美国

美国证券交易委员会

华盛顿，华盛顿特区。20549

表格

(标记一)

年度报告依据1934年《证券交易法》第13或15(D)条

截至本财政年度止

☐

根据以下规定提交过渡报告《证券交易法》第13或15(D)条1934

由_至_的过渡期

佣金文件编号

Henry Schein，Inc.

(注册人的确切姓名载于其章程)

(述明或其他司法管辖权

(国际税务局雇主身分证号码)

公司或组织)

,

(主要执行办公室地址)

(邮政编码)

(

)

(注册人的电话号码，包括区号)

依据第12(B)条登记的证券该法案的内容如下：

每个班级的标题

交易代码

注册的每个交易所的名称

纳斯达克全球精选市场

根据第(1)款登记的证券法案第12(G)条：无

如果注册人是证券法规则405中定义的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。

是

:

☒

否：

☐

用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13节或第15(D)节提交报告。

是：

☐

不是的

:

☒

用复选标记表示注册人(1)是否已提交1934年《证券交易法》第13或15(D)节要求提交的所有报告

在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类报告的较短期限内)，以及(2)已接受此类备案

过去90天的要求。

是

:

☒

否：

☐

用复选标记表示注册人是否已经以电子方式提交了根据第405条规则要求提交的每个交互数据文件

条例S-T(本章232.405节)在过去12个月内(或在要求注册人提交此类档案的较短期限内)。

是

:

☒

否：

☐

请勾选登记人是否为大型加速文件服务器、加速文件服务器、非加速文件服务器、一家较小的报告公司，或

新兴市场生长公司。看见这个定义的“大号”加速文件管理器，““加速文件管理器，““更小报告公司，“和“新兴市场”生长

交易法第12b-2条中的“公司”。

:

☒

加速文件管理器：

☐

非加速文件服务器：

☐

规模较小的报告公司：

☐

新兴成长型公司：

☐

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守任何

根据《交易法》第13(A)节提供的新的或修订的财务会计准则。

☐

用复选标记表示注册人是否已提交报告，并证明其管理层对其内部管理程序有效性的评估

根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国法典》第15编第7262(B)条)第404(B)条对编制财务报告的注册会计师事务所的控制

或出具审计报告。

如果证券是根据该法第12(B)条，由复选标记的财务报表是否注册人包括在

申报反映了对以前发布的财务报表的错误更正。

☐

表明通过检查马克是否任何的那些错误更正是重述那所需a回收分析的基于激励的补偿

根据第240.10D-1(B)节，注册人的任何执行人员在相关的恢复期间收到的。

☐

用复选标记表示登记人是否为空壳公司(如该法第12b-2条所界定)。

是：

☐

否：

☒

登记人的非关联公司持有的登记人有表决权股票的总市值，参照收盘价计算如下

2023年7月1日在纳斯达克全球精选市场上的报价约为$

.

截至2024年2月20日，有

注册人普通股，每股面值0.01美元，已发行。

引用成立为法团的文件：

 

 

2

目录

页面

数

部分 I

第1项。

业务

3

第1A项。

风险因素

25

项目1B。

未解决的员工意见

39

项目1C。

网络安全

39

第二项。

属性

41

第三项。

法律诉讼

41

第四项。

煤矿安全信息披露

42

部分 第二部分：

第五项。

注册人普通股市场， 相关股东事项

和发行人购买股票证券

42

第六项。

[已保留]

43

第7项。

管理层对财务状况的讨论和分析

和运营结果

44

第7A项。

关于市场风险的定量和定性披露

60

第八项。

财务报表和补充数据

62

第九项。

会计上的变化和与会计师的分歧

和财务披露

126

第9A项。

控制和程序

126

项目9B。

其他信息

130

项目9C。

关于妨碍检查的外国司法管辖区的披露

130

部分 (三)

第10项。

董事、高管与公司治理

130

第11项。

高管薪酬

130

第12项。

某些实益所有人和管理层的担保所有权

及相关股东事宜

131

第13项。

某些关系和相关交易， 和董事独立自主

131

第14项。

首席会计费及服务

131

部分 IV

第15项。

展品和财务报表附表

131

第16项。

表格

10-K摘要

138

签名

139

目录表

3

部分I

第1项。业务

一般信息

Henry Schein，Inc.是一家为医疗保健专业人员提供解决方案的公司由一群人组成的网络

技术我们相信我们是世界上最大的保健产品和服务的提供商主要是办公室-

以牙科和医疗从业者为基础，以及备用护理地点。我们的理念植根于

致力于帮助客户更高效、更成功地运营业务，从而从业者可以提供

更好的临床护理。

凭借91多年的保健产品分销经验，我们已经建立了一套庞大的小型、中型

牙科和医疗市场的大客户，为100多万人提供服务世界各地的客户

牙科诊所，实验室，医生诊所，门诊手术中心，以及政府，

机构保健诊所和其他替代保健诊所。

我们的总部设在纽约梅尔维尔雇佣了超过25,000名员工。我们约55%的员工

劳动力在美国，约45%在国外美国的。我们有

在33个国家和地区的业务或附属公司。我们广泛的全球足迹随着时间的推移通过我们的

有机的成功以及战略收购的贡献。

我们有超过300,000种品牌产品和Henry Schein公司品牌的全面选择

通过我们的主要配送中心销售我们的产品。我们的基础设施，包括超过530万平方英尺的空间

在36个战略位置的配送和22个制造工厂周围世界，使我们能够从历史上

提供快速准确的订单履行，更好地服务我们的客户和提高我们的运营效率。这

基础设施，以及具有竞争力的广泛产品和服务价格，以及坚定的承诺

客户服务，使我们成为客户的单一供应来源需要。

我们通过两个可报告的部门开展业务：(I)医疗保健分销和(Ii)技术和

增值服务。这些细分市场向相同的客户群提供不同的产品和服务。我们的牙科

企业为办公室牙医、牙科实验室、学校、政府提供服务及其他

机构职能体系我们的医疗业务为医生办公室、紧急护理中心、门诊护理地点提供服务，紧急情况

医疗技术人员、透析中心、家庭健康、联邦和州政府和大型企业，如

集团业务和综合交付网络，以及其他提供商涉及范围广泛的专业。

医疗保健分配可报告细分市场，结合我们的全球牙科和医疗运营部门，

经销耗材产品、小型仪器、实验室产品、大型仪器、器材维修服务，

品牌和仿制药、疫苗、外科产品、牙科专科产品(包括植入物、

正畸和牙髓产品)、诊断测试、感染控制产品、个人防护装备

产品(“个人防护用品”)和维生素。虽然我们的主要进入市场战略是以我们作为总代理商，我们还

在我们自己的企业品牌组合下营销和销售高性价比、高质量的消费品商品

产品，并在口腔领域制造某些牙科专用产品外科、种植体、正畸和

牙髓学。

技术和增值服务可报告分部提供软件、技术和其他增值

为卫生保健从业人员提供服务。Henry Schein One是该类别销售额的最大贡献者，

为牙科和医疗从业人员提供牙科实践管理解决方案。此外，我们还提供牙医和

医生拥有一套广泛的电子健康记录，患者通信包括电子营销在内的服务

以及网站设计、分析和患者需求生成。我们的增值实践解决方案包括实践

咨询、教育、综合收入周期管理和促进提供金融服务（关于

无追索权的基础），以帮助牙医和医生操作和扩展他们的商业运作，电子服务，

实践技术，网络和硬件服务，以及咨询和继续教育服务，

从业者我们相信我们的实践咨询方法可以提供支持实践决策的解决方案-

制造是我们业务的关键差异化因素。

目录表

4

最新发展动态

见“管理层对财务状况和经营成果的讨论和分析--最近

与公司最近的发展有关的讨论。

行业

全球卫生保健分销行业，因为它与办公室卫生保健从业者有关，是分散的和

多种多样。该行业的范围从个人从业者到相对较小的办公室到中型和大型办公室

团队实践的规模从几个从业者到几个人不等牙科拥有或经营的数百家诊所

支持组织(DSO)、医疗团体采购组织(GPO)、医院系统或集成

送货网络。

部分原因是办公室卫生保健从业人员的能力有限存储和管理大量的

办公室用品、卫生保健用品和小型设备的分发到办公室医疗保健

从业者的特点是订单频繁，数量少，以及对快速、可靠和

基本完成订单履行。基于办公室的医疗实践中的购买决策是

通常由从业者、卫生员或办公室经理制作。补给和小型设备一般

从多个分销商采购，其中一个通常是主要供应商。

医疗保健分销行业继续经历着应有的增长对于人口老龄化推动的需求，

提高保健意识和预防保健的重要性，越来越多的人对

良好的口腔健康和整体健康之间的联系，改善获得要在全球范围内关注，病毒的扩散

医疗技术和测试，新的药理治疗和扩大第三方保险覆盖范围，

被失业对保险覆盖面和技术的影响部分抵消改进，包括

软件和服务、假肢解决方案和远程医疗的进步。此外，非急性市场

继续受益于程序和诊断程序的转变从急性护理环境到替代护理的测试

地点，特别是医生办公室和门诊手术中心。

我们相信，行业内的整合将继续导致一些分销商，特别是

那些财务、运营和营销资源有限的人，寻求与有能力的较大公司合并

提供增长机会。这种整合也可能继续导致总代理商寻求收购

能够增强其现有产品和服务产品或提供服务更广泛的机会

客户群。

此外，客户整合可能会导致多个地点在共同管理下，

将更多的程序从医院环境转移到医生或作为健康护理的替代护理设置

工业界越来越注重效率和成本控制。这一趋势使有能力的分销商受益

以低廉的价格提供广泛的产品和服务。它还加速了健康的增长

维护组织(“保健组织”)、团体实践、其他托管护理帐户和集体购买群，

除了强调以有竞争力的价格获得产品外，价格，倾向于支持有能力的经销商

提供专业化的管理信息支持。我们认为，控制成本的趋势已经

可能会有利地影响对技术解决方案的需求，包括软件、这可以增强

提高实践管理的效率和便利性。

竞争

卫生保健用品和设备的分销和制造是竞争非常激烈。许多人的健康

我们销售的护理产品可从多家供应商向我们的客户提供。此外，我们的竞争对手还可以

从制造商那里获得销售特定产品的独家权利。制造商也可以寻求销售

直接提供给最终用户，从而消除或减少我们的角色其他分销商的情况。在美国的某些地区

牙科终端市场，如与牙科专业产品相关的市场，以及医疗终端市场制造商已经

直接向最终客户销售。

在北美，我们与其他分销商以及几家牙科和医疗制造商

产品，主要取决于价格、产品线的广度、电子商务功能、客户服务和

目录表

5

增值产品和服务。在牙科市场，我们在美国的主要竞争对手是Patterson

Patterson Companies，Inc.和本科牙科用品公司的牙科部门结伴。此外，我们还与

在国家、地区和地方层面。我们的主要竞争对手在

美国医疗市场，占我们全球医疗市场的绝大部分销售，是McKesson公司

和Medline Industries，Inc.，这两家公司是全国性的分销商。我们还与许多地区和当地的

医药分销商，以及一些制造商直接销售给他们的医生和患者

家。在我们的牙科软件方面，我们与许多公司竞争，包括Patterson

Patterson Companies，Inc.，Carestream Health，Inc.Carestream Dental LLC，Centaur Software

发展有限公司(D.B.A.)Dental4个窗口，dental4web)，Open DentalSoftware，Inc.，PlanetDDS LLC，

Good Methods Global Inc.(D.B.A.CareStack)和Curve Dental，LLC。在其他软件终端市场，包括

收入周期管理、患者关系管理和患者需求产生，我们与之竞争

Vyne Treateutics Inc.、EDI-Health Group，Inc.(D.B.A.牙科X改变，Inc.)，Weave

通信公司和SolutionReach，Inc.医疗实践管理与电子医疗记录

市场是分散的，我们与许多这样的公司竞争作为下一代质量体系部门，

公司、eClinicalWorks、ALLSCRIPTS Healthcare Solutions，Inc.和Epic系统公司。

在美国之外，我们相信我们是唯一的全球供应品分销商和设备，用于牙科实践和

我们的竞争对手主要是当地和地区性的公司。我们还面临着激烈的国际竞争，

我们在价格和客户服务的基础上与几个大型竞争对手，包括

GACD集团、ProClinic SA、Lifco AB、Planmeca Oy和Billericay Dental供应有限公司，以及一家大型

其他牙科和医疗产品分销商和制造商的数量在国际国家和地区

我们服兵役。

竞争优势

我们在向保健从业者分销产品方面拥有91年以上的经验，从而使

对亨利·施恩的认识

®

品牌。我们的竞争优势包括：

注重满足客户的独特需求

.我们致力于为我们的客户提供定制的解决方案

受我们对终端市场的了解所推动的客户服务和体现科技驱动

最适合其实践需求的产品和服务。我们致力于继续加强这些

通过对我们的产品和团队进行有机投资以及通过收购新的

可以帮助我们更好地为客户服务的产品和服务。

具有直销和市场营销方面的专业知识。

我们的销售和营销努力旨在建立和巩固

通过现场销售代表的个人或虚拟访问建立客户关系，频繁的直销和

电话销售联系，强调我们广泛的产品线，包括独家经销协议，竞争性

价格和下单便利性，特别是通过我们的电子商务平台。我们的直接投资的关键要素

销售和营销工作包括：

•

现场销售顾问。

我们的现场销售顾问，包括设备销售专家，涵盖重大

北美、欧洲等国际市场。这些顾问补充了我们的直接

营销和电话销售努力，使我们能够更好地营销、服务和支持更多的销售

精良的产品和设备。

•

市场营销。

我们通过以下方式向现有和潜在的办公室医疗保健提供者进行营销

自有、自有和付费数字频道、贸易展会的组合通过目录，传单，

直接邮寄和其他宣传材料。我们的战略包括重视教育内容

通过网络研讨会和内容营销计划。我们继续提高我们的营销技术，以

提高我们的目标定位能力以及消息和优惠的相关性。

•

电话销售。

我们支持我们与呼入和呼出电话销售代表的直接营销努力，

促进订单处理，通过直接和频繁的方式产生新的销售与客户联系，并

紧跟市场动态和数百种新产品，服务和技术

每年引进培养实践人才。

 

 

 

目录表

6

•

电子商务解决方案。

我们为客户和销售团队提供创新和

具有竞争力的电子商务解决方案。我们继续投资于我们的电子商务平台，以提供增强的

内容管理，使客户可以更轻松地找到产品他们需要并使参与

购买体验，由优秀的客户服务支持。

•

社交媒体

我们的运营实体和员工与我们的客户互动，供应商合作伙伴通过

各种社交媒体平台，这是我们的一个重要元素，通信和营销

努力。我们继续扩大我们的社交媒体存在，以提高人们对问题的认识，

客户超越销售，并提供服务和解决方案，以专业受众

以具有竞争力的价格提供广泛的产品和服务。

我们提供广泛的产品和服务，以我们的

客户，以具有竞争力的价格，在以下类别：

•

消耗品和设备

.我们经销消耗品、小型设备、实验室

产品，大型设备，设备维修服务，品牌和仿制药，疫苗，牙科

特殊产品、诊断测试、感染控制产品和维生素。我们备有一套全面的

精选30多万种品牌产品和Henry Schein企业品牌产品通过我们的

主要配送中心。我们还营销和销售我们自己的企业品牌组合，这些产品组合成本效益高，

优质消费品和制造某些产品以下领域的牙科特色产品

种植、正畸和牙髓治疗。

•

技术和其他增值产品和服务。

我们出售实践管理，商业

分析、患者参与和患者需求创建软件解决方案给我们的牙科客户。我们的

实践管理解决方案为从业者提供电子化医疗记录，病人治疗

历史、分析、账单、应收账款分析和管理、预约日历、电子

索赔处理和文字处理程序、网络和硬件服务、电子商务和

电子营销服务，采购第三方患者付款计划，过渡服务和培训

以及针对从业者的教育计划。我们还销售经过认证的医疗实践管理软件

电子健康记录(“EHR”)和电子处方药物和处方解决办法。我们有

技术代表使用我们的实践管理为客户提供支持解决方案和服务。AS

截至2023年12月30日，我们拥有大约110,000个实践和350,000个活跃用户群

消费者，包括AXIUM、Dately®、Dentrix Ascend®、DentalVision®、Dentrix®牙科

系统、Dentrix®企业版、Easy Dental®、EndoVision®、演进®和Exact®、格斯登®、贾维斯

Analytics™，朱莉®软件，OASIS，OMS Vision®，Orisline®，PBS Endo®，PerioVision®，POWER

Practice®PX、PowerDent、和Vive®以及Demandforce®、芝麻和灯塔360®的订阅

用于牙科实践和牙科患者的DentalPlans.com®。

•

维修服务。

我们有119个世界各地的设备销售和服务中心提供各种

为医疗保健客户提供维修、安装和技术服务。我们的技术人员提供

牙科手机的安装和维修服务，牙科和医疗小型设备，桌面

消毒器和大型牙科设备。

•

金融服务

我们为客户提供更有效地运营其业务的解决方案，

提供一系列金融服务和产品由第三方供应商提供（包括

设备、技术和软件的无追索权融资产品，无追索权实践融资

用于租赁改良、企业债务合并和商业房地产，无追索权病人

融资和信用卡处理）的利率，我们认为一般是低于我们的客户

能够独立保障。我们还提供人员配备服务，牙科实践评估，

经纪服务。

承诺提供卓越的客户服务

.我们坚持为客户提供卓越的服务

服务。我们经常通过客户调查、焦点小组和统计来监控我们的客户服务。

报告。我们的客户服务政策主要侧重于：

•

特殊订单履行

.我们平均每天运送约141，000箱。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

目录表

7

•

全面的订购流程

.客户可透过电子邮件，

电子商务解决方案，电话，传真，电子邮件和邮件。

综合管理信息系统

.我们的某些信息系统通常允许集中

管理主要职能，包括应收账款、库存、应付账款、工资、采购、

销售、订单履行以及财务和运营报告。这些系统使我们能够管理我们的增长，

提供卓越的客户服务，正确定位客户，管理财务性能和每日监测

业务统计。

具有成本效益的采购

.我们相信，具有成本效益的采购是维持和提高

我们作为价格具有竞争力的医疗保健产品供应商的地位。我们不断评估我们的采购

要求和供应商的报价和价格，以获得产品在尽可能低的成本。2023年，

我们的十大医疗保健分销供应商和我们最大的单一供应商约占24%和

4%，分别占我们总采购量的4%。

高效配送

.我们从36个战略性的配送中心分销产品。我们努力

保持最佳库存水平，以满足客户需求为迅速交货和完整的订单

满足感这些库存水平是每天管理的，在我们管理信息的帮助下

系统。一旦输入订单，它将以电子方式传输到分销商离客户最近的中心

订单履行的位置。

产品和服务

下表列出了合并净销售额的百分比按主要产品类别和

通过我们的医疗保健分销、技术和增值服务提供的服务可报告的细分市场：

12月30日，

十二月三十一日，

12月25日，

2023

2022

2021

医疗保健分配：

牙科产品

(1)

61.1

%

59.1

%

60.8

%

医疗产品

(2)

32.4

35.2

34.0

总计医疗保健分配

93.5

94.3

94.8

技术和增值服务：

软件及相关产品和

其他增值产品

(3)

6.5

5.7

5.2

总计

100.0

100.0

100.0

(1)

包括感染控制产品、手机、防腐剂、印模材料、复合材料、麻醉剂、牙齿、牙科植入物、

采购产品石膏，丙烯酸，关节架，磨料，牙科椅子，输送装置和灯，X射线用品和设备，个人防护产品，

设备维修及高科技、数字化修复设备。

(2)

包括品牌和仿制药、疫苗、外科产品、诊断测试、感染控制产品、X光

产品、设备、个人防护用品和维生素。

(3)

由业务管理软件和其他增值产品组成，主要分发给卫生保健提供者，

无追索权的金融服务、电子服务、从业人员继续教育服务、咨询和其他

服务。

业务战略

我们的使命是提供创新、集成的保健产品和服务；并成为值得信赖的顾问和

我们的客户顾问-使他们能够提供最高质量的患者关心和加强他们的实践

管理效率和盈利能力。我们的BOLD+1战略计划包括以下内容：

•

内部版本(“B”)

互为补充的软件、专业和服务业务，实现高增长

•

操作(“O”)

一次分销即可提供卓越的客户体验，增加效率、

和增长

•

杠杆(《L》)

One Schein拓宽和深化与客户的关系

•

驱动器(“D”)

为我们的客户和Henry Schein推动数字化转型

•

+1

创造价值对于我们的利益相关者

目录表

8

为了实现这一目标，我们运用我们的竞争优势执行以下战略：

•

增加对我们现有客户基础的渗透率。

我们在全球拥有100多万客户，

我们打算增加现有客户群的销售额，并加强我们作为他们的首要地位

供应商。我们相信我们提供的广泛的产品、服务和支持，包括软件

可帮助提高工作流程效率和患者沟通的解决方案对于练习，

再加上我们的全方位服务价值主张，帮助我们留住和发展我们的客户群。

•

增加我们服务的客户数量。

这一战略包括提高我们领域的生产力

销售顾问和销售团队，以及使用我们的客户数据库来集中我们的营销工作

在我们所有的运营部门。在牙科业务中，我们提供产品和服务，独立的

实践、中端市场团体和大型直销组织以及社区卫生中心和政府用地

在乎利用我们广泛的资产和能力，我们提供解决方案来解决这些问题。新的

市场。在医疗业务方面，我们已经扩大到为客户服务位于设置之外的

传统的办公室，如紧急护理诊所、零售、职业健康和家庭健康环境。AS

在医疗保健转变的背景下，我们仍然致力于为这些从业者提供服务并为他们提供

他们需要的产品和服务。

•

利用我们的增值产品和服务。

我们继续加大KEY的交叉销售力度

采用咨询销售流程的产品线。在牙科行业，我们有重大的交叉-

在我们的牙科软件用户和牙科客户之间销售机会。在医疗行业，

我们有机会扩大我们的疫苗、注射剂和其他药品面向医疗保健的销售

从业者，以及交叉销售的电子健康记录系统和软件当我们销售我们的核心产品时。我们的

战略扩展到提供卫生系统、综合服务网络和其他大型集团和多家

现场医疗保健组织，包括医生诊所，同样增加了这些价值产品和服务

随着医生和卫生系统的紧密结合，我们已经增加了获得交叉机会-

营销和销售我们的产品和服务组合。

•

寻求战略收购和合资企业。

我们的收购战略专注于在以下方面的投资

增加新客户和销售团队的公司，扩大我们的地理位置示意图(无论输入的是

新的国家，如新兴市场，或扩大规模，我们已经投资的企业)，

最后，那些使我们能够获得新产品和技术的东西。

服务的市场

人口趋势表明，我们的市场正在增长，因为美国老龄化人口越来越多地使用健康

护理服务。根据美国人口普查局的国际数据库，在2023年至2033年期间，45和

老年人口预计将增长约11%。在2023年至2043年期间，这一年龄段预计将

增长约21%。这与预期的美国总人口增长形成对比税率约为6%

2023年到2033年，2023年到2043年大约11%。

在牙科行业，口腔保健支出预计将上升，因为45岁及以上的人群

人口在增加。对新技术的需求不断增长，这些新技术能够牙医人数将增加

生产率，而这在美国是由较低的保险报销率推动的。同时，还有

预期的牙科保险覆盖面的增加。

在医疗市场，继续有程序从对医生的急诊护理设置

办公室和家庭健康环境，我们认为这一趋势提供了更多的机会对我们来说。还有就是

在替代护理中继续使用疫苗、注射剂和其他药物设置。我们相信我们有

确立了作为办公室医生疫苗供应商的领先地位从业者。

我们通过我们提供的众多SKU以及通过

重要的增值服务，包括业务管理软件，电子索赔处理，金融

服务和继续教育，所有这些都旨在帮助从业者最大限度地效率。

目录表

9

此外，我们寻求在以下国家扩大我们的牙科全面服务模式和医疗服务

机会是存在的。我们通过直销和与当地经销商和

制造企业。

有关按地理区域划分的收入和长期资产的信息，请参阅

注4-区段和地理数据

“合并财务报表附注”。

季节性和其他影响我们业务和季度业绩的因素

我们经历了季度收益的波动。因此，我们可能达不到或超过

证券分析师和投资者，这可能会导致我们的股价拒绝。

我们的业务受季节性和其他季度波动的影响。销售额和盈利能力总体上是

第三季度和第四季度较高，原因是季节性产品的销售时机产品(包括流感疫苗)、

办公室医护人员对某些产品的购买模式(包括设备和

软件)和年终促销。销售和盈利能力也可能受到时间的影响某一年

以及两年一度的牙科贸易展，提供设备促销。此外，一些牙科诊所延误了

由于税收优惠，美国的设备采购将持续到年底。我们希望我们的销售具有历史季节性

在可预见的未来继续下去。

政府规章

我们

努力在所有实质性方面遵守适用的所描述的法律、法规和指南

下面，并相信我们有有效的合规计划和其他控制措施，以确保

合规性。然而，现在或将来都不能保证遵守，因为某些法律、法规和

指导意见可能会受到不同和不断演变的解释的影响，这些解释可能影响我们遵守规定的能力，以及

未来的变化、增加和执法方法，包括政治变化。当我们发现以下情况时

我们寻求补救不遵守规定的行为，并使受影响的地区重新遵守规定。总裁·拜登

美国政府(拜登政府)已表示，它将更积极地追查所谓的

违反法律，并撤销了某些本可限制政府使用非正式机构的指导方针

为追查潜在违规行为提供指导，并表示已做好更多准备为企业追求个人

违法行为，包括对反腐败活动采取激进做法。联邦、州和某些外国

各国政府还增加了医疗保健方面的执法活动部门，特别是在欺诈和反腐败领域

滥用、反贿赂和腐败、受管制物质处理、医疗器械法规和数据隐私以及

安全标准。

修改下文所述的适用法律、法规和指南以及相关的行政或司法

解释，可能需要我们更新或修改我们的操作、服务、营销实践和合规性

方案和控制，并可能造成额外的和不可预见的成本在我们身上，摆出新的或以前无关紧要的姿势

风险，或以其他方式可能对我们的业务产生重大不利影响。

政府

我们的某些业务涉及分销、制造、进口、出口、营销、销售和

促进药品和/或医疗器械，在这方面，我们受到广泛的地方、州、

联邦和外国政府的法律和法规，包括适用的到我们的批发经销

药品和医疗器械，制造活动，并作为我们的专业家庭医疗用品

直接分销和销售医疗设备和用品的企业给病人。联邦、州和某些

外国政府也增加了在医疗保健方面的执法活动部门，特别是在欺诈领域

和滥用，反贿赂和反腐败，受管制物质处理，医疗器械法规和数据

隐私和安全标准。

我们的某些业务涉及药品和/或医疗器械，包括体外诊断设备，

由第三方支付，并且必须遵守各种繁琐和复杂的编码，

开具帐单和保存记录的要求，以证实索赔根据联邦、州和

商业医疗报销计划。

 

目录表

10

政府和私人保险计划为医疗保健总成本的很大一部分提供资金，已经有了

到目前为止，一直在努力限制这种私人和政府保险计划，包括努力不成功，TO

寻求废除整个美国患者保护和平价医疗法案，由医疗保健部门修订的

和《教育和解法》，分别于2010年3月颁布(经修订，“ACA”)。

我们的某些业务受到各种额外的联邦、州、当地和外国的法律法规，

包括销售、运输、进口、储存、搬运以及危险或有害物质的处置

潜在危险物质；“永久化学品”，如多氟烷基物质；和安全

工作条件。此外，控制医疗费用的活动，包括法律和法规降下

药品、医疗器械、医疗用品的报销率和/或医疗或服务，

正在进行中。医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)最近发布了2024年的耐用医疗

设备、假肢、矫形器和用品(“DMEPOS”)报销附表，自1月1日起生效，

2024年，降低了非农村供应商的DMEPOS报销率，例如我们，通过移除冠状病毒

《援助、救济和经济保障法案》(又名CARE)有效的救济率新冠肺炎大流行。这

和其他法律法规可能会发生变化，其实施也会不断变化可能会影响我们的运营

以及我们的财务表现。

我们的企业通常受到许多法律法规的约束，这些法律和法规可能影响我们的财务业绩，

而不遵守这些法律或法规可能会产生实质性的不利影响对我们业务的影响。

运营、安全和许可标准

我们的某些业务受制于地方、州和联邦政府与之相关的法律法规

药品、医疗器械和用品的分销。在适用的美国联邦法律中

对我们来说，是受控物质法案，联邦食品，药物，和化妆品法，经修订(“FDC法”)，

《公共卫生服务法》第361条和《综合医疗服务条例》第401条《社会拨款法》

《安全法》以及管理账单和报销的法律来自政府项目，如

医疗保险和医疗补助，以及来自商业支付者的。

我们

也受到类似的外国法规的约束。

《食品和药物管制法》、《管制物质法》及其实施条例和类似的外国法律一般

规范引进、制造、广告、营销、推广，抽样、定价和

报销、贴标签、包装、储存、搬运、退回或召回，报告和分发，以及

保存州际商业和州之间运输的药品和医疗器械的记录同样，也可以

在国家内部规范这类活动。此外，《公共卫生服务法》第361条规定

防止引入、传播或传播可传染病毒的权力疾病，作为法律依据

美国食品和药物管理局(FDA)对人类细胞、组织和细胞和

以组织为基础的产品，也称为“HCT/P产品”。

2013年的联邦药品质量和安全法带来了重大的关于以下方面的更改

药品供应链要求。这项措施的标题二，称为《药品供应链安全法》

(“DSCSA”)，于2013年11月颁布，并有一个计划在十年内“分阶段实施”时间表，

从而建立了一个国家电子、可互操作的识别和追踪系统某些处方药的原样

在美国发行，于2023年11月27日生效。这些DSCSA要求是

计划于2023年11月27日更改，并包括要求贸易伙伴提供、接收和维护

有关产品和所有权的文档仅以电子形式提供(和不是通过纸张)现在受一年的限制

美国食品及药物管理局通过两份指导性文件宣布“稳定期”2023年8月下旬。FDA允许

稳定期，以容纳额外的一年，直到2024年11月27日，让贸易伙伴，至

实施、排除故障和完善其电子（相对于纸面）、可互操作系统，在此期间

FDA不打算采取行动来强制执行互操作性的要求，电子的，封装级

产品追踪此外，FDA宣布，它不打算采取行动，以执行部分的

《联邦食品、药品和化妆品法》关于在交易中引入的药品，产品贸易

2024年11月27日之前的制造商或重新包装商，以及后续交易这种产品通过

产品的过期。FDA表示，这一稳定期旨在避免中断供应链，以及

确保患者作为贸易伙伴继续获得药品努力全面执行《联合国

DSCSA的加强药品安全要求。法律的跟踪和追踪要求适用于

制造商、批发商、第三方物流提供商(例如，贸易伙伴)、重新打包机和分配器(例如，

 

 

目录表

11

处方药)于2015年1月生效，如上所述，还在继续有待实施。这个

DSCSA产品跟踪要求取代了以前FDA的药物谱系要求和先发制人

不符合、比或更严格的国家要求此外，DSCSA的要求。

DSCSA还规定了许可和运营的某些要求处方药批发商

和第三方物流提供商(“第三方物流”)，包括最终的打造全国批发商和第三方物流

在各州不向此类实体发放许可证的情况下发放许可证。DSCSA要求批发商和第三方物流

按照有关记录保存的某些标准分发药品，储存和搬运

处方药。DSCSA要求批发商和第三方物流公司提交年度报告给FDA的，其中包括

关于批发商或第三方物流获得许可的每个州的信息，名称和每个设施的地址，以及

联系方式。根据FDA的指导，各州被先发制人地任何许可要求

与之不一致、不那么严格、与之直接相关或涵盖的根据联邦政府制定的标准

这方面的法律。目前有关批发商的州许可要求将在FDA之前一直有效

根据DSCSA的指示发布新的法规。FDA发布了一项拟议的规则，建立批发商和第三方物流

2022年2月发布的许可和其他要求的国家标准，但这一规定尚未最终敲定。

此外，关于我们的专业家庭医疗供应业务，我们都受到某些州的许可

法律(包括州药剂法)，以及某些认证标准，包括有资格参加

来自联邦医疗保险和其他第三方支付者的报销。

2007年食品和药物管理局修正案法案和美国食品和药物管理局的安全和

2012年创新法案修订了FDC法案，要求FDA颁布实施独一无二的法规

医疗设备的设备标识(“UDI”)系统。UDI规则分阶段实现UDI

法规，通常从风险最高的设备开始(即III医疗器械)，并以

风险最低的设备。截至2018年9月24日，已达到大多数合规日期，其中最后一套

2022年9月24日达到低风险设备的要求，已完成中的阶段。然而，

2021年5月，FDA发布了一项执法政策，规定它并不打算反对使用传统的

成品设备的设备标签和包装上的识别号在此之前制造并贴上标签

2023年9月24日。UDI法规要求“贴标机”包括唯一设备标识符(“UDI”)，带有

内容和格式由FDA规定，并在运行的系统下发布由FDA认可的发行商

代理，在医疗器械的标签和包装上(包括但不限于，某些软件

作为FDA规则下的医疗设备)，并直接标记某些设备使用UDIS。UDI规则还

要求贴标员提交有关UDI标记的设备的某些信息给FDA，其中大部分

信息在FDA的数据库上公开可用，该数据库是全球唯一的设备身份数据库。在7月

2022年22日，FDA发布了关于全球唯一设备的最终指南身份数据库已调用

关于类的合规日期的唯一设备标识策略I和非机密设备，直接

市场营销和全球唯一设备标识数据库要求对于某些设备。UDI

有关UDI要求的法规和FDA后续指南提供了对于某些例外，

替代品和时间延长。例如，UDI法规包括一个一般例外对于I类器械

豁免质量体系法规（记录保存除外要求和投诉文件）。

受监管的贴标商包括器械制造商、重新包装商等实体，再处理商和重新贴标商，

导致器械标签被应用或修改，目的是使器械进行商业分销

而无需对标签进行任何后续替换或修改，并包括某些我们的业务。

作为受管制物质的分销商，我们被要求，根据《管制物质法》，

每年从美国缉毒局登记我们的设施行政（“DEA”）

允许我们处理管制物品

我们

还受其他法律和监管要求的约束

与储存、销售、营销、处理、报告、记录保存有关的这些药物的分布，

根据《管制物质法》及其实施条例，而这些要求一直是

受到最近加强执法活动的影响。

我们

都要接受缉毒局的检查。确定的

我们的企业也被要求注册许可证和/或许可证并遵守运营和安全规定

DEA、FDA、美国卫生部的标准和公共服务部(“HHS”)，以及

各州药房委员会、州卫生部门和/或类似的州机构以及类似的

外国机构和某些认证机构，取决于产品的运营和位置

分销、制造或销售。这些企业包括分销、制造、重新贴标签和/或

重新包装处方药和/或医疗器械和/或HCT/P产品，或自己的药房

操作，或安装、维护或维修设备。

 

 

 

 

目录表

12

此外，《国家器官移植法》第301条和一些类似的州法律规定，

和/或刑事处罚的转移人体器官，如条例所界定的，为宝贵的，考虑，

虽然一般允许支付所产生的合理费用，在采购、加工、储存和

分发。

我们

也受到外国政府对此类产品的监管。缉毒局药监局和州政府

监管机构拥有广泛的检查和执法权力，包括有能力暂停或限制

通过我们的配送中心配送产品，抓住或订购召回产品，并施加重大

对违反这些法律和条例的行为给予刑事、民事和行政制裁。外国法规主体

类似的外国执法机构。

欧盟医疗和牙科产品法规

欧洲联盟（“欧盟”）成员国监管其自身的医疗保健系统，欧盟法律也是如此。后者规定

某些事项，特别是医药产品和医疗器械。医疗产品广义上被定义为

具有某些官能团的物质或物质的组合可能不包括医疗器械。欧盟

《条例》适用于所有成员国，而《指示》则是执行的。由成员的个人法律

各州。

关于人类用药，我们受第2001/83/EC号指令监管。2001年11月6日，经

2003年6月25日第2003/63/EC号指令和欧盟(EC)第726/2004号条例2004年3月31日。这些规则

规定产品的授权，并规范其制造，进口、营销和分销。

它实现了可能在没有警告的情况下实现的要求，如以及国家药物警戒制度

可撤销营销授权的制度，包括可能对违反规定的行为实施制裁

规则，以及其他理由，如危害性或缺乏效力。

欧盟2009年11月30日第1223/2009号条例

浅谈化妆品

要求化妆品(哪种

包括牙科产品)在正常情况下使用对人体健康是安全的或可合理预见的条件

使用并遵守适用于制造商、进口商和分销商的某些义务。它包括市场

监督和不遵守可能导致召回或撤回产品，以及其他制裁。

在欧盟，2017年4月5日欧盟医疗器械条例第2017/745号(“欧盟MDR”)涵盖的范围很广

我们的活动，从牙科材料到X光机，以及某些软件。它的目的是让它变得适用

发表三年后(即2020年5月26日)。然而，在2020年4月23日，允许欧洲经济区

(“欧洲经济区”)国家当局、通知机构、制造商和其他行为者全力抓好当务之急

与新冠肺炎疫情有关的欧洲理事会和议会通过第2020/561号条例，

将欧盟MDR的适用日期推迟一年(至2021年5月26日)。

欧盟MDR显著修改和强化了监管合规性对医疗器械的要求

工业作为一个整体。除其他事项外，欧盟MDR：

•加强设备投放市场的规则，加强监控一旦它们可用；

•对制造商的责任作出明确规定对于后续的质量，

市场上投放的设备的性能和安全性；

•提高整个供应链中医疗器械的可追溯性最终用户或患者通过

唯一的识别码；

•建立中央数据库，为患者、医疗保健专业人员和公众与全面的

关于欧盟现有产品的信息；

•加强对某些高风险设备的评估规则，如作为植入物，这可能不得不

在投放市场前，要接受专家的额外检查；以及

•通过以下途径确定进口商和分销商以及医疗器械产品在数据库中注册

(EUDAMED，暂时不能完全运作，可能在2027年底之前不会这样

因此，只有通过以下途径才能使用该数据库在自愿的基础上，通过一种方式

结果，目前不是强制性的)。

特别是，欧盟MDR对确认产品符合要求提出了严格的要求监管机构

要求，包括关于产品的临床评估和公司的质量体系，以及

医疗器械的分销、营销和销售，包括售后监视系统。

 

 

 

 

目录表

13

欧洲议会和欧洲理事会第2023/607号条例

修订规例(欧盟)2017/745及

(欧盟)2017/746号关于某些医疗器械和体外诊断医学的过渡性规定

器件

特别是延长了欧盟MDR过渡期，适用于某些具有

根据第93/42/EEC号指令进行评估和/或认证1993

关于医疗器械

(“欧盟

医疗器械指令“)。在某些条件的约束下，(I)获得证书的医疗器械在

2017年5月25日欧盟医疗器械指令，(Ii)仍然有效2021年5月26日，和(Iii)尚未

随后撤回的，可以暂时继续投放市场或投入使用，直到

2027年12月31日对于高风险设备或2028年12月31日对于中等和较低风险设备。不过，

欧盟关于分销、营销和销售的MDR要求包括质量体系和售后

制造商、进口商和分销商必须遵守监督截至申请日期(即自

2021年5月26日)。

在适当情况下可能适用的其他欧盟法规包括欧盟18年第1907/2006号条例

2006年12月

关于注册、评估、授权和化学品的限制

，其中

要求进口商登记他们进口的物质或混合物在欧盟中超过一定数量，并且

欧盟2008年12月16日第1272/2008号条例

关于物质的分类、标签和包装

混合物

(目前正在修订中)，其中规定了以下各项义务到标签和包装的

有关物质和混合物。

此外，遵守法律要求已经并可能在未来要求我们推迟生产

发布、出售或分发，或实施自愿召回或其他纠正措施针对我们的产品采取的行动

出售，每一项都可能导致监管和执法行动，金融损失和潜在的声誉

伤害。我们的客户还受到联邦、州、地方和外国政府监管，这

可能会影响我们与客户的互动，包括设计和功能我们的产品。

我们的某些业务受到各种额外的联邦、州、当地和外国的法律法规，

包括关于销售、运输、储存、搬运和处置危险的或潜在的

危险物质和安全的工作条件。此外，我们的某些业务必须在

遵守各种繁琐和复杂的账单和记录保存要求，以实现

证实联邦、州和商业医疗保健项下的付款索赔报销计划。

我们的某些企业还与政府机构保持合同并受到某些监管机构的约束

特定于政府承包商的要求。

反垄断与消费者保护

美国联邦政府，美国大多数州和许多外国有反垄断法，

禁止某些类型的被认为是反竞争的行为，以及消费者寻求保护的法律

保护消费者免受不正当商业行为的影响。在美国联邦一级，联邦贸易委员会

监督这类法律的执行，各州也有类似的政府经纪公司。违反反垄断法

或者消费者保护法可能会导致各种制裁，包括刑事制裁。和民事处罚。私

原告还可以在美国以涉嫌反垄断为由对我们提起民事诉讼违法行为，包括

索赔三倍的损害赔偿金。欧盟法律也监管竞争，并规定了详细的规则来保护消费者。

拜登政府表示，加大了反垄断执法力度，一直在更积极地

执法活动，包括调查和挑战竞业禁止限制及其他限制性规定

它认为损害工人和竞争的合同条款。

医疗保健欺诈

我们的某些业务受到联邦和州(以及类似的)的约束外国)医疗保健欺诈和滥用、转介

以及与其运作有关的报销法律法规。这些法律中的一些被称为“虚假的”

索赔法律，禁止提交或导致提交虚假或欺诈性的要求退款至

联邦、州和其他医疗保健支付者和计划。其他法律，也被称为“反回扣法”，禁止

索要、要约、收受或支付报酬，以促成转介关于病人或订单的，

购买、租赁或安排、或推荐、订购、购买或租赁物品或服务那就是

由联邦、州和其他医疗保健支付者和计划支付。某些附加的州和联邦法律，如

 

 

 

 

目录表

14

由于联邦医生自荐法，俗称《斯塔克法》，禁止医生等

卫生保健专业人员不得将病人转介给与之合作的实体医生(或家庭成员)有

提供某些指定健康服务的财务关系(例如，耐用医疗

设备和医疗用品)，除非有例外情况。违反反回扣法规或斯塔克

法律可能会被视为违反联邦虚假申报法而强制执行。

欺诈和滥用法律法规受到了高度重视过去几年的执法活动

多年来，重大的执法活动是谁的“亲属”的结果举报人

以美国（以及某些州（如适用））名义提出的申诉根据适用的虚假索赔法，

他们可能会获得政府收回总额的30%。根据欺诈和滥用法律的处罚可能是

严重的，包括三倍的损害赔偿和重大的民事处罚，联邦虚假申报法，以及

潜在的许可证和参与联邦和州的能力的损失医疗保健项目，刑事处罚，

或强制执行公司诚信协议或公司合规显示器，它可以有一个材料

对我们的业务产生不利影响。此外，这些措施可由检察官解释或适用，监管或

司法权威的方式，可能需要我们做出改变，在我们的行动或招致实质性的防御

和结算费用。即使监管部门或私营部门的挑战不成功，关系人可能导致

名誉损害和产生大量费用。大多数州都采用了类似的州虚假申报法，

这些州的法律有自己的惩罚措施，这可能是额外的对联邦虚假索赔法案的惩罚，如

以及其他欺诈和滥用法律。

关于这类措施，美国政府(除其他外)已表示关切。关于

一方面，供应商和医生之间的财务关系，牙医和其他医疗保健

另一边是专业人士。因此，我们会根据需要定期审查和修改我们的营销实践。至

促进合规。

我们

也受某些美国和外国法律法规的约束关于我们的外籍人士的行为

业务，包括美国《反海外腐败法》、英国反贿赂德国反腐败法法案

和其他反贿赂法律以及与我们内部的准确性有关的法律书籍和记录，它们已经被

近年来，全球执法活动日益增多的重点。

虽然我们认为我们基本上遵守了适用的欺诈和滥用法律法规，以及

有足够的合规计划和控制措施，以确保合规性，我们无法预测

无论是适用法律的变更、法律解释的变更，还是我们服务或营销实践的变更

对适用法律的更改或法律解释的更改或失败的反应为了遵守适用的法律，本可以

对我们的业务产生了实质性的不利影响。

《平价医疗法案》与其他保险改革

ACA加强了对私人医疗保险计划的联邦监督，并包括一些规定

旨在总体上减少医疗保险支出和医疗保健成本，减少欺诈和滥用，并

提供获得更多医疗保险的机会。ACA还大幅增加了个体的数量在

美国有医疗保险。

ACA面临着频繁的法律挑战，包括寻求使国会的行动无效

寻求废除部分或全部法律或法律的方式实施。2012年，美国

州最高法院在维护《宪法》合宪性方面ACA及其个别任务规定要求

人们购买医疗保险，否则将面临惩罚，同时限制要求医疗补助的ACA条款

扩张，使这种扩张成为各州的决定。此外，世界上的一个主要政党

美国仍然致力于寻求ACA的立法废除，但立法努力做到了这一点

此前未能在参众两院获得通过。在总裁·特朗普政府的领导下，一些

采取了行政行动以实质性削弱ACA，包括，但不限于，通过允许

使用覆盖率较低的不太健全的计划，并取消“保费支持”对于提供保单的保险公司

在ACA之下。2017年颁布的减税和就业法案，其中包含一系列税制改革条款

影响个人和公司税率，国际税收条款，所得税补缴条款和

扣减，也有效地废除了ACA的通过将对不遵守行为的处罚归零，实现个人强制执行。

联邦第五巡回上诉法院裁决的ACA诉讼发现个人授权将是

 

 

目录表

15

违宪，并将案件发回北方地区法院德克萨斯州的地区，供考虑

ACA的剩余部分能否在个体切除后存活下来授权。第五巡回法庭的

这一决定被上诉至美国最高法院。最高法院于2021年6月17日发布了一项裁决。

在没有了解案件案情的情况下，最高法院裁定，案件中的原告没有资格

来挑战ACA。未来任何改变ACA的案件的结果，此外对于未来的立法，

这样做的法规、指导和/或行政命令可能会有对美国的重大影响

医疗保健行业。例如，《2021年美国救援计划法案》加强了保费税收抵免，这已经

结果是扩大了ACA覆盖的人数。这些变化是有时间限制的，

一些增强功能仅适用于2021年，其他增强功能可通过2022年底。

ACA条款，通常指的是医生支付阳光ACT或Open Payments计划(The

《阳光法案》)，规定了年度报告和披露要求对于药品和设备制造商以及

分销商与向某些人作出的付款或其他价值转移有关承保收件人(包括

医生、牙医、教学医院、医生助理、执业护士、经认证的临床护理专家

注册护士麻醉师及注册助产士)，以及制造商和分销商以及

集团采购组织，关于承保的某些所有权权益中的收件人

报告实体。CMS将这些报告中的信息发布在一个公开的网站上，包括金额

转诊医生、牙医、教学医院和非内科医生身份。《阳光法案》

先发制人，尽管我们或我们的子公司可能在某些状态下被要求报告

解决未被阳光覆盖的情况的透明度法律法案，以及这些州的一些法律，如

以及联邦法律，可能是不清楚的。

我们

也受到要求透明度的外国法规的约束一定的

供应商和他们的客户之间的互动。

在美国，政府采取行动寻求增加与健康相关的价格透明度也可能影响我们的

公事。例如，目前医院被要求在网上公布一份他们对所有物品的标准收费

和服务，包括折扣现金价格和谈判确定的特定支付者和不确定的支付者指控，在公开场合

可访问的在线文件。医院还被要求发布一份方便消费者的某些产品的标准收费清单

可购物的服务(即，患者可以在预付款)和相关的辅助服务

或者，维护一个在线价格估计工具。CMS可能会对以下行为处以民事罚款

不遵守这些价格透明度要求。此外，《无意外法案》(NSA)一般

自2022年1月1日起，实施了额外的价格透明度要求。美国国家安全局旨在减少

“网络外”患者的数量。这将减少对医生的网络外付款，并其他

供应商，这可能会给那些符合以下条件的供应商造成财务压力依赖于更高的网络外费用。

另一项值得注意的医疗保险改革倡议是医疗保险准入和《芯片再授权法案》

2015年4月16日颁布的《2015年支付框架》确立了一个新的支付框架，它修改了某些

医疗保险支付给“符合条件的临床医生”，包括医生、牙医和其他从业者。在马卡拉的统治下，

某些符合条件的临床医生需要通过基于功绩的激励性薪酬

系统(“MIPS”)或高级替代支付模式，通过符合条件的医疗保险报销

临床医生包括积极和消极的薪酬调整，采取兼顾质量，促进

互操作性、成本和改进活动。第一个MIPS绩效年(2017)收集的数据

已确定从2019年1月1日开始的付款调整。Macra标准和支付水平继续

发展，并反映医生报销的根本性变化预计这将提供大量的

对医生参与风险合同的财务激励，并增加医生信息技术

和报告义务。实施《马卡拉协定》的影响是不确定的，并将倚靠

未来的监管活动和市场中的医生活动。新的国家级支付和交付系统

改革计划，包括那些模仿这样的联邦计划的计划，是也越来越多地推出

通过医疗补助管理人，以及通过私营部门，这可能进一步改变市场和

影响我们的业务。

最近，除了政府控制医疗成本的其他努力外，还加强了对

药品定价和国会控制或降低药品成本的同时努力，总裁，行政部门

各机构和各个州。在州一级，有几个州通过了法律，要求药品制造商

(包括重新贴标签者和重新打包者)提前通知某些价格上涨和报告信息

与这些价格上涨有关，而其他人则采取立法或行政措施诉讼以确立

处方药负担能力委员会或多付款人采购池，以降低处方药。在…

 

 

 

目录表

16

联邦一级，《社会保障法》第1927节规定了平均销售价格(ASP)报告

对制造商的要求(包括重新包装和重新贴标签)和要求制造商提供

CMS不晚于其B部分承保药品的定价信息在上一次交易结束后30天内

25美分。同样在联邦一级，已经提出了几项相关的法案，并拟议的法规，如果

颁布或最终定稿将分别影响药品定价和相关成本。

由于政治、经济和监管的影响，医疗保健的分配美国的工业

各州受到严格的审查，并受到根本性变化的影响。

我们

无法预测进一步的改革会是什么

建议，如果有的话，将被采纳，何时可能被采纳，或者它们可能对我们产生什么影响。

欧盟关于药品定价和报销的指令

欧盟法律规定了对符合以下条件的医疗产品的定价由欧盟成员国实施

各国(1988年12月21日第89/105/EC号指令

有关监管措施的透明度

人用药品的定价及其纳入国家医疗保险范围系统

).

会员国可特别遵守透明度条件和基于以下方面的理由说明

客观和可验证的标准，规范授权的收费(或其增加)药品及其水平

报销，否则他们可能冻结价格，对盈利能力进行控制负责安置的人员名单

市场上的医药产品，包括或不包括市场上的药品国家覆盖的产品清单

医疗保险制度。

欧盟法律没有明确包括#年《阳光法案》中的条款美国，但一个不断增长的

一些欧盟成员国(如2011年的法国和2022年的意大利)已经制定了法律，以增加这个

医疗保健部门关系的透明度。这些法律的范围从一个成员国到

另一个，例如，可以包括医疗保健行业参与者与医生或他们的

协会，准备从事医疗职业的学生或他们的协会，教师、卫生机构或

处方和配药辅助软件的发行商。

受监管的软件；电子健康记录

FDA在解决以下问题方面变得越来越积极计算机软件与数字健康

旨在用于医疗保健环境的产品。《21世纪治疗法》(以下简称《治疗法》)于#年签署成为法律

2016年12月13日，其中修改了医疗器械定义要将某些软件排除在

FDA法规，包括符合某些特定条件的临床决策支持软件标准。2019年9月27日，

FDA发布了一份指导文件，描述了治疗法案的影响现有的软件政策。

同时，FDA发布了一份指南草案，描述了FDA的临床决策支持软件的探讨。在……上面

2022年9月28日，FDA发布了最终指南，做出了几项修改对指南草案进行修改，并提供了一个

对豁免的临床决策支持软件进行更严格的解释。我们的某些业务涉及

开发和销售支持医生的软件和相关产品和牙科执业管理，而且它

FDA或外国政府当局是否有可能确定我们的一个或多个产品是

医疗设备，这可能会使我们或我们的一个或多个企业受到大量额外需求，包括

尊重这些产品。

此外，我们的业务涉及医生和牙科执业管理产品，和我们的特色之家

医疗用品业务，包括电子信息技术系统存储和处理个人健康，

个人的临床、财务和其他敏感信息。这些信息技术系统可能是

易受故障、非法入侵、数据泄露和恶意攻击攻击，这可能需要我们

花费大量资源来消除这些问题并解决相关问题安全方面的担忧，并可能涉及

私人当事人和/或政府机构对我们提出的索赔。例如，我们直接或间接地

受众多和不断变化的联邦、州、地方和外国法律和保护隐私的法规和

个人信息安全，如联邦医疗保险便携和1996年的《责任法案》，

经修订并实施的条例(HIPAA)，控制对未经请求的色情制品的攻击

和营销法(“CAN-Spam”)，电话1991年消费者保护法(“TCPA”)，第5节

联邦贸易委员会法案(FTC法案)、加州隐私法案(CCPA)和加州隐私法案

《权利法案》(“CPRA”)于2023年1月1日生效。其他几个州也通过了

全面的隐私立法，并提出了几项隐私法案无论是在联邦还是在州一级

 

 

目录表

17

这可能会导致额外的法律要求，影响我们的业务。与隐私有关的法律法规

和数据保护在不断发展，并受到潜在不同解释的影响。这些要求

可能不会协调，可以解释和应用的方式从一个司法管辖区到

另一个或可能与其他规则或我们的做法冲突。我们的企业未能遵守这些法律和

法规可能会让我们面临违约索赔、巨额罚款、罚金及其他法律责任及

费用、补救费用和对我们声誉的损害。此外，这一领域不断发展的法律和法规可能

限制客户获取、使用或传播患者的能力信息，或可能要求我们招致

重新设计我们的产品以反映这些法律要求的巨大额外成本，这可能会有一个

对我们的运营造成实质性的不利影响。

此外，欧洲议会和欧盟理事会通过了泛欧一般数据保护

条例(GDPR)，自2018年5月25日起生效，增加了隐私个人权利(“数据”

主体“)，包括作为我们的客户、供应商和员工。GDPR扩大了范围

数据控制器和数据处理器的职责，以及一般强加了更多的要求和

对像我们这样的公司的潜在处罚，这些公司要么成立，要么在欧盟和处理个人数据的数据

主题(与数据主题位置无关)，或未建立的主题在欧盟，但提供商品或服务

对欧盟的数据对象或他们在欧盟的行为进行监控。不合规可导致最高可达

超过2000万欧元，或全球公司收入的4%(制裁这可能是公开的)，以及数据主题

可以寻求损害赔偿。成员国可以单独施加额外要求以及关于以下方面的处罚

某些有限的事项(GDPR对此留有一定的灵活性)，例如员工个人数据。使用

关于其保护的个人数据，GDPR要求，除其他外，管制员责任，同意

从数据主体或其他可接受的法律依据来处理个人资料，在发出通知后72小时内

个人资料泄露(如有需要)、资料完整性和安全性，以及有关

个人数据的存储、使用或其他处理。GDPR还向数据主体提供了以下权利

尤其是对个人信息的获取、整改、擦除数据和反对处理的权利。

2021年8月20日，中国发布《中华人民共和国个人信息条例》《保护法》(“PIPL”)，已生效

2021年11月1日。PIPL规定了处理个人信息的具体规则它还规定

法律也适用于个人信息活动，在中国以外，但为了

向中国公民提供产品或服务。任何不遵守这些法律和法规的行为，主题

罚款，命令纠正或终止任何被视为监管机构非法，其他

处罚，以及名誉损害或对我们的法律诉讼，这可能会影响我们的业务，财务

经营状况或经营成果。PIPL的最高罚款为人民币5000万元或5%年度

处理个人数据的实体的收入。在美国，CCPA，这增加了隐私

保护加州居民，于2020年1月1日生效。CCPA通常要求

像我们这样的公司，制定额外的保护措施，收集、使用和披露某些

加州居民的个人信息。遵守CCPA规定的义务取决于

部分是关于特定监管机构如何解释和应用它们。法规于2020年8月发布，但

对于法院将如何解释《反腐败法》以及监管机构将如何执行《反腐败法》，仍存在一些不确定性。如果

我们未能遵守CCPA，或者如果监管机构声称我们未能遵守CCPA，我们可能会

受到一定的罚款或其他处罚和诉讼，其中任何一项都可能对我们的声誉产生负面影响，要求

我们花费大量的资源，损害我们的业务。此外，加州选民批准了CPRA，

2020年11月3日，修订和扩大CCPA，包括为消费者提供额外的权利

关于他们的个人信息，并创建一个新的国家机构，加州隐私保护

机构，以执行CCPA还有CPRACPRA于2023年1月1日生效，适用于

企业在2022年1月1日或之后收集的信息。

如上所述，其他州以及联邦政府越来越多地考虑采取

同样广泛的个人隐私法，由重要的支持，不遵守的民事处罚。当我们

相信我们有基本合规的计划和控制措施来遵守与GDPR，CCPA，PIPL，

CPRA和其他州法律要求，我们遵守数据隐私和网络安全法可能会

将额外的成本强加给我们，我们无法预测对需求的解释，或对

我们的做法是响应新的要求或对要求，可能会有实质性的不利

对我们业务的影响。

 

 

 

目录表

18

我们

还销售医疗保健提供者(如医生)的产品和服务和牙医，用来储存和

管理病人的医疗或牙科记录。这些客户和我们都受到法律、法规和行业的约束

标准，如HIPAA和支付卡行业数据安全标准，这些标准要求保护

这些记录的隐私和安全，我们的产品也可能用作这些客户的

全面的数据安全计划，包括与他们努力遵守适用隐私

和安全法。我们的产品或服务中感知或实际存在的安全漏洞，或感知的或实际的

我们或使用我们产品或服务的客户未能遵守具有适用的法律或合同数据

隐私和安全要求，可能不仅会给我们带来重大声誉伤害，但也可能导致索赔

由我们的客户和/或政府机构对我们提起诉讼，并涉及大量罚款、罚则及其他

补救的负债、费用和费用。

五花八门联邦倡议涉及医疗保健部门采用和使用某些电子健康记录系统的供应商和

流程。除其他外，这些举措包括激励医生和牙医，通过MIPS，

根据某些不断发展的要求使用电子病历技术，包括关于质量，推广

互操作性、成本和改进活动。MIPS奖励付款的资格要求使用

被认证为具有指定的特定能力的EHR在CMS和

卫生部卫生信息技术全国协调员办公室(“ONC”)。我们的某些业务

涉及经认证的电子健康记录系统和其他产品的制造和销售与政府支持的链接

激励计划。为了保持我们的电子健康记录产品的认证，我们必须满足这些变化

政府标准。如果我们的任何EHR系统不符合这些标准，却一直依赖于

医疗保健提供者收到联邦奖励付款，我们可能会暴露冒风险冒风险，如在联邦健康状况下

护理欺诈和滥用法律，包括《虚假索赔法》。此外，自2023年9月1日起，

HHS监察长(OIG)发布了一项最终规则，实施对信息的民事罚款处罚

按照《治疗法案》的规定进行封杀。OIG纳入了ONC发布的法规，作为

加强对信息封锁的处罚。每一次信息屏蔽违规行为都会被处以高达100万美元的罚款。

此外，为了满足我们的客户，并遵守不断变化的法律要求，我们的产品可能需要

纳入日益复杂的功能，例如关于报告和信息屏蔽。

尽管我们相信我们有能力实现这一目标，但这一努力可能包括增加的成本，以及我们未能

实施产品修改，或以其他方式满足适用标准可能会对…产生实质性的不利影响

我们的业务

其他健康信息标准，如HIPAA的规定，建立了关于电子信息的标准

特定电子设备的健康数据传输和交易代码集规则交易，如交易

涉及向第三方付款人提交索赔。未能遵守这些和其他电子健康数据

传输标准可能会让我们面临违约索赔，巨额罚款、罚金和其他责任

以及费用、补救费用和对我们声誉的损害。

此外，随着电子医疗设备之间以及与其他技术的联系日益紧密，

这些连接的系统安全有效地交换和使用交换的能力信息变成了

变得越来越重要。作为一家医疗器械制造商，我们必须管理风险，包括与

集成到医疗设备中的电子接口。

未来可能会有更多的立法或监管举措产生影响医疗保健。

电子商务

电子商务解决方案已成为传统健康不可或缺的一部分护理服务的供应和分配

两性关系。我们的分销业务的特点是快速的技术事态发展和紧张

竞争。电子商务的持续发展要求美国将以经济高效的方式适应变化

技术，以增强现有服务，并开发和引入各种新服务，以满足

及时改变消费者和我们客户的需求，特别是应对竞争激烈的

供品。

通过我们专有的、基于技术的产品套件，我们为客户提供各种具有竞争力的

另类选择。

我们

相信我们可靠服务的传统，我们的知名度并建立了庞大的客户基础

在稳固的客户关系上，让我们更好地参与分销业务的这一重要方面。

 

 

 

 

目录表

19

我们

继续探索改进和扩大我们的在线服务的方法和方法在线状态和功能，包括我们

在线商务产品和我们对各种社交媒体的使用。

国际交易

美国和外国的进出口法律法规要求我们遵守与以下内容相关的某些标准

产品的进出口。

我们

也受某些法律和法规的约束

开展我们的海外行动，包括美国的海外腐败行为法案，英国《反贿赂法》，德国

反腐败法和其他反贿赂法律和有关为了我们内部账簿的准确性和

记录，以及其他类型的外国要求，类似于在美国强制实施。

虽然我们认为我们基本上遵守了上述法律并颁布法规

并拥有该行为所需的所有物质许可证和许可证在我们的业务中，不可能有

确保影响我们业务的法律法规或法律和适用于我们客户的法规

这种做法不会对我们的业务产生实质性的不利影响。

请参阅“

第1A项。风险因素

.

关于额外负担、风险和监管发展的讨论那可能

影响我们的经营结果和财务状况。

专有权

我们拥有“Henry Schein”的商标

®

“名称和徽标以及某些其他商标。我们打算

在可行的最大程度上保护我们的商标。

员工与人力资本

Henry Schein有着悠久的、丰富的目标驱动模式的历史，这种模式我们的五个主要利益相关者-我们的

供应商合作伙伴、客户、我们的员工，他们被称为团队成员(TSM)、股东

和整个社会-我们的成功马赛克，以推动持续、长期的经济成功的同时也创造了

对社会的共同价值。通过我们强大的价值观文化，我们的可持续发展方法和环境，

社会和治理(“ESG”)努力将我们的使命感融入到我们运营做生意，以便

为了一个更健康的地球和更健康的人民，我们可以通过做好事来做好事情。由提名和

我国董事会治理委员会(以下简称“董事会”)的薪酬委员会也在发挥作用

与人力资本参与和执行有关的ESG事务薪酬，2023年相关的一些关键亮点

与人力资本有关的事项包括：

•

继续评估我们对大部分员工的薪酬公平分析美国劳动力，它审查

跨性别和族裔群体的公平和公平补偿；

•

通过教育TSM扩大我们的多样性和包容性(D&I)学习之旅关于关键的D&I

主题；以及

•

继续推动我们的TSM的健康和参与文化，通过营造良好的环境

在那里，他们可以感到参与、融入和心理上的安全。

在Henry Schein，我们的员工是我们最大的资产。我们雇佣了超过25,000名员工，约占55%

我们的劳动力中有大约45%在美国总部设在美国以外。

我们大约有14%的员工遵守集体谈判协议。我们相信我们的

我们与员工的关系非常好。

我们的TSM是公司的基石。我们提供一个相互联系和关怀的社区，投资于

我们的技术管理人员的职业生涯，并鼓励他们为我们的使命是让世界更健康。我们的

台积电体验战略以我们的团队施恩价值观为中心，或指导原则和分享

Henry Schein及其TSM的责任。我们知道我们的业务成功是建立在接洽和

我们团队的承诺，致力于满足其TSM同仁，我们的客户，供应商

合伙人、股东和社会。

 

 

目录表

20

我们认识到我们工作方式和地点的变化，以及我们团队成员的期望

与我们以价值观为基础的文化相联系。在整个2023年，我们推出了持续收听计划曾经用过的

各种载体，包括脉搏全球文化调查和台积电圆桌会议，以获得我们的反馈

TSM关于他们的员工体验。Pulse全球文化调查于2023年重新设计，以衡量分数

与我们的团队Schein价值观保持一致-我们在所有价值观中都得到了很好或很好的分数。反馈显示

我们认为TSM总体上喜欢为公司工作，并打算留下，主要是由我们以价值观为基础的文化推动的

并为TSM提供使命感和有意义的体验以及整体积极的工作环境。

然而，也有机会的领域，其中包括专注于减少倦怠和压力，并提供

更多的职业流动机会。此反馈将与我们的执行管理委员会共享和

董事会，两人都致力于解决已确定的机会。作为这一承诺的一部分，一些人

2023年的亮点包括：

•

社区

：为TSM提供乐趣的机会，同时为包容性团队做出贡献这是尊重

并相互扶持。

•

继续致力于创造一个多样化和包容性的环境，让技术和服务管理部门感觉到一种

归属感2023年，多样性和包容性第二次成为我们的确定的最高强度

全球文化脉动调查。指导我们与D&I相关的工作和教育，我们的多样性和

包容性委员会，与我们的董事会和执行管理委员会，推动

公司的整体D&I战略。为了深化我们对整个公司D&I的承诺，全球

董事和副总裁都有一个与他们的薪酬挂钩的目标，以支持D&I并参加

到2023年，我们将这一目标降低到我们的美国经理我们将继续

扩展我们的D&I学习之旅，就关键的D&I主题对TSM进行教育。我们明白

确保我们的内部团队反映我们的客户和社会的多样性并继续把重点

通过我们的人才规划、薪酬和招聘流程，根据我们

实现企业战略规划目标的具体成果。我们继续出版我们的联合

美国平等就业机会委员会（EEOC）EEO-1美国的数据

•

推出了Henry Schein Games，这是一个具有赛场日类型活动的虚拟平台在不同的地点

通过友好竞争将TSM聚集在一起，通过赚取通过参与为他们的团队加分

与文化相关的活动和上传照片。

•

推出社区圈子，将TSM带到整个公司在一起连接关于

他们热衷的话题、爱好和活动。

•

在Henry Schein设施中主办全球连接日，旨在促进

通过将TSM聚集在一起参与与工作无关的有趣活动来鼓舞团队士气活动至少一次

每季度。

•

继续扩大我们的员工资源组(ERG)，并为所有人提供包容性和多样化的工具

TSM在个人和专业上分享、联系、学习和发展。我们的每个ERG都有一个

赞助商来自我们的执行管理委员会和我们的董事会。我们的首席执行官直接从事于

我们的很多ERG项目。

•

推出增强型入职计划，为TSM提供提供帮助的战略规划

确保他们在Henry Schein的职业生涯有一个成功的开始。以帮助确保正在加入

身处远程或混合工作环境中的公司感觉与我们以价值观为基础的文化，我们

启动了一项文化大使计划，为新员工提供90天走路的良师益友

通过我们如何践行我们的价值观以及它们如何参与进来。

•

关爱：

通过相互支持和支持来建立一个我们想要生活的世界我们生活的社区和

工作。

•

继续提供各种机会，为团队建设和参与提供志愿者在当地

TSM生活和工作的社区，例如Three承载着负载，我们关心的全球

挑战、返校和假日欢呼。

•

推出新的季度活动，为TSM提供机会从事有意义的工作

与自己的个人目标相联系的方式，例如帮助社区通过

虚拟或面对面的企业社会责任活动。

•

加强了与行业协会、客户的战略合作伙伴关系和供应商

通过各种关键计划支持获得优质医疗保健服务计划(例如，给孩子

微笑，Alpha Omega-Henry Schein关心大屠杀幸存者口头健康计划和版本

 

目录表

21

压力)。

•

扩大了我们的预防自杀行动，这带来了TSM一起走一段时间

从事教育事业并提供教育。

•

我们也明白为我们的团队成员推动健康文化的重要性。

通过我们的心理健康委员会，该委员会由我们的首席执行官、执行管理层提供支持

委员会和董事会。2023年，我们推出了“健康年”。活动提供了

向TSM提供每月提示、视频和教育节目关于他们可能是怎样的

那一个月的感觉。我们还启动了一项针对TSMS经理的教育计划，提供了

如何帮助减少团队和支持人员的职业倦怠的战术范例新的生活方式

在工作。

•

职业生涯：

为技术管理人员提供个人和专业发展的机会，重点是

体现我们的价值观，卓越地实现我们的集体目标和正直。

•

通过为我们的员工提供正式和非正式学习

机会侧重于增长和提高知识、技能和能力通过一个

广泛的专业发展培训计划，面向当前和未来的角色。在……里面

2023年，我们看到与TSM一起参加研讨会的人数有所增加报告了一个高

利用所学技能。

•

继续扩大我们的正式指导和培训计划。

•

继续开展人才规划工作，以确保强大、多样化的领导层

通过战略性地识别和开发人才，在整个组织内铺设渠道穿过

有针对性的发展机会和有意的继任计划。信息源自

人才规划工作为课程设计和内容提供信息，以帮助专注于正确的

能力，并帮助确保职业发展努力与未来保持一致的需求

该组织。我们的董事会定期收到有关我们人才的最新信息和

制定继任计划并参与职业发展活动带着我们的

TSM。

•

增强了全公司的认可，包括我们的Teddy Philson Team Schein奖，

它在2023年重新设计，以提供更多的可见性和对TSM的有意义的认可

他们是我们施恩团队价值观的典范，以及包括服务奖在内的其他计划

其中突出了体现我们团队Schein价值观的TSM。

可用信息

我们通过我们的互联网网站www.henryschein.com免费提供我们的年度报告Form

10-K、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告、报表实益所有权的

表格3、4及5上的证券及对该等报告及报表的修订根据以下条件提交或提供

1934年《证券交易法》第13(A)条和第16条在上述情况发生后，在合理的切实可行范围内尽快

材料以电子方式提交给美国或提供给美国证券交易委员会，或

美国证券交易委员会。我们的主要执行办公室位于纽约州梅尔维尔杜里亚路135号约克市11747，和我们的

电话号码是(631)843-5500。除非上下文另有规定，否则本条款《公司》

“Henry Schein”、“We”、“Us”和“Our”指的是特拉华州的Henry Schein，Inc.公司及其合并后的

子公司。

 

 

 

 

 

 

 

目录表

22

关于我们的执行官员的信息

下表列出了有关我们的高管的某些信息高级船员：

名字

年龄

职位

斯坦利·M·伯格曼

74

董事董事长兼首席执行官

詹姆士P。布雷斯拉夫斯基

70

董事副董事长总裁

布拉德·康奈特

65

北美分销集团首席执行官

迈克尔·S·埃廷格

62

常务副总裁兼首席运营官

Lorelei McGlynn

60

首席人力资源官高级副总裁

马克·E·莫洛泰克

68

董事首席战略官常务副总裁总裁

Walter·西格尔

64

高级副总裁与首席法务官

罗纳德·N·南方

62

首席财务官高级副总裁

斯坦利·M·伯格曼

自1989年以来一直担任我们的董事长兼首席执行官，也是董事的从1982年开始。

伯格曼于1989年至2005年担任总裁一职。伯格曼先生担任执行副总裁

总裁，1985年至1989年，总裁副财务部部长，1980年至1985年。

詹姆斯·P·布雷斯拉夫斯基

自2018年以来一直担任我们的副董事长，总裁自2005年以来一直担任我们的副主席，自1992年以来一直担任董事的一名董事。先生。

布雷斯拉夫斯基是我们亨利·施恩全球牙科公司的首席执行官集团从2005年到2018年。先生。

布雷斯拉夫斯基于1990年至2005年担任美国牙科执行副总裁总裁和总裁，

北美牙科集团的主要责任。1980至1990年间，布雷斯拉夫斯基先生

在我们公司担任各种职位，包括首席财务官、财务和行政部副总裁和

公司主计长。

布拉德·康奈特

自2021年以来一直担任我们北美分销集团的首席执行官。先前

康奈特先生于2018年至2021年担任我们美国医疗集团的总裁。康奈特先生于1997年加入我们，

曾在公司担任多项职责日益增加的职务。在他的职业生涯中，他收到了

多项行业荣誉，包括健康行业分销商颁发的约翰·F·萨森领导奖

协会(HIDA)，以表彰他对医疗行业的服务，并进入医疗分销大厅

《曲目》杂志评选的《名人榜》。

迈克尔·S·埃廷格

自2022年以来一直担任我们的执行副总裁总裁兼首席运营官。在他之前

现任职务：高级副总裁，公司与法律事务，办公厅主任，

2015年至2022年任国务秘书，2013年至2015年担任公司与法律事务秘书高级副总裁，

企业高级副总裁，总法律顾问兼秘书长，2006年至2013年，总裁副总经理

2000年至2006年担任法律顾问、秘书，1998年至2000年担任总裁副律师、副总法律顾问和

1994年至1998年担任副总法律顾问。在加入我们之前，埃廷格先生是

鲍尔和加德纳律师事务所，以及安达信税务部门的一名成员。

Lorelei McGlynn

自2013年以来一直担任我们的首席人力资源官高级副总裁。自加入以来

1999年在美国，麦格林女士曾担任总裁副董事长，负责全球人力资源和财务运营

2008年至2013年，国际集团首席财务官，全球金融运营副总裁总裁

2002年至2008年，总裁副董事长，1999年至2002年，负责北美金融业务。在加入我们之前，麦格林女士

曾在Adecco公司担任财务助理副总裁。

马克·E·莫洛泰克

自2012年以来一直担任我们的执行副总裁总裁兼首席战略官。Mlotek先生是

高级副总裁和随后的企业业务发展组常务副总裁

在2000至2012年间。在此之前，莫洛泰克先生于1994年至今担任总裁副法律总顾问兼秘书长

1999年成为董事，1995年成为董事。在加入我们之前，Mlotek先生是Proskauer律师事务所的合伙人

Rose LLP，我们的法律顾问，专门从事合并和收购、公司重组和税法1989

到1994年。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

目录表

23

Walter·西格尔

自2021年以来一直担任我们的高级副总裁和首席法务官。此前，刘强东曾表示。西格尔是

我们的高级副总裁和总法律顾问从2013年到2021年。在加入我们之前，西格尔先生受雇于

与标准微系统公司合作，一家上市的全球2005年至2012年，半导体公司，

担任责任越来越大的职位，最近担任总法律顾问高级副总裁和

秘书。

罗纳德·N·南方

一直是我们的高级副总裁和首席财务官(和首席财务官

和首席会计官)，自2022年以来。在担任现在的职位之前，南先生是我们的副手

总裁，2013年至2022年担任公司财务总监和首席会计官。在2008年加入我们之前是作为

我们的副总裁，公司财务，南先生在百时美施贵宝担任领导职务，在那里他担任

心血管和代谢业务线财务总裁副以及主计长总裁副

美国制药部门副董事长总裁和公司总审计师总裁表示。在百时美施贵宝之前

施贵宝，他曾担任公司审计北美董事百事公司，并担任了几个增加的角色

在Pricewaterhouse Coopers LLP负责，在那里他为美国、欧洲、

和拉丁美洲。南先生是一名注册会计师。

其他执行管理层

下表列出了有关其他高管的某些信息管理：

名字

年龄

职位

安德里亚·阿尔贝蒂尼

53

国际分销集团首席执行官

利·贝诺维茨

56

高级副总裁和首席全球数字化转型官

Trin h Clark

50

高级副总裁和首席全球客户体验官

詹姆斯·穆林斯

59

全球供应链高级副总裁

凯利·墨菲

43

高级副总裁与总法律顾问

克里斯托弗·彭德加斯特

61

高级副总裁和首席技术官

勒内·威利博士

56

全球口腔修复集团首席执行官

安德里亚·阿尔贝蒂尼

自2023年以来一直担任国际分销集团首席执行官。阿尔贝蒂尼先生

于2013年加入我们，并在组织内担任过多个职位，包括总裁，国际

分销组，我们欧洲、中东和非洲牙科分销组的总裁，国际牙科协会副会长总裁

设备。在加入Henry Schein之前，Albertini先生曾在Cefla Dental Group担任领导职务，并

卡斯特里尼。

利·贝诺维茨

自8月起担任我们的高级副总裁兼首席全球数字化转型官

2022.Benowitz女士于2017年加入我们，曾担任过几个关键职位包括副总裁数码&

客户体验和全球电子商务平台数字化转型官。在加入亨利之前

Schein，Benowitz女士担任的各种职位的责任越来越大在花旗。

Trin h Clark

自8月起担任我们的高级副总裁兼首席全球客户体验官

2022.克拉克女士于2007年加入我们，曾担任北美区技术支持副总裁总裁

通讯组。在加入Henry Schein之前，Clark女士担任过多个职位在以下方面增加责任

电子外科。

詹姆斯·穆林斯

自2018年以来，一直是我们全球供应链的高级副总裁。穆林斯先生加入了我们的行列

1988年，他担任过多个重要职位，职责越来越大，包括全球首席客户

服务主任。

凯利·墨菲

自2021年以来一直担任我们的高级副总裁和总法律顾问。自2011年加入我们以来，

墨菲担任过几个关键职位，责任越来越大法律职能，最近一次担任

担任副总法律顾问。

 

目录表

24

克里斯托弗·彭德加斯特

自2018年以来一直担任我们的高级副总裁和首席技术官。在.之前

加入我们后，Pendergast先生于2008至2018年间受雇于VSP Global，最近担任首席执行官

技术官和首席信息官。在加入VSP Global之前，Pendergast先生曾担任

从2006年到2008年，Ideasphere Inc./TwinLab公司在Natural Organics，Inc.的责任与日俱增

2000-2006年，IBM公司1987-1994年和1998-2000年以及1994年至1998年的罗姆和哈斯。

勒内·威利博士

自2021年以来一直担任我们全球口腔重建集团的首席执行官。

此前，Dr。威利是我们全球牙科外科集团的总裁。在加入Henry Schein之前，Dr。

威利曾在斯图尔特兰研究所担任高级职务，执行副总裁总裁，外科业务部从

2005年至2013年。在加入斯图尔特兰之前，他担任着越来越多的责任在美敦力的心血管病

2003年至2005年与麦肯锡公司合作2000年至2003年担任管理顾问。

 

 

 

目录表

25

第1A项。风险因素

我们的业务运营可能会受到目前未知因素的影响给我们，或者我们目前

考虑到对我们的运营不重要，所以您不应该考虑本节披露的风险

必然代表对所有风险和不确定性的完整陈述。本公司相信以下事项

风险可能对我们的业务、声誉、财务产生实质性的不利影响结果、财务状况和/或

我们普通股的交易价格。这些因素出现的顺序并不一定反映出他们的

相对的重要性或优先权。

公司风险

我们大量产品的生产和供应都依赖于第三方。

我们从第三方那里获得了大量我们分销的产品，而我们通常不会与第三方合作

有长期合同。虽然通常有不止一个供应来源，但一些主要供应商在

总体而言，我们销售的产品有很大一部分是由我们提供的。2023年，我们排名前十的医疗保健分销供应商

我们最大的单一供应商分别约占我们总采购量的25%和4%。

由于我们对这些供应商的依赖，我们的业务是取决于供应商的能力和意愿

提供我们所需要的数量的产品，风险包括延误由中途中断引起

根据我们无法控制的条件进行生产，包括供应商未能遵守适用的

政府要求(可能导致产品召回和/或停止销售)或中断

供应商的制造能力。在任何此类供应中断的情况下，我们需要确定

并及时获得可接受的替代源。不能保证我们能得到

这种替代供应来源及时，如果有的话，供应中断，特别是

一个高销量的产品，可能会导致我们的重大中断，销售和运营，以及损害

我们与客户的关系和我们的声誉。此外，我们的某些供应商有能力

服务某些市场受到限制或负面影响，他们被指控强迫劳动

链条。影响供应链的强制劳动立法在2010年左右有所增加。世界和美国

最近通过了《维吾尔族强迫劳动预防法》。我们的供应链可能会被严重破坏，如果我们的

供应商未能遵守或无法满足我们的要求对于产品，由于适用的强迫劳动

立法和法规。

我们的未来生长(特别是为我们的技术和附加值服务细分市场)是依赖于在我们的

能力至发展或收购和维护和保护新的产品和技术那实现市场

以可接受的边际接受。

我们未来的成功取决于我们及时发展(或获得权利)的能力销售)竞争性的和创新性的

(特别是我们的技术和增值服务部门)产品和服务，并进行营销

快速且经济高效。我们能够预测客户需求和新兴趋势，并开发或获取

价格具有竞争力的新产品、服务和技术需要大量资源，包括员工

具备所需的技能、经验和专业知识，特别是在我们的技术部分，包括牙科实践

管理、患者参与和需求创造软件解决方案。未能成功解决这些问题

这些挑战可能会严重扰乱我们的销售和运营。此外，我们的软件和电子服务产品，

与一般的软件产品一样，当引入新版本时，

释放了。任何此类有缺陷的软件都可能导致费用增加与软件有关，可能会对

影响我们与客户的关系以及我们的声誉。关于某些软件和电子服务

我们主要依靠版权、商标和商业秘密法，以及合同和

普通法保护和保密义务。我们不能保证这种法律保护

将及时提供、充分或可执行，以保护我们的软件或电子服务产品。

收购、处置和合资企业的固有风险可能抵消了预期的收益。

我们的业务战略之一是扩大我们的国内和国际市场部分通过

收购和合资企业，我们预计将继续进行收购并在该地区建立合资企业

未来。这样的交易需要大量的管理注意，可能会对我们的

业务、信息系统、法律、监管、合规、财务和人力资源职能；那里

 

 

 

目录表

26

是一个或多个可能不会成功的风险。例如，我们不能肯定我们将实现以下好处

我们预计从这些收购或合资企业中获得的收入增长或者我们将避免不可预见的额外

成本、税金或费用。我们成功实施收购和合资企业的能力策略视情况而定

除其他事项外，还包括：

•

有合适的收购或合资企业候选者，请访问可接受的价格；

•

我们完成此类交易的能力，这可能会因美国或美国而被禁止

外国反垄断法规；

•

我们投资的流动性和可获得的融资可接受的条款；

•

我们留住被收购企业的客户或产品线的能力或合资企业；

•

我们留住、招聘和激励管理层的能力我们收购的公司；以及

•

我们有能力成功整合这些公司的运营、服务、产品和人员具有

我们的文化、管理政策、法律、法规和合规政策、网络安全系统和

政策、内部程序、营运资金管理、财务、和操作控制以及

战略。

此外，我们的一些收购和未来的收购可能会给承担起使之成为或有条件的义务

付款或履行某些回购义务，这些付款可能会对我们的

个别或整体的财务结果。

此外，当我们决定出售资产或企业时，我们可能会遇到寻找买家或

以可接受的条件及时执行替代退出战略，这可能会拖延成就

我们的战略目标。或者，我们可以以较低的价格或较低的条款处置资产或企业

比我们预期的要好。资产处置还可能涉及持续的财务参与在剥离的业务中，

例如通过过渡服务协议、赔偿或其他现行或或有财务义务。

在这些安排下，被收购或被剥离的人的履行业务或本公司以外的其他条件

控制，可能会影响我们未来的财务业绩。

我们的管理文件和其他文件中的某些条款我们是一个政党，可能会让人泄气

阻止第三方寻求收购我们，否则可能会导致我们的股东获得了溢价

超过他们股票的市场价格。

本公司注册证书及附例的规定可使第三方更难

收购我们，可能会阻止收购出价，并可能影响价格某些投资者可能愿意支付

在未来我们普通股的股票。除其他事项外，这些规定要求(一)投赞成票。

持有至少60%有投票权的普通股的持有者批准合并、合并或

出售、租赁、转让或交换我们的全部或几乎所有资产；和(2)持票人投赞成票

至少66 2/3%的普通股有权投票(A)删除董事；以及(B)修订或废除我们的

附例，但有某些有限的例外情况。此外，我们的某些员工激励计划还提供为

在终止时加速授予股票期权和其他奖励，而无需在以下情况下的两年内原因

更改控制权，或授予计划委员会加速的自由裁量权控制权变更时的奖励。此外，

我们和我们的高管之间的某些协议规定增加遣散费付款及某些

如果这些高级管理人员被我们无故解雇或如果他们被解雇出于很好的理由，在每一个

在控制权变更后两年内或事前90天内更改的生效日期

控制或在第一次公开宣布变更悬而未决之后一切尽在掌握。

供应商回扣或其他采购激励措施的不利变化可能会对我们的业务产生负面影响。

这些条款在哪一个上面我们购买或出售产品来自许多供应商可能会有权我们要收到一份返点或其他

基于实现一定增长的购买激励目标。供应商可能会减少或取消返点或

激励措施提供在……下面他们的程序，或增加这个生长目标或其他条件我们必须见面至赚到

返点或激励措施至水准仪那我们不能实现。增加了竞争要么从…属类或等价物

品牌产品可能导致在我们身上未能做到赚取回扣或激励措施那就是有条件的取得的成就

增长目标。此外，外部因素我们的控制力，例如客户偏好、供应商合并

或供应问题，可能会对我们实现以下目标的能力我们的供应商，

 

 

 

目录表

27

哪一个可能减少金额返点或我们的激励措施收到。这个发生的任何的这些事件可能

对我们的业务、财务状况或运营产生不利影响结果

销售公司品牌产品会带来额外的风险，包括这种销售可能负面影响

我们与供应商的关系。

我们提供某些企业品牌的产品是我们独家提供的。这类产品的销售以

美国注意到采购、营销和销售企业品牌产品的实体普遍遇到的风险，包括

不仅限于潜在产品责任风险，强制性或自愿产品召回，潜在的供应链和

分布链式中断，和潜力知识分子物业侵权风险。任何失稳至充分地

地址一些或全的这些风险可能有一个逆序效应在……上面我们的商业、金融条件或运营中

结果。在……里面此外，一个增加在……里面这个销售额的我们的公司品牌产品可能负面的影响我们的销售额的

我们拥有的产品供应商，因此，可能会对某些我们与供应商的关系。

我们有能力找到符合我们要求的合格、经济稳定的供应商，并获得足够的

中的产品及时和有效的方式，是至关重要的以确保，除其他外，事情，那个客户信心是

而不是减少。此外，我们都暴露在风险我们的竞争对手或者我们的大型客户可以介绍

他们自己的自有品牌，通用的，或低成本产品竞争对手带着我们的产品地址：更低的价格积分。是这样的

产品可能捕获意义重大市场份额或减少市场价格总体而言，正在侵蚀我们的销售额和利润率。

任何失败拓展采购渠道与客户的关系博大精深供应商基础可以有不利的一面对…的影响

我们的业务、财务状况或经营业绩。

行业风险

通常与我们的信息系统和我们的技术产品和服务拥有

在最近的过去，对我们的业务和运营结果造成了不利影响，并可能在物质上，在未来

如果此类产品、服务、或系统(或第三方

我们依赖的系统)被中断，被不可预见的事件损坏，网络攻击或任何失败

延长了一段时间。

我们依靠业务中的信息系统(IS)来获取、快速处理、分析、管理和存储

客户、产品、供应商和员工数据，其中包括：

•

维护和管理全球系统，以促进采购和分发数以千计的

来自多个配送中心的库存物品；

•

及时接收、处理和发货订单；

•

为客户管理准确的帐单和收款；

•

处理对供应商的付款；

•

提供维护我们客户的某些电子产品的产品和服务医疗或牙科

记录(包括其患者受保护的健康信息)；以及

•

维护和管理全球人力资源、薪酬和工资系统。

除了我们客户的电子产品中的健康信息医疗和牙科记录，我们的某些IS商店

其他敏感的个人和财务信息，如医疗保健和其他与我们的

员工，以及其他敏感信息，如信用卡来自我们第三方业务的信息

合作伙伴，这是保密的，在许多情况下，受隐私法的约束。

我们的IS很容易受到自然灾害的影响，电源损耗、计算机病毒、电信

失败、网络安全威胁和其他犯罪活动。信息安全风险显著增加在……里面

近年来，部分原因是网络事件总体上有所增加，它们越来越复杂，而且

涉及有组织犯罪、黑客、恐怖分子和外国国家特工。医疗保健尤其是工业

已成为寻求破坏公司网络安全的威胁行为者的目标防御性措施。

我们有旨在确保我们的安全措施跟上新的和正在出现的风险的程序。

我们定期审查，通过技术、流程和我们的

人民。我们利用旨在保护和维护我们IS和数据的完整性的安全技术，以及我们的

目录表

28

防御系统由内部和外部进行监控和例行测试派对。尽管做出了这些努力，我们的设施

以及我们的第三方服务提供商的系统，在未来可能会很容易受到

隐私和安全事件、网络安全攻击和数据泄露，破坏或盗窃行为、计算机病毒

和其他恶意代码、错位或丢失的数据、编程和/或人错误，袭击或其他作为

破坏包括我们客户在内的第三方业务合作伙伴的利益，或其他类似事件，可能会影响

我们系统的安全性、可靠性和可用性。此外，开发的硬件、软件或应用程序

内部采购或从第三方采购可能包含缺陷在设计或制造中或其他可能出现的问题

出人意料地危及信息安全。作为一个实际的问题，只要我们依靠的是运行我们的

商业，我们的商业伙伴也是这样做的，不能有任何保证这样的措施将成功地阻止

任何一个特定的网络安全事件，因为不断发展的威胁的性质。我们可能还会招致

随着我们更新我们的网络安全防御系统和我们的将军计算机控制满足

不断变化的挑战以及与网络安全相关的立法或监管行动可能会增加我们的开发成本

或实施新的技术产品和服务。

绕过或损害我们的IS网络安全/或常规的网络攻击资讯科技(“资讯科技”)

导致IS安全漏洞的控制(包括我们依赖的第三方系统)可能领导，并在过去领导过，

中断我们的IS业务系统(包括我们的第三方系统依赖)、运行中断

(包括但不限于，接收、验证和处理客户订单，客户服务、客户

应付款、仓库管理和运输，以及与内部财务报告控制)、

商业、金融和其他受保护信息的丢失或更改，对我们的财务造成的负面影响

业绩，并对我们的财务会计造成不利影响和报告控件。

绕过或损害我们的IS网络安全/或常规的网络攻击计算机控制或第三方控制

与我们接触的各方也可能通过以下方式向我们提出索赔受影响的缔约方和/或政府机构，

并涉及罚款和处罚，以及实质性的辩护和和解费用。任何这些影响都可能

无论是单独的，还是集体的，都会对我们的业务产生实质性影响。一次成功的网络攻击已经并可能在未来再次发生

未来，扰乱我们的业务运营，对我们的财务造成不利影响会计和报告以下项目的结果

运营，转移管理层的注意力，并产生不利影响我们的行动结果。

此外，我们还为客户开发产品和提供服务以技术为基础的，以及

绕过IS支持我们的产品或服务的网络攻击导致安全漏洞和/或感知到的

我们产品或服务中的安全漏洞也可能导致重大业务损失和声誉损失

危害，以及实际或感知的漏洞可能会导致对我们的客户和/或政府

经纪公司。此外，我们的某些实践管理产品和服务由医疗保健部门购买

医生和牙医等提供者用于存储和管理患者医疗或牙科记录。这些

客户受到法律法规的约束，这些法律法规要求他们保护用户的隐私和安全

记录，我们的产品可能会被用作这些客户全面数据安全计划，包括

与他们努力遵守适用的隐私和安全法律有关。

除了某些非实质性和不相关的先前事件我们的子公司，2023年10月，Henry Schein

经历了一次网络安全事件，主要影响了我们的运营北美和欧洲

牙科和医疗分销业务。Henry Schein One，我们的业务管理软件，收入循环

管理和患者关系管理解决方案业务不受影响，我们的制造业

企业基本上没有受到影响。一旦我们意识到这个问题，我们就采取措施进行评估，遏制和

补救这一事件。我们恢复了受影响的系统和应用程序，我们的分销业务恢复，我们

重新激活了我们的电子商务平台。我们还通知了执法部门和我们的员工、客户、供应商

和投资者，告知他们这一事件和管理层为减轻其对我们日常生活的影响所做的努力

在公司系统上维护的操作和数据。随后，在2023年11月8日左右，我们

已确定威胁行为人获取了个人和敏感信息在我们的系统上维护，属于

某些第三方，自该日期以来，我们已通知受影响的各方，并可能受影响的各方为

恰如其分。受影响的个人和敏感数据的范围仍在调查中。2023年11月22日，

我们的电子商务平台经历了相关的中断，相关应用程序，自那以来一直是

得到了补救。2023年10月的网络安全事件扰乱了密钥业务运营，对我们的

2023年第四季度和全年的财务业绩，转移引起了管理层的注意，并引起了

公司将招致巨额补救费用。我们会继续检讨事件对香港的影响

由于我们确实预计2024年我们的财务业绩会受到一些短期残余影响，公司的业务也受到了一些影响。在一月份

目录表

29

2024年，基于这一事件，我们被推定为两起集体诉讼其中一项行动仍悬而未决。

我们正在并计划在未来花费更多资源，以继续防范或解决

业务中断和数据安全漏洞引发的问题。

此外，客户和供应商可能会实施额外的网络安全对我们的要求，因为

我们在2023年10月经历的事件，以及一些客户和供应商到目前为止都提出了这样的要求。我们

不能保证我们将能够满足这些额外的要求，以及未能满足这样的要求

需求可能会导致收入损失或产品减少可能会对我们的

生意不景气。我们也可能被视为网络黑客更容易攻击的目标，因为

2023年10月事变。如果公司未来因以下原因而受到更多攻击最近的这件事，这个

可能会对我们的业务造成实质性的不利影响。

我们维持网络保险，但受某些扣缴和保单限制的限制。关于2023年10月

在网络安全事件中，我们有一份6000万美元的保单，此前我们保留了500万美元。

保健品分销行业竞争激烈(包括但不限于竞争

来自第三方在线商务网站)和整合，而我们可能不会能够成功竞争。

我们与许多公司竞争，包括几家主要的制造商和分销商。我们的一些

竞争对手拥有比我们更多的财政和其他资源，这可以让他们更多地参与竞争

成功了。我们的大部分产品可从多个来源和我们的客户处获得倾向于有关系

与几家分销商合作。竞争者可以获得特定市场的独家经营权产品，我们会

那就无法行销了。制造商还可以加大力度，直接向最终用户销售产品，并从而

消除或减少我们在分配中的角色。保健品分销商和

制造商，价格竞争，产品不可用，无论是由于我们无法获得产品，还是

制造业供应中断，或新竞争对手的出现，也可能加剧竞争。

医疗保健制造商之间的整合也有所增加产品，其中可能有一种材料

对我们的利润率和产品供应产生不利影响。我们可能会受到指控和财务损失

如果我们未能履行所包含的最低购买承诺在我们的一些合同中。另外，

传统的医疗保健供应和分配关系正受到挑战通过电子商务

解决办法。第三季度电子商务持续推进各方将要求我们以符合成本效益的方式适应

为不断变化的技术、增强现有服务和差异化我们的业务(包括附加的

增值服务)，以满足消费者不断变化的需求为我们的客户提供及时的服务。这个

这种潜在竞争的出现，以及我们无法预见和有效地应对

及时交货可能会对我们的业务产生重大不利影响。

由于政治、经济方面的原因，医疗保健行业正在经历变革以及监管影响，这可能

对我们的业务造成了实质性的不利影响。

医疗保健行业受到严格监管，随时可能发生变化政治、经济和监管方面的影响。

近年来，医疗保健行业已经并正在经历，重大变化

受降低成本的各种努力的推动，除其他因素外，包括：趋势走向管理式护理；集体护理

办公室保健从业人员之间的采购安排和合并；和变化中的

对客户的报销，包括更加重视基于价值的支付安排，以及

政府不断增加的执法活动(和相关的货币追回)官员们。我们的盈利能力

我们客户的盈利能力可能会受到法律的实质性不利影响和法规减少

药品、医疗用品和器械的报销率，和/或医疗或服务，或

更改确定报销水平的方法。如果我们不能有效地应对

如果医疗保健行业的这些变化和其他变化，我们的业务可能会受到实质性的不利影响。ACA

极大地扩大了美国的医疗保险覆盖范围，并已诉讼对象和诉讼对象

自该法案通过以来，国会的改革努力。未来法庭案件的任何结果都会改变ACA，在

对未来的立法、法规、指导意见和/或行政命令的补充做同样的事情，可能会有一个

对美国医疗保健行业和能力或意愿产生重大影响参与其中的个人。

 

 

目录表

30

GPO、DSO或提供商网络的扩展以及多层成本计算结构可能会使我们处于

竞争劣势。

保健品行业实行多层次成本计算结构，可能会因制造商而异

和/或产品。在这种结构下，某些机构可以获得更多的优惠保健品价格

比我们所能得到的更多。多层次成本计算结构继续扩大，因为许多大型综合保健

护理提供者和其他具有显著购买力的组织，如GPO和DSO，要求更优惠

定价条款。此外，提供商网络、GPO和DSO的形成可能会改变购买决策

与我们没有历史关系的实体或个人并可能威胁到我们的竞争能力

这可能会反过来对我们的财务业绩产生负面影响。此外，这些组织还可以

与制造商建立直接关系，从而消除或从历史上减少服务

由总代理商提供。尽管我们正在寻求从制造商那里获得类似的条款要访问更低的

GPO和DSO合同或其他合同要求的价格，并与现有的和

新兴提供商网络、GPO和DSO，我们不能保证这些条款将被获得或签订合同

被处死。

运输成本增加或与我们的第三方托运人的服务问题可能会损害我们的生意。

我们能够满足客户加快交货的期望是一种我们的业务不可或缺的组成部分

我们的客户依赖的战略。运输是我们业务运营中的一大笔费用。我们发货

我们几乎所有的订单都是通过第三方递送服务完成的，通常情况下运费。因此，

运费的任何大幅提高都可能产生实质性的不利影响对我们的业务、财务状况的影响

或经营业绩。虽然我们最近经历了运输成本的增加，我们并不期望这些

额外的费用对我们的业绩很重要。然而，这样的成本可能在

未来。同样，这些托运人的罢工或其他服务中断，包括在运输中心或

航运港口，可能会导致我们的运营费用上升和实质性对我们的交付能力产生不利影响

及时提供产品。

宏观经济和政治风险

不确定的国际和国内宏观经济和政治形势可能会对我们的

经营业绩和财务状况。

不确定的国际和国内宏观经济和政治形势影响经济和经济的

美国、欧洲、亚洲和世界其他地区的前景世界可能会对我们的结果产生实质性的不利影响

运营状况和财务状况。这些不确定因素包括：

•

选举结果；

•

管理对外贸易、关税和制裁的法律和政策的变化，或更大对以下方面的限制

进出口；

•

供应链中断；

•

管理医疗保健或数据隐私的法律和政策的变化；

•

美国与中国关系的变化；

•

主权债务水平；

•

政治机构无法有效地解决实际或感知到的问题经济、货币或

预算危机或问题；

•

消费者信心；

•

失业率(以及未参保人数的相应增加和保险不足的人口)；

•

监管和税收法规的变化；

•

利率波动和美元走强，已经并将继续影响我们的

手术结果；

•

资本的可获得性；

•

燃料和能源成本增加；

•

通货膨胀对我们采购产品的能力和我们增加产品的能力的影响随着时间的推移和价格

将我们可能获得的价格上涨转嫁给我们的客户；

 

目录表

31

•

税率的变化和某些税收减免的可能性；

•

劳动力成本或医疗成本增加；

•

威胁或爆发战争、恐怖主义或公共动乱(包括但不限于#年的战争

乌克兰、以色列-加沙战争等中东地区的动乱和威胁，以及可能出现的

更广泛的欧洲或全球冲突)；以及

•

管理制造、开发和管理的法律和政策的变化对领土和地区的投资

我们做生意的国家。

此外，政府、政府债务和/或预算危机的变化可能导致政府缩编。

在某些国家的支出，这可能会减少整体医疗支出，和/或更高的收入或公司

税收，这可能会抑制整体支出。衰退或通货膨胀的状况和低迷的水平

消费者和商业支出也可能导致客户减少、修改、延迟、或取消购买计划

我们的产品，并可能导致供应商减少产量或改变他们的销售条件。我们经历了

通胀压力，包括更高的运费和利息支出。尽管通货膨胀对我们双方都有影响

收入和成本，我们产品组合的深度和广度通常使我们能够提供成本更低的国家品牌

我们对价格更加敏感的解决方案或企业品牌替代方案无法消化价格的客户

增加，从而使我们能够保护我们的毛利润。同样，美元的走强也影响了

我们的收入和成本，但通胀和汇率都没有对我们的运营结果产生了实质性的影响

在2023财年。我们一般以付款方式向客户销售产品。如果客户的现金流或

运营和财务业绩恶化，或者如果他们无法按计划付款或获得信贷，

他们可能无法或可能推迟向我们付款。同样，出于类似的原因，供应商可能会限制信贷或

实施不同的付款条件。

监管和诉讼风险

未能遵守现有和未来的监管要求可能会对我们的

公事。

我们努力遵守下列所有材料中描述的适用法律、法规和指南

尊重并相信我们有有效的合规计划和其他控制措施到位以确保实质性的

合规性。然而，现在或将来都不能像某些法律、法规那样保证遵守和

指导意见可能会受到不同和不断演变的解释的影响，这些解释可能影响我们遵守规定的能力，以及，

未来的变化、增加和执行办法，包括在政治变革的影响。当我们发现

不遵守规定的情况，我们寻求补救并带来受影响的地区重新回到合规状态。变化

关于下述适用的法律、法规和指南可能需要我们更新或修订

我们的运营、服务、营销实践和合规计划和控制，并可施加额外的

和不可预见的成本，对我们造成新的或以前不可预见的风险，或可能会有一种材料

对我们的业务产生不利影响。不能保证现在和未来的政府法规不会

对我们的业务产生不利影响，我们无法预测新的监管优先事项，形式、内容或时间安排

监管行动及其对医疗保健行业和我们的业务和运营。

全球控制医疗成本的努力继续对产品定价。在美国

在各州，除了政府控制医疗费用的其他努力外，还有加强对药品的审查

定价与控制或降低药品成本并举，总裁，行政部门机构

以及各个州。根据联邦法律，我们和我们的子公司可能需要报告药品定价数据

规章制度。在州一级，几个州通过了法律，适用于我们的一些业务，

要求药品制造商，包括重新包装或重新贴标签者，提供确定价格的预先通知

并报告与这些价格上涨有关的信息，其他人采取了立法或

采取行政行动，建立处方药负担能力委员会，或多付款人购买池，以减少

处方药的价格。在联邦层面，已经出台了多项相关法案和法规

如果颁布或最终确定，将分别影响药品定价和相关成本。

根据《阳光法案》，我们必须收集和报告有关某些财务信息

我们与承保受助人的关系，包括医生，牙医，教学医院和其他

非执业医师。我们和我们的子公司可能被要求在某些州报告信息

 

目录表

32

解决未被阳光覆盖的情况的透明度法律法案，以及这些州的一些法律，如

以及联邦法律，可能是不清楚的。我们还受到外国法规的约束，要求某些透明度

供应商和他们的客户之间的互动。虽然我们相信我们有基本合规的计划

以及满足上述法律和要求的控制措施，这样的合规给我们带来了额外的成本

而且这些要求有时并不明确。在美国，政府寻求增加健康的行动--

相关的价格透明度也可能影响我们的业务。

我们的业务受到各种地方、州、联邦和国际法以及

适用于销售和分销以及第三方支付的规定对于，制药和医疗

设备和HCT/P产品。在联邦法律中，我们必须遵守的是受控物质

法案、FDC法案、联邦药品质量和安全法案，包括DSCSA，《公共卫生条例》第361条

《服务法案》和《综合拨款法案》第401条《社会保障法》。除其他

（一）法律、法规和规章;

•

规范引进、制造、广告、营销、推广，抽样、定价和

报销、贴标、包装、储存、搬运、退货或回顾、报告和

药物、HCT/P产品的分发和记录保存，医疗器械，包括

关于医疗器械唯一标识符的要求;

•

让我们接受FDA和DEA以及类似国家机构的检查;

•

监管我们某些产品的储存、运输和处置被认为

危险材料;

•

要求我们按照以下要求宣传和推广我们的药品和器械：适用FDA

要求;

•

要求我们报告应付药物或生物制剂的平均销售价格（ASP）根据医疗保险B部分，

有或没有医疗补助药品回扣协议的CMS；

•

要求在FDA、DEA和各种州机构注册；

•

要求保存涉及毒品交易的记录和文件产品；

•

要求我们设计和运行一个系统来识别和报告可疑对象受管制的命令

对DEA和某些州的物质；

•

要求我们管理已被召回的产品的退货我们要检查我们的

召回程序和活动；

•

如果药品、HCT/P产品或医疗器械致病原因

重病、重伤或重伤死亡；

•

要求处方的制造商、批发商、分装商和配药商用于识别和识别的药物

追踪某些处方药的分发情况；

•

要求处方药批发商和第三方获得许可物流供应商；以及

•

强制遵守记录保存、存储以及处方药的处理，

以及相关的报告要求。

FDA在解决以下问题方面变得越来越积极计算机软件与数字健康

旨在用于医疗保健环境的产品。《治疗法》于2016年12月13日签署成为法律，其中

其他事项，修改了医疗设备定义，将某些软件排除在外根据FDA的规定，包括

某些临床决策支持软件。2019年9月27日，FDA发布了一套指导性文件

关于数字健康产品，其中纳入了适用的Cures Act标准，2022年9月28日，

FDA随后敲定了其中一些指导文件，包括关于临床决策的类型

不受FDA监管的支持工具和其他软件医疗器械和FDA

继续在这一领域发布新的指导意见。我们的某些业务涉及开发和出售

支持医生和牙科执业管理的软件和相关产品，而且FDA有可能

或者外国政府当局可以确定我们的一个或多个产品作为一种

医疗设备，这可能会使我们或我们的一个或多个企业受到所需经费大幅增加，

成本和可能的执法行动或不遵守规定的责任尊重这些产品。我们的一些人

成像软件被监管为医疗设备，使我们的企业要大幅增加

要求、费用和可能采取的执法行动或不遵守规定的法律责任关于这些

产品。

 

 

 

目录表

33

适用的联邦、州、地方和外国法律和法规也可能要求美国将达到各种标准

除其他事项外，涉及许可证或注册、计划资格、采购、第三方

报销、销售和营销实践、产品完整性以及对产品制造商的供应跟踪；

产品标签、人员、隐私和健康安全或其他个人信息、安装、维护

设备的维修和产品的进出口。FDA和DEA，以及CMS

(包括复杂的医疗保险报销要求适用于我们的专业家庭医疗

用品企业)和州医疗补助机构最近增加了他们的监管和执法活动

特别是，由于美国的阿片类药物危机，DEA加强了执法活动。我们的

企业也受到类似和其他外国政府的要求影响的法律法规

我们的海外业务。

不遵守这些法律或法规中的任何一项或新的解释现有的法律法规，

或实施任何额外的法律和法规，都可能对我们的业务造成了实质性的不利影响。成本

向我们提供与遵守各种适用法规相关的和法规，就像它们现在存在和它们一样

可能会被修改，也可能是材料。一个政府机构指控我们没有遵守有了这些

法律可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。虽然我们认为我们基本上遵守了

适用的法律和法规，并相信我们有足够的合规计划和控制措施到位，以

如果确定我们没有遵守，请确保基本遵守有了这些法律，我们就有可能

受到警告信、重大民事和刑事处罚，强制召回产品、检取产品

以及禁令、同意法令和暂停或限制付款对我们来说，产品的销售和分销。如果我们

签订和解协议以解决有关违规的指控，我们可能会被要求进行和解

支付或受到民事和刑事处罚，包括罚款和吊销执照。不遵守规定

政府的要求也可能对我们的参与能力产生不利影响在重要的联邦和州

政府的医疗保健计划，如联邦医疗保险和医疗补助，损害我们的声誉。

欧盟医疗器械法规(“MDR”)可能会对我们的业务产生不利影响。

欧盟MDR自2021年5月26日起实施，对其进行了重大修改和强化监管合规性

对整个医疗器械行业的要求。除其他事项外，欧盟MDR：

•

加强设备投放市场的规则，加强监控一旦他们成为

可用；

•

对制造商的责任作出明确规定对于后续的质量，

市场上投放的设备的性能和安全性；

•

提高整个供应链中医疗器械对最终用户的可追溯性或患者

通过唯一的识别号；

•

建立中央数据库，为患者、医疗保健专业人员和公众与

关于欧盟现有产品的全面信息；

•

加强对某些高风险设备的评估规则，如作为植入物，这可能不得不

在投放市场前，要接受专家的额外检查；以及

•

通过以下途径确定进口商和分销商以及医疗器械产品在数据库中注册

（EUDAMED暂时不会到期，直到2027年底，如前所述）。

特别是，欧盟MDR对确认产品符合监管

要求，包括关于产品的临床评估和公司的质量体系，以及

医疗器械的分销、上市和销售，包括上市后监督。如上所述，

根据第2023/607号法规，在某些条件下，医疗器械（i）已取得证明书

根据2017年5月25日的欧盟医疗器械指令，（ii）于2021年5月26日仍然有效，及（iii）

随后未被撤回的，可暂时继续投放市场或投入使用

2027年12月31日（对于高风险器械）或2028年12月31日（对于中等风险器械）低风险设备。

然而，欧盟MDR关于分销的要求，营销和销售，包括质量体系，

制造商、进口商、和经销商截至申请日

(i.e.，2021年5月26日）。欧盟MDR所做的修改可能会产生影响在我们设计和设计的道路上

制造产品和我们开展业务的方式欧洲经济区。

 

 

目录表

34

如果我们不遵守与医疗保健有关的法律法规欺诈或其他法律法规，我们

可能会受到处罚或被要求对我们的运营进行重大改变，它可能会在物质上

对我们的业务产生不利影响。

我们的某些业务受到联邦和州(以及类似的)的约束外国)医疗保健欺诈和滥用、转介

以及与其运作有关的报销法律法规。这些法律中的一些被称为“虚假的”

索赔法律，禁止提交或导致提交虚假或欺诈性的要求退款至

联邦、州和其他医疗保健支付者和计划。其他法律，也被称为“反回扣法”，禁止

索取、要约、收受或支付报酬以诱使或奖励转介病人或

订购、购买、租赁或安排或推荐订购、购买或租赁，项目或

由联邦、州和其他医疗保健支付者和计划支付的服务。某些附加状态和

联邦法律，如联邦医生自我推荐法，通常被称为“斯塔克法”，禁止

医生和其他医疗保健专业人员转介患者给与医生(或

家庭成员)有经济关系，用于提供某些指定的健康服务(例如，

耐用的医疗设备和医疗用品)，除非有例外情况。违反反回扣规定

法规或斯塔克法可能被视为违反联邦虚假声明而强制执行行动起来。

欺诈和滥用法律法规受到了高度重视过去几年的执法活动

多年来，重大的执法活动是谁的“亲属”的结果举报人

以美国（以及某些州（如适用））名义提出的申诉根据适用的虚假索赔法，

他们可能会获得政府收回总额的30%。根据欺诈和滥用法律的处罚可能是

严重的，包括三倍的损害赔偿和重大的民事处罚，联邦虚假申报法，以及

潜在的许可证和参与联邦和州的能力的损失医疗保健项目，刑事处罚，

或者强制实施企业合规监督，这可能会对我们的业务产生实质性的不利影响。另外，

这些措施可由检察机关、监管机关或司法权威的方式

可能需要我们在运营中做出改变，或者招致实质性的防御和结算费用。连

监管机构或私人关系人可能会提出不成功的挑战在名誉损害和

招致大量费用的。大多数州都通过了类似的州虚假申报法，这些州法律已经有了

他们自己的惩罚可能是对联邦虚假声明的补充行为惩罚，以及其他欺诈和滥用

法律为

关于这类措施，美国政府(除其他外)已表示关切。关于

一方面，供应商和医生之间的财务关系，牙医和其他医疗保健提供者，

在另一端。因此，我们定期审查和修改我们的营销实践如有必要，以便于

合规性。

我们的抱负、目标和披露与环境、社会和治理问题，以及对

监管者和私人诉讼人等就提出的相关索赔公司和基金让我们暴露在

众多风险，包括声誉、财务、法律和其他风险，这可能会对我们产生不利影响，

包括我们的股票价格。加利福尼亚州采取了严格的新的气候信息披露要求，欧盟也是如此，

而美国证券交易委员会似乎即将采用新的广泛的信息披露要求关于气候变化的问题。

在欧盟，2019年10月23日的第2019/1937号指令，

关于保护举报违规行为的人

工会法律，

组织对举报人的法律保护。本指令涵盖举报人举报

违反某些欧盟法律，特别是在公共卫生方面，上述第2001/83号指令，

关于数据保护的第726/2004号条例或GDPR。该指令保护范围广泛的人

其中包括前雇员。所有拥有50名或以上员工的私营公司都是必需的要创造有效的

内部报告渠道。除波兰和爱沙尼亚外的所有欧盟成员国现已实施这个

指令。

我们还必须遵守关于公司可持续发展报告的新第2022/2464号指令的要求

(《企业社会责任指令》)于2022年12月14日通过，必须欧盟成员国将于7月前实施

最晚2024年。修订第2004/109号、第2006/43号、第2013/34号指令和规则编号

537/2014，CSR指令加强了现有的非金融类规则通过设置新要求进行报告

对于大公司发布与可持续发展相关的信息，特别是披露关于他们的风险

以及对环境问题的影响。

 

 

 

目录表

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我们

也受某些美国和外国法律法规的约束关于我们的外籍人士的行为

业务，包括美国《反海外腐败法》、英国反贿赂德国反腐败法法案

和其他反贿赂法律以及与我们内部的准确性有关的法律书籍和记录，它们已经被

近年来，全球执法活动日益增多的重点。我们的业务一般都受到

许多其他可能影响我们财务状况的法律法规结果，包括但不限于，

证券、反垄断、消费者保护和营销法律法规。

在欧盟，主动贿赂和被动贿赂都被定为犯罪。欧盟理事会第2003/568/JHA号框架决定

2003年7月22日

关于打击私营部门腐败的问题

就以下责任制定更详细的规则

法人和威慑制裁。但是，法人的责任在国家一级受到规范。

不遵守欺诈和滥用法律法规，以及其他法律和法规，可能导致

重大民事和刑事处罚和费用，包括损失许可证和参与的能力

联邦和州医疗保健计划，并可能产生实质性的不利影响对我们业务的影响。我们可以

决心达成和解，支付款项，同意同意法令或订立其他安排以

解决这类问题。故意或无意不遵守和解协议或同意法令

可能会对我们的业务造成实质性的不利影响。

虽然我们认为我们基本上遵守了适用的欺诈和滥用和其他法律和

法规，并相信我们有足够的合规计划和控制到位以确保实质性的

合规，我们无法预测适用法律或法律解释的变化，或我们的

服务或营销实践应对适用法律或对法律的解释，可能会有

对我们的业务造成实质性的不利影响。

如果我们不遵守与收藏品相关的法律法规，感光剂的储存和处理

电子健康记录或传输中的个人信息或标准，我们可能会被要求制作