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最大成员2022-07-012022-09-300001356576美国公认会计准则：可转换债务成员2023-09-300001356576美国公认会计准则：可转换债务成员2018-03-012018-03-310001356576美国公认会计准则：可转换债务成员2023-01-012023-09-300001356576美国公认会计准则：可转换债务成员2022-12-310001356576美国公认会计准则：信用额度成员US-GAAP：循环信贷机制成员2023-02-080001356576美国公认会计准则：信用额度成员US-GAAP：循环信贷机制成员2023-03-302023-03-300001356576美国公认会计准则：信用额度成员US-GAAP：循环信贷机制成员2023-01-012023-06-300001356576美国公认会计准则：信用额度成员US-GAAP：循环信贷机制成员2023-09-300001356576US-GAAP：研发费用会员2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：研发费用会员2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：研发费用会员2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-09-300001356576US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：出售一般和管理费用会员2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：出售一般和管理费用会员2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：出售一般和管理费用会员2022-01-012022-09-300001356576SUPN：股票期权股票升值权成员2022-12-310001356576SUPN：股票期权股票升值权成员2022-01-012022-12-310001356576SUPN：股票期权股票升值权成员2023-01-012023-09-300001356576SUPN：股票期权股票升值权成员2023-09-300001356576US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-12-310001356576US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2023-09-300001356576SUPN：基于绩效的单位成员2022-12-310001356576SUPN：市场化单位会员2022-12-310001356576US-GAAP：绩效股成员2022-12-310001356576SUPN：基于绩效的单位成员2023-01-012023-09-300001356576SUPN：市场化单位会员2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：绩效股成员2023-01-012023-09-300001356576SUPN：基于绩效的单位成员2023-09-300001356576SUPN：市场化单位会员2023-09-300001356576US-GAAP：绩效股成员2023-09-300001356576US-GAAP：可转换债务证券成员2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：可转换债务证券成员2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：可转换债务证券成员2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：可转换债务证券成员2022-01-012022-09-300001356576US-GAAP：股票补偿计划成员2023-07-012023-09-300001356576US-GAAP：股票补偿计划成员2022-07-012022-09-300001356576US-GAAP：股票补偿计划成员2023-01-012023-09-300001356576US-GAAP：股票补偿计划成员2022-01-012022-09-300001356576SUPN：实验室设备和家具成员2023-09-300001356576SUPN：实验室设备和家具成员2022-12-310001356576US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2023-09-300001356576US-GAAP：LeaseHoldiments 成员2022-12-310001356576US-GAAP：计算机软件无形资产成员2023-09-300001356576US-GAAP：计算机软件无形资产成员2022-12-310001356576US-GAAP：计算机设备成员2023-09-300001356576US-GAAP：计算机设备成员2022-12-310001356576US-GAAP：在建会员2023-09-300001356576US-GAAP：在建会员2022-12-3100013565762014-09-300001356576SUPN: NonrecourseRoyaltyliabilities成员US-GAAP：其他流动负债成员2022-12-31iso421:EUR0001356576SUPN: mddus EnterprisesLLC 前身为 USWMEnterprises 成员2019-04-012019-04-010001356576SUPN: namendaxrnamzaricquitam诉讼成员2019-04-012019-04-010001356576SUPN：杰克·哈塔尔会员2023-07-012023-09-300001356576SUPN：杰克·哈塔尔会员2023-09-300001356576SUPN: padmanabhpbhatt 会员2023-07-012023-09-300001356576SUPN: padmanabhpbhatt 会员2023-09-30
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美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单10-Q
（Mark One）
☒根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告
在截至的季度期间 2023年9月30日
或者
☐根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告
在从到的过渡期内
委员会档案编号： 001-35518
SUPERNUS 制药有限公司
（注册人的确切姓名如其章程所示）
特拉华20-2590184
（州或其他司法管辖区
公司或组织）		（美国国税局雇主
证件号）
基韦斯特大道 9715 号
罗克维尔 MD20850
（主要行政办公室地址）（邮政编码）
(301) 838-2500
（注册人的电话号码，包括区号）
用复选标记注明注册人是否：（1）在过去的12个月中（或注册人需要提交此类报告的较短期限）中是否提交了1934年《证券交易法》第13或15（d）条要求提交的所有报告，并且（2）在过去的90天中一直受到此类申报要求的约束。☒ 是的  ☐没有
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
☒ 是的没有 ☐
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器☒
加速过滤器☐
非加速过滤器 ☐规模较小的申报公司☐
新兴成长型公司 ☐
如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 o
用复选标记表明注册人是否为空壳公司（定义见《交易法》第12b-2条）。☐是的☒没有
根据《交易法》第 12 (b) 条注册的证券：
每个班级的标题截至 2023 年 11 月 1 日未平息交易符号注册的每个交易所的名称
普通股，每股面值0.001美元54,632,847SUPN纳斯达克全球市场
1
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SUPERNUS 制药有限公司
10-Q 表格 — 季度报告
截至2023年9月30日的季度期间
页号
第一部分 — 财务信息
第 1 项。未经审计的简明合并财务报表
简明合并资产负债表
3
简明合并收益表（亏损）
4
简明综合收益（亏损）报表
5
股东权益变动简明合并报表
6
简明合并现金流量表
8
简明合并财务报表附注
9
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
27
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
35
第 4 项。控制和程序
36
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
37
第 1A 项。风险因素
44
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
44
第 3 项。优先证券违约
44
第 4 项。矿山安全披露
44
第 5 项。其他信息
45
第 6 项。展品
46
签名
47

2
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第一部分 — 财务信息

Supernus 制药有限公司
简明合并资产负债表
（以千计，共享数据除外）
9月30日十二月三十一日
20232022
（未经审计）
资产
流动资产
现金和现金等价物$94,985 $93,120 
有价证券105,204 368,214 
应收账款，净额141,764 165,497 
库存，净额83,480 91,541 
预付费用和其他流动资产23,927 15,779 
流动资产总额449,360 734,151 
长期有价证券25,125 93,896 
财产和设备，净额13,688 15,173 
无形资产，净额641,147 702,463 
善意117,019 117,019 
其他资产38,821 39,806 
总资产$1,285,160 $1,702,508 
负债和股东权益
流动负债
应付账款和应计负债$78,471 $96,342 
应计产品退货和折扣162,473 151,665 
可转换票据，净额— 401,968 
或有对价，当前部分45,880 21,120 
其他流动负债710 16,863 
流动负债总额287,534 687,958 
或有对价，长期7,774 33,847 
长期经营租赁负债33,841 35,998 
递延所得税负债，净额35,224 49,809 
其他负债8,596 8,692 
负债总额372,969 816,304 
股东权益
普通股，$0.001面值； 130,000,000授权股份； 54,630,758和 54,253,796分别截至2023年9月30日和2022年12月31日的已发行和流通股份
55 54 
额外的实收资本431,956 408,115 
扣除税款后的累计其他综合亏损(1,206)(3,210)
留存收益481,386 481,245 
股东权益总额912,191 886,204 
负债和股东权益总额$1,285,160 $1,702,508 

参见随附的注释。
3
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简明合并收益表（亏损）
（以千计，股票和每股数据除外）
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
（未经审计）（未经审计）
收入
产品净销售额$149,004 $172,724 $417,915 $485,647 
特许权使用费收入4,876 4,629 25,292 14,263 
总收入153,880 177,353 443,207 499,910 
成本和开支
销售商品的成本19,601 25,878 64,152 64,267 
研究和开发22,655 19,554 68,246 56,778 
销售、一般和管理82,700 112,314 255,079 303,249 
无形资产的摊销21,242 20,644 61,316 61,932 
或有对价支出（收益）(456)486 (1,313)1,894 
成本和支出总额145,742 178,876 447,480 488,120 
营业收益（亏损）8,138 (1,523)(4,273)11,790 
其他收入（支出）
利息支出— (1,724)(2,415)(5,476)
利息和其他收入，净额1,751 2,803 8,467 19,289 
其他收入总额（支出）1,751 1,079 6,052 13,813 
所得税前收益（亏损）9,889 (444)1,779 25,603 
所得税支出（福利） 25,865 (2,193)1,638 (9,627)
净收益（亏损）$(15,976)$1,749 $141 $35,230 
每股收益（亏损）
基本$(0.29)$0.03 $0.00 $0.66 
稀释$(0.29)$0.03 $0.00 $0.62 
加权平均已发行股数
基本54,608,963 53,789,674 54,498,687 53,517,838 
稀释54,608,963 55,034,838 55,574,922 61,543,121 






参见随附的注释。
4
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Supernus 制药有限公司
简明综合收益（亏损）报表
（以千计）
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
（未经审计）（未经审计）
净收益（亏损）$(15,976)$1,749 $141 $35,230 
其他综合收益（亏损）
有价证券的未实现收益（亏损），扣除税款569 (1,826)2,004 (5,585)
其他综合收益（亏损）569 (1,826)2,004 (5,585)
综合收益（亏损）$(15,407)$(77)$2,145 $29,645 







































参见随附的注释。
5
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Supernus 制药有限公司
股东权益变动简明合并报表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月
（未经审计，以千计，股票数据除外）
j普通股额外
实收资本		累积其他
全面
收益（亏损）		已保留
收益		总计
股东
公平
股份金额
余额，2022 年 12 月 31 日54,253,796 $54 $408,115 $(3,210)$481,245 $886,204 
基于股份的薪酬— — 6,306 — — 6,306 
根据股权奖励计划发行普通股，扣除为员工税预扣的股份216,826 — 1,811 — — 1,811 
净收益— — — — 16,948 16,948 
扣除税款的有价证券的未实现收益— — — 881 — 881 
余额，2023 年 3 月 31 日54,470,622 $54 $416,232 $(2,329)$498,193 $912,150 
基于股份的薪酬— — 6,088 — — 6,088 
根据股权奖励计划发行普通股，扣除为员工税预扣的股份122,279 1 1,946 — — 1,947 
净亏损— — — — (831)(831)
扣除税款的有价证券的未实现收益— — — 554 — 554 
余额，2023 年 6 月 30 日54,592,901 $55 $424,266 $(1,775)$497,362 $919,908 
基于股份的薪酬— — 7,920 — — 7,920 
根据股权奖励计划发行普通股，扣除为员工税预扣的股份37,857 — (230)— — (230)
净亏损— — — — (15,976)(15,976)
扣除税款的有价证券未实现亏损 — — — 569 — 569 
余额，2023 年 9 月 30 日54,630,758 $55 $431,956 $(1,206)$481,386 $912,191 








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Supernus 制药有限公司
股东权益变动简明合并报表
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月
（未经审计，以千计，股票数据除外）
普通股额外
实收资本		累积其他
全面
收益（亏损）		已保留
收益		总计
股东
公平
股份金额
余额，2021 年 12 月 31 日53,256,094 $53 $434,337 $1,539 $379,922 $815,851 
采用亚利桑那州立大学 2020-06 的累积影响— — (56,212)— 40,612 (15,600)
余额，2022 年 1 月 1 日53,256,094 53 378,125 1,539 420,534 800,251 
基于股份的薪酬— — 4,025 — — 4,025 
发行与公司股权奖励计划相关的普通股130,211 — 866 — — 866 
净收益— — — — 25,616 25,616 
扣除税款的有价证券的未实现亏损— — — (2,312)— (2,312)
余额，2022 年 3 月 31 日53,386,305 $53 $383,016 $(773)$446,150 $828,446 
基于股份的薪酬— — 4,297 — — 4,297 
发行与公司股权奖励计划相关的普通股106,081 — 2,273 — — 2,273 
净收益— — — — 7,865 7,865 
扣除税款的有价证券的未实现亏损— — — (1,447)— (1,447)
余额，2022 年 6 月 30 日53,492,386 $53 $389,586 $(2,220)$454,015 $841,434 
基于股份的薪酬— — 4,985 — — 4,985 
发行与公司股权奖励计划相关的普通股561,127 1 6,455 — — 6,456 
净收益— — — — 1,749 1,749 
扣除税款的有价证券的未实现亏损— — — (1,826)— (1,826)
余额，2022 年 9 月 30 日54,053,513 $54 $401,026 $(4,046)$455,764 $852,798 









参见随附的注释。
7
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Supernus 制药有限公司
简明合并现金流量表
（以千计）
九个月已结束
9月30日
20232022
（未经审计）
来自经营活动的现金流
净收益$141 $35,230 
调整净收益（亏损）与经营活动提供的净现金：
折旧和摊销63,183 64,694 
来自 Navitor 的其他收入（见注释 4）— (12,888)
递延融资成本和债务折扣的摊销532 1,582 
出售有价证券的已实现收益— (14)
有价证券溢价/折扣的摊销(849)3,215 
或有对价公允价值的变化(1,313)1,894 
其他非现金调整，净额10,485 7,983 
基于股份的薪酬支出20,314 13,307 
递延所得税优惠(15,255)(18,564)
运营资产和负债的变化：
应收账款21,155 (14,958)
库存1,082 (6,304)
预付费用和其他资产(8,138)3,098 
应计产品退货和折扣10,808 25,746 
应付账款和其他负债(36,018)(12,659)
或有考虑— (2,100)
经营活动提供的净现金66,127 89,262 
来自投资活动的现金流
购买有价证券— (340,665)
有价证券的销售和到期335,297 173,189 
购买财产和设备(587)(422)
由（用于）投资活动提供的净现金334,710 (167,898)
来自融资活动的现金流
信贷额度的收益93,000 — 
信贷额度付款(93,000)— 
可转换票据的付款(402,500)— 
支付或有对价— (22,900)
发行普通股的收益3,528 9,594 
用于融资活动的净现金(398,972)(13,306)
现金和现金等价物的净变化1,865 (91,942)
年初的现金和现金等价物93,120 203,434 
期末的现金和现金等价物$94,985 $111,492 
补充现金流信息
为债务利息支付的现金$1,946 $2,516 
为所得税支付的现金27,055 14,558 
为经营租赁支付的现金13,242 9,547 
非现金投资和融资活动
为新的经营租赁获得的租赁资产$5,903 $973 
递延律师费和固定资产包含在应付账款和应计费用中— 144 
利用租户改善补贴增加财产和设备— 580 
参见随附的注释。
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Supernus 制药有限公司
简明合并财务报表附注（未经审计）
1.    商业组织
Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”，见附注2， 合并）是一家生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗中枢神经系统（CNS）疾病的产品。该公司多样化的神经科学产品组合包括经批准的癫痫、偏头痛、注意力缺陷多动障碍（ADHD）、帕金森氏病（PD）的行动不便症、宫颈肌张力障碍、慢性唾液漏出、接受左旋多巴治疗的PD患者的运动障碍的治疗以及成年患者的药物诱发的锥体外系反应。该公司正在开发广泛的新型中枢神经系统候选产品，包括治疗PD、癫痫、抑郁症和其他中枢神经系统疾病中行动不便的新型潜在疗法。
该公司有 八它销售的商业产品：Qelbree®，GOCOVRI®，Trokendi XR®，Oxtellar XR®，APOKYN®，XADAGO®, Osmolex ER®，还有 MYOBLOC®。此外，SPN-830（阿扑吗啡输液器）是一种后期药物/器械组合产品，用于持续治疗口服左旋多巴和一种或多种辅助药物 PD 药物无法充分控制的 PD 患者的运动波动（“关闭” 发作）。
2.    重要会计政策摘要
演示基础
公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国证券交易委员会（SEC）对中期财务信息的要求编制的。根据美国公认会计原则（U.S. GAAP）的规定，在本10-Q表季度报告中列出的未经审计的中期简明合并财务报表中省略了某些附注和其他信息。因此，这些未经审计的简明合并财务报表应与公司向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告一起阅读。
管理层认为，未经审计的简明合并财务报表包括公允列报公司财务状况、经营业绩和现金流所必需的所有正常和经常性调整。任何中期的经营业绩不一定代表公司未来的季度或年度业绩。
该公司主要位于美国，业务位于 一运营部门。
合并
公司未经审计的简明合并财务报表包括Supernus Pharmicals, Inc.及其全资子公司的账目。在此统称为 “Supernus” 或 “公司”。Supernus Pharmicals, Inc. 及其每家子公司都是不同的法律实体。所有重要的公司间往来交易和余额都已在合并中清除。
未经审计的简明合并财务报表反映了公司拥有控股财务权益的实体的合并。在确定是否存在控股财务权益时，公司会考虑其是否拥有该实体的多数表决权益，或者该实体是否为可变权益实体（VIE），以及公司是否是主要受益人。在确定VIE的主要受益人时，公司会评估其是否两者兼而有之：有权指导VIE开展对VIE经济表现影响最大的活动；有义务吸收VIE的损失或从VIE获得可能对该VIE具有重大意义的利益。公司对实体的影响力或控制水平的判断涉及对各种因素的考虑，包括所有权的形式；实体治理中的代表性；投资规模；对未来现金流的估计；参与决策的能力；以及其他投资者参与决策过程的权利，包括清算该实体的权利（如果适用）。如果公司不是VIE的主要受益人，并且在该实体中保留了所有权权益，则该利息将酌情按权益或成本会计方法进行核算。
公司不断评估其是否是VIE的主要受益人，因为现有关系或未来交易的变化可能会影响其结论。
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估算值的使用
公司的估计基于：历史经验；预测；从服务提供商那里收到的信息；来自其他来源的信息，包括公开和专有来源；以及公司认为在当时情况下合理的其他假设。实际业绩可能与公司的估计存在重大差异。公司定期评估估算所采用的方法。
广告费用
广告费用包括宣传材料和活动的费用，例如印刷材料和数字营销、营销计划和演讲者计划。公司广告工作的费用按实际发生的费用记作支出。
该公司的支出约为 $25.1百万和美元76.9在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，广告支出分别为百万美元，约为美元52.0百万和美元112.8截至2022年9月30日的三个月和九个月为百万美元。这些费用作为其组成部分入账 销售、一般和管理费用 在未经审计的简明合并收益（亏损）报表中。
限制性现金
2023 年 3 月 30 日，公司转账的资金总额为 $403.8与偿还2023年票据有关的受托人（威尔明顿信托基金）的百万美元，在2023年第一季度被报告为限制性现金。2023 年 4 月 1 日，公司支付了到期本金总额为 $402.52023年票据下的百万美元和剩余的未偿未付利息1.3百万加上限制性现金。请参阅注释 8， 债务.
信用额度
信贷额度包括未承诺的需求担保信贷额度下的借款。2023年2月8日，公司与美国瑞银银行（“瑞银”）签订了信贷额度协议（“信贷额度”）。信贷额度提供最高可达$的循环信贷额度150百万，可以随时抽取。请参阅注释 8， 债务.
最近发布的会计公告
会计公告已通过
会计准则更新（亚利桑那州立大学）2020-06， 债务-带转换和其他期权的债务（副主题 470-20）和衍生品和套期保值-实体自有权益合约（副主题 815-40）: 实体自有权益中可转换工具和合同的会计处理-2020年8月发布的新准则简化了某些具有负债和权益特征的金融工具的会计，包括具有现金转换和收益转换功能的可转换债务工具。亚利桑那州立大学2020-06取消了分别核算此类可转换债务工具的负债和权益部分的要求，并且取消了使用库存股法计算本金可以全部或部分与权益结算的可转换工具的摊薄后每股收益的功能。相反，亚利桑那州立大学2020-06要求（i）将全部证券金额作为负债列报在资产负债表上，（ii）采用 “如果转换” 的方法来计算摊薄后的每股收益。该新标准还取消了股票合约符合衍生品范围例外条件所需的某些结算条件。
公司自2022年1月1日起采用了新的指导方针，采用了修改后的追溯过渡方法，该方法允许对采用期间留存收益的期初余额进行累积效应调整。结果，会计变更的累积效应增加了可转换票据的账面金额，净额增加了美元20.6百万，留存收益增加了美元40.6百万，将额外的实收资本减少了美元56.2百万，递延所得税负债减少了美元5.0截至 2022 年 1 月 1 日，百万人。通过后，公司开始按折算法计算摊薄后的每股收益。
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3. 分类收入

下表汇总了按产品或来源分列的收入情况（千美元）：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
（未经审计）（未经审计）
产品净销售额
Qelbree$37,081 $18,326 $93,840 $37,708 
GOCOVRI32,889 27,878 87,650 75,179 
Oxtellar XR29,644 30,528 82,359 88,007 
Trokendi XR20,625 69,599 74,734 204,033 
APOKYN21,510 18,261 56,324 57,156 
其他(1)
7,255 8,132 23,008 23,564 
产品净销售总额$149,004 $172,724 $417,915 $485,647 
特许权使用费收入4,876 4,629 25,292 14,263 
总收入$153,880 $177,353 $443,207 $499,910 
___________________________________________
(1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的净产品销售额。
在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，Trokendi XR的净产品销售额与2022年同期相比有所下降，这主要是由于2023年1月仿制药进入者的独家经营权的丧失。
下表显示了产品净销售额占总产品销售额的百分比：
占产品净销售额的百分比
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
Qelbree25%11%22%8%
GOCOVRI22%16%21%15%
Oxtellar XR20%18%20%18%
Trokendi XR14%40%18%42%
APOKYN14%10%13%12%
其他(1)
5%5%6%5%
总计100%100%100%100%
___________________________________________
(1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的净产品销售额。
我们的三个主要客户，AmeriSourceBergen制药公司、Cardinal Health, Inc.和McKesson Corporation，分别占比均超过 20占我们产品净销售总额的百分比，合计占比超过 70在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月中，占我们产品净销售总额的百分比。
公司确认的非现金特许权使用费收入为 $4.0截至2023年9月30日的九个月中为百万美元。公司确认的非现金特许权使用费收入为 $2.5百万和美元7.2在截至2022年9月30日的三个月和九个月中，分别为百万美元。请参阅注释 15， 承付款和或有开支.





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4. 投资
有价证券
公司持有的无限制可供出售的有价证券如下（千美元）：
2023年9月30日2022年12月31日
（未经审计）
公司和市政债务证券
摊销成本$131,891 $466,333 
未实现收益总额1 14 
未实现损失总额(1,563)(4,237)
公允价值总额$130,329 $462,110 
公司持有的无限制可供出售的有价证券的合同到期日如下（千美元）：
9月30日
2023
（未经审计）
少于 1 年$105,204 
1 年到 2 年25,125 
总计$130,329 
截至 2023 年 9 月 30 日，有 不由于任何可供出售的有价证券的信用损失而造成的减值。
对 Navitor 的投资
开发协议
2020年4月，该公司与Navitor Pharmicals, Inc.（Navitor Inc.）签订了开发协议（开发协议）。公司可以在以下时间终止开发协议 30提前几天通知。根据开发协议的条款，该公司和Navitor Inc.将共同开展针对耐药性抑郁症的 NV-5138（SPN-820）的二期临床项目。公司将承担任何一方产生的所有第一阶段和第二阶段开发成本，最高不超过美元50百万。此外，公司还将承担某些其他研发支持费用。公司可能会产生某些额外的付款金额。这些成本取决于 Navitor Inc. 实现规定的开发里程碑。该公司可以选择收购或许可 NV-5138（SPN-820），为此需要额外付款。
股权投资
除了在2020年4月签订开发协议外，该公司还以美元的价格收购了Navitor Inc.的D系列优先股15百万，相当于大约 13在 Navitor Inc. 的所有权状况百分比
2021 年 3 月，Navitor Inc. 进行了法律重组。在重组中，Navitor Inc.成为新成立的有限责任公司Navitor Pharmicals LLC（Navitor LLC）的全资子公司，Navitor Inc.的已发行股票被交换为拥有同等权利和优惠的Navitor LLC的成员单位（Navitor Restructuring）。作为Navitor重组的一部分，公司先前持有的D系列优先股被交换为Navitor LLC的D系列优先股。此外，某些与 NV-5138（SPN-820）无关的资产已从Navitor Inc.转移到一个新成立的实体，该实体成为Navitor LLC的独立全资子公司。
该公司已确定Navitor LLC是VIE。该公司之所以没有整合这种VIE，是因为该公司缺乏指导对Navitor经济表现影响最严重的活动的权力。
在Navitor重组之前，该投资是根据不易确定的公允价值的股票证券允许的实际权宜之计进行核算，即成本减值加上在Navitor Inc的有序交易中出现的任何可观察到的价格变化。在合法重组并将优先股交换为Navitor LLC成员权益单位之后，由于公司有能力对以下方面施加重大影响，该投资采用权益会计法核算不是控制 Navitor LLC 的财务和运营决策。如
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由于从成本法投资转向权益法投资，公司最初必须根据ASC 805中的指导方针来衡量其投资。Navitor LLC财务报表中记录的大多数资产和负债是用于研发目的的营运资金项目和现金，大大低于公司对Navitor LLC的投资，后者为公司对标的净资产的投资产生了显著的基差异。公司确定，该投资的公允价值几乎全部归因于一项在制研发（IPR&D）资产。因此，Navitor LLC没有被视为ASC 805中定义的企业。在2021年第一季度，美元15百万投资，此前记录在 其他资产在未经审计的简明合并资产负债表中，已计入支出并记录在 研究和开发费用。
由于Navitor LLC的财务信息不够及时，公司在私营公司Navitor LLC的业绩中所占的份额以至于公司无法采用权益会计法，因此延迟了一个季度记录了其在业绩中的份额。2021年12月，Navitor LLC出售了其一家子公司，并根据每位成员在出售收益中所占的份额向其成员分配了现金。公司收到了 $12.92021 年 12 月从 Navitor LLC 那里获得了与本次出售相关的百万美元。如前所示，由于该公司的政策是在权益法投资中延迟一个季度记录其业绩份额，因此公司记录了收到的现金金额 其他流动负债在截至2021年12月31日的合并资产负债表中。在2022年第一季度，该公司确定了其在Navitor LLC2021年底收益中的估计份额，并录得收益为美元12.9百万英镑 利息和其他收入，净额在未经审计的简明合并收益表（亏损）中。
与Navitor LLC相关的损失的最大风险敞口为最大约美元50NV-5138（SPN-820）第一和第二阶段开发的费用为百万美元，以及公司提供的其他开发和配方活动的成本。
自2020年签订开发协议以来，没有向Navitor LLC进行额外的股权投资或融资。
5.    财务衡量标准的公允价值
资产或负债的公允价值代表在无关市场参与者之间的有序交易中出售资产或为转移负债而支付的价格。
公司使用三级衡量层次结构报告资产和负债的公允价值，该层次结构优先考虑用于衡量公允价值的输入。公允价值层次结构由以下三个层次组成：
•1级估值基于活跃市场中未经调整的报价，相同资产在计量之日可以获得这些报价。
•二级 — 基于活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同或相似资产或负债的报价以及基于模型的估值，其中所有重要投入均可直接或间接地在市场上观察（例如，利率；收益率曲线）。
•3级——使用市场上不可观察的重要投入和反映公司自身假设的投入进行估值。这些都是基于现有的最佳信息，包括公司自己的数据。
限制性有价证券的公允价值记录在 其他资产在未经审计的简明合并资产负债表上。没有资产或负债转移到或移出公允价值层次结构的第三级。
13
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按公允价值记录的金融资产和负债
公司需要定期按公允价值计量的金融资产如下（千美元）：
截至2023年9月30日的公允价值计量（未经审计）
截至2023年9月30日的公允价值总额（未经审计）
第 1 级
第 2 级
第 3 级
资产：
现金和现金等价物
现金$38,302 $38,302 $— $— 
货币市场证券和基金56,683 56,683 — — 
有价证券
公司和市政债务证券105,204 — 105,204 — 
长期有价证券
公司和市政债务证券25,125 — 25,125 — 
其他资产
有价证券-受限（SERP）512 14 498 — 
按公允价值计算的总资产$225,826 $94,999 $130,827 $— 
负债：
或有考虑$53,654 $— $— $53,654 
按公允价值计算的负债总额$53,654 $— $— $53,654 
截至2022年12月31日的公允价值计量
截至2022年12月31日的公允价值总额
第 1 级
第 2 级
第 3 级
资产：
现金和现金等价物
现金$52,181 $52,181 $— $— 
货币市场证券和基金40,939 40,939 — — 
有价证券
公司和市政债务证券368,214 — 368,214 — 
长期有价证券
公司和市政债务证券93,896 — 93,896 — 
其他资产
有价证券-受限（SERP）496 11 485 — 
按公允价值计算的总资产$555,726 $93,131 $462,595 $— 
负债：
或有考虑$54,967 $— $— $54,967 
按公允价值计算的负债总额$54,967 $— $— $54,967 
其他金融工具
其他金融工具（包括应收账款、应付账款和应计费用）的账面金额由于其短期到期日而接近公允价值。
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按账面价值记录的金融负债
2023 年 4 月 1 日，公司支付了到期本金总额为 $402.52023年票据下的百万美元和应付未付利息1.3百万。
截至2022年12月31日，未按公允价值计值的2023年票据的账面价值和公允价值如下（千美元）：
2022年12月31日
账面价值公允价值（二级）
可转换票据，净额$401,968 $395,959 
公允价值是根据债券交易商提供的实际交易信息和报价估算的。
6. 或有对价
下表提供了与USWM收购和Adamas收购的或有对价相关的当前和长期部分（千美元）：
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
在简明的合并资产负债表中按以下标题进行报告：（未经审计）
或有对价，当前部分$45,880 $21,120 
或有对价，长期7,774 33,847 
总计$53,654 $54,967 

该公司的或有对价负债与2020年的USWM收购和2021年的阿达玛斯收购（每项收购定义见下文）有关。或有对价负债使用蒙特卡罗模拟或收益法按公允价值计量。根据用于估算公允价值的重大不可观测投入，公司将其或有对价负债归类为三级公允价值衡量标准。这些反映了公司认为市场参与者将做出的投入和假设。其中任何一项投入加在一起或单独发生变化都可能导致公允价值计量值大幅降低或提高。公允价值的变化在简明的合并收益（亏损）表中报告 或有对价（收益）费用.
USWM 特遣队考虑
2020年6月9日（USWM截止日期），公司完成了对USWM Enterprises, LLC（USWM Enterprises）所有已发行股权的收购（USWM收购）。USWM 的收购包括为监管和发展里程碑以及基于销售的里程碑支付潜在的额外或有对价。截至2023年9月30日，潜在的或有对价付款最高为美元85百万，由潜在的美元组成55百万美元的监管和发展里程碑以及 $30数百万个基于销售的里程碑。
•监管和发展里程碑：
潜在的美元55百万的监管和发展里程碑包括 (1) 美元25百万美元与 FDA 批准 SPN-830 保密协议有关，以及 (2) 美元30百万与随后的商业产品发布有关。
•基于销售的里程碑：
潜在的美元30百万销售额的里程碑与2023年收购的USWM产品的某些净产品销售额的实现有关。截至2023年9月30日，公司估计，剩余的美元30根据净销售额预测，将无法实现基于百万销售额的里程碑。
估算公允价值时考虑的关键假设包括实现里程碑的估计概率和时间，例如获得监管部门批准的概率和时间、贴现率以及收购的USWM产品的预计收入的估计金额和时间。
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目录

阿达玛斯应急考虑
2021年11月24日（阿达玛斯截止日期），公司完成了对阿达玛斯所有已发行股权的收购（阿达玛斯收购）。对阿达玛斯的收购包括支付 二不可交易的或有价值权（CVR）均代表在GOCOVRI达到适用的全球产品净销售总额后获得或有付款的合同权利。
每个CVR代表获得美元或有付款的合同权利0.50根据公司与作为权利代理人的美国股票转让与信托公司有限责任公司签订的或有价值权利协议的条款，在达到适用的里程碑（每笔金额均为里程碑付款）后，每股现金减去任何适用的预扣税，且不含利息，详见CVR协议。GOCOVRI全球净销售总额首次超过美元时，应支付一笔里程碑付款（受某些条款和条件的约束）150在任何连续时间内均为百万 12 个月期限于 2024 年 12 月 31 日或之前结束（里程碑 2024）。GOCOVRI全球净销售总额首次超过美元时，将支付另一笔里程碑付款（受某些条款和条件约束）225在任何连续时间内均为百万 12 个月期限于 2025 年 12 月 31 日或之前结束（2025 年里程碑，连同里程碑 2024，里程碑）。每个里程碑只能实现一次。或有对价的可能结果范围为 $0到 $50.9百万美元，按未贴现计算。
在估算阿达玛斯基于销售的里程碑的公允价值时考虑的主要假设包括估计的收入预测、波动性、估计的贴现率和无风险利率。
或有对价公允价值的变动
下表提供了与USWM收购和Adamas收购的或有对价相关的期初和期末余额的对账（千美元）：
USWM 收购收购阿达玛斯总计
截至2022年12月31日的余额$46,270 $8,697 $54,967 
收益中确认的公允价值的变化(1,710)63 (1,647)
截至 2023 年 3 月 31 日的余额（未经审计）44,560 8,760 53,320 
收益中确认的公允价值的变化660 130 790 
截至2023年6月30日的余额（未经审计）45,220 8,890 54,110 
收益中确认的公允价值的变化660 (1,116)(456)
截至2023年9月30日的余额（未经审计）$45,880 $7,774 $53,654 
USWM 收购收购阿达玛斯总计
2021 年 12 月 31 日的余额$70,170 $10,307 $80,477 
里程碑付款(25,000)— (25,000)
收益中确认的公允价值的变化1,720 (1,055)665 
截至2022年3月31日的余额（未经审计）46,890 9,252 56,142 
收益中确认的公允价值的变化350 393 743 
截至 2022 年 6 月 30 日的余额（未经审计）47,240 9,645 56,885 
收益中确认的公允价值的变化350 136 486 
截至 2022 年 9 月 30 日的余额（未经审计）$47,590 $9,781 $57,371 
该公司记录了 $0.7百万美元支出和一美元0.4百万美元的收益归因于截至2023年9月30日的三个月和九个月中USWM里程碑的或有对价负债的公允价值的变化，这主要是由两个时期的时间流逝以及2023年第一季度里程碑实现时间和估计贴现率的变化所致。该公司记录了 $0.4百万美元支出和一美元2.4百万美元的支出是由于截至2022年9月30日的三个月和九个月中USWM里程碑的或有对价负债的公允价值的变化所致，这主要是由时间的流逝以及与2022年第一季度实现的里程碑相关的支付金额增加所致。

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目录

该公司记录了 $1.1百万收益和一美元0.9百万美元的收益归因于截至2023年9月30日的三个月和九个月中，阿达玛斯CVR的或有对价负债的公允价值变化，这主要是由时间的推移所推动的。该公司记录了 $0.1百万美元支出和一美元0.5百万美元的收益归因于截至2022年9月30日的三个月和九个月中，阿达玛斯CVR的或有对价负债的公允价值变化，这主要是由时间的推移所推动的。
该公司支付了 $252022年第一季度为百万美元，其中美元22.9百万是或有对价负债的收购日公允价值，列在融资活动现金流项下。剩下的美元2.1百万表示收购日公允价值的超出部分，列在经营活动现金流项下。这笔款项是为这一里程碑支付的，该里程碑是在美国食品和药物管理局接受 SPN-830 保密协议进行审查时到期的，该协议是在2022年第一季度实现的。
7.    无形资产，净额
下表列出了无形资产的账面总额和相关的累计摊销额（千美元）：
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未经审计）
剩余加权
平均寿命（年）		账面金额，总额累计摊销账面金额，净额账面金额，总额累计摊销账面金额，净额
收购了正在进行的研发$124,000 $— $124,000 $124,000 $— $124,000 
需要摊销的无形资产：
获得开发的技术和产品版权7.08681,500 (171,191)510,309 681,500 (113,061)568,439 
资本化专利辩护费用0.9243,820 (36,982)6,838 43,820 (33,796)10,024 
无形资产总额7.00$849,320 $(208,173)$641,147 $849,320 $(146,857)$702,463 
无形资产的摊销费用约为美元21.2百万和美元61.3百万美元，在截至2023年9月30日的三个月和九个月中，约为美元20.6百万和美元61.9截至2022年9月30日的三个月和九个月中，分别为百万美元。
涵盖Trokendi XR和Oxtellar XR的美国专利将在2027年之前到期。关于Trokendi XR，该公司签订了和解协议，允许第三方在2023年1月1日进入市场。关于Oxtellar XR，该公司签订了和解和许可协议，允许第三方在2024年9月或在某些条件下更早进入市场。
8.    债务
2023年到期的可转换优先票据
这个 0.6252023年到期的可转换优先票据百分比（2023年票据）于2018年3月发行，年利率为 0.625百分比，每半年在每年的4月1日和10月1日派息一次。2023年票据于2023年4月1日到期。2023 年 3 月 30 日，公司转账的资金总额为 $403.8向受托人（威尔明顿信托基金）提供100万美元与偿还2023年票据有关，该票据在2023年第一季度被列为限制性现金。2023 年 4 月 1 日，公司支付了到期本金总额为 $402.52023年票据下的百万美元和剩余的未偿未付利息1.3百万加上限制性现金。
在2023年票据发行的同时，公司还与每个看涨期权利差交易对手进行了单独的私下谈判的可转换票据对冲交易（统称为可转换票据对冲交易）。该公司发行了 402,500可转换票据对冲期权。截至2023年3月31日，可转换票据套期保值已到期。
在进行可转换票据对冲交易的同时，公司还与每个看涨期权交易对手进行了单独的私下协商认股权证交易（统称为认股权证交易）。这个
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公司共发行了 6,783,939认股权证。认股权证使持有人有权 一每份认股权证的份额认股权证交易的行使价最初为美元80.91公司普通股的每股，并可能进行调整。
认股权证交易旨在部分抵消公司购买的可转换票据对冲交易的成本；但是，认股权证交易可能会对公司的普通股产生稀释作用，前提是根据认股权证交易条款衡量的公司普通股每股市场价格超过认股权证的行使价。如果未行使，认股权证将在2023年11月22日当天或之前分批到期。
截至2022年12月31日，2023年票据的负债部分包括以下内容（千美元）：
十二月三十一日
2022
 
2023 注意事项$402,500 
未摊销的债务折扣和递延融资成本(532)
总账面价值$401,968 
未承诺的需求担保信贷额度
2023年2月8日，公司与瑞银签订了信贷额度协议。信贷额度提供最高可达$的循环信贷额度150百万，可以随时抽取。任何固定利率借款将按固定利率计息，等于（i）瑞银固定资金利率（定义见信贷额度）加上（ii）信贷额度中确定的适用百分比利差之和。任何浮动利率借款将按浮动利率计息，等于（i）瑞银浮动利率（定义见信贷额度）加上（ii）信贷额度中确定的适用百分比利差的总和。
信贷额度由第一优先留置权和公司某些资产的担保权益作为担保，包括公司在瑞银金融服务公司的每个账户（“抵押品账户”），以及信贷额度中进一步定义的其他此类抵押品（统称为 “抵押品”）。如果抵押品的价值下降到所需的抵押品维护要求以下，公司可能需要张贴额外的抵押品。
在发生某些惯常违约事件时, 信贷额度下的所有到期金额将立即到期并无需要求支付，瑞银有权自行决定清算、转移、提取或出售全部或部分抵押品，并将所得款项用于偿还信贷额度规定的任何借款。
公司有权随时全额或部分偿还信贷额度下的任何浮动利率预付款，不收取任何罚款。公司可以全部偿还任何固定利率预付款，但不得部分偿还任何固定利率预付款。瑞银有权自行决定无故地随时要求全额或部分偿还根据信贷额度借入的款项，并终止信贷额度。
2023 年 3 月 30 日，公司借入了美元93.0在信贷额度下达百万美元，信贷额度为浮动利率。如上文2023年到期的可转换优先票据中所述，此次借款的资金用于偿还2023年票据下的未偿债务。截至2023年6月30日，公司偿还了本金余额总额为美元93.0信贷额度下的百万美元，以及信贷额度产生的利息 $0.7百万。截至 2023 年 9 月 30 日，有 不信贷额度下的未偿债务。
9.    基于股份的支付
基于股份的薪酬支出如下（千美元）：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
（未经审计）（未经审计）
研究和开发$1,254 $825 $3,458 $2,284 
销售、一般和管理6,666 4,160 16,856 11,023 
总计$7,920 $4,985 $20,314 $13,307 
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股票期权和股票增值权
下表汇总了股票期权和股票增值权（SAR）活动：
的数量
选项		加权
平均值
行使价格		加权
平均值
剩余的
合同的
期限（以年为单位）
太棒了，2022 年 12 月 31 日5,797,569 $26.99 6.11
已授予 1,148,143 $38.28 
已锻炼 (228,628)$17.50 
被没收 (91,986)$33.24 
未缴税款，2023年9月30日（未经审计）6,625,098 $29.17 6.14
截至 2023 年 9 月 30 日（未经审计）：
已归属，预计将归属6,625,098 $29.17 6.14
可锻炼 4,116,000 $26.44 4.65
截至 2022 年 12 月 31 日：
已归属，预计将归属5,797,569 $26.99 6.11
可锻炼3,541,395 $25.08 4.68
限制性股票单位
下表汇总了限制性股票单位（RSU）的活动：
的数量
RSU		加权平均值
授予日期每股公允价值
未归属，2022年12月31日131,960 $32.17 
已授予227,980 $38.60 
既得(47,049)$32.18 
被没收(6,375)$34.63 
未归属，2023 年 9 月 30 日（未经审计）306,516 $36.90 
绩效共享单位
下表汇总了绩效共享单位 (PSU) 活动：
基于性能的单位基于市场的单位PSU 总数
PSU 数量加权
平均值
授予日期每股公允价值		PSU 数量加权
平均值
授予日期每股公允价值		PSU 数量加权
平均值
授予日期每股公允价值
未归属，2022年12月31日181,750 $29.07 20,000 $28.63 201,750 $29.03 
已授予205,000 $34.00 — $— 205,000 $34.00 
既得(102,520)$31.04 — $— (102,520)$31.04 
被没收(3,000)$28.93 — $— (3,000)$28.93 
未归属，2023 年 9 月 30 日（未经审计）281,230$31.95 20,000$28.63 301,230$31.73 
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10.    每股收益（亏损）
每股基本收益（亏损）是使用已发行普通股的加权平均数计算得出的。摊薄后的每股收益（亏损）是使用已发行普通股的加权平均数计算的，包括公司股票期权授予、SARs、RSU、根据国库法确定的员工股票购买计划（ESPP）奖励以及根据折算法确定的2023年票据的稀释效应。
可转换票据及相关可转换票据对冲和认股权证的影响
在2023年票据的发行方面，公司进行了可转换票据对冲和认股权证交易，详见附注8， 债务。可转换票据对冲和认股权证交易的预期集体影响是减少公司普通股价格介于美元转换价格之间时可能发生的稀释情况59.33每股和认股权证的行使价 $80.91每股。
与2023年票据相关的摊薄后每股收益（亏损）是使用折算法计算的。摊薄股票的数量基于与2023年票据相关的初始转换率。可转换票据对冲和认股权证交易不包括在摊薄后的每股收益（亏损）的计算中，因为纳入该交易将具有反稀释作用。具体而言，摊薄后每股收益（亏损）计算的分母不包括与认股权证相关的额外股份，因为公司普通股的平均价格低于认股权证的行使价（美元）80.91每股。在计算摊薄后的每股收益（亏损）时，不考虑可转换票据对冲交易，因为它们的影响将是反稀释的。
除了上述2023年票据及相关的可转换票据对冲和认股权证交易的影响外，公司在计算摊薄后每股收益（亏损）时还排除了以下未偿还的股票的普通股等价物以及与2023年票据转换相关的股票，因为它们将具有反稀释作用：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
（未经审计）（未经审计）
2023 注意事项— 6,783,936 2,261,312 — 
股票期权、限制性股票单位、PSU411,506 792,904 486,080 470,822 
下表列出了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月按折算法（千美元，股票和每股金额除外）下的每股基本收益和摊薄收益（亏损）的计算结果：

三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
（未经审计）（未经审计）
分子：
净收益（亏损）$(15,976)$1,749 $141 $35,230 
2023年票据的税后利息支出— — — 2,664 
每股摊薄收益（亏损）分子
$(15,976)$1,749 $141 $37,894 
分母：
加权平均已发行股数，基本54,608,963 53,789,674 54,498,687 53,517,838 
稀释性证券的影响：
股票期权、限制性股票单位和特别股票— 1,245,164 1,076,235 1,241,347 
可转换票据— — — 6,783,936 
加权平均已发行股数，摊薄54,608,963 55,034,838 55,574,922 61,543,121 
基本每股收益（亏损）$(0.29)$0.03 $0.00 $0.66 
摊薄后的每股收益（亏损）$(0.29)$0.03 $0.00 $0.62 
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11.    所得税支出（福利）
下表提供了有关公司截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的所得税支出（福利）（千美元）的信息：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
（未经审计）（未经审计）
所得税支出（福利）$25,865 $(2,193)$1,638 $(9,627)
有效税率261.6 %493.9 %92.1 %(37.6)%
所得税支出为 $25.9截至2023年9月30日的三个月，为百万美元，而所得税优惠为美元2.2去年同期为百万美元。这一变化主要是由于2023年第三季度税前收入增加。所得税支出为 $1.6截至2023年9月30日的九个月中为百万美元，而所得税优惠为美元9.6去年同期为百万美元。这一变化主要是由于在2022年第一季度进行的某些重组活动中确认了某些税收优惠。
与去年同期相比，截至2023年9月30日的三个月和截至2023年9月30日的九个月的有效税率的变化主要是由于预测的2023年税前收益减少。ASC 740， 所得税(ASC 740) 要求估算全年的年度有效所得税税率，并将其应用于每个过渡期的税前收入（亏损），同时考虑到年初至今的金额和全年的预计业绩。年度预测收益是公司截至2023年9月30日的最佳估计，可能会发生变化，这可能会对后续时期的有效税率产生重大影响。
12.    租赁
未经审计的简明合并资产负债表中报告的经营租赁资产和租赁负债如下（千美元）：

资产负债表分类2023年9月30日2022年12月31日
（未经审计）
资产
经营租赁资产其他资产$29,456 $28,904 
租赁资产总额$29,456 $28,904 
负债
经营租赁负债，流动部分应付账款和应计负债$8,480 $6,791 
长期经营租赁负债长期经营租赁负债33,841 35,998 
租赁负债总额$42,321 $42,789 

13.    其他资产负债表项目的构成
以下详细说明了其他资产负债表项目的构成（表中金额按千美元计）：
应收账款，净额
截至2023年9月30日和2022年12月31日，公司已将应收账款减少了约美元10.8百万和美元13.0分别为百万。即时付款折扣和合同服务费最初被记录为收入的减少，代表客户预计不会支付的估计金额。该公司的客户主要是药品批发商和分销商以及专业药房。
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目录

库存
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未经审计）
原材料$21,556 $24,820 
工作正在进行中26,966 31,710 
成品34,958 35,011 
总计$83,480 $91,541 
财产和设备
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未经审计）
实验室设备和家具$12,620 $12,127 
租赁权改进14,023 14,023 
软件883 883 
计算机设备1,078 983 
在建工程— 206 
28,604 28,222 
减去累计折旧和摊销(14,916)(13,049)
财产和设备，净额$13,688 $15,173 
财产和设备的折旧和摊销费用约为 $0.6百万和美元1.9截至2023年9月30日的三个月和九个月中为百万美元，约为美元0.8百万和美元2.2截至2022年9月30日的三个月和九个月分别为百万美元。
应付账款和应计负债
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未经审计）
应付账款$3,389 $10,543 
应计薪酬、福利和相关应计费用19,025 16,963 
应计销售和营销11,656 16,783 
应计研发费用9,659 7,490 
应计制造费用9,569 15,216 
应计特许权使用费 (1)
8,852 12,022 
经营租赁负债，流动部分 (2)
8,480 6,791 
其他应计费用7,841 10,534 
总计$78,471 $96,342 
_______________________________
(1)请参阅注释 15， 承付款和或有开支.
(2)请参阅注释 12， 租赁.
应计产品退货和折扣
9月30日
2023		十二月三十一日
2022
（未经审计）
应计产品返利$108,129 $106,657 
应计产品退货54,344 45,008 
总计$162,473 $151,665 
22
目录

14.    利息支出
以下详细说明了利息支出的构成（千美元）：
三个月已结束
9月30日		九个月已结束
9月30日
2023202220232022
（未经审计）（未经审计）
利息支出$— $(629)$(1,321)$(1,906)
与出售未来特许权使用费相关的无追索权负债的非现金利息支出— (566)(562)(1,988)
债务的非现金利息支出— (529)(532)(1,582)
总计$— $(1,724)$(2,415)$(5,476)
债务的非现金利息支出与2023年票据递延融资成本的摊销有关。公司在2023年第一季度全部摊销了2023年票据的递延融资成本。
15.    承付款和或有开支
产品许可
公司已获得第三方专有权利的独家许可，以支持公司CNS产品组合中的候选产品。根据这些许可协议，公司可能需要在实现规定的里程碑后支付一定金额。如果这些产品最终商业化，公司还有义务根据许可协议为每种相应产品向第三方支付特许权使用费，按产品净销售额的百分比计算。
通过收购USWM，该公司获得了与其他制药公司签订的APOKYN、XADAGO和MYOBLOC的许可协议。根据相应的许可协议，公司有义务向第三方支付每种产品的特许权使用费，按产品净销售额的百分比计算。这些收购产品所产生的特许权使用费被认定为 销售商品的成本在未经审计的简明合并收益（亏损）报表中。
特许权使用费协议
在2014年第三季度，该公司收到了美元30百万美元是根据一项特许权使用费权益收购协议，该协议涉及HC Royalty收购该公司与United Therapeutics签订的与Orenitram（treprostinil）缓释片剂商业化有关的公司协议下的某些权利。截至2023年6月30日，累计付款门槛已达到，特许权使用费的全部所有权已归还给公司（见附注3， 分类收入).
截至2022年12月31日，与出售未来特许权使用费相关的无追索权负债为美元6.0百万并包含在 其他流动负债如简明合并资产负债表所述。
承担的 USWM 企业承诺
作为USWM收购的一部分，公司承担了USWM Enterprises及其子公司的剩余承诺，下文将对此进行讨论。
公司假设MYOBLOC的年度最低购买量要求约为欧元3.9根据与Merz签订的制造和供应合同制造协议，每年100万英镑。
MDD 美国运营有限责任公司（前身为美国WorldMeds, LLC）及其子公司Solstice Neurosciences, LLC（美国）（统称为MDD子公司）与美国卫生与公共服务部监察长办公室签订了企业诚信协议（CIA），该协议于2019年4月生效。根据中央情报局，MDD子公司同意并支付了美元17.5百万美元，用于解决美国司法部关于其违反《虚假索赔法》并承诺建立和持续维护有效的合规计划的指控。罚款是在USWM收购完成之前由MDD子公司支付的。作为收购USWM的一部分，该公司承担了中央情报局的义务，如果中央情报局出现任何违规行为，公司可能有责任支付某些规定的罚款。此外，公司将继续维持一系列必要的流程、政策和程序，以遵守
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中央情报局至2024年3月。
与数据泄露相关的突发事件
2021 年 11 月 24 日，该公司宣布我们成为勒索软件攻击的目标。这次攻击对我们的业务没有重大影响，也没有对我们的运营造成任何长期干扰。根据其内部调查，该公司认为勒索软件犯罪团体（“犯罪集团”）从我们的系统中复制了某些数据，加密了公司系统上的某些数据，然后部署了旨在阻止访问我们系统的恶意软件。此后，犯罪集团联系了该公司，并威胁要发布从公司系统复制的某些数据。发现勒索软件攻击后，公司通知了政府当局，通过我们的外部法律顾问聘请了第三方网络安全专家，并开始了恢复程序。该公司保留冗余的异地数据备份，这些备份经证实没有受到勒索软件攻击的损害，并用于恢复犯罪集团加密的数据。在2021年第四季度，该公司成功恢复了受影响的文件，并采取了旨在进一步保护其网络和文件的其他措施。
此外，尽管公司没有受到任何涉及袭击的法律诉讼，但该公司有可能成为声称因该事件或政府当局的行动而遭受损害的人提出的索赔，但目前无法估计此类罚款、罚款或费用（如果有）的金额。该公司继续监视局势。
索赔和诉讼
公司可能会不时参与各种索赔、诉讼和法律诉讼。这些事项可能涉及专利诉讼、产品责任和其他与产品相关的诉讼、商业和其他事项以及政府调查等。公司每季度审查每项重大事项的状况并评估其潜在财务风险。如果认为任何主张或未申诉的索赔或法律诉讼造成的潜在损失是可能的，并且金额可以合理估计，则公司将对估计的损失承担责任。由于与索赔、法律诉讼和诉讼相关的不确定性，应计费用将基于公司根据现有信息得出的最佳估计。公司认为这些事项都不会对我们的财务状况产生重大不利影响。公司可能会重新评估与这些事项相关的潜在责任，并可能修改这些估计。通过诉讼或其他手段解决问题的过程本质上是不确定的，不利地解决这些问题可能会对公司、其经营业绩、财务状况和现金流产生不利影响。
NAMENDA XR/Namzaric Qui Tam 诉讼
2019年4月1日，阿达马斯收到了向美国加利福尼亚北区地方法院（地方法院）（案件编号 3:18-CV-03018-JCS）提起的诉讼，指控阿达玛斯违反了与Allergan将NAMENDA XR和Namzaric商业化有关的联邦和州虚假索赔法（FCA）。这起诉讼是 qui TAM个人提出的申诉，主张联邦政府和各州政府的权利。该诉讼最初是在2018年5月秘密提起的，阿达玛斯在诉讼送达时就知道了这起诉讼。该投诉称，Allergan和Adamas持有的涵盖NAMENDA XR和Namzaric的专利是通过美国专利商标局的欺诈获得的，这些专利是针对NAMENDA XR和Namzaric的潜在仿制药制造商提出的，目的是阻止仿制药制造商进入市场，从而错误地将仿制药竞争排除在外，导致向政府付款人收取高昂的价格。阿达玛斯的有关专利是专门许可给森林实验室控股有限公司的。该投诉包括 “可能超过美元” 的损害赔偿索赔2.5十亿美元，” 三倍的赔偿金和法定罚款。迄今为止，联邦和州政府拒绝干预这一行动。该案目前暂时搁置，等待阿达玛斯和艾尔根对地方法院2020年12月11日驳回申诉动议的命令的中间上诉。上诉由美国第九巡回上诉法院审理（第21-80005号案件）。辩论于 2022 年 1 月 10 日举行。2022年8月25日，第九巡回法院支持被告，推翻了地区法院的公开披露禁令裁决，并将该案发回地区法院进行初审裁决。2022年10月11日，原告向第九巡回法院提交了重审申请，但于2022年11月3日被驳回。2022年12月23日，被告针对剩余未决问题再次提出驳回动议。2023年3月20日，地方法院下达命令和最终判决，以偏见的方式驳回了Silbersher的《联邦虚假索赔法》索赔，同时拒绝对毫无偏见地驳回的州虚假索赔法索赔行使补充管辖权。2023年4月19日，原告对地方法院驳回《联邦虚假索赔法》的指控提出上诉。


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APOKYN 诉讼
2022年10月3日，Sage Chemical, Inc.和TruPharma, LLC向美国特拉华特区地方法院提起诉讼（案件编号22-CV-1302），指控Supernus Pharmicals, Inc.、Britannia Parmicals Limited和美国WorldMeds Partners, LLC违反了与APOKYN有关的州和联邦反垄断法。2023年1月10日，公司提出动议，要求驳回所有索赔。2023年1月25日，被告提出动议，要求暂停调查，在被告的驳回动议得到解决之前，延迟提交拟议日程安排令的最后期限。2023 年 3 月 7 日，法院驳回了公司的暂缓执行动议，并下令双方开始披露。2023年4月10日，法院发布了一项日程安排令，规定在2025年3月7日举行审前会议，并于2025年3月24日开始陪审团审判。截至本信发出之日，审前发现仍在进行中。该公司打算大力捍卫自己。但是，该公司无法保证将在诉讼中取得成功。
Apotex 和解和许可协议
该公司于2023年6月21日与Apotex Inc.签订了和解和许可协议，以解决正在进行的专利诉讼，该诉讼涉及Apotex ANDA的申请，该申请要求批准在2024年9月或在某些条件下更早上市该公司150毫克、300毫克和600毫克强度的Oxtellar XR（缓释奥卡西平）片剂的仿制药。
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16. 后续事件

2023年10月，该公司重新提交了用于持续治疗帕金森氏病运动波动（“关闭” 发作）的阿扑吗啡输液设备（SPN-830）的新药申请（NDA）。2023 年 11 月。美国食品药品管理局接受了重新提交的 SPN-830 保密协议。保密协议现已被视为已提交，用户费用目标日期（PDUFA日期）为2024年4月5日。

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第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析旨在帮助读者了解Supernus Pharmicals, Inc.的经营业绩和财务状况。本报告和本管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析中包含的中期简明合并财务报表应与截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其附注以及相关的管理层讨论和分析一起阅读财务状况和经营业绩分析，两者均包含在我们于2023年3月9日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。
除历史信息外，本10-Q表季度报告还包含以下前瞻性陈述 经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条旨在涵盖由该法建立的安全港。这些前瞻性陈述可能包括有关公司信念或管理层当前预期的声明，例如包含 “预算”、“预期”、“项目”、“预测”、“估计”、“预期”、“可能”、“相信”、“潜力” 等词语的陈述，这些陈述或表述旨在成为前瞻性陈述，因为此类陈述反映了我们业务固有的风险和不确定性的现实。实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。提醒读者不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述是在本报告向美国证券交易委员会提交之日作出的。由于许多因素，我们的实际业绩和事件发生时间可能与前瞻性陈述中讨论的结果和发生的时间存在重大差异，包括我们在10-K表年度报告的 “风险因素” 部分和本报告其他地方以及我们不时向美国证券交易委员会提交的其他报告和文件中列出的那些因素。除非法律要求，否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述以反映本10-Q表季度报告发布之日之后发生的事件或情况。
除非内容另有要求，否则 “Supernus”、“我们”、“我们的” 和 “公司” 等字样是指Supernus Pharmicals, Inc.和/或其一家或多家子公司（视情况而定）。这些术语仅用于方便读者。Supernus Pharmicals, Inc. 及其每家子公司都是不同的法律实体。例如，Supernus Pharmicals, Inc. 的全资间接子公司MDD US Operations, LLC是APOKYN在美国及其领土上的独家被许可方和分销商。Adamas Operations, LLC是Supernus Pharmicals, Inc. 的全资间接子公司，完全拥有与GOCOVRI和Osmolex ER相关的专利和专利申请，并与Supernus Pharmicales, Inc.签订了许可协议，授予Supernus Pharmicales, Inc.营销和销售GOCOVRI和Osmolex ER的权利。
仅为方便起见，在本10-Q表季度报告中，提及的商品名称不带商标符号，提及的商标注册时不带圆圈的R，但不应将此类提法解释为表明公司不会在适用法律的最大范围内维护我们的权利。

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概述
我们是一家生物制药公司，专注于开发和商业化用于治疗中枢神经系统（CNS）疾病的产品。我们多样化的神经科学产品组合包括经批准的癫痫、偏头痛、注意力缺陷多动障碍（ADHD）、帕金森氏病（PD）的行动不便症、宫颈肌张力障碍、慢性唾液漏出、接受左旋多巴治疗的PD患者的运动障碍的治疗以及成年患者的药物诱发的锥体外系反应。我们正在开发广泛的新型中枢神经系统候选产品，包括治疗PD、癫痫、抑郁症和其他中枢神经系统疾病中行动不便的新型潜在疗法。
商业产品
•Qelbree®（维洛嗪缓释胶囊）是一种新型的非兴奋剂产品，适用于治疗成人和6岁及以上的儿童患者的注意力缺陷多动障碍。美国食品药品监督管理局（FDA）于2021年4月批准Qelbree用于治疗6至17岁的儿科患者的注意力缺陷多动障碍，并于2022年4月批准将Qelbree用于治疗成年患者。该公司于2021年5月推出了针对儿科患者的Qelbree，并于2022年5月在美国（美国）推出了针对成年患者的Qelbree。
•GOCOVRI® （金刚烷胺）缓释胶囊是美国食品药品管理局批准的第一种也是唯一一种用于治疗左旋多巴治疗的PD患者的运动障碍的药物，无论是否伴随多巴胺能药物，以及作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，PD 出现 “关闭” 发作的左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。
•Trokendi XR®（托吡酯）是美国市场上首款每日一次的缓释托吡酯产品，用于治疗6岁及以上患者的癫痫。它还适用于预防12岁及以上的成人和青少年的偏头痛。
•Oxtellar XR®（奥卡西平）被指定为治疗6岁及以上患者的部分发作性癫痫发作的疗法。它也是美国市场上首款用于治疗癫痫的每日一次的缓释奥卡西平产品。
•APOKYN®（盐酸阿扑吗啡注射液）是一种用于急性、间歇性治疗晚期 PD 患者的行动不足、“关闭” 发作（“剂量终止消耗” 和不可预测的 “开/关” 发作）的产品。
•XADAGO®（沙芬胺）是一种每日一次的产品，适用于出现 “关闭” 发作的 PD 患者的左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。
•Osmolex ER® （金刚烷胺）缓释片剂用于治疗成人患者的 PD 和药物引起的锥体外系反应。
•MYOBLOC®（rimaBotulinumToxinb 注射液）是一种适用于治疗成人宫颈肌张力障碍和慢性唾液漏的产品。它是市场上唯一的B型肉毒毒素。
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研究和开发
我们致力于开发神经病学和精神病学领域的创新候选产品，包括：Product Candidates Table.jpg
用于治疗 PD 的 SPN-830（阿扑吗啡输液装置）
SPN-830 是持续治疗口服左旋多巴和一种或多种附加 PD 药物无法充分控制的 PD 患者的运动波动（“关闭” 发作）的后期药物/器械组合候选产品。如果获得批准，这将是美国唯一可用的持续输液阿扑吗啡，对于本来可以接受潜在侵入性外科手术（例如深部脑刺激）的PD患者来说，这是重要的一步。持续缓慢输液还可以限制阿扑吗啡大剂量注射的某些副作用。
2021 年 12 月，我们向 FDA 重新提交了新药申请 (NDA)。2022年2月，我们收到了美国食品药品管理局的通知，称重新提交的 SPN-830 保密协议被视为标准审查，PDUFA的目标行动日期定为2022年10月初。2022年10月，美国食品药品管理局发布了关于 SPN-830 保密协议的完整回复信 (CRL)。CRL要求在保密协议的多个领域提供与输液设备和药物产品相关的其他信息和分析，包括但不限于标签、产品质量和制造、设备性能和风险分析。此外，美国食品和药物管理局提到，批准保密协议需要检查，但由于 COVID-19 旅行限制，检查无法及时完成。CRL 不要求额外的疗效和安全性临床研究。美国食品和药物管理局已初步决定，针对CRL的公司申请的修正将受第二类或六个月的审查期限的约束。2023年4月，该公司与美国食品药品管理局会面，讨论CRL。2023 年 10 月，该公司重新提交了 SPN-830 的保密协议。有关进一步的监管更新，请参阅下文 “运营要点” 部分下的讨论。
SPN-820 — 新颖的同类首创分子，可增强 mTORC1 介导的抑郁症突触功能
SPN-820 是同类首创的口服活性小分子，可增加雷帕霉素的大脑机制靶标
复合物 1 (mTORC1) 介导的细胞内突触功能。SPN-820 不与任何细胞表面受体结合或调节任何细胞表面受体，因此由于缺乏与药物滥用有关的靶标的结合，因此不太可能有滥用的可能性。此外，与亮氨酸不同，它在蛋白质合成过程中不会被掺入蛋白质中，因此，它在大脑的靶位点比亮氨酸更容易获得。
SPN-817 — 治疗癫痫的新型同类首创的高选择性 AChE 抑制剂
SPN-817 代表了抗惊厥药的一种新的作用机制 (MOA)。SPN-817 是一种新的合成形式
石杉碱A是同类首创的高选择性乙酰胆碱酯酶（AChE）抑制剂，对局灶性癫痫等中枢神经系统疾病具有药理活性。该开发最初将侧重于该药物的抗惊厥活性，临床前模型已显示抗惊厥活性可有效治疗癫痫。SPN-817 正在临床开发中，已获得 FDA 针对几种癫痫适应症的孤儿药认定。
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运营亮点
Qelbree 更新
•2023年第三季度，IQVIA处方总量为163,344张，与去年同期相比增长了73％，与2023年第二季度相比增长了12％。
•Qelbree继续扩大其处方者基础，2023年第三季度约有24,189名处方者，高于2023年第二季度的21,291名处方者。
•该公司在9月的2023年心理大会上公布了新数据 当Qelbree与兴奋剂一起使用时，6岁及以上患有注意力缺陷多动障碍的儿童以及长期接受Qelbree治疗的注意力缺陷多动障碍成人的疗效得到改善。
产品管道更新
SPN-830（阿扑吗啡输液装置）-持续治疗帕金森氏病（PD）的运动波动（“关闭” 发作）
•2023 年 11 月，美国食品药品管理局接受了重新提交的 SPN-830 保密协议。重新提交的申请现被视为已提交，用户费用目标日期（PDUFA日期）为2024年4月5日。
SPN-820-用于治疗抑郁症的新型 mTORC1 激活剂
•针对耐药性抑郁症成人 SPN-820 的 IIb 期多中心随机双盲安慰剂对照平行设计研究正在进行中。该研究将在五周的治疗过程中对多达 50 个临床部位的大约 268 名患者进行检查 SPN-820 的疗效和安全性。主要结果衡量标准是蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评级量表（MADRS）总分从基线到治疗期结束的变化。来自IIb期试验的头条数据预计将在2025年公布。
•该公司计划在2023年年底之前启动一项针对约40名重度抑郁症（MDD）受试者的二期开放标签研究。该研究的主要目的是评估MDD的疗效以及疗效的开始。
SPN-817 — 用于治疗癫痫的新型首创选择性乙酰胆碱酯酶 (AChE) 抑制剂
•一项针对耐药性癫痫发作的 SPN-817 的开放式 IIa 期临床研究正在进行中。该研究正在研究 SPN-817 作为辅助疗法对成年耐药性癫痫患者的安全性和耐受性，并评估疗效。该公司预计，IIa期研究将在2024年上半年取得主要结果。
•该公司预计将在2024年上半年启动一项针对约436名耐药性局灶性发作患者的IIb期随机、双盲、安慰剂对照研究。主要终点是每28天局灶性发作频率与基线相比的变化。预计将在2026年公布IIb期研究的主要结果。
SPN-443 — 用于治疗注意力缺陷多动症/中枢神经系统的新型兴奋剂
•该公司计划在提交研究性新药申请后，于2024年启动一项针对约24名健康成年人的I期单剂量研究。该研究的主要目标是评估安全性和耐受性。
关键会计政策与估算值的使用
我们的重要会计政策摘要载于附注2, 重要会计政策摘要 截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的我们经审计的合并财务报表。截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中，有关我们的关键会计政策的披露没有重大变化。

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运营结果
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的比较
收入
收入主要包括我们在美国的商业产品的净产品销售额，以及来自我们合作许可协议的特许权使用费收入。下表提供了截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的收入信息（千美元）：
三个月已结束
9月30日		改变九个月已结束
9月30日		改变
20232022金额百分比20232022金额百分比
产品净销售额
Qelbree$37,081 $18,326 $18,755 102 %$93,840 $37,708 $56,132 149 %
GOCOVRI32,889 27,878 5,011 18 %87,650 75,179 12,471 17 %
Oxtellar XR29,644 30,528 (884)(3)%82,359 88,007 (5,648)(6)%
Trokendi XR20,625 69,599 (48,974)(70)%74,734 204,033 (129,299)(63)%
APOKYN21,510 18,261 3,249 18 %56,324 57,156 (832)(1)%
其他(1)
7,255 8,132 (877)(11)%23,008 23,564 (556)(2)%
产品净销售总额$149,004 $172,724 $(23,720)(14)%$417,915 $485,647 $(67,732)(14)%
特许权使用费收入4,876 4,629 247 5 %25,292 14,263 11,029 77 %
总收入$153,880 $177,353 $(23,473)(13)%$443,207 $499,910 $(56,703)(11)%
___________________________________________
(1)包括 MYOBLOC、XADAGO 和 Osmolex ER 的净产品销售额。
与2022年同期相比，截至2023年9月30日的三个月和九个月中，产品净销售总额下降了2370万美元和6,770万美元，这主要是由于Trokendi XR的净产品销售额下降被Qelbree和GOCOVRI的净产品销售增长部分抵消了这种下降。
由于单位处方量的有利增长，截至2023年9月30日的三个月和九个月中，Qelbree的产品净销售额增长了1,880万美元和5,610万美元。该公司于2021年5月推出了针对儿科患者的Qelbree，并于2022年5月在美国推出了针对成人患者的Qelbree。由于仿制药于2023年1月进入市场失去排他性，截至2023年9月30日的三个月和九个月中，Trokendi XR的净产品销售额与2022年同期相比有所下降。
销售扣除额和相关应计额
我们将应计产品退货和应计产品回扣记录为流动负债应计产品退货和折扣， 在我们的简明合并资产负债表上。我们将销售折扣记录为降幅 应收账款，净额 在简明的合并资产负债表上。这两个金额通常都受到总产品销售额变化、净产品销售扣除准备金的变化以及付款/抵免时间的影响。
下表汇总了所示期间与应计产品退货和折扣有关的活动（以千美元计）：
应计产品退货和折扣
产品
退货		产品
返利		以下津贴
销售折扣		总计
截至2022年12月31日的余额$45,008 $106,657 $12,995 $164,660 
规定
为当年销售准备金17,484 310,166 48,766 376,416 
与上一年度销售额相关的调整(52)1,657 32 1,637 
拨备总额$17,432 $311,823 $48,798 $378,053 
减去：实际付款/贷项(8,096)(310,351)(50,960)(369,407)
截至 2023 年 9 月 30 日的余额$54,344 $108,129 $10,833 $173,306 
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应计产品退货和折扣
产品
退货		产品
返利		以下津贴
销售折扣		总计
2021 年 12 月 31 日的余额$35,127 $97,597 $13,537 $146,261 
规定
为当年销售准备金13,846 321,860 55,693 391,399 
与上一年度销售额相关的调整(3,225)31 (3)(3,197)
拨备总额$10,621 $321,891 $55,690 $388,202 
减去：实际付款/贷项(6,440)(300,326)(56,447)(363,213)
2022 年 9 月 30 日的余额$39,308 $119,162 $12,780 $171,250 
应计产品退货和折扣
应计产品回报余额从截至2022年9月30日的3,930万美元增加到2023年9月30日的5,430万美元，这主要是由于相关退货活动的时间安排以及主要与Qelbree相关的产品退货准备金的增加。
应计产品返佣余额从截至2022年9月30日的1.192亿美元下降至2023年9月30日的1.081亿美元，这是由于总销售额下降主要与Trokendi XR的独家经营权的丧失和付款时间有关。
产品退货和折扣条款
产品退货准备金从截至2022年9月30日的九个月的1,060万美元增加到截至2023年9月30日的九个月的1,740万美元。这一增长主要归因于2022年推出成人版Qelbree后，产品销量的增加，但Trokendi XR销量的下降部分抵消了这一增长。
产品返利准备金从截至2022年9月30日的九个月的3.219亿美元减少到截至2023年9月30日的九个月的3.118亿美元。下降的主要原因是Trokendi XR销售额的下降被Qelbree销售额的增长部分抵消。
特许权使用费收入
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，特许权使用费收入分别为490万美元和460万美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，特许权使用费收入分别为2530万美元和1,430万美元。增长主要是由于截至2023年9月30日的九个月中仿制Trokendi XR的特许权使用费。该公司就Trokendi XR签订了和解协议，允许第三方仿制药从2023年1月1日起进入市场，并要求他们向公司支付特许权使用费。
商品销售成本
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，商品销售成本分别为1,960万美元和2590万美元。下降的主要原因是GOCOVRI在2022年增加了储量。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，商品销售成本分别为6,420万美元和6,430万美元。10万美元的增长主要是由于2023年Qelbree成本的上涨被2022年GOCOVRI和Qelbree库存储备的增加所抵消。
研究和开发费用
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，研发费用分别为2,270万美元和1,960万美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，研发费用分别为6,820万美元和5,680万美元。这两个时期的增长主要是由于 SPN-817 和 SPN-820 的临床项目成本增加以及我们的候选产品的制造成本增加。
销售、一般和管理费用
下表提供了有关我们在所述期间的销售、一般和管理（SG&A）费用（千美元）的信息：
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三个月已结束
9月30日		改变九个月已结束
9月30日		改变
20232022金额百分比20232022金额百分比
销售和营销 $56,785 $85,704 $(28,919)(34)%$173,909 $219,798 $(45,889)(21)%
一般和行政 25,915 26,610 (695)(3)%81,170 83,451 (2,281)(3)%
总计 $82,700 $112,314 $(29,614)(26)%$255,079 $303,249 $(48,170)(16)%
截至2023年9月30日的三个月，销售、一般和管理费用下降了26％，至8,270万美元，在截至2023年9月30日的九个月中，下降了16％，至2.551亿美元。销售和营销支出的减少主要归因于支持向成年人推出Qelbree的活动以及主要在2022年第三季度开展的Qelbree直接面向消费者的活动。一般和管理费用的减少主要是由于2022年支持财务和信息技术运营的专业和咨询成本增加，但2023年法律成本和基于股份的薪酬支出的增加部分抵消了这一减少。
无形资产摊销
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，无形资产摊销额分别为2,120万美元和2,060万美元。截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，无形资产摊销额分别为6,130万美元和6190万美元。
或有对价（收益）费用
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，或有对价分别为50万美元的收益和50万美元的支出。在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，或有对价分别为130万美元的收益和190万美元的支出。或有对价收益主要是由与Adamas收购相关的基于销售的里程碑的估计公允价值的变化推动的。
其他收入（支出）
截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月，其他收入（支出）分别为180万美元和110万美元的收入。
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，其他收入（支出）分别为610万美元和1,380万美元的收入。其他收入减少770万美元的主要原因是截至2022年3月31日的三个月中与Navitor投资相关的1,290万美元收益，但被2023年第二季度偿还2023年票据导致的310万美元利息支出减少所抵消。
所得税支出（福利）
截至2023年9月30日的三个月，所得税支出为2590万美元，而去年同期的所得税优惠为220万美元。这一变化主要是由于2023年第三季度税前收入增加。截至2023年9月30日的九个月中，所得税支出为160万美元，而去年同期的所得税优惠为960万美元。这一变化主要是由于在2022年第一季度进行的某些重组活动中确认了某些税收优惠。
与去年同期相比，截至2023年9月30日的三个月和截至2023年9月30日的九个月的有效税率的变化主要是由于预测的2023年税前收益减少。ASC 740， 所得税(ASC 740) 要求估算全年的年度有效所得税税率，并将其应用于每个过渡期的税前收入（亏损），同时考虑到年初至今的金额和全年的预计业绩。年度预测收益是公司截至2023年9月30日的最佳估计，可能会发生变化，这可能会对后续时期的有效税率产生重大影响。
财务状况、流动性和资本资源
我们的运营资金主要来自产品销售产生的现金，再加上特许权使用费和许可安排的收入以及出售股权和债务证券的收益。持续的现金产生在很大程度上取决于我们商业产品的成功，以及如果获得美国食品药品管理局的批准，我们的候选产品是否成功。尽管我们预计未来几年将持续盈利，但我们预计我们的利润水平每年可能会有很大差异，特别是由于Qelbree的商业推出和 SPN-830 的未来商业推出
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（阿扑吗啡输液设备），如果获得美国食品药品管理局的批准；我们的商用产品持续面临市场和付款人压力；2023年1月Trokendi XR失去专利独家经营权的不利影响；以及Oxtellar XR即将在2024年9月或在某些条件下更早失去专利独家经营权可能产生的不利影响。
该公司认为，截至2023年9月30日，其现金、现金等价物、有价证券和长期有价证券余额总额为2.253亿美元，加上持续运营和持续进入债务市场所产生的现金，将足以满足其未来12个月及以后的现金需求。
我们可能会不时考虑通过以下方式筹集额外资金：新的合作安排；战略联盟；额外的股权和/或债务融资；或来自其他来源的融资，尤其是与机会主义业务发展计划相结合的融资。我们将继续积极管理我们的资本结构，并考虑所有可能增强我们长期财务状况的融资机会。任何此类筹资可能类似于我们过去参与的交易，也可能不相似。如果有的话，也无法保证任何此类融资机会都会以可接受的条件提供。
现金、现金等价物和有价证券
现金和现金等价物、有价证券和长期有价证券由以下内容组成（千美元）：
9 月 30 日12 月 31 日改变
20232022金额百分比
现金和现金等价物$94,985 $93,120 $1,865 2%
有价证券105,204 368,214 (263,010)(71)%
长期有价证券25,125 93,896 (68,771)(73)%
总计$225,314 $555,230 $(329,916)(59)%
减少的主要原因是2023年4月1日偿还了2023年票据，部分被运营产生的现金所抵消。








现金流
现金流包括以下内容（以千美元计）：
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截至9月30日的九个月改变
20232022金额
净现金提供方（用于）：
运营活动 $66,127 $89,262 $(23,135)
投资活动 334,710 (167,898)502,608 
融资活动 (398,972)(13,306)(385,666)
现金和现金等价物的净变动$1,865 $(91,942)$93,807 
年初的现金和现金等价物93,120 203,434 (110,314)
期末的现金和现金等价物$94,985 $111,492 $(16,507)
运营活动
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，经营活动提供的净现金分别为6,610万美元和8,930万美元。经营活动提供的现金流减少主要是由于收益的减少以及营运资金的变化，这反映了应收账款、库存和应付账款变化的时间影响。
投资活动
截至2023年9月30日的九个月中，投资活动提供的净现金为3.347亿美元，而2022年同期的净现金为1.679亿美元，这主要是由于用于偿还2023年票据的有价证券投资的出售和到期日所得的收益。
融资活动
截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中，融资活动使用的净现金分别为3.99亿美元和1,330万美元。融资活动使用的现金流的增加主要是由于支付了2023年票据的到期本金总额。2023年3月30日，公司向受托人（威尔明顿信托基金）转移了总额为4.038亿美元的资金，这些资金与偿还2023年票据有关，该票据在2023年第一季度被列为限制性现金。2023年4月1日，公司用限制性现金支付了2023年票据下的本金总额为4.025亿美元，并支付了130万美元的剩余未付利息。2022年同期为与USWM收购相关的或有对价里程碑支付的2,290万美元略微抵消了这一增长。
物质现金需求
请参阅我们截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告中的 “第二部分第7项——管理层对流动性和资本资源的讨论和分析” 和附注15， 承付款和或有开支，在本10-Q表季度报告第一部分第1项（未经审计的简明合并财务报表）的简明合并财务报表附注中，用于讨论我们的合同义务。
最近发布的会计公告
有关新会计公告的讨论，请参阅本10-Q表季度报告第一部分第1项 “未经审计的简明合并财务报表” 中简明合并财务报表附注中的附注2。
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露
我们投资活动的主要目标是保留我们的资本，为运营提供资金并促进业务发展活动。我们还通过投资期限为四年或更短的投资级证券，寻求在不承担重大利率风险、流动性风险或违约风险的情况下最大限度地提高投资收益。我们的市场风险敞口仅限于对现金和现金等价物、有价证券和长期有价证券的投资。截至2023年9月30日，我们的现金及现金等价物、有价证券和长期有价证券为2.253亿美元。
我们在2023年4月全额偿还了2023年票据的未偿还本金和利息。
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我们根据信贷额度借入了与支付2023年票据有关的资金。我们于2023年6月全额偿还了信贷额度下的未偿债务。将来，我们可能会在信贷额度下借入资金。可变利率借款使我们面临利率风险，因为利率的上升会增加我们的借贷成本。
根据我们的信贷额度借入的任何资金均需遵守抵押品维护要求。信贷额度主要由我们的有价证券投资组合担保，该投资组合主要由公司和美国政府机构以及市政债务证券组成，价值可能会波动。除其他外，波动可能由利率、经济状况和其他财务状况的变化以及与证券发行人相关的特殊因素所驱动。如果价值的波动导致抵押品的价值降至所需的抵押品维护要求以下，我们可能需要立即发布额外的抵押品。此外，我们的信贷额度是一项未承诺的贷款，贷款机构可以随时终止。在利率、经济状况或其他财务状况迅速变化的时期，贷款人可以终止信贷额度和/或贷款人可以宣布信贷额度下的任何借款立即到期。
我们的现金和现金等价物主要包括在银行持有的现金和对初始到期日为三个月或更短的高流动性金融工具的投资。我们的有价证券按公允价值列报，通常包括货币市场基金；公司和市政债务证券；以及其他固定收益证券。我们将所有投资置于债务被评为投资级的政府、工业或金融机构。这些证券的到期日为一到四年。由于我们持有投资的时间相对较短，而且我们通常持有这些证券直至到期，因此我们认为提高利率不会对投资的可变现价值产生任何重大影响。
除了购买普通股的未偿认股权证外，我们没有任何货币或其他衍生金融工具。如果未行使，认股权证将在2023年11月22日当天或之前分批到期。认股权证使持有人有权获得每份认股权证一股。认股权证的行使价最初为公司普通股每股80.91美元，并可能进行调整。认股权证可能会对公司的普通股产生稀释作用，只要根据认股权证交易条款衡量的公司普通股每股市场价格超过认股权证的行使价。
我们可能会与全球临床研究组织（CRO）和研究机构签订合同。目前，我们在美国境外正在进行临床试验。我们不对冲外汇汇率风险。以美元以外货币计价的交易根据此类交易发生时的汇率进行记录。截至2023年9月30日和2022年12月31日，我们几乎所有的负债都以美元计价。
通货膨胀通常会增加我们的劳动力成本和供应商提供的服务成本，从而影响我们。我们认为通货膨胀对我们的业务、财务状况或经营业绩没有实质性影响。尽管如此，如果我们的成本受到巨大的通货膨胀压力，我们可能无法通过提价来完全抵消这种更高的成本。我们无法或不这样做可能会损害我们的业务、财务状况和经营业绩。
第 4 项。控制和程序
评估披露控制和程序
我们维持经修订的1934年《证券交易法》或《交易法》第13a-15（e）条和第15d-15（e）条所要求的披露控制和程序。我们的披露控制和程序旨在提供合理的保证，确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息已在证券交易委员会规则和表格规定的期限内得到适当的记录、处理、汇总和报告，并确保收集此类信息并将其传达给我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，以便及时就所需的披露做出决定。截至2023年9月30日，即本报告所涉期末，我们对披露控制和程序的设计和运作的有效性进行了评估。根据该评估，在包括首席执行官和首席财务官在内的管理层的监督和参与下，我们得出结论，我们的披露控制和程序自2023年9月30日起生效。
财务报告内部控制的变化
我们的管理层，包括首席执行官和首席财务官，评估了截至2023年9月30日的季度中发生的财务报告内部控制的变化。
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在截至2023年9月30日的季度中，根据《交易法》第13a-15条（d）段的要求，我们对财务报告的内部控制没有发生任何变化，这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响或合理可能产生重大影响。
第二部分 — 其他信息
第 1 项。法律诉讼
在正常业务过程中，Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”）及其任何子公司可能会不时受到各种索赔、指控和诉讼的约束。母公司及其任何子公司可能因侵犯我们的专利而被要求对第三方提起侵权索赔。
Oxtellar XR®
I. Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Apotex Inc. 等人，C.A. 第 20-cv-7870 号（MAS）（TJB）（D.N.J.）
该公司收到了仿制药制造商Apotex Inc.和Apotex Corp.（统称 “Apotex”）于2020年5月13日发出的第四段通知信，该通知信涉及其九项Oxtellar XR® Orange Book专利。Supernus的美国专利号为7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278和10,220,042号，通常涵盖每天一次的奥卡西平制剂和使用这些制剂治疗癫痫发作的方法。美国食品药品管理局的橙皮书将该公司的所有九项Oxtellar XR® 专利列为将于2027年4月13日到期。2020年6月26日，该公司对Apotex提起诉讼，指控其九项专利遭到了侵犯。该申诉是向美国新泽西特区地方法院提起的，除其他外，指控Apotex向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Oxtellar XR® 的仿制版本，从而侵犯了该公司的Oxtellar XR® 专利。在收到Apotex的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停批准Apotex的ANDA。2020年9月4日，Apotex对投诉进行了答复，并否认了投诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效在内的肯定辩护。Apotex还提出反诉，要求对九项Oxtellar XR® Orange Book专利作出不侵权宣告性判决。2020年10月30日，该公司提交了答复，否认了Apotex反诉的实质性指控。2022年1月27日，法院发布了一项命令，暂停所有诉讼程序，并以行政方式终止了诉讼。法院于2022年7月1日取消了中止令。根据法院2022年1月27日和2022年7月1日的命令，将30个月的中止期从2022年11月14日延长至2023年4月15日，延长了152天。2022年8月1日，法院发布了一项命令，将该诉讼与针对Apotex的另一起未决诉讼合并起来，该诉讼编号为22-cv-322（D.N.J.），详见下文第二节。法院于2022年12月20日发布了修订后的日程安排令，进一步延长了30个月的中止期限。该公司与Apotex签订了和解协议，2023年6月27日，美国新泽西特区地方法院签订了无偏见解雇的规定。该协议已提交给适用的政府机构。
二。Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Apotex Inc. 等，C.A. 第 22-cv-322 号（FLW）（TJB）（D.N.J.）
该公司收到了仿制药制造商Apotex Inc.和Apotex Corp.（统称 “Apotex”）于2021年12月10日发出的第四段通知信，该通知信涉及其Oxtellar XR® Orange Book的一项专利。Supernus的美国专利号11,166,960通常涵盖每天一次的奥卡西平制剂和使用这些制剂治疗癫痫发作的方法。美国食品药品管理局橙皮书将第11,166,960号美国专利列为将于2027年4月13日到期。2022年1月24日，该公司对Apotex提起诉讼，指控其侵犯了第11,166,960号美国专利。该申诉是向美国新泽西特区地方法院提起的，除其他外，指控Apotex向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），寻求在美国专利号11,166,960到期之前上市Oxtellar XR® 的仿制版本，从而侵犯了美国专利号11,166,960。2022年1月27日，在相关诉讼，即联邦法院第20-cv-7870号（D.N.J.）中，法院发布了一项命令，暂停所有诉讼程序，并以行政方式终止了该相关诉讼。该命令进一步指出，这项行动，即第22-cv-322号行政法令（D.N.J.），也将暂停。法院于2022年7月1日取消了对这两项诉讼的暂缓执行。根据法院2022年1月27日和2022年7月1日的命令，将30个月的中止期从2022年11月14日延长至2023年4月15日，延长了152天。2022年8月1日，法院发布了一项命令，将该诉讼与针对Apotex的另一起未决诉讼合并起来，该诉讼编号为20-cv-7870（D.N.J.），该诉讼在上文第一节中进行了讨论，并以行政方式终止了第22-cv-322号（D.N.J.）。在相关诉讼中第20-cv-7870号（D.N.J.）中，法院于2022年12月20日发布了经修订的日程安排令，进一步延长了30个月的中止期限。该公司与Apotex签订了和解协议，2023年6月27日，美国新泽西特区地方法院签订了无偏见解雇的规定。该协议已提交给适用的政府机构。

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三。Supernus Pharmicals, Inc. 诉 RiconPharma LLC 等人，C.A. 第 21-cv-12133 号 (MEF) (MAH) (D.N.J.)
该公司收到了仿制药生产商RiconPharma LLC于2021年4月20日发出的第四段通知信，该通知信涉及其九项Oxtellar XR® Orange Book专利。Supernus的美国专利号为7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278和10,220,042号，通常涵盖每天一次的奥卡西平制剂和使用这些制剂治疗癫痫发作的方法。美国食品药品管理局的橙皮书将该公司的所有九项Oxtellar XR® 专利列为将于2027年4月13日到期。2021年6月3日，该公司对RiconPharma LLC和Ingenus Pharmicals, LLC（统称为 “Ricon”）提起诉讼，指控该公司九项Oxtellar XR® 专利遭到侵犯。该申诉是向美国新泽西特区地方法院提起的，除其他外，指控Ricon向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Oxtellar XR® 的仿制版本，从而侵犯了公司的Oxtellar XR® 专利。在收到Ricon的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停批准Ricon的ANDA。2021 年 8 月 30 日，Ricon 回复了投诉，并否认了投诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效在内的肯定辩护。Ricon还提出反诉，要求对九项Oxtellar XR® Orange Book专利作出不侵权宣告性判决。Supernus提出动议，要求驳回陪审团在Ricon的答复中提出的要求。2021年12月6日，法院签署了一项命令，撤回了陪审团对Ricon答复的要求。2021 年 12 月 13 日，Ricon 对 Supernus 的投诉提交了修订后的答复。2021年12月15日，该公司提交了答复，否认了Ricon反诉的实质性指控。2022年11月22日，法院发布了一项命令，将这起诉讼与针对Ricon的另一起未决诉讼（C.A. 22-cv-6340（D.N.J.）合并为所有目的，该诉讼将在下文第四节中讨论。法院于2023年6月27日发布了修订后的日程安排令，规定联合最终预审令的最后期限为2024年7月12日。该公司与Ricon签订了和解协议，2023年8月21日，美国新泽西特区地方法院签订了无偏见解雇的规定。该协议已提交给相应的政府机构。
IV。Supernus Pharmaceuticals, Inc. 诉 RiconPharma LLC 等人，C.A. 第 22-cv-6340 (KM) (MAH) (MAH) (D.N.J.)
该公司收到了仿制药生产商RiconPharma, LLC（“Ricon”）于2022年10月7日发出的第四段通知信，该通知信涉及其Oxtellar XR® Orange Book的一项专利。Supernus的美国专利号11,166,960通常涵盖每天一次的奥卡西平制剂和使用这些制剂治疗癫痫发作的方法。美国食品药品管理局橙皮书将第11,166,960号美国专利列为将于2027年4月13日到期。2022年10月28日，该公司对Ricon提起诉讼，指控其侵犯了第11,166,960号美国专利。该申诉是向美国新泽西特区地方法院提起的，除其他外，指控Ricon向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），寻求在美国专利号11,166,960到期之前上市Oxtellar XR® 的仿制版本，从而侵犯了美国专利号11,166,960。2022年11月22日，法院发布了一项命令，将该诉讼与针对Ricon的另一起未决诉讼（C.A. 21-cv-12133（D.N.J.）合并，用于所有目的，详见上文第三节。法院还下令该诉讼——联邦法院第22-cv-6340号（D.N.J.）—以管理方式终止。
V. Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Ajanta Pharma Limited，C.A. 第 22-cv-1431 号（GBW）（D. Del.）
该公司收到了仿制药制造商Ajanta Pharma Limited（“Ajanta”）于2022年9月19日发出的第四段通知信，该通知信涉及其十项Oxtellar XR® Orange Book专利。Supernus的美国专利号为7,722,898；7,910,131；8,617,600；8,821,930；9,119,791；9,351,975；9,370,525；9,855,278；10,220,042和11,166,960通常涵盖每天一次的奥卡西平制剂和使用这些制剂治疗癫痫发作的方法。美国食品药品管理局的橙皮书将该公司的所有十项Oxtellar XR® 专利列为将于2027年4月13日到期。2022年10月28日，该公司对Ajanta提起诉讼，指控其侵犯了公司的十项Oxtellar XR® 专利。该申诉是向美国特拉华特区地方法院提起的，除其他外，指控Ajant向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Oxtellar XR® 的仿制版本，从而侵犯了该公司的Oxtellar XR® 专利。在收到Ajanta的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停批准Ajanta的ANDA。2023年1月3日，Ajanta对投诉进行了答复，并否认了投诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效在内的肯定辩护。Ajanta还提出反诉，要求作出不侵权和无效的宣告性判决。2023年1月24日，该公司提交了答复，否认了阿詹塔反诉的实质性指控。法院于2023年7月13日发布了日程安排令，将审判日期定为2025年2月10日。截至本文件提交之日，审前发现仍在进行中。


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Trokendi XR®
六。Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Ajanta Pharma Limited 等人，C.A. 第 21-cv-6964 号 (GC) (DEA) (D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商Ajanta Pharma Limited于2021年2月10日发出的第四段通知信，该通知信涉及其十项Trokendi XR® Orange Book专利。Supernus 的美国专利号为 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵盖每天一次的托吡酯制剂以及使用这些制剂治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将第8298,576号美国专利列为将于2028年4月4日到期的美国专利，第8,298,580号；8,663,683号；8,877,248号；8,889,191号；8,992,989号；9,555,004号；9,622,983号；10,314,790号专利将于2027年11月16日到期。2021年3月26日，该公司对Ajanta Pharma Limited和Ajanta Pharma USA Inc.（统称 “Ajanta”）提起诉讼，指控其侵犯了公司的Trokendi XR® Orange Book专利。该申诉是向美国新泽西特区地方法院提起的，除其他外，指控Ajanta向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR® 的仿制版本，从而侵犯了该公司的Trokendi XR® 专利。在收到Ajanta的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停批准Ajanta的ANDA。2021年6月7日，Ajanta对投诉进行了答复，并否认了申诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效在内的肯定辩护。Ajanta还提出反诉，要求对Trokendi XR® Orange Book专利作出不侵权和无效的宣告性判决。2021年6月28日，该公司提交了答复，否认了阿詹塔反诉的实质性指控。在最初的第16条日程安排会议之后，法院发布了案件时间表。2021年12月17日，法院发布了一项命令，将该诉讼与针对Torrent的诉讼合并，详见下文第七节。合并令将阻止 FDA 批准 Ajanta ANDA 的 30 个月的暂停期延长至 2023 年 12 月 16 日。该公司与Ajanta签订了和解协议，2023年4月4日，美国新泽西特区地方法院签订了无偏见解雇的规定。该协议已提交给适用的政府机构。
七。Supernus Pharmaceuticals, Inc. 诉 Torrent Pharmicals Ltd. 等人，C.A. 第 21-cv-14268 号 (GC) (DEA) (D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商Torrent Pharmicals Ltd.于2021年6月15日发出的第四段通知信，该通知信涉及其十项Trokendi XR® Orange Book专利。Supernus 的美国专利号为 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵盖每天一次的托吡酯制剂以及使用这些制剂治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将第8298,576号美国专利列为将于2028年4月4日到期的美国专利，第8,298,580号；8,663,683号；8,877,248号；8,889,191号；8,992,989号；9,555,004号；9,622,983号；10,314,790号专利将于2027年11月16日到期。2021年7月28日，该公司对Torrent Pharmicals Ltd.和Torrent Pharma Inc.（统称为 “Torrent”）提起诉讼，指控其侵犯了公司的Trokendi XR® Orange Book专利。该申诉是向美国新泽西特区地方法院提起的，除其他外，指控Torrent向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR® 的仿制版本，从而侵犯了该公司的Trokendi XR® 专利。在收到Torrent的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起的30个月内自动暂停批准Torrent的ANDA。2021年9月29日，Torrent对投诉进行了答复，并否认了投诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效在内的肯定辩护。Torrent还提出反诉，要求对Trokendi XR® Orange Book专利作出不侵权的宣告性判决。2021年11月3日，该公司提交了答复，否认了Torrent反诉的实质性指控。在最初的第16条日程安排会议之后，法院发布了案件时间表。2021年12月17日，法院发布了一项命令，将该诉讼与针对阿詹塔的诉讼合并，如上文第六节所述。法院在 2023 年 7 月 31 日至 2023 年 8 月 3 日期间进行了替补审判。审判的最后辩论于2023年10月4日举行。截至提交本文件之日，法院尚未发布其审判决定。
八。Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Lupin Limited 等人，C.A. 第 21-cv-1293 号（明尼苏达州）（D. Del.）
该公司收到了仿制药制造商卢平有限公司于2021年7月29日发出的第四段通知信，该通知信涉及其十项Trokendi XR® Orange Book专利。Supernus 的美国专利号为 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵盖每天一次的托吡酯制剂以及使用这些制剂治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将第8,298,576号美国专利列为将于2028年4月4日到期，将编号为8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,555,004；9,622,983和10,314,790号的美国专利列为将于11月16日到期，
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2027。2021年9月10日，该公司对鲁平有限公司、卢平亚特兰蒂斯控股有限公司、Nanomi B.V.、Lupin Inc.和Lupin Pharmicals, Inc.（统称 “Lupin”）提起诉讼，指控该公司的 Trokendi XR® Orange Book 专利遭到侵犯。该申诉是向美国特拉华特区地方法院提起的，除其他外，指控卢平向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），寻求在公司专利到期之前销售Trokendi XR® 的仿制版本，从而侵犯了该公司的Trokendi XR® 专利。在收到卢平第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停许可，禁止美国食品和药物管理局批准卢平的ANDA。2021年12月20日，卢平回复了投诉，并否认了申诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效在内的肯定辩护。卢平还提出反诉，要求对Trokendi XR® Orange Book专利作出不侵权和无效的宣告性判决。2022年1月10日，该公司提交了答复，否认了卢平反诉的实质性指控。2023 年 5 月 11 日，公司和 Lupin 提交了一份规定， [已提议]修订排期令的命令提议将30个月的中止期延长至2024年3月30日，但也表示 “双方不反对法院行使酌处权，在法院认为适当的情况下将30个月的中止期限进一步延长至2024年3月30日的拟议日期之后。”2023年5月12日，法院发布了修订后的日程安排令，规定在2024年3月12日举行最后一次预审会议，并从2024年3月18日开始为期五天的法庭审判。截至本文件提交之日，审前发现仍在进行中。
九。Supernus Pharmaceuticals, Inc. 诉 Zydus Pharmaceuticals（美国）公司等人，C.A. 第 21-cv-17104 号（GC）（LHG）（D.N.J.）
该公司收到了仿制药制造商Zydus Pharmaceuticals（美国）公司于2021年8月5日发出的第四段通知信，该通知信涉及其十项Trokendi XR® Orange Book专利。Supernus 的美国专利号为 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵盖每天一次的托吡酯制剂以及使用这些制剂治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将第8298,576号美国专利列为将于2028年4月4日到期的美国专利，第8298,580号；8,663,683号；8,877,248号；8,889,191号；8,992,989号；9,555,004号；9,622,983号；10,314,790号专利将于2027年11月16日到期。2021年9月17日，该公司对Zydus Pharmicals（美国）公司和卡迪拉医疗有限公司（统称 “Zydus”）提起诉讼，指控其侵犯了公司的Trokendi XR® Orange Book专利。该申诉是向美国新泽西特区地方法院提起的，除其他外，指控Zydus向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR® 的仿制版本，从而侵犯了该公司的Trokendi XR® 专利。在收到Zydus的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停批准Zydus的ANDA。Zydus Pharmicals（美国）公司于2021年8月5日发布的第四段通知信涉及Zydus提议的相当于Trokendi XR® 200毫克强度的仿制药。[1]此处引用的2021年8月5日第四段通知信函所涉及的ANDA与先前诉讼中有争议的ANDA无关。2021 年 12 月 28 日，Zydus 回复了投诉，并否认了投诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效在内的肯定辩护。2022年4月29日，法院发布了日程安排令。该公司与Zydus签订了和解协议，2023年1月6日，美国新泽西特区地方法院签订了无偏见解雇的规定。该协议已提交给适用的政府机构。
X. Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Alkem Laboratories Ltd.，C.A. 第 22-cv-3511 号（EEB）（SRH）（伊利诺伊州北部）
该公司收到了仿制药制造商阿肯实验室有限公司于2022年5月25日发出的第四段通知信，该通知信涉及其十项Trokendi XR® Orange Book专利。Supernus 的美国专利号为 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵盖每天一次的托吡酯制剂以及使用这些制剂治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将第8298,576号美国专利列为将于2028年4月4日到期的美国专利，第8,298,580号；8,663,683号；8,877,248号；8,889,191号；8,992,989号；9,555,004号；9,622,983号；10,314,790号专利将于2027年11月16日到期。2022年7月6日，该公司对阿肯实验室有限公司（“Alkem”）提起诉讼，指控其侵犯了公司的Trokendi XR® Orange Book专利。该申诉是向美国伊利诺伊州北区地方法院提起的，除其他外，Alkem向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在该公司的Trokendi XR® 到期之前销售Trokendi XR® 的仿制药，从而侵犯了该公司的Trokendi XR® 专利
1 此前，该公司曾对Zydus Pharmicals（美国）公司和卡迪拉医疗有限公司提起诉讼，该诉讼涉及Zydus提议的Trokendi XR® 25 mg、50 mg和100 mg强度的仿制等效物的缩写新药申请（“ANDA”）。该公司与Zydus Pharmicals（美国）公司和Cadila Healthcare Limited就先前的诉讼签订了和解协议。 参见https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1356576/000110465917031191/a17-10293_1ex10d1.htm。
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专利。在收到Alkem的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停批准阿肯的ANDA。2022年10月3日，Alkem回复了投诉，并否认了投诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效在内的肯定辩护。该公司与Alkem签订了和解协议，2023年3月20日，美国伊利诺伊州北区地方法院签订了无偏见解雇的规定。该协议已提交给适用的政府机构。
十一。Supernus Pharmaceuticals, Inc. 诉雷迪博士实验室有限公司等人，C.A. 第 22-cv-4705 号 (GC) (JBD) (D.N.J.)
该公司收到了仿制药生产商雷迪博士实验室有限公司和雷迪博士实验室有限公司于2022年6月9日发出的第四段通知信，该通知信涉及其十项Trokendi XR® Orange Book专利。Supernus 的美国专利号为 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵盖每天一次的托吡酯制剂以及使用这些制剂治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将第8298,576号美国专利列为将于2028年4月4日到期的美国专利，第8,298,580号；8,663,683号；8,877,248号；8,889,191号；8,992,989号；9,555,004号；9,622,983号；10,314,790号专利将于2027年11月16日到期。2022年7月22日，该公司对雷迪博士实验室有限公司和雷迪博士实验室有限公司（“DRL”）提起诉讼，指控其侵犯了公司的Trokendi XR® Orange Book专利。该申诉是向美国新泽西特区地方法院提起的，除其他外，指控DRL向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR® 的仿制版本，从而侵犯了该公司的Trokendi XR® 专利。在收到DRL的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停批准 DRL 的 ANDA。2022年10月7日，DRL对投诉进行了答复，并否认了投诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效在内的肯定辩护。该公司与DRL签订了和解协议，2023年6月28日，美国新泽西特区地方法院签订了无偏见解雇的规定。该协议已提交给适用的政府机构。
十二。Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Ascent Pharmicals Inc. 等人，C.A. 第 23-cv-4015 号 (GC) (DEA) (D.N.J.)
该公司收到了仿制药制造商Ascent Pharmicals Inc.于2023年6月15日发出的第四段通知信，该通知信涉及其十项Trokendi XR® Orange Book专利。Supernus 的美国专利号为 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵盖每天一次的托吡酯制剂以及使用这些制剂治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将第8298,576号美国专利列为将于2028年4月4日到期的美国专利，第8,298,580号；8,663,683号；8,877,248号；8,889,191号；8,992,989号；9,555,004号；9,622,983号；10,314,790号专利将于2027年11月16日到期。2023年7月26日，该公司对Ascent Pharmicals Inc.、Camber Pharmicals, Inc.和Hetero Labs Ltd.（统称为 “Ascent”）提起诉讼，指控其Trokendi XR® Orange Book专利遭到侵犯。该申诉是向美国新泽西特区地方法院提起的，除其他外，指控Ascent向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR® 的仿制版本，从而侵犯了该公司的Trokendi XR® 专利。在收到Ascent的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停批准Ascent的ANDA。2023年9月28日，法院作出了一项无偏见地解雇被告Camber and Hetero的规定，其中除其他外：（i）Ascent Pharma不会就本诉讼对该地区的个人管辖权或审判地提出异议；（ii）Camber和Hetero将受本诉讼中与Ascent ANDA有关的任何禁令的约束；（iii）Ascent Pharma将收集和生产 Camber 和 Hetero 拥有、保管或控制的任何相关发现。2023年10月11日，Ascent Pharma回复了投诉，并否认了投诉的实质性指控，声称了包括不侵权和无效在内的肯定辩护。截至本文件提交之日，法院尚未发布排期令。
十三。Supernus Pharmicals, Inc. 诉 Ascent Pharmicals Inc. 等人，C.A. 第 23-cv-5720 号（E.D.N.Y.）
该公司收到了仿制药制造商Ascent Pharmicals Inc.于2023年6月15日发出的第四段通知信，该通知信涉及其十项Trokendi XR® Orange Book专利。Supernus 的美国专利号为 8,298,576；8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,549,940；9,555,004；9,622,983；和 10,314,790，通常涵盖每天一次的托吡酯制剂以及使用这些制剂治疗或预防癫痫发作和偏头痛的方法。美国食品药品管理局橙皮书目前将第8,298,576号美国专利列为将于2028年4月4日到期，将编号为8,298,580；8,663,683；8,877,248；8,889,191；8,992,989；9,555,004；9,622,983和10,314,790号的美国专利列为11月16日到期，
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2027。2023年7月28日，该公司对Ascent Pharmicals Inc.、Camber Pharmicals, Inc.和Hetero Labs Ltd.（统称为 “Ascent”）提起诉讼，指控其Trokendi XR® Orange Book专利遭到侵犯。该申诉是向美国纽约东区地方法院提起的，除其他外，指控Ascent向美国食品药品管理局提交了一份缩写的新药申请（“ANDA”），试图在公司专利到期之前销售Trokendi XR® 的仿制版本，从而侵犯了该公司的Trokendi XR® 专利。在收到Ascent的第四段认证通知后的45天内提出申诉，Supernus有权在自公司收到第四段通知信之日起30个月内自动暂停批准Ascent的ANDA。2023年10月25日，Supernus在没有偏见的情况下提交了自愿驳回申诉的通知。法院于2023年10月30日无偏见地驳回了此案。2023年10月30日的解雇不影响上文第十二节中讨论的针对Ascent的共同待决事项，CA编号23-cv-4015（D.N.J.）。
APOKYN®
十四。Sage Chemical, Inc. 等人诉Supernus Pharmicals, Inc. 等人，C.A. 第 22-cv-1302 号 (CJB)（D. Del.）
2022年10月3日，Sage Chemical, Inc.和TruPharma, LLC向美国特拉华特区地方法院提起诉讼，指控Supernus Pharmicals, Inc.、Britannia制药有限公司（“不列颠尼亚”）和美国WorldMeds Partners, LLC（“美国WorldMeds”）违反了与APOKYN®（盐酸阿扑吗啡）有关的州和联邦反垄断法。2022年10月16日，原告修改了申诉，增加了其他被告MDD美国企业有限责任公司、MDD美国运营有限责任公司（均为Supernus Pharmicals, Inc.的子公司）、USWM, LLC（“USWM”）、老保罗·布雷肯里奇·琼斯、小赫伯特·李·沃伦、亨利·范登伯格和克里斯汀·古洛。2023年1月10日，被告提出了一项综合动议，要求驳回经修正的申诉，要求驳回原告的每项索赔和全部诉讼，美国WorldMeds与USWM、Britannia和个人被告小组分别提出了驳回动议。截至2023年4月12日，有关这些议案的简报现已完成。这些动议仍在审理中。2023年4月10日，法院发布了一项日程安排令，规定在2025年3月7日举行审前会议，并于2025年3月24日开始陪审团审判。截至本文件提交之日，审前发现仍在进行中。
XADAGO®
2021年6月10日，纽隆制药有限公司（“纽龙”）、赞邦有限公司（“赞邦”）和Supernus Pharmicals, Inc.（“公司”）通过其子公司MDD美国运营有限责任公司（统称 “原告”）对仿制药制造商奥罗宾多制药有限公司、奥罗宾多制药美国公司、MSN实验室私人有限公司（“”）提起诉讼。MSN”）、Optimus Pharma Pvt Ltd、Prinston Pharma, Inc.、RK Pharma, Inc. 和 Zenara Pharma Private Limited（统称 “被告”），罪名是侵犯了涵盖该公司XADAGO® 的三项美国食品药品管理局橙皮书专利每日一次的产品表明对出现 “关闭” 发作的帕金森氏病患者进行左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗。美国专利号8,076,515、8,278,485和8,28380号（统称为 “XADAGO专利”）涵盖了沙芬酰胺的药物配方和治疗方法。XADAGO 专利在 2027 年 6 月至 2031 年 3 月之间到期。该公司与Newron的合作伙伴赞邦签订了与XADAGO专利相关的许可协议，作为一家新的化学实体，XADAGO处于美国食品药品管理局的5年独家经营期内，该独家经营期于2022年3月21日到期。该申诉是向美国特拉华特区地方法院提起的，指控被告向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了缩写的新药申请（ANDA），寻求在专利到期之前销售XADAGO的仿制药，从而侵犯了XADAGO的专利。在收到每封被告的第四段通知信后的45天内提出申诉，原告有权在自原告收到第四段通知信之日起的30个月内自动暂停批准被告的ANDA。2022年3月22日，被告 Optimus Pharma Pvt Ltd 无偏见地被驳回该案。2023年1月5日，根据和解协议，被告奥罗宾多制药有限公司和奥罗宾多制药美国公司在没有偏见的情况下被驳回该案。2023年4月14日，法院发布了索赔解释意见和命令，解释了所主张的专利索赔的条款。2023年8月15日，根据和解协议，被告普林斯顿制药公司因有偏见而被驳回该案。 事实和专家的发现已经结束。预审会议定于2023年12月8日举行。为期三天的替补审判定于2024年1月8日开始。
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阿达玛斯诉讼
2012年11月，阿达玛斯制药公司（阿达玛斯）授予Allergan plc（Forest）的间接全资子公司森林实验室控股有限公司对阿达玛斯在美国与含有美金刚的人体疗法有关的某些知识产权的独家许可。根据该许可协议的条款，Forest有权执行此类知识产权，这些知识产权与其用于治疗与阿尔茨海默氏病相关的中度至重度痴呆的Namzaric和NAMENDA XR的市场和销售权有关。阿达玛斯有权参与但不能控制Forest的此类执法行动。
自2018年以来，多家仿制药公司推出了NAMENDA XR的仿制版本。根据《美国法典》第21篇第355（j）（2）（A）（vii）（iv）（iv），许多公司已向美国食品和药物管理局提交了包括一项或多项认证在内的ANDA，要求批准生产和销售Namzaric的仿制药，从2020年5月开始，阿达马斯有权从Forest获得特许权使用费。
Adamas和Forest已经与所有此类Namzaric ANDA申报人达成和解，包括所有首次申报Namzaric所有可用剂型的人。根据这些协议，这些协议中任何一项授予Namzaric ANDA申报人通用版Namzaric的销售许可证的最早日期是2025年1月1日（在某些情况下更早）。或者，最早的Namzaric ANDA申报者可以选择从2026年1月1日开始推出Namzaric的授权仿制版本，而不是在2025年1月1日发布自己的Namzaric仿制版本。阿达玛斯和福里斯特打算继续执行与纳姆扎里克相关的专利。
2019年4月1日，阿达马斯收到了向美国加利福尼亚北区地方法院（案件编号 3:18-CV-03018-JCS）提起的诉讼，指控阿达马斯和几家Forest和Allergan实体违反了与Allergan将NAMENDA XR和Namzaric商业化有关的联邦和州虚假索赔法（FCA）。该诉讼是由一位名叫扎卡里·西尔伯舍尔的人提起的无理申诉，他主张联邦政府和各州政府的权利。该诉讼最初是在2018年5月秘密提起的，阿达玛斯在诉讼送达时就知道了这起诉讼。该投诉称，Allergan和Adamas持有的涵盖NAMENDA XR和Namzaric的专利是通过美国专利商标局的欺诈获得的，这些专利是针对NAMENDA XR和Namzaric的潜在仿制药制造商提出的，目的是阻止仿制药制造商进入市场，从而错误地将仿制药竞争排除在外，导致向政府付款人收取高昂的价格。
阿达玛斯的有关专利是专门授权给Forest的。该投诉包括 “可能超过25亿美元” 的损害赔偿索赔、三倍的赔偿金和法定罚款。迄今为止，联邦和州政府拒绝干预这一行动。该案目前暂时搁置，等待阿达玛斯和艾尔根对地方法院2020年12月11日驳回申诉动议的命令的中间上诉。上诉由美国第九巡回上诉法院审理（第21-80005号案件）。辩论于 2022 年 1 月 10 日举行。2022年8月25日，第九巡回法院支持被告，推翻了地区法院的公开披露禁令裁决，并将该案发回地区法院对某些问题进行一审裁决。2022年10月11日，原告向第九巡回法院提交了重审申请，但被驳回。2022年12月23日，被告针对剩余未决问题再次提出驳回动议。2023年3月20日，地方法院下达命令和最终判决，有偏见地驳回了FCA的索赔，同时拒绝对毫无偏见地驳回的州虚假索赔法索赔行使补充管辖权。2023年4月19日，原告对地方法院驳回《联邦虚假索赔法》的指控提出上诉。
2019年12月10日，阿里·扎伊迪在加利福尼亚北区联邦法院对阿达马斯和阿达玛斯的某些前董事和官员提起了假定的集体诉讼，指控违反联邦证券法（案例编号 4:19-cv-08051）。该诉讼指控阿达玛斯和阿达玛斯的某些前董事和高级管理人员违反了1934年《证券交易法》。2021年10月8日，主审法官驳回了诉讼，并准许原告修改其申诉。2021年11月5日，原告提出了第二次修正后的集体诉讼申诉。2021年12月10日，阿达玛斯提出动议，要求驳回第二修正申诉。原告反对驳回动议。2023年1月13日，法院部分批准并部分驳回了被告的解雇动议。所有针对阿达玛斯的索赔均被有偏见地驳回，但针对其中一名个人被告的索赔仍然存在，该被告可能拥有一定的赔偿权。2023年2月27日，原告告知法院，原告将仅处理针对其中一名被告的剩余索赔。个人被告于2023年4月28日提交了答复，否认了这一主张。2023年9月21日，双方原则上达成了和解扎伊迪诉讼的协议，但须经法院批准。2023年10月31日，法院批准了双方暂停所有诉讼并取消所有现有最后期限的规定。如果原告在2024年1月5日之前尚未申请初步批准和解协议，则双方必须在2024年1月8日之前向法院提交联合状况报告。
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2020年3月16日，帕特里克·范·坎普在加利福尼亚北区联邦法院提起股东衍生诉讼（案件编号 4:20-cv-01815），将阿达玛斯和阿达玛斯的某些前董事和高级管理人员列为被告。该诉讼指控阿达玛斯的某些前董事和高级管理人员违反了信托义务并违反了1934年的《证券交易法》。阿达马斯仅被指定为名义上的被告。2020年4月6日，詹姆斯·德鲁兹比克在加利福尼亚北区联邦法院提起了另一起几乎相同的股东衍生诉讼（案件编号 4:20-cv-02320），将阿达马斯和阿达玛斯的某些前董事和高级管理人员列为被告。该诉讼包含与第一衍生诉讼相同的指控、索赔和被告。阿达马斯仅被指定为名义上的被告。在这两起诉讼中，原告均寻求未指明的金钱赔偿和其他救济。这些行动已合并。2023年5月16日，法院下令驳回合并诉讼，无偏见。合并后的案件已于2023年6月7日结案。
阿达玛斯认为，它对所有行为都有强有力的事实和法律辩护，并打算大力为自己辩护。
第 1A 项。风险因素
对我们业务的任何投资都涉及高度的风险。在做出投资决策之前，您应仔细考虑我们在本10-Q表季度报告中包含的信息，包括我们的简明合并财务报表和相关附注；我们向美国证券交易委员会提交的其他报告中的其他信息；以及截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告和截至2023年9月30日的10-Q表季度报告中描述的风险。这些风险可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成实质损害。如果发生重大不利事件，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失部分或全部投资。
第 2 项。未注册的股权证券销售和所得款项的使用
(a)     出售未注册证券。

在截至2023年9月30日的九个月中，公司的所有股权奖励都是根据其2021年股权激励计划（“2021年计划”）发放的。根据2021年计划发行的证券在公司于2021年6月25日提交的S-8表格上注册。
第 3 项。优先证券违约
没有。
第 4 项。矿山安全披露
没有。












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第 5 项。其他信息
(a)    没有。
(b) 无。
(c) 内幕交易安排和政策。
在本季度中，以下 交易安排已通过或终止，如下所示：
董事或高级管理人员的姓名和职称
规则 10b5-1 交易安排(1)
交易安排通过或终止通过或终止日期交易安排的期限根据交易安排拟购买的证券总数根据交易安排拟出售的证券总数
杰克·哈塔尔, 总裁、首席执行官兼董事
是的
已通过
2023年8月27日
首次交易日期(1)直到 2025 年 3 月 3 日
75,037
75,037(2)
Padmanabh P. Bhatt，博士, 知识产权高级副总裁兼首席科学官
是的
已通过
2023年9月7日
首次交易日期(1)直到 2024 年 4 月 30 日
109,250
109,250(2)
___________________________________________
(1)首次交易日期是指 (i) 91 中较晚的日期st采用之日后的第二天，或（ii）：（a）在采用该交易安排的已完成财季的10-Q表或10-K表中披露公司财务业绩后的第三个工作日，以较早者为准，或（b）121st收养之日后的第二天。
(2) 该交易安排涵盖股票期权的行使和出售，其中一部分销售仅限于合理估计的金额，以使出售的净收益足以支付行使成本和与行使股票期权相关的税款。
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第 6 项。展品
以下证物是作为本10-Q表季度报告的一部分提交或提供的证物：
展览
数字
描述
31.1
根据规则13a-14 (a) 对首席执行官进行认证。
31.2
根据规则13a-14 (a) 对首席财务官进行认证。
32.1
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席执行官进行认证。
32.2
根据根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18条第1350条对首席财务官进行认证。
101
以下财务信息来自公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告，格式为Inline XBRL：（i）封面，（ii）简明合并收益（亏损）表，（iii）简明综合收益（亏损）表，（iv）简明合并资产负债表，（v）简明合并股东权益变动表，（vi）简明合并现金流量表，以及 (vii) 标有摘要和详细信息的简明合并财务报表附注。
104
公司截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告的封面，格式为行内XBRL（包含在附录101的附件中）。
_______________________________________________________________________________
†† 根据第S-K条例第601 (b) (10) (iv) 项，本展览中构成机密信息的某些部分已被省略，因为它 (i) 不是实质性的，(ii) 如果公开披露会对竞争造成损害。
* 先前已提交。
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签名
根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。
SUPERNUS 制药有限公司
日期：2023 年 11 月 8 日来自：/s/ Jack A. Khattar
杰克·A·哈塔尔
总裁兼首席执行官
日期：2023 年 11 月 8 日来自：/s/ Timothy C.Dec
蒂莫西 C. Dec
高级副总裁兼首席财务官

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