假的Q3--12-31000179901100017990112023-01-012023-09-3000017990112023-11-0900017990112023-09-3000017990112022-12-310001799011US-GAAP:A系列优选股票会员2023-09-300001799011US-GAAP:A系列优选股票会员2022-12-3100017990112023-07-012023-09-3000017990112022-07-012022-09-3000017990112022-01-012022-09-300001799011美国公认会计准则:优先股成员2023-06-300001799011美国通用会计准则:普通股成员2023-06-300001799011US-GAAP:额外实收资本会员2023-06-300001799011US-GAAP:留存收益会员2023-06-3000017990112023-06-300001799011美国公认会计准则:优先股成员2022-12-310001799011美国通用会计准则:普通股成员2022-12-310001799011US-GAAP:额外实收资本会员2022-12-310001799011US-GAAP:留存收益会员2022-12-310001799011美国通用会计准则:普通股成员2022-06-300001799011US-GAAP:额外实收资本会员2022-06-300001799011US-GAAP:留存收益会员2022-06-3000017990112022-06-300001799011美国通用会计准则:普通股成员2021-12-310001799011US-GAAP:额外实收资本会员2021-12-310001799011US-GAAP:留存收益会员2021-12-3100017990112021-12-310001799011美国公认会计准则:优先股成员2023-07-012023-09-300001799011美国通用会计准则:普通股成员2023-07-012023-09-300001799011US-GAAP:额外实收资本会员2023-07-012023-09-300001799011US-GAAP:留存收益会员2023-07-012023-09-300001799011美国公认会计准则:优先股成员2023-01-012023-09-300001799011美国通用会计准则:普通股成员2023-01-012023-09-300001799011US-GAAP:额外实收资本会员2023-01-012023-09-300001799011US-GAAP:留存收益会员2023-01-012023-09-300001799011美国通用会计准则:普通股成员2022-07-012022-09-300001799011US-GAAP:额外实收资本会员2022-07-012022-09-300001799011US-GAAP:留存收益会员2022-07-012022-09-300001799011美国通用会计准则:普通股成员2022-01-012022-09-300001799011US-GAAP:额外实收资本会员2022-01-012022-09-300001799011US-GAAP:留存收益会员2022-01-012022-09-300001799011美国公认会计准则:优先股成员2023-09-300001799011美国通用会计准则:普通股成员2023-09-300001799011US-GAAP:额外实收资本会员2023-09-300001799011US-GAAP:留存收益会员2023-09-300001799011美国通用会计准则:普通股成员2022-09-300001799011US-GAAP:额外实收资本会员2022-09-300001799011US-GAAP:留存收益会员2022-09-3000017990112022-09-300001799011LUCD: 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Plan成员2023-01-012023-09-300001799011LUCD:二千一十八长期激励股权计划成员2023-01-012023-09-300001799011LUCD:二千一十八长期激励股权计划成员2022-01-012022-09-300001799011US-GAAP:A系列优选股票会员2023-03-070001799011US-GAAP:A系列优选股票会员2023-03-062023-03-070001799011US-GAAP:后续活动成员LUCD:Aone系列优先股会员2023-10-170001799011US-GAAP:后续活动成员LUCD:Aone系列优先股会员2023-10-172023-10-1700017990112023-06-012023-06-300001799011LUCD: Pavmedinc 会员2023-09-300001799011LUCD:CantorFitzgerald 成员LUCD:CommitedEquity Facility 成员2022-03-280001799011LUCD:CantorFitzgerald 成员LUCD:CommitedEquity Facility 成员2023-01-012023-09-300001799011LUCD: ControlledeQuity 发行协议成员LUCD:CantorFitzgerald 成员2022-11-300001799011LUCD: ControlledeQuity 发行协议成员LUCD:CantorFitzgerald 成员2023-01-012023-09-300001799011LUCD: ControlledeQuity 发行协议成员LUCD:CantorFitzgerald 成员2023-07-012023-09-300001799011US-GAAP:员工股权会员2023-01-012023-09-300001799011US-GAAP:员工股权会员2022-01-012022-09-300001799011LUCD:UNVESTED 限制性股票奖会员2023-01-012023-09-300001799011LUCD:UNVESTED 限制性股票奖会员2022-01-012022-09-300001799011美国公认会计准则:优先股成员2023-01-012023-09-300001799011美国公认会计准则:优先股成员2022-01-012022-09-30iso421:USDxbrli: 股票iso421:USDxbrli: 股票LUCD: 片段xbrli: pure

 

 

 

美国 个州

证券 和交易委员会

华盛顿, DC 20549

 

表格 10-Q

 

(Mark One)

 

根据1934年《证券交易法》第13条或第15 (d) 条提交的季度 报告

 

截至2023年9月30日的季度期间

 

或者

 

根据 1934 年《证券交易法》第 13 条或 15 (d) 条提交的 TRANSITION 报告

 

对于 从 _____ 到 _____ 的过渡期

 

委员会 文件编号:001-40901

 

LUCID 诊断有限公司

(注册人章程中规定的确切姓名 )

 

特拉华   82-5488042
(州 或其他司法管辖区   (国税局 雇主
公司 或组织)   身份 编号。)
     
麦迪逊大道 360    
第 25 层    
全新 约克, 纽约州   10017
(主要行政办公室地址 )   (Zip 代码)

 

(917) 813-1828

(注册人的 电话号码,包括区号)

 

根据《交易法》第 12 (b) 条注册的证券 :

 

每个职业的标题   交易 符号   注册的每个交易所的名称
Common 股票,每股面值0.001美元   LUCD   纳斯达克股票市场有限责任公司

 

用勾号指明 在过去 12 个月内(或注册人必须提交此类报告的较短期限),注册人 (1) 是否已提交了 1934 年《证券交易法》第 13 或 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去 90 天内是否已提交此类申报要求。是的 ☒ 不是 ☐

 

用勾号指明 在过去 12 个月内(或者在要求注册人 提交此类文件的较短时间内),注册人是否提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的电子交互式数据文件。是的 ☒ 不是 ☐

 

用复选标记指示 注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报 公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报人” 、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。

 

大型 加速过滤器 加速 失败
非加速 过滤器 规模较小的 报告公司
    新兴 成长型公司

 

如果 是一家新兴成长型公司,请用勾号表示注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守 根据《交易法》第 13 (c) 条规定的任何新的或修订的财务会计准则 ☐

 

用勾号指明 注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的 ☐ 不是 ☒

 

截至2023年11月9日 ,注册人的普通股共有44,667,304股,面值每股0.001美元,已发行和 流通(此类股票数量包括截至当日根据 Lucid Diagnostics Inc. 2018年长期激励股权计划授予的未归属限制性股票奖励的普通股)。

 

 

 

 

 

 

目录

 

  页面
  第一部分-财务信息  
     
项目 1. 财务报表  
  截至2023年9月30日和2022年12月31日的简明合并资产负债表(未经审计) 1
  截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的简明合并运营报表(未经审计) 2
  截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月和九个月的股东权益(赤字)变动简明合并报表(未经审计) 3
  截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月的简明合并现金流量表(未经审计) 5
  未经审计的简明合并财务报表附注 6
项目 2. 管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 21
项目 4. 控制和程序 29
     
  第二部分-其他信息  
     
项目 1. 法律诉讼 30
项目 5. 其他信息 30
项目 6. 展品 30
  签名 31
  展品索引 32

 

i

 

 

I 部分-财务信息

 

项目 1.财务报表

 

LUCID 诊断有限公司

和 子公司

(PavMed Inc. 持有多数股权的子公司)

简化 合并资产负债表

(以 千计,股票数量和每股数据除外-未经审计)

 

   2023年9月30日   2022年12月31日 
资产:          
流动资产:          
现金  $24,050   $22,474 
应收账款   21    17 
预付费用、存款和其他流动资产   3,232    1,865 
流动资产总额   27,303    24,356 
固定资产,净额   1,284    1,592 
经营租赁使用权资产   1,594    2,008 
无形资产,净额   1,929    3,445 
其他资产   1,134    1,108 
总资产  $33,244   $32,509 
负债、优先股和股东权益          
流动负债:          
应付账款  $994   $1,056 
应计费用和其他流动负债   3,326    1,447 
经营租赁负债,流动部分   1,128    962 
优先担保可转换票据——按公允价值计算   14,490     
归因于:PavMed Inc.-MSA 费用和运营费用   10,286    4,960 
流动负债总额   30,224    8,425 
经营租赁负债,减去流动部分   464    1,037 
负债总额   30,688    9,462 
承付款和意外开支   -    - 
股东权益:          
优先股,$0.001面值, 20,000,000授权股份;已发行和流通的A系列可转换优先股 13,625在 2023 年 9 月 30 日和 截至2022年12月31日已发行和流通的股份   13,625     
普通股,$0.001面值, 200,000,000授权股份; 42,329,86440,518,792分别截至2023年9月30日和2022年12月31日已发行和流通的股票   42    41 
额外的实收资本   128,800    121,081 
累计赤字   (139,911)   (98,075)
股东权益总额   

2,556

    23,047 
负债和股东权益总额  $33,244   $32,509 

 

参见未经审计的简明合并财务报表附注 。

 

1

 

 

LUCID 诊断有限公司

和 子公司

(PavMed Inc. 持有多数股权的子公司)

简明的 合并运营报表

(以 千计,股票数量和每股数据除外-未经审计)

 

   2023   2022   2023   2022 
  

三个月已结束

9月30日

  

九个月已结束

9月30日

 
   2023   2022   2023   2022 
收入  $783   $76   $1,388   $265 
运营费用:                    
收入成本   1,634    1,626    4,522    1,996 
销售和营销   3,837    3,930    11,996    11,121 
一般和行政   4,320    5,688    15,049    18,465 
收购的无形资产的摊销   505    505    1,516    1,144 
研究和开发   1,615    2,704    5,334    8,815 
运营费用总额   11,911    14,453    38,417    41,541 
营业亏损   (11,128)   (14,377)   (37,029)   (41,276)
其他收入(支出):                    
利息收入   116    28    330    33 
利息支出   (149)       (405)    
公允价值变动-优先有担保可转换票据   (3,021)       (3,520)    
发行和发行成本亏损——优先有担保可转换票据           (1,186)    
债务清偿损失——优先担保可转换票据   (26)       (26)    
其他收入(支出),净额   (3,080)   28    (4,807)   33 
所得税准备金前的亏损   (14,208)   (14,349)   (41,836)   (41,243)
所得税准备金                
净亏损  $(14,208)  $(14,349)  $(41,836)  $(41,243)
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损  $(0.34)  $(0.39)  $(1.01)  $(1.15)
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值   41,862,805    36,405,945    41,558,979    35,767,857 

 

参见未经审计的简明合并财务报表附注 。

 

2

 

 

LUCID 诊断有限公司

和 子公司

(PavMed Inc. 持有多数股权的子公司)

简明的 合并股东权益变动表(赤字)

截至2023年9月30日的三个月和九个月

(以 千计,股票数量和每股数据除外-未经审计)

 

   股份   金额   股份   金额   资本   赤字   总计 
   优先股   普通股   额外付费   累积的     
   股份   金额   股份   金额   资本   赤字   总计 
截至2023年6月30日的余额   13,625    13,625    41,853,603   $42   $127,107   $(125,703)  $15,071 
股票薪酬——Lucid Diagnostics Inc. 2018 年股票计划                   1,032        1,032 
股票薪酬——PavMed Inc. 2014 年股权计划                   220        220 
背心-限制性股票奖励           84,660                 
转换-高级有担保可转换票据           115,388        166        166 
购买-员工股票购买计划           276,213               275        275 
净亏损                       (14,208)   (14,208)
截至2023年9月30日的余额   13,625   $13,625    42,329,864   $42   $128,800   $(139,911)  $2,556 

 

   优先股   普通股   额外付费   累积的     
   股份   金额   股份   金额   资本   赤字   总计 
截至2022年12月31日的余额      $    40,518,792   $41   $121,081   $(98,075)  $23,047 
股票薪酬——Lucid Diagnostics Inc. 2018 年股票计划                   5,014        5,014 
股票薪酬——PavMed Inc. 2014 年股权计划                   845        845 
背心-限制性股票奖励           303,980                 
转换-高级有担保可转换票据           115,388        166        166 
apa-rdx-解雇补助金           553,436        713        713 
发行-市场融资机制,扣除递延融资费用           230,068    1    283        284 
购买-员工股票购买计划           508,200        551        551 
发行-A 系列优先股   13,625    13,625                    13,625 
发行普通股-供应商服务协议           100,000         147        147 
净亏损                       (41,836)   (41,836)
截至2023年9月30日的余额   13,625   $13,625    42,329,864   $42   $128,800   $(139,911)  $2,556 

 

3

 

 

LUCID 诊断有限公司

和 子公司

(PavMed Inc. 持有多数股权的子公司)

简明的 合并股东权益变动表(赤字)

截至2022年9月30日的三个月和九个月

(以 千计,股票数量和每股数据除外-未经审计)

 

   股份   金额   资本   赤字   总计 
   普通股   额外付费   累积的     
   股份   金额   资本   赤字   总计 
截至2022年6月30日的余额   35,994,667   $36   $105,003   $(68,798)  $36,241 
练习——股票期权——Lucid Diagnostics Inc. 2018 年股票计划   5,327        6        6 
股票薪酬——Lucid Diagnostics Inc           3,280        3,280 
股票薪酬——PavMed Inc.           291        291 
背心-限制性股票奖励   169,320                 
apa-rdx-分期付款   82,618                188                     188 
发行-承诺股权融资,扣除递延融资费用   680,263    1    1,766        1,767 
购买-员工股票购买计划   84,030        109        109 
净亏损               (14,349)   (14,349)
截至2022年9月30日的余额   37,016,225   $37   $110,643   $(83,147)  $27,533 

 

   普通股   额外付费   累积的     
   股份   金额   资本   赤字   总计 
截至2021年12月31日的余额   34,917,907   $35   $96,608   $(41,904)  $54,739 
练习——股票期权——Lucid Diagnostics Inc. 2018 年股票计划   964,716    1    693        694 
股票薪酬——Lucid Diagnostics Inc. 2018 年股票计划           10,371        10,371 
股票薪酬——PavMed Inc. 2014 年股权计划           880        880 
背心-限制性股票奖励   169,320                 
capnoStics, LLC           (211)       (211)
apa-rdx-分期付款   199,989        427        427 
发行-承诺股权融资,扣除递延融资费用   680,263    1    1,766        1,767 
购买-员工股票购买计划   84,030        109        109 
净亏损               (41,243)   (41,243)
截至2022年9月30日的余额   37,016,225   $37   $110,643   $(83,147)  $27,533 

 

参见未经审计的简明合并财务报表附注 。

 

4

 

 

LUCID 诊断有限公司

和 子公司

(PavMed Inc. 持有多数股权的子公司)

简明的 合并现金流量表

(以 千计,股票数量和每股数据除外-未经审计)

 

   2023   2022 
   截至9月30日的九个月 
   2023   2022 
来自经营活动的现金流          
净亏损  $(41,836)  $(41,243)
           
为将净亏损与经营活动中使用的净现金进行对账而进行的调整          
折旧和摊销费用   1,870    1,321 
股票薪酬——Lucid Diagnostics Inc. 2018 年股票计划   5,014    10,371 
股票薪酬——PavMed Inc. 2014 年股权计划   845    880 
公允价值变动-优先有担保可转换票据   3,520     
已发行亏损-优先有抵押可转换票据   1,111     
债务清偿损失——优先担保可转换票据   26     
APA-RDX:发行普通股——结算解雇金   713    427 
发行普通股-供应商服务协议   23     
运营资产和负债的变化:          
应收账款   (4)   169 
预付费用和其他流动资产   (1,262)   171 
应付账款   (62)   (388)
应计费用和其他流动负债   1,878    16 
归因于:PavMed Inc.-运营费用、员工相关成本、MSA 费   5,326    2,849 
用于经营活动的净现金流量   (22,838)   (25,427)
           
来自投资活动的现金流          
购买设备   (46)   (705)
资产收购       (3,200)
用于投资活动的净现金流量   (46)   (3,905)
           
来自融资活动的现金流          
收益 — 发行优先股   13,625     
所得款项 — 发行优先可转换票据   10,000     
收益 — 普通股发行 — 承诺股权融资       1,807 
收益—发行普通股—市场融资   284     
收益 — 行使股票期权       694 
收益 — 发行普通股 — 员工股票购买计划   551    109 
融资活动提供的净现金流量   24,460    2,610 
           
现金净增加(减少)   1,576    (26,722)
现金,期初   22,474    53,656 
现金,期末  $24,050   $26,934 

 

参见未经审计的简明合并财务报表附注 。

 

5

 

 

LUCID 诊断有限公司

和 子公司

(PavMed Inc. 持有多数股权的子公司)

简明合并财务报表附注

(这些附注中的金额 以千为单位表示,股票数量和每股金额除外。)

 

注 1 — 公司

 

业务描述

 

Lucid Diagnostics Inc.(“Lucid”、“Lucid Diagnostics” 或 “公司”)是一家商业阶段的医疗诊断公司 专注于数百万患有胃食管反流病(“GERD”)的患者,也称为慢性 胃灼热、胃酸反流或简称反流,他们有患食管癌前期和癌症,特别是高致死性食管癌的风险 腺癌(“EAC”)。Lucid 是 PavMed Inc.(“PavMed”)的控股子公司。

 

公司认为,其旗舰产品ESOGuard 食管DNA测试是对使用ESOCheck食管 细胞采集设备采集的样本进行的,是第一项也是唯一一种市售诊断测试,能够作为早期发现高危胃食管反流病患者的食道癌前期的广泛工具 。如临床实践指南所示,及早发现食道癌前期可使患者 接受适当的监测和治疗,以防止发展为食道癌 。

 

ESOGuard 是一种亚硫酸氢盐转换的下一代测序(NGS)DNA测定,对使用ESOCheck采集的表面食管细胞进行检测。细胞 样本,包括使用ESOCheck采集的样本,如下所述,将送到我们的实验室,使用我们的 专有ESOGuard NGS DNA测定进行测试和分析。

 

ESOCheck 是一款经 FDA 510 (k) 和 CE 认证的无创可吞咽气球囊导管设备,能够在不到五分钟的办公程序内对食管表面细胞 进行采样。它由维他命药丸大小的硬质塑料胶囊组成,该胶囊系在一根薄的硅胶 导管上,一个带有纹理脊的软硅胶气球在充气后,会轻轻擦拭表面食管细胞。当使用 真空抽吸时,气球和采样细胞被拉入胶囊,保护它们在设备撤出期间免受目标区域以外的细胞的污染和稀释 。该公司认为,这种专有的Collect+Protect™ 技术 使ESOCheck成为唯一能够进行此类解剖学靶向和受保护采样的非侵入性食管细胞采集设备。

 

esoGuard 和 esoCheck 基于凯斯西储大学(“CWRU”)Lucid 许可的专利技术。esoGuard 和 esoCheck 的开发旨在为早期发现 EAC 和 Barrett 的 食道(“BE”)提供准确、非侵入性、患者友好的测试,包括慢性胃食管反流病患者发育不良的 BE 和相关的 EAC 前兆。

 

流动性

 

公司受到医疗器械和诊断公司通常面临的所有风险和不确定性的影响,这些公司将 所有精力投入到初始产品和服务的商业化、持续的研发活动以及 进行临床试验上。公司预计将继续遭受经常性运营亏损,并将继续通过债务和股权融资交易为其运营提供资金,包括公司现有可转换债务的当前债务,根据管理层的 计划,这可能包括股权转换和对现有债务进行再融资以延长到期日。但是,尽管有截至本文发布之日的手头现金以及 现有可转换票据的融资、转换和再融资的承诺股权来源,公司预计能够为其运营提供资金并履行其财务义务,因为这些债务 自公司未经审计的简明合并财务报表发布之日起一年的财务义务, 如本表10-Q季度报告所示该期间于 2023 年 9 月 30 日结束。

 

6

 

 

注 2 — 重要会计政策摘要

 

重要的 会计政策

 

公司的重要会计政策如公司于2023年3月14日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K表年度报告中披露,除非下文另有说明。

 

演示文稿的基础

 

随附的公司及其子公司未经审计的简明合并财务报表 是根据美利坚合众国普遍接受的会计原则(“U.S. GAAP”)和美国证券交易委员会(“SEC”)的适用规章制度 编制的,包括公司及其全资子公司的账目。在合并过程中,所有公司间往来业务和余额均已清除。该公司是PavMed持有多数股权的合并子公司 ,PavMed拥有多数股权,并拥有公司的财务控制权。公司将其 业务作为单一运营部门进行管理,目的是评估业绩和做出运营决策。

 

根据美国证券交易委员会规则 的允许,美国公认会计原则通常要求的某些脚注或其他财务信息已被精简或省略。 截至2022年12月31日的资产负债表源自该日经审计的合并财务报表。随附的 未经审计的简明合并财务报表的编制基础与公司的年度合并 财务报表相同,管理层认为,包括所有调整,仅包括例行经常性调整,这是 对公司未经审计的简明合并财务信息的公允表所必需的 。

 

截至2023年9月30日的三个月和九个月的 合并经营业绩不一定表示截至2023年12月31日的年度或任何其他中期或任何其他未来时期的合并 业绩。随附的 未经审计的简明合并财务报表和相关的未经审计的简明合并财务信息应连同公司截至2022年12月31日止年度的经审计的合并财务报表及其相关附注一起阅读 ,这些报表包含在公司于2023年3月14日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告中。

 

随附的未经审计的简明合并财务报表及其附注中的所有 金额均以千美元 美元列报,除非另行注明为以百万美元列报,但股票和每股金额除外。

 

使用估计值的

 

在 根据美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表时,管理层必须做出估计 和假设,影响截至合并财务报表发布之日的申报资产金额和相应账面价值储备(如果有)的确定, 负债和或有损失的披露,以及报告期内报告的收入和支出金额。这些未经审计的简明合并财务 报表中的重要估计值包括与债务的估计公允价值、股票股票奖励和无形资产相关的估计。其他 重要估计值包括估计的增量借款利率、所得税准备金或福利以及递延所得税资产相应的 估值补贴。此外,管理层对公司继续成为 持续经营企业的能力的评估涉及对未来现金流入和流出的金额和时间的估计。公司 会持续评估其估计值和假设。该公司的估计基于历史经验和其他各种假设 被认为是合理的。由于进行估算时存在固有的不确定性,未来时期报告的实际结果可能会受到这些估算变化的影响 。

 

收入 确认

 

收入 在履行履约义务时予以确认,该金额反映了公司期望 为换取这些服务而收取的对价。该公司的收入主要来自其利用 esoGuard 食管DNA测试的实验室测试服务。在向订购的医疗保健 提供商发布患者的检测结果后,服务即告完成。确认的收入既包括与个体患者的第三方 保险单相关的可变对价,也包括与无关的第三方 法人实体签订合同服务安排的固定对价。为了确定公司确定属于ASC 606(客户合同收入 范围内的安排)的收入确认,公司执行了以下五个步骤:(1)确定与客户的合同,(2)确定合同中的履约义务,(3)确定交易价格,(4)将交易价格分配给合同中的履约 义务以及(5)确认当实体履行履约义务时(或作为)的收入。

 

7

 

 

注 2 — 重要会计政策摘要-续

 

公司考虑的 关键方面包括以下内容:

 

合同——{ br} 公司的客户主要是患者,但公司没有与患者签订正式的报销合同。 公司根据其他惯常商业惯例与患者签订合同,即收到供应商的 订单并将患者样本送回实验室进行测试的时间点。付款条款与患者现有保险福利有关 ,包括与医疗保险和医疗补助服务中心 服务中心(“CMS”)的保险决策以及公司与付款人之间签订的适用报销合同的影响。但是,当患者 被视为自费时,公司要求患者在公司履约义务开始之前付款。 公司的对价可以被视为可变的或固定的,具体取决于特定付款人合同的结构,公司 认为,在不受限制的范围内,收取此类对价是可能的。

 

履行 义务——履约义务是合同中向客户转让特殊商品或服务(或一揽子商品 或服务)的承诺。公司的合同有单一的履约义务,该义务在提供 服务时履行,最终向订购的医疗保健提供者发布患者的检测结果。公司选择了与披露未履行的履约义务有关的 实用权宜之计,因为从提供检测 用品、收到样本到向订购的医疗保健提供者发布测试结果之间的时间远少于一年。

 

交易 价格——交易价格是公司为换取向客户转移 承诺的商品或服务而预计收取的对价金额,不包括代表第三方收取的金额(例如,某些销售税)。预计从与客户签订的合同中收取的 对价可能包括固定金额、可变金额或两者兼而有之。

 

如果 合同产生的对价被认为是可变的,则公司估计 为换取承诺的商品或服务而有权获得的对价金额。公司将 交易价格中包含的可变对价金额限制为该对价的无限制部分。换句话说,公司确认的收入不超过可变对价金额 ,在获得更多信息或随后解决与额外付款或退款相关的 不确定性之前,该收入不会出现重大逆转。

 

当 公司没有重要的历史经验或该经验的预测价值有限时,对可变考虑因素估计 的限制可能导致在向订购的医疗保健提供商交付患者 esoGuard 测试结果时无法确认收入。因此,在获得更多信息或随后解决与额外付款或退款(如果有)相关的不确定性之前,公司确认的收入不超过可变对价金额。 原始估计值与后续修订值(包括最终结算)之间的差异表示估计的预期 变量对价的变化,估计值的变化将在修订后的估计值期间得到确认。对于合同服务 安排,固定对价收入在实验室测试报告交付后按账单确认,根据实际历史经验,此类固定对价的实现 是可能的。

 

分配 交易价格-根据每种不同商品或服务的相对独立销售价格,将交易价格完全分配给与 客户签订的合同中包含的履约义务。

 

实用 Expedients——公司不会根据重要融资部分的影响调整交易价格,因为在合同 开始时,公司预计收款周期为一年或更短。

 

金融 工具公允价值计量

 

FASB ASC 话题 820 “公允价值计量” (ASC 820) 将公允价值定义为在交易衡量日期出售资产或支付给 转移负债的价格。ASC 820 三级 公允价值层次结构对估值方法中使用的投入进行优先排序,如下所示:

 

  级别 1 估值基于活跃市场中相同资产和 负债的报价。
     
  级别 2 基于除第 1 级报价 之外的可观测输入进行估值,例如活跃市场中类似资产或负债的报价、非活跃市场中相同或相似 资产和负债的报价,或其他可观察到或可观测的市场数据可以证实的投入。
     
  第 3 级 估值基于不可观察的输入,反映了公司 自己的假设,与其他市场参与者做出的合理假设一致。这些估值需要重大的 判断。

 

公司评估其金融工具,以确定这些工具或这些工具的任何嵌入式组件是否符合FASB ASC 主题815 “衍生品和套期保值”(ASC 815)要求单独核算的衍生品。

 

8

 

 

注 2 — 重要会计政策摘要-续

 

定期和非经常性估计公允价值衡量标准是主观的,受估值模型输入变化的影响, 包括公司普通股价格和某些三级输入,包括关于公司普通股价格估计波动率 的假设;公司的股息收益率;未来摊薄性 交易的可能性和时机(如适用),以及基于无风险利率的假设美国国债收益率。这些假设的变化可以 对估计的公允价值产生重大影响。

 

截至2023年9月30日和2022年12月31日的 ,由于这些金融工具的短期性质,现金和应付账款的账面价值接近其各自的公允价值 。

 

公平 价值期权 (“FVO”) 选举

 

根据2023年3月13日的 证券购买协议,公司于2023年3月21日发行了优先有担保可转换票据,此处将 称为 “2023 年 3 月的优先可转换票据”,该票据在 “公允价值期权选择” 下进行核算,如下所述。

 

根据 财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂(“ASC”)主题815,衍生品 和套期保值(“ASC 815”),包含嵌入式功能和/或期权的金融工具可能需要与金融工具主机分离 ,并被确认为单独的衍生资产或负债,分叉衍生资产或 负债最初按估计的公允价值计量截至交易发行日,随后按每个报告期余额的估计公允价值 重新计量表单日期.

 

或者, FASB ASC 话题 825 “金融工具”(“ASC 825”)规定了 “公允价值期权”(“FVO”) 选择。在这方面,ASC 825-10-15-4 规定向金融工具提供 FVO 选择(在 ASC 825-10-15-5 未另行禁止的范围内),其中,金融工具最初按交易发行日的估计公允价值计量,然后按截至每个报告期资产负债表日的估计公允价值进行重新计量, 估计公允价值的变化被视为其他变动运营报表中的收入(支出)。 2023年3月优先可转换票据的估计公允价值调整在随附的合并 运营报表(如ASC 825-10-50-30 (b) 所规定)的其他收益(支出)的单列项目中列出。此外,根据ASC 825-10-45-5的要求,如果 公允价值调整的一部分归因于特定工具信用风险的变化,则该部分将被确认为其他综合收益(“OCI”)的组成部分(2023年3月的高级可转换公司 票据没有此类调整)。

 

有关 FVO 选举的 附注 10 “金融工具公允价值衡量标准”;有关 2023 年 3 月优先可转换票据的讨论,请参阅 附注 11 “债务”。

 

改叙

 

某些 上一年度金额已重新分类,以符合本年度的列报方式,包括在未经审计的简明合并财务报表和未经审计的简明合并财务报表附注 中列报收入成本 运营费用。对上一年度金额进行重新分类的影响不大 ,也没有影响净亏损。

 

最近 采用了会计公告

 

2016 年 6 月 ,财务会计准则委员会发布了《会计准则更新》(“ASU”)第 2016-13 号,《金融工具信贷损失》(主题326): 金融工具信用损失的衡量。更新后的指南要求各公司根据历史经验、当前状况和合理的可支持预测,衡量在报告日持有的金融工具的所有预期信用损失 。 这取代了现有的已发生损失模型,适用于衡量金融资产的信用损失,包括贸易 应收账款。该指南于2023年1月1日由公司采纳。亚利桑那州立大学的采用并未对公司 未经审计的简明合并财务报表产生影响。

 

注 3 — 与客户签订合同的收入

 

esoGuard 商业化协议

 

公司与其前商业实验室服务提供商 ResearchDx Inc.(“rdX”)签订了日期为2021年8月1日的esoGuard商业化协议,该协议是无关的第三方。esoGuard商业化协议以逐月为基础 ,在公司全资子公司LucidDx Labs Inc. 与RdX签署了日期为2022年2月25日的 资产购买协议(“APA”)后于2022年2月25日终止,该协议将在注6的资产 购买协议和管理服务协议中进一步讨论。

 

 

9

 

 

注 3 — 与客户签订合同的收入-续

 

收入 已确认

 

在 截至2023年9月30日的三个月和九个月中,公司确认的收入分别为783美元和1388美元,这是 提供患者ESOGuard测试结果的结果。从被视为包含可变对价交易 价格的客户合同中确认的收入仅限于可变对价的无限制部分。截至2022年9月30日的三个月,该公司的收入为76美元,这源于患者ESOGuard测试结果的提供。截至2022年9月30日 的九个月中,该公司的收入为265美元,其中包括截至2022年9月30日的三个月中描述的活动,以及ESOGuard商业化协议中确认的收入 ,即2022年1月1日至2022年2月25日终止日期期间的最低固定月费为100美元,如上所述。在 rdX 已及时支付相应的相应月费期间,月费被视为可收取。

 

收入成本

 

的收入成本主要包括与公司实验室运营相关的成本(不包括 与研究活动相关的估计成本)、与esoCheck细胞采集设备、细胞样本邮寄套件和许可证特许权使用费相关的成本。

 

在 截至2023年9月30日的三个月和九个月中,收入成本分别为1,634美元和4522美元,主要与我们的实验室运营成本和ESOCheck设备供应成本有关。截至2022年9月30日的三个月,该公司的收入成本为1,626美元,主要与我们的实验室运营和ESOCheck设备供应成本有关。截至2022年9月30日的九个月中,公司的 收入成本为1,996美元,其中包括截至2022年9月30日的三个月中描述的活动,以及根据ESOGuard商业化协议在2022年1月1日至2022年2月25日期间提供服务的成本。

 

注意 4 — 关联方交易

 

Case 西储大学和医师发明家-经修订的 CWRU 许可协议

 

Case 西储大学(“CWRU”)和根据2021年8月23日与CWRU签订的经修订和重述的专利许可协议(“经修订的 CWRU 许可协议”)获得许可的 知识产权的三位医生发明家(“医师发明家”)分别持有 Lucid Diagnostics Inc. 的少数股权。 与经修订的专利许可协议(“经修订的 CWRU 许可协议”)下获得许可的 知识产权的三位医生发明家(“医师发明家”)CWRU 许可协议和三位医师发明人,归类于随附的未经审计的简明合并 运营报表中所示的时期汇总如下:

 

   2023   2022   2023   2022 
  

三个月已结束

9月30日

  

九个月已结束

9月30日

 
   2023   2022   2023   2022 
收入成本                
CWRU — 特许权使用费  $42   $4   $76   $13 
                     
一般和管理费用                    
经修订的 CWRU — 许可协议-专利律师费的报销   343        732    209 
股票薪酬支出 — Physical Inventors 的限制性股票奖励       275    180    819 
                     
研发费用                    
费用-医师发明者的咨询协议   5    15    15    32 
赞助研究协议       4        6 
股票薪酬支出——医师发明者的股票期权   52    52    157    151 
关联方费用总额  $442   $350   $1,160   $1,230 

 

截至2023年9月30日 ,该公司的未付应付账款为820美元。

 

10

 

 

注 4 — 关联方交易 — 续

 

PavMed Inc.-管理服务协议

 

公司的日常运营也部分由PavMed雇用的人员管理,根据与PavMed签订的管理服务协议(“MSA”)的规定,公司为此收取服务费, 称为 “MSA 费用”。 MSA 没有终止日期,但可以由公司董事会终止。MSA 费用按月收取 ,并会根据PavMed人员向 公司提供的服务的变化定期进行调整,MSA费用的任何此类变更均需获得公司和PAVMed董事会的批准。 各自公司的董事会批准了MSA的第七项修正案,将MSA费用提高至每月750美元, 自2023年1月1日起生效,该修正案由PavMed和公司于2023年5月9日签署。在截至2022年9月30日的三个月中,MSA费用为每月550美元。在截至2022年6月30日的六个月中,MSA费用为每月390美元。

 

上述期间未经审计的简明合并运营报表中的 MSA 费用分类如下:

 

   2023   2022   2023   2022 
  

三个月已结束

9月30日

  

九个月已结束

9月30日

 
   2023   2022   2023   2022 
销售与营销   109    330    327    713 
一般与行政   1,621    891    4,729    2,175 
研究与开发   520    429    1,694    1,102 
MSA 费用总额  $2,250   $1,650   $6,750   $3,990 

 

如上所述,MSA 费用的 分类基于 PavMed 对员工工资支出和其他运营 支出的分类。在这方面,PavMed将员工工资支出归类为从事销售、营销、 和报销活动和职能、一般和行政以及研发的员工的销售和营销费用,但从事产品和服务工程开发和设计以及/或临床试验活动的员工除外,此类员工的工资 归类为研发费用。

 

注意 5 — 由于 PavMed Inc.

 

在所示时期内 归因于:PavMed Inc. 的汇总情况汇总如下:

 

   MSA 费用  

员工-

相关费用

   PavMed Inc. OBO 付款   总计 
余额——2022 年 12 月 31 日  $1,650   $3,026   $284   $4,960 
MSA 费用   6,750            6,750 
ERC-工资和福利       1,382        1,382 
代表 (OBO) 活动           841    841 
向 PavMed Inc. 支付现金   (2,250)                 (309)   (1,088)   (3,647)
余额 ——2023 年 9 月 30 日  $6,150   $4,099   $37   $10,286 

 

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注 6 — 资产购买协议和管理服务协议

 

资产 购买协议和管理服务协议-ResearchDx Inc.

 

公司通过 其全资子公司LuciddX Labs Inc.(“LuciddX Labs”),于2022年2月25日与无关的第三方 “apa-rdX” ResearchdX, Inc.(“rdX”)签订了资产购买协议(“APA”) 。根据apa-rdx, LuciddX Labs Inc. 从RDx手中收购了某些资产,这些资产与其他财产和设备相结合,建立了公司拥有的 CLIA认证、CAP认可的商业临床实验室,能够进行esoGuard® 食道DNA测定,包括DNA提取、下一代测序(“NGS”)和标本存储。在 2022 年 2 月 25 日之前,rdX 在其自有的 CLIA 认证、CAP 认可的临床实验室提供这种 实验室服务。在 apa-rdx的执行和交付方面,LuciddX Labs Inc.和rdX签订了单独的管理服务协议(“msa-rdx”),日期为2022年2月25日 ,根据该协议,RDx为实验室提供了某些测试和相关服务。

 

根据APA-RDx, 应支付的总收购价格对价为3,200美元,包括合同规定的三笔定期 付款。APA-RDX被列为资产收购,确认了约3,200美元的无形资产, 包含在随附的未经审计的简明合并资产负债表的 “净无形资产” 中, 在附注9 “净无形资产” 中进一步讨论了这一点。

 

终止 管理服务协议和修改其他付款义务——ResearchDx Inc.

 

2023年2月14日,公司通过LuciddX Labs Inc与 rdX签订了协议(“MSA终止协议”),根据该协议,双方共同同意无故终止MSA-rdx。终止协议于 2023 年 2 月 10 日生效。在与 rdX 的管理服务协议终止之前,rdX 一直根据 msa-rdX 的条款继续为实验室提供某些测试和相关 服务。

 

MSA终止协议将根据apa-rdx和msa-rdX 应付的盈利金和管理费的剩余金额减少到713美元。2023年2月,公司普通股发行了553,436股,从而支付了这笔款项。公司 无需支付与终止有关的任何现金。

 

注 7 — 预付费用、存款和其他流动资产

 

截至目前,预付 费用和其他流动资产包括以下内容:

 

   2023年9月30日   2022年12月31日 
向服务提供商和供应商支付预付款  $273   $371 
预付保险   44    52 
存款   2,725    1,331 
esoCheck 细胞采集用品   190    59 
esoGuard 邮寄用品                 52 
预付费用、存款和其他流动资产总额  $3,232   $1,865 

 

注 8 — 租赁

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,公司签订了额外的租赁协议,这些协议已经开始,被归类为 其他Lucid测试中心的运营租赁和短期租约。

 

截至2023年9月30日, 公司的未来租赁付款以运营租赁负债、流动部分和 经营租赁负债减去公司未经审计的简明合并资产负债表中的流动部分列报如下:

 

      
2023 年(今年剩余时间)  $313 
2024   1,161 
2025   127 
2026   63 
2027   24 
租赁付款总额  $1,688 
减去:估算利息   (96)
租赁负债的现值  $1,592 

 

12

 

 

注 8 — 租赁-续

 

补充披露与公司租赁现金和非现金活动相关的现金流信息如下:

 

   截至9月30日的九个月 
   2023   2022 
为计量租赁负债所含金额支付的现金          
来自经营租赁的运营现金流  $894   $689 
非现金投资和融资活动          
为换取新的经营租赁负债而获得的使用权资产  $380   $2,567 
加权平均剩余租赁期限-经营租赁(以年为单位)   1.58    2.24 
加权平均折扣率——经营租赁   7.875%   7.875%

 

截至2023年9月30日和2022年12月31日 ,公司的经营租赁使用权资产分别为1,594美元和2,008美元, 这些资产在未经审计的简明合并资产负债表中的经营租赁使用权资产中列报。截至2023年9月30日 和2022年12月31日,该公司的未偿经营租赁债务分别为1,592美元和1,999美元,其中1,128美元和962美元分别列报为经营租赁负债、流动部分以及464美元和1,037美元, 列为经营租赁负债减去公司未经审计的简明合并资产负债表中的流动部分。公司 根据公司可能在公开市场上获得的融资 条款计算特定租赁条款的增量借款利率,用于对未来的租赁付款进行折扣。

 

注 9 — 无形资产,净额

 

截至目前,减去累计摊销后的无形 资产包括以下内容:

 

   预计使用寿命  2023年9月30日   2022年12月31日 
防御技术  60月份  $2,105   $2,105 
实验室许可证和认证以及实验室信息管理软件  24月份   3,200   $3,200 
无形资产总额      5,305    5,305 
减去累计摊销额      (3,376)   (1,860)
无形资产,净额     $1,929   $3,445 

 

截至2022年4月1日将CapNostics, LLC(“CapNostics”)从 PavMed 子公司(PavMed 的全资子公司)向公司转让的生效之日, 防御技术无形资产为210万美元(以及约20万美元的累计摊销额)已由公司确认。这笔转移作为共同控制的实体入账。防御性 技术无形资产由PavMed子公司在收购非关联第三方CapnoStics时得到确认, 在收购日支付的总收购对价约为210万美元的现金。CapNostics 交易 被视为资产收购,最终确认了防御性技术无形资产。自收购之日起,防御性技术 无形资产在预期使用寿命60个月内按直线摊销。

 

正如 在附注6 “资产购买协议和管理服务协议” 中指出的那样,公司 与 ResearchDx Inc.(“apa-rdx”)之间的资产购买协议被视为资产收购。 APA-rdx 认可的无形资产是实验室许可证和认证(包括从 rdX 移交给公司的五 (5) 个美国州的 CLIA 认证、CAP 认证和临床实验室 许可证),以及根据 APA-RDx 授予的实验室信息管理软件永久使用 免版税许可证,此类无形资产的使用寿命为二十四个月 br} apa-rdx 2022 年 2 月 25 日交易日期。

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日的三个月,上述无形资产的摊销 支出分别为505美元和505美元,截至2023年9月30日和2022年9月30日的九个月期间, 和1,516美元和1,144美元,并包含在随附的未经审计的简明合并运营报表中 收购的无形资产的摊销。截至2023年9月30日,在接下来的五个 财政年度中,与公司有限寿命无形资产相关的 预计未来摊销费用如下:

 

      
2023 年(今年剩余时间)  $505 
2024   688 
2025   421 
2026   315 
总计  $1,929 

 

13

 

 

 

注 10 — 金融工具公允价值衡量标准

 

经常性的 公允价值计量

 

所注报告日期的 公允价值层次结构表如下:

 

   在报告日定期使用公允价值计量1 
   1 级输入   2 级输入   3 级输入   总计 
2023年9月30日                    
2023 年 3 月高级可转换票据  $   $   $14,490   $14,490 
总计  $        $        $14,490   $14,490 

 

1在截至 2023 年 9 月 30 日的期间,相应等级之间没有转移 。

 

正如 在附注11 “债务” 中所讨论的那样,公司于2023年3月21日发行了面值为1,110万澳元的优先有担保可转换票据(“2023年3月的优先可转换票据”)。可转换票据根据ASC 825-10-15-4公平 价值期权(“FVO”)选择进行核算,其中,该金融工具最初在发行日的估计公允价值 计量,随后在每个报告期日定期按估计公允价值重新计量。

 

归入三级类别的金融工具的 估计公允价值是使用可观测输入 和不可观察的输入确定的。与三级类别负债相关的未实现损益包括可观察(例如市场利率变化)和不可观察(例如,不可观察的长期 波动率的变化)的公允价值的变化。

 

截至2023年3月21日和2023年9月30日,2023年3月优先可转换票据的 估计公允价值是使用 使用综合信用评级分析和所需收益率的蒙特卡罗模拟现金流现值计算得出的, 使用以下假设:

 

   2023 年 3 月优先可转换票据:2023 年 3 月 21 日   2023 年 3 月优先可转换票据:
2023年9月30日
 
公允价值  $11,900   $14,490 
面值应付本金  $11,111   $11,019 
所需的回报率   11.00%   11.10%
转换价格  $5.00   $5.00 
普通股的价值  $          1.54   $            1.17 
预期期限(年)   2.00    1.47 
波动率   75.00%   65.00%
无风险率   4.09%   5.13%
股息收益率   %   %

 

在开发蒙特卡洛模拟模型、贴现现金流分析和/或Black-Scholes估值模型时,报告的 估计公允价值利用了公司的普通股价格以及某些三级投入(如上文 表所述)。 估计的公允价值是主观的,受估值模型和分析输入变化的影响,包括公司 普通股价格、公司的股息收益率、基于美国国债收益率的无风险利率以及某些其他 Level-3 输入,包括对公司普通股价格估计波动性的假设。这些假设的变化 会对估计的公允价值产生重大影响。

 

14

 

 

注意 11 — 债务

 

截至指定日期,2023年3月优先可转换票据未偿还的 公允价值和面值本金如下:

 

   合同到期日  规定的利率   每股转换价格   面值未偿还本金   公允价值 
2023 年 3 月高级可转换票据  2025年3月21日   7.875%  $5.00   $11,019   $14,490 
截至2023年9月30日的余额                           $11,019   $14,490 

 

在截至2023年9月30日的三个月和九个月中, 债务公允价值的变化如下:

 

  

2023 年 3 月

资深

可兑换

注意

  

其他收入

(费用)

 
公允价值-2023 年 6 月 30 日  $11,610   $ 
分期还款——普通股   (92)    
非分期付款——普通股   (49)    
公允价值的变化           3,021    (3,021)
2023 年 9 月 30 日的公允价值  $14,490    - 
其他收入(支出)——公允价值变动——截至2023年9月30日的三个月       $(3,021)

 

  

2023 年 3 月

资深

可兑换

注意

  

其他收入

(费用)

 
公允价值——2022年12月31日  $   $ 
面值本金—发行日期   11,111   $ 
公允价值调整——发行日期   789    (789)
分期还款——普通股   (92)    
非分期付款——普通股   (49)    
公允价值的变化   2,731    (2,731)
2023 年 9 月 30 日的公允价值  $14,490    - 
其他收入(支出)——公允价值变动——截至2023年9月30日的九个月       $(3,520)

 

2023 年 3 月 高级有担保可转换票据

 

Lucid Diagnostics于2023年3月13日与经认可的机构投资者 (“投资者”、“贷款人” 和/或 “持有人”)签订了证券购买协议(“SPA”),其中Lucid同意出售,投资者同意 购买总面值为1,110万美元的债务本金。

 

根据SPA ,Lucid根据其有效上架注册声明在注册直接发行中发行了2023年3月21日的优先担保可转换票据 ,此处称为 “2023年3月的优先可转换票据”,该票据的面值本金为1,110万美元 ,年申报利率为7.875%,合约转换价格为每股5.00美元(受标准约束)任何股票分割、股票分红、股票合并、资本重组或 其他类似交易时的调整),合同到期日为2025年3月21日。根据持有人的选择,2023年3月的优先可转换票据可将 转换为公司的普通股。

 

扣除11.6万美元的贷款人费用和发行成本后, 2023年3月的优先可转换票据收益为992.5万美元。自 2023 年 3 月 21 日发行日起,贷方 的费用和发行成本在 公司未经审计的简明合并运营报表中被确认为其他收益(支出)中的本期支出。

 

在 从 2023 年 3 月 21 日到 2023 年 9 月 20 日期间,Lucid 只需要支付利息支出(面值 1,110 万美元 本金),按每年 360 天计算,年利率为 7.875%。公司在截至2023年9月30日的三个 和九个月中分别支付了148美元和391美元的现金利息支出。

 

15

 

 

注 11 — 债务 — 续

 

从 2023 年 9 月 21 日开始,然后在随后每个月的连续第一个和第十个交易日直至 2025 年 3 月 14 日(均称为 “分期付款日”);在 2025 年 3 月 21 日到期日,公司 将被要求偿还292美元的本金及其应计利息,这38笔款项在此处称为 “分期付款金额”,以公司普通股结算,但须遵守惯例股权条件,包括 最低股价和交易量门槛,或由公司选择,全部或部分现金。

 

在 中,除分期付款金额还款外,持有人可以选择使用最新分期付款 日期转换价格的当时转换价格,加快未来分期付款金额、 及其利息的转换,但须遵守某些限制。

 

此优先可转换票据下所有到期和应付金额的 付款由Lucid Diagnostics的所有子公司担保; ,该优先可转换票据下的债务由Lucid Diagnostics及其子公司的所有资产担保。

 

Lucid 在票据等级方面受到某些惯常的肯定和否定约的约束,此外还有 债务的产生、留置权的存在、债务的偿还和投资、与 股息、分配或赎回相关的现金支付、资产转移、其他债务的到期以及与关联公司的交易, 等习惯问题。

 

Lucid 受财务契约的约束,要求:(i)始终至少有500万美元的可用现金;(ii)(a)截至任何财年最后一天公司前十个交易日的未偿还优先可转换票据总额、应计和未付利息总额的 未偿还本金与(b)公司前十个交易日的平均市值之比 br} 从 2023 年 9 月 30 日开始的季度不超过 30%;以及 (iii) 公司的市值在任何时候都不低于 3000万美元。截至2023年9月30日,公司已遵守财务测试,截至本文发布之日,公司已遵守财务测试。

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,通过发行公司115,388股普通股结算了约92美元的本金还款额以及约48美元的利息支出 ,此类股票的公允价值约为166美元(公允价值以公司普通股相应转换日的报价收盘价计算)。 在截至2023年9月30日的三个月和九个月中,转换导致26美元的债务清偿损失。

 

注 12 — 基于股票的薪酬

 

Lucid Diagnostics Inc. 2018年长期激励股权计划

 

Lucid Diagnostics Inc. 2018 年长期激励股权计划(“Lucid Diagnostics 2018 股票计划”)与下文讨论的 PavMed 2014 股票计划是分开的 。Lucid Diagnostics 2018 股票计划旨在使Lucid Diagnostics能够为 员工、高管、董事和顾问提供收购Lucid Diagnostics普通股的机会。根据Lucid Diagnostics 2018 股票计划可能授予的 奖励类型包括股票期权、股票增值权、受限 股票和其他受适用法律限制的股票奖励。所有奖励均须经Lucid Diagnostics 薪酬委员会的批准。

 

根据Lucid Diagnostics 2018年股票计划, 共有11,644,000股普通股留待发行, 截至2023年9月30日,有3,929,301股可供授予。截至2023年9月30日,在Lucid Diagnostics 2018年股票计划之外共授予的423,300份股票 期权和50,000份限制性股票奖励,并未减少股票储备。

 

16

 

 

注 12 — 股票薪酬 — 续

 

Lucid 诊断股票期权

 

根据2018年Lucid Diagnostics股票计划授予的Lucid Diagnostics股票期权和在该计划之外授予的股票期权汇总如下:

 

  

的数量

股票期权

  

加权

平均值

行使价格

  

剩余的

合同的

期限(年)

  

固有的

价值 (2)

 
截至2022年12月31日的未偿还股票期权   2,565,377   $3.14    8.3   $428 
已授予(1)   2,982,500   $1.32           
已锻炼      $           
被没收   (590,662)  $          2.70                             
2023 年 9 月 30 日的流通股票期权(3)   4,957,215   $2.10    8.6   $347 
2023 年 9 月 30 日的既得和可行使的股票期权   1,439,442   $2.77    7.0   $347 

 

(1) 根据Lucid Diagnostics 2018年股票计划授予的股票 期权以及在该计划之外授予的股票期权通常在一年 年内授予三分之一,然后在接下来的八个季度内按比例归属,合同期限自授予之日起为十年。
(2) 内在价值是根据2023年9月30日和2022年12月31日Lucid Diagnostics普通股每年报价与标的Lucid Diagnostics股票期权行使价之间的差额计算得出的,前提是该报价 高于行使价。
(3) 上表中列出的 未平仓股票期权包括 423,300截至2023年9月30日和2022年12月31日,在Lucid Diagnostics 2018年股票计划之外授予的股票期权。

 

有关根据Lucid Diagnostics 2018年股权计划向医师发明家授予的股票 期权确认的股票薪酬支出摘要,请参阅 注4 “关联方交易”。

 

随后 至 2023 年 9 月 30 日,即 2023 年 11 月 6 日,公司根据 Lucid Diagnostics Inc 2018 年股权计划向员工授予了 500,000 份股票期权 加权平均行使价为美元1.29为此, 通常将在一年后归还三分之一,然后在接下来的八个季度按比例分配。

 

Lucid 诊断限制性股票奖励

 

Lucid Diagnostics 根据 Lucid Diagnostics 2018 股票计划授予的限制性股票奖励和 此类计划之外授予的限制性股票奖励汇总如下:

 

  

受限人数

股票奖励

  

加权平均值

授予日期公允价值

 
截至2022年12月31日的未归属限制性股票奖励(1)   2,091,420   $11.44 
已授予        
既得   (303,980)   11.95 
被没收                  
截至 2023 年 9 月 30 日的未归属限制性股票奖励   1,787,440   $11.36 

 

(1) 上表中列出的 未归属限制性股票奖励包括 50,000截至2022年12月31日,在 Lucid Diagnostics 2018年股票计划之外发放的限制性股票奖励。这些 50,000在 截至2023年9月30日期间,限制性股票奖励已全部归属。

 

2023年9月30日之后, 于2023年11月6日根据Lucid Diagnostics Inc的2018年股票计划授予了55万只限制性股票奖励,此类限制性的 股票奖励在未来三年内每年将归属于三分之一,最终归属日期为2026年11月6日,总赠款 日的公允价值约为美元0.7百万美元,以Lucid Diagnostics Inc.普通股的授予日收盘价来衡量,这种 的总估计公允价值在归属期内按直线比例确认为股票薪酬支出, 与服务期相称。如果必要的服务期未完成 ,则限制性股票奖励将被没收。

 

PavMed Inc. 2014 年股权计划

 

PavMed Inc. 2014 年长期激励股权计划(“PavMed 2014 股权计划”)与 Lucid Diagnostics 2018 股权计划(如上所述)是分开的。

 

17

 

 

注 12 — 股票薪酬 — 续

 

基于股票的 薪酬费用

 

在所述期间,公司确认的Lucid Diagnostics 2018年股票计划和PavMed 2014 Equity 计划的 股票薪酬支出如下:

 

   2023   2022   2023   2022 
  

三个 个月已结束

九月 30,

  

已结束九个 个月

九月 30,

 
   2023   2022   2023   2022 
Lucid Diagnostics 2018 股权计划——收入成本  $16   $9   $44   $9 
Lucid Diagnostics 2018 股权计划 — 销售和   228    253    697    733 
Lucid Diagnostics 2018 股票计划——一般和管理   721    2,990    4,069    9,504 
Lucid Diagnostics 2018 股票计划——研发   67    28    204    125 
PavMed 2014 年股权计划——收入成本   10        26     
PavMed 2014 股票计划——销售和营销   106    161    359    497 
PavMed 2014 股票计划——一般和行政   7    78    170    224 
PavMed 2014 股票计划——研发   97    52    290    159 
股票薪酬支出总额  $1,252   $3,571   $5,859   $11,251 

 

如上所示, 股票薪酬支出包括:根据Lucid Diagnostics 2018股权计划向PAVMed员工、医生发明家和Lucid Diagnostics董事会成员发放的股票期权和限制性股票奖励, 以及根据PAVMed 2014股票计划向医生发明家授予的股票期权。

 

截至2023年9月30日 ,上文讨论的根据Lucid Diagnostics 2018年股票计划和PAVMed 2014股票计划 发行的股票期权和限制性股票奖励 未确认的股票薪酬支出和加权平均剩余必要服务期如下:

 

  

无法识别

开支

  

加权平均值

剩余服务

期限(年)

 
Lucid Diagnostics          
股票期权  $3,620    2.1 
限制性股票奖励  $633    1.0 
PavMed 2014 股权计划          
股票期权  $           608          1.9 

 

根据Lucid Diagnostics 2018年股票计划授予的股票期权确认的股票期权的 薪酬支出基于截至2023年9月30日和2022年9月30日止期间此类股票期权的加权平均估计公允价值分别为每股0.88美元和每股1.61美元,使用以下加权平均Black-Scholes估值模型假设计算得出:

 

   2023   2022 
   截至9月30日的九个月 
   2023   2022 
股票期权的预期期限(年)   5.6    5.8 
预期的股价波动   75%   72%
无风险利率   3.7%   3.2%
预期股息收益率   %   %

 

Lucid Diagnostics Inc 员工股票购买计划(“Lucid ESPP”)

 

2023年3月31日,以 Lucid ESPP 的名义购买了 Lucid Diagnostics 的 共有 231,987 股普通股,收益约为 276 美元。2023年9月30日和2022年9月30日,根据Lucid ESPP,共购买了Lucid Diagnostics的276,213股和84,030股普通股,收益分别约为275美元和109美元。截至2023年9月30日,Lucid ESPP共保留了100万股普通股,其中407,770股可供发行。2023年1月,根据该计划的常青条款, 可供发行的股票数量增加了50万股。

 

18

 

 

注 13 — 股东权益

 

A 系列优先股发行

 

2023 年 3 月 7 日,公司向合格投资者发行了 13,625 股新指定的A系列可转换优先股,面值为每股0.001美元 (“A系列优先股”),收购价为每股1,000美元,公司总收益为1362.5万美元。在发行方面,公司向特拉华州国务卿提交了优先权指定证书、权利 和A系列优先股限制证书(“指定证书”)。 A系列优先股的关键条款如下:

 

A系列优先股的每股 股均可由持有人选择转换,但须遵守某些实益所有权限制,转换成 等于要转换的A系列优先股数量,乘以 乘以1,000美元的规定价值(“规定价值”),再除以转换时有效的转换价格。 初始转换价格为1.394美元,如果发生股票分割、股票分红和类似交易,可能会进行调整。 A系列优先股可在 发行六个月周年之后的任何时候由持有人选择转换为我们的普通股,并在2025年3月7日,即发行两周年 自动转换为我们的普通股。

 

A系列优先股将优先于普通股和根据其 条款不优先于或与A系列优先股不相等的任何其他类别的公司股本。

 

A系列优先股持有人将有权获得按以下方式支付的股息:(i)普通股数量等于该持有人在2024年3月7日持有的A系列优先股转换时可发行普通股数量的20%;(ii)普通股数量等于转换后可发行普通股数量的20% 该持有人于2025年3月7日持有的A系列优先股。在 2024 年 3 月 7 日或 2025 年 3 月 7 日之前(视情况而定)转换其 A 系列优先股的持有人将不会获得在该日期应计的此类转换后的 A 系列优先股的股息。当 股息是按普通股支付时,A系列优先股的持有人也有权获得与普通股实际支付的股息等于普通股实际支付的股息,其形式与普通股实际支付的股息相同。

 

在 公司发生任何自愿或非自愿清算、解散或清盘(或指定证书 中定义的任何视为清算事件)时,当时已发行的 A 系列优先股的持有人将有权获得 公司可供分配给股东的资产 ,然后才能因普通股的所有权向普通股 股票的持有人支付任何款项,每股金额等于 (i) 申报价值加上任何应计股息中的较大者 但是未偿还的款项,或 (ii) 在该事件发生前夕将所有A系列优先股 转换为普通股时本应支付的每股金额。

 

A系列优先股是一种无表决权的证券,但与A系列优先股条款变更相关的有限事项除外。

 

公司不会对 A 系列优先股进行任何转换,持有人也无权获得股息或 转换 A 系列优先股的任何部分,前提是股息或转换生效后,持有人(连同该持有人的关联公司,以及与该持有人或持有人的任何 关联公司一起作为一个团体行事的任何个人)实益拥有超过公司已发行普通股的4.99%(或者,在持有人选择后,拥有 9.99% 的已发行普通股公司的已发行普通股)。

 

公司和本次发行的投资者还签署了注册权协议(“A系列注册权协议”), 根据该协议,公司同意提交一份注册声明,涵盖将根据 可发行的普通股转售给A系列优先股。

 

A-1 系列优先股发行

 

随后 至 2023 年 9 月 30 日,公司于 2023 年 10 月 17 日发行了 5,000 股新指定的 Lucid 系列 A-1 可转换优先股 股(“A-1 系列优先股”)。A-1系列优先股的条款与A系列优先股的 条款基本相同,唯一的不同是A-1系列优先股的转换价格为1.2592美元。此次发行中出售股票的总收益为500万美元。

 

公司和本次发行的投资者还签署了注册权协议(“A-1系列注册权协议”), 根据该协议,公司同意提交一份注册声明,涵盖将根据 可发行的普通股转售给A-1系列优先股。

 

Lucid 诊断普通股

 

2023年6月 ,公司获得股东批准,可发行多达2亿股普通股,增加了1亿股 股。

 

截至2023年9月30日和2022年12月31日 ,已发行和流通的普通股分别为42,329,864股和40,518,792股。 截至2023年9月30日,PavMed持有31,302,420股股票,占多数股权,PavMed在公司拥有控股权 。

 

19

 

 

注 13 — 股东权益 — 续

 

承诺的 股权融资机制和自动柜员机融资机制

 

2022年3月28日,公司与坎托·菲茨杰拉德(“坎托”)的子公司签订了承诺股权融资。根据 承诺股权融资的条款,坎托已承诺应公司的要求不时从 购买公司高达5000万美元的普通股。尽管存在明显的区别,但该融资机制的结构与传统的 市场股票融资机制类似,因为它允许公司以基于现有市场价格的 价格定期筹集初级股权资本。截至2023年9月30日,Lucid Diagnostics的普通股共发行了680,263股,经过4%的折扣,净收益约为180万美元。

 

2022年11月,公司签订了高达650万美元普通股的 “市场发行”(“ATM”),该普通股可能根据公司与坎托·菲茨杰拉德公司之间的受控股权发行协议进行发行和出售。在 截至2023年9月30日的九个月中,公司通过市场股权融资出售了230,068股股票,净收益 约为30万美元,支付了3%的佣金。在截至2023年9月30日的 三个月中,没有根据市场股票融资机制出售任何股票。

 

注 14 — 每股净亏损

 

各期内每股基本亏损和摊薄后净亏损如下:

 

   2023   2022   2023   2022 
  

三个 个月已结束

九月 30,

  

已结束九个 个月

九月 30,

 
   2023   2022   2023   2022 
分子                
净亏损  $(14,208)  $(14,349)  $(41,836)  $(41,243)
                     
分母                    
已发行普通股、基本股和摊薄后加权平均值   41,862,805    36,405,945    41,558,979    35,767,857 
                     
每股净亏损                    
每股净亏损——基本亏损和摊薄后亏损  $(0.34)  $(0.39)  $(1.01)  $(1.15)

 

截至2023年9月30日和2022年9月30日止期间已发行普通股的基本 加权平均数包括公司在此期间发行和流通的 股票,每股均按加权平均值计算。已发行普通股的基本加权平均数 不包括普通股等值增量股份,而摊薄后的加权平均已发行股票数量 包括此类增量股份。但是,由于公司在所有报告期内均处于亏损状态,基本和摊薄后的加权 平均已发行股票是相同的,因为增量股票的纳入将具有反稀释作用。计算摊薄后的加权平均已发行股票时不包括的普通股等价物 如下:

 

   2023   2022 
   9月30日 
   2023   2022 
         
股票期权   4,957,215    2,633,089 
未归属的限制性股票奖励   1,787,440    2,091,420 
优先股   13,683,647     
总计   20,428,302    4,724,509 

 

20

 

 

项目 2.管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析

 

以下对我们未经审计的简明合并财务状况和经营业绩的讨论和分析的 应连同我们向证券 和交易委员会(“SEC”)提交的截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告(“10-K表格”)一起阅读。

 

除非 上下文另有要求,(i) “我们” 和 “我们的”,以及 “公司”、“Lucid” 和 “Lucid Diagnostics” 是指 Lucid Diagnostics Inc. 及其子公司 LuciddX Labs Inc.(“LucidDX 实验室”) 和 CapnoStics, LLC(“CapnoStics”),(ii) “FDA” 指的是食品和药品监督管理局,(iii) “510 (k)” 是指制造商根据《食品、药品和化妆品法》第 510 (k) 节 和 21 CFR § 807 E, (iv) 小节 “CLIA” 提及 1988 年临床实验室改进修正案和42 CFR § 493 中规定的相关 法规,(v) “CE 标志” 是指 “符合欧洲” 标志, 表示医疗器械等产品符合相关欧洲指令的基本要求, 和 (vi) “LDT” 是指诊断测试,被美国食品和药物管理局定义为 “用于临床用途的 IVD 在单一实验室内设计、制造和使用”,根据CMS CLIA计划,通常只能自行证明分析有效性 。

 

前瞻性 陈述

 

本 表10-Q季度报告(以下简称 “10-Q表格”)包括对我们未经审计的简明合并财务状况和经营业绩的以下讨论和分析,包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。 本10-Q表中包含的所有陈述,除历史事实陈述外,包括有关我们未来运营业绩 和财务状况、业务战略以及未来运营管理计划和目标的陈述,均为前瞻性 陈述。“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“计划”、“预期”、 “可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“考虑”、“相信”、 “估计”、“预测”、“潜在” 或 “继续” 或否定词或 其他类似表述旨在识别前瞻性陈述,尽管不是所有前瞻性陈述都包含这些 识别词。前瞻性陈述不能保证未来的业绩,公司的实际业绩可能与前瞻性陈述中明示或暗示的业绩有显著差异。可能导致此类差异的因素包括但 不限于 10-K 表格第一部分第 1A 项 “风险因素” 标题下讨论的因素。

 

可能影响我们实际业绩的重要 因素包括:

 

  我们的 有限的运营历史;
  我们的 财务业绩,包括我们的创收能力;
  我们 获得监管部门批准以将我们的产品商业化的能力;
  美国食品和药物管理局停止对诸如ESOGuard之类的LDT行使执法自由裁量权的风险;
  我们的产品获得市场认可的能力;
  我们 成功地留住或招聘了我们的高管、关键员工或董事,或需要对他们进行变动;
  我们 在需要时获得额外融资的潜在能力;
  我们的 保护我们知识产权的能力;
  我们 完成战略收购的能力;
  我们的 管理增长和整合收购业务的能力;
  我们证券的潜在流动性和交易;
  我们的 监管和运营风险;
  网络安全 风险;
  与 COVID-19 疫情和其他健康相关紧急情况相关的风险 ;
  与我们与 PAVMed 的关系相关的风险 ;以及
  我们对支出、未来收入、资本要求和额外融资需求的 估计。

 

此外,我们的前瞻性陈述并未反映我们可能进行的任何未来融资、收购、合并、处置、 合资企业或投资的潜在影响。

 

我们 可能无法真正实现我们的前瞻性陈述中披露的计划、意图和/或预期,您不应过分依赖我们的前瞻性陈述。您应该完整阅读这份表格 10-Q、我们作为本 10-Q 表格附录提交的文件以及 10-K 表格,并理解我们未来的实际业绩可能与我们的预期存在重大差异。 除非适用法律要求,否则我们不承担任何义务更新任何前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因, 。

 

概述

 

我们 是一家处于商业阶段的医疗诊断技术公司,专注于数百万有患上食道 前癌和癌症,特别是高致命性食管腺癌(“EAC”)风险的患者。

 

我们 认为,我们的旗舰产品ESOGuard 食管DNA测试是对使用ESOCheck食管细胞 采集设备采集的样本进行的,是第一项也是唯一一种市售的诊断测试,能够用作 在高危患者中早期发现包括巴雷特食道(“BE”)在内的食道癌前病变的广泛工具。如临床实践指南所示,食管癌前期的早期发现 使患者能够接受适当的监测和治疗, 以防止发展为食道癌。

 

21

 

 

概述 -续

 

ESOGuard 是一种亚硫酸氢盐转换的下一代测序(NGS)DNA测定,对使用ESOCheck采集的表面食管细胞进行。它 量化两个基因 Vimentin (VIM) 和 Cyclin A1 (CCNA1) 上 31 个位点的甲基化。该试验在发表在《科学转化医学》上的一项408名患者的多中心 病例对照研究中进行了评估,显示在检测食管 癌前和BE-EAC谱范围内的所有疾病,包括使用ESOCheck采集的样本的灵敏度和特异性超过90%(Moinova等人)。Sci Transl Med。 2018 年 1 月 17 日;10 (424):eaao5848)。ESOGuard以LDT的形式在美国上市,由我们的CLIA认证实验室进行。细胞 样本,包括使用ESOCheck采集的样本,如下所述,将送到我们的实验室,使用ESOGuard进行测试和分析。

 

ESOCheck 是一款经 FDA 510 (k) 和 CE 认证的无创可吞咽气球囊导管设备,能够在不到五分钟的办公手术中对食管 细胞表面进行采样。它由维生素药丸大小的硬质塑料胶囊组成,该胶囊与一根薄的硅胶 导管相连,从导管中会出现一个带有纹理脊的软硅胶气球,用于轻柔地擦拭食道细胞表面。当施加真空 抽吸时,气球和采样细胞被拉入胶囊,保护它们在设备撤出期间免受目标区域外的 细胞的污染和稀释。我们认为,这种专有的 Collect+Protect™ 技术使 esoCheck 成为唯一能够进行解剖学靶向和受保护的 采样的非侵入性食管细胞采集设备。

 

ESOGuard 和 ESOCheck 基于凯斯西储大学(“CWRU”)的 Lucid 许可的专利技术。ESOGuard 和 ESOCheck 的开发旨在为早期发现 EAC 和 BE 提供准确、非侵入性、对患者友好的检测,包括慢性胃食管反流病(“GERD”)(俗称 ,即慢性心脏烧伤、胃酸倒流或只是反流)患者的 增生性脑炎和相关前体。

 

最近的事态发展

 

商业

 

临床试验和出版物的现状

 

Lucid 通过一系列试验,继续加快其临床效用数据的收集和发布。这些工作包括一项由研究人员发起的 对预期收集的圣安东尼奥消防员的数据进行回顾性分析,这些消防员在社区赞助的 癌症宣传活动中接受了检测;一项虚拟患者随机对照试验,计划招募至少 100 名医生 参与者;Lucid 赞助的涉及 500 名患者的多中心、前瞻性观察性研究;以及两个 Lucid 赞助的注册机构, d 在 ESOGuard 上收集真实世界的临床效用和临床有效性数据食道DNA检测,用于在两个不同人群中检测 食管癌前期。

 

对于 这两个登记处,《高危患者食道癌前检测前瞻性审查》(PREVENT)登记处收集了商业高风险人群中ESOGuard检测的 数据,而预防消防队员(PREVENT-FF)注册处专门关注 高风险消防员。圣安东尼奥消防员研究的完整数据已获准在 《胃肠道与消化系统杂志》(ISSN:2161-069X)上发表同行评审。来自PREVENT和PREVENT-FF 注册机构的综合早期中期结果也已获准在《胃肠病学与 消化系统杂志》(ISSN:2640-7477)上发表同行评议。

 

Lucid赞助的观察性研究的中期 结果已在medRxiv上以预印本形式发布,并正在接受期刊同行评审。Lucid赞助的观察性研究的报名 预计将于今年年底前完成。同样,Lucid赞助的 虚拟患者研究的结果预计将在2023年底之前准备好进行分析。

 

#CheckYourFoodTube 活动

 

2023年1月,Lucid在国际消防员协会(IAFF)指定的消防员癌症宣传月期间与圣安东尼奥消防局(“SAFD”) 一起完成了首场 #CheckYourFoodTube 癌前测试活动。共有391名被认为有食管癌前期风险的成员 接受了简短的现场非侵入性细胞采集手术,由我们的临床人员使用 esoCheck 进行 。根据ESOGuard的阳性结果,发现了疑似食管前癌的消防员, 包括一些年龄小于40岁的消防员,他们将按照临床实践指南 接受适当的监测和治疗,以防止进展为食管癌。

 

自 以来,SAFD 还举办了更多测试活动, 国家的消防部门也举办了类似的活动。这些活动仍在进行中,是Lucid卫星Lucid测试中心(“sLTC”)计划的延伸, 将Lucid的癌前检测直接带给患者——无论是在医生办公室还是现在的测试日活动中。

 

启动直接签约战略倡议

 

2023 年 3 月,我们启动了一项直接签约战略计划(“DCSI”),直接与大型行政服务机构 (“ASO”)自保雇主、工会和其他实体合作,力求复制其他部署了类似战略的癌症筛查 诊断公司取得的成功。2023年8月,该公司宣布,由于该计划,它已与Ancira Automotive 集团签订合同,为其在圣安东尼奥所有12个地点的员工提供食道癌前检测。

 

22

 

 

商业 -续

 

新的 收入周期管理提供商

 

2023 年 5 月,Lucid 开始将索赔提交责任移交给一家新的收入周期管理提供商,该提供商为索赔处理和申诉等提供更强大的 功能。提供商升级已完成,索赔提交于 2023 年 6 月恢复 。自完成过渡以来,升级持续显示收款速度、索赔提交周期 、已支付索赔的百分比以及可操作的申诉数据都有所改善。

 

人事最新消息

 

自 2023 年 11 月 6 日起,Lucid 的 董事会任命肖恩·奥尼尔为 Lucid 总裁。现年41岁的奥尼尔先生还继续担任PAVMed的首席运营官和Lucid的首席运营官。有关 O'Neil 先生的其他传记信息,请参阅 Lucid 于 2023 年 5 月 1 日提交的关于附表 14A 的最终委托书, 此处以引用方式纳入该信息。除了担任PavMed和Lucid的高级管理人员外,奥尼尔先生没有与Lucid进行过任何根据S-K法规第404(a)项必须申报的交易。

 

融资

 

A 系列优先股发行

 

2023年3月7日,我们仅向合格投资者出售了13,625股面值每股0.001美元的A系列可转换优先股(“A系列优先股 股”)。A系列优先股的每股申报价值为1,000美元,转换 价格为1.394美元。A系列优先股自发行六个月周年纪念日起(或者,如果晚于涵盖标的股票转售 的注册声明的生效日期),持有人 可以随时选择转换为我们的普通股,并在发行两周年之际自动转换为我们的普通股。A系列优先股的 条款还包括清算优先权和获得等于此类A系列优先股可转换成股票数量 的20%的股息的权利,股息应在发行日的一年和两周年之内支付。A系列优先股是无表决权证券,与A系列优先股 条款变更相关的有限事项除外。此类发行中出售股票的总收益为1,362.5万美元。

 

A-1 系列优先股发行

 

2023年10月17日,我们仅向合格投资者出售了5,000股A-1系列可转换优先股,面值每股0.001美元(“A-1系列优先股 股”)。A-1系列优先股的条款与 A系列优先股的条款基本相同,唯一的不同是A-1系列优先股的转换价格为1.2592美元。在此类发行中出售股票的总收益 为500万美元。

 

私人 配售-证券购买协议

 

自2023年3月13日起,我们与合格机构投资者签订了证券购买协议(“SPA”), 根据该协议,我们同意出售面值本金为1,110万美元的优先有担保可转换票据(“2023年3月票据”),投资者同意购买面值本金 为1,110万美元的优先有担保可转换票据(“2023年3月票据”)。我们根据 SPA 于 2023 年 3 月 21 日发行了 2023 年 3 月票据。扣除11.6万美元的贷款人费用和发行成本后,出售2023年3月票据的收益 为992.5万美元。

 

2023年3月票据的年规定利率为7.875%,公司普通股的合同转换价格为每股5.00美元(如果发生任何股票分割、股票分红、股票组合、资本重组或其他 类似交易,则需进行标准调整),合同到期日为发行之日起两周年纪念日。2023 年 3 月 票据的本金及其应计利息可由持有人选择按合同的 转换价格转换为公司的普通股。此外,2023年3月票据的本金将在发行后六个月内摊销,期限为18个月。 2023 年 3 月票据的摊销款和应计利息以公司普通股的形式支付(前提是 满足某些惯常权益条件,2023 年 9 月 21 日之前的应付利息除外),价格基于 当时的市场价格。

 

自动取款机 设施

 

2022年11月,Lucid Diagnostics就其高达650万美元的普通股进行了 “市场上发行”, 可以根据Lucid Diagnostics和Cantor Fitzgerald & Co.之间的受控股权发行协议进行发行和出售。(“康托”)。 在截至2023年9月30日的九个月中,我们通过市场股票融资出售了230,068股股票,在支付了3%的佣金后,净收益约为30万美元。在截至2023年9月30日的三个月中, 没有通过我们的市场股票工具出售任何股票。

 

23

 

 

操作结果

 

概述

 

收入

 

公司确认了因提供患者ESOGuard测试结果而产生的收入,前提是公司认为收取 此类对价可能不受限制。此外,在截至2022年3月31日的三个月中,公司与经CLIA认证的 商业实验室服务提供商RDx于2021年8月1日签订的ESOGuard商业化协议确认了收入 。2022年2月25日,我们根据APA-RDx收购了运营我们自己的CLIA认证实验室所需的某些资产, ,ESOGuard商业化协议终止。有关APA-RDX的更全面描述, 请参阅我们随附的未经审计的简明合并财务 报表附注6,“资产购买协议和管理服务协议”。

 

收入 的成本

 

交付患者esoGuard测试结果所确认的收入成本 包括与esoCheck设备使用、 检测试集套件的运输、特许权使用费以及处理测试和向医生提供结果的服务成本相关的成本。我们在活动发生期间为测试 承担费用,因此,毛利率占收入的百分比可能因季度而异,原因是 在一个时期内产生的成本与以后确认的收入有关。

 

我们 预计,我们的服务毛利率将继续波动,并受到esoGuard测试量、我们的运营效率、 患者合规率、付款人组合、报销水平以及付款人和患者的付款模式的影响。

 

对于先前于2022年2月终止的 ESOGuard商业化协议,确认的收入成本包括:根据经修订的CWRU许可协议(定义见附注4 “关联方交易”,以及我们随附的未经审计的 简明合并财务报表)产生的特许权使用费 ;ESOCheck 设备和 ESOGuard 邮件的成本(细胞样本运费);以及 Lucid 测试中心的运营费用,包括租金和物资。

 

销售 和营销费用

 

销售 和营销费用主要包括从事销售和营销活动的员工的工资和相关成本,以及 中用于销售和营销费用的MSA费用(定义见我们随附的未经审计的简明合并 财务报表附注4 “关联方交易”)中分配给销售和营销费用的部分,这些费用主要是与为公司提供 服务的PavMed员工相关的成本。我们预计,随着资源允许和ESOGuard测试的保险报销范围的扩大,我们的销售和营销费用将在未来增加,以至于我们扩大了商业 销售和营销业务。

 

一般 和管理费用

 

一般 和管理费用主要包括会计、税务、审计和法律服务的专业费用(包括因我们成为上市公司而产生的费用 )、咨询费、与在 我们的知识产权组合中获得和维护专利相关的费用以及某些员工成本,以及分配给一般和管理 费用的MSA费用。

 

我们 预计,随着业务运营的增长,未来我们的一般和管理费用将增加。此外, 我们预计与上市公司相关的持续开支,包括审计、法律、监管、税务相关 服务的费用和开支、保险费和与维持上市公司合规相关的投资者关系成本。

 

研究 和开发费用

 

研究 和开发费用在发生期间予以确认,主要由开发我们的技术和进行临床试验所产生的内部和外部费用构成 ,包括:

 

  与监管文件相关的成本 ;
  专利 许可费;
  实验室用品以及获取、开发和制造临床前原型的成本;以及
  MSA 费用分配给研发。

 

我们 计划在可预见的将来承担研发费用,因为我们将继续开发现有产品作为 和新的创新。我们的研发活动,包括临床试验,主要侧重于促进 保险公司的报销、鼓励医生采用和开发产品改进或扩大包括ESOCheck和ESOGuard在内的主要产品 的效用。

 

列报 美元金额

 

本管理层对财务状况和经营业绩的讨论与分析中的所有 美元金额均以百万美元表示,但股票和每股金额除外。

 

24

 

 

运营结果 -续

 

截至2023年9月30日的三个月与截至2022年9月30日的三个月相比

 

收入

 

在 截至2023年9月30日的三个月中,收入为80万美元,而上一年 年同期的收入为10万美元。70万美元的增加主要与我们在自己的 CLIA实验室进行的ESOGuard食管DNA测试量增加以及进行ESOGuard食管DNA测试所获得的报酬有关。

 

收入成本

 

在截至2023年9月30日的三个月 中,与上一年 同期相比,收入成本保持相对水平,约为160万美元。导致收入成本保持相对水平的因素如下:

 

  实验室设施和运营成本减少了大约 0.3 万美元;
  与薪酬相关的费用增加了大约 20 万美元;以及
  ESOCheck 和 ESOGuard 的供应成本增加了大约 10 万美元。

 

销售 和营销费用

 

在 截至2023年9月30日的三个月中,销售和营销成本约为380万美元,而去年同期 的销售和营销成本为390万美元。净减少10万美元的主要原因是:

 

  与修订后的PavMed的管理协议相关的减少了大约 20万美元;
  薪酬相关成本(包括股票薪酬)增加了约40万美元;以及
  第三方营销、企业信息技术和咨询费用减少了约30万美元。

 

一般 和管理费用

 

在 截至2023年9月30日的三个月中,一般和管理费用约为430万美元,而去年同期为570万美元 。净减少140万美元的主要原因是:

 

  来自RSA和向Lucid员工和非雇员提供的股票期权补助的股票薪酬减少了大约 230万美元;
  由于我们业务的增长和扩张以及通过 PAVMed 产生的服务 产生的服务,与修订后的 PavMed 的 MSA 相关的增加了大约 70万美元;以及
  与薪酬相关的费用增加了大约 20 万美元。

 

研究 和开发费用

 

在截至2023年9月30日的三个月中, 的研发成本约为160万美元,而去年同期 的研发成本为270万美元。净减少110万美元的主要原因是:

 

  开发成本减少了约140万美元,特别是 的临床试验活动以及与eSocure相关的外部专业和咨询费用;以及
  与薪酬有关的 成本增加了约30万美元,包括股票薪酬。

 

收购的无形资产的摊销

 

与去年同期相比,在截至2023年9月30日的三个月 中,收购的无形资产的 摊销额保持相对水平,约为50万美元。

 

其他 收入和支出

 

可转换债务公允价值的变化

 

在 截至2023年9月30日的三个月中,我们的可转换票据的公允价值变动约为300万美元的收入, 与2023年3月的票据有关。2023 年 3 月票据最初以其发行日的估计公允价值进行计量,随后按每个报告期的估计公允价值重新测量 。该公司最初在发行之日确认了80万美元的公允价值非现金支出 。

 

有关2023年3月票据 的更多信息,请参阅我们随附的未经审计的简明合并财务报表附注11 “债务”。

 

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运营结果 -续

 

截至2023年9月30日的九个月与截至2022年9月30日的九个月相比

 

收入

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,收入为140万美元,而上一年 年同期的收入为30万美元。110万美元的增长主要与我们在自己的CLIA实验室进行的ESOGuard食道DNA测试的收入有关, 与去年同期前两个月确认的ESOGuard商业化协议的收入相比, 于2022年2月25日Lucid Diagnostics过渡到自己的实验室运营时终止。

 

收入成本

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,收入成本约为450万美元,而去年同期 期间的收入成本为200万美元。增加的250万美元主要与以下方面有关:

 

  ESOCheck 和 ESOGuard 的供应成本增加了大约 110 万美元;
  实验室设施和运营成本增加了约70万美元;以及
  与薪酬相关的费用增加了约70万美元。

 

销售 和营销费用

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,销售和营销成本约为1,200万美元,而去年同期 的销售和营销成本为1,110万美元。净增90万美元主要与以下方面有关:

 

  与薪酬相关的成本增加了大约 210 万美元,这主要是由于员工人数的增加,包括股票薪酬; 和
  第三方营销费用减少了大约 120万美元。

 

一般 和管理费用

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,一般和管理费用约为1,500万美元,而去年同期为1,850万美元 。净减少350万美元的主要原因是:

 

  股票薪酬减少了大约 550 万美元;
  由于我们业务的增长和扩张以及通过 PAVMed 产生的服务 产生的服务,与修订后的 PavMed 的 MSA 相关的增加了大约 260 万美元;以及
  与外部专业服务和设施相关费用相关的减少了大约 60万美元。

 

研究 和开发费用

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,研发成本约为530万美元,而去年同期 的研发成本为880万美元。净减少350万美元的主要原因是:

 

  开发成本减少了大约 480万美元,特别是在临床试验活动以及与eSocure相关的外部专业和咨询费用 方面;
  由于我们业务的增长和扩张以及通过 PAVMed 产生的服务 产生的服务,与修订后的 PavMed 的 MSA 相关的增加了大约 60 万美元;以及
  薪酬相关成本(包括股票薪酬)增加了约70万美元。

 

收购的无形资产的摊销

 

在截至2023年9月30日的九个月中,收购的无形资产的 摊销额增加到150万美元,而去年同期为110万美元。本期增加40万美元是由于2022年收购的无形资产的时机 。

 

其他 收入和支出

 

可转换债务公允价值的变化

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,我们的可转换票据公允价值的变化约为350万美元的支出, 与2023年3月的票据有关。2023 年 3 月票据最初在发行日的估计公允价值进行计量,随后按每个报告期的估计公允价值重新测量 。该公司最初在发行之日确认了80万美元的公允价值非现金支出 。

 

发行和发行成本损失 ——优先有担保可转换票据

 

在截至2023年9月30日的九个月中,与2023年3月票据的发行有关的 中,我们确认了总共支付的约 120万美元的贷款人费用和发行成本。

 

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运营结果 -续

 

截至2023年9月30日的九个月与截至2022年9月30日的九个月相比-续

 

有关2023年3月票据 的更多信息,请参阅我们随附的未经审计的简明合并财务报表附注11 “债务”。

 

流动性 和资本资源

 

我们 目前的运营活动主要集中在 esoGuard 的商业化上。我们正在通过 多个销售渠道实现商业化,包括:就esoGuard与医生和临床医生进行沟通和教育; 建立 Lucid Diagnostics 测试中心,使用 esoCheck 收集细胞样本;推出移动测试单元; 正在进行的 #CheckYourFoodTube 测试日;以及我们的直接签约战略计划。此外,我们正在开发扩大的临床 证据,以支持政府和私人保险公司采用保险报销。此外,在资源允许的情况下,该公司还打算开发其他产品和服务,包括食道消融设备eSoCure。

 

我们 的创收能力取决于我们成功推进ESOGuard商业化的能力,包括显著扩大保险报销范围,同时完成临床研究、产品和服务开发及其必要的 监管批准。但是,无法保证我们将能够获得产品和服务的长期商业化和开发所需的充足的财政资源 。

 

我们 会受到医疗器械和诊断公司通常面临的所有风险和不确定性的影响,这些公司将 几乎所有的精力都投入到初始产品和服务的商业化、正在进行的研究和 开发活动以及进行临床试验上。在截至2023年9月30日的九个月中,我们的净亏损约为4180万美元,使用了 约2,280万美元的运营现金。在截至2023年9月30日的九个月中,融资活动提供了2450万澳元的现金。截至2023年9月30日 ,我们在本季度末的手头现金为2410万美元。我们预计将继续出现经常性亏损和运营现金流为负数,并将继续通过债务和股权融资交易为我们的运营提供资金,包括现有可转换债务的流动债务,根据管理层的计划, 可能包括股权转换和对现有债务进行再融资以延长到期日。但是,尽管如此,凭借我们截至本文发布之日的手头现金、下文所述的承诺股权融资来源,以及现有可转换票据的转换和再融资,公司希望能够为其运营提供资金并履行 自公司未经审计的 简明合并财务报表发布之日起一年内到期的财务义务,如本表10所示 Q。

 

A 系列优先股发行

 

2023年3月7日,我们仅向合格投资者出售了13,625股A系列优先股。A系列优先股 每股的规定价值为1,000美元,转换价格为1.394美元。A系列优先股自发行六个月周年纪念日起(或者,如果晚于涵盖标的股票转售的注册声明的生效日期 ),持有人可以随时选择将A系列优先股转换为我们的普通股 股票,并在发行两周年之际自动转换为我们的普通股 。A系列优先股的条款还包括清算优先权和 获得等于此类A系列优先股可转换成股票数量20%的股息的权利,在 发行之日的一周年和两年周年纪念日每隔一周年支付。A系列优先股是无表决权证券, 与A系列优先股条款变更相关的有限事项除外。此类发行中出售股份 的总收益为1,362.5万美元。

 

A-1 系列优先股发行

 

2023 年 10 月 17 日,我们仅向合格投资者出售了 5,000 股 A-1 系列优先股。A-1系列优先股 的条款与A系列优先股的条款基本相同,唯一的不同是A-1系列优先股的转换 价格为1.2592美元。此类发行中出售股票的总收益为500万美元。

 

私人 配售-证券购买协议

 

自2023年3月13日起,我们与一位合格的机构投资者签订了SPA,根据该协议,我们同意出售, 投资者同意购买2023年3月的票据,面值本金为1,110万美元。根据 SPA,我们于 2023 年 3 月 21 日发布了 2023 年 3 月的票据。扣除11.6万美元的贷款费用并发行 成本后,2023年3月的票据收益为992.5万美元。

 

2023年3月票据的年规定利率为7.875%,公司普通股的合同转换价格为每股5.00美元(如果发生任何股票分割、股票分红、股票组合、资本重组或其他 类似交易,则需进行标准调整),合同到期日为发行之日起两周年纪念日。2023 年 3 月 票据的本金及其应计利息可由持有人选择按合同的 转换价格转换为公司的普通股。此外,2023年3月票据的本金将在发行后六个月内摊销,期限为18个月。 2023 年 3 月票据的摊销款和应计利息以公司普通股的形式支付(前提是 满足某些惯常权益条件,2023 年 9 月 21 日之前的应付利息除外),价格基于 当时的市场价格。

 

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流动性 和资本资源-续

 

根据 2023年3月的票据,公司在债务的产生、 留置权的存在、偿还债务和进行投资、支付股息、分配 或赎回、资产转移、其他债务的到期以及与关联公司的交易等方面遵守某些惯常的肯定和否定承诺。 根据2023年3月的票据,公司还受财务契约的约束,要求 (i) 公司可用的 现金金额始终等于或超过500万美元,(ii) 截至任何财政季度最后一天在 SPA下发行的票据的未偿本金、相关应计和未付利息以及应计和未付的滞纳金的比率 br} 从 2023 年 9 月 30 日到 (b) 公司前十个交易日的平均市值不得超过 30%, 和 (iii)公司的市值在任何时候都不得低于3000万美元(“财务测试”)。截至2023年9月30日 ,公司遵守了财务测试,截至本文发布之日,公司已遵守财务测试。

 

在 截至2023年9月30日的九个月中,通过发行公司115,388股普通股结算了约92美元的本金还款额以及约48美元的利息支出 ,此类股票的公允价值约为166美元(公允价值以公司普通股相应转换日的报价收盘价计算)。 在截至2023年9月30日的三个月中,公司发行了115,388股普通股,以偿还该债务 的一部分。

 

承诺的 股权融资机制和自动柜员机融资机制

 

2022年3月,我们与Cantor的一家子公司签订了承诺股权融资。根据承诺股权融资的条款, Cantor子公司已承诺应我们的要求不时购买高达5000万美元的普通股。尽管存在明显的差异,但承诺股权融资的结构与传统的市场股票融资机制类似,因为它允许 我们以基于现有市场价格的价格定期筹集初级股权资本。截至2023年9月30日,公司共发行了680,263股普通股,在折扣4%之后,净收益约为180万美元。在截至2023年9月30日的三个月中,没有通过该融资机制出售任何股票。

 

2022年11月,Lucid Diagnostics还就其高达650万美元的普通股 进行了 “市场上发行”,该普通股可能根据Lucid Diagnostics和Cantor之间的受控股权发行协议进行发行和出售。在截至2023年9月30日 的九个月中,我们通过市场股票融资出售了230,068股股票,在支付了3%的佣金后,净收益约为30万美元。在截至2023年9月30日 30日的三个月中,没有通过我们的市场股票工具出售任何股票。

 

致 收件人:PavMed Inc.

 

自 我们于2018年5月通过2021年10月的首次公开募股成立以来,我们的运营资金由PavMed提供营运资本现金预付款 以及由PavMed代表我们支付某些运营费用提供资金。此外,我们的日常运营一直并将继续部分由 PAVMed 雇用的人员进行 ,为此我们产生了 MSA 费支出。MSA费用按月收取,并根据PavMed人员向公司提供的服务的变化定期调整 , MSA费用的任何此类变更均需获得公司和PAVMed董事会的批准。在这方面,2023年5月,各自公司的 董事会批准了管理事务协议的第七项修正案,将管理服务协议费提高至每月750美元,自2023年1月1日起生效。根据经第七修正案修订的MSA ,双方同意PavMed可以选择在适用月份的最后十个交易日内,以现金 或普通股的形式接收每月的MSA费用,此类股票按成交量加权平均价格(“VWAP”)估值(下限为每股0.70美元)。但是,在任何情况下,PavMed都无权 根据经修订的MSA获得超过7,709,836股普通股(占截至第六修正案执行前夕我们 普通股已发行股份的19.99%)。

 

此外,我们还于2022年11月30日与PavMed签订了工资和福利费用报销协议(“PBERA”)。 从历史上看,PavMed 代表我们为我们的人员支付了某些工资和福利相关费用,并且 向PavMed报销了同样的费用。根据PBERA,PAVMed将继续支付此类费用,我们将继续向PavMed 偿还同样的费用。PBERA规定,费用将按季度或双方 可能确定的其他频率以现金或经PavMed和我们的董事会批准的普通股报销,在PavMed批准此类股票发行的两个日期 之前的最后十个交易日内,按此类股票的成交量加权平均价格估值 和我们的董事会(底价为每股0.40美元), 或现金和股票的组合。但是,如果我们普通股的发行量超过根据纳斯达克规章制度可以发行的最大普通股数量,则在任何情况下,我们都不会向PavMed发行任何普通股以满足 的全部或部分费用,除非我们按照纳斯达克普通股发行的 适用规则的要求获得股东的批准超过这个数额。

 

截至2023年9月30日 ,我们的到期付款人:PAVMed Inc.的付款义务负债约为1,030万美元,该负债主要包括我们在PBERA和MSA下的债务以及PAVMed代表我们支付的其他运营费用。参见我们随附的 未经审计的简明合并财务报表附注5,应付给 PAVMed Inc.

 

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关键 会计政策以及重要判断和估计

 

对我们的财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们未经审计的简明合并财务 报表,该报表是根据美利坚合众国公认的会计原则(“美国 GAAP”)编制的。编制这些未经审计的简明合并财务报表要求我们做出估算和假设 ,这些估计和假设会影响未经审计的简明合并财务报表和附注中报告的金额。在持续 的基础上,我们会评估我们的估计和判断。根据美国公认会计原则,我们的估算基于历史经验以及 据信在当时情况下合适的其他各种因素。在 不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。我们的关键会计政策如公司于2023年3月14日向美国证券交易委员会提交的截至2022年12月31日的10-K 表年度报告中披露的,除非本表10-Q中3月份未经审计的简明合并财务 报表附注2 “FVO”(“FVO”) 选举” 小节中另有说明 2023 年笔记。我们在发行2023年3月票据 时决定选择公允价值期权。发行时,2023年3月票据的账面价值按估计公允价值入账。报告的估计公允价值在开发蒙特卡罗模拟 模型、贴现现金流分析和/或Black-Scholes估值模型时使用了Lucid的普通股价格以及某些三级投入。估计的公允价值是主观的,受估值模型和分析输入变化的影响 ,包括公司的普通股价格、公司的股息 收益率、基于美国国债收益率的无风险利率以及某些其他三级输入,包括有关 公司普通股价格价值估计波动率的假设。我们使用与发行时采用的估值技术相似的估值技术,将2023年3月票据在每个报告期的估计公允价值 重新估值。在运营报表中,公允价值的变动在 中被确认为其他收入(支出)。波动率的重大变化可能会对2023年3月票据的 账面价值以及该期间确认的变动金额产生重大影响。

 

项目 4.控制和程序

 

对披露控制和程序的评估

 

我们的 管理层在我们的首席执行官和首席财务官的参与下,评估了截至2023年9月30日的披露控制和程序的有效性 。根据此类评估,我们的首席执行官兼主要 财务官得出结论,我们的披露控制和程序(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条) 自该日起生效,以合理保证我们在根据《交易法》提交 或提交的报告中要求披露的信息将在规定的期限内记录、处理、汇总和报告 SEC 的 规则和表格。披露控制和程序包括但不限于控制和程序,旨在确保我们在根据《交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息 得到积累并酌情传达给我们的管理层, ,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的 披露做出决定。

 

对财务报告内部控制的 变更

 

在截至2023年9月30日的财政季度中,对财务报告(定义见《交易法》第13a-15(f)条和第15d-15(f)条)的内部控制没有变化 ,这些变化对我们的财务报告内部控制产生了重大影响,或合理地可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。

 

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第 第二部分-其他信息

 

项目 1.法律诉讼

 

在我们的正常业务过程中,尤其是在产品开始商业化时,公司可能会受到某些 其他法律诉讼和索赔,包括产品责任、消费者、商业、税收和政府事务,这些诉讼和索赔可能由 不时产生。公司不知道有任何合理可能对公司产生重大影响 的未决法律或其他诉讼。尽管如此,法律诉讼仍存在固有的不确定性,不利的结果可能包括金钱 赔偿,过多的判决可能源于诉讼,因此可能对公司的 业务、财务状况、经营业绩和/或现金流造成重大不利影响。此外,尽管公司为 某些潜在风险购买了特定保险,但公司将来可能会做出判决或达成索赔和解,这可能会对公司的业务、财务状况、经营业绩和/或现金流产生重大不利影响。

 

项目 2.未注册的股权证券销售和所得款项的使用。

 

除了我们在本10-Q表格发布之日之前提交的关于8-K表的当前报告中披露的 外,在截至2023年9月30日的三个月中,我们没有出售任何未注册的 证券或回购任何证券。

 

2021年10月14日,我们根据S-1表格(美国证券交易委员会文件编号333-259721)上的有效注册声明 完成了普通股的首次公开募股(“IPO”)。截至2023年9月30日,在6,440万美元的净收益中,约有6,440万美元已使用 ,其使用方式与我们的首次公开募股招股说明书中规定的收益的使用方式一致,具体如下:PAVMed Inc. 的净还款额约为750万美元;约500万美元用于购买我们的实验室设备、软件及其 运营费用;以及519美元百万的营运资本支出。除上述情况外,所有收益均未支付给我们的任何董事、高级职员、 10% 的股东或关联公司。

 

项目 5.其他信息

 

第 2 项” 中列出的信息近期发展—业务—人事动态” 以引用方式纳入本第 5 项。

 

项目 6.展品

 

作为本10-Q表季度报告的一部分提交的 证物列于下方的 “展品索引”。

 

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签名

 

根据1934年《证券交易法》第13条或第15(d)条的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告 ,并获得正式授权。

 

  Lucid 诊断公司
     
2023 年 11 月 13 日 来自: /s/{ br} Dennis M McGrath
    Dennis M McGrath
    主管 财务官
    (主要 财务和会计官员)

 

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附录 索引

 

        以引用方式合并
附录 否。   描述   表单   附录 否。   日期
3.1   A-1系列优先股的优先权、权利和限制指定证书表格。   8-K   3.1   10/18/2023
10.1   注册权协议的形式。   8-K   10.1   10/18/2023
31.1   根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席执行官进行认证 。   *        
31.2   根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第302条对首席财务和会计官进行认证 。   *        
32.1   根据 2002 年《萨班斯-奥克斯利法案》第 906 条通过的《美国法典》第 18 章第 1350 条对首席执行官进行认证   *        
32.2   根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18章第1350条对首席财务和会计官的认证 。   *        
                 
101.INS   内联 XBRL 实例文档   *        
101.CAL   内联 XBRL 分类法扩展架构   *        
101.DEF   行内 XBRL 分类法扩展计算 Linkbase   *        
101.LAB   Inline XBRL 分类法扩展标签 Linkbase   *        
101.PRE   Inline XBRL 分类法扩展演示文稿 Linkbase   *        
104   Cover 页面交互式数据文件(嵌入在行内 XBRL 文档中)   *        

 

* 随函提交。

 

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