附件10.56
本文档中遗漏了某些信息,因为这些信息(I)不是实质性的,(Ii)如果公开披露会对竞争造成伤害。遗漏标记为*
机密
修订和重述
开发和商业化协议
本修订和重述的开发和商业化协议(“协议”)于2021年9月13日(“修订生效日期”)由雅培糖尿病护理公司和Insulet公司签订,雅培糖尿病护理公司是特拉华州的一家公司,其主要营业地点在加利福尼亚州阿拉米达州阿拉米达市1420Harbor Bay Parkway 1420号(“ADC”),Insulet公司是一家特拉华州公司,其主要营业地点在马萨诸塞州01720阿克顿纳戈克公园100号(“Insulet”),双方均称为“一方”,并统称为“双方”。

独奏会

然而,ADC开发了CGM系统,Insulet开发了胰岛素递送系统;

鉴于在*(“生效日期”),双方就(A)开发AID系统和(B)共享来自CGM系统的某些数据和来自胰岛素输送系统的某些数据(“原始协议”)订立了该特定开发协议;

鉴于各方希望修改和重述原协定,除其他事项外,(A)列入与辅助开发制度商业化有关的额外规定;和(B)将*纳入CGM制度,以及

因此,现在,考虑到前述以及本协议中所载的相互契约和承诺,ADC和Insulet同意如下:

第一条
定义

1.1%为“ADC**”。

1.2“ADC赔偿对象”是指ADC、其关联公司以及上述公司的任何董事、高级管理人员、代理人和员工。

1.3“*”是指Freestyle Libre 2传感器的*(以及所有支持和相关文档),包括*;提供的任何参考/样本代码;以及管理*和*的*,包括用于*到*的*:(A)*(用于*)、(B)*(用于*)和(C)*用于*(“*”)。

1.4“ADC商标”是指附件1.4中所列的商标,以及双方书面约定的任何其他商标。

1.5“ADC传感器”是指自由式Libre 2传感器或*。

1.6一个人的“从属关系”,是指控制、被该人控制或与该人处于共同控制之下的任何其他人。就本定义而言,“控制”应指



(A)就法人而言,直接或间接拥有至少50%(50%)的股份或有权投票选举董事的股份;(B)就非法人而言,直接或间接拥有至少50%(50%)的股权,并有权指导受调查人的管理和政策。然而,就本协定而言,属于被排除缔约方的人不应是“关联方”,即使此人本来符合前述定义。

1.7“AID算法”指的是一种算法,它处理估计的血糖值和下列任何一项或多项:*、*或其他因素,以自动控制胰岛素向患者的输送。

1.8“AID Libre代码”是指Insulet使用*开发的AID系统的任何源代码。

1.9“AID系统”是指由缔约方根据《发展计划》开发的将CGM系统和Insulin给药系统相结合的自动胰岛素给药系统。*及(B)*。

1.10 AID用户数据是指AID系统处理的特定于AID系统用户的*和*数据。AID用户数据明确排除*和*。

1.11“适用法律”是指任何国家、超国家、多国、省级、联邦、州或地方法律(在每种情况下,无论是美国还是非美国,也无论是成文法、习惯法还是其他法律)、宪法、条约、公约、条例、法典、规则、法规、条例或其他类似要求,由主管当局制定、发布、通过、颁布、订立或适用,并在任期内不时生效,并适用于特定活动或国家或本协议项下的其他司法管辖区。

1.12“认可指定人”指(A)就ADC、ADC的联营公司、附件1.12第1部分所列人士及Insulet以书面批准的其他人士;及(B)就Insulet、Insulet的联营公司、附件1.12第2部分所列的人士及ADC以书面形式批准的其他人士。

1.13“认可人员”是指任何一方的雇员,其(A)正在从事该方开发AID系统的工作,需要进入另一方的*;(B)在没有进入*的情况下,不能有效地执行他或她在AID系统上的工作;(C)该方已就第3.6节规定的保护此类*的程序接受过培训;(D)已书面同意遵守此类程序;以及(E)在培训和同意(如上文(C)和(D)项所规定)之后,已获Insulet或其指定人(如属Insulet)或*或其指定人(如属ADC)*授权进入该等*。如果任何一方提出要求,Insulet或指定人的*或ADC或指定人的*身份应在合理时间内向JSC或Insulet或ADC的联盟经理(如适用)披露。

1.14“*”是指AID系统在*期间的实际*。




1.15“主管当局”是指(A)负责批准提供本协定项下服务的任何政府监管机构(如果适用);或(B)对缔约方履行本协定项下义务具有管辖权的任何国家、超国家、联邦、州、国际或地方管理或主管机构。

1.16“双边CDA”是指“保密披露协议”--双方之间和双方之间生效的*协议,经修订*。

1.17“CGM算法”是指处理*的算法,以计算包括*在内的葡萄糖信息。

1.18“CGM数据”是指(A)*或(B)*产生的所有数据,但在(A)和(B)两种情况下,仅当它们与AID系统结合或用作AID系统的一部分时。“CGM数据”应包括:(I)*信息(*)、(I)*信息(*)和(Ii)*信息(*)。

1.19“CGM系统”指由ADC传感器、LibreView、*或*(视情况而定)和ADC专有软件组成的iCGM,该软件*、*和*。CGM系统明确排除了胰岛素递送系统。

1.20“控制权变更”是指对一方而言,(A)出售该方与本协议有关的全部或实质所有资产或业务;或(B)合并、重组、合并或类似交易,在紧接该合并、重组、合并或类似交易后,该方在紧接该合并、重组、合并或类似交易后,其未清偿的有表决权证券不再占存续实体合并投票权的至少50%;或(C)一致行动,直接或间接获得该缔约方50%以上有投票权的股权证券或控制其管理层的权力的人或一群人。

1.21“闭环”指的是使用AID系统以自动模式向用户输送胰岛素。

1.22“索赔”是指任何和所有第三方索赔、抗辩、要求、诉讼因由、诉讼选择、争议、诉讼、判决、留置权、债务、损害赔偿、损失、律师费、专家费、费用、债务以及任何种类和性质的诉讼。

1.23%是“商业上合理的努力”*.

1.24--“通用漏洞评分系统(CVSS)”指的是一个公开的框架,用于沟通软件漏洞的特征和严重性。

1.25“机密信息”是指所有信息,包括与产品(包括开发或生产)、客户、供应商、数据、工艺、原型、样本、计划、营销计划、报告、预测、软件(包括源代码)、技术、财务、商业或个人信息或数据、研究、研究结果有关的信息。



由一方或代表一方以书面、口头、视觉或其他形式向另一方披露的战略和商业秘密,包括根据勘探协议或双边CDA披露的任何此类信息。 ADC的机密信息包括 *、根据第IX条提供的任何笔测试总结或报告,以及ADC或代表ADC向Insulet披露的与CGM系统相关的任何其他信息。 Insulet的机密信息包括由Insulet或代表Insulet向ADC披露的与胰岛素给药系统(或其任何组件,包括Insulet AID算法)相关的信息。 机密信息不包括任何 *、AID用户数据、CGM数据或胰岛素给药系统数据(根据第VIII条和第IX条受保护)或以下任何信息:

(A)接收方在收到本协定项下规定的书面记录之前已知晓的信息;

(B)由对披露方没有保密义务的第三方向接受者披露的信息;

(C)在披露时属于公有领域,或通过接收方违反本协议以外的方式成为公有领域的一部分(在这种情况下,接收方在此类信息进入公有领域之前对其进行处理的义务和责任不受影响或减少);或

(D)由接受者或为接受者独立开发的文件,由其书面记录证明,而不参考从披露方收到的保密信息。

1.26“同意”是指根据适用的数据保护法具有法律效力的同意形式。

1.27所谓连续血糖监测仪固件,是指直接操作血糖连续监测仪硬件的软件。

1.28“数据保护法”是指加拿大、欧洲经济区(“EEA”)、瑞士、英国、美国和每个发射国与处理或披露个人信息、数据保护、数据安全和隐私有关的所有适用法律,在适用的情况下,包括任何机构发布的指南、业务守则和决定,以及所有普遍适用的行业或自律标准,在每种情况下,这些标准在生效日期生效,并经不时修订或取代,包括但不限于:加拿大联邦法律《个人信息保护和电子文件法》(S.C.2000,c.5)(以下简称《PIPEDA》)和适用于加拿大各省的任何类似数据保护法、《一般数据保护条例2016/679》(以下简称《GDPR》)和由欧洲经济区成员国颁布的任何补充立法,或就联合王国而言,《2018年数据保护法》(经修订)(以下简称《英国GDPR》)、1992年6月19日的《瑞士联邦数据保护法》(或经修订的)(《瑞士GDPR》)、1996年的《医疗保险可携带性和责任法案》及其实施条例,(统称为“HIPAA”);2003年的《罐头垃圾邮件法》;《电话消费者保护法》和类似的法律法规



电话和短信;以及任何其他适用的美国州和联邦数据保护法律或法规。

1.29“数据安全违规”是指任何实际或合理怀疑的行为(A)未经授权访问、获取或使用共享的个人信息;(B)未经授权或意外地丢失、更改、披露或破坏共享的个人信息;(C)危害、入侵、干扰或未经授权访问处理共享的个人信息或可从其访问共享的个人信息的网络、系统、数据库、服务器或电子或其他媒体;或(D)实际或合理怀疑危及或可能危及任何共享的个人信息的隐私、安全、机密性、可用性或完整性或ADC或Insulet的网络资源的正常运行的其他情况。

1.30对于一方而言,“直接市场”是指除经销商市场外的一个国家/地区,该缔约方或其关联方(A)直接向患者、医疗保健提供者和付款人推广和分销胰岛素释放系统(Insulet及其关联方)或CGM系统(ADC及其关联方),以及(B)没有使用一个或多个第三方管理其向患者、医疗保健提供者和付款人推销此类产品的大部分工作,以及向患者分销此类产品。

1.31“披露”(包括“披露”)是指以任何其他方式或通过任何媒介发布、转移、提供、获取或泄露党(及其附属公司)以外的个人信息,这些信息不是向另一方(或其附属公司)提供的。

1.32“经销商市场”对于一方而言,是指该缔约方或其关联公司使用一个或多个第三方来管理其向患者、医疗保健提供者和付款人推广胰岛素递送系统(Insulet及其关联公司)或CGM系统(ADC及其关联公司)以及向患者分销此类产品的大部分业务的国家。

1.33“剂量算法”是指处理*,包括*,以便*,包括*的量的算法。*是配料算法的一个示例。

1.34    “***.

1.35“现有用户”是指在监管部门批准AID系统和JSC批准发射国的商业化计划后,自本协议到期或终止之日起在该发射国使用AID系统的用户。

1.36“勘探协议”是指双方于*签订的勘探协议。

1.37“FDA”是指美国食品和药物管理局或其任何后续实体。




1.38第一次商业销售是指监管部门批准AID系统后*AID系统。

1.39“自由/开源软件”是指作为自由软件或开放源码软件*分发的软件或其他材料。
1.40“Freestyle Libre App”是指ADC销售的连续血糖监测仪应用程序,如适用,名称为*。

1.41“Freestyle Libre 2传感器”指的是集成的(由FDA分类的)体内连续血糖监测传感器,该传感器是ADC销售的“Freestyle Libre 2系统”的一部分。

1.42 “* 文件”指ADC或代表ADC向Insulet及其关联公司提供的规范,包括(i)* 和(ii)*。

1.43 “* 安全凭证”指ADC或代表ADC向Insulet及其关联公司(包括 * 和 *)提供的安全凭证,以启用 *。

1.44    “***”.

1.45    “***.

1.46 “葡萄糖 *。

1.47 “*”是指,就ADC而言,*、* 和 * 中属于ADC机密信息的任何方面;就Insulet而言,是指 * 或 * 中属于Insulet机密信息的任何方面。

1.48 “iCGM”是指FDA分类的集成式连续葡萄糖监测系统。

1.49 “Insulet AID算法”是指Insulet拥有或以其他方式控制的AID算法。

1.50 “Insulet *。

1.51 “Insulet受偿人”指Insulet、其关联公司以及上述公司的任何董事、高级职员、代理人和雇员。

1.52 “保险标的”指附件1.52所列的商标,以及双方书面约定的任何其他商标。

1.53 “Insulet PDM/App”是指Insulet个人糖尿病管理器(“PDM”)或手机应用程序(“Insulet App”),用于接收、控制和显示胰岛素给药系统数据,并作为胰岛素给药系统的一部分。




1.54 “胰岛素给药系统”指Insulet的胰岛素给药系统,在修订生效日期称为“Omnipod® 5自动血糖控制系统”,包括启用的备用控制器(或如FDA分类的“ACE”)胰岛素递送装置、Insulet PDM/App、Insulet手机护理人员应用程序、Insulet基于云的数据管理平台和Insulet AID算法,在每种情况下,这些部件组合使用或单独使用。胰岛素输送系统包括AID系统的所有组件、功能和方面,明确排除CGM系统。

1.55 “胰岛素给药系统数据”是指由作为AID系统一部分的胰岛素给药系统生成的数据,包括:(a)* 和(b)*。
1.56 “胰岛素剂量”是指(a)按胰岛素类型划分的每天使用的胰岛素的平均单位,(b)按胰岛素类型划分的期间使用的胰岛素的总单位,(c)按胰岛素类型划分的每天注射的平均次数,(d)减少、错误定时和错过剂量的平均次数,或(e)平均基础胰岛素与餐时胰岛素比率。

1.57 “胰岛素泵”是指连续皮下胰岛素输注泵。

1.58 “胰岛素泵固件”是指直接操作胰岛素泵硬件的软件,明确排除给药算法。

1.59 “知识产权”是指所有专利、专利申请、专利或专利申请的延续或部分延续、专利或专利申请的分割、版权、著作权、可受版权保护的主题、精神权利、商业秘密、专有技术以及发现和发明的所有其他专有权和知识产权(无论是否可申请专利),但不包括商标。

1.60 “发射国”指附件1.60中规定的国家,以及通过签署一份或多份发射国附录而增加的其他国家。

1.61 “LibreLinkUp”是指ADC以“LibreLinkUp”的名称销售的护理人员移动应用程序。

1.62 “LibreView”是指ADC或其指定人员以“LibreView”的名义销售的基于云的数据管理平台。

1.63    “***.

1.64 “人”是指任何种类或性质的个人、公司、合伙企业、有限责任公司、协会、公司、合资企业、房地产、信托、其他实体或组织,包括管理局。

1.65“个人信息”是指任何一方通过AID系统直接或间接处理的、或由一方或其代表根据本协议提供或共享给另一方或其指定人的任何信息或信息集(“共享的个人信息”),无论该信息以何种媒介显示或包含,其中应包括:(A)识别以下信息的所有信息



(B)HIPAA定义的所有“受保护的健康信息”;(C)GDPR定义的“个人数据”,例如识别号、位置数据、在线识别符或任何适用数据保护法所定义或适用的自然个人的身体、生理、遗传、心理、经济、文化或社会身份所特有的一个或多个因素;以及(D)经当事人明确书面同意将适用数据保护法未以其他方式包括的此类信息视为个人信息的任何信息。就本协议而言,个人信息包括*、*、*和*。

1.66“Pod”是指体内胰岛素泵,它是AID系统的一部分。

1.67“处理”(包括“处理”和“处理”)是指在维护个人信息的实体内对个人信息执行的任何操作或一组操作,包括使用、收集、记录、维护、组织、存储、改编、修改、检索、咨询、保留、更改、传播、传输、访问、转移、组合、擦除、销毁、身份验证或假名,或根据适用的数据保护法的定义。处理并不意味着披露。

1.68“*”是指*产生或传输的数据。

1.69“限制性*”是指任何不是*的*。

1.70在ADC中,“高级人员”是指*,在Insulet中,是指*。

1.71%是“共享数据”*。

1.72“第三方”是指除ADC或Insulet或其各自关联公司以外的任何人,包括经批准的指定人、代理商和分包商。

1.73“商标”是指所有商标、商号、商标、域名、服务标志、商业外观、徽标、标语、证明标志、互联网域名、社交媒体帐户或用户名称(包括“句柄”)、公司名称、企业名称和所有其他来源指标,无论是否注册,包括与之相关的所有商誉和在世界各地与之相关的所有申请、注册和续展,以及国际条约和公约规定的所有权利。

其他定义。下文所示章节中阐述了以下每种定义:
定义部分
“ADC”
前言
“ADR”
附件14.11
“协议”
前言
《联盟经理》
2.7
“备用葡萄糖设备”
8.3(i)
“替代胰岛素递送系统”
8.3(j)



“修订生效日期”
前言
《安卓·福斯》
3.9
“后台IP”
5.1
“***”
***
“商业化计划”
7.1(a)
“关键问题”
9.3(c)
“数据共享展品”
8.2(a)
“发展计划”
3.1(b)
“生效日期”
独奏会
“***”
***
“GDPR”1.28
《全球材料》
7.7(a)
“***”
***
《HIPAA》
1.28
“***”
3.9
“初始任期”
11.1
《Insulet》
前言
“JSC”
2.1
“联合知识产权”
5.2(B)(I)
《联合推广协议》
7.8
“启动国家附录”
7.4
“本土材料”
7.7(b)
“强制披露”
10.2(b)
《原始协议》
独奏会
“派对”
前言
“项目负责人”
2.8
“质量协议”
3.1
“续期期限”
11.1
“限制”
12.2(b)
“软件保护提供商”
3.6(f)
“唯一IP”
5.2(a)
“标准合同条款”
8.4(b)
“成功的笔测试确认”
9.3(d)
“系统笔测试”
9.3(a)
“目标发布日期”
7.1(a)
“术语”
11.1
“***”
***





第二条
治理

2.1%是联合指导委员会成员。现将根据原协议成立的联合开发委员会转变为联合指导委员会(“JSC”),其规模和范围扩大如下。联委会应为缔约方之间的交流提供便利,并协助制定与辅助开发系统的开发和商业化有关的长期规划。联委会应由每一缔约方的四(4)名成员组成,四名成员中的一名应由该缔约方指定为牵头成员。每一缔约方应在生效日期后*内向另一方提供一份其联委会初始成员名单。如有需要,每一方均可(A)通过事先书面通知另一方,随时更换其任何或所有代表,或(B)通过事先书面通知另一方,随时指定代表。

2.2%的联委会会议。JSC应在提交他们解决的任何问题的任期内和*内至少*举行会议,或在各方商定的情况下更频繁地举行会议,此类会议应在ADC指定的地点和Insulet指定的地点之间交替举行。经双方同意,此类会议可通过电话或视频会议进行。一缔约方或其代表与联委会会议有关的任何费用和开支,如适用,包括旅费或电信费,应由该缔约方承担。如果一缔约方的代表不能出席会议,该缔约方可指定一名代表代替缺席的代表出席会议。每一缔约方均可在其合理的酌处权下邀请其其他雇员出席联委会的会议。每一缔约方应事先通知其将在联委会会议上增加的任何与会者,并应将其在本协定项下的进展和活动合理地告知联委会。每一缔约方应负责在合理事先通知的情况下召开会议。联委会任何成员均可就议程项目提出建议,并应在适用的会议之前合理地提供与这些建议有关的所有适当信息。

2.3%是JSC的责任。联委会应监督双方在本协定项下的合作,包括*。双方应在每次会议后的*内轮流编写和分发另一方的会议记录,以供审查和批准。


2.4%的人遵守程序规则。在不与本协定相抵触的范围内,联委会有权通过其工作所需的常设规则。只要每一缔约方指定的会议至少有一(1)名成员出席,联委会的法定人数即应存在,会议常规的通过应达到法定人数。联委会成员可以亲自出席会议,也可以通过电话、视频会议或类似的方式参加会议,每个与会者都可以听到其他与会者所说的话,并被其他与会者听到。联委会应以协商一致方式采取行动,无论出席会议的缔约方代表人数多少,每一缔约方均有一票。

2.5%用于争端解决。司法人员叙用委员会应本着诚意行事,以解决其所面临的所有问题。如果联委会不能或不能就某一问题达成共识,则任何一方都可以将



争端应提交当事各方的高级官员,他们应真诚地会晤并讨论解决问题的办法。各缔约国可指定一名司法人员叙用委员会成员和法律代表出席这种高级官员会议。双方高级官员共同商定的任何最后决定均为终局决定,对双方均有约束力。如果高级官员不能在将问题提交高级官员后的*内就任何此类问题的解决达成一致,则(A)如果该问题是胰岛素输送系统所特有的(而与CGM系统无关),则Insulet高级官员应对该问题有最终决定权,(B)如果该问题是CGM系统所特有(且与胰岛素输送系统无关),则ADC高级官员应对该问题作出最终决定,以及(C)如果这一问题同时涉及CGM系统和胰岛素输送系统,或在其他方面不在上述(A)或(B)条的涵盖范围内,则应以现状为准(例如,如果争议涉及批准计划或计划更新,则不应批准该计划或更新)。此后,双方应立即商定每次会议的记录。JSC争议(包括升级到高级官员的此类争议)不受第14.11节的约束。双方在本协议项下产生的超出JSC责任范围的争议应根据第14.11条解决。

2.6%表示没有约束性权力。每一方应保留本协议赋予它的权利、权力和自由裁量权,除本条第二款中规定的权利外,不得赋予JSC任何此类权利、权力或自由裁量权。JSC无权约束各方(除第2.3条明确规定的批准权利外)、修改、决定或放弃遵守本协议的条款。

270万名联盟经理。双方根据原协议各自任命一名联盟经理(各自为“联盟经理”)。此后,每个非成员联盟经理应被允许以观察员身份出席联委会和任何小组委员会的会议。联盟经理应是双方在任期内就合作的合同和业务方面进行联系的联络点。每一方均可通过事先书面通知另一方,随时更换其联盟经理或指定代理人。双方应支付各自联盟经理的时间和活动费用。联盟经理不需要是司法人员推荐委员会的成员。

2.8%是项目负责人。缔约方各自根据原协定任命了一名项目负责人(各自为“项目负责人”)。项目负责人应在*基础上或按双方商定的方式,在双方商定的地点或方式举行会议。项目负责人将共同协调本协议项下各方的日常工作,并共同向联委会报告进展情况。每一方均可通过事先书面通知另一方,随时更换其项目负责人或指定代理人。一缔约方或其代表与项目领导人会议有关的任何费用和开支,如适用,包括旅费或电信费,应由该缔约方承担。项目负责人可以亲自出席会议,也可以通过电话、视频会议或类似的方式参加会议,在这种情况下,每个与会者都可以听到其他与会者的发言,也可以被其他与会者听到。各方可自由任命项目负责人为联委会成员,但不能由一人同时担任项目负责人、联盟经理和联委会成员。




第三条
发展规划

3.1%的国家总体上支持发展计划。

(A)在遵守本协定条款的情况下,双方应真诚合作,开发和批准本协定中进一步描述的AID制度,并执行发展计划。AID系统的最终架构应由各方通过联委会共同商定。

(B)根据原协定(“原发展计划”),缔约方商定了一项发展计划,其中涵盖了每一缔约方在发展艾滋病系统方面的责任。双方应本着诚意进行谈判,并在修订生效日期后的*内向联委会提交经修订的发展计划*(“经修订的发展计划”及原发展计划,即“发展计划”),以供批准。

(C)联委会可更新《发展计划》,列入或更改开发辅助开发系统所需的任何技术工作的角色、责任和时间表。如果JSC无法就发展计划的任何拟议更新达成协议,则此类争议应按照第2.5条的条款解决。

(D)在符合本协定条款的前提下,每一缔约方应作出商业上合理的努力,完成《发展计划》中分配给它的活动,并将提供合理的时间、资源、人员和材料,包括用于《发展计划》中具体规定的临床试验。各缔约方应向联委会合理通报其在《发展计划》下的最新进展情况。

(E)如果在第一次商业销售之前的任何时间,一缔约方在非由该缔约方或其经批准的指定人发起的对《发展计划》的任何更改后,合理地确定其在《发展计划》下的剩余义务负担过重,它将以书面形式通知另一缔约方的联委会成员,说明有必要在联委会下次会议上将这种关切作为议程项目进行讨论。如果当事各方不能在联委会会议上就如何解决此类关切达成协议,则应根据第2.5条的规定解决争端。

(F)尽管本协议有任何相反规定,在JSC批准开发计划之前,任何一方均无义务开展与AID系统有关的任何开发活动。

3.2%用于Insulet开发活动。

(A)Insulet应负责开发AID系统显示器;前提是ADC标志的使用受第6.2节的约束。




(B)Insulet将负责胰岛素输送系统和AID系统的所有开发、临床试验和胰岛素输送算法,包括AID算法、AID系统的特点和操作,以及可能需要与CGM系统结合的胰岛素输送系统的任何更改;*


(C)美国Insulet应向*提供合理协助。

(D)Insulet应确保其作为AID系统一部分使用的任何基于云的数据管理平台按照第八条中概述的原则运行。

(E)使用*。

(F)为*提供支持。

3.3%用于ADC开发活动。

(A)美国艺术发展局应负责*。

(B)香港艺术发展局应*。

3.4%负责监管事务。

(A)双方同意定期在JSC会议上介绍和讨论其在本协议项下的监管活动的状况,或根据需要更频繁地相互通报与AID系统相关的监管事项。

(B)Insulet应独自负责获得和维护监管部门的批准,并负责与胰岛素释放系统和AID系统当局的持续沟通,并执行此类批准所需的所有测试(包括系统、人为因素或临床测试);但与CGM系统具体相关的任何事项应以ADC的最终决策权为准。应Insulet的要求,ADC应提供必要的合理支持,包括参加与当局的联席会议,以协助获得和维持AID系统的监管批准。

(C)ADC应单独负责获得和维护CGM系统的监管批准和与当局的持续沟通,并执行此类批准所需的所有测试(包括系统、人为因素或临床测试),包括FDA对CGM系统在美国商业化的ICGM批准。当ADC提出要求时,Insulet应提供合理的支持,包括(I)参加与当局的联席会议,以协助获得和维持与AID系统一起使用的CGM系统的监管批准,以及(Ii)测试和验证CGM系统与AID系统的组合。




(D)如果AID系统的任何监管批准将涉及CGM系统和胰岛素输送系统的联合批准,各方将真诚地协调其活动,以确保获得批准;但在此方面,ADC应拥有关于CGM系统的最终决策权,而Insulet应拥有关于Insulin输送系统和AID系统的最终决策权。


(E)每一缔约方应提供本第3.4节所述的协助,并应以商业上合理的努力与另一方合作,以获得或维持对胰岛素递送系统和CGM系统的监管批准(视情况而定),以达到AID系统所需的程度,包括提供合理要求的信息或文件。任何非公开的此类信息或文件,接收方应仅为获得或维持监管批准的目的而使用。如果披露方合理地酌情确定根据本第3.4节要求提供的任何信息或文件包含敏感信息,则披露方有权在保密的情况下直接向适用当局而不是向另一方提供此类信息或文件,只要披露方及时向适用当局提供呈件并将呈件通知另一方。

降低3.5%的成本。除非本协议或开发计划另有明确规定,否则每一缔约方应对其在本协议项下进行的开发和管理活动产生的所有成本和开支负责。

3.6%的人使用*。

(A)如果双方同意仅将对方的*用于开发和批准AID系统。任何一方不得将另一方的*用于任何其他目的,也不得修改或试图对另一方的*进行反向工程。

(B)任何一方均不得向另一方提供任何*项目,除非披露方事先书面通知其需要披露与履行本协议有关的*项目,且接受方书面同意接受该项目*。Insulet和ADC同意,签署本协议构成(I)ADC事先书面通知其需要披露与履行本协议有关的ADC的*,以及(Ii)Insulet同意接受ADC的*。如果且当(但不是在此之前)(A)Insulet向ADC提前书面通知Insulet需要披露其与履行本协议有关的*,并且(B)ADC书面同意接受此类*,则本第3.6节规定的义务和责任适用于ADC接收和使用任何此类Insulet*。

(C)任何一方均不得将另一方的*提供给任何第三方,并应确保只有经批准的人员才能接触到此类*。




(D)除第3.6(B)节最后一句外,每一缔约方应确保:

(I)允许它制定协议,向另一方提供关于其团队的信息,谁可以访问另一方的*;

(Ii)如果另一方的*从未入住任何*,如*;

(3)确保与另一方的*有关的所有文件名在知道后立即添加到*中;

(四)不得分享对方的财产*;

(V)确保在内部硬盘上安装了对方*的每台计算机都启用了驱动器加密和密码保护;以及

(Vi)从未将对方的文件*复制到USB或其他外部硬盘或磁盘。

(E)Insulet应在*周围编写抽象层,以最大限度地减少在*和*活动期间使用*,并纳入发展计划中可能规定的与*和*有关的其他保障措施。

(F)在将AID系统(或其任何组件)分发给任何第三方(不包括用于开发目的的认可人员)之前,Insulet应采取ADC完全酌情认为必要的任何步骤,以(I)确保Insulet使用的*只能与*和Insulet PDM/App一起使用,而不能与任何其他应用程序一起使用,包括,除非ADC另有书面同意,*该等*和*,(Ii)保护该等*,*和Freestyle Libre 3*(或ADC书面同意的任何较小部分)使用由*或实质上与其基本相似的替代软件保护提供的技术(“软件保护提供商”),(Iii)以合理方式保护*和AID Libre代码,以及(Iv)由Insulet自负费用从软件保护提供商获得任何必要的许可证。

(G)在本第3.6条与本协议中关于*的处理方式的任何其他规定相冲突的范围内,应以本第3.6条为准。

(H)如果每一缔约方同意应请求,应以书面证明其是否遵守本第3.6款的规定。在*内,当一方知道其可能或实际不遵守本第3.6条的规定后,该方应以书面形式通知另一方。此类书面通知应包括可能的或实际的不遵守行为的性质和存在期限,以及该缔约方正在或打算采取什么行动来识别和纠正这种可能或实际的不遵守行为。在该书面通知送达后,该缔约方应真诚地与另一方合作,以解决和补救这种可能或实际的不遵守情况。




(I)如果任何一方真诚地确定另一方未能遵守本第3.6节的规定或以其他方式充分保护该方的*,并且这种不遵守导致未经授权披露或未经授权使用此类*,则该缔约方应向不遵守规定的一方提供关于其关切的书面通知,包括在该通知中说明其确定的依据。在*内,不遵守规定的一方应在收到通知后*内对该等关切、其遵守本第3.6节的情况以及其对另一方的*保护是否充分进行调查,并向另一方提供关于调查结果的书面报告。此外,违约方应(A)尽最大努力查明此类未经授权披露或未经授权使用*是如何发生的,(B)在双方商定的一段时间内(但在任何情况下不得少于*),向另一方提供关于其调查结果的每日书面报告,以及(C)与另一方真诚合作,确保此类未经授权披露或未经授权使用不再发生,包括通过制定额外的政策和程序,充分保护另一方的*。如果另一方真诚地确定其*仍有被未经授权披露或未经授权使用的风险,则在另一方提出书面请求的*内,不遵守规定的一方应退还或销毁另一方的*。

3.7%的前期生产环境。ADC应提供生产前环境和任何必要的支持(包括在符合第3.6节和本协议其他条款的情况下,获得*和*技术),以促进Insulet的测试,并在必要时修改Insulet输送系统,以实施开发计划。Insulet应提供投产前环境和任何必要的支持,以促进ADC的测试,并在必要时修改执行开发计划所需的任何CGM系统。

3.8%的技术团队会议。在执行《发展计划》期间,双方的相关技术人员将根据任何一方的合理要求举行会议,讨论AID系统的发展问题。

3.9%的人使用自由/开源软件。***。

3.10%符合质量协议。双方根据原协议于2020年8月11日签订了《质量协议》,以处理不良事件报告和在该发射国对AID系统承担的其他监管、操作和质量责任(可经修订和重述的《质量协议》)。在修改后的生效日期后的*内,双方应真诚协商对质量协议的任何必要修订,以涵盖增加*传感器。至少*在最早的目标发布日期之前,双方应真诚地开始谈判,以修订和重申质量协议,以解决与AID系统商业化相关的客户培训、服务和支持、投诉处理以及其他监管、运营和质量责任。如果双方在开始谈判后没有在*内修改和重述《质量协议》,该问题将在下次JSC会议上解决,如果JSC无法解决该问题,任何一方均可根据第2.5条将该问题提交高级官员解决。




第四条
产品更新

4.1删除所有更新通知。如果计划的Insulin交付系统或CGM系统更新或任何计划的云到云数据API接口更新(无论是软件更新还是硬件修改)将或可能影响AID系统的集成、特性、功能或能力(例如,数据共享、数据传输、用户体验等),每一方应随时通知另一方。

4.2%的人参与了变革管理。

(A)ADC或其批准的指定人应作出商业上合理的努力,以确保AID系统与CGM系统一起继续发挥作用。Insulet应真诚努力,根据ADC的产品开发时间表,为评估测试、设计验证和验证测试提供ADC要求的任何合理协助,以实施ADC预期对与AID系统相关的CGM系统进行的任何更改。ADC应在合理的通知期内,真诚地向Insulet提供所请求援助的资源类型、时间和持续时间的估计。

(B)Insulet或其批准的指定人应尽商业上合理的努力,确保AID系统与Insulin输送系统一起继续发挥作用(包括协助在Insulin输送系统上实施任何更新版本的*)。ADC应根据Insulet的产品开发时间表,真诚地为Insulet要求的评估测试、设计验证和验证测试提供任何合理的协助,以实施Insulet预期对与AID系统相关的胰岛素输送系统进行的任何更改。Insulet应真诚努力,在合理的通知期内向ADC提供所请求援助的资源类型、时间和持续时间的估计。

第五条
知识产权

5.1%是后台IP。每一方应*)。

5.2万亿美元的国家计划知识产权

(A)提供唯一的IP。每一方应*。

(B)签署联合知识产权协议。

(I)“各方应*”)。

(2)每一方都有*的权利。

(三)每一方应*签署。




5.3%是对发明人和作者的确定。与本协议有关而发明、发现或创造的知识产权的发明权和作者身份应为*。

5.4.提供各种文件和援助。每一方应签署并应促使其雇员、承包商和代理人签署实现本条款第五条所述各方权利所需的所有文件。每一方还应向另一方提供另一方获得或维持对其知识产权的保护所合理需要的任何协助。

第六条
许可证

6.1%的人为协议项下的活动提供知识产权许可证。

(A)向Insulet发放ADC许可证。在第11.7节规定的期限和任何存活期内,ADC特此授予Insulet及其关联公司和根据本协议履行的其他经批准的受让人*。

(B)向ADC发放Insulet牌照。在第11.7节规定的期限和任何存活期内,Insulet特此授予ADC及其附属公司和其他根据本协议履行的经批准的受让人*。

6.2%的商标许可证。

(A)在遵守适用法律的前提下,并在符合本协议的条款和条件的情况下,ADC特此授予Insulet*。

(B)在遵守适用法律和本协议的条款和条件的前提下,Insulet特此授予ADC*使用*许可证。

(c)    ***.

(d)    ***.

(E)除本协议授予Insulet使用ADC商标的有限权利外,本协议不授予任何ADC商标的权利、许可或其他权益。

(F)根据本协议,除授予ADC使用Insulet商标的有限权利外,不授予任何Insulet商标的权利、许可或其他权益。




(G)如果双方同意合作,向当地商标当局记录这些商标许可,并向当地商标当局提供关于本协议到期或终止的通知,只要当地法律要求进行此类记录。未经另一方书面同意,任何一方均不得采取任何行动记录这些商标许可证。

6.3%是使用胰岛素输送系统数据或CGM数据创建的知识产权许可证。

(A)向Insulet发放ADC许可证。ADC特此向Insulet及其制造商、分销商和客户授予*。

(B)向ADC发放Insulet牌照。Insulet特此向ADC及其附属公司、制造商、分销商和客户授予*。

6.4%的人表示没有默示许可。除本协议明确规定外,不得以暗示或其他方式向任何一方授予任何权利或许可。

第七条
商业化、分销和营销

7.1%的公司制定了商业化计划。

(A)至少在联委会为每个发射国(包括根据第7.4条增加的任何新的发射国)确定的预期发射日期*之前,缔约方应编制并向联委会提交AID系统在该发射国的初步商业化计划,该计划将包括:(A)确定目标市场;(B)商定的AID系统在该国家的发射日期(“目标发射日期”,对于该国家);(C)便利第7.7节中设想的批准的详细程序;(D)拟在这种发射国商业化作为AID系统一部分的ADC传感器*类型;(E)在这种发射国实现商业发射并确保任何这种商业发射活动与发展计划中的活动和交付成果相协调的其他必要行动(因为这种初步计划可能会更新并最终获得批准,每个初步计划都是“商业化计划”)。每个商业化计划应与本第七条的条款一致,并包括一份符合第8.1节的书面计划。各方将在*之后*内向JSC提交每个商业化计划的更新版本以供批准,更新后的商业化计划应包含基于JSC输入的任何初始反馈和更改。


(B)如果缔约方未能在7.1(A)节规定的*范围内提交关于发射国的初步商业化计划,或如果发射国的商业化计划至少在该发射国首次商业销售AID系统之前*未得到JSC的批准,则任何一方均可根据第2.5节将此事直接提交缔约方的高级官员解决(无需首先由JSC处理)。




(C)即使本协定有任何相反规定,*仍有酌处权,不得不合理地适用*中的*和*中的*,作为*中*的一部分。

7.2%的人负责处方处理。在使用处方表格的启动国家,*遵守适用法律*比*)*。


7.3%的企业开展商业化活动。

(A)每一缔约方应作出商业上合理的努力,履行其在每项核准的商业化计划中规定的义务(包括在ADC的情况下,使CGM系统和在Insulet的情况下,使Insulin递送系统在发射国商业上可用),并应就可能对缔约方履行此类义务的能力产生重大影响的任何事件向另一方提供*通知。
(B)支持将AID系统商业化并执行每个商业化计划,除非各方另有约定:

(I)ADC应(A)保留对CGM系统的推出和商业化的最终决策权*;

(ii) Insulet应(A)保留胰岛素输送系统上市和商业化的最终决策权(包括定价),(B)负责胰岛素给药系统的注册、分销、进口、出口和销售,(C)拥有制定和修改胰岛素给药系统销售条件的唯一权利(包括市场准入、定价、折扣和类似事项),(D)拥有对胰岛素给药系统的所有销售开具发票和记账的唯一权利,以及(E)全权负责接受和填写胰岛素给药系统的订单并开具账单。

(c) 尽管本协议有任何相反规定,但在JSC批准发射国的商业化计划之前,任何一方均无义务在该发射国开展与AID系统相关的任何商业化活动。

7.4 发射国家。 AID系统只能在发射国发射和商业化。 如果任何一方希望提议将一个属于直接市场的额外国家纳入本协议项下的启动国家,则该方应编制并向JSC提交该提议以供评估,该提议应包括该提议的启动国家不是经销商市场的陈述。 如果JSC建议将该国家列为本协议项下的启动国(如JSC会议记录所示),则(i)双方应立即审查本协议的条款,以确定是否有任何条款与适用法律(包括



隐私和数据保护的影响以及适用法律规定的义务),以及(ii)本着诚信原则,按照附件7.4中规定的格式就该等国家的本协议修订进行协商(以下简称“发布国附录”)。 在签署《启动国附录》后,(A)相应的国家应成为启动国,附件1.60应进行修订,以纳入该新的启动国;(B)双方应根据第7.1条的规定,本着诚信原则进行协商,为该启动国制定商业化计划。 除非和直到为拟议的新发射国签署了发射国附录,否则拟议的国家不应是发射国。


7.5 经销商市场

(a) 双方应在自修订生效日期起的 * 年(或双方可能商定的更长时间)内本着诚信原则协商修订本协议,以解决AID系统在经销商市场的商业化、注册、销售和分销问题。 在该等修订生效之前,不得将经销商市场添加为本协议的启动国家。
(b) 在自修订生效日期起的 * 期间,Insulet或其关联公司均不得促使或订立任何协议或其他安排,以促使任何国家成为分销商市场。

(c) 在执行第7.5(a)条所述修订之前(以及之后,根据该等修订),启动国家应保持直接市场,任何一方或其关联公司均不得使启动国家成为分销商市场。

7.6 非歧视性定位

(a) 在启动国进行首次商业销售之前至少 *,Insulet应(在符合适用法律的范围内):

(i) *;及
(ii) * 发展,*。

(b) Insulet及其关联公司均未提供 *。

(c) 除适用法律要求的范围外,*(通过使用 *)* 是 * 的结果。

(d) 在启动国进行首次商业销售前至少 *,ADC应(在符合适用法律的范围内):

(i) *;及

(ii) ***.




(e)    ***.

(f) 除非适用法律要求,*(通过使用 *)* 胰岛素输送系统因 * 而导致 *。

(g) 任何一方都不得 * 在一个计划中 * 到 *,其中包括皮下 * 或 * 与 *。

7.7 营销材料

(A)为AID系统编写全球营销材料和指南。双方应共同编制AID系统的营销和推广材料和指南,以符合(I)适用法律、(Ii)CGM系统和胰岛素递送系统的监管批准的标签和(Iii)各缔约方为宣传和鼓励对AID系统的兴趣而制定的内部宣传指南(此类材料和指南统称为“全球材料”),供整个发射国使用。此类全球材料必须经*中的每一缔约方批准,方可由缔约方直接或通过附属公司、分销商或分包商使用。经双方书面同意后,各方可随时更新全球材料,该协议应在*中提供。在遵守本协议的条款和条件的情况下,每一方对其使用全球材料拥有唯一的自由裁量权。


(B)推出艾滋病系统国别营销材料。双方应真诚合作,使《全球材料》符合(I)适用法律、(Ii)经监管部门批准的CGM系统和胰岛素释放系统的标签以及(Iii)各缔约方为在每个发射国宣传和鼓励对AID系统感兴趣而制定的内部宣传指南(此类材料和指南统称为“当地材料”)。此类本地材料必须经*中的每一缔约方批准,方可直接或通过附属公司、分销商或分包商使用。经双方书面同意后,双方可随时更新当地材料,该协议应在*中提供。在遵守本协议的条款和条件的前提下,每一方都有权自行决定是否使用当地材料。


(C)编写CGM系统和胰岛素给药系统的市场营销材料。每一缔约方均可自费为CGM系统和Insulet胰岛素递送系统制作其认为合理必要的全球或国家或区域特定营销和宣传材料,以协助推广此类产品和AID系统。制作任何这种针对国家或区域的宣传或营销材料的缔约方应就此类材料向任何适用的主管部门负责。创建方可以向另一方提供任何此类宣传或营销材料及其翻译



聚会。接受方可在发射国境内分发材料,包括此类译文,仅用于宣传辅助开发制度。
(D)取得新的许可证。根据本协议的条款和条件,包括第6.2节中的义务和遵守适用法律的要求,每一方特此向另一方授予*许可*根据第6.2节制作的营销和促销材料[7.7(A)至7.7(C)节]仅为营销目的,并已在启动国家销售AID系统。

(E)禁止使用名称。除经另一方批准的全球材料或本地材料外,未经另一方事先审查和书面批准,任何一方及其附属公司不得直接或通过第三方发布或分发提及另一方名称或产品或使用另一方商标的任何书面或电子营销、促销、客户服务或其他类似材料,批准可能是*。上述规定适用于但不限于网站、广告、销售辅助工具、小册子、营销宣传资料、电子邮件、社交媒体以及致客户、分销商、医疗保健提供者和其他第三方的信件或其他通信。

7.8%开展联合推介活动。如果双方共同决定(A)*或(B)*,则双方应真诚谈判并事先在一份或多份单独的促进协议中商定此类协调和联合活动的条款,这些协议规定了双方对此类活动各自的责任(每项此类协议均为“联合促进协议”)。任何此类协调或联合活动应符合所有适用法律,并符合高级医疗技术协会(AdvaMed)关于与医疗保健专业人员互动的道德准则。


7.9%用于推广传播。关于每个发射国,在这些发射国发射AID系统之后:

(A)在有效期内,Insulet或其任何关联公司均不得直接或通过第三方在该发射国*发行针对*的债券。尽管有上述规定,Insulet可以直接或通过第三方(I)参与与*兼容的*、(Ii)发行*和(Iii)促进*,如果*是(A)与*(B)*或(C)在*上作出的。

(B)在有效期内,ADC或其任何关联公司均不得直接或通过第三方在该发射国*发行针对*的债券。尽管有上述规定,ADC可直接或通过第三方(I)参与与*兼容的*、(Ii)发行*和(Iii)促进*,如果*是(A)与*(B)*或(C)在*上作出的。

7.10%加强宣传。




(A)各方应真诚合作,宣传AID系统的发展,并应商定有关AID系统发展的新闻稿或其他公开公告的语言。

(B)未经另一方事先书面同意,任何一方不得发布与另一方、另一方的产品、本协议或双方之间存在的安排有关的任何公开公告、新闻稿或其他书面或口头公开披露,除非根据第10.2(B)节进行强制性披露或适用法律要求的披露,否则不得无理扣留、附加条件或推迟披露。然而,ADC可向*披露本协议的存在以及双方批准的已发布新闻稿中包含的任何其他信息。

(c)    ***.

7.11%降低了成本。除非本协议或商业化计划或联合促销协议另有明确规定,各方应*。

第八条
数据保护、共享和使用


8.1%用于数据保护。

(A)确保每一方单独负责遵守,并应遵守适用于其各自处理和披露共享个人信息的所有数据保护法。如果GDPR、瑞士GDPR或英国GDPR因GDPR的地域性或重要性原则而适用,则各方还应负责遵守附件8.1(A)(“GDPR附件”),如果本协议中的任何条款与GDPR附件之间的规定相冲突,则本协议中包含的条款应以与GDPR附件一致并补充的方式解释。

(B)*每一方不得影响另一方处理共享个人信息的目的,因此,双方不会就本协议、开发计划、任何商业化计划或任何联合推广协议下的任何此类处理共同确定任何目的。双方不是共同控制人,因此,适用的数据保护法中关于共同控制人的任何规定(或类似规定)均不适用。

(C)双方应真诚合作,以双方书面商定的形式起草任何协议、授权、隐私通知以及适用数据保护法所需的条款和条件,并将其纳入AID系统,以允许根据本协议、发展计划、任何商业化计划和任何联合促进协议处理和披露共享的个人信息。




(D)每一缔约方在收到(I)辅助检查系统用户的请求或投诉*时,应迅速通知另一方,而且无论如何应在*内通知。

(E)每一缔约方应*签署协议。

(F)每一方应*签署协议。

(I)除非事先获得Insulet的书面同意,否则不得使用*。

(Ii)除非事先获得ADC的书面同意,否则不得使用*。

数据使用率为8.2%。

(A)报告*,包括处理的*、*和*,*和任何其他有用的补充信息。***。*。*BE*,不考虑这种数据共享的方式。Insulet应向ADC提供*通知*。*至ADC*(“*”)。如果在任何时候,Insulet开始在Insulet的*中的*处(“*”)显示*,Insulet将*除*外,在*和*中的*That Insulet*处显示*,而不显示*。香港艺术发展局可自行决定*。如果*在*(“*”),除*中的限制外,ADC不得使用*到*ADC、关联公司或第三方的*或*或*。如果Insulet向ADC提供*,则Insulet应*以足以允许ADC从*开始*且*大于*的方式。如果在本协议期限内,Insulet打算更新*,则必须在实施此类计划之前以及在Insulet的*实施前向ADC提供*。数据共享附件可由双方在本协议期限内以书面形式进行修改或更新,以确保其与本协议和/或发展计划(或更新后的发展计划)中规定的数据共享目标一致。***。

(B)建议*和*。*和*以及同意将数据从*共享到*,*将是可选的。*和*,并同意从*到*共享数据。Insulet将使用商业上合理的努力*(例如,通过*)*。

(C)在不与适用的数据保护法相冲突的范围内,ADC和Insulet各自拥有*和*的独立权利、所有权和权益,并且*的任何目的与第VIII条的条款相一致。

(D)同意本协议不影响ADC处理*和CGM数据的权利,也不影响Insulet处理Insulin输送系统数据的权利。

(E)ADC有权为符合第VIII条条款的任何目的处理Insulin递送系统数据;但未经Insulet事先明确书面同意,ADC特此同意不得处理此类数据:




(I)根据本协议的其他条款,*ADC、附属公司或第三方的*、*、ADC可*、其他*和*;

(Ii)部件*或*、一个*或其中的部件;或

(三)支持*。

(F)Insulet无权处理、解密或反向工程*。当AID系统使用*连接到CGM系统时,Pod将接收*仅用于向其中的*提供此类*以便为AID系统生成CGM数据的目的,而不是出于其他目的。

(G)Insulet有权为符合第VIII条条款的任何目的处理CGM数据;前提是未经ADC事先明确书面同意,Insulet特此同意不得处理CGM数据:

(I)根据本协议的其他条款,向*Insulet‘s、关联公司或第三方的;*;*、*、其他*和*;

(Ii)部件*或*或其部件;或

(Iii)为任何*提供服务。

(H)除第8.2(G)(I)节中的限制外,Insulet不得*与*Insulet‘s、关联方或第三方的*或其他*或*一起使用或在*中使用。

8.3%的公司公布了数据。

(A)ADC和Insulet各自有权为符合本第八条规定的任何目的*披露。

(B)本协议不影响ADC的披露权利*或*,亦不影响Insulet的披露权利*。

(C)ADC可能披露的信息*:

(i)    ***;

(Ii)该人的姓名*;

(3)根据本条第八条的规定提供*提供*、*);以及

(Iv)应主管当局的请求(在适用法律允许的情况下通知Insulet)通知主管当局。




(D)ADC可能会向*披露*以支持*:

(一)*应向*披露。

(Ii)建议*。

(E)将*或任何*适用于来自第三方或源自第三方的数据*。

(F)Insulet可能会披露*:

(i)    ***;

(Ii)申请*,如*;

(Iii)*、*);及

(Iv)应主管当局的要求(在适用法律允许的情况下,须通知艺发局)批准该主管当局。

尽管有上述规定,Insulet可能*。

(G)Insulet可*至*,但须符合以下条件:

(I)在*之后,*应*与相同的*一起*;

(Ii)裁定*为*;

(h)    ***, ***.

(I)当事各方同意*至*。如果用户根据本协议选择*、*到该*。此外,这样的*来自*。

(J)当事各方承认*。*、*或其他*至本协议项下的该等*。此外,这些数据来自*。

(K)*甲方应*:

(I)*(及任何母公司、联属公司及附属公司)*)*及*由(A)*至*。

(Ii)没有任何*。

84%的跨境个人信息传输。

(A)在下列情况下,每一方均可*:




(I)根据适用的数据保护法实施监管*;

(Ii)申请*;或

(Iii)根据适用的数据保护法*进行审查*。

(B)与跨境或国际转让有关的法律*。

(C)建议*。双方承认,如果*。

85%需要根据适用的数据保护法提出额外要求。双方应*。

第九条
数据和网络安全

9.1%是数据安全部门。

(A)根据数据保护法的要求,每一缔约方都应实施和维护合理和适当的行政、技术、物理和组织数据安全措施和控制,以保护从另一方收到的个人信息,至少与其保护其自身用户数据的谨慎程度相同,并保护个人信息在传输、存储或以其他方式处理时免受意外或非法破坏、丢失、更改、未经授权的披露或访问,并保护个人信息的持续保密性、完整性和可用性。此类行政、技术、物理和组织安全措施必须确保与个人信息的处理和性质所代表的风险相适应的安全级别,并应符合行业标准。

(B)尽管本协议有任何其他条款,每一方同意*因另一方或其雇员或认可指定人未能遵守任何*而对其提出的任何索赔而遭受或招致的损失或招致的损失。

(C)在任期内,在一方提出合理的书面请求并限于*期限内,另一方应迅速、准确地填写请求方提供的书面信息安全调查问卷,以确认遵守本协定的条款。

A.9.2%是数据安全漏洞。

(A)在《发展计划》中,对于影响整个AID系统的数据安全违规行为以及影响本第9.2(A)节中未明确描述的AID系统组件的数据安全违规行为,发展计划将酌情将违规通知责任分配给各方。双方同意提供合理的



相互提供必要的协助,以促进以快速和合规的方式处理任何违反数据安全的行为。***。Insulet对与数据安全违规相关的胰岛素输送系统负责,独立于AID系统(以及任何通知和其他公开声明)影响胰岛素输送系统,并且是*。除适用法律另有要求外,各方同意*。***。

(B)在数据安全违规事件发生后,如果一方向授权机构或用户提供授权机构要求或根据适用法律要求提供给用户的任何个人信息或共享数据,则不会违反本协议。

9.3规定了渗透测试和监测程序。

(A)在最迟不迟于*之前*,任何一方均可要求另一方从附件9.3(A)(“钢笔测试供应商”)列出的渗透测试供应商名单中聘请一家独立的第三方对AID系统进行渗透和漏洞测试,*或(*)。

(B)在收到系统笔测试请求后进行测试,*。

(C)检查根据上述第(I)或(Ii)项提供的系统笔测试报告是否识别任何*(“*”)、*。每一缔约方应自行承担实施此类补救计划的费用。***。

(D)在确认所有*都已解决或系统笔测试报告未显示任何*、*后,再进行检查。

(E)在任何一方收到另一方的系统笔测试请求的所有情况下,*、*。

9.4%用于网络安全监测。

(A)在任期内,每一方应建立和维持商业上合理的网络安全风险管理程序和控制,以确保另一方的*、*的安全。此类程序应包括:(1)定期(不少于*)*。

(B)如果双方同意应请求,应*。


第十条
机密信息

10.1%:保密信息的处理。每一方都应对另一方的保密信息保密,除非另有规定,否则不得向任何第三方披露、泄露或以其他方式传达此类保密信息



在此允许的。任何一方不得将另一方的任何保密信息用于履行本协议项下义务的合理必要以外的任何目的。任何一方均不得试图对另一方的任何机密信息进行反向工程。各方特此同意采用与保护其保密信息相同的谨慎标准(在任何情况下不得低于合理的谨慎标准),以防止和限制其任何附属公司或其董事、高级管理人员、员工、顾问、分包商、再许可人或代理人未经授权披露此类保密信息。在不限制前述规定的情况下,双方同意不*。

10.2%是法律要求的信息披露。

(A)如果根据法院或其他政府机构的有效命令,要求接受方披露披露方的保密信息,则接受方不应违反本条款X,但接受方必须向披露方提供尽可能多的关于此类披露的事先书面通知,并在可能的情况下不少于*,以便允许披露方寻求对此类信息的保密处理。

(B)如果一方根据其法律顾问的意见确定需要披露保密信息或本协议的条款,以遵守适用法律或其上市的证券交易所的规则(每次此类披露均为“强制性披露”),则甲方可披露保密信息或本协议的条款。对于每个强制性披露,如果法律顾问的合理意见允许,在每次强制性披露之前应尽可能提前,如果可能不少于*,该方应(I)将强制性披露的拟议内容通知另一方,(Ii)让另一方*审查和评论强制性披露的拟议内容,以及(Iii)本着善意,根据从另一方收到的意见考虑修改强制性披露的内容。一方应在每个强制性披露中仅包括法律顾问合理认为适用法律或适用证券规则要求披露的信息,并应在可能范围内对每个强制性披露寻求保密处理。

10.3.保密信息归披露方所有;保密信息的返还。双方理解并同意:(A)保密信息是并将始终是披露方的独有财产;(B)接收方不得在任何保密信息中获得任何所有权权益;以及(C)根据第11.7条的规定,保密信息的所有副本应在本协议到期或终止后迅速销毁或全部归还给披露方。尽管有上述规定,(I)本协议以及确定本协议项下发生的义务范围或法律另有要求所需的此类保密信息的一份副本可保留在接收方的法律文件中,以及(Ii)只有在符合适用当局的要求或适用法律要求的其他情况下,*的副本才可存储在接收方的质量管理系统中。




10.4防止违反保密规定;就此提供援助。如果接收方察觉到接收方已向其披露任何保密信息的任何人有任何失信行为,接收方应立即通知披露方。接受方应就披露方可能就此类披露对任何此等人士提起的任何诉讼、要求、索赔或程序,向披露方提供一切合理协助。

10.5%的人承担了持续义务。本第X条在本协议终止或到期后的*期间继续有效,但双方根据本第X条对被披露方确定为商业秘密的任何保密信息承担的义务应继续有效,只要相关保密信息根据适用法律保持其商业秘密的地位。

第十一条
期限和解约

11.1%是本学期。本协议应自生效之日起生效,此后的初始期限为*,除非根据本协议提前终止(“初始期限”)。初始期限期满后,本协议的*期限为*,除非根据本协议提前终止(每个期限为“续期期限”,与初始期限一起称为“期限”)。

11.2%的员工因重大违约而被解雇。如果发生实质性违约,任何一方均可终止本协议;但除非和直到(A)非违约方向违约方发出书面通知之日起*已过去,且(B)违约方未在该*期限内纠正此类违约,否则该终止不得生效。如果违约方未能纠正此类违约,本协议应在非违约方按照本协议规定发出违约通知后*自动终止。

11.3%的人因破产而终止合同。在下列情况下,缔约一方可在书面通知缔约另一方后立即终止本协定:(A)缔约另一方根据适用法律向任何法院或机关提出启动破产或破产程序或重组或安排或指定其或其资产的接管人或受托人的请愿书;(B)提出债务重整或延长的书面协议;(C)在任何破产或破产程序中收到针对其的非自愿请愿书,且该请愿书在提交后*内仍未被驳回;(D)受到任何解散、清算或解决的约束;(E)为其债权人的利益而作出转让;或。(F)在其债项于一般过程中到期时,已无能力或相当可能无能力偿付该等债项。

11.4%的人因未能启动AID系统而被解雇。如果AID系统的首次商业销售在*当日或之前没有发生,任何一方都可以在*书面通知另一方后选择终止本协议;但是,如果AID系统的第一次商业销售发生在*通知期内,则本协议不再在通知期结束时终止。




11.5%的人要求终止*。在第一次商业销售后的任何时间,任何一方都可以通过*通知终止另一方援引本条款第11.5条来终止本协议。本协议将在该通知的*周年纪念日自动终止。

11.6%同意终止*。

(A)如果(I)Insulet*直接或间接通过或与*合作,(A)是*或(B)有*,或(Ii)Insulet*,(A)有*或(B)有*,或(Iii)Insulet,*,(A)*或(B)有*,ADC可终止本协议*通知Insulet,该通知必须在上述第(I)、(Ii)或(Iii)款(以适用者为准)之前*或之前提供,并在其后不迟于*提供。

(B)如果(I)ADC*直接或间接通过或与*合作,(A)是*或(B)有*,或(Ii)ADC*、(A)*或(B)有*,Insulet可终止本协议*通知ADC,该通知必须不早于*或前述第(I)或(Ii)款中的事件(视适用情况而定),且不迟于此后*。

(C)每一缔约方(或其继承方)应在*之后向另一方提供关于任何此类*的书面通知。

11.7%的终止效力。

(A)在第一次商业销售前终止本协议时,根据适用法律和开发计划中规定的任何正在进行的、不可终止的临床试验的要求,第6.1和6.2节中规定的许可应立即终止。

(B)在第一次商业销售后终止本协议:

(I)批准*;条件是:

(1)除非因第*节终止,Insulet应确保*以外的*只包括*)、*和*的*;

(2)不知道是否由于第*节终止,*以外的*只包括*或*中的*),不能访问*和*中的任何一项;以及

(Ii)在适用法律允许的范围内,Insulet应*在终止后*,并在终止后根据*、*要求终止。

11.8%是义务的存续。本协议因任何原因终止或到期,不影响一方所享有的任何权利



在该终止或到期之前。尽管本协议有任何相反规定,下列条款(以及其中包含的相应许可证、契诺和其他协议)应在本协议期满或终止后继续有效:第一条(在其他存续条款中使用定义的范围)、第3.6条、第五条、第6.2条(其中的许可权除外)、第6.3条、第6.4条、第八条、第九条、第X条(在第10.5条规定的期限内)、第11.7条、第11.8条、第十三条(仅限于此种期满或终止之前产生的索赔)和第十四条。


第十二条
申述、保证及契诺

12.1双方都提出了交涉。每一方均声明并保证,自修订的生效日期起,并在适用的情况下,保证:

(A)根据特拉华州的适用法律,该缔约方是否为正式组织、有效存在和信誉良好的公司;

(B)该缔约方是否拥有在本协议项下执行、交付和履行本协议的全部公司权力和权力,并已采取适用法律及其组织文件所要求的所有公司行动,以授权执行和交付本协议以及完成本协议预期的交易;

(C)本协定是否构成根据其条款可对该缔约方强制执行的有效和有约束力的协定;

(D)在本协议的签署和交付以及本协议的完成期间,不会也不应(I)与该缔约方的组织文件的任何规定相冲突或导致违反,(Ii)导致违反其作为缔约方的任何协议,从而影响其在本协议项下义务的履行,或(Iii)违反任何适用的法律;

(E)对于该缔约方订立和履行其义务的权利,或对其提出或试图阻止或禁止其签订或履行本协定的权利,没有悬而未决的或据该缔约方所知受到威胁的行动、诉讼、索赔、调查或程序;

(F)确保其不受任何当局的任何协议或命令的约束,以限制其向另一方授予本协定规定的权利和许可;

(G)确保该缔约方始终完全遵守并将继续始终遵守所有适用法律(包括与反腐败有关的法律),并且不得导致另一方违反任何适用法律;以及

(H)每个缔约方*是该缔约方的*,而不是*。







122%需要额外的代表和保修。每一方还向另一方陈述和保证,并在适用时向另一方保证:

(A)确保在收到所有必要的监管批准之前,不会向任何客户提供AID系统的任何组件,此后只会根据此类监管批准和适用法律提供;

(B)代表自身及其在本协议项下执行活动的任何附属公司、代理、分包商和员工声明,自生效日期起*,根据任何适用法律,他们没有、也没有被禁止、取消资格或排除:(I)向受监管的医疗保健公司提供商品或服务,(Ii)参与临床研究,(Iii)参与政府采购或非采购计划,或(Iv)参与政府资助或资助的报销医疗计划(每项限制)。每一方同意,如果任何此类限制被提议、待决或在任期内发生,应立即通知另一方。在收到通知后,接收方可自行决定立即终止本协定。

12.3    ***.

(A)在任期内,Insulet同意不应*。尽管有上述规定,本规定不应阻止Insulet*。

(B)在任期内,香港艺术发展局同意不会*。尽管有上述规定,本规定不应阻止ADC*。

12.4%是免责声明。双方特此确认,除本协议中明确规定的陈述和保证外,(A)任何一方都不在法律或衡平法上作出任何明示或默示的陈述、保证或保证,(B)双方明确否认所有其他陈述和保证,无论是明示的、暗示的或法定的,包括对适销性或对特定目的的适用性的任何保证。

第十三条
赔偿

131%是ADC对Insulet的赔偿。在第13.3节的规限下,除根据第*节须获弥偿的申索外,如有任何申索向获偿人提出,而该申索(A)是基于*或因*而引起,(B)是基于*或因*而引起,(C)是基于*或由*引起,(D)声称*或(E)是*的,则ADC将*由ADC支付费用,或由ADC选择*,并将*作为



这一主张的结果。尽管有上述规定,对于Insulet根据第*节对*ADC负有全部或部分义务的索赔,每一方应*以其各自对该等索赔的责任为限。

132%为ADC的Insulet赔偿。在第13.3节的规限下,除根据第*节须获赔偿的申索外,如有任何申索(A)基于*或因*而引起,(B)基于*或因*而引起,(C)基于*或因*而引起,(D)声称*或(E)为*,Insulet将*由Insulet支付费用,或由Insulet选择*,并将*作为这一主张的结果。尽管有上述规定,对于ADC根据第*节有义务*进行*隔离的索赔,每一方应*在其各自对此类索赔的责任范围内*。

13.3规定了寻求赔偿的一方的义务。对于任何一方根据本*或第*节向另一方寻求赔偿的任何索赔,寻求赔偿的一方应(I)将要求赔偿的索赔立即通知另一方,(Ii)允许另一方为该索赔进行辩护,(Iii)为该索赔的辩护向另一方提供合理的合作和协助,以及(Iv)未经另一方事先书面同意,不得就该索赔达成和解或以其他方式妥协。

13.4%是责任限制。

(A)除*项下的索赔外,在任何情况下,任何一方对另一方因本协议引起或与本协议相关的任何性质的损害赔偿的总责任,无论是因违反保证或合同、侵权(包括疏忽)或其他形式的诉讼形式,均不得超过*美元。

(B)任何一方均不对另一方或任何第三方承担任何形式的特殊、附带、间接或后果性损害或收入或利润损失的责任(即使该方已被告知、知道或应该知道可能发生此类潜在损害或损失),但此类损害或损失(I)*或(Ii)产生于*的范围除外。

(C)如双方同意,本第13.4条中规定的责任限制和免除,旨在反映双方就本协议可能产生或发生的商业风险的商定分配。此外,双方同意,如果本协议中规定的任何有限保证或补救措施未能达到其基本目的(即,提供不充分的补救措施),则第13.4(A)和13.4(B)款中排除任何后果性损害赔偿责任和限制双方对其他损害赔偿责任的条款在任何情况下都不应无效或被视为不可执行。

13.5%的人没有保险要求。在本协议有效期内以及在本协议到期或终止后的*期间,每一方应保持充分的效力和效力,并以其自身的成本和费用维持保险范围,其类型和金额与其所在行业提供的服务的类型和金额相称,这些服务与类似规模的公司在本协议项下所提供的服务基本相似,并符合其他审慎或适用法律的要求。在.期间



在合同期限内,双方同意在对方提出要求时每年向对方提供保险证书。Insulet至少应维持表13.5中的保险计划。

第十四条
其他

14.1%的人完成了这项任务。除第14.18条规定外,未经另一方事先书面同意,任何一方不得转让、委派或分包本协议或其在本协议项下的任何权利或义务,全部或部分。尽管有上述规定,(1)缔约一方可在未经同意的情况下将本协定转让给其附属公司,以及(2)缔约一方可将本协定转让给与*有关的*,条件是此人不是*。在将本协议转让给关联方或第三方后,受让方必须向非转让方提供书面陈述、保证和契约,表明受让方拥有并将承诺实施发展计划,至少与转让方在转让日期承诺实施发展计划相同的资源、劳动力、资本和资金,反映在相关发展计划和预算中。本协议对每一方的继承人和受让人具有约束力,并符合其利益。违反本第14.1条规定的任何据称的转让或转授均为无效。

14.2%是行政管理法。本协定应受特拉华州法律管辖并根据该州法律进行解释,但不适用该州的法律冲突原则。

14.3%为不可抗力。如果一方因任何超出其合理控制范围的原因而不能履行或不能履行本协议项下的任何义务(付款义务除外),且该方应已采取商业上合理的努力来避免此类情况发生,则该方应立即向另一方发出书面通知,受影响一方的履行应立即予以免除,履行期限应延长至因此类情况而延迟或无法履行的时间。暂停履行的范围和持续时间不得超过必要的范围,不履行方应采取商业上合理的努力,纠正其不能履行的行为。此类事件应包括:天灾行为;公敌行为;恐怖主义行为;叛乱;暴乱;禁令;禁运;劳资纠纷,包括罢工、停工、工作行动或抵制;火灾;爆炸;洪水;地震;材料或能源短缺;原材料交付延误;或受影响一方无法合理控制且无过错或疏忽的其他不可预见的原因。受影响的一方应立即将该原因通知另一方,并应采取一切必要的合理步骤,尽快消除该原因的影响。

14.4%的人表示没有豁免。当事人的行为过程或任何延误或未能执行任何权利都不会暗示放弃。本协定的任何规定不得被视为放弃,除非该放弃是书面的,并由寻求强制执行本协定的一方的授权代表签署。任何一方放弃另一方对本协议任何条款的违约,不应被视为放弃任何后续违约或其他违约。




14.5%的人收到了相关通知。与本协议相关的任何通知或其他通信必须以书面形式和挂号信、要求的回执或提供书面交付确认的递送服务进行。通知按下列地址或收件人在收件人实际收到的通知中指定的其他地址送达收件人时,即为有效并视为已发出。

IF至ADC:

雅培糖尿病护理公司。
港湾公园道1420号
Alameda,CA 94502
注意:法律部

将一份副本(不构成通知)发给:

雅培
注意:法律部
雅培公园路100号。
伊利诺伊州雅培公园,邮编:60064

If to Insulet:

Insulet公司
纳戈克公园100号
马萨诸塞州阿克顿,邮编01720
注意:企业发展副总裁

将一份副本(不构成通知)发给:

Insulet公司
纳戈克公园100号
马萨诸塞州阿克顿,邮编01720
注意:法律部


14.6%是各方之间的关系。

(A)作为独立订约人。本协议项下双方的关系是独立承包人的关系。双方不会被视为合作伙伴或合资企业,一方也不会被视为另一方的代理人或雇员。根据本协议,任何一方都没有任何明示或默示的权利,代表另一方或以另一方的名义承担或创造任何义务,或约束另一方遵守与任何第三方的任何合同、协议或承诺,任何一方的任何行为均不得被视为暗示该权利。

(B)没有排他性。为清楚起见,双方在本协议项下的关系是非排他性的,并不排除(A)ADC签订与第三方胰岛素输送装置或系统有关的协议,或(B)Insulet



与第三方血糖监测产品或系统相关的协议,但第11.6节规定的除外。

14.7%代表了整个协议。各方承认,在签订本协议时,除本协议明确规定的声明、陈述或保证外,不依赖任何其他声明、陈述或保证。本协议、本协议的展品(这些展品在任何情况下都被视为本协议的一部分)、开发计划、商业化计划、质量协议和任何联合推广协议包含双方之间的完整协议,并取代与本协议主题相关的所有以前的协议、谈判、讨论、书面、谅解、承诺和对话。本协议与开发计划发生冲突时,以本协议为准。如果本协议与质量协议之间发生冲突,则质量协议应控制不良事件报告和其他质量事项,在所有其他情况下,本协议应控制。双方特此同意并承认,本协议修订并重申了原协议的全部内容,原协议将被本协议取代。

14.8%的人反对修正案。本协定的任何条款不得被视为修改、补充或修改,除非此类修改、补充或修改是以书面形式进行的,并由各方授权代表签署。本协议的明示条款控制并取代与本协议任何条款不一致的任何履行或交易过程。

14.9%是可分割性。如果本协议的任何条款因无效或与任何相关司法管辖区的任何法律冲突而被有管辖权的法院或美国存托凭证中立人裁定为不可执行,则其余条款的有效性不受影响,各方的权利和义务应被解释和执行,就像本协议不包含被认为不可执行的特定条款一样。

14.10%与其他同行相比。本协议可以签署任何数量的副本,每个副本应被视为正本,所有副本一起构成一个相同的协议。每一方承认,就本协定而言,通过传真或PDF传输的签名正本或副本应构成签名正本。

14.11:《争端解决法》。根据第2.5条的规定,本协议项下或与本协议相关的任何争议应通过附件14.11中规定的替代性争议解决条款来解决。尽管有上述判决,双方同意,任何临时补救请求和任何禁令救济请求,无论是初步的还是永久的,应由有管辖权的法院决定,而不是通过附件14.11中规定的替代争端解决条款。

14.12:00是会场。如果任何一方根据第14.11节对另一方提出任何临时补救或任何禁制令救济请求,该当事方只能在特拉华州地区的美国地区法院提起该诉讼,或者只有在没有联邦主题管辖权的情况下,才能在特拉华州的任何州法院开庭审理。



特拉华州卡斯特尔县,每一方特此接受这些法院对任何此类诉讼的专属管辖权。

14.3%为公平救济基金。每一方都承认,任何违反*和*、*、*和*所列限制的行为都可能给另一方造成不可弥补的损害和重大损害,而这些损害可能得不到法律上的适当补救。每一方还承认,任何违反第*节规定的限制的行为,以及任何非依照本协议使用或披露另一方的*的行为,都将给另一方造成不可弥补的损害和重大损害,法律上没有足够的补救措施。因此,如果违反或威胁违反这些条款或条款的任何规定,非违约方应被授权并有权向任何有管辖权的法院寻求强制令救济,无论是初步的还是永久的、具体履行,这些权利应是累积的,并且是该非违约方在法律或衡平法上可能有权享有的任何其他权利或补救之外的权利。

14.4%是不同的解读。本协议各条款和章节的标题以及本协议的任何证物都是为了方便双方而增加的,不应被视为本协议的一部分。单数词语应被视为包括复数,反之亦然,根据上下文需要,一种性别的词语应被视为包括另一种性别的词语。除非另有说明,否则“本协议”、“本协议”和“本协议”以及类似含义的词语应解释为指本协议的整体(包括本协议的任何和所有附表),而不是指本协议的任何特定条款。除非另有说明,本协议的条款、章节和展品均为本协议的条款、章节和展品。除另有说明外,凡提及任何协议,均应视为包括该协议的任何及所有证物。除文意另有所指或另有规定外,在本协定中使用的“包括”一词和类似含义的词语应指“包括但不限于”。“或”一词不应是排他性的。除非在特定情况下另有说明,否则“天”一词指的是日历日。除非另有说明,否则本协议中对本协议的引用应被视为自修改后的生效日期起以及此后可能修改的本协议。凡提及按照其条款履行、解除或履行任何责任或义务,仅在该责任或义务有条款的范围内才有意义;如果该责任或义务没有条款,则该提法应指履行、解除或履行该责任或义务。

14.15%是联合谈判。本协议是ADC和Insulet的联合产品,本协议中的每一条款均经双方及其各自的法律顾问和顾问的相互协商、谈判和同意,任何解释或解释文件不利于起草方的规则均不适用。

14.16%的人没有其他补偿。Insulet和ADC特此同意,本协议的条款(包括开发计划和商业化计划)、质量协议和任何联合推广协议完全定义了Insulet将支付、授予或交付给ADC和ADC向Insulet支付、授予或交付的与本协议中预期的交易相关的所有对价、补偿和利益,无论是金钱还是其他。ADC和Insulet之前都没有支付或作出任何其他承诺,无论是口头或书面支付,



任何ADC或Insulet员工,直接或间接与本文所述交易相关的任何对价、补偿或福利,无论是金钱还是其他方面。

14.17%打破世界纪录。每一缔约方应并应确保其关联公司及其雇员、代理商和分包商按照适用法律保存关于其执行本协议项下的开发和商业化活动的完整和准确的记录。此类记录应由每一方在本协议终止后至少*保留一段时间,或在适用法律要求的较长时间内保留。

14.18%评价附属公司或其他经批准的指定人员的业绩。尽管本协议另有规定,任何一方在本协议项下的任何义务或权利均可完全或部分由该方自行选择,由该方直接履行或由任何附属公司或其他经批准的指定人履行或行使。在这种情况下,该缔约方应继续对任何此类义务或权利承担责任,如同该缔约方本身直接履行的义务或权利一样。

14.19%没有第三方受益人。本协议中的任何内容,无论是明示的还是默示的,都不打算或将授予任何第三方在本协议项下或因本协议的任何性质的任何权利、利益或救济。

{后面是签名页}





自下列日期起,双方以其正式授权的官员或代表的名义签署本协议,特此为证。

雅培糖尿病护理公司。
作者:S/贾里德·沃特金
姓名:贾里德·沃特金
头衔:总裁
日期:2021年9月23日
Insulet公司
作者:S/埃里克·本杰明
姓名:埃里克·本杰明
职位:高级副总裁,创新与战略
日期:2021年9月15日





附件1.4

ADC标记






附件1.12

获批准的指定人士








附件1.50

其他被Insulet排除的缔约方







附件1.52

绝缘痕迹







附件1.60

启动国家/地区








附件7.4

发布国家/地区附录







附件8.1(A)

GDPR展品









附件8.2(A)

CGM系统和胰岛素递送系统之间共享的最低数据








附件8.4(B)

标准合同条款






附件A
适用于标准合同条款
数据处理原理










附件B
适用于标准合同条款
转账说明








附件9.3(A)

笔测试供应商







附件13.5

Insulet保险要求








附件14.11

替代性争端解决方案