美国

美国证券交易委员会

华盛顿特区，20549

表格10-K

☒根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告

截至本财政年度止12月31日, 2023.

☐根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告

从_到_的过渡期。

佣金文件编号001-40443

Singular Genomics Systems，Inc.

(注册人的确切姓名载于其章程)

_____________________________________________________

(858) 333-7830

(注册人主要执行办事处的地址和电话号码，包括区号)

根据该法第12(B)条登记的证券：

根据该法第12(G)条登记的证券：无

如果注册人是证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人，请用复选标记表示。是的☐不是 ☒

用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13或15(D)条提交报告。是的☐不是 ☒

用复选标记标出注册人是否（1）在过去的12个月内（或注册人被要求提交此类报告的较短时间内）提交了1934年证券交易法第13条或第15（d）条要求提交的所有报告，以及（2）在过去90天内一直遵守此类提交要求。 是☒没有☐
在过去12个月内（或在要求注册人提交此类文件的较短时间内），注册人是否以电子方式提交了根据S—T法规第405条要求提交的每个交互式数据文件。 是☒没有☐

用复选标记表示注册人是大型加速申报公司、加速申报公司、非加速申报公司、较小的报告公司或新兴成长型公司。请参阅《交易法》第12b-2条规则中“大型加速申报公司”、“加速申报公司”、“较小申报公司”和“新兴成长型公司”的定义。

如果是一家新兴的成长型公司，用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐

用复选标记表示注册人是否提交了一份报告，证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编，第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估，该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☐

如果证券是根据该法第12（b）条登记的，则用复选标记表明申报中包含的登记人的财务报表是否反映了对先前发布的财务报表的错误的更正。是的， 不是 ☒
检查是否有任何错误更正是重复的，需要根据§ 240.10D—1（b）对注册人的执行官在相关恢复期内收到的基于激励的补偿进行恢复分析。是的， 没有

检查注册人是否为空壳公司（根据交易法第12b—2条的定义）。 是的， 不是 ☒

截至2023年6月30日，注册人的非关联公司持有的有表决权和无表决权普通股的总市值约为美元。49万每名高级职员和董事以及已知拥有10%或以上已发行普通股的每名人士持有的普通股股份已被排除在外，因为这些人士可能被视为公司的关联公司。对于其他目的，这种附属机构地位的确定不一定是决定性的确定。

截至2024年2月29日，注册人普通股的流通股数量为 73,928,557.

关于前瞻性陈述的特别说明

本文件包含前瞻性陈述。除本报告所载历史事实陈述外，所有陈述均为前瞻性陈述，包括有关我们未来经营业绩和财务状况、未来收入、业务策略、前景、产品、研发成本、成功时机和可能性，以及未来经营管理计划和目标的陈述。这些陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，在某些情况下超出了我们的控制范围，可能导致我们的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果、业绩或成就有重大差异。

“预期”、“相信”、“预期”、“预期”、“继续”、“可能”、“可能”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“目标”、“将”或这些术语或其他类似表述的否定旨在识别前瞻性陈述。本报告中包含的前瞻性陈述包括但不限于关于以下方面的陈述：

该等前瞻性陈述受多项风险、不确定性及假设影响，包括本报告其他部分“风险因素”一节所述者。此外，我们在一个竞争激烈和快速变化的环境中运营。新的风险不时出现。我们的管理层无法预测所有风险，也无法评估所有因素对我们业务的影响，或任何因素或因素组合可能导致实际结果与我们可能作出的任何前瞻性陈述中所载的结果有重大差异的程度。鉴于该等风险、不确定性及假设，本报告所讨论的前瞻性事件及情况可能不会发生，且实际结果可能与前瞻性陈述中预期或暗示的结果存在重大不利差异。

您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。虽然我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们不能保证前瞻性陈述中反映的未来结果、进展、发现、活动水平、表现或事件和情况将实现或发生。此外，除法律要求外，我们或任何其他人均不对前瞻性陈述的准确性和完整性负责。我们没有义务在本报告日期后以任何理由公开更新任何前瞻性陈述，以使这些陈述符合实际结果或我们的预期变化。

阁下应阅读本报告及我们在本报告中引用的文件，并已提交给美国证券交易委员会作为本报告的证据，了解我们的实际未来结果、活动水平、表现以及事件和情况可能与我们的预期有重大差异。

与我们的业务相关的重大风险摘要

我们的业务面临多项风险，一旦实现，可能会对我们的业务、前景、经营业绩及财务状况造成重大影响。这些风险在本报告其他部分的“风险因素”一节中有更全面的讨论。这些风险包括：

商标和商品名称

Singular Genomics ®，G4 ®，G4X和我们的其他标识和商标是Singular Genomics Systems，Inc.的财产。本报告中出现的所有其他品牌名称或商标均为各自持有人的财产。我们在本报告中使用或展示其他方的商标、商业外观或产品并不意味着我们与该商标或商业外观所有者有关系或其认可或赞助。

目录

第一部分

项目1.业务

我们的使命

我们的使命是使研究人员和临床医生能够推进科学和医学。自人类基因组首次测序以来，在过去20年中发展起来的基因组技术大大提高了我们对生物学的理解，推动了新型疗法和先进临床诊断的开发。然而，基因组学的潜力才刚刚开始实现。今天的测序技术已经产生了重大影响，但将这些工具纳入常规临床实践仍然存在局限性：分析时间长，劳动密集型方案，样品筛选要求和高成本。我们正在开发功能强大、快速、灵活和准确的测序产品，以及新颖的应用程序和从样品到结果的工作流程，以解决这些挑战。

我们相信，下一代生物学发现和转化医学将由更先进的分子技术提供动力。这些技术将能够高分辨率地观察单个细胞中的DNA、RNA和蛋白质，包括它们的空间排列。这种被称为空间多组学的观点将使人们更深入地了解细胞和组织的功能。我们正在利用我们的核心测序引擎来构建空间多组学技术，该引擎使用分子生物学技术和高速、高分辨率成像的最新进展。

我们的目标是释放测序作为生物学的通用阅读器的力量，我们相信这将在研究和医学领域开辟新的领域。

概述

我们是一家生命科学技术公司，致力于开发下一代测序和空间多组学技术。市售G4测序平台是一款功能强大、功能强大的台式基因组测序仪，旨在产生快速准确的结果。此外，我们目前正在开发G4X空间测序仪，它将利用我们专有的测序技术，将其应用于 就地转录组学、蛋白质组学和组织中荧光H & E的读出，具有空间背景，并且在与G4相同的平台上。

我们开发了一种独特和专有的NGS技术，我们称之为我们的测序引擎。我们的测序引擎的核心由独特和专有的化学组成，包括新型化合物，聚合物和酶。这种化学反应旨在产生高精度测序和快速循环时间，我们认为这可以推动NGS的改进。为了充分利用我们的专有化学，我们开发并继续开发专用仪器，包括高速、高分辨率成像和创新的流体设计。我们相信，我们的测序引擎，连同我们在分子生物学技术方面的专有创新，将在我们的知识产权组合的支持下，在快速增长的市场中实现差异化应用。

G4是一款台式下一代测序仪，旨在产生快速准确的测序结果。G4旨在针对需要功率、速度、灵活性和准确性的特定应用的NGS市场。我们于2021年12月推出G4，并于2022年第四季度开始确认G4销售收入。

我们还在开发G4X空间序列器， 就地多组分析G4X旨在提供高吞吐量 就地RNA的直接测序（"Direct—Seq"）、靶向转录组学、蛋白质组学和来自福尔马林固定、石蜡包埋（"FFPE"）组织的荧光H & E谱分析。G4X的设计与现有的G4测序仪共享相同的平台，有望成为第一台同时提供传统NGS和基于组织的空间测序功能的两用仪器。G4X设计为40厘米2灵活的成像区域和一天的运行时间，预计这将提供显着的吞吐量优势超过现有技术。我们已经将PX开发计划和之前宣布的PX技术接入计划的经验应用到G4X的开发、方法和功能上，并计划在2024年年中在G4X上提供空间测序技术接入服务。我们计划在2024年底前通过抢先体验计划向初始客户交付G4X，并提供最初的转录本和蛋白质免疫肿瘤学检查组，并能够定制内容。我们预计稍后会发布Direct—Seq和其他面板。

PX是一个开发阶段的多组学平台，我们设计的目标是单细胞，空间分析和蛋白质组学市场，并利用我们的测序引擎作为读出机制，在单细胞和组织水平提供高分辨率的生物学视图。由于我们的开发工作集中在G4X，我们暂停了PX的开发。我们正在寻求合作机会，以提供资金并进一步发展PX。

排序引擎

我们的排序引擎是我们产品的平台技术。测序引擎的核心是一种新颖的专利合成测序(“SBS”)化学，它能够实现高精度的测序和快速的周期时间，我们相信这将推动NGS和空间多组学的改进。测序引擎实现了高精度和大规模并行测序的速度。我们从头开始构建了测序引擎，它包含了以下创新：

我们的产品

我们积极的产品开发流程由两个产品组成，每个产品都旨在利用测序引擎，并专门为满足不同的应用而构建。我们的第一款产品是G4，目标是NGS市场。我们正在开发的第二个产品，G4X空间测序器，将利用我们的专有测序技术，将其作为就地转录组学，蛋白质组学和组织中的荧光H&E读数，具有空间背景和目标空间生物学市场。G4X将与G4共享同一平台。我们的每个仪器都是为使用我们单独销售的流动电池耗材套件而设计的。

G4

我们在开发G4时调查了许多实验室和主要意见领袖，以听取他们的需求并确定当前解决方案的局限性。与此同时，我们围绕测序引擎设计了一种仪器，以满足这些现实世界的需求。G4由我们的G4仪器和相关耗材组成，旨在无缝地融入现有的工作流程，包括前端的图书馆准备和后端的生物信息学。它还被设计为在测序运行中使用一到四个流动池，从而在可伸缩样品体积方面提供灵活性。我们相信，这种设计将使客户能够更好地管理广泛的日常样品量需求，而不会牺牲周转时间或因低效试剂盒使用而产生额外费用。我们的目标是我们认为功率、速度、灵活性和准确性很重要的应用，以及我们的新分子生物学方法提供独特优势的应用。

G4的能力

G4的设计具有以下功能：

单细胞测序的最大读数试剂盒

下一代短片段测序使生物样品中RNA的检测和量化、无细胞DNA片段检测和计数、高通量NGS条形码测序、CRISPR筛选、单细胞分析、蛋白质组学等应用领域取得了进展。短读NGS通常通过在单个流动单元上的一组单端或成对端读取来执行。我们的MAX读取套件支持在同一流动单元上进行多组独立的单端或成对端读取。与传统的NGS格式相比，该工作流程能够为相同的流动单元提供更高的短读数输出，而不会对读取质量产生显著影响。

Max Read套件将G4的潜在输出提升至市场领先的32亿次读取(每个流动单元8亿次读取)，在台式系统上用于单细胞测序。Max Read试剂盒是专门为匹配流行的10倍基因组分析的格式而设计的，使用户能够灵活地对每次运行的4、8、12或16个样本进行排序，每个样本都在自己的通道中。

G4的专门应用程序

我们相信，G4在各个市场都有广泛的潜在应用。G4的其他潜在靶向应用包括用高清晰度测序检测罕见的变异(“HD-Seq”)，用Ring-Seq检测与未知伙伴或断裂点的基因融合，以及通过扩展范围测序(“XR-Seq”)进行更长的基因测序。这些额外的潜在目标应用的开发已经暂停，因为我们将重点放在其他产品上。我们正在考虑建立伙伴关系的机会，以便为这些应用提供资金并进一步发展四国集团。

G4X空间测序仪

基于我们在NGS的基础和我们在空间多组学方面的进步，随着PX的发展，我们开始设计一种产品，可以直接将测序带入细胞和组织，并为空间生物学创建通用读数。我们正在设计G4X以提供高吞吐量 就地RNA的直接测序（"Direct—Seq"）、靶向转录组学、蛋白质组学和来自福尔马林固定、石蜡包埋（"FFPE"）组织的荧光H & E谱分析。我们设计的G4X与现有的G4测序仪共享相同的平台，预计它将成为第一个同时提供传统NGS和基于组织的空间测序功能的两用仪器。我们计划为G4X提供专门的耗材套件。凭借其预期的行业领先的吞吐量和直接空间测序，我们相信G4X将使更多的研究人员能够将空间组织分析纳入他们的工作，并进行越来越大的研究。我们计划在2024年年中在G4X上提供空间测序技术接入服务。我们计划在2024年底前通过抢先体验计划向初始客户交付G4X，并提供最初的转录本和蛋白质免疫肿瘤学检查组，并能够定制内容。我们预计稍后会发布Direct—Seq和其他面板。

G4X的预期主要特性

我们正在设计G4X具有以下关键特性：

px

我们开始开发PX，专注于单细胞和空间分析市场，包括PX仪器和相关消耗品。我们设计PX是为了利用我们的测序引擎作为一种通用的检测方法， 就地测序以实现单细胞和组织的多组学分析。我们正在设计PX，以提供核酸和蛋白质的高通量分析，同时还生成细胞形态的高分辨率图像，以实现细胞表型和空间背景的分析。此外，我们正在设计PX，以使用孔板方法在其96孔板上单次运行10，000至100，000个细胞/孔处理10，000个细胞。我们相信PX可以广泛适用于多个大型疾病领域，包括肿瘤学和免疫学，并使研究人员能够进行大规模实验，从根本上促进我们对生物学的理解，进而促进人类健康。

我们已经将PX开发计划和之前宣布的PX技术接入计划的经验应用到G4X的开发、方法和功能上，并且，由于我们的开发努力集中在G4X上，我们暂停了PX的开发。我们正在寻求合作机会，为PX提供资金和进一步发展。

市场

我们相信，我们的产品线瞄准了生命科学领域的多个市场机会。由于我们正在设计到我们的产品中的生物学分析能力，我们预计大部分机会将提供给我们。我们估计，G4和G4X瞄准了NGS、空间多组学和潜在新市场（如临床应用）的巨大市场机会。

我们计划最初向学术机构、生命科学和研究实验室以及生物制药和生物技术公司销售和营销我们的产品，用于非诊断和非临床目的。此外，CLIA认证的实验室能够使用RUO产品开发实验室开发的测试（LDT）。今天，绝大多数基于NGS的诊断测试都是在标记为RUO的DNA测序仪上作为LDT进行的。虽然我们最初的产品是为RUO设计的，但我们的长期计划包括寻求美国食品药品管理局（FDA）的批准， 体外培养诊断（“IVD”）产品及其他国家的相应批准。

商业化

我们的商业模式专注于首先推动客户采用G4，然后是G4X。我们相信，客户的采用将形成一个用户基础，这些用户反过来通过购买我们的耗材来推动持续的收入流。我们计划将商业努力的重点放在：（i）扩大G4和计划中的G4X在广泛的关键客户群中的安装基础；（ii）推动应用、实验规模和发现，从而提高客户对我们产品的利用率。与我们根据潜在客户的反馈开发专用产品的策略类似，我们正在开发一个专注于创造无与伦比的客户体验的服务和支持组织。

我们于2021年12月推出G4，并于2022年第四季度开始确认G4销售收入。对于与G4共享相同平台的G4X，我们已将PX开发计划和之前宣布的PX技术接入计划的经验应用到其开发、方法和功能上，并计划在2024年年中在G4X上提供空间测序技术接入服务。我们计划在2024年底前通过抢先体验计划向初始客户交付G4X，并提供最初的转录本和蛋白质免疫肿瘤学检查组，并能够定制内容。我们预计稍后会发布Direct—Seq和其他面板。

我们已经建立了我们的商业组织，在销售，客户支持，应用支持，现场服务和市场营销和沟通方面拥有直接的商业人员。随着我们继续开展商业活动，我们可能需要扩展商业组织内的每个职能，以满足需求并提供卓越的客户体验。我们相信，将客户体验与变革性的集成解决方案相结合，将使我们能够为客户带来可观的价值，建立长期的客户忠诚度，并增强我们的竞争优势。此外，作为我们商业化战略的一部分，我们计划以租赁、试剂租赁和订阅等形式向客户提供灵活的购买服务，并计划向某些客户提供折扣或其他销售奖励，包括折扣升级到G4X。

我们最初通过直销和客户支持组织瞄准北美的客户。我们亦计划拓展北美以外地区，在欧盟、英国、亚太地区及日本销售及支援我们的产品，并期望透过完善的分销网络，扩大我们在其他地区的产品。2023年，我们在欧洲有限的基础上扩大了商业基础设施，以支持我们的国际增长。

竞争

生命科学市场竞争激烈。还有其他公司，无论是已成立的还是处于早期阶段的，都表示它们正在设计、生产和销售基因组学分析、单细胞分析和空间分析等产品。这些公司包括10x Genomics Inc.，Becton，Dickinson and Company，Bio—Rad实验室，Inc.，Illumina Inc.，MissionBio Inc.，Nanostring Technologies，Inc.，牛津纳米孔技术公司，太平洋生物科学公司，元素生物科学公司，Ultima Genomics，Inc和Thermo Fisher Scientific Inc.，每个公司都有产品或正在开发的产品，与我们的部分但不是全部产品解决方案以及许多其他新兴和成熟的公司竞争或可能在不同程度上竞争。其中一些公司可能拥有比我们更多的财务和其他资源，包括更大的研发人员或更成熟的营销和销售队伍。其他竞争对手正在为生命科学市场开发新技术，这可能导致产品与我们的产品竞争或取代我们的产品。然而，我们相信，由于许多原因，包括我们新颖、专有的测序引擎，我们与竞争对手显著不同。

研究与开发

我们的研究和开发计划的目标是加速基因组学，以促进科学和医学的进步。为此，我们将研发工作重点放在以下领域：提高核心测序引擎的性能；开发G4X；以及实现未来仪器。我们的研发团队位于加利福尼亚州圣地亚哥的总部。截至2023年12月31日，我们拥有127名研发员工。

知识产权

发展和保持强大的知识产权地位是我们业务的重要组成部分。我们的成功在一定程度上取决于我们是否有能力为我们多样化的产品、领先的技术以及我们独特的品牌标识保持全面的知识产权。为保障我们的创新，我们采用多方面的知识产权保护方法，包括战略性采购专利、商标注册和执行、商业秘密保护及其他有效机制来保护我们的专有信息。

我们的专利策略寻求对测序技术的新发展以及我们技术的新实施和应用的广泛专利保护。知识产权组合包括专利和待审专利申请，一般涉及以下领域：化学（例如：核苷酸、染料和聚合物）；酶；核酸测序和扩增方法；系统、设备和软件；空间分析；以及我们的技术应用。这一多样化的产品组合体现了我们对开创性创新的承诺，以及我们对保护企业智力实力的承诺。

截至2023年12月31日，我们拥有或独家许可43项已颁发的美国实用专利、11项已颁发的美国外观设计专利、93项待决的美国实用专利申请、9项待决的美国外观设计专利申请、21项已颁发的欧洲注册共同体外观设计证书、28项待决的欧洲专利申请、2项已颁发的其他国际专利（即、澳大利亚、加拿大、中国、以色列和/或日本）外观设计专利、55项待决的其他国际专利申请、15项待决的专利合作条约（PCT）专利申请和25项待决的美国临时专利申请。欧洲专利申请已提交给欧洲专利组织（“EPO”），指定所有38个成员国。我们在美国拥有的专利和专利申请，如果发布，预计将在2036年至2043年之间到期，在每种情况下，不考虑任何可能的专利期限调整或延长，并假设支付所有适当的维护、续期、年金或其他政府费用。

其中，我们独家授权哥伦比亚大学在纽约市（“哥伦比亚”）两个已发布的美国专利，四个未决的美国实用专利申请，一个未决的欧洲专利申请，以及哥伦比亚提供的某些材料和技术信息。欧洲专利申请被提交给欧洲专利局，指定了所有38个成员国。这些专利申请涉及利用含有二硫键连接体的核苷酸进行测序的组合物和方法。我们的专利申请，如果被发出，预计将于2036年和2037年到期，在每种情况下，不考虑任何可能的专利期限调整或延长，并假设支付所有适当的维护、续期、年金或其他政府费用。

除了我们对发明、产品和技术进步依赖专利保护外，我们的战略还依赖于商业秘密、专业知识、健全的保密协议以及持续的技术创新和许可机会，以发展和保持我们的竞争地位。例如，我们的制造工艺的几个核心方面，如核苷酸合成和流动池组装、分析技术和分析、成像和光学实现，以及计算算法和相关工艺和软件，都基于未公开披露的非专利商业秘密和专门知识。我们的持续成功不仅取决于为我们的产品和技术提供专利保护；它同样取决于我们是否有能力有效地保护我们的商业秘密、保护我们的商业秘密、在不侵犯第三方所有权的情况下运营以及获得与使能技术或产品相关的许可证。

我们使用Singular Genomics、G4、XR—Seq、XR/T—SEQ、HD—Seq、Max Read、Ring—Seq、PX、Direct—Seq、G4 SeqOS和G4X作为美国和国际商标。对于上述一个或多个商标，我们在美国、澳大利亚、巴西、加拿大、中国、欧洲、以色列、日本、墨西哥、韩国、瑞士和英国申请商标注册。本披露包含对我们的商标和服务商标以及属于其他实体的商标和服务商标的引用。仅为方便起见，本公开中提及的商标和商号，包括标识、艺术品和其他视觉显示，可能没有®或TM符号出现，但此类引用并不旨在以任何方式表明我们不会在适用法律的最大范围内主张我们或适用许可人对这些商标和商号的权利。我们无意使用或展示其他实体的商号、商标或服务标记暗示与任何其他实体的关系，或由任何其他实体对我们的认可或赞助。

哥伦比亚许可协议

于二零一六年八月，我们与哥伦比亚订立独家许可协议（“许可协议”）。许可协议包括多项尽职义务，要求我们在特定日期之前做出商业上合理的努力来研究、发现、开发和销售专利产品和/或其他产品（定义见许可协议）。根据许可协议，我们每年支付每年增加的许可费，直至第五年达到六位数的低费用为止，以及在许可协议有效期间，其后每一年支付一笔费用。对于本公司商业化的许可协议范围内的任何产品，本公司须就专利产品的净销售额支付低至中个位数的特许权使用费，并就其他产品的净销售额支付低个位数的特许权使用费。我们可以将每年的授权费计入每年向哥伦比亚大学支付的任何特许权使用费。此外，如果我们收到任何与任何分许可有关的收入，我们必须支付哥伦比亚一个高的单位数百分比的收入。最后，许可协议规定根据我们在某些开发和商业化里程碑方面的成就向哥伦比亚支付款项，在许可协议有效期内，这笔款项总额可能高达390万美元。截至2023年12月31日，我们已为这些里程碑累计约40万美元。截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度各年，本公司根据许可协议的条款向哥伦比亚支付约100万美元。

供应商和制造业

我们的大部分消耗性产品和仪器均在我们位于加利福尼亚州圣地亚哥的工厂内部制造。这些生产操作包括：仪器组装和检测、流动池表面合成和流动池组装、试剂配制和笔芯填充、试剂盒组装和包装以及分析和功能质量控制检测。我们从第三方供应商处获得仪器和耗材的许多组件。虽然其中一些组件来自单一供应商，但我们有几个关键组件的合格第二来源。

人力资本

截至2023年12月31日，我们拥有265名员工，其中255名为全职员工，其中许多人位于加州圣地亚哥的总部。在这些雇员中，127人从事研发工作，70人从事运营工作，23人从事商业工作，35人从事一般管理工作。在我们的全职员工中，105人持有各自专业领域的高级学位，其中56人持有博士学位。我们的员工均无工会代表，也无集体谈判协议的保障。我们并无遇到任何停工情况，我们认为我们与员工的关系良好。

人才的获取和留住

我们认识到员工是我们成功的主要动力。我们通过寻求吸引、留住和聘用一流人才来支持业务增长。我们的人才招聘团队利用内部和外部资源在美国各地招聘高技能候选人。2023年，我们成功招聘了整个组织的关键职位，我们相信这些职位将有助于加速我们的增长。

薪酬和福利

我们的薪酬理念专注于通过提供具竞争力和公平的薪酬和福利方案来投资我们的员工。我们为雇员提供薪酬待遇，包括基本工资、年度奖金及佣金等短期奖励，以及长期股权奖励。我们还提供全面的员工福利，如人寿、伤残和健康保险、健康储蓄和灵活的支出账户、带薪休假、带薪育儿假、员工股票购买计划和401（k）计划。我们致力于通过提供具有市场竞争力的薪酬和福利方案，成为行业内的首选雇主。

健康、安全和健康

员工的健康、安全和健康是我们的首要任务。我们为员工及其家人提供各种灵活方便的健康和健康计划。计划福利旨在为我们的员工提供安心的应对可能需要离开工作时间或可能影响其财务状况的事件。

多样性、公平性和包容性

我们相信多元化的员工队伍对我们的成功至关重要。为此，除其他措施外，我们于2022年成立了由政府主导的共融委员会。包容委员会的使命是创造一种归属文化，促进联系，鼓励真诚的沟通和挑战偏见。透过这些计划，我们旨在为员工提供包容的工作环境及机会，让他们实现目标。

培训与发展

我们相信，通过提供持续学习和领导力培训机会，鼓励员工成为终身学习者。我们的按需和虚拟课堂学习的规模化学习平台专注于个人和专业发展。我们亦致力提供员工表现的实时认可。此外，我们的正式年度审查程序用于确定薪酬和股权调整，以确认个人贡献，并确定可能需要培训和发展的领域。

员工沟通和敬业度

我们重视与员工就员工的经验进行公开和直接的沟通，并利用各种渠道获取员工反馈，包括员工调查。我们的年度员工调查为我们提供了公司、部门和管理层层面的可操作数据，并就业绩与预期的情况提供向上反馈。每年，通过这些调查获得的意见都用于帮助我们改善工作环境和加强我们的文化。

监管

在美国，某些医疗器械的开发、测试、生产、营销、上市后监督、分销、广告和标签受FDA器械和放射健康中心根据《联邦食品、药品和化妆品法案》（“FDC法案”）以及类似的州和国际机构的监管。FDA将医疗器械定义为仪器、仪器、器具、机器、发明、植入物、体外试剂或其他类似或相关物品，包括任何组成部件或附件，其（i）预期用于诊断人类或其他动物的疾病或其他病症，或治愈、缓解、治疗或预防疾病，或（ii）拟影响人或其他动物身体的结构或任何功能，而并非透过人或其他动物身体内或身体上的化学作用而达致其任何主要预定目的，亦并非依赖代谢而达致其任何主要预定目的。在美国上市销售的医疗器械必须获得FDA的上市前通知（称为510（k）、上市前批准或PMA）批准，或上市前根据《食品和药品监督管理局法案》通过重新注册申请获得授权，除非获得豁免。

我们打算将我们的产品贴上标签并仅用于研究用途(“RUO”)，并希望将我们的产品销售给学术机构、进行研究的生命科学和研究实验室，以及用于非诊断和非临床目的的生物制药和生物技术公司。我们的产品不打算或推广用于诊断疾病或其他疾病的临床实践，并且它们的标签仅用于研究用途，不用于诊断程序。因此，我们相信我们的产品，因为我们打算销售它们，一般不受FDA的监管。相反，虽然FDA的规定要求研究使用的产品必须贴上--“仅用于研究用途”的标签。这些规定不适用于FDA的管辖权，也不适用于更广泛的医疗器械上市前和上市后控制。

2013年11月，FDA发布了关于RUO标签产品的最终指导意见，其中重申，公司不得对RUO产品做出任何临床或诊断声明，声明仅包括该产品仅用于研究目的的标签声明并不一定使该设备免于FDA的批准、批准或其他监管要求，如果围绕产品分销的所有情况表明制造商知道其产品正被客户用于诊断用途或制造商打算将其用于诊断用途。除其他事项外，这些情况可能包括关于产品在临床诊断应用中的性能的书面或口头营销声明，以及制造商为此类活动提供的技术支持。如果FDA根据所有情况确定我们为RUO贴标签和销售的产品是用于诊断目的，则它们将被视为需要在商业化之前获得批准或批准的医疗设备。此外，销售用于诊断目的的设备可能会使我们受到额外的医疗保健法规的约束。我们继续监测不断变化的法律和监管格局，以确保我们遵守任何适用的规则、法律和法规。

未来，我们的某些产品或相关应用可能会作为医疗器械受到FDA的监管。如果我们希望贴上标签并扩大产品线以解决疾病的诊断问题，美国和其他国家的政府当局的监管将成为开发、测试、生产和营销中越来越重要的因素。我们可能在分子诊断市场上开发的产品，根据其预期用途，可能会被FDA和其他国家的类似机构作为医疗器械或体外诊断产品(IVDS)进行监管。在美国，如果我们销售我们的产品用于临床诊断，这类产品将受到FDA作为医疗设备的上市前和上市后控制的监管，除非适用豁免，并且我们将被要求在产品商业化之前获得FDA的510(K)批准或事先的上市前批准。如果我们被要求将我们的产品提交给FDA进行上市前审查，我们可能会被要求在获得FDA的上市前批准或批准之前推迟上市和商业化。我们不能保证我们能获得这样的批准或批准。

如上所述，尽管我们打算标记和销售我们的产品仅用于研究目的，但与营销、销售和支持此类产品相关的监管要求可能是不确定的，并取决于整体情况。即使我们的客户在未经我们同意的情况下使用此类产品，这种不确定性也存在。如果FDA或其他监管机构断言我们的任何RUO产品需要得到监管部门的批准或批准，我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响。例如，在某些情况下，我们的客户可能会在他们自己的实验室开发的测试(“LDT”)中使用我们的RUO产品，或在用于临床诊断用途的其他FDA监管产品中使用。FDA历来行使执法自由裁量权，不执行针对LDT和LDT制造商的医疗器械法规。然而，2014年10月3日，FDA发布了两份指导文件草案，其中列出了FDA提议的基于风险的框架来监管LDT，这些LDT在一个实验室内设计、制造和使用。2017年1月，FDA宣布不会就LDT和LDT制造商的监管发布最终指导意见，但将就适当的监管方法寻求进一步的公众讨论，并给国会一个制定立法解决方案的机会。2023年9月，FDA发布了一项拟议的规则，明确将LDT视为体外培养诊断医疗设备。拟议的规则将要求进行LDTS的公司遵守医疗器械法规和法规，包括提交要求、质量体系法规、医疗器械报告、注册和上市以及制造标准。如果拟议的规则生效，FDA将逐步取消目前许多LDT的一般执行自由裁量权方法。FDA、HHS、国会或州监管机构对LDTS的任何限制都可能会减少对我们产品的需求。通过对RUO的新限制，无论是FDA还是国会，都可能对我们的专门试剂和仪器的需求产生不利影响。

随着实验室和制造商开发更复杂的基因测试和诊断软件，FDA可能会加强对LDT的监管。未来对LDT和LDT制造商的任何立法或行政规则制定或监督，如果最终敲定，可能会影响我们产品的销售和客户使用我们产品的方式，并可能要求我们改变我们的商业模式，以保持对这些法律的遵守。此外，医疗器械的国际销售受到外国政府法规的约束，这些法规因国家而异。未来，如果我们决定将我们的诊断产品作为IVDS在欧洲分销或营销，此类产品将受到欧洲联盟(EU)IVD指令和/或IVD医疗器械法规(IVDR)欧洲联盟(EU)2017/746的监管。

在未来，只要我们开发任何临床诊断分析，我们可能会通过多样化和广泛的渠道为此类产品进行付款，并为此类产品寻求政府医疗保险计划和商业第三方付款人的覆盖和报销。在美国，临床实验室测试没有统一的覆盖范围。承保服务或项目的承保范围和付款率因付款人而异。获得此类产品的保险和报销可能是不确定的、耗时的和昂贵的，即使我们的测试获得了有利的保险和报销状态，在适用的范围内，未来可能会实施不太有利的保险政策和报销费率。医疗保健监管政策的变化还可能增加我们的成本，并使我们受到额外的监管要求的影响，这些要求可能会中断我们产品的商业化，减少我们的收入，并对我们产品的销售、定价和报销产生不利影响。

如果我们开发了可以获得第三方报销的临床诊断分析，我们还将受到各种联邦和州欺诈、滥用和透明度法律的约束。除其他事项外，这些法律可能会影响我们与客户的安排，以及我们与医疗保健提供者和其他购买、推荐或订购我们临床诊断产品的人的咨询和其他安排。除其他事项外，联邦反回扣法规禁止个人和实体直接或间接、公开或隐蔽地以现金或实物形式提供、支付、索取或接受报酬，以换取或诱使或奖励购买、租赁、订购、安排或推荐根据联邦医疗保健计划可全部或部分报销的任何项目或服务。此外，联邦民事和刑事虚假申报法(包括《民事虚假申报法》)规定，除其他事项外，普通公民可以代表政府提出虚假或欺诈性的联邦资金支付索赔，以及故意提供或导致虚假记录或陈述对虚假或欺诈性索赔具有实质性影响的责任。此外，《医生支付阳光法案》要求某些药品、器械、生物制品和医疗用品的制造商每年收集和报告向美国注册医生(定义为包括医生、牙医、视光师、足科医生和脊椎按摩师)和教学医院支付和以其他方式转移价值的某些信息，以及医生及其直系亲属持有的所有权和投资权益。违反这些法律可能会导致重大处罚，包括民事、刑事和行政处罚、交还、罚款、可能被排除在参加联邦医疗保险、医疗补助和其他联邦医疗保健计划之外、监禁以及诚信监督和报告义务。

经《健康信息技术促进经济和临床健康法》(HITECH)及其实施条例修订的1996年《健康保险可携带性和责任法案》(HIPAA)规定了保护受HIPAA保护的实体(如健康计划、医疗保健信息交换所和某些医疗保健提供者及其各自的业务伙伴和访问受保护健康信息的承保分包商)传输、安全和隐私的义务，包括强制性合同条款。HITECH还创建了新的民事罚款级别，并使民事和刑事处罚在某些情况下直接适用于商业伙伴，并赋予州总检察长新的权力，可以向联邦法院提起民事诉讼，要求损害赔偿或禁制令，以执行联邦HIPAA法律，并寻求与提起联邦民事诉讼相关的律师费和费用。

此外，在美国，许多联邦和州法律法规，包括州数据泄露通知法、州健康信息隐私法、州遗传隐私法、联邦和州研究法律以及联邦和州消费者保护法，管理着与健康相关的个人信息和其他个人信息的收集、使用、披露和保护。此外，收集、使用、存储、披露、转移或以其他方式处理关于欧洲经济区(“EEA”)个人的个人数据，包括个人健康数据，都受GDPR的约束，该GDPR于2018年5月25日生效。

此外，在美国和某些外国司法管辖区，已经并将继续有许多与医疗保健相关的立法举措，这些立法举措对医疗保健行业产生了重大影响。除其他外，这些改革举措可能导致修改上述法律和/或实施影响医疗保健行业的新法律。

环境问题

我们的运营需要使用危险材料(包括生物材料)，这使我们受到各种联邦、州和地方环境和安全法律和法规的约束。其中一些条例规定了严格责任，要求当事人承担潜在责任，而不考虑过错或疏忽。如果发生环境污染或个人接触危险物质，我们可能会被要求承担因我们或其他人的业务运营而造成的损害和罚款。我们无法预测法律的变化或新法规的发展将如何影响我们的业务运营或合规成本。

成为一家新兴成长型公司的意义

我们是一家“新兴成长型公司”，根据修订后的2012年Jumpstart Our Business Startups Act(“JOBS法案”)的定义。我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到出现以下最早的情况：(I)财政年度的最后一天，我们的年度总收入超过12.35亿美元；(Ii)我们符合1934年《证券交易法》(以下简称《交易法》)第12b-2条规定的“大型加速申报公司”的资格，非关联公司持有至少7亿美元的股权证券；(Iii)我们在任何三年期间发行超过10亿美元的不可转换债务证券；或(Iv)2026年12月31日。由于这一状况，我们已经利用了本报告中适用于其他非新兴成长型公司的上市实体的各种报告要求的豁免，并可能选择在我们未来提交给美国证券交易委员会的文件中利用其他报告要求的豁免。特别是，在本报告中，这些豁免包括：

因此，我们不知道一些投资者是否会发现我们的普通股吸引力下降。其结果可能是我们普通股的交易市场不那么活跃，我们普通股的价格可能会变得更加波动。

此外，《就业法案》第107条规定，新兴成长型公司可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，推迟采用这些会计准则，直到它们适用于私营公司。我们已选择利用这一豁免，因此，我们将在私营公司需要采用新的或修订的会计准则的相关日期采用该等准则。因此，此处包含的信息可能与您从其他上市公司收到的信息不同。

设施

截至2023年12月31日，我们根据2026年和2036年到期的各种租约，在加利福尼亚州圣地亚哥租赁了约135,000平方英尺的办公、实验室和制造空间。

2022年1月，我们与Alexandria Real Estate Equities，Inc.(“ARE”)的一家关联公司签订了一项租赁协议(“OAS租赁”)，租赁将与加利福尼亚州拉霍亚的亚历山大广场一号相关的两栋建筑。2023年7月，我们签订了终止OAS租赁的协议。根据本协议，OAS租赁终止，自2023年9月13日起生效。关于租赁终止，吾等同意向吾等支付(A)吾等于2023年9月收到的约180万美元的租赁终止付款，及(B)于2024年1月收到的额外金额约100万美元。此外，根据OAS租赁条款，我们于2023年9月向我们退还了约110万美元的预付基本租金，并于2023年11月向我们退还了金额约为110万美元的信用证。

公司和其他信息

我们于2016年在特拉华州注册成立。我们的主要执行办公室位于加利福尼亚州圣地亚哥科学园路3010号，邮编：92121。我们的电话号码是(858)333-7830。我们必须遵守《交易法》的报告要求。因此，我们必须向美国证券交易委员会(“美国证券交易委员会”)提交报告和信息，包括以下表格的报告：Form 10-K年度报告、Form 10-Q季度报告、Form 8-K当前报告以及根据交易法第13(A)或15(D)节提交或提交的报告的修正案。这些报告和其他有关我们的信息可以通过美国证券交易委员会的网站www.sec.gov和我们的网站www.singulargenomics.com免费获取。这些报告在提交给美国证券交易委员会后，会在合理可行的情况下尽快放在我们的网站上。我们网站中包含的或可以通过本网站访问的信息不会以引用方式并入本10-K表格，也不会以任何方式并入本表格10-K。我们在此10-K表格中包含了我们的网站地址，仅作为不活跃的文本参考。

本文件中出现的Single Genome、Single Genome徽标和我们的其他注册或普通法商标是Single Genome Systems，Inc.的财产。本文件包含对我们的商标和服务标记以及属于其他实体的商标和服务标记的引用。仅为方便起见，本文件中提及的商标和商品名称，包括徽标、插图和其他视觉显示，可能没有®、TM或SM符号，但此类引用并不以任何方式表明，我们不会根据适用法律最大程度地主张我们的权利或适用许可人对这些商标和商品名称的权利。我们不打算使用或展示其他实体的商号、商标或服务标志，以暗示与任何其他实体的关系，或由任何其他实体背书或赞助我们。

第1A项。风险因素

投资我们的普通股是投机性的，涉及高度风险。在投资我们的普通股之前，您应该仔细考虑和阅读下面描述的所有风险和不确定性，以及本报告中包含的所有其他信息，包括标题为“管理层对财务状况和运营结果的讨论和分析”的部分，以及我们的财务报表和相关说明。下面描述的风险和不确定性并不是我们面临的唯一风险和不确定性。我们目前不知道或我们目前认为无关紧要的其他风险和不确定性也可能对我们的业务、财务状况和/或经营业绩产生重大不利影响。如果发生以下任何风险，我们的业务、财务状况、经营业绩和未来增长前景都可能受到重大不利影响。在这种情况下，我们普通股的市场价格可能会下跌，您可能会损失全部或部分投资。本报告还包含涉及风险和不确定因素的前瞻性陈述。由于多种因素，包括下文描述的风险，我们的实际结果可能与前瞻性陈述中预期的结果大不相同。见本报告其他部分“关于前瞻性陈述的特别说明”。

与我们的商业和工业有关的风险

我们有限的经营历史使我们很难评估我们的未来前景以及我们可能遇到的风险和挑战。

我们在一个竞争激烈的市场中运营，其特点是技术进步迅速，新产品频繁推出，行业标准不断发展，客户偏好不断变化。我们有限的经营历史使我们难以评估我们的未来前景以及我们应对竞争对手、市场变化的能力以及我们在扩大业务运营时可能遇到的风险和挑战。倘我们未能解决我们所面对的风险、不确定性及困难（包括本“风险因素”一节其他部分所述者），我们的业务、财务状况及经营业绩可能受到不利影响。我们过去曾遇到，将来也会遇到风险和不确定性，这些风险和不确定性是在竞争激烈和迅速变化的市场中开发和推出新产品的公司经常遇到的。倘我们就规划及经营业务所使用的风险及不确定性所作的假设不正确或有所改变，或倘我们未能成功应对该等风险及不确定性，则我们的经营业绩可能与我们的预期有重大差异，我们的业务、财务状况及经营业绩可能受到不利影响。

我们自成立以来已产生重大亏损，我们预期未来将产生重大亏损，且我们可能无法产生足够收益以达致及维持盈利能力。

自二零一六年成立以来，我们已产生重大亏损，仅于最近才产生收益。我们预计在可预见的将来，随着我们扩大业务运营、制造和商业化G4、开发和商业化G4X、继续增强和开发我们当前和未来的产品以及实施我们的业务计划和战略，我们将继续产生重大亏损。截至2023年及2022年12月31日止年度，我们的净亏损分别为9480万元及9090万元。截至2023年12月31日，我们的累计赤字为3.376亿美元。我们预计，在可预见的将来，我们的亏损将持续下去，因为我们将继续投入大量额外资源用于产品的商业化和正在进行的研究和开发。我们经历了这些亏损和累积赤字，主要是由于我们在开发专有技术和产品、建设团队和制造能力以及商业推出首款产品G4方面所作的投资。在未来几年，我们预计将继续承担大量费用，因为我们将继续进行研发活动，继续将G4商业化，继续开发G4X和我们的产品线，继续建立我们的销售和营销组织，并提高我们的制造和商业化能力。这些努力可能比我们目前预期的成本更高，或需要更长的时间。此外，我们可能会遇到不可预见的开支、产品开发或制造延误、收入下降或其他可能导致未来期间亏损的未知因素。我们只是最近才产生收入，而且我们可能永远不会产生足以抵消开支的收入。此外，作为一家上市公司，我们已经并将承担重大的法律、会计、行政、保险和其他费用，而我们作为一家私营公司没有承担。迄今为止，我们的业务主要来自出售普通股、可转换优先股、可转换票据和其他债务的产生。我们无法保证我们的收入及毛利率将有足够的增长，以致我们的净亏损减少或我们在未来实现盈利。此外，我们有限的经营历史使我们难以有效地规划和建模我们的经营开支和我们的创收能力。我们实现并维持盈利能力的能力基于众多因素，其中许多因素超出我们的控制范围，包括市场对我们产品的接受程度、产品开发结果和时机、竞争对手的产品或行动、我们的市场渗透率和利润率以及当前和未来的诉讼。我们可能永远无法产生足够的收入来实现或维持盈利能力，这可能会对我们普通股的价值产生负面影响。

我们最近才产生收入，且在开发和商业化我们的产品或技术方面经验有限，因此难以评估我们的前景和预测我们的未来表现。

我们于2021年12月推出首款产品G4，并于2022年第四季度开始确认G4销售收入。我们无法保证未来将能够产生足够收益以支持我们的营运及计划。迄今为止，我们的业务一直专注于开发和商业化我们的技术和产品，包括开发和商业化G4和我们的产品线和产品改进。我们的产品在我们的测试版试点计划和抢先体验计划中的表现可能并不代表我们客户在商业发布后的表现，我们可能需要进行修改以改进我们的产品。例如，我们希望在生产G4时并响应客户反馈，进行改进，以提高G4的可靠性、质量和/或功能，我们希望随着更多的设备的销售，G4将及时改进。然而，无法保证这一点会发生，也无法保证我们在最后完成这些改进工作时会避免延误。我们无法保证G4在未来能够及时获得市场认可。我们在制造商用G4、大规模开展销售和营销活动以及在商用层面管理客户支持方面经验有限。此外，虽然我们开始开发G4X，但我们尚未完成其开发，也没有制造或商业化G4X的经验。此外，虽然我们已开始开发PX，但我们已暂停其开发，以集中精力开发G4X。因此，由于我们有限的运营历史、产品的开发阶段以及我们有限的技术或产品商业化历史，对我们未来成功或可行性的预测是高度不确定的，难以预测。我们的前景必须考虑到公司在运营初期经常遇到的不确定性、风险、费用和困难。

此外，我们正在从一家专注于研发的公司转型为一家能够同时支持研发以及强大的制造和商业活动的公司，在这一转型中我们可能不会成功。我们过去曾遇到过，将来也会遇到风险和不确定性、延误和科学挫折，这些风险和不确定性是由发展阶段的公司在竞争激烈和快速变化的行业，如基因组学行业，经营历史有限。如果我们对该等风险和不确定性（我们用于规划和经营我们的业务、制造和商业化活动）的假设不正确或发生变化，或者如果我们未能成功应对该等风险、延迟或不确定性，我们的经营业绩可能与我们的预期有重大差异，我们的业务、财务状况和经营业绩可能受到不利影响。

生命科学技术市场竞争激烈。如果我们不能有效地竞争，我们的业务和经营业绩将受到影响。

我们在生命科学技术市场面临巨大的竞争。更具体地说，NGS和空间市场的特点是技术变化迅速，新产品的频繁推出，既有竞争又有竞争，广泛的知识产权纠纷和诉讼，价格竞争，积极的营销做法，不断演变的行业标准和不断变化的客户偏好。我们的主要竞争对手和潜在竞争对手是大型上市公司或大型上市公司的部门，包括10x Genomics Inc.，Becton，Dickinson and Company，Bio—Rad实验室，Inc.，Illumina Inc.，MissionBio Inc.，Nanostring Technologies，Inc.，牛津纳米孔技术公司，太平洋生物科学公司和Thermo Fisher Scientific Inc.还有其他公司，既有成立的，也有早期的，如Element Biosciences，Inc.。和Ultima Genomics公司，他们已经开始将NGS和/或空间技术商业化，并向我们的目标客户提供产品。我们还面临着来自公司和研究机构的竞争，他们开发自己的产品或应用程序，以进行组学研究。对于那些不断测试和尝试新技术的大型研究中心和实验室来说，尤其如此，无论是来自第三方供应商还是内部开发的。

我们目前的竞争对手，包括那些大型上市公司，或大型上市公司的部门，享有一系列竞争优势，包括：

我们不能向投资者保证我们能够成功地与这些竞争对手竞争，也不能向投资者保证我们可能开发的G4、G4X或任何其他技术和产品能够与这些竞争对手的产品进行有利的竞争。我们也不能向投资者保证，我们可以成功地保护我们的技术和产品不受竞争对手提起的诉讼的影响，而不需要支付巨额费用，不需要完成额外的产品和技术开发，不需要潜在的制造或商业化延迟，或者根本不需要。此外，我们不能向投资者保证，面对来自我们现有或未来竞争对手推出的或我们客户内部开发的产品和技术的日益激烈的竞争，我们将取得成功。此外，我们不能向投资者保证，我们的竞争对手现在或将来没有或将不会开发能够使他们提供比我们更强大或更低成本的产品或技术，或能够以更低的总实验成本进行类似实验的产品或技术。我们的许多竞争对手也能够与主要潜在客户达成长期的独家协议，通常是通过提供优惠的价格和其他条款。在这些协议到期之前，我们向这些客户销售产品的能力将受到限制。即使在独家协议到期后，我们也可能无法与我们的竞争对手提供的条款竞争，因为他们努力扩大与这些主要潜在客户的独家关系。任何未能有效竞争的情况都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生实质性的不利影响。

如果我们的产品不能及早获得客户和科学的接受，我们的产品可能无法获得更广泛的市场接受，我们的收入和前景可能会受到损害。

我们不能保证客户体验或我们客户对G4和/或G4X的评价是有利的。客户最初对G4或G4X的负面看法可能会不可挽回地损害我们的声誉和成功将G4、G4X或我们未来的任何其他产品商业化的能力。此外，生命科学社区由少数早期采用者和关键意见领袖(“KOL”)组成，他们对社区的其余部分和整个市场产生了重大影响。生命科学产品的成功在很大程度上是由于科学界接受了某些产品，并将其作为适用研究领域的最佳做法。目前的学术和科学研究体系认为，在同行评议的期刊上发表文章是衡量成功与否的标准。在这样的期刊出版物中，研究人员不仅会描述他们的发现，还会描述为这些发现提供动力的方法和通常使用的产品。在同行评议的期刊出版物中提及我们的产品是我们产品被普遍接受为最佳实践的良好晴雨表。确保早期采用者和KOL发表涉及使用我们产品的研究，对于确保我们的产品获得广泛接受和市场增长至关重要。继续与这样的KOL保持良好的关系对于提高我们的产品在市场上的接受度至关重要。如果早期采用者和KOL不积极地描述我们的产品的使用，不将我们的产品与现有的产品和技术进行有利的比较，或者在出版物中负面地描述我们的产品的使用和运营，可能会导致潜在客户远离我们的产品，并阻止更广泛的市场接受我们的产品，这可能会损害我们的业务、财务状况和运营结果。

我们预期将高度依赖销售G4、G4X及未来产品所产生的收入，而我们若未能成功开发及商业化G4、G4X或其他未来产品，均可能对我们的业务及经营业绩造成重大不利影响。

我们已经将G4商业化推出，并于2022年第四季度开始确认G4的销售收入，并开始开发G4X，这是我们针对空间多组学市场设计的平台。因此，我们预计在短期内，我们几乎所有的收入都将来自G4的销售，随着时间的推移，G4X的销售也将带来收入。我们不能保证以下几点：G4能否满足我们客户的期望，包括与成本、可靠性、性能和功能相关的期望，或获得市场认可；我们能否批量生产G4；我们能否成功地将G4商业化；或者我们能否对我们已售出的产品进行服务和维护。此外，不能保证我们能够成功完成G4X或我们选择追求的任何其他未来产品或产品增强的开发或商业化。到目前为止，我们同时设计、测试、制造和销售产品的经验有限，不能保证我们会成功地做到这一点，也不能保证我们会在预定的时间表内做到这一点。此外，随着整个生命科学研究工具市场的技术变化，特别是在组学技术市场，我们将被期望升级或调整我们的产品，以跟上最新技术。此外，我们的竞争对手可能会提供或开发导致G4、G4X或其他未来产品对我们的客户没有商业吸引力的产品或技术。

我们未来的财务业绩将取决于我们在现有市场提高渗透率和利用率的能力。

我们的财务业绩将受到G4、G4X和未来产品的商业采用率的推动，这将是我们未来成功的一个关键因素。此外，我们的财务业绩将取决于我们是否有能力提高客户对我们产品的利用率，从而增加我们的消耗品和我们提供的任何其他相关产品和服务的销售额。不能保证我们会成功地向潜在客户展示我们的产品性能主张和价值主张。也不能保证我们在美国的直接销售和营销组织或我们在美国以外市场的直接或分销商销售和营销努力将推动客户广泛采用我们的产品。此外，我们可能无法成功地增加客户对我们产品的使用，或他们对我们的消耗品和其他产品和服务的相关购买。任何未能在我们的目标客户中建立G4、G4X或其他未来产品的广泛安装基础，或未能增加我们的产品的使用量以及我们的消耗品和其他产品和服务的相关销售，都将限制我们的收入增长，并损害我们的运营和财务业绩。

我们的业务将在很大程度上依赖学术机构及其他研究机构的研发开支，而开支的任何减少均可能限制对我们产品的需求，并对我们的业务、经营业绩、财务状况及前景造成不利影响。

我们最初的目标客户是那些已经熟悉基因组分析的客户，包括学术机构、基因组研究中心/核心实验室和政府实验室，以及制药、临床研究组织（“CRO”）、生物技术、消费者基因组学、商业分子诊断实验室和Agerromics公司。我们相信，短期内我们的大部分销售收入将来自向学术及其他研究机构的销售。因此，我们预计这些客户的大部分资金将反过来由各州、联邦和国际政府机构提供。因此，对G4、G4X和我们选择在未来开发的任何其他产品或产品增强的需求可能部分取决于这些客户的研发预算，这些预算受到我们无法控制的因素的影响，例如：

此外，提供赠款和其他资金的各种州、联邦和国际机构可能会受到严格的预算限制，这可能会导致支出减少、赠款发放减少、拨款减少或预算削减，这可能会危及这些客户或他们提供资金的客户购买我们产品的能力。例如，在过去20年中，国会对国家卫生研究院(“NIH”)的拨款总体上每年都在增加，但NIH的拨款也偶尔会出现同比下降，包括最近的2013年。不能保证NIH的拨款在未来不会减少。减少或推迟批准对美国国立卫生研究院或其他类似的美国或国际组织的拨款，如联合王国的医学研究理事会，可能会导致用于生命科学研究的赠款减少。这些减少或延迟还可能导致授予生命科学研究的拨款总额减少，或将现有资金重新定向到其他项目或优先事项，这反过来可能导致我们的客户和潜在客户减少或推迟购买我们的产品。我们的经营业绩可能会因任何此类削减和延迟而大幅波动。我们客户的预算或支出的任何减少，或者他们资本或运营支出的规模、范围或频率的减少，都可能对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生实质性的不利影响。

我们的经营业绩可能会在未来大幅波动，这使得我们未来的经营业绩难以预测，并可能导致我们的经营业绩低于预期或我们可能提供的任何指导。

我们在制造、商业化和为我们的第一款产品G4提供客户支持方面的运营历史非常有限，在开发G4X和其他产品方面的历史也很有限。因此，随着我们将G4商业化并继续增强G4，开始或继续这些新的制造、商业化和客户支持活动，以及继续开发我们的产品线，我们的季度和年度运营业绩可能会大幅波动，这使得我们很难预测未来的运营业绩。这些波动可能是由各种因素引起的，其中许多因素不是我们所能控制的，包括但不限于：

上述因素的累积影响可能会导致我们的季度和年度经营业绩出现巨大波动和不可预测性。因此，在不同时期比较我们的经营业绩可能没有意义。投资者不应依赖我们过去的业绩作为我们未来表现的指标。这种变化性和不可预测性也可能导致我们无法满足行业或金融分析师或投资者对任何时期的预期。如果我们无法将产品商业化或产生足够的收入，或者如果我们的经营业绩低于分析师或投资者的预期或我们可能提供的任何指导，或者如果我们提供的指导低于分析师或投资者的预期，可能会导致我们普通股的市场价格下跌。

我们预计未来将继续产生巨额运营费用，这将对我们实现或保持盈利的能力产生负面影响。

自2016年成立以来，我们经历了净亏损和运营现金流为负的情况。截至2023年12月31日，我们的累计赤字为3.376亿美元。在接下来的几年里，随着我们继续建立我们的销售和营销组织，提高我们的制造和商业化能力，继续我们的研究和开发活动，以及继续开发和增强我们的产品，我们预计将继续产生巨额费用。这些努力可能会被证明比我们目前预期的成本更高，或者需要更长的时间。我们最近才确认收入，我们可能永远不会产生足够的收入来抵消我们的支出。如果我们的收入最终不能增长到超出支出的水平，我们将无法实现或保持盈利。此外，我们可能会遇到意想不到的开发延迟、不可预见的费用、运营延迟、收入下降或其他可能导致未来时期亏损的未知因素。如果我们不能实现并保持持续的盈利能力，我们的业务、运营结果、财务状况和前景都将受到实质性的损害。

最近的宏观经济下行压力、不利的市场状况和不断变化的情况，其中一些可能是我们无法控制的，可能会对我们的业务、财务状况、股票价格和经营业绩产生不利影响。

我们的经营业绩可能会受到全球经济及全球金融市场的整体状况的不利影响。市况及不断变化的环境（其中部分可能超出我们的控制范围）可能会削弱我们获取现有现金、现金等价物及投资以及及时向主要供应商及其他人付款的能力。例如，硅谷银行（“SVB”）被加州金融保护和创新部（“FDIC”）关闭，该部指定联邦存款保险公司（“FDIC”）为接管人，而SVB的所有存款和几乎所有SVB的资产都转移到一个新的实体，即硅谷桥银行，N.A.。（"SVBB"）。2023年3月12日，美国财政部、美联储和FDIC联合发布声明，表示SVB的储户在系统性风险例外情况下，将可以使用他们的资金，即使是超出FDIC标准保险限额的资金。该等各方亦宣布（其中包括）SVBB已承担前SVB的责任及承诺，SVBB将根据与前SVB的现有信贷协议的条款履行垫款承诺。2023年3月27日，第一公民银行承担了SVBB的所有义务和承诺，SVBB开始作为第一公民银行的一个部门的硅谷银行运营。虽然我们只有少量现金直接在SVB，并且，自那一天以来，联邦存款保险公司已经表示，SVB的所有储户都将得到完整，第一公民银行已经承担了我们从SVB的存款，但没有保证联邦政府将保证所有储户，因为他们对SVB的储户在进一步关闭的情况下，全球银行体系持续不稳定，可能对我们的业务及财务状况造成不利影响。此外，在这种情况下，我们可能无法及时向主要供应商、我们的员工和其他人付款。此外，在这些事件之前，我们与第一公民银行或第一公民银行的一个部门SVB没有业务关系。因此，我们可能与SVB就SVB贷款项下的合同义务（包括与我们提取额外资本的能力有关的义务）的诠释产生冲突。举例来说，为提取第二批款项，我们必须达到六个月的跟踪收入限额，以及SVB贷款项下不得发生违约事件，每项贷款均由SVB全权酌情决定。我们能否于2024年3月31日前提取SVB贷款项下的第二批款项存在高度不确定性。吾等未能满足或以其他方式重新磋商此收入障碍，或吾等与SVB就合约条文的诠释存在任何分歧，均可能导致吾等无法提取SVB贷款项下的第二批款项，任何情况均可能对吾等的财务状况造成负面影响。

同样，资本和信贷市场可能受到俄罗斯和乌克兰之间持续冲突、中东冲突、更广泛的欧洲或全球冲突的可能性、为应对冲突而实施的全球制裁或能源危机的不利影响。全球金融危机等严重或长期的经济衰退可能会给我们的业务带来各种风险，包括对我们产品和技术的需求减弱，以及我们在需要时以优惠条款筹集额外资金的能力。疲软或衰退的经济可能会使客户的预算紧张或导致他们延迟向我们付款。上述任何情况均可能损害我们的业务及经营业绩，且我们无法预期当前的经济环境及金融市场状况可能对我们的业务、经营业绩、财务状况或我们的融资能力产生不利影响的所有方式。此外，我们的股价可能会继续下跌，部分原因是股市波动及任何整体经济衰退。

与我们产品开发和商业化有关的风险

我们生产和商业化G4的努力，以及完成G4X或任何未来产品的开发和商业化发布的努力可能不会成功。

我们于2022年第四季度开始确认销售G4及其相关消耗品的收入。此外，我们目前正在开发G4X，它将与G4共享相同的平台。我们针对这些产品和我们选择采用的其他产品或技术的商业化和产品开发计划可能无法按计划进行或满足我们的预期时间表或可能无法成功，原因是：

我们不能向您保证，我们将成功地解决可能影响我们商业化的任何产品的开发和市场接受度的每一个风险和不确定性。客户最初对G4的负面看法可能会不可挽回地损害我们的声誉和成功将G4或未来产品商业化的能力。此外，随着我们继续将G4和/或G4X商业化，我们还需要继续对其他运营功能进行相应的改进，例如我们的客户支持、服务和计费系统、合规计划和我们的内部质量保证计划。我们不能向您保证，任何规模的扩大、所需的制造改进和质量保证都将成功实施，或将有适当的人员可用。如果我们的任何商业计划和相关活动被推迟、不成功或成本高于我们目前的预期，我们的财务业绩可能会受到不利影响，我们可能永远无法产生足够的收入来实现和保持盈利。

如果我们不能建立销售和营销能力，我们可能无法成功地将G4和任何未来的产品商业化。

我们的产品商业化经验有限，我们实现盈利的能力取决于能否成功地将G4和任何未来的产品商业化，如G4X。虽然我们的管理团队成员拥有丰富的行业经验，但我们正在利用适当的技术专长扩大我们的销售、营销、分销和客户服务及支持能力。为了成功地进行销售、营销、分销以及客户服务和支持，我们将面临一系列风险，包括：

我们可能寻求招募一个或多个第三方在全球或世界某些地区协助销售、分销、客户服务和支持。如果我们确实寻求达成这样的安排，我们不能保证我们将成功地吸引到理想的销售和分销合作伙伴，或者我们将能够以有利的条件达成这样的安排。如果我们的销售和营销努力或任何第三方销售和分销合作伙伴的努力不成功，G4或任何未来的产品，如G4X，可能无法获得市场接受，这可能会对我们的业务和运营结果产生重大影响。

我们的产品可能无法达到我们的目标关键性能指标，我们的前景可能会受到损害。

我们相信，我们的测序引擎可以赋予我们的产品商业适销对路的能力，包括功率、速度、灵活性和准确性。为了成功地将我们的产品商业化，我们的目标是某些性能指标，包括每个碱基的周期时间、碱基读取的准确性、质量分数以及可以独立和同时运行的独立流动细胞的数量。如果我们的测序引擎或我们的产品无法满足并持续实现关键性能指标，包括曾经的商业部署，或者如果支持我们初步实现某些关键性能指标的数据不正确或不被KOL或潜在客户看好，则对G4、G4X或任何未来产品的需求可能不会按预期发展，这可能会对我们的收入和运营结果产生不利影响。

如果我们不能继续扩大G4的能力，完成G4X的开发，我们的收入和前景可能会受到损害。

我们完成了我们的测试版试验计划，结束了我们的早期访问计划，并已将G4商业化推出。我们从2022年第四季度开始确认G4的销售收入。我们正在努力通过为目标应用提供新颖的套件来扩展G4的功能。我们未能成功开发和发布这些增强功能的任何延迟或失败都可能对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。

我们开始了G4X的开发，它受到与高度复杂和新型生命科学仪器的产品开发相关的所有风险和不确定性的影响。我们还没有达到我们认为在商业化之前必须达到的一些技术和性能指标。如果我们没有达到G4X所需的技术规格和性能指标，或者如果开发工作被推迟、重新排序或没有按计划执行，那么我们可能无法成功完成G4X的开发，其商业发布可能会受到不利影响、推迟或根本不会发生。此外，在合作者和KOL提供反馈后，G4X可能需要重新设计或进一步改进，并导致最终开发和开始商业化的延迟。我们在成功开发、发布、商业化和维护G4X或其他多芯片技术方面的任何延误或失败，都可能对我们的业务和运营结果产生重大不利影响。

如果我们不能继续改进我们计划的产品，或推出引人注目的新产品、产品增强或产品配置，我们的收入和前景可能会受到损害。

我们吸引客户和赚取收入的能力，在很大程度上取决于我们继续提升和改进产品以及推出引人注目的新产品和产品能力的能力。G4的任何改进或推出任何新产品和产品功能（如G4X）的成功取决于几个因素，包括这些改进和产品的及时完成和交付、具有竞争力的定价、充分的质量测试、与现有产品和技术的整合、适当的时间和分阶段的推出、整体市场接受度和我们正确生产的能力，维护和维护这些产品。我们开发的任何新产品或增强功能（如G4X）可能未能及时或具成本效益的方式推出，可能包含缺陷、错误、漏洞或错误，或可能无法达到增加收入和改善经营业绩所需的市场认可度。此外，倘我们未能成功开发任何新产品、提升现有产品的能力以满足不断变化的客户要求及需求、与替代产品及技术竞争，或以其他方式获得及维持市场认可，则我们的业务、经营业绩及财务状况均可能受到损害。

我们产品和技术的市场规模可能比我们估计的要小或增长得慢，新市场的发展可能不如我们预期的快，甚至根本限制了我们成功销售产品的能力。

NGS和空间多组学产品和技术的市场正在不断发展，因此很难准确预测我们当前和未来产品和技术的市场机会。我们对当前和未来产品和技术的总可寻址市场的估计是基于一些内部和第三方的估计和假设。特别是，虽然我们相信现有基因组学产品和技术可能服务不足，我们的目标客户将认识到我们产品提供的价值主张，但我们不能确定我们的目标客户将认识到我们产品的足够价值，以购买我们的产品，以取代或补充他们已经使用的工具和技术。此外，我们无法确定我们的目标客户将我们的产品视为目标市场现有工具和技术的竞争替代品，特别是考虑到我们的竞争对手与我们的目标客户有长期关系（包括独家安排），并可能能够向我们的目标客户提供重大折扣及╱或捆绑产品或产品。

虽然我们相信我们的假设和我们对我们产品和技术的年度可寻址市场总量的估计是合理的，但这些假设和估计可能不正确，支持我们假设或估计的条件或我们使用的第三方数据的条件可能随时改变，从而降低我们估计的准确性。因此，我们对我们产品和技术的年度总可寻址市场的估计可能不正确。此外，我们当前及未来产品的市场未来增长取决于许多我们无法控制的因素，倘我们当前及未来产品的市场规模小于估计或发展不如我们预期，则我们的增长可能受到限制，我们的业务、财务状况及经营业绩可能受到不利影响。

我们预计将在美国境外商业化G4和其他未来产品，包括G4X，这可能会使我们面临与在美国境外开展业务相关的业务、监管、政治、运营、金融和经济风险。

从事国际商务必然会遇到一些困难和风险，包括：

如果发生其中一项或多项风险，我们可能需要投入大量资源来补救，如果我们未能找到解决方案，我们的财务业绩将受到影响。

与我们的财务状况和额外资本需求相关的风险

我们可能需要大量额外资金，但这些资金可能无法以可接受的条件提供，或根本无法获得，如果无法获得，可能需要我们推迟、缩减或停止产品开发或商业化活动。

根据我们目前的计划，我们相信，我们的现有现金及现金等价物、短期投资及预期经营现金流量（如有）将足以满足我们自本报告日期起至少12个月的预期现金需求。倘我们的可用现金资源及预期经营现金流量（如有）不足以满足我们的流动资金需求，我们可能需要筹集大量额外资金，以支持我们的持续经营及业务计划的实施。我们未来的资金需求将取决于许多因素，包括但不限于：

我们还可能被要求在未来筹集额外资本，以扩大我们的业务和运营，以进行战略投资或其他原因，包括但不限于：

我们可能会通过发行股权或可转换债务证券、提供额外贷款安排或提取SVB贷款项下的额外资金(如果可行)来寻求所需资金，因为我们必须达到六个月的后续收入门槛才能提取SVB贷款项下的额外资金。我们可以筹集额外资本的各种方式都有潜在的风险。如果我们通过发行股权证券来筹集资金，我们的股东将被稀释。如果我们通过发行额外的债务证券来筹集资金，这些债务证券将拥有优先于我们普通股持有者的权利、优先和特权。我们的SVB贷款限制了我们进行某些我们认为最符合我们利益的交易的能力，包括在没有SVB贷款项下贷款人事先书面同意的情况下产生额外的债务。如果我们通过合作或许可安排筹集资金，我们可能会被要求放弃对我们的技术或产品的重大权利，或者以对我们不利的条款授予许可。

如果我们不能以令我们满意的条款获得足够的融资或融资，我们可能不得不推迟、缩小或停止一个或多个开发或商业项目，推迟潜在的商业化或缩小销售或营销活动的范围，并采取其他成本削减措施，包括减少员工人数、运营范围和计划的资本支出，这可能对我们的业务、运营结果、财务状况或为我们的预定义务提供资金的能力产生重大不利影响，或继续作为持续经营的企业。此外，我们继续追求我们的业务目标和应对业务机会、挑战或不可预见的情况的能力可能会受到严重限制，并可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

如果我们不能准确预测客户对G4、G4X和我们选择追求的任何其他未来产品和产品增强的需求，我们的运营结果可能会受到实质性损害。

为了确保G4的充足供应来满足需求，我们必须预测我们未来的库存需求，并适当扩大我们的制造业务和人员。我们还必须根据这些预测向我们的第三方供应商下订单。我们准确预测G4需求的能力可能会受到许多因素的负面影响，包括：我们及时调整我们制造业务和能力的能力；我们销售和营销活动的成功；客户对G4的接受程度；以及供应延迟和短缺。这些同样的风险和不确定性也将适用于G4X和我们选择追求的任何其他未来产品和产品增强。

库存水平超过客户需求可能会导致库存冲销或冲销，这将导致我们的毛利率受到不利影响，并可能损害我们的品牌实力。同样，我们的部分库存可能会过时或过期，这可能会对我们的收益和现金流产生重大和不利的影响，因为与库存减值费用相关的成本以及更换过时库存所需的成本。这些情况中的任何一种都可能对我们的财务表现产生负面影响。

相反，如果我们低估了客户对G4、G4X或我们选择追求的任何其他未来产品和产品增强的需求，我们可能无法提供足够的产品来满足我们的客户要求，这可能会损害我们的声誉和客户关系。此外，如果我们的需求大幅增加，我们可能无法及时增加我们的制造能力。此外，我们可能无法在需要时以我们可以接受的条款获得我们产品的组件，或者根本无法获得，这可能会对我们满足客户需求的能力产生不利影响，并损害我们的业务和运营结果。

我们现有的债务可能会限制我们在融资和运营业务方面的灵活性，并对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。

截至2023年12月31日，我们在SVB贷款下的本金为1,050万美元(定义见本报告其他部分财务报表的附注8)。除了这笔未偿还的金额外，我们未来还可能借入大量资金，以提供我们业务所需的部分资本，并可能通过在我们的资产上设置额外的留置权或其他产权负担来确保此类借款的偿还。我们的SVB贷款包含借款、违约事件和正面和负面条款的惯常条件，包括限制我们产生额外债务、授予留置权、做出某些根本性改变和出售资产、向我们股票持有人支付股息或进行其他分配、进行投资或与我们的关联公司进行交易的能力(以及我们的某些子公司)的条款。这些限制可能会限制我们采取某些行动的能力，并降低我们经营和管理业务的灵活性，这可能会对我们的运营结果产生不利影响。SVB贷款下的债务也以我们几乎所有资产的留置权为抵押，不包括我们有负质押的知识产权，但符合惯例的例外情况。如果我们无法偿还SVB贷款到期的金额，SVB可以对该等资产提起诉讼。SVB对违约事件的任何声明都可能严重损害我们的业务和前景，并可能导致我们的普通股价格下跌。

我们使用我们的净营业亏损结转和某些其他税务属性的能力可能是有限的。

在我们的历史中，我们遭受了巨大的亏损，我们预计在可预见的未来还会继续亏损，我们可能永远不会实现盈利。截至2023年12月31日，我们的联邦和加州税收结转损失分别约为1.953亿美元和1.888亿美元。截至2023年12月31日，我们的联邦和州税收抵免结转分别约为940万美元和770万美元。根据修订后的1986年《国内税法》(以下简称《守则》)第382和383条，如果一家公司经历了一次“所有权变更”，一般定义为某一股东在三年期间的股权所有权变动超过50个百分点(按价值计算)，则该公司使用变动前净营业亏损结转(“NOL”)和其他变动前税收属性(如研究税收抵免)来抵销变动后收入或税项的能力可能是有限的。我们尚未完成所有权变更分析。如果发生必要的所有权变更，可用于抵销未来年度应纳税所得额和减少所得税支出的剩余税收属性结转金额可能会受到限制或取消。州税法的类似规定也可能适用于限制我们使用累积的州税收属性。此外，在州一级，可能会有暂停或以其他方式限制使用NOL的时期，这可能会加速或永久增加州应缴税款。因此，即使我们实现盈利，我们也可能无法使用基于守则限制的NOL和其他税收属性的实质性部分，这可能会对我们未来的现金流和运营结果产生不利影响。

美国联邦所得税改革和此类改革的实施可能会对我们产生不利影响。

2017年12月22日，美国颁布了《减税和就业法案》(TCJA)，对该法案进行了重大改革。除其他事项外，TCJA包含了对公司税的重大变化，包括公司税率从最高边际税率35%降至21%的统一税率，净利息支出的减税限制为调整后收益的30%(某些小企业除外)，2017年12月31日之后开始的纳税年度产生的NOL减除不得超过本年度应税收入的80%，以及取消截至2017年12月31日的纳税年度产生的NOL结转(尽管任何此类NOL可以无限期结转)，对离岸收益征收一次性减税，无论这些收益是否汇回国内，取消美国对外国收益的税收(除非有某些重要的例外情况)，允许立即扣除某些新投资，而不是随着时间的推移扣除折旧费用，以及修改或废除许多业务扣除和抵免。本报告所载财务报表反映了基于当前指导意见的烟草联合协定的影响。然而，TCJA的某些条款在适用方面仍然存在不确定性和模棱两可，因此，我们在对其进行解释时做出了某些判断和假设。

作为国会应对COVID—19疫情的一部分，《家庭优先冠状病毒应对法案》（“FFCR法案”）于2020年3月18日颁布，《冠状病毒援助、救济和经济安全法案》（“关怀法案”）于2020年3月27日颁布。两者都包含了许多税收条款。特别是，CARES法案追溯性地和暂时性地（适用于2021年1月1日之前开始的应税年度）暂停适用作为TCJA的一部分而颁布的NOL使用收入的80%限制。该条例亦规定，于2017年12月31日之后至2021年1月1日之前开始的任何应课税年度产生的无经营亏损，一般可追溯至最多五年。CARES法案亦暂时放宽利息开支净额之税项扣减限制（于二零一九年或二零二零年开始之应课税年度），将经调整应课税收入之限制由30%提高至50%。

与制造我们的产品相关的风险

我们可能无法及时或具有成本效益的基础上生产G4或G4X来满足我们的商业化计划。

我们必须成功地增加我们的制造业产量，以满足我们的长期商业化计划。我们目前在加利福尼亚州圣地亚哥的工厂生产仪器和耗材。为了生产足够的仪器和消耗品以满足我们的商业化计划，我们将需要雇用和培训足够数量的制造、工程和质量人员。制造我们的仪器需要复杂的工艺，并取决于我们制造人员的技能和经验。我们仪器的制造流程还包括从不同的第三方供应商采购组件，然后组装和测试最终产品。我们必须以可接受的成本，及时、有效地生产符合我们苛刻的规格的仪器，以实现并保持盈利能力。我们的仪器制造和组装历史有限，因此，我们可能难以及时和具有成本效益的方式制造和组装足够数量的此类产品。例如，我们在生产第一批商用G4时，曾经历过制造工艺规模扩大的延误，此后我们改进了这一工艺。此外，为管理我们的制造业务及第三方供应商的组件供应，我们将需要预测预期需求，以提前六个月至一年预测我们的库存需求，并根据该等要求订立采购订单。我们有限的制造历史可能无法为我们提供足够的数据，使我们能够准确有效地预测我们的制造能力需求或我们对第三方供应商的零部件需求，包括适当预测供应短缺或不可用以及所需零部件价格的波动。我们可能会在获取仪器和消耗品所需的组件方面遇到延误，包括由于近期整体经济所面临的供应链挑战，或缺乏足够的生产能力和人员来生产该等产品，这可能会妨碍我们在预期时间轴内生产和组装该等产品的能力。由于这种延误或任何其他延误，我们可能会在仪器和/或消耗品生产中遇到困难，包括质量控制和保证问题、组件供应短缺或过剩、成本增加、合格人员短缺以及与遵守当地、州、联邦和外国监管要求相关的困难。我们的成本亦可能因通胀而大幅增加，而我们可能无法透过提高向客户提供的价格以抵销更高的成本。由于近期通胀上升，我们的经营成本已增加，并可能继续增加，这可能对我们的经营业绩及财务状况造成不利影响。

我们依赖单一来源供应商供应我们的消耗品的部分组件，失去任何该等供应商可能会损害我们的业务。

我们并无与第三方供应商订立长期合约，我们从该等供应商处获取部分组件以制造仪器及消耗品。因此，我们面临的风险是，这些第三方供应商将不会继续向我们提供符合我们规格、质量标准和交货时间表的组件。可能影响供应商继续向我们提供所需组件的意愿及能力的因素包括供应商设施中断或影响供应商设施，例如停工或自然灾害、原材料及子组件的需求及供应、恶劣天气或其他影响供应的情况、供应商的财务状况及我们与该等供应商的关系恶化。此外，我们不能肯定我们将能够以令人满意的条件获得这些部件。零部件成本的任何增加都可能减少未来潜在销售额，并损害我们的毛利率。

虽然我们为我们的几个关键组件（包括流动池、光学器件和寡核苷酸）拥有合格的第二来源，但我们并没有为我们通过单一供应商采购的所有组件提供合格的第二来源，我们无法向投资者保证，第二供应商的资格将防止未来的供应问题。物料或组件供应中断会削弱我们销售产品及满足客户需求的能力，亦可能延迟新产品的推出，任何情况均可能损害我们的业务及经营业绩。如果我们不得不更换供应商，新供应商可能无法及时提供符合我们质量标准和令人满意的定价条款的足够数量的组件。此外，供应商数量有限的组件可能无法获得替代供应来源，这可能导致需要重新设计我们产品的某些方面。此外，供应短缺可能要求我们重新设计我们的产品，以兼容更容易获得的组件，这可能导致制造和商业化延迟。

我们在制造G4方面的经验有限，我们可能无法以可接受的性能和成本水平始终如一地制造或供应G4，以满足需求所需的规格或数量。

G4是一个复杂的产品，有许多不同的组件，必须协同工作，以获得预期的结果。因此，单个组件的质量缺陷可能会损害整个产品的性能。为了成功地从G4中获得足够的收入，我们需要根据既定规范及时向客户提供符合他们对质量和功能期望的产品。鉴于G4的复杂性，单个G4单元在可供客户使用之前可能需要额外的安装和服务时间，并且我们可能需要更换大量试剂或耗材。即使在安装后，也可能需要额外的保修服务，以继续使仪器可供客户使用。

我们在加利福尼亚州圣地亚哥的现有工厂生产G4。我们从第三方供应商处采购G4的某些组件，包括常用原材料和定制组件。其中许多制造工艺都很复杂。例如，我们在生产第一批商用G4时，曾经历过制造工艺规模扩大的延误，此后我们改进了这一工艺。如果我们无法以商业规模重复生产G4，并从第三方供应商处采购所需组件，我们的业务将受到不利影响。

我们的生产经验有限，无法保证我们能够生产我们的产品，使其反复提供符合产品规格的准确结果。此外，我们的消耗品的保质期有限，过了之后，它们的性能就无法得到保证。运送实际上提前到期的消耗品或运送有缺陷的仪器或消耗品给客户可能导致召回和保修更换，这将增加我们的成本，并视乎我们的库存水平以及额外库存的可用性和交付时间而定，可能导致可用性问题。随着我们开发更多产品，我们可能需要将新设备投入生产，实施新的系统、技术、控制和程序，并雇用具有不同资历的人员。任何未来的设计问题、不可预见的制造问题、设备故障、部件老化、来自第三方供应商的部件和材料的质量问题，或未能严格遵守程序或符合规格，都可能对我们的品牌、业务、经营业绩和财务状况造成重大不利影响。

G4可能存在缺陷或错误，这可能导致对我们的索赔，对市场采用造成不利影响，并对我们的业务、财务状况和经营业绩造成不利影响。

G4采用新颖和复杂的技术，可能会出现或包含未检测到的缺陷或错误。我们不能向您保证不会出现材料性能问题、缺陷或错误，并且随着我们的产品商业化，这些风险可能会增加。我们提供并希望继续提供保证，保证我们的产品将符合性能预期，并无缺陷。纠正任何缺陷或错误所产生的成本可能很大，并可能对我们的经营利润率造成不利影响。

在G4的制造过程中，我们依赖第三方提供各种部件，其中许多部件需要相当程度的技术专长来生产。如果我们的供应商未能按照规格生产我们的组件或向我们提供有缺陷的产品，而我们的质量控制测试和程序未能发现该等错误或缺陷，或如果我们或我们的供应商在制造过程中使用有缺陷的材料或工艺，我们的产品的可靠性和性能将受到影响。

如果G4存在缺陷，我们可能会遇到：

此外，我们预计G4将与我们客户和潜在客户自己的实验室设备和第三方产品一起使用，这些设备和产品的性能超出我们的控制范围。如果我们客户的设备或他们所使用的第三方产品不符合规格、按照修改后的规格生产或存在缺陷，则它们可能无法与G4兼容或按预期运行。在这种情况下，G4的可靠性、结果和性能可能会受到损害。上述任何一项或多项的发生可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生负面影响。此外，我们预计我们将需要培训我们的客户正确使用G4。如果我们无法充分培训我们的客户使用G4，或者他们不遵守我们制定的培训和协议，G4的性能可能会受到影响。

我们实现盈利的能力部分取决于我们降低G4单位制造成本的能力。

为了实现我们的运营和战略目标，我们需要降低G4的单位制造成本。G4的制造涉及复杂的流程，取决于我们制造人员的技能和经验。例如，我们在生产第一批商用G4时，曾经历过制造工艺规模扩大的延误，此后我们改进了这一工艺。我们在未来可能会遇到G4的延迟或低产量。此外，我们将需要继续专注于降低G4的单位制造成本，这是不可能完全实现的，如果不增加我们采购的零部件数量，以利用基于批量的定价折扣，提高我们的制造效率或增加我们的产量以利用制造间接成本。例如，截至2023年12月31日止年度的毛利率为负值，原因是我们为若干客户提早采用G4测序平台提供额外奖励，以及向初始客户提供保修及“白手套”服务的直接成本增加，而我们未来将需要改善毛利率，而我们可能无法实现。如果我们不能提高生产效率和仪器可靠性，降低单位制造间接成本，我们实现盈利的能力将受到严重制约。生产量的任何增加取决于销售额的相应增加。我们的成本也可能因通胀而大幅增加，我们可能无法通过提高向客户提供的价格来抵消这些较高的成本。发生一个或多个对G4的制造或销售产生负面影响或降低我们的制造效率的因素，可能会阻碍我们实现预期的制造成本降低，这将对我们的经营业绩产生负面影响，并可能阻碍我们实现盈利能力。

如果我们的设施或第三方供应商的设施不可用或无法运行，我们的研发计划（包括G4X）和商业化发布计划可能会受到不利影响，我们的产品生产可能会中断。

我们在加利福尼亚州圣地亚哥的现有设施容纳了我们的企业、研发、制造、销售和营销、客户支持和质量保证团队。我们及第三方供应商的设施易受自然灾害、流行病、公共卫生危机（包括COVID—19疫情）、内乱、战争及其他灾难性事件的影响。例如，我们的圣地亚哥设施位于地震断裂带附近，容易受到地震和其他类型灾害的破坏，包括火灾、洪水、停电、通信故障和类似事件。此外，例如，我们的圣地亚哥总部位于一个正在进行重大新办公室和实验室空间建设的工地旁边；此类建设活动造成的事故可能会对我们的设施造成重大甚至灾难性的损害。此外，例如，我们的设施位于美国军事基地附近，军事飞行训练经常在这些基地外进行，并经常飞越我们设施上空；在这种训练演习中发生的事故，或针对我们地区的军事或其他攻击，可能对我们的设施和公司造成重大甚至灾难性的损害。如果发生任何灾难、任何新的或持续的公共卫生危机或灾难性事件，我们的业务运营能力将受到严重或可能完全削弱。如果我们的设施或我们的第三方供应商的设施因任何原因而无法使用，我们无法保证我们将能够以可接受的条件获得具有必要能力和设备的替代设施或替代供应商（如果有的话）。我们可能会遇到特别困难，因为我们无法生产我们的仪器和消耗品，加上我们有限的库存，可能会导致未来客户的流失或损害我们的声誉，我们可能无法与这些客户重建关系。由于我们的消耗品易腐，必须存放在温控储存中，因此，我们的设施失去电力、储存设施的机械或其他问题或影响温控储存的其他事件可能导致部分或全部此类产品丢失，我们可能无法在不影响客户的情况下更换产品或根本无法更换产品。

如果我们的业务运营因灾难、战争或其他灾难而中断，G4和任何未来产品（如G4X）的推出以及这些产品的改进时间可能会被显著推迟，并可能对我们与其他可用产品和解决方案的竞争能力造成不利影响。倘我们或我们的第三方供应商的能力受损，我们可能无法及时生产及运输我们的产品，这将对我们的业务造成不利影响。虽然我们拥有财产损坏和业务中断的保险，但该保险可能不足以涵盖我们所有潜在损失，并且可能无法继续以可接受的条款提供给我们，或根本无法获得。

维护和提供客户支持的成本，以及我们商业化的任何未来产品或产品增强，如G4X，可能超出我们的预期。

随着我们继续将G4商业化，并开发和准备将G4X商业化，我们正在建立一个商业组织和基础设施，以支持以下活动：

我们可能无法成功地开发必要的组织或商业基础设施，以及时满足商业需求，并在成本效益的基础上提供这些客户支持活动。任何未能为客户提供卓越的客户体验、及时回应客户的要求和问题以及提供维护和保修服务的情况，都可能对我们的品牌和经营业绩造成不利影响。此外，提供该等服务的成本可能超出我们的预期，并对我们的毛利率和经营业绩造成负面影响。

与我们计划增长有关的风险

如果我们不能成功管理现有的员工人数和预期增长，我们的业务和前景将受到损害。

自成立以来，我们的整体增长增加了我们的管理、财务系统和内部监控的压力。我们预计，与G4的商业发布以及任何未来产品的开发和商业发布相关的增长也将对我们的运营和制造系统和流程、销售和营销团队、财务系统和内部控制以及我们业务的其他方面造成压力。G4的商业化以及包括G4X在内的任何未来产品的开发和商业化，将需要我们保留并长期雇用科学、销售和营销、软件、制造、客户服务和质量保证人员。作为一家上市公司，我们的管理层和其他人员投入了大量的时间来保持遵守这些要求，并有效地管理这些增长活动。我们在整合、发展及激励迅速增长的员工基础方面面临挑战，尤其是在COVID—19疫情期间，并可能随着我们的成长而继续面临相关挑战。为有效管理我们的增长，我们必须继续改善我们的运营和制造系统和流程、我们的财务系统和内部控制以及我们的业务的其他方面，并继续在面对面和虚拟环境中有效地扩展、培训和管理我们的员工。鉴于我们自二零一六年才开始营运，故我们能否成功管理预期增长仍属未知数。随着我们的组织的发展，我们将需要实施更复杂的组织管理结构，并且可能发现越来越难以保持我们的企业文化的好处，包括我们快速开发和推出新的和创新的产品和技术的能力。如果我们未能成功管理预期增长，我们的业务、经营业绩、财务状况和前景将受到损害。

我们依赖我们的高级管理团队，而失去一名或多名关键员工或无法吸引和留住高技能员工，尤其是在竞争激烈的劳动力市场，将对我们的业务、财务状况和经营业绩造成负面影响。

我们未来的成功取决于我们招聘、培训、挽留及激励高级管理团队及其他高素质人员的能力。我们的高级管理团队，包括我们的创始人、首席执行官兼董事会主席Andrew Spaventa，以及我们的创始人兼首席科学官Eli Glezer，对我们的愿景、战略方向、产品开发和商业化努力至关重要。一名或多名此类人士或我们的任何其他执行官、高级管理团队成员或其他关键员工的离职可能会对我们的业务造成破坏，直至我们能够聘请到合格的继任者。我们的高级管理团队并无订立长期雇佣合约，亦无购买“关键人物”人寿保险。

我们的增长和从一家主要专注于研发的公司成功过渡到商业化的能力，在一定程度上取决于吸引、留住和激励合格的人员，包括训练有素的销售和营销人员，他们具有必要的科学背景和在技术层面了解我们产品的能力，以有效地识别、营销和销售给潜在的新客户。新员工将需要大量培训，而且在大多数情况下，他们需要大量时间才能实现充分的生产率。如果我们不能成功地将这些关键人员整合到我们的业务中，可能会对我们的业务产生不利影响。此外，生命科学领域对合格人才的竞争非常激烈，最近甚至变得更加激烈，特别是在圣地亚哥大都市区。最近，劳动力市场留住和替换高技能人才的竞争变得更加激烈。我们与其他生命科学和信息技术公司以及学术机构和研究机构争夺合格的科学和信息技术人才。我们的一些科学人员是合格的外国公民，他们在美国生活和工作的能力取决于是否继续获得适当的签证。由于对合格人才的竞争，特别是在目前的劳动力市场和圣地亚哥大都市区，我们预计将继续利用外籍人员来满足我们的部分招聘需求。因此，美国移民政策的变化可能会限制技术和专业人才流入美国，并可能抑制我们雇用合格人员的能力。

我们不与我们的任何员工，包括我们的高级管理团队成员保持定期雇佣合同。因此，我们的高管和其他关键员工可以在很少或根本没有事先通知的情况下离开我们的公司，并可以自由地为竞争对手工作。此外，我们股价的下跌可能会影响我们股票奖励的留存价值，包括现金外的股票期权奖励。如果不能妥善管理继任计划、培养领导人才或弥补高级管理人员或其他关键雇员和合格人员的流失，可能会严重拖延或阻碍我们目标的实现。

我们可能会收购或投资其他公司或技术，这可能会分散我们管理层的注意力，导致我们股东的额外稀释，并以其他方式扰乱我们的运营并损害我们的经营业绩。

我们未来可能寻求收购或投资于我们认为可以补充或扩展G4、G4X或我们选择追求的任何其他未来产品和产品增强功能的业务、应用程序或技术。我们还可能寻求收购或投资，以扩大我们的技术能力或以其他方式提供增长机会。我们也可能寻求合作或其他战略投资，以便为PX或其他产品的开发提供资金。追求潜在的收购或投资可能会转移管理层的注意力，并导致我们在确定、调查和寻求合适的收购或投资时产生各种成本和支出，无论它们是否完成。我们可能无法确定理想的收购目标，或无法成功地与任何特定目标达成协议，或无法从任何收购或投资中获得预期的好处。

到目前为止，我们的业务一直在有机增长，我们在收购或投资其他业务或技术方面的经验有限。我们可能无法成功整合收购的人员、运营和技术，或在收购后有效管理合并后的业务。收购还可能导致股权证券的稀释发行、我们可用现金的使用或债务的产生，这可能会损害我们的经营业绩。此外，如果被收购的企业未能达到我们的预期，我们的经营业绩、业务和财务状况可能会受到影响。此外，我们的SVB贷款可能会限制我们在未获得SVB的事先同意或偿还我们的未偿还贷款金额的情况下进行某些合并、收购、合并或合并的能力。此外，未来的收购或投资可能导致我们股权证券的潜在稀释发行，债务、或有负债或摊销费用或商誉的冲销，任何这些都可能损害我们的财务状况。

如果我们的信息技术系统中断或数据安全遭到破坏，我们的业务可能会受到不利影响。

我们依靠信息技术系统保存财务记录、促进我们的研究和开发计划、管理我们的制造业务、维持质量控制、履行客户订单、维护公司记录、与员工和外界沟通以及运营其他关键职能。我们以及我们供应商和合作伙伴的信息技术系统可能会因故障、恶意入侵和计算机病毒或其他破坏性事件（包括但不限于自然灾害和灾难）而中断。网络攻击和其他基于互联网的恶意活动继续增加，基于云的平台服务提供商一直是并预计将继续成为攻击目标。对信息技术系统和数据安全漏洞的攻击方法经常变化，越来越复杂和复杂，包括社会工程和网络钓鱼诈骗，并且可能来源广泛。除了传统的计算机“黑客”、恶意代码（如病毒和蠕虫）、被盗或欺诈性获得的登录凭证、员工错误、行为、不作为、盗窃或滥用以及拒绝服务攻击之外，还有复杂的民族国家和民族国家支持的参与者正在参与攻击，包括高级持续威胁入侵。我们的信息技术和数据安全程序不断发展，因此，我们的信息技术系统可能更容易受到网络安全攻击。尽管我们目前或将来会努力防范网络安全攻击和数据安全漏洞，但无法保证我们的努力足以防范所有此类攻击和漏洞。此外，我们可能无法预测、检测、适当反应和响应所有网络安全事件，或实施有效的预防措施。

如果我们或我们的供应商和合作伙伴的安全措施因任何网络安全攻击或数据安全漏洞而受损，我们的业务和声誉可能受到损害，我们可能会受到诉讼，我们可能会承担重大责任。如果我们的信息技术系统或我们的某些供应商和合作伙伴的信息技术系统出现长时间的系统中断，可能会对我们服务客户的能力产生负面影响，从而可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景造成不利影响。如果我们的设施的运营中断，如果我们无法在可接受的时间内恢复功能，则可能会对我们的业务造成重大影响。此外，我们以及我们的供应商和合作伙伴的信息技术系统可能容易受到数据安全漏洞和供应链攻击，无论是内部不良行为者，如员工或其他第三方合法访问我们或我们的第三方供应商的系统，还是外部不良行为者，这可能导致个人数据的暴露。敏感数据和机密信息给未经授权的人。此外，由于俄罗斯入侵乌克兰和中东冲突导致俄罗斯和乌克兰的政治不确定性，紧张局势升级可能导致网络攻击或网络安全事件，直接或间接影响我们的业务。任何此类数据安全漏洞或网络攻击都可能导致商业秘密或其他知识产权的损失，或可能导致我们员工、客户和其他人的个人信息（包括敏感个人信息）暴露，其中任何情况都可能对我们的业务、声誉、财务状况和运营业绩造成重大不利影响。

此外，任何此类访问、披露或其他丢失或未经授权使用信息或数据可能导致法律索赔或诉讼、监管调查或行动，以及根据保护个人信息隐私和安全的法律（包括联邦、州和外国数据保护和隐私法规）承担其他类型的责任，违反这些法律可能导致重大处罚和罚款。此外，为诉讼辩护，无论其价值如何，都可能是昂贵的，分散管理层的注意力，并损害我们的声誉。此外，虽然我们寻求检测和调查所有数据安全事件，但安全漏洞和其他未经授权访问我们的信息技术系统和数据的事件可能难以检测，并且在识别此类漏洞或事件方面的任何延误都可能导致上述类型的伤害和法律风险增加。此外，我们可能会发布关于任何网络安全事件以及我们为应对或补救此类事件而采取的任何措施的公告，如果证券分析师或投资者认为这些公告是负面的，则可能会对我们的普通股价格产生重大不利影响。

防范、调查、缓解和应对我们的信息技术系统和数据安全漏洞的潜在违规行为，以及遵守适用的违规通知个人、监管机构、合作伙伴和其他人的义务的成本可能会很高。随着网络安全事件的持续发展，我们可能需要花费大量额外资源来继续修改或增强我们的保护措施，或调查和补救任何信息安全漏洞。如果不能实施、维护和升级足够的保障措施，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。我们的保险单可能不足以补偿我们因此类中断、故障或安全漏洞而产生的潜在成本和其他损失。此外，我们未来可能无法以经济合理的条款获得此类保险，或者根本不能获得此类保险，或者任何保险公司都不会拒绝承保任何未来的索赔。成功地向我们提出超出可用保险范围的一项或多项大额索赔，或我们的保单发生变化，包括保费增加或实施大额免赔额或共同保险要求，可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。

与我们的知识产权有关的风险

如果我们因侵犯、盗用或以其他方式侵犯第三方的知识产权而被起诉，此类诉讼可能会花费高昂且耗时，并可能会阻止或延迟我们开发或商业化我们的产品。

我们的商业成功取决于我们开发、生产、营销和销售我们的产品以及使用我们的产品和技术的能力，而不侵犯、盗用或以其他方式侵犯第三方的知识产权。我们在一个拥挤的技术领域运营，其中有许多已发布的专利和专利申请，并且在该领域中有大量的专利和其他知识产权诉讼。还有大量的行政诉讼对专利提出质疑，包括干涉，派生， 各方间在美国专利和商标局（"USPTO"）进行的复审（"知识产权"）、授予后复审和复审程序，或在外国司法管辖区的异议和其他类似程序。我们预计未来会面临或威胁来自第三方的诉讼，包括我们的主要竞争对手，这些第三方拥有专利和其他知识产权，并可能声称我们的研发活动、产品、制造方法、软件和/或技术侵犯、盗用或以其他方式侵犯其知识产权。我们的竞争对手在我们的产品所涵盖的领域以及我们正在开发我们的产品和技术的领域拥有许多已发布的专利和待审专利申请。包括我们在内的行业参与者并不总是清楚第三方拥有的未决专利申请可能发出的权利要求范围，或者哪些专利涵盖了各种类型的产品、技术或其使用或制造方法。此外，许多专利申请自首次申请日起长达18个月未公布，我们无法访问。我们预计，我们的竞争对手可能会在我们推出G4或其他产品（如G4X）时，声称我们侵犯了他们的专利权和其他知识产权，或在过去作为我们的研发活动的一部分侵犯了他们的专利权和其他知识产权，并且我们未经授权使用他们的专有技术。

如果第三方（包括我们的竞争对手）认为我们的产品或技术侵犯、盗用或以其他方式侵犯了他们的知识产权，该等第三方可能会通过对我们提起知识产权相关诉讼（包括专利侵权诉讼）来寻求对我们强制执行他们的知识产权（包括专利）。我们无法保证法院会在侵权、有效性、可撤销性或优先权等问题上作出对我们有利的判决。如果我们的任何竞争对手或任何其他第三方向我们主张专利，而我们无法成功抗辩任何此类主张，我们可能会被要求（包括法院命令）停止侵权产品或技术的开发和商业化，我们可能会被要求重新设计此类产品和技术，以使其不侵犯此类专利。这可能是不可能的，或者可能需要大量的金钱开支和时间。我们还可能被要求支付损害赔偿金，这可能是重大的，包括三倍的损害赔偿金和律师费，如果我们被发现故意侵犯这些专利。我们亦可能被要求取得该等专利的许可，以继续开发及商业化侵权产品或技术，而该等侵权产品或技术可能不符合商业上合理的条款，或可能根本无法获得。即使此类许可证可用，也可能需要大量付款或根据我们的知识产权进行交叉许可，并且只能在非排他性的基础上使用，在这种情况下，包括我们的竞争对手在内的第三方可以使用相同的许可证知识产权与我们竞争。上述任何情况可能对我们的业务、财务状况、经营业绩或前景造成重大不利影响。

我们可能会选择质疑我们认为可能适用于我们的领域的任何第三方专利的可专利性、有效性或可撤销性，以及可能针对我们主张的任何其他第三方专利。此类质疑可以在法庭上提出，或要求USPTO或其他外国专利局审查专利要求。然而，我们无法保证任何此类质疑会成功，如果不成功，我们可能会被禁止在地区法院提出任何已经提出的理由，或在某些程序中可能提出的理由，例如在美国专利商标局的知识产权。即使这些程序成功，这些程序也是昂贵的，可能会消耗我们的时间或其他资源，分散我们的管理和技术人员的注意力。

第三方，包括我们现有和未来的竞争对手，可能侵犯、盗用或以其他方式侵犯我们拥有和许可的知识产权。监控未经授权使用我们的知识产权将是困难和昂贵的。我们可能无法检测未经授权使用我们的知识产权，或采取适当措施强制执行我们的知识产权。我们不时会分析竞争对手的产品和服务，并可能在未来寻求执行我们的权利，以防止潜在的侵权、盗用或侵犯我们的知识产权。然而，我们为保护我们的知识产权而采取的步骤可能不足以执行我们的权利。任何无法有效地执行我们的知识产权的行为都可能损害我们的竞争能力，并减少对我们产品和技术的需求。

我们可能需要进行诉讼程序来执行我们的专利和其他知识产权。我们在这种程序中可能不会成功。此外，在此类诉讼中，被告可以反诉我们的知识产权无效或不可执行，法院可能同意，在这种情况下，我们可能会失去宝贵的知识产权。任何此类诉讼的结果都是不可预测的。第三方也可能在美国专利商标局或外国专利局对我们的专利提出质疑，以使其无效。

无论我们是否就任何知识产权相关诉讼进行抗辩或主张，任何该等知识产权相关诉讼日后可能需要进行（无论结果如何），均可能导致重大成本及资源转移，并可能对我们的业务、财务状况、经营业绩及前景造成重大不利影响。此外，由于知识产权诉讼需要大量的发现，我们的部分机密信息可能会在此类诉讼中因披露而受到损害。此外，可能会公布此类正在进行的诉讼的结果，如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的，它可能会对我们的普通股的价格产生重大的不利影响。我们的一些竞争对手和其他第三方可能比我们更有效地承担此类诉讼或程序的费用，因为他们拥有更大的财政资源和更成熟和发展的知识产权组合。我们可能没有足够的财务或其他资源来充分进行此类诉讼或程序。上述任何情况，或因任何诉讼的发起、持续和结果而产生的任何不确定性，可能会对我们筹集持续经营所需资金的能力造成重大不利影响，或可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景造成重大不利影响。声称我们盗用第三方的机密信息或商业机密可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生类似的不利影响。

如果我们无法为我们的产品和技术获得并保持足够的知识产权保护，或者所获得的知识产权保护范围不够广泛，我们的竞争对手可能会开发和商业化与我们相似或相同的产品，我们成功商业化产品的能力可能会受到损害。

我们依赖专利、商标、版权、商业秘密和其他知识产权以及合同限制来保护我们的专有产品和技术，所有这些都提供有限的保护，可能无法充分保护我们的权利或允许我们获得或保持任何竞争优势。目前，我们拥有超过30项已颁发的专利，涵盖了我们专有的NGS和空间多组学技术的各个方面。如果我们未能为我们的产品和技术获得额外的专利保护，并维护和保护我们的知识产权，第三方可能会更有效地与我们竞争。此外，我们可能会在试图收回或限制使用我们的知识产权时产生大量诉讼费用。此外，如果我们无法为我们的产品和技术获得并维持足够的知识产权保护，或所获得的知识产权保护范围不够广泛，我们成功将产品商业化的能力可能会受到损害。

我们已经并打算继续申请涵盖我们的产品和技术及其用途的专利（视情况而定）。然而，获取和执行专利成本高昂、耗时且复杂，我们可能无法及时或根本无法申请重要产品和技术的专利，或者我们可能无法在潜在相关司法管辖区申请专利。我们可能无法在所有司法管辖区内以合理的成本或及时的方式提交和起诉所有必要或可取的专利申请，或维持、执行和许可从此类专利申请中可能发布的任何专利。我们也有可能在获得专利保护之前，无法确定我们研发成果中的专利方面。此外，我们可能不会开发其他可申请专利的专有产品、方法和技术。我们可能无权控制专利申请的准备、提交和起诉，或维护从第三方或向第三方许可的专利权。因此，这些专利和申请不得以符合我们业务最佳利益的方式被此类第三方起诉和执行。

此外，像我们这样的生命科学技术公司的专利地位普遍具有高度的不确定性，涉及复杂的法律和事实问题，而且我们的行业近年来经历了广泛而激烈的诉讼。美国或其他国家或地区的专利法或专利法解释的变化可能会降低我们知识产权的价值。因此，我们的专利权的颁发、范围、有效性、可执行性和商业价值都具有高度的不确定性。我们的任何未决专利申请都可能不会及时或根本不会导致颁发专利，即使授予专利，它们也可能不会为商业上可行的产品或技术的知识产权保护提供基础，可能不会为我们提供任何竞争优势，或者可能会受到第三方的挑战、缩小范围和使其无效。我们无法预测在我们的专利或第三方专利中可能允许或执行的权利要求的广度。第三方可能会围绕我们当前或未来的专利进行设计，因此我们无法阻止这些第三方使用类似的技术和商业化类似的产品来与我们竞争。我们拥有或许可的一些专利或专利申请在未来某个时间点可能会受到挑战，而我们可能无法成功抗辩针对我们的专利或专利申请提出的任何此类挑战。任何第三方对我们专利的成功挑战都可能导致此类专利的范围缩小、无法强制执行或无效，并对我们的业务造成更大的竞争。专利诉讼或其他诉讼的结果可能是不确定的，我们向他人强制执行我们的专利权或挑战他人专利权的任何尝试都可能不会成功，或者，无论成功与否，都可能花费大量时间和导致大量成本，并可能分散我们对业务其他方面的努力和注意力。上述任何事件都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生重大不利影响。

我们不能确保与我们未决的专利申请中描述和要求的发明相关的专利权将会发放，并将为我们的产品和技术提供足够的保护。我们也不能确保我们的专利或基于我们专利申请的专利不会受到挑战，并导致无效和/或不可执行。

我们的成功在很大程度上取决于我们在美国和其他国家为我们的产品和技术获得和维护知识产权保护的能力，特别是专利。专利对国家或地区都有影响，在世界各地申请、起诉和捍卫我们所有产品和技术的专利将代价高昂得令人望而却步，而且外国法律可能无法像美国法律那样保护我们的权利。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家/地区实施我们的发明，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。此外，某些国家的法律制度，特别是某些发展中国家的法律制度，不赞成执行专利、商业秘密和其他知识产权保护，这可能使我们难以阻止侵犯我们的专利或以侵犯我们的专有权的方式销售竞争产品。因此，我们可能无法阻止第三方在美国以外的所有国家/地区实施我们的发明，或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。此外，某些外国和发展中国家，包括中国和印度，都有强制许可法，根据这些法律，专利权人可能会被强制向第三方授予许可。在这些国家/地区，如果专利被侵犯，或者如果我们或我们的许可人被迫向第三方授予许可，我们和我们的许可人可能会获得有限的补救措施，这可能会大幅降低这些专利的价值。这可能会限制我们潜在的收入机会。因此，我们在世界各地执行我们的知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。我们的投资组合中有未决的美国和外国专利申请，然而，我们无法预测：

我们不能确定我们的待审专利申请中针对我们的候选产品和/或技术的权利要求是否被美国专利商标局或外国专利局视为可申请专利。确定我们发明的专利性的一个方面取决于“现有技术”的范围和内容，即在要求保护的发明的优先权日之前，相关领域的技术人员已经或被认为是可用的信息。可能存在我们不知道的现有技术，可能影响我们专利权利要求的专利性，或者如果发布，影响专利权利要求的有效性或可撤销性。即使专利确实根据我们的专利申请发布，第三方也可能质疑其有效性、可转让性或范围，这可能导致此类专利被缩小、无效或无法执行。此外，即使它们没有受到质疑，我们产品组合中的专利也可能无法充分排除第三方实践相关技术或阻止他人围绕我们的权利要求进行设计。如果我们在候选产品方面的知识产权地位的广度或优势受到威胁，可能会阻止公司与我们合作开发和威胁我们将候选产品商业化的能力。如果发生诉讼或行政诉讼，我们无法确定我们发布的任何专利中的权利要求将被美国或外国的法院视为有效。

我们可能会受到有关我们的员工、顾问或独立承包商错误使用或披露第三方机密信息的索赔。

我们已经雇用并希望雇用以前在大学、研究机构或其他公司工作的个人，包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。虽然我们寻求保护我们的知识产权所有权，确保我们与我们的员工、合作者和与我们有业务往来的其他第三方的协议包括要求这些方不披露其前雇主或其他第三方的机密信息的条款，但我们或我们的员工，顾问或独立承办商无意中或以其他方式使用或披露雇员前雇主或其他第三方的机密资料。我们或我们的许可人也可能会受到前雇主或其他第三方对我们的专利拥有所有权权益的索赔的约束。诉讼可能是必要的，以抗辩这些索赔。如果我们或我们的许可方未能为任何此类索赔辩护，除了支付金钱损失外，我们可能会失去宝贵的知识产权，例如宝贵知识产权的专属所有权或使用权。即使我们成功，诉讼也可能导致巨额成本，并分散我们的管理层和其他员工的注意力。

如果我们无法保护我们的商业秘密的机密性，我们的技术价值可能会受到重大不利影响，我们的业务可能会受到损害。

我们严重依赖商业秘密和保密协议来保护我们的非专利技术、技术和其他专有信息，包括G4、G4X和其他产品的设计和功能，并保持我们的竞争地位。然而，商业秘密和专门知识可能难以保护。特别是，我们预计，关于我们的技术，这些商业秘密和知识将随着时间的推移在行业内传播，通过独立开发，发表描述方法的期刊文章，以及人员从学术到行业科学职位的流动。

除了为我们的技术申请专利外，我们还采取措施保护我们的知识产权和专有技术，与我们的员工、顾问、学术机构、公司合作伙伴以及在需要时与我们的顾问签订协议，包括保密协议、保密协议和知识产权转让协议。然而，我们不能确定已经与所有相关方签订了此类协议，我们也不能确定我们的商业秘密和其他机密专有信息不会被披露，或者竞争对手或其他第三方不会以其他方式获取我们的商业秘密或独立开发实质上相同的信息和技术。例如，任何一方都可能违反协议，泄露我们的专有信息，包括我们的商业秘密，而我们可能无法就此类违规行为获得足够的补救措施。在未经授权使用或披露或其他违反协议的情况下，此类协议可能无法强制执行或无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护，并且我们可能无法阻止此类未经授权的披露，这可能会对我们在市场、业务、财务状况、运营结果和前景中建立或保持竞争优势的能力产生不利影响。

监察未经授权的披露是困难的，我们不知道我们已采取的措施防止此类披露是否足够或将会足够。如果我们要强制执行第三方非法获取并使用我们的商业机密的索赔，这将是昂贵和耗时的，它可能会分散我们的人员的注意力，结果将是不可预测的。此外，美国以外的法院可能不太愿意保护商业秘密。

我们亦会透过维持我们处所的物理安全及资讯科技系统的物理及电子安全，以维持我们机密专有资料的完整性及机密性，但这些安全措施可能会被破坏。如果我们的任何机密专有信息是由竞争对手或其他第三方合法获取或独立开发的，在没有专利保护的情况下，我们无权阻止该竞争对手使用该技术或信息与我们竞争，这可能会损害我们的竞争地位。竞争对手或第三方可以购买我们的产品，并试图复制我们从我们的开发努力中获得的部分或全部竞争优势，围绕我们的受保护技术进行设计，开发属于我们知识产权范围之外的他们自己的竞争技术，或者在不涉及我们的商业秘密的情况下独立开发我们的技术。如果我们的任何商业秘密被披露给竞争对手或其他第三方或被其独立发现，可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景造成重大不利影响。

我们可能会与合同对手方就我们或他们在这些合同下的表现发生纠纷，或者我们可能无法履行此类合同承诺。例如，我们从纽约市哥伦比亚大学的受托人那里获得了某些专利和其他知识产权的授权。如果我们未能遵守我们与哥伦比亚的协议条款，或与哥伦比亚就我们在该协议下的义务存在分歧，我们可能会受到哥伦比亚的违约索赔或其他行动的影响，这可能会损害我们的业务、运营结果和财务状况。

我们可能会与合同对手方就我们或他们在这些合同下的表现发生争议，或者可能无法履行此类合同承诺。例如，在2016年8月，我们与哥伦比亚签订了许可协议，该协议随后于2016年9月、2016年11月和2017年6月进行了修订(“许可协议”)。根据许可协议，吾等获得(I)哥伦比亚所拥有的若干专利项下的独家、可再许可的全球许可，以发现、开发、制造及销售该等获许可专利的权利要求所涵盖的产品或服务(“专利产品”)，及(Ii)根据哥伦比亚所提供的某些材料及技术资料所提供的独家、可再许可的全球许可，以发现、开发、制造及销售直接使用或纳入该等资料或信息的产品或服务(“其他产品”)。根据许可协议，我们必须使用商业上合理的努力来研究、发现、开发和营销专利产品和/或其他产品，并实现某些筹款和发展里程碑事件。对于我们商业化的许可协议范围内的任何产品，我们被要求为专利产品的净销售额支付从低到中个位数的版税，并为其他产品的净销售额支付低个位数的版税。我们还被要求在我们实现某些开发和商业化里程碑时向哥伦比亚支付里程碑式的付款，在许可协议的有效期内，这一付款总额可能高达390万美元。

许可协议包括许多尽职义务，这些义务要求我们在特定日期前使用商业上合理的努力来研究、发现、开发和营销专利产品和/或其他产品。哥伦比亚可以采取许可协议应转换为非独家许可的立场，或采取行动终止许可协议，声称我们没有履行我们的尽职义务。哥伦比亚也可以不同意我们对许可协议下里程碑和版税义务的解释，并辩称我们违反了许可协议。

如果我们破产或以其他方式停止运营，如果我们实质上违反了许可协议下的义务，或者如果我们提出任何索赔，质疑哥伦比亚根据许可协议向我们许可的任何专利的有效性或可执行性，哥伦比亚有权要求终止许可协议。例如，如果哥伦比亚不同意我们关于将许可协议应用于G4和G4X仪器及相关消耗品的解释，则可能会断言我们违反了许可协议。哥伦比亚可能会认为我们没有履行许可协议下的尽职调查义务。不能保证我们能够履行许可协议项下的义务，也不能保证我们和哥伦比亚就我们是否已经履行许可协议项下的义务达成一致，包括是否根据许可协议的条款支付任何特许权使用费或里程碑或其金额，或者我们是否已经履行我们的尽职调查义务。如果我们未能履行我们的义务，或者如果我们和哥伦比亚没有就我们是否履行了许可协议下的义务达成一致，哥伦比亚可以行使其权利，主张违反合同，将许可协议转换为非独家许可和/或采取行动终止许可协议。如果我们被要求就违反合同或哥伦比亚声称的其他索赔和行为进行辩护，或者如果哥伦比亚成功终止许可协议或将许可协议转换为非独家许可，我们的业务可能会受到不利影响。此外，如果我们被要求就G4和G4X仪器以及我们迄今开发的消耗品支付额外的里程碑付款或哥伦比亚特许权使用费，超出我们认为根据许可协议应支付的金额，我们由此产生的业务和财务状况可能会受到不利影响。如果我们无法履行与哥伦比亚或其他方的合同承诺，或者如果我们与哥伦比亚或其他合同对手方就我们或他们在这些合同下的表现发生纠纷，我们的运营结果和财务状况可能会受到不利影响。

专利条款可能不足以在足够的时间内保护我们在产品上的竞争地位。

专利的寿命有限。在美国，如果所有维护费都及时支付，专利的自然到期时间通常为自最早的美国非临时申请日起20年。虽然专利可以延期，但专利的寿命及其提供的保护是有限的。在美国，专利有效期可能会因专利有效期调整而延长，以补偿专利权人在审查和授予专利时的行政延误，或者如果专利被终止于共同拥有的专利或指定共同发明人的专利而缩短专利有效期。即使获得了涵盖我们产品的专利，一旦专利有效期届满，我们可能会面对竞争产品的竞争。如果我们的某个产品需要长期的开发、测试和/或监管审查，保护这些产品的专利可能会在这些产品商业化之前或之后不久到期。因此，我们拥有及授权的专利组合可能无法为我们提供足够的权利，以排除其他人将与我们相似或相同的产品商业化，这可能对我们的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。

我们可能无法保护和执行我们的商标和商号，或在我们感兴趣的市场上建立知名度，从而损害我们的竞争地位。

我们拥有的注册或未注册商标或商号可能会受到质疑、侵权、规避、宣布通用、失效或被确定为侵犯或削弱其他商标。我们可能无法保护我们在这些商标和商号中的权利，而这些权利是我们需要的，以建立名称知名度。此外，第三方已经申请并可能在将来申请注册与我们的商标相似或相同的商标，从而阻碍了我们建立品牌标识的能力，并可能导致市场混乱。此外，其他注册商标或包含我们注册或未注册商标或商号的变体的商标的拥有人可能会提出潜在的商号或商标侵权索赔。此外，我们可能在未来与该等第三方商号或商标的所有者订立协议，以避免可能限制我们在某些业务领域使用商号或商标的可能性的商标诉讼。长远而言，倘我们无法根据我们的商标及商号建立知名度，则我们可能无法有效竞争，而我们的业务、财务状况、经营业绩及前景亦可能受到不利影响。我们为执行或保护我们与商标、商业秘密、域名、版权或其他知识产权相关的所有权所做的努力可能无效，并可能导致高昂的成本和资源转移。上述任何事件均可能对我们的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。

与生命科学技术行业中某些发明的可专利性相关的美国法律是不确定的，而且变化迅速，这可能会对我们现有的专利或我们未来获得专利的能力产生不利影响。

美国或其他司法管辖区的专利法或专利法解释的变化可能会增加专利申请的起诉和已发布专利的执行或辩护的不确定性和成本。例如，根据2011年9月颁布的《Leahy—Smith美国发明法》（"美国发明法"），美国过渡到第一个发明人提交专利申请制度，在该制度中，假定符合专利性的其他要求，则第一个提出专利申请的发明人有权获得发明的专利，而不论是否第三方是第一个发明所要求保护的发明。这些变化包括允许第三方在专利起诉期间向USPTO提交现有技术，以及其他程序，以质疑专利有效性的USPTO管理的授予后程序，包括授予后审查， 各方间审查和派生程序。美国发明法及其实施可能会增加围绕我们专利申请的起诉以及我们已发布专利的执行或保护的不确定性和成本，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

包括美国最高法院在内的多个法院已经做出了影响与生命科学技术相关的某些发明或发现专利性范围的裁决。具体地说，这些判决代表了这样一个命题，即引用自然法则的专利权利要求本身不具有专利性，除非这些专利权利要求具有足够的附加特征，从而提供了实际保证，这些过程是对自然法则的真正创造性应用，而不是旨在垄断自然法则本身的专利起草努力。什么是"足够"的附加功能还不确定。此外，鉴于这些决定，自2014年12月以来，美国专利商标局已经发布并继续发布经修订的专利审查员在审查专利资格的过程中申请的指南。

此外，美国最高法院的裁决缩小了在某些情况下可用的专利保护范围，并削弱了专利所有人在某些情况下的权利。除了增加我们未来获得专利的能力的不确定性外，这些事件的组合可能会对专利一旦获得的价值产生不确定性。根据美国国会、联邦法院和USPTO的决定，管理专利的法律和法规可能会以不可预测的方式发生变化，这可能会对我们获得新专利的能力、保护和执行现有专利以及我们将来可能获得的专利的能力产生重大不利影响。

我们无法确定我们的专利组合不会受到当前法律不确定状态、新的法院裁决或USPTO或世界各地其他类似专利局发布的指导或程序的变化的负面影响。美国最高法院、其他联邦法院、美国国会或美国专利商标局可能会不时更改生命科学行业专利的可专利性、范围和有效性的标准，任何此类更改或其他司法管辖区专利法的任何类似不利变化，都可能对我们的业务、财务状况、前景和经营成果产生负面影响。

如果我们不能以合理的条款授权使用技术，我们将来可能无法将新产品商业化。

我们可能会识别我们可能需要许可或获取的第三方技术，以便开发或商业化我们的产品或技术。然而，我们可能无法获得此类许可证或收购。第三方知识产权的许可或收购是一个竞争性的领域，几个更成熟的公司可能会采取策略，以许可或收购我们可能认为有吸引力或必要的第三方知识产权。这些成熟的公司由于其规模、资本资源以及更强的临床开发和商业化能力，可能比我们具有竞争优势。此外，认为我们是竞争对手的公司可能不愿意向我们转让或许可权利。

我们也可能无法以允许我们的投资获得适当回报的条款授权或获取第三方知识产权。作为使用第三方技术的回报，我们可能同意根据我们产品或服务的销售额向许可方支付版税。特许权使用费是产品或技术成本的组成部分，影响我们产品的利润率。我们还可能需要在推出商业产品之前或之后就专利或专利申请的许可进行谈判。我们可能无法获得专利或专利申请的必要许可，我们的产品的商业发布可能会被延迟，我们的业务可能会受到影响，如果我们无法以可接受的条款或根本无法签署必要的许可，如果任何必要的许可随后被终止，如果许可人未能遵守许可条款或未能防止第三方侵权，或被许可的知识产权被认定无效或不可强制执行。

我们未来拥有和许可的某些专利可能会受到一个或多个第三方的权利保留，包括政府介入的权利，这可能会限制我们排除第三方将与我们相似或相同的产品商业化的能力。

我们未来的授权专利可能会受到一个或多个第三方的权利保留。例如，当在政府资助下开发新技术时，为了确保此类专利权的所有权，此类资助的接受者必须遵守某些政府规定，包括及时向美国政府披露此类专利权所要求的发明，并及时选择此类发明的所有权。任何未能及时选出此类发明的所有权的行为，都可能使美国政府有权在任何时候对此类发明采取所有权。此外，美国政府通常在任何由此产生的专利中获得某些权利，包括授权政府使用该发明或让其他人代表其使用该发明的非独家许可。如果政府决定行使这些权利，就不需要聘请我们作为其承包商。这些权利可能允许美国政府向第三方披露我们的机密信息，并行使使用或允许第三方使用我们许可的技术的权利。如果美国政府认为有必要采取行动，因为我们未能实现政府资助的技术的实际应用，因为有必要采取行动来缓解健康或安全需求，满足联邦法规的要求，或优先考虑美国工业，则美国政府可以行使其游行权利。此外，我们对此类发明的权利可能会受到在美国制造包含此类发明的产品的某些要求的约束。政府对上述任何权利的任何行使都可能对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生实质性的不利影响。

我们使用开源软件可能会对我们的专有软件和系统构成特别的风险。

我们在我们的产品中使用开源软件，并预计未来我们将继续使用开源软件。适用于我们使用开源软件的许可证可能要求向公众提供使用开源软件开发的源代码，并且对某些开源软件的任何修改或衍生作品继续在开源许可证下获得许可。我们可能会不时面临来自第三方的索赔，这些索赔要求侵犯他们的知识产权，或要求发布或许可我们使用此类软件(可能包括我们的专有源代码)开发的开源软件或衍生作品，或以其他方式寻求强制执行适用的开源许可证的条款。这些索赔可能会导致诉讼，并可能要求我们购买昂贵的许可证，公开发布受影响的源代码部分，限制或停止使用受影响的软件，除非我们能够重新设计此类软件以避免侵权或更改或删除受影响的开源软件。我们使用开源软件还可能带来额外的安全风险，因为开源软件的源代码是公开的。这些风险中的任何一个都可能难以消除或管理，如果不加以处理，可能会对我们的业务、运营结果、财务状况和前景产生实质性的不利影响。

与监管和法律合规事项相关的风险

如果我们选择将我们的任何产品贴上标签并推广为临床诊断测试或医疗设备，我们将被要求事先获得FDA的批准或批准，这将花费大量的时间和费用，并且可能无法导致FDA批准或批准我们认为具有商业吸引力的预期用途。

我们打算向学术和研究机构和研究公司、政府实验室、医院和生物技术、消费者基因组和蛋白质组学、商业分子诊断实验室和农业基因组学公司营销和销售G4和未来的产品，作为仅供研究使用的(“RUO”)产品。我们的产品目前不是为临床诊断测试或医疗设备而设计或打算使用的。如果我们选择标签和营销我们的产品在美国用作临床诊断或用于临床诊断，从而使它们作为医疗设备受到美国食品和药物管理局(FDA)的监管，我们将被要求获得FDA的上市前510(K)许可或上市前批准，除非有例外情况。

我们未来可能会向FDA注册为医疗器械制造商，并根据FDA通用实验室设备的I类清单向FDA列出我们的一些产品。虽然这一监管分类不受FDA的某些要求的限制，例如需要提交通常称为510(K)的售前通知，以及FDA的质量体系法规(“QSR”)的一些要求，但我们将受到FDA持续的“一般控制”，其中包括遵守FDA关于标签的法规、FDA的检查、投诉评估、更正和移除报告、促销限制、报告我们产品的不良事件或故障，以及禁止品牌错误和掺假的一般禁令。

此外，我们可能在未来向FDA提交510（k）上市前通知，以获得FDA对我们某些产品的批准。如果我们选择为我们的某些产品提交510（k）申请，FDA可能会采取这样的立场，即我们的某些产品需要更繁重的上市前申请，例如上市前批准申请（PMA）或重新申请。如果需要这类申请，则需要更多的时间和投资来获得林业发展局的批准。即使FDA同意510（k）是适当的，FDA的批准可能是昂贵和耗时的。准备510（k）通常需要大量的时间，包括对我们的产品进行适当的测试，FDA也需要几个月到几年的时间来审查提交。尽管付出了大量的努力和费用，但我们选择作为医疗器械或临床诊断器械销售的部分或全部产品可能会遭到FDA的批准或批准。即使我们寻求并获得监管部门的批准或批准，也可能不是我们要求的预期用途，或我们认为重要或商业上有吸引力的用途。无法保证我们可能寻求上市前许可或批准的未来产品将及时获得FDA或类似的外国监管机构的批准或批准（如果有的话），也无法保证标签声明将与我们的预期声明一致或足以支持此类产品的继续采用。遵守FDA或类似的外国监管机构法规将需要大量成本，并使我们受到监管机构的严格审查，并因未能遵守此类要求或无法销售我们的产品而受到重大处罚。漫长且不可预测的上市前许可或批准过程，以及任何所需临床研究结果的不可预测性，可能导致我们无法获得监管部门的许可或批准，以销售此类产品，这将严重损害我们的业务、运营结果、声誉和前景。

如果我们寻求并获得了某些产品的监管许可或批准，我们将继续遵守FDA的义务和持续的监管监督和审查，包括上文列出的一般控制措施以及FDA关于我们开发和生产运营的QSR。此外，我们将被要求获得新的510（k）许可，然后才能对此类产品进行后续修改或改进。我们还可能会对此类产品承担额外的FDA上市后义务，任何或所有义务都会增加我们的成本，并从其他项目中转移资源。如果我们寻求并获得了监管许可或批准，但无法维持对适用法律的监管合规性，我们可能会被禁止将我们的产品销售用于临床诊断或用于临床诊断，和/或可能会受到执法行动，包括警告信和负面宣传、罚款、禁令和民事处罚、召回或扣押产品，行动限制和刑事起诉。

此外，我们可以决定在美国以外的国家为我们的某些产品寻求监管许可或批准。在美国境外销售此类产品可能会受到外国监管要求的约束，各国的监管要求可能有很大差异。因此，在美国境外获得许可或批准所需的时间可能与获得FDA许可或批准所需的时间不同，我们可能无法及时或根本无法获得外国监管机构的批准。例如，在欧洲，我们需要遵守新的医疗器械法规2017/745和体外诊断法规2017/746，该法规于2017年5月26日生效，申请日期分别为2021年5月26日（从2020年推迟）和2022年5月26日。这将增加未来欧洲监管审批的难度。此外，FDA还监管医疗器械的出口。未能遵守这些监管要求或获得并保持所需的批准、许可和认证可能会削弱我们在美国境外将产品商业化用于诊断用途的能力。

G4和G4X将作为RUO产品销售；监管环境的变化可能会影响此类产品的市场。即使我们不选择寻求监管部门的批准或批准，以销售用于诊断目的的产品，我们的产品也可能受到FDA和其他监管机构的政府监管，这将对我们营销和销售产品的能力产生不利影响，并损害我们的业务。如果我们的产品受FDA监管，监管许可或批准以及维持此类产品的持续和上市后监管合规性将是昂贵的、耗时的，并且在时间和结果上都不确定。

G4和G4X将作为RUO产品销售，我们目前不希望G4或G4X获得FDA的批准或批准，因为它们不打算用于疾病的诊断，治疗或预防。然而，随着我们的产品线以及我们产品的应用和用途扩展到新的领域，我们的某些未来产品可能会受到FDA或类似国际机构的监管，包括在上市前需要获得监管许可或批准。此外，即使我们的产品被贴上标签、宣传和预期为RUO，FDA或其他国家的类似机构可能不同意我们的结论，即我们的产品预期用于RUO，或认为我们的销售、营销和宣传工作与RUO产品不一致。例如，我们的客户可能会独立选择在他们自己的实验室开发的测试（“LDT”）中使用我们的RUO标签产品用于临床诊断用途，这可能会使我们的产品受到政府监管，而此类产品的监管许可或批准和维护过程可能不确定、昂贵和耗时。与RUO产品营销、销售和分销相关的监管要求可能会发生变化或不确定，即使我们的客户未经我们的同意而进行临床使用我们的RUO产品。此外，法规可能会发生变化，导致RUO产品需要监管部门的批准或批准。如果FDA或其他监管机构声称我们的任何RUO产品需要监管部门的批准或批准，我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响。

FDA历来行使执法自由裁量权，不对提供LDTs的实验室执行医疗器械法规。然而，2014年10月3日，FDA发布了两份指南文件草案，阐述了FDA提出的基于风险的监管LDTs框架，LDTs在一个实验室内设计、生产和使用。指南文件草案提供了预期的细节，通过这些细节，FDA将提议建立LDT监督框架，包括对高风险LDT的上市前审查，例如那些预期用途与FDA批准或批准的目前市场上的伴随诊断测试相同的LDT。2017年1月，FDA宣布不会发布关于LDTs和LDTs产品制造商监督的最终指导，但将寻求进一步的公众讨论适当的监督方法，并给国会一个制定立法解决方案的机会。最近，FDA向某些基因组学实验室发出警告信，称其非法销售声称可以预测患者对特定药物的反应的基因测试，并指出FDA尚未为LDTs创建法律“例外”，并保留酌情采取行动的酌情权，例如当某些基因组测试引起重大公共卫生问题时。此外，2023年9月，FDA发布了一项拟议规则，该规则将通过明确考虑LDT， 体外培养诊断医疗设备。拟议的规则将要求执行LDT的公司遵守医疗器械法规和法规，包括提交要求、质量体系法规、医疗器械报告、注册和上市以及制造标准。如果拟议的规则生效，FDA将逐步取消目前对许多LDTs的一般执法酌处权做法。

随着制造商开发更复杂的诊断测试和诊断软件，FDA可能会加强对LDTs的监管。任何未来立法或行政规则制定或监督LDT，如果最终确定，可能会影响我们产品的销售和客户使用我们产品的方式，并可能要求我们改变我们的业务模式，以保持遵守这些法律。我们无法预测这些不同的努力将如何解决，国会或FDA将如何监管LDTs在未来，或监管系统将如何影响我们的业务。当前监管框架的变更，包括实施额外或新的法规，包括对我们产品的监管，可能会在我们产品的开发或营销过程中的任何时候发生，这可能会对我们获得或维持FDA或类似监管批准的能力产生负面影响（如有需要）。此外，用于诊断目的的设备的销售可能会使我们受到适用政府机构的额外医疗保健法规和执法。此类法律包括但不限于州和联邦反回扣或反转诊法、医疗欺诈和滥用法、虚假索赔法、隐私和安全法、医师支付阳光法案以及相关透明度和制造商报告法以及适用于医疗器械制造商的其他法律和法规。我们的运营可能会通过使用我们的平台开发或销售诊断测试的客户而使我们遵守某些医疗保健法律。不遵守适用的法律和法规可能导致重大处罚。

此外，2013年11月25日，FDA发布了最终指南“仅用于研究的体外诊断产品的分销”。该指南强调，FDA在评估设备和测试组件是否被正确标记为RUO时，将审查所有情况。最终指南指出，如果围绕分销、营销和促销实践的情况表明，制造商知道其产品用于临床诊断目的，或打算用于临床诊断目的，则仅包括产品用于RUO的标签声明并不一定使器械免于FDA的批准、批准和其他监管要求。这些情况可能包括书面或口头销售和营销声明，或链接到有关产品在临床应用中的性能的文章，以及制造商为临床应用提供的技术支持。

作为上届政府抗击COVID—19努力的一部分，并与前总统特朗普在第13771号和第13924号行政命令中的指示一致，卫生与公众服务部（“HHS”）宣布撤销FDA关于LDTs上市前审查的指南和其他非正式发布，并指出，在没有知情和评论规则制定的情况下，寻求LDT批准或许可或紧急使用授权的人可以分别自愿提交上市前批准申请、上市前通知或紧急使用授权申请，但不要求提交。然而，未经FDA上市前审查或授权而选择使用LDTs的实验室将不符合《公众准备和应急准备法》规定的责任保护条件。虽然HHS的这一行动预计将减轻根据1988年临床实验室改进修正案认证的临床实验室的监管负担，但目前尚不清楚这一行动以及联邦和州政府以及FDA的未来立法将如何影响该行业，包括我们和客户的业务。此类HHS措施可能会迫使FDA通过建议和评论规则制定和/或对LDTs施加进一步限制，使早期的执法自由裁量政策和非正式指导正式化。HHS的撤销政策可能会随着时间的推移而改变，我们不能确定新政府是否会撤回行政命令13771和13924。国会还可以颁布限制土地退化技术的立法。FDA、HHS、国会或州监管机构对LDT的任何限制可能会减少对我们产品的需求。无论是FDA还是国会对RUO产品的新限制，都可能对我们专业试剂和仪器的需求产生不利影响。此外，我们可能需要获得上市前许可或批准，然后才能向某些客户销售我们的产品。

此外，在美国和一些外国司法管辖区，已经并将继续进行几项立法和监管改革，并提议对医疗系统进行改革，以努力控制成本，提高质量，扩大医疗服务的可及性。此外，第三方支付者试图通过限制药品和其他保健产品和服务的覆盖范围和报销金额来控制成本。我们成功商业化我们的任何产品的能力，以及我们的客户成功商业化他们的产品的能力，部分取决于这些产品的覆盖范围和充分补偿的程度，以及将从第三方付款人获得。因此，成本控制改革措施可能会对我们的营运造成不利影响。

我们目前并可能在未来受到其他美国联邦和州法律法规的约束，这些法律法规规定了我们如何收集、存储和处理个人信息的义务。我们实际上或感觉上未能遵守这些义务可能会损害我们的业务。确保遵守该等法律亦会削弱我们维持及扩大未来客户群的努力，从而减少我们的收入。

在我们的日常业务过程中，我们目前和将来都会收集、存储、转移、使用或处理敏感数据，包括员工的个人身份信息，以及我们和其他方拥有或控制的知识产权和专有业务信息。安全处理、存储、维护和传输这些关键信息对我们的运营和业务战略至关重要。我们目前并可能越来越多地受到与我们运营所在司法管辖区的数据隐私和安全有关的各种法律法规以及合同义务的约束。与数据隐私及安全相关的监管环境日益严格，我们的业务适用新的及不断变化的要求，而执法措施在可见的将来可能仍不明朗。这些法律及法规的解释及应用可能随时间不同及不同司法管辖区而有所不同及不一致，且其解释及应用可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩及前景产生重大不利影响。

在美国，多个联邦和州监管机构，包括消费者金融保护局和联邦贸易委员会等政府机构，已经或正在考虑通过有关个人信息和数据安全的法律和法规。某些州的法律可能比联邦、国际或其他州的法律更严格或更广泛，或提供更大的个人权利，有关个人信息，这些法律可能彼此不同，所有这些都可能使合规工作复杂化。例如，《加州消费者隐私法》（“CCPA”）于2020年1月1日生效，该法案增加了加州居民的隐私权，并对处理其个人信息的公司施加了义务。除其他外，CCPA要求受保护的公司向加州消费者提供新的披露，并为这些消费者提供新的数据保护和隐私权，包括选择退出某些个人信息销售的能力。CCPA规定了对违法行为的民事处罚，以及对某些导致个人信息丢失的数据泄露行为的私人诉讼权。这种私人诉讼权可能会增加数据泄露诉讼的可能性和相关风险。此外，美国所有50个州的法律都要求企业向因数据泄露而泄露个人信息的消费者提供通知。州法律正在迅速变化，美国国会正在讨论一项新的全面联邦数据隐私法，如果它被颁布，我们将成为该法律的主体。此外，加州选民在2020年11月3日的选举中批准了一项新的隐私法，即加州隐私权法案（“CPRA”）。自2023年1月1日起，CPRA将大幅修改CCPA，包括扩大消费者对某些敏感个人信息的权利。《公民权利法》还设立了一个新的国家机构，该机构将被赋予执行和执行《公民权利法》和《公民权利法》的权力。其他各州提出或颁布的新立法将继续塑造全国性的数据隐私环境。某些州的法律可能比联邦、国际或其他州的法律更严格或更广泛，或提供更大的个人权利，有关机密、敏感和个人信息，这些法律可能彼此不同，这可能会使合规工作复杂化。

此外，根据1996年《健康保险携带和责任法案》（“HIPAA”）颁布的条例建立了隐私和安全标准，限制了个人可识别健康信息的使用和披露，（称为“受保护的健康信息”或“PHI”），并要求实施行政、物理和技术保障措施，以保护PHI的隐私并确保机密性，电子PHI的完整性和可用性。确定受保护的健康信息的处理是否符合适用的隐私标准和我们的合同义务，可能需要复杂的事实和统计分析，并可能会受到不断变化的解释。虽然我们采取措施保护敏感数据免受未经授权的访问、使用或披露，但我们的信息技术和基础设施可能容易受到黑客或病毒的攻击，或因员工错误、渎职或其他恶意或无意中断而被破坏。任何此类违规或中断都可能危及我们的网络，存储在那里的信息可能被未经授权的方访问、操纵、公开披露、丢失或被盗。任何此类访问、泄露或其他信息丢失都可能导致法律索赔或诉讼、根据联邦或州法律保护个人信息隐私的责任（如HIPAA和《健康信息技术经济和临床健康法案》（"HITECH"）以及监管处罚。违反规定的通知必须通知受影响的个人、卫生和公众服务部秘书，对于广泛的违反规定，可能需要通知媒体或州检察长。这样的通知可能会损害我们的声誉和竞争能力。

在欧洲，收集、使用、存储、披露、传输或其他处理欧洲经济区（“EEA”）内个人的个人数据，包括个人健康数据，受2018年5月25日生效的GDPR约束。GDPR范围广泛，对处理个人数据的公司提出了许多要求，包括与处理健康和其他敏感数据有关的要求，获得个人数据所涉个人的同意，向个人提供有关数据处理活动的信息，实施保护个人数据安全性和机密性的保障措施，提供数据泄露通知，并在与第三方处理器接洽时采取某些措施。GDPR还对将个人数据传输到欧洲经济区以外的国家（包括美国）实施了严格的规则，并允许数据保护机构对违反GDPR的行为处以巨额罚款，包括可能处以高达2000万欧元或全球年收入4%的罚款，以较大者为准。GDPR还赋予数据主体和消费者协会的私人诉讼权，可以向监管机构提出投诉，寻求司法救济，并就违反GDPR造成的损害获得赔偿。此外，GDPR还包括对跨境数据传输的限制。GDPR可能会增加我们对我们处理的个人数据的责任和义务，如果此类处理受GDPR约束，我们可能会被要求建立额外的机制，以确保遵守GDPR，包括由个别国家实施的机制。遵守GDPR将是一个严格而耗时的过程，可能会增加我们的经营成本或要求我们改变我们的业务惯例，尽管作出了这些努力，我们仍可能会因我们的欧洲活动而受到罚款和处罚、诉讼和声誉损害的风险。

英国（“英国”）退出欧盟（通常称为英国脱欧）亦为英国的数据保护监管带来不确定性。具体而言，英国于2020年1月1日退出欧盟，过渡期至2020年12月31日止。根据欧盟与英国之间的《脱欧后贸易与合作协议》，英国与欧盟已同意，自二零二一年一月一日起最多四个月内，自欧洲经济区成员国向英国转移个人资料将不会被视为向非欧洲经济区国家的“限制性转移”，并可能再延长两个月（“延长资格评估期”）。虽然目前延长的资格评估期的最长期限为六个月，但它可能会提前结束，例如，如果欧盟委员会通过一项关于英国的充分性决定，或未经欧盟同意，英国修改英国GDPR和/或根据2018年英国GDPR/数据保护法案对数据传输进行某些更改（除非这些修订或决定仅仅是为了使相关英国法律与欧盟的数据保护制度保持一致）。如果欧盟委员会在延长的居留权评估期到期之前没有就英国做出“充分性决定”，则从那时起，英国将成为GDPR下的“不充分的第三国”，并且将个人数据从欧洲经济区转移到英国将需要一个“转移机制”，如标准合同条款。

此外，欧洲法院（“欧洲法院”）宣布欧盟—美国隐私盾无效，该协议使已于二零二零年七月自行认证的公司可将个人资料从欧盟转移至美国。欧洲法院的裁决还对欧盟—美国隐私保护的主要替代方案之一的持续有效性提出了质疑，即欧盟委员会的标准合同条款，欧盟监管机构已经发布了关于我们和其他公司在使用标准合同条款时必须考虑和承担的考虑和要求的额外指南。虽然欧盟提出了一套新的合同条款草案，但目前，除了欧盟—美国隐私保护和标准合同条款之外，几乎没有可行的替代方案。在我们依赖欧盟—美国或瑞士—美国隐私盾计划的情况下，我们今后将无法这样做，欧洲法院的决定和其他监管指南或发展可能会对从欧盟和瑞士向美国传输个人数据施加额外的义务。每一项都可能限制我们在这些司法管辖区的活动，限制我们在这些司法管辖区提供产品和服务的能力，或增加我们的成本和义务，并限制我们有效地将个人数据从欧盟和瑞士传输到美国的能力。

我们正在评估合规需求，并仍在敲定与储存、收集和处理信息有关的正式政策和程序，并仍需进行内部或外部数据隐私审核，以确保我们遵守所有适用的数据保护法律和法规。此外，我们仍需要评估我们的第三方供应商是否遵守适用的数据保护法律和法规。所有这些不断变化的合规和运营要求都带来了大量成本，例如与组织变革、实施更多保护技术、培训员工和聘用顾问有关的成本，这些成本可能随着时间的推移而增加。此外，这些要求可能要求我们修改我们的数据处理惯例和政策，分散管理层或从其他计划和项目转移资源，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景产生重大不利影响。如果我们或我们的第三方供应商、合作者、承包商和顾问未能遵守任何适用的联邦、州或类似的外国法律和法规，或被视为未能遵守有关数据隐私和安全的法律法规，可能会导致我们的声誉受损，以及政府机构或其他第三方提起的诉讼或诉讼，包括某些司法管辖区的集体隐私诉讼。这可能使我们面临巨额罚款、制裁、裁决、处罚或判决，所有这些都可能对我们的业务、财务状况、经营业绩和前景造成重大不利影响。

如果我们不遵守环境、健康和安全法律法规，我们可能会被罚款或罚款，或者产生成本，这可能会对我们的业务成功产生实质性的不利影响。

我们遵守多项环境、健康及安全法律及规例，包括规管实验室程序及危险物料及废物的处理、使用、储存、处理及处置的法律及规例。我们的业务涉及使用危险和易燃材料，包括化学品和生物和放射性材料。我们的研发及制造业务亦会产生有害废物产品。我们一般与第三方订立合约，处理该等物料及废物。我们无法消除这些材料的污染或伤害风险。如果我们使用有害材料造成污染或伤害，我们可能会对由此产生的任何损害负责，并且任何责任可能超出我们的资源范围。我们还可能产生与民事或刑事罚款和处罚相关的重大成本。

尽管我们购买了一般责任保险和工伤保险，以保障我们因使用有害材料导致员工受伤而可能产生的成本和费用，但该保险可能无法为潜在责任提供足够的保障。我们不为可能因我们储存或处置生物、危险或放射性材料而对我们提出的环境责任或有毒侵权索赔投保。

此外，为了遵守当前或未来的环境、健康和安全法律法规，我们可能会产生巨额成本。这些现行或未来的法律法规可能会损害我们的研究和开发。不遵守这些法律法规也可能导致巨额罚款、处罚或其他制裁。

此外，就我们未来任何第三方合约制造商的运营而言，如果他们未能遵守适用的环境、健康及安全法律及法规或妥善处置与我们产品相关的废物，我们可能会对任何由此产生的损害负责，遭受声誉损害或在我们候选产品或产品的制造和供应中遇到中断。此外，倘我们的任何第三方合约制造商因不遵守环境、健康及安全法律及法规而受到禁制或其他制裁，则我们的供应链可能受到不利影响。

我们受到美国和某些外国进出口管制、制裁、禁运、反腐败法和反洗钱法律法规的约束。遵守这些法律标准可能会削弱我们在国内和国际市场上的竞争能力。我们可能会因违规行为面临刑事责任和其他严重后果，这可能会损害我们的业务。

我们遵守出口管制和进口法律法规，包括美国出口管理条例、美国海关条例、美国财政部外国资产管制办公室管理的各种经济和贸易制裁条例、1977年美国反海外腐败法（"FCPA"）、美国18美国法典所载的美国国内贿赂法规。§ 201、《美国旅行法》、《美国爱国者法》以及我们开展活动所在国家的其他州和国家的反贿赂和反洗钱法律。反腐败法的解释范围很广，禁止公司及其雇员、代理人、承包商和其他合作者直接或间接授权、承诺、提供或提供不正当付款或任何其他有价值的东西给公共或私营部门的收款人。我们可能会聘请第三方在美国境外销售我们的产品，进行临床试验，和/或获得必要的许可证、许可证、专利注册和其他监管批准。我们与政府机构或政府附属医院、大学和其他组织的官员和雇员有直接或间接的互动。我们可能对我们的员工、代理商、承包商和其他合作者的腐败或其他非法活动负责，即使我们没有明确授权或实际了解此类活动。任何违反上述法律和条例的行为都可能导致巨额民事和刑事罚款和处罚、监禁、丧失进出口特权、取消资格、重新评估税务、违约和欺诈诉讼、名誉损害和其他后果。

与我们普通股所有权相关的风险

我们目前不遵守纳斯达克资本市场的最低买入价规则，如果我们不能重新获得并维持合规，我们的证券可能会被摘牌，这可能会对我们的证券价格、普通股的流动性产生负面影响，并阻碍我们的融资能力。

于2023年7月17日，我们收到纳斯达克股票市场有限责任公司（“纳斯达克”）的函件，表明我们不遵守纳斯达克上市规则第5450（a）（1）条，因为我们普通股的每股收市价在过去连续30个营业日收于1. 00美元以下（“最低买入价要求”）。作为回应，我们提交了一份申请，要求将我们的普通股上市从纳斯达克全球精选市场转移到纳斯达克资本市场，纳斯达克于2024年1月16日批准了该申请（“批准”）。我们的普通股已于2024年1月18日开市起转入纳斯达克资本市场，并将继续以“OMIC”代码交易。纳斯达克资本市场的运作方式与纳斯达克全球精选市场基本相同，上市公司必须满足某些财务要求并遵守纳斯达克的公司治理要求。

由于获得批准，我们获得额外的180天合规期，或直至2024年7月15日，以重新符合最低投标价要求。为了重新遵守最低买入价要求并有资格继续在纳斯达克资本市场上市，在额外的180天合规期内，我们普通股的最低买入价必须至少连续10个营业日至少为1美元。如果我们未能在额外的合规期内恢复合规，那么纳斯达克将通知我们其决定将我们的普通股摘牌，届时我们将有机会向纳斯达克听证会小组提出上诉。

关于获得批准，我们通知纳斯达克，我们打算在2024年7月15日之前通过实施反向股票分割（如有必要）来弥补在满足最低出价要求方面的不足。如果我们在适用的截止日期前实施反向股票分割以满足最低买入价要求，我们的普通股可能会经历更大的波动性，并且不能保证实施反向股票分割将使我们能够遵守适用的纳斯达克要求。如果我们无法遵守适用的纳斯达克上市标准，我们的普通股股份将被退市，这可能对我们普通股的市场、流动性和价格产生重大不利影响，并损害我们的融资能力。从纳斯达克退市还可能产生其他负面影响，包括但不限于，证券分析师和其他市场参与者减少或消除我们的覆盖面，客户和员工可能失去信心，机构投资者失去兴趣，以及业务发展机会减少。如果我们的普通股从纳斯达克退市，并且没有资格在另一个市场或交易所报价或上市，出售我们的普通股可能会变得更加困难，这可能导致我们的普通股价格进一步下跌。

我们的普通股市场有限。我们的普通股的股价一直且可能继续波动或可能下跌，无论我们的经营表现如何。

虽然我们的普通股在纳斯达克资本市场交易，但我们目前的交易历史有限，活跃的交易市场可能无法持续。我们普通股的市场价格已经大幅波动和下跌，并可能继续大幅下跌，以应对许多因素，其中许多因素超出我们的控制范围，包括：

我们的股权集中可能会限制您影响公司事务的能力，包括影响董事选举结果和其他需要股东批准的事项的能力。

截至2023年3月31日，即上次股东年会的记录日期，我们的高级职员、董事和超过5%的已发行普通股的持有人共同实益拥有我们约43%的普通股。因此，该等股东共同行动，将对所有需要股东批准的事项（包括选举董事及批准重大公司交易）产生重大影响。即使许多其他股东反对，公司也可能采取行动。这种所有权的集中也可能会延迟或阻止我们公司控制权的变更，而许多其他股东可能认为这是有益的。

如果我们对关键会计政策的估计或判断是基于改变或被证明是不正确的假设，我们的经营结果可能会低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股的市场价格下降。

按照美国公认会计原则编制财务报表要求管理层作出估计和假设，以影响我们的财务报表和附注中报告的金额。我们根据过往经验及估计，以及我们认为在当时情况下合理的其他各种假设作出估计，而这些假设的结果构成对资产、负债、权益、收入及开支的账面价值作出判断的基础，而该等账面价值并不容易从其他来源显现。例如，在实施收入会计准则时，管理层根据我们对这些准则的解释作出判断和假设。收入标准是以原则为基础的，根据公司的独特情况，对这些原则的解释可能因公司而异。随着我们应用收入会计准则，解释、行业惯例和指导意见可能会发生变化。如果我们与关键会计政策有关的估计和判断所依据的假设发生变化，或者如果实际情况与我们的假设、估计或判断不同，我们的经营业绩可能会受到不利影响，可能会低于我们公开宣布的指导或证券分析师和投资者的预期，导致我们普通股的市场价格下降。

我们是一家“新兴成长型公司”和“较小的报告公司”，我们不能确定降低适用于新兴成长型公司的报告要求是否会降低我们的普通股对投资者的吸引力。

我们是《就业法》中定义的“新兴增长型公司”，我们打算利用适用于非新兴增长型公司的其他上市公司的报告要求豁免，包括：

JOBS法案允许像我们这样的“新兴成长型公司”利用延长的过渡期来遵守适用于上市公司的新的或修订的会计准则。我们已选择利用这一豁免，因此，我们将在私营公司需要采用新的或修订的会计准则的相关日期采用该等准则。

我们无法预测投资者是否会因为我们将依赖这些豁免而发现我们的普通股吸引力下降。如果一些投资者因此发现我们的普通股吸引力下降，我们的普通股可能会有一个不那么活跃的交易市场，我们的股价可能会更加波动。我们可能会利用这些报告豁免，直到我们不再是一家新兴的成长型公司。我们将一直是一家新兴的成长型公司，直到(1)财政年度的最后一天(A)在我们首次公开募股(IPO)完成五周年后，(B)我们的年度总收入至少为12.35亿美元，或(C)我们被视为大型加速申报公司，这意味着截至前一年9月30日，我们由非关联公司持有的普通股的市值超过7亿美元，(2)在之前的三年期间，我们发行了超过10亿美元的不可转换债券。根据《交易法》的定义，我们也是一家规模较小的报告公司。即使我们不再具备新兴成长型公司的资格，我们仍可能继续是一家规模较小的报告公司。只要我们的非关联公司持有的有投票权和无投票权的普通股在我们第二财季的最后一个营业日低于2.5亿美元，或者(Ii)我们在最近结束的财年的年收入不到1亿美元，并且非关联方持有的有投票权和非投票权普通股的市值在我们第二财季的最后一个营业日低于7亿美元，我们就可以利用规模较小的报告公司可获得的某些按比例披露的信息，并将能够利用这些按比例披露的信息。

在可预见的未来，我们不打算支付红利。

我们从未宣布或支付过我们股本的现金股息。我们目前打算保留未来的任何收益，为我们业务的运营和扩张提供资金，我们预计在可预见的未来不会宣布或支付任何股息。SVB的贷款还包含一项负面公约，禁止我们支付股息，但有限的例外情况除外。因此，股东必须依赖于在价格上涨后出售他们的普通股，因为这可能永远不会发生，作为实现投资未来收益的唯一途径。

特拉华州的法律和我们修订和重述的公司证书以及修订和重述的章程中的条款可能会使合并、要约收购或代理权竞争变得困难，从而压低我们普通股的交易价格。

我们作为特拉华州公司的地位和特拉华州一般公司法的反收购条款可能会阻止、推迟或阻止控制权的变更，因为它禁止我们在利益相关股东成为利益股东后三年内与该股东进行业务合并，即使控制权变更将有利于我们的现有股东。此外，我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程包含可能使我们公司的收购变得更加困难的条款，包括以下内容：

此外，作为一家特拉华州公司，我们受特拉华州公司法第203条的约束。这些规定可能禁止大股东，特别是那些拥有我们已发行有表决权股票15%或以上的股东，在一段时间内与我们合并或合并。特拉华州公司可通过在其原始公司注册证书中明文规定，或通过修改其公司注册证书或经其股东批准的章程来选择退出这一规定。然而，我们并没有选择退出这一条款。

我们修订和重述的公司注册证书、修订和重述的公司章程和特拉华州法律中的这些和其他条款可能会使股东或潜在收购者更难获得我们董事会的控制权，或者发起当时我们的董事会反对的行动，包括推迟或阻碍涉及我们公司的合并、收购要约或代理权竞争。这些条款的存在可能会对我们普通股的价格产生负面影响，并限制您在公司交易中实现价值的机会。

本公司经修订和重申的注册证书规定，特拉华州高等法院和美国联邦地区法院是本公司与股东之间几乎所有争议的专属法庭，这可能限制本公司股东获得有利司法法庭处理与本公司或本公司董事、高级职员或员工的争议的能力。

我们的修订和重申的注册证书规定，特拉华州高等法院是代表我们提起的任何衍生诉讼或程序、任何声称违反信托责任的诉讼、任何声称根据特拉华州普通公司法对我们提出索赔的诉讼的独家法院，我们的公司注册证书或我们的章程或任何主张对我们提出索赔的诉讼，这是由内政原则管辖的。

这项规定不适用于为执行《外汇法》规定的义务或责任而提起的诉讼。此外，经修订的1933年《证券法》（“证券法”）第22条规定，联邦和州法院对所有此类证券法诉讼的共同管辖权。因此，州法院和联邦法院都有管辖权受理此类索赔。为避免在多个司法管辖区提起诉讼，以及不同法院作出不一致或相反裁决的威胁，除其他考虑因素外，我们的注册证书进一步规定，美国联邦地区法院将是解决根据《证券法》引起的任何诉因（包括针对该诉因）的任何投诉的独家论坛。为免生疑问，本规定旨在使我们、我们的高级管理人员和董事、引起此类投诉的任何要约的承销商以及其专业授权该人或实体所作声明的任何其他专业实体受益，并可由其执行，并已准备或认证要约相关文件的任何部分。虽然特拉华州法院已经确定，这种选择法院的条款表面上是有效的，但股东仍然可以寻求在专属法院条款指定的地点以外的地点提出索赔。在这种情况下，我们希望大力维护我们公司注册证书中的专属法院条款的有效性和可撤销性。这可能需要在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的大量额外费用，并且无法保证这些规定将由该等其他司法管辖区的法院执行。

该法院选择条款可能会限制股东在其认为有利于与我们或我们的董事、高级职员或其他员工发生纠纷的司法法院提出索赔的能力，并可能会阻止此类诉讼。或者，如果法院发现我们修订和重述的公司注册证书中包含的法院选择条款在诉讼中不适用或不可执行，我们可能会在其他司法管辖区因解决该诉讼而产生额外费用。

在公开市场上出售大量普通股可能导致普通股价格下跌。

在公开市场上出售大量的普通股可能会导致我们的股价下跌。我们的普通股的大量出售随时可能发生。这些出售，或市场上认为大量股票持有者打算出售股票的看法，可能会降低我们普通股的市场价格。

2022年7月19日，我们提交了一份货架登记声明（“货架登记声明”）以表格S—3向美国证券交易委员会（“SEC”）提交（于2022年7月27日宣布生效），这允许我们提供总额高达2.5亿美元的普通股，优先股，一项或多项发售及任何组合的债务证券及认股权证，包括不时的单位，但须受若干限制。我们的货架登记声明旨在为我们提供额外的灵活性，以便将来为一般企业目的筹集资金。作为本货架登记声明的一部分，我们还与Cowen and Company，LLC（“Cowen and Company”）签订了销售协议，据此，我们可以不时通过Cowen and Company要约和出售普通股，总要约价格为1亿美元（“销售协议”）。然而，只要我们的公众持股量保持在7500万美元以下，我们就根据表格S—3的一般指示I.B.6（“婴儿货架限制”）使用我们的货架登记声明受到限制，该限制将我们在任何后续12个月期间内可提供的金额限制最多为我们公众持股量的三分之一。如果我们的公众持股量超过7500万美元，我们将不再受婴儿货架限制。截至本文件提交之日，我们没有根据销售协议在“市场上”交易中出售任何普通股股份。根据当时的市场流动性，根据《货架登记声明》或《销售协议》出售本公司普通股股份可能会导致本公司普通股的交易价格下跌，并可能导致本公司普通股其他持有人的利益大幅稀释。

此外，我们已登记并打算继续登记我们根据股权计划可能发行的所有普通股股份。一旦我们注册这些股份，它们可以在发行时在公开市场自由出售，但受适用于关联公司的数量限制。我们无法预测在公开市场上出售我们的股票或可供出售的股票会对我们普通股的市场价格产生什么影响。然而，未来在公开市场上出售大量我们的普通股，包括行使我们尚未行使的期权而发行的股份，或认为可能发生此类出售，可能会对我们普通股的市场价格产生不利影响。

我们预计未来可能需要大量额外资金，以继续我们的计划业务。为了筹集资金，我们可能会在一次或多次交易中以我们不时确定的价格和方式出售普通股、可转换证券或其他股本证券，包括通过我们现有的货架登记声明和与Cowen and Company的销售协议。倘透过出售及发行股份或其他可转换为股份之证券筹集额外资本，则本公司之股东将被摊薄。这些出售，或市场上认为大量股票持有者打算出售股票的看法，可能会降低我们普通股的市场价格。在公开市场上出售大量的普通股可能会导致我们的股价下跌。我们的大量普通股股票在公开市场上的出售随时可能发生。这些出售，或市场上认为大量股票持有者打算出售股票的看法，可能会降低我们普通股的市场价格。我们无法预测在公开市场上出售我们的股票或可供出售的股票会对我们普通股的市场价格产生什么影响。然而，未来在公开市场上出售大量我们的普通股，或认为这种出售可能发生，可能会对我们的普通股的市场价格产生不利影响。

一般风险因素

如果证券或行业分析师停止发表研究报告，或者发表对我们业务不准确或不利的研究报告，我们的股价和交易量可能会下降。

我们普通股的交易市场将部分取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告。证券和行业分析师目前发表对我们公司的研究报告。如果分析师停止对我们的报道，我们普通股的交易价格可能会受到负面影响。如果一个或多个分析师谁报道我们的普通股或发表不准确或不利的研究报告，我们的普通股价格可能会下跌。如果一名或多名分析师停止对我们的报道，或未能定期发布有关我们的报告，对我们普通股的需求可能会减少，这可能会导致我们的普通股价格和交易量下降。

我们可能会受到证券集体诉讼的影响。

过去，证券集体诉讼往往是在公司证券市价下跌后对公司提起的。这一风险对我们尤其重要，因为我们的股价自首次公开募股以来一直下跌，而生命科学技术公司近年来经历了大幅的股价波动。如果我们面临此类诉讼，可能会导致巨额成本，并转移管理层的注意力和资源，这可能会损害我们的业务。

与上市公司相关的要求已经增加，并将显著增加我们的成本，以及转移大量的公司资源和管理层的注意力。

我们遵守《交易法》或SEC的其他规则和条例，或任何与上市公司有关的证券交易所的报告要求。遵守适用于上市公司的各种申报及其他规定需要管理层大量时间及注意力，我们将承担作为私人公司所没有承担的重大法律、会计及其他开支。我们不能向您保证，我们将及时履行作为上市公司的义务。

此外，作为一家上市公司，我们可能更难或更昂贵地购买某些类型的保险，包括董事和高级管理人员责任保险，我们可能被迫接受较低的保单限额和承保范围，或承担大幅增加的成本以获得相同或类似的承保范围。该等事件的影响亦可能使我们更难吸引及挽留合资格人员加入我们的董事会、董事委员会或担任执行官。

倘我们未能维持适当及有效的内部监控，我们编制准确及及时财务报表的能力可能会受到损害，这可能会导致制裁或其他处罚，从而损害我们的业务。

我们遵守《交易法》、《萨班斯—奥克斯利法案》以及纳斯达克资本市场的规则和法规的报告要求。《萨班斯·奥克斯利法案》要求我们对财务报告保持有效的披露控制和程序以及内部控制。我们遵守《萨班斯—奥克斯利法案》第404条，该条一般要求我们对财务报告内部控制的有效性进行系统和流程设计评估和测试，以允许管理层报告我们对财务报告内部控制的有效性。为了遵守第404条，我们采用了一套流程来记录和评估我们对财务报告的内部控制，这既昂贵又具有挑战性。在这方面，我们需要继续投入内部资源，可能需要我们雇用更多的财务和会计人员，可能聘请外部顾问，并通过详细的工作计划，以评估和记录对财务报告的内部控制的适当性，继续采取措施酌情改进控制程序，通过测试验证控制措施是否按文件规定运作，并实施持续报告和改进财务报告内部控制程序。这要求我们承担大量额外专业费用及内部成本，以扩展会计及财务职能，并需要我们付出重大管理努力。

虽然我们相信我们对财务报告的内部监控目前有效，但我们于未来期间的内部监控的有效性仍受情况变化导致我们的监控可能变得不足的风险所影响。我们可能会发现内部财务及会计控制系统及程序存在弱点，导致财务报表出现重大错报。我们对财务报告的内部控制不会防止或发现所有错误和欺诈。一个控制系统，无论设计和操作多么好，都只能提供合理的，而不是绝对的保证，以保证控制系统的目标将得到满足。由于所有控制制度都存在固有的局限性，任何控制措施的评价都不能绝对保证不会发生因错误或欺诈而造成的错报，或所有控制问题和欺诈事件都能被发现。

如果我们不能及时遵守《萨班斯—奥克斯利法案》第404条的要求，或者如果我们不能对财务报告保持适当和有效的内部控制，我们可能无法编制及时和准确的财务报表。如果发生这种情况，我们的投资者可能会对我们报告的财务信息失去信心，我们的股票市场价格可能会下跌，我们可能会受到SEC或其他监管机构（包括同等的外国机构）的制裁或调查。

它EM 1B。未解决的员工意见

没有。

项目1C。网络安全

我们的董事会将网络安全风险视为其风险监督职能的一部分，并已授权审核委员会监督我们的风险管理计划，包括网络安全及其他信息技术风险。审核委员会定期收到管理层有关我们网络安全风险的报告。此外，管理层于有需要时向审核委员会提供有关任何重大网络安全事件以及任何潜在影响较小的事件的最新资料。审核委员会向董事会全体成员汇报其活动，包括与网络安全有关的活动。

我们的管理团队，包括首席财务官、IT主管和法律总顾问，负责评估和管理网络安全威胁带来的重大风险。该团队主要负责我们的整体网络安全风险管理计划，并监督我们的内部网络安全人员。我们的管理团队积累的经验包括多年管理网络安全风险的经验，包括担任类似的角色，领导和监督其他公司的网络安全项目。

我们的管理团队透过各种方式监督预防、侦测、减轻及补救网络安全风险及事件的工作，包括内部安全人员的简报；从政府、公共或私人来源（包括外部顾问）获取的威胁情报及其他信息；以及由部署于信息技术环境的安全工具产生的警报及报告。

我们制定并实施了网络安全风险管理计划，旨在保护我们关键系统和信息的机密性、完整性和可用性。我们的网络安全风险管理计划包括网络安全事件响应计划。我们根据互联网安全中心（“CIS”）控制设计和评估我们的计划。虽然这并不意味着我们符合任何特定的技术标准、规范或要求，但我们使用CIS控制框架作为指导，帮助我们识别、评估和管理与我们业务相关的网络安全风险。

我们的网络安全风险管理计划整合到我们的整体企业风险管理计划中，并共享通用的报告渠道和治理流程，适用于整个企业风险管理计划，适用于其他法律、合规、运营和财务风险领域。我们的网络安全风险管理计划包括：（i）风险评估，旨在帮助识别我们的关键系统、信息、产品、服务以及更广泛的企业信息技术环境面临的重大网络安全风险；（ii）全职内部专题专家和一个拥有广泛安全知识和技能的服务台，负责管理我们的网络安全风险评估流程，我们的安全控制和我们对网络安全事件的响应；（iii）在适当情况下使用外部服务提供商来评估、测试或以其他方式协助我们的安全控制方面；（iv）对我们的员工进行网络安全意识培训；及（v）网络安全事故应对计划，其中包括应对网络安全事故的程序。

我们没有从已知的网络安全威胁中发现风险，包括之前的任何网络安全事件造成的风险，这些威胁已经或合理地可能对我们产生重大影响，包括我们的运营、业务战略、运营结果或财务状况。

它EM 2.属性

截至2023年12月31日，我们根据2026年和2036年到期的各种租约，在加利福尼亚州圣地亚哥租赁了约135,000平方英尺的办公、实验室和制造空间。

于二零二二年一月，我们与Alexandria Real Estate Equities，Inc.的一间附属公司订立租赁协议（“OAS租赁”）。（“ARE”）租赁两座建筑物，将与加利福尼亚州拉荷亚亚历山大广场一号相连。于二零二三年七月，我们订立协议终止OAS租约。根据该协议，OAS租约终止，自2023年9月13日起生效。关于租赁终止，ARE同意向我们支付租赁终止付款（a）约1. 8百万美元，我们于二零二三年九月收到，及（b）于二零二四年一月收到的额外金额约1. 0百万美元。此外，ARE于2023年9月根据OAS租赁条款退还我们约1，100，000美元预付基本租金，并于2023年11月向我们退还金额约1，100，000美元的信用证。

我们相信，租赁项下的设施足以满足我们在可见将来的需要。

伊特M3.法律诉讼

我们目前不是任何实质性法律程序的一方。有时，我们可能会卷入在正常业务过程中出现的法律诉讼。无论结果如何，诉讼都可能因辩护和和解费用、转移管理资源、负面宣传、声誉损害等因素而对我们产生不利影响。

它EM 4.煤矿安全信息披露

不适用。

第II部

它EM 5.注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场

市场信息

我们的普通股股票在纳斯达克资本市场交易，代码为“OMIC”。

纪录持有人

截至2024年1月31日，我们有63个记录持有者。某些普通股股份以“街道”名义持有，因此，该等普通股股份的实益拥有人的人数不详，也不包括在上述人数中。这一记录持有人人数也不包括其股份可能由其他实体以信托方式持有的股东。

股利政策

我们从未就股本宣派或派付任何现金股息，我们目前不打算在可见将来就股本派付任何现金股息。我们目前打算保留所有可用资金和任何未来收益，以支持运营，并为我们业务的增长和发展提供资金。任何未来宣派及派付股息的决定将由董事会酌情决定，并视乎（其中包括）我们的经营业绩、财务状况、业务前景、合约限制、资本要求及董事会可能认为相关的其他因素。此外，我们与硅谷银行的贷款及抵押协议（“贷款协议”）包含惯例契约，包括对我们支付现金股息能力的限制。

根据股权补偿计划获授权发行的证券

该项目要求的信息将包含在2024年股东年会的最终委托声明中，该声明将不迟于2024年4月29日向SEC提交。

收益的使用

2021年5月26日，我们在表格S—1（文件编号333—255912）（“注册声明”）上发布的与我们的普通股首次公开发行（“IPO”）有关的注册声明被美国证券交易委员会宣布生效。根据该登记声明，我们共出售了11，730，000股普通股，其中包括根据承销商完全行使其购买额外股份的选择权出售的1，530，000股股份，价格为每股22.00美元。此次发行中出售的股份的总发行价为2.581亿美元。于2021年6月1日，我们结束出售该等股份，导致我们所得现金所得款项总额约为237. 2百万元（扣除我们已付或应付的承销折扣、佣金及发行费用）。概无直接或间接向董事或高级职员、拥有任何类别股本证券10%或以上之人士或任何联属公司支付或应付任何发行费用。根据《证券法》第424（b）条，于2021年5月28日向美国证券交易委员会提交的最终招股说明书中所述，我们IPO所得款项的计划用途并无重大变化。

未登记的股权证券销售

在本报告所涵盖的期间内，我们并无出售先前未在表格10—Q季度报告或表格8—K当前报告中报告的未登记股本证券。

它EM6。[已保留]

它EM7.管理层对财务状况和经营结果的讨论和分析

以下有关本公司财务状况及经营业绩的讨论及分析应与本报告第8项所载财务报表及该等报表的相关附注一并阅读。除历史财务资料外，以下讨论及分析包含涉及风险、不确定性及假设的前瞻性陈述。我们的实际结果和选定事件的时间可能与这些前瞻性陈述中的预期有重大差异，原因包括但不限于本报告其他地方标题为“风险因素”一节中讨论的因素。请参阅本报告其他部分“有关前瞻性陈述的特别说明”一节。

概述

我们是一家开发下一代测序和多组学技术的生命科学技术公司。市售G4测序平台是一款功能强大、功能强大的台式基因组测序仪，旨在产生快速准确的结果。此外，我们目前正在开发G4X空间测序仪，它将利用我们专有的测序技术，将其应用于 就地转录组学、蛋白质组学和组织中荧光H & E的读出，具有空间背景，并且在与G4相同的平台上。我们的使命是使研究人员和临床医生能够推进科学和医学。

我们开发了一种独特和专有的NGS技术，我们称之为我们的测序引擎。该定序引擎是我们产品的平台技术和核心产品宗旨：功率、速度、灵活性和准确性。我们的测序引擎的核心由独特和专有的化学组成，包括新型化合物，聚合物和酶。这种化学反应旨在产生高精度测序和快速循环时间，我们认为这可以推动NGS的改进。为了充分利用我们的专有化学，我们开发并继续开发专用仪器，包括高速、高分辨率成像和创新的流体设计。我们相信，我们的测序引擎，连同我们在分子生物学技术方面的专有创新，将在我们的知识产权组合的支持下，在快速增长的市场中实现差异化应用。

G4是一款台式下一代测序仪，旨在产生快速准确的测序结果。G4旨在针对需要功率、速度、灵活性和准确性的特定应用的NGS市场。我们于2021年12月推出G4，并于2022年第四季度开始确认G4销售收入。

我们还在开发G4X空间序列器， 就地多组分析G4X旨在提供高吞吐量 原位 RNA的直接测序（"Direct—Seq"）、靶向转录组学、蛋白质组学和来自福尔马林固定、石蜡包埋（"FFPE"）组织的荧光H & E谱分析。G4X的设计与现有的G4测序仪共享相同的平台，有望成为第一台同时提供传统NGS和基于组织的空间测序功能的两用仪器。G4X设计为40厘米2灵活的成像区域和一天的运行时间，预计这将提供显着的吞吐量优势超过现有技术。我们已经将PX开发计划和之前宣布的PX技术接入计划的经验应用到G4X的开发、方法和功能上，并计划在2024年年中在G4X上提供空间测序技术接入服务。我们计划在2024年底前通过抢先体验计划向初始客户交付G4X，并提供最初的转录本和蛋白质免疫肿瘤学检查组，并能够定制内容。我们预计稍后会发布Direct—Seq和其他面板。

PX是一个开发阶段的多组学平台，我们设计的目标是单细胞，空间分析和蛋白质组学市场，并利用我们的测序引擎作为读出机制，在单细胞和组织水平提供高分辨率的生物学视图。由于我们的开发工作集中在G4X，我们暂停了PX的开发。我们正在寻求合作机会，以提供资金并进一步发展PX。

企业和财务概览

自2016年成立以来，我们已将所有资源投入到研究和产品开发活动，启动我们的商业化计划，建立和维护我们的知识产权组合，招聘人员，筹集资金，建设我们的商业基础设施，并为这些活动提供一般和行政支持。自我们注册成立以来，我们已产生重大亏损及经营负现金流量。截至2023年12月31日止年度，我们产生净亏损9480万美元，并在营运中使用7360万美元现金。截至2023年12月31日，我们的累计赤字为3.376亿美元。我们预期将继续产生重大且不断增加的亏损，且预期于可见将来不会产生来自经营的正现金流，而我们的净亏损可能会因期而大幅波动，视乎我们计划商业化及研发活动的时间及开支而定。

自我们注册成立之日起至2023年12月31日止，我们主要透过私募可换股优先股、可换股承兑票据及二零二一年六月首次公开发售（“首次公开发售”）所得款项净额为我们的营运提供资金。我们已筹集所得款项净额总额约447. 4百万元（扣除发行成本），包括我们透过于二零二一年二月发行可换股承兑票据（“二零二一年可换股票据”）筹集的130. 5百万元，以及包括我们与硅谷银行订立的贷款协议（“贷款协议”）预付的10. 5百万元。截至2023年12月31日，我们拥有现金、现金等价物和短期投资1.739亿美元。

我们预期，与营运及投资有关的营运开支短期内将略有下降，而较长期而言则会有所增加，原因是：

影响我们业绩的关键因素

我们相信，我们的财务表现现在并将继续主要受以下因素驱动。这些因素为我们的业务带来重大机遇，但亦构成我们必须成功应对的重大挑战，以发展业务及改善营运业绩。我们成功应对以下因素的能力受各种风险及不确定因素影响，包括本报告其他部分“风险因素”一节所述者。

G4和计划中的G4X的商业采用

我们的财务业绩将受到G4、G4X和空间服务商业采用率的推动，这将是我们未来成功的一个关键因素。我们已经通过美国的一个直接销售和营销组织推出了G4的商业产品。我们计划首先在G4X上提供空间测序技术接入服务，并计划在未来使用我们的直销和营销组织。未来，我们计划通过直销或现有的分销网络，在欧盟、英国、亚太地区和日本销售和支持我们的产品。我们还希望为我们的产品提供不同的访问选项，包括租赁选项，以满足每个客户的需求。因此，我们将致力于增加G4和我们计划中的G4X的装机量。

我们的客户对G4和计划中的G4X的使用情况

使用我们的产品以及相应地购买消耗品和其他产品和服务将是我们客户潜在的经常性收入来源。我们计划通过与客户接触来推动G4和计划中的G4X的利用率，帮助他们完成从早期验证到我们的产品与其现有工作流程的即插即用集成的采用周期。

G4和G4X的扩展超出了最初的应用

我们收入的增长率将在一定程度上取决于我们扩大市场机会的能力。我们的目标是不断创新和开发新的产品、应用程序、工作流程和分析工具，这些产品、应用程序和分析工具可能会导致新的终端市场、应用程序和商业模式。我们相信，我们的产品和未来产品所提供的能力可能会带来额外的或互补的潜在市场，并可能扩大我们的市场机会。

我们的仪器和消耗品之间的收入组合以及毛利率

我们已经产生的收入和我们未来产生的任何收入过去和将来都来自于我们的工具、消耗品和服务的销售。最初，我们的收入一直主要来自销售证券，将来也将主要来自销售。随着我们推动G4的利用率，以及客户开始使用更多我们的消耗品，我们估计我们从消耗品销售中获得的收入部分将随着时间的推移而增长。我们预计，由于几个因素，我们耗材的收入贡献将在季度基础上发生变化，包括展示我们耗材价值的科学论文发表的时间和数量、用于资助研究的赠款的可用性、预算时间、仪器任何所需维修的时间，以及我们推出新产品功能和新耗材产品。此外，我们预计我们的仪器和消耗品之间的销售组合和变化将导致我们的毛利率在季度基础上发生变化。

扩大我们的地理位置

我们最初已经建立了我们的商业基础设施，直接在美国和加拿大销售和支持我们的产品。2023年，我们在欧洲有限地扩大了商业基础设施，以支持我们的国际增长。我们还计划未来在英国、亚太地区和日本销售和支持我们的产品，无论是通过直销还是通过成熟的分销网络。我们的费用和收入将根据我们在美国和加拿大以外寻求直销或分销安排的程度而波动。

哥伦比亚许可协议

2016年8月，我们与哥伦比亚签订了独家许可协议(“许可协议”)。许可协议包括多项尽职义务，这些义务要求我们在特定日期前使用商业上合理的努力来研究、发现、开发和营销专利产品和/或其他产品(如许可协议中的定义)。根据许可协议，只要许可协议仍然有效，我们每年支付的许可费每年都会增加，直到第五年和随后的每一年都达到六位数的低费用。对于我们商业化的许可协议范围内的任何产品，我们被要求为专利产品的净销售额支付从低到中个位数的版税，并为其他产品的净销售额支付低个位数的版税。我们可以从支付给哥伦比亚的任何年度版税中扣除我们的年度许可费。此外，如果我们收到任何与转授许可证有关的收入，我们必须向哥伦比亚大学支付该收入的高个位数百分比。最后，许可协议规定根据我们实现的某些开发和商业化里程碑向哥伦比亚支付款项，在许可协议的有效期内，这笔款项的总额最高可达390万美元。

宏观经济环境

全球市场一直面临下行压力、极度波动、利率上升以及资本及信贷市场的干扰，削弱了我们透过股权、股权挂钩或债务融资筹集额外资金的能力，这可能会对我们的短期及长期流动资金、资本市场准入以及我们根据营运计划营运的能力造成负面影响。资本和信贷市场可能受到俄罗斯和乌克兰之间持续冲突、中东冲突、更广泛的欧洲或全球冲突的可能性、为应对冲突而实施的全球制裁或能源危机，以及包括加息在内的其他压力的不利影响。全球金融危机等严重或长期的经济衰退可能会给我们的业务带来各种风险，包括对我们产品和技术的需求减弱，以及我们在需要时以优惠条款筹集额外资金的能力。疲软或衰退的经济可能会使客户的预算紧张或导致他们延迟向我们付款。上述任何情况均可能损害我们的业务及经营业绩，且我们无法预期当前的经济环境及金融市场状况可能对我们的业务、经营业绩、财务状况或我们的融资能力产生不利影响的所有方式。

业务成果和组成部分

下表汇总了我们在所示期间的业务成果：

收入、收入成本和毛利率

我们的产品销售包括G4仪器、相关消耗品流动池套件及服务。工具销售收入一般于客户接受后确认。一旦我们产生足够的客户成功接纳工具的历史记录，我们拟一般于付运给客户时确认工具的收益。消耗品销售收入一般于付运予客户时确认。服务收入主要包括长期服务类服务，在适用的服务期内确认。当我们在一份合同中销售多个产品（也称为履约责任）时，收入分配至每个履约责任。此导致收益递延以于日后履行之履约责任，如服务及贴现消耗品。

我们已与若干客户订立仪器安排，根据该安排，我们向客户免费提供G4仪器，除运费外，客户按价目表价或价目表价加加价支付消耗品，因为消耗品已订购、装运和开具发票。收入在消耗品付运给客户时确认，并在下文消耗品收入中披露。向客户提供的G4工具在我们的资产负债表上记录为财产和设备。截至二零二三年及二零二二年十二月三十一日止年度，与该等安排的任何租赁部分相关的收益并不重大。

截至2023年12月31日止年度，我们确认工具及消耗品收入分别约260万美元及约400万美元。截至2023年12月31日止年度，我们确认了约54，000美元的服务收入。

截至2022年12月31日止年度，我们确认工具收入约70万美元，消耗品收入约17 000美元。截至二零二二年十二月三十一日止年度，我们并无确认服务收入。

收入成本包括：制造产品的材料和人工的直接成本；间接费用，如支持制造的设施和间接人工；运输和处理成本；安装G4的人工和直接成本；满足常规担保类型保修条款的估计成本；以及根据上述仪表安排向客户提供的仪表的折旧和服务成本。

截至2023年及2022年12月31日止年度，我们的毛利率为负值，原因是我们为若干客户提早采用G4测序平台提供额外奖励，以及为初始客户提供保修及“白手套”服务的直接成本增加。我们预计，我们的毛利率在短期内将受到向早期客户提供的激励措施的负面影响，因为我们推动采用我们的平台并增加我们的安装基础，并随着时间的推移，随着我们逐步取消激励措施并加强为早期客户提供的服务，以及我们提高我们的生产效率，毛利率将有所改善。

下表概述我们于所示期间的收益、收益成本及毛利率：

研发费用

研究和开发费用主要包括：薪金、工资税、雇员福利和从事研究和开发活动的人员的股票报酬；顾问费；知识产权许可协议下发生的费用；实验室用品和开发复合材料；以及分配的设施、信息技术和折旧费用。研发成本于产生时计入开支。

我们计划继续投资于与我们的产品开发管道和我们的专有技术相关的研发工作。我们预计我们的研发开支将大致持平，短期内略有下降，长期内将有所增加。

下表概述我们于所示期间的研发开支：

截至2023年12月31日止年度的研发开支较2022年同期增加1. 6百万元或3%。增加的主要原因是雇员薪酬成本增加180万美元，但被股票薪酬减少40万美元所抵消。增加的另一个原因是，增加了60万美元与我们的设施和信息技术开支增加有关，而40万美元则与折旧增加有关。这些增加额被用于内部研究的实验室材料、用品和试剂减少40万美元以及外部事务减少40万美元所抵消。

销售、一般和管理费用

销售、一般及行政开支主要包括以下各项：薪金、工资税、员工福利及行政管理、销售、财务、法律、行政及人力资源职能人员的股票薪酬；专业服务费，包括法律、会计、专利、审计及其他服务；分配设施、信息技术及折旧成本；长期资产减值成本；以及支持我们运营的其他成本。我们预期我们的销售、一般及行政开支在短期内将略有下降，而在长期内则会有所增加。

下表概述我们于所示期间的销售、一般及行政开支：

截至二零二三年十二月三十一日止年度，销售、一般及行政开支较二零二二年同期增加7. 2百万元或15%。增加的主要原因是员工薪酬成本增加460万美元，不包括基于股票的薪酬成本，这是由于招聘人员以支持我们的增长和商业化。其他增加包括与扩大我们的设施和增加信息技术开支有关的430万美元，由于我们的市值较上一年持续下降而导致的物业和设备减值开支190万美元，以及与折旧增加有关的60万美元。与保险、法律、审计和销售服务有关的专业和咨询费减少200万美元，抵消了这些增加额。

其他收入(费用)

其他收入主要包括利息收入及利息开支。

利息—利息开支包括与我们与硅谷银行的贷款协议有关的利息，包括债务发行成本的摊销。

利息及其他收入—利息收入包括现金、现金等价物和短期投资所赚取的利息，主要来自持有政府票据、货币市场基金和公司票据。其他收入主要包括收到的某些税收抵免。

下表汇总了所示期间的其他收入(费用)：

与2022年同期相比，截至2023年12月31日的一年中，其他收入总额增加了540万美元。这一增长主要是由于利率上升，导致我们的短期投资、现金等价物和现金产生了额外的570万美元的利息收入，但被30万美元的额外利息支出所抵消。

流动性与资本资源

自2016年成立以来，我们将几乎所有的资源投入到研究和产品开发活动中，启动G4的商业化，建立和维护我们的知识产权组合，招聘人员，筹集资金，建设我们的商业基础设施，并为这些活动提供一般和行政支持。自我们成立以来，我们发生了重大的运营亏损和运营现金流为负，直到最近才确认产品销售收入。从2016年6月成立至2023年12月31日，我们主要通过私募可转换优先股和可转换本票以及IPO净收益来为我们的运营提供资金。我们预计在可预见的未来将继续遭受重大且不断增加的亏损，预计运营不会产生正的现金流，我们的净亏损可能会在不同时期之间大幅波动，这取决于我们商业化和研发活动的时机和支出。在截至2023年12月31日的一年中，我们发生了9480万美元的净亏损，运营中使用了7360万美元的现金。截至2023年12月31日，我们的累计赤字为3.376亿美元。截至2023年12月31日，我们拥有1.739亿美元的现金、现金等价物和短期投资。

根据我们与硅谷银行的贷款协议，我们的资本义务包括最低租赁付款和最低付款，2024年总额为1030万美元，2025年为1160万美元。我们的资本义务还包括根据我们与哥伦比亚公司的许可协议支付的款项。根据许可协议，只要许可协议仍然有效，我们将支付较低的六位数年许可费。对于我们商业化的许可协议范围内的任何产品，我们被要求为专利产品的净销售额支付从低至中位数的版税，并根据许可协议中定义的此类条款，为其他产品的净销售额支付较低的个位数版税。我们可以从支付给哥伦比亚的任何年度版税中扣除我们的年度许可费。此外，如果我们收到任何与转授许可证有关的收入，我们必须向哥伦比亚大学支付该收入的高个位数百分比。最后，许可协议规定根据我们实现的某些开发和商业化里程碑向哥伦比亚支付款项，在许可协议的有效期内，这笔款项的总额最高可达390万美元。截至2023年12月31日，我们已为这些里程碑积累了约40万美元。吾等的租赁及许可协议于本报告其他地方所载经审核财务报表附注9进一步说明。贷款协议在本报告其他地方的经审计财务报表附注8中进一步说明。

我们未来的资本需求将取决于许多因素，包括执行我们的商业化计划，继续投资于我们的研发项目，以及本报告其他标题为“风险因素”一节中描述的其他因素。根据我们目前的运营计划，我们相信我们现有的现金、现金等价物和短期投资将使我们能够在本报告发布之日起至少12个月内为我们计划的运营提供资金。我们对资本需求的估计是基于可能被证明是不正确的假设，随着我们继续面临挑战和不确定因素，由于各种因素，包括本报告其他部分“风险因素”中描述的因素，我们可用资本资源的消耗速度可能比目前预期的更快。

我们未来可能需要寻求额外的资金，以支持我们的运营、研发活动和商业化计划。如果我们不能产生足够的收入来满足我们的现金需求，如果我们的贷款协议下的3,550万美元的最高可用资金不足以满足我们的现金需求，或者如果我们不能筹集额外的资本或达成融资协议或安排，如果我们需要以有利的条件，或者根本不能，我们可能不得不推迟、缩小一个或多个开发或商业项目的范围，推迟潜在的商业化或减少销售或营销活动的范围，并采取其他成本削减措施，包括减少员工人数、业务范围和计划的资本支出，这可能会对我们的业务、经营结果、财务状况或及时为我们预定的义务提供资金的能力或作为持续经营的企业继续存在产生重大不利影响。我们不能保证我们将永远盈利，或从经营活动中产生正现金流，或者如果我们实现盈利，我们将能够维持盈利。

2022年7月19日，我们提交了一份货架登记声明（“货架注册声明”）在SEC的表格S—3上（美国证券交易委员会于2022年7月27日宣布生效），允许我们在一次或多次发行以及任何组合中，包括不时以单位形式发行最多2.5亿美元的普通股、优先股、债务证券和权证，受某些限制。我们的货架登记声明旨在为我们提供额外的灵活性，以便将来为一般企业目的筹集资金。作为本货架登记声明的一部分，我们还提交了一份销售协议招股说明书，涵盖“在市场上”的产品，根据该说明书，我们可以根据与Cowen and Company，LLC的销售协议（“销售协议”）提供和出售高达1亿美元的普通股。然而，只要我们的公众持股量保持在7500万美元以下，我们就根据表格S—3的一般指示I.B.6（“婴儿货架限制”）使用我们的货架登记声明受到限制，该限制将我们在任何后续12个月期间内可提供的金额限制最多为我们公众持股量的三分之一。如果我们的公众持股量超过7500万美元，我们将不再受婴儿货架限制。截至本文件提交之日，我们没有根据销售协议在“市场上”交易中出售任何普通股股份。

现金流

下表载列以下各期间现金、现金等价物及受限制现金的主要来源及用途：

经营活动

截至2023年12月31日止年度，经营活动所用现金为7360万美元，主要归因于净亏损9480万美元及营运资金净增加220万美元，但被非现金费用2340万美元所抵销。非现金费用主要包括1140万美元的基于股票的补偿费用，370万美元的使用权租赁资产摊销，350万美元的折旧和190万美元的长期资产减值。

截至2022年12月31日止年度，经营活动所用现金为8710万美元，主要归因于净亏损9090万美元及营运资金净增加1680万美元，但被非现金支出2060万美元所抵销非现金支出主要包括1370万美元的股票补偿支出，360万美元的使用权租赁资产摊销和240万美元的折旧。

投资活动

截至2023年12月31日止年度，投资活动所用现金为13，800，000美元，涉及购买可供出售证券183，600，000美元（扣除到期所得款项及出售可供出售证券198，400，000美元），以及购买物业及设备相关付款100，000美元。

截至2022年12月31日止年度，投资活动所用现金为39. 6百万美元，涉及购买可供出售证券174. 7百万美元（扣除到期所得款项及出售可供出售证券141. 2百万美元），以及与购买物业及设备有关的付款6. 0百万美元。

融资活动

截至2023年12月31日止年度，融资活动提供的现金约为70万美元，与根据公司员工股票购买计划发行普通股所得款项有关。

截至2022年12月31日止年度，融资活动提供的现金为90万美元，主要与根据公司员工股票购买计划发行普通股所得款项120万美元有关，被根据公司股权激励计划回购款项30万美元所抵销。

负债

于二零一九年十一月，我们与硅谷银行订立贷款及抵押协议，据此，硅谷银行同意以一系列定期贷款形式向我们借出最多15. 0百万元（“二零一九年硅谷银行贷款”）。同时，我们在2019年SVB贷款项下的三项提取中的第一项中借入了250万美元。于二零二零年三月，我们额外借入750万美元作为第二次抽奖。二零一九年上海银行贷款先前订于二零二三年九月一日到期，年利率相等于（a）最优惠利率加0. 65%或（b）5. 90%（以较高者为准）。2019年SVB贷款仅支付利息至2021年9月30日。此外，最后付款相等于每笔垫款的原本金额乘以5. 50%将于到期日到期。

于二零二一年九月三十日，我们为二零一九年SVB贷款再融资。就再融资而言，我们与硅谷银行订立贷款协议（“2021年上海银行贷款”，连同2019年上海银行贷款统称“上海银行贷款”）。2021年SVB贷款提供本金总额最高达3，550万元的定期贷款，分三批交付。这些部分包括：（i）在贷款截止日期，向我们提供本金总额为1，050万元的定期贷款垫款（“第一批”）；（ii）我们可获得的额外定期贷款垫款至2022年9月30日，本金总额为1500万美元；及（iii）如获硅谷银行批准，吾等有权要求硅谷银行额外预支一笔本金总额为1，000万元的定期贷款。第一批所得款项已用于悉数偿还二零一九年SVB贷款项下的现有债务。二零二一年SVB贷款于二零二六年九月一日到期，年利率相等于（a）0. 75%加《华尔街日报》所报道的最优惠利率及（b）4. 00%两者中的较高者计息。二零二一年SVB贷款的初始免息期为36个月。此外，最后付款（“最后付款费”）将于到期日到期，相等于每笔垫款的原本金额乘以4. 00%。

于2022年9月30日，本公司就2021年SVB贷款订立修订（“2022年SVB贷款修订”）。2022年SVB贷款修正案延长了提取额外贷款总额为2500万美元的期限，从2022年9月30日延长至2024年3月31日，前提是为了让公司获得第二批贷款，公司必须达到六个月的跟踪收入障碍。根据紧接修订前后债务条款下现金流量现值的比较，二零二二年SVB贷款修订被列作债务修订，而非注销，导致该等现金流量变动少于10%。

吾等受贷款协议项下的惯常肯定及限制性契约所规限。我们于贷款协议项下的责任以我们绝大部分现有及未来资产（知识产权除外）的第一优先权担保权益作抵押。吾等已同意不对吾等的知识产权资产作抵押，惟贷款协议允许者除外。贷款协议就此类定期贷款融资的惯常违约事件作出规定，包括但不限于：不付款；违反或违约履行契诺或陈述及保证；破产及其他无力偿债事件；以及出现重大不利变动（定义见SVB贷款）。在发生违约事件后，硅谷银行可能会，除其他补救措施外，加快支付所有债务。

关键会计政策、重大判断和估计的使用

我们的管理层对我们的财务状况和经营成果的讨论和分析是基于我们的财务报表，该报表是根据美国公认会计原则（“公认会计原则”）编制的。编制财务报表要求我们作出影响资产、负债、成本及开支的呈报金额以及相关披露的估计及判断。我们的估计乃基于过往经验及我们认为在有关情况下合理的多项其他假设。估计数的变动反映在已知期间的报告结果中。实际结果可能与我们作出的估计有重大差异。

租契

我们采纳会计准则编纂（“ASC”）主题842租赁（“ASC 842”），自二零二二年一月一日起生效。ASC第842号要求我们在资产负债表中确认经营租赁的租赁负债及相应的使用权（“ROU”）租赁资产（我们作为承租人）。

我们于合约开始时厘定安排是否为租赁或包含租赁。租赁负债指我们根据经营租赁作出付款的责任。使用权租赁资产指我们根据经营租赁使用资产的权利。我们按逐项租赁基准厘定租赁负债及使用权租赁资产的价值。租赁负债于经营租赁开始日期根据预期租赁期内未来租赁付款的现值确认。相应的使用权租赁资产于经营租赁开始日期根据租赁负债的价值确认，并就任何已收取的租赁优惠、任何已产生的初始直接成本及于租赁开始日期或之前作出的任何租赁付款作出调整。

我们使用租赁隐含的贴现率计算租赁付款的现值，除非该贴现率无法轻易厘定。在此情况下，吾等根据租赁开始日期可得之资料使用增量借款利率。增量借款利率是我们将支付的估计利率，以抵押基准借款等于预期租赁期内租赁付款的金额。厘定增量借贷利率须采用涉及管理层判断的假设。估计增量借款利率所采用的假设包括我们近期借款活动及类似条款贷款的行业数据。任何该等假设的变动将影响我们对增量借款利率的估计，因此可能会对租赁负债及使用权租赁资产的记录价值产生重大影响。

基于股票的薪酬

我们通过根据估计授出日期公允价值计量及确认所有给予雇员及非雇员的以股票为基础的奖励的补偿开支，将股票为基础的薪酬入账。我们使用直线法于奖励的规定服务期（一般为奖励的归属期）确认补偿成本。我们通过在发生损失的同一期间减少基于股票的补偿来确认实际损失。我们使用柏力克—舒尔斯期权定价模型估计股票期权奖励的公平值。柏力克—舒尔斯期权定价模式要求输入主观假设，包括普通股之公平值、预期年期、预期波幅、无风险利率及预期股息收益率，详情于下文详述。

柏力克—舒尔斯期权定价模式之输入为主观，一般需要作出判断。假设的变动可能会对确认股票补偿的金额产生重大影响。这些投入如下：

我们应用柏力克—舒尔斯期权定价模式厘定授出购股权的估计公平值时所使用的假设涉及固有不确定性及应用重大判断。因此，如果因素或预期结果发生变化，而我们使用重大不同的假设或估计，我们的权益补偿可能会有重大差异。

我们预计将继续授出股票期权，并可能在未来授出其他股票奖励，在我们这样做的范围内，我们在未来期间确认的股票奖励支出将增加。

近期会计公告

有关可能影响财务状况、经营业绩或现金流量的近期会计公告的描述，载于本报告其他部分的财务报表附注2。

表外安排

自我们成立以来，我们没有参与任何资产负债表外安排，因为该术语在SEC的规则和法规中有定义。

《就业法案》

我们是一家“新兴增长型公司”，定义见2012年《创业法案》（“就业法案”）。我们将继续是一个新兴增长型公司，直到最早发生：（i）本财年的最后一天，我们的年总收入超过12.35亿美元；（ii）我们符合《交易法》第12b—2条规定的“大型加速申报人”资格的日期，非关联公司持有至少7亿美元的股权证券；（iii）我们在任何三年期内发行超过10亿美元的不可转换债务证券；或（iv）2026年12月31日。由于这种状态，我们已利用本报告中适用于非新兴增长型公司的其他上市交易实体的若干豁免，并可选择在我们未来向SEC提交的文件中利用其他豁免报告要求。特别是，在本报告中，这些豁免包括：

因此，我们不知道一些投资者是否会发现我们的普通股吸引力下降。其结果可能是我们普通股的交易市场不那么活跃，我们普通股的价格可能会变得更加波动。

此外，《就业法案》第107条规定，新兴成长型公司可以利用延长的过渡期来遵守新的或修订的会计准则，推迟采用这些会计准则，直到它们适用于私营公司。我们已选择利用这一豁免，因此，我们将在私营公司需要采用新的或修订的会计准则的相关日期采用该等准则。因此，此处包含的信息可能与您从其他上市公司收到的信息不同。

伊特M7A。关于市场风险的定量和定性披露

我们面临各种市场风险，包括商品价格和利率的变动。市场风险指市场利率及价格不利变动所产生的潜在损失。我们的产品价格主要以美元计值，因此，我们不会面对外币汇率方面的重大风险。

利率风险

一般而言，我们所面对的市场风险主要限于利息收入敏感度，而利息收入敏感度受美国利率整体水平变动影响，尤其是由于我们的大部分投资均为短期债务证券。我们投资活动的主要目标是在不显著增加风险的情况下，保留本金，同时最大限度地提高我们所获得的收入。为尽量减低风险，我们维持现金、现金等价物及短期投资组合于各种计息工具，包括美国政府及机构证券、高等级美国公司债券、资产支持证券及货币市场基金。然而，利率下降将减少未来的投资收入。于任何呈列期间，利率的10%相对变动不会对我们的财务报表造成重大影响。

通货膨胀风险

我们认为通胀对我们的业务、财务状况或经营业绩并无重大不利影响。如果我们的成本受到严重的通胀压力，我们可能无法通过涨价完全抵销这些较高的成本。我们无法或未能这样做可能会对我们的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。

伊特m 8。财务报表和补充数据

财务报表索引

Rep独立注册会计师事务所的ORT

致股东和董事会的Singular Genomics Systems，Inc.

对财务报表的几点看法

我们审计了随附的Singular Genomics Systems，Inc.的资产负债表。(the本公司于2023年12月31日及2022年12月31日止期间各年度的相关经营及全面亏损表、优先股及股东权益表、现金流量表及相关附注（统称“财务报表”）。我们认为，财务报表在所有重大方面公允列报了贵公司于2023年及2022年12月31日的财务状况，以及截至2023年12月31日止两年各年的经营成果和现金流量，符合美国公认会计原则。

意见基础

这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所，根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规，我们必须与公司保持独立。
 

我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计，以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证，无论是由于错误还是舞弊。本公司并无被要求对其财务报告的内部控制进行审计，我们也没有受聘进行审计。作为我们审计的一部分，我们被要求了解财务报告的内部控制，但不是为了表达对公司财务报告内部控制有效性的意见。因此，我们不表达这样的意见。
 

我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序，无论是由于错误还是欺诈，以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计，以及评价财务报表的整体列报。我们相信，我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。

 

/s/ 安永律师事务所

自2018年以来，我们一直担任本公司的审计师。

加利福尼亚州圣地亚哥
2024年3月18日

Singular Genomics Systems，Inc.

资产负债表

(以千为单位，股票和面值除外)

附注是这些财务报表不可分割的一部分。

Singular Genomics Systems，Inc.

营运说明书

(单位为千，不包括每股和每股金额)