附录 99.1
Matinas BioPharma 演示 在活体中使用口服 LNC 递送的 小寡核苷酸对两种炎症性疾病模型的生物活性和疾病改善
在 急性结肠炎模型中，数据显示血清肿瘤坏死因子α水平升高，组织肿瘤坏死因子α mRNA降低，疾病活动评分有所改善，具有统计学意义
在 急性牛皮癣模型中，数据显示组织 IL-17A mRNA 减少，包括皮肤病变在内的临床疾病标志物有所改善
新泽西州贝德明斯特（2023年12月27日）——专注于使用其脂质纳米晶体（LNC）平台技术提供开创性疗法的临床阶段生物制药 公司Matinas BioPharma Holdings, Inc.（纽约证券交易所美国股票代码：MTNB）公布了一系列 的业绩 在活体中研究表明，在成熟且经过验证的模仿人类疾病中 急性炎症反应的动物模型中，成功口服了两种 LNC 配制的小单链寡核苷酸 ，它们特异性靶向关键炎症因子 TNFα 和 IL-17A。
“这些 研究表明，两种针对 炎性细胞因子的不同LNC配方小寡核苷酸的成功口服给药和生物活性，结肠炎和牛皮癣中的组织细胞因子mRNA降低，结肠炎中血清 TNFα水平显著降低。两个模型中还记录了临床疾病标志物和评分的相应改善。” 马蒂纳斯首席医学官詹姆斯·弗格森医学博士说。
弗格森博士补充说：“虽然 需要进行更多研究，但成功口服小寡核苷酸非常令人兴奋，我们相信这些数据表明 如何使用Matinas的LNC平台口服具有潜在治疗应用的功能性小寡核苷酸。”“重要的是，这些研究中评估的特定寡核苷酸的独特性质会干扰 细胞因子的合成，而不仅仅是靶向细胞因子本身，这为LNC提供的疗法 的未来潜在应用创造了更多机会，可以单独使用，也可以与其他具有不同作用机制的疗法联合使用。”
今年早些时候 ，马蒂纳斯成立了 体外这些专有的寡核苷酸及其 LNC 配方在培养细胞中击落 各自的细胞因子靶标方面的效力。两者都升级到 在活体中评估相关疾病模型中有意义的生物 活性的研究。
急性 结肠炎研究 (TNFα)
使用 葡聚糖硫酸钠 (DSS) 诱导的小鼠结肠炎模型来评估口服液化天然药物输送的小寡核苷酸 ，该小寡核苷酸 专门靶向肿瘤坏死因子α mRNA合成。根据定量实时聚合酶链反应分析的评估，结肠组织肿瘤坏死因子α mRNA水平与患病但未经治疗的动物相比， 在口服活性LNC后降低，导致血清肿瘤坏死因子α水平降低了37％，具有统计学意义。重要的是，使用活性LNC制剂，研究中关键时间点的临床疾病活动分数也得到了显著改善。
急性 银屑病研究 (IL-17A)
咪喹莫德（IMQ）诱导的小鼠牛皮癣模型用于评估一种口服给药、LNC 递送的小寡核苷酸，该寡核苷酸的设计旨在抑制 IL-17A mRNA 合成，这种合成可显著促进银屑病皮肤病变的进展。与 DSS 结肠炎 模型类似，与单独使用 IMQ 相比，口服活性 LNC 的 IMQ 牛皮癣模型中 IL-17A mRNA 的皮肤组织水平较低。在该模型中，虽然 IL-17A 血清水平预计不会发生变化，但皮肤发红和脱皮的临床疾病标志物 已得到改善，进一步验证了这些小寡核苷酸的生物活性。
这两项研究的其他 组织和组织学分析正在进行中，该公司计划在未来的科学会议上提供这些数据。
Matinas首席执行官杰罗姆·贾布尔说：“我们 认为，我们专有的封装和口服给药方法可以应用于其他小型寡核苷酸，包括siRNA和反义寡核苷酸等RNAi 疗法。” “尽管存在多种给药小寡核苷酸的方法，但大多数主要针对肝脏，没有 提供口服给药和给药能力。有机会口服具有肝外靶向的小寡核苷酸 可能是快速推进抗炎治疗的关键差异化特征。
他 补充说：“我们 计划进一步审查来自这些炎症性疾病模型的数据，以确定该计划的最佳前进方向。”“需要对这些LNC提供的小寡核苷酸进行进一步的研究和优化，以评估最合适的 治疗靶标和相关的益处幅度。”
关于 Matinas BioPharma
Matinas BioPharma 是一家生物制药公司，专注于使用其脂质纳米晶体 (LNC) 平台交付 技术提供开创性的疗法。
马蒂纳斯的 主要基于 LNC 的疗法是 MAT2203，这是一种广谱抗真菌药物两性霉素 B 的口服配方，虽然效果很高，但 可能具有显著的毒性。Matinas的LNC平台提供两性霉素B的口服给药，不会产生与静脉注射配方相关的显著的 肾毒性。MAT2203 还允许在医院 环境之外安全、长期地使用，这可能会产生重大的有利药物经济影响。MAT2203 在已完成的隐球菌脑膜炎第二阶段 eNact 研究中成功进行了评估，达到了其主要终点并实现了稳健的存活率。在一项针对治疗选择有限、由于药物相互作用、耐药性 或由于其他临床原因无法使用唑类药物治疗的患者的曲霉病 的单一关键性三期研究中，MAT2203 将作为一种口服降压单一疗法进一步评估 作为口服降压单一疗法。
在 中，除了 MAT2203，临床前和临床数据表明，这项新技术有可能为阻碍小分子和更大、 更复杂的分子货物（例如 ASO 和 siRNA 等小寡核苷酸）实现安全有效的细胞内输送的许多挑战提供解决方案。Matinas的LNC技术结合其独特的作用机制 和灵活的给药途径（包括口服），有可能成为首选的 下一代口服细胞内药物递送平台。欲了解更多信息，请访问 www.matinasbiopharma.com。
前瞻性 陈述
本 新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”， 包括与我们的业务活动、我们的战略和计划、我们的 LNC 平台技术的潜力以及其候选产品的未来 开发（包括 MAT2203）相关的陈述、公司为其产品（包括 MAT2203）或以优惠条件寻求开发、许可和 合作机会的能力，如果有的话，还有 获得的能力需要监管部门批准和其他本质上是预测性的、取决于或提及未来的 事件或条件的声明。除历史事实陈述以外的所有陈述都是可能是前瞻性陈述的陈述。 前瞻性陈述包括 “期望”、“预期”、“打算”、“计划”、 “可能”、“相信”、“估计” 等词语和类似表达。这些陈述涉及已知和未知的 风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致实际结果与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩存在重大差异。前瞻性陈述受许多风险和不确定性的影响，包括 但不限于我们继续经营的能力、我们以可接受的条件获得额外资本以满足流动性需求 的能力，或者包括完成候选产品 临床试验所需的额外资金；我们成功完成候选产品的研究以及进一步开发和商业化的能力； 临床测试固有的不确定性；时间、成本和获得监管部门批准的不确定性；我们保护 公司知识产权的能力；任何执行官或关键人员或顾问的流失；竞争； 监管格局的变化或影响公司产品的监管的实施；以及我们在向美国证券交易委员会提交的文件中 “风险因素” 中列出的其他因素，包括10-K、10-Q和8-K表格。提醒投资者不要过分 依赖此类前瞻性陈述，这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日。除非法律要求，否则公司 不承担任何义务公开发布对此类前瞻性陈述的任何修订，以反映本文发布之日之后的事件或情况 或反映意外事件的发生。Matinas BioPharma的候选产品均处于 开发阶段，不可出售或使用。
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