附录 99.1
新闻稿
Biophytis 提出了
其第 3 阶段方案
用于治疗肌肉减少症
巴黎(法国) 和剑桥(美国马萨诸塞州,美国马萨诸塞州),欧洲中部时间2024年3月22日上午7点——Biophytis SA(纳斯达克股票代码:BPS,泛欧交易所 Growth Paris:ALBPS),一家处于临床阶段的生物技术公司,专门从事 疗法的开发,旨在减缓与衰老相关的退行过程患有年龄相关疾病的患者的功能结果 介绍了其第三阶段方案,旨在展示Ruvembri的潜力TM 2024年3月20日至22日在美国新墨西哥州阿尔伯克基举行的国际虚弱与肌肉减少症研究会议(ICFSR) 上用于治疗肌肉减少症(20-hydroxyecdysone)。
SARA-INT 2期研究显示出令人鼓舞的身体表现结果,400米步行测试取得了显著改善,在全分析集合群体中达到0.07 m/s ,在每协议人群中达到0.09 m/s 。这一结果在行动障碍风险较高的预定义亚群 中复制。根据SARA-INT 2期研究的结果以及SPRINTT和LIFE研究的结果, Biophytis设计了一项介入性、随机、双盲、安慰剂对照的3期临床研究(SARA-31 研究),预计 将包括932名受试者。点击此链接可以查看 在ICFSR会议上发布的海报,其中详细介绍了该研究的目标和设计。
Biophytis 首席执行官 Stanislas Veillet 表示: “SARA-31 三期研究将评估 Ruvembri 的疗效和安全性TM用于治疗有功能衰退和残疾风险的肌肉减少症患者。在获得批准在比利时和美国 启动研究后,我们的候选药物似乎是该适应症中最先进的药物,我们正在积极寻找制药 合作伙伴来开发该药物并为其市场准入提供资金。”
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关于 BIOPYTIS
Biophytis SA 是 一家临床阶段的生物技术公司,专门开发年龄相关疾病的候选药物。鲁文布里TM, 是我们的主要候选药物,是一种正在开发的小分子,用于治疗与年龄相关的神经肌肉疾病(肌肉减少症和杜兴氏肌肉萎缩症) 和心肺疾病(Covid-19)。一项国际 2期研究在治疗肌肉减少症方面取得了令人鼓舞的临床结果,从而启动了该适应症的3期研究(SARA项目)。Ruvembri 的安全性和有效性TM在一项积极的国际2-3期临床试验(COVA项目)中研究了治疗重度 COVID-19 的 。Ruvembri 的儿科配方 TM目前正在开发用于治疗杜兴氏肌肉萎缩症(DMD,MYODA项目)。公司 总部位于法国巴黎和马萨诸塞州剑桥。该公司的普通股在泛欧交易所Growth上市(股票代码:ALBPS-ISIN: FR0012816825),ADS(美国存托股)在纳斯达克资本市场(股票代码BPTS——ISIN:US09076G1040)上市。如需了解更多 信息,请访问 www.biophytis.com
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