附录 99.2

Invivyd 宣布正在进行的有关 VYD222 的中期探索性数据

CANOPY 临床试验

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CANOPY 中症状 COVID-19 事件次要终点的分析与监管申报或审查无关，但可能是为未来的 Invivyd 发现和开发工作生成的假设

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今天的第 67 天和第 90 天事件发生率更新是 CANOPY 中计划发布的两次有症状 COVID-19 事件的公开更新中的第一个；Invivyd 计划在第 180 天分析所有未来事件

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未来临床试验的预期目标是进一步定义血清病毒中和抗体滴度与临床保护 之间的关系（前景是建立在已公布的数据基础上）

马萨诸塞州沃尔瑟姆，2024年3月22日（环球新闻专线）以保护弱势群体免受严重病毒性传染病侵害为使命的生物制药公司Invivyd, Inc.（纳斯达克股票代码：IVVD）今天公布了正在开发的用于COVID-19 暴露前预防的研究性单克隆抗体（mAb）VYD222 的中期探索性 COVID-19 临床事件数据。 正在进行的CANOPY三期临床试验今天公布的数据反映并进一步增加了2023年12月公布的针对有症状的 COVID-19 的临床保护的初步潜在信号，可能有助于更新先前发表的分析血清病毒中和抗体 (svNA) 滴度与以前未接触过疫苗或自然感染的患者的保护之间的关系的研究。¹

首席执行官戴夫·海林说，尽管这些中期临床疗效数据是探索性的，不是CANOPY临床试验的主要免疫桥接终点的一部分，但我们 认为，它们进一步努力了解sVNA滴度与具有一定水平的疫苗或感染诱导免疫的人的临床疗效之间的关系。随着我们 继续发展公司并推进描述单克隆抗体暴露前预防（PrEP）的科学发展，我们相信我们可以将这些发现纳入未来前瞻性设计的 临床研究，这些研究旨在建立中和滴度与保护之间的正式关系。今天更新中提供的探索性数据对于广泛反思非常重要，因为它们代表了针对先前因疫苗接种或自然感染获得免疫暴露的人群中使用单克隆抗体进行的 临床试验的首批数据。相比之下，对事先获得授权的 COVID-19 PrEP mAB 的研究在很大程度上依赖于协议要求的参与者对疫苗接种或先前感染保持天真²。因此，这些人可能没有基线滴度。我们将继续探讨 测得的滴度与计算出的滴度相比如何，并希望评估在未来的研究中，使用较低的单抗体额外滴度水平是否有可能提高保护水平。

正在进行的 CANOPY 3 期临床试验旨在评估 VYD222 的安全性和耐受性，并评估从 VYD222 到该公司先前用于预防症状性 COVID-19（EVADE）的阿丁曲单抗（ADG20）2/3 期临床试验中的某些 历史数据的免疫桥接。CANOPY 临床试验中的症状 COVID-19 事件收集是次要探索性终点，旨在让 Invivyd 仅考虑进一步的发现和开发工作。CANOPY

临床试验将参与者分为两个队列。队列 A 是一项针对患有以下疾病的成年人的单臂、开放标签试验 中度至重度免疫受损包括复杂的基础疾病（n=306）。队列 B 是一个随机的、安慰剂对照的队列，它招收了未加入的成年人 中度至重度有感染风险的免疫受损者 SARS-CoV-2由于经常不戴口罩 面对面室内环境中的互动。所有 CANOPY 队列 A 参与者都接受了通过静脉 (IV) 输液给药的 VYD222。B 组参与者被 随机分配 2:1，接受 VYD222 或通过静脉输液给药的安慰剂。

更新的调查结果

正如该公司先前在 2023 年 12 月披露的那样，观察到一种潜在的早期信号，即可以抵御经逆转录聚合酶链反应证实的有症状 COVID-19 的临床保护。Invivyd 现在提供截至第 90 天确诊有症状 COVID-19 的临床病例的最新情况。除了今天的最新情况外，第 90 天之后，A组和B队列中还出现了更多的 COVID-19 病例。计划在 第 180 天对这些数据进行分析，并在可用时公布。

队列 B（随机、安慰剂对照的队列，没有 中度至重度免疫受损有被感染的风险 SARS-CoV-2由于经常不戴口罩 面对面互动）参与者的比例 rt-PCR 已确认有症状的 COVID-19（探索性数据）：

		截至 2023 年 12 月 1 日		直至第 90 天
		（中位随访67天）
VYD222		0% (0/322)		0.3% (1/314)
安慰剂		3% (5/162)		5% (8/159)

群组 A（带有 的开放标签群组中度至重度免疫受损) 患有 的参与者比例rt-PCR 已确认有症状的 COVID-19（探索性数据）：

		截至 2023 年 12 月 1 日		直至第 90 天
		（中位随访35天）
VYD222		0% (0/306)		1% (3/298)

第 90 天后，队列 A（非盲人）和 B 群组 （随机，尚未分析）中还发生了其他 COVID-19 事件，但该公司尚未分析数据。Invivyd 计划在获得这些数据时提供第 180 天的最新情况，并对观察到的 svNA 滴度（包括计算和测量）与 确诊症状的 COVID-19 事件之间的关系进行更完整的分析。

关于 VYD222

VYD222 是一种中和、延长半衰期的单克隆抗体 (mAb) 候选药物，正在研究针对免疫功能低下的成人和青少年 COVID-19 的 暴露前预防（预防）。VYD222 专为广泛的活动而设计并已得到证实 体外伪型病毒样颗粒中的中和活性以及针对包括 JN.1 在内的各种前 Omicron 和 Omicron 变体的真实病毒中和试验。VYD222 由 Invivyds 在研单抗的 adintrevimab 设计而成，具有强大的安全数据包，在全球 2/3 期预防和治疗 COVID-19 的临床试验中显示出具有临床意义的结果。

关于 Invivyd

Invivyd, Inc.（纳斯达克股票代码：IVVD）是一家生物制药公司，其使命是快速而永久地提供基于抗体的疗法，保护弱势群体 免受循环病毒威胁的毁灭性后果，首先是 SARS-CoV-2。该公司专有的 INVYMAB^™平台方法结合了 最先进的利用先进的抗体工程进行病毒监测和 预测建模。利用其 INVYMAB 平台方法，该公司正在开发强大的候选产品管线，可用于预防或治疗严重的病毒性疾病，从 开始，然后扩展到流感和其他高需求适应症。COVID-19访问 https://invivyd.com/ 了解更多信息。

参考文献

1.	施密特，皮特等。在血清中和滴度较低的情况下，可以实现抗体介导的对症状 COVID-19 的保护。Sci.翻译。Med.15，eadg2783 (2023)；Follmann、Dean 等。检查的保护作用 SARS-CoV-2疫苗接种或单克隆抗体给药后中和抗体。《自然通讯》第 14,1 卷 3605。2023 年 6 月 17 日。

2.	艾森、迈克尔等单次 肌肉注射阿丁特雷维单抗后预防 COVID-19：2/3 期随机、双盲、安慰剂对照试验 (EVADE) 的结果。开放论坛传染病，第 10 卷，第 7 期，2023 年 7 月；Levin、Myron J 等。用于预防 Covid-19 的肌肉注射 AZD7442（Tixagevimab-Cilgavimab）。《新英格兰医学杂志》第 386,23 卷（2022 年）：2188-2200。

关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。诸如 预期、相信、可能、期望、估计、意图、潜力、项目、未来或类似表达（以及其他提及未来事件、条件或情况的词汇或 表达）等词语旨在识别前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关该公司正在进行的研究和临床 开发活动以及未来潜在的研究和临床开发工作的陈述；根据CANOPY临床试验的中期 数据显示的早期信号，VYD222 在临床保护中免受有症状的 COVID-19 影响的潜力；该公司计划未来公开提供有关CANOPY临床试验中症状 COVID-19 事件的任何最新情况，包括其时间； 的可能性} 探索性临床来自CANOPY临床试验的疗效数据将为公司未来的发现和开发工作提供假设，并有可能更新先前发表的分析svNA 滴度与保护之间关系的著作； 体外VYD222 对主要药物的中和活性 SARS-CoV-2变体；该公司的使命是快速、永久地提供基于抗体的疗法，保护弱势群体免受病毒传播威胁的毁灭性后果，首先是 SARS-CoV-2; 公司利用其 INVYMAB 平台方法开发强大的候选产品管道的能力，这些候选产品如果获得批准或批准，可用于预防或治疗严重的病毒性疾病，从 COVID-19 开始，扩展到流感和其他高需求适应症；该公司的业务战略和目标；以及其他非历史事实的声明。

公司可能无法实际实现公司前瞻性陈述中披露的计划、意图或预期，您不应过分依赖该公司 的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述涉及风险和不确定性，可能导致公司的实际业绩与前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异， 包括但不限于：公司发现、临床前和临床开发活动的时间和进展；临床前研究或临床试验结果可能无法预测未来结果的风险； 中期数据有待进一步分析；在预前观察到的意外安全性或有效性数据临床的研究或临床试验；基于临床前研究中和活性 的公司候选产品临床成功的可预测性；公司在病毒检测的创建和候选产品测试以及临床试验方面对第三方的依赖；用于预测抗病毒活性的模型中结果的变异性 SARS-CoV-2变体；VYD222 或任何其他候选产品是否能够表现出并维持对主要产品的中和活性 SARS-CoV-2变体，尤其是在病毒进化的情况下；公司利用其INVYMAB平台方法开发强大的候选产品管道的能力，这些候选产品如果获得授权 或获得批准，可用于预防或治疗严重的病毒性疾病；监管授权或批准程序的不确定性和时机，以及批准或批准 公司候选产品的可用开发和监管途径；监管环境的变化；公司的能力继续作为持续经营企业；以及公司是否有足够的资金来满足未来的运营费用和资本支出需求。 可能导致公司实际业绩与本新闻稿中前瞻性陈述中明示或暗示的业绩存在重大差异的其他因素在 公司向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2022年12月31日年度的10-K表年度报告、该公司向美国证券交易委员会提交的其他文件以及将向美国证券交易委员会提交的 未来报告中的风险因素标题下进行了描述并可在 www.sec.gov 上获得。本新闻稿中包含的前瞻性陈述自该日起作出，除非适用法律要求，否则无论是由于新的 信息、未来事件还是其他原因，Invivyd 均没有义务更新此类信息。

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