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附录 99.1

 

Hyperfine, Inc. 公布2023年第四季度和全年财务业绩

 

康涅狄格州吉尔福德,2024年3月21日(环球新闻专线)——开创性的健康科技公司Hyperfine, Inc.(纳斯达克股票代码:HYPR)今天公布了2023年第四季度和全年财务业绩,并提供了业务最新情况,该公司已通过美国食品药品管理局批准的首个便携式磁共振(MR)脑成像系统重新定义了大脑成像。

“我对我们在2023年的强劲增长感到满意。我们继续推动重症监护和儿科这一滩头市场的采用,我们在通过临床证据和创新扩大用例方面取得了重大进展,” Hyperfine, Inc.首席执行官兼总裁玛丽亚·塞恩斯说。“2024年,我们将继续专注于我们的三大战略支柱;我们的技术已在多个医学会议上得到重点介绍,我们正在向新的旗舰机构销售系统,我们已经动员起来制定一项支持Swow的强大计划 Op 在阿尔茨海默病中的效用。”

 

2023 年成就

成功推出了两项基于人工智能的软件升级,以提高 Swoop® 系统图像质量,均在 FDA 批准后。
根据欧洲医疗器械报告(MDR)获得了多项CE和英国合规性评估(UKCA)认证,包括使用Hyperfine, Inc.最新的人工智能软件的认证。
启动了急性缺血性中风计划,启动了ACTION PMR观察性临床研究,并任命了世界一流的中风咨询委员会。
开发了阿尔茨海默病项目,包括一项使用Swoop® 系统对LEQEMBI患者进行扫描的实用研究。
实现了重要的临床证据里程碑,包括完成了HOPE PMR的入组、一项对150名儿科脑积水患者进行成像的多中心研究、SAFE MRI的介绍、一项评估便携式磁共振脑成像对监测ECMO患者的益处的研究,以及发表或发表了27篇临床会议演讲、同行评审期刊文章、观点、案例研究和社论。
获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的额外3年资助,用于在低收入和中等收入国家扩大临床研究,研究使用Swoop® 系统对幼儿营养不良的神经系统影响。
2023年初完成重组,建立了一支精干且经验丰富的执行管理团队,包括增加首席行政官兼首席财务官布雷特·黑尔,以及将汤姆·泰西尔博士晋升为首席运营官。
推动支出纪律,将现金消耗从2022年的7100万美元大幅减少到2023年的4200万美元,这使Hyperfine得以将其现金流延至2026年初。

2023 年第四季度财务业绩

2023年第四季度的收入为269万美元,增长89%,而2022年第四季度的收入为142万美元。
Hyperfine, Inc. 在 2023 年第四季度售出了七套商用 Swoop® 系统。
2023年第四季度的毛利率为103万美元,而2022年第四季度的毛利率为30万美元。
2023年第四季度的研发费用为596万美元,而2022年第四季度为522万美元。
2023年第四季度的销售、营销、一般和管理费用为670万美元,而2022年第四季度为871万美元。
2023年第四季度的净亏损为1,068万美元,相当于每股净亏损0.15美元,而2022年第四季度的净亏损为1,306万美元,合每股净亏损0.19美元。

2023 年全年财务业绩

2023年全年收入为1103万美元,增长62%,而2022年为681万美元。

 


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Hyperfine, Inc. 在 2023 年售出了 37 套商用 Swoop® 系统。
2023年全年的毛利率为476万美元,而2022年为91万美元。
2023年全年的研发费用为2,249万美元,而2022年为2,816万美元。
2023年全年的销售、营销、一般和管理费用为3,038万美元,而2022年为4,663万美元。
2023年全年的净亏损为4424万美元,相当于每股净亏损0.62美元,而上一年的净亏损为7,316万美元,合每股净亏损1.04美元。
截至2023年12月31日,现金及现金等价物总额为7518万美元。

2024 年财务指引

管理层预计,2024年全年收入为1200万至1500万美元。管理层预计,2024年第一季度的收入将超过300万美元。
管理层预计,2024年全年的现金消耗约为4000万美元。

 

电话会议

Hyperfine, Inc.将于太平洋时间2024年3月21日星期四下午 1:30 /美国东部时间下午 4:30 举行电话会议,讨论其第四季度和2023年全年财务业绩,并提供最新业务情况。有兴趣收听的人应访问 https://investors.hyperfine.io/. 并单击 “新闻与活动” 进行在线注册。鼓励参与者在电话会议开始前超过15分钟进行注册。Hyperfine, Inc.公司网站的 “投资者” 页面将提供网络直播和存档音频直播,网址为 https://investors.hyperfine.io/。

关于 Hyperfine, Inc. 和 Swoop® 便携式 MR Imaging® 系统

Hyperfine, Inc.(纳斯达克股票代码:HYPR)是一家开创性的健康科技公司,它使用Swoop® 系统重新定义了大脑成像。Swoop® 系统是第一个获得美国食品药品管理局批准的便携式超低场磁共振脑成像系统,能够在多个护理点提供成像。Swoop® 系统作为便携式磁共振脑成像设备于2020年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的初步批准,用于生成显示头部内部结构的图像,而全面的诊断检查在临床上不切实际。当由训练有素的医生解释时,这些图像提供的信息可用于确定诊断。Swoop® 系统已在包括加拿大和澳大利亚在内的多个国家批准用于脑成像,在英国获得了 UKCA 认证,在欧盟获得 CE 认证,在新西兰也有售。

 

Hyperfine, Inc. 的使命是通过变革性、可访问性、与临床相关的诊断成像和数据解决方案,在全球范围内彻底改变患者护理。Hyperfine, Inc. 由乔纳森·罗斯伯格博士在一个名为4Catalyzer的技术孵化器中创立,其科学家、工程师和物理学家开发了Swoop® 系统,其热衷于重新定义大脑成像方法以及临床医生如何将无障碍诊断成像应用于患者护理。传统上,在最需要的时候,使用昂贵的固定式传统磁共振成像技术可能不方便或不可用。借助便携式超低场 Swoop® 系统,Hyperfine, Inc. 正在通过将大脑成像带到患者床边,重新定义神经成像工作流程。如需了解更多信息,请访问 hyperfine.io。

 

Hyperfine、Swoop 和便携式 MR Imaging 是 Hyperfine, Inc. 的注册商标。

 

前瞻性陈述

本新闻稿包括1995年《私人证券诉讼改革法》中 “安全港” 条款所指的 “前瞻性陈述”。Hyperfine, Inc.(“公司”)的实际业绩可能与其预期、估计和预测有所不同,因此,您不应依赖这些前瞻性陈述作为对未来事件的预测。诸如 “期望”、“估计”、“项目”、“预算”、“预测”、“打算”、“计划”、“可能”、“将”、“可能”、“应该”、“相信”、“预测”、“潜力”、“继续” 等词语以及类似表达(或此类词语或表达的负面版本)旨在识别此类前瞻性陈述。这些前瞻性陈述包括但不限于对公司财务和经营业绩的预期,包括公司2024年第一季度的预期收入、公司的目标和商业计划、公司的阿尔茨海默氏症可行性研究、公司产品和服务的收益以及公司的未来业绩及其实施战略的能力。这些前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,可能导致实际业绩与预期结果存在重大差异。这些因素大多不在

 


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公司的控制权,难以预测。可能导致此类差异的因素包括但不限于:公司产品开发和商业化活动的成功、成本和时机,包括医疗保健专业人员接受和使用Swoop® 系统的程度;无法维持公司A类普通股在纳斯达克股票市场有限责任公司的上市;公司无法盈利增长和管理增长并留住其关键员工;适用法律或法规的变化;公司将来无法筹集资金;公司无法获得和维持其产品的监管许可或批准,以及对任何已批准或批准的产品的任何相关限制和限制;公司无法识别、许可或获取其他技术;公司无法维持其现有或未来的许可、制造、供应和分销协议,也无法获得足够的产品供应;公司无法与目前销售或参与产品开发的其他公司竞争;以及公司目前正在营销或开发的服务;公司产品和服务市场的规模和增长潜力,及其单独或与他人合作为这些市场服务的能力;公司产品和服务的定价以及使用公司产品和服务进行的医疗程序的报销;公司无法成功完成ACTION PMR研究、HOPE PMR研究和阿尔茨海默氏症可行性研究并生成积极数据;公司的估计关于支出、收入、资本要求和额外融资需求;公司的财务业绩;以及公司向美国证券交易委员会提交的文件中不时指出的其他风险和不确定性,包括其中 “风险因素” 下的风险和不确定性。公司提醒读者,上述因素清单并不是排他性的,读者不应过分依赖任何仅代表截至发布之日的前瞻性陈述。公司不承担或接受任何义务或承诺公开发布任何前瞻性陈述的任何更新或修订,以反映其预期的任何变化或任何此类陈述所依据的事件、条件或情况的任何变化。

投资者联系人
玛丽莎·拜奇
吉尔马丁集团有限责任公司
玛丽莎 @gilmartinir

 


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HYPERFINE, INC.和子公司

合并资产负债表

(以千计,股票和每股金额除外)

(未经审计)

 

 

十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

资产

 

 

 

 

 

 

流动资产:

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

75,183

 

 

$

117,472

 

限制性现金

 

 

621

 

 

 

771

 

应收账款,分别减去2023年和2022年的321美元和180美元的备抵金

 

 

3,189

 

 

 

2,103

 

未开单应收账款

 

 

942

 

 

 

454

 

库存

 

 

6,582

 

 

 

4,622

 

预付费用和其他流动资产

 

 

2,391

 

 

 

3,194

 

应向关联方收取的款项

 

 

 

 

 

48

 

流动资产总额

 

$

88,908

 

 

$

128,664

 

财产和设备,净额

 

 

2,999

 

 

 

3,248

 

其他长期资产

 

 

2,292

 

 

 

2,139

 

总资产

 

$

94,199

 

 

$

134,051

 

负债和股东权益

 

 

 

 

 

 

流动负债:

 

 

 

 

 

 

应付账款

 

$

1,214

 

 

$

678

 

递延补助金

 

 

621

 

 

 

771

 

递延收入

 

 

1,453

 

 

 

1,378

 

应付关联方款项

 

 

61

 

 

 

 

应计费用和其他流动负债

 

 

5,419

 

 

 

5,976

 

流动负债总额

 

$

8,768

 

 

$

8,803

 

长期递延收入

 

 

968

 

 

 

1,526

 

其他非流动负债

 

 

64

 

 

 

 

负债总额

 

$

9,800

 

 

$

10,329

 

 

 

 

 

 

 

 

股东权益:

 

 

 

 

 

 

A 类普通股,面值为0.0001美元;已授权6亿股;截至2023年12月31日和2022年12月31日已发行和流通的股票分别为56,840,949和55,622,488股

 

 

5

 

 

 

5

 

B 类普通股,面值0.0001美元;授权2700万股;截至2023年12月31日和2022年12月31日已发行和流通15,055,288股股票

 

 

2

 

 

 

2

 

额外的实收资本

 

 

338,114

 

 

 

333,199

 

累计赤字

 

 

(253,722

)

 

 

(209,484

)

股东权益总额

 

$

84,399

 

 

$

123,722

 

负债总额和股东权益

 

$

94,199

 

 

$

134,051

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


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HYPERFINE, INC.和子公司

合并运营报表和综合亏损表

(以千计,股票和每股金额除外)

(未经审计)

 

 

三个月已结束
十二月三十一日

 

 

年底已结束
十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

销售

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

设备

 

$

2,076

 

 

$

941

 

 

$

8,746

 

 

$

5,246

 

服务

 

 

610

 

 

 

483

 

 

 

2,286

 

 

 

1,568

 

总销售额

 

$

2,686

 

 

$

1,424

 

 

$

11,032

 

 

$

6,814

 

销售成本

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

设备

 

$

1,142

 

 

$

720

 

 

$

4,463

 

 

$

4,231

 

服务

 

 

510

 

 

 

404

 

 

 

1,812

 

 

 

1,676

 

总销售成本

 

$

1,652

 

 

$

1,124

 

 

$

6,275

 

 

$

5,907

 

毛利率

 

 

1,034

 

 

 

300

 

 

 

4,757

 

 

 

907

 

运营费用:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

研究和开发

 

$

5,962

 

 

$

5,219

 

 

$

22,493

 

 

$

28,156

 

一般和行政

 

 

4,173

 

 

 

5,836

 

 

 

20,276

 

 

 

32,406

 

销售和营销

 

 

2,528

 

 

 

2,874

 

 

 

10,103

 

 

 

14,219

 

运营费用总额

 

 

12,663

 

 

 

13,929

 

 

 

52,872

 

 

 

74,781

 

运营损失

 

$

(11,629

)

 

$

(13,629

)

 

$

(48,115

)

 

$

(73,874

)

利息收入

 

$

922

 

 

$

558

 

 

$

3,842

 

 

$

761

 

其他收入(支出),净额

 

 

23

 

 

 

12

 

 

 

35

 

 

 

(51

)

所得税准备金前的亏损

 

$

(10,684

)

 

$

(13,059

)

 

$

(44,238

)

 

$

(73,164

)

所得税准备金

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损和综合亏损

 

$

(10,684

)

 

$

(13,059

)

 

$

(44,238

)

 

$

(73,164

)

归属于普通股股东的每股普通股净亏损,基本亏损和摊薄后

 

$

(0.15

)

 

$

(0.19

)

 

$

(0.62

)

 

$

(1.04

)

加权平均股票,用于计算归属于普通股股东的每股净亏损,包括基本亏损和摊薄后的净亏损

 

 

71,724,900

 

 

 

70,588,368

 

 

 

71,316,424

 

 

 

70,449,191

 

 

 


img66230450_1.jpg 

HYPERFINE, INC.和子公司

合并现金流量表

(以千计)

(未经审计)

 

 

 

三个月已结束
十二月三十一日

 

 

年底已结束
十二月三十一日

 

 

 

2023

 

 

2022

 

 

2023

 

 

2022

 

来自经营活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

净亏损

 

$

(10,684

)

 

$

(13,059

)

 

$

(44,238

)

 

$

(73,164

)

为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

折旧

 

 

263

 

 

 

261

 

 

 

1,054

 

 

 

1,015

 

股票薪酬支出

 

 

1,288

 

 

 

1,793

 

 

 

4,741

 

 

 

10,652

 

注销设备

 

 

176

 

 

 

 

 

 

224

 

 

 

 

其他

 

 

 

 

 

85

 

 

 

25

 

 

 

91

 

资产和负债的变化

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

应收账款

 

 

(752

)

 

 

599

 

 

 

(1,086

)

 

 

(1,550

)

未开单应收账款

 

 

(260

)

 

 

1,021

 

 

 

(488

)

 

 

(363

)

库存

 

 

285

 

 

 

(620

)

 

 

(2,209

)

 

 

(312

)

预付费用和其他流动资产

 

 

486

 

 

 

(1,398

)

 

 

1,496

 

 

 

(1,837

)

应向关联方收取的款项

 

 

 

 

 

(48

)

 

 

48

 

 

 

(34

)

预付库存

 

 

(693

)

 

 

(281

)

 

 

(412

)

 

 

(281

)

其他长期资产

 

 

(362

)

 

 

(694

)

 

 

(220

)

 

 

(632

)

应付账款

 

 

304

 

 

 

(48

)

 

 

533

 

 

 

(1,570

)

递延补助金

 

 

73

 

 

 

(488

)

 

 

(123

)

 

 

(1,891

)

递延收入

 

 

(119

)

 

 

566

 

 

 

(483

)

 

 

1,664

 

应付关联方款项

 

 

13

 

 

 

(61

)

 

 

61

 

 

 

(1,981

)

应计费用和其他流动负债

 

 

34

 

 

 

(2,973

)

 

 

(742

)

 

 

(2,146

)

经营租赁负债,净额

 

 

10

 

 

 

 

 

 

10

 

 

 

 

用于经营活动的净现金

 

$

(9,938

)

 

$

(15,345

)

 

$

(41,809

)

 

$

(72,339

)

来自投资活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

购买财产和设备

 

 

(258

)

 

 

(158

)

 

 

(804

)

 

 

(585

)

用于投资活动的净现金

 

$

(258

)

 

$

(158

)

 

$

(804

)

 

$

(585

)

来自融资活动的现金流:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

行使股票期权的收益

 

 

28

 

 

 

5

 

 

 

174

 

 

 

7

 

融资活动提供的净现金

 

$

28

 

 

$

5

 

 

$

174

 

 

$

7

 

现金和现金等价物及限制性现金的净减少

 

 

(10,168

)

 

 

(15,498

)

 

 

(42,439

)

 

 

(72,917

)

现金、现金等价物和限制性现金,期初

 

 

85,972

 

 

 

133,741

 

 

 

118,243

 

 

 

191,160

 

现金、现金等价物和限制性现金,期末

 

$

75,804

 

 

$

118,243

 

 

$

75,804

 

 

$

118,243

 

资产负债表中报告的现金、现金等价物和限制性现金的对账

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

现金和现金等价物

 

$

75,183

 

 

$

117,472

 

 

$

75,183

 

 

$

117,472

 

限制性现金

 

 

621

 

 

 

771

 

 

 

621

 

 

 

771

 

现金、现金等价物和限制性现金总额

 

$

75,804

 

 

$

118,243

 

 

$

75,804

 

 

$

118,243

 

现金流信息的补充披露:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

通过交换研发税收抵免获得的现金

 

$

519

 

 

$

 

 

$

519

 

 

$

131

 

非现金信息的补充披露:

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

注销应收票据

 

$

 

 

$

 

 

$

 

 

$

90

 

非现金收购固定资产

 

$

(51

)

 

$

 

 

$

3

 

 

$