美国

证券交易委员会

华盛顿特区 20549

表单 8-K

当前报告

根据第 13 条或第 15 (d) 条

1934 年《证券交易法》

报告日期（最早报告事件的日期）： 2023年12月21日

GALECTO, INC.

（注册人的确切姓名如其章程所示）

州街 75 号, 100 号套房

波士顿, MA 02109

（主要行政办公室地址，包括邮政编码）

(+45) 70 70 52 10

（注册人的电话号码，包括区号）

不适用

（如果自上次报告以来发生了变化，则为以前的姓名或以前的地址）

如果提交8-K表格是为了同时履行注册人根据以下任何条款承担的申报义务，请勾选下面的相应方框：

根据该法第12（b）条注册的证券：

用复选标记表明注册人是1933年《证券法》第405条（本章第230.405节）还是1934年《证券交易法》第12b-2条（本章第240.12b-2节）所定义的新兴成长型公司。

新兴成长型公司 ☒

如果是新兴成长型公司，请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13（a）条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。 ☐

第 8.01 项。其他活动。

MYLOX-1 试验的主要结果

2023 年 12 月 21 日，Galecto, Inc.（“公司” 或 “Galecto”）公布了其治疗骨髓纤维化的 GB2064 2a 期 MYLOX-1 试验的积极结果。MYLOX-1 试验共给了 18 名骨髓纤维化患者，其中 11 名（61%）患者此前曾接受过鲁索利替尼的 janus 激酶抑制剂（“jAkI”）治疗，其中八名患者为难治性，三名患者对JaKi疗法不耐受。在接受 GB2064 单一疗法至少六个月的十名可评估骨髓纤维化患者中，有六名患者的骨髓胶原纤维化降低 ≥ 1 级，这一改善表明 GB2064 可能会影响疾病进展并改善疾病。

纤维化是骨髓纤维化的关键疾病机制，它会破坏骨髓功能。减少纤维化是减缓疾病进展所必需的。研究期间进行的骨髓活检显示，GB2064 穿透骨髓，可以直接在疾病区间发挥其抗纤维化作用。此外，GB2064 通过与血浆中的赖氨酰氧化酶样 2 (LOXL2) 结合，在系统上表现出靶向接合。

所有六名骨髓纤维化评分下降超过1级的患者也表现出稳定的血液学参数，包括血红蛋白、白细胞计数和血小板。在六个月的治疗中，一名患者的脾脏容量减少了≥35％，两名患者的总症状评分（TSS）降低了50％以上，一名患者出现了贫血反应。其中四名患者已进入研究的延期阶段，原因是主治医生评估的 GB2064 具有临床益处，其中一名患者接受的治疗时间超过30个月。

在 MYLOX-1 试验中，GB2064 显示出普遍可以接受的耐受性。在 MYLOX-1 试验中，有十八名患者接受了 GB2064 单一疗法。八名患者在 MYLOX-1 试验的核心阶段完成了治疗，十名患者因不良事件或疾病进展而停止治疗。本质上最常观察到的与治疗相关的不良事件是胃肠道不良事件，大多数使用标准疗法的患者是可以控制的。唯一与治疗相关的严重不良事件是跌倒病例，研究人员评估该病例可能与 GB2064 有关。

在完成先前宣布的战略替代程序之前，Galecto 不会做出任何与为 GB2064 额外试验提供资金相关的决定。

关于 MYLOX-1 试用版

MYLOX-1 试验是一项针对不符合、难治或不耐受 JaKi 治疗的骨髓纤维化患者的二期、开放标签、单臂研究。这些患者患有进行性疾病，生活质量差，死亡率高，治疗选择非常有限。患者口服剂量为 1000 毫克的 GB2064，持续九个月，每天两次，并在试验开始时接受骨髓活检，并在第 3、6 和 9 个月再次接受骨髓活检。MYLOX-1 试验的主要终点是评估 GB2064 的安全性和耐受性。

除了评估 GB2064 的安全性和耐受性外，MYLOX-1 试验的关键次要目标是通过在允许重复组织活检的适应症中阻断 LOXL2 来评估血液学参数以及 GB2064 的直接抗纤维化活性。

第 9.01 项。财务报表和展品。

(d) 展品

签名

根据1934年《证券交易法》的要求，注册人已正式促使经正式授权的下列签署人代表其签署本报告。