美国 个州
证券 和交易委员会
华盛顿， 哥伦比亚特区 20549
表格 8-K
当前 报告
根据第 13 条或 15 (d) 条的
1934 年的 证券交易法
报告日期（最早报告事件的日期）：2024 年 3 月 25 日
MATINAS 生物制药控股有限公司
（注册人的确切 姓名如其章程所示）
| （州 或其他司法管辖区 公司注册的） | （委员会 文件号） | (美国国税局 雇主 证件号码) |
1545 南线 206 号公路，302 套房 贝德明斯特， 新泽西州 |
||
| （主要行政办公室的地址 ） | （Zip 代码） |
注册人的 电话号码，包括区号：(908) 484-8805
不适用
（如果自上次报告以来发生了变化，则以前的 名称或以前的地址。）
如果 8-K 表格申报旨在同时履行 以下任何条款规定的注册人的申报义务，请勾选 下方的相应方框（参见下文一般指示 A.2）：
| 根据《证券法》（17 CFR 230.425）第425条提交的书面 通信 | |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.14a-12）第 14a-12 条索取 材料 | |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.14d-2 (b)）第14d-2 (b) 条进行启动前 通信 | |
| 根据《交易法》（17 CFR 240.13e-4 (c)）第13e-4（c）条进行启动前 通信 |
根据该法第 12 (b) 条注册的证券 ：
| 每个类别的标题 | 交易 符号 | 注册的每个交易所的名称 | ||
用复选标记表明 注册人是否是1933年《证券法》（17 CFR §230.405）第405条 或1934年《证券交易法》（17 CFR §240.12b-2）第12b-2条所定义的新兴成长型公司。
新兴 成长型公司 ☐
如果 是一家新兴成长型公司，请用复选标记表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第13 (a) 条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
| 项目 7.01 | 法规 FD 披露。 |
2024年3月25日 ，Matinas BioPharma Holdings, Inc.（“公司”）宣布了一项针对健康小鼠的体内研究 ，其多西他赛脂质纳米晶体（LNC）平台技术配方取得了积极成果。新闻稿的副本作为附录 99.1 提供 ，并以引用方式纳入此处。
就经修订的 1934 年《证券交易法》（“交易法”）第 18 条而言，本第 7.01 项和附录 99.1 中的 信息不应被视为 “已提交”，也不得以其他方式受该节的责任约束， 也不得将此类信息视为以引用方式纳入根据经修订的 1933 年《证券法》或《交易所 法》提交的任何文件中，除非在此类文件中以具体提及方式明确列出.
| 项目 8.01。 | 其他 活动。 |
2024年3月25日，该公司宣布了一项针对健康小鼠的体内研究的积极结果，该研究使用其多西他赛的LNC配方。 数据表明，口服 LNC-doceTaxel 配方可以降低 IV-doceTaxel 广为人知的毒性， 在该模型中体重减轻主要体现了这一点。该公司认为，这说明了在选择性地将多西他赛货物直接输送到肿瘤细胞之前，LNC的晶体结构如何封装和保护人体免受多西他赛货物的侵害，从而减少循环游离 药物的量，从而避免化疗相关毒性的主要驱动因素之一。LNC 的磷脂酰丝氨酸成分允许选择性肿瘤靶向和递送，有可能使LNC-doceTaxel成为肿瘤学应用的靶向载体和口服给药平台 。该公司打算评估其他肿瘤中更高剂量的肿瘤，包括那些历来对多西他赛疗法反应不佳的肿瘤，以及其他毒性化疗治疗指标的潜在改善。
研究 设计
该研究的 目标是确定口服多西他赛的LNC配方是否可以改善传统 静脉注射多西他赛的整体安全性。该研究包括健康的 BALB/c 小鼠（n=24），分为三个治疗组：
| ● | 对照用口服生理盐水处理的 动物。 | |
| ● | 静脉注射多西他赛 （30 mg/kg，或 0.6 mg/剂量）每周给药一次，持续三周。 | |
| ● | 口服 LNC-docetaxel（37.5 mg/kg，或 0.75 mg/剂量），在三周内每天给药一次。 |
主要终点是治疗期间体重的变化。
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调查结果
关键 外卖
| ● | 截至 第 22 天，口服 LNC-doceTaxel 制剂 的多西他赛总量是静脉注射多西他赛的 8 倍以上（最后一次静脉注射剂量用于测量药代动力学）。 | |
| ● | 所有接受静脉注射多西他赛治疗的 小鼠都减轻了大量的体重（毒性）， 的平均峰值减重为其原始体重的20％。 | |
| ● | 用口服 LNC-doceTaxel 治疗的小鼠 可以保持其体重，从统计学上讲，这与使用口服生理盐水治疗的对照小鼠的体重没有 差异。 | |
| ● | IV-doceTaxel 组中的一只 小鼠在研究结束前死亡，并被排除在分析之外 （上次测量的体重减轻了 -32%）；IV-docetaxel 组的曲线也反映了静脉注射多西他赛后预期的7天恢复情况。 | |
| ● | 每日口服的LNC-doceTaxel剂量比先前一项研究中给药的LNC-doceTaxel剂量高50％，给药总量 高3.5倍，该研究表明 的抗肿瘤活性与同基因小鼠黑色素瘤模型中的IV-doceTaxel相当。 |
| -3- |
前瞻性陈述-
这份 表格8-K最新报告包含1933年《证券法》第27A条和经修订的《1934年证券交易法》第21E条和经修订的私人证券诉讼改革法案所指的某些前瞻性陈述，包括 与公司的战略重点及其候选产品的未来发展相关的陈述，包括 MAT2203、监管机构提交报告的预期时间 、临床研究的预期时间、预期的时间监管互动，公司 的能力确定并寻求以优惠的 条件（如果有）为其产品或平台交付技术的开发和合作机会，以及获得所需的监管批准和其他本质上具有预测性的、取决于或提及未来事件或条件的声明的能力。除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述 陈述。
这些 陈述可以通过使用前瞻性表达来识别，包括但不限于 “期望”、“预期”、 “打算”、“计划”、“可以”、“相信”、“估计” 和类似的表达方式。 这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来结果存在重大差异 。前瞻性陈述受许多 风险和不确定性的影响，包括但不限于公司以可接受的条件获得额外资本以满足其流动性 需求的能力，或者根本不是，包括完成我们 候选产品的临床试验所需的额外资金；成功完成候选产品的研究以及进一步开发和商业化的能力； 临床测试固有的不确定性；时机，获得的成本和不确定性监管部门的批准；我们保护 公司知识产权的能力；任何执行官或关键人员或顾问的流失；竞争； 监管格局的变化或影响公司产品的监管实施；以及我们在向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 下列出的其他因素，包括10-K、10-Q和8-K表格。提醒投资者不要过分依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日。除非法律要求，否则公司 不承担任何义务公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订，以反映本声明发布之日之后的事件或情况 或反映意外事件的发生。该公司的候选产品均处于开发 阶段，不可出售或使用。
| 项目 9.01 | 财务报表和附录。 |
| 展品编号 | 描述 | |
99.1 |
新闻稿，日期为 2024 年 3 月 25 日 | |
| 104 | 封面交互式数据文件（嵌入在 行内 XBRL 文档中） |
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签名
根据 1934 年《证券交易法》的要求，注册人已正式安排下列签署人经正式授权的 代表其签署本报告。
| MATINAS 生物制药控股有限公司 | ||
| 日期： 2024 年 3 月 25 日 | 作者： | /s/ Jerome D. Jabbour |
| 姓名： | Jerome D. Jabbour | |
| 标题： | 主管 执行官 | |
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