附录 99.1
Nkarta公布2023年第四季度和全年财务业绩和公司亮点
加利福尼亚州南旧金山，2024年3月21日——开发工程自然杀伤（NK）细胞疗法的临床阶段生物制药公司Nkarta, Inc.（纳斯达克股票代码：NKTX）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和年度的财务业绩。
Nkarta总裁兼首席执行官保罗·黑斯廷斯指出：“患有严重自身免疫性疾病的患者应该得到新颖有效的治疗。”“最近的学术研究表明，以 CD19 为导向的细胞疗法有望带来真正的变革，我们相信 NKX019 可能会以卓越的安全性和可及性复制这些早期结果。我们的方法利用了NK细胞的潜在优势，包括无氟达拉滨的淋巴消耗、深度和快速的B细胞消耗以及按需给药的额外效用。与研究人员、研究中心和患者的合作正在迅速推进，我们仍有望在 2024 年上半年启动 NKX019 治疗难治性狼疮肾炎的临床试验。”
黑斯廷斯继续说：“NKX019 改变自身免疫性疾病治疗格局的潜力要求我们集中精力。为了支持我们的先发优势并推进该计划，Nkarta 取消了开发 NKX101 的优先顺序。在此之前，计划对来自 NKX101 的第 1 期数据进行中期评估，该数据包括 14 名新的急性髓细胞白血病患者。尽管安全状况仍然令人鼓舞，但缓解率明显低于先前报告的前6名患者。我们在 NKX101 中看到了希望，但在寻求进一步发展或进行重大投资之前，我们将评估优化未来的选项
研究设计、给药计划和制造。我们感谢 NKX101 研究人员的支持以及他们的患者的承诺和信任。”
自身免疫性疾病中的 NKX019
非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 中的 NKX019
2
急性髓系白血病 (AML) 中的 NKX101
2023年第四季度和全年财务摘要
财务指导
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关于 NKX019
NKX019 是一种异基因、冷冻保存、现成的候选免疫疗法，它使用源自健康成年捐赠者外周血的自然杀伤 (NK) 细胞。它采用人源化 CD19 导向 CAR 进行设计，可增强细胞靶向，并采用专有的膜结合形式的白介素-15（IL-15），无需外源细胞因子支持即可提高持久性和活性。CD19 是正常 B 细胞以及与自身免疫性疾病和 B 细胞衍生恶性肿瘤有关的 B 细胞的生物标志物。
关于 NKX101
NKX101 是一种异基因、冷冻保存、现成的候选癌症免疫疗法，它使用源自健康捐赠者外周血的自然杀伤 (NK) 细胞。它采用靶向肿瘤细胞上的 NKG2D 配体的嵌合抗原受体 (CAR) 进行设计。NKG2D 是天然存在的 NK 细胞中的一种关键激活受体，通过检测在癌细胞上广泛表达的应激配体来诱导细胞杀伤免疫反应。NKX101 还采用了膜结合形式的白介素-15 (IL-15)，在没有外源细胞因子支持的情况下具有更高的持久性和活性。
Nkarta 简介
Nkarta是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发异基因、现成的自然杀伤（NK）细胞疗法。通过将其细胞扩增和冷冻保存平台与专有的细胞工程技术和基于CRISPR的基因组工程能力相结合，Nkarta正在建立未来细胞疗法产品线，这些疗法专为深度治疗活性而设计，旨在为门诊治疗环境中的广泛普及而设计。欲了解更多信息，请访问该公司的网站www.nkartatx.com。
关于前瞻性陈述的警示说明
本新闻稿中有关非历史事实事项的陈述是经修订的1995年《私人证券诉讼改革法》所指的 “前瞻性陈述”。诸如 “预期”、“相信”、“期望”、“打算”、“计划”、“潜力”、“项目”、“将” 和 “未来” 等词语或类似表述旨在识别前瞻性陈述。这些前瞻性陈述的示例包括但不限于关于Nkarta对以下任何或所有内容的预期的陈述：Nkarta对包括 NKX019 和 NKX101 在内的候选产品的持续和未来临床开发和商业潜力以及Nkarta产品线调整结果的立场、计划、战略和时间表；NK细胞疗法的治疗潜力、可及性、耐受性、优势和安全性，包括该疗法的 NKX019 治疗自身免疫性疾病，例如用于治疗急性髓细胞白血病的 LN 和 NHL 以及 NKX101；NKX019 临床数据或其他临床更新的未来可用性和披露计划和时间表；以及 Nkarta 的预期现金流。本新闻稿中包含的 NKX019 和 NKX101 的中期临床数据可能会随着患者入组的持续和现有患者的更多数据可用而发生重大变化的风险，一种或多种临床结果可能会发生重大变化。
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由于此类陈述受风险和不确定性的影响，因此实际结果可能与此类前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。这些风险和不确定性包括：Nkarta有限的运营历史和历史亏损；Nkarta缺乏任何获准销售的产品及其实现盈利的能力；临床前研究和早期临床试验的结果可能无法预测未来结果的风险；Nkarta筹集额外资金以完成其候选产品的开发和任何商业化的能力；Nkarta可能对 NKX019 临床成功的依赖；Nkarta可能会启动、注册或完成时出现延迟其临床试验；来自开发类似用途产品的第三方的竞争；Nkarta获得、维护和保护其知识产权的能力；Nkarta在制造、临床试验和临床前研究方面对第三方的依赖；以及CAR NK细胞疗法制造过程的复杂性。
Nkarta向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的文件中更全面地描述了这些风险和不确定性，包括Nkarta于2023年11月9日向美国证券交易委员会提交的截至2023年9月30日的季度10-Q表季度报告中的 “风险因素” 部分，以及Nkarta随后向美国证券交易委员会提交或提供给美国证券交易委员会的其他文件。本新闻稿中包含的所有前瞻性陈述仅代表其发布之日。除非法律要求，否则Nkarta没有义务更新此类声明以反映在声明发表之日之后发生的事件或存在的情况。
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Nkarta, Inc.
简明的运营报表
（以千计，股票和每股数据除外）
（未经审计）
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三个月已结束 |
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年终了 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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运营费用 |
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研究和开发 |
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23,322 |
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26,845 |
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96,773 |
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90,897 |
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一般和行政 |
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7,863 |
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8,138 |
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34,877 |
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28,058 |
|
运营费用总额 |
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|
31,185 |
|
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|
34,983 |
|
|
|
131,650 |
|
|
|
118,955 |
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运营损失 |
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(31,185 |
) |
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(34,983 |
) |
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(131,650 |
) |
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(118,955 |
) |
其他收入，净额： |
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利息收入 |
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3,456 |
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2,890 |
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14,107 |
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5,588 |
|
其他收入（支出），净额 |
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(25 |
) |
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(489 |
) |
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|
42 |
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(470 |
) |
其他收入总额，净额 |
|
|
3,431 |
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|
2,401 |
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|
14,149 |
|
|
|
5,118 |
|
净亏损 |
|
$ |
(27,754 |
) |
|
$ |
(32,582 |
) |
|
$ |
(117,501 |
) |
|
$ |
(113,837 |
) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
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||||
基本和摊薄后的每股净亏损 |
|
$ |
(0.57 |
) |
|
$ |
(0.67 |
) |
|
$ |
(2.40 |
) |
|
$ |
(2.61 |
) |
用于计算的加权平均份额 |
|
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49,100,140 |
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|
48,833,577 |
|
|
|
49,014,300 |
|
|
|
43,631,722 |
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Nkarta, Inc.
简明资产负债表
（以千计）
（未经审计）
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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资产 |
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现金、现金等价物、限制性现金和短期投资 |
|
$ |
250,932 |
|
|
$ |
354,886 |
|
财产和设备，净额 |
|
|
79,326 |
|
|
|
61,908 |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
39,949 |
|
|
|
45,749 |
|
其他资产 |
|
|
8,678 |
|
|
|
10,395 |
|
总资产 |
|
$ |
378,885 |
|
|
$ |
472,938 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款、应计负债和其他负债 |
|
$ |
17,261 |
|
|
$ |
17,797 |
|
经营租赁负债 |
|
|
88,339 |
|
|
|
82,934 |
|
负债总额 |
|
|
105,600 |
|
|
|
100,731 |
|
股东权益 |
|
|
273,285 |
|
|
|
372,207 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
378,885 |
|
|
$ |
472,938 |
|
Nkarta 媒体/投资者联系人：
格雷格·曼
Nkarta, Inc.
gmann@nkartatx.com
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