附录 99.1
Indaptus Therapeutics公布2023年第三季度财务业绩并提供公司最新情况
纽约（2023年11月6日）——Indaptus Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：INDP）（“Indaptus” 或 “公司”）今天 公布了截至2023年9月30日的第三季度财务业绩，并提供了公司最新情况。
“在评估 Decoy20 用于实体瘤治疗 的 INDP-D101 试验中，我们的第一批患者的早期结果仍然令我们 感到鼓舞。正如我们最近在癌症免疫学会（SITC）会议上报告和介绍的那样，所有四名首批队列 患者自接受单剂量治疗以来一直保持稳定的疾病，并提供了免疫激活的证据，以及符合Decoy20作用机制的短暂的 不良事件，我们期待继续追踪他们。同时， 我们已经在第二组患者中给了第一位患者的剂量，由于预计会有类似的反应，我们已经降低了剂量。 我们仍然预计第二组队列将在2024年初完成，这将为后续多剂量和联合研究推荐的 第二阶段剂量的选择提供指导，这些研究也计划在2024年进行。” Indaptus首席执行官杰弗里·梅克勒说。“我们还很幸运能受益于我们任命行业资深人士、医学博士罗杰 Waltzman 为我们的首席医疗官，即使在这么短的时间内，他也已经证明了他的价值。随着我们推进第一阶段试验和进一步开发 Decoy 平台，我们预计 将继续受益于他的专业知识。同时，我们 正在谨慎地管理我们的现金状况。”
最近的 公司亮点：
| ● | 来自先导化合物 Decoy20 的 INDP-D101 试验的顶级 系列数据已于 2023 年 11 月 4 日在癌症免疫疗法学会 上公布。除了先前报告的安全性数据和免疫反应 外，该公司还报告说，所有四名患者均已实现并继续 维持稳定的疾病，其中三人表现为进行性疾病。 | |
| ● | 公司宣布其第二组 INDP-D101 试验 的启动和首次给药，该试验将以较低的剂量给药，预计将使公司更接近 确定该试验中多剂量部分的推荐第 2 期剂量。 | |
| ● | 医学博士罗杰 Waltzman 被任命为 Indaptus 的首席医疗官，自 2023 年 8 月 7 日起生效。 |
截至2023年9月30日的第三季度财务 亮点
截至2023年9月30日的三个月，研究 和开发费用约为220万美元，与截至2022年9月30日的三个月的约160万美元相比，增加了约60万美元。截至2023年9月30日的九个月中， 的研发费用 约为560万美元，与截至2022年9月30日的九个月的约440万美元相比，增加了约120万美元。 三个月和九个月期间的增长主要归因于1期临床试验以及与扩大我们的产品线相关的活动。
截至2023年9月30日的三个月，一般 和管理费用约为200万美元，与截至2022年9月30日的三个月的约190万美元相比，增加了约10万美元。截至2023年9月30日的九个月中，一般和管理费用 约为660万美元，与截至2022年9月30日的九个月中的 约640万美元相比，增加了约20万美元。九个月期间的增长主要是由于法律 费用、工资和相关费用、招聘成本和其他专业费用，这些费用被董事 和高级管理人员保险费用的减少部分抵消。
截至2023年9月30日的三个月，每股亏损 约为0.47美元，而截至2022年9月30日的三个月 的每股亏损约为0.42美元。截至2023年9月30日的九个月中，每股亏损约为1.36美元，而截至2022年9月30日的九个月中，每股亏损约为1.29美元。
截至2023年9月30日 ，该公司的现金及现金等价物约为1,600万美元，而截至2022年12月31日，该公司的现金及现金等价物为2640万美元。该公司预计，其目前的现金和现金等价物将支持其持续经营活动直至2024年第二季度。该现金跑道指导方针基于公司当前的运营计划，不包括任何额外资金 和可能开展的任何业务发展活动。Indaptus继续评估所有支持 其公司战略的融资方案。
截至2023年9月30日的九个月中，用于经营活动的净 现金约为1,080万美元，而截至2022年9月30日的九个月中，用于经营活动的净现金 约为1,090万美元。
截至2023年9月30日的九个月中，投资活动提供的净 现金约为1710万美元，这是 有价证券到期日2400万美元的结果，被约690万美元的有价证券净投资所抵消。 截至2022年9月30日的九个月中，用于投资活动的净现金约为2150万美元，这主要与 的有价证券净投资有关，金额约为2370万美元，被持有待售资产收益的约20万美元 和有价证券到期的200万美元所抵消。
在截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月中， 没有提供或用于融资活动的净现金。
关于 Indaptus Therapeutics
Indaptus 疗法是从一个多世纪的免疫疗法进步演变而来的。该公司的新方法基于这样的假设 ，即有效激活先天和适应性免疫细胞和通路以及相关的抗肿瘤和抗病毒免疫反应 将需要一组可以安全地静脉注射（i.v.）的多靶向免疫系统激活信号。Indaptus 的 专利技术由单一菌株的减毒和杀死、非致病性的革兰氏阴性细菌组成，产生多个 Toll 样受体 (TLR)、核苷酸寡聚结构域 (NOD) 样受体 (NLR) 和干扰素基因刺激剂 (STING) 激动剂 诱饵平台。候选产品的设计旨在降低静脉毒性，但其启动或激活 许多先天免疫和适应性免疫的细胞和通路的能力基本没有减弱。诱饵候选产品代表一种抗原无关的技术， 对转移性胰腺癌和原位结直肠癌产生了单药活性，对已建立的 表达抗原的乳腺癌产生了单一药物活性，并在标准临床前模型（包括合成）中联合介导根除已确定的肝细胞癌和非霍奇金 淋巴瘤遗传性小鼠肿瘤和人类肿瘤异种移植。在临床前研究中，观察到使用Decoy候选产品与抗PD-1检查点疗法、低剂量化疗、非甾体 抗炎药物或经批准的靶向抗体联合使用可根除肿瘤 。临床前模型中基于组合的肿瘤根除会产生先天的 和适应性免疫记忆，涉及先天和适应性免疫细胞的激活，并且与仅注射一剂诱导诱导肿瘤的先天和适应性免疫通路有关，伴随相关的 “冷” 到 “热” 肿瘤炎症特征转变。支持IND的非临床毒理学研究表明，静脉注射时不会持续诱导细胞因子释放综合征的标志性生物标志物，这可能是由于被动靶向肝脏、脾脏和肿瘤所致， 随后快速消除该产品。在临床前模型中，Indaptus的Decoy候选产品还产生了针对 慢性乙型肝炎病毒（HBV）和慢性人类免疫缺陷病毒（HIV）感染的显著单一药物活性。
前瞻性 陈述
本 新闻稿包含《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。其中包括关于管理层预期、信念和意图的陈述 除其他外：我们对Decoy20的1期临床试验的预期和计划，包括其时间和设计、第一期试验入组第二组 患者的时间，以及我们对后续多剂量和组合 研究推荐的2期剂量和相关时机的预期；我们的预期效果候选产品，包括 Decoy20；管理层的计划和目标 用于未来运营；我们的研发活动和成本；我们是否有足够的现金和现金等价物为我们的 持续活动和现金管理战略提供资金；以及我们对支持公司战略的融资选择的评估。前瞻性 陈述可以通过使用诸如 “相信”、“期望”、“打算”、 “计划”、“可能”、“可能”、“可能”、“可能”、“寻求”、“目标”、 “将”、“项目”、“继续” 或 “预测” 等前瞻性词语或其负面词语或其他词语的变体来识别类似的措辞，或者这些陈述与历史问题并不完全相关。 由于前瞻性陈述涉及尚未发生的事项，因此这些陈述本质上受风险和 不确定性的影响，可能导致我们的实际业绩与前瞻性 陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。许多因素可能导致实际活动或业绩与 前瞻性陈述中预期的活动和业绩存在重大差异，包括但不限于以下因素：我们有限的运营历史； 使人们对我们继续经营的能力产生重大怀疑的条件和事件；由于 我们缺乏当前现金流，我们需要和筹集额外资金的能力；我们的临床和临床前开发，涉及漫长而昂贵的过程结果不确定 ；我们的出现巨额的研发费用和其他运营费用，这可能使 我们难以实现盈利；我们追求数量有限的研究项目、候选产品和特定适应症， 未能利用可能更有利可图或更有可能成功的候选产品或适应症；我们 获得和维持任何候选产品的监管批准的能力；我们对候选产品的市场接受度；我们对第三个 的依赖} 各方进行我们的临床前研究研究和临床试验以及执行其他任务；我们在临床开发期间依赖第三方生产 候选产品；我们成功将Decoy20或任何未来候选产品商业化的能力； 我们获得或维持产品保险和充足报销的能力；立法和医疗改革 措施对我们获得Decoy20和任何未来候选产品的上市批准和商业化的能力的影响；候选产品 我们的竞争对手可能获得批准比我们的候选产品更快、营销更有效、容忍度更高；我们 在市场上充分保护我们的专有技术或许可技术的能力；遵守医疗保健 法律法规的影响和成本，以及我们未能遵守此类法律法规；信息技术系统故障、网络攻击 或我们的网络安全缺陷；以及不利的全球经济状况。在 标题 “风险因素” 下讨论的这些和其他重要因素可能导致实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述中出现的实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述的截至2023年9月30日的季度 季度报告 、我们向美国证券交易委员会提交的最新10-K表年度报告以及我们向美国证券交易委员会提交的其他文件中讨论的其他重要因素 所有前瞻性 陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，并由本新闻稿中包含的警示性声明 明确限定其全部内容。除非适用法律要求，否则我们没有义务更新或修改前瞻性陈述以反映发布日期之后发生的事件或情况 ，也没有义务反映意外事件的发生。
联系人： investors@indaptusrx.com
投资者 关系联系人：
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IR
Louie Toma
louie@coreir.com
媒体 联系人：
CORE IR
朱尔斯 亚伯拉罕
julesa@coreir.com
917-885-7378
INDAPTUS THERAPEUTICS, INC.
未经审计 简明合并资产负债表
| 2023年9月30日 | 2022年12月31日 | |||||||
| 资产 | ||||||||
| 流动资产： | ||||||||
| 现金和现金等价物 | $ | 15,963,998 | $ | 9,626,800 | ||||
| 有价证券 | - | 16,806,009 | ||||||
| 预付费用和其他流动资产 | 879,524 | 811,433 | ||||||
| 流动资产总额 | 16,843,522 | 27,244,242 | ||||||
| 非流动资产： | ||||||||
| 财产和设备，净额 | 1,055 | 2,019 | ||||||
| 使用权资产 | 194,751 | 79,294 | ||||||
| 其他资产 | 754,728 | 738,251 | ||||||
| 非流动资产总额 | 950,534 | 819,564 | ||||||
| 总资产 | $ | 17,794,056 | $ | 28,063,806 | ||||
| 负债和股东权益 | ||||||||
| 流动负债： | ||||||||
| 应付账款和其他流动负债 | $ | 2,264,062 | $ | 3,352,847 | ||||
| 经营租赁负债，流动部分 | 101,004 | 80,494 | ||||||
| 流动负债总额 | 2,365,066 | 3,433,341 | ||||||
| 非流动负债： | ||||||||
| 经营租赁负债，扣除流动部分 | 95,237 | - | ||||||
| 非流动负债总额 | 95,237 | - | ||||||
| 负债总额 | 2,460,303 | 3,433,341 | ||||||
| 承付款和或有负债 | ||||||||
| 股东权益： | ||||||||
| 普通股：面值0.01美元，截至2023年9月30日和2022年12月31日已授权2亿股；截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通的8,401,047股股票 | 84,011 | 84,011 | ||||||
| 额外已缴资本 | 56,664,118 | 54,443,705 | ||||||
| 累计赤字 | (41,414,376 | ) | (29,993,685 | ) | ||||
| 累计其他综合收益 | - | 96,434 | ||||||
| 股东权益总额 | 15,333,753 | 24,630,465 | ||||||
| 负债和股东权益总额 | $ | 17,794,056 | $ | 28,063,806 | ||||
未经审计 简明合并运营报表和综合亏损
| 截至9月30日的三个月 | 截至9月30日的九个月 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| 运营费用： | ||||||||||||||||
| 研究和开发 | $ | 2,226,688 | $ | 1,609,554 | $ | 5,587,073 | $ | 4,412,817 | ||||||||
| 一般和行政 | 2,021,724 | 1,942,995 | 6,611,767 | 6,411,066 | ||||||||||||
| 运营费用总额 | 4,248,412 | 3,552,549 | 12,198,840 | 10,823,883 | ||||||||||||
| 运营损失 | (4,248,412 | ) | (3,552,549 | ) | (12,198,840 | ) | (10,823,883 | ) | ||||||||
| 其他收入，净额 | 326,024 | 86,184 | 778,149 | 156,862 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (3,922,388 | ) | $ | (3,466,365 | ) | $ | (11,420,691 | ) | $ | (10,667,021 | ) | ||||
| 普通股股东每股普通股可获得的净亏损，基本和摊薄 | $ | (0.47 | ) | $ | (0.42 | ) | $ | (1.36 | ) | $ | (1.29 | ) | ||||
| 用于计算每股净亏损的加权平均股数，基本和摊薄后 | 8,401,047 | 8,258,597 | 8,401,047 | 8,258,597 | ||||||||||||
| 净亏损 | $ | (3,922,388 | ) | $ | (3,466,365 | ) | $ | (11,420,691 | ) | $ | (10,667,021 | ) | ||||
| 其他综合收入： | ||||||||||||||||
| 净亏损中包含的有价证券所得利息的重新归类调整 | (140,567 | ) | (7,836 | ) | (430,993 | ) | (7,836 | ) | ||||||||
| 有价证券未实现收益的变化 | 6,412 | 49,904 | 334,559 | 22,967 | ||||||||||||
| 综合损失 | $ | (4,056,543 | ) | $ | (3,424,297 | ) | $ | (11,517,125 | ) | $ | (10,651,890 | ) | ||||
未经审计 简明合并现金流量表
| 在结束的九个月里 | ||||||||
| 9月30日 | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| 来自经营活动的现金流： | ||||||||
| 净亏损 | $ | (11,420,691 | ) | $ | (10,667,021 | ) | ||
| 为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整： | ||||||||
| 折旧 | 964 | 1,460 | ||||||
| 基于股票的薪酬 | 2,220,413 | 2,319,619 | ||||||
| 有价证券赚取的利息 | (430,993 | ) | (7,836 | ) | ||||
| 待售资产的已实现收益 | - | (24,155 | ) | |||||
| 运营资产和负债的变化： | ||||||||
| 预付费用和其他流动资产 | (84,568 | ) | (26,739 | ) | ||||
| 应付账款和其他流动负债 | (1,088,785 | ) | (1,725,592 | ) | ||||
| 其他资产 | - | (738,251 | ) | |||||
| 经营租赁使用权资产和负债，净额 | 290 | 1,081 | ||||||
| 用于经营活动的净现金 | (10,803,370 | ) | (10,867,434 | ) | ||||
| 来自投资活动的现金流： | ||||||||
| 待售资产收到的收益 | - | 172,555 | ||||||
| 有价证券的到期日，包括所得利息 | 24,000,000 | 2,000,000 | ||||||
| 购买有价证券 | (6,859,432 | ) | (23,719,073 | ) | ||||
| 由（用于）投资活动提供的净现金 | 17,140,568 | (21,546,518 | ) | |||||
| 现金和现金等价物的净增加（减少） | 6,337,198 | (32,413,952 | ) | |||||
| 期初的现金和现金等价物 | 9,626,800 | 39,132,165 | ||||||
| 期末的现金和现金等价物 | $ | 15,963,998 | $ | 6,718,213 | ||||
| 非现金投资和融资活动 | ||||||||
| 有价证券未实现收益/亏损的变化 | $ | (96,434 | ) | $ | - | |||
| ASC 842 租赁续订期权行使 | $ | 236,506 | $ | - | ||||
| 押金的重新分类 | $ | 16,477 | $ | - | ||||
| 补充披露 | ||||||||
| 为所得税支付的现金 | $ | 1,600 | $ | 2,400 | ||||
| 从存款赚取的利息中收到的现金 | $ | 317,261 | $ | 70,353 | ||||