20230930错误00015812802023财年http://imetrix.edgar-online.com/20230930#ChangeInFairValueOfContingentConsiderationAndIndemnityHoldback长期债务于2017年9月,本公司与SVB订立第四份经修订及重列贷款及抵押协议(第四份贷款),贷款金额合共达20,000,000元,分三笔贷款。第一笔预付款本金额为1 000万美元,第二笔预付款本金额为500万美元,第三笔预付款本金额为500万美元。本协议项下的第二笔及第三笔垫款的提取期分别于二零一八年一月三十一日及二零一八年六月三十日届满且未动用。 本公司获得唯一第一批本金额为10,000,000元的定期贷款,已于二零二一年十二月到期并悉数偿还。
与第一笔预付款有关,该公司发行了一份认股权证,以每股6.24美元的行使价购买64,127股普通股。第四笔贷款载有一项主观加速条款,据此,倘本公司业务出现重大不利变动,第四笔贷款可到期应付予SVB。贷款期限为51个月,利率为最优惠加3. 0厘,最后付款费为70万元。
第一笔预付款共计1000万美元,于2017年9月提取,其中包括780万美元用于再融资先前贷款和220万美元新预付款。该债务只提供利息支付至2018年12月31日,届时每月本金支付到期。
此外,本公司获得本金额最多为10,000,000元的循环贷款融资,循环贷款额度下的未偿还本金额将按相等于最优惠利率加一个百分点(1. 0%)的浮动年利率计息,利息须按月支付。 本公司并无根据于二零二一年十二月三十一日到期之循环贷款融资作出任何借贷。
本公司并无未偿还贷款额度, 2023年9月30日.
20.010.05.05.010.064,1276.24513.00.710.07.82.210.01.0不是10年零5个月P1YP1Y46100015812802022-10-012023-09-3000015812802023-03-31ISO 4217:美元00015812802023-11-17Xbrli:共享00015812802020-10-012021-09-3000015812802023-09-3000015812802022-09-30ISO 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美国
美国证券交易委员会
华盛顿特区,20549
表格10-K
(标记一)
| | | | | |
☒ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的年度报告 |
截至本财政年度止9月30日, 2023
或
| | | | | |
☐ | 根据1934年《证券交易法》第13或15(D)条提交的过渡报告 |
关于从到的过渡期
委托文件编号:001-38720
特威斯特生物科学公司
(注册人的确切姓名载于其章程)
| | | | | |
特拉华州 | 46-2058888 |
(述明或其他司法管辖权 公司或组织) | (税务局雇主 识别号码) |
681网关大道, 南旧金山, 钙94080
(主要执行机构地址和邮政编码)
(800) 719-0671
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(B)条登记的证券:
每个班级的标题 交易符号 注册的每个交易所的名称
根据该法第12(G)条登记的证券:无
如果注册人是证券法第405条规定的知名经验丰富的发行人,请用复选标记表示。是☒不是☐
用复选标记表示注册人是否不需要根据该法第13或15(D)条提交报告。是☐ 不是☒
用复选标记表示注册人是否:(1)在过去12个月内(或注册人需要提交此类报告的较短时间内)提交了1934年《证券交易法》第13或15(D)条要求提交的所有报告,以及(2)在过去90天内一直遵守此类提交要求。是☒不是☐
用复选标记表示注册人是否在过去12个月内(或在注册人被要求提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据S-T规则第405条(本章232.405节)要求提交的每个交互数据文件。是☒不是☐
通过复选标记来确定注册人是否是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司或新兴成长型公司。参见《交易法》第12b—2条中"大型加速申报人"、"加速申报人"、"小型申报公司"和"新兴增长公司"的定义。(勾选一项):
| | | | | | | | | | | | | | |
大型加速文件服务器 | ☒ | | 加速文件管理器 | ☐ |
非加速文件服务器 | ☐ | | 小型报告公司 | ☐ |
| | | 新兴成长型公司 | ☐ |
如果是一家新兴的成长型公司,用复选标记表示注册人是否已选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易所法》第13(A)节提供的任何新的或修订的财务会计准则。☐
用复选标记表示注册人是否提交了一份报告,证明其管理层根据《萨班斯-奥克斯利法案》(《美国联邦法典》第15编,第7262(B)节)第404(B)条对其财务报告的内部控制的有效性进行了评估,该评估是由编制或发布其审计报告的注册会计师事务所进行的。☒
用复选标记表示注册人是否是空壳公司(如《交易法》第12b-2条所定义)。是☐不是☒
截至2023年3月31日,注册人最近完成的第二财政季度的最后一个营业日,注册人的非关联公司持有的普通股股份的总市值约为美元,833根据纳斯达克全球精选市场当日公布的收盘价计算,2000万美元。
截至2023年11月17日,注册人普通股的流通股数量为 57,673,781.
以引用方式并入的文件
注册人的最终委托书的部分将提交与其2023年股东周年大会有关,以引用的方式纳入本表10—K的第三部分。
Twist Bioscience Corporation
表格10-K的年报
截至2023年9月30日的财政年度
目录
| | | | | | | | |
| | 页面 |
第一部分 |
第1项。 | 业务 | 3 |
第1A项。 | 风险因素 | 17 |
项目1B。 | 未解决的员工意见 | 45 |
第二项。 | 属性 | 45 |
第三项。 | 法律程序 | 45 |
第四项。 | 煤矿安全信息披露 | 46 |
| | |
第II部 |
第五项。 | 注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场 | 46 |
第六项。 | [已保留] | 48 |
第7项。 | 管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析 | 49 |
第7A项。 | 关于市场风险的定量和定性披露 | 62 |
第八项。 | 合并财务报表和补充数据 | 64 |
第九项。 | 会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧 | 100 |
第9A项。 | 控制和程序 | 100 |
项目9B。 | 其他信息 | 102 |
项目9C. | 关于防止检查的外国管辖权的披露 | 102 |
| | |
第三部分 |
第10项。 | 董事、行政人员和公司治理 | 104 |
第11项。 | 高管薪酬 | 104 |
第12项。 | 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和有关股东的事项 | 104 |
第13项。 | 某些关系和相关交易,以及董事的独立性 | 104 |
第14项。 | 主要会计费用及服务 | 104 |
| | |
第四部分 |
第15项。 | 展品、财务报表附表 | 105 |
第16项。 | 10-K摘要格式 | 107 |
| | |
签名 | 108 |
前瞻性陈述
本Form 10-K年度报告(截至2023年9月30日的会计年度)或Form 10-K包含符合修订后的1933年证券法第27A节或修订后的证券法和修订后的1934年证券交易法第21E节或交易法的前瞻性陈述。这些陈述涉及但不限于产品开发计划和向第三方授权的计划、脱氧核糖核酸数据存储能力商业开发计划和时间表、有关市场渗透的预期、预期客户转向使用我们的产品的计划、在国际市场拓展业务的计划、识别和开发治疗新冠肺炎和其他疾病的潜在候选抗体的计划、以及弥补财务报告内部控制重大弱点的预期时间表。前瞻性陈述还包括“相信”、“将会”、“可能”、“估计”、“继续”、“预期”、“打算”、“应该”、“计划”、“预期”、“预测”、“可能”、“可能”以及此类词语和类似表达的变体。你不应该依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。这类陈述是基于管理层截至提交文件之日的预期,涉及许多风险和不确定因素,可能会导致我们的实际结果、事件或情况与我们的前瞻性陈述中明示或暗示的大不相同。此类风险和不确定因素包括:
•我们提高收入和收入增长率的能力;
•我们准确估计资本需求和额外融资需求的能力;我们对市场机会大小的估计;
•我们有能力增加DNA产量,减少周转时间,并为我们的客户降低成本;
•我们有能力有效地管理我们的增长;
•我们有能力成功进入新市场并管理我们的国际扩张;
•我们有能力保护我们的知识产权,包括我们专有的DNA合成平台;
•与知识产权侵权和其他索赔相关的费用;
•我们业务中竞争加剧的影响;
•我们有能力跟上技术和竞争对手的变化;
•我们成功识别、评估和管理任何未来收购业务、解决方案或技术的能力;
•我们的营销努力取得了成功;
•我们的信息技术系统的重大中断或安全性遭到破坏,导致服务中断,以及对我们声誉的任何相关影响;
•我们吸引和留住合格员工和关键人员的能力;
•自然或人为灾难性事件的影响,如COVID—19大流行;
•我们内部控制的有效性;
•影响我们业务的政府法规变化;
•经济和市场状况的不确定性以及不利经济状况的影响;以及
•其他风险因素包括在标题为“风险因素”的章节中。
您不应依赖前瞻性陈述作为对未来事件的预测。此类声明基于管理层截至本文件提交之日的预期,并涉及许多风险和不确定性,可能导致我们的实际结果、事件或情况与我们前瞻性声明中明示或暗示的内容存在重大差异。
我们敦促读者仔细阅读和考虑本表格10—K中的所有信息以及我们不时向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他文件中的信息。我们没有义务更新本表10—K中所作的任何前瞻性陈述,以反映本申请日期后的事件或情况,或反映新信息或意外事件的发生,除非法律要求。我们可能无法实际实现前瞻性声明中披露的计划、意图或期望。我们的前瞻性陈述并不反映我们可能进行的任何未来收购、合并、处置、合资企业或投资的潜在影响。
除非上下文另有规定,当我们在本报告中使用术语“Twist”、“Twist Bioscience”、“公司”、“我们”或“我们的”时,我们指Twist Bioscience Corporation及其合并子公司。序列空间和Twist标志是Twist Bioscience Corporation的商标。所有其他公司和产品名称可能是与它们关联的相应公司的商标。
* * * * *
第一部分
第1项。业务
在Twist Bioscience Corporation,我们致力于为那些正在改变世界变得更美好的客户服务。在医疗保健、食品/农业、工业化学品/材料、学术研究和数据存储等领域,通过使用我们的产品,我们的客户正在开发改善生活和提高地球可持续性的方法。我们相信Twist Bioscience具有独特的定位,可以帮助他们加快努力,我们的客户越快取得成功,对我们所有人都越好。
我们开发了一个颠覆性的DNA合成平台,以实现生物工程的工业化,为广泛的用途和市场提供DNA。我们平台的核心是一项专有技术,该技术开创了一种通过在硅片上“写入”DNA来制造合成DNA的新方法。我们已经将传统的化学DNA合成反应小型化,在每个硅片上写入超过100万个短的DNA片段,大约相当于一个大型移动电话的大小,我们估计每个基因使用的化学物质量减少了99.8%。我们将基于硅的DNA写入技术与专有软件、可扩展的商业基础设施和电子商务平台相结合,创建了一个集成的技术平台,使我们能够以显著低于竞争对手的成本实现高水平的质量、精度、自动化和生产吞吐量。
我们已经应用我们独特的技术生产了广泛的基于DNA的合成产品,包括合成基因、下一代测序工具或NGS、样品制备以及用于药物发现和开发的抗体库,所有这些都旨在使我们的客户能够更有效地进行研究。利用我们的同一平台,我们已经将业务范围扩大到DNA合成之外,生产合成RNA和抗体蛋白质,以便在更大的市场机会中颠覆和创新,此外还与生物药物合作,开发合成DNA的全新应用,如数字数据存储。我们的产品销售给全球约3,450个客户,涉及广泛的行业。
我们相信,我们的产品可实现广泛的应用,最终可能改善多个行业的健康和地球的可持续性,包括:
•用于疾病识别、预防、诊断和治疗的医疗保健(抗体发现和优化技术);
•化学品/材料,用于以成本效益和可持续的方式生产新的和现有的特种化学品和材料,如蜘蛛丝、尼龙、橡胶、香料、食品香料和食品添加剂;
•粮食/农业促进更有效和可持续的作物生产;
•为广泛的教育和发现应用进行学术研究;以及
•作为替代长期数据存储介质的技术。
背景
我们目前通过合成生物学和NGS工具产品线以及抗体发现、优化和开发的生物制药服务产生收入。此外,我们正利用我们的平台扩大我们的产品组合,以包括其他产品,并抓住额外的市场机会,包括数字数据存储的垂直市场机会。
作为我们合成生物学连续体产品的一部分,我们已经将定制的DNA文库解决方案商业化,我们相信可以利用该解决方案促进其他专有工具,为生物制剂药物发现和早期开发提供端到端的解决方案,从靶向到研究新药,或IND,应用,为生物技术和制药公司的合作伙伴增加价值。我们还在利用这种能力进行内部抗体发现工作。
于2023财年,我们为约3,450名客户提供服务,并报告收入2.451亿美元,其中包括来自医疗保健部门的收入1.371亿美元,来自化学品/材料部门的收入5930万美元,来自学术研究部门的收入4580万美元,以及来自食品/农业部门的收入280万美元。
我们的市场
合成生物学
我们的合成生物学产品为生命科学研究人员提供各种医疗保健应用,包括药物发现、疾病检测、酶工程、基因编辑和基础学术研究。此外,我们的合成生物产品还用于化学和材料应用,包括开发合成蜘蛛丝、尼龙、橡胶、香料、香料和食品添加剂;用于食品和农业应用,包括改善作物性状,如添加维生素或提高耐旱性,以及工程细菌在植物根部输送氮。
合成DNA是研究人员设计生物学的基本组成部分。许多机构的研究人员可以设计合成DNA来调节蛋白质和其他分子的生产,以实现特定的功能目的。虽然合成DNA已经生产了40多年,但生物学的复杂性和遗留工艺固有的生产限制在历史上限制了DNA合成的应用和市场机会。
下一代测序
我们的NGS工具在客户准备患者样本进行测序的过程中发挥着不可或缺的作用。近年来,NGS通过改变诊断疾病和病症的格局改变了许多市场,并提供了预防或治疗疾病的途径。受NGS影响的一些市场包括肿瘤学、生殖健康、食品/农业、消费者基因组学、传染病研究和药物发现。随着NGS技术的进步和测序成本的下降,曾经被认为不切实际的新兴市场,如人群规模测序、液体活检(一种从单个血液样本中检测多种类型癌症的检测)、微量残留疾病检测和单细胞测序,已成为人们关注和投资的主要领域。
历史上,许多NGS应用中的一个重要限制是寡核苷酸生产的高成本和长周转时间。为了产生高质量的靶富集数据,需要高度准确和可重复的寡核苷酸生产。传统上,缺乏寡核苷酸生产的选择迫使研究人员在使用不太精确的方法或减少研究中的样本数量之间做出选择。
Twist DNA合成平台大规模精确制造目标富集探针的能力大大增加了现在可以使用NGS技术解决的项目类型。我们的平台已经解锁了新的应用程序,提高了数据质量,并大大扩展了使用NGS可以回答的科学问题的类型。此外,我们的DNA合成平台的速度使客户能够将NGS技术快速部署到响应时间至关重要的应用中。
我们的平台
我们开发了Twist Bioscience DNA合成平台,以解决传统DNA合成方法固有的通量、可扩展性和成本的限制。我们的平台源于对现有基因合成和装配工作流程的广泛分析和改进。我们的核心技术结合了硅、软件、流体、化学以及运动和视觉控制方面的专业知识,在硅上实现了数千个平行化学反应,并并行写入数千条DNA链。
酶促合成
几家公司正在寻求一种新兴的基因合成工艺,该工艺使用酶化学而不是亚磷酰胺化学。虽然酶合成在更短的时间内传递更长基因的承诺为该行业提供了兴奋,但这项技术尚未被证明是可扩展的或商业可行的。我们已经开发了自己的差异化酶合成方法,我们认为这种方法是可扩展的,商业上可行的,我们希望将其应用于我们的企业DNA数据存储解决方案。
我们的产品
我们已经开发了多种衍生自合成DNA和我们的多功能DNA合成技术的产品。我们目前的产品包括两个主要产品线,合成生物学工具和NGS工具,可满足客户在各种应用中的不同需求。除了DNA,我们现在还提供RNA和蛋白质产品。
合成生物学产品
合成基因和基因片段
合成基因是由DNA链制造出来的。客户(生物技术,制药,工业化学品,农业公司以及学术实验室)订购我们的合成基因进行广泛的研究,包括治疗,诊断,化学品/材料,食品/农业,数据存储的产品开发,以及学术研究中的众多新兴应用。实际上,所有此类研发都需要反复试验,我们的客户需要多种基因变异,以找到实现目标的DNA序列。
我们提供两大类合成基因:一是以载体形式提供给客户的高质量克隆基因;二是客户可以将其放置在自己的载体中的非克隆基因或片段。在这两个类别中,客户可以根据他们所需的最终基因构建物订购不同长度的DNA。客户可以订购更长或更短的基因,并可以将基因拼接在一起以创建更长或更短的构建体。
目前,我们生产的基因长度高达5000个碱基对,产生一个克隆完美的DNA片段,我们的客户可以立即用于他们的研究。我们提供长度高达1800个碱基对的非克隆基因,我们相信这满足了对非克隆基因的绝大多数需求。我们还为开发工作中需要DNA的客户提供大量DNA。我们对基因片段的错误率是1:7500核苷酸。
寡核苷酸或寡核苷酸池
寡核苷酸池,或高多样性的寡核苷酸集合,用于许多应用,包括靶向NGS,CRISPR基因编辑,诱变实验,DNA折纸(DNA的纳米级折叠以在纳米级创建二维和三维形状),DNA计算和DNA中的数据存储,等等。我们的寡核苷酸池还用于高通量报告子分析,用于研究细胞信号通路、基因调控和细胞调控元件的结构。对于这些应用,我们为客户提供准确和均匀的合成寡核苷酸,以精确匹配他们所需的设计。
我们销售一套多样化的、可定制的寡核苷酸池,范围从几百个寡核苷酸到超过一百万个,并提供长度高达300个核苷酸的寡核苷酸,错误率为1:3000核苷酸。
igg蛋白
我们将合成生物学平台的自动化与我们在抗体发现方面的专业知识相结合,为专注于药物发现和开发的客户推出了免疫球蛋白G(IgG)蛋白产品。在抗体发现的过程中,抗体片段(Fab,小链片段可变(scFv)或VHH)必须重组为完整IgG。利用我们的硅基合成平台,我们为客户提供高通量IgG能力,消除抗体发现过程中的瓶颈。
ngs工具
基于我们的DNA合成平台,我们开发了支持下一代测序的产品。特别是,我们专注于满足对更好样品制备产品的需求,这些产品可改善测序工作流程,提高测序准确度,并降低下游测序成本。使用我们的硅基DNA合成平台,我们能够合成出感兴趣的精确序列。在目标富集过程中,我们的合成DNA探针与样品中的目标序列结合,就像磁铁一样,分离和物理提取目标DNA片段。
我们的NGS产品主要用于各种适应症的诊断测试,包括罕见病、SARS—CoV—2和癌症,通过液体活检。此外,客户还使用我们的NGS工具进行群体遗传学研究和生物标志物发现、转化研究、微生物学和应用市场研究。我们的客户主要是诊断公司和医院、研究机构、农业生物技术公司和消费基因公司,为广泛的应用进行诊断测试。
我们为客户提供各种NGS工具,包括文库制备试剂盒、人类外显子组试剂盒、固定和定制面板以及Alliance面板。联盟面板是通过Twist销售的客户策划的内容。另外我们
提供特定的工作流程解决方案,包括用于癌症、罕见和遗传疾病研究的甲基化检测试剂盒,以及快速杂交解决方案(FastHyb),使研究人员能够在一天内从样本到测序仪。 2023年5月,我们引入了完整的RNA测序工作流程,扩大了我们的NGS产品线以支持RNA测序。
合成病毒控制,传染病研究工具
利用我们的DNA合成平台,我们推出了一条新的合成病毒控制产品线,以应对新冠病毒的迅速传播。我们提供完全合成的SARS—CoV—2 RNA参考序列作为NGS和逆转录聚合酶链反应(RT—PCR)检测的开发的阳性对照。我们的SARS—CoV—2控制现在作为参考资料列入美国食品和药物管理局网站。2023年5月,我们引入了完整的RNA测序工作流程,扩大了我们的NGS产品线以支持RNA测序。 我们扩大了这一产品线,包括合成猴痘控制剂以及广泛的呼吸道病毒控制剂,包括流感,呼吸道合胞病毒, (RSV)鼻病毒、SARS、MERS和冠状病毒。重要的是,这些控制可用于为诊断检测的开发、验证和持续验证提供质量控制,并允许研究人员安全有效地开发检测,而无需使用活病毒样本。
我们还提供SARS—CoV—2研究小组、扭曲呼吸道病毒小组和泛病毒研究小组,用于在研究环境中检测疾病。所有产品都可用于环境监测和监测测试,同时还提供完整序列信息的洞察,以监测病毒演变和菌株来源。
药物和靶点发现解决方案
精密DNA文库
我们的平台允许客户定制每个抗体序列变异,并系统地构建精确的文库,以靶向整个感兴趣区域。我们可以创建单位点文库,其中我们改变序列中的单个氨基酸(由三个DNA核碱基组成的组编码),或者单位点饱和文库,其中我们改变序列中的每个氨基酸,以获得更全面的方法。我们还可以生成组合文库,其中我们以特定的比例和组合将改变引入同一基因内的多个位点。这些文库可用于抗体工程、亲和力成熟和人源化,简化下游筛选并鉴定更多前导分子。我们的文库明确地为基因组的特定区域开发,或针对特定疾病定制,抗体化合物均匀分布在基因组的所有期望区域。
我们还开发了一个全面的抗体优化解决方案,可以同时优化给定抗体的多个特性。我们已经开发了定制软件,用于优化抗体命中,抗体化合物,满足治疗开发的预定标准。我们增加了高通量和超变异抗体库功能,为潜在合作伙伴创建全面的抗体优化解决方案。我们现在正在使用这种解决方案来设计、构建和测试超变异、严格控制的抗体库,这些库遵循人类库的规则,并减轻与传统优化方法相关的陷阱。通过遵循人类库的规则,这意味着只包括已知在人类中发生的DNA序列,我们创建了一个由许多不同的个体库组成的“库的库”。这些文库的组成是天然的,预计将产生更好的药物开发候选物。这些文库还具有很大程度的合成变异,使得能够同时优化几种抗体特性,并发现对药物靶点具有高亲和力和特异性的抗体。
与领先公司的伙伴关系
我们相信我们有几种途径可以将抗体发现计划货币化。一般来说,我们的抗体开发平台的合作关系要求我们根据客户提供的一个或多个靶点提供快速、按需(高亲和力)的抗体。
客户可以设计和购买文库,我们与合作伙伴合作,为我们带来目标,以发现针对该目标的抗体线索。这些伙伴关系通过图书馆许可证和服务收入以预付费用的形式产生收入。此外,我们的许多合作伙伴关系包括以成功为基础的里程碑,以取得关键的临床、监管和商业成就和/或因我们的合作而产生的任何产品销售的版税。
我们使用我们的专有抗体发现技术来识别抗体导向几个有希望的生物靶点。虽然我们已经确定了20多个,但我们优先考虑了五个最先进的抗体线索,并打算将这些处于早期发现和开发的不同阶段的抗体线索授权给生物技术产品开发和商业化的专家。到目前为止,我们已经产生了指向多个生物靶点的抗体导向,这些抗体导向正处于早期发现和发展的不同阶段。
截至2023年9月30日,我们已签署314项创收合作伙伴关系。通过这些合作伙伴关系,截至2023年9月30日,我们已完成806个项目和69个活动项目,其中68个项目包括里程碑和/或版税。我们的一些合作伙伴包括拜耳、勃林格殷格翰有限公司、武田制药有限公司、Adicet Bio、Ono制药有限公司、Kyowa Kirin,Investex,Inc.,Astellas Pharma Inc. Neogene Therapeutics,Inc.此外,我们与提供互补技术的公司合作,以扩大我们的机会和覆盖范围。
体内抗体发现
通过于2021年收购Abveris,我们增加了体内抗体发现服务。我们在我们专有的基因工程超免疫DiversimAb ™小鼠品系中诱导免疫应答的能力使我们能够生成针对先前无法通过该发现方法获得的目标目标的抗体。此外,我们已经开发出一种专门的方法来筛选免疫系统B细胞,以便为我们的合作伙伴发现大的,多样的单克隆抗体(mAb)。
人工智能/机器学习用于抗体发现
我们与各种组织合作,并拥有一个内部团队,专注于文库设计、先导选择和先导优化以及其他活动,为我们的合作伙伴提供抗体先导。
我们的增长战略
我们的目标是成为全球合成DNA和基于DNA的产品的领先供应商,并利用我们的平台,在我们具有竞争优势的其他生命科学市场中建立领导地位。我们打算通过以下方面来实现这一目标:
•保持和扩大我们作为高质量,负担得起的合成DNA,RNA和蛋白质的首选供应商的地位,为多个行业的客户;
•成为NGS样品制备产品的领先供应商;
•为我们现有的客户和未来的合作伙伴进行抗体治疗发现和优化;
•继续透过内部研究及政府与业界的伙伴关系,探索发展DNA作为数码数据储存媒介;及
•扩大我们的全球影响力。
除此之外,我们正与行业合作伙伴合作,利用我们的平台为我们的产品创造新市场。
销售和市场营销
我们已经建立了一个多功能和可扩展的商业平台,使我们能够接触到多样化的客户群,我们估计包括超过100,000名合成DNA用户,我们NGS工具产品的潜在客户 以及可能使用我们服务进行抗体发现的合作伙伴。为了满足这一多样化的客户群,我们采用多渠道策略,包括以合成DNA客户为目标的直销队伍、专注于NGS市场的直销队伍以及为两个商业渠道服务的电子商务平台。我们的销售团队专注于跨行业的客户获取、支持和管理,并在平台的技术方面以及如何在广泛的行业中使用合成DNA方面受过高度培训。我们易于使用的电子商务平台允许客户在线设计、验证和按需订购定制DNA,并使他们能够接收产品的实时定制报价,并在制造和交付过程中跟踪订单状态。这是我们应对庞大市场和多样化客户群的战略的关键部分,以及推动商业生产力、提升客户体验和提升忠诚度。我们通过一个专注于NGS工具市场的直销团队来瞄准NGS产品的客户,该团队与我们的合成DNA销售团队是分开的。我们的直接NGS销售代表专注于支持我们的早期采用者,并提供高水平的服务,以使客户熟悉我们的产品。
我们通过全球商业组织销售我们的产品,该组织包括直销人员、欧洲和亚洲的商业顾问、电子商务平台和分销商。截至2023年9月30日,我们在销售、市场推广及客户支持方面雇用了215名员工及专职商业顾问。
研发
我们致力于持续的研发工作,专注于改进现有产品及开发新产品。目前,我们正在进行以下方面的研究和开发项目:
•最高质量寡聚物的工艺开发;
•优化我们的大规模并行快速周转时间SynBio管道;
•硅工艺和化学开发为我们的数据存储计划;
•为我们的生物制药计划建立一个大规模平行的筛选设施,使我们每周能够筛选数千种抗体;
•评估和实施人工智能应用程序,为客户优化服务;
•扩大我们在寡核苷酸、基因、合成控制、NGS文库制备和靶点富集以及DNA文库产品方面的产品范围;以及,
•开发新产品,包括mRNA和蛋白质。
研发活动与制造活动合作进行,以帮助加快新产品从开发阶段进入制造阶段,并更快地实施新工艺技术。我们的研发工作不时包括参与与大学和研究机构的技术合作。
截至2023年9月30日,我们的研发团队雇用了203名员工。
专利和其他知识产权
截至2023年9月30日,我们在全球范围内拥有或独家授权超过50项已发布或允许的专利,以及400多项待审专利申请。除了这些拥有和独家许可的专利和待审专利申请外,我们还以非独家和/或地区限制的方式授权专利。我们的知识产权组合包括针对DNA合成、下一代测序、抗体库和DNA数据存储的重要专利和专利申请。我们的政策是提交专利申请,以保护技术、发明并增加对我们业务重要的改进。专利申请的期限不同,具体取决于专利申请的提交日期、专利发布日期以及获得专利的国家的法律期限。
生产和设施
我们产品的生产是一个高度复杂和精确的过程。我们目前在加利福尼亚州南旧金山和俄勒冈州威尔逊维尔的制造工厂生产所有产品和多个子组件。我们认为,当我们的长期资产首次能够生产可出售的产品单位时,该等资产开始折旧时,该等资产即已准备就绪可供其拟定用途。我们还将部分子组件外包给第三方制造商。我们所有的产品都来源于合成DNA,这些合成DNA来自我们专有的硅技术平台上制造的纳米结构簇。由于其按需特性,基因合成业务要求生产操作每天24小时,每周7天,每年365天。对于合成基因,我们已经建立了一个高度可扩展的基因生产工艺,我们认为这是行业领先的能力,以满足对可扩展、高质量、负担得起的合成基因不断增长的需求。截至2023年9月30日,我们的制造和运营团队雇用了370名员工。
除了合成基因,我们还制造寡核苷酸池。合并过程已完全自动化,通过自定义专有和非处方液体处理设备的混合。我们每天有能力制造数百万种高质量的寡核苷酸,这些寡核苷酸可用于制造各种长度的基因和基因片段、各种大小的寡核苷酸池、DNA文库和NGS工具产品。我们计划增加出货量,透过电子商务平台利用我们的产能,相信这将扩大我们的市场机会及客户基础。
考虑到我们的生产能力的效率,我们的NGS刀具的制造工艺非常灵活。我们使用专利和非处方实验室设备实现了整个工作流程的自动化。我们已经为NGS产品建立了专门的生产能力。
ISO认证
医疗器械制造商实施医疗器械质量管理体系(QMS),以确保其产品始终符合法规要求和客户期望。实施医疗器械质量管理体系对于确保患者安全、法规合规性以及市场上医疗器械的整体有效性和可靠性至关重要。国际标准ISO 13485得到了广泛认可,并为开发和维护医疗器械行业的质量管理体系提供了框架。我们认证我们根据ISO 9001:2015(质量管理体系—要求)标准和ISO 13485:2016标准(医疗器械—质量管理体系—监管要求)的QMS。ISO是一个全球性的国家标准网络,拥有超过18,000个标准,几乎适用于技术和业务的各个方面。ISO在163个国家设有标准机构。ISO监督审核由注册机构(认证机构)在三年内进行两次,以确保我们的系统符合ISO标准。我们每三年需要重新认证一次,自获得原始ISO认证以来,我们已成功获得重新认证。此外,根据FDA的紧急使用授权,我们已在美国食品药品监督管理局(“FDA”)注册为“试剂,2019—新型冠状病毒核酸”的制造商。
2020年,我们在南旧金山生产NGS目标浓缩板的质量管理体系,以及随后于2023年,我们的Wilsonville生产设施均获得ISO 13485:2016认证。
供应链
我们一直从全球众多供应商处采购产品中使用的许多组件和原材料。出于质量保证、唯一来源或成本效益的原因,我们产品生产中使用的某些组件和原材料仅可从一家供应商处获得。我们与供应商紧密合作,制定应急计划,以确保供应的持续性,同时保持高品质及可靠性,在某些情况下,我们与供应商订立了长期供应合约。我们为关键材料的额外供应商提供资格,以确保我们的业务供应持续性。
竞争
合成生物学行业竞争激烈,其特点是价格竞争、技术变革、国际竞争、产品周转时间和生产良率问题。我们产品的市场竞争因素包括:
•价格;
•产品质量、可靠性和准确性;
•产品供应和复杂性;
•周转时间;
•产品线的广度;
•设计和推出新产品;
•市场认可我们和我们客户的产品;
•吞吐量及规模;及
•技术支持和服务。
我们面临着来自广泛的核心合成生物学产品供应商的竞争,如GenScript Biotech Corporation,DNA Script,Inc.,GENEWIZ(Azenta拥有),集成DNA技术公司。(由Danaher Corporation拥有),DNA 2.0 Inc. d/b/a/ATUM,GeneArt(由Thermo Fisher Scientific Inc.拥有),Eurofins Genomics LLC,Sigma—Aldrich Corporation(由Charles River Laboratories,Inc.拥有)(an默克公司的间接全资子公司),Promega公司,OriGene技术公司,Blue Heron Biotech,LLC等。此外,我们与生命科学工具和诊断行业的大型和新兴供应商竞争,这些供应商专注于NGS样品制备,如Thermo Fisher Scientific Inc.,Illumina公司,整合DNA技术公司,和Agilent。在抗体发现市场上,我们与临床研究机构(如Curia、GenScript和Genovac)(原Aldevron,LLC的一部分)以及抗体发现生物技术公司(如Fair Journey/Iontas、Adimab、Zymeworks、Distributed Bio(由Charles River拥有)、Ablexis、Specifica、OmniAb和AbCellera Biologics Inc.)竞争。在新兴的DNA数字数据存储领域,我们与目录技术公司竞争,Helixworks,Iridia,Inc.,罗斯威尔,
希捷、微软、GenScript、分子组装、安莎生物技术、各种学术机构和其他新兴竞争对手。
环境、社会、治理和人力资本
我们站在合成生物学革命的前沿,我们的产品越来越多地被用于帮助我们的客户,其中包括诊断,治疗和医疗保健公司,农业生物技术公司,化学公司,学术机构和政府实体,以应对巨大的社会挑战。我们所有的工作都支持我们的使命,即提供合成DNA和DNA产品,以改善健康和可持续性。
我们的员工是我们服务客户能力的关键因素。聘用和留住高技能专业人员的能力仍然是我们在市场上取得成功的关键。为了吸引、发展和激励员工,我们提供具有挑战性的工作环境、持续的技能发展计划、有吸引力的职业发展、机会和奖励创业主动性和卓越执行力的文化。
指导原则和商业道德
我们的指导原则是坚韧不拔、影响力、服务和信任,这是我们文化的基础。我们的指导原则为我们如何合作定下基调,为提供反馈提供框架,并增强我们品牌的影响力。服务是我们业务和我们彼此互动的核心。我们坚持不懈地专注于超越内部和外部客户的需求。
多样性、公平、包容和归属
多样性是我们的DNA,从组织的最高层到员工个人。董事会于二零二二年一月采纳董事会多元化声明,就多元化、公平及包容性作出知情决定。我们的员工来自多个国家,为我们的工作场所带来了多个关键类别的多样性。我们相信,我们的公司之所以更加强大,是因为我们的员工每天为工作带来了各种各样的经验和背景。在我们的员工中,61%的人认为是有色人种。
我们致力于创造和维持一个多元化、包容和安全的工作环境,让我们的员工每天都能发挥最好的自我。我们对多样性的承诺延伸到我们的招聘,保留,学习和参与以及社区伙伴关系。作为我们的多元化,公平,包容和归属战略的一部分,我们作出了积极的决定,追求学习和参与的机会,使来自不同背景的人聚集在一起进行对话。我们已经启动了每月的文化对话,我们每个月使用交叉镜头探索身份和权力系统。过去的主题包括:残疾,LGBTQIA+,年龄歧视,拉丁身份,等等。我们的目标是欣赏彼此作为具有独特生活经验的个体,而不是以种族、性取向或地理位置等单一特征来定义彼此。为评估我们在建设多元化员工队伍方面所做的努力,我们在敬业度调查中加入了一些问题,以衡量员工对包容性文化的看法。
此外,我们要求所有员工和管理人员接受培训,以防止工作场所和性骚扰。该课程为领导者和员工提供了他们所需的工具,以非对抗性,尊重的条款识别和解决不受欢迎的行为。
招聘
我们相信员工是我们最重要的资产。从招聘前的过程开始,我们提供实习机会,为学生感兴趣的生物技术和科学,技术,工程和数学(STEM)领域的科学和非科学部门。我们与当地社区合作,提供专家演讲者分享生物技术领域的非传统职业道路。我们与社区学院、历史上的黑人学院和大学以及以西班牙裔为中心的机构合作,在不同的社区中建立我们的品牌,作为每个角色的多样化、高素质候选人的来源,目标是确定最佳候选人来填补公司内的空缺职位。
我们通过包括国际基因工程机器(iGEM)在内的组织积极与未来科学家接触,iGEM是一个致力于推进合成生物学领域的非营利组织。此外,我们还通过格洛斯特生物技术学院,一个动手培训计划,为学生在尖端实验室作为入门级技术人员的职业生涯做好准备;和东区预备学院,一所致力于为历史上在高等教育中代表性不足的学生提供实习机会。我们已经与波特兰地区的几个组织,包括波特兰社区学院,多样性伙伴关系,俄勒冈州立大学,俄勒冈生物科学协会和其他。
我们为员工制定了一项积极的计划,致力于进一步支持女性和代表性不足的员工推进其职业生涯,同时继续专注于招聘多元化人才,特别是在更高级的职位。
补偿和福利、健康和保健
我们致力提供薪酬、全面福利和服务,以帮助满足员工的不同需求。我们慷慨的总奖励方案包括高于市场水平的薪酬;员工的全覆盖医疗福利,其中家庭成员的医疗福利覆盖率为90%;为个人及其家庭提供全额资金的健康储蓄账户;约四周的带薪假期;全球所有员工至少享有16周的育儿假;灵活的工作时间表;以及现场服务。此外,我们还通过限制性股票单位(RSU)赠款和员工股票购买计划,为每位全职员工提供股权所有权的好处,包括免税和非免税。
我们有一个专家搭建的教育平台,通过治疗、寄养或收养等方式帮助员工的生育和家庭建设需求,并为卵子冷冻机、卵子捐赠、LGBTQIA+家庭和单亲父母提供专门资源。
我们通过提供帮助员工监测和减轻压力水平的计划,提供支持睡眠和放松的应用程序,增加了我们的福祉福利。我们透过提供冥想课程及利用远程医疗计划提供心理健康咨询,进一步关注员工的情绪健康及福祉。
COVID—19员工安全与福利
我们的许多客户需要我们的合成DNA产品来提供全球健康的关键工具。Twist继续采取预防措施,以降低所有员工感染病毒的风险。我们要求所有美国员工接种疫苗。作为全体员工的福利,我们为员工及其家人提供新型冠状病毒疫苗和流感疫苗。
员工健康与安全
我们继续坚定致力于促进员工的健康和安全, 并实施了强有力的伤害和疾病预防计划(IIPP)。我们需要年度工作场所安全培训,以加强工作场所安全程序,这些程序在紧急情况下可能有用,并帮助我们的员工帮助防止工作场所事故。我们的雇员安全委员会由众多跨部门成员组成,定期(至少每季度)开会,审查工作场所的安全和遵守安全政策的情况。作为我们努力的一部分,所有员工和经理都要完成工作场所骚扰和性骚扰培训,其中包括如何报告任何违反这些政策的细节。
品行和道德
我们的董事会通过并定期审查《商业行为和道德政策守则》(以下简称《道德守则》),该守则适用于我们所有的员工、董事和高级管理人员。我们认为,董事会和高级管理层强烈支持对工作场所的骚扰、偏见和不道德行为采取绝不容忍的立场,这一点至关重要。所有员工都必须遵守、审查和确认遵守公司的道德准则、反洗钱政策、反腐败政策、现代奴隶法声明和供应商行为准则。我们已经建立了举报热线和电子邮件地址,使员工能够匿名举报任何涉嫌违反道德准则的行为。
此外,由于合成DNA被认为是一项两用技术,我们在生物安全方面投入了大量的财力和人力资源,以帮助确保我们的产品用于负责任的研究。我们努力遵守所有当地、国家和国际法规以及贸易合规要求,并是国际基因合成联盟和澳大利亚集团的积极成员。我们与美国国土安全部内的合成DNA管理机构保持着积极的关系。
成长与发展
我们投入了大量的资金和支持资源来培养我们需要的人才,以保持创新的尖端,以确保Twist Bioscience成为首选雇主。我们的绩效管理系统旨在支持我们的文化,保持与我们的指导原则的一致性,并专注于持续学习和发展。我们在市场上的成功取决于员工理解和接受他们的工作对公司整体战略的贡献。我们鼓励跨团队沟通以及综合部门沟通。我们相信,这将扩大我们员工的技能范围,并提供成长和晋升的机会。
我们通过面向中层管理人员的为期一年的领导力项目来培养我们的下一代领导者。此外,我们还提供针对成长和职业发展的学费报销。
我们在一个在线学习平台上进行了大量投资,该平台提供基于视频的点播内容。员工有机会完善或发展专业技能,学习新软件,并在规划自己的职业发展时进行探索。该平台还为管理人员和员工提供了巨大的潜力来制定发展计划,作为绩效审查过程的一部分。
沟通和参与
我们使用各种工具来促进公开和直接的沟通,包括与高管的公开论坛、员工调查以及通过焦点小组、论坛和委员会的参与。我们努力通过员工敬业度调查以及跟踪季度脉搏调查来进一步完善我们的员工计划。根据我们在2023年3月进行的最新调查,87%的员工做出了回应:
•92%的员工了解Twist的使命
•90%的人了解他们如何为公司的使命做出贡献
•93%的人了解他们的目标对Twist有何影响
我们每月召开两次全体员工会议,并每月召开一次全体人员经理会议。
2022年10月,我们连续第二年在美国被评为最佳工作场所,首次在中国、德国、新加坡和英国被评为最佳工作场所。
社区参与、社交和关系资本
我们正在努力发展关系,回馈社区,并参与企业社会责任和可持续发展倡议。我们每年为所有员工提供八个全薪小时,以回馈他们选择的组织的社区。我们正在努力与当地社区组织接触,为我们的员工提供志愿者机会。随着我们员工基础的扩大,我们将在这些领域继续努力。
员工人数
截至2023年9月30日,我们拥有919名员工,其中包括17名专业商业顾问团队。在这些员工中,203名主要从事研发活动;215名主要从事市场营销、销售和客户支持;131名主要从事一般和行政活动;370名主要从事运营和制造,致力于制造我们的合成基因、寡核苷酸池、NGS工具和DNA文库。我们的员工没有工会代表,我们认为我们的员工关系良好。
董事会
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董事会成员 | 性别 | |
陈冯富珍 | 男性 |
罗伯特·切斯 | 男性 |
基思·克兰德尔 | 男性 |
扬·约翰森 | 男性 |
麦晓英 | 女性 |
罗伯特·拉古萨 | 男性 |
Melissa a.斯塔罗瓦斯尼克 | 女性 |
艾米丽·勒普鲁斯特 | 女性 |
威廉·班亚 | 男性 |
女性 | 33 | % |
男性 | 67 | % |
总计 | 9 |
高管
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执行团队成员 | 性别 | |
艾米丽·勒普鲁斯特 | 女性 |
吉姆·索伯恩 | 男性 |
比尔·班亚 | 男性 |
安吉拉·比特 | 女性 |
陈思源 | 男性 |
丹尼斯·赵 | 男性 |
帕特里克·芬恩 | 男性 |
保拉·格林 | 女性 |
特蕾西·马伦 | 女性 |
Nimisha Sriastava | 女性 |
佐藤亚伦 | 男性 |
切特·甘地 | 男性 |
女性 | 42 | % |
男性 | 58 | % |
总计 | 12 |
所有Twister(包括高管)
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性别 | 占总数的百分比 龙卷风 | |
女性 | 42 | % |
非二进制 | 0.4 | % |
男性 | 57 | % |
总计 | 919 |
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区域 | 占总数的百分比 龙卷风 | |
美洲 | 88 | % |
欧洲、中东和非洲地区 | 7 | % |
APAC | 5 | % |
总计 | 919 |
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环境管理
许多基因合成公司依赖于塑料96孔板上的寡核苷酸或寡核苷酸(短DNA片段)合成。有96个孔板,研究人员可以并行创建96个寡核苷酸,每个孔一个。虽然这一过程可以成功地实现DNA合成,但它需要大量的昂贵的原料亚磷酰胺,以及其他辅助化学试剂,如活化剂、洗涤剂、解堵剂、氧化剂和封端剂,其中许多是有毒的和对环境有害的。试剂消耗水平因DNA合成器及其设置而异。
在Twist,我们开发了一个超高通量DNA合成平台,以解决上述传统DNA合成方法在吞吐量、可扩展性和成本方面的限制。与96孔板的大小类似,可以产生96个寡核苷酸或1到2个基因,我们能够并行生产大约1,000,000个寡核苷酸或9,600个基因。此外,我们还计算了Twist DNA合成法的碳足迹,并将其与96孔板DNA合成工艺的碳足迹进行了比较。这一差异是显著的。Twist Bioscience制造一种基因排放的一氧化碳只有36克2E,而96孔板工艺的碳足迹为23公斤CO2每个基因的E。
有了Twist超高通量DNA合成器,我们相信与传统的寡聚合成相比,我们能够实现至少99.8%的化学消耗(与标准寡糖制造商相比)。对于更昂贵的化学试剂(例如亚磷酰胺和活化剂试剂),我们已经实现了近100万倍的体积减少。这种显著的体积减少是通过各种工程突破实现的,包括使用喷墨打印来输送亚磷酰胺和激活剂(每滴10皮升),以及开发专有的流动细胞室和试剂配方,以及其他专有开发。
此外,传统的寡聚合成过程产生的寡聚通常比大多数后续过程通常所需的低聚物多得多。相比之下,Twist系统包括一个完全集成和微型化的分子生物学工作流程,使用我们生产的近100%的寡核苷酸来组装基因,产生几乎零浪费的合成寡核苷酸,并减少分子生物学试剂(例如聚合酶和其他酶以及dNTP)的使用。
总体而言,Twist合成DNA的过程显著减少了化学品使用量、过度生产产品和废物,从而实现了更可持续的生产过程。
政府监管
目前,我们的合成DNA产品预期用于“仅研究用途”(RUO)。我们向学术机构、生命科学和研究实验室以及生物制药和生物技术公司销售和推广这些非诊断和非临床用途的产品 然后将我们的产品集成到他们的工作流程中以进一步商业化.我们的产品旨在用作研究工具,使我们的客户能够开发广泛的商业产品。然而,在未来,我们可能会受到各种专门的监管要求,包括美国食品和药物管理局(FDA)的潜在监管。例如,2010年12月,总统生物伦理问题研究委员会建议联邦政府监督,但不是监管合成生物学研究。总统委员会还建议联邦政府领导对合成生物学领域的发展进行持续审查,并建议联邦政府在合成生物的现场释放之前进行合理的风险评估。
除了某些标签要求外,我们认为,我们的一些产品,如目前销售的,在很大程度上不受政府机构的监管,包括FDA。随着我们将产品开发扩展到临床应用产品,我们可能会受到各种专门监管要求的约束,包括FDA的监管,其中任何一项都可能对业务产生重大影响。 在未来,我们希望支持遵守当前的药品生产质量管理规范(cGMP),并支持FDA更新未来法规所需的监管要求。
RUO是适用于我们面向下一代测序(NGS)市场的靶点富集产品的术语,适用于销售给该细分市场的试剂盒。其旨在将试剂盒的使用限于非体外诊断目的。我们的NGS靶点富集和文库制备产品可用于更全面的下一代测序工作流程,仅用于研究目的。未来,我们可能会开发这一更大的工作流程作为体外诊断,为此,我们将在商业化之前获得FDA或其他适用监管机构的事先授权。
我们还开始研究如何支持欧盟的体外诊断法规(IHDR),以便我们的受监管产品可以在欧洲各地销售。
林业局
根据《联邦食品、药品和化妆品法案》或《FDC法案》的授权,FDA对医疗器械拥有管辖权。FDA对美国医疗器械的研究、测试、制造、安全、标签、储存、记录保存、上市前许可或批准、营销和推广以及销售和分销进行监管,以确保国内分销的医疗产品不掺假,并安全有效地用于其预期用途。此外,FDA还监管医疗器械的进出口。
一般医疗器械法规
根据与器械相关的风险以及提供合理安全性和有效性保证所需的控制水平,《食品、药品和药品法案》将医疗器械分为三类。FDA认为构成最大风险的器械,如生命维持、生命支持或植入式器械,或被视为与之前获得510(k)批准的器械不实质等同的器械,通常被归类为III类。这些器械通常需要提交上市前批准申请或PMA并获得批准。但是,FDA可以对符合FDC法案II或III类器械标准的器械进行重新分类或使用"重新分类",但仍需PMA批准。认为风险较低的器械被分类为I类或II类。II类分类通常要求制造商向FDA提交上市前通知申请,要求根据《食品和药品监督管理法》第510(k)节批准器械在美国进行商业销售,称为510(k)批准。大多数I类器械免于此要求,一些风险较低的II类器械也不受此要求的限制,但没有建立特殊控制措施。对于需要特殊控制的器械,并且当需要510(k)时,制造商必须向FDA提交上市前通知,证明器械与以下器械"实质等同":(i)在1976年5月28日之前合法上市的器械,无需PMA批准,(ii)已从III类重新分类为II类或I类的合法上市器械,或(iii)已通过510(k)程序批准的另一种合法上市的类似器械。
II类和III类器械都可能需要进行临床研究。所有旨在确定安全性和有效性的试验用医疗器械临床研究必须按照FDA的试验用器械豁免(IDE)法规进行,包括研究申办者向FDA提交IDE申请的要求,除非豁免,该申请必须在开始人体临床研究前生效。PMA审查通常持续三个月至两年,尽管可能需要更长的时间。PMA过程可能昂贵且耗时长,可能无法获得批准(对于I类和II类器械)或批准(对于III类器械)。如果我们被要求提交我们的产品以供FDA的上市前审查,我们可能被要求在获得FDA的上市前许可或批准期间延迟上市和商业化。我们无法保证我们能获得这种批准或批准。
所有受FDA监管的医疗器械,包括体外诊断或IVD,也都受到质量体系监管的约束。获得必要的监管批准,包括PMA批准所需的FDA质量体系检查,可能代价高昂,可能涉及延误,并且可能在此类产品未经FDA批准的情况下得出结论。在我们产品的开发或营销过程中,任何时候都可能发生对现行监管框架的改变,包括实施额外或新的监管规定。这可能会对我们在未来获得或维持FDA或类似的监管许可或批准我们的产品的能力产生负面影响。
静脉输液疾病是一类医疗设备,包括用于诊断疾病或其他状况的试剂、仪器和系统,包括确定健康状况,以治愈、减轻、治疗或预防疾病或其后遗症。静脉注射用来采集、制备和检查从人体采集的标本。Ruo IVD产品是一种处于实验室研究开发阶段的IVD产品。因此,RUO IVD不打算用于临床研究或临床实践。这类RUO产品不需要上市前的批准或FDA的批准,只要它们被贴上“仅用于研究用途”的标签。不得用于诊断程序“,否则将被视为掺假(贴错标签)。
如上所述,尽管我们的产品目前仅用于研究目的,但与营销、销售和支持此类产品相关的法规要求可能是不确定的,并取决于整体情况。即使我们的客户在未经我们同意的情况下使用此类产品,这种不确定性也存在。如果FDA或其他监管机构断言我们的任何RUO产品需要得到监管部门的批准或批准,我们的业务、财务状况或运营结果可能会受到不利影响。
根据FDA的说法,如果围绕产品分销的所有情况表明制造商打算将IVDS用于诊断用途,仅包括RUO标签声明并不一定使该设备免于FDA上市前的批准、批准或其他监管要求。此类情况可能包括但不限于产品的广告、标签或促销,或制造商协助临床实验室确认或验证包含标有RUO标签的产品的测试。即使我们的客户在未经我们同意的情况下使用此类产品,这种不确定性也存在。如果FDA或其他监管机构断言我们的任何人
若ROO产品需要获得监管部门的批准或批准,我们的业务、财务状况或经营业绩可能会受到不利影响。
欧盟法规
在欧盟(EU),新的体外诊断器械法规(EU)2017/746(或IFDR)对适用医疗器械的上市和销售提出了更严格的要求,包括临床评价要求、质量体系和上市后监督领域。部分IDR要求(如一般安全和性能要求)已于2022年5月生效,而整个IDR的全面执行将在2028年5月之前进行。我们可能会受到这项新法规的影响,无论是直接作为IVD的制造商,还是间接作为在欧盟市场投放IVD用于临床或诊断用途的客户的供应商。遵守IDR的要求可能需要我们承担大量开支。未能满足这些要求可能会对我们的经济运营商在欧盟和其他地区的业务造成不利影响,这些地区的产品注册与欧盟要求相联系。
FSAP
联邦疾病控制和预防中心(CDC)和动植物卫生检查局(APHIS)管理联邦选择代理计划(FSAP)的要求。FSAP要求规范拥有、使用和转让由可能对公众、动物或植物健康或动物或植物产品构成严重威胁的生物材料组成的特定制剂和毒素。FSAP目前列出了大约68种选定的制剂和毒素。注册实体主要包括学术机构、联邦和非联邦政府机构、商业机构和进行研究或诊断活动的私人机构。我们不是FSAP下的注册实体,我们的政策一般不生产或以其他方式使用受FSAP许可要求限制的任何生物材料。在我们可能拥有、使用或转让任何根据FSAP被视为特定试剂或毒素的材料的范围内,我们将寻求在FSAP注册,并获得所有必要的许可证,以拥有、转让、进口或任何其他受监管活动。
出口管制
我们生产的某些序列和合成质控品在美国境外的出口可能需要遵守美国出口管理条例(FDA)的许可要求。鉴于我们的行业不断发展的性质,立法机构或监管机构可能会采取额外的监管措施或扩大现有监管范围,以包括我们的服务。当前监管框架的变化,包括实施额外或新的监管法规,随时可能发生,如果需要,我们可能无法获得或维持对我们服务的类似监管批准或许可。这些法规和限制可能会对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大不利影响。
可用信息
我们的公司网站地址是www.twistbioscience.com.我们使用我们网站的投资者关系页面是为了遵守FD法规,并作为分发重要信息的常规渠道,包括新闻稿、分析师简报、财务信息和企业管治惯例。我们向SEC提交的文件将张贴在我们的网站上,并在合理可行的情况下,免费提供给SEC电子文件或提供给SEC。SEC的网站, Www.sec.gov,包含报告,委托书和其他有关发行人的信息,以电子方式提交给SEC。除非另有明确说明,否则本表10—K中提及的任何网站上的内容不以引用的方式并入本表10—K中。此外,本公司对网站URL的引用仅为非活动文本引用。
第1A项。风险因素
风险因素摘要
投资我们的普通股风险很大.在投资我们的普通股之前,您应该仔细考虑10—K表格年度报告中的所有信息,以及我们向SEC提交的后续报告中的所有信息。这些风险在标题为"风险因素"的章节中得到了更充分的讨论。该等风险及不确定因素包括但不限于以下各项:
•迄今为止,我们在每个时期都产生了净亏损,我们预计随着我们业务的发展,我们将继续产生重大亏损,可能永远无法实现盈利;
•我们可能需要额外的资金来实现我们的目标,如果在需要时未能以可接受的条件或根本无法获得必要的资金,可能会迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品制造和开发以及其他业务;
•如果我们无法维持足够的收入增长或未能成功管理这种增长,我们的业务和增长前景将受到损害;
•我们于2023年5月5日公开宣布的重新平衡成本结构和相关员工削减的举措,可能不会带来预期的节省,可能导致总成本和支出高于预期,并可能扰乱我们的业务。
•快速变化的技术和合成生物学领域的广泛竞争可能使我们正在开发和生产的产品过时或没有竞争力,除非我们继续开发和生产新的和改进的产品,并寻求新的市场机会;
•我们业务的持续成功在很大程度上依赖于我们的颠覆性技术和产品,以及我们作为使用硅芯片合成DNA的领先供应商在市场上的地位;
•如果我们不能扩大我们的DNA合成生产能力,我们可能会失去收入,我们的业务可能会受到损害。
•我们的DNA合成工艺的关键组件依赖单一来源供应商。虽然我们有供应储备和替代供应商存在,但该供应商的损失或未能及时向我们提供必要的组件可能会导致我们DNA合成工艺的未来产能延迟,并对我们的业务造成不利影响;
•我们依赖我们的高级管理团队及其他主要人员的持续努力。如果我们失去了高级管理团队成员或其他关键人员,或者无法成功地留住、招聘和培训合格的研究人员、工程师和其他人员,我们开发产品的能力可能会受到损害,我们可能无法实现我们的目标;
•我们可能进行战略性交易,包括可能扰乱我们业务、导致股东稀释、减少我们的财务资源或证明不成功的收购和资产剥离;
•我们的产品将来可能会受到美国食品药品监督管理局或其他国内和国际监管机构的额外监管,这可能会增加我们的成本并延迟我们的商业化努力,从而对我们的业务和经营业绩造成重大不利影响;
•如果我们未能维持适当而有效的内部控制,我们及时编制准确财务报表的能力可能会受损,这将对我们的业务造成不利影响;
•我们是否有能力通过专利和其他方式保护我们的知识产权和专有技术;以及
•如果我们无法获得、维持和实施知识产权保护,其他人可能会制造、使用或销售与我们基本相同的产品和技术,这可能会对我们在市场上的竞争能力产生不利影响。
风险因素
以下风险因素的讨论包含前瞻性陈述。这些风险因素对于理解本年报表格10—K中的其他陈述可能很重要。以下资料应与本表格10—K第II部分第7项“管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析”以及第II部分第8项“合并财务报表和补充数据”中的合并财务报表和相关附注一并阅读。以下所述的风险和不确定性并非我们面临的唯一风险。我们目前未知或我们目前认为不太重要的额外风险及不确定因素亦可能损害我们的业务营运。倘下列风险因素所述的任何事件或情况实际发生,我们的业务、经营业绩、财务状况、现金流量及前景可能受到重大不利影响。在这种情况下,我们普通股的市场价格可能会下跌,您可能会损失部分或全部投资。
我们的业务、财务状况及经营业绩可能受多项目前已知或未知因素影响,包括但不限于下文所述者,其中任何一项或多项因素可能直接或间接导致我们的实际财务状况及经营业绩与过去或预期未来财务状况及经营业绩有重大差异。任何该等因素(全部或部分)均可能对我们的业务、财务状况、经营业绩及股价造成重大不利影响。
由于以下因素以及其他影响我们财务状况和经营业绩的因素,过去的财务业绩不应被视为未来业绩的可靠指标,投资者不应利用历史趋势来预测未来的业绩或趋势。
与我们的业务相关的风险
截至目前为止,我们在每个期间都产生了净亏损,我们预计随着我们业务的发展将继续产生重大亏损,可能永远无法实现盈利。
自成立以来,我们每年均产生净亏损,迄今为止,产品销售收入有限。随着业务的增长,我们预计成本会增加。我们无法确定我们是否或何时能从营运中产生足够收入以支持我们的成本。即使实现盈利,我们也可能无法维持盈利。截至2023年、2022年及2021年9月30日止年度,我们分别录得净亏损204. 6百万元、217. 9百万元及152. 1百万元。截至2023年9月30日,我们的累计赤字为10.33亿美元。我们预期在可预见的将来会产生重大亏损及负现金流。我们未来可能因多种原因而蒙受重大损失,其中许多原因超出我们的控制范围,包括本表10—K所述的其他风险、市场对我们产品的接受程度、COVID—19爆发导致的业务和经济状况、未来产品开发以及我们的市场渗透率和利润率。此外,通胀压力可能会增加营运成本,对我们的财务业绩造成不利影响。我们可能无法通过提高产品和服务的价格来完全抵消这些成本增加,这可能会导致我们的利润率面临下行压力。此外,如果我们提高定价,我们的客户可能会选择减少与我们的业务。
我们可能需要额外的资金来实现我们的目标,如果在需要时未能以可接受的条件或根本无法获得必要的资金,可能会迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品制造和开发以及其他业务。
自我们成立以来,我们几乎所有的资源都致力于开发我们的DNA合成平台和我们的NGS样品制备试剂盒。我们相信,随着我们继续扩大生产能力,并进入我们可能选择追求的其他市场,包括新的COVID—19检测产品、药物生物制剂药物研发及DNA数字数据存储,我们将于可见将来继续投入大量资源。预计这些支出将包括与研发相关的成本,提高制造能力,包括俄勒冈州威尔逊维尔新工厂的运营成本,以及提高现有和新产品的供应能力以及营销和销售能力。此外,可能会产生其他意外费用。
我们预计,我们的现有现金及现金等价物将足以支付我们至少未来12个月的计划运营开支、资本开支需求及偿债付款。然而,我们的经营计划可能因我们目前未知的因素而改变,因此,我们已寻求并可能在未来需要通过公共或私人股本或债务融资或其他来源(如战略合作)比计划更早地寻求额外资金。此外,即使我们相信我们有足够资金执行当前或未来的经营计划,我们可能会因有利的市场条件或战略考虑而寻求额外资金。该等融资可能导致股东摊薄、施加债务契约及偿还责任,或其他可能对我们业务造成不利影响的限制。
我们未来的资本需求取决于许多因素,包括:
•我们为服务于新的或现有的市场而开发或收购的任何额外产品或制造工艺的数量和特点;
•研究和开发未来产品或改进现有产品或制造工艺的范围、进度、结果和成本,包括提高我们的制造能力;
•制造我们的DNA合成设备和工具、我们的NGS样品制备试剂盒以及我们成功商业化的任何未来产品的成本;
•我们建立和维持战略合作、许可或其他安排以及此类协议的财务条款的能力;
•扩大我们在美国和其他地区的销售和营销能力的成本;
•与我们的产品有关的任何诉讼或针对我们的任何监管行动或诉讼;
•吸引和留住技术人员所需的费用;
•与上市公司相关的成本;
•准备、提交、起诉、维持、辩护和执行专利权利要求所涉及的费用,包括诉讼费用和该等诉讼的结果;以及
•任何未来批准的产品(如有)的销售时间、收入和金额或特许权使用费。
当我们需要额外资金时,可能无法以我们可以接受的条件获得,或者根本无法获得。如果我们无法及时获得足够的资金,我们可能需要:
•延迟、限制、减少或终止我们的制造、研发活动;或
•延迟、限制、减少或终止我们建立营销和销售能力或其他为产生收入和实现盈利所必需的活动。
我们于2023年5月5日公开宣布重新平衡成本结构及相关裁员的举措,可能不会带来预期的节省,并可能导致总成本及开支高于预期,并可能扰乱我们的业务。
2023年5月,公司董事会批准了一项战略重组计划,其中包括裁员,影响全球约270名员工。倘我们未能从宣布的削减生效中实现预期的营运效率及成本节约,我们的经营业绩及财务状况将受到不利影响。此外,我们将来可能需要进行额外的裁员或重组活动。此外,我们重新平衡成本结构的举措,包括削减部队,可能会扰乱我们的运营。例如,我们的裁员可能会带来意想不到的后果,例如超出计划裁员的人员流失、日常营运的困难增加以及员工士气低落。如果没有受到削减影响的员工寻求其他就业机会,这可能导致我们寻求承包商支持,以计划外的额外费用或损害我们的生产力。我们的员工减少也可能损害我们吸引和留住对我们业务至关重要的合格管理、科学和制造人员的能力。
如果我们无法维持足够的收入增长或未能成功管理该等增长,我们的业务和增长前景将受到损害。
我们的收入在短时间内大幅增长。我们可能无法在未来期间实现类似的增长率。投资者不应依赖我们以往任何期间的经营业绩作为我们未来经营业绩的指标。为有效管理我们预期的未来增长,我们必须继续维持和加强我们的制造、销售、财务和客户支持管理系统、流程和控制。未能有效管理我们的预期增长可能导致我们在开发、运营和行政基础设施方面投资过度或投资不足;导致我们的基础设施、系统或控制措施薄弱;导致运营错误、损失、客户、生产力或商机流失;并导致员工流失和剩余员工的生产力下降。
我们的持续增长可能需要大量的资本支出,并可能转移其他项目的财政资源,例如开发新产品和服务。随着更多产品的商业化,我们可能需要整合新设备,实施新技术系统,或雇用具有不同资历的新人员。未能管理好这种增长或过渡可能导致周转时间延迟、制造成本上升、产品质量下降、客户服务恶化以及对竞争挑战的反应迟缓。任何一个领域的失败都可能使我们难以满足市场对我们产品的期望,并可能损害我们的声誉和业务前景。
如果我们的管理层无法有效管理我们的预期增长,我们的开支可能会比预期增加,我们的收入可能会下降或增长比预期慢,我们可能无法实施我们的业务策略。在
此外,我们的产品质量可能受到影响,这可能会对我们的声誉产生负面影响,并损害我们留住和吸引客户的能力。
我们的季度和年度经营业绩和现金流在过去一直波动,并可能继续波动,导致我们的普通股价值大幅下降。
许多因素(其中许多是我们无法控制的)可能导致或促成我们季度和年度经营业绩的重大波动。这些波动可能使财务规划和预测变得困难。此外,这些波动可能导致我们的可用现金意外减少,这可能对我们的业务和前景造成负面影响。此外,一个或多个该等因素可能导致我们在一个期间的收入或运营开支相对于其他期间不成比例地高或低。因此,将我们的经营业绩按期比较未必有意义。您不应依赖我们过去的业绩作为我们未来的表现的指标。此外,我们的股票价格可能基于不切实际的或我们可能无法达到的未来业绩预期,如果我们的收入或经营业绩低于投资者或证券分析师的预期,我们的普通股价格可能会大幅下跌。
过去我们的经营业绩各不相同。因此,我们的经营业绩可能难以预测,尤其是季度。除本节所列的其他风险因素外,可能导致季度和年度经营业绩波动的一些重要因素将在“风险因素—与持有本公司股票有关的风险”中作进一步说明。
此外,我们很大一部分的经营开支在性质上是相对固定的,计划开支部分基于对未来收入的预期。因此,意外的收入短缺将降低我们的毛利率,并可能导致我们季度的经营业绩发生重大变化。如果出现这种情况,我们普通股的交易价格可能会大幅下跌。
倘我们未能吸引新客户及保留及增加现有客户的销售额,我们的业务将受到重大不利影响。
为发展我们的业务,我们必须继续吸引新客户,并以符合成本效益的方式保留和增长现有客户的销售额。为此,我们的目标是吸引新的和现有的合成DNA和NGS工具包买家,将合成DNA的制造商转变为合成DNA的买家,通过建立合作伙伴关系来实现我们的抗体发现平台的货币化,并通过以低成本提供我们现有的产品和新产品和技术,以高质量,可靠的周转时间和吞吐量来实现广泛的市场接受度。优质的电子商务服务和有效的技术支持。我们不能保证我们为提供这些关键要求所做的努力将始终为客户和潜在客户所接受,并符合他们的表现期望。倘我们未能成功吸引及挽留客户,我们的业务、财务状况及经营业绩将受到负面影响。
如果我们或我们的合作伙伴或供应商经历了信息技术系统的重大中断或安全漏洞,或未能成功实施新系统和软件,我们的业务可能会受到不利影响。网络攻击和安全漏洞可能导致收入减少、成本增加、责任索赔或损害我们的声誉或竞争地位。
我们依靠整个公司的多个集中式信息技术系统来提供产品、保存财务记录、处理订单、管理库存、处理向客户发货以及运营其他关键功能。此外,我们目前通过电子商务平台的销售产生的收入比例越来越大。我们在内部管理我们的网站和电子商务平台,因此,任何对我们安全的损害或专有信息的盗用都可能对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大不利影响。我们依赖第三方授权的加密和认证技术,提供必要的安全和认证,以实现机密信息(如信用和其他专有信息)的安全互联网传输。我们于2020年2月12日宣布,我们的信息安全管理系统获得ISO 27001:2013认证,这是由全球最大的自愿性国际标准开发者国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会发布的信息安全标准。尽管我们的信息安全管理系统已获得ISO 27001:2013认证,但我们和我们的合作伙伴或供应商的信息技术系统一直且可能仍然容易受到损坏、中断或关闭,原因包括停电、硬件故障、计算机病毒、网络攻击(如网络钓鱼、社交工程、勒索软件、拒绝服务和其他恶意软件攻击)、电信故障、用户错误、灾难或其他不可预见事件。此外,一些参与者正在使用人工智能(“AI”)技术来发动更自动化、更有针对性和更协调的攻击。我们或我们的合作伙伴或供应商的信息技术系统也可能会遇到中断、延迟或停止服务,或在系统集成、软件升级或系统迁移工作中不时发生的错误。如果我们要经历长时间的系统中断,
信息技术系统涉及我们与客户或供应商的互动,包括对我们在电子商务平台上的订单履行和订单输入产生负面影响,这可能导致销售和客户的损失,以及重大的增量成本,这可能对我们的业务造成不利影响。
此外,我们或我们的合作伙伴或供应商的信息技术系统的安全漏洞可能导致盗用或未经授权披露属于我们或我们的员工、合作伙伴、客户或供应商的机密信息,包括商业秘密或其他知识产权、专有商业信息和个人信息。网络安全事件,包括网络钓鱼攻击和企图盗用或破坏机密或专有信息或破坏企业IT系统,正变得越来越频繁。例如,由于我们的一个供应商的电子邮件系统的安全漏洞,我们收到了来自供应商的欺诈性银行账户信息。 此外,我们最近收到客户的网络钓鱼事件通知,他们收到来自冒充我们的当事方的电子邮件。我们已确定,我们的内部系统没有因未经授权访问供应商的电子邮件系统而遭到破坏,并且网络钓鱼事件的数量并不重大。 据我们所知,迄今为止,我们还没有经历过任何重大的系统故障、事故或安全漏洞,因为用于获得未经授权访问或破坏系统的技术正在不断发展,并且通常在针对目标启动之前才被识别出来,但我们不能肯定,我们持续的数据保护工作和信息技术投资将防止重大故障、数据泄漏,我们的系统或我们的第三方承包商和合作者的系统遭到破坏,或将来可能对我们的声誉、业务、运营或财务状况造成重大不利影响的其他网络事件。如果发生此类事件,可能会严重扰乱我们的运营和计划、候选产品的开发以及产品的生产和运输。任何导致未经授权访问、使用或披露个人信息的事件,包括有关我们的合作伙伴、供应商或员工的个人信息,可能要求我们遵守联邦或州违约通知法以及外国法律的等同规定,但我们必须采取强制性纠正措施。以及在其他方面使我们承担保护个人信息隐私和安全以及损害我们声誉的法律法规的责任。我们亦会面临诉讼及潜在责任风险,可能对我们的业务、经营业绩及财务状况造成重大不利影响。此外,与重大安全漏洞或中断有关的成本可能相当重大,并超出我们针对该等风险而维持的网络安全保险限额。由于任何网络事件,我们可能会招致重大法律和财务风险以及声誉损害,从而可能对我们的业务造成重大不利影响。
涉及我们现任或前任员工、承包商、供应商或合作伙伴滥用访问我们的网络、系统和信息的威胁,无论是有意还是无意,也会对我们的网络、系统以及信息和数据的安全构成风险。例如,我们面临员工可能无意中与非故意的第三方共享机密信息的风险,或者离职员工可能在离开公司时获取或基于我们的机密信息创建自己的信息。我们和我们的网络、系统和信息也容易受到内部人员的恶意行为的攻击,包括泄露、修改或删除机密信息,或执行其他可能对我们的运营和业务造成实质性干扰的行为。虽然我们定期向员工提供有关网络安全威胁和最佳实践的培训,但我们不能确保此类培训或其他努力将防止未经授权访问或破坏我们的网络、系统和信息。
此外,由于与俄罗斯入侵乌克兰相关的政治不确定性和军事行动,我们和我们的第三方提供商面临着更高的风险,即通过私人或外国行为者(包括与民族国家行为者有关联或由民族国家行为者控制的行为者)的直接入侵,技术、数据和知识产权被盗或受到网络攻击。 这包括可能对我们的系统和运营、供应链以及生产、销售和分销我们的产品和服务的能力造成实质性破坏的攻击。如果任何盗窃行为影响或攻击我们的技术、数据或知识产权,我们在世界各地保护和执行我们知识产权的努力可能不足以从我们的知识产权中获得显著的商业优势,并且我们可能面临在世界各地(包括此类国家以外)失去我们的专有知识产权的更高风险,只要此类盗窃、攻击或入侵破坏了我们知识产权的专有性质。 虽然我们实施了旨在降低这些风险的安全措施,但不能保证这些措施足以保护所有系统和网络。任何未能维护我们的系统和网络的性能、可靠性、安全性和可用性的行为都可能导致意外或非法的销毁、损坏、丢失、不可用、更改、损坏、误用、未经授权披露或未经授权访问我们的数据,包括个人或专有信息。
我们的实际运营结果可能与我们的指导意见有很大不同。
我们可能会不时在季度财报电话会议、季度财报发布或其他方面发布有关我们未来业绩的指导,这些指导代表了我们管理层截至发布日期的估计。本指引包括前瞻性陈述,是基于我们管理层编制的预测。本指南的编写并非为了遵守美国注册会计师协会发布的指南,
会计师(AICPA)关于预测或SEC关于前瞻性陈述,我们的独立注册会计师事务所或任何其他独立专家或外部方都不汇编或审查预测.因此,该等人士不会就该等预测发表任何意见或任何其他形式的保证。
预测是基于多项假设和估计,虽然以数字特定的方式呈列,但固有地受重大业务、经济和竞争不确定性和或有事项的影响,其中许多超出我们的控制范围,并基于有关未来业务决策的特定假设,其中部分将发生变化。我们的目的是将可能的结果陈述为高和低范围,以提供变量变化时的敏感性分析,但并不意味着实际结果不能超出建议范围。我们发布指引的主要原因是为我们的管理层提供基础,以便与分析师和投资者讨论我们的业务前景。我们不对任何此类第三方发布的任何预测或报告承担任何责任。
指导意见必然是投机性的,可以预期,我们提供的指导意见所依据的某些或全部假设将不会实现或将与实际结果大相径庭。因此,我们的指导只是对管理层认为截至发布之日可实现的内容的估计。实际结果可能与我们的指导不同,变化可能是实质性的。有鉴于此,我们敦促投资者在就我们的普通股作出投资决定时,不要依赖我们的指导。
任何未能成功实施我们的经营策略或发生本表10—K中“风险因素”一节所述的任何事件或情况,可能导致实际经营结果与我们的指导意见不同,且差异可能是不利和重大的。
快速变化的技术和合成生物学领域的广泛竞争可能使我们正在开发和生产的产品过时或缺乏竞争力,除非我们继续开发和生产新的和改进的产品,并寻求新的市场机会。
合成生物学行业的特点是快速而重大的技术变革,频繁的新产品引入和改进以及不断发展的行业需求和标准。我们未来的成功将取决于我们不断改进我们正在开发和生产的产品,开发和推出新产品,以及时和成本效益的基础上满足客户不断变化的需求,并寻求新的市场机会,因为技术和科学的进步。这些新的市场机会可能超出了我们成熟的专业知识的范围,或在市场需求尚未成熟的领域,我们开发的新产品和服务的效用和价值可能不被新产品服务的市场所接受。我们未能在新市场获得市场对现有产品的认可或新产品的认可,可能会损害我们未来的经营业绩。我们未来的成功亦取决于我们能否以及时及具成本效益的方式生产这些新产品及改良产品,以满足客户需求,包括我们能否解决在我们开始生产我们开发的任何新产品时可能出现的制造问题。我们在以新产品取代现有产品或生产足够数量的改良产品或新产品以满足客户需求时出现意外困难或延误,可能会减少对我们产品的未来需求,并损害我们未来的经营业绩。此外,虽然人工智能可能对合成生物学行业产生的影响仍不确定,但人工智能能力的最新进展可能表明,它可能是合成生物学行业的一个重大破坏者。例如,人工智能可能会减少客户对某些类型基因合成的需求。
此外,合成生物学行业存在广泛的竞争,我们未来的成功将取决于我们在技术进步方面保持竞争地位的能力。其他人的技术开发可能会导致我们的技术以及使用我们的技术开发的产品过时。我们能否成功竞争,将取决于我们开发专利技术和产品的能力,这些专利技术和产品在技术上优于竞争对手的技术和产品,或比竞争对手的技术和产品便宜。我们的竞争对手可能能够开发出具有竞争力的和/或优越的技术和工艺,并更积极地竞争,并在更长的时间内维持这种竞争。
我们业务的持续成功在很大程度上依赖于我们的颠覆性技术和产品,以及我们作为领先供应商或使用硅芯片合成DNA的市场地位。
我们未来的盈利能力将取决于我们能否成功执行及维持可持续的业务模式,以及产生持续的收入来源。我们的商业模式基于这样一个事实,即我们是唯一一家在大规模商业水平上在硅芯片上合成DNA的DNA合成供应商,以及由此创造的竞争优势。我们的DNA合成方法,除其他外,减少所需的原材料数量,加快合成过程,并以较低的单位成本提供大量高质量的合成DNA。然而,倘其他竞争对手利用硅片或其他类似技术开发及商业化生产工艺,以大规模开发具竞争力的合成DNA产品,则可能会破坏我们的业务模式,并可能对我们的业务前景、财务状况及经营业绩造成不利影响。如果我们不能转换足够数量的电流,
我们的合成DNA制造商向我们合成DNA买家提供的服务,在某些行业相关数据点上超越我们的竞争对手,并有效地实施我们的电子商务平台,以促进我们的客户有效地进入和履行订单,我们的业务、前景、财务状况和经营业绩将受到不利影响。
在我们的产品中使用人工智能和机器学习的相关问题可能会对我们的业务和运营结果产生不利影响。
我们将人工智能和机器学习集成到抗体发现产品中。与人工智能和机器学习等新技术的使用有关的问题可能会导致我们经历品牌或声誉损害、竞争损害、法律责任以及新的或加强的政府或监管审查,并且我们可能会为解决这些问题而付出额外的成本。与许多创新一样,人工智能带来的风险和挑战可能会破坏或减缓其采用,从而损害我们的业务。例如,与使用人工智能相关的感知或实际技术、法律、合规、隐私、安全、道德或其他问题可能会削弱公众对人工智能的信心,从而减缓客户采用使用人工智能的产品和服务的速度。此外,与人工智能使用相关的诉讼或政府监管也可能对我们和其他人开发和提供使用人工智能的产品的能力产生不利影响,并增加这样做的成本和复杂性。开发、测试及部署人工智能系统亦可能增加我们产品的成本,原因是该等系统所涉及的计算成本性质,这可能影响我们的项目利润率,并对我们的业务及经营业绩造成不利影响。此外,市场需求和人工智能技术的接受程度不确定,我们的产品开发工作可能会失败。
如果我们无法扩展至邻近的可寻址市场,我们的业务可能会受到重大不利影响。
我们未来的收入增长和市场潜力可能取决于我们能否利用我们的DNA合成平台以及我们的定制库和其他专有工具,如抗体发现和优化平台,在相邻业务中,如制药生物制剂药物发现和DNA数字数据存储。我们无法保证我们可以继续利用我们的抗体库来加速抗体发现的先导识别和先导优化步骤,或者发现更有效的抗体药物。此外,我们的技术发展可能无法使DNA中的数据存储在成本上与传统数据存储介质竞争,或者无法使我们能够应对我们认为存在的市场机遇。如果我们无法扩展到邻近的可寻址市场,我们的业务、财务状况和经营业绩可能会受到负面影响。
我们很大一部分的销售额取决于客户的预算,这些预算可能会受到重大和意外的变化,包括季节性。
客户在研发上的支出影响我们的销售和盈利能力。我们的客户和潜在客户包括化学品/材料、诊断、治疗、食品/农业,他们的预算可能会对我们产品的需求产生重大影响。他们的研发预算基于各种各样的因素,包括我们无法控制的因素,例如:
•分配可用资源进行采购;
•政府资金来源;
•研究资助;
•改变向研究机构和公司提供资金的政府项目;
•各类研究仪器的开支优先次序;
•关于经济衰退时期资本支出的政策;
•政治气候或宏观经济状况,包括经济衰退或市场不确定性或为应对紧急情况而减少开支,如COVID—19爆发;
•无法在资本市场筹集足够资金;
•监管环境的变化;
•医疗保健立法改革措施,如2022年《降低通货膨胀法》;
•预算周期的差异;
•通胀压力;及
•市场接受相对较新的技术,比如我们的技术。
我们的客户及潜在客户的开支减少或开支优先次序的改变可能会大幅减少对我们产品的需求。随着我们向新的地区市场扩张,我们的收入可能会受到不同地区的季节性趋势、该等地区客户预算的季节性以及国内与国际销售的组合的影响。此外,进入资本市场对我们的许多客户为其运营提供资金(包括购买我们的产品和服务)的能力至关重要。传统上,生物技术和生命科学公司通过在股票市场筹集资金来资助其研发支出。这些市场的下滑和不确定性严重限制了筹集新资金的能力,影响了公司为现有研发工作提供资金的能力,这可能导致它们推迟项目开工、减少或取消订单和/或取消项目。过去,我们曾经历过一些客户订单被取消的情况,我们认为是由于客户的资金问题。此外,我们无法控制该等客户及潜在客户的采购时间及数量,因此,来自该等来源的收益可能因难以预测的因素而出现重大差异。客户及潜在客户的采购延迟或减少,或我们无法预测需求波动,均可能损害我们未来的经营业绩。
我们一般并无与客户订立长期合约,要求彼等向我们采购任何指定数量。
我们一般没有与客户签订长期合同,要求他们向我们购买任何指定数量,没有该等合同,我们的客户没有义务订购或重新订购我们的产品。因此,我们无法准确预测客户减少或停止购买我们产品的决定。此外,即使我们与客户签订合同,也不能保证该等协议的谈判条款对我们的长期商业有利。因此,倘我们的许多客户大幅减少其交易量或停止向我们订购产品,这可能会对我们的财务表现造成重大不利影响。
我们可能无法成功招聘及维持足够的销售、市场推广及其他支援人员,以增加我们的市场份额及扩大我们的客户群。
我们实现盈利的能力取决于我们能够增加我们的市场份额和扩大我们的客户群。虽然我们的销售和市场营销团队成员具有丰富的行业经验,并参与了我们产品的市场营销活动,但未来我们必须扩大我们的销售、市场营销、分销和客户支持能力,并利用适当的技术专长,以有效地营销我们的产品。此外,招聘、上岗和坡道销售人员,使其充分发挥能力需要6至9个月的时间。为了成功开展销售、营销、分销和客户支持,我们将面临许多风险,包括:
•我们可能无法吸引、留住和管理必要的销售、营销和服务人员,以宣传和获得更广泛的市场接受我们的技术;
•为特定产品或服务建立专门的销售、营销和服务队伍所需的时间和费用,鉴于所产生的收入,这可能难以证明合理性;
•我们的现场销售人员可能无法进入我们客户的场所,这可能会延迟我们产品的采用和订购;以及
•我们的销售,市场推广和服务人员可能无法就我们可能寻求进入的新产品或市场发起和执行成功的商业化活动。
如果我们或任何第三方销售及分销合作伙伴的销售及营销努力不成功,我们的新技术及产品可能无法获得市场认可,这可能会对我们的业务运营造成重大影响。
联合王国("联合王国")退出欧盟的公投将继续产生不确定影响,并可能对我们的业务、经营业绩及财务状况造成不利影响。
由于2016年6月的公投结果,英国。退出欧盟(“英国脱欧”)于2020年1月31日。该公司开始了一个过渡期,在此期间,谈判新的商品和服务贸易关系,并于2020年12月31日结束。自2016年6月公投以来,全球股市及汇率均出现大幅波动,英国市况亦充满挑战。2020年12月24日,英国。和欧盟他们宣布,他们已经就贸易的某些方面以及其他战略和政治问题达成了一项后脱欧协议。我们正在继续评估我们自己的风险和不确定性,以确定什么金融,贸易,
这项新的英国脱欧贸易协议可能对英国产生的监管和法律影响。欧洲的商业运作。此不确定性亦包括对客户业务营运及资本规划的影响,以及对英国生物技术行业的整体影响。尽管自二零一六年公投以来,我们并无遭受任何直接重大财务影响,惟我们无法预测其未来影响,而英国脱欧及其相关影响可能对我们的综合财务状况及经营业绩造成负面影响。
如果我们不能扩大我们的DNA合成生产能力,我们可能会失去收入,我们的业务可能会受到损害。
为了扩大新产品和现有产品的生产能力,我们可能需要建立额外的内部生产能力,与一个或多个合作伙伴签订合同,或两者兼而有之。我们位于俄勒冈州威尔逊维尔的生产设施提高了我们的生产能力,但如果客户需求增加,我们可能需要进一步扩大生产能力,这可能会影响我们的收入增长。我们的DNA合成设备和工具的技术和生产过程复杂,涉及专门的部件,我们可能会遇到意想不到的困难,解决这些困难可能会导致我们的时间和资源从我们的其他产品提供。我们无法保证我们将能够继续提高内部生产能力,或我们将找到一个或多个合适的合作伙伴来帮助我们实现这一目标,以满足在现有和潜在市场取得成功所需的数量和质量要求。随着我们不断扩大生产规模,制造及产品质量问题可能出现。如果我们的DNA合成设备和工具不能始终如一地生产出符合客户性能期望的DNA产品,我们的声誉可能会受到损害,我们可能无法产生足够的收入来实现盈利。任何延迟或无法扩大我们的生产能力可能削弱我们开发或销售产品的能力,这可能导致收入损失,并对我们的业务、财务状况和经营业绩造成重大损害。
我们在很大程度上依赖于我们合成DNA产品的成功。
到目前为止,我们已经投入了很大一部分的努力和财政资源,用于我们的合成DNA产品的研究和开发和商业化。DNA合成业务是非常资本密集的,特别是对于那些没有显著抵消收入并且正在产品商业化和营销方面进行重大投资的早期公司。
迄今为止,我们产生的所有收入都来自我们的合成DNA产品。我们的财务业绩取决于加强我们的核心业务,同时多元化进入其他发展中行业,如制药生物制剂药物开发,创建有用的DNA库和数据存储。
我们的近期前景,包括我们为研发活动和倡议提供资金的能力,以及进入战略合作,将在很大程度上取决于我们合成DNA产品的成功开发和商业化。这些举措将在很大程度上取决于我们从合成DNA产品中产生收入的能力,以及获得支持这些举措所需的其他资金。我们无法继续这些举措并启动新的研究和开发工作,可能导致无法开发新产品,无法改进现有产品,从而导致制药生物制剂药物发现、DNA文库创建和数据存储等领域可能永远无法得到充分开发,并扩大我们的可寻址市场,这可能对我们的销售、业务、业务、财务状况及经营成果。
我们的DNA合成工艺的关键组件依赖单一来源供应商。虽然我们有供应储备,并且存在替代供应商,但该供应商的损失或未能及时向我们提供必要的组件,可能会导致我们DNA合成工艺的未来产能延迟,并对我们的业务造成不利影响。
我们的DNA合成工艺的关键组件依赖单一来源供应商。我们目前没有内部制造此组件的基础设施或能力。虽然我们有供应储备,虽然我们的合成工艺的这一关键组件存在替代供应商,但我们现有的DNA合成生产工艺是基于我们目前使用的组件的功能,限制,特点和规格设计的。我们与该组件供应商签订了供应协议。然而,我们不能保证我们的该组件的供应不会受到限制、中断或质量令人满意或继续以可接受的价格供应。此外,我们无法控制供应商采购或制造材料的过程或时间,无法确保供应商按时或根本向我们交付我们订购的组件。
该供应商提供的组件丢失可能需要我们根据替换组件的功能、限制、特性和规格更改我们的制造工艺设计。
此外,与新供应商建立关系所需的交付时间可能很长,如果我们必须切换到新供应商,我们可能会在满足需求方面遇到延误。获得新供应商资格的时间和精力
可能导致额外成本、资源转移或生产产量下降,其中任何一项都会对我们的经营业绩造成负面影响。此外,我们可能无法按商业上合理的条款与新供应商订立协议,这可能对我们的业务造成重大不利影响。我们对该单一来源供应商的依赖使我们面临若干风险,包括以下各项:
•我们的供应商可能停止或减少生产或交付,提高价格或重新谈判条款;
•我们可能无法在可接受的条件下或在及时的基础上找到合适的替代者(如果有的话);
•如果我们的单一来源供应商的运营中断,并且如果我们无法与替代供应商达成协议,我们将没有其他方式完成我们的合成工艺,直到他们恢复受影响的设施或我们或他们采购替代生产设施或供应来源;
•供应问题造成的延误可能会损害我们的声誉,挫败我们的客户,并导致他们转向竞争对手进行未来的项目;以及
•如果我们所依赖的单一来源供应商因财务困难或破产等问题、与其他客户有关的问题(如监管或质量合规问题)或其他财务、法律、监管、运营或声誉问题而遭遇重大业务挑战、中断或失败,我们推进DNA合成产品的能力可能会受到重大不利影响。
此外,为满足预期市场需求,我们的单一来源供应商可能需要增加生产能力,这可能涉及重大挑战。这可能需要我们和我们的供应商投入大量额外资金,并聘请和保留具有必要经验的技术人员。我们或我们的供应商均无法及时或根本无法成功完成对现有生产能力的任何必要增加。
我们必须继续确保和维持充足和稳定的原材料供应。 原材料或生产能力所需材料的任何短缺均可能对我们的业务造成不利影响。
尽管我们过往并无因原材料或其他材料意外短缺及其他意外事件而出现价格上涨,但无法保证原材料或其他材料供应未来不会受到重大不利影响,进而可能对我们的业务、前景、财务状况及经营业绩造成不利影响。
此外,随着我们的发展,现有供应商可能无法满足我们不断增长的需求,我们可能需要寻找更多的供应商。我们无法保证我们将始终能够确保供应商能够按照我们要求的规格、数量和质量水平提供原材料(或根本),或能够与任何该等供应商协商可接受的费用和服务条款。确定合适的供应商是一个复杂的过程,要求我们对他们的质量控制、响应和服务、财务稳定性和劳动力以及其他道德规范感到满意。即使我们能够扩大现有的来源,我们也可能会遇到生产延迟和成本增加的问题,这是因为在我们的方法、产品和质量控制标准方面对供应商进行培训所需的时间。
我们通常不会与供应商订立协议,但会根据采购订单确保设备所用原材料及零部件的安全。我们的供应商可能会在未来任何时间减少或停止向我们供应原材料、零部件以及外判服务及产品。原材料、零部件、外包服务和产品的供应中断 由于短缺或其他原因,我们的生产过程可能会延迟。倘发生任何该等事件,我们的营运及财务状况可能会受到不利影响。
我们与任何供应商的关系恶化,或该等供应商遇到的问题,可能导致我们部分或全部产品的产能短缺。在此情况下,我们可能无法满足现有客户的需求或供应新客户。此外,原材料或零部件短缺或我们使用的原材料或零部件成本增加可能导致收入减少或可能损害我们维持或扩展业务的能力。
虽然我们于近期经历经营成本上升,我们相信部分原因是近期通胀上升,但我们认为通胀对我们的业务、财务状况或经营业绩并无重大影响。倘原材料价格大幅上涨,我们可能须将增加的原材料成本转嫁予客户。然而,我们无法向您保证,我们将能够提高产品的价格,以弥补因我们原材料成本增加而增加的成本,或克服我们产品合格原材料供应不足的问题。因此,原材料价格上涨可能对我们的业务、财务状况及经营业绩造成负面影响。
我们在管理增长方面可能遇到困难,这些困难可能会损害我们的盈利能力。
目前,我们正在同时开展多个项目,扩大我们的能力,并针对多个市场部门,包括化学品/材料,诊断,治疗,食品和数据存储部门的活动。此外,我们还努力不时更新ISO认证。这些多元化的经营和活动对我们有限的资源提出了重大需求,并要求我们大幅扩展我们的技术、行政和运营资源的能力。
如果我们不能有效管理这一增长以及我们的制造设施的定期ISO重新认证,我们向客户的发货可能会受到影响,我们的时间和资源可能会从其他产品和产品转移,我们的业务和经营业绩可能会受到影响。 此外,倘我们未能及时交付产品或符合与客户订立的合约项下的数量要求,我们可能会向彼等提供折扣,而客户的最低采购要求(如适用)可能会降低。我们管理营运及成本(包括研发、零部件成本、制造、销售及市场推广)的能力,要求我们继续加强营运、财务及管理监控、汇报系统及程序,并吸引及挽留足够数量的优秀员工。未能吸引及挽留足够数量的优秀员工,将进一步令我们的人力资源紧张,并可能阻碍我们的增长。
我们的收入、经营业绩、现金流及市场声誉可能因失去有限数量的大客户而受到影响。
我们已经获得,并相信我们可能继续获得,我们的收入的很大一部分来自数量有限的大客户。我们的客户可能会减少购买我们的产品,这取决于他们自己的技术发展、最终用户对我们产品的需求和内部预算周期。此外,现有客户可以选择通过有机地使用或开发制造能力或通过使用从具有此类能力的第三方收购资产或实体的能力,在内部生产部分或全部合成DNA需求。损失任何重要客户或Ginkgo或任何其他重要客户订购的产品数量大幅减少,将对我们的收益、经营业绩、现金流量及市场声誉造成不利影响。
我们依赖我们的高级管理团队及其他主要人员的持续努力。如果我们失去了高级管理团队成员或其他关键人员,或者无法成功地留住、招聘和培训合格的研究人员、工程师和其他人员,我们开发产品的能力可能会受到损害,我们可能无法实现我们的目标。
我们未来的成功取决于我们的高级管理团队成员和科学和工程人员的持续服务。我们高度依赖于我们的首席执行官Emily Leproust博士,她是“随意”聘用的,这意味着我们或她可以随时终止雇佣关系。特别是,我们的研究人员和工程师对我们未来的技术和产品创新至关重要,我们将需要雇用更多合格的人员。我们可能无法以可接受的条件吸引及挽留合资格的人才,或根本无法吸引及挽留。此外,如果我们从竞争对手那里招聘人员,我们可能会受到指控,即他们被不当地招揽,或他们泄露了专有或其他机密信息,或他们的前雇主拥有他们的研究成果。我们的行业,特别是旧金山湾区,特点是对人才的高需求和激烈竞争,流动率可能很高。我们与其他生命科学公司、学术机构和研究机构竞争,特别是那些专注于基因组学的公司。
这些员工中的许多人可以在很少或根本没有事先通知的情况下离开公司,并可以自由地为竞争对手工作。如果我们的一名或多名高级管理人员或其他关键人员无法或不愿继续担任其目前的职位,我们可能无法轻松或根本无法更换他们,其他高级管理人员可能需要转移对业务其他方面的注意力。此外,我们没有为管理团队成员或其他主要人员(Leproust博士除外)投保“关键人物”人寿保险。虽然我们进行继任规划,以确定关键职位的人员谁拥有承担我们领导人所承担的职责的技能和能力,但我们不能保证这些策略将成功减少任何关键人员的流失。失去这些人员或我们无法吸引或留住合格人员,包括研究人员、工程师和其他人员,可能会阻碍我们寻求合作,并对我们的产品开发和引进、业务增长前景、运营业绩和财务状况造成不利影响。
我们可能会进行战略性交易,包括收购、合作或对其他公司或技术的投资,这些交易可能会扰乱我们的业务,导致股东稀释,减少我们的财务资源,或证明不成功。
我们可能会进行交易以收购其他业务、产品或技术,但我们无法确保成功完成这些交易的能力。虽然我们历史上没有完成多项收购,但我们在2022年第一季度完成了一项业务收购,我们将继续在生命科学行业寻求机会,以补充,
扩大我们的合成DNA产品和我们的其他产品在本地和国际市场。如果我们发现合适的机会,我们可能无法以优惠条款或根本无法进行此类收购。我们进行的任何收购都可能不会加强我们的竞争地位,这些交易可能会被客户或投资者视为负面。我们可能会决定就收购产生债务,或向被收购公司的股东发行普通股或其他股权证券,就像我们在业务收购中所做的那样,这将减少现有股东的所有权百分比。我们可能会因所收购业务的未发现负债而招致损失,而这些负债不在我们可能从卖方获得的任何赔偿范围之内。此外,我们可能无法以有效、及时和无中断的方式成功地将收购的人员、技术和运营整合到现有业务中。收购还可能转移管理层对日常责任的注意力,增加我们的开支,减少我们可用于运营和其他用途的现金。此外,我们不能保证我们将能够完全收回该等收购的成本,或我们将成功利用任何该等策略性交易来增加业务、收入或盈利能力。我们亦无法预测任何未来收购的数量、时间或规模,或任何该等交易可能对我们经营业绩产生的影响。
我们可能会不时考虑其他战略性交易,包括合作 或对其他公司的投资。合作伙伴的竞争非常激烈,谈判过程既耗时又复杂。任何新协作的条款对我们来说都可能不是最优的,我们可能无法维持任何新协作。任何此类合作都可能要求我们产生非经常性或其他费用,增加我们的短期和长期支出,并带来重大的整合或实施挑战,或扰乱我们的管理或业务。该等交易将涉及众多营运及财务风险,包括承担未知负债、中断业务及转移管理层管理合作的时间及注意力、产生巨额债务或发行股权证券以支付交易代价或成本、高于预期的合作、收购或整合成本、资产减记或商誉或减值费用、摊销费用增加、在促进合作或合并任何收购业务的营运及人员方面的困难及成本、因管理层及所有权的改变而损害与任何收购业务的主要供应商、制造商或客户的关系,以及无法留住任何收购业务的主要员工。反托拉斯法或其他竞争法也可能限制我们收购或与某些企业合作的能力,或充分实现战略交易的好处以收购或与其他企业合作的能力。因此,虽然不能保证我们将进行或成功完成任何合作,但我们完成的任何交易都可能受到前述或其他风险的影响,并对我们的业务、财务状况、运营结果和前景产生重大不利影响。相反,如果不能达成任何对我们有利的合作或其他战略交易,可能会推迟我们产品和技术的开发和潜在的商业化。
随着我们在美国以外扩展我们的开发和商业化活动,我们将面临更大的风险,即无意中以违反美国《反海外腐败法》和类似法律的方式开展活动。如果发生这种情况,我们可能会受到民事或刑事处罚,这可能会对我们的业务、财务状况、运营结果和增长前景产生实质性的不利影响。
我们受美国《反海外腐败法》的约束,该法案禁止企业和个人向任何外国政府官员、政府工作人员、政党或政治候选人支付、提出支付或授权支付任何有价值的东西,以试图获得或保留业务或以其他方式影响以官方身份工作的人。我们还受到英国《反贿赂法案》的约束,该法案禁止国内和国际贿赂,以及公共和私营部门的贿赂。我们要求我们的员工每年审查我们的商业行为和道德准则、我们的反洗钱政策和我们的反腐败政策。
在建立和扩大我们的商业运营并遵守非美国监管要求的过程中,我们将需要与各种第三方建立和扩大业务关系,我们将更频繁地与包括监管机构在内的外国官员互动。扩大计划以维持对此类法律的遵守将是代价高昂的,而且可能不会有效。与任何提供赔偿的当事人或个人的任何互动,如果被发现违反了此类法律,可能会导致巨额罚款和处罚,并可能对我们的业务造成实质性损害。此外,任何违反一国法律的发现都可能增加我们被起诉并被发现违反另一国法律的可能性。我们要求我们的员工每年证明他们理解并将遵守我们的商业行为准则和道德政策、我们的反洗钱政策、我们的反腐败政策以及英国2015年的现代奴隶法。即便如此,如果我们在美国以外的业务行为被发现违反了《反海外腐败法》、英国反贿赂法、反垄断法或其他类似法律,我们可能会受到重大的民事和刑事处罚,这可能会对我们的财务状况和运营结果产生实质性的不利影响。
我们可以从事违反国际贸易限制的出口或相关活动,或者监管当局可以颁布更多影响深远的国际贸易限制,这可能会导致一项或多项重大法律责任,阻碍我们的业务和声誉损害。
我们的国际商业活动必须符合美国的出口管制和其他国际贸易限制,包括美国商务部的出口管理条例和由美国财政部外国资产管制办公室执行的经济制裁条例。
我们建立了一个国际贸易合规计划,其中包括预防、发现和解决不遵守国际贸易限制措施的最佳做法。此外,到目前为止,我们的出口产品在出口管制下还没有获得许可;然而,我们可能无法遵守合规计划的要求,从而使我们不符合出口管制或其他国际贸易限制。此外,当局可能会颁布国际贸易限制措施,影响我们按计划开展业务的能力。由此产生的一项或多项法律处罚、对我们业务的限制或声誉损害可能会对我们的业务和财务状况产生实质性的不利影响。
我们在竞争激烈的行业中运营,如果我们不能有效竞争,我们的业务和经营业绩可能会受到损害。
我们面临着来自一系列核心合成生物学产品供应商的竞争,如金斯瑞生物科技,DNA SCRIPT,Inc.,GENEWIZ(由Azenta所有),Integrated DNA Technologies,Inc.(由Danaher公司所有),DNA2.0 Inc.d/b/a/ATUM,GeneArt(由赛默飞世尔所有),Eurofins Genome LLC,Sigma-Aldrich Corporation(由Charles River实验室,Inc.所有)。(默克公司的间接全资子公司),Promega Corporation,Origene Technologies,Inc.,Blue Heron Biotech,LLC等。此外,我们还与生命科学工具和诊断行业中专注于NGS样品制备的大型和新兴供应商展开竞争,如赛默飞世尔公司、Illumina公司、集成DNA技术公司和安捷伦公司。在抗体发现市场,我们的竞争对手是临床研究机构,如Curia、GenScrip和Genovac(前为Aldevron,LLC的一部分),以及抗体发现生物技术公司,如Fair Journey/Iontas、Adimab、Zymeworks、Distributed Bio(由Charles River所有)、Ablexis、Specifica、OmniAb和AbCellera Biologics Inc.。在新兴的DNA数字数据存储领域,我们与Catalog Technologies,Inc.、Helixworks、Iridia,Inc.、Roswell、Seagate、Microsoft、GenScrip、分子组装、Ansa BioTechnologies、各种学术机构和其他新兴竞争对手竞争。由于一些原因,我们可能不能成功地保持我们的竞争地位。我们目前的一些竞争对手,以及许多潜在的竞争对手,都拥有比我们更高的知名度、大量的知识产权组合、更长的运营历史、更多的资源来投资于新技术、在新产品开发和制造能力方面的丰富经验,以及更成熟的分销渠道,以向客户交付产品。这些竞争对手可能比我们更快、更有效地应对新的或不断变化的机会、技术、标准或客户要求。我们的竞争对手可能开发出可与我们的技术和产品相媲美或优于我们的颠覆性技术或产品。鉴于这些优势,即使我们认为我们的技术优于我们竞争对手提供的产品,现有或潜在客户可能会接受有竞争力的产品,而不是购买我们的产品。竞争加剧可能会导致持续的定价压力,这可能会损害我们的销售、盈利能力或市场份额。我们未能继续有效地与现有客户竞争或赢得更多业务,可能会对我们的业务、财务状况或运营结果产生重大不利影响。
我们可能面临巨大的定价压力,如果我们无法将任何成本增加转嫁给我们的客户,我们的业务、财务状况和运营结果可能会受到不利影响。
随着时间的推移,客户对更低价格的需求不断增加,可能会迫使我们对产品打折,导致利润率下降。如果我们不能成功控制生产成本,影响可能会进一步加剧。此外,如果由于通货膨胀或其他原因导致市场价格上涨,我们的供应商提高价格或减少其供应的折扣,我们可能无法将任何成本增加转嫁给我们的客户,从而导致利润率和利润下降。此外,我们产品结构的变化可能会对我们的毛利率产生负面影响。总体而言,这些定价压力可能会对我们的业务、财务状况和运营结果产生不利影响。
围绕基因信息使用的伦理、法律和社会关注可能会减少对我们技术的需求。
我们的产品可用于创建人类、农作物和其他生物体的DNA序列。我们的产品可用于各种应用,这些应用可能具有潜在的道德、法律和社会问题。政府当局可出于安全、社会或其他目的,对基因合成的使用施加限制或实施管制。此类担忧或政府限制可能限制我们DNA合成产品的使用,这可能对我们的业务、财务状况和经营业绩产生重大不利影响。此外,公众对转基因产品和工艺的安全性和环境危害的看法,以及对转基因产品和工艺的道德关注,可能会影响公众对我们的技术、产品和工艺的接受程度。这些担忧可能导致费用增加、监管审查、延误或其他阻碍我们的计划。
我们使用的生物和危险材料需要相当多的专业知识和费用来处理、储存和处置,并可能导致对我们的索赔。
我们处理的材料包括化学品、生物制剂、化合物和DNA样本可能对人类健康和安全或环境有害。我们的业务亦产生有害及生物废物产品。联邦、州和地方法律法规管理这些材料和废物的使用、生成、制造、储存、处理和处置。遵守适用的环境法律和法规是昂贵的,当前或未来的环境法律和法规可能会限制我们的运营。如果我们不遵守适用的法规,我们可能会受到罚款和处罚。
此外,我们无法消除来自这些材料或废物的意外伤害或污染风险,这可能导致我们的商业化努力、研发计划和业务运营中断,以及环境破坏导致成本高昂的清理和适用法律法规下的责任。此外,环境法律和条例很复杂,经常变化,而且往往变得更加严格。我们无法预测这些变化的影响,也无法确定我们未来的合规性。虽然我们的财产保险保单为危险及生物产品的污染及由此产生的清理费用提供有限的保障,但我们目前并无就处理、储存或处置危险物料而产生的法律责任而提供任何额外保险。因此,如发生污染或伤害,我们可能会承担损害赔偿责任或处以超过我们资源的罚款,我们的业务可能会暂停或受到其他不利影响。
我们可能开发DNA序列或从事其他违反生物安全要求的活动,或监管机构可能颁布更深远的生物安全要求,而我们的标准业务惯例无法满足,这可能会导致重大法律责任,阻碍我们的业务并损害我们的声誉。
联邦选择剂计划(FSAP)涉及疾病控制和预防中心(CDC)和动植物卫生检查局(Animal and Plant Health Inspection Service)管理的规则,这些规则规范了生物选择剂和毒素的拥有、使用和转让,这些物质可能对公众、动植物健康或动植物产品构成严重威胁。
我们已经建立了一个全面的生物安全计划,根据该计划,我们遵循生物安全和生物安全最佳实践,并避免涉及FSAP规则的DNA合成活动;然而,我们可能会无意中在遵守合规计划要求方面出现错误,从而使我们不遵守FSAP或其他生物安全规则。此外,当局可以颁布新的生物安全要求,限制我们的业务。一项或多项由此产生的法律处罚、对我们业务的限制或声誉损害可能对我们的业务和财务状况造成重大不利影响。
第三方可能会以可能损害我们声誉的方式使用我们的产品。
在我们的客户收到我们的产品后,我们对其使用没有任何控制权,我们的客户可能会以损害我们作为合成DNA产品供应商的声誉的方式使用它们。此外,虽然我们已经建立了一个生物安全计划,旨在遵守生物安全和生物安保要求,并进行出口控制筛查,以努力确保第三方不会出于恶意目的获得我们的产品,但我们不能保证这些预防措施将消除或减少国内和全球滥用我们产品的机会。因此,如果发生此类滥用,我们的声誉、未来收入和经营业绩可能会受到影响。
对我们声誉或品牌的任何损害都可能对我们的业务、财务状况和经营结果产生实质性的不利影响。
我们相信,发展和维护我们的品牌对我们的成功至关重要,而我们的财务成功受到客户对我们品牌的看法的影响。此外,当竞争对手提供更多与我们相似的产品时,我们的品牌知名度可能会变得更重要。许多因素(其中一些是我们无法控制的)对维护我们的声誉和品牌非常重要。这些因素包括我们遵守道德、社会、产品、劳工和环境标准的能力。任何实际或感觉上不遵守这些标准的行为都可能损害我们的声誉和品牌。
由于我们受到现有和潜在的额外政府监管,我们产品的市场可能会缩小。
我们直接及间接受到政府对我们营运及市场的现有及未来潜在监管的不利影响。例如,我们的产品出口受到多个司法管辖区的严格监管。未能满足出口管制标准或取得必要的清关可能会延迟或阻止产品的装运,从而对我们的收入和盈利能力造成不利影响。此外,生命科学行业,
目前是我们技术的主要市场,历史上一直受到严格的监管。例如,几个司法管辖区的法律限制基因工程的研究,这可能会缩小我们的市场。鉴于该行业不断演变的性质,立法机构或监管机构可能会采取额外监管措施,对我们的市场机会造成不利影响。我们的业务亦直接受到广泛适用于一般商业企业,特别是生命科学行业经营的公司的各种政府法规的影响。未能遵守这些法规或取得或维持必要的许可证及执照可能导致各种罚款或其他谴责或我们的业务运营中断,这可能对我们产生收入的能力产生负面影响,并可能增加我们的业务运营成本。
我们的产品将来可能会受到美国食品药品管理局或其他国内和国际监管机构的额外监管,这可能会增加我们的成本并延迟我们的商业化努力,从而对我们的业务和经营业绩造成重大不利影响。
FDA监管医疗器械,包括体外诊断(IVD)。IVD是一类医疗器械,包括预期用于诊断疾病或其他病症的试剂、仪器和系统,包括确定健康状态,以治愈、缓解、治疗或预防疾病或其后遗症。IVD预期用于采集、制备和检查人体标本。RUO IVD产品是处于实验室研究开发阶段的IVD产品。因此,RUO IVD预期不用于临床研究或临床实践。这些RUO产品不需要FDA的上市前许可或批准,只要它们标有“仅供研究使用”。不用于诊断程序”根据FDA法规。我们的体外诊断产品不适用于临床或诊断用途,我们将其销售并贴上RUO标签。 然而,我们的客户可能会在他们自己的实验室开发的测试或LDT中使用我们的产品。FDA历来认为LDTs被视为IVD,但通常行使执法自由裁量权。2023年9月29日,FDA发布了一项拟议规则,该规则将逐步取消其历史上适用于大多数LDT的执法自由裁量权政策(“LDT拟议规则”)。如果FDA根据LDT拟议规则或其他规则增加监管要求,可能会影响我们产品的销售以及客户使用我们产品的方式,我们可能会受到额外的监管控制,包括执法行动、行政和司法制裁,所有这些都可能对我们的业务、财务状况或运营结果造成不利影响。
今后,我们的某些产品或相关应用可能会受到FDA的额外监管。即使产品不受FDA批准或批准要求或被视为豁免,FDA也可能对我们可以营销和销售产品的客户类型施加限制。该等监管及限制可能会对我们的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响。目前没有构成重大挑战但今后可能构成重大挑战的其他监管制度包括出口管制和生物安保。
许多国家的法律法规可能会影响我们的产品,并可能限制我们在这些国家销售产品的能力。这些要求的数量和范围都在增加。我们可能无法在这些国家获得监管批准,或在获得或维持外国监管批准时可能会产生重大成本。例如,欧盟要求制造商遵守体外诊断器械法规(EU)2017/746,或IHDR,以销售和销售医疗器械。 为遵守《国际发展报告》的要求,我们可能需要承担大量开支。未能满足这些要求可能会对我们在欧盟和其他地区的业务造成不利影响,这些地区的产品注册或化学法规与欧盟要求相联系。
我们的某些潜在客户可能要求我们根据1988年临床实验室改进修正案获得认证。
虽然我们目前不受1988年临床实验室改进修正案(CLIA)的约束,但将来某些客户可能会要求我们获得CLIA认证。CLIA通过要求临床实验室获得联邦政府或联邦批准的认证机构的认证,扩大了联邦对临床实验室的监督,旨在通过在人员资格、管理和参与能力测试、患者测试管理、质量控制、质量保证和检查等领域强制执行特定标准,确保临床实验室的质量和可靠性。如果我们的客户要求CLIA认证,我们将不得不持续花费时间、金钱和精力来确保我们符合适用的质量和安全要求,这可能会转移管理层的注意力并扰乱我们的核心业务运营。
我们在美国的制造业务目前主要依赖我们的威尔逊维尔工厂。如果该设施被摧毁或我们遇到任何制造困难、中断或延迟,这可能会限制我们产品的供应,或对我们销售产品或进行临床试验的能力产生不利影响,我们的业务将受到不利影响。
虽然我们的一部分制造仍在加利福尼亚州南旧金山的总部进行,但我们主要依赖我们在俄勒冈州威尔逊维尔的制造设施。例如,我们正在整合Wilsonville的合成生物学生产,我们的Express Genes产品仅在Wilsonville生产。我们威尔逊维尔工厂的任何制造困难都可能导致周转时间延迟。如果监管、生产或其他问题要求我们停止在威尔逊维尔工厂的生产,我们将无法生产我们的合成基因、寡核苷酸池或选定的NGS产品或创建我们的DNA文库,这将对我们的业务产生不利影响。如果该设施或其中的设备因火灾、洪水、停电或类似事件而严重损坏或摧毁,或因健康和安全或其他原因而关闭,我们可能无法快速或低成本地更换我们的生产能力或根本更换设施。如果该设施或设备暂时或长期损失,我们可能无法将生产转移给另一第三方。即使我们可以将生产从一个工厂转移到另一个工厂,这种转移可能会很昂贵和耗时,特别是如果我们要在这样的替代工厂维持现有的生产标准程序。
自然灾害、公共卫生危机、政治危机和其他灾难性事件或我们无法控制的其他事件可能会损坏我们的设施或我们所依赖的第三方的设施,并可能影响我们销售产品的能力。
我们位于加利福尼亚州南旧金山的总部位于已知的地震断层带附近,容易受到地震的破坏。我们位于俄勒冈州威尔逊维尔的主要生产设施易受极端高温和野火以及地震破坏的影响。地震或其他自然灾害或电力短缺或停电可能会扰乱我们总部或全球任何其他设施的运营或损害关键系统。我们、我们的供应商、第三方服务提供商和客户容易受到自然灾害的损害,包括火灾、洪水或季风、电力损失、通信故障、公共卫生危机(如流行病和流行病)、政治危机(如恐怖主义、战争、政治不稳定或其他冲突和类似事件)。如果发生任何灾难,我们在任何设施经营业务的能力可能会受到严重或可能完全损害。此外,我们活动的性质可能导致我们的研究计划和商业活动的重大延误,并使我们难以从灾难中恢复过来。我们所持有的保险可能不足以弥补我们因灾难或其他业务中断而造成的损失。因此,地震或其他灾难可能对我们的业务能力造成重大不利影响。此外,我们的体内抗体发现服务涉及小鼠。在过去,动物园网站已被动物活动人士关闭,任何干扰或关闭我们正在进行体内抗体发现工作的网站可能会扰乱我们的业务运营或损害我们的声誉。
我们产品的交付可能会因我们无法控制的因素而延迟或中断,因此我们可能会失去客户。
我们依靠第三方运输商及时交付我们的产品。因此,我们受到运营商中断和超出我们控制范围的成本增加的影响,包括旅行限制、员工罢工、恶劣天气和燃料成本增加。任何未能及时准确地向客户交付产品的行为都可能损害我们的声誉和品牌,并可能导致我们失去客户。如果我们与任何第三方运营商的关系终止或受损,或者如果任何第三方无法交付我们的产品,我们的客户交付和接受我们的产品可能会被延迟,这可能会损害我们的业务和财务业绩。未能及时交付我们的产品可能会损害我们与客户的关系,增加我们的成本,并以其他方式扰乱我们的运营。
在国际上开展业务会给我们的业务带来运营和财务风险。
于截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止财政年度,我们的收益分别有40%、41%及42%来自美国以外的客户。结合我们的增长策略,我们打算进一步拓展国际市场。在国际范围内开展和发起行动需要密切协调跨多个管辖区和时区的活动,并消耗大量的管理资源。倘我们未能有效协调及管理该等活动,我们的业务、财务状况或经营业绩可能受到不利影响。国际销售带来各种风险,包括支付周期较长、难以在美国境外收取应收账款、汇率波动、人员配置和管理海外业务方面的挑战、关税和其他贸易壁垒(包括美国政府对来自中国的各种进口商品以及中国政府对某些美国商品制定和提议的关税),我们销售产品的外国的立法或监管要求发生意外变化,难以获得出口许可证或克服其他贸易壁垒,有利于当地公司的法律和商业惯例,政治不稳定,包括涉及俄罗斯和中国的冲突和紧张局势以及以色列—哈马斯战争,经济不稳定,保护或获取知识产权的困难,以及导致交付延误的限制和高额税收或遵守各种外国法律的其他负担。
相关货币价值的变动可能会影响我们营运所需若干项目的成本。货币汇率的变动也可能影响我们在同一市场上销售产品的相对价格。我们
来自国际客户的收入可能会受到负面影响,因为美元相对于我们国际客户的当地货币升值可能会使我们的产品更昂贵,影响我们的竞争能力。如果国际供应商为了继续与我们做生意而提高价格,因为美元相对于当地货币贬值,我们的材料成本可能会增加。有关货币估值的外交政策和行动可能导致美国和其他国家采取行动抵消这种波动的影响。近期全球金融衰退导致外币汇率大幅波动,且该波动水平可能持续,可能对我们的业务、财务状况或经营业绩造成不利影响。
我们使用净营业亏损结转来抵销未来应税收入的能力可能会受到一定的限制。
一般而言,根据1986年《国内税收法》(经修订)第382条,或《法》,经历“所有权变更”的公司在使用其变动前净经营亏损结转额(NOL)抵消未来应纳税收入的能力方面受到限制。我们过去至少经历过一次所有权变更,未来我们可能会经历所有权变更。我们的股票所有权未来的变化,其中一些是我们无法控制的,可能导致根据《守则》第382条的所有权变化。此外,我们使用未来可能收购的公司的NOL的能力可能会受到限制。基于这些原因,即使我们达到盈利能力,我们可能无法使用资产负债表反映的重大部分非经营收益。
颁布实施国际业务活动税务变动的法例、采纳其他企业税务改革政策或税务法例或政策的变动可能会影响我们未来的财务状况及经营业绩。
企业税改革、税基侵蚀努力和税收透明度继续是我们打算开展业务的许多税务管辖区的高度优先事项。因此,许多管辖区对有关公司所得税和其他税的政策进行了严格审查,一些管辖区正在提议或颁布税收改革立法。例如,2017年12月22日签署成为法律的《减税和就业法案》(Tax Cuts and Jobs Act of 2017),采用了广泛的美国企业所得税改革,其中包括降低美国企业所得税税率,但对美国实体的非美国收入实施了防止税基侵蚀的措施,并对累积的非美国收入征收一次性强制性视为遣返税,美国实体的美国收益。
此外,许多国家正在开始实施立法和其他指导,使其国际税务规则与经济合作与发展组织的税基侵蚀和利润转移建议和行动计划保持一致,这些建议和行动计划旨在实现全球公司税务政策的标准化和现代化,包括改变跨境税务、转让定价文件规则和基于关系的税务奖励做法。
该等立法措施可能对我们的国际扩张计划造成重大不利影响,并可能对我们的财务状况及整体经营业绩造成不利影响。
我们无法收回大量客户的应收账款,可能会对我们的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。
向我们的客户销售一般按开放信贷条款进行。管理层就潜在信贷亏损计提拨备。倘客户之现金流、营运资金、财务状况或经营业绩恶化,彼等可能无法或什至不愿即时或根本偿还欠我们之应收账款。因此,我们可能面临一定程度的信贷风险。倘主要客户或大量客户遇到财务困难,则可能对我们造成重大影响,并对我们的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。
我们面临与COVID—19相关的风险。
如上文进一步详细讨论,我们的全球业务使我们面临与COVID—19相关的风险。尽管我们截至二零二三年九月三十日止年度的财务业绩并无受到持续COVID—19疫情的重大影响,但COVID—19的影响未来可能对我们的营运、供应链、分销系统及客户需求造成不利影响,包括与我们、其他业务及政府已采取及可能采取的预防及预防措施有关的影响。由于COVID—19的影响,我们已经历及╱或未来可能经历的部分风险包括:
•销售活动及客户订单下降或取消现有订单,视乎未来任何新型冠状病毒疫情爆发的严重程度及持续时间以及政府及企业可能采取的缓解及遏制措施的程度而定。
•除了旅行限制外,虽然各国普遍向美国旅客重新开放边境,而且,如果COVID—19病例再次出现,未来各国可能会再次实施或扩大旅行限制,并实施或恢复延长逗留时间,这将严重影响我们在这些地点支持我们业务运营和客户的能力,以及我们员工访问他们的地方的能力,生产产品的工作,或严重阻碍我们的产品在供应链中的流动。
因此,鉴于病毒性质演变的不确定性,COVID—19爆发可能会持续,并可能对我们的收入增长造成负面影响,且倘我们在较长时间内经历任何一项或组合,则COVID—19对我们的全球业务的重大影响尚不确定。任何该等影响均会对我们的业务、财务状况及经营业绩造成不利影响。此外,我们未来的融资能力也可能受到负面影响.
与上市公司相关的风险
倘吾等未能维持适当及有效的内部监控,则吾等及时编制准确财务报表的能力可能会受损,从而对吾等的业务造成不利影响。
作为一家上市公司,我们必须遵守2002年《萨班斯·奥克斯利法案》(“SOX”)第404条,其中要求公司保持披露控制和程序,以确保及时披露重大信息,管理层每季度审查这些控制措施的有效性,我们的独立注册会计师事务所提供一份证明报告,本年度财务报告的内部控制的有效性,包括其他额外要求。有效的内部监控对于我们提供可靠的财务报告和帮助防止欺诈是必要的,我们的管理层和其他人员投入了大量时间来满足这些合规要求。这些规则和法规还增加了我们的法律和财务合规成本,并使某些活动更加耗时和成本更高。
如本年报表格10—K第II部分第9A项“控制及程序”所披露,我们发现我们对财务报告的内部控制存在一个重大弱点,与围绕我们的信息技术一般控制的控制有关。由于此重大弱点于截至二零二三年九月三十日止财政年度持续,管理层得出结论,我们对财务报告的内部监控于二零二三年九月三十日仍未生效。重大弱点是指财务报告内部控制的缺陷或缺陷的组合,以致公司年度或中期财务报表中的重大错报有合理的可能性无法及时预防或发现。本年度报告表格10—K中第9A项所识别的重大弱点并未导致我们在任何呈列期间的财务报表出现任何错报。我们已设计并正在实施一项针对材料缺陷的补救计划。然而,我们的补救措施可能不足,未来我们可能会发现需要补救的其他内部控制领域。
我们不能确定我们将来能否对财务流程及报告保持足够的控制。如果我们未能维持有效的内部控制,投资者可能会对我们的财务报告的准确性和完整性失去信心,我们的证券市场价格可能会受到负面影响,我们可能会受到监管机构(如SEC或Nasdaq)的制裁或调查。
作为一家上市公司的要求可能会使我们的资源紧张,需要管理层的大量关注。
作为一家上市公司,我们必须遵守《交易法》、《萨班斯—奥克斯利法案》、《多德—弗兰克华尔街改革和消费者保护法案》或《多德—弗兰克法案》、纳斯达克上市要求以及其他适用的证券规则和法规的报告要求。SEC和其他监管机构继续采用新的规则和法规,并对需要我们遵守的现有法规进行额外修改。股东积极主义、当前的政治环境以及当前高度的政府干预和监管改革可能会导致重大的新法规和披露义务,这可能会导致额外的合规成本和影响,以我们目前无法预料的方式,我们的业务运营方式。遵守这些规则和法规可能会导致我们产生额外的会计、法律和其他费用。我们还承担与公司治理要求相关的成本,包括证券法的要求,以及SEC和纳斯达克实施的规则和法规,特别是作为大型加速备案人。这些规则和法规增加了我们的法律和财务合规成本,我们投入了大量时间来遵守这些要求。我们目前正在评估和监测有关这些规则和法规的发展,我们无法预测或估计我们可能产生的额外成本金额或该等成本的时间。
与我们的知识产权有关的风险
我们通过专利和其他手段保护我们的知识产权和专有技术的能力是不确定的。
我们的商业成功部分取决于我们保护知识产权和专有技术的能力。我们依靠专利保护(在适当和可用的情况下),以及版权法、商业秘密法和商标法以及保密、保密和其他合同限制的组合来保护我们的专有技术。然而,这些法律手段仅提供有限的保护,可能无法充分保护我们的权利,也无法使我们获得或保持任何竞争优势。
截至2023年9月30日,我们在全球范围内拥有或独家授权超过50项已发布或允许的专利,以及400多项待审专利申请。除了这些拥有和独家许可的专利和待审专利申请外,我们还以非独家和/或地区限制的方式授权专利。我们的知识产权组合包括针对DNA合成、下一代测序、抗体库和DNA数据存储的重要专利和专利申请。
最近已经提交了几项涉及我们技术的专利申请。我们不能提供任何保证,如有,将发布哪些专利,任何此类专利的广度,或任何已发布的专利是否会被发现无效和不可执行,或是否会受到第三方的威胁。对这些专利或我们拥有的任何其他专利的任何成功反对,或如果将来适用,授权给我们的任何其他专利,都可能剥夺我们实践我们的技术或我们可能开发的产品成功商业化所必需的权利。由于美国和大多数其他国家的专利申请在提交后的一段时间内是保密的,我们不能确定我们是第一个提交与我们的技术或产品相关的专利申请的。此外,干涉程序可以由第三方发起,或由美国专利商标局(“USPTO”)或欧洲专利局(“EPO”)发起,以确定谁是第一个发明我们申请的专利权利要求所涵盖的任何主题。例如,2021年3月3日,我们的欧洲专利号3030682涉及多核苷酸合成,遭到匿名第三方的反对。2022年11月29日发布了撤销该专利的初步决定,直到所有上诉都用尽为止,该决定才会成为最终决定。我们认为EPO关于原始索赔的决定是错误的,我们于2023年1月27日对EPO的决定提出上诉,同时继续起诉相关的未决欧洲申请。
专利法可能具有高度的不确定性,涉及复杂的法律和事实问题,而这些问题的重要原则尚未得到解决。在美国和许多国际司法管辖区,关于专利所允许的权利要求广度的政策可能不一致。美国最高法院和联邦巡回上诉法院已经并可能继续改变美国专利法的解释方式。同样,国际法院已经并可能继续改变各自管辖区的专利法的解释方式。我们无法预测专利法解释的未来变化,或专利法可能被美国和国际立法机构颁布为法律。
如果我们无法获得、维持和实施知识产权保护,其他人可能会制造、使用或销售与我们基本相同的产品和技术,这可能会对我们在市场上的竞争能力产生不利影响。
我们可能不会在我们销售产品和技术的每个国家或地区为我们的产品寻求或维持专利保护。此外,我们正在申请的美国和外国专利申请可能不会以专利的形式发布,也可能不会以足以保护我们的专有技术并获得或保持我们的竞争优势的形式发布。我们已经获得或确实获得的任何专利都可能受到复审、复审、异议或其他行政诉讼,或可能在诉讼中受到质疑,而这些质疑可能导致专利无效或不可执行。
专利的寿命是有限的。例如,可以通过终止免责声明、专利期限调整、补充保护证书和专利期限延长来缩短或延长专利期限。虽然可以延期,但专利的有效期及其提供的保护是有限的。专利期限延长和补充保护证书等可能会受到监管过程的影响,可能不会显著延长专利期限。不支付或延迟支付专利费或年金、延迟专利申请或延期申请,无论是有意还是无意,也可能导致对我们业务重要的专利权的丧失。在这种情况下,竞争对手可能会比其他情况下更早进入市场。此外,某些国家有强制许可法,根据这些法律,专利权人可能会被强制向其他方授予许可。此外,许多国家限制专利对包括政府机构或政府承包商在内的其他各方的可执行性。在这些国家,专利权人的补救措施可能有限,这可能会大幅降低任何专利的价值。
我们无法确定我们所采取的措施将防止未经授权使用或未经授权的逆向工程我们的技术。此外,竞争对手可能能够设计替代方法或设备,以避免侵犯我们的专利。如果我们的知识产权(包括特许知识产权)提供的保护不充分,或被发现无效或不可执行,我们面临更大的直接竞争风险。如果我们的知识产权不能提供足够的保护以抵御竞争对手的产品,我们的竞争地位可能会受到不利影响,我们的业务也会受到不利影响。专利申请过程和专利争议管理过程都可能耗时且昂贵。
监管未经授权使用我们的知识产权是困难和昂贵的。我们不时地审查我们竞争对手的产品,并可能在未来寻求强制执行我们的专利或其他权利,以防止潜在的侵权行为。然而,我们为保护我们的专有权利而采取的步骤可能不足以防止我们的知识产权被挪用。我们可能无法检测到未经授权使用我们的知识产权,或采取适当的步骤来执行我们的知识产权。我们不能保证我们的任何专利搜索或分析,包括但不限于相关专利的识别、专利权利要求的范围或相关专利的到期,都是完整或彻底的,我们也不能确保我们已经识别了与我们产品在任何司法管辖区的商业化相关或必要的、在美国和海外的每一项第三方专利和未决申请。例如,在2000年11月29日之前提交的美国申请和在该日期之后提交的某些美国申请,在专利颁发之前将不会在美国境外提交,但仍将保密。美国和其他地方的专利申请是在要求优先权的最早申请后大约18个月公布的。因此,涉及我们候选产品或技术的专利申请可能是在我们不知情的情况下被其他人提交的。此外,在某些限制的限制下,已经发布的未决专利申请可以在以后进行修改,以涵盖我们的平台技术、我们的产品或我们的产品或技术的使用。专利权利要求的范围由法律解释、专利中的书面披露和专利的起诉历史决定。我们对专利或待决申请的相关性或范围的解释可能是不正确的,这可能会对我们销售产品的能力产生负面影响。我们可能会错误地确定我们的产品不在第三方专利的覆盖范围内,或者可能会错误地预测第三方的待决申请是否会提出相关范围的索赔。我们对美国或国外任何我们认为相关的专利的到期日期的确定可能是不正确的,这可能会对我们开发和营销我们的候选产品的能力产生负面影响。
法院或其他司法机构可以裁定我们寻求强制执行的专利无效或不可强制执行,或者可以以所涉专利不包括所涉技术为由拒绝阻止另一方使用所涉技术。任何诉讼中的不利结果都可能使我们的一项或多项专利面临被无效或狭义解释的风险。我们的一些竞争对手可能会将更多的资源投入到知识产权诉讼中,如果我们向他们主张自己的权利,他们可能会有更广泛的专利组合来对抗我们。
我们可能无法在世界各地保护我们的知识产权。
在世界所有国家对我们的技术和产品申请、起诉和保护专利的费用将高得令人望而却步。此外,一些非美国国家的法律对知识产权的保护程度不如美国法律,许多公司在外国司法管辖区保护和捍卫此类权利时遇到了重大问题。因此,我们可能无法阻止第三方在美国以外的国家使用我们的发明,或在美国或其他司法管辖区销售或进口使用我们的发明制造的产品。竞争对手可以在我们没有获得专利保护的司法管辖区使用我们的技术来开发他们自己的技术和产品,并可以将其他侵权产品出口到我们拥有专利保护的地区。这些产品可能会与我们的产品竞争,而我们的专利或其他知识产权可能不能有效或不足以阻止他们竞争。
某些国家的法律制度,特别是中国和其他发展中国家的法律制度,不赞成专利和其他知识产权的保护,特别是与生物技术有关的保护,这可能会使我们难以阻止对我们专利的侵犯。在外国司法管辖区强制执行我们的专利权的诉讼程序可能会导致巨大的成本,并将我们的努力和注意力从我们业务的其他方面转移出去,使我们自己的专利面临被无效或狭隘解释的风险,使我们的专利申请面临不被发布的风险,并引发第三方对我们提出索赔。我们可能不会在我们发起的任何诉讼中获胜,而且所判给的损害赔偿或其他补救措施(如果有的话)可能没有商业意义。因此,我们在世界各地执行我们的知识产权的努力可能不足以从我们开发的知识产权中获得显著的商业优势。欧洲的某些国家和发展中国家,包括中国和印度,都有强制许可法,根据这些法律,专利权人可能会被强制向第三方授予许可。在这些国家,如果我们的任何专利被侵犯,或者如果我们被迫向第三方授予许可,我们可能只能获得有限的补救措施,这可能会大幅降低这些专利的价值。这可能会限制我们潜在的收入机会。
因此,我们在世界各地执行我们的知识产权的努力可能不足以从我们开发或许可的知识产权中获得显著的商业优势。
如果我们不能保护我们的专有信息和专有技术的机密性,我们的技术和产品的价值可能会受到不利影响。
除了为我们的技术申请专利外,我们还通过与我们的员工、顾问、企业合作伙伴以及在需要时与我们的顾问签订保密协议和知识产权转让协议来保护我们的知识产权和专有技术。此类协议可能无法强制执行,或者在未经授权的使用或披露或其他违反协议的情况下无法为我们的商业秘密或其他专有信息提供有意义的保护,并且我们可能无法阻止此类未经授权的披露。监察未经授权的披露是困难的,我们不知道我们已采取的措施防止此类披露是否足够或将会足够。如果我们要强制执行第三方非法获取并使用我们的商业机密的索赔,这将是昂贵和耗时的,结果将是不可预测的。此外,美国以外的法院可能不太愿意保护商业秘密。
商业秘密和专有技术可能难以作为商业秘密加以保护,并且随着时间的推移,专有技术将通过独立开发、期刊文章的出版以及该领域技术人员在公司之间的流动而在行业内传播。此外,由于我们在产品开发过程中可能依赖第三方,我们有时可能会与他们共享商业秘密。在开始研究或披露专有信息之前,我们试图通过与第三方签订保密协议和(如适用)材料转让协议、咨询协议或其他类似协议来保护我们的专有技术。这些协议通常限制第三方使用或披露我们的机密信息(包括我们的商业秘密)的权利。尽管在与第三方合作时采用了合同条款,但共享商业秘密和其他机密信息的需要增加了这些商业秘密被我们的竞争对手所知、无意中纳入他人技术、或违反这些协议被披露或使用的风险。如果我们无法防止未经授权向第三方披露与我们技术相关的知识产权,我们将无法在市场上建立或维持竞争优势,这可能对我们的业务、经营业绩和财务状况造成重大不利影响。
尽管我们努力保护我们的商业秘密,但我们的竞争对手可能会发现我们的商业秘密,无论是合法的还是违反我们与第三方的协议、由我们的任何第三方合作者独立开发或发布信息。竞争对手可能故意侵犯我们的知识产权,围绕我们受保护的技术进行设计,或开发他们自己的竞争性技术,而这些技术不属于我们的知识产权范围。此外,如果我们的任何商业秘密被竞争对手合法获取或独立开发,我们无权阻止该竞争对手使用该技术或信息与我们竞争,这可能会损害我们的竞争地位。鉴于我们的所有权地位部分基于我们的专有技术和商业秘密,竞争对手发现我们的商业秘密或其他未经授权的使用或披露将损害我们的竞争地位,并可能对我们的业务和经营成果产生不利影响。
我们可能会卷入诉讼以保护或执行我们的专利和所有权,确定他人所有权的范围、覆盖范围和有效性,或为抵御知识产权侵权的第三方索赔进行辩护,这可能需要我们花费大量的时间和金钱,并可能阻止我们销售我们的产品或影响我们的股价。
我们可能需要提起诉讼,以执行我们的专利和所有权和/或确定他人所有权的范围、覆盖范围和有效性。有关该等事项的诉讼在我们的行业中一直很普遍,我们预计这种情况将继续下去。随着生物技术和合成生物学行业的扩张以及更多专利的发行,可能会有专利被授予第三方,而这些专利与我们并不知情,或者我们可能需要质疑以继续按照目前的设想运作。此外,我们的竞争对手和其他人可能拥有专利,或可能在未来获得专利,并声称使用我们的产品或工艺侵犯了这些专利。当我们进入新市场和应用我们的产品和工艺时,这些市场的现有参与者可能会主张他们的专利和其他所有权,以减缓我们进入这些市场的速度,或作为从我们那里获取大量许可证和专利费的手段。
专利侵权诉讼可能是昂贵的,漫长的和破坏性的业务运作,法律断言无效和不可撤销的结果是不可预测的。我们可能会招致大量成本,转移管理层和技术人员在起诉或抗辩任何索赔时的注意力,并可能损害我们的声誉。我们的一些竞争对手可能比我们更有效地承担复杂专利诉讼的费用,因为他们拥有更多的资源。我们不能保证我们在第三方对我们提起的任何诉讼中获胜,成功解决或以其他方式解决专利侵权索赔。如果我们不能成功解决
在我们可以接受的条件下提出索赔时,我们可能会被要求参与或继续进行成本高昂、不可预测和耗时的诉讼,并可能会被阻止或经历重大延误营销我们的技术和产品。此外,对我们提出索赔的当事人可能能够获得禁令或其他救济,这可能会阻碍我们开发、商业化和销售产品的能力,并可能导致我们对我们作出重大损害赔偿,包括三倍的损害赔偿和律师费和费用,如果我们被发现故意侵犯第三方专利。
如果对我们的侵权索赔成功,我们可能需要从第三方获得一个或多个许可,我们可能无法以合理的成本获得这些许可。因此,我们可能会就从第三方获得的特许权使用费支付产生大量成本,这可能会对我们的毛利率产生负面影响。此外,当我们试图开发替代方法或产品以避免侵犯第三方专利或所有权时,我们可能会遇到产品引进的延误。为任何诉讼辩护或未能以优惠条款获得任何所需许可证可能会阻止我们将我们的产品商业化,并且禁止销售我们的任何产品的风险可能会对我们的产品增长和获得市场认可的能力产生不利影响。
我们业务所依赖的某些设备和技术平台的供应商也可能面临专利侵权诉讼。即使我们并非该等诉讼中的指定一方,如果该等供应商被法院勒令停止销售其设备及技术平台或支持我们现有的设备及技术平台,我们可能没有该等设备及技术平台的替代来源,这可能会对我们的业务造成重大不利影响。
我们也可能会受到声称前雇员、合作者或其他第三方对我们的专利或其他知识产权拥有所有权权益的索赔。我们之前曾与Agilent卷入过此类诉讼。虽然我们已经解决了这一争议,但不能保证这些当事人不会在未来提起诉讼。我们的一些员工曾受雇于大学、生物技术或生物制药公司,包括我们的竞争对手或潜在竞争对手。我们可能会声称这些员工或我们无意中或以其他方式使用或披露其前雇主的商业机密或其他专有信息。诉讼可能是必要的,以防御这些和其他挑战发明人或所有权的索赔。如果我们未能为任何此类索赔辩护,除了支付金钱损失外,我们可能会失去宝贵的知识产权。关键研究人员或其工作成果的流失可能会阻碍我们将产品和技术商业化的能力,或阻止我们将产品和技术商业化。有关结果可能对我们的业务造成重大不利影响。即使我们成功地为这些索赔进行抗辩,诉讼也可能导致大量成本,并分散管理层和其他员工的注意力。
此外,由于知识产权诉讼需要大量的发现,我们的部分机密信息可能会在此类诉讼中因披露而受到损害。此外,在这类诉讼过程中,可以公布听证、动议或其他临时程序或事态发展的结果。如果证券分析师或投资者认为这些结果是负面的,它可能会对我们的普通股的价格产生重大的不利影响。该等诉讼或诉讼可能大幅增加我们的经营亏损,并减少可用于开发活动或任何未来销售、营销或分销活动的资源。最后,任何诉讼的发起和持续产生的任何不确定性可能对我们筹集继续经营所需资金的能力造成重大不利影响。
此外,我们与我们的部分供应商、分销商、客户和其他与我们有业务往来的实体签订的协议可能要求我们为这些当事方进行辩护或赔偿,只要他们涉及针对我们的侵权索赔,包括上述索赔。我们亦可自愿同意在我们并无义务这样做的情况下为第三方辩护或赔偿,如果我们认为这对我们的业务关系很重要。如果我们被要求或同意就任何侵权索赔为任何该等第三方进行辩护或赔偿,我们可能会产生可能对我们的业务、经营业绩或财务状况造成不利影响的重大成本和开支。
我们可能无法通过收购和授权获得或维持对我们产品和技术的必要权利,并且我们与第三方的知识产权协议可能涉及不利条款或在合同解释方面存在分歧。
我们可能会发现我们的程序需要使用第三方持有的所有权,我们业务的增长可能部分取决于我们获取、授权或使用这些所有权的能力。我们可能无法从第三方处获取或许可使用成分、使用方法、工艺或其他第三方知识产权,这些都是我们的产品和技术所必需的。第三方知识产权的许可和收购是一个竞争性的领域,其他公司可能也在寻求授权或收购我们可能认为有吸引力的第三方知识产权的战略。由于这些公司的规模、财务资源和更强的商业化能力,这些公司可能比我们具有竞争优势。此外,认为我们是竞争对手的公司可能不愿意向我们转让或许可权利。此外,协作安排很复杂,
谈判、记录、实施和维护耗时。如果我们选择订立其他安排,我们在建立和实施合作或其他安排方面的努力可能不会成功。我们也可能无法以对我们有利的条款授权或获取第三方知识产权,或允许我们从投资中获得适当回报。
我们不时与第三方讨论其他可能的商业和交叉许可协议。我们无法保证这些讨论将导致商业许可或交叉许可协议的执行,或者这些协议的条款对我们有利。即使我们能够获得感兴趣的知识产权的许可,我们也可能无法获得专有权,在这种情况下,其他人可能会使用相同的权利并与我们竞争。此外,如果我们签订交叉许可协议,我们无法保证我们将能够与根据我们的专利授权的其他人有效竞争。
此外,我们的许可协议和其他知识产权协议中的条款可能会受到多种解释的影响。解决可能产生的任何合约诠释分歧可能会影响我们对相关知识产权或技术的权利范围,或影响相关协议项下的财务或其他责任,两者均可能对我们的业务、财务状况、经营业绩及前景造成重大不利影响。
我们还没有在我们所有的潜在市场注册我们的一些商标,如果不能获得这些注册,可能会对我们的业务产生不利影响。
我们的一些商标申请可能不被允许注册,我们的注册商标可能不会得到维护或强制执行。此外,在美国专利商标局和许多外国司法管辖区的类似机构中,第三方有机会反对未决的商标申请,并寻求取消注册商标。可能会对我们的商标提起反对或取消诉讼,而我们的商标可能无法继续存在。
此外,第三方可能会在某些国家申请我们的商标。如果他们成功注册了这些商标,并且如果我们未能成功挑战这些第三方权利,我们可能无法使用这些商标在这些国家营销我们的产品和技术。长远而言,倘我们无法根据商标建立名称识别,则我们的营销能力可能会受到重大不利影响。
我们依赖于某些授权给我们的技术。我们不控制这些技术,我们对这些技术的任何权利的任何损失都可能阻止我们销售我们的产品。
我们依赖或将来可能依赖许可证,以便能够使用对我们业务至关重要的各种专有技术。我们不拥有或不会拥有这些许可证所依据的专利。我们使用我们许可的技术的权利受这些许可条款的协商、延续和遵守。在某些情况下,我们不会或不会控制我们持有许可证的专利的起诉、维护或提交,或这些专利对第三方的强制执行。我们的一些专利和专利申请是从另一家公司收购的,而该公司又从另一家公司收购了这些专利和专利申请,或者从第三方获得许可。例如,Twist Bioscience于2016年收购了Genome Encoder Corporation,Genome Encoder拥有DNA 2.0拥有的美国专利号7,805,252的非独家许可。因此,这些专利和专利申请并非由我们或我们的律师撰写,我们无法控制起草和起诉。如果我们是专利和申请的拥有人,并控制起草和起诉,前专利拥有人和我们的许可人可能不会对起草和起诉给予同样的关注。我们不能确定授权人起草和/或起诉许可专利和专利申请已经或将遵守适用法律和法规,或将产生有效和可执行的专利和其他知识产权。
我们使用我们许可的技术的权利受所有者知识产权的有效性的约束。我们的授权专利或辩护或声称这些专利无效的任何索赔的执行通常受到我们许可方的控制或合作。我们可能会对我们授权的知识产权所有者提起法律诉讼。即使我们不是这些法律诉讼的一方,不利的结果也可能损害我们的业务,因为它可能会阻止这些其他公司或机构继续许可我们可能需要的知识产权来经营我们的业务。
我们的许可证包含或将包含允许许可人在特定条件下终止许可证的条款。我们在许可证下的权利受或将受我们继续遵守许可证条款的约束,包括支付根据许可证到期的使用费。终止这些许可证可能会阻止我们销售部分或全部产品。由于我们的产品和我们所授权的专利的复杂性,确定许可范围和相关的版税义务可能很困难,并可能导致我们与许可方之间的纠纷。这种争议的不利解决可能导致根据许可证应支付的特许权使用费增加。如果
如果许可方认为我们没有支付许可证项下的到期使用费或不符合许可证条款,则许可方可能会试图撤销许可证。如果这种尝试成功,我们可能会被禁止生产和销售我们的部分或全部产品。
与拥有我们普通股有关的风险
我们从未为我们的股本支付过股息,我们也不打算在可预见的未来支付股息。因此,投资我们普通股的任何收益很可能取决于我们普通股的价格是否上涨。
我们从未就普通股宣派或支付任何股息,也不打算在可预见的将来支付任何股息。我们预期,我们将保留所有未来盈利,用于经营业务及一般企业用途。未来支付股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定。因此,投资者必须依靠在价格上涨后出售普通股,作为实现投资未来收益的唯一途径。
我们的章程文件和特拉华州法律可以阻止股东认为有利的收购,也可能降低我们股票的市场价格。
我们的修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程包含可能延迟或阻止我们公司控制权变更的条款。这些规定还可能使股东更难选举董事和采取其他公司行动。这些规定包括:
•规定了一个交错三年任期的分类董事会;
•授权我们的董事会发行带有投票权或其他权利或优惠的优先股,这可能会阻止收购企图或推迟控制权的变化;
•禁止在董事选举中进行累积投票;
•规定我们董事会的空缺只能由当时在任的大多数董事填补,即使不到法定人数;
•禁止采纳、修订或废除经修订和重述的章程,或废除经修订和重述的公司章程,或废除经修订和重述的公司注册证书中有关未经至少66.67%有权在董事选举中投票的股份的必要批准而选举和罢免董事的规定;
•禁止股东书面同意的行为;
•限制可以召开股东特别会议的人员;以及
•要求事先通知股东提名和提议。
这些规定可能会使股东更难更换负责任命我们管理层成员的董事会成员,从而挫败或阻止股东试图更换或罢免我们目前的管理层。此外,我们受《特拉华州一般公司法》(DGCL)第203节的规定管辖。这些条款可能禁止大股东,特别是那些拥有我们已发行有表决权股票15%或以上的股东,在未经我们董事会同意的情况下,在一段时间内与我们合并或合并。
我们修订和重述的公司注册证书、修订和重述的章程以及特拉华州法律中的这些和其他条款可能会阻止潜在的收购企图,降低投资者可能愿意在未来为我们普通股股票支付的价格,并导致我们普通股的市场价格低于没有这些条款的情况。
本公司经修订和重述的注册证书规定,特拉华州高等法院和美国联邦地区法院将是本公司与股东之间几乎所有争议的专属法院,这可能会限制本公司股东获得有利的司法法院处理与本公司或本公司董事、高级职员或其他雇员的争议的能力。
本公司经修订和重述的注册证书规定,特拉华州高等法院是代表本公司提起的任何衍生诉讼或程序的唯一和专属法庭,任何声称本公司任何董事、高级职员或其他雇员违反本公司或本公司股东的诚信义务的诉讼,任何声称本公司董事、高级职员或其他雇员对本公司或本公司股东负有的诚信义务的诉讼,任何声称本公司董事、高级职员或其他雇员违反本公司或本公司股东的诚信义务的诉讼。
根据DGCL的任何条款、我们的经修订和重述的注册证书或我们的经修订和重述的章程、主张主张的任何诉讼或程序(特拉华州普通公司法赋予特拉华州高等法院管辖权)或主张由内政原则管辖的主张的任何诉讼或程序,每宗案件,均由大法官法院对其中指定为被告的当事人拥有属人管辖权。专属法院条款不适用于为执行交易法所产生的任何责任或义务而提起的诉讼,或联邦法院拥有专属管辖权的任何其他索赔。法院条款的选择可能会限制股东在其认为有利于与我们或我们的董事、高级职员或其他员工的争议的司法法院提出索赔的能力,这可能会阻止对我们和我们的董事、高级职员和其他员工的此类诉讼。如果法院发现我们修订和重述的公司注册证书中包含的法院选择条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会在其他司法管辖区因解决此类诉讼而产生额外费用。
此外,我们经修订和重述的注册证书规定,美国联邦地区法院是解决根据《证券法》提出的诉讼事由的任何投诉的唯一论坛。我们的专属论坛条款不会免除我们遵守联邦证券法及其相关规则和法规的责任,我们的股东不会被视为放弃遵守这些法律、法规和法规。
其他公司的公司注册证书中类似的联邦法院选择法院条款的可适用性在法律程序中受到质疑,法院可能会发现我们的联邦法院选择法院的条款不适用或无法执行。如果法院发现我们修订和重述的公司注册证书中的任何一项法院选择条款在诉讼中不适用或不可执行,我们可能会在其他司法管辖区因解决此类诉讼而产生额外费用。此外,尽管特拉华州最高法院最近裁定,根据《证券法》产生的诉讼的法院选择条款在表面上有效,但股东仍可寻求在美国联邦地区法院以外的地方对我们、我们的董事、高级职员或其他雇员提出此类索赔。在这种情况下,我们希望大力维护我们修订和重订的公司注册证书中的专属法院条款的有效性和可撤销性,这可能需要在其他司法管辖区解决此类诉讼相关的大量额外费用。
一般风险因素
我们普通股的市场价格可能会波动,可能会波动或下跌,导致您的投资损失巨大。
我们的普通股的市价可能会因(其中包括)本“风险因素”一节或其他因素以及我们无法控制的其他因素而大幅波动,例如投资者认为与我们相当的公司的估值波动。
此外,股票市场经历了价格和成交量的波动,影响并继续影响许多公司的股本证券的市场价格。这些波动往往与这些公司的经营业绩无关或不相称。这些广泛的市场波动,以及一般的经济,系统,政治和市场条件,如经济衰退,利率变化或国际货币波动,可能会对我们普通股的市场价格产生负面影响。
可能导致我们普通股市价大幅波动的因素包括:
•财务状况和经营业绩的实际或预期波动,包括季度和年度业绩的波动;
•由我们或我们的竞争对手宣布技术创新;
•我们所在行业和市场的整体状况;
•增加或失去重要客户,或有关重要客户的其他发展;
•适用于我们产品的法律或法规的变化;
•相对于竞争对手,我们增长率的实际或预期变化;
•我们或我们的竞争对手宣布重大收购、战略合作伙伴关系、合资企业或资本承诺;
•关键人员的增减;
•减少兵力造成的作战影响;
•来自现有产品或可能出现的新产品的竞争;
•证券分析师发布新的或者最新的研究报告或者报告;
•投资者认为公司估值的波动与我们不相上下;
•与所有权有关的争议或其他发展,包括专利、诉讼事项以及我们为我们的技术获得知识产权保护的能力;
•宣布或预期将作出额外的融资努力;
•我们或我们的股东出售我们的普通股;
•在股票指数基金中增加或移除我们的股票
•股价和成交量波动可归因于我们股票的成交量水平不一致;
•与我们的执行官、董事和股东签订的合同锁定协议到期,我们可能在未来不时签订;
•一般经济和市场状况,包括经济衰退或金融市场的不确定性;
•其他我们无法控制的因素,如恐怖主义、战争、自然灾害和流行病。
在过去,许多经历过股票市场价格波动的公司都成为证券集体诉讼的对象。我们现在和将来可能成为这类诉讼的目标。证券
针对我们的诉讼可能会导致大量费用,并分散管理层对其他业务关注的注意力,从而损害我们的业务。
如果证券或行业分析师不发表关于我们业务的研究或报告,或者发表关于我们业务的负面报告,我们的股价和交易量可能会下降。
我们普通股的交易市场将取决于证券或行业分析师发布的关于我们或我们业务的研究和报告,我们不会对这些分析师有任何控制权。如果一名或多名报道我们的分析师下调我们的股票评级或改变他们对我们股票的看法,我们的股价可能会下跌。如果其中一名或多名分析师停止对本公司的报道,或未能定期发布有关本公司的报告,本公司可能会失去在金融市场的知名度,从而导致本公司的股价或交易量下降。
我们过去和将来可能会受到卖空策略的影响,这可能会压低我们普通股的市价。
卖空者在过去和将来可能试图压低我们普通股的市场价格。卖空是出售卖方并不拥有但可能已借入的证券的做法,目的是在稍后日期回购相同的证券。卖空者希望从证券被借入和被替换之间的证券价值下跌中获利。由于股票价格下跌符合卖空者的最大利益,许多卖空者(有时称为“披露卖空者”)发表或安排发表有关发行人及其业务前景的负面意见,以制造负面市场动力。虽然传统上,这些被披露的空头在访问主流商业媒体或以其他方式制造负面市场谣言的能力受到限制,但互联网的兴起和关于文件创建、录像和博客发布的技术进步,("博客")允许许多公开的卖空公开攻击公司的信誉,通过所谓的“研究报告”来模拟华尔街大型公司和独立研究分析师进行的投资分析类型,来提高战略和真实性。过去,这些空头攻击曾导致市场上的股票抛售。此外,这些卖空者出版物不受美国任何政府、自律组织或其他官方机构的监管,也不受SEC的认证要求的约束。因此,他们表达的意见可能是基于歪曲、遗漏或捏造。受到不利指控的公司,即使不真实,也可能不得不花费大量资源来调查此类指控和/或为自己辩护,包括可能由此类指控引发的股东对公司的诉讼。我们一直及将来可能成为股东诉讼的标的,我们相信这些诉讼是由卖空者提出的指控引发的。
未来出售和发行我们的普通股或购买普通股的权利,包括根据我们的股权激励计划,可能导致我们股东的股权比例进一步稀释,并可能导致我们的普通股股价下跌。
正如我们过去所做的那样,我们可能会在一次或多次交易中以我们不时决定的价格和方式出售普通股、可转换证券或其他股权证券。根据我们的股权激励计划,我们还发行了普通股,并预计将向员工和董事发行普通股。如果我们在未来的交易中出售普通股、可转换证券或其他股权证券,或者根据股权激励计划发行普通股,投资者可能会被实质性稀释。在这类后续交易中的新投资者可以获得优先于我们普通股持有者的权利、优惠和特权。
我们董事和高级管理人员的赔偿要求可能会减少我们的可用资金,以满足成功的第三方对我们的索赔,并可能减少我们的可用资金。
我们修订和重述的公司注册证书以及修订和重述的章程规定,我们将在特拉华州法律允许的最大程度上对我们的董事和高级管理人员进行赔偿。
此外,在DGCL第145条的允许下,我们与董事和高级管理人员签订的修订和重述的附例以及我们的赔偿协议规定:
•我们将在特拉华州法律允许的最大范围内,对我们以这些身份为我们服务或应我们的请求为其他商业企业服务的董事和高级管理人员进行赔偿,该法律规定,如果该人本着善意行事,并以合理地相信该人符合或不反对注册人的最大利益的方式行事,并且就任何刑事诉讼而言,没有合理理由相信该人的行为是非法的,则公司可以对该人进行赔偿;
•在适用法律允许的情况下,我们可以酌情对员工和代理人进行赔偿;
•我们被要求垫付给我们的董事和高级管理人员与诉讼辩护相关的费用,但如果最终确定该人没有资格获得赔偿,这些董事或高级管理人员应承诺偿还预付款;
•根据我们修订和重述的法规,我们将没有义务就某人对我们或我们的其他受赔人提起的诉讼对该人进行赔偿,除非是我们董事会授权的诉讼或为执行赔偿权利而提起的诉讼;
•我们修订和重述的附例所赋予的权利并不是排他性的,我们有权与我们的董事、高级职员、雇员和代理人订立赔偿协议,并获得保险以赔偿此等人士;以及
•我们可能不会追溯修订和重述我们的法律条款,以减少我们对董事、高级管理人员、员工和代理人的赔偿义务。
围绕企业责任实践的不断变化的期望,特别是与环境、社会和治理(“ESG”)事项相关的期望,可能会使我们面临声誉和其他风险。
投资者、股东、客户、供应商和其他第三方越来越关注ESG和企业社会责任的努力和报告。某些机构投资者、投资基金、其他有影响力的投资者、客户、供应商和其他第三方也越来越关注ESG实践。不适应或不遵守投资者或利益相关者不断变化的期望和标准的公司,或者被认为没有做出适当反应的公司,可能会遭受声誉损害,并导致公司的业务、财务状况和/或股票价格受到实质性和不利的影响。此外,对ESG问题的日益关注可能会导致新的法规和/或第三方要求,这可能会对我们的业务产生不利影响,或者某些股东减持或取消他们持有的我们的股票。此外,对我们在这些领域没有采取足够行动的指控或看法可能会对我们的声誉造成负面影响。
项目1B。未解决的员工意见
没有。
第二项。属性
我们的主要设施如下:
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主要设施 | | 近似正方形素材 | | 租约到期 | | 使用 | | 自有或租赁 |
威尔逊维尔,或 | | 211,995 | | 2044 | | 一般与行政与制造业 | | 租赁 |
加利福尼亚州旧金山南部 | | 91,791 | | 2028 | | 一般与管理、研发与制造 | | 租赁 |
加利福尼亚州布里斯班 | | 24,786 | | 2026 | | 仓库设施 | | 租赁 |
马萨诸塞州昆西 | | 38,853 | | 2032 | | 一般与管理、研发与制造 | | 租赁 |
马萨诸塞州坎顿 | | 12,158 | | 2025 | | 研发和制造 | | 租赁 |
广州,中国 | | 11,583 | | 2024 | | 办公空间& Bioclma服务设施 | | 租赁 |
特拉维夫,以色列 | | 9,332 | | 2024 | | 研发(软件开发) | | 租赁 |
加利福尼亚州卡尔斯巴德 | | 8,772 | | 2026 | | 销售及市场推广 | | 租赁 |
上海,中国 | | 2,067 | | 每月 | | 销售及市场推广 | | 租赁 |
新加坡 | | 1,353 | | 2025 | | 销售及市场推广 | | 租赁 |
本公司相信其现有设施经营状况良好,适合开展业务。
第三项。法律程序
有关待决重大法律诉讼的描述,请参阅本年报表格10—K第二部分第8项所载简明综合财务报表附注附注6“承担及或然事项—法律诉讼”,该附注以引用方式并入本文。此外,我们在日常业务过程中面临各种法律诉讼及索偿。虽然偶尔会发生不利的决定或解决方案,
管理层相信,最终处置该等事项不会对我们的业务、财务状况、经营业绩或现金流量造成重大不利影响。
第四项。煤矿安全信息披露
不适用。
第II部
第五项。注册人普通股、相关股东事项和发行人购买股权证券的市场
普通股市场信息
我们的普通股于2018年10月31日开始在纳斯达克全球市场交易,代码为“TWST”,与我们的普通股的首次公开发行有关。在此之前,我们的普通股没有公开市场。
性能图表
本图表并非“征集材料”或受第14A条规限,就证券交易法第18节而言被视为已在美国证券交易委员会“存档”,或以其他方式承担该节下的责任,且不应被视为通过引用而并入本公司根据证券法或交易法提交的任何文件中,不论该文件是在本文件日期之前或之后作出的,亦不论该等文件中的任何一般注册语言为何。
下图比较了我们普通股的累积总回报与股东回报相对于纳斯达克综合指数和纳斯达克生物技术指数的累积总回报。假设在2018年10月31日(我们普通股交易的第一天)对我们的普通股和每个指数进行了100美元的投资,其相对表现跟踪到2023年9月30日。根据适用的SEC规则,所有价值均假设所有股息的全部再投资;然而,迄今为止,我们的普通股尚未宣布股息。下图所示的股东回报是基于历史结果,不一定是未来表现的指标,我们不对未来股东回报作出或认可任何预测。
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* | 2018年10月31日投资于股票或指数的100.00美元,包括股息再投资。 |
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| | 12/31/2018 | | 3/29/2019 | | 6/28/2019 | | 9/30/2019 | | 12/31/2019 | | 3/31/2020 | | 6/30/2020 | | 9/30/2020 |
特威斯特生物科学公司 | | $ | 165.00 | | | $ | 166.00 | | | $ | 207.00 | | | $ | 171.00 | | | $ | 150.00 | | | $ | 218.00 | | | $ | 324.00 | | | $ | 400.00 | |
纳斯达克综合指数 | | 91.00 | | 106.00 | | 110.00 | | 109.00 | | 123.00 | | 105.00 | | 138.00 | | 153.00 |
纳斯达克生物技术指数 | | 93.00 | | 107.00 | | 105.00 | | 95.00 | | 116.00 | | 104.00 | | 131.00 | | 130.00 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12/31/2020 | | 3/31/2021 | | 6/30/2021 | | 9/30/2021 | | 12/31/2021 | | 3/31/2022 | | 6/30/2022 | | 9/30/2022 |
特威斯特生物科学公司 | | $ | 1,009.00 | | | $ | 885.00 | | | $ | 952.00 | | | $ | 879.00 | | | $ | 553.00 | | | $ | 353.00 | | | $ | 250.00 | | | $ | 252.00 | |
纳斯达克综合指数 | | 176.00 | | 181.00 | | 199.00 | | 198.00 | | 214.00 | | 195.00 | | 151.00 | | 145.00 |
纳斯达克生物技术指数 | | 145.00 | | 144.00 | | 157.00 | | 155.00 | | 144.00 | | 127.00 | | 114.00 | | 115.00 |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 12/31/2022 | | 3/31/2023 | | 6/30/2023 | | 9/30/2023 |
特威斯特生物科学公司 | | $ | 170.00 | | | $ | 108.00 | | | $ | 146.00 | | | $ | 145.00 | |
纳斯达克综合指数 | | 143.00 | | 167.00 | | 189.00 | | 181.00 |
纳斯达克生物技术指数 | | 129.00 | | 126.00 | | 124.00 | | 121.00 |
纪录持有人
截至2023年11月17日,我们的普通股约有58名登记持有者。由于我们的许多普通股由经纪人和其他机构代表股东持有,我们无法估计这些记录持有者代表的股东总数。
股利政策
我们从未宣布或支付过,在可预见的未来也不会宣布或支付我们股本的任何现金股息。未来宣布现金股息的任何决定将由我们的董事会酌情决定,取决于适用的法律,并将取决于我们的财务状况、经营结果、资本要求、一般业务状况以及我们的董事会可能认为相关的其他因素。
出售未登记的证券
没有。
发行人购买股票证券
没有。
第六项。[已保留]
第7项。管理层对财务状况和经营成果的讨论与分析
以下管理层对财务状况和经营结果(MD&A)的讨论和分析旨在促进对经营结果和财务状况的了解。以下对我们财务状况和经营结果的讨论和分析应与我们的合并财务报表以及本10-K表其他部分包括的这些报表的相关附注一起阅读。除历史财务信息外,以下讨论和分析包含涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。由于许多因素,包括在“风险因素”和本10-K表其他部分讨论的因素,我们对选定事件的实际结果和时间可能与这些前瞻性陈述中预期的结果大不相同。我们财年的最后一天是9月30日,我们将截至2021年9月30日的财年称为2021财年或2021财年,将截至2022年9月30日的财年称为2022财年或2022财年,将截至2023年9月30日的财年称为2023财年或2023财年。
概述
我们是一家创新的合成生物学和基因组学公司,开发了一个可扩展的DNA合成平台,将生物工程产业化。我们平台的核心是一项专利技术,它开创了一种通过在硅芯片上写入DNA来制造合成DNA的新方法。我们已经将传统的化学DNA合成反应微型化,在每个硅芯片上写入超过100万个短小的DNA片段,大约有一部大型手机的大小。我们将这项技术与专有软件、可扩展的商业基础设施和电子商务平台相结合,创建了一个集成技术平台,使我们能够以比竞争对手低得多的成本实现高水平的质量、精度、自动化和制造产能。我们正在利用我们独特的技术制造一系列基于DNA的合成产品,包括合成基因、用于下一代样品制备的工具以及用于药物发现和开发的抗体库。
此外,我们相信我们的平台将带来新的增值机会,如生物药物的发现合作伙伴关系,并将为合成DNA的新应用,如数字数据存储。我们将我们的合成DNA和基于合成DNA的产品销售给大约3,450个客户,涉及广泛的行业。
我们于2016年4月推出了我们平台的第一个应用程序,即合成基因和寡核苷酸池,以颠覆基因合成市场,使传统的DNA合成方法过时。
我们增长迅速,截至2023年9月30日止年度的收入为2.451亿美元,截至2022年9月30日止年度的收入为2.036亿美元,截至2021年9月30日止年度的收入为1.323亿美元,同时产生净亏损2.046亿美元,截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度分别为2.179亿美元及1.521亿美元。自我们成立以来,我们已产生重大经营亏损,累计净亏损10.33亿美元。为了支持我们的增长,我们调整了员工数量,并增加了对制造能力的投资。我们产生足以实现盈利的产品收入的能力将在很大程度上取决于我们现有产品的成功,以及合成生物学、生物药物和数据存储行业的其他产品的开发和商业化,包括我们于2023年秋季推出的Express Genes产品,以及利用我们在俄勒冈州波特兰附近的生产设施的投资。
于二零二三年、二零二二年及二零二一年,我们分别为约3,450名、3,300名及2,900名客户提供服务。
与2022财年相比,2023财年的亮点包括:
•收入从2022年的2.036亿美元增长20%至2.451亿美元,主要由于NGS工具、合成基因和DNA文库的订单增长;
•我们运送的基因数量从2022年的55.8万个增加到63.4万个;
•实施战略性重组计划,以降低成本,建立一个精简的组织,并提高运营效率。重组计划包括裁员,影响了全球约270名员工,约占公司员工总数的25%。此外,作为该计划的一部分,我们取消了在加利福尼亚州南旧金山和俄勒冈州威尔逊维尔工厂的合成生物学生产重复。该计划于二零二三年五月开始实施,并于二零二三财政年度结束时大致完成。重组及其他成本包括雇员遣散费及相关福利成本860万美元,重组及非重组相关物业及设备减值680万美元,以及与重组相关的其他成本90万美元。
我们已经建立了一个可扩展的商业平台,使我们能够接触到各种行业的多样化客户群,包括工业化学品/材料、学术研究、医疗保健、食品、农业和数据存储。为了满足这一多样化的客户群,我们采用了多渠道策略,包括针对合成DNA客户的直销队伍、国际分销商和电子商务平台。我们的电子商务平台于2018财年推出,允许客户在线设计、验证和按需订购定制DNA。这是我们战略的关键组成部分,以满足和支持我们多样化和不断增长的客户群,以及支持商业生产力,增强客户体验和提高忠诚度。
季节性
多年来,我们经历了一种模式,尽管不是一贯的,我们的第三季度收入增长低于其他季度的收入增长,原因是该季度某些潜在重要客户的需求下降,以及我们的NGS工具的周期性收入波动。随着我们的NGS工具的增长,我们的收入可能会继续季度波动。随着我们的欧洲和亚太地区业务在我们收入中的比例越来越大,我们预计第四季度的收入将减少,原因是暑假和欧洲假期安排造成的季节性放缓。
关键业务指标
我们定期审阅以下主要业务指标,以评估我们的业务、衡量我们的表现、识别影响我们业务的趋势、制定财务预测及作出策略性决策。我们相信以下指标代表了我们目前的业务。然而,我们预计这些指标将随着我们业务的增长而改变或可能被其他或不同的指标所取代。
收到订单的价值
我们相信,我们收到的订单价值是我们在随后季度创造收入能力的领先指标,尽管无法保证订单将转化为收入。我们将订单定义为与客户签订的合同或来自客户的采购订单,其中概述了承诺的货物以约定的价格。在某些情况下,我们收到客户的一揽子采购订单,其中包括定价、付款及其他条款和条件,数量在每位客户随后根据一揽子采购订单发出定期放行时确定。我们定期评估与我们收到的订单价值相关的趋势,包括我们的客户集中度。
订单可能永远不会转换为实际收入,我们的订单交付时间和确认收入(如有)可能因订单的性质而有所不同,无法保证订单将导致确认收入。下表列出了在所示期间收到的订单价值:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
订单价值 | | $ | 263,887 | | | $ | 226,435 | | | $ | 159,545 | |
客户数量
我们相信,自成立以来向我们购买的客户数量代表了我们推动产品采用的能力。我们将客户定义为单独的法律实体或个人,他们购买并直接支付我们的产品。这意味着,如果母公司是我们的客户,则将其视为一个客户,如果其子公司也向我们购买产品,并且子公司直接向我们付款,则我们将子公司视为一个单独的客户。我们采用这种方法计算客户,因为我们的电子商务平台和其他数据跟踪软件无法准确区分关联购买者。
来自新客户和回头客的收入百分比
我们相信,新客户及回头客所产生的收益百分比,是我们有能力推动现有客户采用我们的产品,同时亦能产生强劲的新客户管道。我们将新客户定义为作为独立法人实体或个人在本财政年度内没有多次购买的客户。我们将回头客定义为任何客户,作为独立的法人实体或个人,在本财政年度向我们购买产品或服务不止一次。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
客户数量 | | 3,450 | | 3,300 | | 2,900 |
来自回头客的收入 | | 98 | % | | 98 | % | | 98 | % |
财务概述
下表概述若干选定历史财务业绩:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
收入 | | $ | 245,109 | | | $ | 203,565 | | | $ | 132,333 | |
运营亏损 | | (217,159) | | | (234,776) | | | (152,726) | |
普通股股东应占净亏损 | | (204,618) | | | (217,863) | | | (152,098) | |
收入
我们的收入来自合成基因、寡核苷酸池、NGS工具、DNA文库和抗体发现服务。我们增加收入的能力将取决于我们能否进一步渗透国内及国际市场,透过我们的直销队伍、分销商以及随着时间的推移从我们的电子商务数字平台创造销售额,以及推出新产品。
按地域划分的收入
我们有一个销售合成DNA产品的报告分部。下表根据客户的送货地址按地区列出了我们的收入。美洲包括美国、加拿大、墨西哥和南美洲;EMEA包括欧洲、中东和非洲;亚太地区包括日本、中国、韩国、印度、新加坡、马来西亚和澳大利亚。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(除百分比外,以千为单位) | | 2023 | | % | | 2022 | | % | | 2021 | | % |
美洲 | | $ | 151,263 | | 62% | | $ | 122,473 | | 61% | | $ | 77,909 | | 59% |
欧洲、中东和非洲地区 | | 71,389 | | 29% | | 62,078 | | 30% | | 44,124 | | 33% |
APAC | | 22,457 | | 9% | | 19,014 | | 9% | | 10,300 | | 8% |
总收入 | | $ | 245,109 | | 100% | | $ | 203,565 | | 101% | | $ | 132,333 | | 100% |
按产品分类的收入
下表载列按产品分类的收入:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(除百分比外,以千为单位) | | 2023 | | % | | 2022 | | % | | 2021 | | % |
合成基因 | | $ | 73,541 | | 30% | | $ | 61,509 | | 30% | | $ | 38,964 | | 30% |
寡聚物池 | | 14,489 | | 6% | | 12,424 | | 6% | | 8,039 | | 6% |
dna文库 | | 10,201 | | 4% | | 6,149 | | 3% | | 5,678 | | 4% |
抗体发现 | | 23,172 | | 9% | | 24,171 | | 12% | | 6,985 | | 5% |
ngs工具 | | 123,706 | | 51% | | 99,312 | | 49% | | 72,667 | | 55% |
总收入 | | $ | 245,109 | | 100% | | $ | 203,565 | | 100% | | $ | 132,333 | | 100% |
各行业收入
按行业分列的收入如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(除百分比外,以千为单位) | | 2023 | | % | | 2022 | | % | | 2021 | | % |
工业化学品/材料 | | $ | 59,321 | | 24% | | $ | 57,940 | | 29% | | $ | 34,475 | | 26% |
学术研究 | | 45,847 | | 19% | | 37,097 | | 18% | | 25,299 | | 19% |
医疗保健 | | 137,148 | | 56% | | 106,363 | | 52% | | 71,241 | | 54% |
粮食/农业 | | 2,793 | | 1% | | 2,165 | | 1% | | 1,318 | | 1% |
总收入 | | $ | 245,109 | | 100% | | $ | 203,565 | | 100% | | $ | 132,333 | | 100% |
收入和应收账款集中度
截至2023年、2022年及2021年9月30日止财政年度,概无主要客户占我们收入10%或以上。
截至2023年9月30日,有一名客户占应收账款净额10%或以上。截至2022年9月30日,概无占应收账款净额10%或以上的主要客户。
产品出货量包括合成基因
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度之基因数目出货量如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
运送的基因数量 | | 634 | | | 558 | | | 372 | |
收入成本
收益成本反映生产及交付产品所产生的总成本,包括生产材料、人员成本、已支出设备及消耗品成本、实验室用品、咨询成本、折旧、生产间接成本、资讯科技(“IT”)、维护及设施成本。人事成本包括薪金、雇员福利成本、奖金和股票补偿费用。我们预计,我们的收入成本将随着收入和收入组合的变化而变化。
研发
研发开支主要包括研发产品所产生的成本,包括人员成本、实验室设备及用品、咨询成本、折旧、租金、信息技术、维护及设施成本。人事成本包括薪金、雇员福利成本、奖金和股票补偿费用。我们将研究及开发费用于产生期间支销。
销售、一般和行政
销售费用包括人员成本、客户服务费用、直接营销费用、教育及推广费用、市场调查及分析。一般和行政开支涉及行政、财务和会计、法律和人力资源职能,包括人事费、审计和法律费、咨询费、折旧、保险费、差旅费、租金、信息技术费、维护和设施费。人事成本包括薪金、雇员福利成本、花红、佣金及股票薪酬开支。我们将所有的销售、一般和行政费用按发生时支付。我们预计我们的销售成本将继续增加,主要是由于我们努力扩大我们的商业能力,增加在美国国内外的业务,并通过有针对性的营销活动扩大我们的品牌知名度和客户基础。
或有代价的公允价值变动及递延
或然代价及递延之公平值变动包括重新计量或然代价及与收购Abveris及iGenomX有关之弥偿递延。
利息支出
利息开支来自我们于二零二一年十二月支付的优先有抵押定期贷款项下的借贷。
利息收入
利息收入主要包括现金、现金等价物和短期投资所赚取的利息。
一家子公司解除合并后的收益
取消综合入账一间附属公司的收益指取消综合入账Revelar Biotherapeutics,Inc.的收益。("Revelar")。
重组和其他成本
重组及其他成本包括与雇员遣散费及相关福利有关的成本、资产减值及二零二三年重组计划产生的其他相关成本,以及年内产生的其他资产减值。
其他收入(费用),净额
其他收入(支出)净额包括已实现外汇收益和亏损以及处置财产和设备的亏损。
行动的结果
下表载列所示财政年度的选定综合经营报表数据及该等数据的年与年之间的百分比变动。该等过往经营业绩可能并不代表任何未来期间的业绩。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
收入 | | $ | 245,109 | | | $ | 203,565 | | | $ | 132,333 | |
运营费用: | | | | | | |
收入成本 | | $ | 155,380 | | | $ | 119,330 | | | $ | 80,620 | |
研发 | | 106,894 | | | 120,307 | | | 69,072 | |
销售、一般和行政 | | 189,738 | | | 212,949 | | | 135,901 | |
重组和其他成本 | | 16,169 | | | — | | | — | |
或有代价的公允价值变动及递延 | | (5,913) | | | (14,245) | | | (534) | |
总运营费用 | | $ | 462,268 | | | $ | 438,341 | | | $ | 285,059 | |
运营亏损 | | $ | (217,159) | | | $ | (234,776) | | | $ | (152,726) | |
利息收入 | | 14,365 | | | 3,062 | | | 435 | |
利息支出 | | (5) | | | (80) | | | (367) | |
一家子公司解除合并后的收益 | | — | | | 4,607 | | | — | |
其他收入(费用),净额 | | (667) | | | (1,087) | | | (1,370) | |
从所得税中受益 | | (1,152) | | | 10,411 | | | 1,930 | |
普通股股东应占净亏损 | | $ | (204,618) | | | $ | (217,863) | | | $ | (152,098) | |
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度之比较
收入
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, | | 变化 |
(除百分比外,以千为单位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
收入 | | $ | 245,109 | | $ | 203,565 | | $ | 132,333 | | $ | 41,544 | | 20% | | $ | 71,232 | | 54% |
截至二零二三年九月三十日止年度,收益由203. 6百万元增加至245. 1百万元,较二零二二年同期增加41. 5百万元或20%。收入增加主要是由于NGS工具收入增加,从2022年的9930万美元增长至2023年的1.237亿美元,合成基因收入增加,从2022年的6150万美元增长至7350万美元,以及DNA文库收入增加,从2022年的610万美元增长到1020万美元。NGS工具收益的增长主要由于来自我们的顶级客户的收益增加以及我们的产品被更大的客户群采用。我们的合成基因收入增长主要来自我们的顶级客户、医疗保健和学术研究行业的增长以及周转时间的改善。截至2023年9月30日止年度,我们运送了约634,000个基因,而截至2022年9月30日止年度约558,000个基因,增长14%。我们合成基因价格的变化虽然有利,但对我们的经营业绩的影响微乎其微。我们的DNA库收入逐年增长,主要是由于客户增加,主要是在医疗保健和学术研究行业。
截至二零二二年九月三十日止年度,收益由132. 3百万元增加至203. 6百万元,较二零二一年同期增加71. 2百万元或54%。收入增加主要由于NGS工具收入增加,由二零二一年的7270万美元增长至二零二二年的9930万美元,合成基因收入增加,由二零二一年的3900万美元增长至6150万美元,以及抗体发现收入增加,从二零二一年的700万美元增长至2420万美元。NGS工具收入增长的主要原因是来自我们的顶级客户的收入增加以及我们的产品被更大的客户群采用。吾等认为,定价变动对NGS工具之收益按期变动并无重大影响。我们的合成基因收入增长主要是由于我们在所有行业的客户增长,包括工业化学品、医疗保健和学术研究。截至二零二二年九月三十日止年度,我们运送约558,000个基因,而截至二零二一年九月三十日止年度则约372,000个基因,增加50%。合成基因对我们客户的定价是相对稳定的期间。由于Abveris收购和Twist Antibody发现项目收入增加,我们的抗体服务收入同比增长。
有关我们截至2021年9月30日止年度收入的讨论,请参阅我们于2022年11月28日向SEC提交的截至2022年9月30日止财政年度的10—K表格年度报告或我们的2022年度报告的第53页。
收入成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, | | 变化 |
(除百分比外,以千为单位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
收入成本 | | $ | 155,380 | | $ | 119,330 | | $ | 80,620 | | $ | 36,050 | | 30% | | $ | 38,710 | | 48% |
收入成本由去年的119.3百万美元增加至截至2023年9月30日止年度的155.4百万美元,增加36.1百万美元或30%。材料费用增加1 470万美元是由于数量增加。薪金及折旧开支增加主要是由于兴建位于俄勒冈州威尔逊维尔的第二个制造设施未来工厂所致。包括股票薪酬在内的工资增加了990万美元,其中包括与2023年重组计划相关的740万美元节余。折旧和摊销增加了1 190万美元,这与增加能力的资本投资有关。
收入成本由去年的80. 6百万元增加至截至二零二二年九月三十日止年度的119. 3百万元,增加38. 7百万元或48%。增加的主要原因是试剂消耗成本和生产材料成本增加2 040万美元,与销售量和产品出货量增加有关。人事费增加770万美元,主要原因是增加了人员,以支持数量的增长。由于设备投资,维修费用增加了260万美元,设备费用增加了130万美元,折旧费用增加了330万美元。截至二零二二年及二零二一年九月三十日止年度,我们的收入成本分别占总收入的59%及61%。收入成本占总收入百分比之有利变动主要由于本年度销售产品数量增加及销售产品组合变动所致。
有关我们截至二零二一年九月三十日止年度的收入成本的讨论可参阅二零二二年年报第54页。
研发费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, | | 变化 |
(除百分比外,以千为单位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
研发 | | $ | 106,894 | | $ | 120,307 | | $ | 69,072 | | $ | (13,413) | | (11)% | | $ | 51,235 | | 74% |
截至2023年9月30日止年度,研发开支较2022年同期减少13. 4百万元至106. 9百万元。减少主要由于二零二二财政年度取消综合入账Revelar,导致减少1,410万美元。不包括Revelar的影响,研发费用增加了70万美元。增加的主要原因是实验室用品增加150万美元,外部服务增加70万美元,折旧增加60万美元。此外,赠款偿还,这是扣除我们的研究和开发费用,是160万美元在截至2023年9月30日的一年比上一年。这一增加额被薪金减少400万美元部分抵消,其中包括薪金增加160万美元,但股票报酬减少560万美元。
截至二零二二年九月三十日止年度,研发成本较二零二一年同期增加51. 2百万元至120. 3百万元。增加的主要原因是与研发人员增加有关的人事费3130万美元,由于研究活动增加,实验室用品费增加1380万美元,包括Revelar的800万美元,租金支出增加1000美元,260万美元用于增加研究和开发实验室空间,以及增加350万美元的外部服务,主要用于我们的数据存储技术的开发活动。
有关我们截至二零二一年九月三十日止年度的研发开支的讨论可参阅二零二二年年报第54页。
销售、一般和行政费用
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, | | 变化 |
(除百分比外,以千为单位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
销售、一般和行政 | | $ | 189,738 | | $ | 212,949 | | $ | 135,901 | | $ | (23,211) | | (11)% | | $ | 77,048 | | 57% |
与2022年同期相比,截至2023年9月30日的一年中,销售、一般和行政费用总额减少了2320万美元,降至1.897亿美元。减少的主要原因是基于股票的薪酬减少了4,300万美元,原因是与收购业绩条件不符合有关的员工股票没收以及实现未来业绩条件的可能性发生变化。未来工厂商业化前成本增加了440万美元,设施成本增加了650万美元,工资成本增加了530万美元,信息技术相关服务成本增加了510万美元,部分抵消了这一减少额。
在截至2022年9月30日的一年中,与2021年同期相比,销售、一般和行政费用增加了7700万美元,达到2.129亿美元。支出增加的主要原因是,由于商业组织的员工人数增加,人员成本增加了5090万美元,其中包括基于股票的薪酬支出增加3080万美元。广告费用增加170万美元,咨询费用增加340万美元,折旧费用增加350万美元,设施费用增加230万美元,法律费用增加140万美元,在线服务费用增加130万美元,差旅费用增加370万美元,租金费用增加220万美元,包括审计费用、设备成本和实验室用品在内的其他成本增加660万美元。
在截至2022年9月30日的一年中,销售、一般和管理费用包括与我们位于俄勒冈州威尔逊维尔的制造设施相关的成本。这些费用包括600万美元的人事费、460万美元的设施费、220万美元的外部服务费、130万美元的实验室用品和180万美元的其他费用。
关于我们截至2021年9月30日的年度销售、一般和行政费用的讨论可在我们的2022年年报第55页找到。
重组和其他成本
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, | | 变化 |
(除百分比外,以千为单位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
重组和其他成本 | | $ | 16,169 | | $ | — | | $ | — | | $ | 16,169 | | 100% | | $ | — | | —% |
在截至2023年9月30日的一年中,我们确认了1620万美元的重组和其他成本。详情请参阅综合财务报表附注14。
或有代价的公允价值变动及递延
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, | | 变化 |
(除百分比外,以千为单位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
或有代价的公允价值变动及递延 | | $ | (5,913) | | | $ | (14,245) | | | $ | (534) | | | $ | 8,332 | | | (58) | % | | $ | (13,711) | | | 2568 | % |
在截至2023年9月30日的年度内,我们确认与收购Abveris和iGenomX相关的或有对价和预留的公允价值分别为550万美元和40万美元。这些变化是由于未能实现Abveris 2022年日历年的收入目标以及我们股票价格的公允价值变化造成的。
在截至2022年9月30日的年度内,我们确认了与收购Abveris和iGenomX相关的或有对价和预留的公允价值变化分别为1340万美元和80万美元。这一变化主要是由于我们截至2022年9月30日的股票价格公允价值的变化以及实现2022年日历年收入目标的可能性的变化。
利息和其他收入(支出)净额
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, | | 变化 |
(除百分比外,以千为单位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
利息收入 | | $ | 14,365 | | $ | 3,062 | | $ | 435 | | $ | 11,303 | | | 369 | % | | $ | 2,627 | | | 604 | % |
利息支出 | | (5) | | | (80) | | | (367) | | | 75 | | (94) | % | | 287 | | (78) | % |
其他收入(费用) | | (667) | | | (1,087) | | | (1,370) | | | 420 | | | (39)% | | 283 | | (21) | % |
利息和其他收入(支出)共计净额 | | $ | 13,693 | | | $ | 1,895 | | | $ | (1,302) | | $ | 11,798 | | | 237 | % | | $ | 3,197 | | | 505 | % |
利息收入于截至二零二三年九月三十日止年度为1,440万元、截至二零二二年九月三十日止年度为3,100万元及截至二零二一年九月三十日止年度为0,400万元,乃来自我们的短期投资。利息开支于二零二二财政年度及二零二一财政年度分别为0. 1百万元及0. 4百万元,主要由于信贷融资项下未偿还债务金额减少所致。其他开支于二零二三财政年度为70万美元,二零二二财政年度为110万美元及二零二一财政年度为140万美元,主要由于与我们的正常业务活动无关的一次性成本所致。
一家子公司解除合并后的收益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, | | 变化 |
(除百分比外,以千为单位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
一家子公司解除合并后的收益 | | — | | | 4,607 | | | — | | | $ | (4,607) | | | (100) | % | | $ | 4,607 | | | 100 | % |
取消综合入账一间附属公司之收益指于二零二二年九月三十日取消综合入账可变权益实体Revelar有关之收益。
从所得税中受益
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, | | 变化 |
(除百分比外,以千为单位) | | 2023 | | 2022 | | 2021 | | 2023-2022 | | 2022-2021 |
从所得税中受益 | | $ | (1,152) | | $ | 10,411 | | | $ | 1,930 | | | $ | (11,563) | | (111) | % | | $ | 8,481 | | | 439% |
我们在2023年记录了120万美元的所得税拨备。我们在2022年和2021年分别录得1040万美元和190万美元的所得税优惠,主要是由于分别收购了Abveris和iGenomX的业务。
流动资金和资本资源
流动资金来源
到目前为止,我们主要通过公开募集股本、私募我们的可转换优先股、从信贷安排借款和我们的商业运营收入来为我们的运营提供资金。
自2013年2月4日成立以来,截至2023年9月30日,我们已从股票证券发行中获得总计13.337亿美元的净收益,从债务中获得总计1380万美元。截至2023年9月30日,我们的现金和现金等价物余额为2.865亿美元,短期投资余额为4990万美元。
资本资源
我们的主要现金需求是运营费用、营运资本和资本支出,以支持我们的业务增长。截至2023年9月30日,我们拥有3.364亿美元的现金、现金等价物和短期投资。
我们相信,我们现有的现金、现金等价物和短期投资足以支付我们未来12个月的运营费用、资本支出要求和偿债能力。将来,我们可能仍然需要获得额外的资金,为这段时间之后的运营提供资金,而且不能保证我们会成功地以我们可以接受的条件筹集额外的资金。此外,由于我们目前未知的因素,我们的运营计划可能会发生变化,我们可能需要比计划更早地寻求额外资金。此类融资可能导致对股东的摊薄,强制实施债务契约和偿还义务,或可能对我们的业务产生不利影响的其他限制。此外,由于有利的市场条件或战略考虑,我们可能会寻求额外的资本,即使我们认为我们有足够的资金用于当前或未来的运营计划。我们未来的资本要求将取决于许多因素。风险因素-我们将需要额外的资金来实现我们的目标,如果在需要时未能以可接受的条件获得必要的资本,或者根本不能获得必要的资本,可能会迫使我们推迟、限制、减少或终止我们的产品制造和开发以及其他业务。
通货膨胀风险
虽然我们最近经历了运营成本的增加,但我们认为这在一定程度上是由于最近
通胀增长,我们不认为通胀对我们的业务、财务状况或业绩有实质性影响
行动计划。如果我们的成本受到重大通胀压力的影响,我们可能无法完全抵消
通过涨价来提高成本。我们不能或未能做到这一点可能会对我们的业务、财务
手术的条件和结果。
营运资本要求
我们资本的主要用途是,我们预计在不久的将来将继续用于薪酬和相关费用、制造成本、实验室和相关用品、法律和其他监管费用,以及一般管理费用和俄勒冈州威尔逊维尔工厂扩建的资本支出。截至2023年9月30日和2022年9月30日,我们的资本支出承诺分别为160万美元和1010万美元。
现金流
下表总结了我们现金和现金等价物的来源和用途:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至的年度 |
| | 9月30日, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
用于经营活动的现金净额 | | $ | (142,474) | | | $ | (124,385) | | | $ | (112,244) | |
投资活动提供(用于)的现金净额 | | 50,612 | | | (232,930) | | | 156,155 | |
融资活动提供的现金净额 | | 911 | | | 270,534 | | | 329,182 | |
经营活动
2023财年用于经营活动的现金净额为1.425亿美元,主要包括经非现金项目调整的2.046亿美元净亏损,包括2930万美元的折旧和摊销费用、3030万美元的股票薪酬支出、680万美元的财产和设备和其他资产减值、260万美元的非现金租赁费用、590万美元的或有对价和预提公允价值变动以及变动
营业资产和负债为100万美元。业务资产和负债的变化主要是由于应收账款增加430万美元,预付和其他流动资产增加420万美元,应计支出增加260万美元,但因存货减少720万美元、其他非流动资产减少140万美元、应付账款250万美元、应计补偿110万美元和其他负债10万美元而被抵销。
在2022会计年度,用于经营活动的现金净额为1.244亿美元,主要包括经非现金项目调整的净亏损2.179亿美元,包括折旧和摊销费用1650万美元,基于股票的薪酬支出7970万美元,租户改善津贴净额2010万美元,子公司分拆收益460万美元,或有对价和预留的公允价值变动1420万美元,营业资产和负债变动540万美元,以及其他非现金项目净额140万美元。业务资产和负债的变化主要是由于应收账款增加960万美元,存货增加750万美元,预付费用和其他流动资产增加260万美元,应付账款增加740万美元,应计费用增加230万美元,应计报酬增加490万美元,但其他非流动资产减少730万美元和其他负债增加740万美元。
关于2021财年经营活动中使用的净现金的讨论可在我们的2022年年度报告第58页找到。
投资活动
在2023财年,我们在投资活动中使用的现金净额为5060万美元,这主要是7840万美元的投资购买和到期以及2780万美元的实验室物业、设备和计算机购买的净结果。
在2022财年,我们在投资活动中使用的现金净额为2.329亿美元,这主要是由于购买和到期投资1.172亿美元、购买实验室物业、设备和计算机1.019亿美元、收购新业务820万美元以及取消合并Revelar的净影响。
关于2021财年投资活动中使用的净现金的讨论可在我们的2022年年度报告第58页找到。
融资活动
2023财年融资活动提供的现金净额为90万美元,其中包括根据2018年ESPP发行股票的收益390万美元和行使股票期权的140万美元,被用于预扣所得税的普通股回购440万美元所抵消。
2022财年融资活动提供的现金净额为2.705亿美元,其中包括2.698亿美元的普通股公开发行收益,扣除承销折扣和佣金和发售费用,根据2018年ESPP发行股票的收益400万美元和行使股票期权的600万美元,被长期债务本金支付160万美元和用于预扣所得税的普通股回购780万美元所抵消。
关于2021财年融资活动提供的净现金的讨论可在我们的2022年年度报告第58页找到。
表外安排
除本表10—K其他部分所载综合财务报表附注6所述的弥偿协议外,我们并无任何资产负债表外安排。
合同义务和其他承诺
于2023年5月30日,我们的附属公司Abveris对其现有租赁协议订立修订,面积约17,200平方英尺,主要包括位于马萨诸塞州昆西的两个额外空间,以进一步扩大业务。两个空间的租约期限于2032年8月31日结束。我们有两个选择,可以延长任期五年。吾等并无合理确定该等购股权将获行使。租赁协议签订后,Abveris又向房东提供了约50万美元的不可撤销信用证作为保证金。物业A的年基租在首两年每年增加2.0%,其后每年增加2.75%,另加若干经营开支。物业B的年度基本租金每年增加2. 75%,加上若干营运开支。经业主同意,我们有权转租该设施。物业A及B租赁分别于二零二三年六月及二零二三年八月开始。截至租赁开始日期,根据该协议,未来最低租赁付款总额为860万美元。
关键会计政策和估算
我们的财务状况及经营业绩的讨论及分析乃基于我们的经审核综合财务报表,该等财务报表乃根据美国公认会计原则编制。编制该等财务报表要求管理层作出影响资产、负债、收入及开支之呈报金额以及或然资产及负债之相关披露之估计及判断。管理层持续评估其估计之合理性。管理层根据过往经验及在有关情况下相信属合理之各种假设作出估计,其结果构成对无法从其他来源即时获得之资产及负债账面值作出判断之基准。在不同假设或条件下,实际结果可能与该等估计有重大差异。
吾等相信以下关键会计政策要求吾等在编制综合财务报表时作出重大判断及估计。
收入确认
我们的收入来自销售合成生物学工具,如合成基因、克隆基因和片段、寡核苷酸池或寡核苷酸池、NGS工具和DNA文库。我们于产品控制权转移至客户时确认收入,交易价格乃根据适用订单或主供应协议中适用于生产及运送予客户的合成DNA数量的协定费率厘定。
与客户签订的合同以采购订单或报价单的书面形式,概述承诺的货物和商定的价格。此类订单可能附有主供应或分销协议,其中规定了条款和条件、双方权利、交付条款和定价。我们根据多项因素(包括过往交易记录及客户信誉)评估可收回性。
交易价格乃根据采购订单或主供应协议中适用于所有已制造及付运予客户之产品数量之协定费率厘定。我们的合同可能包括一个或多个订购产品,而该等产品的装运构成合同项下的履约责任。因此,所有交易价格(扣除任何折扣)分配至一项履约责任。我们的销售主要受工厂交货期(定义见2010年国际贸易术语解释通则)的影响,收入(Biberma收入除外)在客户的货运代理人提货时记录,因为我们已确定这是产品控制权转移给客户的时间点。因此,产品装运后,无剩余履约义务。我们的运输及处理活动于客户取得货品控制权前进行,因此被视为履约成本。 向我们客户收取的运费及处理费于发货期间确认为产品收益,而提供该等服务的相关成本则记录为收益成本。我们选择在交易价格的计量中不包括所有销售税和增值税。由于货物转移与付款之间的时间少于一年,我们并无就重大融资调整交易价格。我们已选择实际权宜方法,不披露分配至剩余履约责任的代价,并解释该等金额预计何时确认为收益,因为我们的合约年期少于一年。
我们的Biberma收入目前主要包括与第三方签订的研发协议,提供前期和里程碑式的付款。我们亦订立不包括前期或里程碑式付款的研发协议,并根据开发活动的时间确认该等协议的收益。我们的研究和开发协议可能包含多个履约义务。于协议开始时,吾等评估各项责任是否代表一项单独的履约责任,或该等责任是否应合并为单一履约责任。每份协议的交易价格乃根据我们预期就履行协议内所有履约责任而有权收取的代价金额厘定。吾等评估合并履约责任的性质,以厘定合并履约责任是随时间或于某一时间点履行,倘随时间履行,则厘定计量进度以确认收益的适当方法。在我们随时间履行履约责任的协议中,我们通常使用输入法根据我们产生的成本相对于预计总成本(确定我们完成进度的程度)确认开发收益。作为该等安排的会计处理的一部分,吾等必须制定需要判断的估计及假设,以厘定交易价格及完成进度。吾等根据可获得的最佳资料审阅吾等对交易价格及完成进度的估计,以确认截至各报告期末的累计完成进度,并于必要时对该等估计作出修订。此外,这些研究和开发协议可能包括许可证付款。当许可证转让给客户且客户能够使用许可证并从中受益时,我们确认功能许可证协议的收入。功能许可证具有重要的独立功能,因为它可以“原样”用于执行特定任务。
截至2023年9月30日,我们的合约资产为280万美元,合约负债为300万美元。截至2022年9月30日,我们的合约资产为340万美元,合约负债为350万美元。截至2023年9月30日及2022年9月30日止年度,我们分别从每年年初计入合约负债余额的金额确认收入280万美元及110万美元。截至2021年9月30日止年度,本公司并无确认来自期初合约负债结余的金额的收入。此外,就所有列报期间而言,报告期内没有确认来自以往期间履行的履约义务的收入。分配至截至2023年9月30日尚未履行的履约责任的交易价格总额为5. 3百万美元。我们预计将于未来十二个月确认与截至二零二三年九月三十日未履行的履约责任有关的收入。
根据我们与客户订立的合约的性质(其确认期少于12个月),我们选择采用可行权宜方法,据此,取得合约的成本于产生时支销。
我们陈述我们的收入扣除了从客户收取的任何税款,这些税款需要汇给不同的政府机构。向客户收取及应付政府实体之税项金额计入资产负债表,作为“应计费用及其他流动负债”的一部分。
基于股票的薪酬
我们已经向我们的员工、某些非雇员顾问和我们董事会的某些成员授予了股票奖励,包括股票期权和限制性股票。吾等于授出日期衡量授予本公司雇员及董事的限制性股票及股票期权的基于股票的薪酬开支,并确认该等奖励于所需服务期内的相应补偿开支,该服务期通常为有关奖励的归属期间。我们计量授予非雇员顾问的限制性股票和股票期权在授予之日的基于股票的薪酬支出,并确认这些奖励在收到相关服务期间的相应薪酬支出。当实际没收发生时,我们会对其进行调整。
我们已向高管和高级员工授予基于业绩的股票单位(PSU)和绩效股票期权(PSO)。我们根据授予日的公允价值对PSU进行估值,该公允价值等于授予日我们普通股的收盘价和实现履约条件的可能性。
我们使用布莱克-斯科尔斯期权定价模型,估计授予员工、董事和非员工顾问的股票期权的公允价值,以及根据我们的员工股票购买计划授予的股票收购权利,以及由此产生的基于股票的薪酬费用。布莱克-斯科尔斯期权定价模型要求使用高度主观的假设来确定股票奖励的公允价值。这些假设包括:
•预期期限。我们的预期期限代表我们的基于股票的奖励预期未偿还的期限,并使用简化方法(基于归属日期和合同期限结束之间的中间点)确定,因为我们没有足够的历史数据来使用任何其他方法来估计预期期限。
•预期波动率。由于我们普通股的交易历史非常有限,预期波动率是根据可比上市生物制药公司在与股票期权授予的预期期限相同的时期内的平均波动率来估计的。可比较的公司是根据它们在生命周期或专业领域中相似的规模、阶段来选择的。
•无风险利率。无风险利率是根据授予时有效的美国财政部零息发行的,期限与股票期权授予的预期期限相对应。
•预期股息。我们从未为我们的普通股支付过股息,也没有计划为我们的普通股支付股息。因此,我们使用的预期股息收益率为零。
企业合并
对企业合并进行会计处理要求管理层在收购之日作出重大估计和假设,这些估计和假设本身就是不确定的。我们从这类交易中确认的无形资产包括商誉、发达的技术和客户关系。在估计已开发技术和客户关系的公允价值时作出了重大判断,其中包括与预计收入(特别是预测的销售价格和单位销售额)和折扣率有关的估计和假设。同样,在估计或有对价时作出重大判断,该或有对价包括与预测收入、本公司股价及完成过渡里程碑的进展有关的主要假设。
用于将预期未来现金流贴现到现值的比率通常是根据加权平均资本成本分析得出的,并进行了调整以反映内在风险。可能会发生意想不到的事件和情况,影响此类假设、估计或实际结果的准确性或有效性。
商誉
确定何时测试减值、报告单位、报告单位的资产和负债以及报告单位的公允价值需要作出重大判断,并涉及使用重大估计和假设。我们在每年第四季度测试商誉减值,如果存在减值指标,我们会更频繁地测试商誉。评估商誉的减值涉及确定我们的报告单位的公允价值,在该单位中,商誉和无限寿命的无形资产通过定性或定量分析进行记录。如果报告单位的公允价值超过其账面价值,商誉被视为没有减损。如果报告单位的账面价值超过其公允价值,我们将记录减值损失,最高可达账面价值与隐含公允价值之间的差额。
我们有无条件的选择绕过任何时期的定性评估,直接进行商誉减值测试的第一步。对于2023年,我们选择直接进行第一步评估,该评估表明我们报告单位的公允价值大大超过账面价值。
重组成本
我们确认发生债务时管理层承诺的与重组计划相关的重组费用。就该等活动而言,吾等按公允价值计入重组费用,适用于(A)合约雇员离职福利,当责任与已提供的服务相关,该等福利的权利已归属,且福利的支付是可能及可合理估计的;(B)一次性雇员离职福利,当管理层已承诺终止计划,该计划识别雇员及其预期解雇日期,解雇福利的详情已完成,不太可能对计划作出更改或撤回计划,并已与该等雇员进行沟通,及(C)当合约在其期限结束前终止时,合约终止成本。
当已经进行沟通并且不需要未来的服务时,一次性员工解雇福利被全部确认。如果需要未来的服务,费用将在剩余的服务期间按比例入账。合同解除时,在剩余合同期内发生的不产生经济效益的合同终止费用应全部入账。
最近发布的会计声明
关于会计变更和最近的会计声明的说明,包括预期采用日期和估计对我们的合并财务报表的影响(如有),请参阅本年度报告10-K表格第8项中合并财务报表附注2“重要会计政策摘要”。
第7A项。关于市场风险的定量和定性披露
利率敏感度
我们面临着与利率变化相关的市场风险。截至2023年9月30日,我们拥有336.4美元的现金、现金等价物和有价证券,其中主要由货币市场基金和有价证券组成,主要由投资级短期固定收益证券组成。
我们投资活动的主要目标是保存资本,为我们的运营提供资金。我们还寻求在不承担重大风险的情况下从投资中获得最大收益。为了实现我们的目标,根据我们董事会批准的投资政策,我们维持着对各种高信用质量和短期证券的投资组合。我们的投资受到利率风险的影响,如果市场利率上升,我们的投资可能会贬值。然而,由于我们投资组合中工具的短期性质,市场利率的突然变化预计不会对我们的财务状况或经营业绩产生重大影响。例如,假设利率在所述任何期间的10%的相对变化不会对我们的综合财务报表产生实质性影响。
外汇敏感度
我们的大部分交易都是以美元进行的。然而,我们确实有一些交易是以美元以外的货币计价的,主要是欧元、人民币和英镑,因此我们受到外汇风险的影响。美元对其他货币价值的波动影响到报告的主要与有限数量的制造活动有关的费用、资产和负债金额。
我们不会使用衍生金融工具进行投机交易,亦不会对冲外币汇率风险,以完全抵销外币汇率变动的影响。这些远期外汇合约的交易对手是信誉良好的跨国商业银行,这将交易对手违约的风险降至最低。我们定期审查我们的风险敞口,并作为审查的一部分,可能会对其进行更改。
第八项。合并财务报表和补充数据
合并财务报表索引
| | | | | |
独立注册会计师事务所报告-PCAOB ID42 | 65 |
独立注册会计师事务所报告-PCAOB ID238 | 67 |
合并资产负债表 | 68 |
合并经营报表和全面亏损 | 69 |
股东权益合并报表 | 70 |
合并现金流量表 | 71 |
合并财务报表附注 | 72 |
独立注册会计师事务所报告
致Twist Bioscience Corporation的股东和董事会
对财务报表的几点看法
我们审计了随附的Twist Bioscience Corporation(该公司)截至9月30日的合并资产负债表, 2023和2022,截至9月30日止两年各年的相关综合经营报表及全面亏损、股东权益及现金流量, 2023,及相关附注(统称“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重大方面公允列报了贵公司于九月三十日的财务状况, 2023和2022,以及截至9月30日止两年中每年的经营业绩和现金流量, 2023,符合美国公认会计原则。
我们还根据上市公司会计监督委员会(美国)(PCAOB)的标准审计了公司截至9月30日对财务报告的内部控制, 2023根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制综合框架》所确立的标准, (2013框架), 我们的报告日期是 2023年11月21日对此表达了反对意见。
意见基础
这些财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的财务报表发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得关于财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。我们的审计包括执行评估财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查与财务报表中的数额和披露有关的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
关键审计事项
下文所述的关键审计事项是指已向审计委员会传达或要求传达给审计委员会的当期财务报表审计所产生的事项:(1)涉及对财务报表具有重大意义的账目或披露;(2)涉及我们特别具有挑战性的、主观或复杂的判断。关键审计事项的传达不会以任何方式改变我们对综合财务报表的整体意见,我们不会通过传达下面的关键审计事项来就关键审计事项或与之相关的账目或披露提供单独的意见。
| | | | | | | | |
| | 收入确认 |
有关事项的描述 | | 如综合财务报表附注2所述,公司某些产品的收入来自于合成生物工具的销售,如合成基因、寡聚物池和下一代测序工具。当产品控制权转移给客户时,管理层确认这些产品的收入,交易价格是根据适用订单中商定的费率确定的。在截至2023年9月30日的一年中,该公司从合成基因、寡核苷酸池和下一代测序工具产生的产品的收入为2.12亿美元。收入的准确性和发生取决于准确记录、发货和开具发票的客户订单,并涉及启动、处理和记录交易所需的多个应用程序和数据源。
审计公司从与客户的合同中获得的这一收入的会计具有挑战性和复杂性,这主要是因为交易量很大,以及与收入确认过程相关的多个应用程序和数据来源,以及事实是发现了与IT系统有关的重大弱点,该过程中的控制被评估为无效。
|
我们是如何在审计中解决这个问题的 | | |
/s/ 安永律师事务所
自2022年以来,我们一直担任公司的审计师。
加利福尼亚州圣马特奥
2023年11月21日
独立注册会计师事务所报告
致Twist生物科学公司董事会和股东
对财务报表的几点看法
我们已审核Twist Bioscience Corporation及其附属公司(“贵公司”)截至二零二一年九月三十日止年度的综合经营报表及全面亏损、可赎回可换股优先股及股东权益以及现金流量表,包括相关附注(统称“综合财务报表”)。我们认为,综合财务报表在所有重大方面均符合美利坚合众国公认会计原则,公允列报贵公司截至二零二一年九月三十日止年度的经营业绩及现金流量。
意见基础
这些合并财务报表由公司管理层负责。我们的责任是根据我们的审计对公司的综合财务报表发表意见。我们是一家在美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及美国证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须与公司保持独立。
我们是按照PCAOB的标准对这些合并财务报表进行审计的。这些准则要求我们计划和执行审计,以获得关于合并财务报表是否没有重大错报的合理保证,无论是由于错误还是舞弊。
我们的审计包括执行评估合并财务报表重大错报风险的程序,无论是由于错误还是欺诈,以及执行应对这些风险的程序。这些程序包括在测试的基础上审查关于合并财务报表中的金额和披露的证据。我们的审计还包括评价管理层使用的会计原则和作出的重大估计,以及评价合并财务报表的整体列报。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
/s/ 普华永道会计师事务所
加利福尼亚州圣何塞
2021年11月22日
我们在2015年至2021年期间担任本公司的审计师。
特威斯特生物科学公司
合并资产负债表
| | | | | | | | | | | | | | |
(除每股数据外,以千计) | | 2023年9月30日 | | 2022年9月30日 |
资产 | | | | |
流动资产: | | | | |
现金和现金等价物 | | $ | 286,470 | | | $ | 378,687 | |
短期投资 | | 49,943 | | | 126,281 | |
应收账款净额 | | 44,064 | | | 40,294 | |
盘存 | | 32,063 | | | 39,307 | |
预付费用和其他流动资产 | | 11,716 | | | 11,914 | |
流动资产总额 | | $ | 424,256 | | | $ | 596,483 | |
财产和设备,净额 | | 131,830 | | | 139,441 | |
经营性租赁使用权资产 | | 71,531 | | | 74,948 | |
商誉 | | 85,811 | | | 85,811 | |
无形资产,净额 | | 54,483 | | | 59,738 | |
受限现金,非流动现金 | | 2,811 | | | 1,572 | |
其他非流动资产 | | 5,681 | | | 3,385 | |
总资产 | | $ | 776,403 | | | $ | 961,378 | |
负债和股东权益 | | | | |
流动负债: | | | | |
应付帐款 | | $ | 14,052 | | | $ | 20,092 | |
应计费用 | | 10,754 | | | 10,169 | |
应计补偿 | | 25,818 | | | 27,023 | |
经营租赁负债的当期部分 | | 14,896 | | | 13,642 | |
其他流动负债 | | 7,803 | | | 19,737 | |
流动负债总额 | | $ | 73,323 | | | $ | 90,663 | |
经营租赁负债,扣除当期部分 | | 79,173 | | | 81,270 | |
| | | | |
其他非流动负债 | | 475 | | | 60 | |
总负债 | | $ | 152,971 | | | $ | 171,993 | |
承付款和或有事项(附注6) | | | | |
股东权益 | | | | |
普通股,$0.00001票面价值- 100,000和100,000分别于2023年、2023年和2022年9月30日授权的股份;57,557和56,523分别于2023年、2023年和2022年9月30日发行和发行的股份 | | $ | — | | | $ | — | |
额外实收资本 | | 1,657,222 | | | 1,619,644 | |
累计其他综合损失 | | (756) | | | (1,843) | |
累计赤字 | | (1,033,034) | | | (828,416) | |
股东权益总额 | | $ | 623,432 | | | $ | 789,385 | |
总负债和股东权益 | | $ | 776,403 | | | $ | 961,378 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
特威斯特生物科学公司
合并经营报表和全面亏损
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(单位为千,每股数据除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
收入[1] | | $ | 245,109 | | | $ | 203,565 | | | $ | 132,333 | |
运营费用: | | | | | | |
收入成本 | | $ | 155,380 | | | $ | 119,330 | | | $ | 80,620 | |
研发 | | 106,894 | | | 120,307 | | | 69,072 | |
销售、一般和行政 | | 189,738 | | | 212,949 | | | 135,901 | |
重组和其他成本 | | 16,169 | | | — | | | — | |
或有代价的公允价值变动及递延 | | (5,913) | | | (14,245) | | | (534) | |
| | | | | | |
总运营费用 | | $ | 462,268 | | | $ | 438,341 | | | $ | 285,059 | |
运营亏损 | | $ | (217,159) | | | $ | (234,776) | | | $ | (152,726) | |
利息收入 | | 14,365 | | | 3,062 | | | 435 | |
利息支出 | | (5) | | | (80) | | | (367) | |
子公司解除合并的收益 | | — | | | 4,607 | | | — | |
其他收入(费用),净额 | | (667) | | | (1,087) | | | (1,370) | |
所得税前亏损 | | $ | (203,466) | | | $ | (228,274) | | | $ | (154,028) | |
从所得税中受益 | | (1,152) | | | 10,411 | | | 1,930 | |
普通股股东应占净亏损 | | $ | (204,618) | | | $ | (217,863) | | | $ | (152,098) | |
其他全面亏损: | | | | | | |
投资未实现收益(损失)变动 | | $ | 1,510 | | | $ | (1,594) | | | $ | (14) | |
外币折算调整 | | (423) | | | (795) | | | 473 | |
综合损失 | | $ | (203,531) | | | $ | (220,252) | | | $ | (151,639) | |
普通股股东每股净亏损--基本亏损和摊薄亏损 | | $ | (3.60) | | | $ | (4.04) | | | $ | (3.15) | |
用于计算普通股股东每股净亏损的加权平均股份--基本亏损和稀释亏损 | | 56,885 | | | 53,885 | | | 48,251 | |
[1]截至2023年、2023年及2022年9月30日止年度,本公司来自关联方的收入为5.9百万美元和美元3.5分别为100万美元。关联方的收入为非物质的截至2021年9月30日的年度。
附注是这些合并财务报表的组成部分。
特威斯特生物科学公司
股东权益合并报表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 普通股 | | 额外实收资本 | | 累计其他综合收益/(亏损) | | 累计赤字 | | 股东权益总额 |
(单位:千) | | 股票 | | 金额 | | | | | | | | |
2020年9月30日的余额 | | 45,083 | | $ | — | | | $ | 794,630 | | | $ | 87 | | | $ | (458,455) | | | $ | 336,262 | |
在公开发行中发行普通股,扣除承销折扣、佣金和发售费用后的净额为$21,139 | | 3,136 | | — | | 323,861 | | — | | — | | 323,861 |
有限制股份单位的归属 | | 237 | | — | | — | | — | | — | | — |
员工购股计划下的股份发行 | | 74 | | — | | 4,944 | | — | | — | | 4,944 |
股票期权的行使 | | 804 | | — | | 14,471 | | — | | — | | 14,471 |
回购提前行使的股票期权 | | (2) | | — | | — | | — | | — | | — |
业务收购 | | 237 | | — | | 26,773 | | — | | — | | 26,773 |
基于股票的薪酬 | | — | | — | | 36,998 | | — | | — | | 36,998 |
认股权证的净行使 | | 22 | | — | | — | | — | | — | | — |
其他综合收益 | | — | | — | | — | | 459 | | — | | 459 |
用于预提所得税的普通股回购 | | (92) | | — | | (10,849) | | — | | — | | (10,849) |
净亏损 | | — | | — | | — | | — | | (152,098) | | (152,098) |
截至2021年9月30日的余额 | | 49,499 | | $ | — | | | $ | 1,190,828 | | | $ | 546 | | | $ | (610,553) | | | $ | 580,821 | |
在公开发行中发行普通股,扣除承销折扣、佣金和发售费用后的净额为$17,678 | | 5,227 | | — | | 269,822 | | — | | — | | 269,822 |
有限制股份单位的归属 | | 365 | | — | | — | | — | | — | | — |
员工购股计划下的股份发行 | | 97 | | — | | 4,010 | | — | | — | | 4,010 |
股票期权的行使 | | 486 | | — | | 5,952 | | — | | — | | 5,952 |
业务收购 | | 988 | | — | | 77,122 | | — | | — | | 77,122 |
基于股票的薪酬 | | — | | — | | 79,664 | | — | | — | | 79,664 |
其他综合损失 | | — | | — | | — | | (2,389) | | — | | (2,389) |
用于预提所得税的普通股回购 | | (139) | | — | | (7,754) | | — | | — | | (7,754) |
净亏损 | | — | | — | | — | | — | | (217,863) | | (217,863) |
截至2022年9月30日的余额 | | 56,523 | | $ | — | | | $ | 1,619,644 | | | $ | (1,843) | | | $ | (828,416) | | | $ | 789,385 | |
有限制股份单位的归属 | | 648 | | — | | — | | — | | — | | — |
员工购股计划下的股份发行 | | 217 | | — | | 3,937 | | — | | — | | 3,937 |
股票期权的行使 | | 118 | | — | | 1,379 | | — | | — | | 1,379 |
业务收购—赔偿拖延的解决 | | 277 | | — | | 5,860 | | — | | — | | 5,860 |
基于股票的薪酬 | | — | | — | | 30,821 | | — | | — | | 30,821 |
其他综合收益 | | — | | — | | — | | 1,087 | | — | | 1,087 |
用于预提所得税的普通股回购 | | (226) | | — | | (4,419) | | — | | — | | (4,419) |
净亏损 | | — | | — | | — | | — | | (204,618) | | (204,618) |
截至2023年9月30日的余额 | | 57,557 | | $ | — | | | $ | 1,657,222 | | | $ | (756) | | | $ | (1,033,034) | | | $ | 623,432 | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
特威斯特生物科学公司
合并现金流量表
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
经营活动的现金流 | | | | | | |
净亏损 | | $ | (204,618) | | | $ | (217,863) | | | $ | (152,098) | |
对净亏损与经营活动中使用的现金净额进行的调整 | | | | | | |
折旧及摊销 | | 29,310 | | | 16,514 | | | 9,750 | |
财产和设备及其他资产的减值 | | 6,785 | | | — | | | — | |
非现金租赁费用,扣除租户改善津贴 | | 2,573 | | | 20,127 | | | 2,243 | |
基于股票的薪酬 | | 30,278 | | | 79,664 | | | 36,998 | |
或有代价的公允价值变动及递延 | | (5,913) | | | (14,245) | | | (534) | |
Revelar的解固收益 | | — | | | (4,607) | | | — | |
其他非现金调整 | | 120 | | | 1,381 | | | 778 | |
资产和负债变动情况: | | | | | | |
应收账款净额 | | (4,320) | | | (9,622) | | | (2,202) | |
盘存 | | 7,238 | | | (7,536) | | | (19,489) | |
预付费用和其他流动资产 | | (4,166) | | | (2,551) | | | (2,058) | |
其他非流动资产 | | 1,376 | | | 7,273 | | | (4,653) | |
应付帐款 | | (2,508) | | | 7,383 | | | 8,542 | |
应计费用 | | 2,578 | | | 2,269 | | | 3,115 | |
应计补偿 | | (1,099) | | | 4,852 | | | 7,392 | |
其他负债 | | (108) | | | (7,424) | | | (28) | |
用于经营活动的现金净额 | | (142,474) | | | (124,385) | | | (112,244) | |
投资活动产生的现金流 | | | | | | |
购置财产和设备 | | (27,779) | | | (101,857) | | | (27,061) | |
| | | | | | |
业务收购,扣除收购现金后的净额 | | — | | | (8,160) | | | (483) | |
与Revelar有关的现金及现金等价物取消合并 | | — | | | (5,755) | | | — | |
购买投资 | | (76,345) | | | (217,639) | | | (58,795) | |
投资到期所得收益 | | 154,736 | | | 100,481 | | | 242,494 | |
投资活动提供(用于)的现金净额 | | 50,612 | | | (232,930) | | | 156,155 | |
融资活动产生的现金流 | | | | | | |
行使股票期权所得收益 | | 1,379 | | | 6,014 | | | 14,559 | |
公开发行所得款项,扣除承销折扣、佣金及发行费用 | | — | | | 269,822 | | | 323,861 | |
员工购股计划发行所得款项 | | 3,937 | | | 4,010 | | | 4,944 | |
偿还长期债务 | | — | | | (1,558) | | | (3,333) | |
回购普通股以预扣所得税 | | (4,405) | | | (7,754) | | | (10,849) | |
融资活动提供的现金净额 | | 911 | | | 270,534 | | | 329,182 | |
汇率对现金、现金等价物和限制性现金的影响 | | (27) | | | (319) | | | 20 | |
现金、现金等价物和限制性现金净增(减) | | (90,978) | | | (87,100) | | | 373,113 | |
年初现金、现金等价物和限制性现金 | | 380,259 | | | 467,359 | | | 94,246 | |
年终现金、现金等价物和受限现金 | | $ | 289,281 | | | $ | 380,259 | | | $ | 467,359 | |
补充披露现金流量信息 | | | | | | |
支付的利息 | | $ | — | | | $ | 9 | | | $ | 167 | |
已缴纳所得税,扣除退款后的净额 | | 420 | | | 246 | | | 101 | |
非现金投融资活动 | | | | | | |
应计费用和应付账款中包括的财产和设备增加 | | $ | 772 | | | $ | 6,297 | | | $ | 2,011 | |
经营租赁以经营租赁负债换取的使用权资产 | | 6,676 | | | 21,367 | | | 33,617 | |
与业务收购相关的普通股发行 | | 5,860 | | | 77,122 | | | 26,773 | |
可转换票据的转换 | | 3,711 | | | — | | | — | |
附注是这些合并财务报表的组成部分。
特威斯特生物科学公司
合并财务报表附注
1.组织、流动资金和资本资源
Twist Bioscience Corporation(“公司”)于2013年2月4日在特拉华州注册成立。该公司是一家合成生物公司,开发了一个颠覆性的DNA合成平台。DNA被用于不同行业的许多应用:工业化学品/材料、学术、医疗保健和食品/农业。
该公司平台的核心是一项专利技术,它开创了一种通过在硅芯片上“写入”DNA来制造合成DNA的新方法。公司将这项技术与专有软件、可扩展的商业基础设施和电子商务平台相结合,创建了一个集成技术平台,使公司能够以比竞争对手低得多的成本实现高水平的质量、精度、自动化和制造产能。该公司正在利用其独特的技术制造一系列基于DNA的合成产品,包括合成基因、用于下一代样品制备的工具以及用于药物发现和开发的抗体库。
该公司的经营历史有限,其前景受到该行业公司经常遇到的风险、费用和不确定因素的影响。这些风险包括但不限于额外融资的不确定性、市场对其产品的接受度、留住和吸引新客户的能力以及实现未来盈利的不确定性。
自成立以来,该公司在所有时期都产生了净亏损。截至2023年9月30日,公司累计亏损1美元。1,033.0而且自成立以来没有从运营中产生正的现金流。随着公司继续在产品开发、制造以及销售和营销方面进行投资,预计亏损将继续下去。
自成立以来,该公司已收到总计$1,333.7发行股权证券所得净收益为100万美元,总额为#美元13.8从债务中解脱出来。截至2023年9月30日,公司拥有现金、现金等价物和短期投资$336.41,000,000美元,管理层认为,这笔资金将足以从这些合并财务报表发布之日起至少一年内为运营提供资金。然而,如果公司需要获得额外的融资来为这一期限之后的运营提供资金,则不能保证它将成功地以公司可以接受的条款筹集额外的融资。
2.重要会计政策摘要
预算的列报和使用依据
根据美国公认会计原则呈列综合财务报表要求管理层作出估计和假设,而这些估计和假设会影响截至综合财务报表日期的资产和负债的呈报金额以及或然资产和负债的披露,以及报告期内的收入和开支的呈报金额。该等估计包括递延税项资产的估值、以股票为基础的补偿开支、交易价格及完成与客户合约的履约责任的进度、厘定存货的可变现净值、已开发技术的估值及可使用年期及客户关系、重组成本及经营租赁的增量借贷利率。实际结果可能与该等估计不同。若干过往年度金额已重新分类以符合本年度呈列方式。本公司的综合财务报表包括其全资附属公司和Revelar,一个可变利益实体(“VIE”),本公司是其主要受益人,截至2022年9月30日。详情请参阅附注15。所有公司间结余及账目均于合并时抵销。
风险和不确定性
本公司依赖第三方供应及制造其产品,包括关键组件的单一来源供应商以及第三方物流供应商。在该等方未能履行其义务的情况下,本公司可能无法找到替代供应商,以令人满意地按时交付其产品给其客户(如果有的话)。
本公司在一个充满活力和高度竞争的行业中运营,并认为以下任何方面的变化可能对本公司未来的财务状况、经营成果或现金流产生重大不利影响:获得未来融资的能力;新技术和行业标准的进展和趋势;市场对本公司产品的接受程度;销售渠道的开发;某些战略关系;诉讼或索赔,
公司在知识产权、专利、产品、监管或其他因素方面的能力;以及吸引和留住支持其增长所需的员工的能力。
本公司已投入并预期将继续投入大量资金以完成研究及开发。本公司可能需要额外的资金来商业化其产品,并且可能无法以其现有的财务资源为这些努力提供全部资金。可能无法以可接受的条件提供额外资金,如果有的话。如果无法及时从运营或其他融资来源获得足够的资金,公司可能不得不推迟销售公司的产品和服务,这将对公司的业务、财务状况和运营造成重大不利影响。
截至2023年9月30日止年度,本公司的财务业绩并未受到COVID 19疫情的重大影响,该疫情持续影响全球。本公司已考虑截至该等财务报表刊发日期之所有可得资料,本公司并不知悉有任何需要更新其估计或判断或修订其资产或负债账面值之特定事件或情况。这些估计值可能会随着新事件的发生和更多信息的可用而改变。COVID 19疫情对本公司未来财务业绩及营运的影响程度,将取决于未来的发展,而这些发展将继续演变及难以预测,包括有关SARS—CoV 2病毒变异的新信息(其可能会使其更具传染性),以及当前或未来的国内及国际控制及治疗该病毒的行动。
信用风险集中
可能使本公司承受集中信贷风险的金融工具包括现金及现金等价物、短期投资及应收账款。该公司的基本上所有现金都存放在两家管理层认为信用质量较高的金融机构。这些存款有时可能超过联邦保险限额。本公司的投资政策通过建立最低允许信用评级和限制任何一项投资的集中度来解决信贷风险的水平。
本公司的应收账款主要来自美国和欧洲的客户。本公司对其客户进行持续信贷评估,并于认为有需要时就客户账户的潜在信贷亏损计提拨备。本公司一般不要求客户提供抵押品。信贷亏损历史上并不重大。本公司持续监察客户付款,并根据其对各种因素(包括过往经验、应收款项结余账龄、其他当前经济状况或其他可能影响客户付款能力的因素)的评估,计提呆账拨备。
客户集中度
截至2023年9月30日、2022年9月30日及2021年9月30日止财政年度,概无占本公司收入10%或以上的主要客户。
有一个客户说, 10截至2023年9月30日的应收账款净额的%或以上。 截至2022年9月30日,概无占应收账款净额10%或以上的主要客户。
现金及现金等价物和限制性现金
可随时转换为现金的现金等价物按成本(与公平值相若)列账。本公司认为,所有原到期日或剩余到期日为三个月或以下的高流动性投资均为现金等价物。现金等价物包括于二零二三年及二零二二年九月三十日的货币市场基金投资。
受限制现金指持有于金融机构之现金,并已抵押作为租赁承担备用信用证之抵押品。租赁相关信用证将于各租赁期结束时失效至二零四四年。
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 9月30日, 2023 | | 2022年9月30日 |
现金和现金等价物 | | $ | 286,470 | | | $ | 378,687 | |
受限现金,非流动现金 | | 2,811 | | | 1,572 | |
现金总额、现金等价物和限制性现金 | | $ | 289,281 | | | $ | 380,259 | |
短期投资
本公司投资于各种类型的证券,包括美国政府、商业票据和公司债务证券。本集团将其投资分类为可供出售,并根据期末市价按公平值入账。被视为暂时性质的未实现损益于累计其他全面收益作为股东权益的独立组成部分入账。股息及利息收入于赚取时确认。已实现收益及亏损计入盈利,并采用特定识别方法计算出售投资成本。本公司可随时出售该等证券以供当前业务使用。
应收账款
应收贸易账款包括已开具发票及现时应收客户款项,按发票净值入账且不计息。应付款项按其估计可变现净值列账。本公司为呆账备抵,以应付无法收回之应收款项之估计金额。拨备乃根据客户信誉、过往付款经验、未偿还应收款项及抵押品(如适用)之账龄作出。
本公司定期重新评估有关拨备,并按需要调整拨备。倘应收款项被视为无法收回,则有关结余自拨备扣除。坏账准备金为美元0.21000万美元和300万美元0.2 截至2023年9月30日和2022年9月30日,
该公司的订单到发票的生命周期较短,因为大多数产品可以在一个月内生产。在产品交付给客户时,公司向客户开具发票。典型的付款时间是净额 30几天。
金融工具的公允价值
本公司对在财务报表中按公允价值确认或披露的所有金融及非金融资产及负债采用公允价值会计处理。本公司将公平值定义为于计量日期市场参与者之间的有序交易中出售资产所收取的价格或转让负债所支付的价格。于厘定须按公平值入账之资产及负债之公平值计量时,吾等会考虑吾等将进行交易之主要或最有利市场,以及市场参与者将用于为资产或负债定价时所使用之以市场为基础之风险计量或假设,例如估值技术之固有风险、转让限制及信贷风险。有关更多资料,请参阅附注3“公平值计量”。本公司的金融工具包括现金等价物、短期投资和应收账款的账面值由于其到期日相对较短而接近公允价值。
盘存
存货按成本或可变现净值两者中较低者列账。成本乃按先进先出法以接近实际成本之标准成本计算。本公司定期审阅其存货,以识别陈旧、滞销、过剩或其他无法出售的项目。倘观察到陈旧、滞销、过剩或无法出售之项目,且存货并无其他用途,则本公司会透过于综合经营报表及全面亏损之收益成本中扣除撇减至可变现净值。厘定可变现净值需要作出判断,包括考虑多项因素,例如估计未来产品需求、过往经验、产品净售价、当前及未来市况、存货的年期及性质以及潜在产品过时等。
财产和设备
物业及设备按成本减累计折旧及摊销列账。折旧及摊销乃按资产之估计可使用年期或各租赁物业装修资产(如有)之可使用年期与剩余租期(以较短者为准)以直线法计算。在报废或出售时,资产成本
相关的累计折旧将从账目中注销,由此产生的任何收益或损失将贷记或计入确认期间的业务。维修和维护费用在发生时计入费用。
公司记录的折旧和摊销费用为#美元。29.3百万,$16.5百万美元,以及$9.8截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的年度分别为100万美元。财产和设备的估计寿命如下:
| | | | | |
实验室设备 | 5年份 |
家具、固定装置和其他设备 | 5年份 |
计算机设备 | 3年份 |
车辆 | 5年份 |
计算机软件 | 3年份 |
租赁权改进 | 使用年限或设施租赁期限较短 |
资本化的软件开发成本
在应用程序开发阶段,与内部使用的软件系统相关的成本,包括提高电子商务能力的成本,都被资本化。成本资本化始于初步项目阶段完成,管理层承诺为项目提供资金,项目很可能将完成,软件将用于执行预期的功能。成本包括服务的外部直接成本和致力于特定软件应用程序开发的员工的适用人员成本。人员成本包括工资、员工福利成本、奖金和基于股票的薪酬支出。资本化金额计入合并资产负债表中的财产和设备净额。
当项目基本完成并准备好达到预期目的时,资本化就停止了。资本化金额计入合并资产负债表中的财产和设备净额。
资本化的软件开发成本为$7.9百万美元和美元5.3分别截至2023年、2023年和2022年9月。资本化成本从项目完成之日起摊销,采用直线法在资产的估计使用年限内摊销。
有限寿命无形资产
有限年限无形资产按成本、累计摊销净额和减值费用(如适用)入账。有限年限无形资产的摊销按资产的估计可用年限以直线方式或根据经济利益的消耗模式(如果可靠地确定)来记录。每当发生事件或情况变化显示某项资产的账面价值可能无法收回时,本公司便会审核有限年期无形资产的减值。有关更多信息,请参阅“长期资产减值”。
长期资产减值准备
每当发生事件或情况变化显示某项资产的账面金额可能无法收回时,本公司便会审核物业及设备、使用权资产及有限年期无形资产的减值。如果存在减值指标,本公司将通过比较资产在其使用年限内预期产生的估计未贴现未来现金流量与资产或资产组的账面金额来测试可回收性。如果该资产或资产组被确定为减值,则该资产或资产组的账面价值超过其估计公允价值的任何部分均确认为减值损失。减值评估本身涉及对预期未来现金流的假设以及市场状况对这些假设的影响的判断。截至2023年9月30日止年度物业及设备减值见附注14。有几个不是截至2022年、2022年和2021年9月30日止年度的长期资产减值。
租契
本公司于开始时决定一项安排是否为租约或包含租约,并将每份租约分类为营运或融资。经营租赁使用权资产是指公司在租赁期内使用标的资产的权利,租赁负债是公司在租赁期内扣除任何租户改善津贴后支付租赁款项的义务。经营租赁使用权资产及负债于租赁开始日按租赁期内租赁付款的现值确认。在厘定已承诺租赁付款的现值时,本公司根据租赁开始日可得的资料计算其递增借款利率,该等资料包括作出的重大假设,包括本公司的估计信用评级、类似规模公司的公司债务融资的年度百分比收益率,以及与租赁资产所在国家的每项租赁的剩余期限相若的贷款期限的信用评级。某些租赁包括取决于业主估计的经营费用支付,因此这些可变支付不包括用于确定经营租赁使用权资产和租赁负债的租赁支付。租赁条款可包括在合理确定公司将行使任何此类选择权时延长或终止租约的选择权。经营租赁权--
使用资产根据预付租赁付款、租赁奖励和产生的初始直接成本进行调整。租赁费用在预期租赁期内以直线方式确认。
本公司选择不将主题842的确认要求应用于期限为12个月或以下的短期租赁,该短期租赁不包括购买本公司合理确定将行使的标的资产的选择权。就短期租赁而言,租赁付款按直线法于租赁期内确认为营运开支。该公司选择将租赁和非租赁组成部分作为单一租赁组成部分进行会计处理。
842专题所要求的其他信息和披露载于附注6。
商誉
厘定何时测试减值、报告单位、报告单位之资产及负债以及报告单位之公平值需要重大判断,并涉及使用重大估计及假设。本公司每年第四季度对商誉进行减值测试,或在存在减值迹象时更频繁地进行测试。评估商誉减值涉及以定性或定量分析厘定商誉及无限期无形资产入账之报告单位之公平值。倘报告单位之公平值超过其账面值,则商誉被视为并无减值。倘报告单位之账面值超过其公平值,本公司将记录减值亏损,惟账面值与隐含公平值之差额为限.
本公司拥有无条件选择权,可在任何期间绕过定性评估,直接进行商誉减值测试的第一步。2023年,公司选择直接进行第一步评估,该评估表明其单一报告单位的公允价值大大超过账面价值.
细分市场信息
该公司是一家合成生物学和基因组学公司,开发了颠覆性DNA合成平台以实现生物工程的工业化,并生产合成基因、用于下一代测序准备的工具以及用于药物发现和开发的抗体库,并作为一可报告和运营部门。公司首席运营决策者兼首席执行官(CEO)在综合的基础上审查公司的经营结果,以分配资源和评估财务业绩。
外币交易和换算
该公司的综合财务报表以美元列报。某些外国子公司的本位币是其当地货币。非美元功能货币实体的收入、支出、收益和亏损使用该期间的平均货币汇率换算成美元。这类实体的资产和负债使用与资产负债表日汇率相近的汇率进行折算。外币折算调整计入本公司综合资产负债表的累计其他全面收入的一部分。非以本位币计价的交易的外币交易损益记入合并经营报表的其他收入(费用)净额。
收入确认
该公司的收入来自于合成生物工具的销售,如合成基因、寡核苷酸池、下一代测序工具以及DNA和生物药剂库。当产品控制权转移给客户时,公司确认收入,交易价格是根据适用的订单或主供应协议中商定的费率确定的,适用于制造和运输给客户的合成DNA数量。
与客户的合同采用书面形式的采购订单或报价单,其中概述了承诺的货物和商定的价格。此类订单可能附有《总供应或分销协议》,该协议确立了条款和条件、双方的权利、交货条款和定价。该公司根据许多因素评估收款能力,包括过去的交易历史和客户的信誉。
交易价格是根据采购订单或主供应协议中商定的价格确定的,这些价格适用于制造并发运给客户的所有产品的数量。本公司的合同可能包括一个或多个订购产品,这些产品的发运包含合同项下的履约义务(S)。因此,所有交易价格,扣除任何折扣,都分配给一项履约义务。公司的销售受工厂交货条款(见《2010年国际贸易术语解释通则》)的约束,除Biophma收入以外的收入在客户的货运代理提货时记录,因为公司已确定这是控制权转移给客户的时间点。因此,在
产品装运后,没有剩余的履约义务。公司的运输和搬运活动是在客户获得货物控制权之前进行的,因此被视为履行成本。向我们的客户收取的运输和手续费在发货期间确认为产品收入,提供这些服务的相关成本记录为收入成本。本公司已选择将所有销售税和增值税从交易价格的计量中剔除。本公司没有调整重大融资的交易价格,因为从货物转让到付款之间的时间段不到一年。公司选择了实际的权宜之计,不披露分配给剩余履约义务的对价,并解释了由于合同期限不到一年,这些金额预计何时将被确认为收入。
该公司的Biophma收入目前主要包括与第三方签订的研究和开发协议,规定预付款和里程碑式的付款。本公司亦订立不包括前期或里程碑式付款之研发协议,并根据开发活动之时间确认该等协议之收益。本公司的研发协议可能包含多项履约义务。于协议开始时,本公司评估各项责任是否代表一项单独的履约责任或该等责任是否应合并为单一履约责任。各协议的交易价格乃根据本公司预期就履行协议内所有履约责任而有权收取的代价金额厘定。本公司评估合并履约责任的性质,以厘定合并履约责任是否随时间或于某一时间点达成,以及(倘随时间)计量进度以确认收益的适当方法。在本公司随时间履行履约责任的协议中,本公司通常使用输入法根据所产生的成本相对于预计总成本(确定完成进度的程度)确认开发收益。作为该等安排会计处理的一部分,本公司必须制定需要判断的估计及假设,以厘定交易价格及完成进度。本公司根据可获得的最佳资料审阅其对交易价格及完成进度的估计,以确认截至各报告期末的累计完成进度,并在必要时对该等估计作出修订。此外,这些研究和开发协议可能包括许可证付款。本公司于授权转让给客户且客户能够使用并从中受益时确认功能性授权协议的收入。功能许可证具有重要的独立功能,因为它可以用于执行特定任务。
本公司合约资产为美元2.8亿美元,合同负债为美元3.0截至2023年9月30日,百万。本公司合约资产为美元3.4亿美元,合同负债为美元3.5截至2022年9月30日,百万。截至2023年9月30日及2022年9月30日止年度,本公司确认收入为美元。2.8百万美元和美元1.1于每年年初计入合同负债余额的金额中,分别扣除1000万美元。截至2021年9月30日止年度,本公司并无确认来自期初合约负债结余的金额的收入。此外,就所有列报期间而言,报告期内没有确认来自以往期间履行的履约义务的收入。截至2023年9月30日,分配至未履行履约责任的交易价格总额为美元。5.3万本公司预计将于未来十二个月确认与截至2023年9月30日未履行的履约责任有关的收入。
根据本公司与客户签订的合同的性质,其确认期限少于12个月,本公司已选择使用可行权宜方法,即取得合同的成本在发生时支销。
该公司陈述其收入净额,扣除从客户收取的任何税款,这些税款需要汇给各政府机构。向客户收取及应付政府实体之税项金额计入资产负债表,作为“应计费用及其他流动负债”的一部分。
有关按地区、产品及行业划分的收益分类,请参阅附注12。
研发
研究及开发开支包括补偿成本、雇员福利、分包商、研究用品、已分配设施相关开支及已分配折旧及摊销。所有研发成本于产生时支销。
广告费
广告及促销相关成本于产生时计入销售及市场推广开支。截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度的广告及推广开支为美元。2.9百万,$2.4百万美元和美元2.5分别为100万美元。
政府合约付款
该公司与佐治亚理工学院(Georgia Institute of Technology)合作,由美国中央情报局局长(“IARPA”)资助。此期间为二零一九年九月至二零二三年二月。本公司在达到里程碑时确认从这些安排收到的付款,并将其记录为研发费用的减少。IARPA开发项目的总费用为美元,7.7100万美元,由IARPA资助$5.7百万美元,该公司负责提供最低捐款#2.0百万美元。在2023财年、2022财年和2021财年,公司收到了IARPA的付款$1.2百万,$0.9百万美元,以及$1.1分别为100万美元。
基于股票的薪酬
本公司维持绩效激励计划,即主要向员工授予激励性和不合格股票期权、绩效股票期权、限制性股票单位、绩效股票单位和通过雇主购买计划,并可能授予董事会成员和某些非员工顾问,员工可以参与员工股票购买计划。
本公司根据会计准则编纂(“ASC”)718确认股票薪酬,薪酬--股票薪酬。ASC 718要求使用基于公允价值的方法确认与所有股票支付相关的补偿费用,包括股票期权、限制性股票单位和员工股票购买计划。
本公司确认授予员工和非员工的股票期权的公允价值在接受相关服务期间作为基于股票的薪酬支出。公司在发生没收行为时予以确认。本公司认为,股票期权的估计公允价值比所提供服务的公允价值更容易计量。
对于基于绩效的奖励,如果管理层确定很可能达到基于绩效的归属条件,则在从授予日期到估计达到日期的期间内确认费用,这是奖励的派生服务期。
普通股股东应占每股净亏损
本公司计算普通股股东应占基本每股和摊薄后每股净亏损的计算方法,符合有参与证券的公司所需的两级法。在计算普通股股东应占摊薄净亏损时,未分配收益被重新分配,以反映摊薄证券的潜在影响。就计算普通股股东应占每股摊薄净亏损而言,因提早行使股票期权而发行的普通股未归属股份、因雇员购股计划供款而发行的股份、购买普通股的认股权证、未归属的限制性普通股、未归属的限制性股票单位以及购买普通股的股票期权被视为潜在摊薄证券,但由于其影响是反摊薄的,因此不计入普通股股东应占每股摊薄净亏损的计算范围。
普通股股东应占普通股每股基本和稀释净亏损的计算方法为:普通股股东应占净亏损除以当期已发行普通股的加权平均数减去回购股份,不包括员工股票奖励和认股权证的任何稀释影响。由于该公司报告了截至2023年9月30日、2022年9月和2021年9月的年度净亏损,稀释后每股普通股净亏损与这些年度的基本每股净亏损相同。
所得税
本公司采用资产及负债法核算所得税,递延税项资产及负债账户根据财务报告与资产及负债的课税基础之间的差异确定,并使用现行有效的颁布税率和法律进行计量。为将递延税项资产减至预期变现金额,在必要时设立估值免税额。
2022财年,公司开始确认联邦税收支出总额的另一个组成部分,即税法中的全球无形低税收入税(GILTI)条款,该条款于2022财年开始适用于公司。该公司选择将GILTI作为期间成本进行会计处理,因此将GILTI费用计入实际税率计算。这一规定对截至2023年、2023年、2022年和2021年9月30日的年度的实际税率没有实质性影响。
可变利息实体
本公司合并本公司被视为主要受益人的VIE。实体如符合下列任何一项标准,则一般为VIE:(I)实体在没有其他各方额外附属财务支持的情况下,没有足够的股本为其活动提供资金;(Ii)股权投资者不能就实体的运作作出重大决定;或(Iii)部分投资者的投票权与其承担实体的预期亏损或收取实体的预期回报的责任不成比例,而实体的几乎所有活动均涉及或代表投资者进行,投票权极少。本公司定期作出判断,以确定其被投资人是否为VIE,并在每个报告期内评估其是否为其VIE的主要受益人。
企业合并
本公司使用收购方法对业务合并进行会计处理。
根据收购方法,收购的收购价格按收购时的估计公允价值分配给收购的有形和可识别无形资产以及承担的负债。这一分配涉及许多假设、估计和判断,这些假设、估计和判断可能会对公司财务报表中确认的时间或金额产生重大影响。因此,本公司可能在计量期内(自收购日期起计最多一年)对收购资产和承担的负债的公允价值进行调整,并与商誉进行相应的抵销。购置款会计方法最主观的领域包括确定下列各项的公允价值:
•可确认的无形资产,包括估值方法、预计收入估算、技术陈旧和贴现率,以及无形资产的估计使用年限;
•或有对价;以及
•商誉,按购置日转移的额外对价计量,包括分配给可识别无形资产的金额和承担的负债在内的收购资产的公平价值。
该等假设及估计乃基于可比市场数据及从收购业务管理层取得的资料。
商誉被分配给预计将在收购日从业务合并的协同效应中受益的报告单位。
具有有限寿命的可识别无形资产在其估计可用年限内按资产的消耗模式摊销。与收购相关的成本,包括咨询、法律、会计、估值和其他类似成本,在发生这些成本的期间内计入。被收购企业的经营业绩自收购之日起计入本公司的综合财务报表。
重组和其他成本
重组和其他成本包括员工离职成本、资产减值和其他主要与执行计划有关的相关成本。员工离职成本主要包括遣散费的一次性解雇福利和合同解雇福利、其他解雇福利成本和加速股票奖励的股票补偿费用。
本公司根据终止福利是根据持续福利安排还是根据一次性福利安排提供的,记录重组费用。根据AASC 712,非退休离职后福利,公司对持续福利安排进行会计处理,如雇佣协议记录的福利安排。根据美国会计准则委员会712,离职后福利的负债在可能发生债务时记录,并可以合理估计。本公司根据ASC 420的退出或处置成本义务,对一次性就业福利安排进行会计处理。一次性解雇福利在实体通知员工之日支出,除非员工必须提供未来服务,在这种情况下,福利将按比例在未来服务期内支出。其他相关成本在产生负债的期间确认。本公司确认了处置财产和设备的损失,该损失按照美国会计准则第360号会计准则长期资产减值入账。
最近的会计声明
通过新的会计准则
2021年11月,财务会计准则委员会(FASB)发布了ASU 2021-10,政府援助(主题832):企业实体关于政府援助的披露。这一更新中的修订要求每年披露通过应用赠款或捐款会计模式核算的与政府的交易。本公司于2022年10月1日起采用本标准。ASU-2021-10的采用对公司截至2023年9月30日及截至2023年9月30日的年度的综合财务报表没有影响。
新会计准则发布但尚未生效
2016年6月,FASB发布了ASU 2016-13,金融工具-信贷损失(主题326):金融工具信贷损失的计量。新准则要求实体对大多数按摊销成本计量的金融资产,包括贸易和其他应收账款以及持有至到期的债务证券,使用新的“预期信用损失”减值模型,并修改了可供出售债务证券的减值模型。该标准适用于本公司截至2024年9月30日的会计年度,包括该会计年度内的过渡期。允许提前申请。该准则预计不会对公司的综合财务报表产生实质性影响。
3.公允价值计量
本公司采用公允价值层级来厘定金融及非金融资产及负债的公允价值,这要求实体在计量公允价值时最大限度地使用可观察到的投入,并尽量减少使用不可观察到的投入。该标准描述了可用于衡量公允价值的三个级别的投入:
1级-相同资产或负债在活跃市场的报价。
2级-除一级价格外的其他可观察的投入,如类似资产或负债的报价、不活跃市场的报价,或资产或负债基本上整个期限的可观测或可观测的市场数据所证实的其他投入。
3级-很少或根本没有市场活动支持的、对资产或负债的公允价值有重大影响的不可观察的投入。
在确定公允价值时,本公司采用估值技术,最大限度地利用可观察到的投入,尽可能减少使用不可观察到的投入,并在评估公允价值时考虑交易对手信用风险。
下表列出了截至2023年9月30日的现金和现金等价物以及短期投资:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 |
现金和现金等价物 | | $ | 286,470 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 286,470 | |
短期投资: | | | | | | | | |
公司债券 | | 14,918 | | | — | | | (29) | | | 14,889 | |
美国国库券 | | 35,111 | | | — | | | (57) | | | 35,054 | |
非流动资产--股权证券投资 | | 3,711 | | | — | | | — | | | 3,711 | |
总计 | | $ | 340,210 | | | $ | — | | | $ | (86) | | | $ | 340,124 | |
下表列出了截至2022年9月30日的现金和现金等价物以及短期投资:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 摊销成本 | | 未实现收益总额 | | 未实现亏损总额 | | 公允价值 |
现金和现金等价物 | | $ | 378,687 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 378,687 | |
短期投资: | | | | | | | | |
商业票据 | | 14,997 | | | — | | | — | | | 14,997 | |
美国国库券 | | 112,878 | | | — | | | (1,594) | | | 111,284 | |
总计 | | $ | 506,562 | | | $ | — | | | $ | (1,594) | | | $ | 504,968 | |
截至2023年9月30日,按公允价值计量和确认的金融资产和负债如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 公允价值 |
资产 | | | | | | | | |
货币市场基金 | | $ | 245,654 | | $ | — | | $ | — | | $ | 245,654 |
公司债券 | | — | | 14,889 | | — | | 14,889 |
美国国库券 | | 35,054 | | — | | — | | 35,054 |
股权证券投资 | | — | | — | | 3,711 | | 3,711 |
金融资产总额 | | $ | 280,708 | | $ | 14,889 | | $ | 3,711 | | $ | 299,308 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | |
财务负债总额 | | $ | — | | $ | — | | $ | — | | $ | — |
于2022年9月30日,按公允价值计量及确认的金融资产及负债如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 1级 | | 2级 | | 3级 | | 公允价值 |
资产 | | | | | | | | |
货币市场基金 | | $ | 316,805 | | | $ | — | | | $ | — | | | $ | 316,805 | |
商业票据 | | — | | | 14,997 | | | — | | | 14,997 | |
美国国库券 | | 111,284 | | | — | | | — | | | 111,284 | |
金融资产总额 | | $ | 428,089 | | | $ | 14,997 | | | $ | — | | | $ | 443,086 | |
| | | | | | | | |
负债 | | | | | | | | |
或有对价和补偿延迟 | | $ | — | | $ | 9,592 | | $ | 2,100 | | $ | 11,692 |
财务负债总额 | | $ | — | | $ | 9,592 | | $ | 2,100 | | $ | 11,692 |
截至二零二三年九月三十日,短期投资的合约到期日少于十二个月。本公司无意出售货币市场基金及短期投资,且本公司在收回其摊余成本基准前将其出售的可能性不大。短期投资未实现亏损持续未实现亏损不足12个月。
于二零二一年及经二零二二年修订,本公司与一间私人控股公司(“借款人”)订立可换股承兑票据协议,据此,本公司同意向借款人贷款$3.5 本公司于一系列贷款分期付款中,以一份到期日为二零二三年五月一日的可换股承兑票据(“可换股票据”)作为证明。可换股票据包括可换股票据于借款人下一轮股权融资时转换为借款人股权的选择权,并按下列利率计息: 4每年%。于2023年4月,本公司行使该选择权,借款人向本公司发行普通股,该普通股代表 15%股权。截至2023年9月30日,本公司的股权投资被分类为公允价值层级内的第三级。
本公司持有的股权投资为VIE,但本公司并非主要受益人。本公司并无权力指导对被投资方经济表现有最重大影响的活动。 本公司的最大亏损风险来自该可变利益实体包括股权投资,3.7万. 本公司持有之股本投资缺乏可轻易厘定之公平值,因此该等证券乃按成本减减值(如有)加或减同一发行人相同或类似股本证券之有序交易中可观察价格变动所产生之变动计量。当事件或业务环境变动显示其股本投资的账面值可能未能全数收回时,
可恢复减值(如有)乃按资产账面值超出可收回金额之差额计算。截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度,概无该等减值。由于估值固有的不确定性,我们金融工具的估计公平值可能与金融工具存在现成市场时应使用的价值有重大差异,而该等差异可能对我们的综合财务报表构成重大。
截至2022年9月30日,本公司与收购Abveris有关的或然代价在公允价值等级中被分类为第3级。或然代价分类为负债,并于各报告日期按估计公平值重新计量,直至或然代价获解决为止。或然代价乃使用不可观察输入数据按其公平值入账,并包括使用蒙特卡洛模拟期权定价框架,包括合约条款及有关财务预测、贴现率及预测收益波动性之假设。主要假设是2023年历年收入预测和公司股价。第三层公允价值计量及公允价值计算的不可观察输入数据的开发及厘定由本公司管理层在第三方估值专家协助下负责。
于2022年9月30日,管理层厘定2022历年收入目标有可能实现,及或然代价负债为$2.1 百万被认可。于2022年12月31日,管理层确定2022年历年的收入目标未实现,因此,或然代价的公允价值变动为美元,2.1 已确认之或然代价为100,000,000元,导致或然代价负债为100,000,000元被抵销。2.11000万美元。
于2021年12月1日(收购日期)及2022年9月30日,蒙特卡洛模拟的主要输入数据如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日, | | 十二月一日, |
或有对价 | | 2022 | | 2021 |
股票价格 | | $ | 35.24 | | | $ | 87.06 | |
股票波动性 | | 93.7 | % | | 81.3 | % |
无风险利率 | | 3.9 | % | | 0.4 | % |
收入波动 | | 30.2 | % | | 21.9 | % |
| | | | |
于呈列期间,第一级、第二级及第三级之间并无转拨。 下表提供截至二零二三年九月三十日止年度第三级金融负债期初及期末结余对账:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 或有对价 | | 股权投资 | | 总计 |
截至2022年9月30日的余额 | | $ | 2,100 | | | $ | — | | | $ | 2,100 | |
公允价值变动 | | (2,100) | | — | | (2,100) |
年内增加的项目 | | — | | 3,711 | | 3,711 |
截至2023年9月30日的余额 | | $ | — | | | $ | 3,711 | | | $ | 3,711 | |
4.资产负债表组成部分
库存包括以下内容:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 |
原材料 | | $ | 27,024 | | | $ | 28,787 | |
在制品 | | 1,113 | | | 2,866 | |
成品 | | 3,926 | | | 7,654 | |
| | $ | 32,063 | | | $ | 39,307 | |
的确有不是截至2023年9月30日的委托库存余额。在制品库存包括委托库存,0.1截至2022年9月30日,百万。
物业及设备,净额包括以下各项:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 |
实验室设备 | | $ | 104,508 | | | $ | 62,285 | |
家具、固定装置和其他设备 | | 3,484 | | | 2,332 | |
车辆 | | 85 | | | — | |
计算机设备 | | 3,103 | | | 2,815 | |
计算机软件 | | 5,507 | | | 1,693 | |
租赁权改进 | | 57,271 | | | 14,371 | |
在建工程 | | 8,528 | | | 87,723 | |
| | $ | 182,486 | | | $ | 171,218 | |
减去:累计折旧和摊销 | | (50,656) | | | (31,777) | |
| | $ | 131,830 | | | $ | 139,441 | |
在建工程主要指设备成本及软件开发成本。年内,本公司确认物业及设备减值,6.8万详情见附注14。
其他流动负债
其他流动负债包括:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 |
应缴所得税和其他税款 | | $ | 4,374 | | $ | 3,661 |
递延收入 | | 2,999 | | 3,476 |
其他流动负债 | | 430 | | 908 |
或有对价 | | — | | 2,100 |
赔偿拖延 | | — | | 9,592 |
| | $ | 7,803 | | | $ | 19,737 | |
5.商誉和无形资产
与无形资产有关的摊销费用总额为美元5.3百万,$4.9百万美元,以及$0.5截至2023年、2022年及2021年9月30日止年度,本集团的财务状况分别为百万美元。
商誉结余呈列如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 9月30日, |
| | 2023 | | 2022 |
年初余额 | | 85,811 | | | 22,434 | |
业务收购—增加(见附注13) | | — | | 61,768 |
递延税项资产的重新计量调整 | | — | | 1,609 |
年终余额 | | $ | 85,811 | | | $ | 85,811 | |
有限年限无形资产余额如下所示:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2023年9月30日 |
(除年份外,以千计) | | 加权平均 摊销期限 以年为单位 | | 毛收入 携载 金额 | | 累计 摊销 | | 上网本 价值 |
发达的技术 | | 15 | | $ | 50,020 | | | $ | (7,636) | | | $ | 42,384 | |
客户关系 | | 11 | | 15,210 | | (3,461) | | 11,749 |
商号和商标 | | 3 | | 900 | | (550) | | 350 |
| | | | | | | | |
有限寿命无形资产总额 | | | | $ | 66,130 | | | $ | (11,647) | | | $ | 54,483 | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 2022年9月30日 |
(除年份外,以千计) | | 加权平均 摊销期限 以年为单位 | | 毛收入 携载 金额 | | 累计 摊销 | | 上网本 价值 |
发达的技术 | | 15 | | $ | 50,020 | | | $ | (4,375) | | | $ | 45,645 | |
客户关系 | | 11 | | 15,210 | | (1,767) | | 13,443 |
商号和商标 | | 3 | | 900 | | (250) | | 650 |
有限寿命无形资产总额 | | | | $ | 66,130 | | | $ | (6,392) | | | $ | 59,738 | |
未来年度摊销费用如下(千):
| | | | | | | | |
截至9月30日的年度, | | |
2024 | | $ | 5,170 | |
2025 | | 4,920 | |
2026 | | 4,870 | |
2027 | | 4,320 | |
2028 | | 4,210 | |
此后 | | 30,993 | |
| | $ | 54,483 | |
6.承付款和或有事项
法律诉讼
本公司在日常业务过程中可能会受到诉讼、索偿及争议。任何诉讼或争议均存在固有风险,且无法就任何申索的结果作出保证。
证券集体诉讼
2022年12月12日,一起推定的证券集体诉讼题为彼得斯诉Twist Bioscience Corporation等人,案件编号22-cv-08168(N.D.Cal.)(“证券集体诉讼”)向加利福尼亚州北区的联邦法院(“法院”)提起诉讼,指控公司、其首席执行官及其首席财务官(“被告”)违反联邦证券法。证券集体诉讼的指控在很大程度上是基于蝎子资本于2022年11月15日发布的一份报告(“蝎子报告”)中关于本公司DNA芯片技术和会计惯例的指控。在证券集体诉讼中提起的初步申诉称,鉴于蝎子报告中的指控,被告在2019年12月13日至2022年11月14日期间所作的各种陈述具有实质性虚假和误导性。提起诉讼的原告寻求代表一类在2019年12月13日至2022年11月14日期间收购公司普通股并寻求损害赔偿和某些其他费用的股东。 2023年7月28日,法院任命了一名新的原告,而不是最初提起诉讼的原告,作为该案的首席原告,并任命了一家新的律师事务所作为首席律师。2023年10月11日,首席原告提交了修改后的起诉书。据称,修改后的起诉书是代表在2018年12月20日至2022年11月15日期间购买该公司证券的被告以外的所有人提出的。修改后的起诉书声称,除其他事项外,有关该公司DNA产品和会计做法的某些陈述是虚假和误导性的。
此案仍处于初步阶段。鉴于诉讼固有的不确定性和必须达到的法律标准,包括等级认证和案情成功,公司不能对不利结果的可能性或任何潜在损失的金额或范围发表意见。该公司和其他被告打算针对针对他们的索赔进行有力的辩护,并将于2023年12月6日提出动议,驳回修改后的申诉。
派生诉讼
2023年9月25日,美国特拉华州地区法院向美国特拉华州地区法院提起了题为Shumacher诉Leproust等人的股东派生诉讼,编号1:23-cv-01048-una,起诉公司董事和一名员工(“派生诉讼”)。该诉讼基于证券集体诉讼中基本相同的指控,并寻求代表本公司追回因证券集体诉讼等而对本公司造成的损害。2023年11月13日,衍生品诉讼各方签订了一项规定,在预期的驳回被告的动议得到解决之前,暂停衍生品诉讼,并将提交证券集体诉讼。
弥偿
在正常业务过程中,本公司签订可能包括赔偿条款的协议。根据该等协议,本公司可就受赔方所蒙受或招致的损失向受赔方作出赔偿,使其不受损害,并为其辩护。其中一些条款将把损失限制在由第三方行为引起的损失。在某些情况下,赔偿将在协议终止后继续进行。根据这些规定,公司未来可能需要支付的最高潜在金额无法确定。到目前为止,该公司还没有为与这些赔偿条款相关的诉讼辩护或解决索赔而产生重大成本。本公司不时与其董事及高级职员订立弥偿协议,要求本公司在法律允许的最大范围内,就董事及高级职员因其董事或高级职员的身份或服务而可能产生的法律责任作出弥偿。该公司还拥有董事和高级管理人员保险。
租契
该公司根据不可撤销的经营租约租赁其某些设施,该租约将于不同日期到期,直至2044年。根据这些租约,该公司还负责公用事业、维护、保险和财产税。我们的租赁付款主要包括在租赁期限内为基础租赁资产使用权支付的固定租金,以及公共区域维护和行政服务的付款。我们经常从房东那里得到惯常的激励措施,如补偿租户改善和租金减免期,这有效地减少了这些租约的总租金支付。租赁在开始时被分类为经营性或融资性。我们没有任何实质性的融资租赁。
某些租约包括由公司自行决定续签或终止的选项。租赁条款包括这些选项所涵盖的期限,前提是有理由确定公司将续约或不会终止。本公司的租赁协议不包含任何重大剩余价值担保或限制性契诺。
截至2023年9月30日,与公司经营租赁相关的补充资产负债表信息如下:
| | | | | | | | |
(单位:千) | | 2023年9月30日 |
资产: | | |
经营性租赁使用权资产 | | $ | 71,531 | |
流动负债: | | |
经营租赁负债的当期部分 | | $ | 14,896 | |
非流动负债: | | |
经营租赁负债,扣除当期部分 | | $ | 79,173 | |
于2023年9月30日,根据所有不可撤销经营租赁的未来最低租赁付款如下:
| | | | | | | | |
(单位:千) | | 运营中 租契 |
截至9月30日的年份: | | |
2024 | | $ | 14,860 | |
2025 | | 14,924 |
2026 | | 13,894 |
2027 | | 8,371 |
2028 | | 8,471 |
此后 | | 88,014 |
最低租赁付款总额 | | $ | 148,534 | |
| | |
减去:推定利息 | | (54,465) |
经营租赁负债总额 | | $ | 94,069 | |
减:当前部分 | | (14,896) |
经营租赁负债,扣除当期部分 | | $ | 79,173 | |
截至二零二三年九月三十日止年度之现金流量表包括使用权资产及经营租赁负债变动,3.4百万美元和美元0.8百万,分别。截至2022年9月30日止年度,使用权资产及经营租赁负债变动为美元。13.4百万美元和美元33.5分别为100万美元。
运营租赁费用为$16.2百万美元和美元15.6截至2023年及2022年9月30日止年度,分别为百万美元。截至2023年9月30日止年度,计入经营租赁负债计量的金额的现金支付为美元。14.6万截至2023年9月30日,加权平均剩余租期为 15.37年,加权平均增量借款利率为6.54%.
于2023年5月30日,本公司的子公司Abveris对其现有租赁协议进行了修订, 17,200平方英尺,主要包括 二位于马萨诸塞州昆西的额外空间,以进一步扩大业务。两个空间的租约期限于2032年8月31日结束。本公司已 二延长期限的选项五年.本公司并无合理确定该等购股权将获行使。在签订租赁协议后,公司向业主提供了额外的约美元。0.5万元不可撤销信用证作为保证金。房地A的年基租将增加 2.0头两年每年占%,然后 2.75其后每年的%,加上若干经营费用。房地B的年基租将增加 2.75%,加上一定的运营费用。本公司有权在业主同意的情况下转租该设施。物业A及B租赁分别于二零二三年六月及二零二三年八月开始。 截至租赁开始日期,根据该协议,未来最低租赁付款总额为美元,8.6百万美元。
7.关联方交易
截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度,本公司向关联方采购原材料金额为1000美元。6.8百万,$8.0百万美元和美元5.0百万,分别。于截至二零二三年及二零二二年九月三十日止年度,本公司来自关联方的收入为美元。5.9百万美元和美元3.5分别为100万美元。关联方的收入为非物质的截至二零二一年九月三十日止年度。于二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日,应付关连人士结余并不重大。 应收关联方结余为美元1.7截至2023年9月30日, 非物质的截至2022年和2021年9月30日。于截至二零二二年九月三十日止年度,本公司与一名关连人士订立服务协议,总代价为美元。0.1百万美元。
8.所得税
公司记录了所得税拨备,1.2截至2023年9月30日止年度,该公司录得所得税收益为美元10.4百万美元和美元1.9截至2022年及2021年9月30日止年度,本集团分别为百万美元。
截至2023年、2022年及2021年9月30日止年度之税前亏损之国内及国外部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
我们 | | $ | (205,389) | | | $ | (231,659) | | | $ | (149,533) | |
外国 | | 1,923 | | | 3,385 | | | (4,495) | |
总计 | | $ | (203,466) | | | $ | (228,274) | | | $ | (154,028) | |
截至2023年、2023年、2022年和2021年9月30日终了年度的所得税准备金构成如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
当前 | | | | | | |
联邦制 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
状态 | | 9 | | | (1) | | | (29) | |
外国 | | 1,143 | | | 767 | | | 108 | |
总电流 | | $ | 1,152 | | | $ | 766 | | | $ | 79 | |
| | | | | | |
延期 | | | | | | |
联邦制 | | $ | — | | | $ | (9,765) | | | $ | (2,268) | |
状态 | | — | | | (1,412) | | | 259 | |
外国 | | — | | | — | | | — | |
延期合计 | | $ | — | | | $ | (11,177) | | | $ | (2,009) | |
| | | | | | |
| | $ | 1,152 | | | $ | (10,411) | | | $ | (1,930) | |
以下是截至2023年9月30日、2022年9月30日和2021年9月30日的年度法定联邦所得税税率与公司实际税率的对账:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至的年度 9月30日, |
| | 2023 | | 2022 | | 2021 |
按联邦法定税率计算的税费 | | 21 | % | | 21 | % | | 21 | % |
更改估值免税额 | | (25) | % | | (13) | % | | (33) | % |
研发信用效益 | | 5 | % | | 4 | % | | 3 | % |
业务合并 | | — | % | | (4) | % | | (2) | % |
基于股票的薪酬 | | (1) | % | | (1) | % | | 12 | % |
或有对价公允价值变动及计提 | | 1 | % | | (1) | % | | — | % |
变息实体拆分收益 | | — | % | | (1) | % | | — | % |
其他 | | (2) | % | | — | % | | — | % |
所得税总支出 | | (1) | % | | 5 | % | | 1 | % |
截至2023年9月30日和2022年9月30日的年度,公司递延税项资产和负债的重要组成部分如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 9月30日, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 |
净营业亏损结转 | | $ | 209,338 | | | $ | 191,337 | |
研发信贷结转 | | 49,454 | | | 35,109 | |
资本化研究与开发 | | 30,599 | | | — | |
经营租赁负债 | | 22,921 | | | 23,118 | |
基于股票的薪酬 | | 13,858 | | | 13,138 | |
其他 | | 8,107 | | | 11,541 | |
递延税项总资产 | | $ | 334,277 | | | $ | 274,243 | |
减去:估值免税额 | | (302,381) | | | (240,660) | |
递延税项净资产 | | $ | 31,896 | | | $ | 33,583 | |
固定资产 | | $ | (1,363) | | | $ | (1,169) | |
经营性租赁使用权资产 | | (17,417) | | | (17,986) | |
无形资产 | | (13,116) | | | (14,428) | |
递延税项负债总额 | | $ | (31,896) | | | $ | (33,583) | |
递延税项净资产总额 | | $ | — | | | $ | — | |
根据可得之客观证据,管理层相信递延税项资产极有可能无法全数变现。因此,本公司已就其于二零二三年及二零二二年九月三十日之递延税项资产作出全额估值拨备。估价津贴为美元302.4百万美元和美元240.7截至2023年9月30日和2022年9月30日,估值拨备变动主要由于二零二三财政年度经营亏损净额、研发信贷及资本化研发增加所致。
本公司拟继续就本公司递延税项资产维持全额估值拨备,直至有足够证据支持拨回全部或部分拨备为止。拨回全部或部分估值拨备将导致确认若干递延税项资产,并于拨回记录期间减少所得税开支。
截至2023年9月30日,本公司的净经营亏损结转约为美元,842.3百万美元和美元523.3100万美元可用于减少未来应纳税收入(如有),分别为联邦和州所得税目的。在联邦净经营亏损结转总额中,641.31000万美元从未到期,剩余的结转美元201.0从2032年到2038年的不同日期到期。在州净营业亏损结转总额中,加利福尼亚州税收亏损结转额为美元,255.92033年开始到期,剩余的结转美元267.4其他国家的100万美元将在2024年及以后的不同日期到期。
该公司还拥有联邦和州研发信贷结转额约为美元42.3百万美元和美元28.8截至2023年9月30日,分别为百万美元。如果没有使用,联邦信贷将于2033年到期。加州研究和开发信贷没有到期日。经营亏损净额及税项抵免的使用受国内税收法及类似州条文规定的所有权变动限制所限。此类年度限制可能导致净经营亏损和税款抵免在使用前到期。
ASC 740—10的规定, 所得税中的不确定性会计,订明一个全面的模式,以确认、计量、呈列及在财务报表中披露已采取或预期将采取的任何不确定税务状况。本公司已识别出与联邦和州研发信贷以及外国司法管辖区有关的不确定税务状况。
未确认税务利益总额结余的总变动如下:
| | | | | | | | |
(单位:千) | | 联邦制 和国家 |
截至2020年9月30日的余额 | | $ | 4,700 | |
与2021年期间采取的税务状况有关的增加 | | 2,737 | |
截至2021年9月30日的余额 | | $ | 7,437 | |
与2022年期间采取的税务立场有关的增加 | | 5,082 | |
与上一年的税务状况有关的增加 | | 864 | |
截至2022年9月30日的余额 | | $ | 13,383 | |
与2023年期间采取的税务立场有关的增加 | | $ | 5,043 | |
与上一年的税务状况有关的增加 | | 759 | |
截至2023年9月30日的余额 | | $ | 19,185 | |
本公司预计未来十二个月内未确认税务优惠不会发生重大变化。截至2023年9月30日和2022年,约$0.4百万美元和美元0.1如果确认,百万美元的未确认税收优惠将分别影响公司的实际所得税率。
本公司的政策是将与所得税相关的罚款和利息费用分别作为必要的其他费用和利息费用的组成部分。本公司管理层确定,截至2023年和2022年9月30日,无需计提利息和罚款。
该公司的文件联邦和州所得税申报表与不同的限制法规。所有纳税年度仍然开放审查由于结转净经营亏损或税收抵免。公司目前没有进行联邦或州税务审查。
9.普通股
截至2023年9月30日,本公司已预留足够面值为美元的普通股股份,0.00001于行使尚未行使之股票期权时发行之每股股份。每股普通股有权, 一投票普通股持有人也有权在合法获得资金和董事会宣布时收取股息。
于二零二二年二月,本公司完成包销公开发售, 5,227,272其普通股向公众公布的价格为$55.00每股,包括全面行使承销商购买额外股份的选择权, 681,818普通股的股份。本公司自发行所得款项净额为港币100,000元,269.8 百万美元,扣除承销折扣和佣金以及发行费用。
10.基于股票的薪酬费用
2018年股权激励计划
2018年9月26日,董事会采纳了2018年股权激励计划(2018年计划),作为2013年股票计划(2013年计划)的继承者。根据2018年计划可发行的最高股份总数为 6,856,405公司的普通股。根据2018年计划预留供发行的股份数量将在2018年计划生效的财政年度后的每个财政年度的第一天自动增加,增加的数量等于 999,900, 4公司董事会应当按照董事会的规定,董事会应当按照董事会的规定进行表决。根据2018年计划可发行的普通股已于2018年11月1日根据S—8表格的登记声明进行登记。
于2023年8月22日,董事会采纳一项激励股权激励计划(“激励计划”)。根据诱导计划可发行的股份总数上限为 700,000公司的普通股。奖励计划允许授出非法定购股权、受限制股票、受限制股票单位、股票增值权、业绩单位及业绩股份。根据诱导计划可发行的股份根据于2023年8月25日向美国证券交易委员会提交的S—8表格登记。
截至2023年9月30日,共有2,025,002根据2018年计划和激励计划,公司普通股已预留供发行。
根据2018年计划生效日期后被注销或购回的任何受2013年计划项下尚未行使奖励所规限的股份,将退回至2018年计划项下预留供发行的股份池。根据二零一八年计划授出的奖励可为非法定购股权、股票增值权、限制性股票、限制性股票单位、业绩股份及业绩单位。
限售股单位
受限制股票包括授予雇员及非雇员董事的受限制股票单位奖励(RSU)。 受限制股份单位奖励的价值是基于本公司在授出日期的股票价格。雇员补助金一般归属于 四年非雇员董事补助金一般归属于 一年. 没收受限制单位的行为在发生时予以确认。 受限制股份单位奖励相关股份于受限制股份单位归属前方可发行。在归属后,每个受限制单位转换为 一公司普通股的份额。
截至2023年9月30日止年度,有关本公司受限制股票单位的活动如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位为千,每股数据除外) | | 股票 | | 加权平均授出日每股公允价值 |
| | | | |
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| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
2022年9月30日未归属股份 | | 1,566 | | $ | 67.66 | |
批准了一项协议。 | | 1,269 | | $ | 25.36 | |
授权/已发布 | | (598) | | 55.29 | |
没收 | | (617) | | 63.40 | |
2023年9月30日未归属股份 | | 1,620 | | $ | 40.73 | |
截至2023年9月30日,有1美元60.4预计在加权平均期间内确认的与这些发行有关的未确认赔偿费用总额, 2.5年 截至二零二三年及二零二二年九月三十日止年度授出的受限制股份单位的授出日期公允价值总额为美元。32.21000万美元和300万美元96.2 百万,分别。截至二零二一年九月三十日止年度授出的受限制股份单位及表现股份单位的授出日期公平值总额为美元。49.3 万截至二零二三年及二零二二年九月三十日止年度归属的受限制股份单位的授出日期公平值总额为美元。33.71000万美元和300万美元27.1 百万,分别。截至二零二一年九月三十日止年度归属的受限制股份单位及表现股份单位的授出日期公平值总额为美元。10.51000万美元。
绩效股票单位
授予若干雇员的绩效股票单位奖励(“PSU”)将于实现与Wilsonville设施相关的运营里程碑时归属,授予公司行政人员将于实现董事会确定的收入、毛利和现金结余指标时归属,授予若干非雇员顾问将于实现运营里程碑时归属。 购股权单位之股份补偿开支乃根据授出日期奖励之公平值及达成特定表现目标之可能性于归属期内入账。授出日期的公允价值等于本公司普通股于授出日期的收市价。对于员工而言,PSU通常归属于 一至三年制授出日期后的服务期,惟获授人须于授出时为本公司雇员,且已达成适用于每项奖励的绩效目标。 对于非雇员,PSU通常归属于 一至三年制授出日期后的服务期,但须达到适用于每项授出的表现目标。归属的PSU百分比将取决于业绩期末特定业绩目标的实现情况,范围可从 0%至150所授予单位数量的%。于业绩期末未归属之任何PSU将被没收。没收PSU的行为在发生时即予确认。
截至2023年9月30日止年度,本集团的活动概述如下:
| | | | | | | | | | | | | | |
(单位为千,每股数据除外) | | 股票 | | 加权平均授出日每股公允价值 |
| | | | |
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| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
| | | | |
2022年9月30日未归属股份 | | 529 | | | $ | 79.60 | |
批准了一项协议。 | | 811 | | | $ | 26.17 | |
授权/已发布 | | (50) | | | 35.47 | |
没收 | | (358) | | | 76.04 | |
2023年9月30日未归属股份 | | 932 | | | $ | 36.82 | |
截至2023年9月30日,与这些裁决有关的未确认赔偿费用为美元,20.6 以最大限度地实现业绩目标为基础,本公司预计将在加权平均期间内确认这些成本, 1.5年于截至二零二三年及二零二二年九月三十日止年度授出的PSU的授出日期总公平值为美元。21.2百万美元和美元49.0 百万,分别。截至二零二三年及二零二二年九月三十日止年度归属的PSU的授出日期总公平值为美元。1.81000万美元和300万美元0.5分别为2.5亿美元和2.5亿美元。
选项
购股权一般授予雇员及先前授予非雇员董事。购股权赋予持有人权利,于归属期结束时按每股行使价购买特定数目的本公司普通股股份,每股行使价等于普通股于授出日期的收市价。购股权自授出日期起计具有合约年期,并由董事会制定归属时间表。根据二零一八年计划授出的购股权的最长期限为 10年和奖项一般归属于一个 四年制期购股权的丧失在发生时予以确认。每项以服务为基础之购股权授出之公平值乃于授出日期采用柏力克—舒尔斯期权定价模式估计。该公司历史上一直是一家私营公司,缺乏其股票的公司特定历史和隐含波动率信息。因此,其根据截至2023年9月30日止期间上市同业公司的历史波动率估计其预期股价波动率,并就符合“普通”期权的奖励使用“简化”方法。按简化方法厘定,授出购股权之预期年期乃根据授出购股权之合约及归属期计算,无风险利率乃参考授出购股权时有效之美国国债收益率曲线厘定,期间约等于授出购股权之预期年期,而预期股息率为 零基于本公司从未支付普通股现金股息,且预计在可预见的将来不会支付任何现金股息。
截至二零二三年九月三十日止年度之购股权活动概述如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位为千,每股数据除外) | | 股票 | | 每股加权平均行权价 | | 加权平均剩余合同期限(年) | | 合计内在价值 |
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| | | | | | | | |
在2022年9月30日未偿还 | | 2,453 | | $ | 24.67 | | | 6.33 | | $ | 33,447 | |
| | | | | | | | |
被没收 | | (216) | | | 36.47 | | | — | | — | |
已锻炼 | | (118) | | 11.70 | | | — | | $ | 1,091 | |
| | | | | | | | |
截至2023年9月30日未偿还 | | 2,119 | | $ | 24.18 | | | 5.25 | | $ | 6,715 | |
2023年9月30日未归属 | | 77 | | $ | 42.12 | | | 6.32 | | 47 | |
可于2023年9月30日行使 | | 2,042 | | $ | 23.51 | | | 5.21 | | $ | 6,668 | |
| | | | | | | | |
截至2023年9月30日,与这些裁决有关的未确认赔偿费用为美元,1.8万本公司预计将在加权平均期间内确认这些成本, 0.8年截至二零二三年九月三十日止年度,本公司并无授出任何购股权。截至2022年9月30日止年度授出的购股权的授出日期公允价值总额为美元。15.8万截至二零二一年九月三十日止年度授出的购股权及购股权的授出日期公平值总额为美元。12.1 万截至2022年9月30日止年度行使的购股权的总内在价值为美元。31.9百万美元。
于截至二零二二年九月三十日止年度授出购股权之公平值乃使用以下加权平均假设计算:
| | | | | | | | |
| | 截至的年度 9月30日, |
| | 2022 |
预期期限(年) | | 6.0 |
预期波动率 | | 70.7 | % |
无风险利率 | | 1.4 | % |
股息率 | | —% |
于截至二零二一年九月三十日止年度授出之购股权及表现购股权之公平值乃使用下列加权平均假设计算:
| | | | | | | | | | | | | |
| | | | 截至的年度 9月30日, |
| | | | | 2021 |
预期期限(年) | | | | | 6.1 |
预期波动率 | | | | | 64.4 | % |
无风险利率 | | | | | 1.0 | % |
股息率 | | | | | —% |
业绩股票期权
于二零二零年九月一日,董事会批准实施经修订年度股权奖励计划,以根据二零一八年计划授予行政人员、高级雇员及顾问,作为以表现为基础的购股权(“购股权”)。于截至二零二三年九月三十日止财政年度内,根据奖励行政人员及高级雇员最终赚取之个人退休金数目乃根据达到某项总收入门槛计算。归属的表现股票期权的百分比将取决于董事会在表现期末对总收入的厘定,范围可从 0%至150已授出购股权数量的%。 根据授予顾问的奖励最终获得的方案支助干事数目是根据某些业务里程碑的实现情况计算的。根据二零一八年计划授出的履约购股权的最长期限为 10员工和非员工的年数。这些奖项通常授予 两年制管理人员和高级员工。 授予非雇员的奖励通常授予 五年制句号。
购股权计划的条文被视为一项表现条件,而该表现条件的影响并未反映在奖励的授出日期的公平值中。本公司采用柏力克—舒尔斯法计算授出日期的公平值,而不考虑归属条件,并将就预期归属的购股权确认补偿成本。没收公共卫生组织的行为一经发生即予确认。本公司于各报告期重新评估履约状况发生的概率,并根据概率评估调整补偿成本。截至2023年9月30日,本公司确定, 30,000预期股份归属于根据此股权奖励计划将达到的表现条件的可能性。
截至2023年9月30日止年度,公共服务计划下的活动概述如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位为千,每股数据除外) | | 股票 | | 每股加权平均行权价 | | 加权平均剩余合同期限(年) | | 合计内在价值 |
在2022年9月30日未偿还 | | 312 | | $ | 61.35 | | | 8.33 | | $ | 296 | |
于2022年9月30日到期 | | 19 | | $ | 31.29 | | | 9.57 | | $ | 74 | |
2022年9月30日未归属 | | 293 | | $ | 63.27 | | | 8.25 | | $ | 222 | |
被没收 | | (23) | | 67.85 | | | — | | | — | |
既得 | | (240) | | 66.81 | | — | | | — | |
2023年9月30日未归属 | | 30 | | $ | 31.29 | | | 8.57 | | $ | — | |
可于2023年9月30日行使 | | 259 | | $ | 64.24 | | | 7.23 | | $ | — | |
截至2023年9月30日未偿还 | | 289 | | $ | 60.82 | | | 7.37 | | $ | — | |
截至2023年9月30日,与这些裁决有关的未确认赔偿费用为美元,0.3万本公司预计将在加权平均期间内确认这些成本, 1.6年截至二零二三年九月三十日止年度,本公司并无授出任何购股权。截至2022年9月30日止年度授出的表现购股权的授出日期公允价值总额为美元。1.5百万美元。
于截至二零二二年九月三十日止年度授出之购股权之公平值乃使用下列加权平均假设计算:
| | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至的年度 9月30日, |
| | 2022 | | | | |
预期期限(年) | | 5.9 | | | | |
预期波动率 | | 70.9% | | | | |
无风险利率 | | 2.8% | | | | |
股息率 | | —% | | | | |
基于股票的薪酬
已确认之存货补偿开支总额如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至的年度 9月30日, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
收入成本 | | $ | 4,562 | | | $ | 4,587 | | | $ | 2,678 | |
研发 | | 13,944 | | 19,541 | | 10,166 |
销售、一般和行政 | | 11,772 | | 54,905 | | 24,154 |
基于股票的薪酬总额 | | $ | 30,278 | | | $ | 79,033 | | | $ | 36,998 | |
截至2023年9月30日止年度,一笔不重大的存货补偿已资本化至支持本公司产品制造的员工应占存货。截至2023年9月30日和2022年9月30日的资产负债表包括美元1.21000万美元和300万美元0.7 2010年,本公司的股票补偿金分别为百万美元,主要与公司实验室生产软件系统和订单管理系统的实施有关,该系统资本化为财产和设备。
结算之股份负债总额为美元5.91000万美元和300万美元4.6 截至二零二三年及二零二二年九月三十日止年度,分别为百万美元。结算与Abveris及iGenomX收购相关的或然代价及弥偿延迟有关的负债。
2018年员工购股计划
于二零一八年九月二十六日,董事会采纳二零一八年员工股票购买计划(二零一八年EPP)。共 275,225本公司普通股股份已根据2018年ESPP预留发行。根据2018年ESPP保留供发行的股份数量将在2018年ESPP生效的财政年度后的每个财政年度的第一天自动增加,增加的数量等于 249,470股票,1公司董事会应当按照董事会的规定,董事会应当按照董事会的规定进行表决。 于2023年9月30日,保留供发行的股份数目如下:
| | | | | | | | |
(单位:千) | | 股票 可用 |
在2022年9月30日未偿还 | | 507 |
授权的额外股份 | | 249 |
期内发行的股份 | | (217) |
截至2023年9月30日未偿还 | | 539 |
在任何计划限制的情况下,2018年ESPP允许符合条件的服务提供商(通过合格和非合格产品)缴款,通常通过工资扣除,最高为 15以每股折扣价购买本公司普通股的收益的%。发售期于每年二月及八月开始,惟首次发售期自二零一八年十月首次公开发售开始至二零一九年八月二十日结束。根据2018年ESPP可发行的普通股已于2018年11月26日根据S—8表格的登记声明进行登记。
除非董事会另有决定,否则本公司的普通股将以每股价格购买参加2018年ESPP的员工账户, 85公司普通股在发行期的第一个交易日的公平市场价值的%,对于首次发行期的价格是
公司普通股的哪些股份首次向公众出售,或 85公司普通股在发行期最后一个交易日的公平市场价值的%。截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度,二零一八年特别用途计划项下的活动并不重大。
401(k)储蓄计划
于二零一八年,本公司采纳了一项401(k)储蓄计划,以造福其雇员。于2022年1月,本公司修改其计划,加入雇主配对供款。 公司须向401(k)计划作出相应供款, 50第一个的百分比6每名参与雇员延期支付的工资的百分比。截至2023年及2022年9月30日止年度,本公司就雇主配对供款产生开支,2.8百万美元和美元2.0分别为100万美元。
Abveris收购
诚如附注13“业务收购”进一步讨论,于二零二一年十二月一日,本公司完成收购AbX Biologics,Inc.,一家提供体内抗体发现服务的私人控股公司(“Abveris”),并向新雇员授予若干股权奖励。该等股权奖励包括最多 231,876根据2022年日历收入目标的实现而发行的公司普通股的限制性股票,其授予日公允价值总计为美元,20.1 万此外,所有雇员必须在支付日期之前继续工作,而某些雇员有一个额外的归属期, 两年从收购之日起。于达成二零二二年日历收入目标后归属被视为一项表现条件,而该表现条件的影响并未反映在奖励的授出日期的公平值中。本公司使用截至2021年12月1日的股价计算受限制股份的公允价值。
于2022年9月30日,管理层确定与该等奖励有关的表现条件很可能实现,累计股票补偿费用为美元,9.9于截至2022年9月30日止年度确认。于2022年12月31日,管理层确定业绩条件未达到,因此,迄今确认的累计股票补偿费用被转回,导致股票补偿费用减少$9.9在截至2022年12月31日的三个月中,
11.普通股股东应占每股净亏损
下表列出了公司普通股股东应占每股基本净亏损和摊薄净亏损的计算方法:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(单位为千,每股数据除外) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
分子: | | | | | | |
普通股股东应占净亏损 | | $ | (204,618) | | | $ | (217,863) | | | $ | (152,098) | |
分母: | | | | | | |
用于计算每股净亏损的加权平均股份,基本股份和摊薄股份 | | 56,885 | | 53,885 | | 48,251 |
普通股股东应占每股基本亏损和稀释后每股净亏损 | | $ | (3.60) | | | $ | (4.04) | | | $ | (3.15) | |
因其影响于呈列期间会产生反摊薄而被排除在计算每股摊薄净亏损之潜在摊薄普通股如下:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
受购买普通股期权限制的股份 | | 2,408 | | 2,765 | | 3,131 |
| | | | | | |
未归属的限制性股票单位和绩效股票单位 | | 2,552 | | 2095 | | 707 |
因提前行使股票期权而发行的未归属普通股股份 | | — | | — | | 3 |
受员工购股计划约束的股份 | | 118 | | 97 | | 27 |
| | | | | | |
总计 | | 5,078 | | 4,957 | | 3,868 |
12.地理、产品和行业信息
下表按地理区域按送货目的地列出收入。美洲包括美国、加拿大、墨西哥和南美洲;EMEA包括欧洲、中东和非洲;亚太地区包括日本、中国、韩国、印度、新加坡、马来西亚和澳大利亚。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
美洲 | | $ | 151,263 | | | $ | 122,473 | | | $ | 77,909 | |
欧洲、中东和非洲地区 | | 71,389 | | | 62,078 | | | 44,124 | |
APAC | | 22,457 | | | 19,014 | | | 10,300 | |
总计 | | $ | 245,109 | | | $ | 203,565 | | | $ | 132,333 | |
下表列出按产品分列的收入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
合成基因 | | $ | 73,541 | | | $ | 61,509 | | | $ | 38,964 | |
寡聚物池 | | 14,489 | | | 12,424 | | | 8,039 | |
dna文库 | | 10,201 | | | 6,149 | | | 5,678 | |
抗体发现 | | 23,172 | | | 24,171 | | | 6,985 | |
ngs工具 | | 123,706 | | | 99,312 | | | 72,667 | |
总计 | | $ | 245,109 | | | $ | 203,565 | | | $ | 132,333 | |
下表列出按行业分列的收入。
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(单位:千) | | 2023 | | 2022 | | 2021 |
工业化学品/材料 | | $ | 59,321 | | | $ | 57,940 | | | $ | 34,475 | |
学术研究 | | 45,847 | | | 37,097 | | | 25,299 | |
医疗保健 | | 137,148 | | | 106,363 | | | 71,241 | |
粮食/农业 | | 2,793 | | | 2,165 | | | 1,318 | |
总收入 | | $ | 245,109 | | | $ | 203,565 | | | $ | 132,333 | |
来自美国的收入 60%, 59%和58于截至二零二三年、二零二二年及二零二一年九月三十日止年度,本集团分别占总收益的%。位于美国的长期资产为美元,131.2百万美元和美元136.3截至2023年9月30日和2022年9月30日,位于美国境外的长期资产为美元,0.6百万美元和美元3.1分别截至2023年、2023年和2022年9月。
13.业务收购
AbX Biologics,Inc.("Abveris")
于2021年12月1日,本公司收购Abveris所有已发行股票。收购日期转让Abveris之代价公平值为美元102.6100万美元,包括现金共计美元9.5百万,759,601该公司普通股的价值为$66.1根据公司2021年12月1日的收盘价,向某些Abveris员工发放的员工股票奖励价值为美元6.4百万美元,或有代价美元8.5100万美元,12.82000万美元,以及估计周转金调整净额为美元0.71000万美元。
或然代价须待达致二零二二年历年收益目标后方可作实。或然代价于二零二二年十二月三十一日后以现金及最多 334,939公司的普通股。收购日或有代价的公允价值基于Abveris相对于2022年收入目标的预测收入以及公司截至2021年12月1日的股价。
本公司维持弥偿及调整递延,以就结算时金额的任何调整提供担保。赔偿延期期延长, 18离闭幕日的周年纪念日还有几个月。赔偿金的拖延是通过转移 104,727公司的股份和不重要的现金。弥偿延期之公平值为美元12.5 截至收购日,百万美元。调整阻力代表了, 3,416本公司股票的股份,购买权,最多, 408公司普通股股份和不重要的现金数额。回拨调整负债为美元0.3 截至收购日,百万美元。 调整期预留负债已于财政期间结清, 2023通过转移 538股份。
截至收购日期,不包括在收购价格中的合并后薪酬支出包括发放给某些Abveris员工的员工股票奖励,价值为#美元。41.01000万美元。其中包括价值#美元的赔偿金。17.71000万美元,其中超过两年购买日期后的服务期和价值为$的奖励3.210,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000,000美元,在截至2021年12月31日止三个月内支出。最后,合并后支出包括价值约为#美元的赔偿金。20.1根据2022年日历年收入目标的完成情况和支付日期前的持续就业情况,以及对于某些员工,通过两年收购日期的周年纪念日。于截至2022年12月31日的测算期结束时,管理层认定与基于业绩的奖励相关的收入目标未达到,因此这些奖励均未授予。
下表汇总了截至购置日的购入资产和承担的负债的最终公允价值金额以及购入对价:
| | | | | | | | |
(单位:千) | | 2021年12月1日 |
收购的资产 | | |
现金和现金等价物 | | $ | 1,306 | |
应收账款 | | 2,309 |
其他流动资产和预付费用 | | 1,654 |
财产、厂房和设备 | | 1,078 |
其他非流动资产 | | 2,970 |
无形资产 | | 46,500 |
承担的负债 | | |
流动负债 | | 3,549 |
非流动负债 | | 846 |
递延税项负债 | | 10,545 |
购入资产和承担负债的公允价值 | | $ | 40,877 | |
商誉 | | 61,768 |
购买总价 | | $ | 102,645 | |
转移对价 | | |
现金 | | $ | 9,467 | |
公司普通股 | | 72,514 |
或有对价 | | 8,500 |
留存负债 | | 12,838 |
净营运资本调整 | | (674) |
购买对价的公允价值 | | $ | 102,645 | |
下表概述于收购日期的无形资产估计:
| | | | | | | | | | | | | | |
(in千人,年除外) | | 估计数 加权 平均值 有用的寿命 以年为单位 | | 估计的公平 价值 |
发达的技术 | | 14 | | $ | 30,900 |
客户关系 | | 10 | | 14,700 |
商号 | | 3 | | 900 |
所收购无形资产的估计公允价值 | | | | $ | 46,500 |
本公司采用超额盈利模式估计已开发技术无形资产及部分客户关系无形资产的公允价值。额外部分客户关系无形资产乃采用有及无法估值。本公司采用宽免特许权使用费法估计商号无形资产的公允价值。该等公平值计量乃基于市场不可观察之重大输入数据,因此属第三级计量。主要假设包括预期未来收入的水平和时间、每项无形资产在其剩余可使用年期内的特定条件和要求,以及本公司认为与每类资产相关的固有风险一致的贴现率,该贴现率约为 9.6%.该等无形资产之公平值主要受预测收益、毛利率、营运开支、技术过时曲线、与各无形资产有关之预测收入之预期时间,连同用以计算其估计现值之贴现率所影响。本公司认为,预期未来现金流量的水平和时间适当反映了市场参与者的假设。
下表载列自收购日期至二零二三年九月三十日之或然代价及递延结余之对账:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 或有条件 考虑 | | 阻碍因素 | | 总计 |
于2021年12月1日—收购日期的余额 | | $ | 8,500 | | | $ | 12,164 | | | $ | 20,664 | |
期内公平值变动 | | (6,400) | | (7,071) | | (13,471) |
2022年9月30日的余额 | | $ | 2,100 | | | $ | 5,093 | | | $ | 7,193 | |
期内公允价值变动 | | $ | (2,100) | | | $ | (3,326) | | | $ | (5,426) | |
期间的结算 | | — | | (1,767) | | (1,767) |
2023年9月30日的余额 | | $ | — | | | $ | — | | | $ | — | |
由于公司股票价格从2021年12月1日至2023年6月30日的变化,或有对价负债的估计公允价值减少。由于公司截至2023年6月30日股票价格的变化,预留负债的估计公允价值减少。2023年6月30日,赔偿预提期结束,公司发行104,727其普通股,以满足赔偿扣留。普通股,价值$。1.8在截至2023年6月30日的三个月内,本公司发行了700万股,并为零碎股份支付了非实质性现金。
从Abveris收购中承担的递延税项净负债的合并后影响也导致公司递延所得税估值免税额的释放。在收购日期,释放导致了#美元的所得税优惠10.51000万美元。
发行iGenomX收购的或有对价
2022年12月,赔偿扣留期结束,公司有义务发行171,551其普通股,以满足赔偿扣留。普通股,价值$。4.1其后,本公司于2023年1月发行,并向零碎股份支付非实质现金。
2021年12月,公司确定iGenomX收购协议中规定的过渡里程碑已经完成,公司有义务发布59,190其普通股股份以满足或有对价。普通股,价值$。4.6其后,本公司于2022年1月发行,并向零碎股份支付非实质现金。
14.2023年重组和其他成本
2023年5月3日,公司董事会批准了降低成本、建立更精简的组织、提高运营效率的战略重组计划。重组计划包括裁减兵力,这影响了大约270全球员工,约占25占公司员工总数的百分比。这些员工中的大多数在2023年9月30日之前离开了公司。力量的减少取决于当地的监管要求。此外,作为该计划的一部分,该公司在其加利福尼亚州旧金山南部和俄勒冈州威尔逊维尔的工厂中取消了合成生物生产的重复。该计划从2023年5月开始实施,到2023年财政年度结束时基本完成。
本公司确认累计税前重组金额12.7百万美元和其他成本约为$3.5截至2023年9月30日的财政年度,该财政年度的支出为1000万美元,包括与员工遣散费和相关福利相关的成本、资产减值和其他相关成本。公司预计将承担 非物质的雇员遣散费和福利开支,即在受影响雇员的剩余服务期内确认的成本。
所有与重组计划有关的费用已于综合经营报表及全面亏损内计入重组及其他成本。
重组及其他费用载于下表:
| | | | | | | | |
| | 截至九月三十日止年度, |
(单位:千) | | 2023 |
遣散费和相关福利费用 | | $ | 8,467 | |
资产减值(1) | | 6,785 | |
其他连带费用 (2) | | 917 | |
| | $ | 16,169 | |
(1)与核销实验室设备有关(美元3.71000万美元)和退役实验室的租赁改善(美元1.8百万美元)和计算机软件(美元1.3百万)。
(2)主要与实验室之间转移资产相关的费用和重组相关的专业服务援助,.
下表列示与现金基础重组成本有关的应计活动及付款:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
(单位:千) | | 遣散费和相关福利费用 | | 其他连带费用 | | 总计 |
费用 | | $ | 8,467 | | | $ | 917 | | | $ | 9,384 | |
付款 | | $ | (7,950) | | | $ | (917) | | | $ | (8,867) | |
截至2023年9月30日的余额 | | $ | 517 | | | $ | — | | | $ | 517 | |
截至2023年9月30日,美元0.5百万美元的遣散费和相关福利费用包括在合并资产负债表的应计补偿中。我们预计,在未来四个月内,几乎所有剩余的应计重组负债都将以现金支付。
15.对可变利息实体的投资
2021年11月1日,该公司向当时新成立的Revelar BioTreateutics,Inc.(“Revelar”)提供了某些资产和许可某些知识产权,Revelar是一家独立运营的新生物技术公司,用于开发一种抗体并将其商业化,该抗体由公司的一个部门Twist Biophma发现和优化。该公司向Revelar授予了独家开发抗体铅以及一系列可能用于治疗SARS-CoV-2的支持化合物的许可证。虽然获得许可的抗体通过奥密克戎中和了所有已知的令人担忧的变体,但它并不能中和BA.4和BA.5的变体。该公司承诺投资高达$10.0基于Revelar在开发先导抗体方面的进展和可能获得额外抗体疗法的许可,该公司提供了1,000万美元的种子资金,其中该公司的初始投资为#美元5.0在一份简单的未来股权协议中(“SAFE”),以及二额外投资:$2.5各1000万美元,如下所述。作为对某些合同权利和抗体及其备份化合物许可证的转让的交换,公司收到了Revelar的股票,截至这些财务报表日期,Revelar的所有权百分比为
49.8%,不包括为未来股票奖励保留的股份和期权,并进一步不包括Revelar在转换其保险箱时将向本公司发行的股份。
2022年2月3日,公司额外购买了一个由Revelar发行的保险箱,价格为#美元2.5根据双方之间的资产许可和合同转让协议,100,000美元。作为对外汇局的交换,本公司获得了获得Revelar股份未来发行的优先股融资的权利。
2022年4月6日,公司额外购买了一个由Revelar发行的保险箱,价格为#美元2.5根据双方之间的资产许可和合同转让协议,100,000美元。作为对外汇局的交换,本公司获得了获得Revelar股份未来发行的优先股融资的权利。
公司认定Revelar是VIE,因为该实体缺乏足够的股本在没有额外支持的情况下为其活动提供资金。此外,该公司确定,它有权(A)指导对Revelar的经济业绩产生重大影响的活动,以及(B)承担Revelar的损失,并有权从Revelar获得可能对Revelar具有重大意义的利益。因此,本公司被视为Revelar的主要受益人,并须根据ASC 810合并Revelar;然而,本公司解除合并Revelar如下所述。
Revelar净亏损约为#美元。14.6截至2022年9月30日止年度的净资产减幅为百万元,净资产减幅由公司全数吸收。
与Revelar的许可协议使公司有权指导Revelar的活动,这些活动对Revelar的经济表现影响最大,并导致公司有义务承担或有权接受Revelar的大部分损失或利益,该协议已于2022年9月30日由各方终止。因此,该公司评估了其作为Revelar的主要受益人的地位,并确定它不再是VIE的主要受益人。本公司于2022年9月30日解除合并Revelar。解除合并产生了#美元的收益。4.61000万美元,在截至2022年9月30日的综合全面损益表中的“附属公司解除合并收益”中记录,以及本公司解除合并Revelar的净负债$4.61000万美元。
16.后续事件
2023年10月5日,该公司与拜耳股份公司(“拜耳”)签订了抗体发现和许可选择权协议。根据协议条款,该公司将针对拜耳确定的目标开展抗体发现活动。拜耳将有权授权在合作中发现的抗体。根据协议条款,该公司将获得与启动研究相关的付款,并有资格获得与研究里程碑和行使许可选择权相关的费用。通过合作发现的进入临床开发的抗体先导有资格获得某些基于成功的临床和商业里程碑付款以及产品销售的特许权使用费。总体而言,该公司有资格获得最高$188.0万美元的临床和商业里程碑付款加上特许权使用费。作为回报,拜耳获得了在全球所有地区独家许可抗体商业化的权利。
* * * * *
项目9.政府、政府和政府之间的关系会计和财务披露方面的变化和与会计师的分歧
没有。
第9A项。.控制和程序
对披露控制和程序的评价
在我们管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下,我们评估了截至2023年9月30日,即本年度报告所涵盖期间的结束,我们的披露控制和程序(该术语在1934年证券交易法(经修订)下的规则13a-15(E)和15d-15(E)中定义)的有效性。基于这一评估,我们的首席执行官和首席财务官得出结论,由于我们对财务报告的内部控制存在重大弱点,截至2023年9月30日,公司的披露控制和程序尚未生效,如下所述。
鉴于公司对财务报告的内部控制存在重大缺陷,我们执行了额外的程序,以确保我们在Form 10-K中包含的综合财务报表是根据美国公认的会计原则(“GAAP”)编制的。在这些额外程序之后,我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,已经得出结论,我们的综合财务报表在所有重要方面都公平地反映了本表格10-K所列期间的财务状况、经营成果和现金流量,符合公认会计准则.
管理层财务报告内部控制年度报告
我们的管理层负责建立和维护对财务报告的充分内部控制,这一术语在《交易法》规则13a-15(F)和15d-15(F)中有定义。我们对财务报告的内部控制是在我们的管理层(包括首席执行官和首席财务官)的监督和参与下设计的框架,并由我们的董事会、管理层和其他人员实施,以根据美国公认会计原则为财务报告的可靠性和为外部目的编制我们的财务报表提供合理的保证。
截至2023年9月30日,我们的管理层根据特雷德韦委员会赞助组织委员会(COSO)《内部控制-综合框架(2013)》中关于财务报告有效内部控制的标准对我们的财务报告内部控制的有效性进行了评估。基于这一评估,由于下文所述的重大弱点,我们得出结论,财务报告的内部控制制度是无效的。
截至2023年9月30日,我们对财务报告的内部控制存在重大弱点,这与与我们财务报表编制相关的用户访问和程序变更管理领域的信息技术通用控制(ITGC)的设计和实施不力有关。
尽管存在重大弱点,我们的结论是,本年报所载的财务报表及其他财务资料在所有重大方面公允地反映了我们的财务状况、经营业绩及现金流量,并符合美国公认的会计原则。
截至2023年9月30日,我们对财务报告的内部监控的有效性已由独立注册会计师事务所安永会计师事务所(特殊合伙)审计,详情载于本年报表格10—K第II部分第8项的报告中。.
上一年度材料薄弱环节的补救
正如我们2022财年表格10—K年度报告第二部分第9A项所披露的,我们先前发现了一个与ITGC在与编制财务报表相关的用户访问和程序变更管理领域的无效设计和实施有关的重大弱点。首先,我们没有设计和维护用户访问控制,以确保适当的职责分工,充分限制用户访问某些财务应用程序和数据,以适当的公司人员。因此,该公司依赖于受影响的ITGC的相关流程级IT相关手动和自动控制,或来自受影响的ITGC的IT系统的信息,在2022财年也被视为无效。
于2023财年,我们实施了一项强化计划,以纠正先前已识别的重大弱点,包括扩大资源、加强我们对关键系统的控制活动以及提供培训。虽然我们认为
由于我们已完成对大部分系统的控制设计的更新,以应对已识别的重大弱点,重新设计的控制措施没有运作足够的时间,管理层无法就2023财年重新设计的控制措施的运作成效作出结论。
我们的结论是,此重大弱点并无导致截至2023年9月30日止财政年度的财务报表或披露存在任何重大错误陈述。
我们的管理层致力维持一个强大的内部监控环境。为应对上述重大弱点,管理层正继续采取行动以纠正财务报告内部监控的重大弱点,包括但不限于以下各项:
•完成对某些系统的角色重新设计,其中包括用户角色和权限的合理化,并考虑到职责分离。
•继续实施改进的IT政策并进行培训,以确保清楚地了解与财务报告相关的风险评估、控制执行和监控活动。
•通过聘用和使用第三方顾问和专家,继续扩大公司的现有资源,具有设计和实施控制活动的经验,包括ITGC。
•继续解决变更管理中发现的已知问题,并强制执行关键控制程序的一致执行。
透过这些行动,当全面实施及持续运作时,我们相信我们将弥补重大弱点。在适用的控制措施有效运作一段足够的时间之前,以及管理层通过测试得出结论认为这些控制措施有效运作之前,该重大弱点不会被视为已得到纠正。由于我们继续确保与公司的业务策略和运营保持一致,适用的控制措施,我们可能会确定需要采取额外的补救措施。
财务报告内部控制的变化
除上文所述者外,截至2023年9月30日止季度,我们对财务报告的内部控制并无重大影响或合理可能对我们对财务报告的内部控制产生重大影响的变动。当有效实施上述重大缺陷的补救计划时,我们对财务报告的内部控制将构成我们对该等补救计划的变动。
对控制和程序有效性的限制
我们的披露控制和程序旨在为实现其目标提供合理保证,如上所述。我们的管理层认识到,任何控制系统,无论设计和操作得多么好,都是基于某些判断和假设,不能绝对保证其目标将会实现。
独立注册会计师事务所报告
致Twist Bioscience Corporation的股东和董事会
财务报告内部控制之我见
我们根据特雷德韦委员会赞助组织委员会发布的《内部控制-综合框架》(2013年框架)(COSO标准)中确立的标准,审计了Twist Bioscience Corporation截至2023年9月30日的财务报告内部控制。在我们看来,由于以下描述的重大弱点对控制标准目标的实现的影响,Twist Bioscience Corporation(本公司)截至2023年9月30日没有根据COSO标准对财务报告进行有效的内部控制。
重大缺陷是指财务报告的内部控制存在缺陷或缺陷的组合,使得公司年度或中期财务报表的重大错报有合理的可能性无法及时防止或发现。已查明并将以下重大缺陷纳入管理层的评估。管理层发现,在支持公司财务报告流程的系统的用户访问和程序变更管理方面,与信息技术一般控制(“ITGC”)的设计和实施不力有关的控制存在重大弱点,这也导致依赖于受影响的ITGC或来自受影响ITGC的IT系统的信息的相关流程级IT依赖的手动和自动控制也被认为无效。
我们还按照美国上市公司会计监督委员会(PCAOB)的标准审计了公司截至2023年9月30日的综合资产负债表和2022年、截至2023年9月30日止两个年度内各年度的相关合并经营报表及全面亏损、股东权益及现金流量,以及相关附注(统称为“合并财务报表”)。在决定我们对2023年合并财务报表审计中应用的审计测试的性质、时间和范围时,这一重大弱点被考虑在内,本报告不影响我们2023年11月21日的报告,该报告就此发表了无保留意见。
意见基础
本公司管理层负责维持有效的财务报告内部控制,并负责评估财务报告内部控制的有效性,包括在随附的《管理层财务报告内部控制年度报告》中。我们的责任是根据审计结果,对贵公司财务报告的内部控制发表意见。我们是一家在PCAOB注册的公共会计师事务所,根据美国联邦证券法以及证券交易委员会和PCAOB的适用规则和法规,我们必须独立于公司。
我们是按照PCAOB的标准进行审计的。这些标准要求我们计划和执行审计,以获得合理的保证,以确定财务报告的有效内部控制是否在所有重要方面都得到了维护。
我们的审计包括了解财务报告的内部控制,评估存在重大弱点的风险,根据评估的风险测试和评估内部控制的设计和运作有效性,以及执行我们认为在情况下必要的其他程序。我们相信,我们的审计为我们的观点提供了合理的基础。
财务报告内部控制的定义及局限性
公司对财务报告的内部控制是一个程序,旨在根据公认的会计原则,为财务报告的可靠性和为外部目的编制财务报表提供合理保证。公司对财务报告的内部控制包括下列政策和程序:(1)关于保存合理详细、准确和公平地反映公司资产的交易和处置的记录;(2)提供合理的保证,即交易被记录为必要的,以便按照公认的会计原则编制财务报表,公司的收入和支出仅根据公司管理层和董事的授权进行;(三)提供合理保证,防止或及时发现可能对财务报表产生重大影响的未经授权收购、使用或处置公司资产。
由于其固有的局限性,财务报告的内部控制可能无法防止或发现错误陈述。此外,对未来期间进行任何有效性评估的预测都有可能因条件的变化而出现控制不足的风险,或者政策或程序的遵守程度可能会恶化。
/S/安永律师事务所
加利福尼亚州圣马特奥
2023年11月21日
项目9 B. 其他信息
规则10b5-1交易计划
在……上面2023年9月12日, 艾米丽M. leproust公司的 首席执行官, 通过 一项交易计划,旨在满足《交易法》第10b5—1(c)条的肯定防御条件(a)10B5-1计划"). Leproust女士的10b5—1计划规定了潜在的销售额, 369,600 该计划将于2024年12月16日和出售10b5—1计划下的所有股份之日(以较早者为准)到期。
项目9C。.关于阻止检查的外国管辖权的披露
不适用。
第三部分
项目10. 董事、行政人员和公司治理
以引用方式纳入我们将于2024年股东周年大会提交的委托书。
道德守则
我们已经采纳了Twist Bioscience Corporation的商业行为和道德准则,或道德准则,每个人,包括执行官,谁为Twist工作和我们的董事会的每一个成员都应该遵守。我们的道德守则全文刊载于我们网站www.twistbioscience.com的投资者关系部分。如对道德守则作出任何实质性修订或获授予任何豁免,我们拟通过在我们的网站、上述地址及地点或纳斯达克全球精选市场的其他要求,以满足表格8—K第5.05项下有关对本道德守则条文的修订或豁免的披露要求。
第11项。 高管薪酬
以引用方式纳入我们将于2024年股东周年大会提交的委托书。
第12项。 某些实益拥有人的担保所有权以及管理层和相关股东的事项
以引用方式纳入我们将于2024年股东周年大会提交的委托书。
第13项。 某些关系和相关交易,以及董事的独立性
以引用方式纳入我们将于2024年股东周年大会提交的委托书。
第14项。 首席会计费及服务
以引用方式纳入我们将于2024年股东周年大会提交的委托书。
第四部分
项目15.合作伙伴关系展品、财务报表附表
作为本报告一部分提交的文件如下:
(a)合并财务报表
我们的综合财务报表载于第二部分第8项下的“综合财务报表索引”内,并作为本年报的一部分以表格10—K提交。
(b)合并财务报表附表
所有财务报表附表都被省略,因为所要求的资料不是必需的,或者显示在合并财务报表或附注中。
(c)陈列品
以下是以表格10-K的形式提交或纳入本年度报告的证据清单:
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品 数 | | 描述 | | 已提交/ 家具/ 注册成立 通过引用 从形式 | | 注册成立 通过 参考 关于展览 数 | | 提交日期 |
| | | | | | | | |
3.1 | | 修订及重订的公司注册证书 | | 8-K | | 3.1 | | 11/7/2018 |
| | | | | | | | |
3.2 | | 修订及重新制定附例 | | 8-K | | 3.1 | | 11/18/2022 |
| | | | | | | | |
4.1 | | 普通股股票的格式 | | S-1/A | | 4.1 | | 10/17/2018 |
| | | | | | | | |
4.3 | | Twist Bioscience Corporation和硅谷银行之间的股票购买权证,日期为3月28日, 2016. | | S-1 | | 4.7 | | 10/3/2018 |
| | | | | | | | |
4.4 | | 普通股说明 | | 10-K | | 4.5 | | 11/20/2020 |
| | | | | | | | |
+10.1 | | 2013年股票计划及其协议形式 | | S-1 | | 10.1 | | 10/3/2018 |
| | | | | | | | |
+10.2 | | 2018年股权激励计划及其协议形式 | | S-1/A | | 10.2 | | 10/17/2018 |
| | | | | | | | |
+10.3 | | 2018年员工购股计划 | | S-1/A | | 10.3 | | 10/17/2018 |
| | | | | | | | |
+10.4 | | 行政奖励奖金计划 | | S-1 | | 10.4 | | 10/3/2018 |
| | | | | | | | |
+10.5 | | Twist Bioscience Corporation与其每一位管理人员和董事之间的赔偿协议格式 | | S-1/A | | 10.8 | | 10/17/2018 |
| | | | | | | | |
10.6 | | Twist Bioscience Corporation、硅谷银行和其他一些共同借款人于9月6日签署的第四份经修订和重申的贷款和担保协议。2017 | | S-1 | | 10.9 | | 10/3/2018 |
| | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品 数 | | 描述 | | 已提交/ 家具/ 注册成立 通过引用 从形式 | | 注册成立 通过 参考 关于展览 数 | | 提交日期 |
10.7 | | Twist Bioscience Corporation与ARE—San Francisco No.32签订的租赁协议。LLC日期:2018年3月21日 | | S-1 | | 10.11 | | 10/3/2018 |
| | | | | | | | |
10.7.1 | | Twist Bioscience Corporation和ARE—San Francisco No. 32,LLC之间的租赁第一次修正案,日期为2019年3月21日 | | 10-Q | | 10.2 | | 5/1/2019 |
| | | | | | | | |
10.8* | | Twist Bioscience Corporation和PWII Owner,LLC之间的租赁协议,日期为2020年12月18日 | | 8-K | | 10.1 | | 12/22/2020 |
| | | | | | | | |
10.8.1* | | Twist Bioscience Corporation和PWII Owner,LLC之间的租赁第一次修订,日期为2021年4月13日 | | 8-K | | 10.1 | | 4/16/2021 |
| | | | | | | | |
10.9† | | Twist Bioscience Corporation和Fujifilm Dimatix,Inc.之间的最终用户供应协议,2015年11月5日 | | S-1 | | 10.14 | | 10/3/2018 |
| | | | | | | | |
10.10 | | Twist Bioscience Corporation和Patrick Finn于2022年10月26日签署的修订和重申雇佣协议。 | | 10-Q | | 10.1 | | 2/7/2023 |
| | | | | | | | |
10.11 | | Twist Bioscience Corporation诱导性股权激励计划及其项下的相关形式奖励协议。 | | S-8 | | 99.1 | | 8/25/2023 |
| | | | | | | | |
16.1 | | 普华永道LLP致证券交易委员会的信函,日期为2022年3月9日 | | 8-K | | 16.1 | | 3/9/2022 |
| | | | | | | | |
21.1 | | 注册人的子公司名单 | | 随函存档 | | | | |
| | | | | | | | |
23.1 | | 独立注册会计师事务所安永同意书 | | 随函存档 | | | | |
| | | | | | | | |
23.2 | | 独立注册会计师事务所普华永道的同意书 | | 随函存档 | | | | |
| | | | | | | | |
31.1 | | 根据2002年《萨班斯—奥克斯利法案》第302条第13(a)—14(a)/15d—14(a)条的认证,由总裁兼首席执行官 | | 随函存档 | | | | |
| | | | | | | | |
31.2 | | 首席财务官根据2002年《萨班斯—奥克斯利法案》第302条第13(a)—14(a)条/第15d—14(a)条作出的证明 | | 随函存档 | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
展品 数 | | 描述 | | 已提交/ 家具/ 注册成立 通过引用 从形式 | | 注册成立 通过 参考 关于展览 数 | | 提交日期 |
| | | | | | | | |
32.1 | | 总裁和首席执行官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条采纳的《美国法典》第18编第1350条的认证 | | 配备家具 特此声明 | | | | |
| | | | | | | | |
32.2 | | 首席财务官根据2002年《萨班斯-奥克斯利法案》第906条通过的《美国法典》第18编第1350条的证明 | | 配备家具 特此声明 | | | | |
| | | | | | | | |
101.INS | | XBRL实例文档 | | 随函存档 | | | | |
| | | | | | | | |
101.SCH | | XBRL分类扩展架构文档 | | 随函存档 | | | | |
| | | | | | | | |
101.CAL | | XBRL分类扩展计算链接库文档 | | 随函存档 | | | | |
| | | | | | | | |
101.DEF | | XBRL分类扩展定义Linkbase文档 | | 随函存档 | | | | |
| | | | | | | | |
101.LAB | | XBRL分类扩展标签Linkbase文档 | | 随函存档 | | | | |
| | | | | | | | |
101.PRE | | XBRL分类扩展演示文稿Linkbase文档 | | 随函存档 | | | | |
| | | | | | | | |
104 | | 本公司截至2023年9月30日的年度10—K表格的封面页,格式为内联XBRL | | | | | | |
+表示管理合同或补偿计划。
| | | | | |
* | 注册人根据第S—K条第601(a)(5)项遗漏了附表和证物。注册人同意应要求向SEC提供一份被省略的附表和证物的副本。 |
| | | | | |
† | 根据单独提交给SEC的保密处理请求,本展品的部分(由Escks表示)被省略。 |
项目16.合作伙伴关系10-K摘要格式
不适用
签名
根据修订后的1934年《证券交易法》第13或15(D)节的要求,注册人已正式安排由正式授权的以下签署人代表其签署本报告。
| | | | | | | | |
2023年11月21日 | 特威斯特生物科学公司 |
| |
| 发信人: | /s/Emily M. leproust |
| | 艾米丽M. leproust |
| | 首席执行官 |
根据1934年《证券交易法》(经修订)的要求,本报告由以下人员代表注册人以所示的身份和日期签署:
| | | | | | | | | | | | | | |
签名 | | 标题 | | 日期 |
| | | | |
/s/Emily M. leproust | | 首席执行官和 | | 2023年11月21日 |
艾米丽M. leproust | | 董事会主席(首席执行官) | | |
| | | | |
/s/James M.索伯恩 | | 首席财务官(主要财务 | | 2023年11月21日 |
James M.索伯恩 | | (海关人员) | | |
| | | | |
/s/Robert F. Werner | | 首席会计官(主要 | | 2023年11月21日 |
Robert F. Werner | | 会计主任) | | |
| | | | |
/s/William Banyai | | 董事 | | 2023年11月21日 |
威廉·班亚 | | | | |
| | | | |
/s/Nelson C.陈 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
陈冯富珍 | | | | |
| | | | |
/s/Robert Chess | | 董事 | | 2023年11月21日 |
罗伯特·切斯 | | | | |
| | | | |
/s/Keith Crandell | | 董事 | | 2023年11月21日 |
基思·克兰德尔 | | | | |
| | | | |
/s/Jan Johannesen | | 董事 | | 2023年11月21日 |
扬·约翰森 | | | | |
| | | | |
/s/麦晓颖 | | 董事 | | 2023年11月21日 |
麦晓英 | | | | |
| | | | |
/s/Robert Ragusa | | 董事 | | 2023年11月21日 |
罗伯特·拉古萨 | | | | |
| | | | |
/s/Melissa Starovasnik | | 董事 | | 2023年11月21日 |
梅丽莎·斯塔罗瓦斯尼克 | | | | |