美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表单
对于
，季度期已结束
或者
对于 的过渡期从 到
委员会
文件号-
| （注册人的确切姓名如其章程所示） |
（州
或其他司法管辖区 | (I.R.S.
雇主 | |
| （主要行政办公室地址） | （邮政编码） |
注册人的电话号码，包括区号：
澳洲特别收购公司 I
12610 Race Track Road，250 号套房
佛罗里达州坦帕市 33626
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的姓名或以前的地址）
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个班级的标题 | 交易符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
| 这个 | ||||
| 这个 |
用勾号注明
注册人 (1) 在过去的 12 个月内（或注册人需要提交此类报告的较短期限）是否提交了 1934 年《证券
交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告，
和 (2) 在过去的 90 天中是否受此类申报要求的约束。
用复选标记表示
在过去的 12 个月内（或注册人
必须提交此类文件的较短期限），是否以电子方式提交了根据 S-T 法规（本章第 232.405 条）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明 注册人是大型加速申报者、加速申报者、非加速申报者、规模较小的申报公司 还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人”、 “小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
| 大型加速过滤器 | ☐ | 加速过滤器 | ☐ | |
| ☒ | 规模较小的申报公司 | |||
| 新兴成长型公司 |
如果
是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守
根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。
用复选标记表示
注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第 12b-2 条）。是的 ☐ 没有
截至 2023 年 11 月 16 日
，注册人有
解释性 注释
Envoy Medical, Inc.（“公司”）提交的截至2023年9月30日的季度10-Q/A表季度报告（“修正报告”） 的这份 修正并重申了公司向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告中所包含的某些信息 } 于 2023 年 11 月 17 日（“原始报告”）。
正如 公司于 2023 年 12 月 19 日向美国证券交易委员会提交的 8-K 表最新报告中所述，公司董事会 的审计委员会在考虑了管理层的建议后，得出结论，不应再依赖公司先前发布的 未经审计的中期简明合并财务报表，包含在原始报告中。 该裁决涉及公司对公司、Envoy Medical Corporation、Meteora 特别机会基金 I、LP、Meteora Capital Partners、 LP、Meteora Select Trading Opportners、LP、Meteora Select Trading Opportners、LP、Meteora Select Trading Oppenters、LP 和 Meteora Strategic Capital, LLC（经迄今修订的 “远期购买 协议” 或 “FPA”）于2023年4月17日签署的适用于远期购买协议 {br）。
公司提交本修正报告，目的是修订截至2023年9月30日未经审计的中期简要 合并财务报表中FPA的会计处理方式，将先前在简明合并资产负债表中记录的 作为远期购买协议资产的预付款金额重新归类为简明合并 资产负债表的权益部分，包括预付远期合约的任何剩余余额，包括实质性书面看跌期权、到期对价 和股份对价在截至2023年9月30日的财务报表 中被归类为简明合并资产负债表中的非流动负债，包含在本修订报告中。
关于 上述决定，公司管理层得出结论，确定需要重报的错误与 截至2023年9月30日公司财务报告内部控制中存在的现有重大缺陷一致。请参阅本修订报告第一部分——第 4 项 “控制和程序” 中包含的更多讨论。
经修订的报告中修改的项目
为方便读者，本修正报告完整列出了原始报告中的信息；但是，本修正报告仅对原始报告中的以下内容进行了修订，这完全是由于和反映了与上述重述相关的重述和条件 。
I 部分，第 1 项未经审计的简明合并财务报表
注 1 — 业务性质和陈述基础
注 4 — 公允价值计量
第 I 部分，第 2 项管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
第 I 部分，第 4 项控制和程序
第二部分，第 6 项展品
根据美国证券交易委员会规则，对原始报告的第二部分第6项进行了修订，纳入了根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302和906条的要求，将公司 首席执行官兼首席财务官目前注明日期的认证包括在内。
除与上述重述及相关披露有关的 外，本修正报告不反映原始报告发布之日之后 发生的事件。除其他外，原始报告中做出的前瞻性陈述尚未修改为 反映在提交原始报告后发生的事件或公司知道的事实，此类前瞻性 陈述应在其历史背景下阅读。因此，本修正报告仅涉及截至原始报告提交之日 ，并且公司未在此承诺修改、补充或更新原始报告中包含的任何信息，以使 对任何后续事件生效。因此，本修正报告应与公司在提交原始报告后向美国证券交易委员会提交的 文件（包括对这些文件的任何修改）一起阅读。
ENVOY 医疗公司
目录
| 页面 | ||
| 第 I 部分 | 财务 信息 | |
| 项目 1. | 未经审计的 简明合并财务报表（重报） | 1 |
| 截至2023年9月30日（重报，未经审计）和2022年12月31日的简明 合并资产负债表 | 1 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月未经审计的 简明合并运营报表 | 2 | |
| 截至2023年9月30日（重报）和2022年9月30日的三个月和九个月未经审计的 股东赤字变动简明合并报表 | 3 | |
| 截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月未经审计的 简明合并现金流量表 | 4 | |
| 未经审计的简明合并财务报表附注 （重述） | 5 | |
| 项目 2. | 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 （重述） | 27 |
| 项目 3. | 关于市场风险的定量 和定性披露 | 40 |
| 项目 4. | 控件 和程序 （重述） | 40 |
| 第二部分。 | 其他 信息 | |
| 项目 1. | 法律 诉讼 | 42 |
| 商品 1A。 | 风险 因素 | 43 |
| 项目 2. | 未注册 出售股票证券、所得款项使用和发行人购买股票证券 | 43 |
| 项目 3. | 优先证券的默认值 | 43 |
| 项目 4. | 我的 安全披露 | 43 |
| 项目 5. | 其他 信息 | 43 |
| 项目 6. | 展品 | 44 |
| 第 第三部分。 | 签名 | 46 |
i
第 第一部分。财务信息
项目 1。未经审计的简明财务报表
ENVOY 医疗公司
简化 合并资产负债表
（重述， 未经审计）
（以 千计，股票和每股金额除外）
九月三十日 （如 重述的那样） | 2022年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金 | $ | $ | ||||||
| 限制性现金——分红 | ||||||||
| 限制性现金——其他 | ||||||||
| 应收账款，净额 | ||||||||
| 其他应收账款 | ||||||||
| 库存 | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ||||||||
| 流动资产总额 | ||||||||
| 财产和设备，净额 | ||||||||
| 经营租赁使用权资产（关联方） | ||||||||
| 总资产 | $ | $ | ||||||
| 负债和股东权益（赤字） | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款 | $ | $ | ||||||
| 应计费用 | ||||||||
| 支付给关联方 | ||||||||
| 可转换应付票据，流动部分（关联方） | ||||||||
| 经营租赁负债，流动部分（关联方） | ||||||||
| 产品保修责任，当前部分 | ||||||||
| FPA 看跌期权负债 | - | |||||||
| 远期购买协议认股权证责任 | ||||||||
| 流动负债总额 | ||||||||
| 扣除当期部分的可转换应付票据（关联方） | ||||||||
| 产品保修责任，扣除当期部分 | ||||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分（关联方） | ||||||||
| 认股权证责任 | ||||||||
| 认股权证责任（关联方） | ||||||||
| 负债总额 | ||||||||
| 承付款和意外开支（见附注14） | ||||||||
| 股东权益（赤字）： | ||||||||
| A 系列优先股，$ | ||||||||
| A 类普通股，$ | ||||||||
| 额外的实收资本 | ||||||||
| 累计赤字 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 累计其他综合亏损 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 股东权益总额（赤字） | ( | ) | ||||||
| 负债和股东权益总额（赤字） | $ | $ | ||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
1
ENVOY 医疗公司
简明的 合并运营报表和综合收益（亏损）
（未经审计）
（以 千计，股票和每股金额除外）
| 截至9月30日的三个月 | 九个月已结束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 净收入 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 成本和运营费用： | ||||||||||||||||
| 销售商品的成本 | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | ||||||||||||||||
| 一般和行政 | ||||||||||||||||
| 总成本和运营费用 | ||||||||||||||||
| 营业亏损 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他收入（支出）： | ||||||||||||||||
| 应付可转换票据公允价值变动产生的收益（亏损）（关联方） | ( | ) | ||||||||||||||
| 其他收入（支出） | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||||
| 其他收入（支出）总额，净额 | ( | ) | ||||||||||||||
| 净收益（亏损） | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 归属于普通股股东的净收益（亏损），基本 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 摊薄后归属于普通股股东的净收益（亏损） | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 归属于普通股股东的每股净收益（亏损），基本 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 摊薄后归属于普通股股东的每股净收益（亏损） | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 已发行普通股的加权平均值，基本 | ||||||||||||||||
| 已发行普通股的加权平均值，摊薄 | ||||||||||||||||
| 其他综合损失： | ||||||||||||||||
| 外币折算调整 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 其他综合损失 | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 综合收益（亏损） | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
2
ENVOY 医疗公司
简明的 股东权益（赤字）合并报表
（重述， 未经审计）
（以 千计，股票金额除外）
| 可兑换
敞篷车 优先股 |
A 系列首选 股票 |
A 类普通的 股票 | 额外 付费 | 累积的 | 累积的 其他 全面 | 总计 股东 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | 赤字 | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 2021 年 12 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 合并的回顾性 申请 | ( | ) | ( | ) | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 调整后 余额，期初 | - | $ | - | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||
| 被视为关联方的 出资（注释 9） | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 外国 货币折算调整 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022 年 3 月 31 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 被视为关联方的 出资（注释 9） | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 外国 货币折算调整 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 被视为关联方的 出资（注释 9） | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 外国 货币折算调整 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 2022 年 9 月 30 日余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 可兑换 可兑换 优先股 | A 系列首选 股票 | A 类普通人 股票 | 额外 付费 | 累积的 | 累积的 其他 全面 | 总计 股东 公平 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 股份 | 金额 | 资本 | 赤字 | 损失 | （赤字） | |||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | | ( | ) | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 关联方的视同资本出资 （注释 9） | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算 调整 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 关联方的视同资本出资 （注释 9） | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算 调整 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净亏损 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||
| 将可赎回的可兑换 优先股交换为与合并相关的A类普通股（注释3） | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 将可转换 票据转换为与合并有关的A类普通股（注释3） | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 将Envoy Bridge 票据转换为与合并有关的 A 系列优先股（注释 3） | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 关联方的视同资本出资 （注释 9） | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 优先股订阅 （注释 3） | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 认股权证 （关联方）的净行使（注10） | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 合并，扣除赎回 和交易成本（注3） | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Meteora 远期购买 协议股份（注释3），如重述 | - | - | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 向PIPE投资者发行A系列优先股 股（注释3） | - | - | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 外币折算 调整 | - | - | - | ( | ) | ( | ) | |||||||||||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | - | - | - | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 重述的2023年9月 30日的余额 | $ | $ | $ | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | |||||||||||||||||||||||||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
3
ENVOY 医疗公司
简明的 合并现金流量表
（未经审计）
（以 千计）
| 截至9月30日的九个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流 | ||||||||
| 净亏损 | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 折旧 | ||||||||
| 应付可转换票据公允价值的变动（关联方） | ( | ) | ||||||
| 认股权证负债公允价值的变化（关联方） | ||||||||
| 行使和取消认股权证责任的收益（关联方） | ( | ) | - | |||||
| 经营租赁使用权资产的变更（关联方） | ||||||||
| 库存储备增加 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 应收账款 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 库存 | ( | ) | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 应付账款 | ( | ) | ||||||
| 经营租赁负债（关联方） | ( | ) | ||||||
| 应计费用 | ( | ) | ||||||
| 产品保修责任 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 支付给关联方 | ||||||||
| 用于经营活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流 | ||||||||
| 购买财产和设备 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 用于投资活动的净现金 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 来自融资活动的现金流 | ||||||||
| 发行可转换应付票据的收益（关联方） | ||||||||
| 扣除交易成本后的PIPE交易、远期购买协议和业务合并的收益 | ||||||||
| 额外认购A系列优先股的收益 | ||||||||
| 发行认股权证（关联方） | ||||||||
| 融资活动提供的净现金 | ||||||||
| 汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | ( | ) | ( | ) | ||||
| 现金、现金等价物和限制性现金的净增加（减少） | ( | ) | ||||||
| 期初的现金和限制性现金 | ||||||||
| 期末现金和限制性现金 | $ | $ | ||||||
| 现金流信息的补充披露 | ||||||||
| 支付利息的现金 | $ | $ | ||||||
| 为所得税支付的现金 | $ | $ | ||||||
| 非现金投资和融资活动 | ||||||||
| 关联方的视同资本出资 | $ | $ | ||||||
| 业务合并中确认的SPAC消费税负债 | $ | $ | ||||||
附注是这些未经审计的简明合并财务报表不可分割的一部分。
4
ENVOY 医疗公司
未经审计的简明合并财务报表附注
1。 业务性质和陈述基础（重述）
Envoy Medical, Inc.（“Envoy Medical” 或 “公司”）是一家听力健康公司，专注于提供跨听力损失领域的创新 医疗技术。Envoy Medical 的技术旨在转变 听力行业的模式，为提供者和患者提供他们想要的助听设备。该公司的第一款商用产品 Esteem 是一款完全植入的主动中耳听力设备。Esteem 于 2010 年获美国食品药品监督管理局（“FDA”）批准销售。
Envoy Medical 认为，完全植入的 Acclaim® 人工耳蜗是首款同类人工耳蜗植入物。Envoy Medical 的完全 植入技术包括一个传感器，该传感器旨在利用耳朵的自然解剖结构而不是麦克风来捕捉声音。 Acclaim 旨在解决助听器无法充分解决的严重至重度感音神经性听力损失。 Acclaim 仅适用于被合格医生视为合适候选人的成年人。Acclaim Cochlear Implant 于 2019 年获得了 FDA 颁发的突破性设备称号。
2023 年 9 月 29 日（“截止日期”），Envoy Medical Corporation（“特使”）、Anzu
特别收购公司 I（“Anzu”）和 Anzu 的直接全资子公司 Envoy Merger Sub, Inc.（“合并
Sub”）之间的合并交易已根据业务合并
完成（“合并” 或 “业务合并”，见注释 3）协议，日期为2023年4月17日（经修订的 “业务合并协议”）。在合并
的结束（“收盘”）方面，Merger Sub与Envoy合并，Envoy作为Anzu的全资子公司
在合并中幸存下来。在收盘时，Anzu更名为Envoy Medical, Inc.。该公司的A类普通股，面值
$
2023 年 4 月 17 日，在签订业务合并协议之前，Anzu 和 Envoy 与 Meteora 特别机会基金 I、LP（“MSOF”）、 Meteora Capital Partners, LP（“MCP”）、Meteora Select Trading Opportners、LP（“MSTO”）和 Meteora Select Trading Opportners Master, LP（“MSTO”）和 Meteora Select Trading Opportners, LP（“MSTO”）和 Meteora Select Trading Op用于场外股票预付远期交易的Strategic Capital, LLC（“MSC”，与MSOF、MCP和MSTO合称 “卖方” 或 “Meteora各方”） 。
根据
远期购买协议的条款，卖方在截止日期购买了
此外，根据2023年4月17日的认购协议（经修订的 “订阅协议”），
由Anzu和Anzu SPAC GP I LLC（“赞助商”）签订的以及彼此之间签订的
，公司发行的以及赞助商的某些关联公司在收盘时同时购买了
根据
Envoy 与 GAT Funding, LLC 于 2023 年 4 月 17 日签订的可转换期票（经修订的 “Envoy Bridge
票据”），公司发行了
未经审计的简明合并财务状况包括Envoy Medical, Inc.及其全资子公司Envoy Medical Corporation和在德国设有销售办事处的Envoy Medical GmbH（安斯巴赫）（GmbH）（GmbH）的账目。所有公司间账户和交易 已在合并中清除。
5
未经审计的 财务信息
公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的 中期财务报告的会计原则（“美国公认会计原则”）以及S-X条例10-Q表和第10-01条的说明编制的。根据这些细则和条例，它们不包括美国公认会计原则 要求的完整财务报表的所有信息和附注。管理层认为，为公允陈述公司 的财务状况和经营业绩而认为必要的所有调整均已包括在内。所列期间的经营业绩不一定代表全年可能的预期业绩。因此，本报告中包含的信息应与 公司截至2022年12月31日止年度的经审计的财务报表一起阅读，后者包含在公司于2023年9月14日向美国证券交易委员会提交的 最终招股说明书和最终委托书（“委托书/招股说明书”） 中，可在美国证券交易委员会的网站www.sec.gov上访问。截至2022年12月31日的简明合并资产负债表 源自公司经审计的合并财务报表，但不包括美国 GAAP要求的所有披露。
在 截至2023年9月30日的九个月中， 公司截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表中所述的公司重要会计政策没有变化，该报表包含在 委托书/招股说明书中。
重申
2023 年 12 月 14 日，公司董事会（“董事会”）审计委员会在考虑 管理层的建议后得出结论，不应再依赖公司先前发布的未经审计的中期简明合并财务报表中包含 的公司截至2023年9月30日季度期的10-Q表季度报告中。 该裁决涉及公司对公司、Envoy Medical Corporation、Meteora 特别机会基金 I、LP、Meteora Capital Partners、 LP、Meteora Select Trading Opportners、LP、Meteora Select Trading Oppenters、LP、Meteora Select Trading Oppenters、LP 和 Meteora Strategic Capital, LLC 于 2023 年 4 月 17 日签署的适用于远期购买协议 的会计指导的解释（经迄今修订的，即 “远期购买 {br”）。
公司审查了
其先前对适用于FPA某些内容的会计指导的解释，并确定了
$的预付款金额
在 根据《会计准则编纂》（“ASC”）250 中， 会计变更和错误更正，公司 还评估了公司先前提交的2023年第三季度财务报表错误的严重性。 考虑到定量和定性因素，公司确定相关影响对先前提交的截至2023年9月30日止期间的 简明合并财务报表具有重大影响，并重申并重新发布了这些 财务报表。
错误描述 已更正：
如上文和附注3所述， 先前报告的远期购买协议资产包括预付款金额， 合并， 被错误地归类为资产而不是股权交易。此外，预付 远期合约的剩余余额，包括实质性的书面看跌期权（“FPA 看跌期权负债”）和到期对价 被错误地与预付款金额相抵并列为净资产，而不是单独列报为 负债。这些错误影响了截至2023年9月30日的远期购买协议资产、FPA看跌期权负债、远期购买协议 认股权证负债和截至2023年9月30日的简明合并资产负债表和简明合并权益 报表中的额外实收资本，以及附注4中的相关披露， 公允价值测量.
6
| 截至2023年9月30日 | ||||||||||||
| 和以前一样 已报告 | 调整 | 如重述 | ||||||||||
| 简明合并资产负债表 | ||||||||||||
| 远期购买协议资产 | ( | ) | ||||||||||
| 流动资产总额 | ( | ) | ||||||||||
| 总资产 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
| FPA 看跌期权负债 | ||||||||||||
| 远期购买协议认股权证责任 | ( | ) | ||||||||||
| 流动负债总额 | ( | ) | ||||||||||
| 负债总额 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
| 额外的实收资本 | ( | ) | ||||||||||
| 股东权益总额（赤字） | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
| 负债和股东权益总额（赤字） | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的期间 | ||||||||||||
| 和以前一样 已报告 | 调整 | 如重述 | ||||||||||
| 简明合并股东权益表（赤字） | ||||||||||||
| Meteora 远期购买协议股票 | ( | ) | ( | ) | ||||||||
| 额外实收资本-2023 年 9 月 30 日的余额 | ( | ) | ||||||||||
| 股东赤字总额-2023 年 9 月 30 日的余额 30 | $ | $ | ( | ) | $ | |||||||
FPA 的 会计和相关重报变动对截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表 和综合收益（亏损）、截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的现金流简明合并报表 或三者应归于普通股股东的每股净收益（亏损）没有产生任何影响截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的九个月期间。同样，对之前任何报告期的简明合并 资产负债表或简明合并权益表均未产生任何影响。
特使上期财务报表的修订
在
截至2023年9月30日的三个月和九个月的财务结算过程中，该公司发现Envoy截至2023年6月30日的
可转换应付票据（关联方）会计中存在错误。应付可转换票据（关联方）由 2012 年至 2022 年间发行的可转换票据（“可转换票据”）和 Envoy Bridge 票据组成。在计算截至2023年6月30日的可转换票据的
公允价值时，Envoy 在与特殊目的收购公司（“SPAC”）合并后与可转换
票据结算价值相关的估值模型中使用了错误的输入。具体而言，业务合并
协议包括Envoy普通股的假定汇率，面值美元
已对 截至2023年6月30日的三个月未经审计的股东权益（赤字）简明合并报表进行了修订，将上述可转换票据修正案视为对关联方债务的清偿。因此，该修正案的 影响已记录为关联方对经修订的未经审计的 简明合并财务报表的额外视同资本出资。
修订导致先前报告的可转换应付票据（关联方）向下调整为美元
公司还重新评估了销售成本的组成部分，并确定与Acclaim产品开发
和用于测试、验证和临床试验的研发（“研发”）原型零件的制造相关的成本应归类为研发费用
。因此，$
7
2。重要会计政策摘要
很担心
自
成立以来，公司已蒙受累计运营亏损，累计赤字为美元
管理层 认为，自未经审计的简明合并财务报表发布之日起，其现有的现金余额加上未来的筹资以及产品销售的现金收入将足够 为持续运营提供资金。 但是，无法保证公司将成功实现其战略计划，无法保证公司的现金 余额和未来的筹资将足以支持其持续运营，也无法保证任何额外融资（如果有的话）将及时或以可接受的条件提供 。如果公司在需要时无法筹集足够的融资，或者发生事件或 情况导致公司无法实现其战略计划，则公司可能需要减少某些全权支出 ，无法开发新的或增强的生产方法，或者无法为资本支出提供资金，这可能会对公司的财务状况、经营业绩、现金流和实现预期业务的能力产生重大不利影响 br} 目标。这些事项使人们对公司继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。未经审计的简明 合并财务报表是在假设公司将继续经营的情况下编制的，不包括调整 ，以反映这种不确定性的结果可能对资产的可收回性和分类或 金额和负债分类产生的影响。
使用估计值的
根据美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求管理层做出估计 和假设，以影响财务报表日 报告的资产负债金额和或有资产负债的披露以及报告期内报告的收入和支出金额。实际结果可能与这些估计值不同。这些未经审计的简明合并财务报表 中反映的重要估计和假设包括但不限于财产和设备的使用寿命、库存储备、担保责任、 普通股的公允价值、可转换应付票据的公允价值、远期购买协议资产的公允价值、远期 购买协议认股权证负债的公允价值、认股权证的公允价值和诉讼结果。定期审查估计和假设 ，变化的影响（如果有）反映在未经审计的简明合并运营报表和综合 收益（亏损）中。
信用风险和重要客户的集中度
可能使公司面临信用风险集中的金融 工具主要包括净现金和应收账款。 公司定期在经认可的金融机构存入超过联邦保险限额的存款。公司 将现金存放在管理层认为信贷质量高的金融机构。公司在这些账户上没有经历 任何损失，并且认为除了与 商业银行关系相关的正常信用风险外，它不会面临任何不寻常的信用风险。
对于应收账款
，公司对客户进行信用评估，不需要抵押品。
应收账款没有实质性损失。没有客户的下落
现金 和受限现金
公司在银行账户中保留现金余额，有时可能会超过联邦保险限额。限制性现金是公司 出于特定原因持有的现金，不能立即使用。
公平 价值测量
公司使用ASC主题820中建立的公允价值层次结构来确定金融资产和负债的公允价值，公平 价值测量（“ASC 820”）。ASC 820将公允价值确定为交易所价格或退出价格，代表 在市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。 层次结构描述了可用于衡量公允价值的三个投入级别，如下所示：
| ● | 级别 1 — 可观察的输入，例如相同资产和负债在活跃市场的报价。 |
| ● | 级别 2 — 除了 1 级以外的可观测输入，可以直接或间接观察，例如 类似资产或负债的报价、非活跃市场的报价，或者其他可观测或可以被资产或负债整个期限的可观测市场数据证实 的输入。 |
| ● | 级别 3 — 几乎没有或根本没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值 具有重要意义的不可观察的投入。 |
8
金融工具在公允价值层次结构中的水平基于对 公允价值衡量具有重要意义的所有输入的最低水平。公司根据ASC主题825， 为可转换应付票据（关联方）选择了公允价值期权金融工具，每个报告期内应付可转换票据 （关联方）公允价值变动将公允价值的变动计入收益（亏损）。可转换应付票据（关联方）包括2012年至2022年间发行的可转换票据（“可转换票据”）和特使桥票据。公司的远期购买协议资产、远期购买 协议认股权证负债和认股权证负债（关联方）也是按公允价值计算的三级金融工具，如下文所述（见附注2和附注4）。
衍生品 金融工具
公司不使用衍生工具来对冲现金流、市场或外币风险敞口。根据ASC主题815 “衍生品和对冲”，公司对 的金融工具进行评估，以确定此类工具是衍生品还是包含符合 嵌入式衍生品的功能。对于计为 负债的衍生金融工具，衍生工具最初在授予日按其公允价值入账，然后在每个报告日 进行重新估值，公允价值的变化将在未经审计的简明合并运营报表和综合收益 （亏损）中报告。 在每个报告期结束时对衍生工具的分类，包括此类工具应记为负债还是作为权益进行评估。根据是否需要在资产负债表日期后的12个月内 进行净现金结算或转换工具，在简明合并资产负债表 中，衍生负债被归类为流动负债或非流动负债。
公司根据ASC 815-40对其认股权证负债进行了核算。因此，公司将认股权证工具 视为公允价值负债，并在每个报告期将这些工具调整为公允价值。认股权证负债在每个资产负债表日都要进行重新评估，直到行使为止，公允价值的任何变化均在公司未经审计的 简明合并运营报表和综合收益（亏损）中予以确认。
公司根据ASC 815-40对其远期购买协议进行核算。因此，公司在每个报告期按公允价值确认远期购买 协议资产和远期购买协议认股权证负债。在每个资产负债表日， 都要对负债进行重新评估，公允价值的任何变动均在公司未经审计的简明合并 运营报表和综合收益（亏损）报表中确认。
认股权证 责任（关联方）
公司将某些向股东发行的用于购买特使普通股的认股权证（见附注10）归类为其简明的 合并资产负债表中的负债，因为这些认股权证是一种独立的金融工具，可能要求公司在行使时转移资产 。认股权证负债最初在发行之日按公允价值入账，随后在每个报告日重新计量为 公允价值。认股权证负债公允价值的变化在公司未经审计的 简明合并运营报表和综合收益（亏损）中予以确认。在认股权证行使、到期或符合股票分类资格之前， 将继续确认认股权证负债公允价值的变化。
SPAC 消费税负债
公司将消费税视为回购库存股的增量成本，并确认抵消性纳税义务。 SPAC 消费税负债计入公司简明合并资产负债表中的应计费用。
收入 确认
公司根据澳大利亚证券交易委员会主题606确认收入， 与客户签订合同的收入，它提供了五步 模型来确认与客户签订的合同的收入，如下所示：
| ● | 识别 与客户签订的合同 |
| ● | 确定 合同中的履约义务 |
| ● | 确定 交易价格 |
| ● | 将 交易价格分配给合同中的履约义务 |
| ● | 在履行履约义务时或作为履约义务予以确认 收入 |
9
收入 被视为合同条款规定的履约义务得到履行，这通常是在承诺的 产品或服务的控制权移交给客户时发生的。收入的衡量标准是公司为向客户转让产品或服务而预期获得的对价金额（“交易价格”）。在交易价格包含 可变对价的范围内，公司使用 预期价值或最可能的金额方法来估算交易价格中应包含的可变对价金额。如果根据公司 的判断，合约下的累计收入未来可能不会发生重大逆转，则交易价格中将包含可变对价。对可变 对价的估算以及是否将估计金额纳入交易价格的决定主要基于对 公司预期业绩的评估以及所有合理可获得的信息。
公司的收入主要来自其助听器产品的销售。产品销售收入在向客户移交 产品控制权时予以确认，这种情况发生在公司接到通知，客户已植入 或在外科手术中使用该产品时。该公司还有限地销售延长保修计划。来自延长 保修计划的收入会随着时间的推移按比例进行确认，这并不重要。在履行履行 义务之前从客户那里收到的款项作为应计支出包含在简明合并资产负债表中，截至2023年9月30日和2022年12月31日均不重要。公司选择将为履行 转让产品的承诺而开展的运输和搬运活动进行核算，因此，这些活动不被评估为对客户的单独履约义务。
收入 以公司预计收到的对价金额来衡量，该金额基于发票价格。 公司的大多数合同都有单一的履约义务，本质上是短期的。公司的合同不包含 可变对价。
付款 条款因地理位置和客户而异，但通常需要在产品使用之日起 30 天内付款。公司 还提供有限的延期付款计划。截至2023年9月30日和2022年12月31日，根据超过12个月的付款计划应向公司支付的款项 并不重要，因此公司不会根据重要融资部分的影响调整承诺的对价金额 。
细分市场
经营 部门被确定为企业的组成部分，主要的 运营决策者（“CODM”）在决定资源分配和评估绩效时可以评估其离散的财务信息。该公司已确定 其CODM是其首席执行官。公司的CODM审查合并提交的财务信息， 用于做出决策、分配资源和评估绩效。因此，公司已确定其 在一个运营和可报告的分部运营。
最近 通过的会计声明和会计声明尚未生效
2016 年 6 月，FASB 发布了 ASU 第 2016-13 号， 衡量金融工具的信用损失（“亚利桑那州立大学编号 2016-13”）。 本指南引入了一种新的模型，用于根据对当前预期 信用损失的估计，确认金融工具的信用损失。该公司使用修改后的回顾性方法采用了主题326，采用日期为2023年1月1日。 的结果是，公司更改了信贷损失备抵的会计政策。公司监控应收账款并估算 终身预期信贷损失备抵额。预期信贷损失的估计基于历史收款经验 和其他因素，包括与当前市场状况和事件相关的因素。此次采用并未对 公司随附的未经审计的简明合并财务报表产生重大影响。
除上述项目外，本年度尚未生效或通过的 对我们未经审计的简明合并财务报表产生重大影响或潜在重大影响的新会计公告。
10
3.合并
正如 在注释 1 中所讨论的那样 — 业务性质和陈述基础，2023 年 9 月 29 日，公司完成了 合并。收盘时，发生了以下情况：
| ● | 在业务合并之前，Envoy 普通股的每股
股均自动取消并转换为
的收款权 |
| o | 每股
股已发行特使普通股，总计 |
| o | 根据适用的行使价，每份
份未偿还的购买 Envoy 普通股的认股权证均按净行使量自动取消或行使
，并转换为 |
| o |
可转换票据自动转换为 |
| o | 每股
股 Envoy 可赎回可转换优先股，面值美元 |
| ● | 购买截至业务合并前夕已发行的特使普通股的每份 未偿还期权均被取消 ，以换取名义对价； |
| ● | Merger Sub 普通股的每股
股，面值美元 |
| ● |
赞助商被没收 |
| ● | Anzu 的所有
都很出色 |
| ● |
赞助商进行了交换 |
| ● |
的总和 |
| ● |
根据Anzu的传统远期购买协议和延期支持协议，赞助商共转移了 |
| ● |
公司共发行了 |
| ● |
卖方可自行决定申请公司对新特使 A 类普通股（“空头
认股权证”）行使的认股权证，金额等于 |
| ● |
公司发行了，赞助商的某些关联公司在收盘时共购买了 |
| ● | 根据
Envoy Bridge Note，公司发行了 |
| ● |
根据订阅协议和 Envoy Bridge 附注，赞助商和 GAT Funding, LLC 分别额外捐款 $ |
11
公司从合并、PIPE交易和远期购买协议中获得的
收益，扣除交易成本，总计
美元
根据美国公认会计原则， 的合并被视为反向资本重组。根据这种会计方法，出于财务报告目的，Anzu 被视为被收购的公司。因此，出于会计目的，本次合并被视为公司以安祖净资产发行股份的等价物 ，同时进行资本重组。Anzu的净资产按历史 成本列报，未记录商誉或其他无形资产。
| A 类普通股 | 股票数量 | |||
| 交易未兑换新特使 A 类普通股但可能需要赎回 Anzu A 类普通股 | ||||
| 将保荐人和安祖前独立董事持有的安祖B类普通股转换为新特使A类普通股* | ||||
| 小计-合并，扣除赎回后 | ||||
| 将特使普通股换成新的特使 A 类普通股 | ||||
| 将特使优先股换成新的特使A类普通股 | ||||
| 自2023年9月29日起将可转换票据转换为新特使 A 类普通股 | ||||
| 特使认股权证的净行使 | ||||
| 向Meteora各方发行股票对价 | ||||
| Meteora 各方回收的股票 | ||||
| * |
| A 系列优先股 | 的数量 股份 | |||
| 将Anzu B类普通股交换为A系列优先股 | ||||
| 发行与PIPE交易相关的A系列优先股 | ||||
| 发行与Envoy Bridge票据转换相关的A系列优先股 | ||||
12
4。 公允价值计量（重述）
| 2023年9月30日 | ||||||||||||||||
| 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | 总计 | |||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 远期购买协议认股权证责任 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| FPA 看跌期权负债 | ||||||||||||||||
| 认股权证责任 | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
| 2022年12月31日 | ||||||||||||||||
| 第 1 级 | 第 2 级 | 第 3 级 | 总计 | |||||||||||||
| 负债： | ||||||||||||||||
| 扣除当期部分的可转换应付票据（关联方） | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 可转换应付票据，流动部分（关联方） | ||||||||||||||||
| 认股权证责任（关联方） | ||||||||||||||||
| $ | $ | $ | $ | |||||||||||||
13
FPA看跌期权负债和远期购买协议认股权证负债的
公允价值是使用蒙特卡罗模拟
模型（三级公允价值衡量标准）估算的。
| 2023年9月30日 | ||||
| 股票价格 | $ | |||
| 初始行使价 | ||||
| 剩余期限（以年为单位） | ||||
| 无风险利率 | % | |||
可转换票据的 公允价值基于概率加权预期收益模型（“PWERM”），该模型是 3 级衡量标准。估值包括重要的假设，例如贴现率、公司普通 股票的公允价值、波动率、可转换票据持有至到期的概率、某些退出事件的概率，包括 合格融资、首次公开募股或与SPAC合并，以及违约时的预计回收率。
| 十二月三十一日 2022 | ||||
| 股票价格 | $ | |||
| 折扣率 | % | |||
| 波动率 | % | |||
| 合格融资的可能性 | % | |||
| SPAC/IPO 的概率 | % | |||
| 违约概率 | % | |||
| 持有至到期的概率 | % | |||
| 违约时追回（2012年和2013年可转换票据） | $ | |||
在选择输入时需要做出重要的
判断。2022年12月31日，进行了一项评估，以评估这些投入和可能影响可转换票据公允价值的总体市场状况。违约概率应该增加还是减少
14
与合并同时生效，可转换票据的未清本金余额和应计利息自动转换
为新特使A类普通股，特使桥票据的未清本金余额和应计利息转换
为A系列优先股（见注释3）。因此，可转换票据和特使桥票据被从简明的
合并资产负债表中取消了承认。就在合并之前，可转换票据的公允价值的计算方法是
将可转换票据转换成的新特使A类普通股的数量乘以这些股票的公允价值。
New Envoy A类普通股的公允价值基于合并前的股票上市价格。就在
合并之前，Envoy Bridge票据的公允价值是将Envoy
Bridge票据转换成的A系列优先股数量乘以这些股票的公允价值计算得出的。A系列优先股的公允价值是使用Monte
Carlo模拟模型估算的，该模型是3级公允价值衡量标准。
| 九月三十日 2023 | ||||
| 标的股票价格 | ||||
| 行使价格 | ||||
| 预期期限（以年为单位） | ||||
| 预期波动率 | % | |||
由于认股权证负债在活跃的市场中单独上市和交易 ， 公司已将认股权证负债归类为层次结构的第 1 级。认股权证负债在活跃市场中的上市价格被用作公允价值。
公司已将认股权证（关联方）归入层次结构的第三级，因为公允价值是使用Black-Scholes
期权定价模型得出的，该模型结合了可观察（级别 2）和不可观察（第 3 级）的输入。影响公允价值衡量的主要估计和假设
包括（i）认股权证的预期期限，（ii）无风险利率，（iii）
预期股息收益率和（iv）标的普通股价格的预期波动率。该公司估算了标的普通股每股的公允价值，部分依据第三方估值结果和被认为与
相关的其他因素。无风险利率是参考美国国债收益率曲线确定的，时间段大致等于认股权证剩余合同期限
。该公司估计
| 十二月三十一日 2022 | ||||
| 无风险利率 | % | |||
| 预期股息收益率 | % | |||
| 预期期限（以年为单位） | ||||
| 预期波动率 | % | |||
15
| 可兑换 注意事项和 特使 桥注 （相关 派对) | 搜查令 责任 （相关 派对) | FPA 看跌期权 选项 责任 | 向前 购买 协议认股权证 责任 | |||||||||||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 发行 | ||||||||||||||||
| 公允价值的变化 | ||||||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 发行 | ||||||||||||||||
| 公允价值的变化 | ||||||||||||||||
| 资本出资 | ( | ) | ||||||||||||||
| 截至2023年6月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
| 发行 | $ | $ | ||||||||||||||
| 公允价值的变化 | ( | ) | ||||||||||||||
| 转换 | ( | ) | ( | ) | ||||||||||||
| 截至2023年9月30日的余额 | $ | $ | $ | $ | ||||||||||||
在报告所述期间， 没有在 1 级和 2 级之间进行任何转移，也没有进出第 3 级。
5。受限制的现金
根据 Envoy Bridge Note
，GAT Funding, LLC 出资了 $
根据
A系列优先股的指定证书，公司必须将分配给前
四次股息的资金存入一个单独的账户，因此，美元
16
6。库存
| 2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 原材料 | $ | $ | ||||||
| 正在进行的工作 | ||||||||
| 成品 | ||||||||
| $ | $ | |||||||
7。运营租赁
公司在明尼苏达州租赁其总部办公空间，在德国租赁办公空间。公司总部 办公空间的租约将于 2027 年底到期。该总部办公空间租约由股东承担，股东被视为关联方。 德国办公空间的租赁与关联方无关，也无关紧要。
| 2023年9月30日 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 经营租赁使用权资产（关联方） | $ | | $ | | ||||
| 经营租赁负债，流动部分（关联方） | $ | $ | ||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分（关联方） | ||||||||
| $ | $ | |||||||
| 九个月已结束 9月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 运营租赁成本 | $ | $ | ||||||
| $ | $ | |||||||
17
| 九个月已结束 9月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 为计量租赁负债所含金额支付的现金 | $ | $ | ||||||
| 九月三十日 2023 | 十二月三十一日 2022 | |||||||
| 加权平均剩余租期（以年为单位） | ||||||||
| 加权平均折扣率 | % | % | ||||||
| 金额 | ||||
| 2023（剩余） | $ | |||
| 2024 | ||||
| 2025 | ||||
| 2026 | ||||
| 2027 | ||||
| 减去：估算利息 | ( | ) | ||
| $ | ||||
18
8。产品保修责任
| 金额 | ||||
| 截至2022年12月31日的余额 | $ | |||
| 利用率 | ( | ) | ||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | |||
| 撤销产品保修应计额 | ( | ) | ||
| 利用率 | ( | ) | ||
| 截至2023年6月30日的余额 | $ | |||
| 撤销产品保修应计额 | ( | ) | ||
| 利用率 | ( | ) | ||
| 截至2023年9月30日的余额 | $ | |||
截至2023年9月30日，计算负债时使用的
假设包括估计的每单位成本美元
9。可转换应付票据（关联方）
从2012年到2023年，
公司从股东那里获得了几笔贷款融资，未偿本金总额为美元
2012 年可转换票据
2012年，公司向股东发行了可转换票据（“2012年可转换票据”），该票据随后进行了修订并重申
。这些修正案允许根据现有协议发行额外的本金，并导致自2012年以来的各种提款
。2021年3月，对2012年可转换票据协议进行了修订和重申，允许额外提取美元
2012年可转换票据的
未偿还本金为美元
在
到期前的任何时候，票据持有人可自行决定将未偿本金加上应计和未付利息
转换为特使普通股，转换价格为美元
如果公司获得额外的股权融资，根据该融资，公司由股东自行决定出售普通股或优先股
股，则本金加上应计和未付利息将转换为融资中提供的
股类别，每股价格等于
19
2023年4月17日，作为企业合并协议的一部分，对2012年可转换票据进行了修订，规定在合并前夕自动转换 。作为本修正案的一部分，未对换算公式进行调整。贷款修正案 被视为对关联方的注销，并被视为认定资本出资。
与合并同时生效，未偿本金余额和任何未付的应计利息将自动转换为新
Envoy A类普通股，转换价格为美元
2013 年可转换票据
2013年，公司向多位股东发行了可转换票据（“2013年可转换票据”），随后对这些票据进行了修订
并进行了重述。这些票据的未偿还本金为美元
2023年4月17日，作为企业合并协议的一部分，对2013年可转换票据进行了修订，规定在合并前夕自动转换 。作为本修正案的一部分，未对换算公式进行调整。贷款修正案 被视为对关联方的注销，并被视为认定资本出资。
与合并同时生效，未偿本金余额和任何未付的应计利息将自动转换为新
Envoy A类普通股，转换价格为美元
Envoy 过桥票据（“2023 年可转换票据”）
2023 年 4 月 17 日，公司与一位股东签订了可转换本票协议，总借款能力
为 $
收到的收益与发行日公允价值之间的 差额在未经审计的股东权益（赤字）简明合并报表中记录为关联方 的认定资本出资。
公司本可以全额或部分预付 Envoy Bridge 票据，无需支付溢价或罚款。未偿本金余额和任何未付的应计利息将自动转换为A系列优先股
，且与合并同时生效，转换价格为美元
如果
商业合并协议根据其条款终止，则票据持有人自行决定，未偿本金
金额加上应计和未付利息本可以按转换价格转换为Envoy普通股
如果
商业合并协议根据其条款终止，并且如果公司获得额外的股权融资
，据此公司由票据持有人自行决定出售普通股或优先股，则本金
金额加上应计和未付利息将转换为融资中提供的股票类别，每股价格等于
20
2023 年 8 月 23 日，对 Envoy Bridge 票据进行了修订，根据该票据，公司本可以额外提取一美元
与合并同时生效，未偿本金余额和任何未付的应计利息自动转换为
A系列优先股，转换价格为美元
10。普通股
自 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 12 月 31 日起
，公司获准发行
或有的 赞助商股票
根据
赞助商支持协议，
临时保荐人股票符合衍生品的定义，但符合被视为与公司 股票挂钩的标准和股票分类标准。因此，或有保荐人股票被归类为永久股权。
常见 股票认股权证（关联方）
在 2013年11月至2022年7月之间，公司向股东发行了认股权证，购买与 发行可转换票据和发行特使优先股有关的 Envoy 普通股。
2022年7月，公司签发了购买认股权证
2023 年 4 月 17 日，对普通股认股权证进行了修订，规定在合并前立即
自动无现金行使或取消认股权证。2023年9月29日，认股权证被取消或按净行使量转换为新特使
A类普通股的股份。出去
21
截至2023年9月30日，没有未偿还的
普通股认股权证（关联方）。
| 发行年份 | 股票数量 可发行 | 运动 价格 | 到期 日期 | 分类 | ||||||||
| 2013 | $ | |||||||||||
| 2015 | $ | |||||||||||
| 2017 | $ | |||||||||||
| 2018 | $ | |||||||||||
| 2019 | $ | |||||||||||
| 2021 | $ | |||||||||||
| 2022 | $ | |||||||||||
11。A 系列优先股
自 2023 年 9 月 30 日起，
经修订和重述的公司注册证书授权公司签发
根据Envoy Bridge
说明、赞助商支持协议和订阅协议，公司共发行了
根据订阅
协议和 Envoy Bridge 附注，赞助商和 GAT Funding, LLC 各额外捐款 $
A系列优先股的持有人拥有以下权利和优惠：
投票权
A系列优先股的持有人无权投票或收到任何股东大会的通知，除非公司创建 任何将A系列优先股的权利排在优先地位或同等水平的股票或债务工具，或者A系列优先股的权力、优惠或特殊权利发生任何不利的 变更。
转换权
A系列优先股
的每股股可由持有人选择在发行之日后的任何时间转换为新特使
A类普通股的发行价格除以美元确定的数量的新特使
A类普通股
22
如果New Envoy A类普通股的每股收盘价高于美元，则在合并后
90天内和之后的任何时间
兑换
A系列优先股 的持有人无权获得任何赎回权，下文讨论的清算权下的赎回权除外。公司 没有 赎回A系列优先股的选择权。
股息权
A系列优先股
的持有人有权获得累计股息，该股息的累计利率为
截至2023年9月30日，
尚未宣布分红。由于公司需要将分配给前四次股息的资金存放在单独的
账户中，因此，$
根据赞助商支持
协议，所产生的任何股息应累积而无需在公司资金少于美元的任何时候及时支付
清算优先权
如果进行任何清算，
被视为公司的清算、解散或清盘，无论是自愿还是非自愿的，A系列优先股
的持有人都有权优先获得公司的任何资产或剩余资金的分配，优先分配给公司排名低于A系列优先股的任何证券的持有人
，包括但不限于新特使级股票 A
普通股，A 系列优先股的每股金额等于 i) $ 中较大者
12。股票期权
该公司制定了股票激励
计划（“2003年股票期权计划”），规定向员工、
高管、董事和顾问授予股票期权或其他股票激励。2003年股票期权计划由董事会或董事会指定的委员会管理，
负责确定根据2003年股票期权计划获得奖励的人员、每个奖励的股票数量以及
每个奖励的期限和行使价。根据2003年股票期权计划授予的期权的最长期限为十年。授权发行的 Envoy 普通股数量
为
2013年3月，公司
及其股东通过了一项新计划（“2013年股票期权计划”），其条款和条件与
2003年股票期权计划基本相同。公司及其股东共储备了
2023 年 4 月 17 日，公司 和股票期权持有人同意，合并后股票期权将被取消和终止，不加任何对价。
23
该公司使用Black-Scholes 期权定价模型来估算股票期权的公允价值。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，没有授予任何股票期权。
就在合并之前 ，截至2022年12月31日，所有未偿还的股票期权均已全部归属，没有与非既得奖励相关的未确认的股票薪酬支出 。合并后，股票期权被取消并以名义对价终止。
| 选项 | 每股加权平均行使价 选项 | 加权平均值 剩余合同 期限（年） | 固有的 价值 | |||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日已发行 | $ | $ | ||||||||||||||
| 截至 2022 年 9 月 30 日出色 | ||||||||||||||||
| 可于 2023 年 9 月 30 日行使并归属 | ||||||||||||||||
截至2022年12月31日，已发行股票期权的总内在价值
为
13。关联方交易
该公司从股东那里租用其位于明尼苏达州的总部
办公空间，该股东被视为关联方（见注释7）。该租赁被视为一种共同的控制
租赁安排。应付给股东的租赁负债约为 $
在2012年至2023年期间，公司从股东那里获得了几笔 贷款融资（见附注9）。
公司记录了向关联方支付的应付款
美元
14。承诺和突发事件
公司是正常业务过程中不时出现的各种 诉讼事项的当事方。2020年1月，在少数股东 （“Spearman 原告”）提起的诉讼中，公司的控股股东 和可转换债务持有人以及公司的现任和前任董事被点名。该诉讼指控我们的控股股东进行 “自我交易”，以获得 对公司的控制权。2020年2月，发生了类似的诉讼，提及并引用了其他 少数股东提起的第一起诉讼，指控我们的控股股东和董事有类似的不当行为。2020 年 2 月的诉讼于 2021 年撤回 。2023年6月，公司收到了来自Spearman 原告的更多股东的又一项投诉，提出的索赔与现有诉讼中提出的索赔基本相同。
24
2023 年 8 月 25 日，公司 原则上签订了一项具有约束力的协议，以解决诉讼中的所有索赔和反诉。2023 年 9 月 15 日，双方 签订了具有约束力的和解协议。和解协议包括将原告在Envoy中持有的全部股份 转让给与公司多数股东有关联的实体，该协议已于2023年9月28日完成。和解 协议不要求公司支付任何款项。
公司有商业
责任保险，以支付超过美元的诉讼费用
15。每股净收益（亏损）
| 截至9月30日的三个月 | 九个月已结束 9月30日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 分子： | ||||||||||||||||
| 净收益（亏损） | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 减去：分配给参与证券的累计未申报优先股息和未分配收益，基本 | ( | ) | ||||||||||||||
| 归属于普通股股东的净收益（亏损），基本 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 净收益（亏损） | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 减去：分配给分红证券的未分配收益，摊薄 | ( | ) | ||||||||||||||
| 摊薄后归属于普通股股东的净收益（亏损） | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 分母： | ||||||||||||||||
| 已发行普通股的加权平均值，基本 | ||||||||||||||||
| 归属于普通股股东的每股净收益（亏损），基本 | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
| 摊薄后的加权平均已发行普通股 | ||||||||||||||||
| 摊薄后归属于普通股股东的每股净收益（亏损） | $ | $ | ( | ) | $ | ( | ) | $ | ( | ) | ||||||
25
该公司潜在的
摊薄证券已被排除在摊薄后的每股净亏损的计算范围之外，因为其效果将是减少每股净亏损
。因此，用于计算归属于新特使A类普通股股东的基本
和摊薄后的每股净亏损的New Envoy A类普通股的加权平均已发行股票数量是相同的。
| 九个月已结束 9月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 股票期权 | ||||||||
| A 系列优先股（转换为普通股） | ||||||||
| 购买普通股的认股权证 | ||||||||
| 临时保荐人股票 | ||||||||
16。后续事件
公司已经评估了截至2023年11月17日（这些未经审计的简明合并财务报表发布之日）发生的所有事件， 在此期间，除以下内容外，在正常业务运营过程之外没有发生任何需要披露的事件：
股票期权
2023 年 10 月 15 日，
公司批准了
诉讼
2023年11月14日，公司股东阿特拉斯 Merchant Capital SPAC Fund I LP（“原告”）向特拉华州财政法院对丹尼尔·赫希、惠特尼·哈林-史密斯、保荐人和作为澳新银行特别收购公司第一继任者的公司（统称 “被告”）提起申诉（“申诉”） 。该申诉指控该公司违反了Anzu的 经修订和重述的公司注册证书（“Anzu章程”），对赫希先生、哈林-史密斯博士和保荐人违反信托义务的索赔，并指控被告不当致富、欺诈性虚假陈述和 侵权干扰经济关系。该申诉称，除其他外，在原告提交了与公司于2023年9月27日举行的股东特别会议 相关的A类普通股的赎回申请后，原告随后撤回了赎回申请，随后被告拒绝兑现原告 恢复其赎回选择的请求，因为恢复赎回选择的请求是在9月赎回截止日期 之后提出的 2023 年 25 日。
该申诉要求具体 表现，以迫使被告兑现Atlas的赎回请求、金钱赔偿、律师费和开支。 公司认为投诉中提出的索赔毫无根据，并打算大力为诉讼辩护。目前 公司认为不太可能出现不利的结果，也无法预测诉讼的结果 或其对公司的影响。
26
项目 2。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析（重述）
以下对我们财务状况和经营业绩的分析 应与本10-Q/A表季度报告（本 “报告”）其他地方包含的合并财务报表和 附注以及公司于2023年9月14日向美国证券交易委员会（ “SEC”）提交的最终招股说明书和最终委托书中包含的信息一起阅读（“委托书/招股说明书”），可在美国证券交易委员会的网站 www.sec.gov 上查阅。除非另有说明或上下文另有要求，否则本节中提及的 “公司”、 “Envoy Medical”、“我们”、“我们的” 和其他类似术语是指（i）在截止日期 之前，指安祖特别收购公司I，（ii）截止日期之后，指Envoy Medical, Inc.
关于前瞻性陈述的警示说明
本报告包含1995年《美国私人证券诉讼改革法》、经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第 27A条和1934年《证券交易法》（“交易法”）第21E条所指的某些 “前瞻性陈述”。除本报告中包含的历史事实陈述以外的所有陈述，包括关于未来经营业绩和财务状况、收入和其他指标、产品、业务战略和计划、管理层对公司未来运营的目标 、市场规模和增长、竞争地位以及技术和市场趋势的陈述 均为前瞻性陈述。“预期”、“相信”、“继续”、“可能”、 “估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“计划”、“可能”、 “潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 和 等类似表述可以识别前瞻性陈述，但这些词语的缺失并不意味着这种说法不是前瞻性的。 所有前瞻性陈述都受风险、不确定性和其他因素的影响，这些因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于：
| ● | 公司在 Envoy Medical Corporation（“Envoy”）、Anzu 特别收购 Corp I（“Anzu”）和 Anzu（“Merger Sub”）的直接全资子公司 Envoy Merger Sub, Inc. 之间的合并交易于 2023 年 9 月 29 日完成（“合并” 或 “业务合并”）之后的业绩； |
| ● | 业务合并后，我们的A类普通股（“A类普通股”）的市价变化 ，其面值为每股0.0001美元（“A类普通股”），这可能会受到不同于影响Anzu A类普通股 股价格的因素不同的因素的影响，面值为每股0.0001美元（“澳洲A类普通股”）； |
| ● | 医疗器械行业的不可预测性 、批准医疗器械的监管程序以及公司 产品的临床开发流程； |
| ● |
可能需要对产品进行设计更改 以满足所需的安全性和有效性终点； | |
| ● |
联邦或州补偿 政策的变更将对公司产品的销售产生不利影响； | |
| ● |
引入其他科学 进展，包括基因疗法或药物，这些进展可能会影响对助听设备的需求，例如人工耳蜗植入或完全 植入的主动中耳植入物； | |
| ● | 医疗器械行业的竞争，以及未能及时或以具有竞争力的价格推出新产品和服务以成功地与竞争对手竞争； |
| ● | 与公司供应商的关系中断，或公司自身产品某些关键部件和材料的生产能力中断； |
| ● | 资本需求的变化以及为这些需求提供资金和资本的可得性； |
| ● | 公司实现业务合并部分或全部预期收益的能力； |
| ● | 利率或通货膨胀率的变化； |
| ● | 法律、监管和其他程序的辩护可能既昂贵又耗时； |
| ● | 适用法律或法规的变更或其对公司的适用； |
| ● | 公司任何关键知识产权的丧失或未能充分保护知识产权； |
| ● | 公司在业务合并后维持其证券在纳斯达克上市的能力； |
27
| ● | 灾难性事件的影响，包括战争、恐怖主义和其他国际冲突；以及 |
| ● | 委托书/招股说明书中列出的其他风险和不确定性，包括标题为 “风险因素” 的部分中列出的风险和不确定性。 |
如果这些 风险或不确定性中的一项或多项成为现实，或者任何基本假设被证明不正确，则实际结果在重大方面 可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果有所不同。本报告中的任何内容均不应被视为 任何人对本报告所述前瞻性陈述将实现或此类前瞻性 陈述的任何预期结果的陈述。您不应过分依赖这些前瞻性陈述。除非法律要求 ，否则公司不保证 将实现预期业绩，也不承担任何更新这些前瞻性陈述的责任。
如上所述，Envoy 于 2023 年 4 月 17 日与 Anzu 特别收购公司 I（“Anzu”）签订了业务合并协议（经修订的， “业务合并协议”）。业务合并于 2023 年 9 月 29 日完成，因此 Anzu 更名为 Envoy Medical, Inc.（及其子公司 “Envoy Medical”，“公司”， “我们”、“我们” 或 “我们的”，除非上下文另有要求）。
您应阅读以下 对我们财务状况和经营业绩的讨论和分析，以及截至2023年9月30日和2022年12月31日的未经审计的简明合并财务 报表，以及截至2023年9月和2022年9月的三个月和九个月的报表，以及本报告其他地方包含的相关附注。还应将其与截至2022年12月31日和2021年12月31日止年度的经审计的合并财务报表 以及委托书/招股说明书 中包含的相关附注一起阅读，该委托书/招股说明书可在美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。
以下讨论 包含基于Envoy Medical当前预期的前瞻性陈述，涉及风险、不确定性和假设。 由于各种因素，包括 委托书/招股说明书中标题为 “风险因素” 的部分和/或本报告其他地方列出的 我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异。 我们的历史业绩不一定代表未来任何时期的预期结果。除非另有说明，否则所有美元金额 均以千美元（“$”）表示。
概述
我们是一家听力健康公司 ，专注于为听力损失领域提供创新的医疗技术。我们的技术旨在改变听力行业的模式 ，为提供者和患者提供他们想要的助听设备。
成立于 1995 年，我们的愿景 是制造完全植入的助听设备，利用自然耳朵——而不是人造麦克风——来拾取声音。 近年来，我们几乎只专注于开发完全植入的Acclaim® 人工耳蜗（“Acclaim”）， 是我们的主要候选产品。
我们认为 Acclaim 是首款同类人工耳蜗植入物。我们的完全植入技术包括一个传感器，该传感器旨在利用 耳朵的自然解剖结构来捕获声音，而不是麦克风。Acclaim 旨在解决助听器无法充分解决的严重至重度感音神经性听力损失。只有被 合格医生视为合适候选人的成年人才能获得好评。Acclaim 于 2019 年获得了美国食品药品监督管理局（ “FDA”）颁发的突破性设备称号。
我们的第一款产品 Esteem®, 于 2010 年问世并获得了 FDA 的批准。Esteem 是一款完全植入的主动式中耳听力设备，仍然是美国市场上唯一获得 FDA 批准的完全植入式助听器。不幸的是，Esteem未能获得商业吸引力，这主要是由于 缺乏第三方付款人的报销或保险。
尽管面临商业挑战， 仍植入了大约 1,000 台 Esteem 设备。一些设备是在2000年代初的临床试验期间植入的，这为 Envoy Medical提供了近二十年的植入式传感器技术经验。根据我们的经验，我们的传感器技术 被证明是外部或植入式麦克风的可行替代方案和可靠的选择。
28
2015 年底，我们决定将 的重点从 Eseem 转移到一款新产品上，该产品将利用我们的传感器技术并将其整合到人工耳蜗植入中。因此， 我们现在有了 Acclaim®，这是一种完全植入的人工耳蜗。我们认为，Acclaim为我们提供了颠覆现有的 人工耳蜗植入市场的机会。人工耳蜗植入市场已经建立了市场认可和报销途径。 在美国，我们必须首先通过 上市前申请批准程序获得美国食品和药物管理局的批准，然后才能销售新的 III 类医疗器械（Acclaim）。我们目前预计将在2026年中期获得美国食品药品管理局的批准，尽管美国食品药品管理局的批准程序 尚不确定，而且我们无法保证我们将在该时间表上获得美国食品药品管理局的批准，或者根本无法保证。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，我们的净收入分别约为160万美元，净亏损为2,500万美元，截至2023年9月30日和2022年12月31日，累计 赤字分别为2.51亿美元和2.26亿美元。迄今为止，我们的运营资金主要是通过发行股权证券和可转换债券，2023年9月，我们从业务合并中获得了1170万美元的收益 （参见随附的截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月未经审计的 简明合并财务报表的附注1 “业务性质和列报”，包含在本报告其他部分）。我们预计在可预见的将来将继续出现净亏损，并预计我们的研发费用、一般 和管理费用以及资本支出将继续增加。特别是，我们预计，随着 我们继续开发Acclaim，为候选产品寻求必要的监管批准，以及雇用更多 人员，向外部顾问、律师和会计师支付费用，以及承担与上市公司 公司相关的其他增加成本，我们的支出将增加。此外，如果我们寻求并获得监管部门的批准，以便在美国将Acclaim商业化， 也将增加与此类产品的商业化和营销相关的费用。我们的净亏损在每季度和逐年之间可能会大幅波动 ，这取决于我们的临床试验时间（如果有）以及我们在其他研究 和开发活动上的支出。我们预计，如果 ，随着我们：
| ● | 继续 我们对 Acclaim 候选产品的研发工作，包括通过临床试验； |
| ● | 在美国以外的司法管辖区寻求 额外的监管和营销许可； |
| ● | 建立 销售、营销和分销基础设施，将我们的候选产品商业化； |
| ● | 依靠我们的第三方供应商和制造商为我们的产品获得足够的材料和组件供应； |
| ● | 寻求 识别、评估、获取、许可和/或开发其他候选产品以及我们当前候选产品的下一代； |
| ● | 寻求 维护、保护和扩大我们的知识产权组合； |
| ● | 寻求 寻找、雇用和留住额外的熟练人员； |
| ● | 创建 额外的基础设施以支持我们作为上市公司的运营以及我们的候选产品开发和计划中的未来商业化 工作；以及 |
| ● | 经历 与上述任何内容相关的任何延迟或遇到问题，包括但不限于失败的研究、复杂的结果、安全 问题或其他监管挑战，这些问题需要对现有研究或额外的支持性研究进行更长时间的随访才能获得上市批准。 |
我们预计，由于我们的 Acclaim 植入产品的开发状况以及我们为获得 监管批准和将 Acclaim 植入产品商业化所做的努力，我们的财务 业绩将每季和每年的波动。
Acclaim 尚未获得 批准销售。除非我们成功完成开发并获得监管部门 对我们的候选产品的批准，否则我们预计不会产生任何产品销售。如果我们获得监管部门对 Acclaim 的批准，我们预计将产生与产品销售、营销、制造和分销相关的大量商业化 费用。因此，在我们能够创造 可观的产品收入之前，我们希望通过股权发行、债务融资或其他资本来源，包括 合作、许可或类似安排，为我们的现金需求提供资金。但是，我们可能无法在需要时或以优惠条件（如果有的话）筹集额外资金或签订此类其他安排 。任何未能在需要时筹集资金的行为都可能对我们的财务 状况以及我们实施业务计划和战略（包括研发活动）的能力产生负面影响。如果我们 无法筹集资金，我们将需要推迟、减少或终止计划中的活动以降低成本。
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宏观经济状况
我们的业务和财务 业绩受到宏观经济状况的影响。全球宏观经济挑战，例如 俄罗斯和乌克兰之间持续战争的影响、中东冲突、供应链限制、市场不确定性、汇率波动、通货膨胀 趋势和全球贸易环境不断变化的动态，都影响了我们的业务和财务业绩。
此外，宏观经济因素导致的衰退 或市场调整可能会对我们的业务和A类普通股的价值产生重大影响。 任何此类事件的发生都可能导致可支配收入减少，这可能会对Esteem植入物和 替换组件的销售数量产生不利影响，因为客户和患者出于经济考虑不愿寻求治疗。
不利的宏观经济状况、 其他流行病或国际紧张局势也可能导致全球经济状况和消费者趋势的严重干扰， 以及金融市场的重大混乱，从而降低我们获得资本的能力，这可能会在未来对我们的流动性产生负面影响。
重申
2023年12月14日， 公司董事会审计委员会在考虑了管理层的建议后得出结论， 不应再依赖公司截至2023年9月30日季度期的10-Q表季度 报告中包含的公司先前发布的未经审计的中期简明合并财务报表。该裁决涉及 公司对公司、Envoy Medical Corporation、Meteora Special Opportunity Fund I、LP、Meteora Capital Partners、LP、Meteora Select Trading Opportunities Master、LP 和 Meteora Strategic Capital, LLC 于 2023 年 4 月 17 日签订的远期购买协议的会计指导的解释（经修订的 “远期购买协议” 或 FPA）”）。
公司审查了其 先前对适用于FPA某些内容的会计指导的解释，并确定了如果将 重新归类为简明合并资产负债表的权益部分，则先前作为远期购买协议资产的一部分记录在简明合并资产负债表中的240万美元的预付款金额，以及与 FPA相关的剩余负债余额，包括实质性的书面看跌期权和到期对价，应该作为 非流动负债反映在简明的合并资产负债表。
根据 ASC 250， 会计变更和错误更正，该公司还评估了公司先前提交的2023年第三季度财务报表中 错误的严重性。考虑到定量和定性因素，公司 确定相关影响对先前提交的截至2023年9月30日的 期的简明合并财务报表具有重大影响，并重报和重新发布了这些财务报表。
上期财务报表的修订
我们修订了截至2023年6月30日的未经审计的 简明合并资产负债表，以及委托书/招股说明书中提交的截至2023年6月30日的三个月和六个月未经审计的简明合并运营报表和综合 收益（亏损）。这导致截至2023年6月30日先前报告的可转换应付票据（关联方）向下调整了1,460万美元，未经审计的简明合并资产负债表上的额外实收资本向上调整了1,470万美元 ，截至6月30日的三个月和六个月中，可转换应付票据（关联方）公允价值变动造成的亏损增加91,000美元， 2023。此外，我们修订了股东权益表（赤字），将可转换票据修正案视为对关联方债务的清偿 。该修正案的影响已记录为关联 方对经修订的未经审计的简明合并财务报表的额外视同资本出资。
我们还修订了截至2023年6月30日的三个月和六个月未经审计的 简明合并运营报表和综合收益（亏损），更正了与Acclaim开发相关的某些成本在销售成本和研发成本之间的分类。
参见注释 1”特使上期财务报表的修订 ” 本报告其他部分所附截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月未经审计的 简明合并财务报表。
我们运营业绩的关键组成部分
收入
目前，我们的所有收入大部分 都来自于出售Eseem植入物和Eseem植入物的替代组件。我们与患者 达成协议，为他们提供Esteem设备、个人编程器设备、声音处理器/电池更换件和/或可选的护理计划， 每项都是我们日常活动的产出，以换取报酬。产品销售收入在向客户移交 产品控制权时予以确认，这种情况发生在我们被告知客户已在外科手术中植入或使用 产品时。预计每年新植入的Esteem不会超过几次，并且可能低至零。尽管我们认为不太可能，但如果优惠的报销政策和承保范围的变化 ，Esteem植入量可能会增加。我们将继续努力为完全植入的主动中耳植入物寻求积极的报销变化。 将通过为需要新电池的患者更换声音处理器获得持续的名义收入。
在我们的 Acclaim 植入产品 实现商业化后，我们预计 Acclaim 的收入将取代 Esteem 的收入。我们预计将在2026年获得美国食品药品管理局对Acclaim 的批准。
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销售商品的成本
销售的商品成本包括与Esteem植入物的制造和分销有关的 直接和间接成本，包括材料、参与制造过程的人员 的人工成本、分销相关服务、间接管理费用以及多余和过期库存 储备和库存注销的费用。
我们预计，按美元绝对值计算， 的商品销售成本将增加或减少，这主要是随着收入的增长或下降，以及在某种程度上。
运营费用
研究和开发费用
研发 （“研发”）费用包括我们的研究活动所产生的成本，主要是我们的发现工作和 Acclaim 植入产品的开发 。我们还会产生与继续支持并尽可能改进我们的 Esteem 产品相关的研发费用。我们将研发费用按实际支出支出，其中包括：
| ● | 我们从事研发职能的人员的工资、 员工福利和其他相关费用； |
| ● | 根据与独立顾问签订的协议产生的服务 费用，包括他们的费用和从事研发职能的相关差旅费用； |
| ● | 实验室测试成本 包括供应以及获取、开发和制造研究材料；以及 |
| ● | 与设施有关的 费用，包括直接折旧成本和分配的设施租金和维护费用以及其他运营成本。 |
某些开发 活动的成本是根据我们的供应商、服务提供商和临床场所提供给 我们的信息和数据对完成特定任务进展情况的评估来确认的。
目前，我们的研发费用是逐项追踪的。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，我们的大部分研发成本都用于开发Acclaim。
我们的产品需要人体 临床试验才能获得监管部门的批准才能进行商业销售。我们无法确定未来临床试验的规模、持续时间或完成 成本，也无法确定它们是否或何时完成。此外，我们不知道临床试验将显示阳性 还是阴性结果，也不知道这些结果对监管批准或商业化工作意味着什么。
未来临床试验和产品开发的持续时间、成本和时间 将取决于多种因素，包括：
| ● | 我们正在进行的临床试验和其他研发活动以及任何其他研发活动的范围、进展速度和费用； |
| ● | 对研究地点和受试者注册的兴趣或需求； |
| ● | 未来的 临床试验结果； |
| ● | 政府监管可能发生的 变化； |
| ● | 报销格局可能发生的 变化；以及 |
| ● | 任何监管机构批准的时间和收到情况。 |
与我们的 Acclaim 植入产品开发相关的任何变量 结果的变化都可能意味着与该种植体开发相关的成本和 时机的重大变化。如果 FDA 或其他监管机构要求我们进行超出我们目前预期的临床 试验，或者如果我们在任何临床试验的注册方面遇到严重延迟，我们 可能需要在完成临床开发上投入大量额外财政资源和时间。
31
研发活动是我们商业模式的核心 。我们预计，在可预见的将来，随着我们启动Acclaim植入产品的临床 试验，并在产品获得监管部门批准后为可能的商业化做好准备，我们的研发费用将继续增加。 如果 Acclaim 植入产品进入临床试验和持续开发的后期阶段，该产品的 研发成本通常会高于处于研发早期阶段的产品，这主要是由于同时进行临床试验，同时 还会对产品进行迭代以实现商业化并为商业化需求做准备。 与 Acclaim 植入产品或我们未来可能开发的任何产品的成功商业化相关的因素很多，包括未来的试验 设计和各种监管要求，根据我们的开发阶段，目前无法准确地确定其中许多因素。 此外，我们无法控制的未来商业和监管因素将影响我们的临床开发计划和计划。
一般和管理费用
一般和管理 费用主要包括我们的行政、运营、法律、人力资源、 财务和管理职能人员的工资、福利和其他相关费用。管理费用还包括法律、专利、咨询、会计、 税务和审计服务的专业费用、差旅费用和设施相关费用，其中包括直接折旧成本以及设施、技术和其他运营成本的分配费用 。
我们预计，在可预见的将来，随着我们增加管理人员以支持持续增长、 我们的营销和销售费用、扩大业务和作为上市公司运营的成本，我们的一般费用和 管理费用将增加。这些增长 可能包括与增聘人员以及与 遵守纳斯达克市场规则、纳斯达克上市规则和美国证券交易委员会要求相关的法律、监管及其他费用和服务、董事和高级管理人员保险 费用以及与上市公司相关的投资者关系成本的增加。
可转换 应付票据公允价值变动造成的损失（关联方）
我们为可转换应付票据（关联方）选择了公允价值 期权，因此，在合并资产负债表的每个报告日，应付可转换票据（关联方）均按公允价值 记账。应付可转换票据公允价值变动的收益（亏损）包括 每个报告期内公允价值的变动。
其他费用
我们的其他支出包括 我们的认股权证负债（关联方）公允价值的变化以及出售固定资产的损益。
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运营结果
截至 2023 年 9 月 30 日和 2022 年 9 月 30 日的三个月和九个月的比较
| 截至9月30日的三个月 | 变化 | 九个月已结束 9月30日 | 变化 | |||||||||||||||||||||||||||||
| （以千计，百分比除外） | 2023 | 2022 | $ | % | 2023 | 2022 | $ | % | ||||||||||||||||||||||||
| 净收入 | $ | 80 | $ | 57 | $ | 23 | 40 | % | $ | 221 | $ | 217 | $ | 4 | 2 | % | ||||||||||||||||
| 成本和运营费用： | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 销售商品的成本 | 189 | 106 | 83 | 78 | % | 555 | 347 | 208 | 60 | % | ||||||||||||||||||||||
| 研究和开发 | 1,850 | 935 | 915 | 98 | % | 5,901 | 3,532 | 2,369 | 67 | % | ||||||||||||||||||||||
| 一般和行政 | 1,426 | 812 | 614 | 76 | % | 5,401 | 2,138 | 3,263 | 153 | % | ||||||||||||||||||||||
| 总成本和运营费用 | 3,465 | 1,853 | 1,612 | 87 | % | 11,857 | 6,017 | 5,840 | 97 | % | ||||||||||||||||||||||
| 营业亏损 | (3,385 | ) | (1,796 | ) | (1,589 | ) | 88 | % | (11,636 | ) | (5,800 | ) | (5,836 | ) | 101 | % | ||||||||||||||||
| 其他费用： | ||||||||||||||||||||||||||||||||
| 应付可转换票据公允价值变动所得（亏损）收益（关联方） | 4,902 | 574 | 4,328 | 754 | % | (13,332 | ) | 1,473 | (14,805 | ) | -1005 | % | ||||||||||||||||||||
| 其他费用 | 46 | (117 | ) | 163 | -139 | % | (59 | ) | (119 | ) | 60 | -50 | % | |||||||||||||||||||
| 其他支出总额，净额 | 4,948 | 457 | 4,491 | 983 | % | (13,391 | ) | 1,354 | (14,745 | ) | -1089 | % | ||||||||||||||||||||
| 净收益（亏损） | 1,563 | (1,339 | ) | 2,902 | -217 | % | (25,027 | ) | (4,446 | ) | (20,581 | ) | 463 | % | ||||||||||||||||||
收入
由于替代 组件销售的增加，截至2023年9月30日的三个月，收入与截至2022年9月30日的三个月相比增长了23,000美元 。
与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月收入增加了4,000美元 。这一增长主要是由于 2023年第三季度增长了23,000美元，但被2023年前两个季度的19,000美元减少所抵消，原因是 由于获取制造零部件的供应链问题导致替代组件销售减少。这个问题已在 2023 年第二季度得到解决 。
销售商品的成本
与截至2022年9月30日的三个月和九个月相比，截至2023年9月30日的三个月和九个月的商品销售成本分别增加了83,000美元和约20万美元。增长主要是由于工资、咨询费和报废成本的增加。 工资和咨询费的增加主要是由于我们的制造和质量部门在2023年前三个季度增加了员工。废品成本的增加主要是由于与Esteem制造测试相关的报废成本增加。
33
研究和开发费用
下表汇总了 截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的研发费用组成部分：
| 截至9月30日的三个月 | 变化 | 九个月已结束 9月30日 | 变化 | |||||||||||||||||||||||||||||
| （以千计，百分比除外） | 2023 | 2022 | $ | % | 2023 | 2022 | $ | % | ||||||||||||||||||||||||
| 研发产品成本 | $ | 1,110 | $ | 491 | $ | 619 | 126 | % | $ | 3,548 | $ | 1,901 | $ | 1,647 | 87 | % | ||||||||||||||||
| 研发人员成本 | 619 | 389 | 230 | 59 | % | 2,003 | 1,411 | 592 | 42 | % | ||||||||||||||||||||||
| 其他研发成本 | 121 | 55 | 66 | 120 | % | 350 | 220 | 130 | 59 | % | ||||||||||||||||||||||
| 研究和开发费用总额 | $ | 1,850 | $ | 935 | $ | 915 | 98 | % | $ | 5,901 | $ | 3,532 | $ | 2,369 | 67 | % | ||||||||||||||||
与截至2022年9月30日的三个月和九个月相比， 截至2023年9月30日的三个月和九个月的研发费用分别增加了约90万美元和240万美元。这一增长主要是由于在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，研发产品成本 增加了60万美元和160万美元，当时我们正在开发人工耳蜗产品，为Acclaim的关键临床研究 做准备。增长的另一个原因是，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中， 的人事和薪金成本分别增加了20万美元和60万美元，这是因为我们增加了临床、监管和人工耳蜗 部门的员工。
一般和管理费用
与截至2022年9月30日的三个月和九个月相比，截至2023年9月30日的三个月和九个月的一般和管理 支出分别增加了60万美元和330万美元。增长的主要原因是，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，专业 和律师费分别增加了20万美元和220万美元，这与2023年第三季度业务合并 的完成有关，以及截至2023年9月30日的三个月和九个月 的人事相关成本分别增加了30万美元和40万美元，原因是我们增加了员工人数，为之做准备我们的 Acclaim 植入物 产品的未来商业化。
可转换 应付票据公允价值变动造成的损失（关联方）
与截至2022年9月30日 的三个月相比，截至2023年9月30日的三个月，应付可转换票据的公允价值变动产生的收益增加了430万美元。与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，应付可转换票据公允价值变动造成的亏损增加了1,480万美元。可转换应付票据的公允价值基于概率加权的 预期收益模型，并包括不可观察的投入，例如某些退出事件的贴现率和概率，包括 合格融资、首次公开募股或与SPAC的合并，以及违约时的预计回报率。随着与 一家特殊目的收购公司合并的可能性增加和违约概率的降低，2023年第一季度和第二季度，可转换应付票据记录的亏损 大幅增加。可转换应付票据 的公允价值在2023年第三季度下降，这主要是由于公司业务合并 后的股票价格低于2023年第二季度的预期。参见注释 4”公允价值测量” 随附的截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的 未经审计的简明合并财务报表中包含在本报告其他地方 中。
其他费用
与截至2022年9月30日的九个月相比，截至2023年9月30日的九个月中，其他支出增加了 6万美元，这主要是由于2023年第一季度认股权证负债（关联方）的公允价值增加，但被2023年第三季度业务合并前夕行使和取消认股权证 （关联方）所抵消。
流动性和资本资源
自成立以来，我们 蒙受了巨大的营业损失。随着我们推进产品的临床开发，我们预计在可预见的将来将产生巨额支出和持续的营业亏损 。迄今为止，我们的运营资金主要来自发行股权证券、可转换票据筹集资金的收益 和业务合并的收益。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们分别有740万美元和20万澳元的现金，来自可转换 票据的未提取本金分别为零和500万美元。
34
我们积极管理我们的 资本渠道，以支持流动性和持续增长。我们的资本来源包括Esteem植入物和替换 成分的销售以及我们的A类普通股、A系列优先股、认股权证、可转换债务和其他融资协议 的发行，例如远期购买协议。参见注释 1”业务性质和陈述基础” 随附的截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的 未经审计的简明合并财务报表中包含在本报告其他地方 中。
我们可能会寻求通过公开或私募股权发行、债务融资、合作、战略联盟、 许可安排以及其他营销和分销安排相结合的方式筹集任何 必要的额外资金。无法保证我们会成功地获得足以为我们的运营提供资金的额外资金，或者以对我们有利的条件。如果我们在需要时无法筹集足够的资金 ，或者发生的事件或情况导致我们无法实现战略计划，则我们可能需要减少某些可自由支配的 支出，无法开发新的或增强的生产方法，或者无法为资本支出提供资金，这可能会对我们的财务状况、经营业绩、现金流和实现预期业务目标的能力产生重大不利影响。 这些问题使人们对我们继续作为持续经营企业的能力产生了重大怀疑。如果我们通过额外的合作、战略联盟或与第三方的许可安排筹集额外资金 ，我们可能必须放弃我们的 Acclaim 植入物、未来收入来源、研究计划的宝贵 权利，或者以可能不利于我们的条款授予许可。 如果我们确实通过公开募股、私募股权或可转换债券发行筹集额外资金，则我们现有 股东的所有权权益将被稀释，这些证券的条款可能包括清算或其他对我们 股东权利产生不利影响的优惠。如果我们通过债务融资筹集额外资金，我们可能会受到契约的约束，限制或限制 我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或宣布分红。
我们未来的资本需求 和可用资金的充足性将取决于许多因素，包括委托书/招股说明书 中标题为” 的部分中列出的因素风险因素 — 与 Envoy 的业务和运营相关的风险.”
现金流
下表汇总了 所述期间的现金流量（以千计）：
| 截至9月30日的九个月 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 提供的净现金（用于）： | ||||||||
| 经营活动 | $ | (5,946 | ) | $ | (6,426 | ) | ||
| 投资活动 | (132 | ) | (177 | ) | ||||
| 筹资活动 | 22,736 | 6,092 | ||||||
| 汇率对现金的影响 | (1 | ) | (1 | ) | ||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | $ | 16,657 | $ | (512 | ) | |||
经营活动中使用的现金流
截至2023年9月30日的九个月中，经营 活动中使用的净现金主要用于为约2,500万美元的净亏损提供资金，经调整后 的非现金支出总额约为1,320万美元，运营资产和负债水平的净变动 产生的现金约为580万美元，主要与应付账款、应计费用和相关 方应付账款的增加有关，部分抵消了部分抵消通过应收账款、预付费用和其他流动资产的增加，以及产品 保修责任和租赁负债减少。我们将继续评估我们对短期和长期流动性 需求的资本需求，这可能会受到各种风险和不确定性的影响，包括但不限于当前通货膨胀环境、利率上升以及委托书/招股说明书中标题为” 的部分中详述的其他风险的影响风险因素.”
截至2022年9月30日的九个月中，经营 活动中使用的净现金主要用于为约440万美元的净亏损提供资金，经调整后 的非现金收益总额约为130万美元，以及运营资产和负债水平净变动 产生的约70万美元现金流出，主要与应付账款和应计费用减少以及库存增加 有关。
35
用于投资活动的现金流
截至2023年9月30日的九个月中，用于投资 活动的净现金为10万美元，其中包括由于 员工人数增加而购买的计算机设备和购买实验室设备。
截至2022年9月30日的九个月中，用于投资 活动的净现金约为20万美元，其中包括由于员工人数增加而购买的计算机设备 和购买实验室设备。
融资活动提供的现金流
截至2023年9月30日的九个月中，融资 活动提供的净现金为2,270万美元。这一增长主要是由业务合并的1170万美元净收益 推动的，也受发行应付给关联方 的可转换票据的1,000万美元收益所推动。
截至2022年9月30日的九个月中，融资 活动提供的净现金为610万美元，其中包括发行应付给关联方的 可转换票据的600万美元收益。
合同义务和承诺
我们的主要承诺 包括我们向股东借款项下的合同现金债务、办公空间的经营租赁以及正常业务过程中出现的各种诉讼 事项。就在企业合并之前，可转换应付票据（相关 方）进行了转换，因此截至2023年9月30日，不包括在我们的简明合并资产负债表中。注释7中描述了我们的租赁义务 ”经营租赁”，有关我们的公开诉讼事项的更多信息， 请参阅注释 14”承付款和或有开支” 本报告其他部分所附截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的未经审计的简明合并财务报表 。
资产负债表外安排
在本报告所述期间， 我们没有，目前也没有美国证券交易委员会规章制度所定义的任何资产负债表外安排。
关联方安排
我们的关联方安排 包括向股东租赁总部办公空间，从股东那里获得贷款融资。截至2023年9月30日，我们还在简明合并资产负债表中记录了应付给股东的款项 。有关关联方安排 的更多信息，请参阅注释5”限制性现金”，注释 7”经营租赁”，注释 9”可兑换 应付票据（关联方）” 和 Note 13 “关联方交易”本报告其他部分包含的截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的随附简明合并 财务报表。
关键会计政策与估计
我们的管理层对我们的财务状况和经营业绩的讨论 和分析基于我们的合并财务报表和随附的 附注，这些附注是根据美国普遍接受的会计原则编制的。必须估算本报告中列报的合并财务报表和相关披露中包含或影响的某些金额，这要求管理层 对在编制合并财务报表 时无法确定知道的价值或条件做出假设。管理层认为，下述会计政策构成了公司最重要的 “关键会计 政策”。“批判性会计政策” 既对描述我们的财务 状况和经营业绩很重要，也涉及困难、主观或复杂的判断，这通常是由于需要对本质上不确定的事项的影响做出 估计。管理层根据 历史结果和经验、与专家的磋商以及管理层认为在做出判断和估计的具体 情况下合理的其他方法，以及管理层对未来这类 情况可能发生变化的预测，持续评估此类政策。
36
公平 价值测量（重述）
我们 使用会计准则编纂 （“ASC”）主题820中建立的公允价值层次结构来确定金融资产和负债的公允价值，公允价值测量（“ASC 820”）。ASC 820将公允价值确定为 交易所价格或退出价格，代表在市场参与者之间的 有序交易中出售资产或为转移负债而支付的金额。该层次结构描述了可用于衡量公允价值的三个投入级别， 如下所示：
| ● | 级别 1 — 可观察的输入，例如相同 资产和负债在活跃市场的报价。 |
| ● | 级别 2 — 除了 1 级以外的可观测输入，可以直接 或间接观察，例如类似资产或负债的报价、非活跃的 市场的报价，或基本上整个资产或负债期内可观察到或可以被 可观测市场数据证实的其他输入。 |
| ● | 级别 3 — 几乎没有或根本没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重要意义的不可观察的投入。 |
在没有活跃市场报价的情况下，Management 使用估值技术来衡量金融工具的公允价值。
下表汇总了公司按公允价值定期计量的三级工具的活动（以千计）：
| 可兑换
票据和 特使桥笔记 （相关 派对） | 搜查令 责任 （相关 派对） | FPA
看跌期权 选项 责任（重述） | 向前 购买 协议 搜查令 责任 （重述） | |||||||||||||
| 截至 2022 年 12 月 31 日的余额 | $ | 33,845 | $ | 127 | $ | - | $ | - | ||||||||
| 发行 | 2,048 | - | - | - | ||||||||||||
| 更改公允价值 | 9,377 | 104 | - | - | ||||||||||||
| 截至2023年3月31日的余额 | $ | 45,270 | $ | 231 | $ | - | $ | - | ||||||||
| 发行 | 1,964 | - | - | - | ||||||||||||
| 更改公允价值 | 8,857 | - | - | - | ||||||||||||
| 资本 出资 | (14,678 | ) | - | - | - | |||||||||||
| 截至 2023 年 6 月 30 日的余额 | $ | 41,413 | $ | 231 | $ | - | $ | - | ||||||||
| 发行 | 1,964 | - | $ | 34 | $ | 846 | ||||||||||
| 更改公允价值 | (4,902 | ) | - | - | - | |||||||||||
| 转换 | (38,475 | ) | (231 | ) | - | - | ||||||||||
| 截至 2023 年 9 月 30 日的余额 | $ | - | $ | - | $ | 34 | $ | 846 | ||||||||
可转换应付票据（关联方）的 公允价值基于概率加权预期收益模型（“PWERM”）， 代表三级衡量标准。估值使用了不可观察的输入，包括对尚未获得 FDA 或其他监管机构批准的产品未来商业化的概率和时机的估计。其他重要假设包括 贴现率、我们的A类普通股的公允价值、波动率、可转换票据持有至到期的可能性、 某些退出事件的概率，包括合格融资、首次公开募股或与特殊目的收购 公司的合并，以及违约时的预计回收率。
我们 将认股权证归入层次结构的第三级，因为公允价值是使用Black-Scholes期权定价模型得出的， 使用可观察（二级）和不可观察（三级）输入的组合。影响公允价值 衡量标准的主要估计和假设包括（i）认股权证的预期期限，（ii）无风险利率，（iii）预期股息 收益率以及（iv）A类普通股标的股票价格的预期波动率。
FPA看跌期权负债和远期购买协议认股权证负债的 公允价值是使用蒙特卡罗模拟 模型（三级公允价值衡量标准）估算的。影响公允价值衡量的主要估计和假设包括（i） 公司的股票价格，（ii）初始行使价，（iii）剩余期限和（iv）无风险利率。
37
研究 和开发费用
我们 将承担与原型设计、改进、测试和临床试验相关的大量费用。会计与外部供应商开展的活动相关的临床试验 要求我们对这些费用的时间和会计 进行大量估计。我们估算服务提供商开展的研发活动的成本，包括开展赞助的研究 和合同制造活动。为我们的临床试验和其他安排提供的服务的性质多种多样， 每种服务的薪酬安排各不相同，以及缺乏与某些临床 活动相关的及时信息，使评估第三方提供的与临床试验相关的服务的应计费用变得复杂。我们根据已提供但尚未开具发票的估计服务金额来记录 研发活动的估计成本，并将这些 成本纳入资产负债表上的应计费用或预付费用以及 业务合并报表的研发费用。在估算临床研究的持续时间时，我们会根据付款计划和试验完成情况 假设对每项临床试验的启动、治疗和总结期、薪酬安排 和提供的服务进行定期测试，并定期对照付款计划和试验完成情况 假设进行测试。
我们 根据对已完成工作的估算和提供的预算等因素以及与我们的合作伙伴和第三方服务提供商签订的 协议来估算这些成本。我们在确定每个报告期的应计 负债和预付费用余额时做出了重要的判断和估计。实际成本公布后，我们会调整应计负债或 预付费用。自成立以来，我们在应计成本和实际成本之间没有任何实质性差异。
我们与临床试验有关的 费用将基于对患者入组和临床研究机构相关费用的估计，以及根据与多家研究机构签订的合同（可以 代表我们进行和管理临床试验）获得的服务和所花费的精力的估计。我们将根据适用于患者入组和活动水平的合同金额 累计与临床试验相关的费用。如果根据临床试验 协议或工作范围的变化对时间表或合同进行修改，我们将在预期的基础上相应地修改对应计费用的估计。
产品 保修
在 2013 年期间，我们为临床试验患者提供终身保修，以支付电池和手术相关费用。我们估计 在本终身保修期内可能产生的成本，并以此类成本的现值记录负债。计算负债时使用的假设 包括估计的单位成本为6,000美元、平均电池寿命为5年、通货膨胀率 的增加、折现率以及根据精算师协会发布的 发布的 PRI-2012 死亡率表中概述的概率计算得出的平均患者寿命。
最近 发布/通过的会计公告
对最近发布的会计声明和最近通过的会计声明的讨论载于附注2”重要会计政策摘要 ” 截至2023年9月30日、 和2022年12月31日以及截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的未经审计的简明合并财务报表中，已包含在本报告其他地方。
38
关于市场风险的定量 和定性披露
我们 面临各种市场风险，包括货币风险、信用和交易对手风险以及通货膨胀风险，如下所述。 我们管理和监控这些风险，以确保及时有效地实施适当的措施。除下文 披露的内容外，我们没有进行套期保值，也没有认为有必要对冲任何风险。
货币 风险
外国 货币风险是指金融工具的价值因外汇汇率变化而波动的风险。我们 主要在美国和德国开展业务，大部分交易以美元结算。我们的表示形式和功能 货币是美元。某些银行余额、存款和其他应付账款以欧元计价，这使我们 面临外币风险。但是，预计任何可能以外币进行的交易都不会对我们的经营业绩、财务状况或现金流产生实质性影响 。
信用 和交易对手风险
可能使我们面临信用风险集中的金融 工具主要包括净现金和应收账款。 我们会定期在经认可的金融机构中维持超过联邦保险限额的存款。我们向管理层认为信贷质量高的金融机构 存放现金。我们在此类账户上没有遭受任何损失，并且认为 除了与商业银行关系相关的正常信用风险外，我们不会面临任何不寻常的信用风险。
对于应收账款 ，我们对客户进行信用评估，不需要抵押品。应收账款没有重大 损失。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，没有任何客户占销售额的10％或以上。
通货膨胀 风险
通货膨胀 因素，例如我们的商品销售和销售成本的增加以及运营支出的增加，可能会对我们的经营业绩产生不利影响。 尽管我们认为通货膨胀迄今为止并未对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响，但如果我们产品的销售价格的增长幅度不超过或超过这些 增加的成本，那么未来高的 通货膨胀率可能会对我们维持和增加毛利率、销售和营销 及运营费用占收入百分比的能力产生不利影响。
新兴 成长型公司
《Jumpstart Our Business Startups Act》（“JOBS 法案”）第 102 (b) (1) 条规定，在要求私营公司（即那些尚未宣布生效的《证券法》 注册声明或没有根据1934年《证券交易法》（经修订的 注册声明的证券）注册之前，新兴成长型公司无需遵守新的或修订后的财务会计准则使用新的或修订的财务会计准则。《乔布斯法案》规定，公司可以选择 选择退出延长的过渡期并遵守适用于非新兴成长型公司的要求，但任何此类 选择退出都是不可撤销的。我们选择不选择退出这种延长的过渡期，这意味着当标准 发布或修订且上市公司和私营公司的申请日期不同时，作为新兴成长型公司，我们可以 在私营公司采用新的或修订的标准时采用新的或修订的标准，在此之前，我们不再被视为新兴成长型公司。有时，我们可能会选择尽早采用新的或修订的标准。
39
第 3 项。 关于市场风险的定量和定性披露
根据经修订的 1934 年《证券交易法》（“交易法”）第 12b-2 条的定义，我们 是一家规模较小的申报公司，无需提供本项下其他要求的信息。
第 4 项。 控制和程序（重述）
对披露控制和程序的评估
披露 控制和程序旨在确保我们在经修订的 1934 年《证券交易法》（“交易法”）中要求披露的信息，在 SEC 规则和表格 规定的期限内记录、处理、汇总和报告，并确保收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括我们的主要 执行官和首席财务官或履行类似职能的人员，以允许及时就所需的 做出决定披露。
在 的监督下，在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的参与下，我们评估了 截至2023年9月30日的财政季度末披露控制和程序的有效性，如《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条中定义的 一词。管理层在评估截至2023年9月30日对财务报告的内部 控制的有效性时得出结论，此类控制和程序无效， 存在构成重大缺陷的控制缺陷。重大弱点是指财务报告内部控制方面的缺陷或缺陷的组合，因此公司 财务业绩存在重大虚假陈述的可能性。
财务报告内部控制存在重大缺陷
管理层 得出结论，截至本报告所涉期间，存在以下重大缺陷：
| ● | 公司没有足够的具有会计知识、 经验和培训的人员队伍，无法适当地分析、记录和披露某些会计 事项，从而为防止重大错误陈述提供合理的保证。 |
| ● | 公司的管理层没有实施正式的风险评估来应对与财务报告目标相关的风险 ，包括欺诈风险。 |
| ● | 公司没有设计、记录和维持正式的会计政策、程序 以及对重要账目和披露的控制，以实现完整、准确和 及时的财务会计、报告和披露，包括职责分工和 与日记账分录的编制、发布、修改和审查相关的适当控制。 |
| ● | 公司尚未设计和维持对与编制其合并 财务报表有关的信息系统的某些信息技术 一般控制措施的有效控制措施，包括对用户访问的无效控制和 职责分离。 |
考虑到 ，我们在必要时进行了额外的程序和分析，以确保我们的财务报表按照 美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制。此外，在管理层 随后对其先前发布的财务报表进行重新评估时，管理层得出结论， 财务报告的内部控制存在缺陷，与重大负债估值和远期购买协议 的会计处理有关，这种缺陷也构成了重大缺陷。
40
尽管 我们的首席执行官兼首席财务官得出结论，即截至2023年9月30日 我们的披露控制和程序并未生效，尽管我们对财务报告的内部控制存在重大缺陷，但 管理层认为，本 报告中包含的未经审计的简明合并财务报表和相关财务信息在所有重大方面都公允地反映了我们截至该日的财务状况、经营业绩和现金流按照《美国公认会计原则》提交， 以及截至该日期的期限。
公司已开始实施一项修复这些重大缺陷的计划。这些补救措施正在进行中，包括 以下步骤：
| ● | 雇用 更多具有适当技术会计 知识和上市公司财务报告经验的会计和财务报告人员。 |
| ● | 设计 并对重要账户和披露实施有效的流程和控制； |
| ● | 设计 并对信息技术系统实施安全管理和变更管理控制，包括调整 用户访问级别，实施外部登录活动和定期审查此类日志。 |
| ● | 设计 并维持有效的控制措施，确保适当考虑复杂的技术安排，包括远期购买 协议；以及 |
| ● | 根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的 “内部控制——综合框架” 中规定的标准，审查 候选会计咨询公司，以协助对公司 对财务报告的内部控制进行记录、评估、补救和测试。 |
财务报告内部控制的变化
在截至2023年9月30日的财政季度中，公司对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这对其财务报告的内部控制产生了重大影响，也没有合理地可能产生重大影响。
41
第二部分 — 其他 信息
第 1 项。法律 诉讼
在正常业务过程中，我们可能会不时参与各种索赔和法律诉讼。我们目前未参与 我们正常业务范围之外的任何重大法律诉讼。
正如 先前披露的那样，2020 年 1 月，Envoy 的股东帕特里克·斯皮尔曼和其他特使股东（统称 “最初的斯皮尔曼原告”）向明尼苏达州拉姆西县地方法院（案件编号 62-CV-20-790） 提起诉讼，对特使董事会的每位现任和某些前任成员，包括格伦·泰勒以及 GAT Funding, LLC (“GAT”），一个隶属于泰勒先生、弗朗兹·阿尔特彼特、查克·布莱内尔森、大卫·法布里、埃德·弗莱厄蒂、艾伦·伦兹迈尔、 布伦特·卢卡斯、罗杰·卢卡斯、兰迪的实体Nitzsche 和 Paul Waldon（统称为 “特使被告”）。最初的斯皮尔曼原告 声称，一方面，GAT与泰勒先生与特使之间的融资交易条款不合理地有利于GAT和泰勒先生，泰勒违反了作为股东的信托义务，每名被告在批准此类交易时都违反了其作为董事的信托 义务，并因解雇不够而从事普通法欺诈关闭交易，对GAT和Taylor先生提出的 不当致富的指控，以及以协助和教唆为由对其他董事提出的索赔以及与针对GAT和Taylor先生的索赔有关的阴谋 。特使董事们提出了诽谤反诉，董事们 通过该反诉向某些原告寻求赔偿。
2023年6月，Envoy收到了来自其他与初始斯皮尔曼原告 （“其他斯皮尔曼原告”，以及最初的斯皮尔曼原告，“斯皮尔曼原告”） 关联或相关的其他股东的投诉，其索赔与现有斯皮尔曼原告诉讼中提出的索赔基本相同。
2023年8月25日，双方原则上签订了一项具有约束力的协议，以解决诉讼中的所有索赔和反诉， 协议原则上是在2023年9月15日的和解协议（“和解协议”）中正式确定的。根据 和解协议的条款，（i）与泰勒有关联的一家实体购买了斯皮尔曼原告持有的约3,900万股Envoy Common 股票，这构成了斯皮尔曼原告拥有的Envoy的所有股份，该收购于2023年9月28日完成 ，（ii）斯皮尔曼原告和特使被告完全发布了所有索赔和反诉，并驳回了 } 相关诉讼，以及（iii）斯皮尔曼原告同意对业务合并及相关事项投赞成票在 2023 年 9 月 29 日举行的 Envoy 特别股东大会上，将 提交给特使股东投票。根据和解协议的条款，特使 无需支付任何现金。根据和解协议的条款，斯皮尔曼原告和特使被告均否认了 有任何不当行为或责任。
2023年11月14日，公司股东Atlas Merchant Capital SPAC Fund I LP（“原告”）向特拉华州财政法院对丹尼尔·赫希、惠特尼·哈林-史密斯、保荐人和作为澳新银行特殊 收购公司第一继任者的公司（统称 “被告”）提起诉讼 （“申诉”）。该申诉称 对该公司提出的违反安祖经修订和重述的公司注册证书（“安祖章程”）的索赔， 对赫希先生、哈林-史密斯博士和保荐人提出的违反信托义务的索赔，以及对被告不当致富、欺诈性 虚假陈述和侵权干涉经济关系的索赔。申诉称，除其他外， 在原告提交了与公司于2023年9月27日举行的股东特别会议 股东大会相关的A类普通股的赎回申请后，原告随后撤回了赎回申请，随后被告拒绝兑现原告恢复赎回选择的请求，因为恢复赎回选择的请求是在9月的赎回截止日期之后提出的 2023 年 25 日。
投诉寻求具体表现，以迫使被告兑现Atlas的赎回请求、金钱赔偿、律师费 费用和开支。该公司认为投诉中提出的索赔毫无根据，并打算大力为 诉讼辩护。目前，公司认为不太可能出现不利的结果，也无法预测诉讼的 结果或其对公司的影响。
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第 1A 项。风险 因素
作为 一家规模较小的申报公司，我们无需提供本项目所要求的信息。但是，要讨论可能对我们产生重大影响的 重大风险、不确定性和其他因素，请参阅 委托书/招股说明书中标题为” 的部分中披露的风险因素风险因素.”
第 2 项。未注册的 股权证券销售、所得款项的使用和发行人购买股权证券
在 截至2023年9月30日的财政季度中，我们的证券没有未在8-K表的当前报告 中报告的未注册销售。
第 3 项。优先证券的默认值
没有。
第 4 项。我的 安全披露
不适用。
第 5 项。其他 信息
在 截至2023年9月30日的财政季度中，公司没有董事或高级管理人员采用或终止S-K法规第408（a）项中每个术语定义的 “第10b5-1条交易 安排” 或 “非规则10b5-1交易安排”。
在完成业务合并时，公司通过了经修订和重述的章程，除其他外， 规定了股东可以向公司董事会推荐被提名人的某些程序，如委托书/招股说明书中详细描述的 。
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第 6 项。展品
| 展览 数字 |
描述 | |
| 2.1† | Anzu Special Acquisition Corp I、Envoy Merger Sub, Inc.和Envoy Medical Corporation签订的截至2023年4月17日的业务合并协议（参照公司于2023年4月18日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告附录2.1纳入）。 | |
| 2.2 | Anzu Special Acquisital Corporation I、Envoy Merger Sub, Inc.和Envoy Medical Corporation于2023年5月12日签订的《业务合并协议第1号修正案》（参照公司于2023年5月15日提交的S-4表格（文件编号333-271920）的附录2.2纳入）。 | |
| 2.3 | Anzu Special Acquisitial Corporation I、Envoy Merger Sub, Inc.和Envoy Medical Corporation于2023年8月31日签订的《业务合并协议第2号修正案》（参照2023年9月1日提交的公司S-4/A表格注册声明附录2.3纳入）。 | |
| 3.1 | 第二份经修订和重述的公司注册证书（参照公司于2023年10月5日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录3.1纳入）。 | |
| 3.2 | 经修订和重述的公司章程（参照公司于2023年10月5日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录3.2并入）。 | |
| 3.3 | 公司A系列优先股指定证书（参照公司于2023年10月5日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告附录3.3纳入）。 | |
| 4.1 | Anzu Special Acquisition Corp I与作为认股权证代理人的美国股票转让与信托公司有限责任公司于2021年3月1日签订的认股权证协议（参照公司于2021年3月4日提交的8-K表最新报告附录10.1纳入）。 | |
| 10.1 | Anzu Special Acquisition Corp I、保荐人以及安祖高管和董事于2023年9月29日签订的信函协议修正案（参照公司于2023年10月5日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告附录10.2纳入）。 | |
| 10.2 | 经修订和重述的2023年9月29日Anzu特别收购公司I、Anzu SPAC GP I LLC和某些股东之间的注册权协议（参照公司于2023年10月5日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录10.3纳入）。 | |
| 10.3 | Anzu Special Acquisition Corp I和Anzu SPAC GP I LLC于2023年8月23日签订的第2号认购协议修正案（参照2023年9月12日提交的S-4/A表格公司注册声明附录10.28纳入）。 |
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| 10.4 | Envoy Medical Corporation和GAT Funding, LLC于2023年8月23日签订并签署的可转换本票第1号修正案（参照公司于2023年9月1日提交的S-4/A表格注册声明附录10.29纳入）。 | |
| 10.5 | 2023年8月31日的《赞助商支持和没收协议》第1号修正案（参照2023年9月1日提交的S-4/A表格公司注册声明附录10.30纳入）。 | |
| 10.6 | Envoy Medical, Inc.赔偿协议表格（参照公司于2023年10月5日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录10.21）。 | |
| 10.7# | Envoy Medical, Inc.股权激励计划（参考公司于2023年10月5日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录10.22）。 | |
| 10.8# | Envoy Medical, Inc.员工股票购买计划（参考公司于2023年10月5日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录10.23）。 | |
| 10.9 | 截至2023年9月28日的远期购买协议第2号修正案（参照公司于2023年10月5日向美国证券交易委员会提交的8-K表最新报告的附录10.24）。 | |
| 10.10*# | 与戴维·威尔斯签订的就业 协议（参照公司于2023年11月17日向美国证券交易委员会提交的 表10.10的附录10.10纳入）。 | |
| 31.1* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证。 | |
| 31.2* | 根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务官进行认证。 | |
| 32.1** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。 | |
| 32.2** | 根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。 |
| 101.INS | 内联 XBRL 实例文档 | |
| 101.SCH | 内联 XBRL 分类扩展架构文档。 | |
| 101.CAL | 内联 XBRL 分类扩展计算链接库文档。 | |
| 101.DEF | 内联 XBRL 分类法扩展定义链接库文档。 | |
| 101.LAB | 内联 XBRL 分类法扩展标签 Linkbase 文档。 | |
| 101.PRE | 内联 XBRL 分类扩展演示链接库文档。 | |
| 104 | 封面交互式数据文件（格式为 Inline XBRL，包含在附录 101 中）。 |
| * | 随函提交 |
| ** | 随函提供 |
| # | 表示 管理合同或补偿计划或安排。 |
| † | 根据第S-K条例第601 (a) (5) 项，本附录的某些 附表和展品已被省略。注册人同意应证券交易委员会的要求向其提供所有遗漏证物和附表的 补充副本。 |
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第 III 部分签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。
| Envoy Medical， Inc. | |||
| 日期： | 2024 年 1 月 17 日 | 来自： | /s/ 布伦特·卢卡斯 |
| 布伦特·卢卡斯 | |||
| 首席执行官 | |||
| （首席执行官 官员） | |||
| 日期： | 2024年1月17日 | 来自： | /s/ 大卫·R·威尔斯 |
| 大卫·R·威尔斯 | |||
| 首席财务官 | |||
| （首席财务 兼会计官） | |||
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