附录 99.1
HilleVax 报告 2023 年全年财务业绩并重点介绍公司近期进展
NEST-IN1 2B 期婴儿 HIL-214 临床研究的主要数据预计将于 2024 年年中期
NEST-IN1 研究的注册已于 2023 年第二季度完成
截至2023年12月31日，3.035亿美元的现金、现金等价物和有价证券
波士顿，2024年3月20日——专注于开发和商业化新型疫苗的临床阶段生物制药公司HilleVax, Inc.（纳斯达克股票代码：HLVX）今天公布了截至2023年12月31日止年度的财务业绩，重点介绍了近期进展并概述了该公司用于预防中度至重度诺如病毒相关急性急性疫苗 HIL-214 的关键里程碑胃肠炎。
“在过去的一年中，我们在预防中度至重度诺如病毒相关急性肠胃炎的候选疫苗 HIL-214 方面取得了重大进展。HilleVax董事长兼首席执行官罗布·赫什伯格医学博士、博士罗布·赫什伯格说：“我们一直在继续推进 NEST-IN1 临床试验，并有望在2024年年中之前公布主要数据。“我们在 HIL-214 的生产活动方面也取得了良好的进展，以支持后续婴儿和老年人注册试验的持续发展。”
近期业务亮点
即将到来的预期里程碑
2023 年全年财务业绩
截至2023年12月31日和2022年12月31日，该公司的现金、现金等价物和有价证券总额分别为3.035亿美元和2.794亿美元。这一增长是由于通过承销公开发行发行普通股获得的净收益为1.078亿美元。
2023年第四季度的研发费用为3,330万美元，截至2023年12月31日的全年为1.067亿美元，而2022年第四季度为1,760万美元，截至2022年12月31日的全年为4,590万美元。增长主要是由于 HIL-214 开发活动的增加以及研发员工人数的增长。
2023年第四季度的一般和管理费用为700万美元，截至2023年12月31日的全年为2670万美元，而2022年第四季度为550万美元，截至2022年12月31日的全年为1,670万美元。增长主要是由于G＆A员工人数的增长。
2023年第四季度的其他收入为330万美元，而2022年第四季度为190万美元。与2022年第四季度相比，2023年第四季度其他收入的增长主要是由更高的利率增加我们的现金、现金等价物和有价证券的利息收入所推动的。
截至2023年12月31日的全年其他收入为980万美元，而截至2022年12月31日的全年其他支出为9,470万美元。2023年的其他收入主要是由我们的现金、现金等价物和有价证券的利息收入推动的。2022年的其他支出主要是由可转换本票和认股权证负债的公允价值的变化以及我们的可转换本票的利息支出的变化所驱动，但被公司现金和现金等价物的利息收入所抵消。
2023年第四季度的净亏损为3,700万美元，截至2023年12月31日的全年亏损为1.236亿美元，而2022年第四季度的净亏损为2,120万美元，截至2022年12月31日的全年亏损为1.598亿美元。
关于 HilleVax
HilleVax 是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化新疫苗。其最先进的计划 HIL-214 是一种正在开发的基于病毒样颗粒（VLP）的候选疫苗，用于预防由诺如病毒感染引起的中度至重度急性胃肠炎（AGE）。据估计，在全球范围内，诺如病毒每年导致约7亿例AGE病例和20万例死亡，导致美国的直接和间接医疗系统和社会成本为100亿美元，全球为600亿美元。诺如病毒的负担不成比例地落在幼儿和老年人身上。有关 HilleVax 的更多信息，请访问该公司的网站 http://www.HilleVax.com。
前瞻性陈述
HilleVax 提醒您，本新闻稿中包含的有关非历史事实事项的陈述均为前瞻性陈述。前瞻性陈述基于我们当前的信念和预期，包括但不限于 HIL-214 的潜在机会和益处、读取 NEST-IN1 临床试验数据的预期时机、HIL-214 作为第一种诺如病毒疫苗注册的进展以及长期的市场领导力计划。由于我们业务固有的风险和不确定性，实际结果可能与本新闻稿中列出的结果有所不同，包括但不限于：我们目前完全取决于 HIL-214 的成功，尚未完成 HIL-214 的任何临床试验；临床试验和临床前研究的开始、注册、数据读取和完成可能出现延迟；我们对第三项的依赖
与制造、研究、临床和临床前测试有关的各方；HIL-214 或任何未来候选疫苗的意外不良副作用或免疫原性或疗效不足，可能会限制其开发、监管批准和/或商业化；临床试验的不利结果；先前临床试验和研究的结果不一定能预测未来的结果；不稳定的市场和经济状况可能会对我们的业务和财务状况以及整个经济产生不利影响生物技术行业；美国和国外的监管发展；军事冲突或其他我们无法控制的地缘政治事态发展对我们业务造成的任何未来影响；我们对与武田疫苗公司和康华生物制品有限公司签订的许可协议中知识产权的依赖；我们为候选疫苗获得、维持和执行知识产权保护的能力；我们可能比预期的更快地使用资本资源；以及之前媒体中描述的其他风险新闻稿和我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件，包括我们在10-K表年度报告中标题为 “风险因素” 的文件以及随后向美国证券交易委员会提交的任何文件。提醒您不要过分依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本文发布之日，我们没有义务更新此类陈述以反映在本声明发布之日之后发生的事件或存在的情况。本警示声明是根据1995年《私人证券诉讼改革法》的安全港条款作出的，对所有前瞻性陈述进行了全面的限定。
联系人：
Shane Maltbie
IR@hillevax.com
+1-617-213-5054
HilleVax, Inc.
简明合并运营报表数据
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
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三个月已结束 |
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年终了 |
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十二月三十一日 |
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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运营费用： |
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研究和开发 |
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$ |
33,258 |
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$ |
17,556 |
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$ |
106,683 |
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$ |
45,908 |
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正在进行的研究和开发 |
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— |
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— |
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— |
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2,500 |
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一般和行政 |
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7,033 |
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|
5,543 |
|
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26,662 |
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16,705 |
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运营费用总额 |
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40,291 |
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|
|
23,099 |
|
|
|
133,345 |
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|
|
65,113 |
|
运营损失 |
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(40,291 |
) |
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(23,099 |
) |
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(133,345 |
) |
|
|
(65,113 |
) |
其他收入总额（支出） |
|
|
3,331 |
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|
|
1,911 |
|
|
|
9,779 |
|
|
|
(94,696 |
) |
净亏损 |
|
$ |
(36,960 |
) |
|
$ |
(21,188 |
) |
|
$ |
(123,566 |
) |
|
$ |
(159,809 |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
$ |
(0.78 |
) |
|
$ |
(0.56 |
) |
|
$ |
(3.04 |
) |
|
$ |
(5.89 |
) |
已发行普通股、基本股和摊薄后普通股的加权平均数 |
|
|
47,557,423 |
|
|
|
37,553,735 |
|
|
|
40,598,482 |
|
|
|
27,147,314 |
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HilleVax, Inc.
简明的合并资产负债表数据
（以千计）
（未经审计）
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十二月三十一日 |
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|
十二月三十一日 |
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现金、现金等价物和有价证券 |
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$ |
303,483 |
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$ |
279,401 |
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总资产 |
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344,434 |
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317,211 |
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负债总额 |
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78,909 |
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|
49,982 |
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股东权益总额 |
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|
265,525 |
|
|
|
267,229 |
|
负债和股东权益总额 |
|
|
344,434 |
|
|
|
317,211 |
|