Keros Therapeutics报告了最近的业务亮点以及2023年第四季度和全年财务业绩

马萨诸塞州列克星敦，2024年2月28日（GLOBE NEWSWIRE）——Keros Therapeutics, Inc.（“Keros” 或 “公司”）（纳斯达克股票代码：KROS）是一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化新疗法，以治疗与转化生长因子β（“TGF-β”）家族信号失调相关的各种疾病患者在蛋白质方面，今天提供了截至2023年12月31日的第四季度和全年的最新业务和财务业绩。

贾斯比尔·西赫拉博士说：“2023 年，Keros 在整个产品线中取得了持续的临床进展，包括开始评估肺动脉高压（“PAH”）患者的 KER-012 的二期临床试验，以及我们正在进行的两项 KER-050 2期临床试验的令人兴奋的数据，一项针对骨髓增生异常综合征（“MDS”）患者，另一项针对骨髓纤维化患者。” 总裁兼首席执行官。“我们将在2024年继续保持这一势头，今年年初我们的第三项临床资产 KER-065 进入1期健康志愿者临床试验就突显了这一点。我们期待在今年上半年提供 KER-050 和 KER-012 计划的最新信息。”

近期企业亮点：

•现金状况得到加强：公司于2024年1月8日完成了4,025,000股普通股的承销公开发行，公开发行价格为每股40.00美元，其中包括承销商行使按公开发行价格额外购买最多52.5万股普通股的全部选择权（“2024年1月发行”）。公司预计，截至2023年12月31日的现金和现金等价物，加上2024年1月发行的净收益，将使公司能够为2027年的计划运营费用和资本支出需求提供资金。

部分预期计划里程碑：

•KER-050（elritercept）用于治疗无效的造血以解决血细胞减少症：

◦与监管机构就计划于 2024 年上半年针对 MDS 患者进行的 KER-050 三期临床试验的设计进行接触

◦报告来自 2024 年第二和第四季度正在进行的 KER-050 在 MDS 患者中进行的 2 期临床试验第 2 部分的更多数据

◦报告2024年第二和第四季度正在进行的针对骨髓纤维化患者的 KER-050 2 期临床试验的更多数据

•KER-012 用于治疗多环芳烃和治疗心血管疾病：

◦提供正在进行的评估 PAH 患者的 KER-012 的 2 期临床试验（“TROPOS 试验”）将于 2024 年上半年入组的最新情况

◦报告正在进行的 KER-012 第 2 期开放标签生物标志物试验的初始数据，该试验将于 2024 年下半年用于持续注射的慢性心力衰竭患者和射血分数降低的患者

•KER-065 用于治疗肥胖和治疗神经肌肉疾病：

◦报告2025年第一季度正在进行的针对健康志愿者的1期临床试验的初步数据

2023 年财务业绩

Keros报告称，第四季度净亏损4,020万美元，截至2023年12月31日止年度净亏损1.530亿美元，而第四季度的净亏损为2970万美元，截至2022年12月31日止年度的净亏损为1.047亿美元。第四季度净亏损的增加和增长

该年度的净亏损主要是由于研发工作的加大以及为支持实现Keros临床和公司目标而进行的额外投资。

截至2023年12月31日的财年，Keros创造了20万美元的收入，这与Keros与汉索（上海）健康科技有限公司（“Hansoh”）签订的制造技术转让协议有关，该协议与Keros于2021年12月与汉索签订的许可协议有关，该协议生效。截至2022年12月31日的财年，Keros没有产生任何收入。

第四季度的研发费用为3,750万美元，截至2023年12月31日的年度为1.353亿美元，而第四季度为2490万美元，截至2022年12月31日的年度为8,730万美元。第四季度和全年研发费用的增加是由公司研发项目的持续进展所推动的，尤其是其两项 KER-050 二期临床试验的进展，KER-012 进入TROPOS试验，以及支持运营和产品线扩张的人员成本和基础设施的增加。

第四季度的一般和管理费用为910万美元，截至2023年12月31日的年度为3,480万美元，而截至2022年12月31日的第四季度和年度为710万美元和2750万美元。增长的主要原因是支持公司组织发展和实现公司目标的人事支出增加，公司组织发展导致设施、用品和其他办公费用增加，专业费用和董事及高级管理人员保险费增加。

截至2023年12月31日，Keros的现金及现金等价物为3.311亿美元，而截至2022年12月31日为2.790亿美元。Keros预计，截至2023年12月31日的现金和现金等价物，加上2024年1月发行的净收益，将使公司能够为2027年的计划运营费用和资本支出需求提供资金。

关于 Keros Therapeutics, Inc

Keros是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发和商业化新疗法，以治疗与TGF-β家族蛋白质信号传导失调相关的各种疾病患者。我们在理解 TGF-β 系列蛋白质的作用方面处于领先地位，这些蛋白质是许多组织（包括血液、骨骼、骨骼、骨骼、脂肪和心脏组织）生长、修复和维护的主要调节剂。通过利用这种理解，我们已经发现并正在开发蛋白质疗法，这些疗法有可能为患者提供有意义且可能改善疾病的益处。Keros的主要候选产品 KER-050（elritercept）正在开发中，用于治疗骨髓增生异常综合征患者和骨髓纤维化患者的低血细胞计数或血小板减少症，包括贫血和血小板减少症。Keros 的第二款候选产品 KER-012 正在开发中，用于治疗多环芳烃和治疗心血管疾病。Keros 的第三款候选产品 KER-065 正在开发中，用于治疗肥胖和治疗神经肌肉疾病。

关于前瞻性陈述的警示说明

本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述是经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。诸如 “预期”、“相信”、“继续”、“期望”、“启用”、“潜力” 和 “将来” 之类的词语或类似的表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述的示例包括以下方面的陈述：Keros对其增长、战略、进展以及 KER-050、KER-012 和 KER-065 临床试验的设计、目标和时机的预期，包括其监管计划；以及Keros的预期现金流。由于此类陈述存在风险和不确定性，因此实际结果可能与以下声明或暗示的结果存在重大差异

这样的前瞻性陈述。这些风险和不确定性包括：Keros有限的运营历史和历史亏损；Keros筹集额外资金以完成其候选产品的开发和任何商业化的能力；Keros对其候选产品 KER-050、KER-012 和 KER-065 成功的依赖；Keros可能推迟启动、注册或完成任何临床试验；来自开发类似用途产品的第三方的竞争；Keros获得、维护的能力并保护其知识产权；以及 Keros'在制造、临床试验和临床前研究方面对第三方的依赖。

Keros向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中更全面地描述了这些风险和其他风险，包括该公司于2023年11月6日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告的 “风险因素” 部分，以及随后向美国证券交易委员会提交或提供给美国证券交易委员会的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日。除非法律要求，否则Keros没有义务更新此类声明以反映声明发表之日后发生的事件或存在的情况。

投资者联系人：

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