附录 99.3

TELA Bio宣布在美国商业推出LIQUIFIX™ ,这是唯一一款经美国食品药品管理局批准的用于疝气手术的内用液体粘合剂

LIQUIFIX 坚固安全,是 首款获批准的粘合剂型产品,可在不穿透患者组织的情况下粘合网格。

宾夕法尼亚州马尔文,2024年3月21日(GLOBE NEWSWIRE) ——专注于提供创新软组织 重建解决方案的商业阶段医疗技术公司TELA Bio, Inc.(纳斯达克股票代码:TELA)今天宣布在美国推出LIQUIFIX FIX8™ 腹腔镜和LIQIFIX Precision™ Open Hernia 网状固定设备。LIQUIFIX FIX8 适用于微创股骨和腹股沟疝修补术;LIQUIFIX Precision 适用于开放性股骨和腹股沟疝修补术。LIQUIFIX设备是唯一获得美国食品药品管理局批准的使用液体锚固固定网格和 近似腹膜组织的设备。根据市场研究,美国(美国)每年进行超过120万例疝气手术,其中最常见的是腹股沟疝修补术。

LIQUIFIX 疝气网状固定 设备通过提供可精确 和受控网格固定的液体粘合剂,无需穿透机械大头钉、缝合线或钉书钉。这些产品旨在降低机械组织创伤的风险,因为它们不会破坏患者组织, 允许外科医生固定网状物并最大限度地降低并发症的风险。LIQUIFIX产品可以将网状固定到敏感区域,例如 “末日三角形” 和 “痛苦三角形 ” ——包含敏感动脉、静脉和神经的区域,在这些区域中,传统的创伤性固定方法可能导致 出现严重的血管或神经损伤,从而导致慢性疼痛,从而为手术 网状物在腹股沟疝修复中提供更大的效用。

TELA Bio总裁兼首席执行官安东尼·科布利什表示:“这种新设备符合我们优先保护和修复患者自身解剖结构的使命 ,是我们快速增长的 商业组合的自然补充。”“我们很高兴能通过这种无创方法帮助美国各地的 外科医生推进机器人、腹腔镜和开放式病例中疝气修复固定术的未来。”

“根据我的经验,该设备易于使用且安全有效,” 外科顾问保罗·威尔逊说,他曾在英国(英国)的1500多例腹腔镜 疝气修复中使用LIQUIFIX。“固定强度非常令人印象深刻。我已经看到 患者获得了显著的益处,急性术后疼痛和手术后的慢性疼痛都大大减轻。这对我来说改变了游戏规则。”

LIQUIFIX 产品由总部位于英国的先进医疗解决方案有限公司 (AMS) 制造,该公司是世界领先的组织修复技术专家。艾迈斯半导体于2023年与TELA Bio签订了 协议,利用该公司快速扩张的 疝气修复专业销售队伍及其对新技术的关注,在美国实现LIQUIFIX产品的商业化。

AMS首席执行官克里斯·梅雷迪思表示:“鉴于LIQUIFIX产品在过去三年中在欧洲和其他国际市场持续表现强劲,我们期待与TELA Bio合作 以提高在美国的采用率。”

要了解更多信息,请访问 liquifixation.com

关于 TELA Bio, Inc. TELA Bio, Inc.(纳斯达克股票代码:TELA)是一家处于商业阶段的医疗技术公司,专注于提供创新技术, 通过优先保护和修复患者自身的解剖结构来优化临床结果。该公司承诺 为外科医生提供先进、经济有效的软组织重建解决方案,利用患者的自然愈合 反应,同时最大限度地减少长期接触永久合成材料的风险。欲了解更多信息,请访问 www.telabio.com。

关于 LIQUIFIXTM 设备

使用适应症

LIQUIFIX FIX8™ 设备 用于腹股沟(股骨和腹股沟)疝气的腹腔镜手术修复,通过将假体 聚丙烯或聚酯网固定在腹壁上并近似腹膜来实现。

LIQUIFIX Precision™ 开放式疝气网状固定装置旨在用于腹股沟(腹股沟和股骨)疝气的开放性手术修复,通过 将人工聚丙烯或聚酯网固定在腹壁上来实现。

禁忌症

LIQUIFIX FIX8™ 和 LIQUIFIX Precision™ 设备不适合在禁忌假体材料固定时使用。请勿对氰基丙烯酸酯粘合剂、甲醛或 D&C Violet 2 号染料过敏的患者使用 。请勿用于固定由聚四氟乙烯 (PTFE) 或聚丙烯或聚酯以外的其他材料制成的网格 。请勿使用这些设备来封闭 或固定脑组织、血管或周围神经。

相关警告

LIQUIFIX 的使用仅限于那些有资格进行腹腔镜和开放性疝气修复术的医疗保健提供者。为了避免 可能对使用者和/或患者造成危害,必须透彻了解操作原理、风险与收益以及使用内窥镜方法或手术方法所涉及的危害。建议任何打算使用LIQUIFIX的医疗保健提供者完整阅读使用说明 ,包括使用说明、注意事项和警告。由于不当使用粘合剂 ,可能会意外粘合不需要的组织。

设备对健康的潜在不利影响

与大多数植入 设备一样,与使用该设备相关的不良反应可能包括植入部位的短暂局部刺激和短暂的 炎性异物反应。高级医疗解决方案已确定下列 的潜在不良反应(例如并发症)可能与使用LIQUIFIX设备有关。这些潜在的不良事件包括但不限于以下内容:

·毒性 反应
·过敏 反应

有关其他重要安全信息,请参阅 LIQUIFIX FIX8™ 腹腔镜疝气网状固定装置和 LIQUIFIX Precision™ 开放式疝气标签。

关于前瞻性陈述的注意事项

本新闻稿包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述。诸如 “可能”、“可能”、“将”、“应该”、“期望”、“预期”、“预测”、“继续”、“预测”、“预测”、“项目”、“计划”、“打算” 或类似表述,或有关意图、信念或当前预期的陈述,均为前瞻性陈述,反映了 TELA 当前的 信念的管理,包括LIQUIFIX非穿透性固定产品的推出。这些陈述 不能保证未来的业绩,并且受某些风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际业绩 和事件与此类前瞻性陈述所示的内容存在重大和不利差异,包括宏观经济状况对我们业务的影响,包括流行病或流行病的影响、衰退担忧、银行不稳定、 和通货膨胀压力,可能影响我们的能力为了推销我们的产品,对我们产品的需求是由于推迟 选修程序、医疗保健行业的劳动和人员配置环境、供应链中断或与我们的产品或使用我们产品的程序有关的定价压力 ;我们实现或维持盈利的能力;我们的产品获得市场 认可以及准确预测和满足客户需求的能力;我们成功竞争的能力;来自 早期研究的数据和正在进行的中期数据研究可能无法在以后的研究中复制,也可能无法表明 未来的数据;使用我们产品的临床研究获得的数据可能无法预示其他手术环境的结果; 我们增强产品供应的能力;开发和制造问题; 我们产品的产能限制或延迟;使用我们产品的手术的承保范围和充足的报销;产品缺陷或故障。这些 以及其他风险和不确定性在 “风险因素” 部分以及我们向美国证券交易委员会提交的文件的其他地方进行了更全面的描述,可在www.sec.gov上查阅,包括我们的10-K表年度报告和10-Q表的季度报告 。除非适用法律要求,否则我们在本公告中发表的任何前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日, 和TELA没有义务在本新闻稿发布之日之后更新前瞻性陈述,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因 。

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