附录 99.1

Lyell Immunopharma报告了2023年第四季度和全年业务亮点和财务业绩

•有望在2024年报告来自主要CAR T细胞和TIL候选产品的初步临床和转化数据

•获得用于治疗黑色素瘤的 LYL845 的孤儿药称号

•预计将在2024年上半年提交针对Ror1的第二代CAR T细胞产品的IND

•在多个科学会议上提交了非临床数据，表明Lyell的新型遗传和表观遗传学重编程技术能够生成具有持久细胞毒性功能的强效T细胞候选产品

•先进的制造创新可降低成本并扩大CAR T-cell和TIL候选产品的规模

•截至2023年12月31日，5.627亿美元的现金、现金等价物和有价证券支持通过多个临床里程碑将产品线推迟到2027年

加利福尼亚州南旧金山，2024年2月28日——推进实体瘤患者多元化细胞疗法管道的临床阶段T细胞重编程公司莱尔免疫药业公司（纳斯达克股票代码：LYEL）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和年度的财务业绩和业务亮点。

“我们专注于在两项1期临床试验中生成临床数据，并推进新的重编程技术，这些技术旨在生成能够抵抗衰竭并保持推动实体瘤持久细胞毒性功能所需的干样品质的T细胞。今年，我们计划分享我们的主要CAR T细胞和TIL候选产品的临床和转化数据，我们预计这些数据将为了解我们的T细胞预编程技术在实体瘤患者细胞疗法方面取得有意义进展的潜力提供几个机会中的第一个。” 莱尔总裁兼首席执行官林恩·西利医学博士说。“凭借我们强劲的现金状况，预计将为2027年的运营提供资金，我们可以通过多个临床里程碑推进我们的主导项目，同时继续投资创新技术平台和早期候选产品。”

第四季度更新和近期业务亮点

Lyell正在推出四款全资候选产品。两种候选产品，LYL797 和 LYL845 正处于 1 期临床开发阶段。另外两个候选产品，即 LYL119 和第二代肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 候选产品，正在临床前开发中，我们的 T 细胞再生技术正在研究中。

LYL797 — 一种 ROR1 靶向嵌合抗原受体 (CAR) T 细胞候选产品，经过基因重新编程，可过度表达 c-jun，并使用莱尔专有的 Epi-rTM 制造协议进行表观基因重新编程，旨在实现差异化的效力和耐久性

•LYL797 的1期临床试验的注册正在进行中。该研究包括复发或难治性三阴性乳腺癌（TNBC）或非小细胞肺癌（NSCLC）的患者。

•LYL797 一期试验中至少有20名患者的初步临床和转化数据预计将在2024年上半年公布。

•启动了与Cellares的CAR T细胞制造概念验证合作，这是扩大规模和降低成本的总体制造战略的一部分。根据合作，两家公司已商定了使用Cellares的Cell ShuttleTM制造莱尔的 LYL797 CAR T细胞疗法的概念验证技术转让流程。

•莱尔公布的ROR1筛查计划的初步结果表明，ROR1在TNBC和NSCLC中的表达分别为53％（N=77）和33％（N=18），与文献中报道的一致。该筛选计划旨在支持Lyell当前和未来的临床试验。

•在癌症免疫疗法学会（SITC）第 38 届年会上展示了 LYL797 正在进行的试验海报。

LYL845 — 一种采用莱尔专有的 Epi-RTM 制造协议进行表观遗传重编程的新型 TIL 候选产品，旨在实现差异化的效力和耐久性

•LYL845 的 1 期临床试验注册正在进行中。该研究包括复发和/或难治性转移性或局部晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌的患者。

•LYL845 一期试验的初步临床和转化数据预计将在2024年下半年公布。

•获得 FDA 孤儿药认定，用于治疗 IIB-IV 期黑色素瘤的 LYL845。

•在SITC上提供了非临床数据，重点介绍了Epi-R P2制造工艺，该过程旨在在不影响细胞数量和表型的情况下将TIL的制造时间缩短至三周以下。Epi-R P2 预计将于 2024 年纳入 LYL845 的 1 期试验。

•在 SITC 上展示了 LYL845 试用进行中海报。

LYL119 — 一种靶向 ROR1 的 CAR T 细胞候选产品，结合了 Lyell 的四种可堆叠和互补的重编程技术，可增强细胞毒性

•LYL119 是一款靶向 ROR1 的 CAR T 细胞产品，采用了莱尔的四种新型遗传和表观遗传学重编程技术：c-Jun 过度表达、NR4A3 敲除、Epi-R 制造协议和 STIM‑rTM T 细胞激活技术。

•LYL119 的研究性新药（IND）申请预计将于2024年上半年提交。

•在美国基因与细胞疗法学会（ASGCT）和 SITC 上展示了重点介绍 LYL119 临床前开发的海报。在临床前研究中，与缺乏一种或多种重编程技术的各种对照组相比，在反复抗原刺激下，LYL119 显示出优异的细胞毒性和持续的细胞因子产生，并且在非常低的细胞剂量下在小鼠异种移植肿瘤模型中表现出强大的体内抗肿瘤疗效和较长的存活期。

再生 — 新的局部重编程技术，旨在保持T细胞特性，同时降低细胞的表观遗传学年龄

•在国际干细胞研究学会（ISSCR）2023年年会上提交了非临床数据，表明Lyell的T细胞再生技术生成的细胞具有更高的膨胀能力和与T细胞干性相关的生物标志物的表达，与序列细胞杀伤试验中未恢复活力的T细胞对照相比，它们的抗肿瘤特性也有所改善。

•在SITC上提供的非临床数据表明，使用Lyell的Revuenation技术生成的TIL保留了广泛的TCR库，并显示出改善的T细胞功能和抗肿瘤特性。

企业最新消息

•任命马特·朗为法学博士，首席商务官。郎先生还担任莱尔首席法务官兼公司秘书，是一位经验丰富的公司建设者，成功地领导了复杂组织的发展。

2023 年第四季度和全年财务业绩

莱尔报告称，截至2023年12月31日的第四季度和年度净亏损分别为5,290万美元和2.346亿美元，而2022年同期的净亏损为840万美元和1.831亿美元。截至2023年12月31日的第四季度和年度，非公认会计准则净亏损分别为4,390万美元和1.774亿美元，不包括非现金股票薪酬、与成功支付负债估计公允价值变动相关的非现金支出以及某些非现金投资收益和费用，而2022年同期为30万美元和1.042亿美元。

收入

•截至2023年12月31日的第四季度和年度的收入分别约为零和10万美元，而2022年同期为4,840万美元和8,470万美元。由于葛兰素史克协议于2022年12月终止，导致收入下降，2023年没有根据我们与葛兰素史克的合作和许可协议（葛兰素史克协议）进行任何研发。

GAAP 和非 GAAP 运营费用

•截至2023年12月31日的第四季度和年度的研发（研发）支出分别为4,700万美元和1.829亿美元，而2022年同期为3,800万美元和1.592亿美元。2023年第四季度研发费用增加900万美元，主要是由与成功付款负债估计公允价值变动相关的非现金支出推动的。2023年年度研发费用增加2380万美元，主要是由人事相关支出增加1,120万美元推动的，其中包括与裁员有关的一次性遣散费和其他员工相关费用，以及主要由于与临床试验相关的研究和实验室成本而增加的880万澳元的研究活动、合作和外部服务成本。非公认会计准则研发费用，不包括与截至2023年12月31日的第四季度和年度成功支付负债估计公允价值变动相关的非现金股票薪酬和非现金支出，分别为4,290万美元和1.657亿美元，而2022年同期为4,100万美元和1.476亿美元。2023年第四季度非公认会计准则研发支出的增长是由主要与临床试验相关的研究和实验室成本的增加推动的。

•截至2023年12月31日的第四季度和年度，一般和管理（G&A）支出分别为1,320万美元和6,700万美元，而2022年同期为2630万美元和1.173亿美元。2023年第四季度和2023年年度并购支出的下降主要是由非现金股票薪酬减少所致。截至2023年12月31日的第四季度和年度的非公认会计准则并购费用（不包括非现金股票薪酬）分别为850万美元和3,810万美元，而2022年同期为1,230万美元和5,210万美元。2023年非公认会计准则并购支出的减少是由法律和公司支出的减少所推动的。

下文 “非公认会计准则财务指标” 下对非公认会计准则财务指标的讨论，包括最具可比性的GAAP指标与非公认会计准则财务指标的对账。

现金、现金等价物和有价证券

截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为5.627亿美元，而截至2022年12月31日为7.103亿美元。莱尔认为，其现金、现金等价物和有价证券余额将足以满足2027年的营运资本和资本支出需求。

关于 Lyell Immunopharma, Inc.

Lyell是一家临床阶段的T细胞重编程公司，致力于为实体瘤患者提供多样化的细胞疗法产品线。莱尔目前正在注册一项评估复发难治性三阴性乳腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）患者的ROR1靶向CAR T细胞疗法的1期临床试验，以及第二项评估晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和结直肠癌患者重编程肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的1期临床试验。为其候选产品提供动力的技术旨在解决限制实体瘤细胞疗法持续和长期反应的障碍：T细胞衰竭和缺乏耐久干性，包括持续和自我更新以推动持久肿瘤细胞毒性的能力。莱尔正在应用其专有的体外遗传和表观遗传学重编程技术来解决这些障碍，以开发具有更耐久临床效果的新药。Lyell总部位于加利福尼亚州南旧金山，在华盛顿州的西雅图和博塞尔设有工厂。要了解更多信息，请访问 www.lyell.com。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。本新闻稿中表达或暗示的前瞻性陈述包括但不限于以下方面的陈述：Lyell的预期进展、业务计划、业务战略和临床试验；Lyell的产品线进展及其研究、开发和临床能力；Lyell候选产品的潜在临床益处和治疗潜力；Lyell技术平台的进步；Lyell对其财务状况和现金流将通过多种临床支持其产品线发展的预期2027 年的里程碑；莱尔提交 LYL119 临床试验的计划及其时间；对莱尔的 LYL797 和 LYL845 一期试验初始临床和转化数据的注册和时间安排的期望；莱尔与Cellares的技术转让流程在扩大规模和降低制造成本方面的潜力；以及其他非历史事实的陈述。这些陈述基于莱尔当前的计划、目标、估计、预期和意图，不能保证未来的业绩，本质上涉及重大风险和不确定性。由于这些风险和不确定性，实际结果和事件发生时间可能与此类前瞻性陈述中的预期存在重大差异，这些风险和不确定性包括但不限于以下方面的风险和不确定性：地缘政治不稳定的影响；宏观经济状况，包括利率和经济通货膨胀的实际或感知的变化；莱尔提交计划中的IND或在预期时间表上启动或推进临床试验的能力（如果有的话）；Lyell的经验有限一家正在注册的公司和进行临床试验，缺乏完成临床试验的经验；Lyell为其临床试验制造和供应候选产品的能力；Lyell候选产品的非临床概况未在临床试验中转化；临床试验结果可能与非临床、早期临床、初步或预期结果有所不同；与Lyell候选产品相关的重大不良事件、毒性或其他不良副作用；与莱尔候选产品相关的重大不确定性产品候选人是否获得任何监管部门的批准；Lyell获得、维护或保护与候选产品相关的知识产权的能力；Lyell对其业务和候选产品的战略计划的实施；Lyell资本资源的充足性和实现其目标所需的额外资金；Lyell劳动力重组的预期收益和财务影响；以及其他风险，包括莱尔10表季度报告 “风险因素” 标题下描述的风险截至本季度的Q2023年9月30日，于2023年11月7日向美国证券交易委员会（SEC）提交，其截至2023年12月31日的10-K表年度报告已于今天晚些时候向美国证券交易委员会提交。本新闻稿中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则Lyell没有义务更新此类信息。

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的精选合并财务数据

（以千计）

运营报表数据：

(1) 截至2022年12月31日，公司的成功付款负债按公允价值确认，因为弗雷德·哈奇在持续合作下提供了必要的服务义务以赚取潜在的成功付款对价。从2023年第一季度开始，弗雷德·哈奇成功还款负债的估计公允价值的变化在扣除未经审计的简明合并运营报表和综合亏损的其他收益（支出）中确认。弗雷德·哈奇2022年成功还款负债估计公允价值的变化已在未经审计的简明合并运营和综合亏损报表的研发费用中确认。

资产负债表数据：

非公认会计准则财务指标

为了补充我们根据美国公认会计原则（GAAP）提出的财务业绩和指导，我们列报了非公认会计准则净亏损、非公认会计准则研发费用和非公认会计准则并购费用。非公认会计准则净亏损和非公认会计准则研发费用不包括非现金股票薪酬支出和与成功支付负债估计公允价值变动相关的非现金支出，不包括GAAP净亏损和GAAP研发费用。非公认会计准则净亏损进一步调整非现金投资收益和费用（视情况而定）。非公认会计准则并购费用不包括基于股票的非现金薪酬支出，不包括GAAP并购费用。我们认为，这些非公认会计准则财务指标，加上我们根据公认会计原则编制的财务信息，可以增强投资者和分析师对不同时期的业绩进行有意义的比较以及确定我们业务运营趋势的能力。我们将股票薪酬支出、成功支付负债的估计公允价值变动以及非现金投资收益和费用排除在非公认会计准则财务指标中，因为它们是非现金收益和费用，由于与所列期间的经营业绩没有直接或直接关系的变化，各期可能有很大差异。我们还定期在内部使用这些非公认会计准则财务指标来了解、管理和评估我们的业务并做出运营决策。这些非公认会计准则财务指标是对根据公认会计原则编制的财务业绩指标的补充，不能替代或优于这些衡量标准。此外，这些非公认会计准则财务指标没有GAAP规定的标准化含义，也不是根据任何全面的会计规则或原则编制的，因此对投资者的用处有限。我们鼓励投资者仔细考虑我们在公认会计原则下的业绩以及我们的补充非公认会计准则财务信息，以更全面地了解我们的业务。

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的公认会计原则与非公认会计准则净亏损的对账

（以千计）

(1) 由于我们在所有报告期的美国递延所得税净资产均有全额估值补贴，因此对计算非公认会计准则净亏损所做的调整没有所得税影响。

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的公认会计原则与非公认会计准则研发费用的对账

（以千计）

(1) 截至2022年12月31日，公司的成功付款负债按公允价值确认，因为弗雷德·哈奇在持续合作下提供了必要的服务义务以赚取潜在的成功付款对价。从2023年第一季度开始，弗雷德·哈奇成功还款负债的估计公允价值的变化在扣除未经审计的简明合并运营报表和综合亏损的其他收益（支出）中确认。弗雷德·哈奇2022年成功还款负债估计公允价值的变化已在未经审计的简明合并运营和综合亏损报表的研发费用中确认。

Lyell Immunopharma, Inc.

未经审计的公认会计原则与非公认会计准则一般和管理费用的对账

（以千计）

联系人：

艾伦·罗斯

传播与投资者关系高级副总裁

erose@lyell.com