附录 99.1
Atara Biotherapeutics宣布结束与皮尔法伯实验室扩大后的全球Tab-cel® 合作伙伴关系
加利福尼亚州千橡市—2023年12月20日，T细胞免疫疗法领域的领导者Atara Biotherapeutics, Inc.（纳斯达克股票代码：ATRA）利用其新型异基因爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）T细胞平台为癌症和自身免疫性疾病患者开发变革性疗法，今天宣布结束与皮尔法伯实验室在tabelecleucel（tab-cel® 或EBVALLOTM）方面的扩大全球合作伙伴关系。在先前于2021年10月宣布的在欧洲实现tab-cel商业化的合作伙伴关系的基础上，该交易为皮尔法伯实验室提供了在美国和所有其余市场的tab-cel的开发、制造和商业化权利。
Atara总裁兼首席执行官Pascal Touchon表示：“我们很高兴地宣布与皮尔法伯实验室的交易已完成，皮尔法伯实验室致力于将tab-cel的覆盖范围扩大到美国和全球患者。”“Atara的当务之急是现在提交tab-cel BLA申请包，同时启动我们的第一项针对 ATA3219 的临床研究，这是一种可能具有独特功能的同类最佳CD19 CAR T。”
交易完成后，Atara将获得约2700万美元的预付现金和初始库存购买。根据该协议，Atara有可能获得总额高达6.4亿美元的净销售额和可观的两位数分级特许权使用费，其中包括通过BLA批准获得高达1亿美元的潜在监管里程碑。此外，皮尔法伯实验室将通过生物制剂许可申请（BLA）转让向阿塔拉偿还预期的tab-cel全球开发成本，并在生产转移日期之前购买未来的tab-cel库存。
在BLA移交时，几乎所有tab-cel的制造、临床和监管活动都计划从阿塔拉过渡到皮尔法伯实验室。
Atara计划在2024年第二季度向美国食品药品监督管理局（FDA）提交BLA，用于治疗移植后淋巴增生性疾病（PTLD）。
关于 Atara Biotherapeutics, Inc
Atara正在利用免疫系统的自然力量开发针对难以治疗的癌症和自身免疫性疾病的现成细胞疗法，这些疗法可以在几天之内快速交付给患者。凭借尖端科学和差异化方法，Atara是世界上第一家获得异体T细胞免疫疗法监管批准的公司。我们先进而多功能的爱泼斯坦-巴尔病毒（EBV）T细胞平台不需要T细胞受体或HLA基因编辑，它构成了针对EBV（某些疾病的根本原因）的多元化研究疗法组合的基础，此外还有专为各种非EBV相关液体和实体瘤提供一流机会而设计的下一代Allocar-T。Atara 总部位于南加州。欲了解更多信息，请访问 atarabio.com 并在 X（前身为 Twitter）和 LinkedIn 上关注 @Atarabio。
前瞻性陈述
本新闻稿包含或可能暗示1933年《证券法》第27A条和1934年《证券交易法》第21E条所指的 “前瞻性陈述”。例如，前瞻性陈述包括有关以下内容的陈述：(1) tab-cel® 的发展、时间和进展，包括潜在的BLA、tab-cel® 的潜在特征和优势、与皮尔法伯实验室涉及 tab-cel® 的扩大全球合作伙伴关系的进展和结果、前景和结束，以及扩大与皮尔法伯实验室的全球合作伙伴关系给阿塔拉带来的潜在经济利益；(2) Atara AlloCAR-T 计划的开发、时机和进展，包括 ATA3219；(3）阿塔拉的现金跑道；以及（4）皮埃尔·法伯实验室与tab-cel相关的活动及其时机。由于此类声明涉及未来事件，基于Atara当前的预期，因此受各种风险和不确定性的影响，Atara的实际业绩、表现或成就可能与本新闻稿中声明中描述或暗示的结果存在重大差异。这些前瞻性陈述受风险和不确定性的影响，包括但不限于与昂贵而耗时的药品开发过程以及临床成功的不确定性相关的风险和不确定性；COVID-19 疫情以及乌克兰和中东战争，这可能会严重影响 (i) 我们的业务、研究、临床开发计划和运营，包括我们在南加州和丹佛以及临床试验基地的业务，以及我们的第三公司的业务或运营与我们开展业务的第三方制造商、合同研究机构或其他第三方，（ii）我们获得资本的能力，以及（iii）我们普通股的价值；Atara现金资源的充足性和对额外资本的需求；以及影响Atara及其发展计划的其他风险和不确定性，包括Atara向美国证券交易委员会提交的文件中讨论的风险和不确定性，包括 “风险因素” 和 “管理层的讨论与分析” 的 “财务状况和经营业绩” 部分公司最近提交了关于10-K表和10-Q表格的定期报告以及随后的申报文件以及其中以引用方式纳入的文件。除非法律另有要求，否则Atara不表示有任何意图或义务更新或修改任何前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，无论是由于新信息、未来事件或情况还是其他原因。
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