本文件中包含的某些机密信息,标记为 [***],已被省略,因为它(I)不重要,(II)如果公开披露工作说明书第一次修订2 -产品,可能会对注册人造成竞争性损害(本“修订”)由Xeris Pharmaceuticals,Inc.,一家根据特拉华州法律成立的公司,其办公地址为1375 West Fulton Street,Suite 1300,Chicago,IL 60607,United States(以下简称“客户”),以及一家根据佛罗里达州法律成立的公司,其办公地址为588 Jim Moran Boulevard,Deerfield Beach,FL 33442,United States(以下简称“SHL”)。客户和SHL在本协议中单独称为“一方”,统称为“双方”。 RECITALS公司、SHL公司和客户是经修订和重述的产品供应协议的当事方(“经修订和重申的供应协议”),工作说明书1 -器械(“1号工作说明书”)和2号工作说明书-产品(“第2号工作说明书”,连同经修订和重述的供应协议和第1号工作说明书,统称为“协议”),该协议于2023年1月30日生效,其中修订和重述,本协议于2018年8月1日生效,并经双方于2020年6月24日生效的《产品供应协议第一次修订》修订;并且,为了自修订生效日期起修订第2号工作说明书中规定的费用,安东、客户和SHL希望订立本修订。 鉴于以下共同约定和条件,双方特此达成如下协议:条款和条件附件10.39


1.本协议中使用但未定义的所有大写术语应具有本协议中赋予它们的含义。 2.特此删除SoW 2第8(a)条的全部内容,并替换为以下内容:“(a)服务费用,包括产品的组装、贴标和装袋,应如下所示,包括所有放行测试,如下所示(按单位计算):服务费用描述(美元/单位,不含税)将器械组装到产品中并进行初级包装 [***]标签 [***]装袋 [***]总计[***]·上述费用自生效日期起至 [***]. ·双方在此明确同意,上述费用在2024年不受本协议第9.1条的约束,在2025年及以后将受本协议第9.1条的约束。任何可报销的费用应 [***]已由双方以书面形式明确同意。 ·上述费用不包括额外的批量设置/转换费用, [***]对于批量大小介于 [***]单元或 [***]对于批量小于 [***]单位 ·上述贴标和装袋费用包括所有SHL材料的成本。 ·许可证、执照、检查或其他任何特定于产品的费用,以及SHL作为区域内受管制药品或器械的合同制造商通常不要求或合理预期的费用,应由客户按成本承担。 ·上述费用的费用将根据向客户提供的成品(如果客户要求交付的产品未贴标签(“未贴标签产品”),则“成品”指“产品”,但不包括贴标签服务)的数量发放。将发布费用通知 [***]SHL向客户提供该等产品的批记录后。为免生疑问,未贴标产品的费用不包括贴标费用。 ·为免生疑问,上述费用应包括以下内容:(a)设备的进货检验和放行以及


初级包装和设备进入产品;(B)在组装的产品外面贴上标签、批号和有效期(包括标签和印刷检查/验证);(C)将有标签的产品包装到散装铝箔袋中,贴上散装标签,将散装袋装进瓦楞托运人,并堆放;(D)通过普遍接受的统计方法和SHL产品放行,对产品进行质量控制抽样和测试;(E)分析证书/合格证书;(F)GMP要求的产品保留样品;(G)与产品组装有关的任何和所有废品成本;(H)作为产品组装一部分的例行抽样、分析和放行;以及(I)设备和设施的例行维护和校准。“3.SOW第2号和本协议的所有其他条款应保持完全有效。如果SOW 2号或协议的任何规定与本修正案的任何规定相冲突,则以本修正案为准。4.如果有管辖权的法院或其他法庭认为本修正案的任何条款或条款过多、无效、无效或不可执行,则应删除有问题的条款或条款,并在可能的情况下,代之以在实际可行的情况下尽可能实现当事各方合法目的的条款或条款。本修正案任何条款或条款的任何无效或不可执行均不影响修正案的其余部分。5.任何一方未要求另一方履行本协议项下的任何义务,不得以任何方式影响该另一方在以后执行该义务的权利。任何一方放弃任何条件或违反本修正案中包含的任何条款、条款、陈述或保证,不得被视为或解释为对任何该等条件或违反、或任何其他条件或违反任何其他条款、条款、陈述或保证的进一步或持续放弃。


6.本协定第21、22和24条应直接适用于本修正案,犹如在加以必要的必要修改后并入本修正案一样。7.本修正案阐明各方的所有意图、谅解、契诺、承诺、保证、陈述、条件、权利和义务,并取代与本修正案标的有关的所有以前和当时的协议、谅解、谈判和提议。除非以书面形式作出修改并由双方各自授权的官员签署,否则对本修正案的任何后续修改或修正均不对双方具有约束力。8.本修正案可签署一份或多份副本,每份副本在签署和交付时将被视为正本,所有副本一起构成一个相同的协议。通过传真、电子邮件或其他电子传输方式交付的本修正案的签名副本被视为与交付本修正案的签名正本具有相同的法律效力。9.双方同意,本修正案可采用电子签名,出于有效性、可执行性和可采纳性的目的,本修正案中出现的电子签名与手写签名相同。(签名页如下)


自修正案生效之日起,双方授权代表已在本修正案上签字,特此为证。作者:_/S/约翰·香农作者:S/金伯利·斯蒂尔姓名:约翰·香农姓名:金伯利·斯蒂尔姓名:总裁兼首席运营官:董事