附录 99.1
Aclaris Therapeutics公布2023年第四季度和全年财务业绩，并提供公司最新情况
宾夕法尼亚州韦恩，2024年2月27日（环球新闻专线）——专注于开发免疫炎症性疾病新候选药物的临床阶段生物制药公司Aclaris Therapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ACRS）今天公布了其2023年第四季度和全年财务业绩，并提供了公司最新情况。
Aclaris联合创始人兼临时首席执行官兼总裁尼尔·沃克博士表示：“在我们进入2024年之际，我们的财务状况强劲，专注，积极进取。”“回到首席执行官一职，我期待在激酶发现和开发方面的坚实基础和深厚的专业知识基础上再接再厉，共同塑造Aclaris的未来。”
研发亮点：
· | ATI-1777，一种正在研究的局部 “软” JAK 1/3 抑制剂 |
| o | 2024年1月，Aclaris报告了其针对特应性皮炎的2b期试验的积极结果，目前正在为该项目寻找开发和商业化合作伙伴。 |
· | ATI-2138，一种正在研究的口服共价 ITK/JAK3 抑制剂 |
| o | Aclaris正在评估 ATI-2138 最有效的开发路径，包括主要适应症。Aclaris 于 2023 年 9 月报告了其 ATI-2138 的 1 期 MAD 试验的阳性结果。 |
· | Zunsemetinib (ATI-450)，一种正在研究的口服小分子 MK2 抑制剂 |
| o | Aclaris计划支持圣路易斯华盛顿大学开展研究者发起的zunsemetinib作为胰腺癌和转移性乳腺癌潜在治疗药物的1b/2期试验。Aclaris预计，这些试验将主要由华盛顿大学的拨款资助。 |
| o | ATI-2231 是 Aclaris 的第二种 MK2 抑制剂，此前正在开发用于肿瘤学，Aclaris正在支持华盛顿大学进行一项研究者发起的针对晚期实体瘤恶性肿瘤患者的 ATI-2231 1a 期试验。但是，由于zunsemetinib的临床套餐更为先进，Aclaris和华盛顿大学同意改为研究zunsemetinib在肿瘤学中的应用，从而无需进行1a期试验，从而缩短开发时间表。 |
· | 发现 |
| o | Aclaris计划继续通过其专有药物发现平台Kinect® 推进发现计划。 |
财务要点：
流动性和资本资源
截至2023年12月31日，Aclaris的现金、现金等价物和有价证券总额为1.819亿美元，而截至2022年12月31日为2.298亿美元。
财务业绩
2023 年第四季度
| ● | 2023年第四季度的净亏损为150万美元，而2022年第四季度的净亏损为2760万美元。 |
| ● | 2023年第四季度的总收入为1760万美元，而2022年第四季度的总收入为780万美元。增长主要是由2023年第四季度根据与太阳制药工业公司（Sun Pharma）签订的许可协议获得的一次性预付款推动的。 |
| ● | 截至2023年12月31日的季度，研发（R&D）支出为2660万美元，而去年同期为2,110万美元。550万美元的增长主要是由于与zunsemetinib候选药物生产相关的费用增加。 |
| ● | 截至2023年12月31日的季度，一般和管理（G&A）支出为820万美元，而去年同期为710万美元。增长主要是由于人员和股票薪酬支出的增加。 |
| ● | 截至2023年12月31日的季度，许可费用为570万美元，而去年同期为60万美元。增长主要归因于根据Sun Pharma许可协议向第三方支付的金额。 |
| ● | 对或有对价的重估使截至2023年12月31日的季度实现了2630万美元的收益，而去年同期的支出为710万美元。 |
| ● | 截至2023年12月31日的季度，无形资产减值费用为660万美元，相当于在制研发（IPR&D）无形资产的全部余额。减值费用源于Aclaris决定停止进一步开发免疫炎症性疾病候选药物。 |
2023 年全年
| ● | 截至2023年12月31日止年度的净亏损为8,850万美元，而截至2022年12月31日的年度净亏损为8,690万美元。 |
| ● | 截至2023年12月31日止年度的总收入为3,120万美元，而截至2022年12月31日的年度总收入为2980万美元。增长主要是由截至2023年12月31日的年度中根据与Sun Pharma签订的许可协议获得的一次性预付款推动的。在截至2022年12月31日的年度中，根据与礼来公司的许可协议获得的一次性预付款，以及根据与Pediatrix Therapeutics, Inc.签订的许可协议获得的一次性预付款，部分抵消了这一增长。 |
| ● | 截至2023年12月31日的财年，研发费用为9,840万美元，而去年同期为7,780万美元。 |
| o | 2,060万美元的增长主要是由于上涨所致： |
| ◾ | Zunsemetinib的开发费用，包括与类风湿关节炎2b期试验临床活动相关的成本和候选药物的生产成本； |
| ◾ | ATI-2138 开发费用，包括与 1 期 MAD 试验和其他临床前活动相关的成本；以及 |
| ◾ | 由于员工人数增加而产生的薪酬相关费用。 |
| ● | 截至2023年12月31日的财年，并购支出为3,240万美元，而去年同期为2510万美元。 |
| o | 730万美元的增长主要是由于员工人数增加以及截至2023年12月31日的年度中授予的股权奖励的影响，薪酬相关成本增加。 |
| o | Aclaris认定，由于EPI Health申请了第11章破产保护，因此向EPI Health收取的应付金额尚不确定，因此记录的坏账支出也促成了这一增长。 |
| ● | 对或有对价的重新估值导致截至2023年12月31日的年度收益2690万美元，而去年同期的支出为470万美元。 |
| ● | 截至2023年12月31日止年度的无形资产减值费用为660万美元，相当于IPR&D无形资产的全部余额。减值费用源于Aclaris决定停止进一步开发免疫炎症性疾病候选药物。 |
关于 Aclaris Therapeutics, Inc
Aclaris Therapeutics, Inc. 是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发一系列新的候选药物，以满足缺乏令人满意的治疗选择的免疫炎症性疾病患者的需求。该公司拥有多阶段候选药物产品组合，由探索蛋白激酶调节的强大研发引擎提供支持。欲了解更多信息，请访问 www.aclaristx.com。
关于前瞻性陈述的警示说明
根据1995年《私人证券诉讼改革法》的定义，本新闻稿中包含的任何未描述历史事实的陈述均可能构成前瞻性陈述。这些陈述可以用 “预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“可能”、“计划”、“潜力”、“意愿” 等词语来识别，并基于Aclaris当前的信念和期望。这些前瞻性陈述包括对其开发计划发展计划的预期，包括其寻找 ATI-1777 开发和商业化合作伙伴的计划以及对其业务的战略审查。这些陈述涉及风险和不确定性，可能导致实际结果与此类陈述中反映的结果存在重大差异。可能导致实际结果出现重大差异的风险和不确定性包括开展临床试验所固有的不确定性、Aclaris对第三方的依赖，而它可能并不总是能完全控制他们、Aclaris以商业上合理的条件建立战略伙伴关系的能力、宏观经济环境的不确定性以及Aclaris截至2023年12月31日年度报告10-K表年度报告风险因素部分描述的其他风险和不确定性，以及 Aclaris 向其提交的其他文件美国证券交易委员会不时出席。这些文件可在Aclaris网站www.aclaristx.com的 “投资者” 部分的 “美国证券交易委员会申报” 页面下查阅。任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，并基于Aclaris截至本新闻稿发布之日获得的信息，Aclaris没有义务也不打算更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
Aclaris Thareutics, Inc
合并运营报表
（未经审计，以千计，股票和每股数据除外）
| | 三个月已结束 | | 年末 | | ||||||||
| | 十二月三十一日 | | 十二月三十一日 | | ||||||||
|
| 2023 |
| 2022 |
| 2023 |
| 2022 | | ||||
收入： | | | | | | | | | | | | | |
合同研究 | | $ | 566 | | $ | 866 | | $ | 3,035 | | $ | 4,395 | |
许可 | | | 17,004 | | | 6,722 | | | 28,214 | | | 25,100 | |
其他 | | | — | | | 165 | | | — | | | 257 | |
总收入 | | | 17,570 | | | 7,753 | | | 31,249 | | | 29,752 | |
| | | | | | | | | | | | | |
成本和支出： | | | | | | | | | | | | | |
收入成本 (1) | | | 725 | | | 877 | | | 3,423 | | | 4,023 | |
研究和开发 (1) | | | 26,646 | | | 21,072 | | | 98,384 | | | 77,813 | |
一般和行政 (1) | | | 8,214 | | | 7,146 | | | 32,412 | | | 25,133 | |
许可 | | | 5,703 | | | 637 | | | 14,658 | | | 7,937 | |
或有对价的重新估值 | | | (26,300) | | | 7,100 | | | (26,900) | | | 4,700 | |
无形资产减值 | | | 6,629 | | | — | | | 6,629 | | | — | |
成本和支出总额 | | | 21,617 | | | 36,832 | | | 128,606 | | | 119,606 | |
运营损失 | | | (4,047) | | | (29,079) | | | (97,357) | | | (89,854) | |
其他收入，净额 | | | 2,189 | | | 1,444 | | | 8,509 | | | 2,946 | |
所得税前亏损 | | | (1,858) | | | (27,635) | | | (88,848) | | | (86,908) | |
所得税优惠 | | | (367) | | | — | | | (367) | | | — | |
净亏损 | | $ | (1,491) | | $ | (27,635) | | $ | (88,481) | | $ | (86,908) | |
基本和摊薄后的每股净亏损 | | $ | (0.02) | | $ | (0.41) | | $ | (1.27) | | $ | (1.33) | |
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值 | | | 70,866,315 | | | 66,685,580 | | 69,808,855 | | | 65,213,944 | | |
| | | | | | | | | | | | | |
(1)金额包括股票薪酬支出，如下所示： | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | |
收入成本 | | $ | 337 | | $ | 314 | | $ | 1,456 | | $ | 1,151 | |
研究和开发 | | | (2,367) | | | 1,517 | | | 6,801 | | | 3,745 | |
一般和行政 | | | 3,296 | | | 2,982 | | | 12,285 | | | 10,143 | |
股票薪酬支出总额 | | $ | 1,266 | | $ | 4,813 | | $ | 20,542 | | $ | 15,039 | |
Aclaris Thareutics, Inc
部分合并资产负债表数据
（未经审计，以千计，股票数据除外）
|
| 2023年12月31日 |
| 2022年12月31日 |
| ||
现金、现金等价物和有价证券 | | $ | 181,877 | | $ | 229,813 | |
总资产 | | $ | 197,405 | | $ | 254,596 | |
流动负债总额 | | $ | 30,952 | | $ | 21,938 | |
负债总额 | | $ | 40,226 | | $ | 56,975 | |
股东权益总额 | | $ | 157,179 | | $ | 197,621 | |
已发行普通股 | | | 70,894,889 | | | 66,688,647 | |
Aclaris Thareutics, Inc
精选合并现金流数据
（未经审计，以千计）
|
| 年末 |
| 年末 |
| ||
| | 2023年12月31日 | | 2022年12月31日 | | ||
净亏损 | | $ | (88,481) | | $ | (86,908) | |
折旧和摊销 | | | 863 | | | 797 | |
股票薪酬支出 | | | 20,542 | | | 15,039 | |
或有对价的重新估值 | | | (26,900) | | | 4,700 | |
无形资产减值费用 | | | 6,629 | | | — | |
递延税 | | | (367) | | | — | |
经营资产和负债的变化 | | | 9,389 | | | (1,195) | |
用于经营活动的净现金 | | $ | (78,325) | | $ | (67,567) | |
Aclaris 治疗联系人：
investors@aclaristx.com
