附录 99.1
Bolt Biotherapeutics公布2023年第四季度和全年财务业绩并提供业务最新情况
— 针对四种 HER2 阳性肿瘤类型的 BDC-1001（曲妥珠单抗依博托莫德）2 期研究正朝着 2024 年的里程碑迈进
— BDC-3042 1 期研究成功通过了前三个剂量水平队列的安全性评估
— 截至2023年12月31日，现金余额为1.286亿美元，预计将在2025年底之前为关键里程碑提供资金
加利福尼亚州雷德伍德城，2024年3月21日——开发治疗癌症的新型免疫疗法的临床阶段生物制药公司Bolt Biotherapeutics（纳斯达克股票代码：BOLT）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩，并提供了业务最新情况。
首席执行官兰德尔·沙茨曼博士说：“2023年，我们在推进两项专有的临床阶段开发项目方面取得了实质性进展。”“我们现在已经向所有五个二期群组的患者服用了 BDC-1001，我们已将其重命名为曲妥珠单抗imbotolimod。BDC-3042 也在继续发展，现已进入第四个剂量递增队列，没有剂量限制毒性。这两个临床项目都已步入正轨，我们期待在今年晚些时候提供最新信息。”
近期亮点和预期里程碑
2023 年第四季度和全年财务业绩
关于 Boltbody 免疫刺激抗体偶联物 (ISAC) 平台
Bolt Biotherapeutics的Boltbody ISAC平台利用抗体的精度以及先天和适应性免疫系统的力量，对肿瘤微环境进行重新编程，从而产生有效的抗癌反应。每种 Boltbody ISAC 候选药物均包含一种肿瘤靶向抗体、一种不可分解的连接剂和一种专有的免疫刺激剂。该抗体旨在靶向肿瘤细胞表面的一种或多种标志物，而免疫刺激剂旨在招募和激活骨髓细胞。活化的骨髓细胞通过释放细胞因子和趋化因子来启动正反馈回路，这些化学信号会吸引其他免疫细胞并降低免疫反应的激活阈值。这增加了肿瘤微环境中活化免疫系统细胞的数量，促进了强大的免疫反应，目标是为癌症患者产生持久的治疗反应。
关于Bolt Biotherapeutics, Inc
Bolt Biotherapeutics是一家处于临床阶段的生物制药公司，正在开发治疗癌症的新型免疫疗法。Bolt Biotherapeutics的候选产品建立在该公司在骨髓生物学和癌症药物开发方面的深厚专业知识之上。该公司的产品线包括曲妥珠单抗imbotolimod（前身为 BDC-1001）、一种靶向HER2的Boltbody免疫刺激抗体偶联物（ISAC）、BDC-3042、一种骨髓调节抗体以及多个Boltbody ISAC合作项目。曲妥珠单抗imbotolimod目前处于2期临床开发阶段，此前成功完成了1期剂量递增试验，该试验显示出耐受性和早期临床疗效。BDC-3042 是一种靶向 Dectin-2 的激动剂抗体，目前正在进行一期剂量递增试验。在临床前开发中，BDC-3042 显示了将支持肿瘤的巨噬细胞转化为破坏肿瘤的巨噬细胞的能力。Bolt Biotherapeutics还与领先的生物制药公司进行战略合作，开发多个Boltbody ISAC。欲了解更多信息，请访问 https://www.boltbio.com/
前瞻性陈述
本新闻稿包含有关我们和我们行业的前瞻性陈述，这些陈述涉及重大风险和不确定性，这些陈述基于我们的信念和假设以及我们目前获得的信息。除本新闻稿中包含的历史事实陈述外，所有陈述，包括有关临床试验进展和成功、临床项目未来更新的时机、BDC-1001 和 BDC-3042 的潜在概况、BDC-1001 与帕妥珠单抗合并的潜在好处，以及我们对手头现金将在2025年底之前为多个里程碑和运营提供资金的预期，均为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以识别前瞻性陈述，因为它们包含 “预期”、“相信”、“可能”、“估计”、“预期”、“打算”、“可能”、“走上正轨”、“计划”、“潜力”、“预测”、“项目”、“应该”、“将” 或 “将” 等词语，或者这些词语或其他类似术语或表达的否定词。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日我们当前的信念、估计和假设，不应依赖本新闻稿中包含的信息来代表我们对后续任何日期的估计。这些陈述以及相关的风险、不确定性、因素和假设包括但不限于：我们开发的潜在候选产品可能无法在预期的时间表内或根本无法通过临床开发取得进展或获得所需的监管部门批准；临床试验可能无法证实本新闻稿中描述或假设的任何安全性、效力或其他产品特征；此类候选产品可能不会对患者有益或无法商业化；以及我们维持当前合作和建立合作的能力进一步的合作。这些风险并非穷尽无遗。除非法律要求，否则即使将来有新的信息，我们也没有义务更新这些前瞻性陈述，也没有义务更新实际业绩可能与前瞻性陈述中预期的结果存在重大差异的原因。有关可能导致实际业绩与我们的前瞻性陈述预期业绩存在重大差异的因素的更多信息包含在我们已经或将要向美国证券交易委员会提交的报告中，包括我们截至2023年12月31日的10-K表年度报告。这些文件（如果有）可在我们网站investors.boltbio.com的投资者关系栏目和美国证券交易委员会网站www.sec.gov上查阅。
投资者关系和媒体联系人：
马修·德扬
Argot Par
(212) 600-1902
boltbio@argotpartners.com
博尔特生物疗法有限公司
经营报表和综合损失
（以千计，股票和每股金额除外）
|
|
在截至12月31日的三个月中 |
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|
截至12月31日的年份 |
|
||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||||
协作收入 |
|
$ |
2,089 |
|
|
$ |
1,411 |
|
|
$ |
7,876 |
|
|
$ |
5,729 |
|
运营费用： |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
研究和开发 |
|
|
16,322 |
|
|
|
16,845 |
|
|
|
61,542 |
|
|
|
73,123 |
|
一般和行政 |
|
|
5,533 |
|
|
|
5,606 |
|
|
|
22,530 |
|
|
|
22,927 |
|
运营支出总额 |
|
|
21,855 |
|
|
|
22,451 |
|
|
|
84,072 |
|
|
|
96,050 |
|
运营损失 |
|
|
(19,766 |
) |
|
|
(21,040 |
) |
|
|
(76,196 |
) |
|
|
(90,321 |
) |
其他收入，净额 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
利息收入 |
|
|
1,863 |
|
|
|
1,043 |
|
|
|
6,999 |
|
|
|
2,223 |
|
其他收入总额，净额 |
|
|
1,863 |
|
|
|
1,043 |
|
|
|
6,999 |
|
|
|
2,223 |
|
净亏损 |
|
|
(17,903 |
) |
|
|
(19,997 |
) |
|
|
(69,197 |
) |
|
|
(88,098 |
) |
有价证券的未实现净收益（亏损） |
|
|
211 |
|
|
|
790 |
|
|
|
956 |
|
|
|
(598 |
) |
综合损失 |
|
$ |
(17,692 |
) |
|
$ |
(19,207 |
) |
|
$ |
(68,241 |
) |
|
$ |
(88,696 |
) |
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
$ |
(0.47 |
) |
|
$ |
(0.53 |
) |
|
$ |
(1.83 |
) |
|
$ |
(2.36 |
) |
加权平均已发行股票、基本股和摊薄后股票 |
|
|
37,941,587 |
|
|
|
37,552,208 |
|
|
|
37,811,984 |
|
|
|
37,358,425 |
|
博尔特生物疗法有限公司
资产负债表
（以千计）
|
|
十二月三十一日 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
资产 |
|
|
|
|
|
|
||
流动资产： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
10,810 |
|
|
$ |
9,244 |
|
短期投资 |
|
|
91,379 |
|
|
|
159,644 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
3,519 |
|
|
|
3,858 |
|
流动资产总额 |
|
|
105,708 |
|
|
|
172,746 |
|
财产和设备，净额 |
|
|
4,957 |
|
|
|
6,453 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
19,120 |
|
|
|
22,072 |
|
限制性现金 |
|
|
1,765 |
|
|
|
1,565 |
|
长期投资 |
|
|
26,413 |
|
|
|
23,943 |
|
其他资产 |
|
|
1,821 |
|
|
|
1,028 |
|
总资产 |
|
$ |
159,784 |
|
|
$ |
227,807 |
|
|
|
|
|
|
|
|
||
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债： |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
2,987 |
|
|
$ |
3,594 |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
12,486 |
|
|
|
15,140 |
|
递延收入 |
|
|
2,201 |
|
|
|
1,993 |
|
经营租赁负债 |
|
|
2,782 |
|
|
|
2,391 |
|
流动负债总额 |
|
|
20,456 |
|
|
|
23,118 |
|
经营租赁负债，扣除流动部分 |
|
|
17,437 |
|
|
|
20,220 |
|
递延收入，非当期 |
|
|
9,107 |
|
|
|
12,921 |
|
其他长期负债 |
|
|
43 |
|
|
|
42 |
|
负债总额 |
|
|
47,043 |
|
|
|
56,301 |
|
承付款和意外开支 |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益： |
|
|
|
|
|
|
||
优先股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股 |
|
|
1 |
|
|
|
— |
|
额外的实收资本 |
|
|
476,988 |
|
|
|
467,513 |
|
累计其他综合收益（亏损） |
|
|
37 |
|
|
|
(919 |
) |
累计赤字 |
|
|
(364,285 |
) |
|
|
(295,088 |
) |
股东权益总额 |
|
|
112,741 |
|
|
|
171,506 |
|
负债总额、可转换优先股和股东权益 |
|
$ |
159,784 |
|
|
$ |
227,807 |
|
博尔特生物疗法有限公司
现金流量表
（以千计）
|
|
截至12月31日的年份 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
来自经营活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
||
净亏损 |
|
$ |
(69,197 |
) |
|
$ |
(88,098 |
) |
调整净亏损与已用净现金 |
|
|
|
|
|
|
||
在经营活动中： |
|
|
|
|
|
|
||
折旧和摊销 |
|
|
1,854 |
|
|
|
1,666 |
|
股票薪酬支出 |
|
|
9,223 |
|
|
|
9,576 |
|
增加短期投资的溢价/折扣 |
|
|
(4,493 |
) |
|
|
184 |
|
非现金租赁费用 |
|
|
2,952 |
|
|
|
3,225 |
|
运营资产和负债的变化： |
|
|
|
|
|
|
||
预付费用和其他资产 |
|
|
(454 |
) |
|
|
(903 |
) |
应付账款和应计费用 |
|
|
(3,413 |
) |
|
|
2,768 |
|
经营租赁负债 |
|
|
(2,392 |
) |
|
|
(2,596 |
) |
递延收入 |
|
|
(3,606 |
) |
|
|
(2,162 |
) |
其他长期负债 |
|
|
1 |
|
|
|
(164 |
) |
用于经营活动的净现金 |
|
|
(69,525 |
) |
|
|
(76,504 |
) |
来自投资活动的现金流： |
|
|
|
|
|
|
||
购买财产和设备 |
|
|
(206 |
) |
|
|
(1,953 |
) |
购买有价证券 |
|
|
(164,988 |
) |
|
|
(180,704 |
) |
有价证券的到期日 |
|
|
236,232 |
|
|
|
240,519 |
|
投资活动提供的净现金 |
|
|
71,038 |
|
|
|
57,862 |
|
来自融资活动的现金流量: |
|
|
|
|
|
|
||
发行普通股的收益 |
|
|
253 |
|
|
|
503 |
|
融资活动提供的净现金 |
|
|
253 |
|
|
|
503 |
|
现金净增加（减少） |
|
|
1,766 |
|
|
|
(18,139 |
) |
年初现金、现金等价物和限制性现金 |
|
|
10,809 |
|
|
|
28,948 |
|
期末现金、现金等价物和限制性现金 |
|
$ |
12,575 |
|
|
$ |
10,809 |
|
现金、现金等价物和限制性现金的对账： |
|
|
|
|
|
|
||
现金和现金等价物 |
|
$ |
10,810 |
|
|
$ |
9,244 |
|
限制性现金 |
|
|
1,765 |
|
|
|
1,565 |
|
现金、现金等价物和限制性现金总额 |
|
$ |
12,575 |
|
|
$ |
10,809 |
|
非现金投资和融资活动的补充时间表： |
|
|
|
|
|
|
||
购买列入应付账款和应计负债的财产和设备 |
|
$ |
152 |
|
|
$ |
8 |
|
应付账款和应计负债中的递延发行成本 |
|
$ |
102 |
|
|
$ |
102 |
|
为换取经营租赁义务而获得的使用权资产 |
|
$ |
— |
|
|
$ |
852 |
|