附录 99.2
Atara Biotherapeutics 将在 42 上介绍最新进展和即将到来的关键里程碑和摩根大通年度医疗保健会议
与 Pierre Fabre Laboratories完成扩张全球Tab-cel的交易®伙伴关系
在关键等位基因研究得出积极的新数据之后，Tab-cel BLA 有望在 2024 年第二季度提交
将下一代异体CAR-T产品组合扩展到自身免疫性疾病
ATA3219 计划在 2024 年第一季度对狼疮肾炎进行临床试验
重点业务活动和相关的战略重组将现金流延伸至2027年
加利福尼亚州千橡市2023年1月8日--T细胞 免疫疗法的领导者Atara Biotherapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ATRA）今天宣布， Atara总裁兼首席执行官Pascal Touchon将介绍公司2023年在战略优先事项和方面取得的成就 42 年即将到来的关键里程碑和摩根大通 年度医疗保健会议将于太平洋标准时间1月11日星期四上午 9:45 /美国东部标准时间下午 12:45 举行。
我们的 现成的，同种异体 CAR EBV T 细胞管道现在涵盖肿瘤学和自身免疫适应症，旨在克服当前自体 CAR T 和其他异体细胞疗法 方法的局限性。预计将在今年晚些时候获得淋巴瘤中 ATA3219 的初步临床数据，并计划在第一季度对狼疮肾炎进行临床研究，因此我们进入2024年时有多种潜在机会 一流的Atara总裁兼首席执行官帕斯卡尔·塔洪说，同种异体产品。同时，我们对tab-cel的最新关键研究数据感到鼓舞，这支持了我们 在2024年第二季度提交BLA的计划，而我们的全球商业合作伙伴Pierre Fabre也开始为在美国的上市做准备。
Tabelecleucel (tab-cel)®或 EBVALLOTM) 用于移植后淋巴增生性疾病 (PTLD)
| • | Atara正朝着2024年第二季度提交生物制剂许可申请（BLA）迈进，其中将包括 最新的关键等位基因研究数据截图，该数据显示客观回复率（ORR）具有统计学意义的49％（ORR）（p |
| • | 作为即将发布的BLA 申报包的一部分，这一新数据集补充了庞大的关键和支持性数据数据库，共包括大约450名因多种危及生命的疾病而接受tab-cel治疗的患者 |
| • | 与皮尔法伯实验室在美国和其余全球商业 市场扩大的 tab-cel 全球合作伙伴关系已于 2023 年 12 月 20 日结束 |
| • | 根据该协议，Atara在 交易完成时获得了约2700万美元的预付现金，有可能获得总额高达6.4亿美元的里程碑付款、开发资金和净销售额的巨额两位数分级特许权使用费 |
用于扩展潜在适应症的 Tab-cel
| • | 在ESMO免疫肿瘤学年度大会的口头会议上公布了综合分析得出的阳性新临床数据，包括来自多队列 2期eBVision试验的首批报告数据 |
| • | 在合并分析中，在18名中枢神经系统（CNS）EBV+ PTLD患者 中观察到OR率为77.8％，其中包括1名先前未接受治疗的CNS EBV+ PTLD患者，他们获得了完全的缓解 |
| • | 应答者（分别为85.7％和66.7％）比无反应者（分别为0％和0％）一年和两年 的总存活率（分别为0％和0％）更高 |
| • | Tab-cel 的耐受性良好，没有报告与治疗相关的严重致命或危及生命的 治疗紧急不良事件 (TEAE)，也没有关于任何级别的严重治疗相关TEAE的神经毒性、器官排斥反应、移植物抗宿主病或肿瘤耀斑反应的报道 |
| • | 潜在的标签扩展多队列2期试验 的受试地点仍在继续入组 ，该试验评估了新患者群体，包括1L EBV+ PTLD和EBV+免疫缺陷相关淋巴增生性疾病（IA-LPD） |
CAR-T 项目（血液恶性肿瘤和自身免疫性疾病）
ATA3219
| • | Atara 正在推进异基因 ATA3219 的开发 现成的CAR T 靶向 CD19，针对存储器表型进行了优化，并采用了下一代 1XX 信号域 |
| • | 临床前数据支持潜力 一流的与自体 CD19 CAR T 基准测试相比，具有更长的持久性和卓越的抗肿瘤功效 |
| • | 复发/难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 的 1 期研究的位点选择和激活正在进行中，并正朝着在 2024 年第一季度入组首位患者迈进 |
| • | 预计2024年下半年淋巴瘤的初步临床数据 |
| • | 自体 CD19 CAR T 学术临床研究显示 8/8 名患者获得缓解后，计划于 2024 年第一季度提交狼疮肾炎临床研究报告1 |
| • | Atara EBV CAR T 细胞可能提供差异化治疗方法 现成方法可及性，无需进行基因编辑，且差异化程度较低的表型可促进细胞健康，有可能快速而深度地消耗 B 细胞 |
| • | ATA3219 自身免疫开发建立在自身免疫性疾病中 Atara 异体 EBV T 细胞良好的安全性基础之上 |
ATA3431
| • | ASH 公布了 ATA3431 的临床前阳性数据，这是一种针对 CD20 和 CD19 的异基因双靶向 CAR，旨在减轻 CD19 抗原逃逸，建立在 Atara 的 EBV T 细胞平台上，采用新型 1XX 刺激以增强持久性 |
| • | 数据显示优越 在活体中ATA3431 的抗肿瘤活性、存活率和功能持久性比较 与自体 CD20-CD19 CAR-T 基准对比 |
| • | Atara 正在推进 ATA3431 进入支持 IND 的研究 |
战略重组和财务影响
| • | Atara正在进行战略重组，将其目前的225名员工裁员约25％ ，这反映了其不断变化的企业战略和开发潜力的渠道重点 一流的用于癌症和自身免疫性疾病的同种异体 CAR-T 产品组合 |
| • | Atara 将专注于履行与 Pierre Fabre 实验室合作下的剩余职责，包括在 2024 年第二季度提交 BLA，以及将其差异化异体 CAR-T (alloCar-T) ATA3219 和 ATA3431 计划推进到 2024 年的关键里程碑 |
| • | 战略重组，加上我们扩大的全球合作伙伴关系中成功申请和批准tab-cel BLA后的预期付款，以及截至2023年9月30日公司现有的现金、现金等价物和短期投资，预计将为公司2027年的计划运营提供资金 |
该演讲的网络直播将于太平洋标准时间1月11日星期四上午9点45分/美国东部标准时间下午 12:45 访问 atarabio.com的 “投资者与媒体新闻与活动” 栏目。网络直播的存档重播将在现场演示结束后的30天内在公司网站上公布。新的公司演示文稿将于 1 月 8 日星期一美国东部标准时间上午 8:00 /太平洋标准时间凌晨 5:00 发布。
下一代异基因 CAR-T 方法
Atara专注于应用爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）T细胞生物学（拥有超过500名接受治疗的患者的经验）和新的嵌合抗原受体（CAR）技术，通过推进潜在的自体和异体CAR疗法正面应对当前自体和异体CAR疗法的局限性 一流的CAR-T 管道
| 1 | 血(2023) 142（补编 1）：220。 |
用于肿瘤学和自身免疫性疾病。与旨在失活 T 细胞受体 (TCR) 功能以降低风险的基因编辑方法不同 graft-vs-Host疾病，EBV T 细胞维持原生 TCR 的表达，促进体内功能持久性，同时由于其对特定病毒抗原的识别和部分人类白细胞抗原 (HLA) 匹配而表现出固有的低同种异体反应性。一套经过临床验证的分子工具包，包括 1XX 共刺激域，专为改善细胞健康度和减少疲劳而设计，同时保持干度 ，为解决下一代 CAR T 未满足的重大需求提供了一种差异化方法。
关于 Atara 生物疗法公司
Atara正在利用免疫系统的自然力量来发展 现成的细胞疗法 难以治疗癌症和自身免疫性疾病，可以在几天之内迅速传染给患者 。凭借尖端科学和差异化方法，Atara是世界上第一家获得异体T细胞免疫疗法监管批准的公司。我们先进而多用途的 爱泼斯坦-巴尔病毒 (EBV) T 细胞平台不需要 T 细胞受体或 HLA 基因编辑，除了针对特定疾病的根源 EBV 的下一代 Allocar-T 之外，还构成了针对特定疾病的根源 EBV 的多元化研究疗法 的基础 一流的 在各种血液学恶性肿瘤和 B 细胞驱动的自身免疫性疾病中都有机会。Atara 总部位于南加州。欲了解更多信息， 访问 atarabio.com 并在 X（前身为 Twitter）和 LinkedIn 上关注 @Atarabio。
前瞻性陈述
本新闻稿包含 或可能暗示1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的前瞻性陈述。例如，前瞻性陈述包括关于 Ataras (i) tab-cel 计划的开发、数据、时间和进展（如适用）的陈述，包括 tab-cel 在美国潜在的 BLA，以及与皮尔法伯修订和重述的商业化协议， (ii) Allocar-T 项目，包括复发/难治性 B 细胞 NHL 中 ATA3219 的第 1 期研究，ATA3431 的临床数据、ATA3431 的潜在特征和益处，以及用于治疗狼疮的 ATA3431 和 ATA3219 可能提交的 IND 申请肾炎，（iii）重组，包括潜在的成本节省和其他与之相关的财务影响，以及（iv）现金跑道。由于此类声明涉及未来事件 且基于Atara当前的预期，因此会受到各种风险和不确定性的影响，因此Atara的实际业绩、表现或成就可能与本 新闻稿中描述或暗示的内容存在重大差异。这些前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，包括但不限于与昂贵而耗时的药品开发过程以及临床成功的 不确定性相关的风险和不确定性；COVID-19 疫情以及乌克兰和中东战争，这可能会严重影响 (i) 我们的业务、研究、临床开发计划和运营， 包括我们在南加州和丹佛的业务、临床试验场所以及业务或运营我们的与我们开展业务的第三方制造商、合同研究机构或其他第三方， (ii) 我们获得资本的能力，以及 (iii) 我们普通股的价值；Ataras现金资源的充足性和对额外资本的需求；以及影响Ataras及其发展 计划的其他风险和不确定性，包括Ataras向美国证券交易委员会提交的文件中讨论的风险和不确定性，包括风险因素和管理中的风险和不确定性 经营的财务状况和业绩的讨论和分析公司最近提交的关于10-K表和10-Q表的定期报告以及随后的申报文件以及其中以引用方式纳入 的文件中的某些部分。除非法律另有要求，否则Atara不表示有任何意图或义务更新或修改任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，无论是由于新信息、未来事件 或情况还是其他原因。
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