附录 99.1

Apogee Therapeutics 宣布首批参与者 参加 APG808 的 1 期试验，这是其用于治疗慢性阻塞性肺病 (COPD) 和其他炎症性疾病的新型半衰期延长 IL-4Rα 抗体

APG808 的临床前数据表明，与其他正在开发的治疗方案相比， 有可能改善剂量，包括与开发中的其他生物制剂每两周给药相比，每六周或八周给药一次

继针对 APG777 的 1 期健康志愿者试验取得积极的中期结果之后，第二款进入临床的候选产品 ，该试验超出了其所有试验目标

预计将于2024年下半年来自健康志愿者的临时皮下安全性和药代动力学 数据

加利福尼亚州旧金山和马萨诸塞州沃尔瑟姆，2024年3月25日 — Apogee Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：APGE）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发用于治疗特应性皮炎（AD）、慢性阻塞性肺病、哮喘和其他炎症和免疫学（I&I）适应症的差异化生物制剂，今天宣布，其 已开始在其健康志愿者中给药 APG808 的首项临床试验，这是一种靶向 IL-4Rα 的新型皮下 (SQ) 延长半衰期单克隆 抗体 (maB)，正在开发用于治疗中度至严重的慢性阻塞性肺病、哮喘 和其他 I&I 疾病。

Apogee首席执行官迈克尔·亨德森医学博士表示：“在宣布我们 1期 APG777 临床试验的积极中期数据之后，APG808 1期健康志愿者试验的启动是Apogee 差异化和优化的生物制剂产品组合的又一重要进展。”“超出最初的时间表预期，启动 我们的第二个临床项目，使我们离提供可能是一流的 生物制剂又近了一步，这些生物制剂旨在显著改善I&I疾病患者的治疗选择，并进一步建立我们的执行记录 。”

APG808 是一种靶向 IL-4Rα 的新型 SQ 延长半衰期单克隆抗体， 该靶标已在八种 2 型过敏性疾病中得到临床验证。与第一代单抗体 DUPIXENT 相比，APG808 对 IL-4Rα 具有相似的结合和飞摩尔亲和力，并且在三种体外分析中表现出与 DUPIXENT 相似的抑制作用， 测量 IL-13/IL-4 途径的下游功能抑制（pStat6 诱导）、抑制 TF-1 增殖和 TARC 分泌的抑制 ）。慢性阻塞性肺病是一种进行性呼吸道疾病，据估计，约有10％的全球40岁及以上人口 受到影响。尽管最近在慢性阻塞性肺病治疗方面取得了进展，但仍有相当数量的人继续遭受这种疾病的折磨和死亡。

APG808 1 期试验设计为一项针对健康志愿者的双盲、安慰剂对照、 首次人体单递增剂量试验。该研究将评估 APG808 的安全性、耐受性和药代动力学 (PK)，预计将大约 32 名健康成年人分为四个队列。Apogee预计，该试验 的中期数据将在2024年下半年公布，在1期试验取得积极结果并提交IND或外国同等药物之后， 计划启动一项潜在的哮喘1b期试验，并于2025年上半年启动一项针对中度至重度慢性阻塞性肺病患者的随机安慰剂对照的2期临床试验。

Apogee首席医学官卡尔·丹布科夫斯基医学博士说：“通过靶向已知的疾病生物学驱动因素并利用 先进的抗体工程，例如改善半衰期，Apogee旨在克服现有I&I疾病疗法的局限性。”“我们展示了使用 APG777 优化抗体特性 的潜在好处，现在希望对 APG808 也这样做。在正面交锋的临床前研究中，显示出与当前 疗法相似的效力，但半衰期要长得多。重要的是，这表明慢性阻塞性肺病患者的给药频率可能会降低， 这可以显著改善生活质量。”

关于 APG808

APG808 是一种新型、皮下延长半衰期的单克隆抗体，靶向 IL-4Rα，该靶标已在八种 2 型过敏性疾病中得到临床验证，可能用于治疗慢性阻塞性 肺病 (COPD)、哮喘和其他炎症和免疫学适应症。与第一代单抗体DUPIXENT相比，APG808 对IL-4Rα具有相似的结合和飞摩尔亲和力 ，并且在三种测量 IL-13/IL-4 途径下游功能抑制（pstat6 诱导、抑制 TF-1 增殖、 和 TARC 分泌抑制）的体外试验中显示出与 DUPIXENT 相似的抑制作用。慢性阻塞性肺病是一种进行性呼吸道疾病，据估计，约有10％的全球40岁及以上人口受到影响。尽管最近在慢性阻塞性肺病治疗方面取得了进展，但仍有相当数量的人继续遭受这种疾病的折磨和死亡。APG808 在健康志愿者中进行的 1 期临床试验正在进行中，该公司预计 2024 年下半年将提供中期 安全和药代动力学数据。在获得1期试验数据之前，该公司计划启动一项潜在的 哮喘1b期试验，在2025年上半年公布数据，并于2025年针对中度至重度慢性阻塞性肺病患者进行一项随机、安慰剂对照的2期临床试验 。

关于 Apogee

Apogee Therapeutics是一家处于临床阶段的生物技术公司，正在寻求 开发差异化生物制剂，用于治疗特应性皮炎（AD）、慢性阻塞性肺病（COPD）、哮喘 以及其他需求未得到满足的炎症和免疫学适应症。Apogee的抗体计划旨在通过靶向完善的作用机制并结合先进的抗体工程来优化 半衰期和其他特性，从而克服现有疗法的局限性 。该公司的两个最先进的项目是 APG777 和 APG808，它们最初是分别为治疗 AD 和慢性阻塞性肺病而开发的 。基于广泛的渠道和深厚的专业知识，该公司相信它可以为当今标准护理服务不足的患者提供 价值和有意义的益处。欲了解更多信息，请访问 www.apogeetherapeutics.com。

前瞻性陈述

本新闻稿中的某些陈述可能构成联邦证券法所指的 “前瞻性 陈述”，包括但不限于我们对 我们当前和未来的临床试验计划、临床试验设计计划、 我们临床试验的预期启动时间和结果、APG808 的潜在临床益处和半衰期，以及 APG808 和我们的其他 计划的潜在其他适应症的预期。诸如 “可能”、“可能”、“将”、“目标”、“打算”、“应该”、 “可以”、“可以”、“期望”、“相信”、“设计”、“估计”、 “预测”、“潜在”、“发展”、“计划” 或这些术语的否定词之类的词语，以及类似的 表达或有关意图的陈述，信念或当前的预期是前瞻性陈述。尽管Apogee认为这些 前瞻性陈述是合理的，但不应过分依赖任何此类前瞻性陈述，这些陈述以 公司在本新闻稿发布之日获得的信息为基础。这些前瞻性陈述基于当前的估计 和假设，受各种风险和不确定性的影响（包括但不限于Apogee向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件 中列出的风险和不确定性），其中许多风险和不确定性是公司无法控制的，可能会发生变化。 实际结果可能存在重大差异。风险和不确定性包括：全球宏观经济状况和相关波动性， 对我们的临床前研究、临床试验和研发 计划的启动、进展和预期结果的预期；对临床试验时间、完成和结果的预期；临床前 研究结果与临床研究结果之间的不可预测关系；监管机构申报和批准的时间或可能性；流动性和资本资源； 和其他风险以及不确定性，包括我们在2024年3月5日向美国证券交易委员会提交的截至2024年12月31日的10-K表年度报告 2023年12月31日的 “风险因素” 和 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论 和分析” 以及我们可能向美国证券交易委员会提交的后续披露文件中描述的风险。Apogee要求获得1995年《私人证券诉讼改革法》中针对前瞻性陈述的安全港的保护。Apogee 明确 不承担因新信息、未来事件或其他原因而更新或修改任何声明的任何义务，法律要求的 除外。

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