Senti Bio公布2023年第四季度和全年财务业绩和评论近期亮点

— SENTI-202 的临床试验，一种潜在的急性髓细胞白血病的逻辑门控疗法，已获得美国食品药品管理局的批准；预计在2024年第二季度为患者首次给药—

— 预计来自GeneFab交易的现金和预期应收账款将为2025年第一季度的运营提供资金—

加利福尼亚州南旧金山，2024年3月21日——使用其专有的基因回路平台开发下一代细胞和基因疗法的生物技术公司森蒂生物科学公司（纳斯达克股票代码：SNTI）（“Senti Bio” 或 “公司”）今天公布了截至2023年12月31日的第四季度和全年财务业绩。

Senti Bio首席执行官兼联合创始人Timothy Lu博士表示：“2023年，我们实现了几个关键的里程碑，包括批准了我们的第一个 SENTI-202 在研新药申请（“IND”），与Celest Therapeutics签订战略合作协议，在中国临床开发用于实体瘤的 SENTI-301A，以及与GeneFab建立制造合作伙伴关系，以支持我们的肿瘤项目的制造。”“我们还做出了战略决策，通过与Celest的合作，将资源集中在美国推进 SENTI-202 的发展，在中国推进 SENTI-301A 的发展，目标是为患者带来新的治疗方法。”

卢博士继续说：“我们将继续推进我们的研发项目，以展示基因回路的潜力，包括临床规模的嵌合抗原受体自然杀伤（“CAR-NK”）细胞的制造。此外，通过与Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作，我们将继续努力在肿瘤学以外的领域开发下一代细胞和基因疗法。”

企业最新消息

临床项目的优先顺序：2024年1月，Senti Bio宣布计划精简其业务运营，优先开发 SENTI-202 的临床开发，这是一种可能用于治疗急性髓系白血病（“AML”）的同类首创的现成Logic Gated CAR-NK研究性细胞疗法。此外，公司将继续通过与Celest Therapeutics（上海）有限公司的合作，支持 SENTI-301A 的临床开发活动，该药物用于在中国治疗晚期甘油 3（“GPC3”）表达肝细胞癌（“HCC”）。有限公司（“Celest”）。战略措施包括缩减所有其他研发计划，同时继续支持与Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的持续合作伙伴关系。该公司预计，这些资源配置工作加上其他预期的应收账款，将把其现金流延至2025年第一季度。

管道亮点

SENTI-202 用于反洗钱：2023 年 12 月，森蒂生物宣布 SENTI-202 的临床申请已获得美国食品药品监督管理局（“FDA”）的批准。1期临床试验将重点关注美国和澳大利亚的复发/难治性急性髓细胞白血病患者。该公司预计1期临床试验将产生以下结果：

•2024年第二季度首位患者给药

•截至2024年底的初步疗效数据

•2025 年的初始耐久性数据

用于肝癌的 SENTI-301A：2023 年 11 月，森蒂生物宣布与总部位于中国的生物技术公司 Celest 达成战略合作协议，在中国临床开发用于治疗实体瘤的 SENTI-301A。Celest计划首先通过在中国大陆进行试点试验招收患者，并预计在2024年第二季度为第一位患者服药。SENTI-301A 是一种校准释放 (cr) IL-15 多臂现成的 CAR-NK 细胞疗法，专为治疗表达 GPC3 的肿瘤而设计，包括最常见的原发性肝癌类型肝癌 HCC。

2023 年第四季度和全年财务业绩

•现金、现金等价物和短期投资：截至2023年12月31日，Senti Bio持有3590万美元的现金、现金等价物和短期投资。现金，加上GeneFab的1,890万美元应收账款，在满足某些条件后支付，预计将为2025年第一季度的运营提供资金。

•研发费用：截至2023年12月31日的季度研发费用为910万美元，而2022年同期为700万美元。截至2023年12月31日止年度的研发费用为3,220万美元，而2022年为2,810万美元。

•并购费用：2023年第四季度的一般和管理费用为930万美元，而2022年同期为980万美元。截至2023年12月31日止年度的一般和管理费用为3,720万美元，而2022年为3,820万美元。

•净亏损：截至2023年12月31日的季度净亏损为1,870万美元，合每股基本亏损和摊薄亏损0.42美元。截至2023年12月31日止年度的净亏损为7,110万美元，合每股亏损1.60美元，而2022年的净亏损为5,820万美元，合每股亏损2.23美元。截至2023年12月31日止年度的净亏损包括来自已终止业务的1,230万美元非经常性收益，以及与GeneFab交易相关的2570万美元租赁权益改善的非经常性减值。

关于 Senti Bio Senti Biosciences 是一家生物技术公司，为患有不治之症的患者开发新一代的细胞和基因疗法。为了实现这一目标，Senti Bio正在利用名为Gene Circuits的合成生物学平台来开发具有更高精度和控制力的疗法。这些基因回路旨在精确杀死癌细胞，拯救健康细胞，提高靶细胞的特异性，即使在给药后也能控制药物的表达。该公司的全资产品线利用装有基因回路的现成嵌合抗原受体自然杀伤（CAR-NK）细胞来靶向具有挑战性的液体和实体瘤适应症。Senti Bio还临床前展示了基因回路在其他形式（肿瘤学以外的疾病）中的潜在广度，并通过与Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics的合作继续提高这些能力。

前瞻性陈述本新闻稿和文件包含某些不是历史事实的陈述，根据经修订的1933年《证券法》第27A条和经修订的1934年《证券交易法》第21E条的定义，这些陈述被视为前瞻性陈述。这些前瞻性陈述通常由 “相信”、“可能”、“预测”、“继续”、“正在进行”、“项目”、“预期”、“预期”、“估计”、“打算”、“战略”、“未来”、“机会”、“计划”、“可能”、“应该”、“将是”、“将继续”、“将继续”、“可能的结果” 等词语来识别、” “预测”、“寻找”、“目标” 以及预测或表明未来事件或趋势或非历史问题陈述的类似表述。前瞻性陈述是有关未来事件的预测、预测和其他陈述，这些陈述基于Senti Bio管理层当前的预期和假设，无论本文件中是否指定，因此受风险和不确定性的影响。前瞻性陈述包括但不限于Senti Bio在2025年第一季度的预期现金流；其与GeneFab协议下的预期应收账款；对其增长、战略、进展和临床试验时机的预期，包括预期的患者剂量和数据可用性及其时间；启动新临床项目的能力；裁员的范围、时间和财务方面；以及有关潜在的声明 Senti Bio'的特性和优势'的平台技术及其与Spark Therapeutics和BlueRock Therapeutics以及其他合作和战略合作伙伴的持续合作。这些前瞻性陈述仅供参考，不得用作任何投资者作为担保、保证、预测或明确的事实或概率陈述，也不得将其作为信赖。实际事件和情况很难或不可能预测，并且会与假设有所不同。许多实际事件和情况都超出了Senti Bio的控制范围。许多因素可能导致未来实际业绩与本文件中的前瞻性陈述存在重大差异，包括但不限于：（i）国内外业务、市场、财务、政治和法律条件的变化，（ii）Senti Bio经营的竞争激烈且受到严格监管的行业的变化，竞争对手之间经营业绩的变化，影响Senti Bio业务的法律法规变化，（iii）实施业务计划、预测和其他预期的能力，（iv）经济衰退的风险以及Senti Bio竞争激烈的行业中监管格局的变化，（v）与Senti Bio任何预计财务信息的不确定性相关的风险，（vi）与Senti Bio临床试验启动、临床研究、患者招募和GMP制造初创活动的时间或结果的不确定性相关的风险，（vii）Senti Bio在临床试验启动、临床研究和GMP制造活动中对第三方的依赖，(viii) 与延误和其他影响相关的风险宏观经济和

地缘政治事件、通货膨胀率上升和业务运营利率上升，以及（九）Senti Bio未来任何研发工作的成功。上述因素清单并不详尽。您应仔细考虑上述因素以及Senti Bio于2023年11月14日向美国证券交易委员会提交的10-Q表季度报告的 “风险因素” 部分，以及Senti Bio不时向美国证券交易委员会提交的其他文件以及Senti Bio不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中描述的其他风险和不确定性。这些文件确定并解决了其他重要的风险和不确定性，这些风险和不确定性可能导致实际事件和结果与本文件前瞻性陈述中包含的事件和结果存在重大差异。可能还有其他风险是Senti Bio目前不知道的，或者Senti Bio目前认为这些风险并不重要，这些风险也可能导致实际业绩与本文件前瞻性陈述中包含的结果有所不同。前瞻性陈述仅代表其发表之日。Senti Bio预计，随后的事件和发展可能会导致Senti Bio的评估发生变化。除非法律要求，否则Senti Bio没有义务公开更新任何前瞻性陈述，无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。

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