2022年9月1日
诺和诺德将 收购Forma Therapeutics并扩大在镰状细胞病和罕见血液病领域的影响力
丹麦巴格斯韦德 和美国马萨诸塞州沃特敦,2022年9月1日——诺和诺德和Forma Therapeutics, Holdings, Inc.(纳斯达克股票代码:FMTX)今天宣布,他们已签订最终协议,根据该协议,诺和诺德将以每股20美元的现金收购Forma Therapeutics, ,总股本价值为11亿美元。Forma Therapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司,专注于改变 镰状细胞病(SCD)和罕见血液病患者的生活。
收购Forma Therapeutics,包括其主要开发候选药物etavopivat,符合诺和诺德的战略,即补充和加速 其在血红蛋白病领域的科学存在和研发渠道,血红蛋白病是一类在红细胞中血红蛋白产生或结构异常的疾病 。
“诺和诺德 已经工作了40多年,为世界各地患有罕见和毁灭性 疾病的患者开发和提供变革性药物。诺和诺德执行副总裁兼罕见病负责人Ludovic Helfgott说,通过增加Forma的差异化方法来满足患者未得到满足的需求,我们在加强 我们的镰状细胞病产品线方面向前迈出了一步。“我们 的目标是建立一个领先的产品组合,提供独立和联合疗法,以解决镰状细胞病的并发症和根本原因 。”
Etavopivat是一种研究性的 口服,每天一次,选择性丙酮酸激酶R(PKR)激活剂,正在开发中,旨在改善SCD患者的贫血和红细胞健康,SCD是一种严重的虚弱、危及生命和缩短寿命的疾病。Etavopivat目前正在一项针对SCD患者的全球 2/3期临床试验(Hibiscus)和一项针对输血依赖性SCD 和另一种称为地中海贫血的遗传性血红蛋白病患者的2期试验(Gladiolus)中接受评估。
Forma总裁兼首席执行官弗兰克·李说:“今天的宣布 是一个激动人心的里程碑,它加速了Forma改变镰状细胞病和其他 严重血液病患者生活的目标。”“诺和诺德将与镰状细胞界密切合作 ,以扩大我们对全球迫切需要新治疗选择的患者的影响。我们 期待与诺和诺德合作,成为我们社区值得信赖的合作伙伴,推动创新、获取 和患者健康公平。”
该交易不会 影响诺和诺德先前公布的2022年营业利润展望或正在进行的股票回购计划。诺和诺德 将从财政储备中为收购提供资金。
关于这笔交易
根据 协议的条款,诺和诺德将启动收购Forma Therapeutics普通股的所有已发行股票,以现金每股20美元(合计价值11亿美元)的 价格收购Forma Therapeutics在截至2022年8月31日的过去30天中成交量加权 平均每股价格的92%。
该交易已获得Forma Therapeutics董事会的一致批准。要约的完成将受某些条件的约束, 包括投标占Forma Therapeutics已发行股票大部分的股份、获得适用的监管 批准和其他惯例条件。成功完成要约后,诺和诺德的收购子公司 将并入Forma Therapeutics,任何未参与要约的Forma Therapeutics普通股将获得与要约中相同的 美元每股价格。该交易预计将于2022年第四季度完成。
此外,RA Capital Management, L.P. 的某些关联公司 共拥有Forma Therapeutics约19%的已发行股份,他们已签订了 支持协议,根据该协议,他们承诺在要约中投标股份。
诺和诺德由英国莫里斯公司律师事务所代表 担任财务顾问,戴维斯波尔克和沃德威尔律师事务所作为法律顾问。Forma Therapeutics 由Centerview Partners LLC担任财务顾问,古德温·宝洁律师事务所代理,担任法律顾问。
关于镰状细胞 病
镰状细胞病 (SCD) 是一种慢性进行性遗传性疾病,与红细胞的健康和寿命下降有关。 患有 SCD 的人的红细胞呈新月形,这使得它们不灵活、脆弱,无法有效输送氧气。 这些镰状红细胞的健康受到损害,其特征是细胞能量降低、变形性差、膜 修复能力下降和附着力增加。
全球约有 1700 万人 患有 SCD,其中包括美国的大约 10 万人,以及法国、德国、 意大利、西班牙和英国的大约 30,000 人。SCD 可能导致严重的健康问题,包括贫血、疲劳、称为血管闭塞 危象 (VOC) 的疼痛发作以及慢性、渐进性终末器官损伤。尽管最近在治疗方面取得了进展,但大多数 SCD 患者仍然患有 疼痛危象、终身残疾、生活质量下降和预期寿命缩短。
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关于 etavopivat
Etavopivat 是一种研究性的 每日一次的选择性丙酮酸激酶R(PKR)激活剂,旨在作为一种改善疾病的疗法,有可能改善红 血细胞的健康并改变SCD患者的生活。etavopivat 采用多模态方法,通过激活 红细胞的天然 PKR 活性来降低代谢物 2,3-DPG 的水平,使镰状血红蛋白能够更长时间地保持 氧气,从而减少聚合、溶血和镰状反应。ETAVOPIVAT介导的PKR激活还会增加腺苷 三磷酸(ATP)水平,从而改善红细胞功能,从而改善变形性、膜修复能力、 红细胞健康和寿命。这些效应加在一起预计将改善镰状红细胞的健康状况,并导致 减少贫血、溶血、血管闭塞危象和终结器官损伤。
在一项1期试验中,etavopivat 改善了贫血和红细胞健康,并且似乎具有安全和良好的耐受性,这表明有可能改善 SCD 患者的生活,包括增加血红蛋白、改善红细胞健康以及减少血管闭塞 危机(VOC)。
美国食品药品监督管理局(FDA)已授予etavopivat Fast Track、罕见儿科疾病和孤儿药名称。此外,根据欧洲药品管理局孤儿药物 产品委员会对治疗SCD患者的积极评价,etavopivat 被欧盟委员会授予孤儿药称号。
关于福玛疗法
Forma Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于新疗法的研究、开发和商业化,以改变 罕见血液病和癌症患者的生活。Forma Therapeutics研发引擎结合了深厚的生物学洞察力、化学 专业知识和临床开发能力,开发出具有差异化作用机制的候选药物,侧重于未满足的高需求适应症 。我们的工作产生了广泛的专有项目组合,有可能为患者带来丰厚的利益。欲了解更多信息,请访问 www.formatherapeutics.com 或在 Twitter @FORMAInc 和 LinkedIn 上关注我们。
关于诺和诺德
诺和诺德是一家领先的 全球医疗保健公司,成立于1923年,总部位于丹麦。我们的目标是推动变革,战胜糖尿病和其他 严重的慢性病,例如肥胖和稀有血液和内分泌失调。我们通过开创科学突破、扩大 获得我们药物的机会以及努力预防并最终治愈疾病来做到这一点。诺和诺德在80个国家拥有约50,800名员工 ,并在大约170个国家销售其产品。欲了解更多信息,请访问 novonordisk.com、Facebook、推特、 LinkedIn 和 YouTube。
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关于 前瞻性陈述的警示说明
本来文涉及 诺和诺德公司(“诺和诺德”)、Forma Therapeutics Holdings, Inc.(“Forma”)和诺和诺德对Forma 的收购,包括关于诺和诺德拟收购Forma、etavopivat、 其治疗益处和监管发展路径以及合并后运营的明示或暗示的前瞻性陈述涉及与Novo Nordisk和Forma的未来事件和未来业绩相关的风险和不确定性的公司 。实际事件或结果可能与这些 前瞻性陈述存在重大差异。诸如 “将”、“可以”、“将”、“应该”、“期望”、 “计划”、“预测”、“打算”、“相信”、“估计”、“预测”、 “项目”、“潜力”、“继续”、“目标”、此类词语的变体以及类似表达 之类的词语旨在识别此类前瞻性陈述,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些前瞻性陈述识别单词。 此类前瞻性陈述的示例包括但不限于明示或暗示的陈述:有关业务合并 及相关事项、成交条件、预期业绩和机会、收盘后业务和公司 业务前景的陈述;未来运营目标、计划、目标或目标的陈述,包括与诺和诺德的 和Forma的产品、产品研究、产品开发、产品介绍相关的陈述以及产品批准以及相关的合作 其中;包含收入、成本、收入(或亏损)、每股收益、资本 支出、股息、资本结构、净财务状况和其他财务指标的预测或目标的报表;关于未来经济表现、 未来行动和法律诉讼等突发事件结果的声明;以及有关此类陈述所依据或与 相关的假设的陈述。
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这些陈述以 当前的计划、估计和预测为基础。就其本质而言,前瞻性陈述涉及固有的风险和不确定性, 包括一般和具体的。许多重要因素,包括本通报中描述的因素,可能导致 实际业绩与任何前瞻性陈述中设想的结果存在重大差异。可能影响未来业绩并可能导致 这些前瞻性陈述不准确的因素包括但不限于:要约和 合并时间的不确定性;Forma有多少股东将在要约中投标股票的不确定性;提出竞争性的 要约的可能性;拟议交易的各种成交条件可能得不到满足或放弃, 包括政府实体可以禁止、延迟或拒绝批准其完成交易(或只有 在不利条件或限制条件下获得批准);预测监管部门批准 或行动(如果有)的时间或结果的困难;拟议交易可能无法在诺和诺德和 Forma 预期的时间框架内完成,或根本无法完成;未能在预期的时间范围内实现拟议交易的预期收益,或根本无法实现; 拟议交易对与员工、其他业务伙伴或政府实体的关系的影响;潜在的因宣布或完成拟议交易而产生的对业务关系的不利 反应或变化;拟议交易产生的重大 或意外成本、费用或开支;本公告或拟议收购的完成 对诺和诺德或Forma普通股和/或诺德或 Forma经营业绩的市场价格的负面影响;未知的诉讼和/或监管责任与拟议收购相关的行动; 全球和本地政治和经济状况,包括利率和货币汇率波动;与研发相关的项目延迟或 失败;专利意外损失;供应和生产中断、产品 召回、意外违反合同或终止;政府强制或市场驱动的诺和诺德 或Forma产品的降价;竞争产品的推出;对信息技术的依赖;诺和诺德或Forma's 成功推销当前产品和新产品的能力;NovoNordisk、Forma及其合作者 继续开展研究和临床项目的能力;产品责任以及法律诉讼和调查的风险;政府法律及其相关解释的变化 ,包括报销、知识产权保护和监管 对测试、批准、制造和营销的管制;感知或实际未能遵守道德营销惯例;对国内外公司的投资 和剥离;成本和开支的意外增长;未能招聘和留住合适的 员工;未能保持合规文化;流行病、流行病或其他公共卫生危机及其对Novo Nordisk和Forma各自业务、运营、供应链、患者招募和留用、临床试验、 战略、目标和预期里程碑的影响。对这些风险和其他重大风险的更完整描述可以在诺和诺德的 和Forma向美国证券交易委员会提交的文件中找到,包括截至2021年12月 31日止年度的20-F表和10-K表的年度报告(如适用)以及可能不时向美国证券交易委员会(“SEC”)、 以及附表和相关的要约文件将由诺和诺德及其间接全资子公司 NNUS New Dev, Inc.(“买方”)提交,附表14D-9将由以下人员提交Forma。
任何前瞻性陈述 仅代表截至本通信之日,是根据诺和诺德和Forma 管理层当前的信念和判断做出的,并提醒读者不要依赖诺和诺德或Forma的任何前瞻性陈述。未列出的因素 可能会对前瞻性陈述的实现构成重大的额外障碍。除非法律要求,否则在本 文件发布后,Novo Nordisk 和Forma均没有义务更新或修改任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。
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其他信息 以及在哪里可以找到
本信函中提及的 的要约尚未开始。本通信仅供参考,既不是购买 的提议,也不是出售Forma证券要约的邀请,也不是Forma、Novo Nordisk 或买方将向美国证券交易委员会提交的要约材料的替代品。购买Forma股票的招标和要约只能根据诺和诺德打算向美国证券交易委员会提交的购买要约 和相关要约材料提出。在要约开始时,Novo Nordisk 和买方将按计划提交一份要约声明,此后,Forma将就要约向美国证券交易委员会提交附表14D-9的招标/建议声明 。敦促FORMA的股东和其他投资者仔细阅读 要约材料(包括收购要约、相关的送文函和某些其他要约文件) 和附表14D-9中的招标/推荐声明,因为它们都将包含 FORMA证券持有人和其他投资者在就要约做出任何决定之前应考虑的重要信息。收购要约 、相关的送文函、某些其他要约文件以及招标/建议声明 将免费提供给Forma的所有股东,也将在美国证券交易委员会的 网站www.sec.gov上免费提供。其他副本可通过联系诺和诺德或Forma免费获得。Forma向美国证券交易委员会提交的文件 的副本将在Forma的网站 https://ir.formatherapeutics.com 上免费提供,也可以致电617-679-1970与Forma的投资者关系部门联系。诺和诺德向美国证券交易委员会提交的文件的副本将在诺和诺德的网站 https://novonordisk.com/investors 上免费提供 ,也可以致电+45 4444 8888与诺和诺德的投资者关系 部门联系。
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