311521121906500001261249--12-312022Q1假的敏捷疗法公司0303490133654223.788.000.0250P1Y6M0D0.0250001261249AGRX：两千二十份感知权证会员AGRX: PerceptiveWarrants会员US-GAAP：估值技术期权定价模型成员2020-02-100001261249AGRX: 系列认股权证会员US-GAAP：计量输入无风险利率成员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-140001261249AGRX: 系列认股权证会员US-GAAP：计量输入价格波动率成员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-140001261249AGRX: 系列认股权证会员US-GAAP：测量输入预期期限成员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-140001261249AGRX: B系列认股权证会员US-GAAP：计量输入无风险利率成员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-140001261249AGRX: B系列认股权证会员US-GAAP：计量输入价格波动率成员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-140001261249AGRX: B系列认股权证会员US-GAAP：测量输入预期期限成员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-140001261249US-GAAP：衡量输入股价会员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-140001261249US-GAAP：测量输入提供价格会员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-140001261249SRT: 最低成员AGRX：两千二十份感知权证会员US-GAAP：测量输入行使价格会员AGRX: PerceptiveWarrants会员US-GAAP：估值技术期权定价模型成员2020-02-100001261249SRT: 最大成员AGRX：两千二十份感知权证会员US-GAAP：测量输入行使价格会员AGRX: PerceptiveWarrants会员US-GAAP：估值技术期权定价模型成员2020-02-100001261249AGRX：两千二十份感知权证会员US-GAAP：衡量输入股价会员AGRX: PerceptiveWarrants会员US-GAAP：估值技术期权定价模型成员2020-02-100001261249AGRX：两千二十份感知权证会员US-GAAP：计量输入无风险利率成员AGRX: PerceptiveWarrants会员US-GAAP：估值技术期权定价模型成员2020-02-100001261249AGRX：两千二十份感知权证会员US-GAAP：计量输入价格波动率成员AGRX: PerceptiveWarrants会员US-GAAP：估值技术期权定价模型成员2020-02-100001261249AGRX：两千二十份感知权证会员US-GAAP：测量输入预期期限成员AGRX: PerceptiveWarrants会员US-GAAP：估值技术期权定价模型成员2020-02-100001261249AGRX：二万二千份感知权证会员US-GAAP：计量输入无风险利率成员AGRX: PerceptiveWarrants会员US-GAAP：估值技术期权定价模型成员2020-02-100001261249AGRX：二万二千份感知权证会员US-GAAP：计量输入价格波动率成员AGRX: PerceptiveWarrants会员US-GAAP：估值技术期权定价模型成员2020-02-100001261249AGRX：二万二千份感知权证会员US-GAAP：测量输入行使价格会员AGRX: PerceptiveWarrants会员US-GAAP：估值技术期权定价模型成员2020-02-100001261249AGRX：二万二千份感知权证会员AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员US-GAAP：测量输入预期期限成员US-GAAP：估值技术期权定价模型成员2020-02-100001261249美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：后续活动成员agrx: H.c.wainwrightco.llcSalesagentMeber2022-04-272022-04-270001261249US-GAAP：额外实收资本会员AGRX: ATMarketSales 会员2022-01-012022-03-310001261249US-GAAP：额外实收资本会员AGRX: ATMarketSales 会员2021-01-012021-03-310001261249AGRX：系列敞篷优先股成员US-GAAP：额外实收资本会员2022-01-012022-03-310001261249AGRX：A系列和B系列可转换优先股成员2022-01-012022-03-310001261249美国通用会计准则：普通股成员2022-01-012022-03-310001261249美国通用会计准则：普通股成员2021-01-012021-03-310001261249美国通用会计准则：普通股成员AGRX: 公开发行会员2022-10-012022-10-310001261249US-GAAP：B系列优先股会员US-GAAP：后续活动成员2022-04-042022-04-040001261249US-GAAP：B系列优先股会员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-142022-03-140001261249US-GAAP：A系列优选股票会员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-142022-03-140001261249美国通用会计准则：普通股成员AGRX: ATMarketSales 会员2022-01-012022-03-310001261249美国通用会计准则：普通股成员AGRX: ATMarketSales 会员2021-03-012021-03-310001261249美国通用会计准则：普通股成员AGRX: ATMarketSales 会员2021-01-012021-03-310001261249美国通用会计准则：普通股成员US-GAAP：后续活动成员2022-04-042022-04-040001261249AGRX：系列敞篷优先股成员美国公认会计准则：优先股成员2022-01-012022-03-310001261249AGRX：系列敞篷优先股成员美国通用会计准则：普通股成员2022-01-012022-03-310001261249AGRX：A系列和B系列可转换优先股成员美国公认会计准则：优先股成员2022-01-012022-03-3100012612492022-04-262022-04-260001261249US-GAAP：留存收益会员2022-03-310001261249US-GAAP：额外实收资本会员2022-03-310001261249US-GAAP：留存收益会员2021-12-310001261249US-GAAP：额外实收资本会员2021-12-310001261249US-GAAP：留存收益会员2021-03-310001261249US-GAAP：额外实收资本会员2021-03-310001261249US-GAAP：留存收益会员2020-12-310001261249US-GAAP：额外实收资本会员2020-12-310001261249US-GAAP：累积的其他综合收入成员2020-12-310001261249美国公认会计准则：优先股成员2022-03-310001261249美国通用会计准则：普通股成员2022-03-310001261249美国通用会计准则：普通股成员2021-12-310001261249美国通用会计准则：普通股成员2021-03-310001261249美国通用会计准则：普通股成员2020-12-310001261249agrx: CustometwoMember美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-03-310001261249AGRX: 客户三会员美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-03-310001261249AGRX: CustomerOne美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-03-310001261249AGRX: 公开发行会员2022-01-012022-03-310001261249AGRX：贷款和担保协议 2020 年 2 月 TrancheFour成员AGRX：高级有担保延迟抽款贷款机构成员2021-02-262021-02-260001261249AGRX：2020 年 2 月贷款和担保协议 TranchetWomemberAGRX：高级有担保延迟抽款贷款机构成员2020-02-102020-02-100001261249AGRX：贷款和担保协议2020年2月第三部分成员AGRX：高级有担保延迟抽款贷款机构成员2020-02-102020-02-100001261249AGRX：贷款和担保协议 2020 年 2 月 Trancheone 成员AGRX：高级有担保延迟抽款贷款机构成员2020-02-102020-02-100001261249US-GAAP：后续活动成员AGRX: atmarketOffering2022 会员2022-05-092022-05-090001261249美国通用会计准则：普通股成员AGRX: atmarketOffering2022 会员2022-01-012022-03-310001261249美国通用会计准则：普通股成员AGRX: 公开发行会员2021-10-012021-10-310001261249美国通用会计准则：普通股成员AGRX: ATMarketSales 会员2021-01-012021-12-310001261249US-GAAP：累积的其他综合收入成员2021-01-012021-03-310001261249US-GAAP：留存收益会员2022-01-012022-03-310001261249US-GAAP：留存收益会员2021-01-012021-03-310001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员AGRX：高级有担保延迟抽款贷款机构成员2020-02-100001261249SRT：修订之前的周期错误更正调整成员2021-01-012021-03-3100012612492020-02-100001261249US-GAAP：A系列优选股票会员2022-03-152022-03-150001261249US-GAAP：B系列优先股会员2021-03-152021-03-150001261249AGRX: 三位客户会员美国公认会计准则：销售收入净成员US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-03-310001261249agrx: CustometwoMemberUS-GAAP：应收账款会员US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-03-310001261249AGRX: 客户三会员US-GAAP：应收账款会员US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-03-310001261249AGRX: CustomerOneUS-GAAP：应收账款会员US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-03-310001261249US-GAAP：后续活动成员2022-04-260001261249US-GAAP：后续活动成员2022-04-2500012612492022-01-0700012612492022-01-0600012612492021-02-280001261249AGRX：普通股认股权证成员2020-02-290001261249AGRX: 系列认股权证会员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-04-250001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员AGRX: PerceptiveWarrants会员2022-03-310001261249AGRX: 公开发行会员2021-10-3100012612492021-10-310001261249美国通用会计准则：普通股成员AGRX: 公开发行会员2021-10-310001261249AGRX: 系列认股权证会员US-GAAP：后续活动成员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-04-250001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员US-GAAP：Warrant 会员2022-03-310001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员AGRX：剩余的七万股会员2022-03-310001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员AGRX: 前 SevenLakhsShares 会员2022-03-310001261249AGRX: 系列认股权证会员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-140001261249AGRX: B系列认股权证会员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-140001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员US-GAAP：Warrant 会员2022-02-280001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员AGRX：剩余的七万股会员2022-02-280001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员AGRX: 前 SevenLakhsShares 会员2022-02-280001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员US-GAAP：Warrant 会员2021-10-310001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员AGRX：剩余的七万股会员2021-10-310001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员AGRX: 前 SevenLakhsShares 会员2021-10-310001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员US-GAAP：Warrant 会员2021-09-300001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员AGRX：剩余的七万股会员2021-09-300001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员AGRX: 前 SevenLakhsShares 会员2021-09-300001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员AGRX: PerceptiveWarrants会员2021-02-260001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员AGRX：剩余的七万股会员2020-02-100001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员AGRX: 前 SevenLakhsShares 会员2020-02-1000012612492021-03-3100012612492020-12-310001261249US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2022-03-310001261249US-GAAP：公允价值输入 1 级会员US-GAAP：公允价值计量常任成员2021-12-310001261249US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2022-01-012022-03-310001261249AGRX：员工和非员工 Stockoptions 会员2022-01-012022-03-310001261249AGRX：普通股认股权证成员2022-01-012022-03-310001261249US-GAAP：限制性股票单位 RSU 成员2021-01-012021-03-310001261249AGRX：员工和非员工 Stockoptions 会员2021-01-012021-03-310001261249AGRX：普通股认股权证成员2021-01-012021-03-310001261249US-GAAP：利息支出会员2022-01-012022-03-310001261249US-GAAP：利息支出会员2021-01-012021-03-310001261249US-GAAP：销售和营销费用会员2022-01-012022-03-310001261249US-GAAP：研发费用会员2022-01-012022-03-310001261249US-GAAP：一般和管理费用会员2022-01-012022-03-310001261249美国公认会计准则：销售成员成本2022-01-012022-03-310001261249US-GAAP：销售和营销费用会员2021-01-012021-03-310001261249US-GAAP：研发费用会员2021-01-012021-03-310001261249US-GAAP：一般和管理费用会员2021-01-012021-03-310001261249美国公认会计准则：销售成员成本2021-01-012021-03-310001261249US-GAAP：额外实收资本会员2021-01-012021-03-3100012612492021-12-3100012612492022-05-090001261249AGRX: 系列认股权证会员US-GAAP：后续活动成员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-04-252022-04-250001261249AGRX：2020年环球货架优惠会员2020-10-020001261249SRT: 最低成员US-GAAP：新泽西州税务局成员AGRX：科技企业税务证书计划出售未使用的税收结转运会员2018-01-012018-01-310001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员2023-10-012023-12-310001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员2022-01-012022-03-310001261249美国公认会计准则：优先股成员2022-01-012022-03-310001261249US-GAAP：额外实收资本会员2022-01-012022-03-310001261249AGRX: CORIUM 协议成员2020-04-300001261249US-GAAP：后续活动成员2022-04-082022-04-080001261249AGRX: ATMarketSales 会员2022-01-012022-03-310001261249AGRX: ATMarketSales 会员2021-01-012021-03-310001261249AGRX: CORIUM 协议成员2022-01-012022-03-3100012612492021-01-012021-03-310001261249US-GAAP：新泽西州税务局成员AGRX：科技企业税务证书计划出售未使用的税收结转运会员2021-01-012021-01-310001261249US-GAAP：新泽西州税务局成员AGRX：科技企业税务证书计划出售未使用的税收结转运会员2018-01-012018-01-310001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员2020-02-102020-02-100001261249US-GAAP：后续活动成员2022-04-012022-04-300001261249AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-140001261249AGRX：两千二十份感知权证会员2020-02-100001261249AGRX：二万二千份感知权证会员2020-02-100001261249AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-04-252022-04-250001261249AGRX：在 2023 年 2 月 10 日之前向会员预付款AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员2020-02-102020-02-100001261249AGRX：在 2022 年 2 月 10 日之前向会员预付款AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员2020-02-102020-02-100001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员2022-01-072022-01-070001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员2020-02-1000012612492020-02-102020-02-100001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员US-GAAP：伦敦同业银行向LIBOR成员提供利率2020-02-102020-02-1000012612492022-01-012022-03-310001261249US-GAAP：客户集中度风险成员2022-01-012022-03-310001261249US-GAAP：后续活动成员agrx: H.c.wainwrightco.llcSalesagentMeber2022-04-272022-04-270001261249SRT: 最大成员美国通用会计准则：普通股成员AGRX: atmarketOffering2022 会员2022-01-102022-01-100001261249SRT: 最大成员美国通用会计准则：普通股成员AGRX: ATMarketSales 会员2021-03-012021-03-310001261249AGRX: 贷款和担保协议2020年2月成员AGRX: PerceptiveWarrants会员2020-02-102020-02-100001261249AGRX: 系列认股权证会员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-142022-03-140001261249AGRX: B系列认股权证会员AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-142022-03-140001261249AGRX：二万二十二股优先股发行会员2022-03-142022-03-1400012612492022-03-310001261249SRT: 最大成员美国通用会计准则：普通股成员AGRX: atmarketOffering2022 会员2022-01-100001261249SRT: 最大成员美国通用会计准则：普通股成员AGRX: ATMarketSales 会员2021-03-310001261249AGRX: CORIUM 协议成员2020-04-012020-04-3000012612492022-04-012022-04-30iso421:USDxbrli: pureagrx: 客户xbrli: 股票agrx: 租赁agrx: 项目iso421:USDxbrli: 股票grxy:

美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单10-Q

⌧	根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的季度报告

在截至的季度期间 2022年3月31日

或者

◻	根据1934年《证券交易法》第13条或第15（d）条提交的过渡报告

对于从到的过渡期

委员会档案编号 001-36464

Agile Therapeutics

（注册人的确切姓名如其章程所示）

特拉华	23-2936302
（公司或组织的州或其他司法管辖区）	（美国国税局雇主识别号）

学院路东 500 号，300 号套房

普林斯顿, 新泽西08540

（地址包括主要行政办公室的邮政编码）

(609) 683-1880

（注册人的电话号码，包括区号）

根据该法第12（b）条注册的证券：


每个班级的标题	交易符号	注册的交易所名称：
普通股，面值每股0.0001美元	AGRX	这个纳斯达资本市场

用勾号指明注册人 (1) 在过去 12 个月（或注册人必须提交此类报告的较短期限）中是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告，以及 (2)在过去 90 天内一直受到此类申报要求的约束。是的 ⌧没有◻

用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内（或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内）以电子方式提交了根据第 S-T 法规（本章第 232.405 节）第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。是的 ⌧没有 ◻

用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

大型加速过滤器 ◻	加速过滤器 ◻

非加速过滤器 ⌧	规模较小的申报公司 ⌧

	新兴成长型公司 ◻

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ◻

用复选标记指明注册人是否为空壳公司（定义见规则）《交易法》第12b-2条）。是的 ◻没有 ⌧

有 4,542,110截至2022年5月9日，注册人的已发行普通股，面值0.0001美元。

关于前瞻性陈述的特别警示通知

本10-Q表季度报告包括属于或可能被视为 “前瞻性陈述” 的陈述。在某些情况下，这些前瞻性陈述可以通过使用前瞻性术语来识别，包括 “相信”、“估计”、“预期”、“计划”、“打算”、“可能”、“可能”、“可能”、“将”、“应该”、“大约”，或者，在每种情况下，它们的负面或其他变体或类似术语，尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些术语单词。它们出现在本10-Q表季度报告的多个地方，其中包括有关我们当前意图、信念、预测、展望、分析或当前预期的陈述，这些意图涉及我们正在进行的和计划中的Twirla生产和商业化等^®，Twirla 的潜在市场接受度和采用率^®，我们其他潜在候选产品的开发，我们知识产权的实力和广度，我们正在进行和计划中的临床试验，为潜在候选产品提交监管申报以及获得和维持监管部门批准的时间和能力，影响我们业务的法律和监管格局，我们产品的临床效用程度，尤其是在特定患者群体中的临床效用程度，对临床试验数据的预期，我们的经营业绩，财务状况，流动性，增长前景，以及战略、我们能够继续为运营费用和资本支出提供资金的时间长度、我们预期的融资需求和融资来源、我们经营的行业以及可能影响该行业或我们的趋势。

就其性质而言，前瞻性陈述涉及风险和不确定性，因为它们与事件、竞争动态以及医疗保健、监管和科学发展有关，并取决于未来可能发生或可能不会发生或可能发生的时间比预期更长或更短的经济环境。尽管我们认为本10-Q表季度报告中包含的每项前瞻性陈述都有合理的依据，但我们提醒您，前瞻性陈述并不能保证未来的业绩，我们的实际经营业绩、财务状况和流动性以及我们经营所在行业的发展可能与本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述存在重大差异。此外，即使我们的经营业绩、财务状况和流动性以及我们经营所在行业的发展与本10-Q表季度报告中包含的前瞻性陈述一致，它们也可能无法预测未来时期的业绩或发展。

我们认为可能导致实际结果与预期或预测结果不同的一些因素包括：

●

我们的可用现金以及我们获得额外资金的能力，以便毫不拖延地为我们的业务计划提供资金并继续经营下去；

●

我们有能力成功增强商业化并提高我们唯一获得批准的产品Twirla的采用率；

●

医生、患者、第三方付款人和医疗保健界其他人对Twirla的市场接受率和程度；

●我们能够从私人和公共第三方付款人那里为美国的Twirla获得足够的保险和报销；

●

Twirla 市场的规模和增长以及我们为这些市场提供服务的能力；

●

持续的 COVID-19 疫情对我们的商业化工作、临床试验、供应链、运营和我们赖以提供制造、营销支持和销售支持等服务的第三方运营的影响，以及 COVID-19 疫情对我们潜在客户群的影响；

●

美国和外国的监管和立法发展，其中除其他外可能包括政府关闭；

●

我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的估计的准确性；

Agile Therapeutics

第一部分—财务信息

第 1 项。财务报表

Agile Therapeutics

资产负债表

（未经审计）

（以千计，面值和股票数据除外）


	3月31日		十二月三十一日
	2022		2021
资产
流动资产：
现金和现金等价物	$	3,743	$	19,143
应收账款，净额		1,665		1,533
应收所得税		4,675		—
库存，净额		2,693		966
预付费用和其他流动资产		1,576		2,283
流动资产总额		14,352		23,925
财产和设备，净额		12,047		12,447
使用权资产		888		949
其他非流动资产		2,012		2,012
总资产	$	29,299	$	39,333

负债和股东权益
流动负债：
长期债务，流动部分	$	12,252	$	16,833
应付账款		9,537		8,707
应计费用		3,828		3,563
租赁负债，流动部分		231		175
流动负债总额		25,848		29,278

长期租赁负债		708		784
长期债务		—		—
负债总额		26,556		30,062
承付款和或有开支（注10）
股东权益
优先股，$.0001面值， 10,000,000授权股份， 4,850发行和 2,425截至 2022 年 3 月 31 日未缴纳以及不已发行的股票和杰出的于 2021 年 12 月 31 日		887		—
普通股，$.0001面值， 300,000,000授权股份， 3,365,422和 3,034,901发行的和杰出的分别在 2022 年 3 月 31 日和 2021 年 12 月 31 日		—		—
额外的实收资本		400,742		396,388
累计赤字		(398,886)		(387,117)
股东权益总额		2,743		9,271
负债和股东权益总额	$	29,299	$	39,333

见未经审计的财务报表附注ts.

Agile Therapeutics

运营声明

（未经审计）

（以千计，每股和股票数据除外）


	三个月已结束
	3月31日
	2022		2021

收入，净额	$	1,761	$	116
产品收入成本		1,527		1,161
毛利（亏损）		234		(1,045)

运营费用：
研究和开发	$	1,257	$	2,123
销售和营销		10,553		9,253
一般和行政		3,997		3,801
运营费用总额		15,807		15,177
运营损失		(15,573)		(16,222)

其他收入（支出）
利息收入		1		16
利息支出		(872)		(922)
其他收入（支出）总额，净额		(871)		(906)
所得税收益前的亏损		(16,444)		(17,128)
从所得税中受益		4,675		—
净亏损	$	(11,769)	$	(17,128)

每股净亏损（基本亏损和摊薄后）	$	(3.78)	$	(8.00)

加权平均普通股（基本和摊薄后）		3,115,211		2,190,650

综合损失：
净亏损	$	(11,769)	$	(17,128)
其他综合收入：
有价证券的未实现亏损		—		(3)
综合损失	$	(11,769)	$	(17,131)

见未经审计的财务报表附注。

Agile Therapeutics

股东权益变动表

（未经审计）

（以千计，共享数据除外）


	优先股			普通股			额外		累积的				总计
	的数量			的数量			付费		其他综合		累积的		股东
	股份	金额		股份	金额		资本		收入		赤字		公平
2021 年 12 月 31 日余额	—	$	—	3,034,901	$	—	$	396,388	$	—	$	(387,117)	$	9,271
基于股份的薪酬-股票期权和限制性股票单位	—		—	—		—		764		—		—		764
根据市场股票销售额发行普通股，扣除费用	—		—	25,623		—		348		—		—		348
通过注册直接发售发行A系列和B系列可转换优先股（注8）	4,850		4,850	—		—		—		—		—		4,850
注册的直接融资成本，包括认股权证			(965)					244						(721)
A系列可转换优先股的转换	(2,425)		(897)	303,125		—		897						—
限制性股的归属	—		—	1,773		—		—		—		—		—
与注册直接发行相关的认股权证	—		(2,101)	—		—		2,101		—		—		—
净亏损	—		—	—		—		—		—		(11,769)		(11,769)
2022 年 3 月 31 日余额	2,425	$	887	3,365,422	$	—	$	400,742	$	—	$	(398,886)	$	2,743

见未经审计的财务报表附注。

2022年4月26日，公司实施了一-对已发行普通股进行四十股反向分割（“反向股票拆分”）。反向股票拆分减少了公司在流通普通股、股票期权、RSU和购买普通股的认股权证中的份额。本应由反向股票拆分产生的普通股的部分股数四舍五入至最接近的整股，并向股东支付现金以代替付款。所附财务报表和相关披露中列报的所有时期的所有股票和每股数据均经过追溯调整，以反映反向股票拆分。普通股的授权数量和每股面值保持不变。

Agile Therapeutics

股东权益变动表

（未经审计）

（以千计，共享数据除外）


	普通股			额外		累积的					总计
	的数量			付费		其他综合		累积的			股东
	股份	金额		资本		收入		赤字			公平
2020 年 12 月 31 日余额	2,189,094	$	—	$	361,548	$	3	$	(312,223)	$	49,328
基于股份的薪酬-股票期权和限制性股票单位	—		—		742		—		—		742
根据市场股票销售额发行普通股，扣除费用	13,023		—		960		—		—		960
行使股票期权时发行普通股	3,160		—		75		—		—		75
限制性股的归属	1,316		—		—		—		—		—
与长期债务有关的认股权证	—		—		1,080		—		—		1,080
有价证券的未实现净收益	—		—		—		(3)		—		(3)
净亏损	—		—		—		—		(17,128)		(17,128)
2021 年 3 月 31 日余额	2,206,593	$	—	$	364,405	$	—	$	(329,351)	$	35,054

见未经审计的财务报表附注。

Agile Therapeutics

现金流量表

（未经审计）

（以千计）


	三个月已结束
	3月31日
	2022		2021
来自经营活动的现金流：
净亏损	$	(11,769)	$	(17,128)
为使净亏损与经营活动中使用的净现金相一致而进行的调整：
折旧		527		513
摊销		61		33
基于股票的非现金薪酬		764		742
非现金利息		419		437
运营资产和负债的变化：
应收账款		(132)		543
应收所得税		(4,675)		—
库存		(1,727)		(1,590)
预付费用和其他资产		707		421
应付账款和应计费用		1,095		1,393
租赁责任		(21)		(32)
用于经营活动的净现金		(14,751)		(14,668)

来自投资活动的现金流：
有价证券的销售和到期		—		16,256
购置财产和设备		(126)		(71)
投资活动提供的净现金（用于）		(126)		16,185

来自融资活动的现金流：
在注册直接发行中发行优先股的收益，扣除发行成本		4,129		—
扣除发行成本后的普通股市场销售收益		348		409
偿还长期债务		(5,000)		—
行使股票期权的收益		—		75
融资活动提供的（用于）净现金		(523)		484

现金及现金等价物的净增加（减少）		(15,400)		2,001
现金和现金等价物，期初		19,143		14,463
现金及现金等价物，期末	$	3,743	$	16,464

非现金融资活动的补充披露
与长期债务有关的认股权证	$	—	$	1,080
与优先股发行相关的认股权证		2,101		—
将A系列优先股转换为普通股		897		—
补充现金流信息
已付利息	$	452	$	588

参见 陪同的 未经审计的财务报表附注.

1。业务的组织和描述

操作性质

Agile Therapeutics, Inc.（“敏捷” 或 “公司”）于1997年12月22日在特拉华州注册成立。Agile是一家女性医疗保健公司，致力于满足当今女性未满足的健康需求。自成立以来，公司的活动主要包括筹集资金、进行研发，包括开发公司的主要产品Twirla，以及最近将Twirla商业化。该公司总部位于新泽西州普林斯顿。

该公司唯一获得批准的产品 Twirla^®，也称为 AG200-15，是一种每周一次的处方避孕贴剂，于2020年2月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并于2020年12月初商业上市。目前，该公司几乎所有的资源都专门用于在美国的Twirla商业化。迄今为止，该公司的产品收入微乎其微，面临着许多与其他早期公司相似的风险，包括但不限于对关键人员的依赖、开发商业用途产品所固有的困难和不确定性、产品的市场接受度、专有技术的保护、为产品开发提供资金所需的额外资本的潜在需求、来自大公司的竞争以及遵守食品和药物管理局和其他政府法规。如果公司没有成功地将任何候选产品商业化，它将无法产生经常性产品收入或实现盈利。自成立以来，公司每年都因经营活动而蒙受营业亏损和负现金流。截至2022年3月31日，该公司的累计赤字约为美元399百万。

该公司预计，在可预见的将来，将继续产生巨额运营费用就其正在进行的活动而言，公司：

●

维护销售和营销基础设施，以支持Twirla在美国的持续商业化；

●

继续评估Twirla的其他产品线扩展，并着手开发除Twirla之外的潜在候选产品；

●

维护、利用和扩大公司的知识产权组合；以及

●

维护运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持公司产品开发和未来商业化工作的人员。

迄今为止，该公司主要通过公开发行和私募发行普通股（见附注8）、可转换优先股的私募配售、风险贷款和非稀释性拨款为其运营提供资金。

继续关注

截至2022年3月31日，该公司的现金及现金等价物为美元3.7百万美元，营运资金赤字为美元11.5百万。2022年4月8日，我们收到了美元4.7通过新泽西州的科技营业税证书转让计划出售净营业亏损来赚取百万美元。该公司目前的流动性仅足以在2022年5月之前为运营提供资金。该公司密切监控其现金和现金等价物，并打算通过市场上设施（“ATM”）筹集资金，并探索所有其他可用的筹资手段以满足其预计的运营需求，包括Twirla的持续商业化，探索其现有管道的发展以及通过业务发展活动进行扩张的可能性。

该公司自成立以来一直出现亏损，在运营中使用了大量现金，截至2022年3月31日出现营运资金赤字，并预计在可预见的将来将继续出现净亏损。公司未来的成功取决于其获得额外资本和/或实施各种战略选择的能力，并且无法保证公司能够实现任何融资，也无法保证任何此类融资的条款可能是什么，也无法保证公司能够筹集的任何金额都足够。基于上述情况，管理层得出结论，对公司的以下能力存在重大疑问

在本10-Q表季度报告提交之日起的12个月内继续作为持续经营企业持续经营。

公司继续分析各种战略选择，包括再融资替代方案、资产出售和并购。如上所述，公司未来的成功取决于其筹集额外资金的能力。公司无法确定这些举措或筹集额外资金，无论是通过出售额外的债务或股权证券，还是获得信贷额度或其他贷款，是否可供其使用，或者如果有的话，将按照公司可接受的条件进行。如果公司发行更多证券以筹集资金，则这些证券可能拥有优先于普通股的权利、优惠或特权，并且公司的现有股东将经历稀释。如果公司无法在需要时或以可接受的条件获得资金，则公司可能无法继续Twirla的商业化，还可能被要求削减运营成本，放弃未来的发展和其他机会。

截至2022年3月31日的未经审计的财务报表是在假设公司在未来12个月内继续经营的情况下编制的。公司能否继续经营取决于其获得额外资本、减少支出和/或执行其业务计划以及成功将Twirla商业化的不确定能力。截至2022年3月31日的未经审计的财务报表不包括这种不确定性可能导致的任何调整。如果公司无法继续经营资产，则可能必须清算其资产，并且获得的收入可能低于财务报表中这些资产的记账价值。

演示基础

随附的未经审计的中期财务报表由公司根据美国普遍接受的会计原则（“美国公认会计原则”）编制，以供中期参考，并根据美国证券交易委员会（“SEC”）关于10-Q表报告的规章制度编制。因此，根据此类细则和条例，通常包含在根据美国公认会计原则编制的财务报表中的某些信息和脚注披露已被简要或省略。这些中期财务报表应与公司于2022年3月30日向美国证券交易委员会提交的截至2021年12月31日止年度的10-K表年度报告中包含的经审计的财务报表和相关附注一起阅读。

管理层认为，未经审计的中期财务报表反映了所有调整，这些调整是正常的经常性调整，是公允列报中期财务信息所必需的。截至2022年3月31日的三个月的经营业绩不一定代表整个财年或未来任何时期的经营业绩。为了与本期报告保持一致，对前几期进行了某些费用分类。具体来说，$90,000的一般和管理费用被重新归类为销售和营销费用，以及 $10,000在截至2021年3月31日的三个月中，一般和管理费用被重新归类为研发费用。

随附的财务报表是在假设公司将继续经营的基础上编制的，并考虑在正常业务过程中变现资产和清偿负债和承诺。该公司因运营而蒙受经常性亏损和负现金流。如果 COVID-19 疫情或其他因素影响了公司当前的业务计划或其通过推出 Twirla 创收的能力，该公司认为它有能力修改其商业计划，包括削减销售和营销支出，以允许其继续为其运营提供资金.

2。重要会计政策摘要

公司截至2021年12月31日的经审计的财务报表附注2描述了公司重要会计政策的完整清单，该附注2包含在向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。

估算值的使用

按照美国公认会计原则编制公司财务报表要求管理层做出影响财务报表和附注中报告的金额的估计和假设。该公司的估计和判断基于历史经验和其他各种假设

在这种情况下认为是合理的。公司资产负债表中报告的资产负债金额以及每个报告期报告的收入和支出金额受到估计和假设的影响，这些估计和假设用于但不限于收入确认、产品收入成本、库存储备、普通股认股权证会计、股票薪酬和研发成本核算。由于无法精确确定未来事件及其影响，实际结果可能与这些估计有很大差异。

风险和不确定性

虽然Twirla已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，但该公司开发的其他潜在候选产品在商业销售之前需要获得FDA的批准。无法保证公司的其他候选产品会获得所需的批准。如果公司被拒绝批准或此类批准延迟，或者无法获得完成开发和批准所需的融资，则可能会对公司的财务状况和经营业绩产生重大不利影响。

应该指出的是，当前的公共卫生威胁可能会对我们正在进行或计划中的业务运营产生不利影响。特别是，持续的 COVID-19 疫情导致联邦、州和地方政府以及私人实体强制实施各种限制，包括旅行限制、准入限制、公共集会限制和居家令。我们的业务受到最重大的影响是销售代表在该领域推广 Twirla，因为一些办公室限制了与医疗保健提供者进行面对面互动的机会。在许多情况下，COVID-19 限制最近有所放松，但将来必要时重新实施此类限制可能会干扰我们的业务和/或可能对我们的商业化计划和业绩产生不利影响。我们目前无法预测任何潜在业务关闭或中断的范围和严重程度，但是如果我们或与我们合作的任何第三方，包括第三方制造设施的人员以及与我们开展业务的其他第三方，出现停工或其他业务中断的情况，我们按照目前计划的方式和时间表开展业务的能力可能会受到重大不利影响。目前尚不清楚这些条件将持续多长时间，以及将对我们产生什么全面影响。尽管迄今为止，我们已经能够继续执行总体业务计划，但随着我们适应了与员工在很大程度上在远程环境中运营的挑战，我们的一些业务活动放缓了，花了更长的时间才完成。尽管我们已经适应了与员工的混合工作模式，但再次停工，需要在完全远程的环境中工作，可能会导致我们的业务活动和商业化计划延迟。总体而言，我们认识到在疫情中将新产品商业化所面临的挑战，我们将继续密切关注这些事件，以制定和规划替代和缓解措施，必要时我们可以实施这些措施。

现金和现金等价物

公司将购买时原始到期日为三个月或更短的所有高流动性投资视为现金等价物。所有现金和现金等价物均在美国金融机构持有。现金和现金等价物包括主要投资于商业票据的货币市场基金以及美国政府和美国政府机构债务。

公司与金融机构的余额超过联邦存款保险公司的限额。

贸易应收账款和备抵金

贸易应收账款是客户因已交付的产品而欠公司的款项。贸易应收账款按发票金额入账，减去即时付款和其他折扣、退款和信用损失备抵金（如果有）。信贷损失准备金代表公司对应收账款整个生命周期内的损失的估计。公司评估前瞻性经济因素，并使用专业判断来确定信贷损失备抵额。定期审查和调整信用损失准备金。截至2022年3月31日和2021年12月31日，信用损失准备金分别不大。

贸易应收账款根据合同付款条款进行账龄化。当发票不再可能收取时，公司将为该特定应收账款设立储备金。如果应收账款是

广告费用

公司已选择在广告费用发生时支出。广告费用总计 $3.3百万和美元3.1截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，分别为百万美元。

递延融资成本

直接归因于公司优先担保定期贷款（见附注7）的成本被递延并作为相关定期贷款的减少额上报。这些成本代表一个 1直接向贷款人支付的融资费百分比、律师费和其他与定期贷款相关的费用，将在贷款期限内摊销。计入利息支出的递延融资成本的摊销额为美元73,000和 $69,000分别在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月。

信用风险的集中度

可能使公司面临信用风险的金融工具主要包括现金、现金等价物、有价证券和应收账款。该公司将其现金、现金等价物和有价证券投资于美国金融机构的债务工具和计息账户，其余额超过联邦保险限额。公司尚未确认此类账户的任何信用风险损失。公司通过将投资类型和期限限制为可保留资本、保持流动性和高信贷质量的证券来降低信用风险。该公司有不具有资产负债表外会计损失风险的金融工具。

公司的主要客户被定义为占其总收入10％以上的客户。在截至2022年3月31日的三个月中，该公司的销售额为三个人占其总收入的10％以上的客户。这些客户的销售额为 $0.6百万，美元0.5百万，以及 $0.5分别为百万，这代表 90%占本季度总收入的百分比。与这些相关的应收账款三客户组成 36%, 36%，以及 24截至2022年3月31日，分别为百分比。

收入确认

根据ASC 606的规定，该公司确认销售其产品Twirla的收入，与客户签订合同的收入(ASC 606)。ASC 606的规定要求采取以下步骤来确定收入确认：（1）确定与客户签订的合同；（2）确定合同中的履约义务；（3）确定交易价格；（4）将交易价格分配给合同中的履约义务；（5）在实体履行履约义务时（或当时）确认收入。

根据ASC 606，公司在通过将承诺的商品或服务的控制权移交给客户来履行其履约义务时确认收入。根据公司与客户签订的合同，产品的控制权在转让所有权时转移，这种情况发生在向客户出售产品并由客户接收时。该公司的客户位于美国，主要由批发分销商组成。从与客户签订的合同中应付给公司的贸易应收账款在资产负债表中单独列报，扣除贸易应收账款和补贴政策中描述的各种备抵后。

公司确认的收入金额等于向其客户销售产品预计将获得的对价金额。只有在未来时期可能不会出现重大逆转时，才确认收入。为了确定未来是否会发生重大逆转，公司评估了任何此类潜在收入逆转的可能性和规模。

Twirla按批发收购成本（WAC）出售给客户。但是，公司记录的产品收入已扣除适用的可变对价储备金。这些类型的可变对价项目会减少收入，包括以下内容：

•

配送服务费；

•

即时付款和其他折扣；

•

产品退货；

•

退款；

•

返利；以及

•

共同付款援助。

对每个可变对价项目进行估算，并与确认的收入一起入账。通常，如果估计金额应付给客户，则将其记录为应收账款的减少额。如果估计金额应支付给客户以外的实体，则将其记作流动负债。可变对价的估计金额可能与实际金额不同。在每个资产负债表日，对这些准备金进行分析，并在必要时进行调整。对这些条款所作的任何调整都将影响本期的净产品收入和收益。

根据ASC 606，公司必须做出重大判断，以确定某些可变对价的估计值。例如，公司必须估计将通过医疗补助等公共保险或私人商业保险获得该产品的最终用户的百分比。为了确定这些估计，该公司依赖行业标准数据和趋势分析，因为根据2020年12月的发布日期，Twirla的历史销售数据尚未公布。历史数据可用后，公司将把Twirla的特定数据纳入其可变考虑因素的估算中。

公司使用以下特定考虑因素来估算变量对价。

配送服务费 — 公司向其批发分销商支付配送服务费。根据合同，这些费用是WAC的固定百分比，在销售时根据购买金额计算。公司在资产负债表上将这些费用记录为反向交易应收账款。

即时付款和其他折扣s — 公司通过即时付款折扣激励其客户按时支付发票。这些折扣是行业标准做法，公司向每位批发分销商客户提供即时工资折扣。具体的即时付款条款因客户而异，并且是合同固定的。即时付款折扣通常由公司的客户享受，因此在销售时根据WAC记录折扣的估算值。即时工资折扣估算值作为反向贸易应收账款记录在资产负债表上。

公司还可能向其客户提供其他折扣，以激励购买并提高客户忠诚度。此类折扣的条款可能因客户而异。这些折扣减少了记录收入时的总产品收入。

产品退货— 客户有权在标明的到期日后六个月或更短的时间内退回产品，或者超过有效期不超过十二个月的产品。Twirla于2020年12月商业推出，由于历史销售数据有限，截至2022年3月31日的产品回报率是根据行业标准数据和趋势分析得出的。随着时间的流逝和历史数据的出现，公司将使用历史销售和退货数据来估算未来的产品回报。

退款 — 某些政府实体和间接客户（例如团体采购组织和340B受保实体）将能够以低于WAC的折扣价格购买产品。政府或其他间接购买者支付的价格与批发分销商支付的价格之间的差额将退还给公司。公司根据预期的索赔数量和相关成本来估算退款金额，这些索赔和相关成本与每个报告期末仍在分销渠道中的产品的确认收入有关。预计的退款在资产负债表上记录为反向交易应收账款。

返利— 根据医疗补助和Tricare计划，公司将承担强制性折扣义务。该公司目前正在与医疗补助和Tricare敲定这些协议。这些计划的回扣金额由法定要求或合同安排决定。在产品分发给最终用户并且公司已开具发票后，应支付返利。医疗补助和Tricare的回扣通常是拖欠发票的。公司根据预期的索赔数量和相关成本来估算折扣金额，这些索赔和相关成本与每个报告期末仍在分销渠道中的产品的确认收入有关。回扣估计值作为其他流动负债记录在资产负债表上。

共同付款援助-公司向商业保险患者提供共付补助计划，这些患者在开处方时需要自付保费。这是一项自愿计划，旨在为满足特定资格要求的患者提供经济援助。公司根据预期的索赔数量和与每个报告期末仍在分销渠道中的产品的确认收入相关的索赔数量和相关成本来估算共付补助金额。共付援助估计数作为其他流动负债记录在资产负债表上。

上述收入储备准备金总额为 $1.2百万和美元0分别在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月。截至2022年3月31日，资产负债表上与可变对价相关的储备金为美元1.5百万。

认股证

该公司根据ASC 480对其购买普通股的认股权证进行了核算， 区分负债和权益.

在2020年2月签订优先有担保定期贷款机制方面，公司发行了认股权证 35,000其普通股的股份。关于2021年2月对该设施的修订，该公司签发了收购令 11,250公司普通股的股份。这些权证工具符合股票分类的条件，是根据基础工具和权证的相对公允价值进行分配的。有关其他信息，请参阅注释 7。

关于2021年10月完成的承销公开发行，公司发行了认股权证 333,333其普通股的股份。此次发行还触发了对上述现有认股权证行使价的调整，从而降低了这些认股权证的行使价。这种减少导致了额外的实收资本的微不足道的增加。S有关其他信息，请参见附注7和8。

关于2022年3月完成的注册直接发行，公司发行了认股权证 1,242,813其普通股的股份。此次发行还触发了对上述现有认股权证行使价的调整，从而降低了这些认股权证的行使价。这种减少导致了额外的实收资本的微不足道的增加。S有关其他信息，请参见附注7和8。

所得税

公司使用ASC 740规定的资产和负债方法对递延税款进行入账， 所得税。递延所得税资产和负债是根据财务报表报告与资产负债、营业亏损和税收抵免结转的纳税基础之间的差异确定的。递延所得税是使用已颁布的税率和法律来衡量的，这些税率和法律预计将在差异逆转时生效。如有必要，递延所得税资产的计量将减去任何预计无法实现的税收优惠的估值补贴。税率变动对递延所得税资产和负债的影响是在颁布此类税率变更的时期内确认的。

公司采用了关于核算和披露税收状况不确定性的权威指南，该指南规定了在所得税申报表中确认、衡量、列报和披露所得税申报表中已采取或预计将要采用的不确定税收状况的综合模型。该公司有不截至2022年3月31日，有资格在本指导下在财务报表中确认或披露的不确定税收状况。

股票薪酬

公司根据ASC 718核算股票薪酬， 补偿股票补偿。公司向员工和非员工授予固定数量股票的股票期权，其行使价不低于授予日股票的公允价值。薪酬成本是对所有基于股份的付款进行确认的，并基于授予日的公允价值，使用基于股票等关键假设的Black-Scholes期权定价模型的加权平均假设估算。

价格、预期波动率和预期期限。公司选择在没收发生时对其进行说明。在证券归属之前，股票工具不被视为已发行。因此，在必要的服务期内确认补偿成本，抵消额外实收资本的抵免额。

公司还向员工及其董事会授予限制性股票单位（“RSU”）。如果在归属限制完成之前终止雇佣关系，则RSU通常会被没收。公司按比例在归属限制失效期间支出限制性股票单位的成本，该成本确定为授予之日限制性股票单位所依据的普通股的公允市场价值。

每股净亏损

每股基本净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以该期间已发行普通股的加权平均数，不考虑普通股等价物。摊薄后的每股净亏损的计算方法是将归属于普通股股东的净亏损除以已发行普通股的加权平均数，再加上使用国库股和折算法确定的期间内已发行的摊薄潜在普通股的影响。就摊薄后的每股净亏损计算而言，普通股认股权证、未归属的限制性股票单位和股票期权被视为潜在的稀释性证券，但不包括在摊薄后每股净亏损的计算范围内，因为它们的影响具有反稀释作用，因此，所有报告期的每股基本净亏损和摊薄净亏损相同。

下表列出了截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中分别未计入摊薄后每股净亏损计算范围的已发行潜在稀释证券，因为这样做将是反稀释的（普通等价股）：


	3月31日
	2022	2021
普通股认股权证	1,622,396	46,250
未归属的限制性股票单位	6,559	4,452
普通股期权	306,007	254,010
总计	1,934,962	304,712

最近的会计公告

2019年12月，财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学2019-12年度所得税（主题740）：简化所得税会计（“亚利桑那州立大学2019-12年”）。除其他外，该指南通过降低年初至今亏损限制和税法变更的中期会计复杂性来简化所得税的核算。公司采用亚利桑那州立大学 2019-12 年度，自 2021 年 1 月 1 日起生效。该准则的采用并未对其财务报表产生重大影响。

2021年5月，财务会计准则委员会发布了ASU 2021-04、每股收益（主题260）、债务—修改和清偿（副主题470-50）、薪酬—股票补偿（主题718）以及衍生品和套期保值—实体自有权益合约（副主题815-40）：发行人对独立股票分类书面看涨期权的某些修改或交易的会计（“亚利桑那州立大学2021-04”）。该指南将于2022年1月1日对公司生效。该准则的采用并未对其财务报表产生重大影响。

管理层认为，最近发布但尚未生效的任何其他会计公告如果获得通过，不会对所附财务报表产生重大影响。

3。公允价值测量

ASC 820， 公允价值计量和披露，描述了基于三个输入级别的公允价值层次结构，其中前两个被认为是可观察的，最后一个是不可观察的，可用于衡量公允价值。

公允价值的定义是，在计量之日，在市场参与者之间的有序交易中，资产或负债在本市或最有利的市场上为转移负债（退出价格）而获得的交易所收取或为转移负债（退出价格）而支付的交易价格。按公允价值计量的资产和负债使用公允价值进行报告

三级公允价值层次结构，优先考虑用于衡量公允价值的投入。这种层次结构最大限度地利用了可观察的输入，并最大限度地减少了不可观察输入的使用。用于衡量公允价值的三个投入水平如下：

●

级别 1 — 相同资产或负债在活跃市场的报价。公司的1级资产由现金和现金等价物组成。该公司没有一级负债。

●

级别 2 — 级别以外的输入1 可以直接或间接观测到的内容，例如活跃市场中类似资产或负债的报价市场价格，或其他基本上可以观察到或可以被资产和负债整个周期的可观测市场数据证实的投入。二级资产包括有价证券。该公司没有二级负债。

●

第 3 级 — 几乎没有或根本没有市场数据支持的不可观察的投入，需要内部制定假设，说明市场参与者如何对资产或负债的公允价值进行定价。公司没有三级资产或负债。

下表列出了截至2022年3月31日和2021年12月31日公司在公允价值层次结构中按公允价值层次结构中按公允价值计量的金融工具（以千计）：


	第 1 级		第 2 级		第 3 级
2022年3月31日
资产：
现金和现金等价物	$	3,743	$	—	$	—
按公允价值计算的总资产	$	3,743	$	—	$	—


	第 1 级		第 2 级		第 3 级
2021年12月31日
资产：
现金和现金等价物	$	19,143	$	—	$	—
有价证券		—		—		—
按公允价值计算的总资产	$	19,143	$	—	$	—

在2022年或2021年期间，一级、二级或三级之间没有转账。

4。预付费用和其他流动资产

预付费用和其他流动资产包括以下内容（以千计）：


	3月31日		十二月三十一日
	2022		2021
预付保险	$	608	$	775
其他		968		1,508
预付费用和其他流动资产总额	$	1,576	$	2,283

5。应计负债

应计负债包括以下内容（以千计）：


	3月31日		十二月三十一日
	2022		2021
应计补偿	$	1,968	$	2,086
应计专业费用及其他		1,860		1,477
应计负债总额	$	3,828	$	3,563

6。租赁

该公司有不融资租赁和一其位于新泽西州普林斯顿的公司总部的经营租赁。目前的租约于 2021 年 12 月 1 日开始，并于 2025 年 3 月 31 日终止。该租约为公司提供了扩展选项额外租约五年。根据租赁条款，公司支付基本年租金，但须每年增加固定的美元金额、固定的每月电费以及其他正常运营费用，例如税收、维修和保养。该公司在租赁开始时对续订选项进行持续评估，并包括在对租赁进行分类和衡量租赁负债时合理确定将在预期租赁条款中行使的续订期权。该租赁不要求可变租赁付款、剩余价值担保或限制性契约。

该租约没有提供隐含利率，因此该公司在衡量经营租赁负债时使用其增量借款利率作为贴现率。增量借款利率是对公司在租赁开始时在租赁期内以抵押方式借入等于租赁付款的金额所产生的利率的估计。

经营租赁费用为 $89,000和 $38,000分别在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月。在截至2022年3月31日和2021年3月31日的3个月中，用于经营租赁的运营现金流为美元21,000和 $32,000分别地。截至2022年3月31日，加权平均剩余租期为 3.0年，加权平均贴现率为 11.8%.

截至2022年3月31日，不可取消租赁下的未来最低租赁付款额如下（以千计）：


2022	$	228
2023		390
2024		398
2025		101
总计	$	1,117
减去：利息		(178)
租赁负债的现值	$	939

7。信贷协议和担保

2020年2月10日（“截止日期”），公司与关联方Perceptive Credit Holdings III, LP（“Perceptive”）签订了信贷协议和担保，提供高达美元的优先担保定期贷款信贷额度35.0百万，（“感知信贷协议”）。第一部分 $5.0百万美元是通过执行感知信贷协议获得的。第二部分 $15.0由于美国食品和药物管理局批准了Twirla，数百万美元获得了资金。再来一美元15.0 根据到2021年12月31日实现的收入里程碑，公司将获得一百万笔资金。我们没有实现那个里程碑，这部分资金不再可供我们使用。2021年2月26日，对Perceptive信贷协议（“经修订的Perceptive信贷协议”）进行了修订，创建了第四笔美元10.0百万美元，将根据收入里程碑的实现情况提供。我们目前认为我们不会实现第四笔美元的里程碑10.0百万。一月份2022年7月7日，公司与Perceptive签订了经修订的Perceptive信贷协议（“第二修正案”）的第二项修正案。第二修正案免除了公司在2022年9月30日之前遵守与最低收入要求有关的某些财务契约的义务，以及提交不受任何 “持续经营” 限制的财务报表以及10-K表年度报告的义务。第二修正案的有效性取决于某些条件的满足，包括公司筹集额外资金和预付部分未偿债务。2022年1月7日，公司预付了预付款 $5.0百万美元的未偿债务，根据第二修正案的条款，不预付保费已到期。 2022年3月10日，该公司与Perceptive签订了经修订的Perceptive信贷协议的第三项修正案（“第三修正案”）。第三修正案免除了公司（1）在2022年9月30日之前遵守与最低收入要求相关的某些财务契约的义务，前提是满足某些条件，包括公司在2022年4月30日之前筹集额外资本并预付部分未偿债务，以及（2）提交截至2021年12月31日财年的财务报表以及不受任何 “持续经营” 资格限制的10-K表年度报告。

该贷款将于2024年2月10日（“到期日”）到期。该公司计划在2023年2月10日之前对经修订的Perceptive信贷协议下的贷款进行纯息支付。此后，公司必须每月支付本金，金额等于 1.502024年2月10日之前未偿贷款本金的百分比，届时所有剩余的未偿还本金都将到期。

第三修正案下的借款将按年利率累计利息一个月存款的伦敦银行同业拆借利率（“LIBOR”）以及 10.25%，前提是伦敦银行同业拆借利率不得低于 1.5%. 截至截止日期和2022年3月31日的有效利率为 11.75%。第三修正案规定的任何违约事件发生时和持续期间，利率自动提高至 3.0%每年。

公司可以全部或部分预付任何未偿贷款。任何此类贷款的预付款均需缴纳的预付溢价为 4.0如果此类预付款发生在 2022 年 2 月 10 日之后以及 2023 年 2 月 10 日或之前，则为%；以及 2.0如果此类预付款发生在2023年2月10日之后和到期日之前，则为％。

公司在第三修正案下的所有义务均由第一优先留置权和公司几乎所有有形和无形资产（包括知识产权）的担保权益作为担保。

第三修正案包含某些陈述和保证、肯定性承诺、否定承诺和条件，这些都是类似融资的惯例。除其他外，负面契约限制或限制了公司承担新债务；设定资产留置权；进行某些基本的公司变革，例如合并或收购，或改变公司业务活动；进行某些投资或限制性付款（均在经修订的感知信贷协议中定义）；更改其财政年度；支付股息；偿还其他某些债务；参与某些关联公司交易；或签订、修改或终止任何其他协议，这些协议会限制公司根据经修订的Perceptive信贷协议偿还贷款的能力。此外，公司必须 (i) 在到期日之前的任何时候保持最低现金余额为 $3.0百万；以及（ii）截至截至2022年12月31日的财政季度开始的每个财政季度的最后一天，报告的过去12个月期间的收入超过了经修订的Perceptive信贷协议中规定的金额，范围从 $53.0截至2022年12月31日的财季的百万美元至 $87.1截至2023年12月31日的财政季度为百万美元。

关于Perceptive信贷协议，公司向Perceptive发行了信贷协议二总共购买的认股权证 35,000公司普通股（合称 “2020年感知认股权证”）。第一份认股权证可行使于 17,500普通股，行使价为 $149.60每股。第二份逮捕令可行使于 17,500普通股，行使价为 $186.80每股。2020年感知权证将于2027年2月10日到期。关于经修订的Perceptive信贷协议，公司向Perceptive签发了购买认股权证 11,250公司普通股（“2021年感知权证”，连同2020年感知认股权证，“感知认股权证”），行使价为 $114.80每股。2021 年感知权证将于 2028 年 2 月 26 日到期。Perceptive认股权证包含反稀释条款和其他认股权证持有人保护措施，其行使范围不得超过Perceptive受益拥有的权益 19.99% 此次行使所得的公司普通股股份。

由于公司普通股的公开发行于2021年10月完成（见注释8），触发了感知权证的反稀释条款，导致感知权证的行使价降低。购买认股权证 17,500行使价为的普通股 $186.80每股减少到 $153.20每股，认股权证 17,500行使价为的普通股 $149.60每股减少到 $124.40每股和认股权证 11,250行使价为的普通股 $114.80每股减少到 $97.20每股。

由于注册直接发行于2022年3月完成（见附注8），Perceptive认股权证的反稀释条款再次被触发，导致感知权证的行使价格进一步下调。购买认股权证 17,500调整后行使价为的普通股 $153.20每股减少到 $129.20每股，认股权证 17,500调整后行使价为的普通股 $124.40每股减少到 $104.80每股和认股权证 11,250调整后行使价为的普通股 $97.20每股减少到 $82.40每股。

该公司分配了$的收益20.0根据ASC 470，根据债务和感知权证的相对公允价值，百万美元。感知权证的相对公允价值约为美元3.6发行时使用Black-Scholes期权定价模型确定的百万美元被记录为额外的实收资本，从而降低了债务的账面价值。在准备期权定价模型以对已发行的感知认股权证进行估值时使用的重要假设包括（i）波动率（70.0%)，(ii) 无风险利率为 1.47%（使用带有 a 的国债估算 7-年寿命），（iii）行使价为美元149.60和 $186.80对于普通股认股权证，（iv）普通股的公允价值（美元）160.40) 和 (v) 预期寿命 (7 年）。2021年感知认股权证的公允价值约为美元1.1发行时使用Black-Scholes期权定价模型确定的百万美元被记录为额外的实收资本，从而降低了债务的账面价值。在准备期权定价模型以对2021年已发行的感知认股权证进行估值时使用的重要假设包括（i）波动率（103.5%)，(ii) 无风险利率为 1.15%（使用带有 a 的国债估算 7-年寿命），（iii）行使价为美元114.80对于普通股认股权证，（iv）普通股的公允价值（美元）114.80) 和 (v) 预期寿命 (7 年). 认股权证的公允价值以及与签订Perceptive信贷协议相关的债务发行成本，包括融资费 1%在该融资机制下可用的贷款总额中，以直接扣除合并资产负债表中定期贷款账面金额的形式列报，详情如下（以千计）。


	3月31日		十二月三十一日
	2022		2021
应付票据	$	15,000	$	20,000
债务发行成本		(478)		(550)
认股权证折扣		(2,270)		(2,617)
债务总额	$	12,252	$	16,833
减去，当前部分		12,252		16,833
长期债务，减去流动部分	$	—	$	—

认股权证的公允价值和债务发行成本将在贷款期限内使用实际利率法摊销。公司记录了摊销认股权证公允价值的利息支出和债券发行成本 $412,000和 $335,000分别在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月。

8。股东权益（赤字）

2022年1月7日，该公司的股东批准了对公司经修订和重述的公司注册证书的修正案，将批准发行的普通股数量从 150,000,000分享到 300,000,000股份。

上架注册声明

2020年10月2日，公司向美国证券交易委员会提交了通用货架注册声明，要求发行总额不超过美元的普通股、优先股、认股权证、权利、债务证券和单位200.0百万（“2020年货架注册声明”）。2020年10月14日，美国证券交易委员会宣布2020年货架注册声明生效。将来，公司可能会定期按金额、价格和条款发行其中一种或多种证券，将在证券发行时和是否公布。在发售2020年货架注册声明所涵盖的任何证券时，将编制一份招股说明书补充文件并提交给美国证券交易委员会，其中包含有关任何此类发行条款的具体信息。

公开发行

2021 年 10 月，公司完成了股票的公开发行 666,666其普通股和认股权证 333,333其普通股的总价格为美元34.00每股普通股和一半的认股权证一普通股份额。扣除承保折扣、佣金和发行费用后，公开发行收益约为美元21.1百万。

自动柜员机销售协议

2021年3月，公司签订了普通股销售协议（“销售协议”），根据该协议，公司最多可以出售总额为美元的股票50.0通过不时出售 “市场” 股票发行普通股（定义见经修订的1933年《证券法》第415条），总收益为百万美元。该公司同意支付最高的佣金 3根据销售协议出售的任何普通股总收益的百分比。在截至2021年12月31日的年度中，公司发行并出售 172,879销售协议下的普通股为公司带来的净收益约为美元9.3百万。

2022年1月10日，公司提交了其2020年上架注册声明的招股说明书补充文件，其中记录了公司为出售不超过美元而签订的市场发行计划（“2022年自动柜员机”）50.0其普通股的百万股。该公司同意支付最高的佣金 3根据销售协议出售的任何普通股总收益的百分比。在截至2022年3月31日的三个月中，公司发行并出售 25,623销售协议下的普通股为公司带来的净收益约为美元0.3百万。2022年4月26日，公司终止了2022年的自动柜员机。4月27日，该公司与H.C. Wainwright and Co.签订了一项新的市场发行计划。（“2022年4月自动柜员机”），请参阅下面关于后续事件的脚注11。

注册直接发行

2022年3月14日，公司提交了其2020年上架注册声明的招股说明书补充文件，登记了直接发行（“2022年优先股发行”） 2,425A系列可转换优先股（“A系列优先股”）的股份以及 2,425B系列可转换优先股（“B系列优先股”）和A系列认股权证（“A系列认股权证”）的股份，总共最多可购买 606,250公司普通股和B系列认股权证（“B系列认股权证”），最多可购买总额为 606,250普通股。A系列优先股和B系列优先股的每股申报价值为美元1,000每股和转换价格为 $8.00每股。在2022年优先股发行中发行的优先股可转换成总额为 606,250普通股。A 系列认股权证行使价为 $10.40每股，将变为可行使六个月在发行之日之后，并将过期 5 年在最初的锻炼日期之后。B系列认股权证的行使价为 $10.40每股，将变为可行使六个月在发行之日之后，并将于一天到期一-自初次锻炼之日起半年。扣除配售代理费用和发行费用后，2022年优先股发行的收益约为美元4.1百万。该配售的部分代理费包括认股权证 30,313公司普通股，行使价为美元10.00。认股权证可以行使六个月在发行之日之后并将过期 5 年在2022年优先股发行开始销售之后。

公司分配的净收益为 $4.1根据ASC 470，根据优先股、A系列认股权证和B系列认股权证（统称为 “认股权证”）的相对公允价值，百万美元。认股权证的相对公允价值约为 $2.1发行时使用Black-Scholes期权定价模型确定的百万美元被记录为额外的实收资本，并降低了优先股的账面价值。在准备期权定价模型以对已发行的认股权证进行估值时使用的重要假设包括 (i) 波动性 111.9A系列认股权证的百分比以及 69.7B系列认股权证的百分比，（ii）无风险利率为 2.1A系列认股权证的百分比以及 1.6B系列认股权证的百分比，（iii）行使价为美元10.40，（iv）普通股的公允价值（美元9.48) 和 (v) 的预期寿命 5.5A系列认股权证的年限以及 1.5B系列认股权证的年限。

2022年3月15日， 2,425A系列优先股的股票已转换为 303,125公司普通股的股份。

股票薪酬支出

股票薪酬支出分配如下（以千计）：


	三个月已结束
	3月31日
	2022		2021
销售商品的成本	$	44	$	60
研究和开发		103		107
销售和营销		40		35
一般和行政		577		540
总计	$	764	$	742

9。所得税

该公司参与了由新泽西州经济发展局赞助的新泽西州科技营业税证书转让计划（“计划”）。该计划使获得批准的生物技术公司拥有未使用的NOL和未使用的研发抵免额度至少可以出售这些税收优惠 80向新泽西州无关联、盈利的企业纳税人提供的税收优惠价值的百分比。该计划由新泽西州经济发展局和新泽西州财政部税务司管理。该公司此前已达到最高终身补助金 $15.0根据历史计划，该计划为百万美元，但是在2021年1月，该计划进行了修订，将最高终身补助金延长至美元20.0百万。该公司于2022年3月获得最终批准 $4.72022年4月收到的额外现金补助金为百万美元。

10。承付款和或有开支

该公司有几项坚定的收购承诺，主要涉及Twirla的制造和供应以及提供一支由销售代表组成的现场队伍，以提供某些详细服务、销售运营服务、合规服务和培训服务。这些协议下的未来公司收购承诺，最后一项协议将于2030年结束，总额为美元3.4百万。该金额并不代表公司未来的所有预期购买量，而仅代表合同规定的最低购买量为标的购买量。披露的最低承诺是根据2021年不可取消的最低支出或终止金额确定的。此外，公司在没有坚定承诺的情况下根据需要购买产品和服务。

2020年4月，我们与Corium, Inc. 签订了制造和商业化协议，我们称之为Corium协议。根据Corium协议，公司要求每季度最低订购量约为 $5.6数百万的产品。如果公司未订购最低订购量，则公司必须支付相当于百分之二十五的额外费用（25该季度订购的所有商品的每单位转让价格的百分比）。该公司在2022年第一季度未达到最低批量订单，因此已支付了额外费用 25%每件商品的费用作为在此期间订购的所有商品的罚款。根据目前对Twirla的需求预期，该公司预计不会在2022年剩余时间内达到最低订单量，并且将需要为未来的购买支付额外费用。该公司和Corium正在积极就2022年及以后最低合同的结构和适用进行谈判。鉴于谈判结果的不确定性，公司无法合理估计向Corium支付的额外费用金额（如果有）。

如果既有可能发生负债，又可以合理估计损失金额，则公司会记录或有损失准备金。任何法律事务的不利结果，如果是重要的，都可能对公司的运营或财务状况产生不利影响。截至2022年3月31日，公司尚未记录任何或有损失准备金。

11。后续事件

2022 年 4 月 4 日， 2,425B系列优先股的股票已转换为 303,125公司普通股的股份。

2022年4月25日，公司与2022年优先股发行的投资者签订了信函协议和豁免（“信函协议”），根据该协议，投资者同意公司进入和实施自动柜员机发行工具。根据2022年优先股发行的购买协议，在2022年优先股发行之前，公司被限制进入和实施自动柜员机发行设施 180 天截止日期的周年纪念日。根据书面协议，公司向投资者发行了新的普通股购买权证（“新认股权证”），其条款和条件与A系列认股权证相同，前提是此类新认股权证可行使至 212,188普通股，可能根据该股进行调整。A系列认股权证的行使价为美元10.40每股，将在信函协议签订之日起六个月后开始行使，并将到期 5 年在最初的锻炼日期之后。

2022年4月26日，公司向特拉华州国务卿提交了公司经修订和重述的公司注册证书的修正证书或修正证书，该证书于2022年4月26日生效。修订证书实施了 1 比 40反向拆分公司普通股。在2022年4月26日生效之日，公司的已发行和流通普通股数量从 146,741,862到 3,668,546并且面值保持不变。没有部分股票是反向股票拆分的结果发行的。原本有权获得部分股份的股东将获得现金补助以代替。反向股票拆分影响了在反向股票拆分生效日期前夕已发行的所有公司普通股，也影响了根据公司股权激励计划可供发行的普通股数量。此外，反向股票拆分减少了行使股票期权、限制性股票单位或未偿还认股权证时可发行的普通股数量。

2022年4月27日，公司与H.C. Wainwright & Co., LLC（“销售代理”）签订了2022年4月的自动柜员机，根据该自动柜员机，公司可以不时自行决定通过或向担任公司代理的销售代理发行和出售，最高金额为美元12,841,000公司普通股（“配售股”）的股份。公司将向销售代理支付高达的佣金 3.0在2022年4月自动柜员机下出售的任何配售股票的总销售收益的百分比。截至2022年5月9日，我们共发行和出售了 873,564根据2022年4月自动柜员机协议发行的普通股，净收益约为美元1.9百万。

2022年5月11日，公司与Perceptive Credit Holdings III、LP或Perceptive签订了我们与Perceptive Credit Holdings III、LP或Perceptive于2021年2月26日、2022年1月7日和2022年3月10日修订的信贷协议和担保的第四次修正案，我们可以将其称为经修订的感知信贷协议。经修订的Perceptive Credit协议免除了我们在2022年9月30日之前遵守与最低收入要求相关的某些财务契约的义务，前提是满足某些条件，包括我们在2022年5月31日之前筹集额外资金和预付部分未偿债务。

第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

以下信息应与本10-Q表季度报告中包含的未经审计的财务信息及其附注以及我们在2022年3月30日向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的10-K表年度报告中包含的经审计的财务信息及其附注一起阅读。本讨论和分析中包含的某些信息或本季度报告其他地方列出的某些信息，包括与我们的业务和相关融资计划和战略有关的信息，包括涉及风险和不确定性的前瞻性陈述。由于许多因素，包括我们在10-K表年度报告第1部分第1A项 “风险因素” 中提出的因素，我们的实际业绩可能与以下讨论和分析中包含的前瞻性陈述中描述或暗示的结果存在重大差异。除每股数据或另有说明外，文本和表格格式中的美元以千美元表示。

概述

我们是一家女性医疗保健公司，致力于满足当今女性未得到满足的健康需求。我们致力于在女性医疗保健领域进行创新——不仅在避孕方面，在其他有意义的女性健康治疗领域也是如此，在这些领域仍然存在未得到满足的需求。

我们的第一款也是唯一一款产品 Twirla 于 2020 年 2 月获得批准并于 2020 年 12 月初推出，它曾经是一款每周一次的处方组合激素避孕贴片。它提供的雌激素剂量与常用的复方激素避孕药（CHC）一致，并且低于其他上市避孕贴剂中的雌激素剂量。我们认为，市场需要一种避孕贴剂，该贴剂旨在以方便的每周一次的剂型提供30 mcg的雌激素和120 mcg的孕激素，以非侵入性的方式支持合规性。Twirla 利用了我们名为 Skinfusion 的专有透皮贴片技术^®。Skinfusion旨在允许药物通过皮肤输送，同时促进贴片粘附力以及患者的舒适度和耐磨性，这可能有助于支持依从性。

经Twirla批准，我们现在专注于发展商业公司。在2022年，我们计划继续实施我们的Twirla商业化计划，目标是成为避孕药具市场的领导者，并最终寻求机会扩大我们的产品组合，以解决女性健康领域未得到满足的医疗需求领域。

我们的战略

我们的近期目标是在美国批准Twirla的基础上，在价值数十亿美元的美国荷尔蒙避孕药市场中建立初始特许经营权。我们的资源目前集中在Twirla的商业化上。我们还期望探索通过业务发展活动进行扩张的可能性，例如通过授权、共同推广或其他合作安排获得新产品的机会。

我们目前的优先事项如下：

●

继续实施我们的Twirla商业化计划，以提高Twirla在美国的采用率，包括增加直接面向消费者的有针对性的数字广告；

●

扩大私人和公共第三方付款人对美国Twirla的承保范围和补偿；

●

继续通过多种业务渠道扩大获得Twirla的机会，包括第三方付款人合同、零售和专业药房、远程医疗和政府合同以及公共卫生中心；

●

维护和管理Twirla的供应链，以支持Twirla在美国各地的进一步商业化，并在产品短缺之前仔细检查现有和未来的库存；

●

立即管理我们的可用现金并获得融资以资助我们的业务计划；

●

减少我们的营业亏损，并在创造正现金流方面继续取得进展；

●

评估我们现有管道的进展及其通过业务发展活动可能的扩展；以及

●

完成并提交上市后承诺研究的最终研究报告，并继续履行我们在上市后需求研究中的义务。

将对我们产生影响。尽管迄今为止，我们已经能够继续执行总体业务计划，但随着我们适应了与员工在很大程度上在远程环境中运营的挑战，我们的一些业务活动放缓了，花了更长的时间才完成。尽管我们已经适应了与员工的混合工作模式，但再次停工，需要在完全远程的环境中工作，可能会导致我们的业务活动和商业化计划延迟。总体而言，我们认识到在疫情中将新产品商业化所面临的挑战，在事件制定和规划替代和缓解措施的过程中，我们将继续密切关注这些事件，并在需要时采取这些措施。

财务概览

自1997年成立以来，我们投入了大量资源来开发和寻求监管部门对Twirla的批准，建立我们的知识产权组合，业务规划，筹集资金并为这些业务提供一般和行政支持。尽管我们预计部分运营费用将继续与研发有关，因为我们计划进行上市后的长期前瞻性观察性安全研究（这是美国食品药品管理局的上市要求），并评估了我们的产品线的开发，但我们的运营费用已基本转移到Twirla的商业化活动上。

我们主要通过出售普通股、可转换优先股、可转换本票和定期贷款为我们的业务提供资金。截至2022年3月31日和2021年12月31日，我们分别拥有370万美元和1,910万美元的现金及现金等价物。

2020年2月，我们与关联方Perceptive Credit Holdings III, LP（“Perceptive”）签订了信贷协议和担保，提供高达3500万美元的优先有担保定期贷款信贷额度（“感知信贷协议”）。第一笔500万美元的资金是在执行Perceptive信贷协议时获得的。由于林业发展局批准了Twirla，第二笔资金为1 500万美元。另外 15.0 美元根据到2021年12月31日实现的收入里程碑，我们将获得一百万笔资金。我们没有实现那个里程碑，这部分资金不再可供我们使用。2021年2月26日，对Perceptive信贷协议（“经修订的Perceptive信贷协议”）进行了修订，创建了第四笔1,000万澳元的贷款，这笔资金将在收入里程碑实现的基础上提供。我们目前认为我们不会实现第四批1,000万美元的里程碑。该贷款将仅在截止日期三周年之前计息。Perceptive信贷协议中规定的提款时应付的利率和1％的费用也适用于经修订的Perceptive信贷协议规定的第四部分。此外，公司审计师在2021年3月1日提交的公司10-K表年度报告中附带的意见中收到了与 “持续经营” 资格的存在有关的契约豁免。关于经修订的Perceptive信贷协议，公司向Perceptive发行了认股权证，以每股114.80美元的行使价购买公司11,250股普通股。

2022年1月7日，我们签订了感知信贷协议的第二修正案（“第二修正案”）。第二修正案免除了我们在2022年9月30日之前遵守与最低收入要求有关的某些财务契约的义务，以及提交不受任何 “持续经营” 限制的财务报表以及10-K表年度报告的义务。第二修正案的有效性取决于某些条件的满足，包括公司筹集额外资金和预付部分未偿债务。2022年3月10日，我们签订了感知信贷协议的第三项修正案（“第三修正案”）。第三修正案免除了公司（1）在2022年9月30日之前遵守与最低收入要求相关的某些财务契约的义务，前提是满足某些条件，包括公司在2022年4月30日之前筹集额外资本并预付部分未偿债务，以及（2）提交截至2021年12月31日财年的财务报表以及不受任何 “持续经营” 资格限制的10-K表年度报告。

2021年3月，我们签订了普通股销售协议（“2021年自动柜员机协议”），根据该协议，我们有权通过不时出售普通股在 “市场” 股票发行（定义见经修订的1933年《证券法》第415条）中不时出售普通股，出售总收益高达5,000万美元。我们同意支付最高相当于根据本协议出售的任何普通股总收益的3％的佣金。在截至2022年12月31日的年度中，我们根据2021年自动柜员机协议共发行和出售了172,879股普通股，净收益约为930万美元。

2021年10月，我们完成了666,666股普通股和认股权证的公开发行，以每股普通股34.00美元的合并价格购买了333,333股普通股，以及购买一股普通股认股权证的一半。扣除承保折扣、佣金和发行费用后，公开发行收益约为2,110万美元。

2022年1月，我们签订了普通股销售协议（“2022年自动柜员机”），根据该协议，我们有权通过不时在 “市场” 股票发行（定义见规则）中出售普通股出售总收益高达5000万美元的总收益415 根据经修订的1933年《证券法》颁布。我们同意支付最高相当于根据本协议出售的任何普通股总收益的3％的佣金。在截至2022年3月31日的三个月中，我们在2022年自动柜员机下共发行和出售了25,623股普通股，净收益约为0.3美元百万。2022年4月26日，我们终止了2022年的自动柜员机。

2022年3月13日，我们签订了与一家专注于医疗保健的机构投资者（“买方”）签订的证券购买协议（“购买协议”），根据该协议，公司在注册直接发行（“2022年优先股发行”）中发行了2,425股A系列可转换优先股（“A系列优先股”）和2425股B系列可转换优先股（“B系列优先股”）和A系列认股权证（“A系列认股权证”），用于购买最多606,250股公司普通股（“普通股”）以及B系列认股权证（“B系列认股权证”），最多可购买606,250股普通股。A系列优先股和B系列优先股的每股申报价值为每股1,000美元，转换价格为每股8.00美元。本次发行中发行的优先股可转换为总共606,250股普通股。A系列认股权证的行使价为每股10.40美元，将在发行之日起六个月后开始行使，并将自首次行使之日起5年后到期。B系列认股权证的行使价为每股10.40美元，将在发行之日起六个月后开始行使，并将在首次行使之日起一年半后到期。购买协议包含公司和买方的惯常陈述、担保和协议，以及双方的惯常赔偿权利和义务。在扣除配售代理费用和其他预计发行费用之前，2022年优先股发行的总收益为490万美元。2022年优先股发行于2022年3月14日结束。

2022年4月25日，我们与停战资本总基金有限公司（“停战”）签订了书面协议和豁免（“信函协议”），根据该协议，停战协议同意我们进入和实施市场上（“ATM”）发行设施。根据书面协议，我们向Armisitice发行了新的普通股购买权证（“新认股权证”），其条款和条件与A系列认股权证相同，前提是此类新认股权证可行使为212,188股认股权证，但须根据该认股权证进行调整。A系列认股权证的行使价为每股10.40美元，将在发行之日起六个月后开始行使，并将自首次行使之日起5年后到期。新认股权证可在书面协议签订之日起6个月后行使。

2022年4月27日，我们签订了普通股销售协议（“2022年4月自动柜员机协议”），根据该协议，我们有权通过不时出售普通股在 “市场上” 股票发行（定义见经修订的1933年《证券法》第415条）（“2022年4月自动柜员机”）中出售总收益12,841,000美元。我们同意支付最高相当于根据本协议出售的任何普通股总收益的3％的佣金。截至2022年5月9日，我们根据2022年4月的自动柜员机协议共发行和出售了873,564股普通股，净收益约为190万美元。

展望未来，我们计划监控我们的现金和现金等价物余额，以确保我们有足够的流动性来为我们的运营提供资金。如果 COVID-19 疫情或其他因素影响了我们当前的业务计划或我们通过推出Twirla获得收入的能力，我们认为我们有能力修改我们的商业计划，包括削减销售和营销支出，以使我们能够继续为运营提供资金。此外，我们认为我们可能有可能通过2022年4月的自动柜员机获得更多资金，出售额外的债务或股权证券，或根据需要获得信贷额度或其他贷款。

我们创造的收入微乎其微，而且在任何一年中都没有盈利。截至12月的年度，我们的净亏损为7,490万美元、5190万美元和1,860万美元分别是 2021 年 31 日、2020 年和 2019 年。截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月，我们的净亏损分别为1180万美元和1710万美元。

随着Twirla的商业化，我们预计在可预见的将来将继续蒙受巨额营业亏损。这包括在商业上推出Twirla、推进我们的其他潜在候选产品以及扩大我们的研发计划。

继续关注

截至2022年3月31日，我们的现金及现金等价物为370万美元。2022年4月8日，我们通过新泽西州的科技营业税证书转让计划出售净营业亏损，获得了470万澳元。我们密切关注我们的现金和现金等价物，并预计我们目前的现金将在2022年5月之前为我们的计划提供资金。我们计划通过发行债务或发行和出售普通股筹集更多资金，以满足我们预计的运营需求，包括Twirla的持续商业化、现有管道的勘探和潜在开发以及我们可能通过业务发展活动进行扩张。

我们未来的成功取决于我们筹集额外资金和/或实施各种战略选择的能力。我们继续运营的能力将取决于我们获得额外资本的能力，并且无法保证公司能够实现任何融资，也无法保证任何此类融资的条款可能是什么，也无法保证公司能够筹集的任何金额都足够。基于上述情况，管理层得出结论，公司是否有能力在提交本10-Q表季度报告之日后的12个月内继续作为持续经营企业存在重大疑问。

我们将继续分析各种替代方案，包括再融资替代方案、潜在资产出售以及合并和收购。我们无法确定这些举措或筹集额外资金，无论是通过出售额外的债务或股权证券还是获得信贷额度或其他贷款，我们都无法确定这些举措或筹集额外资金，或者如果有的话，将按照我们可接受的条款进行。如果我们发行更多证券来筹集资金，无论是通过发行股票或可转换债务证券，还是通过两者的任何组合，这些证券的权益、优惠或特权都可能优先于我们的普通股，而我们目前的股东将经历稀释。债务融资（如果有）可能涉及包括契约在内的协议，这些协议限制或限制我们采取具体行动的能力，例如承担额外债务、进行资本支出或宣布分红。如果我们通过与制药合作伙伴的合作、战略联盟或许可安排筹集额外资金，我们可能必须放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品（包括Twirla）的宝贵权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。如果我们无法在需要时或以可接受的条件获得资金，那么我们可能无法完成Twirla的商业化，还可能被要求进一步削减运营成本，放弃未来的发展和其他机会，可能需要寻求破产保护。

截至2022年3月31日的财务报表是在假设未来12个月中我们将继续作为持续经营企业编制的。我们能否继续经营取决于我们获得额外资本、减少支出和/或执行业务计划以及成功推出Twirla的不确定能力。这些财务报表不包括因这种不确定性而可能产生的任何调整。

我们不拥有任何制造设施，在Twirla制造的各个方面都依赖我们的合同制造商Corium。为了能够供应预计的商业数量的Twirla，我们将需要继续投资Twirla的制造工艺，并承担巨额费用。我们花费了大量开支来创建基础设施，以支持Twirla的商业化，包括销售、营销、分销、医疗事务和合规职能。我们将需要创造可观的收入来实现盈利，而且我们可能永远不会这样做。

财务运营概述

收入

迄今为止，我们从产品销售中获得的收入微乎其微。将来，除了产品销售收入外，我们还可能通过销售使用我们的知识产权开发的产品的许可费、里程碑付款或特许权使用费来获得收入。我们创造收入和盈利的能力取决于我们成功地将Twirla和未来可能推出的任何候选产品商业化的能力。如果我们未能成功地将Twirla或任何其他候选产品商业化，我们会及时推进或获得

监管部门对他们的批准、我们创造未来收入的能力以及我们的经营业绩和财务状况可能会受到不利影响。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，净销售额分别为180万美元和10万美元，分别相当于16,818套和744套的销售额。

产品收入成本

产品收入成本包括与所售Twirla的制造相关的直接和间接成本，包括包装服务、运费、报废以及主要固定间接成本的分配，例如折旧、工资和福利以及保险。我们预计，这些相对固定的成本占预期销量增长的销售额的百分比将变得不那么重要。在截至2021年3月31日的三个月中，售出的744套产品没有直接的产品收入成本，因为这些单位是验证库存，此前在2020年第四季度作为研发费用记作支出。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，产品收入成本总额分别为150万美元和120万美元。

研究和开发费用

自成立以来，通过美国食品药品管理局于2020年2月批准Twirla，我们将资源集中在研发活动上。研发费用主要包括开发Twirla和其他当前和未来的潜在候选产品所产生的成本，包括：

●

根据与合同研究机构或CRO以及进行我们临床试验和临床前研究的调查场所签订的协议产生的费用；

●

与员工相关的费用，包括工资、福利、差旅和股票薪酬支出；

●

获取、开发和制造临床试验材料的成本，包括我们潜在候选产品的供应；以及

●

与研究、开发和监管活动相关的成本。

研发费用在发生时记作支出。某些开发活动（例如临床试验）的成本是根据对特定任务完成进展情况的评估来确认的，这些数据包括受试者注册、临床研究中心激活或第三方供应商提供给我们的信息。

研发活动是我们商业模式的核心，迄今为止，我们的研发费用主要与Twirla的开发有关。处于临床开发后期阶段的候选产品的开发成本通常高于临床开发早期阶段的候选产品，这主要是由于后期临床试验的规模和持续时间的延长。我们目前没有使用正式的时间分配系统来逐个项目记录费用，因为我们过去和计划中的大部分支出过去和将来都将用于支持Twirla。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，我们的研发费用约为130万美元分别为210万美元。下表按职能领域汇总了我们的研发费用。


	三个月已结束
	3月31日
	（以千计）
	2022		2021

临床开发	$	448	$	1,251
监管		133		158
人事相关		573		664
制造业—商业化		—		(57)
基于股票的薪酬		103		107
研发费用总额	$	1,257	$	2,123

很难确定我们未来对Twirla的任何临床试验的确切持续时间和完成成本，也很难确定我们可能推进的当前和未来潜在候选产品的确切期限和完成成本。也很难确定我们是否、何时或在多大程度上将通过Twirla或获得监管部门批准的潜在候选产品的商业化和销售来创造收入。

我们的潜在候选产品和所需的上市后研究所产生的未来研发成本将取决于多种因素，包括未来临床试验和临床前研究的不确定性、受试者入组率、获得额外资本的机会以及重要且不断变化的政府监管。在可预见的将来，我们预计当前的公共卫生危机将对临床试验的进行产生负面影响。此外，每个候选产品的成功概率将取决于许多因素，包括竞争、制造能力和商业可行性。与开发候选产品相关的任何变量的结果发生变化都可能意味着与开发该候选产品相关的成本和时间发生重大变化。例如，如果美国食品和药物管理局或其他监管机构要求我们进行临床试验超出我们目前预计完成候选产品临床开发所需的临床试验，或者如果我们在任何临床试验的注册方面遇到严重延迟，或者我们的制造能力出现问题，我们可能需要花费大量额外的财政资源和时间来开发该候选产品。我们将根据每个候选产品的科学和临床成功来确定要开展哪些项目以及为每个项目提供多少资金，同时评估每个候选产品的商业潜力。目前，我们几乎所有的资源都专门用于商业化Twirla。

销售和营销费用

销售和营销费用主要包括销售和市场营销人员、合同销售队伍、品牌建设、宣传、市场研究和咨询人员的工资和相关费用。销售和营销费用按发生时记为支出。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，我们的销售和营销费用总额约为1,060万美元和930美元分别为百万。我们在美国商业推出的 Twirla 利用了合同销售队伍。我们预计，随着商业化努力的继续，我们的销售和营销费用将继续保持巨大。

一般和管理费用

一般和管理费用主要包括行政、财务和行政职能人员的工资和相关费用，包括工资税和健康保险、股票薪酬和差旅费用。其他一般和管理费用包括与设施相关的费用、法律、专利审查、咨询和会计服务的保险和专业费用。一般和管理费用按发生时列为支出。

在截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月中，我们的一般和管理费用总额分别约为400万美元和380万美元。我们预计，将来我们的一般和管理费用将稳定下来。

关键会计政策与重要判断和估计

我们对财务状况和经营业绩的讨论和分析以我们的财务报表为基础，这些报表是根据美国公认会计原则或美国公认会计原则编制的。这些财务报表的编制要求我们作出重要的估计和判断，这些估计和判断会影响所报告的资产、负债和支出金额以及相关披露。从长远来看，我们的实际结果可能与我们的估计有很大差异。

从我们于2022年3月30日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中包含的 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中讨论的信息来看，我们的关键会计政策和估算没有实质性变化。

运营结果

截至2022年3月31日和2021年3月31日的三个月的比较


	三个月已结束
	3月31日
	（以千计）
	2022		2021		改变

收入，净额	$	1,761	$	116	$	1,645
产品收入成本		1,527		1,161		366
毛利		234		(1,045)		1,279

运营费用：
研究和开发	$	1,257	$	2,123	$	(866)
销售和营销		10,553		9,253		1,300
一般和行政		3,997		3,801		196
运营费用总额		15,807		15,177		630
运营损失	$	(15,573)	$	(16,222)		649

其他收入（支出）
利息收入		1		16		(15)
利息支出		(872)		(922)		50
其他收入（支出）总额，净额		(871)		(906)		35
所得税收益前的亏损		(16,444)		(17,128)		684
从所得税中受益		4,675		—		4,675
净亏损	$	(11,769)	$	(17,128)	$	5,359

收入。净收入包括Twirla的销售额，Twirla于2020年2月获得美国食品药品管理局的批准，并于2020年12月在美国上市，反映了Twirla向专业分销商的发货情况，其中扣除了适用的可变对价，主要包括批发分销费、即时付款和其他折扣、折扣、退款、产品退货和自付补助计划。

产品收入成本。产品收入成本总额为150万美元，包括与销售的Twirla制造相关的直接和间接成本，包括第三方制造成本、包装服务、运费和主要固定间接成本的分配，例如折旧、工资和福利以及保险。

研究和开发费用。研发费用减少了90万美元，下降了41％，从截至2021年3月31日的三个月的210万美元降至截至2022年3月31日的三个月的130万美元。研发费用减少的主要原因是截至2022年3月31日的三个月，与截至2021年3月31日的三个月相比，临床开发费用减少了80万美元。这一减少反映了与我们的管道评估和开发相关的支出减少。

销售和营销费用。销售和营销费用增加了130万美元，增长了14％，从截至2021年3月31日的三个月的930万美元增加到截至2022年3月31日的三个月的1,060万美元。销售和营销支出的总体增长是由于营销活动支出增加以及我们在2022年第一季度推出的首个联网电视消费广告所致。

一般和管理费用。一般和管理费用增加了20万美元，增长了5％，从截至2021年3月31日的三个月的380万美元增加到截至2022年3月31日的三个月的400万美元。一般和管理费用的增加主要是由于专业费用的增加。

利息收入。利息收入包括现金和现金等价物的利息。

利息支出。利息支出归因于我们在Perceptive的定期贷款，包括与向Perceptive发行的普通股认股权证价值分配相关的折扣的摊销以及与定期贷款相关的递延融资成本的摊销。由于在截至2022年3月31日的三个月中支付了500万美元的本金，截至2022年3月31日的三个月的利息支出与截至2021年3月31日的三个月相比减少了5万美元。

受益于所得税。所得税收益反映了根据新泽西州经济发展局赞助的新泽西州科技营业税证书转让计划（“计划”）获得的470万加元。该计划使经批准的生物技术公司拥有未使用的NOL和未使用的研发抵免额，能够以至少80％的税收优惠向新泽西州无关联、盈利的企业纳税人出售这些税收优惠。该计划由新泽西州经济发展局和新泽西州财政部税务司管理。该公司已达到最高终身补助金2,000万美元。

流动性和资本资源

截至2022年3月31日，我们的现金及现金等价物总额为370万美元。我们将现金等价物投资于短期高流动性、计息投资级和政府证券，以保留本金。

下表列出了所述期间现金的主要来源和用途：


	截至3月31日的三个月
	（以千计）
	2022		2021

用于经营活动的净现金	$	(14,751)	$	(14,668)
投资活动提供的（用于）净现金		(126)		16,185
融资活动提供的（用于）净现金		(523)		484
现金和现金等价物的净增加（减少）	$	(15,400)	$	2,001

运营活动

在开发Twirla的过程中，我们在研发领域承担了大量成本，包括CRO费用、制造、监管和其他临床试验成本。随着2020年初Twirla的批准，随着我们建设商业基础设施，我们的运营费用将大幅转移到销售和营销上。截至2022年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为1,480万美元，主要包括1180万美元的净亏损和470万美元的应收所得税增加，被80万美元的非现金股票薪酬支出、50万美元的折旧费用和50万美元的其他非现金费用（主要是利息支出）所抵消。截至2021年3月31日的三个月，用于经营活动的净现金为1,470万美元，主要包括1710万美元的净亏损，由70万美元的非现金股票薪酬支出、50万美元的折旧费用、50万美元的其他非现金费用（主要是利息支出）以及70万美元的运营资产和负债净增加所抵消。

投资活动

截至2022年3月31日的三个月，用于投资活动的净现金为10万美元，其中包括设备购置。截至2021年3月31日的三个月，投资活动提供的净现金为1,620万美元，主要代表有价证券的净销售额和到期日。

融资活动

截至2022年3月31日的三个月，用于融资活动的净现金为50万美元，其中包括500万美元长期债务的本金，由注册直接发行优先股出售优先股的410万美元净收益以及通过市场或自动柜员机计划出售1,024,906股普通股所得的30万美元收益所抵消。截至2021年3月31日的三个月，融资活动提供的净现金为50万美元，其中包括通过市场或自动柜员机销售计划出售207,593股普通股的40万美元净收益和10万美元的股票期权收益。

资金要求和其他流动性问题

我们密切监控我们的现金和现金等价物余额，努力确保我们有足够的流动性为公司的运营提供资金。如果 COVID-19 疫情或其他因素影响了我们当前的商业计划或我们通过推出 Twirla 创收的能力，我们认为我们有能力修改我们的商业广告

计划，包括削减销售和营销支出，使我们能够继续为运营提供资金。此外，我们于2020年10月2日向美国证券交易委员会提交了一份通用上架注册声明，要求发行总额不超过2亿美元的普通股、优先股、认股权证、权利、债务证券和单位（“2020年货架注册声明”）。2020年10月14日，美国证券交易委员会宣布2020年货架注册声明生效。在2020年上架注册声明之前，我们已于2018年11月提交了一份通用上架注册声明，要求发行高达1亿美元的证券，我们称之为2018年上架注册声明，该声明于2018年11月14日由美国证券交易委员会宣布生效。

2021年3月18日，我们提交了2020年上架注册声明的招股说明书补充文件，其中记录了我们为出售高达5000万股普通股而签订的市场发行计划。在截至2021年12月31日的年度中，我们根据市场计划出售了172,879股普通股，净收益约为930万美元。

2021年10月8日，我们提交了2020年上架注册声明的招股说明书补充文件，其中登记了666,666股普通股的公开发行以及认股权证，以每股普通股34.00美元的合并发行价和购买一股普通股的认股权证的一半，购买最多333,333股普通股。认股权证的行使价为每股340.00美元，可立即行使，并将自发行之日起五年内到期。2021年10月13日，我们完成了发行，扣除承保折扣、佣金和发行费用后，实现了约2,110万美元的收益。

2022年1月10日，我们提交了2020年上架注册声明的招股说明书补充文件，登记了我们为出售高达5000万美元的普通股而签订的2022年自动柜员机。在截至2022年3月31日的三个月中，我们出售并发行了25,623股普通股，净收益为30万美元。2022年4月26日，我们终止了2022年自动柜员机协议。2022年4月26日，我们终止了2022年的自动柜员机。

2022年3月13日，我们与一家专注于医疗保健的机构投资者（“买方”）签订了证券购买协议（“购买协议”），根据该协议，公司在注册直接发行（“2022年优先股发行”）中发行了2425股A系列可转换优先股（“A系列优先股”）和2425股B系列可转换优先股（“B系列优先股”）股票”）和A系列认股权证（“A系列认股权证”），最多可购买606,250股普通股本公司（“普通股”）和B系列认股权证（“B系列认股权证”），总共可购买最多606,250股普通股。A系列优先股和B系列优先股的每股申报价值为每股1,000美元，转换价格为每股8.00美元。本次发行中发行的优先股可转换为总共606,250股普通股。A系列认股权证的行使价为每股10.40美元，将在发行之日起六个月后开始行使，并将自首次行使之日起5年后到期。B系列认股权证的行使价为每股10.40美元，将在发行之日起六个月后开始行使，并将在首次行使之日起一年半后到期。购买协议包含公司和买方的惯常陈述、担保和协议，以及双方的惯常赔偿权利和义务。2022年优先股发行于2022年3月14日结束，净收益总额约为410万美元。

2022年4月25日，我们与买方签订了书面协议，根据该协议，购买同意我们建立和实施自动柜员机提供设施。根据书面协议，我们向购买者发行了新认股权证，其条款和条件与A系列认股权证相同，前提是此类新认股权证可行使为212,188股认股权证，但须根据该认股权证进行调整。A系列认股权证的行使价为每股10.40美元，将在书面协议签署之日起六个月后开始行使，并将自首次行使之日起5年后到期。

2022年4月27日，我们签订了2022年4月的自动柜员机协议，根据该协议，我们有权通过在2022年4月的自动柜员机上不时出售普通股出售总额为12,841,000美元的总收益。我们同意支付最高相当于根据本协议出售的任何普通股总收益的3％的佣金。截至2022年5月9日，我们根据2022年4月的自动柜员机协议共发行和出售了873,564股普通股，净收益约为190万美元。

我们认为，我们可能有可能通过2022年自动柜员机获得更多资金，出售额外的债务或股权证券，或根据需要获得信贷额度或其他贷款。

我们预计，在可预见的将来，我们的持续活动将继续产生巨额运营费用，因为我们：

•

维护销售和营销基础设施，以支持Twirla在美国的持续商业化；

•

继续评估Twirla的其他产品线扩展，并开始开发除Twirla之外的潜在候选产品；

•

维护、利用和扩大我们的知识产权组合；以及

•

维护运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持我们的产品开发和未来商业化工作的人员。

合同义务和承诺

2020年4月，我们与Corium, Inc. 签订了制造和商业化协议，我们称之为Corium协议，该协议取代了我们之前的开发协议。根据Corium协议，Corium将按一定的规定费率生产和供应我们对Twirla的所有产品要求。根据Corium协议的条款，Corium将在十年内成为Twirla的独家供应商。Corium协议包括季度最低购买承诺和自2020年12月（第一批商业批量采购订单发票开具之日）起两年的固定单位价格，具体取决于年度购买量。2021年，我们没有达到从Corium购买的所有最低购买量，因此按照与Corium的协议的要求支付了罚款。Corium协议在十年后自动终止，但根据双方的书面共同协议，可以出于任何原因终止；但是，前提是双方必须就可能的相互终止进行真诚的协商。如果发生此类终止，我们仍可以在终止通知发出后以及任何此类终止生效之前执行采购订单。

2020年4月，根据与Inventiv签订的主服务协议，我们与Inventiv商业服务有限责任公司或赛尼奥斯健康集团旗下的InventIV签订了项目协议，我们称之为Syneos协议。根据Syneos协议，Inventiv将通过其子公司Syneos Selling Solutions提供一支由销售代表组成的现场部队，向我们提供与Twirla有关的某些详细服务、销售运营服务、合规服务和培训服务，以换取预付的实施费和固定的月费。自2022年2月1日起，我们签署了《西内奥斯协议》修正案，将期限延长至2024年8月23日。届时，除非经双方共同书面协议延期，否则Syneos协议将自动终止。我们可以根据及时的书面通知以任何理由终止Syneos协议，而不会产生终止费。截至2022年3月31日，最低承诺金额总额为340万美元。

我们的经营租赁承诺与我们在新泽西州普林斯顿的办公空间租赁有关。该空间的租赁于2021年12月开始，截至2022年3月31日，剩余36个月期限的最低还款额为110万美元。


展览
数字		文件描述
3.1		2022年1月7日向特拉华州国务卿提交的经修订和重述的公司注册证书修正证书（公司于2022年1月10日提交的8-K表最新报告的附录3.1，文件编号为001-36464，以引用方式纳入）

3.2		2022年3月14日向特拉华州国务卿提交的A系列可转换优先股的优先权、权利和限制指定证书（以引用方式纳入公司于2022年3月15日提交的8-K表最新报告附录3.1，文件编号001-36464）。

3.3		2022年3月14日向特拉华州国务卿提交的B系列可转换优先股的优先权、权利和限制指定证书（以引用方式纳入公司于2022年3月15日提交的8-K表最新报告附录3.2，文件编号001-36464）。

4.1		A系列认股权证表格（以引用方式纳入，公司于2022年3月15日提交的8-K表最新报告附录4.1，文件编号001-36464）。

4.2		B系列认股权证表格（以引用方式纳入，公司于2022年3月15日提交的8-K表最新报告附录4.2，文件编号001-36464）。

4.3		配售代理认股权证表格（以引用方式纳入，公司于2022年3月15日提交的8-K表最新报告附录4.3，文件编号001-36464）。

10.1		Agile Therapeutics, Inc.与买方签署的2022年3月13日签署的证券购买协议表格（以引用方式纳入，公司于2022年3月15日提交的8-K表最新报告附录10.1，文件编号001-36464）。

10.2		截至2022年1月7日，Agile Therapeutics, Inc.、其不时担保人、其不时当事方以及Perceptive Credit Holdings III, LP之间的信贷协议和担保的豁免和第二修正案（以引用方式纳入，公司于2022年1月10日提交的表格8-K最新报告附录10.1，文件编号001-36464）。

10.3		截至2022年3月10日，Agile Therapeutics, Inc.、其不时出现的担保人、其中的贷款人以及Perceptive Credit Holdings III, LP之间的信贷协议和担保的豁免和第三修正案（以引用方式纳入，公司于2022年3月11日提交的表格8-K最新报告附录10.1，文件编号001-36464）

10.4		受控股权发行^军士长Agile Therapeutics, Inc.、Cantor Fitzgerald & Co. 和 H.C. Wainwright & Co., LLC于2022年1月10日签订的销售协议（以引用方式纳入，公司于2022年1月10日提交的8-K表最新报告附录1.1，文件编号001-36464）。

10.5*		注册人与Inventiv商业服务有限责任公司于2022年2月1日签订的《主服务协议第五修正案》。

31.1		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对注册人的首席执行官进行认证。

31.2		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对注册人的首席财务官进行认证。

32.1**		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对注册人的首席执行官进行认证。

32.2**		根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条对注册人的首席财务官进行认证。

101		以下材料来自公司截至2022年3月31日的财季10-Q表季度报告，采用行内可扩展业务报告语言格式 (XBRL）：（i）资产负债表，（ii）运营报表，（iii）股东权益表，（v）现金流量表，（vi）财务报表附注。

104		封面交互式数据文件（嵌入在行内 XBRL 文档中）


日期：2022 年 5 月 12 日	Agile Therapeutics

	来自：	/s/ 阿尔弗雷德·阿尔托马里
		阿尔弗雷德·阿尔托马里
		总裁兼首席执行官（首席执行官）

日期：2022 年 5 月 12 日

	来自：	/s/ 丹尼斯·P·赖利
		丹尼斯·P·赖利
		高级副总裁兼首席财务官（首席财务官）


第一部分:财务信息	6
第 1 项。财务报表	6
第 2 项。管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析	25
第 3 项。关于市场风险的定量和定性披露	36
第 4 项。控制和程序	36

第二部分:其他信息
第 1 项。法律诉讼	36
第 1A 项。风险因素	37
第 6 项。展品	37