和有效性,除其他外,包括以下方面的要求:设计、开发和制造;测试、标签、使用和储存说明的内容和语言;临床试验;产品安全;机构注册和设备上市;营销、销售和分销;
上市前
这些活动包括:批准和批准;合格评定程序;记录保存程序;广告和促销;召回和现场安全纠正行动;上市后监督,包括报告死亡或重伤和故障,如果发生,可能导致死亡或重伤;上市后批准研究;产品进出口。
Qt成像公司还受到许多上市后监管要求的约束,其中包括与Qt成像公司设备制造相关的质量体系法规、标签法规和医疗器械报告法规。这些法规中的最后一条要求,如果我们的设备导致或导致死亡或严重伤害,或者故障在故障再次发生时很可能导致或促成死亡或严重伤害,我们必须向FDA报告。如果我们未能遵守目前或未来适用的监管要求,可能会使我公司受到FDA的执法行动,例如:警告或无标题信件;罚款;禁令;同意法令;民事处罚;客户通知;终止分销;召回或扣押产品;行政拘留据信掺假或品牌错误的医疗器械;推迟产品推向市场;经营限制;完全或部分暂停生产;拒绝批准未来对新产品、新用途或产品的修改;撤回或暂停当前批准,导致禁止销售我们的产品;在最严重的案件中,刑事起诉或处罚。这些事件中的任何一项的发生都可能对QT成像公司的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。
QT成像公司及其产品所受的法律法规非常复杂,并且会定期发生变化。监管变化可能会导致我们继续或扩大业务的能力受到限制,高于预期的成本或低于预期的销售额。
有关影响我们业务和运营的法律法规的更详细说明,请参阅《政府条例》
.
 
27

目录表
如果不遵守美国和我们将销售和分销产品的国家/地区的适用法规,可能会损害我们的业务。
我们开发的QT乳房扫描仪和其他未来的产品在美国和其他地方都受到广泛的监管,包括FDA和它的外国同行,美国司法部(The
美国司法部
“)和美国卫生与公众服务部-监察长办公室(The”
OIG
“)。除其他事项外,FDA和外国监管机构对医疗器械进行监管:设计、开发和制造;测试、标签、使用和储存说明的内容和语言;临床试验;产品安全;设施注册和设备上市;营销、销售和分销;
上市前
这些活动包括:批准和批准;合格评定程序;记录保存程序;广告和促销;召回和现场安全纠正行动;上市后监督,包括报告死亡或重伤和故障,如果发生,可能导致死亡或重伤;上市后批准研究;产品进出口。
随着时间的推移,QT乳腺扫描仪等产品、开发中的产品和医疗扫描即服务等服务的法规往往变得更加严格。监管变化可能会导致我们开展或扩大业务的能力受到限制,高于预期成本或低于预期销售额的任何获批产品。不遵守适用法规可能会危及我们销售未来产品的能力,如果获得批准或批准,并导致执法行动,例如:警告或无标题信件;罚款;禁令;同意令;民事处罚;客户通知;终止分销;召回或扣押产品;行政拘留被认为是掺假或贴错商标的医疗器械;延迟将产品引入市场;经营限制;全部或部分停产;拒绝对新产品、新预期用途或对我们产品的修改给予未来许可或批准;撤销或暂停现有批准,导致我们产品的销售受到禁止;在最严重的案件中,刑事起诉或处罚。发生任何该等事件将对我们的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响,并可能导致股东损失全部投资。
我们可能不会收到或可能延迟收到未来产品的必要许可或批准,而未能及时获得未来产品的必要许可或批准将对我们发展业务的能力产生不利影响。
请参阅“
政府监管
"以更详细地说明影响我们业务及营运的法律及规例。在美国,我们在销售新的医疗器械、新的用途、现有产品的新索赔或重大修改之前,必须首先获得FDCA第510(k)条下的许可,或获得
上市前
批准申请(a)
PMA
”,除非有豁免。有时需要临床数据来支持
上市前
批准申请。在获得PMA批准的过程中,FDA必须部分基于广泛的数据,包括但不限于技术数据,
临床前,
临床试验、生产和标签数据。PMA流程通常适用于被视为构成最大风险的器械,如生命维持、生命支持或植入式器械。虽然我们不希望我们的产品在PMA下上市,但如果FDA要求我们就我们的任何产品提交PMA批准程序,我们的业务可能会因获得此类批准的成本和时间表增加而受到影响。
如果FDA要求我们提交新的510(k)通知或PMA申请,以修改我们之前获得批准的产品,而我们认为新的批准或批准是不必要的,我们可能会被要求停止销售或召回修改后的产品,直到我们获得批准或批准,我们可能会受到重大监管罚款或处罚。如果FDA要求我们对未来的产品或对现有产品进行比预期更严格、更严格的检查,那么产品的引入或修改可能会被推迟或取消,这可能会对我们发展业务的能力产生不利影响。
 
28

目录表
FDA可以出于多种原因延迟、限制或拒绝医疗器械的批准或批准,包括:
 
   
我们无法向FDA或相关监管实体或公告机构证明我们的候选产品在其预期用途中是安全或有效的;
 
   
FDA或适用的外国监管机构对我们临床试验的设计或实施或对来自
临床前
研究或临床试验;
 
   
临床试验参与者所经历的严重和意想不到的不良反应;
 
   
来自我们的数据
临床前
如果需要,研究和临床试验可能不足以支持批准或批准;
 
   
我们无法证明该设备的临床和其他好处大于风险;
 
   
我们使用的制造工艺或设施可能不符合适用的要求;以及
 
   
FDA或适用的外国监管机构的批准政策或法规可能发生重大变化,导致我们的临床数据或监管文件不足以获得批准或批准。
为了在欧洲经济区成员国销售我们的产品(“
欧洲经济区
“),我们的产品必须符合欧盟医疗器械指令(理事会指令93/42/EEC)的基本要求。遵守这些要求是能够将符合的Européene(“
“)在我们的产品上作标记,否则不能在欧洲经济区销售或营销。为了证明符合基本要求,我们必须接受合格评估程序,该程序根据医疗器械的类型及其分类而有所不同。除了
低风险
“1998年医疗器械(第I类)规例”
无菌的,
非测量
设备),制造商可以在那里发布欧洲共同体(“
欧共体
“)符合性声明基于对其产品符合欧盟医疗器械指令基本要求的自我评估,符合性评估程序需要欧洲经济区成员国认可的组织或通知机构的干预。根据相关的符合性评估程序,通知机构通常会审核和检查我们设备的制造、设计和最终检查的技术文件和质量体系。在成功完成对医疗器械及其制造商进行的合格评估程序并使其符合基本要求后,通知机构签发合格证书。该证书授权制造商在准备并签署相关的欧盟符合性声明后,在其医疗器械上贴上CE标志。
QT成像公司不能确定其将成功满足并继续满足在欧洲经济区销售医疗器械的新监管框架下的要求("
MDR
"). MDR于2017年5月生效,但允许成员国、监管机构和医疗器械利益相关者在2020年5月之前有三年的过渡期,以符合新要求。一
一年制
延迟MDR的合规日期是为了响应
新冠肺炎
该指令于2021年5月26日生效。与较早的《医疗器械指令》(
MDD
”),MDR促进了从
预先审批
阶段(即,通过CE认证的途径),采用生命周期方法,并更加重视临床数据和临床评估,以确保新医疗器械的安全性和性能。此外,MDR包括旨在加强符合性评估程序、加强对认证机构及其标准的控制、提高整体系统透明度以及对制造商和分销商实施更严格的器械警戒要求的要素。根据修订的欧洲法规制定的新规则和程序可能会导致对在欧盟销售的所有医疗器械的监管加强,这反过来又可能增加将创新或高风险医疗器械投放到欧洲经济区市场所需满足的成本、时间和要求。
 
29

目录表
作为一般规则,医疗器械及其制造商符合基本要求的证明必须基于对支持产品在正常使用条件下安全性和性能的临床数据的评价。具体而言,制造商必须证明器械在正常使用条件下实现其预期性能,当与其预期性能的受益权衡时,已知和可预见风险以及任何不良事件被最小化且可接受,并且关于器械性能和安全性的任何声明均得到适当证据的支持。如果我们未能遵守适用的欧洲法律和指令,我们将无法继续在我们的产品上贴上CE标志,这将阻止我们在EEA内销售产品。批准和CE标志程序因国家而异,可能涉及额外的产品测试和额外的行政审查期。在其他国家获得批准或CE标志所需的时间可能与获得FDA批准所需的时间不同。其他国家的监管批准或CE认证过程可能包括上述有关FDA在美国批准的所有风险。一个国家的产品获得监管批准或CE标志并不能确保在另一个国家获得监管批准,但在一个国家获得监管批准或CE标志的失败或延迟可能会对其他国家的监管过程产生负面影响。未能在其他国家获得监管机构批准或CE标志,或在获得此类批准方面出现任何延误或挫折,可能会产生与上述FDA在美国批准相同的不良影响。
FDA最近采取的举措,旨在加强和现代化器械产品的各种监管途径,以及其在医疗技术行业的安全性和创新的整体方法,为QT Imaging的未来产品和业务创造了改变产品开发成本、要求和其他因素的可能性。
监管要求将来可能会发生变化,从而对QT Imaging,Inc.产生不利影响。管理QT Imaging当前和未来产品及相关服务的许可和批准流程或上市后合规要求的法律或法规的任何变更,可能会使获得新产品许可或批准,或生产、营销和分销现有产品变得更加困难和成本更高。例如,FDA和其他政府机构一直关注与某些医疗器械相关的网络安全风险,并鼓励器械制造商采取更积极主动的方法,在器械开发期间和器械商业分销后定期评估其器械的网络安全风险。如果QT Imaging的任何产品和相关服务被认为容易受到第三方篡改,这些监管措施可能导致FDA在未来提出新的要求,或额外的产品责任或其他诉讼风险。
2016年12月,美国国会通过了《21世纪治愈法案》,对FDA的医疗器械和临床试验规则进行了多项修改。2017年8月,美国国会通过了医疗器械用户费再授权方案,这对医疗器械监管产生了影响,
前-
并可能对我们的业务产生一定影响。自那时以来,FDA宣布了一系列措施,以现代化和简化510(k)通知和监管审查流程,并监测上市后安全性,并发布了一项拟议规则,以正式化从头分类流程,为创新器械开发商提供明确的信息。FDA 510(k)流程的变更可能会使获得许可更加困难,增加延迟,增加不确定性,并对我们获得和维持QT成像产品和相关服务许可的能力产生其他重大不利影响。
目前尚不清楚FDA发起或宣布的旨在使美国医疗器械监管体系现代化的各种活动是否以及如何影响QT Imaging的业务,因为FDA的一些新医疗器械安全和创新举措尚未正式化,仍可能发生变化。例如,前FDA专员Gottlieb宣布的2018年医疗器械安全行动计划包括特别关注上市后监管,以及产品上市后出现新的安全问题时如何应对。FDA领导层了解美国医疗保健系统的挑战性和快速变化的性质,对医疗技术行业的关注越来越多,这可能会对QT Imaging的产品及其整体业务产生意想不到的监管和其他潜在变化。
 
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目录表
如果不遵守上市后的监管要求,我们可能会受到执法行动,包括巨额罚款,并可能要求我们召回或从市场上召回产品。
除其他事项外,我们受制于持续和普遍的监管要求,监管设备的制造、营销、广告、医疗器械报告、销售、推广、进口、出口、注册和上市。例如,我们被要求向FDA提交定期报告,作为510(K)批准的条件。这些报告包括有关设备通过后的故障和某些不良事件的信息。未能提交此类报告,或未能及时提交报告,可能会导致FDA采取执法行动。在审查定期报告后,FDA可能会要求提供更多信息或启动进一步调查。
我们受制于的法规很复杂,而且随着时间的推移变得更加严格。监管变化可能会导致我们继续或扩大业务的能力受到限制,成本高于预期,或低于预期的销售额。即使在我们获得了销售设备的适当监管许可之后,根据FDA的规定和适用的外国法律法规,我们仍有持续的责任。FDA、州和外国监管机构拥有广泛的执法权力。如果我们不遵守适用的监管要求,可能会导致FDA、州或外国监管机构采取执法行动,其中可能包括以下任何一种制裁:
 
   
无标题信件或警告信;
 
   
罚款、禁令、同意法令和民事处罚;
 
   
召回、终止分销、行政拘留或扣押我们的产品;
 
   
客户通知或维修、更换或退款;
 
   
限产、部分停产、全面停产的;
 
   
延迟或拒绝批准我方对新产品、新预期用途或现有产品修改的未来审批或国外营销授权的请求;
 
   
撤销或暂停产品许可或审批,导致我们的产品被禁止销售;
 
   
FDA拒绝向外国政府发放出口产品以供在其他国家销售所需的证书;以及
 
   
刑事起诉。
这些制裁中的任何一项都可能导致高于预期的成本或低于预期的销售额,并对我们的声誉、业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。此外,FDA或州或外国当局可能会改变他们的审批政策,采用额外的法规或修订现有法规,或采取其他行动,这可能会阻止或推迟我们未来正在开发的产品的审批。这种政策或法规的变化可能会对我们施加额外的要求,可能会推迟我们获得新的许可或批准的能力,增加合规成本,或者限制我们维持我们能够获得的任何批准的能力。
我们的产品必须按照联邦、州和外国的法规生产,如果我们不遵守这些法规,我们可能会被迫召回我们的设备或停止生产。
制造本公司产品所使用的方法和设施必须符合质量体系规定(“
QSR
“),这是一个复杂的监管计划,涵盖医疗器械的设计、测试、生产、过程控制、质量保证、标签、包装、搬运、储存、分销、安装、服务和运输的程序和文件。作为电子辐射产品的制造商,我们也有责任遵守辐射卫生法规和某些辐射安全性能标准。
 
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目录表
此外,我们还需要验证供应商的设施、程序和运营是否符合我们的质量标准和适用的法规要求。FDA通过对医疗器械制造设施进行定期的已宣布或未宣布的检查来执行QSR,其中可能包括分包商的设施。我们的产品也受到类似的国家法规和国外有关制造的各种法律法规的约束。
我们的第三方制造商可能没有采取必要的步骤来遵守适用的法规,这可能会导致我们的产品延迟交付。此外,未能遵守适用的FDA或国家或外国要求,或后来发现我们的产品或制造工艺存在以前未知的问题,除其他外,可能会导致以下后果:警告信或无标题信;罚款、禁令或民事处罚;暂停或撤回批准;扣押或召回我们的产品;完全或部分暂停生产或分销;行政或司法制裁;FDA拒绝为我们的产品授予待定或未来的许可或批准;临床封存;拒绝允许我们的产品进出口;以及对我们、我们的供应商或我们的员工提起刑事诉讼。
这些行动中的任何一项都可能对我们的产品供应产生重大和负面影响。如果发生这些事件中的任何一种,我们的声誉可能会受到损害,我们可能会面临产品责任索赔,我们可能会失去客户,销售额下降,成本增加。
我们在识别和处理与医疗器械制造商的大规模合同方面经验有限。
为了达到将QT乳腺扫描仪和任何其他未来产品或候选产品商业化所需的生产水平,我们需要确保与合同制造商达成大规模制造协议,这些协议符合美国和任何其他使用国家的联邦、州和地方监管机构规定的制造标准。我们在协调和监督大规模医疗器械产品制造方面的经验有限。当我们试图将我们的产品商业化时,可能会出现制造和控制问题,并且制造可能无法及时完成或以商业合理的成本完成。此外,我们可能无法以我们可以接受的条款(如果有的话)为我们的产品的制造和分销提供足够的资金。如果我们在获得监管批准后不能成功地监督和资助我们产品的制造,我们可能无法产生足够的收入来实现盈利。
误用或
标签外
如果我们被认为参与了这些用途的推广,使用我们的产品可能会损害我们在市场上的声誉,导致伤害,导致产品责任诉讼,或者导致监管机构进行代价高昂的调查、罚款或制裁,其中任何一项都可能对我们的业务造成高昂的成本。
我们现有产品的广告和促销,以及在美国获得批准的正在开发的产品,可能会受到FDA、司法部、HHS、州总检察长、国会议员和公众的严格审查。此外,未来在美国境外获得批准的任何产品的广告和促销活动,都将受到可比的外国监管机构的严格审查。
QT乳房扫描仪是,我们预计将继续通过必要的监管机构的特定适应症。我们希望对我们的营销人员和直销人员进行培训,使其不将我们的设备推广到外部使用
FDA批准
使用适应症,称为
“标签外”
使用。“然而,我们不能阻止医生使用我们的设备
在标签外,
在医生独立的专业医学判断中,他或她认为是适当的。如果医生试图使用我们的设备,可能会增加患者受伤的风险
标签外。
此外,将我们的设备用于FDA批准或任何外国监管机构批准的其他适应症可能无法有效治疗此类疾病,这可能会损害我们在医疗保健提供者和患者中的市场声誉。
 
32

目录表
如果FDA或任何州或外国监管机构确定我们的宣传材料或培训构成对
标签外
使用时,它可以要求我们修改我们的培训或宣传材料,或使我们受到监管或执法行动,包括发布或施加无标题信件,用于不需要警告信、禁令、扣押、民事罚款或刑事处罚的违规者。如果其他联邦、州或外国执法机构认为我们的商业活动构成对
标签外
使用,这可能导致重大处罚,包括但不限于刑事、民事和行政处罚、损害赔偿、罚款、返还、被排除在政府医疗保健计划之外以及削减我们的业务。我们可能会受到此类行为的影响,如果我们未能成功防御此类行为,这些行为可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生重大不利影响。外国司法管辖区存在等同的法律和潜在的后果。
此外,如果我们的产品获得批准或批准,医疗保健提供者可能会滥用我们的产品或使用不当的技术,如果他们没有得到足够的培训,可能会导致伤害和增加产品责任的风险。如果我们的设备被误用或使用不当的技术,我们可能会受到我们的客户或他们的患者昂贵的诉讼。如上所述,产品责任索赔可能会分散管理层对我们核心业务的注意力,辩护成本高昂,并导致针对我们的巨额损害赔偿,这些赔偿可能不在保险范围内。
我们的产品可能会导致或促成不良医疗事件,或者我们需要向FDA报告的故障或故障,如果我们不这样做,我们将受到可能损害我们的声誉、业务、财务状况和运营结果的制裁。发现我们的产品存在严重的安全问题,或者自愿或在FDA或其他政府机构的指示下召回我们的产品,都可能对我们产生负面影响。
我们现有的产品和正在开发的获得批准或批准的产品将受FDA的医疗器械报告法规和类似的外国法规的约束,这些法规要求我们在收到或意识到合理地表明我们的一个或多个产品可能导致或促成死亡或严重伤害或故障的情况下,向FDA报告,如果故障再次发生,可能导致或导致死亡或严重伤害。我们报告义务的时间由我们知道不良事件的日期以及事件的性质触发。我们可能无法在规定的时间范围内报告我们知道的不良事件。我们也可能没有意识到我们已经意识到了可报告的不良事件,特别是如果它没有作为不良事件报告给我们,或者如果它是意外的或在使用产品时被及时移除的不良事件。如果我们未能履行我们的报告义务,FDA或其他监管机构可以采取行动,包括警告信、无标题信函、行政行动、刑事起诉、民事罚款、撤销我们的设备许可或批准、扣押我们的产品或推迟未来产品的许可或批准。
如果产品的设计或制造存在重大缺陷或缺陷,或产品对健康构成不可接受的风险,FDA和外国监管机构有权要求召回商业化产品。FDA要求召回的权力必须基于该设备有合理的可能性可能导致严重伤害或死亡的调查结果。如果发现任何重大缺陷,我们也可以选择自愿召回产品。由于健康风险不可接受、组件故障、故障、制造缺陷、标签或设计缺陷、包装缺陷或其他缺陷或未能遵守适用法规,我们可能会发生政府强制或自愿召回。未来可能会出现产品缺陷或其他错误。
根据我们为纠正产品的缺陷或缺陷而采取的纠正措施,FDA可能会要求,或者我们可能会决定,在我们可以销售或分销纠正后的设备之前,我们需要获得该设备的新许可或批准。寻求此类许可或批准可能会推迟我们及时更换召回设备的能力。此外,如果我们没有充分解决与我们的设备相关的问题,我们可能面临额外的监管执法行动,包括FDA警告信、产品扣押、禁令、行政处罚或民事或刑事罚款。
 
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目录表
公司被要求保留某些召回和纠正的记录,即使它们不需要向FDA报告。我们可以在未来对我们确定不需要通知FDA的产品启动自愿撤回或更正。如果FDA不同意我们的决定,它可以要求我们将这些行为报告为召回,我们可能会受到执法行动的影响。未来的召回声明可能会损害我们在客户中的声誉,可能导致对我们的产品责任索赔,并对我们的销售产生负面影响。任何纠正行动,无论是自愿的还是非自愿的,以及在诉讼中为自己辩护,都将需要我们投入时间和资金,分散管理层对业务运营的注意力,并可能损害我们的声誉和财务业绩。
我们的QT乳房扫描仪技术可能会过时。
我们的QT乳房扫描仪可能会在商业化之前被新的科学或技术发展淘汰,或者被其他拥有比QT乳房扫描仪或我们未来的候选产品更高效、更精确和/或更经济的新技术的人淘汰。我们的任何一个竞争对手都可以开发出更有效的产品,这将使我们的技术过时。此外,竞争对手可能会使用类似的技术、设备或设备,试图创造出类似QT乳腺扫描仪的产品。此外,新的技术和科学发展可能会导致我们的Qt乳房扫描仪和未来的产品候选产品过时。医学成像领域的进一步发展和创新可能需要我们重新配置QT乳房扫描仪或我们未来的产品候选产品,这可能在商业上不可行,或者导致它们过时。最后,我们在主要目标市场实现显著和持续增长的能力将取决于我们在市场渗透、利用、出版、我们的报销努力和医学教育方面的成功。与基于新技术的产品相比,我们的产品可能无法保持竞争力。如果我们不能销售满足客户需求的产品,或对竞争对手发布的新产品做出有效反应,那么市场对我们产品的接受度可能会降低,我们的业务、运营结果和财务状况可能会受到不利影响。
我们与客户和第三方付款人的关系将受到适用的反回扣、欺诈和滥用以及其他医疗法律法规的约束,这可能使我们面临刑事制裁、民事处罚、合同损害、声誉损害以及利润和未来收益的减少。
医生、其他医疗保健提供者和第三方付款人将在我们当前的产品和我们获得营销批准的任何未来产品方面发挥主要作用。我们与第三方付款人和客户的协议可能会使我们面临广泛适用的欺诈和滥用以及其他医疗法律和法规,这些法律和法规可能会限制我们营销、销售和分销产品的业务或财务安排和关系。适用的联邦和州医疗保健法律法规的限制包括:
 
   
美国联邦医疗保健计划《反回扣法案》(The
《反回扣条例》
“)除其他事项外,禁止任何人故意直接或间接地以现金或实物形式索要、提供、接受或提供报酬,以诱使或奖励个人转介或购买、订购或推荐任何商品或服务,而这些商品或服务可根据联邦医疗保险和医疗补助等联邦医疗保健计划进行全部或部分付款。尽管有一些法定豁免和监管安全港保护某些常见活动免受起诉,但豁免和安全港的范围很窄,涉及向那些开处方、购买或推荐医疗器械的人支付报酬的做法,包括某些折扣,或者聘请顾问作为演讲者或顾问,如果不完全符合豁免或安全港的要求,可能会受到审查。我们的做法可能在所有情况下都不符合安全港保护免受反回扣责任的所有标准。此外,对于教育和研究补助金等许多常见做法来说,没有安全的避风港。在没有实际了解《反回扣条例》或有违反该条例的具体意图的个人或实体的情况下,可以确定责任。此外,政府可以断言,就民事虚假索赔法而言,包括因违反《反回扣法规》而产生的物品或服务的索赔构成虚假或欺诈性索赔。由于这些法律的广泛性,法定例外的范围很窄
 
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目录表
 
考虑到现有和监管的安全港,以及它们所受的一系列解释,我们当前或未来的一些做法可能会受到其中一项或多项法律的挑战,包括但不限于我们的医疗扫描即服务模式。Qt Image对Medicare和Medicaid法规的合规性可能会受到联邦或州机构的审查,包括OIG、CMS和美国司法部,或者可能受到联邦和州虚假申报法下的举报人诉讼。
 
   
联邦民事虚假申报法除其他事项外,禁止任何人故意提交或导致提交虚假或欺诈性的政府资金付款申请,或故意制作、使用或导致制作或使用与向政府支付资金的义务有关的虚假记录或陈述,或故意隐瞒或故意不正当地逃避、减少或隐瞒向联邦政府支付资金的义务。近年来,几家医疗保健公司面临联邦虚假索赔法案的执法行动,其中包括涉嫌向客户免费提供产品,期望客户为该产品开出联邦计划的账单,或者由于该公司营销该产品未经批准而导致提交虚假索赔,因此
不能报销,
使用.《虚假索赔法》的责任在医疗保健行业具有潜在意义,因为该法规规定了三倍的赔偿金和对每个虚假索赔或陈述数万美元的强制性罚款。医疗保健公司还受到其他联邦虚假索赔法律的约束,其中包括联邦刑事医疗保健欺诈和虚假陈述法规,
非政府组织
健康福利计划。
 
   
1996年《健康保险流通和责任法案》(Health Insurance Portability and Accountability Act of 1996)
HIPAA
2009年《经济和临床健康健康卫生信息技术法》(Health Information Technology for Economic and Clinical Health Act)修订
HITECH
”),对明知和故意实施欺诈任何医疗福利计划的计划,或明知和故意伪造、隐瞒或掩盖与医疗福利、项目或服务的交付或支付有关的重要事实或作出任何重大虚假陈述,施加刑事和民事责任。此外,经HITECH修订的HIPAA及其各自的实施条例对所涵盖的医疗保健提供者、医疗计划及其业务伙伴施加了保护个人可识别健康信息的隐私、安全和传输的义务,包括强制性合同条款。
 
   
作为开放支付计划实施的《医师支付阳光法案》要求医疗保险、医疗补助或儿童健康保险计划报销的某些产品的制造商跟踪并向联邦政府报告,他们向医生和教学医院、从2022年开始的某些其他医疗保健专业人员、团体采购组织、以及医生及其家属持有的所有权权益,并规定公开披露这些数据。制造商必须向政府提交年度报告,如果不这样做,可能会导致对年度报告中未报告的所有付款、价值转移和所有权或投资权益的民事罚款,并可能导致根据其他联邦法律和法规承担责任。
 
   
许多州已经通过了类似于上述联邦法律的法律和法规,包括州反回扣和虚假索赔法,这些法律可能适用于医疗补助和其他州计划下报销的项目或服务,或者在一些州,无论付款人是谁。几个州已经颁布立法,要求医疗器械公司(除其他事项外)建立营销合规计划;向州政府提交定期报告,包括关于礼品和支付给个人医疗保健提供者的报告;定期公开披露销售、营销、定价、临床试验和其他活动;和/或注册其销售代表。一些州禁止特定的销售和营销行为,包括向某些医疗保健提供者提供礼物、膳食或其他物品。
为确保我们与第三方的业务安排符合适用的医疗保健法律及法规而作出的努力涉及大量成本。此外,政府当局可能会得出结论,认为我们的业务实践可能不符合当前或未来的法规、法规或涉及适用欺诈和滥用的案例法或其他医疗保健法律法规。如果我们的运营被发现违反任何这些法律或任何其他可能适用于我们的政府法规,我们可能会受到重大的民事、刑事和行政处罚、损害赔偿、罚款、排除在政府资助之外。
 
35

目录表
医疗保健计划,如医疗保险和医疗补助,以及削减或重组我们的业务。政府资助的医疗保健项目的排除、暂停和禁止将严重影响我们商业化、销售或分销任何产品的能力。如果我们希望与之开展业务的任何医生或其他供应商或实体被发现不符合适用法律,他们可能会受到刑事、民事或行政制裁,包括被排除在政府资助的医疗保健项目之外。
有关数据保护的法律或法规的变更,或我们实际上或认为未能遵守该等法律及法规或我们的隐私政策,可能对我们的业务造成重大不利影响,或可能导致政府采取执法行动和对我们的重大处罚,并对我们的经营业绩造成不利影响。
我们可能会收到患者和其他第三方的健康信息和其他高度敏感或机密的信息和数据,我们可能会对这些信息进行汇编和分析。收集和使用这些数据可能会引发隐私和数据保护方面的担忧,这可能会对我们的业务产生负面影响。关于隐私、数据保护、信息安全以及个人信息和其他数据的收集、存储、共享、使用、处理、传输、披露和保护,有许多联邦、州和国际法律和法规,这些法律和法规的范围可能会发生变化,受到不同解释的影响,可能在我们打算开展业务的国家和地区(如美国、欧盟和以色列)之间不一致,或与其他法律和法规冲突。全球隐私和数据保护的监管框架是不确定和复杂的,而且在可预见的未来可能仍然是不确定和复杂的,这或其他实际或声称的义务可能会以我们可能没有预料到的方式解释和应用,或者从一个司法管辖区到另一个司法管辖区不一致,并可能与包括我们在内的其他规则或做法冲突。此外,任何有关收集、使用、保留、安全或披露数据或其解释的适用法律、法规或行业惯例的任何重大更改,或有关收集、使用、保留或披露此类数据必须征得相关用户同意的方式的任何更改,都可能增加我们的成本,并要求我们以可能无法完成的实质性方式修改我们的服务和候选产品,并可能限制我们存储和处理患者数据或开发新服务和功能的能力。
特别是,我们将在联邦和州一级受制于美国数据保护法律和法规(即涉及隐私和数据安全的法律和法规)。数据保护的立法和监管格局继续发展,近年来对隐私和数据安全问题的关注越来越多。许多联邦和州法律,包括州数据泄露通知法、州健康信息隐私法以及联邦和州消费者保护法,管理与健康相关的个人信息和其他个人信息的收集、使用和披露。不遵守此类法律和法规可能导致政府执法行动,并为我们造成责任(包括施加重大的民事或刑事处罚)、私人诉讼和/或可能对我们的业务产生负面影响的负面宣传。例如,加州颁布了《加州消费者隐私法》(“
CCPA
2018年6月28日),自2020年1月1日起施行。CCPA为加州消费者创造了个人隐私权,并增加了处理某些个人数据的实体的隐私和安全义务。CCPA规定了对违规行为的民事处罚,以及对数据泄露的私人诉权,预计这将增加数据泄露诉讼。CCPA可能会增加我们的合规成本和潜在的责任,联邦一级和其他州也提出了许多类似的法律。
此外,我们希望获得符合HITECH及其实施条例的隐私和安全要求的健康信息。HIPAA下的隐私标准和安全标准建立了一套标准,用于由健康计划、医疗保健信息交换中心和某些医疗保健提供者保护个人可识别的健康信息(统称为
覆盖实体
“),以及与承保实体建立服务关系的商业伙伴,可根据服务关系交换个人可识别的健康信息。值得注意的是,HIPAA以前只直接监管承保实体,而HITECH使HIPAA的某些隐私和安全标准也直接适用于承保实体的业务伙伴。因此,覆盖的实体和商业伙伴现在都因未能遵守隐私标准和安全标准而受到重大的民事和刑事处罚。作为一部分
 
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目录表
在我们的正常运营中,我们预计将收集、处理和保留有关患者的个人身份信息,包括作为承保实体的业务伙伴,因此我们预计将受到HIPAA的约束,包括通过HITECH实施的更改,如果我们故意以未经HIPAA授权或允许的方式获取或披露个人身份健康信息,可能会受到刑事处罚。影响敏感个人信息(包括健康信息)的数据泄露还可能导致重大的法律和财务风险以及声誉损害,可能会对我们的业务产生不利影响。
HIPAA要求承保实体(如我们的许多潜在客户)和业务伙伴(如我们)制定和维护有关使用或披露的受保护健康信息的政策和程序,包括采取行政、物理和技术保障措施来保护此类信息。HITECH扩大了对违反患者可识别健康信息的通知要求,限制了某些患者可识别健康信息的披露和销售,并规定了对违反HIPAA的民事罚款。HITECH还增加了对覆盖实体和商业伙伴可能施加的民事和刑事处罚,并赋予州总检察长新的权力,可以向联邦法院提起民事诉讼,要求损害赔偿或禁制令,以执行HIPAA及其实施条例,并寻求与提起联邦民事诉讼相关的律师费和费用。此外,某些州已经通过了类似的隐私和安全法律法规,其中一些可能比HIPAA更严格。
在国际上,许多司法管辖区已经或正在考虑制定与个人数据的收集、使用、存储、转移、披露和/或其他处理有关的隐私或数据保护法律或法规,以及专门针对托管健康数据的认证要求。这类法律和法规可能包括数据托管、数据驻留或数据本地化要求(通常要求在某个国家收集的某些类型的数据必须在该国家存储和处理)、数据出口限制、国际转让法律(禁止或对将此类数据从一个国家转移到另一个国家施加条件),或者可能要求公司实施隐私或数据保护和安全政策,使用户能够访问、更正和删除由此类公司存储或维护的个人数据,向个人通报影响其个人数据的安全漏洞,或获得个人同意使用其个人数据。例如,欧洲立法者通过了欧洲联盟的《一般数据保护条例(2016/679)》(
GDPR
“),于2018年5月25日生效,目前正在敲定电子隐私条例,以取代经第2009/136/EC号指令修订的欧洲电子隐私指令(第2002/58/EC号指令)。GDPR由国家法律补充,并通过欧洲数据保护委员会具有约束力的指导进一步实施,它施加了更严格的欧盟数据保护要求,并规定了对不遵守规定的重大处罚。此外,联合王国启动脱离欧洲联盟的程序,给联合王国的数据保护监管带来了不确定性。特别是,联合王国通过2018年《数据保护法》将GDPR纳入国内法,即使联合王国退出欧盟,该法案仍将有效。
实际上,我们预期运营的每个司法管辖区都建立了自己的数据安全和隐私法律框架,我们必须遵守,我们的目标客户也需要遵守,包括上述规则和规定。我们可能还需要遵守其他司法管辖区不同的、可能相互冲突的隐私法律和法规。因此,我们可能面临监管行动,包括巨额罚款或处罚、负面宣传和可能的业务损失。
虽然我们正准备实施旨在使我们能够遵守适用的隐私或数据保护法律、法规和合同义务的各种措施,但这些措施可能并不总是有效的,也不保证遵守。我们未能或被认为未能遵守与隐私、数据保护或信息安全相关的合同或法律义务或法规要求,可能会导致政府调查或执法行动、诉讼、索赔或消费者权益倡导团体或其他人对我们的公开声明,并可能导致重大责任,导致我们的客户、合作伙伴或患者失去对我们的信任,以及其他方面对我们的声誉和业务造成重大和不利影响。此外,遵守法律、法规和政策的成本和其他负担
 
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目录表
适用于我们客户或合作伙伴的业务可能会限制对我们产品和服务的采用和使用,并减少对我们产品和服务的总体需求。此外,如果与我们合作的第三方违反了适用的法律、法规或协议,此类违规行为可能会使我们收到的数据面临风险,可能导致政府调查或执法行动、罚款、诉讼、索赔或消费者权益倡导团体或其他人对我们的公开声明,并可能导致重大责任,导致我们的客户、合作伙伴或患者失去对我们的信任,以及其他重大和不利的影响我们的声誉和业务。此外,公众对科技公司或其数据处理或数据保护做法的审查或投诉,即使与我们的业务、行业或运营无关,也可能导致对包括我们在内的科技公司的更严格审查,并可能导致政府机构制定额外的监管要求,或修改其执法或调查活动,这可能会增加我们的成本和风险。
如果我们的产品没有获得和维护国际监管登记、许可或批准,我们将无法在美国以外的地方营销和销售我们的产品。
我们的产品在美国以外的销售受到外国监管要求的约束,这些要求因国家而异。审批程序因国家而异,可能涉及额外的测试。在美国境外获得批准所需的时间可能与获得FDA批准所需的时间有很大不同。此外,FDA还对来自美国的医疗器械出口进行监管。虽然一些国家的法规可能不会对我们的产品的营销和销售设置障碍或只要求通知,但另一些国家的法规要求我们获得指定监管机构的批准或批准。遵守外国监管要求,包括获得注册、许可或批准,可能既昂贵又耗时,而且我们可能无法在我们计划销售产品的每个国家/地区获得监管批准或批准,或者我们可能无法及时这样做。如果其他国家要求,获得注册、许可或批准所需的时间可能比FDA批准或批准所需的时间更长,而且此类注册、许可或批准的要求可能与FDA的要求有很大不同。如果我们修改我们的产品,我们可能需要申请额外的监管许可或批准,才能允许我们销售修改后的产品。此外,我们可能无法继续达到维持我们已获得的授权所需的质量和安全标准。如果我们无法在特定国家/地区维持我们的授权,我们将无法再在该国家/地区销售适用的产品。
FDA的监管许可或批准并不确保其他国家的监管机构的注册、批准或批准,一个或多个外国监管机构的注册、批准或批准不确保其他国家的监管机构或FDA的注册、批准或批准。然而,在一个国家未能或延迟获得登记或监管许可或批准,可能会对其他国家的监管进程产生负面影响。
美国或欧盟的立法或监管改革可能会使我们的产品更难获得监管许可或批准,或者在获得批准或批准后制造、营销或分销我们的产品。
国会不时起草和提交立法,可能会显著改变管理医疗器械监管的法定条款。此外,FDA可能会改变其审批政策,采用额外的法规或修订现有法规,或采取其他行动,这可能会阻止或推迟我们未来正在开发的产品的审批或审批,或影响我们及时修改目前已审批的产品的能力。在过去的几年里,FDA已经提出了对其510(K)审批流程的改革,这些提案可能包括增加对临床数据的要求和更长的审查期,或者可能使制造商更难对其产品使用510(K)审批流程。例如,2018年11月,FDA官员宣布了FDA打算采取的即将采取的步骤,以根据FDCA第510(K)节对上市前通知途径进行现代化。除其他外,FDA宣布,它计划制定提案,推动使用510(K)规则的制造商使用较新的谓词。这些提议包括潜在的日落计划
 
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目录表
在510(K)清除途径下用作谓词的较旧设备,并可能公布已被清除的设备的列表,其基础是证明与使用超过10年的谓词设备基本等效。2019年5月,FDA就这些建议征求公众反馈。FDA要求公众就是否应该考虑可能需要新授权的某些行动提供反馈,例如是否将某些在510(K)清除路径下用作谓词的较旧设备日落。这些提案尚未最终敲定或被采纳,FDA可能会与国会合作,通过立法来实施这些提案。因此,尚不清楚任何提案如果被采纳,可能会在多大程度上对我们施加额外的监管要求,从而推迟我们获得新的510(K)许可的能力,增加合规成本,或限制我们维持目前许可的能力,或以其他方式造成竞争,可能对我们的业务产生负面影响。
最近,FDA在2019年9月最终确定了指导意见,描述了一种可选的“基于安全和性能的”售前审查途径,供“某些众所周知的设备类型”的制造商通过证明此类设备符合FDA建立的客观安全和性能标准来证明在510(K)许可途径下的实质等价性,从而消除了制造商在许可过程中将其医疗设备的安全性和性能与特定预测设备进行比较的需要。FDA打算制定和维护一份适用于“基于安全和性能”途径的设备类型清单,并将继续开发特定于产品的指导文件,以确定每种设备类型的性能标准,以及指导文件中建议的测试方法(如可行)。FDA可能会为我们或我们的竞争对手寻求或目前已获得许可的设备类别建立性能标准,目前尚不清楚此类性能标准如果建立,可能会在多大程度上影响我们获得新的510(K)许可的能力,或以其他方式造成可能对我们的业务产生负面影响的竞争。
此外,FDA经常修订或重新解释FDA的法规和指南,其方式可能会对我们的业务和我们的产品产生重大影响。任何新的法规、法规或对现有法规的修订或重新解释可能会增加任何未来产品的成本或延长审查时间,或者使我们的产品更难获得许可或批准、制造、营销或分销。我们无法确定法规、法规、法律解释或政策的变化,以及如果颁布、颁布或采用,可能会对我们未来的业务产生什么影响。除其他事项外,此类变更可能需要:在获得批准或批准之前进行额外测试;更改制造方法;召回、更换或停产我们的产品;或额外保存记录。
FDA和其他监管机构的政策可能会发生变化,并且可能会颁布额外的政府法规,这可能会阻止、限制或延迟我们未来产品的监管许可或批准。我们无法预测未来的立法或行政行动可能引起的政府监管的可能性、性质或程度,无论是在美国或国外。如果我们行动缓慢或无法适应现有要求的变化或采纳新要求或政策,或未能维持监管合规性,我们可能会失去我们可能已获得的任何上市批准或许可,我们可能无法实现或维持盈利能力。
2017年4月5日,欧洲议会通过了MDR(法规2017/745),废除并取代了欧盟医疗器械指令。与必须在欧洲经济区(EEA)成员国国家法律中实施的指令不同,这些条例将直接适用,即,无需在所有EEA成员国通过EEA成员国的法律来实施这些法律,旨在消除EEA成员国之间目前在医疗器械监管方面的差异。MDR旨在为整个欧洲经济区的医疗器械建立一个统一、透明、可预测和可持续的监管框架,并确保高水平的安全和健康,同时支持创新。
MDR于发布三年后(2020年)生效。除其他外,新条例将:
 
   
加强有关将设备投放市场的规则,并在设备上市后加强监控;
 
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制定关于制造商责任的明确规定,
跟进
关于上市器械的质量、性能和安全性;
 
   
提高整个供应链医疗器械的可追溯性,
最终用户
或患者通过唯一的识别号码;
 
   
建立一个中央数据库,为患者、医疗保健专业人员和公众提供有关欧盟现有产品的全面信息;以及
 
   
加强了对某些高风险设备的评估规则,这些设备在投放市场前可能需要经过专家的额外检查。
这些修改可能会影响我们在欧洲经济区开展业务的方式。
医疗改革法律可能会对我们的产品和财务状况产生不利影响。
在过去几年中,美国医疗保健行业一直受到联邦和州政府监管的加强。联邦和州政府正在努力控制医疗保健费用,包括限制获得护理的机会、替代性交付模式以及改变用于确定报销方案和费率的方法。
2010年3月,美国前总统奥巴马签署了《患者保护和平价医疗法案》和《2010年医疗保健和教育和解法案》(统称为“
ACA
”),其中包括一些措施,显著改变了政府和私营保险公司为医疗保健提供资金的方式。虽然这些医疗改革努力的一个主要目标是将覆盖面扩大到更多的个人,但它也涉及额外的监管授权和其他旨在限制医疗费用的措施。ACA对医疗器械行业产生了重大影响。除其他外,ACA:
 
   
对任何生产或进口在美国销售的医疗器械的实体征收2.3%的年度消费税,该法案通过一系列立法修正案暂停生效,于2016年1月1日生效,随后于2019年12月20日完全废除;
 
   
建立一个新的以患者为中心的结果研究所,以监督和确定临床疗效比较研究的优先事项,以努力协调和发展这类研究;以及
 
   
实施医疗保险支付制度改革,包括全国捆绑支付试点计划,鼓励医院、医生和其他提供者通过捆绑支付模式提高某些医疗服务的协调性、质量和效率。
此外,ACA和相关的医疗改革法律、法规和举措显著加强了对管理医疗计划的监管,并减少了联邦医疗保险管理医疗下的报销。此外,为了缓解预算短缺,各州减少或冻结了对医疗补助管理保健计划的支付。我们无法准确预测这些医疗改革举措的完整影响,但它们可能会导致对医疗设备和其他结果的需求减少,从而可能对我们的业务和财务业绩产生不利影响。
ACA的一些条款尚未完全实施,某些条款受到了司法和国会的挑战。此外,特朗普政府一直在努力废除或取代ACA的某些方面,并改变ACA和相关法律的实施。例如,《减税和就业法案》(《
TCJA
2017年12月22日颁布,取消了根据1986年《国税法》第5000A条对未能维持最低基本保险的个人的分担责任支付,通常指的是自2019年1月1日起生效的“个人强制令”。2018年12月14日,德克萨斯州北区的一名美国地区法院法官或德克萨斯州地区法院法官裁定,个人强制令是ACA的一个关键且不可分割的特征,因此,由于它作为减税和就业法案的一部分被废除,ACA的剩余条款也无效。这
 
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这一决定随后被上诉,2019年12月18日,美国第五巡回上诉法院确认了地区法院的裁决,即经TCJA修正的个人强制令违宪。第五巡回法院将案件发回地区法院考虑补救措施,包括考虑和解释ACA中哪些条款是不可分割和无效的。目前尚不清楚这起诉讼,包括未来的所有听证会和上诉,以及其他挑战、废除或取代ACA或其部分的努力,将如何影响我们未来的产品或业务。目前颁布或未来可能修改的ACA,以及未来可能采取的其他医疗改革措施,可能会对我们的行业以及我们将未来产品商业化和实现盈利的能力产生不利影响。
由于资金短缺或全球健康问题导致的FDA和其他政府机构的中断可能会阻碍他们招聘、保留或部署关键领导层和其他人员的能力,或者以其他方式阻止新的或修改后的产品及时或根本无法开发、批准或商业化,这可能会对我们的业务产生负面影响。
FDA审查和批准或批准新产品的能力可能受到各种因素的影响,包括政府预算和资金水平、法律、法规和政策的变化、FDA雇用和保留关键人员以及接受用户费用支付的能力,以及其他可能影响FDA履行常规职能的能力的事件。因此,FDA的平均审查时间近年来一直在波动。此外,政府对其他资助研发活动的政府机构的资助受到政治过程的影响,这一过程本质上是不稳定和不可预测的。
FDA和其他机构的中断也可能会减缓新医疗器械或对已获批准或批准的医疗器械的修改由必要的政府机构审查和/或批准所需的时间,这将对我们的业务产生不利影响。例如,在过去的几年里,包括从2018年12月22日开始的35天内,美国政府已经多次关闭,某些监管机构,如FDA,不得不让FDA的关键员工休假,并停止关键活动。
另外,为了回应
新冠肺炎
大流行期间,2020年3月10日,FDA宣布有意推迟对外国制造设施的大部分检查,2020年3月18日,FDA暂时推迟了对国内制造设施的例行监督检查。随后,2020年7月10日,FDA宣布打算恢复某些
现场
按照基于风险的优先顺序制度对国内制造设施进行检查。FDA打算使用这一基于风险的评估系统来确定在特定地理区域内可能发生的监管活动类别,从关键任务检查到恢复所有监管活动。美国以外的监管机构可能会采取类似的限制或其他政策措施来应对
新冠肺炎
大流行。如果政府长期停摆,或者如果全球健康问题继续阻碍FDA或其他监管机构进行定期检查、审查或其他监管活动,可能会严重影响FDA或其他监管机构及时审查和处理我们的监管提交的能力,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
Qt成像公司知识产权相关风险
保护我们的知识产权和我们的专有技术是困难和昂贵的,我们可能无法确保它们的保护。
我们依靠专利和商业秘密的结合来保护与我们的专有技术相关的知识产权。我们的成功在很大程度上取决于我们获得和维护与我们的技术和产品有关的知识产权保护的能力。专利和其他专有权利提供了不确定的保护,我们可能无法保护我们的知识产权,原因包括复杂的事实和法律问题,例如那些对我们持有或申请的任何特定专利的有效性、范围和可执行性造成不确定性的问题。因此,我们可能无法成功地在第三方挑战中捍卫我们的专利和其他专有权利,这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。
 
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我们公司使用专利、商标和版权相结合的方式来保护我们的知识产权。尽管我们目前拥有活跃的美国和欧洲专利以及正在向美国专利商标局申请的专利,并已在英国、法国、德国、意大利、荷兰和西班牙申请获得我们技术的专利覆盖范围,但该技术的某些方面可能永远不会寻求或获得专利覆盖。此外,我们未来可能会从第三方获得与我们的技术相关的某些知识产权,我们不能确定这些第三方是否采取了必要的行动来维护这些权利,或者向我们转让这些权利是否适当和有效。因此,我们可能会受到质疑这些权利的所有权或可执行性的索赔。此外,我们可能没有资源,或由于其他原因,可能不会选择对每一项发明或在任何或每一个我们最终可能决定销售我们未来产品的国家或地区寻求专利保护。对于那些我们没有专利保护的技术,以及在那些国家,我们阻止他人制造或销售重复或类似技术的能力将受到损害。此外,不能保证已经找到了与我们的专利和专利申请相关的所有潜在的先前技术,这可能会阻止专利从未决的专利申请中颁发,或者后来使已颁发的专利无效或缩小范围。即使专利确实成功颁发,即使这些专利涵盖我们的技术,第三方也可能对其有效性、可执行性或范围提出质疑,这可能会导致此类专利被缩小、无效或无法执行。对这些专利或我们拥有或授权给我们的任何其他专利的任何成功挑战,都可能剥夺我们成功将我们的技术商业化所必需的权利。
此外,对于基于我们的申请或未来申请而颁发的专利,任何颁发的专利可能不会为我们提供任何竞争优势。竞争对手也许能够围绕我们的专利进行设计,并开发出可提供与我们相当或更好的结果的产品。我们对我们的产品或任何未来产品进行的任何更改,包括商业化可能需要的设计或导致它们具有我们认为更有利的特性的设计,可能不包括在我们许可或拥有的专利和专利申请中,我们可能被要求为任何此类更改的产品提交新的申请和/或寻求其他形式的保护(如果有任何此类保护)。此外,专利起诉过程昂贵、耗时和复杂,我们和我们目前或未来的许可人、被许可人或合作者可能无法以合理的成本或及时地准备、提交、起诉和维护所有必要或可取的专利或专利申请。我们或我们当前或未来的许可人、被许可人或合作者也有可能在为发明获得专利保护之前无法识别发明的可专利方面。此外,如果我们选择并能够在美国以外的国家获得专利保护,一些外国的法律可能不会像美国的法律那样保护我们的知识产权。例如,包括印度、中国等发展中国家在内的一些国家的法律制度不赞成专利等知识产权的强制执行。这可能会使我们很难阻止侵犯我们的专利或挪用我们的其他知识产权。
一些国家也有强制许可法,根据这些法律,专利权人可能会被强制向第三方授予许可。此外,一些国家限制专利对政府机构或政府承包商的可执行性。在这些国家,专利权人的补救措施可能是有限的,这可能会大大降低这种专利的价值。如果我们或我们的任何许可人被迫向第三方授予与我们业务相关的任何专利的许可,我们的竞争地位可能会受到损害。
美国和其他国家专利法及其解释的变化可能会削弱我们保护我们的发明和执行我们的知识产权的能力,更广泛地说,可能会影响我们的知识产权的价值。我们为我们的技术寻求专利保护的努力可能会受到任何此类变化的负面影响,这可能会对我们现有的专利权以及我们未来保护和执行知识产权的能力产生实质性的不利影响。特别是,我们阻止第三方制造、使用、销售、提供销售或进口侵犯我们知识产权的产品的能力,在一定程度上将取决于我们能否成功地获得和执行涵盖我们的技术、发明和改进的专利主张。
 
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我们可能会认为第三方正在侵犯或以其他方式侵犯我们的专利或其他专有权。为了防止侵权或未经授权的使用,我们可能需要提起侵权和/或挪用诉讼,这是非常昂贵和耗时的,可能会导致对我们的有价值的反诉,并分散管理层的注意力。此外,在侵权或挪用诉讼中,法院可以裁定我们的一项或多项专利无效、不可强制执行或两者兼而有之,在这种情况下,第三方可以使用我们的技术,而无需支付许可费或版税。即使我们的专利的有效性得到支持,法院也可能以我们的专利不涵盖对方的活动为由,拒绝阻止对方使用有争议的技术。
除了专利,我们还依赖商业秘密来保护我们的技术;然而,我们用来保护我们的商业秘密的政策可能无法有效地防止我们的商业秘密被他人盗用。此外,我们的员工、顾问和顾问签署的保密协议可能无法强制执行,或者在未经授权使用或披露的情况下无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护。对商业秘密索赔提起诉讼既昂贵又耗时,结果可能出乎意料。此外,美国以外的法院有时也不太愿意保护商业机密。此外,我们的竞争对手可以自主开发知识、方法和
专有技术
这使得他们能够在不盗用我们的商业秘密的情况下创造基本上相似的产品或服务。如果我们不能保护我们的商业秘密,我们可能就无法阻止竞争对手利用我们自己的发明和知识产权与我们竞争,我们的业务可能会受到损害。
专利条款可能不足以在足够的时间内保护我们在未来产品上的竞争地位。
专利的寿命是有限的。在美国,如果及时支付所有维护费,专利的自然到期时间通常是自其最早的美国专利起算的20年。
非临时性的
提交日期。可能会有各种延期,但专利的有效期及其提供的保护是有限的。即使获得了涵盖我们未来产品的专利,一旦专利有效期届满,我们也可能面临来自竞争产品的竞争。
鉴于新产品的开发、测试和监管审查所需的时间,保护我们未来产品的专利可能会在我们或我们未来的合作伙伴将这些产品商业化之前或之后不久到期。因此,我们拥有和许可的专利组合可能不会为我们提供足够的权利,在足够长的时间内排除其他公司将与我们相似或相同的产品商业化,因此,尽管我们在未来产品的商业化上投入了时间和精力,我们可能无法从我们的专利组合中获得足够的竞争保护。
声称我们的技术或我们未来的产品或我们未来产品的销售或使用侵犯了第三方的专利或其他知识产权,这可能导致代价高昂的诉讼,或者即使避免了诉讼,也可能需要大量的时间和金钱来解决。
由于我们的行业以竞争知识产权为特征,我们可能会因侵犯他人的知识产权而受到法律诉讼,包括声称前雇员、合作者或第三方在我们的专利、商业秘密或其他知识产权中拥有利益。例如,我们可能会因参与开发我们技术或产品的员工、顾问或其他人的义务冲突而产生库存或所有权纠纷。
我们还可能被要求参与与我们专利中披露的发明优先权纠纷有关的干扰、派生或反对程序。确定一种产品是否侵犯了专利,以及发明的优先权和其他与专利有关的纠纷,涉及复杂的法律和事实问题,结果往往是不确定的。我们没有对颁发给第三方的专利进行任何重大搜索,可能存在第三方专利,其中包含覆盖我们的技术或方法的权利要求,这些专利早于我们的专利。由于在我们的技术领域或领域(包括一些专门与医学成像技术有关的领域)颁发的专利和提交的专利申请的数量,我们的竞争对手或其他第三方可能会断言,我们的技术和我们在使用包含我们技术的产品时所采用的方法
 
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目录表
它们拥有的美国或外国专利。此外,由于专利申请可能需要很多年的时间才能发布,并且由于待审申请的公布时间表因司法管辖区而异,可能会有我们不知道的待审申请,这可能导致我们的技术或其他未来产品会侵犯已发布的专利。此外,由于已公布专利申请的权利要求在公布和专利授权之间可能发生变化,因此可能会有已公布的专利申请最终与我们侵权的权利要求有关。
随着医疗成像技术市场上竞争对手数量的增加,以及在该领域颁发的专利数量的增加,针对我们的专利侵权索赔的可能性也随之增加。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担复杂专利诉讼的成本,包括如果他们拥有更多的资源。为该等诉讼辩护成本高昂且耗时,并会分散管理层对业务的注意力。此外,任何诉讼的发起及持续产生的任何不确定性可能对我们筹集持续经营所需资金的能力造成重大不利影响。
如果我们受到专利侵权或其他知识产权诉讼的影响,如果相关专利或其他知识产权被维持有效和可执行,并且我们被发现侵犯或违反了这些权利或我们作为一方的许可条款,除非我们能够取得许可证或重新设计产品以避免侵权,否则我们可以防止销售任何侵权产品。如果我们无法获得许可证或成功重新设计,我们可能会被阻止出售我们的技术或其他未来产品。如果我们能够重新设计,我们可能需要在重新设计过程中投入大量资源。如果有指控或确定我们侵犯了竞争对手或其他人的知识产权,我们可能需要支付赔偿金、和解金或持续的版税,或者我们可能需要与竞争对手签订交叉许可协议。在上述任何情况下,我们可能无法以有竞争力的价格销售产品,甚至根本无法销售产品,我们的业务、财务状况、经营业绩和前景可能受到损害。
此外,我们可能须就第三方侵犯我们产品相关知识产权的索赔向客户及分销商作出赔偿。第三方可能会对我们的客户或分销商提出侵权索赔。这些索赔可能要求我们代表我们的客户或分销商发起或抗辩旷日持久且代价高昂的诉讼,无论这些索赔的是非曲直如何。如果这些索赔中的任何一个胜诉,我们可能会被迫代表我们的客户或分销商支付损害赔偿金,或者可能被要求为他们使用的产品或服务获得许可证。如果我们无法以商业上合理的条款获得所有必要的许可,我们的分销商可能被迫停止分销我们的产品或服务,我们的客户可能被迫停止使用我们的产品或服务。
此外,由于知识产权诉讼需要大量的信息披露,我们的一些机密信息可能会在信息披露过程中被泄露而受到损害。亦可能公布聆讯、动议或其他临时程序或事态发展的结果,这可能对我们普通股的价格造成重大不利影响。倘证券分析师或投资者认为该等结果为负面,则可能会对我们普通股的价格造成重大不利影响。
获得和维持专利保护取决于遵守政府专利机构的各种程序、文件提交、费用支付和其他要求,如果我们或我们未来的许可方不遵守这些要求,我们的专利保护可能会减少或取消。
专利和专利申请的定期维护费、续期费、年金费和各种其他政府费用应在专利和专利申请的有效期内分几个阶段支付给专利局和代理机构。美国专利商标局和各种外国政府专利机构要求在专利申请过程中遵守一些程序、文件、费用支付和其他类似规定。在某些情况下,我们可能需要依赖我们的
 
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目录表
授权合作伙伴采取必要行动,以遵守有关其授权给我们的专利或其他知识产权的要求。虽然在许多情况下,意外过失可以根据适用规则通过支付滞纳金或采取其他方式加以补救,但在某些情况下,不遵守规定,可能包括在规定时限内未对官方行动作出反应,
不付款
(c)专利权的丧失,或者专利权的丧失。在此情况下,我们的竞争对手可能会进入市场并与我们的产品竞争,这将对我们的业务造成重大不利影响。
我们可能会受到声称我们的员工、顾问或顾问错误地使用或披露其前雇主的所谓商业机密,或声称拥有我们视为我们自己的知识产权。
我们的许多员工、顾问和顾问,包括我们的高级管理层,以前曾受雇于其他可能拥有与我们业务相关的所有权的公司。其中一些员工、顾问和顾问,包括我们的高级管理层成员,行使了所有权,
不披露
竞业禁止
与以前的工作有关的协议。尽管我们试图确保这些个人不会使用专有信息或
专有技术
如果在其他人为我们工作时,我们或这些员工使用或披露了任何此类个人的前雇主的知识产权,包括商业秘密或其他专有信息,我们可能会受到指控。我们不知道有任何此类披露,或与这些事项有关的威胁或未决索赔,但在未来,可能需要诉讼来抗辩此类索赔。如果我们未能为任何此类索赔辩护,我们可能会失去宝贵的知识产权或人员,此外还可能支付金钱损失,并被禁止开展预期的业务。即使我们成功地对这类索赔进行了辩护,诉讼也可能导致巨额成本,并分散管理层的注意力。
此外,许可人、合作者、员工、顾问、顾问或其他第三方可能会对我们或我们的许可人对某些知识产权的所有权提出异议。我们试图在我们的合同协议中解决这些问题;但是,我们可能没有与有关当事人的合同安排,和/或此类条款可能无效。如果这些规定被证明是无效的,我们可能无法实现我们的业务目标。如果我们或我们的许可人未能为任何此类索赔辩护,我们可能不得不支付金钱损害赔偿,并可能失去宝贵的知识产权,如知识产权的独家所有权或使用权,这可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
如果我们的商标和商号没有得到充分的保护,那么我们可能无法在我们感兴趣的市场上建立起知名度,我们的业务可能会受到不利影响。
我们的注册和未注册商标或商号是有价值的资产,可能会被质疑、侵犯、规避或宣布为通用商标,或被认定为侵犯第三方商标。我们可能无法保护我们对这些商标和商品名称的权利,这可能是在我们感兴趣的市场中建立潜在合作者或客户的知名度所必需的。有时,竞争对手可能会采用与我们类似的商品名称或商标,从而阻碍我们建立品牌标识的能力,并可能导致市场混乱。此外,其他商标或商标的所有者可能会提出潜在的商号或商标侵权索赔,这些商标或商标包含我们的未注册商标或商号的变体。我们没有对未来可能的商标进行任何可注册性研究,以评估此类商标是否会成功注册。从长远来看,如果我们不能根据我们的商标和商号建立名称认可,那么我们可能无法有效地竞争,我们的业务可能会受到不利影响。此外,我们可能会将我们的商标和商品名称授权给第三方,如分销商。虽然这些许可协议可能会为如何使用我们的商标和商号提供指导方针,但被许可人违反这些协议或滥用我们的商标和商号可能会危及我们的权利或削弱与我们的商标和商号相关的商誉。我们执行或保护与商标、商业名称、商业秘密、域名、版权或其他知识产权相关的专有权利的努力可能无效,并可能导致大量成本和资源转移,并对我们的竞争地位、业务、财务状况、运营结果和前景产生不利影响。
 
45

目录表
我们开发和商业化产品的权利可能受制于第三方授予我们的许可和再许可的条款和条件。
我们依赖来自第三方的某些专利权和其他知识产权的许可和再许可,这些专利权和其他知识产权对我们的产品开发是重要或必要的,包括集成到Qt乳房扫描仪和产品和服务中的软件模块和云软件,包括医疗扫描即服务。这些许可和其他许可可能不提供在我们希望开发或商业化产品的所有相关使用领域和所有地区使用此类知识产权的独家权利,相关专利可能无法提供预期的独家权利。因此,我们可能无法阻止竞争对手在我们希望解决的市场上开发有竞争力的产品并将其商业化。此外,我们至少不会拥有与这些产品相关的部分基本知识产权,因此,我们的权利将受到这些协议条款的延续和遵守的制约。如果是这样的话
许可证内
如果被终止,竞争对手将有权开发、寻求监管机构批准并销售与我们类似或相同的产品。
此外,这些许可协议可能不会授予我们控制准备、提交、起诉或维护涵盖我们产品的专利和专利申请的权利。因此,我们不能确定这些专利和专利申请的准备、提交、起诉或维护将以符合我们业务最佳利益的方式进行。如果我们目前或未来的许可合作伙伴未能提交、起诉或维护此类专利,包括支付适用费用,或以其他方式失去对这些专利或专利申请的权利,我们已许可的知识产权或我们已被授予的独家经营权可能会减少或取消,我们开发和商业化受此类许可权利约束的任何未来产品的权利,以及我们阻止竞争对手开发或商业化此类产品的能力可能会受到不利影响。此外,即使我们有权控制专利起诉以及我们从第三方获得许可的专利和专利申请的维护,我们仍可能受到我们的被许可人、许可人及其律师在我们控制专利起诉之日之前的行为或不作为的不利影响或损害。
根据此类许可协议的条款,许可人还有权控制我们许可专利的执行,或对声称这些专利无效或不可强制执行的任何索赔进行抗辩。即使我们被允许强制执行或保护我们许可的专利,我们也可能需要我们未来的许可人或合作伙伴以及任何其他适用的专利所有者的合作,我们不能确定是否会向我们提供这种合作。我们也不能确定我们的许可人是否会分配足够的资源或优先考虑他们或我们对此类专利的执行或对此类主张的辩护,以保护我们在许可专利中的利益。即使我们不是这些法律行动的一方,不利的结果也可能损害我们的业务,因为它可能会阻止我们继续许可我们可能需要的知识产权,以运营我们的业务。如果我们失去任何许可的知识产权,我们开发和商业化受此类许可权利约束的任何产品的权利可能会受到不利影响。
此外,我们未来的许可方可能依赖第三方顾问或合作者或来自第三方的资金,因此我们的许可方不是我们专利的唯一和独家所有者。
许可证内。
如果其他第三方对我们的
入网许可
我们的竞争对手可以将这些专利授权给我们的竞争对手,我们的竞争对手可以销售竞争产品和技术。此外,如果我们的许可人没有从这些第三方获得足够的权利,我们可能需要从这些第三方获得额外的权利,否则我们可能会被阻止开发和商业化相关产品。这可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营业绩及前景造成重大不利影响。
 
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目录表
尽管我们尽了最大努力,但我们的许可方可能认为我们实质上违反了我们的许可协议,并可能因此终止许可协议,在这种情况下,我们可能不得不停止开发、生产或营销这些协议涵盖的任何产品,我们可能面临其他额外的处罚或被要求授予我们的许可方额外的权利。此外,我们可能会寻求从我们的许可方获得额外的许可,在获得此类许可时,我们可能同意以可能对许可方更有利的方式修改我们现有的许可,包括同意条款,使第三方(可能包括我们的竞争对手)能够获得受我们现有许可的部分知识产权的许可。任何该等事件均可能对我们的竞争地位、业务、财务状况、经营业绩及前景造成重大不利影响。
我们可能需要支付某些里程碑和版税,并履行我们与第三方许可方签订的许可协议下的其他义务。
我们可能需要支付与我们的产品开发或商业化活动有关的里程碑和版税,这些活动使用了我们可能与第三方签订的许可协议下的许可或分许可的技术。这些付款可能会对我们可能寻求开发或商业化的任何未来产品相关的整体盈利能力产生不利影响。为了维护我们在许可协议下的许可权,我们可能需要在产品开发过程中达到某些特定里程碑或履行某些义务,包括投入一定数量的资源。未能履行该等义务可能导致我们在该等协议下的权利终止。
如果我们选择将我们的技术许可给第三方,这可能会导致纠纷或以其他方式限制我们未来的运营。
作为我们的策略之一,我们未来也可能将我们的技术部署到市场上,并将专利和其他知识产权授权给第三方。可能会与我们的许可证持有人发生争议,包括关于这些许可证的范围和内容。此外,被许可人可能未经我们的许可而使用我们的知识产权,对我们的某些知识产权的所有权提出异议,或辩称我们的知识产权不包括我们的产品。无论我们是否采取法律行动强制执行任何此类争议,与被许可人或客户就知识产权发生的争议都可能损害我们与该被许可人或客户的关系,也可能损害我们在行业中的声誉。我们使用我们的技术扩展到其他领域的能力也可能受到我们将来可能授予第三方的许可或其他权利的限制,包括如果许可是排他性的,被许可人被授予我们开发的知识产权的所有权,或授予优先协商或拒绝权。
适用于QT成像的其他一般风险
根据适用的雇佣法,我们可能无法执行不竞争的契约,因此可能无法阻止我们的竞争对手从我们部分前雇员的专业知识中获益。
我们的雇佣协议通常包括不竞争的约定。这些协议禁止我们的员工(如果他们不再为我们工作)直接与我们竞争或在有限的时间内为我们的竞争对手工作。我们可能无法根据员工工作所在司法管辖区的法律执行这些协议,或无法在足够长的时间内执行这些协议,以防止我们的管理团队成员与我们竞争。
我们可能无法吸引和留住我们所需的高技能员工,以支持我们的计划增长。
为了继续执行我们的业务和我们的增长计划,我们必须吸引和留住高素质的人才。对这些人员的竞争非常激烈。我们可能无法成功吸引和留住合格的人才。倘我们未能吸引新员工或未能挽留及激励现有员工,我们的业务、财务状况、经营业绩及未来增长前景可能会受到严重损害。
 
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目录表
我们计划扩大业务,但可能无法有效管理增长,这可能会使我们的资源紧张,延迟或破坏我们业务目标的实现。
我们将需要大幅扩展我们的业务,以实施我们的长期业务计划和增长战略,包括建立和扩大我们的内部组织基础设施,以管理FDA候选产品的监管审批流程。我们亦须管理及与各策略合作伙伴、技术授权人、客户、制造商及供应商、顾问及其他第三方建立新关系。这种扩张和这些新的关系将要求我们显著改善或取代现有的管理、运营和财务系统、程序和控制;改善我们不同公司职能之间的协调;管理、培训、激励和维持不断增长的员工基础。实施这些步骤所需的时间和成本可能会对我们的管理人员、系统和资源造成重大压力,特别是在当时可用的财务资源和熟练员工有限的情况下。我们无法保证我们将及时或根本改善我们的管理、营运及财务系统、程序及监控,以支持我们预期增加的营运水平及协调我们的各种企业职能,或我们将能够妥善管理、培训、激励及挽留我们预期增加的员工基础。如果我们不能管理我们的增长计划,我们将无法及时地将我们的产品大规模商业化(如果有的话),我们的业务可能会失败。
如果我们不管理我们的增长或控制与增长相关的成本,我们的财务状况、经营业绩和未来增长前景将受到影响。
我们现有的系统、设施、程序和人员可能不足以支持我们未来的增长和运营。我们打算通过扩大客户群、销售队伍和产品供应来发展我们的业务。增长可能会给我们的管理层、员工、运营、财务系统和其他资源带来巨大压力。为适应大幅增长,我们可能需要开设额外设施,扩大和改善信息系统和程序,以及雇用、培训、激励和管理不断增长的员工队伍,所有这些都会增加我们的成本。此外,我们可能无法通过扩大运营、人员和其他资源来加速或管理增长的计划,或实现及时且有利可图的结果。
我们所依赖的行业数据、预测及估计本质上具有不确定性,须予诠释,且可能未经独立核实。
有关我们的行业以及我们经营和打算经营的市场的信息,包括行业预测和估计,来自独立行业和研究组织以及其他第三方来源发布的公开信息。我们没有独立核实任何此类第三方信息。此外,我们经营所在行业未来表现的预测、假设及估计因多种因素而受到不确定性及风险影响。因此,第三方信息或预测中的不准确可能对我们内部业务规划和投资者分析所依赖的假设产生不利影响。
吾等拟将吾等因业务合并而收到之部分所得款项,
积压
销售和营销组织。如果我们无法建立令人满意的销售和营销能力,我们可能无法成功将QT乳腺扫描仪或正在开发的产品商业化。
我们打算
积压
我们的销售和市场营销组织使用我们因业务合并而收到的部分收益。我们将不得不与成熟和资金充足的医疗器械公司以及医疗保健行业的公司竞争,以招聘、雇用、培训和留住销售和营销人员以及配套基础设施。我们将与之竞争的许多公司在医疗成像业务或医疗保健领域都有着良好的声誉,并且拥有更多的资源
 
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目录表
由于我们的规模庞大,产品和服务较新,以及缺乏既定市场占有率,我们可能对求职的人才缺乏吸引力。倘我们未能成功招聘销售及市场推广人员、建立销售及市场推广基础设施,或与分销伙伴达成协议,以帮助加快我们的渗透率、市场份额及品牌识别,则我们可能会对我们的业务、经营业绩及财务状况造成不利影响。
可能阻碍我们将Qt乳房扫描仪和正在开发的产品商业化的因素包括:
 
   
无法留住足够数量的有效销售和营销人员;
 
   
缺乏销售人员提供的配套产品和服务,这可能使我们相对于拥有更广泛产品线的公司处于竞争劣势;以及
 
   
与创建一个独立的销售和营销组织相关的不可预见的成本和费用;
技术变化可能会对我们产品的销售产生不利影响,并可能导致我们的产品过时。
医疗器械市场的特点是研发广泛,技术变革迅速。我们行业的技术进步或新发展可能会对QT乳房扫描仪和我们正在开发的其他产品的临床采用产生不利影响,这些产品可能会因为我们的竞争对手未来在MRI、HHUS或乳房X光检查等传统方法方面的创新而被淘汰。我们可能会受到资源的限制,包括人才、资本投资资金和其他限制,无法改进我们的产品和服务,我们的业务、经营业绩和财务状况将因此而受到影响。
如果我们无法预测或跟上市场、技术创新方向和客户需求的变化,我们的技术可能会变得不那么有用或过时,我们的经营业绩和财务状况将受到影响。
提供传统医疗成像系统的公司,如通用电气、西门子、飞利浦、霍洛奇、瓦里安、富士、东芝和日立,在市场上比我们更成熟,比我们拥有更多的公司、财务、运营、销售和营销资源,或者比我们拥有更多的研发经验。这些公司使用3D超低频传输声音成像或竞争对手的其他技术成功开发,导致医学成像的新方法,包括更有效或更具商业吸引力的技术、产品或服务,可能会使我们的技术变得不那么有用或过时。我们还可能面临某些行业领导者的反对,他们可能有政治影响力,有能力推迟QT乳房扫描仪和其他正在开发的产品在某些地理区域的部署。
我们的竞争地位还取决于我们的能力:
 
   
使人们广泛了解、接受和采用我们的技术和未来的产品或服务;
 
   
开发新的或增强的技术或功能,以提高我们的技术和未来产品或服务的便利性、效率、安全性或可感知的安全性以及生产力;
 
   
正确识别客户需求,并提供新产品或服务或产品改进以满足这些需求;
 
   
限制从原型开发到商业化生产所需的时间;
 
   
限制监管审批的时间和成本;
 
   
吸引和留住合格的人员和合作者;
 
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目录表
   
用专利保护我们的发明,或以其他方式开发专有产品和工艺;以及
 
   
确保获得足够的资本资源,以扩大我们持续的研发以及销售和营销努力。
如果基于这些或其他因素,我们的技术没有竞争力,或者我们未来的产品或服务没有竞争力,我们的业务将受到损害。
我们可能无法维持收入增长或盈利能力。
我们在未来增加收入的能力将取决于我们成功渗透我们的目标市场和增加我们产品的销售的能力,而这又将在一定程度上取决于我们能否成功地扩大我们的客户基础并从这些客户那里获得再订单。新的产品和服务还需要开发并获得FDA和外国监管机构的批准或批准。我们实现盈利和持续盈利的能力高度依赖于我们维持收入增长和成功管理成本的能力。我们还受到潜在逆风的影响--我们所服务的市场的不利经济状况、政治动荡、流行病和疾病、天灾以及其他我们无法控制的因素,这些因素可能会影响我们维持收入和盈利的能力。
不断变化的法规和新法律将增加我们的成本和支出。
加利福尼亚州新通过的一项投票倡议,加州隐私权法案(
CPRA
于2023年1月1日生效的)对CCPA进行了扩展,创造了新的消费者权利和保护,包括:更正个人信息的权利,在自动决策中选择不使用个人信息的权利,选择不将消费者的个人信息用于跨上下文行为广告的权利,以及限制使用和披露敏感个人信息的权利,包括向第三方披露地理位置数据的权利。我们将需要评估并可能更新其隐私计划,以确保遵守CPRA,并可能在遵守的努力中产生额外的成本和支出。
我们的营销努力,包括我们未来可能实施的任何社交媒体营销努力,可能会使我们的公司面临额外的监管审查,包括来自联邦贸易委员会(FTC)和其他消费者保护机构和监管机构的审查。
除了FDA执行的法律和法规外,各种服务和
不受限制
医疗器械受到联邦政府的约束
广告中的真实性
联邦贸易委员会执行的法律,以及类似的州消费者保护法。QT成像公司通过以下方式推广其处方药产品的努力
直接面向消费者
营销和社交媒体举措可能会让我们对其做法进行额外的审查。例如,联邦贸易委员会和其他消费者保护机构审查商业服务、面向消费者的产品的所有形式的广告(无论是数字形式还是传统形式),以及
不受限制
医疗设备,以确保广告商不会做出虚假、误导性或未经证实的声明,或未能披露广告商与其产品代言人之间的实质性关系,以及其他潜在问题。FDA监督受限医疗器械的广告和促销标签,并确保对此类高风险医疗器械的风险和好处进行有效沟通和公平、平衡的展示。
根据联邦贸易委员会法案(“
FTC法案
“),联邦贸易委员会有权,除其他外,(A)防止不公平竞争方法以及商业中或影响商业的不公平或欺骗性行为或做法;(B)对损害消费者的行为寻求金钱补偿和其他救济;以及(C)收集和汇编与商业实体的组织、业务、做法和管理有关的信息和进行调查。联邦贸易委员会拥有非常广泛的执法权力,如果不遵守联邦贸易委员会法案和其他消费者保护法的实质性要求,可能会导致行政或司法处罚,包括民事处罚、影响QT成像能力的禁令
 
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目录表
在未来营销服务或产品,或刑事起诉。任何增加我们的广告活动的计划,可能受到这些联邦和州的限制
广告中的真实性
法律。任何实际的或感知的
不遵守规定
根据这些法律,可能会导致联邦贸易委员会或类似的州机构进行调查,或者可能导致私人原告误导广告的指控。任何针对我们的此类行动都将扰乱QT成像公司的业务运营,损害我们的声誉,并对我们的业务和财务业绩造成实质性的不利影响。
FDA要求促销标签是真实的,没有误导性,包括关于竞争产品或技术的任何比较声明。除了FDA的影响,使用比较索赔还存在竞争对手根据联邦和州虚假广告和不正当竞争法规(例如,《拉纳姆法案》)或不公平和欺骗性贸易行为法,以及可能还根据州诽谤法提起诉讼的风险。这类诉讼可以寻求针对进一步广告的禁令救济,法院命令指示纠正广告,以及法律允许的补偿性和惩罚性损害赔偿。此外,尽管任何拉纳姆法案或类似投诉的最终结果,QT成像公司的声誉和与某些客户或分销合作伙伴的关系可能会因为与其产品或更广泛的商业行为有关的指控而受到损害。
与GigCapital5相关的其他一般风险
GigCapital5‘S的若干认股权证于发行时按公允价值计入认股权证负债,并于各期间于盈利中报告公允价值变动,这可能对GigCapital5’普通股的市价产生不利影响。
截至2024年2月1日,未偿还的私募认股权证为795,000份。此等认股权证将可于业务合并完成后30天行使,惟须GigCapital5持有证券法下有效的登记声明,涵盖于行使时可发行的GigCapital5普通股股份,以及备有有关该等股份的最新招股说明书,且该等股份已根据持有人(或GigCapital5许可持有人在某些情况下以无现金方式行使其认股权证)的证券或蓝天法律登记、合资格或豁免登记。一旦该等认股权证可予行使,GigCapital5可在某些情况下赎回尚未发行的认股权证;然而,只要该等认股权证由初始购买者或其任何获准受让人持有,GigCapital5将不会赎回该等认股权证。根据公认会计原则,GigCapital5必须评估这些认股权证的或有行使条款,然后评估其结算条款,以确定它们应作为权证负债还是作为权益入账。任何结算金额如不等于固定数目的千兆资本5‘S股权股份的公允价值与固定货币金额之间的差额,则该等认股权证不会被视为与其本身的股票挂钩,因此亦不会作为权益入账。由于该等认股权证由最初购买者或其获准受让人以外的其他人持有时,可由GigCapital5赎回,因此未能满足将该等认股权证作为权益入账的要求。因此,GigCapital5必须将这些认股权证作为认股权证负债进行会计处理,并记录(A)该负债按公允价值计算,以及(B)在报告收益的每个期间结束时公允价值的任何后续变化。公允价值变动对收益的影响可能对GigCapital5普通股的市场价格产生不利影响。
实际税率的意外变化或因审查我们的收入或其他纳税申报单而产生的不利结果可能会对我们的财务状况和经营业绩产生不利影响。
我们将在美国和其他司法管辖区缴纳所得税,我们的纳税义务将受到不同司法管辖区费用分配的影响。我们未来的实际税率可能会出现波动或受到多个因素的不利影响,包括:
 
   
我们的递延税项资产和负债的估值变化;
 
   
预计发放任何税收估值免税额的时间和金额;
 
   
股权薪酬的税收效应;
 
   
与公司间重组有关的费用;
 
   
税收法律、法规及其解释的变更;
 
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目录表
   
在法定税率较低的司法管辖区的未来收益低于预期,在法定税率较高的司法管辖区的未来收益高于预期。
此外,我们可能会受到税务机关对我们的所得税、销售税和其他交易税的审计。这些审计的结果可能会对我们的财务状况和运营结果产生不利影响。
完成业务合并后,本公司唯一的重大资产是其在合并后公司的所有权权益,该所有权可能不足以支付股息或进行分配或贷款,使本公司能够支付公司普通股的任何股息或履行其其他财务义务。
业务合并完成后,本公司除拥有合并后公司的所有权外,并无任何直接业务及重大资产。于交易结束时,本公司及若干投资者、Qt图像公司股权持有人以及QT图像公司及其联属公司的董事及高级职员成为合并后公司的股东。本公司依赖合并后的公司进行分配、贷款和其他付款,以产生履行其财务义务所需的资金,包括作为上市公司的费用,以及支付与合并后的公司普通股有关的任何股息。合并后公司的财务状况和经营要求可能会限制公司从合并后公司获得现金的能力。合并后公司的收益或其他可用资产可能不足以支付股息或进行分配或贷款,以使我们能够支付公司普通股的任何股息或履行其其他财务义务。
合并后的公司为上述目的和任何其他目的向我们进行分配、贷款和其他付款的能力可能会受到合并后的公司不时加入的信贷协议的限制,包括
QT影像公司管理层对财务状况和经营成果的探讨与分析
,并将受制于其中所列的消极公约。只有在这些信贷协议下的投资契约有适用的例外情况的情况下,合并后公司向我们提供的任何贷款或其他信贷扩展才会被允许。同样,合并后公司向吾等支付的任何股息、分派或类似款项,只在此等信贷协议下的股息及分派契诺有适用的例外情况下才会获准。
 
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目录表
在完成业务合并后,合并后的公司可能被要求进行冲销或冲销、重组和减值或其他可能对其财务状况、经营业绩和股票价格产生重大负面影响的费用,从而可能导致您的部分或全部投资损失。
尽管GigCapital5已经对QT成像进行了尽职调查,但GigCapital5不能向您保证,此次调查揭示了Qt成像业务中可能存在的所有重大问题,通过常规的尽职调查可以发现所有重大问题,或者GigCapital5‘S和QT成像控制之外的因素不会在以后出现。因此,合并后的公司可能会被迫稍后减记
或对资产进行核销,
重组其业务,或产生减值或其他可能导致亏损的费用。即使千兆资本5‘S尽职调查成功识别某些风险,仍可能出现意想不到的风险,而先前已知的风险可能会以与千兆资本5’S初步风险分析不符的方式出现。即使这些指控可能
为非现金项目
而且可能不会对合并后公司的流动资金产生立竿见影的影响,合并后公司报告这种性质的费用可能会导致市场对其或其证券的负面看法。此外,这种性质的费用可能导致合并后的公司无法以优惠条款或根本不能获得未来的融资。
随着业务合并的完成,合并后的公司作为上市公司将产生显著增加的费用和行政负担,这可能对其业务、财务状况和经营业绩产生不利影响。
随着企业合并的完成,合并后的公司作为上市公司将面临更多的法律、会计、行政和其他成本和费用,而合并后的公司作为私人公司不会产生这些成本和费用。萨班斯-奥克斯利法案,包括第404节的要求,以及随后由美国证券交易委员会、2010年多德-弗兰克华尔街改革和消费者保护法以及根据该法案颁布和将颁布的规则和法规实施的规则和法规,上市公司会计监督委员会(以下简称PCAOB)
PCAOB
“)和证券交易所,对上市公司施加额外的报告和其他义务。遵守上市公司的要求将增加成本,并使某些活动更加耗时。其中一些要求将要求合并后的公司进行以前没有进行过的活动。例如,合并后的公司将成立新的董事会委员会,并采用新的内部控制和披露控制程序。此外,还将产生与美国证券交易委员会报告要求相关的费用。此外,如果在遵守这些要求方面发现任何问题(例如,如果审计师发现财务报告的内部控制存在重大缺陷或重大缺陷),合并后的公司可能会产生纠正这些问题的额外成本,而这些问题的存在可能会对合并后的公司声誉或投资者对其的看法产生不利影响。购买董事和高级职员责任险可能也会更贵。与合并后公司作为上市公司的地位相关的风险可能会使吸引和留住合格人士加入合并后的公司董事会或担任高级管理人员变得更加困难。这些细则和条例规定的额外报告和其他义务将增加法律和财务合规成本以及相关法律、会计和行政活动的成本。这些增加的成本将要求合并后的公司转移大量资金,否则这些资金本可以用于扩大业务和实现战略目标。股东和第三方的宣传努力也可能促使治理和报告要求发生更多变化,这可能会进一步增加成本。
 
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目录表
与企业合并相关的风险
合并后公司的股权价值受保荐人以名义购买价购买方正股份的存在的影响,保荐人可能在千兆资本5‘S公开股份持有人不会从投资中获利的情况下从投资中获利。
GigCapital5 Units的发行价为每套10.00美元。然而,赞助商只为方正股票支付了25,000美元,经没收调整后约为每股0.0043592美元。合并后公司的权益价值将基于合并后公司普通股的所有流通股,包括方正股份。由于股权价值等于企业价值加上现金净值,保荐人为GigCapital5普通股支付的现金少于公众股东,这意味着为将合并后公司的价值从企业价值增加到股权价值而发行创始人股票所产生的现金较少,但股权价值等于所有合并后公司普通股的总和乘以其股票价格。因此,任何
未赎回
业务合并完成时的公开股份可能大大少于保荐人为方正股份支付的购买价,与在GigCapital5发售中购买GigCapital5单位的价格相似。
下面的例子显示了方正股份对股权估值的影响。仅考虑于业务合并完成前GigCapital5(即本假设股权估值厘定并无包括作为合并代价发行的股份),若因GigCapital5并非一间营运公司而假设其权益价值等于其现金,且没有企业价值归属于其,则于GigCapital5订立业务合并协议时,将导致权益价值约为4,140万美元。截至同一时间,已发行的GigCapital5普通股有10,559,050股。这意味着截至GigCapital5的每股股本价值为3.92美元
 
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目录表
订立业务合并协议,大幅低于GigCapital5发售时GigCapital5普通股股份的隐含购买价或将支付予任何行使赎回权的公众股东的金额。与为创始人股票支付的价格相比,这也将为赞助商带来一笔可观的隐含利润。
此外,股份认购融资意味着合并后公司普通股的每股价值为2.50美元,这增加了吉祥资本5‘S公开发行的股票在完成业务合并后交易价格大幅下跌的可能性。如果真的发生这种情况,保荐人仍可能从其对其6,530,000股GigCapital5普通股的总计7,975,000美元的投资中获得可观利润,如果私募认股权证没有价值,则约为每股1.22美元。因此,即使市场对业务合并反应不佳,而千兆资本5‘S证券的交易价格下跌(尽管保荐人为其购买的795,000个私募配售单位支付了每私募单位10.00美元,远高于股票认购融资中合并后公司股票的2.50美元隐含价值),保荐人仍可能从其总投资中赚取可观利润。此外,如果GigCapital5未能完成业务合并,赞助商的投资将一文不值。相比之下,大唐资本5‘S的公开股东将蒙受损失,除非大唐资本5’S的交易价格保持在或高于该等股票的收购价,后者在纽约证券交易所或纳斯达克的交易价格从未低于9.87美元,如果没有完成任何业务合并,他们将从大米资本5‘S信托账户获得每股11.02美元。如上所述,保荐人及其关联公司可能有更大的经济动机促使我们在未能在完成窗口前完成初始业务合并的情况下,以可能不太有利的条款与可能不太有利、风险更高、表现较差或财务不稳定的业务,或缺乏既定收入或收益记录的实体进行初始业务合并,而不是在此类各方为其创始人股票支付全额发行价的情况下进行清算。在评估是否在该业务合并之前或与该业务合并相关的情况下赎回您的股票时,您应考虑赞助商和GigCapital5管理团队的财务激励,以完善即使是较弱的业务合并。
对于合并后的公司普通股,认股权证和私募认股权证将可以行使,这将增加未来有资格在公开市场转售的股票数量,并导致对我们股东的稀释。
购买合共23,000,000股合并后公司普通股的已发行认股权证将可根据管理该等证券的认股权证协议条款行使,以及私募认股权证,可在业务合并完成后30天购买合共795,000股合并后公司普通股。这些认股权证和私募认股权证的行使价将为每股11.50美元。在行使该等认股权证和私募认股权证的情况下,将发行额外的合并后公司普通股,这将导致合并后公司普通股持有者的股权被稀释,并增加有资格在公开市场上转售的股份数量。在公开市场出售大量此类股票或行使此类认股权证和私募认股权证可能会对合并后的公司普通股的市场价格产生不利影响。然而,不能保证认股权证和私募认股权证永远不会
实至名归
在到期之前,GigCapital5普通股的历史交易价格从2021年11月4日的低点约每股9.80美元到2024年2月26日的高点约每股14.40美元不等。因此,认股权证和私募认股权证可能会到期一文不值。
如果企业合并的收益不符合财务分析师的预期,合并后的公司普通股的市场价格可能会下降。
合并后公司普通股的市价可能因业务合并而下跌,如果我们未能迅速或达到财务分析师预期的程度,或业务合并对我们财务业绩的影响与财务分析师的预期不一致。因此,企业合并完成后合并公司普通股的持有人可能会由于合并公司普通股的市场价格下跌而遭受损失。此外,企业合并完成后合并公司普通股的市价下跌可能对我们发行额外证券和获得额外融资的能力产生不利影响。
 
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目录表
有效的内部控制对我们提供可靠的财务报告和防止欺诈是必要的。
倘吾等日后发现任何重大弱点,任何已识别的重大弱点均可能限制吾等预防或侦测账目或披露错误陈述之能力,而该等错误陈述可能导致吾等年度或中期财务报表出现重大错误陈述。在此情况下,我们可能无法遵守证券法有关及时提交定期报告的规定以及适用的证券交易所上市规定,投资者可能对我们的财务报告失去信心,我们的股价可能因此下跌。我们无法向您保证,我们迄今采取的措施,或我们将来可能采取的任何措施,将足以避免未来潜在的重大弱点。GigCapital5的认股权证作为衍生负债入账,并将按公允价值入账,每个期间的公允价值变动于收益中呈报,这可能会对GigCapital5普通股股票的市价造成不利影响,或可能会使我们更难完成初始业务合并。
就GigCapital5发售而言,GigCapital5共发行23,795,000份GigCapital5认股权证,包括向保荐人发行的私募认股权证,作为私募配售单位的一部分。吾等将该等GigCapital5私募股权认股权证入账列作衍生负债,并将按公允价值记录于吾等根据从独立第三方估值公司获得的估值报告厘定的收益中呈报的每个期间的公允价值变动。公允价值变动对盈利的影响可能对GigCapital5普通股股票的市价产生不利影响。此外,潜在目标可能寻求一个没有认股权证或没有被列作衍生负债的认股权证的SPAC,这可能会使我们更难完成与目标业务的初步业务合并。
 
56

目录表
企业合并后与合并后公司普通股所有权相关的风险
合并后的公司普通股的股票价格可能波动或可能下跌,无论我们的经营业绩如何。您可能会失去部分或全部投资。
企业合并后的合并公司普通股股票的交易价格可能会波动。股市最近经历了极度波动。这种波动往往与特定公司的经营业绩无关或不相称。由于若干因素,例如,
与QT成像业务和行业相关的风险
“及以下事项:
 
   
经济衰退带来的影响
新冠肺炎
我们的财务状况及经营业绩;
 
   
我们的经营和财务业绩及前景;
 
   
季度或年度收益或本行业其他公司的收益与市场预期的比较;
 
   
影响对我们产品和/或服务需求的条件;
 
   
有关我们业务、客户业务或竞争对手业务的未来公告;
 
   
公众对我们的新闻稿、其他公告和提交给美国证券交易委员会的文件的反应;
 
   
市场对我们减少披露和其他要求的反应,因为我们是一个“新兴增长公司”根据《快速启动我们的商业初创法》("
《就业法案》
”);
 
   
我们公开上市的规模;
 
   
证券分析师的覆盖范围或财务估计的变动,或未能达到他们的预期;
 
   
市场和行业对我们在追求增长战略方面的成功与否的看法;
 
   
我们或我们的竞争对手的战略行动,如收购或重组;
 
   
对我们的行业或我们造成不利影响的法律或法规的变化;
 
   
隐私和数据保护法、隐私或数据泄露或数据丢失;
 
   
会计准则、政策、指引、解释或原则的变更;
 
57

目录表
   
高级管理人员或关键人员的变动;
 
   
发行、交换或出售,或预期发行、交换或出售我们的股本;
 
   
我们股息政策的变化;
 
   
对针对我们的新的或未决的诉讼的不利解决;以及
 
   
美国和全球经济或金融市场的一般市场、经济和政治条件的变化,包括自然灾害、恐怖袭击、战争行为和对这些事件的反应造成的变化。
这些广泛的市场和行业因素可能会大幅降低合并后公司普通股的市场价格,无论我们的经营业绩如何。此外,如果合并后的公司普通股的公众流通股和交易量较低,价格波动可能会更大。因此,你的投资可能会蒙受损失。
过去,在市场波动时期后,股东会提起证券集体诉讼。倘我们涉及证券诉讼,则无论诉讼结果如何,都可能会带来重大成本,并转移资源及行政管理层对我们业务的注意力。
在可预见的未来,我们不打算支付合并后公司普通股的股息。
我们目前打算保留所有可用资金和未来的任何收益,为我们业务的发展和增长提供资金。因此,在可预见的未来,我们预计不会宣布或支付合并后公司普通股的任何现金股息。未来宣布和派发股息的任何决定将由合并后的公司董事会酌情作出,并将取决于(其中包括)我们的业务前景、经营结果、财务状况、现金需求和可用性、与我们的债务相关的某些限制、行业趋势以及合并后的公司董事会可能认为相关的其他因素。任何此类决定也必须遵守管理我们目前和未来债务的协议中的合同限制和契约。此外,我们可能会产生额外的债务,其条款可能会进一步限制或阻止我们向合并后的公司普通股支付股息。因此,你可能不得不在价格升值后出售部分或全部合并后的公司普通股,以从你的投资中产生现金流,这可能是你无法做到的。我们不能或决定不支付股息,特别是在我们行业的其他人选择这样做的情况下,也可能对合并后公司普通股的市场价格产生不利影响。
如果证券分析师不发表关于我们的研究或报告,或者如果他们对我们或我们的行业发表负面评论,或者下调合并后的公司普通股的评级,合并后的公司普通股的股价可能会下跌。
合并后公司普通股的股票交易市场将在一定程度上取决于第三方证券分析师发布的关于我们以及我们经营的行业的研究和报告。我们可能无法或缓慢地吸引研究报道,如果一位或多位分析师停止对我们的报道,我们证券的价格和交易量可能会受到负面影响。如果任何可能涵盖我们的分析师改变了他们对我们证券的不利建议,或者对我们的竞争对手提供了更有利的相对建议,我们证券的价格可能会下降。如果任何可能覆盖我们的分析师停止报道我们或未能定期发布有关我们的报告,我们可能会失去在金融市场的可见度,这可能会导致我们证券的价格或交易量下降。此外,如果跟踪我们的一位或多位分析师下调了合并后的公司普通股评级,或者如果我们的报告结果不符合他们的预期,合并后公司普通股的市场价格可能会下降。
 
58

目录表
我们向合并后的公司普通股增发股份或向合并后的公司发行普通股可能会使其他公司难以收购我们,可能会稀释您对我们的所有权,并可能对我们的股价产生不利影响。
关于企业合并,我们打算以表格形式向美国证券交易委员会提交注册声明
S-8
规定根据股权激励计划发行或预留发行的合并后公司普通股的登记。取决于归属条件的满足和
锁定
协议、根据表格上的登记声明登记的股份
S-8
将立即在公开市场上转售,不受限制。
未来,我们还可能根据包括收购在内的各种交易,不时增发合并后公司普通股或可转换为合并后公司普通股的证券。我们发行额外的合并公司普通股或可转换为合并公司普通股的证券将稀释您对我们的所有权,而在公开市场出售大量此类股票可能会对合并后公司普通股的现行市场价格产生不利影响。
未来,我们希望通过增发股本或发行债务或其他股权证券(包括优先或次级票据、可转换为股权的债务证券或优先股股票)来获得融资或进一步增加我们的资本资源。增发我们的股本、其他股权证券或可转换为股权的证券,可能会稀释我们现有股东的经济和投票权,降低合并后公司普通股的市场价格,或两者兼而有之。可转换为股权的债务证券可根据转换比率进行调整,根据这些调整,某些事件可能会增加转换后可发行的股权证券的数量。优先股如果发行,可能会优先于清算分配或优先于股息支付,这可能会限制我们向合并后公司普通股持有人支付股息的能力。我们在未来的任何发行中发行证券的决定将取决于市场状况和其他我们无法控制的因素,这些因素可能会对我们未来发行的金额、时间或性质产生不利影响。因此,合并后公司普通股的持有者承担我们未来发行的股票可能会降低合并后公司普通股的市场价格并稀释他们的百分比所有权的风险。看见
《合并后公司股本说明书》
.”
在交易结束后,我们或我们的现有股东在公开市场上出售合并后的公司普通股,或对未来出售的预期可能会导致我们合并后的公司普通股的市场价格下跌。
在公开市场上出售大量合并后公司普通股,或认为可能发生此类出售,可能会损害我们合并后公司普通股的现行市场价格。这些出售,或者这些出售可能发生的可能性,也可能使我们在未来以我们认为合适的时间和价格出售股权证券变得更加困难。
在业务合并中作为合并对价发行的所有股票将可以自由交易,无需根据证券法注册,也不受除我们的“关联公司”(定义见第144条)以外的其他人的限制,包括我们的董事、高管和其他关联公司,以及某些其他前QT图像股东。此外,虽然
锁定
协议将规定,除某些例外情况外,作为协议当事方的每个持有人不得转让作为合并代价收到的合并公司普通股的任何股份,直到交易结束日期后六个月或
锁定
协议,合并后的公司将有能力修改此类转让限制。
 
59

目录表
关于业务合并,我们的某些股东持有的股份将有资格转售,但如果是某些股东,则受第144条规定的数量、销售方式和其他限制的限制。此外,根据《注册权协议》,Qt图像公司的某些股东将有权在符合某些条件的情况下,根据证券法要求我们登记出售其持有的合并后公司普通股。通过行使登记权和出售大量股票,这些股东可能会导致合并后的公司普通股的现行市场价格下跌。业务合并完成后,注册权涵盖的股份将占合并后公司普通股的约63.3%(假设除2022年9月部分赎回、2023年3月部分赎回、2023年9月部分赎回和2023年12月部分赎回外,没有其他赎回)或69.5%(假设最大赎回)。看见
“其他协议--注册权协议
“有关这些登记权的说明,请参阅。
随着转售限制的结束或如果这些股东行使他们的登记权,如果合并公司普通股的持有人出售或被市场认为打算出售这些股票,这些股票的市场价格可能会大幅下降。这些因素也可能使我们更难通过未来发行合并后公司的股票、普通股或其他证券来筹集额外资金。
此外,根据股权激励计划为未来发行预留的合并公司普通股一旦发行,将有资格在公开市场出售,但须遵守与各种归属协议有关的条款。
锁定
在某些情况下,根据规则第144条适用于关联公司的销售数量和方式的限制。根据股权激励计划为未来发行预留的股份数量将相当于关闭后合并后已发行的合并公司普通股总数的11%。我们希望在表格中提交一份或多份注册声明
S-8
根据证券法,登记根据我们的股权激励计划发行的合并公司普通股或可转换为或可交换的合并公司普通股的股票,包括假定的Qt成像期权。任何该等表格
S-8
登记声明自申请之日起自动生效。因此,根据该等登记声明登记的股份将可在公开市场出售。
QT影像的管理层在运营上市公司方面的经验有限。
QT图像公司的高管在管理一家上市公司方面经验有限。Qt图像公司的管理团队可能无法成功或有效地管理其向一家上市公司的过渡,因为根据联邦证券法,该公司将受到重大监管监督和报告义务。他们在处理与上市公司有关的日益复杂的法律方面的经验有限可能是一个重大劣势,因为他们可能会有越来越多的时间用于这些活动,这将导致用于合并后公司的管理和增长的时间较少。Qt图像可能没有足够的人员,在美国上市公司要求的会计政策、实践或财务报告内部控制方面具有适当水平的知识、经验和培训。为使合并后的公司达到美国上市公司要求的会计准则水平,制定和实施必要的标准和控制措施可能需要比预期更高的成本。合并后的公司可能会被要求扩大其员工基础,并增聘员工以支持其作为上市公司的运营,这将增加其未来的运营成本。
作为一家上市公司,我们必须遵守美国证券交易委员会关于财务报告内部控制的规定。
在拟议的业务合并完成后,QT Imaging将成为一家公开报告公司的一部分,受SEC和Nasdaq不时制定的规则和法规的约束。该等规则及规例将要求合并后的公司建立并定期评估其财务报告内部控制的程序。作为一家上市公司的报告义务可能会对合并后的公司的财务和管理制度、流程和控制以及其人员造成相当大的压力。
 
60

目录表
此外,作为一家上市公司,合并后的公司将被要求根据萨班斯-奥克斯利法案第404节的规定记录和测试其财务报告内部控制,以便其管理层可以证明财务报告内部控制的有效性。如果合并后的公司不能及时或充分合规地执行第404条的要求,包括一旦合并后的公司不再是新兴成长型公司时的任何额外要求,它可能无法评估其财务报告内部控制是否有效,这可能会使合并后的公司遭受不利的监管后果,并可能损害投资者信心和合并后公司普通股的市场价格。
此外,一旦我们不再是一家新兴的成长型公司,我们将被要求遵守独立注册会计师事务所对我们财务报告的内部控制的认证要求。我们将是一家新兴成长型公司,直到(1)财政年度的最后一天(A)在2026年9月28日,也就是我们发行五周年之后,(B)我们的年总收入至少为1.235亿美元,或(C)我们被视为大型加速申请者,这意味着我们持有的合并公司普通股的市值
非附属公司
截至我们上一个第二财季的最后一个工作日超过7亿美元,以及(2)我们在
不可兑换
前三年期间的债务。除非我们不再是一家新兴的成长型公司,否则股东将不会受益于对我们内部控制环境的有效性进行独立评估。
作为一家“新兴成长型公司”,我们不能确定降低适用于“新兴成长型公司”的披露要求是否会降低我们的普通股对投资者的吸引力。
作为一家“新兴成长型公司”,我们可以利用适用于其他非“新兴成长型公司”的上市公司的各种报告要求的某些豁免,包括根据萨班斯-奥克斯利法案第404节的规定,不必从我们的独立注册会计师事务所获得我们对财务报告的内部控制的有效性评估,在我们的定期报告和委托书中减少关于高管薪酬的披露义务,以及免除持有
非约束性
就高管薪酬和股东批准任何先前未批准的黄金降落伞付款进行咨询投票。
此外,《就业法案》第102(B)(1)节豁免新兴成长型公司遵守新的或修订后的财务会计准则,直至私营公司(即尚未宣布生效的证券法注册声明或没有根据《交易法》注册的证券类别)被要求遵守新的或修订后的财务会计准则为止。JOBS法案规定,公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于
非新兴市场
但任何这样选择退出的公司都是不可撤销的。GigCapital5选择不选择退出这种延长的过渡期,这意味着当一项标准发布或修订时,如果该标准对上市公司或私营公司有不同的申请日期,GigCapital5作为一家新兴的成长型公司,可以在私营公司采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准。这可能会使千兆资本5‘年S财务报表与另一家既不是新兴成长型公司也不是新兴成长型公司的上市公司进行比较,后者因所用会计准则的潜在差异而选择不使用延长的过渡期。
我们无法预测投资者是否会因为我们将依赖这些豁免而发现我们的普通股吸引力下降。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降,我们的普通股市场可能会变得不那么活跃,我们的股价可能会更加波动,我们证券交易的价格可能会低于我们不使用这些豁免的情况。
 
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目录表
我们管理文件和特拉华州法律中的反收购条款可能会使收购我们变得更加困难,限制我们的股东更换或撤换我们目前管理层的尝试,并限制我们普通股的市场价格。
章程、合并后的公司章程和特拉华州法律包含的条款可能会使合并后的公司董事会认为不可取的收购变得更加困难、延迟或阻止。除其他事项外,章程和/或合并后的公司章程包括以下规定:
 
   
交错董事会,即合并后的公司董事会分为三类董事,交错三年任期,董事只能因某种原因被免职;
 
   
对召开特别股东大会的限制,这可能会使我们的股东难以通过所需的治理变化;
 
   
禁止股东通过书面同意采取行动,这意味着我们的股东只能在股东会议上采取行动,不能通过书面同意就任何事项采取行动;
 
   
法院选择条款,这意味着针对我们的某些诉讼只能在特拉华州提起;
 
   
授权非指定优先股,其条款可以确定,其股票可以在我们的股东不采取进一步行动的情况下发行;以及
 
   
预先通知程序,适用于股东提名候选人参加董事选举或将事项提交年度股东大会。
这些条款单独或一起可能会推迟或阻止敌意收购、控制权变更或我们管理层的变动。作为一家特拉华州公司,我们也受特拉华州法律条款的约束,包括DGCL第203节,该条款禁止有利害关系的股东,如持有我们已发行普通股15%以上的某些股东,进行某些企业合并,除非(I)在该股东成为利益股东之前,董事会批准了导致该股东成为利益股东的交易,(Ii)在导致该股东成为利益股东的交易完成后,该利益股东拥有至少85%的普通股,或(Iii)董事会批准后,这样的企业合并至少得到持股人的批准
三分之二
我们的已发行普通股不是由这样感兴趣的股东持有的。
宪章、合并后的公司章程或特拉华州法律中任何具有延迟、防止或阻止控制权变更的条款都可能限制我们的股东从他们持有的普通股中获得溢价的机会,还可能影响一些投资者愿意为我们的普通股支付的价格。
《宪章》规定,特拉华州衡平法院是我们与股东之间基本上所有纠纷的唯一和独家论坛,这可能会限制我们的股东在与我们或我们的董事、高管或员工的纠纷中获得有利的司法论坛的能力。
《宪章》规定,除非我们书面同意选择替代论坛,否则(I)特拉华州衡平法院(
衡平法院
“在法律允许的最大范围内,特拉华州的)将是以下方面的唯一和专属法院:(A)代表我们提起的任何派生诉讼、诉讼或法律程序;(B)任何声称我们的任何董事、高级管理人员或股东对我们或我们的股东负有受托责任的索赔的任何诉讼、诉讼或法律程序;(C)根据DGCL、宪章或合并公司的章程提出索赔的任何诉讼、诉讼或法律程序;或(D)主张受内部事务原则管辖的索赔的任何诉讼、诉讼或法律程序;或和(Ii)除上述规定外,美利坚合众国联邦地区法院应是解决根据《证券法》提出的诉因的任何申诉的独家论坛。尽管有上述规定,此类法院选择条款不适用于为执行《交易法》规定的任何责任或义务而提起的诉讼,也不适用于美国联邦法院对其拥有专属管辖权的任何其他索赔。法院条款的选择可能会限制股东在司法法院提出其认为有利于与我们或我们的董事、高管或其他员工发生纠纷的索赔的能力,这可能会阻止针对我们和我们的董事、高管和其他员工的此类诉讼。或者,如果法院发现选择《宪章》中包含的法院条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会在其他司法管辖区解决此类诉讼而产生额外费用,这可能会损害我们的业务、运营结果和财务状况。
 
62

目录表
此外,证券法第22节规定,联邦法院和州法院对为执行证券法或其下的规则和法规所产生的任何义务或责任而提起的所有诉讼拥有同时管辖权。如上所述,《宪章》规定,美利坚合众国联邦地区法院对根据《证券法》提起的任何诉讼拥有管辖权。因此,法院是否会强制执行这一规定存在不确定性。我们的股东不会被视为放弃遵守联邦证券法及其下的规则和条例。
在业务合并完成后,在约克维尔融资中发行合并后的公司普通股可能会导致大量稀释,这可能会对合并后公司普通股的交易价格产生重大影响。
国家环保总局授予合并公司权利,但没有义务,要求约克维尔不时购买合并公司普通股最多50,000,000美元的新发行股份。在合并后的公司行使其根据《国家环保保护法》出售这些股份的权利的情况下,合并后的公司将需要向约克维尔发行合并后的公司普通股的新股份。虽然合并后的公司无法预测合并后的公司普通股实际上将与任何此类出售有关的股份的数量,这种发行可能导致合并后的公司的股票价格大幅稀释和下降。此外,根据SEPA的条款,Yorkville将在业务合并结束之前从QT Imaging获得一些QT Imaging普通股股份,在合并后,这些股份将被交换为100万股合并后的公司普通股。Yorkville将有权出售该等股份,其可选择以任何价格出售,并将能够保留该等出售所得净额的一半,另一半将用于合并后公司的利益。
 1B项。未解决的员工评论。
没有。
项目 1C。网络安全。
于二零二三年,我们为SPAC,并无业务营运。自我们首次公开募股以来,我们唯一的业务活动一直是识别和评估合适的收购交易候选人。我们于2022年秋季确定了收购交易候选人,于2022年12月订立业务合并协议,并于2024年3月4日完成业务合并。在业务合并完成前,我们并不认为我们面临重大的网络安全风险,也没有采用任何正式的网络安全风险评估程序,然而,我们确实维持若干网络安全风险程序,包括使用双因素认证访问由第三方IT服务提供商维护的本公司服务器。以及对持有公司营运资金的公司银行账户中的资金支付的控制,其中包括公司首席财务官收到公司首席执行官或董事会执行主席的授权,然后收到公司的回拨确认,为了支付资金。我们的董事会通常负责监督网络安全威胁的风险(如果有的话)。自我们的产品发行至业务合并完成期间,我们没有遇到任何网络安全事件。
 
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目录表
Item 2.属性。
我们目前的公司办公室位于3 Hamilton Landing,Suite 160,Novato,CA。
项目 3.法律诉讼
没有。
项目 4.矿山安全披露
没有。
 
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目录表
第II部
项目 5.注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
(A)市场信息
于2021年11月1日,本公司宣布,本公司公众单位持有人可选择独立买卖该等公众单位的相关证券,自2021年11月4日起生效。任何未被分离的公共单位继续在纽约证券交易所交易的代码为“GIA. U”。在纽约证券交易所分别以“GIA”和“GIA. WS”交易的任何相关普通股和权证。
于2023年4月21日,本公司已将公众单位、普通股股份及认股权证从纽交所摘牌,并将本公司普通股股份以代码“GIA”在纳斯达克全球市场(“纳斯达克”)上市。由2023年4月21日起至生效时间止,公众单位及认股权证于OTC Markets Group Inc.进行交易。(the“OTC Market”),分别以“GIAFU”和“GIAFW”的代码进行交易。本公司于生效时间申请合并后公司的普通股及合并后公司的认股权证分别以“QTI”及“QTI. WS”在纳斯达克上市。权证的代码被拒绝,所以只有普通股在纳斯达克交易的代码为“QTI”。权证在场外市场以“QTIWW”交易。
下表列出了所示日历季度的高和低销售价格,
r
截至2020年12月31日的历年,纳斯达克和场外交易市场分别报告的权证,
23.
 
    
单位(国际农业联合会)
    
许可证(国际农业和林业研究所)
 
    
    
    
    
 
截至2023年12月31日的年度
           
截至2023年3月31日的季度
   $ 11.00      $ 10.24      $ 0.04      $ 0.02  
截至2023年6月30日的季度
   $ 10.65      $ 2.03      $ 0.03      $ 0.01  
截至2023年9月30日的季度
   $ 10.49      $ 10.49      $ 0.04      $ —   
截至2023年12月31日的季度
   $ 10.49      $ 10.49      $ 0.05      $ 0.01  
(B)持有人
截至2024年3月15日,我们的独立交易普通股有624名登记持有人,我们的权证有两名登记持有人。我们单位、单独交易的普通股、单独交易的认股权证和单独交易的权利的实际持有者人数多于记录持有者的数量,包括作为实益所有者的股东,但其证券被经纪人和其他被提名人以“代名人”或“街头名人”的名义持有。登记在册的股东人数也不包括其股份可能由其他实体以信托形式持有的股东。
(C)股息
到目前为止,我们还没有为我们的普通股支付任何现金股息,也不打算在业务合并完成之前支付现金股息。未来现金股息的支付将取决于我们的收入和收益(如果有的话)、资本要求和完成业务合并后的一般财务状况。企业合并后的任何股息支付将由我们当时的董事会酌情决定。我们董事会目前的意图是保留所有收益(如果有的话)用于我们的业务运营,因此,我们的董事会预计在可预见的未来不会宣布任何股息。
D)根据股权补偿计划授权发行的证券
没有。
 
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目录表
E)最近出售未登记证券;使用登记发行所得款项
方正股份
于2021年9月23日生效没收4,312,500股方正股份后,于2021年1月19日(成立日期)至2021年12月31日期间,方正净买入5,735,000股普通股(“方正股份”),总收购价为25,000美元,或每股0.0043592美元。方正股份与发行中出售的公共单位包括的普通股相同,只是方正股份受到某些转让限制,如下所述。
方正股份是根据证券法第4(A)(2)节所载豁免注册而发行的。方正股份的每一位持有者都是证券法下法规D规则501(A)中所定义的“认可投资者”。
私募
创办人向本公司购买合共795,000个私募单位,价格为每私募单位10.00美元,与发售完成同时进行。每个私募单位由一股公司普通股、0.0001美元面值和一份私募认股权证组成。每份私人配售认股权证可按每股11.50美元行使,而私人配售认股权证的行使价格可能会在若干情况下作出调整,如本年报所载财务报表附注7所述。与发售(定义见下文)出售的公共单位(定义见下文)所包括的认股权证不同,如由原始持有人或其获准受让人持有,私人配售单位所包括的认股权证不可由本公司赎回,且除若干有限例外外,将受转让限制所规限,直至业务合并完成后一年。若私人配售单位内的认股权证由初始持有人或其获准受让人以外的持有人持有,则私人配售单位内的认股权证可由本公司赎回,并可由持有人按与发售内所包括的认股权证相同的基准行使。
私募单位是根据证券法第4(A)(2)节所载的豁免注册而发行的。创办人是证券法下法规D规则501(A)中所定义的“认可投资者”。
内幕消息人士
根据本公司与魏德曼先生于2021年9月23日订立的内幕股份授出协议,本公司向其司库兼首席财务官魏德曼先生发行5,000股内幕股份。如果魏德曼先生在业务合并完成前辞职或服务因故终止,授予他的5,000股股份将被没收和注销。2024年2月26日,韦特曼先生自愿交出了这些股票,这些股票被注销了。
该公司还向Interest Solutions,LLC发行了10,000股Insider股票,Interest Solutions,LLC是一家康涅狄格州有限责任公司,也是为公司提供服务的投资者关系公司ICR,LLC的附属公司。授予ICR的10,000股Insider股票不会被没收。10,000股股份的授予日公允价值已于发行时列支。
营运资金贷款
2022年9月26日,公司向保荐人发行了本金为65,000美元的营运资金票据。2022年10月26日(营运注追加65,000美元)、2022年11月28日(营运附注追加65,000美元)、2022年12月27日(营运附注追加65,000美元)、2023年1月25日(营运附注追加65,000美元)、2023年2月27日(营运附注追加350,000美元)、2023年3月28日(营运附注追加130,000美元)、2023年4月27日(营运附注追加65,000美元)、2023年6月26日(营运附注追加65,000美元)、2023年4月27日(营运附注追加65,000美元)、2023年2月27日(营运附注追加65,000美元)、2023年3月28日(营运附注追加65,000美元)、2023年6月26日(营运附注追加65,000美元)、2022年10月26日(营运附注追加65,000美元)、2022年11月28日(营运附注追加65,000美元)、2023年4月27日(营运附注追加65,000美元)、2023年1月25日(营运附注追加65,000美元)、2023年2月27日(营运附注追加350,000美元)、2023年3月28日(营运附注追加130,000美元)、2023年4月27日(营运附注追加65,000美元)、2023年6月26日(营运附注追加65,000美元)、202023年(额外增加13万美元
 
66

目录表
营运资金票据)、2023年10月27日(营运资金票据额外增加65,000美元)、2023年10月27日(营运资金票据额外增加381,360美元)和2023年12月13日(营运资金票据额外增加53,640美元),本金总额为1,500,000美元。发行营运资金票据是为了在延期期间为本公司提供额外营运资金,并未存入信托账户。在初始业务合并完成后,营运资金票据可在保荐人选择的情况下转换。选择后,可转换票据将以每单位10.00美元的价格转换为与发行相关的私募配售单位相同的单位。如果营运资金票据的全部本金余额被转换,公司将发行总计150,000个私募配售单位。每个私人配售单位包括一股公司普通股,每股票面价值0.0001美元,以及一份可赎回认股权证。构成私人配售单位一部分的认股权证将可予行使,但须受认股权证的条款及条件规限,并可于权证协议所规定的行使期内行使。本公司依据证券法第4(A)(2)节有关可转换本票的发行和销售,因为该票据是在没有分销目的的情况下向老练的投资者发行的,也不是通过任何一般招标或广告发行的。
2023年12月13日,公司额外发行了一份无担保
不可兑换
给发起人的本票,本金总额为66,360美元(“第一次
不可兑换
营运资金票据“)。第一个
不可兑换
发行营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。2024年2月7日,公司修改并重述了第一
不可兑换
周转资金票据(“第二
不可兑换
周转资金票据“),以反映发起人向公司提供的195,887美元的额外本金,作为第二项下的集体本金
不可兑换
营运资金票据262,247美元。第二个
不可兑换
发行营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。该公司发行了第二期
不可兑换
营运资金票据,代价是从保荐人那里获得额外贷款,为公司的营运资金需求提供资金。
于2024年2月15日,本公司修订并重述第二次不可转换营运资金票据(“第三次不可转换营运资金票据”),以反映保荐人向本公司发放的额外本金35,000美元,作为第三次不可转换营运资金票据项下的集体本金297,247美元。发行第三期不可转换营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。第三期不可转换营运资金票据不计息,须于本公司完成业务合并后悉数偿还。
收益的使用
2021年9月23日,美国证券交易委员会在表格中申报了公司的初始注册声明
S-1
(档案号
333-254038),
与200.0美元的发售有关,有效。
本公司于2021年9月23日与富国证券有限责任公司(“富国银行”)及William Blair&Company,L.L.C.(“William Blair”)(统称为“承销商”)订立包销协议,发售2,000,000,000个公共单位(“公共单位”),总收益为200.0,000,000元。
45天
向承销商提供购买最多3,000,000个额外公共单位的选择权,仅用于支付超额配售(如果有),额外毛收入最高可达3,000,000美元。每个公共单位由一股公司普通股、0.0001美元面值和一份可赎回认股权证(“公共认股权证”)组成。每一份完整的公共认股权证可以一股普通股的价格行使,价格为每股11.50美元。
于2021年9月28日,本公司完成发售23,000,000个公开发售单位,包括因承销商行使其超额配售选择权而发行3,000,000个公开发售单位。公共单位以每单位10.00元的价格出售,为公司带来2.3亿元的毛收入。
在完成发售的同时,本公司完成了对本公司创办人795,000个私募单位的私募,以每个私募单位10.00美元的价格进行配售。私募产生的总收益为795万美元。
在扣除承销折扣和佣金以及已支付的发售费用后,出售公共单位的净收益总额为225,400,000美元,将私募单位出售给创始人的净收益为6,900,000美元,总额为232,300,000美元,存入位于纽约的Oppenheimer&Co.,Inc.的信托账户(“信托账户”),大陆股票转让信托公司担任受托人。受托人只能将信托账户中持有的收益投资于期限不超过185天的美国政府国库券,或投资于符合规则规定的某些条件的货币市场基金
2a-7
根据1940年的《投资公司法》,该法案只投资于美国政府的直接债务。
 
67

目录表
该公司产生了13,193,740美元的交易成本,其中包括4,600,000美元的承销费,富国银行和威廉·布莱尔两家承销商的9,200,000美元递延承销费,以及843,740美元的发售成本,其中25,000美元仍留在截至2023年12月31日的应付账款中,部分被承销商偿还的1,450,000美元的发售费用所抵消。2023年3月20日,其中一家承销商富国银行(Wells Fargo)免除了他们的全部递延承销费,总计644万美元。截至2023年12月31日,我们在信托账户外持有2,438美元现金用于营运资本目的。
项目 6。[已保留]
 
68

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项目 7.管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析
以下有关公司财务状况和经营成果的讨论应与公司财务报表及相关附注一并阅读,财务报表及附注载于本年度报告表格“第8项.财务报表及补充数据”
10-K.
本讨论包含涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。见“关于前瞻性陈述的特别说明”,项目1A。风险因素“以及本年度报告表格中的其他部分
10-K.
概述
我们是特拉华州的一家公司,成立的目的是与一家或多家企业进行合并、换股、资产收购、股票购买、重组、资本重组或其他类似的业务合并,在本年报中,我们将这些业务称为我们的初始业务合并。2022年12月8日,公司与美国特拉华州公司Qt图像公司(以下简称“Qt图像公司”)签订了一项业务合并协议。Qt图像公司是一家医疗设备公司,致力于研究、开发和商业化使用低能量声音的创新人体成像系统,作为公司的初步业务合并。在完成与QT影像公司的业务合并后,我们更名为QT影像控股公司。
我们利用我们管理团队的重要经验和人脉来完成我们最初的业务合并。我们相信,我们管理团队独特的背景以及收购和运营成功的记录可能会对目标业务产生变革性的影响。
我们的管理团队有重要的
亲身实践
帮助公司优化现有和新的增长计划的经验。我们打算分享从我们的管理团队的运营和投资经验中收集的最佳实践和关键经验,以及在先进医疗设备行业的牢固关系,以帮助形成公司战略。此外,我们的管理团队在全球领先的先进医疗设备公司的整个企业生命周期中运营和投资了这些公司,并与主要的大型跨国组织和投资者建立了深厚的关系。我们相信,这些关系和我们管理团队的
专有技术
在我们完成最初的业务合并后,提供了一个重要的机会来帮助推动战略对话,接触新的客户关系,并实现全球雄心。我们相信,我们正在提供一个有趣的替代投资机会,利用影响先进医疗设备公司资本市场的关键趋势。
我们利用以下所得的现金完成业务合并:在我们的发售中出售公共单位、向我们的创始人出售私募单位、向我们的创始人出售普通股、我们的普通股或我们可能根据我们的章程文件的条款创建的任何优先股、债务或现金、普通股或优先股和债务的组合。在发售中出售的每个公共单位包括一股普通股和一股可赎回认股权证,用于购买我们的普通股(认股权证行使时不会发行零碎股份)。私募单位与发售中出售的公共单位大致相似,只是认股权证有所不同。
在我们最初的业务合并期间发行额外的普通股或创建一种或多种类别的优先股:
 
   
可能会大大稀释投资者在此次发行中的股权,而这些投资者本来不会
抢占
与任何该等发行有关的权利;
 
   
如果优先股附带的权利、优先权、指定和限制优先于提供给我们普通股的权利,则普通股持有人的权利可以从属于普通股持有人的权利;
 
   
如果发行大量普通股,可能会导致控制权的变化,这可能会影响我们使用我们的净营业亏损结转的能力(如果有的话),并可能导致我们现任高级管理人员和董事的辞职或撤职;
 
   
可能会通过稀释寻求控制我们的人的股份所有权或投票权而延迟或阻止对我们的控制的变更;以及
 
   
可能会对我们普通股的现行市场价格产生不利影响。
 
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同样,如果我们发行债务证券或以其他方式产生巨额债务,可能会导致:
 
   
如果我们最初的业务合并后的营业收入不足以偿还债务,我们的资产就会违约和丧失抵押品赎回权;
 
   
如果我们违反了某些要求保持某些财务比率或准备金而不放弃或重新谈判该公约的公约,即使我们在到期时支付所有本金和利息,我们偿还债务的义务也会加快;
 
   
如果债务是即期支付的,我们立即支付所有本金和应计利息;
 
   
如果管辖此类债务的任何文件包含限制我们在债务担保尚未结清的情况下获得此类融资的能力,我们将无法获得必要的额外融资;
 
   
我们无法为我们的普通股支付股息;
 
   
使用我们现金流的很大一部分来支付债务的本金和利息,这将减少可用于普通股股息(如果申报)、费用、资本支出、收购和其他一般公司用途的资金;
 
   
我们在规划和应对业务和我们所在行业的变化方面的灵活性受到限制;
 
   
更容易受到总体经济、工业和竞争状况不利变化以及政府监管不利变化的影响;以及
 
   
与负债较少的竞争对手相比,我们借入额外金额用于支出、资本支出、收购、偿债要求、执行我们的战略和其他目的的能力受到限制,以及其他劣势。
我们预计在执行收购计划的过程中会产生巨大的成本。我们于2024年3月4日完成了业务合并。
于2022年12月12日,本公司与特拉华州的全资附属公司QTI Merge Sub,Inc.和特拉华州的QT Imagine,Inc.签署了一份于2022年12月8日生效的业务合并协议(“业务合并协议”)。与我们的战略一致,我们确定并使用了我们认为对评估目标业务非常重要的一般标准和指导方针,我们进行了彻底的尽职审查,其中包括与现任管理层和员工的会议,文件审查和设施检查,以及与Qt Image合并相关的财务和其他信息审查。
本公司的招股说明书及经修订及重订的公司注册证书规定,本公司最初须于2022年9月28日(即完成发售后12个月的日期)前完成业务合并。于2022年9月23日,本公司召开特别会议(“2022年9月特别大会”),公司股东通过2022年9月宪章修正案,将本公司必须完成企业合并交易的日期从2022年9月28日延长至2023年3月28日。
一个月期
分机。于2023年3月28日,公司召开特别会议(“2023年3月特别会议”),公司股东批准了2023年3月宪章修正案,将公司必须完成初始业务合并交易的日期从2023年3月28日延长至2023年9月28日。
一个月期
分机。
于2023年9月28日,本公司召开特别大会(“2023年9月特别大会”),经本公司股东批准,将本公司完成初始业务合并的截止日期由2023年9月28日延至2023年12月31日。2023年12月28日,本公司召开股东特别大会(《2023年12月特别大会》)。在会议上,公司股东批准了对公司修订后的公司注册证书的修正案,将公司必须完成企业合并交易的日期从2023年12月31日延长至2024年3月31日。修改证书已提交给特拉华州国务卿,生效日期为2023年12月28日。
 
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目录表
本公司此前与大陆股份转让信托公司签订了一份投资管理信托协议(“IMTA”),日期为2021年9月23日。在2022年9月的特别会议上,公司股东批准了2022年9月信托修正案,以反映从2022年9月28日至2023年3月28日的延长期,将每人160,000美元存入信托账户
一个月期
分机。此外,在2023年3月的特别会议上,公司股东批准了2023年3月的信托修正案,作为对IMTA的补充修正案,以反映从2023年3月28日至2023年9月28日的延长期,将每人10万美元存入信托账户
一个月期
分机。
关于经本公司股东批准于2022年9月延长合并期,本公司于2022年9月28日起至2022年9月26日止每月缴交16万元按金,并发行
一辆完全不可兑换的,
非利息
承兑的无担保本票,随后分别于2022年10月26日、2022年11月28日、2022年12月27日、2023年1月25日和2023年2月27日再次修订和重述(“延期票据”),截至2023年2月28日的本金总额为960,000美元。保荐人将这些资金存入公司在大陆股票转让信托公司的信托账户。
2022年9月23日,公司股东选择赎回18,985,950股公司普通股,约占此次发行中出售的部分公共单位股份的82.5%。在这种赎回之后,于2022年9月27日从信托账户中提取了192,138,312美元。
2023年3月28日,公司召开2023年3月特别大会。在这样的会议上,股东们批准了两项建议:(A)修订公司修订和重新发布的公司注册证书,赋予公司权利将完成企业合并的截止日期从2023年3月28日延长到2023年9月28日,每次延长最多六(6)次,每次增加一(1)次,条件是发起人(或其指定的人)必须为每个
一个月期
(B)修订本公司与大陆股票转让信托公司之间于2021年9月23日订立的投资管理信托协议,允许本公司在2023年3月28日至2023年9月28日期间将合并期延长最多六(6)次,每月再延长一(1)次
一个月期
延期,共计100,000美元。2023年3月28日、2023年4月27日、2023年5月25日、2023年6月26日、2023年7月25日和2023年8月28日进一步修订,将本金金额增加到1,560,000美元。此外,在特别会议期间,股东选择赎回995,049股公开股份,约占发售中出售的部分公共单位股份的4.3%。在这种赎回之后,从信托账户中提取了10 449 625美元。2024年3月4日,本公司与保荐人同意修改并重述延期票据,将到期日延长至2025年3月4日。
2023年9月28日,公司召开2023年9月特别大会。在该特别会议上,公司股东批准了对公司修订后的公司注册证书的修正案,将公司必须完成业务合并交易的日期从2023年9月28日(从发行结束日起24个月)延长至2023年12月31日,而不向信托账户支付任何额外款项。修改证书已提交给特拉华州国务卿,生效日期为2023年9月28日。此外,在9月份的特别会议上,股东选择赎回904,023股公开发行的股票。在这种赎回之后,从信托账户中提取了9828 000美元。
2023年12月28日,公司召开2023年12月特别大会。在会议上,公司股东批准了对公司修订后的公司注册证书的修正案,将公司必须完成企业合并交易的日期从2023年12月31日延长至2024年3月31日。修改证书已提交给特拉华州国务卿,生效日期为2023年12月28日。
 
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目录表
关于2023年12月的特别会议,股东选择赎回2,385股本公司普通股,每股票面价值0.0001美元,约占赎回后发售的部分公共单位股份的0.01%。在这种赎回之后,于2024年1月4日从信托账户中提取了26,201美元,信托账户中仍有约2,330万美元。
在2024年2月20日举行的公司年度大会上,股东选择赎回848,003股公司普通股,约占发行中出售的公共单位股份的3.7%。赎回后,信托账户中提取了9 356 221美元,赎回后信托账户中仍有约1 395万美元。
2024年3月4日,本公司完成业务合并,信托账户余额已清偿。
经营成果
迄今为止,我们既没有从事任何业务,也没有产生任何收入。截至2023年12月31日止年度,我们的唯一活动为寻找业务合并的目标业务。我们预期在完成首次业务合并前不会产生任何经营收入。我们以奥本海默公司信托账户中持有的现金和有价证券的利息收入的形式产生营业外收入,Inc.于2023年12月在纽约,纽约,并于2023年12月在摩根士丹利史密斯巴尼有限责任公司(Morgan Stanley Smith Barney LLC)设立现金账户,由大陆股票转让及信托公司(Continental Stock Transfer & Trust Company)担任受托人,该现金账户在发行后获得资金,以持有与发行中筹集的数额相等的现金和有价证券。
截至2023年12月31日止年度,我们的净亏损为4,024,591美元,其中包括营业费用4,927,599美元,所得税拨备419,119美元,利息支出219,686美元,部分被权证负债和应付票据公允价值变动产生的其他收入所抵销,953美元,信托账户中有价证券的利息收入1 526 860美元。
截至2022年12月31日止年度,我们的净亏损为2,774,307美元,其中包括经营开支4,279,100美元、所得税拨备486,615美元和利息开支23,098美元,部分被权证负债和应付票据公允价值变动产生的其他收入384美元所抵销,108美元,信托账户中有价证券的利息收入1 630 398美元。
流动性与资本资源
于二零二一年九月二十八日,本公司完成发售23,000,000股公众基金单位,包括因包销商悉数行使超额配售权而发行3,000,000股公众基金单位。该等公共单位以每个公共单位10.00美元的价格出售,为公司带来230,000,000美元的总收益。
在完成发行的同时,本公司完成了对795,000个私募单位的赞助商的私募交易,价格为每个私募单位10.00美元。私人配售产生的总收益为7,950,000美元。
于发售结束后,出售公众单位所得款项净额225,400,000元及出售私募单位所得款项6,900,000元,合共232,300,000元,已存入信托账户,详情将于下文详述。
本次发行的交易成本为13,193,740美元,包括4,600,000美元的承销费,9,200,000美元的递延承销费为两家承销商富国银行和威廉布莱尔,以及843,740美元的发行成本,其中25,000美元仍在应付账款中,截至2023年12月31日,部分由承销商偿还发行费用1,450,000美元抵销。于2023年3月20日,其中一家承销商富国银行(Wells Fargo)放弃其全部部分递延承销费总额为6,440,000美元。本公司在支付发行费用后的剩余现金将在信托账户以外持有,用作营运资金用途。
 
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目录表
截至2023年12月31日,我们在信托账户中持有现金23,302,116美元(包括1,858,055美元所得利息,扣除提取的税款)。截至2023年12月31日,与信托账户利息有关的应付税款共计79,162美元。
截至2022年12月31日,我们在信托账户中持有现金和有价证券41,561,656美元(包括759,969美元所得利息,扣除为支付税款而提取的金额)。此外,信托帐户还有133 211美元的应收利息。有价证券包括符合《规则》中某些条件的货币市场基金,
2a-7
根据1940年的《投资公司法》,该法案仅投资于美国政府的直接债务。信托账户中的资金所赚取的利息收入可能会被我们用来支付税款。截至2022年12月31日,与信托账户所赚取利息有关的应付税款总额为88,021美元。
截至2023年12月31日止年度,经营活动所用现金为1,944,104美元,包括信托账户持有的有价证券所收利息净亏损4,024,591美元,以及认股权证负债和关联方票据公允价值减少14,953美元,其他流动负债减少8 859美元,但部分被预付费用和其他流动资产减少78 500美元,加上应付账款增加572 551美元,应付关联方增加829 314美元,应计法律费用增加1 342 963美元,应计负债588,145元及对关连方票据的债务贴现摊销219,686元。
截至2022年12月31日止年度,经营活动中使用的现金为1,261,550美元,包括净亏损2,774,307美元,信托账户持有的有价证券利息1,630,398美元,权证负债公允价值减少381,600美元,债务2,508美元,应计负债减少117,411美元,但因预付费用和其他流动资产减少567,733美元和其他长期资产减少165,230美元,加上应付关联方的应付款增加166,964美元,应计法律费用1,931,891美元,其他流动负债86,823,704美元被部分抵销以及对关联方票据的债务贴现摊销17,914美元。
在截至2023年12月31日的年度,投资活动提供的现金为19919,611美元,其中包括从信托账户提取的现金20,839,611美元,由信托账户的现金投资920,000美元部分抵消。
在截至2022年12月31日的年度,投资活动提供的现金为192,241,509美元,其中包括从信托账户提取的192,881,509美元,由信托账户中的现金投资640,000美元部分抵消。
 
73

目录表
截至2023年12月31日止年度,融资活动所用现金为18,051,625元,包括赎回公共单位所支付的现金20,277,625元,部分被延期票据的关联方借款的现金所得款项920,000元、延期票据的66,360元、延期票据的66,360元、延期票据的66,360元所抵销。
不可兑换
周转金票据和可转换周转金票据1 240 000美元。
截至2022年12月31日止年度,融资活动所用现金为191,323,312元,包括就赎回公众单位支付的现金192,138,312元及支付发售成本85,000元,部分被关联方借款的现金所得款项640元所抵销,延期通知书为260 000美元,可转换周转金票据为260 000美元。
吾等拟动用信托账户持有的绝大部分资金,包括信托账户所赚取的利息(该利息应扣除吾等应付税款)。我们可以提取利息来交税。我们估计我们的年度特许经营税义务约为160,800美元。我们的年度所得税责任将取决于信托账户所持金额所赚取的利息及其他收入。倘本公司全部或部分股本用作影响本公司初步业务合并之代价,则信托账户持有之余下所得款项及任何其他未动用之所得款项净额将用作营运资金,为目标业务之营运提供资金。该等营运资金可作多种用途,包括继续或扩大目标业务之营运、策略性收购及现有或新产品之营销、研发。倘信托账户以外的资金不足以支付该等开支,则该等资金亦可用于偿还吾等于首次业务合并完成前产生的任何营运开支或物色人费用。
截至2023年12月31日和2022年12月31日,我们在信托账户外持有的现金分别为2,438美元和78,196美元。与2024年3月4日完成业务合并,合并后的公司在支付某些关闭成本后从信托账户收到约826,420美元,来自Yorkville预付款的净现金9,005,000美元,以及来自应付票据的1,500,000美元。合并后公司的管理层预期,因业务合并而收到的额外现金将足以满足合并后公司至少未来12个月的经营现金需求。
本公司的发售招股说明书及经修订及重列的公司注册证书规定,本公司最初须在2022年9月28日(即发售完成后12个月的日期)之前完成业务合并。2022年9月23日,公司召开了2022年9月特别会议,公司股东批准了2022年9月章程修正案,将公司必须完成业务合并交易的日期从2022年9月28日延长至2023年3月28日,
一个月期
extensions.公司股东选择赎回18,985,950股公司普通股。在该等赎回后,于2022年9月27日从信托账户提取了192,138,312美元。
就本公司股东批准延长合并期二零二二年九月,本公司于二零二二年九月二十六日向保荐人发出本金额为160,000元的延期票据。延期票据所得款项已根据二零二二年九月宪章修订及二零二二年九月信托修订之条款存入信托账户。延期票据于本公司完成其首次业务合并之日或本公司清盘之日(以较早者为准)到期,并可予预付而不受罚款。延期票据其后分别于2022年10月26日、2022年11月28日、2022年12月27日、2023年1月25日及2023年2月27日修订及重列五次,截至2023年2月28日,合共本金额为960,000元。发起人将该等资金存入公司在大陆股票转让和信托公司的信托账户。延期票据预期将于业务合并完成时偿还。
 
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目录表
2023年3月28日,公司召开2023年3月特别大会。在这样的会议上,股东们批准了两项建议:(A)修订公司修订和重新发布的公司注册证书,赋予公司权利将完成企业合并的截止日期从2023年3月28日延长到2023年9月28日,每次延长最多六(6)次,每次增加一(1)次,条件是发起人(或其指定的人)必须为每个
一个月期
相当于100 000美元的扩展资金("第二次延期");(B)修订本公司与大陆股票转让及信托公司之间日期为2021年9月23日的投资管理信托协议,允许本公司自3月28日起将合并期延长最多六(6)次,每次延长一(1)个月,2023年至2023年8月28日,通过将每笔款项存入信托账户
一个月期
延期10万美元。延期票据于二零二三年三月二十八日、二零二三年四月二十七日、二零二三年五月二十五日、二零二三年六月二十六日、二零二三年七月二十五日及二零二三年八月二十八日进一步修订,以将本金额增至1,560,000元。此外,与特别大会同时,股东选择赎回995,049股公众股,约占发售中出售的公众单位部分股份的4.3%。在这些赎回之后,从信托账户中提取了10 449 625美元。
2023年9月28日,公司召开2023年9月特别大会。在该会议上,公司股东批准了对公司修订后的公司注册证书的修正案,将公司必须完成商业合并交易的日期从2023年9月28日(从发行结束日起24个月)延长至2023年12月31日,而不向信托账户支付任何额外款项。修改证书已提交给特拉华州国务卿,生效日期为2023年9月28日。此外,在9月份的特别会议上,股东选择赎回904,023股公开发行的股票。在这种赎回之后,从信托账户中提取了9828 000美元。作为这次赎回的结果,我们的创始人和管理团队实惠地拥有我们已发行和已发行普通股的大约75.6%。
2023年12月28日,公司召开2023年12月特别大会。在会议上,公司股东批准了对公司修订后的公司注册证书的修正案,将公司必须完成企业合并交易的日期从2023年12月31日延长至2024年3月31日。
关于2023年12月的特别会议,股东选择赎回2385股本公司普通股,约占此次发行中出售的部分公共单位股份的0.01%。在这种赎回之后,于2024年1月4日从信托账户中提取了26,201美元。
在公司于2024年2月20日召开年度会议的同时,股东选择赎回848,003股公司普通股,约占此次发行中出售的部分公共单位股份的3.7%。在这种赎回之后,从信托账户中提取了9356 221美元。
如果我们估计的成本
深入探讨
由于尽职调查及磋商我们的初步业务合并少于实际所需的金额,我们在初步业务合并前可能没有足够资金经营我们的业务。此外,我们可能需要获得额外融资以完成我们的初始业务合并,或因为我们有义务在完成初始业务合并时赎回大量公众股份,在此情况下,我们可能会发行额外证券或产生与该等业务合并有关的债务。为了资助与业务合并有关的运营和/或交易成本,我们的创始人、我们的赞助人、执行官、董事或他们的关联公司可以,但没有义务,贷款给我们资金。最多1,500,000美元的该等贷款可按每单位10.00美元的价格转换为业务后合并实体的单位,由贷款人选择。这些单位将与私人配售单位相同。在收盘时,943,640美元的此类票据被转换为94,364股合并公司普通股和94,364股合并公司认股权证,剩余本金余额556,360美元已偿还。
在我们的初步业务合并后,倘手头现金不足,我们可能需要获得额外融资以履行我们的责任。
 
75

目录表
失衡
板材布置
截至2023年12月31日及2022年12月31日,我们尚未签署任何
失衡
融资安排。我们不参与与未合并实体或财务合伙企业(通常称为可变利益实体)建立关系的交易,这些交易旨在促进
失衡
板材排列。我们还没有签订任何
失衡
资产负债表融资安排,设立任何特殊目的实体,担保任何其他实体的债务或承诺,或购买任何
非金融类
资产。
合同义务
截至2023年12月31日及2022年12月31日,我们并无任何长期债务、资本租赁责任、经营租赁责任或长期负债,惟与我们的赞助人达成协议每月支付30,000美元的办公空间、行政服务及秘书支持费用除外。我们于2021年9月24日开始收取该等费用,并将继续每月收取该等费用至2024年2月。
QT Imaging、本公司和由Meteora Capital Partners,LP领导的某些投资者(所有参与此类融资的投资者,
认购股票的投资者
),已签订最终认购协议(
股票认购协议
“),据此,股份认购投资者已认购QT Image普通股股份,认购金额为于完成业务合并及应用交换比例后,将按业务合并协议所规定的代价交换,包括合共相等于1,400,000股合并公司普通股的有关合并公司普通股股份数目。Metora Capital Partners,LP在本公司的赞助商GigAcquisis5,LLC中拥有经济利益。根据对Qt成像公司的股票认购协议,总收益将为3500,000美元(尽管这一金额可能会通过额外的认购而增加)。此外,根据股份认购协议于2023年11月集体认购相当于1,200,000股合并公司普通股的若干股份认购投资者已分别与GigCapital5订立不赎回协议(“
2023年11月签署的非赎回协议
“)据此,各有关股份认购投资者已同意不赎回最多400,000股GigCapital5普通股,以换取GigCapital5从其信托户口以现金支付的现金,每股金额相等于赎回价格减去每股2.50美元。对于股票认购投资者没有根据2023年11月非赎回协议的条款赎回的每股GigCapital5普通股,该股票认购投资者根据股票认购协议购买QT Imaging普通股的义务将相应减少,其数额与业务合并结束时交易所收到的合并后公司普通股的数量相同。此外,对于股票认购投资者没有根据2023年11月非赎回协议的条款赎回的每股GigCapital5普通股,作为业务合并中Qt Image证券持有人的对价发行的合并后公司普通股的股份总数也将相应减少。
于2023年11月15日,本公司与QT图像及YA II PN,Ltd.(“约克维尔”)订立备用股权购买协议,根据该协议,在业务合并完成后的36个月内,QTI Holdings可应QTI Holdings的要求,随时向York kville出售价值高达5,000万美元的QTI Holdings普通股。此外,QTI Holdings还可以在业务合并结束时以可转换本票的形式向约克维尔申请最高1,000万美元的预付预付款(“预付预付款”)。作为预付预付款的对价,QT成像公司将在紧接业务合并结束之前向约克维尔发行该数量的公司股票,这些股份将在业务合并完成后进一步总计转换为QTI控股公司的1,000,000股普通股。
关键会计政策
根据公认会计准则编制财务报表和相关披露,要求管理层作出估计和假设,以影响报告的资产和负债额、财务报表日期的或有资产和负债的披露以及报告期内的收入和费用。实际结果可能与这些估计大相径庭。我们确定了以下关键会计政策:
新兴成长型公司
JOBS法案第102(B)(1)条豁免新兴成长型公司遵守新的或修订的财务会计准则,直到私人公司(即那些尚未宣布生效的证券法注册声明或没有根据交易法注册的证券类别的公司)被要求遵守新的或修订的财务会计准则。JOBS法案规定,公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于
非新兴市场
但任何这样选择退出的公司都是不可撤销的。我们已选择不选择延长过渡期,这意味着当发布或修订一项会计准则时,如果该会计准则对上市公司或私人公司有不同的适用日期,我们作为一家新兴的成长型公司,将在私人公司采用新的或修订的准则时采用新的或修订的会计准则。
每股普通股净亏损
我们的经营报表和全面亏损报表包括普通股每股收益的列报,但可能需要赎回,方式类似于
两等舱
每股收益(亏损)法。可能赎回的普通股的每股基本和稀释后净收益的计算方法是,将信托账户持有的有价证券收益或亏损的比例除以自最初发行以来可能赎回的普通股的加权平均数。
年度每股基本及摊薄净亏损
不可赎回
普通股的计算方法是,将可归因于普通股的可交易证券的收益或亏损调整后的净亏损除以加权平均数
不可赎回
本期发行的普通股,基本股和摊薄股。
 
76

目录表
在计算每股摊薄净亏损时,吾等并未考虑以下因素的影响:(i)以库存股法计算,以结算发售及私募配售中出售的认股权证而增加的普通股股份数量;(ii)发行予Weightman先生的股份,相当于5,000股受限制股票奖励的普通股股份。由于本集团于扣除须予赎回之普通股应占净收益后,本集团于期内处于净亏损状况,故每股普通股摊薄净亏损与呈列期间每股普通股基本净亏损相同,原因为计入所有潜在已发行普通股将具有反摊薄作用。
根据《公约》
两等舱
根据本公司的会计准则,我们的净亏损会根据可赎回普通股的净收入进行调整,因为这些股份只参与信托账户的收入,而不是我们的亏损。因此,每股普通股净亏损(基本及摊薄)计算如下:
 
    
截至的年度
12月31日,

2023
    
截至的年度
12月31日,

2022
 
可能赎回的普通股
     
分子:可分配给普通股但需赎回的收益
     
信托账户持有的有价证券所赚取的扣除税金的利息
   $ 1,107,741      $ 1,143,783  
  
 
 
    
 
 
 
可归因于普通股的净收益可能会被赎回
   $ 1,107,741      $ 1,143,783  
  
 
 
    
 
 
 
分母:可赎回的加权平均普通股
     
基本和稀释加权平均流通股,可能赎回的普通股
     3,020,634        17,954,419  
  
 
 
    
 
 
 
基本和稀释后每股净收益,普通股可能需要赎回
   $ 0.37      $ 0.06  
  
 
 
    
 
 
 
不可赎回普通股
     
分子:净亏损减去净收益—基本和摊薄
     
净亏损
   $ (4,024,591    $ (2,774,307
减去:可归因于普通股的净收益,需赎回
     (1,107,741      (1,143,783
  
 
 
    
 
 
 
不可赎回普通股应占净亏损
   $ (5,132,332    $ (3,918,090
  
 
 
    
 
 
 
分母:加权平均不可赎回普通股
     
加权平均不可赎回已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股
     6,540,000        6,540,000  
  
 
 
    
 
 
 
基本和稀释后每股净亏损、不可赎回普通股
   $ (0.78    $ (0.60
  
 
 
    
 
 
 
可能赎回的普通股
可强制赎回的普通股(如有)被归类为负债工具,并按公允价值计量。有条件可赎回普通股(包括具有赎回权的普通股,这些普通股的赎回权要么在持有人的控制范围内,要么在不确定事件发生时被赎回,而不是我们完全可以控制的),被归类为临时股本。在所有其他时间,普通股被归类为股东亏损。我们的普通股具有某些赎回权,这些赎回权被认为不在我们的控制范围内,并受到未来不确定事件发生的影响。因此,截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日,可能赎回的普通股作为临时股本列报,不在我们资产负债表的股东赤字部分。
认股权证法律责任
本公司将公司普通股的认股权证计入资产负债表上,这些认股权证并未按公允价值作为负债与本公司的股票挂钩。认股权证须于每个资产负债表日重新计量,而公允价值的任何变动于经营报表及全面亏损中确认为其他收益(开支)的组成部分。本公司将继续调整公允价值变动的负债,直至普通股认股权证行使或到期的较早时间为止。届时,与普通股认股权证有关的认股权证负债部分将重新分类为
已缴费
资本。
 
77

目录表
可转换本票关联方
该公司根据会计准则编纂(“ASC”)815衍生工具和对冲(“ASC 815”)核算营运资金票据。在ASC下
815-15-25,
根据ASC 825“金融工具”项下的公允价值选项,可在一项金融工具开始时选择对该工具进行会计处理。本公司已就其营运资金票据作出上述选择。使用公允价值选择,营运资金票据须于发行日期、每次提款日期及其后的每个资产负债表日按其初始公平价值入账。营运资金票据面值与公允价值之间的差额于每一提款日期确认为营运及全面亏损报表中的一项开支(如以溢价发行)或一项资本出资(如以折扣发行)。营运资金票据估计公允价值的变动确认为
非现金
营业损益表和全面损益表。
最近的帐目
g
公告
本公司认为,任何最近发布但尚未生效的会计声明,如果目前被采纳,将不会对本公司的财务报表产生重大影响。
项目 7A。关于市场风险的定量和定性披露。
到目前为止,我们的努力仅限于组织活动、与发售有关的活动以及确定和评估潜在的初始业务合并。我们既没有从事任何业务,也没有创造任何收入。截至2023年12月31日,我们在信托账户中持有的发行净收益完全由现金组成。
截至2023年12月31日,信托账户中有23,302,116美元,用于完成初步业务合并。
 
78

目录表
项目 8.财务报表和补充数据
财务报表索引
 
独立注册会计师事务所报告(PCAOB ID:207)
     8
0
 
资产负债表
     8
1
 
经营性报表和全面亏损
     8
2
 
股东亏损表
     8
3
 
现金流量表
     8
4
 
财务报表附注
    
8
5

 
 
7
9

目录表
独立注册会计师事务所报告
提交给董事会和
GigCapital5,Inc.的股东
对财务报表的几点看法
我们审计了GigCapital5,Inc.(特拉华州一家公司)(“本公司”)截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的资产负债表,以及截至2023年12月31日的两个年度的相关运营和全面亏损、股东赤字和现金流量表,以及相关附注(统称为“财务报表”)。我们认为,财务报表在所有重要方面都公平地反映了本公司截至2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日的财务状况,以及截至2023年12月31日的两个年度的经营结果和现金流量,符合美国公认的会计原则。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对这些财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计,我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分,我们被要求了解财务报告的内部控制,但不是为了对公司财务报告内部控制的有效性发表意见。因此,我们不表达这样的意见。
我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
/s/ BPM LLP
自2021年以来,我们一直担任公司的审计师。
加利福尼亚州圣何塞
2024年3月22日
 
8
0

目录表
GIGCAPITAL5,Inc.
资产负债表
 
    
12月31日,
2023
   
12月31日,
2022
 
资产
    
流动资产
    
现金
   $ 2,438     $ 78,196  
预付费用和其他流动资产
     94,008       172,508  
  
 
 
   
 
 
 
流动资产总额
     96,446       250,704  
信托账户中持有的现金和有价证券
     23,302,116       41,561,656  
信托账户持有的现金和有价证券的应收利息
           133,211  
  
 
 
   
 
 
 
总资产
   $ 23,398,562     $ 41,945,571  
  
 
 
   
 
 
 
负债、可赎回普通股和股东亏损
    
流动负债
    
应付帐款
   $ 767,615     $ 195,064  
应计律师费
     3,500,000       2,157,037  
应计负债
     893,830       103,344  
应付关联方
     1,610,875       781,561  
应付关联方票据
     1,564,673       603,880  
按公允价值应付关联方的票据
     1,506,389       257,492  
其他流动负债
     79,162       88,021  
应付递延承销费—当期
     2,760,000        
  
 
 
   
 
 
 
流动负债总额
     12,682,544       4,186,399  
认股权证法律责任
     7,950       31,800  
应付递延承销费
           9,200,000  
  
 
 
   
 
 
 
总负债
     12,690,494       13,418,199  
  
 
 
   
 
 
 
承付款和或有事项(附注6)
    
普通股可能会被赎回,2,114,978股份,赎回价值为美元10.98每股,以及4,014,050股份,赎回价值为美元10.37截至2023年和2022年12月31日,
     23,222,954       41,606,846  
  
 
 
   
 
 
 
股东亏损额
    
优先股,面值为$0.0001每股;1,000,000授权股份;已发行或未偿还
            
普通股,面值$0.0001每股;100,000,000授权股份;6,545,000截至202年12月31日的已发行及已发行股份
3
和202
2
     655       655  
其他内容
已缴费
资本
     4,589,179        
累计赤字
     (17,104,720 )
 
    (13,080,129
  
 
 
   
 
 
 
股东总亏损额
     (12,514,886 )     (13,079,474
  
 
 
   
 
 
 
总负债、可赎回普通股和股东亏损
   $ 23,398,562     $ 41,945,571  
  
 
 
   
 
 
 
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
 
8
1

目录表
GIGCAPITAL5,Inc.
经营性报表和全面亏损
 
 
  
截至的年度
12月31日,

2023
 
 
截至的年度
12月31日,

2022
 
收入
  
$
 
 
$
 
一般和行政费用
     4,927,599       4,279,100  
  
 
 
   
 
 
 
运营亏损
     (4,927,599 )     (4,279,100
其他收入(费用)
    
其他收入
     14,953       384,108  
利息支出
     (219,686 )
 
    (23,098
信托账户持有的现金和有价证券的利息收入
     1,526,860       1,630,398  
  
 
 
   
 
 
 
扣除所得税准备前的亏损
     (3,605,472 )     (2,287,692
所得税拨备
     419,119       486,615  
  
 
 
   
 
 
 
净亏损和综合亏损
   $ (4,024,591 )   $ (2,774,307
  
 
 
   
 
 
 
可归因于普通股的净收益,但可能需要赎回
   $ 1,107,741     $ 1,143,783  
  
 
 
   
 
 
 
基本和稀释加权平均流通股,可能赎回的普通股
     3,020,634       17,954,419  
  
 
 
   
 
 
 
基本和稀释后每股净收益,普通股可能需要赎回
   $ 0.37     $ 0.06  
  
 
 
   
 
 
 
普通股股东应占净亏损
   $ (5,132,332 )   $ (3,918,090
  
 
 
   
 
 
 
加权平均已发行普通股、基本普通股和稀释后普通股
     6,540,000       6,540,000  
  
 
 
   
 
 
 
普通股基本和稀释后每股净亏损
   $ (0.78 )   $ (0.60
  
 
 
   
 
 
 
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
 
8
2

目录表
GIGCAPITAL5,Inc.
股东亏损表
 
 
  
普通股
 
  
其他内容

已付-
InCapital
 
 
 
 
 
 
 
 
  
股票
 
  
金额
 
 
累计
赤字
 
 
股东的
赤字
 
截至2022年1月1日的余额
     6,545,000    
$

655    
$
—     
$
(8,918,893  
$
(8,918,238
应付关联方票据的债务贴现
     —        —        54,034       —        54,034  
需赎回的股份
     —        —        (1,440,963     —        (1,440,963
负附加的重新分类
已缴费
资本对累计赤字的比率
     —        —        1,386,929       (1,386,929     —   
净亏损
     —        —        —        (2,774,307     (2,774,307
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2022年12月31日的余额
     6,545,000       655       —        (13,080,129     (13,079,474
应付关联方票据的债务贴现
     —        —        245,253       —        245,253  
普通股赎回应累算的消费税负债
 
 
 
 
 
 
 
 
(202,341
)
 
 
 
 
 
 
(202,341
)
需赎回的股份
     —        —        (1,893,733     —        (1,893,733
对递延承销费的调整
     —        —        6,440,000       —        6,440,000  
净亏损
     —        —        —        (4,024,591 )     (4,024,591 )
 
 
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
截至2023年12月31日的余额
     6,545,000     $ 655     $ 4,589,179     $ (17,104,720 )   $ (12,514,886 )
  
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
   
 
 
 
附注是这些财务报表不可分割的一部分。
 
8
3

目录表
GIGCAPITAL5,Inc.
现金流量表

 
  
截至的年度
12月31日,

2023
 
 
截至的年度
12月31日,

2022
 
经营活动
  
 
净亏损
   $ (4,024,591 )   $ (2,774,307
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整:
    
认股权证负债及关联方票据的公允价值变动
     (14,953     (384,108 )
信托账户持有的现金和有价证券赚取的利息
     (1,526,860 )     (1,630,398
应付关联方票据债务贴现摊销
     219,686       17,914  
营业资产和负债变动:
    
预付费用和其他流动资产
     78,500       567,733  
其他长期资产
           165,230  
应付关联方
     829,314       708,704  
应付帐款
     572,551       166,964  
应计律师费
     1,342,963       1,931,891  
应计负债
     588,145       (117,411
其他流动负债
     (8,859 )     86,238  
  
 
 
   
 
 
 
用于经营活动的现金净额
     (1,944,104 )     (1,261,550
  
 
 
   
 
 
 
投资活动
    
投资
恩恩
信托账户中现金的净额
     (920,000     (640,000
从信托账户中提取的现金
     20,839,611       192,881,509  
  
 
 
   
 
 
 
投资活动提供的现金净额
     19,919,611       192,241,509  
  
 
 
   
 
 
 
融资活动
    
关联方借款
     986,360       640,000  
按公允价值向关联方借款
     1,240,000       260,000  
公共单位的赎回
     (20,277,625 )     (192,138,312
支付要约费用
           (85,000
  
 
 
   
 
 
 
用于融资活动的现金净额
     (18,051,265 )     (191,323,312
  
 
 
   
 
 
 
期内现金净减值
     (75,758     (343,353
期初现金
     78,196       421,549  
  
 
 
   
 
 
 
期末现金
   $ 2,438     $ 78,196  
  
 
 
   
 
 
 
补充披露
    
缴纳所得税的现金
   $ 427,977     $ 400,377  
  
 
 
   
 
 
 
补充披露
非现金
融资活动
    
可能赎回的普通股价值变动
   $ 1,893,733     $ 1,440,963  
  
 
 
   
 
 
 
股票赎回应累算的消费税负债
   $ 202,341     $  
  
 
 
   
 
 
 
对延期的放弃
承销
收费
   $ 6,440,000    
$
  
 
 
   
 
 
 
应付关联方票据的债务贴现
   $ 245,253     $ 54,034  
  
 
 
   
 
 
 
 
8
4

目录表
GIGCAPITAL5,Inc.
财务报表附注
1.组织机构和业务运作说明
组织和一般事务
GigCapital5,Inc.(以下简称“公司”)于2021年1月19日。本公司成立的目的是与一项或多项业务进行合并、股本交换、资产收购、股份购买、重组或类似的业务合并(“业务合并”)。本公司为“新兴成长型公司”,其定义见经修订的1933年证券法第2(A)节(“证券法”),以及经2012年的JumpStart Our Business Startups Act(“JOBS Act”)修订的证券法。
截至2023年12月31日,本公司尚未开始任何运营。自2021年1月19日(成立日期)至2023年12月31日期间的所有活动均与本公司的组建及首次公开发售(“发售”)有关,如附注4所述,并确定目标业务合并,如下所述。该公司最早在完成最初的业务合并之前不会产生任何营业收入。该公司产生
非运营
以现金利息收入和现金等价物形式从发行所得收益中获得的收入。该公司已选择12月31日为其财政年度结束。
2021年9月23日,表格上的注册声明
S-1
(文件
编号:333-254038)
经修订后,美国证券交易委员会宣布与该公司的发售有关的条款生效。本公司于2021年9月23日与富国证券有限责任公司(“富国银行”)及William Blair&Company,L.L.C.(统称为“承销商”)订立承销协议,以进行20,000,000单位(“公共单位”),金额为$200.01000万美元的毛收入,其中
45-天
提供给承销商的选项,最多可购买3,000,000额外的公共单位,仅用于支付超额拨款,如有,最高可达$30.02.5亿美元的额外毛收入。每个公共单位由一股公司普通股(“公共股”)组成,$0.0001面值和一份可赎回认股权证(“公共认股权证”)。每份公共认股权证均可行使普通股股份,价格为$11.50每股全额。
2021年9月28日,本公司完成23,000,000公共单位,包括发行3,000,000公共单位作为承销商行使其全部超额配售选择权。公屋单位以港币售价售出。10.00每个公共单位,为公司带来的总收益为$230,000,000.
于发售结束的同时,本公司完成向本公司保荐人GigAcquisis5,LLC(特拉华州的一家有限责任公司)(“创办人”或“保荐人”)进行的私募出售(“私募”)。795,000单位(“私人配售单位”),售价$10.00每个私人配售单位。私募产生的总收益为#美元。7,950,000.
发行结束后,净收益为#美元。225,400,000出售单位所得款项及收益为#元6,900,000出售私人配售单位的收入,总额为$232,300,000,放在一个信托账户(“信托账户”),这将在下文进一步描述。
交易成本总计为$13,193,740,由$组成4,600,000承销费,$9,200,000承销商的递延承销费,以及$843,740提供成本,其中$25,000截至202年12月31日的应付帐款余额
3
,由偿还的#美元部分抵消1,450,000承销商提供费用。2023年3月20日,其中一家承销商富国银行(Wells Fargo)免除了他们的全部递延承销费,总额为$6,440,000。在支付发售费用后,公司的剩余现金将保留在信托账户之外,用于营运资金目的。
 
8
5


目录表
延拓
本公司的首次公开发售招股说明书及经修订及重订的公司注册证书规定,本公司最初须于2022年9月28日(即完成发售后12个月的日期)前完成业务合并(“合并期”)。2022年9月23日,公司召开股东特别会议,公司股东批准了对公司修订后的公司注册证书的修正案,将公司必须完成企业合并交易的日期从2022年9月28日延长至2023年3月28日,延长一个月(以下简称“延期”)。公司股东选择赎回18,985,950本公司普通股,面值$0.0001每股。在这种赎回之后,$192,138,312于2022年9月27日从信托账户中提取。
于二零二二年九月二十六日,本公司发行无抵押,
不计息,
不可兑换
付给保荐人的本金为#美元的本票(“延期票据”)160,000。根据本公司经修订及重订的公司注册证书的条款,扩展票据所得款项已存入信托账户。延期票据将于本公司完成其初始业务合并之日或本公司结束之日(以较早者为准)到期,并可预付款项而不受惩罚。延期票据随后分别于2022年10月26日、2022年11月28日、2022年12月27日、2023年1月25日和2023年2月27日再次修订和重述,本金总额为美元。960,000
.
发起人将这些资金存入公司在大陆股票转让信托公司的信托账户。
2023年3月28日,公司召开2023年3月股东特别大会。在3月的特别会议上,股东们批准了两项建议:(A)修订公司修订和重新发布的公司注册证书,赋予公司权利将完成企业合并的截止日期从2023年3月28日延长至2023年9月28日,每次延长最多六(6)次,每次再延长一(1)次,条件是发起人(或其指定人)必须为每一
一个月期
扩展资金相当于美元100,000(the"第二次延期");(B)修订本公司与大陆股票转让及信托公司之间日期为2021年9月23日的投资管理信托协议,允许本公司将合并期延长最多六(6)次,每次延长一(1)个月,自2023年3月28日至8月28日,2023年,每一个人存入信托账户
一个月期
扩展,$的总和100,000.
延期通知书于2023年3月28日、2023年4月27日、2023年5月25日、2023年6月26日、2023年7月25日及2023年8月28日进一步修订,将本金额增加至$1,560,000.此外,在特别会议期间,股东选择赎回 995,049公众股票,约占 4.3在发行中出售的公共单位的一部分股份的%。在这些赎回之后,10,449,625从信托账户中提取。
于二零二三年九月二十八日,本公司召开二零二三年九月股东特别大会。在9月的特别会议上,公司股东批准了对公司经修订和重述的公司注册证书的修订,将公司必须完成业务合并交易的日期从2023年9月28日(自发行截止日期起24个月)延长至2023年12月31日,无需向信托账户支付任何额外款项。该修订证书已提交给特拉华州国务卿,并于2023年9月28日生效。此外,在9月份的特别会议上,股东们选择赎回, 904,023公众股份。在这些赎回之后,9,828,000从信托账户中提取。由于这次赎回,我们的创始人和管理团队实益拥有约 75.6%的已发行和已发行普通股。
于二零二三年十二月二十八日,本公司举行股东特别大会(“二零二三年十二月特别大会”)。在这次会议上,该公司的股东批准了对该公司修订和重述的公司注册证书的修正案,该修正案将该公司必须完成业务合并交易的日期从12月开始,
31
,2023年至2024年3月31日。该修订证书已提交给特拉华州国务卿,生效日期为2023年12月28日。
在2023年12月特别大会上,股东选择赎回 2,385公司普通股股份
.
在这些赎回之后,26,201于2024年1月4日从信托账户中提取。
在2024年2月20日举行的公司年度大会上,股东选择赎回, 848,003--公司普通股,相当于约3.7在发行中出售的公共单位的一部分股份的%。在这些赎回之后,9,356,221从信托账户中提取。
 
8
6


目录表
营运资金贷款
2022年9月26日,公司向保荐人发行了一张可转换、无利息、无担保的本金为
$65,000。营运资金票据后来在2022年10月26日又被修订和重述了11次(额外增加了#美元65,000添加到周转资金说明中),2022年11月28日(额外增加$65,000添加到周转资金附注),2022年12月27日(额外增加$65,000添加到周转资金说明),2023年1月25日(额外增加$65,000添加到营运资金附注),2023年2月27日(额外增加$350,000添加到周转资金附注)和2023年3月28日(额外增加$130,000添加到营运资金附注),2023年4月27日(额外增加$65,000添加到周转资金附注),2023年6月26日(额外增加$130,000添加到周转资金说明),7月2日
5
,2023年(额外增加$65,000添加到周转资金说明中),2023年10月27日(额外增加$381,360添加到周转资金附注)和2023年12月13日(额外增加$53,640添加到周转资金附注中),本金总额为#美元1,500,000。发行营运资金票据是为了在延期期间为本公司提供额外营运资金,并未存入信托账户。在初始业务合并完成后,营运资金票据可在保荐人选择的情况下转换。在选择后,可转换票据将以$的价格转换10.00按单位计入与本次发行相关发行的私募单位相同的单位。一个集合150,000如果营运资金票据的全部本金余额被转换,本公司的私募单位将被发行。
 
每个私人配售单位由公司普通股的股份,面值$0.0001每股,以及可赎回的认股权证。构成私人配售单位一部分的认股权证将可予行使,但须受认股权证的条款及条件规限,并可于权证协议所规定的行使期内行使。本公司依据证券法第4(A)(2)节有关可转换本票的发行和销售,因为该票据是在没有分销目的的情况下向老练的投资者发行的,也不是通过任何一般招标或广告发行的。
2023年12月13日,公司向保荐人增发了一张无担保不可兑换本票,本金总额为
$66,360
(“第一张不可转换营运资金票据”)。发行第一张不可转换营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。于2024年2月7日,本公司修订并重列第一张不可转换营运资金票据(“第二不可转换营运资金票据”),以反映额外的本金金额
$
195,887
由保荐人向公司提供第二项下的集体本金
不可兑换
营运资金票据:$262,247.
发行第二张不可转换营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。于2024年2月15日,本公司修订并重列第二份不可转换营运资金票据(“第三份不可转换营运资金票据”),以反映额外本金$35,000保荐人向本公司发放第三期不可转换营运资金票据项下的集体本金金额#美元297,247。发行第三期不可转换营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。第三期不可转换流动资金票据不是利息及于本公司完成业务合并时全数偿还。本公司发行第二及第三期不可转换营运资金票据,作为向保荐人提供额外贷款的代价,为本公司的营运资金需求提供资金。
信托账户
信托账户中的资金仅投资于期限不超过185天的美国政府国库券或符合规则规定的某些条件的货币市场基金
2a-7
根据1940年的《投资公司法》,该法案只投资于美国政府的直接债务。资金将保留在信托账户中,直到(I)完成业务合并或(Ii)如下所述的信托账户分配之前。信托账户以外的剩余募集资金可用于支付收购目标的商业、法律和会计尽职调查费用,以及持续的一般和行政费用。
本公司经修订及重订的公司注册证书规定,除提取利息缴税外,信托户口内的任何资金均不得释放,直至下列较早者:(1)完成业务合并;(2)赎回100如本公司未能于发售完成后30个月内完成首次业务合并,则赎回已发行公众股份的百分率;或(3)赎回与股东投票有关的任何公众股份赎回;或(A)如本公司未能在规定时间内完成其首次业务合并,则本公司有义务修改赎回100%本公司公众股份的义务的实质或时间,或(B)与本公司的任何其他条文有关的任何其他条文
开业前
合并活动及相关股东权利。
 
8
7

目录表
业务合并
本公司自2021年9月28日,即发售结束之日起,有30个月的时间完成其初始业务合并,条件是
每次延期一个月
截至2023年2月28日,相当于$160,000以及每个人的延期付款
一个月期
从2023年3月至2023年8月的延期相当于$100,000在同一适用截止日期当日或之前存入信托账户。如果公司没有在这段时间内完成企业合并,公司应(I)停止除清盘目的外的所有业务;(Ii)在合理可能的情况下尽快赎回普通股,但在赎回普通股后不超过十个工作日,按信托账户的每股比例赎回普通股,包括利息,但减去应缴税款(最高不超过$100,000及(Iii)于赎回后尽快将本公司的净资产余额解散及清盘,作为其解散及清盘计划的一部分。创办人Brad Weightman(本公司司库兼首席财务官)及Interest Solutions,LLC(康涅狄格州有限责任公司及为本公司(“ICR”)提供服务的投资者关系公司ICR,LLC的联属公司)(“内部人士”)与本公司订立函件协议,据此彼等放弃参与赎回其创办人股份、内幕股份及私人股份的权利,创办人亦放弃赎回于发售期间或之后购买的任何公开股份的权利。然而,如果创始人、承销商或内部人士或公司的任何高级管理人员、董事或关联公司在发行股票时或之后收购以前包括在公共单位内的普通股单位或股份,如果公司没有在规定的时间内完成企业合并,他们将有权在公司清算时(如果是承销商和内部人士,则在公司赎回时)按比例获得信托账户的份额。
在这种分配的情况下,剩余可供分配的剩余资产(包括信托账户资产)的每股价值可能会低于此次发行中每个公共单位的发行价。
流动性
公司自成立以来,净营业亏损和经营现金流为负,累计亏损#美元。17,104,720截至2023年12月31日。截至2023年12月31日止年度,本公司录得净亏损$4,024,591并使用了$1,944,104经营活动中的现金。年结后,本公司完成其与QT Imaging(简称“合并公司”)的业务合并,详情见附注2。合并后的公司预计将继续产生亏损,其实现和维持盈利能力将取决于实现足够的收入以支持合并后的公司的成本结构。合并后的公司可能永远不会实现盈利,除非并直至实现盈利,合并后的公司将需要继续筹集额外资金。
这些情况令人对公司持续经营的能力产生重大怀疑。
就业务合并而言,合并后公司订立多项协议,以透过发行债务及透过股份认购协议获得融资。2023年12月31日之后,本公司收到预付款(扣除发行成本),9,005,000根据备用股权购买协议,500,000与股票认购协议有关的投资者的现金收益,以及美元1,500,000以现金收益通过一张由Funicular Funds,LP支付的票据。备用股权购买协议为公司提供了额外的美元,40通过向约克维尔发行普通股,获得1000万美元的潜在资本。在合并后的公司在预付款下有余额的时间内,额外的预付款可以在约克维尔书面同意下或在发生触发事件时收到, 当每日成交量加权平均价格低于美元时,2.00连续五个交易日每股.管理层认为,业务合并结束时收到的额外现金及融资安排,
缓解了对公司持续经营能力的重大疑问,
将足以为合并后的公司的当前运营计划提供资金, 12自本财务报表发布之日起计的月内。
合并后公司未来的资本需求将取决于许多因素,包括合并后公司的增长率、支持研发活动的时间和范围、建立额外销售和营销能力的时间和成本,以及推出新产品和增强产品的时间和成本。如果需要从外部来源获得额外资金,合并公司可能无法按合并公司可接受的条款筹集资金,或根本无法筹集资金。合并后公司日后获得的任何额外债务融资亦可能涉及与合并后公司的集资活动及其他财务及营运事宜有关的限制性契约,这可能使合并后公司更难获得额外资本及寻求商机,包括潜在收购。此外,如果合并后的公司通过进一步发行股权、可转换债务证券或其他可转换为股权的证券筹集额外资金,其现有股东对合并后的公司的所有权百分比可能会遭受重大稀释,合并后的公司发行的任何新的股权证券可能具有优先于合并后的公司普通股持有人的权利、优先权和特权。如果合并公司无法在合并公司需要时获得足够的融资或以合并公司满意的条款获得融资,合并公司继续增长或支持其业务以及应对业务挑战的能力可能会受到严重限制。
2.企业合并及相关协议
在……上面2022年12月8日,
本公司及本公司全资附属公司QTI Merge Sub,Inc.(“合并子公司”)与特拉华州一家公司Qt Image,Inc.(“Qt Image”)订立业务合并协议(“业务合并协议”),根据该协议,待本公司股东批准后,合并子公司将与Qt Image合并及并入Qt Image,而Qt Image将作为本公司的全资附属公司继续存在(“合并”),连同业务合并协议及与此相关而签署及交付的任何其他协议所预期的其他交易。合并完成后(“结束”),公司将更名为“QT成像控股公司”。
在业务合并协议条款的规限下,于合并生效时间(“生效时间”),Qt影像的每股已发行及已发行普通股面值为$0.001每股(“Qt影像普通股”)(不包括Qt影像公司金库持有的每股Qt影像普通股,注销时不会将该股在金库持有的Qt影像普通股和持不同意见的股份进行任何转换)将自动注销,并转换为(A)获得若干普通股的权利,面值为#美元。0.0001公司每股收益(“GigCapital5普通股”)
 
8
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目录表
(B)根据交换比率(定义见下文)及(B)如根据业务合并协议的条款达到若干要求,则于应付时或有权根据合并后公司的表现收取部分GigCapital5普通股的部分额外股份。“交换比率”指(A)收盘合并代价总额(定义见业务合并协议)除以(B)Qt Imagation全面摊薄股本(定义见业务合并协议)的商数。此外,在生效时,Qt图像公司购买QT图像公司普通股的某些认股权证将转换为认股权证,以按调整后的每股行权价收购GigCapital5普通股的若干股份。
公司普通股目前在纳斯达克全球市场(“JD”)上市,代码为“GIA”,从即日起至生效时间,公共单位和权证将分别以“GIAFU”和“GIAFW”的代码在场外交易市场集团有限公司交易。本公司于生效时间申请将合并后公司普通股及合并后公司认股权证分别以“QTI”及“QTI.WS”代码在纳斯达克挂牌上市。权证的代码被拒绝,因此只有普通股在纳斯达克以gti的代码交易。认股权证在场外交易市场交易,代码为QTIWW。
就执行业务合并协议而言,本公司可与投资者(“PIPE投资者”)订立协议,认购GigCapital5普通股、可转换本票或其他证券或该等证券的任何组合,认购将根据一项或多项认购协议(所有该等认购协议,统称为“PIPE认购协议”)的条款按本公司与QT图像公司共同同意的条款及条件(该等协议不得被无理扣留、附加条件或延迟)认购,惟除非另有协议,否则PIPE认购协议项下的总收益总额不得超过$26,000,000.
3.主要会计政策摘要
陈述的基础
本公司的财务报表乃按照美国公认的会计原则(“公认会计原则”)编制。
新兴成长型公司
JOBS法案第102(B)(1)条豁免新兴成长型公司遵守新的或修订的财务会计准则,直到私人公司(即那些尚未宣布生效的证券法注册声明或没有根据经修订的1934年证券交易法第21E条注册的证券类别)被要求遵守新的或修订的财务会计准则为止。JOBS法案规定,公司可以选择退出延长的过渡期,并遵守适用于
非新兴市场
但任何这样选择退出的公司都是不可撤销的。本公司已选择不选择该延长过渡期,即当发布或修订一项会计准则,而该准则适用于上市公司或私人公司时,本公司作为一家新兴成长型公司,可在私人公司采用新准则或经修订准则时采用新或经修订的会计准则。
普通股每股净亏损
该公司的经营报表和全面亏损报表包括普通股每股收益的列报,可能需要赎回的方式类似于
两等舱
每股收益(亏损)法。可能赎回的普通股的每股基本收益和稀释后净收益的计算方法是,将信托账户中持有的有价证券收益或亏损的比例除以自最初发行以来可能赎回的普通股的加权平均数。
年度每股基本及摊薄净亏损
不可赎回
普通股的计算方法是,将可归因于普通股的可交易证券的收益或亏损调整后的净亏损除以加权平均数
不可赎回
本期发行的普通股,基本股和摊薄股。
 
8
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目录表
在计算每股摊薄净亏损时,本公司没有考虑(I)按库存股方法计算的为结算于发售及私募中出售的认股权证而增加的普通股股份数目及(Ii)向魏德曼先生发行的股份须予没收相当于5,000在发行期间,作为限制性股票奖励的普通股的股票。由于公司在扣除可赎回普通股应占净收益后处于净亏损状态,稀释后每股普通股净亏损与列报期间的基本每股普通股净亏损相同,因为包括所有潜在的已发行普通股将是反摊薄的。
对每项净亏损的对账
通信
N份额
根据《公约》
两等舱
本公司的净亏损是根据可被赎回的普通股的净收益进行调整的,因为这些股票只参与信托账户的收入,而不参与本公司的亏损。因此,普通股基本和稀释后每股净亏损计算如下:
 

 
  
截至的年度

12月31日,

2023
 
  
截至的年度

12月31日,

2022
 
可能赎回的普通股
     
分子:可分配给普通股但需赎回的收益
     
信托账户持有的有价证券所赚取的扣除税金的利息
   $ 1,107,741      $ 1,143,783  
  
 
 
    
 
 
 
可归因于普通股的净收益可能会被赎回
   $ 1,107,741      $ 1,143,783  
  
 
 
    
 
 
 
分母:可赎回的加权平均普通股
     
基本和稀释加权平均流通股,可能赎回的普通股
     3,020,634        17,954,419  
  
 
 
    
 
 
 
基本和稀释后每股净收益,普通股可能需要赎回
   $ 0.37      $ 0.06  
  
 
 
    
 
 
 
不可赎回
普通股
     
分子:净亏损减去净收益—基本和摊薄
     
净亏损
   $ (4,024,591 )    $ (2,774,307
减去:可归因于普通股的净收益,需赎回
     (1,107,741 )      (1,143,783
  
 
 
    
 
 
 
可归因于
不可赎回
普通股
   $ (5,132,332 )    $ (3,918,090
  
 
 
    
 
 
 
分母:加权平均值
不可赎回
普通股
     
加权平均
不可赎回
流通普通股、基本股和摊薄股
     6,540,000        6,540,000  
  
 
 
    
 
 
 
每股净亏损,
不可赎回
普通股,基本股和稀释股
   $ (0.78    $ (0.60
  
 
 
    
 
 
 
现金和现金等价物
本公司将购买时期限在三个月或以下的所有短期投资视为现金等价物。该公司维护的现金余额有时可能没有保险,或者存款账户中的现金余额超过联邦存款保险公司的限额。该公司在主要金融机构保持现金存款。有几个不是截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月的现金等价物。
信托账户持有的现金和有价证券
截至2023年12月31日,信托账户中持有的资产包括现金。截至2022年12月31日,信托账户中持有的资产包括投资于美国国库券和现金的货币市场基金。
 
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信用风险集中
可能使公司面临集中信用风险的金融工具包括金融机构的现金账户,有时可能超过联邦保险的限额。本公司在该等账目上并无出现亏损,管理层相信本公司在该等账目上并无重大风险。
可转换本票关联方
该公司根据会计准则编纂(“ASC”)815衍生工具和对冲(“ASC 815”)核算营运资金票据。在ASC下
815-15-25,
根据ASC 825“金融工具”项下的公允价值选项,可在一项金融工具开始时选择对该工具进行会计处理。本公司已就其营运资金票据作出上述选择。使用公允价值选择,营运资金票据须于发行日期、每次提款日期及其后的每个资产负债表日按其初始公平价值入账。营运资金票据面值与公允价值之间的差额于每一提款日期确认为营运及全面亏损报表中的一项开支(如以溢价发行)或一项资本出资(如以折扣发行)。营运资金票据估计公允价值的变动确认为
非现金
营业损益表和全面损益表。扩展说明不包括在计算中,因为它没有转换功能。
金融工具
由于资产和负债的短期性质,公司资产和负债的公允价值接近于资产负债表中的账面价值。
预算的使用
根据公认会计原则编制财务报表,要求公司管理层作出估计和假设,以影响财务报表日期的资产和负债额以及或有资产和负债的披露,以及报告期内收入和支出的报告金额。实际结果可能与这些估计不同。
产品发售成本
提供成本为$13,193,740包括与此次发行直接相关的法律、会计、承销费用和其他发生的成本。发行成本计入股东亏损,并记入额外的
已缴费
资本,作为完成发行时收到的总收益的减少额。
*2023年3月20日,其中一家承销商富国银行(Wells Fargo)免除了他们的全部递延承销费,总额为$6,440,000.
可能赎回的普通股
可强制赎回的普通股(如有)被归类为负债工具,并按公允价值计量。有条件可赎回普通股(包括具有赎回权的普通股,这些普通股的赎回权要么在持有人的控制范围内,要么在不确定事件发生时在不完全在公司控制范围内时被赎回),被归类为临时股本。在所有其他时间,普通股被归类为股东权益。该公司的普通股具有某些赎回权,这些赎回权被认为不在公司的控制范围之内,可能会受到未来不确定事件发生的影响。因此,截至2023年12月31日、2023年12月和2022年12月31日,可能赎回的普通股作为临时股本列报,不在公司资产负债表的股东亏损部分。截至2023年12月31日和2022年12月31日,2,114,9784,014,050普通股分别已发行和发行,并可能被赎回。
基于股票的薪酬
与限制性股票奖励相关的股票薪酬以授予日普通股的公允价值为基础。如果魏德曼先生在业务合并完成前辞职或因某种原因被终止,本公司授予该公司限制性股票的股份将被没收。因此,相关股票补偿将在企业合并完成时确认,除非相关股份在企业合并发生前被没收。
 
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所得税
本公司采用资产负债法核算所得税。递延税项资产及负债就可归因于现有资产及负债的账面金额与其各自税基之间的差额而产生的估计未来税项影响予以确认。递延税项资产及负债以制定税率计量,预期适用于预计收回或结算该等暂时性差额的年度的应税收入。税率变动对递延税项资产和负债的影响在包括颁布日期在内的期间的收入中确认。如有需要,可设立估值免税额,以将递延税项资产减至预期变现金额。
本公司规定了确认门槛和计量属性,用于确认和计量纳税申报单中已采取或预期采取的纳税头寸。要想承认这些好处,纳税状况必须是
很可能比不可能
由税务机关审核后予以维持。有几个不是截至2023年12月31日和2022年12月31日的未确认税收优惠。该公司将与未确认的税收优惠相关的应计利息和罚款确认为所得税费用。不是于2023年及2022年12月31日,已累计支付利息及罚款。本公司目前并不知悉任何正在审查的问题,可能导致重大付款、应计费用或重大偏离其状况。本公司自成立以来须接受主要税务机关的所得税审查。
认股权证法律责任
本公司在资产负债表上按公允价值将本公司普通股股票的认股权证入账。认股权证须于各结算日重新计量,而公平值之任何变动乃于经营及全面亏损表确认为其他开支之组成部分。本公司将继续调整公允价值变动的负债,直至普通股认股权证行使或到期(以较早者为准)为止。届时,与普通股认股权证有关的认股权证负债部分将重新分类为额外的,
已缴费
资本。
近期会计公告
本公司认为,任何最近发布但尚未生效的会计声明,如果目前被采纳,将不会对本公司的财务报表产生重大影响。
4.提供
于2021年9月28日,本公司完成了发行的完成,据此,本公司出售 23,000,000公共单位价格为$10.00每个公共单位。 每个公共单位由一个公共份额和一个公共认股权证组成。每份公共认股权证均可行使, 普通股股份,价格为$11.50每一份。公众认股权证之行使价可于若干情况下调整,详情见附注7。根据认股权证协议(“认股权证协议”)的条款,本公司同意在本公司业务合并完成后,尽最大努力根据《证券法》提交一份新的登记声明。
每项公共认股权证将于较晚日期生效, 30本公司业务合并完成后或12自发行结束后的几个月,并将到期。 五年公司业务合并完成后或更早于赎回或清算时。然而,如果公司没有在或之前完成业务合并
30-月
完成业务所分配的期限
 
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组合(或较短的时间段,取决于数量
一个月期
),则公开认股权证将于该期限届满时失效。如果公司在行使公募认股权证期间未能向持有人交付记名普通股,将有不是除非该等认股权证及认股权证可在认股权证协议所述情况下以无现金方式行使,否则该等认股权证及认股权证的现金净额结算将会失效。一旦可行使认股权证,本公司可全部而非部分赎回尚未发行的认股权证,价格为$0.01根据公共许可证, 30提前几天书面通知赎回,只有在公司普通股的最后销售价格等于或超过$18.00在任何20个交易日内的每股
30-交易
于本公司向认股权证持有人发出赎回通知前第三个交易日止。
本公司于2021年11月1日宣布,自2021年11月4日开始,本公司公共单位的持有人可选择单独交易该等公共单位的标的证券。任何未分离的公共单位继续在纽约证券交易所(“NYSE”)交易,代码为“GIA.U”。任何普通股和认股权证的标的股份,分别以“GIA”和“GIA.WS”的代码在纽约证券交易所交易。
从2023年4月21日至生效时间,公共单位和认股权证在场外市场集团有限公司交易,代码分别为“GIAFU”和“GIAFW”。本公司于生效时间申请将合并后公司普通股及合并后公司认股权证分别以“QTI”及“QTI.WS”代码在纳斯达克挂牌上市。权证的代码被拒绝,因此只有普通股在纳斯达克以gti的代码交易。权证在场外交易市场交易,交易代码为QTIWW
5.关联方交易
方正股份
在2021年1月19日(成立之日)至2021年12月31日期间,创始人购买了5,735,000普通股(“方正股份”),于2021年9月23日实施没收后4,312,500方正股份,总收购价为$25,000,或$0.0043592每股。该公司还发行了5,000普通股,仅作为未来服务的对价,根据日期为年的内幕股份授予协议,向其司库兼首席财务官约翰·魏特曼先生出售普通股2021年9月23日公司和维特曼先生之间的关系。这个5,000如魏德曼先生于业务合并完成前辞职或服务因故终止,授予其的股份将被没收及注销。方正股份与本次发售的公开发售单位所包括的普通股相同,只是方正股份须受若干转让限制,详情如下。
私募
795,000私人配售单位,售价$10.00在私募配售中的每个私募单位,该私募与发行结束同时发生。每个私人配售单位由公司普通股的份额和认股权证(“私人配售认股权证”)。每份私人配售认股权证可行使的价格为$11.50根据认股权证协议的条款,本公司已同意尽其最大努力于完成本公司的业务合并后,根据证券法提交一份新的登记声明。
每份私募认股权证将于下列较后日期开始可予行使30本公司业务合并完成后或12自发行结束后的几个月,并将到期。 五年公司业务合并完成后或更早于赎回或清算时。然而,如果公司没有在或之前完成业务合并
30个月
完成业务合并所分配的期限(或较短的期间,视乎
一个月期
发生的延期)
,私募认股权证将于该期限届满时失效。如公司未能在行使期内行使私募认股权证时向持有人交付登记普通股,将会有不是除非该等认股权证及认股权证可于认股权证协议所述情况下以无现金基准行使,否则该等认股权证及认股权证的现金净额结算将会失效。一旦私人配售认股权证可行使,公司可赎回优秀私人
 
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全部而非部分配售认股权证,价格为$0.01每份私募认股权证,最少30提前几天书面通知赎回,只有在公司普通股的最后销售价格等于或超过$18.00在任何20个交易日内的每股
30-交易
于本公司向私人配售认股权证持有人发出赎回通知前第三个交易日结束。
本公司创办人、内部人士及承销商已同意不会转让、转让或出售彼等各自的任何创办人股份、由内部人士持有的股份、私募单位、股份或彼等可能持有的该等私募单位相关的其他证券,直至(I)就创办人股份或由内部人士持有的股份而言,以(A)较早者为准。六个月(二)公司首次业务合并完成之日或(二)公司首次业务合并后,(十)公司普通股的最后销售价格等于或超过美元的日期。11.50每股(按股票拆分、股票股息、重组、资本重组及类似事项调整后)
30-交易
最少开始一天的期间90公司首次业务合并后的天或(y)公司完成清算、合并、证券交易或其他类似交易的日期,该交易导致公司所有股东有权将其普通股股份交换为现金、证券或其他财产,及(ii)如属私募单位及该私募单位的股份或其他证券,直至 30公司业务合并完成后的第三天。
与发售中出售的公众单位所包含的公众认股权证不同,倘由原持有人或其获准受让人持有,私募认股权证不可由本公司赎回,且除若干有限例外情况外,将受转让限制,直至 一年在业务合并完成后,倘私募认股权证由持有人持有,而非初始持有人或其准许受让人,则私募认股权证可由本公司赎回,并可由持有人行使,与公开认股权证相同。
如本公司未完成业务合并,则出售私募单位所得的一部分将作为向公众股东清算分配的一部分。
行政服务协议及其他协议
该公司同意支付$30,000一个月的办公空间,行政服务和秘书支持的创始人,GigManagement,LLC。服务于2021年9月24日(证券首次在纽交所上市之日)开始,并将于本公司完成业务合并或本公司清盘(以较早者为准)终止。
 
截至2023年12月31日,该等费用的未付金额为美元780,000.
本公司已同意就董事会委员会服务及行政及分析服务向董事支付咨询费,包括代表本公司进行的若干活动,如识别及调查可能的业务目标及业务合并。所有该等款项合计为$696,000截至2023年12月31日尚未支付。
于2021年9月23日,本公司与财务主管兼首席财务官Weightman先生订立战略服务协议,Weightman先生持有 5,000内幕股份。Weightman先生最初收到了$2,500每月支付他的服务费,而该数额可能会增加到$15,000
根据所提供服务的范围,按双方商定。本公司将向Weightman先生支付自2021年9月23日以来提供的服务,此后每月支付完成发行后提供的所有服务。

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营运资金贷款
于2022年9月26日,本公司向保荐人发行本金额为$的流动资金票据
65,000
。营运资金票据后来在2022年10月26日又被修订和重述了11次(额外增加了#美元
65,000
添加到周转资金说明中),2022年11月28日(额外增加$
65,000
添加到周转资金附注),2022年12月27日(额外增加$
65,000
添加到周转资金说明),2023年1月25日(额外增加$
65,000
添加到营运资金附注),2023年2月27日(额外增加$
350,000
添加到周转资金附注)和2023年3月28日(额外增加$
130,000
添加到营运资金附注),2023年4月27日(额外增加$
65,000
添加到周转资金附注),2023年6月26日(额外增加$
130,000
添加到周转资金说明),7月2日
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,2023年(额外增加$
65,000
添加到周转资金说明中),2023年10月27日(额外增加$
381,360
添加到周转资金附注)和2023年12月13日(额外增加$
53,640
添加到周转资金附注中),本金总额为#美元
1,500,000
。发行营运资金票据是为了在延期期间为本公司提供额外营运资金,并未存入信托账户。在初始业务合并完成后,营运资金票据可在保荐人选择的情况下转换。在选择后,可转换票据将以$的价格转换
10.00
按单位计入与本次发行相关发行的私募单位相同的单位。一个集合
150,000
倘营运资本票据之全部本金结余转换,本公司将发行私募基金单位。
每个私人配售单位由公司普通股的股份,面值$0.0001每股,以及可赎回的认股权证。
构成私人配售单位一部分的认股权证将可予行使,但须受认股权证的条款及条件规限,并可于权证协议所规定的行使期内行使。本公司依据证券法第4(A)(2)节有关可转换本票的发行和销售,因为该票据是在没有分销目的的情况下向老练的投资者发行的,也不是通过任何一般招标或广告发行的。
2023年12月13日,公司发行了第一张不可转换流动资金票据,集合本金金额为
$66,360
(“第一张不可转换营运资金票据”)。发行第一张不可转换营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。2024年2月7日,公司修改并重述了第一张不可转换营运资金票据,以反映额外的本金金额#美元195,887保荐人根据第二期不可转换营运资金票据向本公司发放的本金总额为#美元262,247。发行第二张不可转换营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。
$35,000
保荐人向本公司发放的第三笔不可转换营运资金票据项下的集体本金
 $297,247.
发行第三期不可转换营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。第三期不可转换流动资金票据不是利息及于本公司完成业务合并时全数偿还。本公司发行第二及第三期不可转换营运资金票据,作为向保荐人提供额外贷款的代价,以支付本公司的营运资金需求。
本公司已确定可转换营运资金票据只包含一项嵌入特征,即转换选择权。转换选项是嵌入式导数,需要根据ASC进行分叉
815-15-25-1,
因此,该工具符合公允价值期权的条件。本公司已选择按公允价值选择权将营运资金票据估值为$1,506,389截至2023年12月31日。营运资金票据的公允价值变动为#美元8,897截至2023年12月31日的年度,并在经营报表和全面亏损报表中记入其他收入(费用)。
扩展备注
2022年9月26日,公司向保荐人发行了本金为美元的延期票据160,000。延期票据随后在2022年10月26日至2023年2月27日期间进行了11次修订和重述,以增加每月额外的资金分期付款,金额为$160,000每月,然后是$100,000此后,每个
一个月期
根据延期票据,将截至2023年12月31日的未偿还本金总额从2023年3月28日延长至2023年8月28日。1,560,000。根据本公司经修订及重订的公司注册证书的条款,扩展票据所得款项已存入信托账户。延期票据将于本公司完成其初始业务合并之日或本公司结束之日(以较早者为准)到期,并可预付款项而不受惩罚。本公司按无抵押贷款的等值平均市场贴现率(18.22%),导致债务贴现#美元299,287这被记录为扩展票据账面本金的减少,而相应地增加到
已缴费
资本。截至2023年12月31日,扣除债务贴现后,延期票据的未偿还本金为$1,564,673剩余的未摊销债务贴现为#美元。61,687。截至2023年12月31日止年度内,与延期票据有关的利息开支为$219,686.
 
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6.承付款和或有事项
注册权
2021年9月23日,公司与创始人及内部人士订立注册权协议。这些持有者将有权提出最多两项要求,不包括简短的注册要求,要求公司根据证券法登记此类证券以供销售。此外,这些持有者将拥有“搭载”注册权,将其证券包括在公司提交的其他注册声明中。本公司将承担与提交任何此类登记声明相关的费用。根据注册权协议,将不会有与延迟注册证券相关的处罚。
承销商协议
该公司向承销商授予了
45-天
最多可选择购买3,000,000以发行价减去承销折扣和佣金的额外公共单位,以弥补任何超额配售。对 2021年9月28日,超额配售已由包销商悉数行使。
本公司支付的承销折扣为美元0.20在发行结束时,每个公共单位向承销商支付。承销折扣以现金支付。此外,本公司已同意支付递延承销佣金,0.40每个公共单位,或$9,200,000包括已悉数行使之包销商超额配售权。递延承销佣金将仅于本公司完成业务合并时,由信托账户持有的金额支付予承销商,惟须受承销协议条款(包括履行其中所述的服务)的规限。
于2023年3月20日,其中一家承销商富国银行放弃了他们全部部分的递延承销费,总额为美元6,440,000.
承销商将尽其商业上的合理努力向本公司提供以下服务:1)发起并介绍本公司进行业务合并的潜在目标;2)安排
非交易
代表本公司就建议的业务合并进行路演;3)协助本公司在发售结束后满足其证券交易所上市要求;及4)在发售结束后向本公司提供资本市场建议及流动性。如果公司尽最大努力(及承销商作出商业上合理的努力)以获得私募或私下谈判交易的融资,但尽管作出了这些努力,本公司仍没有足够的现金完成业务合并及支付递延承销佣金,公司和承销商将真诚地合作,以达成一个相互—就延期承销佣金的支付达成满意的解决方案,以确保公司,其支付递延承销佣金的责任不得妨碍业务合并的完成。
不可赎回协议
QT Imaging、本公司和由Meteora Capital Partners,LP领导的某些投资者(所有参与该融资的投资者,统称为“股票认购投资者”),已订立最终认购协议,(“股份认购协议”),据此,股票认购投资者已认购购买QT成像普通股的股份,金额为,在合并完成后,交易比率的应用将被交换为企业合并协议中规定的对价,包括合并公司普通股(“合并公司普通股”)的股份总数,其总数等于:
 
1,400,000
合并后的公司普通股。Meteora Capital Partners,LP,在本公司的赞助商GigAcquisitions5,LLC中拥有经济利益。根据股份认购协议授予QT Imaging的所得款项总额将为
$3,500,000
(虽然这一数额可以通过额外的订阅来增加)。此外,若干股份认购投资者集体认购以购买相当于
1,200,000
于二零二三年十一月,根据股份认购协议持有的合并公司普通股股份已分别与本公司订立不赎回协议(“二零二三年十一月不赎回协议”),据此,各该等股份认购投资者已同意不赎回最多至
400,000
GigCapital5普通股的股份,以换取公司以其信托账户中的现金支付,每股金额等于赎回价减去
$2.50 
每股对于股票认购投资者没有根据2023年11月不赎回协议的条款赎回的GigCapital5普通股的每股股份,该股票认购投资者根据股票认购协议购买QT Imaging普通股股份的义务将相应减少,在合并结束时发生的交易。此外,对于股份认购投资者未根据2023年11月不赎回协议的条款赎回的每股GigCapital5普通股,在合并中向QT Imaging证券持有人发行作为代价的合并公司普通股股份总数也应相应减少。
约克维尔协定
于2023年11月15日,本公司与QT Imaging及YA II PN,Ltd.(“Yorkville”)订立备用股权购买协议,据此,在合并完成后,QTI Holdings可向Yorkville出售最多至
$50.0 
QTI Holdings在QTI Holdings要求的任何时间的百万股普通股
36 
在合并完成后的几个月。此外,QTI控股公司还可以向约克维尔申请预付预付款(预付预付款),最高金额为
$10.0 
在合并完成时,以可转换本票的形式支付100万欧元。作为预付预付款的对价,在紧接合并完成之前并基本上与合并同时完成的,QT成像公司将向约克维尔发行该数量的股票,这些股票总数将进一步转换为
1,000,000 
完成合并后QTI控股的普通股。
7.股东亏损
普通股
公司的法定普通股包括最多100,000,000股份。公司普通股的持有者每股普通股有权享有一票投票权。截至2023年12月31日和2022年12月31日,有6,545,000普通股
存储
已发行且未偿还且不受可能赎回的限制。有几个2,114,9784,014,050可能赎回的普通股,分别于2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日发行和发行。
截至2023年12月31日,为未来发行预留的普通股为23,945,000,其中包括认股权证23,795,000普通股和普通股150,000如果营运资金票据全部转换,将发行的潜在普通股。
 
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目录表
优先股
本公司获授权发行1,000,000具有董事会不时决定的指定、投票权及其他权利和优惠的优先股的股份。截至2023年12月31日和2022年12月31日,有不是已发行和已发行的优先股的股份。
认股权证(公开认股权证及私募认股权证)
认股权证可行使的价格为$。11.50于行使认股权证时,行使价及可发行认股权证股份数目可能于若干情况下作出调整,包括派发股息、非常股息或本公司资本重组、重组、合并或合并。此外,如果(X),公司为完成其最初的业务合并而增发普通股或股权挂钩证券以筹集资金,发行价或实际发行价低于$9.20每股普通股(发行价格或有效发行价格将由本公司董事会真诚确定,如向本公司创始人或其关联公司发行任何此类股票,不考虑其在发行前持有的任何方正股票),(Y)此类发行的总收益超过65在完成初始业务合并之日,可用于资助公司初始业务合并的股权收益总额的百分比及其利息,以及(Z)20%期间公司普通股的成交量加权平均交易价
交易日
自公司完成初始业务合并之日的前一个交易日开始的期间(该价格,“市值”)低于$9.20每股,认股权证的行使价将调整为(最接近的)等于115(I)市值或(Ii)本公司增发普通股或股权挂钩证券的价格中较大者的百分比。
每份认股权证将于下列较后日期开始可予行使30本公司初步业务合并完成后数日或12自发行结束后的几个月,并将到期。 五年在公司完成初始业务合并后或在赎回之前。然而,如果公司没有在该日或之前完成其初始业务合并
30-月
为完成企业合并而分配的期间(或较短的期间,取决于
一个月期
),私人配售认股权证将于该期限届满时失效。如果公司在行权期内行使认股权证时无法向持有人交付普通股记名股份,将有不是除非该等认股权证及认股权证可于认股权证协议所述情况下以无现金方式行使,否则该等认股权证及认股权证的现金净额结算将会失效。一旦该等认股权证可予行使,本公司可全部而非部分赎回尚未赎回的认股权证,价格为$0.01每份手令最少30提前几天书面通知赎回,只有在公司普通股的最后销售价格等于或超过$18.00在任何20个交易日内的每股
30-交易
于本公司向认股权证持有人发出赎回通知前第三个交易日止。
根据认股权证协议的条款,本公司已同意尽其最大努力在完成本公司的初步业务合并后,根据证券法提交新的登记声明,以登记在行使公共单位及私人配售单位所包括的认股权证后可发行的普通股股份。
于二零二三年及二零二二年十二月三十一日, 23,795,000未结清的逮捕令。
基于股票的薪酬
普通股的流通股包括15,000内幕股票,其中5,000向公司司库兼首席财务官魏德曼先生发行内幕股份,以及10,000根据日期为#年的内幕股份授出协议,向ICR发行内幕股份纯粹是作为未来服务的代价。2021年9月23日,本公司与每一位内部人士之间。这个5,000如附注5所述,向Weightman先生发行的内幕股份可能会被没收,而 10,000向ICR发行的内幕股份不受没收。授出日期之公平值 10,000股份于发行时支销。 如果首次业务合并发生,且5,000股之前尚未被没收,则普通股在股份归属日的公允价值将在本公司的经营报表中确认为基于股票的补偿,并在业务合并可能完成时确认为全面亏损。
 
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8.公允价值计量
本公司金融资产及负债的公允价值反映管理层对本公司于计量日期在市场参与者之间的有序交易中因出售资产而应收到的金额或因转移负债而支付的金额的估计。在计量其资产和负债的公允价值时,本公司寻求最大限度地使用可观察到的投入(从独立来源获得的市场数据),并最大限度地减少使用不可观察到的投入(关于市场参与者如何为资产和负债定价的内部假设)。以下公允价值等级用于根据可观察到的投入和不可观察到的投入对资产和负债进行分类,以便对资产和负债进行估值:
 
第1级:    相同资产或负债在活跃市场上的报价。资产或负债的活跃市场是指资产或负债的交易发生的频率和数量足以持续提供定价信息的市场。
第二级:    可观察到的输入,而不是一级输入。二级投入的例子包括活跃市场上类似资产或负债的报价,以及不活跃市场上相同资产或负债的报价。
第三级:    市场活动很少或没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。
下表呈列有关本公司于2023年及2022年12月31日按经常性基准按公平值计量的资产的资料,并显示本公司用于厘定该等公平值的估值输入数据的公平值层级:
 
描述:
  
水平
    
2023年12月31日
    
2022年12月31日
 
资产:
        
M
信托帐户内持有的可出售证券
     1      $      $ 41,561,656  
     
 
 
    
 
 
 
负债:
        
认股权证法律责任
     2      $ 7,950      $ 31,800  
     
 
 
    
 
 
 
按公允价值应付关联方的票据
     3      $ 1,506,389      $ 257,492  
     
 
 
    
 
 
 
信托账户中持有的有价证券被视为交易证券,因为它们的使用目标通常是根据短期价格差异产生利润,因此,已实现和未实现的损益在所列期间的经营报表和全面亏损中记录。
此外,还有一笔美元0及$133,211已计利息,但尚未贷记信托账户,分别于2023年12月31日、2023年12月31日和2022年12月31日在资产负债表中记入信托账户持有的现金和有价证券的应收利息。
因此,私募认股权证最初被归类为3级金融工具。在公开认股权证开始单独交易后,本公司确定每份私募认股权证的公允价值接近于公开认股权证的公允价值。因此,私募认股权证根据可观察到的数据进行估值,并已被重新分类为2级金融工具。
 
9
8

目录表
营运资金票据采用Black-Scholes期权定价模型和现值法相结合的方法进行估值,这被认为是公允价值计量的3级。营运资金票据的估计公允价值是根据截至2023年12月31日的年度以及截至2023年12月31日和2022年12月31日的营运资金票据项下所有垫款的以下发行时的重大投入范围计算的:
 
假设
  
在第一次发行时
  
截至

12月31日,

2023
  
截至

12月31日,
2022
预期期限
 
0.7 - 0.8
   0.7    0.9
波动率
 
65%
   65.0%    65.0%
无风险利率
 
4.5% - 5.5%
  
5.1%
  
4.7%
贴现率
 
9.7% - 25.8%
  
11.3%
   24.4
% - 29.4%
转换概率
 
25.0% - 55.0%
  
25.0%
   65.0%
下表列出了截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度内,公司3级营运资金票据的公允价值变动情况:
 
 
  
截至的年度

12月31日,

2023
 
  
截至的年度

12月31日,

2022
 
公允价值--期初
   $ 257,492
 
 
$
 
加法
     1,240,000
 
 
 
260,000
 
公允价值变动
     8,897
 
 
 
(2,508
  
 
 
 
 
 
 
 
公允价值-
恩恩
期间的D
   $ 1,506,389
 
 
$

257,492
 
  
 
 
 
 
 
 
9.所得税
所得税准备前亏损来源如下:2023年、2023年和2022年12月31日终了年度:
 

    
截至的年度

12月31日,

2023
    
截至的年度

12月31日,

2022
 
国内
   $ (3,605,472 )
 
   $ (2,287,692
外国
     —         —   
  
 
 
    
 
 
 
总计
   $ (3,605,472 )    $ (2,287,692
  
 
 
    
 
 
 
 
9
9

目录表
截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度的所得税拨备包括以下各项:
 

 
  
截至的年度
12月31日,

2023
 
  
截至的年度
12月31日,

2022
 
当前:
  
  
联邦制
   $ 285,990
 
 
   $ 342,216  
州和地方
     133,129        144,399  
外国
     —         —   
  
 
 
    
 
 
 
总电流
     419,119        486,615  
延期:
     
联邦制
     —         —   
州和地方
     —         —   
外国
     —         —   
  
 
 
    
 
 
 
延期合计
     —         —   
  
 
 
    
 
 
 
所得税拨备总额
   $ 419,119      $ 486,615  
  
 
 
    
 
 
 
联邦法定所得税率与实际所得税率的对账如下:
 

 
  
截至的年度
12月31日,

2023
 
  
截至的年度
12月31日,

2022
 
法定所得税优惠
   $ (757,149 )
 
   $ (480,415
州所得税,扣除联邦政府
     (236,036 )      (184,760
应付认股权证及应付票据重估
     47,377        (75,812
的估值免税额
初创企业
费用
     1,364,927        1,227,602  
  
 
 
    
 
 
 
所得税拨备
   $ 419,119      $ 486,615  
  
 
 
    
 
 
 
截至2023年12月31日和2022年12月31日的年度,实际税率与美国法定税率不同,主要是由于
初创企业
成本。
造成截至2023年12月31日、2023年和2022年12月31日的大部分递延税项资产和负债的暂时性差异的税收影响如下:

 
  
12月31日,

2023
 
  
12月31日,

2022
 
递延税项资产:
  
  
初创企业
费用
   $ 2,895,226      $ 1,530,299  
估值免税额
     (2,895,226 )
 
     (1,530,299
  
 
 
    
 
 
 
递延税项净资产(负债)
   $ —       $ —   
  
 
 
    
 
 
 
截至2023年12月31日和2023年12月31日
2
,本公司已记入估值津贴#美元。2,895,226
 
a
n
d
 $1,530,299分别抵销与其相关的递延税项资产
初创企业
成本。估值免税额增加#美元。1,364,927及$1,227,602这一年的
s
分别截至2023年12月31日和2022年12月31日。截至2023年12月31日和2023年12月31日
2
,该公司拥有不是应记录负债的未确认的税收优惠。该公司将与未确认的税收优惠相关的利息和罚款记录为税费的一个组成部分。截至2023年12月31日和2023年12月31日
2
,公司没有就未确认的税收优惠应计利息或罚款,因为有不是截至2023年的仓位记录
 
a
n
d
 2022. 不是不确定税收头寸余额的变化预计将在未来12个月内发生,预计不会对财务报表产生重大影响。
 
10
0

目录表
10.后续活动
2024年2月7日,公司修改并重述了第一
不可兑换
营运资金票据
*反映额外本金#美元
195,887
由保荐人向公司提供第二项下的集体本金
不可兑换
营运资金票据:$
262,247
.
发行第二张不可转换营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。本公司发行第二期不可转换营运资金票据,作为向保荐人提供额外贷款的代价,为本公司的营运资金需求提供资金。第二期不可转换营运资金票据不计息,并于本公司完成业务合并后悉数偿还。

2024年2月7日,本公司提交了一份联合最终委托书/招股说明书(“BCA委托书”),以征求与即将举行的年度会议有关的委托书,以审议和表决其拟议的业务合并以及BCA委托书中所述的其他事项,该委托书涉及向QT图像公司的股东发行与合并有关的证券的要约。
于2024年2月15日,本公司将第二份不可转换营运资金票据修订并重述为第三份不可转换营运资金票据,以反映额外本金
$35,000保荐人向本公司发放第三期不可转换营运资金票据项下的集体本金金额#美元297,247.
发行第三期不可转换营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。第三期不可转换营运资金票据不计息,须于本公司完成业务合并后悉数偿还。
在2024年2月20日举行的公司年度大会上,股东选择赎回, 848,003--公司普通股,相当于约3.7在发行中出售的公共单位的一部分股份的%。在这些赎回之后,9,356,221从信托账户中提取。
于2024年2月21日,本公司、QT影像公司及瑞穗证券美国有限责任公司(“瑞穗”)同意修订优先不赎回协议(经修订,即“经修订的不赎回协议”),以规定除根据优先不赎回协议可向瑞穗发行的QTI Holdings股份的合并代价外,瑞穗将从QT Image收取,以换取$250,000在瑞穗提供的服务中,将根据BCA条款转换为100,000QTI控股普通股的股份。
本公司和QT图像公司分别与唐纳利金融解决方案公司(“DFIN”)和IB Capital LLC(“iBanders”)签订了两项额外的认购协议,日期分别为2024年2月23日和2023年2月22日(分别为“DFIN认购协议”和“iBaners认购协议”,以及共同的“认购协议”),购买QT成像公司的普通股。根据认购协议,Qt Imagine将向DFIN和iBankers发行各自满意的
$500,000及$600,000
分别欠DFIN和iBanders的服务费,即在合并完成时将根据BCA的条款转换为
200,000240,000QTI Holdings普通股的各自股份。
2024年2月26日,公司时任财务主管兼财务总监魏特曼先生主动投案自首
5,000
此前根据日期为2021年9月23日的《内幕股份授予协议》授予的内幕股份,该等股份已被注销。
于2024年2月28日,本公司及QT影像公司与William Blair&Co.,L.L.C.(“William Blair”)就购买QT影像公司普通股订立认购协议(“认购协议”)。根据认购协议,Qt图像向William Blair发行,以清偿其向双方提供服务而欠William Blair的若干费用,该数量的Qt图像股份将在业务合并完成时根据业务合并协议的条款转换为
740,000
股票
合并后公司普通股。
于二零二四年二月二十九日,本公司与QT影像与缆车基金LP(“缆车”)订立票据购买协议(“缆车NPA”),据此缆车同意
 
$
1,500,000
在合并完成时向合并后的公司支付的贷款(“贷款”),如一张在某些情况下可转换为合并后公司普通股的本票所证明的,转换价格为
 
$
2.00
每股(“吊车承付票”),日期为2024年3月4日,由合并后的公司及吊车之间发出。吊车本票有
不是
没有计息,而且是到期和应付的
13
发行后数月,除非由于违约事件而加快了付款时间。作为对缆车提供贷款予合并后公司的全数补偿,以代替缆车承付票上的任何简单或实物权益,Qt影像向缆车发行该数目的Qt影像股份,该等股份将于合并完成时根据业务合并协议的条款转换为
180,000
合并后公司普通股。Qt成像公司及其全资子公司Qt超声波实验室公司在交易结束时也提供了担保(“吊车担保”),根据该担保,作为主要债务人而不仅仅是作为担保人,他们中的每一个都无条件地以支付或履行该等债务的货币对合并后的公司在吊车本票项下的债务进行及时和全面的偿付和履行,无论是要求、加速还是其他方式。此外,根据授予人与吊车之间于二零二四年三月四日订立的担保协议的条款,合并后的公司及吊车担保各方(“设保人”)就其若干资产授予抵押权益,其中不包括其知识产权资产。
2024年3月4日,Qt成像控股公司(F/k/a GigCapital5)根据公司、合并子公司和Qt成像公司之间于2022年12月8日达成的某些业务合并协议,完成了与Qt成像公司的合并。
2024年3月4日,合并后的公司收到了扣除各种费用后的预付预付款#美元9.0
来自约克维尔的百万(“约克维尔笔记”)。美元的本金10即将到期的百万美元
15自发行日期起计3个月,约克维尔纸币的未偿还余额应计利息,年利率相当于6%,但须增加至18%
在发生约克维尔笔记中描述的违约事件时。约克维尔票据应可由约克维尔转换为QTI控股公司的普通股。作为预付预付款的对价,在紧接合并完成之前,并在合并完成的同时,公司向约克维尔发行了该数量的公司股票,这些股票总计转换为
1,000,000
完成合并后QTI控股的普通股。
2024年3月4日,公司和保荐人同意修改和重述延期票据,将到期日延长至2025年3月4日。
正如之前于2023年12月13日提交给美国证券交易委员会的当前Form 8-K报告中披露的,公司向GigAcquisis5发行了若干第11次修订和重新启动的营运资金票据(“营运资金票据”),本金总额为
$1,500,000,
条款规定,GigAcquisitions5可选择转换营运资金票据,价格为
$10.00
按单位计入与本公司首次公开招股相关发行的私募单位相同的单位。关于结案,(1)选择部分改装的GigAcquisitions 5(“改装”)
$943,640周转资金附注项下未偿还本金余额为94,364合并后的公司普通股和股份94,364合并后公司的认股权证(合称“认股权证”);及(Ii)合并后公司偿还本金余额#元。556,360于换股的同时向GigAcquisis5转让,以使合并后的公司已悉数履行营运资金票据项下的责任。
关于完成合并,本公司与合并后公司的若干股东(“注册权持有人”)订立了注册权协议(“注册权协议”)。根据登记权协议的条款,合并后的公司将有义务提交一份或多份登记声明,以登记该等登记权持有人在成交后所持有的合并后公司普通股的转售。根据《登记权协议》,持有所有登记权持有人所拥有的可登记证券的至少多数权益的登记权持有人有权根据《证券法》对其全部或部分可登记证券提出书面要求,最多可达三项此类要求。此外,根据登记权协议的条款,并在若干要求及习惯条件的规限下,该等登记权持有人可随时或不时要求合并后的公司以S-3表格(或任何类似的简明登记表格,视情况而定)提交登记声明,以登记该等登记权持有人所持有的经合并公司的须予登记证券的转售。《登记权协议》还将在符合某些要求和习惯条件的情况下,为这类登记权持有人提供“搭载”登记权。
 
10
1

目录表
项目 9.会计和财务披露方面的变更和与会计师的分歧
没有。
项目 9A。控制和程序。
披露控制和程序是控制和其他程序,旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息在美国证券交易委员会规则和表格中指定的时间段内得到记录、处理、汇总和报告。披露控制和程序包括但不限于控制和程序,旨在确保我们根据交易所法案提交或提交的报告中要求披露的信息被累积并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时做出关于需要披露的决定。
信息披露控制和程序的评估
按照规则的要求
13a-15
15d-15
根据交易所法案,我们的首席执行官和首席财务官对截至2023年12月31日我们的披露控制程序和程序的设计和运营的有效性进行了评估。根据他们的评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,我们的披露控制和程序(如规则所定义)
13A-15(E)
15D-15(E)
根据《交易法》)是有效的。
管理层关于财务报告内部控制的报告
管理层负责建立和维护对公司财务报告的充分内部控制。财务报告的内部控制是一个旨在为财务报告的可靠性和根据公认会计准则编制外部财务报表提供合理保证的过程。财务报告的内部控制(定义见规则
13A-15(F)
该等政策及程序包括:(I)与保存合理详细、准确及公平地反映本公司资产交易及处置的记录有关;(Ii)提供合理保证,确保按需要记录交易,以便根据公认会计原则编制财务报表,且本公司的收支仅根据本公司管理层及董事的授权进行;及(Iii)就防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置本公司资产提供合理保证。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
管理层(在首席执行官和首席财务官的参与下)根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的2013年内部控制-综合框架中确立的标准,对公司财务报告内部控制的有效性进行了评估。根据这项评估,管理层得出结论,公司对财务报告的内部控制自2023年12月31日起有效。
财务报告内部控制的变化
自2021年10月1日至2023年12月31日期间,我们对财务报告的内部控制没有发生重大影响或合理地很可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响的变化。
项目 9B。其他信息。
不是不能。
项目 9C。披露妨碍检查的外国司法管辖区。
没有。
 
10
2

目录表
第三部分
项目 10.董事、高级管理人员和公司治理
于二零二三年十二月三十一日,我们的董事及执行人员载列如下。
 
名字
  
年龄
  
职位
阿维·S·卡茨博士    65    董事会执行主席
拉卢卡·迪努博士    50    董事,首席执行官兼秘书总裁
多萝西·D·海斯    73    董事
凯伦·罗格    68    董事
拉南·I·霍洛维茨    63    董事
布拉德·韦特曼    69    财务主管兼首席财务官
Dr。
AVI
S·卡茨
共同创立的
我们与我们的首席执行官Raluca Dinu博士和总裁一起,自我们于1月成立以来一直担任GigCapital5董事会的执行主席
2021年。卡茨博士也是我们的首席执行官
在迪努博士接替他担任我们的首席执行官和总裁之前,我们与VE官员和总裁进行了短暂的接触。卡茨博士持有GigFounders,LLC 45%的会员权益(另外45%由Dinu博士持有),是其唯一管理成员,并通过GigFounders,LLC间接持有我们赞助商的会员权益,他是该赞助商的唯一经理(GigFounders,LLC持有我们赞助商5%的会员单位)。卡茨博士还持有我们赞助商的管理公司GigManagement,LLC 45%的会员权益,自该管理公司成立以来一直担任该管理公司的管理成员。Katz博士在TMT行业的国际高管职位上担任了大约35年的私人持股
初创企业,
中型股
公司和大型企业。2017年10月,Katz博士创立了GigCapital Global的第一个SPAC,GigCapital,Inc.(
GIG1
”), a
私有到公共
股权公司(PPE)为收购TMT行业的一家公司而成立的公司。GIG1于2017年12月完成首次公开募股,以每单位10.00美元的价格出售了14,375,000个单位,每个单位由一股GIG1普通股、四分之三(3/4)购买一股GIG1普通股的认股权证和一项接受权组成
十分之一
(1/10)1股GIG1普通股,产生总计约1.44亿美元的收益。2019年2月22日,GIG1签订了一项股票购买协议,以约1.87亿美元的交易企业价值收购Kaleyra S.p.A.,现金和/或本票的综合对价为1500万美元。该交易于2019年11月25日完成,GIG1更名为Kaleyra,Inc.(“
卡莱拉
),并以“KLR”的代码在纽约证券交易所上市(从那时起,Kaleyra就在纽约证券交易所挂牌上市)。2023年10月,卡莱拉以现金交易方式被塔塔通信以约3.2亿美元的交易企业价值收购,不再作为上市公司存在。自交易于2019年11月完成,直至被塔塔收购,Katz博士一直担任Kaleyra的董事会主席兼秘书。在担任这一职务期间,卡茨领导了许多重组和再融资,包括2021年6月以约2.25亿美元现金加股票的方式从黑石集团手中收购了mGage。在此之前,卡茨博士曾担任GIG1的执行主席、秘书和首席执行官。2019年3月,卡茨博士创立了GigCapital2,Inc.
GIG2
”), a
私有到公共
股权公司(PPE)为收购TMT行业的一家公司而成立的公司。GIG2于2019年6月完成首次公开招股,以每单位10.00美元的价格出售了17,250,000个单位,每个单位包括一股GIG2普通股,一份认股权证购买一股GIG2普通股,以及一项接受权
1/20
(1/20)一股GIG2普通股,产生总计约1.73亿美元的收益。2021年6月8日,GIG2完成了与UpHealth Holdings,Inc.和CloudBreak Health,LLC各自的业务合并,合并后的公司更名为UpHealth,Inc.(
UpHealth
),并以新的股票代码“UPH”在纽约证券交易所上市。卡茨博士最初担任GIG2的首席执行官,直到2019年8月,迪努博士接替了他的职位。自成立以来,他一直担任GIG2的执行主席和秘书,直到2021年6月业务合并结束,卡茨博士被任命为
联席主席
担任UpHealth董事会成员,2022年6月成为UpHealth董事会唯一主席。在担任该职务期间,卡茨领导了公司的许多重组和再融资,包括2023年6月以5600万美元的现金交易将公司的两个部门出售给IGI,以及最近宣布以1.8亿美元的现金交易将CloudBreak出售给GTCR。2020年2月,Katz博士和Dinu博士
共同创立的
GigCapital3,Inc.(“
GIG3
”), a
私有到公共
股权公司(PPE)为收购TMT行业的一家公司而成立的公司。GIG3于2020年5月完成首次公开招股,以每单位10.00美元的价格出售了20,000,000个单位,每个单位包括一股GIG3普通股和四分之三(四分之三)的一份认股权证,以购买一股GIG3普通股,产生总计2亿美元的收益。2021年5月6日,GIG3完成了与Lightning Systems,Inc.的业务合并,合并后的公司保留了Lightning eMotors的名称。闪电电动汽车公司(“
闪电电动马达
)在纽约证券交易所上市,新的股票代码为“ZEV”。自GIG3成立以来,Katz博士一直担任GIG3的首席执行官、执行主席和秘书,直到2021年5月业务合并结束,Katz博士被任命为
联席主席
他是Lightning eMotors的董事会成员,并一直担任这一职位,直到2021年10月,他没有竞选连任董事会成员。2020年12月,Katz博士和Dinu博士
共同创立的
GigCapital4,Inc.(“
GIG4
”), a
私有到公共
股权公司(PPE)为收购TMT和可持续发展行业的公司而成立的公司。GIG4于2021年2月完成首次公开募股,以每单位10.00美元的价格出售了35,88万个单位,每个单位包括
 
103

目录表
一股GIG4普通股和
三分之一
1/3的一个(1)购买一个
分享
GIG4普通股,总收益约为3.59亿美元。GIG4在纳斯达克上市,代码为“GIG”。于二零二一年六月,GIG4宣布与www. example.com Holdings,LLC达成业务合并协议。GIG4与www.example.com Holdings,LLC的业务合并于2021年12月9日结束,GIG4更名为BigBear. ai Holdings,Inc.。("
BigBear.ai
"). BigBear.ai Katz博士自GIG4成立以来一直担任其执行主席,直至2021年12月9日与www.example.com的业务合并结束,此后继续担任BigBear.ai的董事会成员。2021年2月,卡茨和迪努博士
共同创立的
GigInternational1,Inc.("
千兆国际1
”), a
私有到公共
股权(PPE)公司的目的是收购TMT,航空航天和国防,移动和半导体行业的公司,特别侧重于EMEA市场。GigInternational1于2021年5月完成首次公开发售,其中以每单位10. 00美元的价格售出20,900,000个单位,每单位由一股GigInternational1普通股组成,
一半
一(1)份认股权证的(1/2)份,以购买一股GigInternational1普通股,产生的总收益为2.09亿美元。GigInternational1在纳斯达克上市,代码为"GIW",但在2022年11月决定清算解散公司,而不是寻求业务合并,2022年12月,GigInternational1在清算信托账户后从纳斯达克退市。Katz博士自GigInternational1成立以来一直担任执行主席。在推出他的第一个
私有到公共
(PPE)2017年,Katz博士致力于10年的时间来引进和引导、开发和管理GigPeak,Inc.。("
GigPeak
(NYSE American:Forever GIG),原名GigOptix,Inc.他担任GigOptix/GigPeak的董事会主席、首席执行官和总裁,自2007年成立以来,直到2017年4月以2.5亿美元现金出售给IDT International(Nasdaq:IDTI)。在Katz博士掌舵GigPeak期间,该公司完成了10笔并购交易。2003年至2005年,Katz博士担任Intransa,Inc.的首席执行官、总裁和董事会成员。2000年至2003年,Katz博士担任Equator Technologies的首席执行官、总裁和董事会成员。在此之前,Katz博士自1988年至1994年担任AT & T贝尔实验室技术人员以来,在TMT行业担任多个领导职位,并在全球各地的高科技公司进行了大量天使投资,成为一名连续创业者。他拥有多项美国和国际专利,作者和
合著
在知名期刊上发表超过350篇科技文章,并担任多本科技书籍的编辑。Katz博士是一位全球慈善家,并在许多其他活动中担任纽约爱乐公司的董事会成员。他毕业于以色列海军学院1976年班,毕业于1979年美国海军反潜战班,拥有学士和博士学位。以色列理工学院的材料。Katz博士与我们的总裁、首席执行官、秘书和董事之一Dinu博士结婚。
 
104

目录表
Dr。
拉卢卡·迪努
共同创立的
我们与我们的执行主席Avi S.Katz博士以及自2021年2月以来一直担任GigCapital5董事会成员的公司首席执行官兼秘书总裁先生进行了交谈。Dinu博士在TMT行业的国际高管职位上工作了大约21年,为私人持股
初创企业,
中型股
公司和大型企业。在这些职位上,Dinu博士在启动和加速实体、建立团队、大规模筹款、发展关键联盟和技术伙伴关系、并购活动、业务发展、财务管理、全球运营以及销售和营销方面发挥了重要作用。她于2019年8月至2021年6月担任GIG2的首席执行官,自2019年3月以来担任董事会成员,并在该公司更名为UpHealth,Inc.后继续担任该职位。她还从2020年2月开始担任GIG3的董事会成员,并在该公司于2021年5月更名为Lightning eMotors,Inc.后继续担任该职位,直至2021年10月。自2020年12月作为GIG4成立以来,她还一直担任BigBear.ai Holdings,Inc.的董事会成员,在2021年12月业务合并之前,她也是GIG4自2020年12月成立以来的首席执行官兼秘书总裁。卡茨博士和迪努博士
共同创立的
千兆国际1,a
私有到公共
股权(PPE)公司的目的是收购TMT,航空航天和国防,移动和半导体行业的公司,特别侧重于EMEA市场。GigInternational1于2021年5月完成首次公开发售,其中以每单位10. 00美元的价格售出20,900,000个单位,每单位由一股GigInternational1普通股组成,
一半
(1/2)一份认股权证购买一股GigInternational 1普通股,总收益为2.09亿美元。迪努博士自吉利国际1成立以来一直担任董事首席执行官,并自2021年3月以来担任吉利国际1的首席执行官兼秘书。2022年11月,吉利国际决定清算和解散公司,而不是寻求业务合并。2022年12月,吉利国际1在清算其信托账户后,从纳斯达克退市。迪努博士还持有GigFounders LLC公司45%的会员权益,后者持有我们赞助商的5%的会员单位,以及我们的赞助商GigManagement有限责任公司的管理公司,自GigManagement,LLC成立以来一直担任该公司的管理成员。2017年4月至2019年5月,迪努博士任IDT光互联事业部副总裁兼总经理。在此之前,她在GigPeak担任过多个高管职位,包括从2016年4月起担任执行副总裁总裁和首席运营官,直到2017年4月被IDT收购;在此之前,她于2015年8月至2016年4月担任吉匹克全球销售和市场部执行副总裁总裁,并于2014年12月至2015年8月担任其全球销售和市场部高级副总裁。2014年2月至2017年9月,迪努博士担任
巴西--光子学,
在巴西坎皮纳斯,GigPeak与电信发展中心(CPQD)建立了一家合资企业。2001年至2008年,迪努博士在鲁梅拉公司担任工程副总裁总裁。
卢梅拉
“)(纳斯达克:LMRA)。Lumera于2008年被GigPeak收购,迪努博士当时加入了GigPeak。迪努博士拥有理科学士学位。布加勒斯特大学物理学和固态凝聚态物理学博士,以及
高管-工商管理硕士
斯坦福大学的。她还拥有哈佛商学院颁发的企业董事证书,此前她于2021年完成了审计委员会和薪酬委员会的认证,并在2022年使企业董事会更加有效。迪努博士嫁给了GigCapital5董事会执行主席卡茨博士。
 
105

目录表
多萝西·D·海斯
2021年2月,作为董事成员加入GigCapital5董事会。海耶斯女士自2020年12月以来一直担任GIG4的董事会成员,并在GIG4与BigBear.ai Holdings,Inc.合并后继续担任这一职务,后者担任审计委员会主席。自2021年3月以来,她还担任GigInternational 1的董事会成员,担任审计委员会主席。2022年11月,吉利国际决定清算和解散公司,而不是寻求业务合并。2022年12月,吉利国际1在清算其信托账户后,从纳斯达克退市。海斯女士于2019年6月被任命为Intevac,Inc.的董事总裁。海耶斯女士目前担任Intevac公司审计委员会主席和薪酬委员会成员。2003年至2008年退休前,海耶斯女士在商业和金融软件公司Intuit,Intuit担任公司财务总监和首席会计官,后来担任首席审计官。1999年至2003年,海斯女士在上市研发和制造公司安捷伦科技公司担任副总裁总裁,公司财务总监兼首席会计官。1989至1999年间,Hayes女士担任公司助理总监、测量系统组织财务主管以及跨国信息技术公司惠普的首席审计长。从1980年到1989年,海斯女士担任过各种管理职务,包括计算机硬件和软件公司阿波罗计算机公司的副首席财务官总裁。海耶斯目前在合作金融机构First Tech Federal Credit Union的董事会任职。她曾在2016年至2022年4月担任First Tech Federal Credit Union董事会主席。Hayes女士曾担任VantagePoint Funds审计委员会主席和Range Fuels审计委员会主席,VantagePoint Funds是ICMA退休公司的专属共同基金系列,Range Fuels是一家私人持股的生物燃料公司。海耶斯目前是CoGenerate(前身为Encore.org)的董事会成员。从2017年1月到2023年6月,她也是非营利组织卓越中心的董事会成员,该中心帮助非营利机构提高努力的有效性。她还在2006年至2023年4月期间担任计算机历史博物馆的董事会成员。Hayes女士1987年获得本特利大学金融硕士学位,1976年获得工商管理硕士学位,1972年获得马萨诸塞大学阿默斯特分校初等教育学士学位。海耶斯女士拥有NACD董事会领导力研究员资格,并曾多次参加斯坦福大学董事学院的课程。海斯女士积极参加女性公司董事协会(WCD)、全国公司董事协会(NACD)、国际财务主管协会(FEI)和雅典娜联盟。海斯女士是硅谷美国领导力论坛的高级研究员,曾获1986年基督教女青年会双胞胎奖,并被《议程》杂志评为多元化100强董事会候选人(2010)。
凯伦·罗格
于2023年2月加入我们的董事会。罗格自2021年以来一直是半导体设备公司拓特创新有限公司董事的董事。她是林氏集团有限责任公司的总裁,这是一家她在2010年创立的管理咨询公司。此前,她在2021年至2023年期间是半导体公司Rambus,Inc.的董事员工。在此之前,她是2018年至2020年被雅吉欧收购的电子元件公司凯迈特公司的董事董事。此外,罗格女士于2017-2018年间担任飞机租赁公司AeroCentury的董事会成员。2015年至2016年,她担任半导体公司应用微电路公司临时副总裁总裁兼首席财务官。此前,罗格曾在2007年至2009年担任计算机网络公司Extreme Networks的高级副总裁兼首席财务官。在她职业生涯的早期,她曾在惠普公司和希捷科技公司担任财务和运营管理高管职位。罗格女士拥有圣克拉拉大学工商管理硕士学位和加州州立大学弗雷斯诺分校工商管理学士学位。她拥有NACD董事会领导研究员资格,并曾就读于斯坦福大学董事学院。
 
106

目录表
拉南·I·霍洛维茨
于二零二一年二月加入GigCapital5董事会。彼亦自二零二一年三月起担任GigInternational1董事会成员。Horowitz先生还被任命为www.example.com Holdings,Inc.的董事会成员。于2021年12月与GIG4进行业务合并后,担任提名及管治委员会主席。Horowitz先生是Elbit Systems of America,LLC的总裁、首席执行官和董事会成员,该公司是国防、国土安全、商用航空和医疗仪器市场的高性能产品和系统解决方案的领先供应商。他于2007年被任命担任这些职务。Elbit Systems of America,LLC是Elbit Systems Ltd.的全资子公司,公司是一家全球性的创新技术系统供应商,适用于各种国防和商业应用,在15个国家拥有超过19,500名员工。在被任命为Elbit Systems of America,LLC之前,Horowitz先生曾担任EFW,Inc.的执行副总裁兼总经理,2003年至2007年,是美国Elbit Systems的子公司。在2014年、2015年、2018年、2022年和2023年,美国道德半球研究所将Elbit Systems评为“世界上最有道德的公司”。此外,霍洛维茨先生活跃于航空航天和国防行业,自2008年以来担任美国航空航天工业协会理事会成员,自2015年以来担任国防工业协会董事会成员,自2014年以来担任美国国家安全企业高管委员会成员,自2018年以来担任华尔街日报CEO委员会成员。此前,他曾在全国最大的志愿者健康组织之一——白血病和淋巴瘤协会的国家董事会任职,从2009年至2018年。Horowitz先生于1993年在密歇根州阿伦代尔的Grand Valley State University获得Seidman商学院工商管理硕士学位。他还获得电气工程理学硕士学位(一九九一年)和机械工程理学学士学位(一九八一年),
特拉维夫
以色列的大学
布拉德·韦特曼
自2021年1月起担任我们的司库及首席财务官。Weightman先生拥有超过30年的全球财务和会计经验,
中等规模,
以及半导体,物联网,硬件和软件行业的小型公营和私营公司。Weightman先生自2021年2月起担任GigInternational1的首席财务官,并自2020年12月成立以来担任GIG4的首席财务官,直至其与www.example.com的业务合并于2021年12月结束为止。Weightman先生亦于二零一九年八月至二零一九年十一月担任GIG1及于二零二零年二月至二零二一年五月担任GIG3之首席财务官,以及于二零一九年八月至二零二一年六月担任GIG2之副总裁兼首席财务官。在此之前,从2017年4月开始,Weightman先生担任IDT的高级业务总监,在IDT于2019年4月被瑞萨电子公司(TSE 6723:JP)收购之前,为总经理和部门提供战略和财务支持。在GigPeak于2017年4月被IDT收购之前,Weightman先生于2015年9月至2017年4月期间担任GigPeak的公司控制人。在加入GigPeak之前,Weightman先生于2015年自雇担任财务顾问。此外,Weightman先生在Echelon Corporation担任多个财务和会计职位,Echelon Corporation是物联网市场的早期开发商,支持公司从早期阶段到后期的发展。
中型
上市公司,以及大型公司,如Advanced Micro Devices,Inc.。和施乐控股公司。Weightman先生持有圣何塞州立大学会计学理学士学位,现为加州注册会计师(非执业)。
 
107

目录表
执行干事和董事的人数、任期和选举
我们有五个导演。根据纳斯达克公司管治要求,我们在纳斯达克上市后的首个财政年度结束后一年内,才须举行年度会议。
我们的高级职员由董事会任命,并由董事会酌情决定任职,而非特定任期。我们的董事会有权在其认为适当的情况下任命人员担任公司章程规定的职务。我们的章程规定,我们的执行人员可以包括执行主席、首席执行官、总裁、首席财务官、副总裁、秘书、助理秘书、司库以及董事会可能决定的其他职位。
董事独立自主
纳斯达克规定,千兆资本董事会的多数成员必须由“独立董事”组成,“独立董事”一般定义为不包括本公司或其子公司的高管或雇员或任何其他有关系的个人,而千兆资本董事会认为这会干扰董事在履行董事职责时行使独立判断。
罗格女士、海斯女士和霍洛维茨先生是我们的独立董事。辞职前,马西嘉博士担任董事独立董事。我们的独立董事定期安排只有独立董事出席的会议。任何关联交易将以不低于从独立交易方获得的条款对我们有利。任何关联交易必须得到我们的独立和公正董事的多数批准。
 
108

目录表
董事会各委员会
我们的董事会有三个常设委员会:审计委员会;薪酬委员会;以及提名和薪酬委员会。我们的每个审计委员会、薪酬委员会和提名和公司治理委员会都是由独立董事组成的。每个委员会根据董事会批准的章程运作,其组成和职责如下所述。以下列出的委员会任务自2022年12月31日起生效。自2023年2月4日起,卡伦·M·罗格博士辞任公司董事会成员、董事会审计委员会委员、提名与公司治理委员会委员及薪酬委员会主席。2023年2月7日,董事会任命Karen M.Rogge为董事会新成员以及董事会审计委员会、薪酬委员会、提名与公司治理委员会成员,并立即生效。罗格女士填补了因马基贾博士辞职而产生的空缺。
审计委员会
我们已经成立了董事会审计委员会。罗格女士、海斯女士和霍洛维茨先生担任我们审计委员会的成员。海斯女士担任审计委员会主席。根据纳斯达克上市标准和适用的美国证券交易委员会规则,我们必须有三名审计委员会成员,他们都必须是独立的。罗格女士、海耶斯女士和霍洛维茨先生是独立的。
审计委员会的每一位成员都精通财务,我们的董事会已经确定,海斯女士有资格成为适用的美国证券交易委员会规则中定义的“审计委员会财务专家”。
我们已采纳审核委员会章程,其中详述审核委员会的宗旨及主要职能,包括:
 
   
协助董事会监督(1)公司的会计和财务报告程序及财务报表的审计;(2)公司财务报表的编制和完整性;(3)公司遵守财务报表和监管要求的情况;(4)公司内部财务会计人员和独立注册会计师事务所的业绩;(5)公司独立注册会计师事务所的资格和独立性;
 
   
与每个内部审计员和独立注册会计师事务所一起审查审计的总体范围和计划,包括权力和组织报告关系以及人员配置和薪酬的充分性。
 
   
与管理层和内部审计师审查和讨论公司的内部控制制度,并与独立注册会计师事务所讨论其在审计过程中注意到的有关财务报告内部控制的任何重大事项;
 
   
与管理层、内部审计师和独立注册会计师事务所一起审查和讨论公司的财务和关键会计做法,以及与风险评估和管理有关的政策;
 
   
接收和审查独立注册会计师事务所的报告,讨论1)将用于独立注册会计师事务所审计公司财务报表的所有关键会计政策和做法,2)已与管理层讨论的GAAP范围内对财务信息的所有替代处理,使用此类替代披露和处理的后果,以及独立注册会计师事务所喜欢的处理方式,以及3)独立注册会计师事务所与管理层之间的其他书面材料,如任何管理层信函或未调整差异明细表;
 
   
与管理层和独立注册会计师事务所审查和讨论年度和季度财务报表以及题为“
管理层的
讨论
对金融的分析
的条件和结果
运营
在公司年报以表格形式提交之前
10-K
和表格上的季度报告
10-Q;
 
109

目录表
   
审查或建立将包括在向分析师和评级机构提供的收益新闻稿和收益指引中的信息类型和这种信息的呈现类型的标准;
 
   
与管理层和独立注册会计师事务所讨论公司关键会计原则的任何变化以及其他GAAP方法的影响,
失衡
资产负债表结构以及监管和会计举措;
 
   
审查涉及本公司和其他或有负债的未决法律程序的重大事项;
 
   
在不同的执行会议上定期与首席执行官、首席财务官、高级内部审计执行人员和独立注册会计师事务所举行会议,讨论考试结果;
 
   
审查和批准公司与公司高级管理人员的关联方或关联方之间根据条例第404项要求披露的所有交易
S-K
在公司进行此类交易之前;
 
   
建立程序,以接收、保留和处理公司收到的有关会计、内部会计控制或审计事项的投诉,以及员工或承包商就有问题的会计或会计事项提出的保密、匿名投诉;
 
   
与公司管理层、独立注册会计师事务所和外部法律顾问定期审查(I)可能对财务报表产生重大影响的法律和监管事项,以及(Ii)公司合规政策或行为准则,包括与监管机构或政府机构的任何通信,以及任何对公司财务报表或会计政策提出重大问题的员工投诉或发布的报告,以及财务会计准则委员会、美国证券交易委员会或其他监管机构颁布的任何会计准则或规则的任何重大变化;以及
 
   
制定聘用独立注册会计师事务所雇员和前雇员的政策。
薪酬委员会
我们已经成立了董事会的薪酬委员会。我们薪酬委员会的成员是罗格女士、海斯女士和霍洛维茨先生。罗格女士担任薪酬委员会主席。我们通过了薪酬委员会章程,其中详细说明了薪酬委员会的宗旨和职责,包括:
 
   
审查首席执行官和执行管理层的业绩;
 
   
协助董事会开发和评估行政职位的潜在候选人(包括首席执行官);
 
   
审查和批准与首席执行官和其他高级管理人员薪酬有关的目标和目的,根据这些公司目标和目标评价首席执行官和其他高级管理人员的业绩,并根据其评价和公司理念确定首席执行官和其他高级管理人员的薪酬水平;
 
   
批准所有高管的工资、奖金和其他报酬;
 
   
根据管理层的要求,审查和批准新的公司高管的薪酬方案和公司高管的解雇方案;
 
   
与董事会和高级管理人员一起审查和讨论首席执行官和其他高级管理人员的高级管理人员发展计划和公司继任计划;
 
   
审查并提出有关高管薪酬政策和计划的建议;
 
   
审查并建议董事会采纳或修改公司董事的薪酬;
 
110

目录表
   
审查和批准任何高管奖金计划下的奖励,并向董事会提交适当的报告;
 
   
审查并就长期激励性薪酬计划提出建议,包括使用股票期权和其他基于股权的计划,并在董事会另有授权的情况下担任基于股权的计划和员工福利计划的“计划管理人”;
 
   
批准公司高管和员工的所有特别津贴、特别现金支付和其他特别薪酬和福利安排;
 
   
审查管理层关于公司人事任命和惯例事项的定期报告;
 
   
协助管理层遵守公司委托书和年报披露要求;
 
   
根据适用的美国证券交易委员会规章制度,为公司的年度委托书出具高管薪酬委员会的年度报告;
 
   
每年评估委员会的业绩和委员会的章程,并向董事会建议对章程或委员会的任何拟议修改;以及
 
   
承担一切进一步行动,并履行董事会、联邦证券法或美国证券交易委员会的规则和法规不时赋予委员会的所有进一步责任。
《宪章》还规定,赔偿委员会可自行决定保留或征求赔偿顾问、独立法律顾问或其他顾问的咨询意见,并将直接负责任命、赔偿和监督任何此类顾问的工作。然而,在聘用薪酬顾问、外部法律顾问或任何其他顾问或接受他们的意见前,薪酬委员会会考虑每名该等顾问的独立性,包括纳斯达克和美国证券交易委员会所要求的因素。
提名和公司治理委员会
我们已经成立了董事会的提名和公司治理委员会。我们提名和公司治理的成员是罗格女士、海斯女士和霍洛维茨先生。霍洛维茨先生担任提名和公司治理委员会主席。我们通过了提名和企业管治委员会章程,详细说明了提名和企业管治委员会的宗旨和职责,包括:
 
   
制定并向董事会推荐董事的任命标准;
 
   
确定、考虑、招聘和推荐填补董事会新职位的人选;
 
   
审查股东推荐的候选人;
 
   
对可能的候选人的背景和资格进行适当和必要的调查;以及
 
   
推荐董事的提名人选,供董事会批准,并在下一届年度会议上由股东选举。
章程还规定,提名和公司治理委员会可以全权决定保留或征求任何用于确定董事候选人的猎头公司的建议并将其终止,并将直接负责批准猎头公司的费用和其他留任条款。
我们还没有正式确定董事必须具备的任何具体的最低资格或所需的技能。总体而言,在确定和评估董事的提名人选时,董事会会考虑教育背景、多样化的专业经验、对我们业务的了解、诚信、专业声誉、独立性、智慧以及代表我们股东最佳利益的能力。在我们最初的业务合并之前,我们公开发行股票的持有者将无权推荐董事候选人进入我们的董事会。
 
111

目录表
商业行为和道德准则
根据适用的联邦证券法,我们通过了适用于我们的管理团队和员工的道德准则。我们已经提交了一份我们的道德准则表格和我们的董事会委员会章程作为千兆资本5‘S首次公开募股的注册声明的证物。您可以通过访问我们在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上的公开备案文件来查看这些文件。此外,如果我们提出要求,我们将免费提供《道德守则》的副本,或可在我们公司的网站上访问:https://www.gigcapitalglobal.com/investors.我们打算在表格8-K的当前报告中披露对我们的道德守则某些条款的任何修订或豁免。见本招股说明书标题为“
在那里您可以找到更多信息
“合并后的公司董事会通过了新的商业行为和道德准则,取代了我们以前的道德准则,适用于合并后公司的董事、高级管理人员和员工,包括我们的首席执行官、首席财务官、首席会计官或财务总监或执行类似职能的人员。合并后的公司商业行为和道德准则可在我们网站的投资者关系部分查阅,网址为www.qtimaging.com。我们打算在我们网站上的表格8-K的当前报告中披露对我们的商业行为和道德准则的任何修改或豁免。本公司网站所载资料并未以参考方式纳入本招股说明书,因此不应视为本招股说明书的一部分。
利益冲突
我们的管理团队负责管理我们的事务。如上文及下文所述,吾等每名高级职员及董事目前及未来可能对一个或多个其他实体负有额外、受信、合约或其他义务或责任,根据该等义务或责任,有关高级职员或董事须或将须向该等实体提供业务合并机会。因此,如果我们的任何高级职员或董事意识到一个或多个他或她对其负有受托、合同或其他义务或责任的实体有适合的业务合并机会,他或她将履行这些义务和义务,首先向该等实体提供该等业务合并机会,并仅在该等实体拒绝该机会而他或她决定向我们提供该机会时才向我们提供该机会(包括“建议的业务-初始业务合并”中所述)。这些冲突可能不会以对我们有利的方式解决,潜在的目标业务可能会在提交给我们之前提交给另一家实体。
然而,我们不认为我们的高级管理人员或董事的受托责任、合同义务或其他义务或职责会对我们完成初始业务合并的能力产生实质性影响。经修订及重新修订的公司注册证书将规定,吾等将放弃在向任何董事或高级职员提供的任何公司机会中的权益,除非(I)该机会仅以董事或本公司高级职员的身份明确向该人士提供,(Ii)该机会是我们在法律和合同上允许我们进行的,否则我们将有理由追求该机会,以及(Iii)董事或高级职员被允许在不违反其他法律义务的情况下将机会转介给我们。
在我们完成最初的业务合并之前,我们的保荐人、高级管理人员和董事可以参与组建任何其他空白支票公司,或者成为该公司的高级管理人员或董事的高级管理人员。海斯女士是本公司董事的一员,现任Intevac,Inc.(纳斯达克代码:IVAC)董事会成员以及第一科技联邦信用合作社董事会成员。此外,霍洛维茨先生,公司董事成员,担任埃尔比特系统有限公司的全资子公司美国埃尔比特系统公司的总裁董事兼首席执行官,也是航空航天工业协会理事会成员,国防工业协会董事会成员,国家安全业务高管成员。罗格女士是On Innovation and Rambus,Inc.的董事成员,也是林恩集团有限责任公司的总裁。此外,卡茨博士还担任Kaleyra,Inc.的董事会主席,该公司也可能寻求收购TMT行业的公司,作为
联席主席
此外,杜迪努博士是UpHealth,Inc.和BigBear.ai Holdings,Inc.的董事会成员,Dorothy D.Hayes女士和Raanan Horowitz先生分别是BigBear.ai Holdings,Inc.的董事会成员。任何此类公司在追求收购目标的过程中都可能存在额外的利益冲突。
投资者应注意以下潜在利益冲突:
 
   
我们的管理团队没有人需要全身心投入到我们的事务中,因此,他们在将时间分配给各种商业活动时可能会有利益冲突。
 
   
在他们的其他业务活动中,我们的赞助商和管理团队可能会意识到可能适合向我们的公司以及他们所属的其他实体展示的投资和商业机会。然而,我们的管理团队已同意向我们提供所有合适的目标商业机会,但须遵守任何受托或合同义务。
 
   
除非我们完成最初的业务组合,否则我们的管理团队和赞助商将不会收到任何补偿
自掏腰包
他们所承担的开支,但该等开支超出未存入信托帐户的可动用收益的数额。
 
112

目录表
   
创始人股份及私募股份将于首次业务合并成功完成时解除禁售,而私募股权及私募股权于首次业务合并未完成时失效。基于上述原因,董事会在厘定特定目标业务是否适合进行初步业务合并时可能存在利益冲突。
 
   
我们的独立董事Katz和Dinu博士,他们是一对已婚夫妇,霍洛维茨先生和海斯女士,以及我们的财务主管兼首席财务官Weightman先生,每一个人在我们的保荐人中都有财务/投票权权益,根据与其他财务/股东协商的条款,我们赞助商的投票权
基于上述原因,我们的董事会在厘定特定目标业务是否适合与本公司进行业务合并时可能存在利益冲突。
一般来说,根据特拉华州法律成立的公司的执行官和董事被要求向公司介绍商业机会,如果:
 
   
该公司可以在财务上承担这一机会;
 
   
机会在该公司的业务范围内;及
 
   
不让公司注意到这个机会,对公司及其股东是不公平的。
因此,由于多个业务关联,我们的管理团队可能有类似的法律义务向多个实体呈现符合上述标准的商机。此外,当董事会根据上述标准评估特定商机时,可能会产生利益冲突。我们不能向您保证,上述任何冲突将以我们的利益得到解决。
为尽量减少多个公司附属机构可能产生的潜在利益冲突,我们的每个管理团队已根据与我们的书面协议,以合同方式同意,直至我们签署业务合并的最终协议、我们的清算或他不再担任高级管理人员或董事之时,在提交给任何其他实体之前,可能合理要求提交给我们的任何合适的商业机会,但须遵守他可能承担的任何信托或合同义务。因此,我们的经修订及重述的公司注册证书将规定,公司机会原则的应用将与任何受托责任或合同义务发生冲突的情况下,公司机会原则将不适用于我们的任何管理团队。
下表概述了截至2023年12月31日,我们的执行人员及董事对其承担受托责任或合约义务的实体。
 
113

目录表
个体
  
实体
  
实体业务
  
从属关系
阿维·S·卡茨博士   
GigFounders,LLC
  
咨询和投资
  
创始人和管理成员
   GIG4L,LLC    投资   
联合创始人
和管理成员
   GigManagement,LLC    管理公司    创始人和管理成员
   GigAcquisitions,LLC    PPE(SPAC)赞助    创始人兼经理
   GigAcquisis2,LLC    PPE(SPAC)赞助    创始人兼经理
   UpHealth,Inc.    数字医疗    董事会主席
   GigAcquisitions3,LLC    PPE(SPAC)赞助    创始人兼经理
   GigAcquisis4,LLC    PPE(SPAC)赞助    创始人兼经理
   BigBear.ai控股公司    人工智能    董事
   GigAcquisis5,LLC    PPE(SPAC)赞助    创始人兼经理
拉卢卡·迪努博士    UpHealth,Inc.    数字医疗    董事
   BigBear.ai控股公司    人工智能    董事
   GigManagement,LLC    管理公司    创始人和管理成员
   GIG4L,LLC    投资   
联合创始人
和管理成员
多萝西·D·海斯    第一科技联邦信用合作社    信用社    董事
   Intevac,Inc.    薄膜加工设备    董事和审计委员会主席
   联合生成(formerlyEncore.org)    创新非营利组织    董事
   BigBear.ai控股公司    人工智能    董事和审计委员会主席
凯伦·罗格(1)    On Innovation,Inc.    半导体设备    董事
   Ryn Group,LLC    管理咨询    总裁
拉南·I·霍洛维茨    美国埃尔比特系统公司    国防和航空    董事首席执行官兼首席执行官
   BigBear.ai控股公司    人工智能    董事
 
(1)
卡伦·罗格于2023年2月7日被任命为董事会成员。
如果我们将最初的业务合并提交给我们的公众股东进行投票,我们的创始人以及我们所有的管理团队都同意投票支持我们最初的业务合并。此外,他们已同意放弃各自参与与其创始人股份或配售股份有关的任何清算分配的权利。然而,如果他们购买普通股,他们将有权参与任何关于该等股份的清算分配,但已同意不赎回或出售该等股份给我们,以完成初步业务合并。
我们与我们的任何赞助商或管理团队或他们各自的关联公司之间正在进行的和未来的所有交易,都将以我们认为不低于非关联第三方提供的条款进行。此类交易需要事先获得我们大多数不感兴趣的“独立”董事或在交易中没有利害关系的董事会成员的批准,在这两种情况下,他们都可以接触到我们的律师或独立法律顾问,费用由我们承担。我们不会进行任何此类交易,除非我们公正的“独立”董事认定此类交易的条款对我们的有利程度不亚于非关联第三方提供给我们的交易条款。
第16(A)节实益所有权报告合规性
联交所第16(A)节要求我们的管理团队和实益拥有我们普通股超过一成的人向美国证券交易委员会提交所有权报告和所有权变更。这些举报人员还被要求向我们提供他们提交的所有第16(A)条表格的副本。仅根据对此类表格的审查,我们认为在截至2023年12月31日的期间内,没有拖欠申请者。
 
114

目录表
项目11. 高管薪酬
我们高管和董事的薪酬
由于我们是一家为实现业务合并而成立的特殊目的收购公司,我们在高管和董事薪酬方面的主要目标是留住高管和董事,以帮助识别和完成业务合并。
自本公司证券首次在纽约证券交易所上市之日起至本公司首次业务合并完成或我们清算之日(较早者),本公司同意每月向GigManagement,LLC支付总金额为30,000美元的办公空间和一般和行政服务。GigManagement,LLC是公司执行主席兼首席执行官的附属公司。该安排是由本公司执行主席和本公司首席执行官的一个附属机构为本公司的利益而同意的,并不打算向本公司执行主席和本公司首席执行官的该附属机构提供补偿以代替薪金。本公司认为,此类费用至少与其从非关联第三方获得的此类服务一样优惠。
于2021年9月23日,本公司与持有5,000股内幕股份的财务主管兼首席财务官Weightman先生订立战略服务协议。Weightman先生最初每月获得2 500美元的服务费,根据双方可能商定的服务范围,这一数额可能会增加到每月15 000美元。本公司将向Weightman先生支付自2021年9月23日以来提供的服务,此后每月支付完成发行后提供的所有服务。
根据招股章程规定,于2021年9月28日,董事会批准本公司就代表本公司的若干活动(如识别和调查可能的业务目标和业务合并,以及与董事会委员会服务以及行政和分析服务有关)向董事支付咨询费。这些咨询费将按季度支付,包括支付给公司董事会执行主席Avi Katz博士和公司总裁兼首席执行官Raluca Dinu博士。经批准的季度金额如下,其中一项季度付款已于二零二一年支付,而二零二二年及二零二三年并无支付,合共696,000美元的付款仍未支付,并将于业务合并完成时支付:
 
董事
  
季刊

补偿
 
阿维·卡茨博士
   $ 30,000  
拉卢卡·迪努博士
   $ 30,000  
多萝西·D·海斯
   $ 15,000  
拉南·I·霍洛维茨
   $ 12,000  
凯伦·罗格
   $ —   
我们的高级管理人员和董事将获得补偿
自掏腰包
与代表我们的活动有关的费用,例如识别潜在目标业务和对合适的业务合并进行尽职调查。我们的审计委员会每季度审查所有支付给我们的赞助商、高级管理人员、董事、顾问或我们或他们的关联公司。在首次企业合并之前的任何此类付款将使用信托账户以外的资金支付。除审核委员会季度审查该等付款外,我们并无任何额外控制措施规管向董事及执行人员支付的补偿款项,
自掏腰包
与确定和完成初始业务合并相关的费用。
在我们的首次业务合并完成后,留在我们的董事或管理团队成员可能会从合并后的公司获得咨询或管理费。吾等并无就合并后公司可能向吾等董事或管理层成员支付的该等费用的金额设定任何限制。由于合并后公司的董事将负责厘定高级职员及董事的薪酬,故在建议的首次业务合并时不大可能知悉该等薪酬金额。
 
115

目录表
我们不打算采取任何行动以确保管理团队成员在我们的首次业务合并完成后仍在我们的职位,尽管我们的部分或所有高级管理人员和董事可能会就雇佣或咨询安排进行磋商,以便在我们的首次业务合并后继续留在我们。我们与高级职员及董事并无订立任何协议,规定终止雇佣时的福利。
以下为截至2023年12月31日止财政年度我们的行政人员及董事薪酬的表格披露:
管理层薪酬
 
名称和主要职位
  
  
薪金
    
奖金
    
库存
奖项
    
选择权
奖项
    
不公平
激励计划
补偿
    
不合格
延期
补偿
收益
    
所有其他
补偿
(1)
    
总计
 
Avi S. Katz,董事会执行主席(首席执行官)
   2023年1月1日至2023年12月31日    $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ 120,000      $ 120,000  
Raluca Dinu博士,董事、总裁、首席执行官兼秘书(首席执行官)
   2023年1月1日至2023年12月31日    $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ 120,000      $ 120,000  
Brad Weightman,副总裁兼首席财务官(首席财务和会计官)
   2023年1月1日至2023年12月31日    $ 180,000      $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ 180,000  
 
(1)
向董事支付的董事会委员会服务和行政和分析服务的咨询费,包括代表公司进行的某些活动,如确定和调查可能的业务目标和业务合并。截至2023年12月31日,所有这些款项均未支付。
自主董事薪酬
 
名字
  
费用
赚到的钱或
已缴入
现金
    
库存
奖项
    
选择权
奖项
    
不公平
激励计划

补偿
    
更改中
养老金价值

不合格
延期
补偿
收益
    
所有其他
补偿
(1)
    
总计
 
多萝西·D·海耶斯,独立董事公司,审计委员会主席
   $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ 60,000      $ 60,000  
拉南·霍洛维茨,独立董事,提名和公司治理委员会主席
   $ —       $ —       $ —       $ —       $ —       $ 48,000      $ 48,000  
 
(1)
向董事支付了董事会委员会服务以及行政和分析服务的咨询费,包括代表公司进行的某些活动,例如确定和调查可能的业务目标和业务组合。截至2023年12月31日,所有这些款项都未支付。
除上文所述外,在完成与目标业务的初步业务合并之前或与完成目标业务有关的事宜上,将不会向本公司的保荐人、行政人员及董事或他们各自的任何关联公司支付任何补偿。此外,这些个人还可以报销任何
自掏腰包
与代表我们的活动有关的费用,例如确定潜在的目标业务和对合适的业务组合进行尽职调查。本公司的独立董事每季度审查向保荐人、高管、董事或其关联公司支付的所有款项。本公司并不与其高级管理人员及董事订立任何有关终止雇用时提供福利的协议。
 
116

目录表
项目 12.某些实益所有人和管理层的担保所有权及相关股东事项
我们没有授权发行股权证券的补偿计划。
下表列出了截至本年度报告日期我们普通股的实益所有权的信息,并进行了调整,以反映单位中包括的我们普通股的出售情况,具体如下:
 
   
我们所知的在企业合并结束前持有普通股流通股5%以上的实益所有人;
 
   
截至业务合并结束前的每一位董事和执行官;及
 
   
所有董事和执行人员作为一个整体截至业务合并结束前。
除另有说明外,吾等相信表中所列之所有人士对彼等实益拥有之所有普通股股份拥有唯一投票权及投资权。
 
实益拥有人姓名或名称及地址
(1)
  
数量

股票

有益的

拥有
    
近似值

百分比:
杰出的

普普通通

库存
(2)
 
GigAcquisis5,LLC
(3)
     6,530,000
(4)
 
     75.4
Avi S.卡茨
(3)
     6,530,000
(4)
 
     75.4
拉卢卡·迪努博士
     —         —   
多萝西·D·海斯
     —         —   
凯伦·罗格
     —         —   
拉南·I·霍洛维茨
     —         —   
布拉德·韦特曼
     —         —   
企业合并前所有董事和高级职员作为一个团体(6人)
     6,530,000        75.4
 
*
不到1%
(1)
除非另有说明,否则每个人的营业地址是加利福尼亚州帕洛阿尔托,200室,安巴卡迪罗路1731号,邮编:94303。
(2)
基于截至2023年12月31日已发行的8,657,593股普通股。
(3)
代表我们的赞助商持有的股份。我们保荐人持有的股份由我们的执行主席、秘书、总裁和首席执行官Avi S.Katz博士和我们保荐人的经理实益拥有,他对我们保荐人持有的股份拥有唯一投票权和处置权。
(4)
包括795,000股普通股,作为私募单位的基础。
有关合并后公司普通股的实益所有权的信息,已由本公司于2024年3月8日提交的8-K报表中披露,并以引用方式并入本文。
在完成业务合并之前,我们的创始人和管理团队实益拥有我们已发行和已发行普通股的约75.4%,我们的发起人实益拥有该等已发行和已发行普通股的约75.4%。
项目 13.某些关系和相关交易,以及董事的独立性。
在2021年1月19日(成立之日)至2021年12月31日期间,保荐人净买入5,735,000股方正股票,总买入价为25,000美元,合每股0.0043592美元。根据本公司与各内幕人士于2021年9月23日订立的内幕股份授出协议,本公司亦发行15,000股内幕股份,其中5,000股内幕股份已向本公司司库兼首席财务官魏德曼先生发行,10,000股内幕股份则仅作为对未来服务的代价而向Interest Solutions发行。授予威特曼先生的5,000股股票将被没收,并
 
117

目录表
在初始业务合并完成前辞职或者因事由被终止服务的。2024年2月26日,韦特曼自愿交出了这些股票,这些股票被取消了。这10,000股已在发行时支出。保荐人于2021年1月19日收购的方正股份,除方正股份受某些转让限制外,与本次发行中出售的单位所包括的普通股相同,详情如下。保荐人没收了4,312,500股方正股票,因为承销商充分行使了超额配售选择权。
保荐人以每单位10.00美元的价格向本公司购买合共795,000个私募单位,该私募与发售结束同时进行。每个私募单位由一股公司普通股和一份私募认股权证组成。每份私人配售认股权证的行使价格为每股11.50美元,在某些情况下,私人配售认股权证的行使价格可能会有所调整。
于行使私人配售认股权证时,将不会发行零碎股份。如于行使私募认股权证时,持有人将有权收取股份的零碎权益,本公司将于行使认股权证时,将向私募认股权证持有人发行的普通股股数向下舍入至最接近的整数。每份私募认股权证将于业务合并结束后30日或发售结束起计12个月内行使,并于业务合并结束后五年或于赎回或清盘时更早届满。然而,如果公司没有在或之前完成业务合并,
30个月
为完成业务合并而分配的期间(或较短的期间,取决于
一个月期
),私人配售认股权证将于该期限届满时失效。如本公司未能在行使期内行使私募认股权证时向持有人交付登记普通股,则不会有该等私募认股权证的现金结算净额,除非该等认股权证可在经修订及重订认股权证协议所述的情况下以无现金方式行使,否则该等认股权证到期时将一文不值。
与发售中出售的单位所包括的公开认股权证不同,如果由原始持有人或其获准受让人持有,私募认股权证不可由本公司赎回。因此,一旦私募认股权证可予行使,本公司可在最少30天的提前书面赎回通知下,按每份私募认股权证0.01美元的价格赎回全部而非部分尚未发行的私募认股权证,但前提是保荐人或承销商及/或其准许受让人不再持有私募认股权证,而本公司普通股股份的最后售价在任何20个交易日内等于或超过每股18.00美元。
30-交易
于本公司向私人配售认股权证持有人发出赎回通知前第三个交易日结束。
此外,与发售中出售单位所包含的公开认股权证不同,倘由原持有人或其获准受让人持有,则私募认股权证(除若干有限例外情况外)将受转让限制,直至业务合并完成后一年。倘私募认股权证由持有人(非初始持有人或其获准受让人)持有,则私募单位所含认股权证将可由本公司赎回,并可由持有人按与发售所含认股权证相同的基准行使。
倘本公司未完成业务合并,则出售私募单位所得款项的一部分将作为向公众股东清盘分派的一部分。
在业务合并完成前,初始股东共同拥有本公司在发行、私募、保荐人没收4,312,500股创始人股份以及于2022年9月、2023年3月、2023年9月和2024年1月发生的赎回后已发行及发行在外股份的约75.4%。
本公司创始人和内幕人士同意不转让、转让或出售其各自的创始人股份、内幕人士持有的股份、私募配售单位、其持有的股份或其他相关私募配售单位的证券,直至(i)对于创始人股份或内幕人士持有的股份,(A)公司首次业务合并完成之日起六个月或(B)公司首次业务合并后,(x)公司普通股的最后销售价格等于或超过每股11.50美元的日期(根据股票分割、股票股息、重组、资本重组等调整)在任何20个交易日内,
30-交易
公司首次业务合并后至少90天开始的一天期间,或(y)公司完成合并的日期
 
118

目录表
公司首次业务合并后的清算、合并、证券交易或其他类似交易,导致公司所有股东有权将其普通股股份交换为现金、证券或其他财产,以及(ii)对于私募单位和该私募单位的股份或其他证券,至公司首次业务合并完成后30天。尽管如此,在各自的
锁定
在第一阶段,初始股东可以转让、转让或出售任何已更名的证券,
(1)在申办者及其关联公司、其执行官或董事、或其执行官或董事的任何关联公司或家族成员之间,
(2)在实体的情况下,作为在其清算时向其合伙人、股东或成员的分配,
(3)如果是个人,(i)通过真诚的赠与给该人的直系亲属或信托,其受益人是该人的直系亲属的成员,该人的附属机构或慈善组织,(ii)凭借该人的血统和死亡分配的法律,(iii)根据一个合格的家庭关系命令,
(4)通过某些质押,以担保与购买公司证券有关的义务,
(5)通过与完成企业合并有关的私下出售或转让,价格不高于该等证券最初购买的价格,
(6)如果是承销商,则向该承销商的关联公司或该承销商控制的任何实体提供,或
(7)(a)在每种情况下(第(7)条除外),该等获许可受让人应与本公司订立书面协议,同意受原持有人就购买被转让证券所同意的转让限制的约束。
倘本公司未完成业务合并,则出售私募单位所得款项的一部分将作为向公众股东清盘分派的一部分。
为了满足公司的营运资金需求,发起人、执行官和董事或其关联公司可以(但没有义务)不时或任何时间向公司贷款,其自行决定以其认为合理的金额。每笔贷款都有一张期票作为证明。最多1,500,000美元的该等贷款可按每单位10.00美元的价格转换为业务后合并实体的额外单位,由贷款人选择。这些单位将是相同的单位。没有提供这类周转资金贷款。
2022年9月26日,公司向保荐人发行了本金为16万美元的延期票据。随后,从2022年10月26日至2023年2月27日,对延期票据进行了11次修改和重述,以增加每月16万美元的额外分期付款,此后每期10万美元
一个月期
将时间段从2023年3月28日延长至2023年8月28日,根据延期票据,截至2023年12月31日的未偿还本金总额为1,560,000美元。根据本公司经修订及重订的公司注册证书的条款,扩展票据所得款项已存入信托账户。延期票据将于本公司完成其初始业务合并之日或本公司结束之日(以较早者为准)到期,并可预付款项而不受惩罚。截至2023年12月31日,延期票据的账面价值为1,56万美元。业务合并完成后,延期票据经修订,将到期日延长至2025年3月4日。
2022年9月26日,公司向保荐人发行了本金为65,000美元的营运资金票据。2022年10月26日(营运注追加65,000美元)、2022年11月28日(营运附注追加65,000美元)、2022年12月27日(营运附注追加65,000美元)、2023年1月25日(营运附注追加65,000美元)、2023年2月27日(营运附注追加350,000美元)、2023年3月28日(营运附注追加130,000美元)、2023年4月27日(营运附注追加65,000美元)、2023年6月26日(营运附注追加65,000美元)、2023年4月27日(营运附注追加65,000美元)、2023年2月27日(营运附注追加65,000美元)、2023年3月28日(营运附注追加65,000美元)、2023年6月26日(营运附注追加65,000美元)、2022年10月26日(营运附注追加65,000美元)、2022年11月28日(营运附注追加65,000美元)、2023年4月27日(营运附注追加65,000美元)、2023年1月25日(营运附注追加65,000美元)、2023年2月27日(营运附注追加350,000美元)、2023年3月28日(营运附注追加130,000美元)、2023年4月27日(营运附注追加65,000美元)、2023年6月26日(营运附注追加65,000美元)、202023年(在营运资金票据中额外增加13万美元),2023年7月25日(在营运资金票据中额外增加65,000美元),10月27日,
 
119

目录表
2023年(周转资金附注增加381,360美元)和2023年12月13日(周转资金附注增加53,640美元),本金总额为1,500,000美元。营运资金票据项下的所有垫款乃为本公司于延长期内提供额外营运资金而发行,并未存入信托账户。营运资金票据于本公司完成其初始业务合并之日或本公司结束之日(以较早者为准)到期,并可预付款项而不受惩罚。一旦企业合并完成,在支付营运资金票据之前的任何时间,保荐人可选择将全部或部分本金转换为企业合并后实体的单位,转换价格为每单位10.00美元。每个单位应具有与私募单位相同的条款和条件,这些条款和条件将在财务报表附注5中进一步讨论。
2023年12月13日,公司额外发行了一份无担保
不可兑换
给发起人的本票,本金总额为66,360美元(“第一次
不可兑换
营运资金票据“)。第一个
不可兑换
发行营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。2024年2月7日,公司修改并重述了第一
不可兑换
周转资金票据(“第二
不可兑换
周转资金票据“),以反映发起人向公司提供的195,887美元的额外本金,作为第二项下的集体本金
不可兑换
营运资金票据262,247美元。第二个
不可兑换
发行营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。该公司发行了第二期
不可兑换
营运资金票据,代价是从保荐人那里获得额外贷款,为公司的营运资金需求提供资金。
于2024年2月15日,本公司修订并重述第二次不可转换营运资金票据(“第三次不可转换营运资金票据”),以反映保荐人向本公司发放的额外本金35,000美元,作为第三次不可转换营运资金票据项下的集体本金297,247美元。发行第三期不可转换营运资金票据是为了向本公司提供额外营运资金,不会存入信托账户。第三期不可转换营运资金票据不计息,须于本公司完成业务合并后悉数偿还。
如果截至2022年12月31日的营运资金票据本金余额全部转换,本公司将发行总计150,000个私募配售单位。每个私人配售单位包括一股公司普通股,每股票面价值0.0001美元,以及一份可赎回认股权证。构成私人配售单位一部分的认股权证将可予行使,但须受认股权证的条款及条件规限,并可于权证协议所规定的行使期内行使。在发行和销售可转换本票时,公司依据了修订后的1933年证券法第4(A)(2)节,因为它是在没有分销的情况下向老练的投资者发行的,也不是通过任何一般招标或广告发行的。
2021年9月23日,公司与发起人及内部人士订立注册权协议。这些持有者将有权提出最多两项要求,不包括简短的注册要求,要求公司根据证券法登记此类证券以供销售。此外,这些持有者将拥有“搭载”注册权,将其证券包括在公司提交的其他注册声明中。本公司将承担与提交任何此类登记声明相关的费用。根据注册权协议,将不会有与延迟注册证券相关的处罚。
2021年9月23日,公司与公司财务主管兼首席财务官魏德曼先生订立战略服务协议。Weightman先生最初每月获得2,500美元的服务费,根据所提供的服务范围,这一数额可能增加到每月15,000美元。自发售完成后首个月起,本公司已就自2021年1月19日起提供的服务向魏德曼先生支付款项,其后按月支付完成发售后提供的所有服务的费用。此外,在完成发售前,本公司向魏德曼先生发行了5,000股Insider股票,作为未来向其提供服务的代价。2024年2月26日,韦特曼自愿交出了这些股票,这些股票被取消了。
2022年12月12日,公司与特拉华州的全资子公司QTI Merge Sub,Inc.和特拉华州的QT Imaging,Inc.签署了日期为2022年12月8日的业务合并协议。与我们的战略一致,我们确定并使用了我们认为对评估目标业务很重要的一般标准和指导方针,我们进行了彻底的尽职审查,其中包括与现任管理层和员工的会议,文件审查和设施检查,以及对财务和其他信息的审查。
该公司同意每月向创始人GigManagement,LLC的一家附属公司支付3万美元的办公空间、行政服务和秘书支持。服务开始于2021年9月24日,也就是证券首次在纽约证券交易所上市的日期,并将在业务合并结束或公司清算的较早者终止。
 
 
120

目录表
除上述及本段所述外,在完成我们的初始业务合并之前或与之相关的服务(不论交易类型如何),将不会向我们的赞助商、我们管理团队成员或他们各自的附属公司支付任何形式的补偿或费用,包括发起人、咨询费和其他类似费用。然而,这些个人将从我们的赞助商、高级管理人员和董事那里获得任何用于营运资金的贷款的偿还,以及任何
自掏腰包
他们因代表我们进行活动而产生的费用,例如确定潜在目标业务、对合适的目标业务和业务组合进行业务尽职调查,以及往返潜在目标业务的办公室、工厂或类似地点以检查其运营情况。我们的董事会还可以批准支付此类活动的咨询费,包括董事会委员会服务以及非常行政和分析服务。没有任何数量限制
自掏腰包
可由我们报销的费用。我们的独立董事将每季度审查向我们的赞助商、高管或我们或他们的附属公司支付的所有款项。
在我们最初的业务合并后,我们的管理团队成员可能会从合并后的公司获得咨询、管理或其他费用,并在当时已知的范围内,在向股东提供的委托书征集材料中向股东充分披露任何和所有金额。在为考虑初步业务合并而召开的股东大会上,不太可能知道此类薪酬的金额,因为这将由合并后的企业的董事决定高管和董事的薪酬。在这种情况下,这种补偿将在确定时在当前的表格报告中公开披露
8-K,
按照美国证券交易委员会的要求。
吾等与吾等任何高级职员及董事或其各自联营公司之间正在进行及未来进行的所有交易,将按吾等认为对吾等有利的条款进行,不逊于非联营第三方所提供的条款。此类交易需要事先获得我们大多数不感兴趣的“独立”董事或在交易中没有利害关系的董事会成员的批准,无论是哪种情况,他们都可以在我们的费用下接触我们的律师或独立法律顾问。我们不会进行任何此类交易,除非我们公正的“独立”董事认定此类交易的条款对我们的有利程度不亚于非关联第三方提供给我们的交易条款。
我们的董事会执行主席卡茨博士和我们的董事之一拉鲁卡·迪努博士以及我们的总裁兼首席执行官是夫妻。
海斯女士是Intevac公司(纳斯达克代码:IVAC)的董事会成员,也是First Tech Federal Credit Union的董事会成员。此外,霍洛维茨先生还担任埃尔比特系统有限公司的全资子公司美国埃尔比特系统公司的总裁兼首席执行官,航空航天工业协会理事会成员,国防工业协会董事会成员,以及国家安全业务高管成员。罗格女士是On Innovation and Rambus,Inc.的董事成员,也是林恩集团有限责任公司的总裁。此外,卡茨博士还担任Kaleyra,Inc.的董事会主席,该公司也可能寻求收购TMT行业的公司,作为
联席主席
此外,杜迪努博士是UpHealth,Inc.和BigBear.ai Holdings,Inc.的董事会成员,Dorothy D.Hayes女士和Raanan Horowitz先生分别是BigBear.ai Holdings,Inc.的董事会成员。任何此类公司在追求收购目标的过程中都可能存在额外的利益冲突。
关联方政策
我们的道德准则将要求我们尽可能避免所有可能导致实际或潜在利益冲突的关联方交易,除非是根据董事会(或审计委员会)批准的指导方针。关联方交易被定义为以下交易:(1)在任何日历年,所涉及的总金额将或可能超过120,000美元,(2)我们或我们的任何子公司是参与者,以及(3)任何(A)首席执行官、董事或董事被提名人,(B)我们普通股的实益拥有人超过5%,或(C)(A)和(B)款所述人员的直系亲属,已经或将会拥有直接或间接的重大利益(但不包括仅仅因为成为董事或拥有另一实体少于10%的实益拥有者)。当一个人的行动或利益可能使他或她的工作难以客观有效地执行时,就会出现利益冲突的情况。如果一个人或他或她的家庭成员因其职位而获得不正当的个人利益,也可能产生利益冲突。
 
 
121

目录表
根据我们的书面章程,我们的审计委员会将负责审查和批准我们进行的关联方交易。审核委员会在决定是否批准关联方交易时,将考虑所有相关因素,包括关联方交易的条款是否不低于在相同或相似情况下非关联第三方通常提供的条款,以及关联方在交易中的权益程度。董事不得参与批准其为关联方的任何交易,并要求董事向审计委员会提供与该交易有关的所有重要信息。我们还要求我们的每一位董事和高管填写一份董事和高管调查问卷,以获取有关关联方交易的信息。
这些程序旨在确定任何此类关联方交易是否损害董事的独立性,或是否存在董事、员工或高管的利益冲突。
为了进一步将利益冲突降至最低,我们已同意不完成与我们的任何赞助商或管理团队有关联的实体的初始业务合并,包括(I)与上述任何一项关联的任何私募股权基金或投资公司(或其关联公司)的投资组合公司,或以其他方式从任何私募股权基金或投资公司(或其关联公司)获得重大财务投资的实体,(Ii)上述任何人或其关联公司目前是被动投资者的实体,(Iii)上述任何人或其关联公司现任高级管理人员或董事的实体,或(Iv)上述任何公司或其联营公司目前透过其控制的投资工具进行投资的实体,除非吾等已获得独立投资银行公司或其他通常就我们寻求收购的目标业务类型提供估值意见的独立实体的意见,并获得大多数公正独立董事的批准,认为从财务角度而言,业务合并对我们的非联营股东是公平的。
项目 14.主要会计费用及服务
我们的独立注册会计师事务所自成立以来提供的专业服务费用包括:
 
    
截至的年度
12月31日,
2023
    
截至的年度
12月31日,
2022
 
审计费
(1)
   $ 337,666      $ 87,740  
审计相关费用
(2)
     —         —   
税费
(3)
    
— 
 
     7,800  
所有其他费用
(4)
     —         —   
  
 
 
    
 
 
 
总计
   $ 337,666      $ 95,540  
  
 
 
    
 
 
 
 
(1)
审计费。审计费用包括为审计本公司提供的专业服务而收取的费用。
年终
财务报表、对我们简明财务报表的审查,以及通常由我们的独立注册会计师事务所提供的与法定和监管备案相关的服务。
(2)
与审计相关的费用。与审计相关的费用包括为保证和相关服务收取的费用,这些费用与审计或审查的表现合理相关
年终
财务报表,不在“审计费用”项下报告。这些服务包括法规或法规不要求的证明服务以及有关财务会计和报告标准的咨询,包括与潜在业务合并相关的允许尽职调查服务。
(3)
税费。税费包括与税务咨询项目相关的专业服务的收费。
(4)
所有其他费用。所有其他费用包括所有其他服务的费用。
 
122

目录表
船上的保险单
预先审批
审计和允许的
非审计
独立审计师的服务
审计委员会负责任命、确定薪酬和监督独立注册会计师事务所的工作。认识到这一责任,审计委员会应审查并在其全权酌情决定下,
预先审批
所有审计和许可
非审计
由独立注册会计师事务所根据审计委员会章程提供的服务。
 
123

目录表
第四部分
项目 15.物证、财务报表附表。
 
  (a)
以下文件作为本年度报告表格的一部分提交
10-K:
财务报表:见本表“财务报表及补充数据”。
 
  (b)
展品:所附展品索引中所列展品作为本年度报告表格的一部分存档或纳入作为参考
10-K.
 
展品编号:
  
描述
  2.1†*    企业合并协议,日期为12月2022年8月8日,由GigCapital5,Inc.、QTI Merge Sub,Inc.和QT Image,Inc.
  2.2*    2023年5月5日通过的业务合并第一修正案,由GigCapital5,Inc.、QTI Merge Sub,Inc.和QT Image,Inc.
  2.3†*    第二修正案业务合并协议,日期为2023年9月21日,由GigCapital5,Inc.,QTI Merge Sub,Inc.和QT Image,Inc.(通过引用2023年9月21日提交给GigCapital5‘S的8-K表格当前报告第10.1号文件合并而成)。
  2.4*    第三次修订业务合并协议,日期为2023年11月10日,由GigCapital5,Inc.,QTI Merge Sub,Inc.和QT Imaging,Inc.(通过参考2023年11月14日提交给GigCapital5‘S的10-Q表季度报告附件21中并入)。
  2.5*    《企业合并协议第四修正案》,日期为2023年11月22日,由GigCapital5,Inc.、QTI Merge Sub,Inc.和QT Image,Inc.
  2.6*    对业务合并协议的第五修正案,日期为2024年2月2日,由GigCapital5,Inc.,QTI Merge Sub,Inc.和QT Imaging,Inc.(通过引用2024年2月6日提交给GigCapital5的S当前的8-K表格报告合并)
  3.1*   
QT影像控股公司第二次修订和重新注册的公司注册证书。
  3.2*    修订和重新制定了QT影像控股公司的章程。
  4.1*    大陆股份转让之间的认股权证协议信托公司与公司
 10.1*    公司与创始人之间的内幕通信协议
 10.2*    本公司与其高管及董事之间的内幕信件协议
 10.3*    本公司、创办人及承销商之间的登记权协议
 10.4*    弥偿协议的格式
 10.5*    公司与Brad Weightman签订的战略服务协议
 10.6†*    股东支持协议,日期截至12月 8,2022,由GigCapital5,QT Imaging,Inc.以及QT成像公司的某些股东《股东支持协议》中提到的。
 10.7*    《行政服务协议》
 10.8*    大陆股份转让投资管理信托协议信托公司与公司
 10.9*    申办方支持协议,日期为12月 2022年8月8日,由GigCapital5,GigAcquisitions5,LLC和QT Imaging,Inc.
 10.10*    第十二条修订和重列延期付款本票
 10.11*    第十一次修订和重报周转金本票
 10.12*    不可转换周转金票据
 10.13*    股票认购协议,日期为2024年2月28日,由GigCapital5,Inc.,QT成像公司,和威廉·布莱尔公司,L.L.C.
 10.14*    登记权利协议,日期为2024年3月4日,由GigCapital5,Inc.和某些股东签署
 10.15*    锁定协议,日期为2024年3月4日,由GigCapital5,Inc.,QT成像公司John Klock博士
 10.16*    本票,日期为2024年3月4日,由Qt Image Holdings,Inc.向YA II PN,Ltd.发行。
 10.17*    票据购买协议,日期为2024年2月29日,由GigCapital5,Inc.,Qt成像,Inc.和Funular Funds,LP
 10.18*    Qt Image Holdings,Inc.与Funular Funds,LP之间的本票格式
 10.19*    QT成像公司、QT超声波实验室公司和Funular Funds,LP之间的担保表格
 10.20†*    QT影像控股公司、QT影像公司、QT超声波实验室公司和FunicalFunds,LP之间的担保协议格式
 10.21*    2024年股权激励计划
 10.22*    限制性股票单位协议的格式
 10.23*    股票期权协议格式
 10.24*    备用股权购买协议,日期为2023年11月16日,并于2023年11月15日生效,由GigCapital5,Inc.,QT成像公司,QT Imaging Holdings,Inc和YA II PN,LTD.(通过引用GigCapital5于2023年11月22日向SEC提交的关于表格8—K的当前报告的附件10.1合并)
 10.25*    注册权协议,日期为2023年11月16日,并于2023年11月15日生效,由GigCapital5,Inc.和YA II PN,LTD.(通过引用2023年11月22日向SEC提交的GigCapital5当前报告的附件10.2合并)
 14*    商业行为和道德准则
 21.1    注册人的子公司名单
 
124

目录表
 24*    授权书(包括在签署页至首次提交本注册声明)
 31.1    依据证券交易法令规则证明主要行政人员13A-14(A)15(D)-14(A),根据第1999/19999/199999/19999《2002年萨班斯-奥克斯利法案》第302条
 31.2    依据证券交易法令规则证明主要行政人员13A-14(A)15(D)-14(A),根据第1999/19999/199999/19999《2002年萨班斯-奥克斯利法案》第302条
 32.1‡    依据《美国法典》第18条对主要行政人员的证明 第1350条,根据第1350条通过《2002年萨班斯-奥克斯利法案》第906号
 32.2‡    依据《美国法典》第18条对首席财务主任的证明 第1350条,根据第1350条通过《2002年萨班斯-奥克斯利法案》第906号
 97.1    退还政策
 99.1    审计委员会章程
 99.2    薪酬委员会章程
 99.3    提名及企业管治委员会章程
101.INS    内联XBRL实例文档-实例文档不显示在交互数据文件中,因为XBRL标记嵌入在内联XBRL文档中。
101.CAL    内联XBRL分类扩展计算链接库文档
101.SCH    内联XBRL分类扩展架构文档
101.DEF    内联XBRL分类扩展定义Linkbase文档
101.LAB    内联XBRL分类扩展标签Linkbase文档
101.PRE    内联XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档
104    公司年报封面页
10-K
截至2022年12月31日止年度,已采用内联XBRL格式,并包含在附件101中
 
*
先前提交并通过引用并入本文。
根据第1998号法规,
S-K
项目601(b)(2)。注册人同意应SEC的要求向SEC提供一份所有遗漏的证物和附表的副本。
本证明被视为不为《1934年证券交易法》(经修订)第18条之目的而提交,或以其他方式受该条责任的约束,也不应被视为通过引用纳入根据《1933年证券法》(经修订)或《交易法》提交的任何文件中。
项目16. 表格10—K摘要
没有。
 
12
5

目录表
签名
根据经修订的1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式安排由经正式授权的下列签署人代表其签署本报告
.
 
    QT影像控股公司
日期:2024年3月22日     发信人:  
/s/Dr. Raluca Dinu
      拉卢卡·迪努博士
      首席执行官
授权委托书
通过这些礼物知道所有人,每个人的签名出现在下面,构成和任命Dr. Raluca Dinu和Brad Weightman和他们中的每一个或任何一个,他的真实和合法的
事实律师
和代理人,有充分的替代权和继任权,以任何和所有身份,以他的名义、地点和代理,签署本表格年度报告的任何和所有修正案
10-K,
并向美国证券交易委员会提交该文件及其所有证物和其他相关文件,授予
事实律师
及代理人,而他们每一人,均具有全权及权限,以尽可能完全达致其本人可能或能够亲自作出的所有意图及目的,作出及执行与该等事宜有关的每一项所需及必需的作为及事情,特此批准及确认上述一切
事实律师
而代理人或他们中的任何人,或他们或他的替代品或替代品,可合法地作出或导致凭借本条例作出。
根据修订后的1934年《证券交易法》的要求,本报告已由以下注册人以登记人的身份在指定日期签署。
 
名字
  
标题
  
日期
/s/拉卢卡·迪努博士
  
首席执行官
(首席行政主任)
   2024年3月22日
拉卢卡·迪努博士      
撰稿S/阿纳斯塔斯·布达戈夫
  
首席财务官
(首席财务会计官)
   2024年3月22日
阿纳斯塔斯·布达戈夫      
阿维·S·卡茨博士
   董事会主席    2024年3月22日
阿维·卡茨博士      
约翰·克洛克博士
   董事    2024年3月22日
约翰·克洛克博士      
撰稿S/Daniel·迪克森
   董事    2024年3月22日
Daniel·迪克森      
/发稿S/齐夫·韦纳
   董事    2024年3月22日
齐夫·韦纳      
/s/James Greene
   董事    2024年3月22日
詹姆斯·格林      
/s/Ross Taylor
   董事    2024年3月22日
罗斯·泰勒      
 
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