摘要
本摘要重点介绍了本招股说明书其他部分中包含的信息,或以引用方式纳入本招股说明书的信息,这些信息来自我们向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的文件。由于它只是一份摘要,因此不包含您在购买我们的证券之前应考虑的所有信息,并且完全受适用的招股说明书补充文件以及其他地方或以引用方式纳入本招股说明书的更详细信息的限制,应与之一起阅读。在购买我们的证券之前,您应完整阅读招股说明书、适用的招股说明书补充文件、本招股说明书所属的注册声明以及此处以引用方式纳入的信息,包括 “风险因素” 和我们的财务报表以及本招股说明书中包含并以引用方式纳入本招股说明书的相关附注。
除非上下文另有说明,否则本招股说明书中提及的 “Aquestive”、“公司”、“我们” 和 “我们的” 是指Aquestive Therapeutics, Inc.及其合并子公司。
公司概述
我们是一家制药公司,专注于利用我们专有的PharmFilm开发和商业化差异化产品®满足患者未满足的医疗需求和解决患者治疗问题的技术。我们有五种已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的专有和未经许可的产品,以及专注于治疗中枢神经系统(CNS)疾病的后期专有产品管线,以及包括过敏反应治疗在内的早期产品线。我们的被许可方在美国销售其产品,有时还在美国以外销售。公司在美国销售其专有产品。我们认为,我们的专有和许可产品可以满足这些患者群体的需求,现有治疗的缺陷为有意义的差异化药物的开发和商业化创造了机会。
我们迄今为止最大的商业化许可产品是Suboxone®,一种丁丙诺啡和纳洛酮的舌下薄膜制剂,用于治疗阿片类药物依赖。我们与该产品的被许可人Indivior Inc. 签订了唯一的全球独家协议,用于制造Suboxone。截至2021年1月31日,由于基于薄膜的仿制产品已渗透到该市场,Suboxone品牌产品保留了约40%的电影市场份额。在2020财年,Indivior占我们总收入的57%。随着我们的专有产品Sympazan的收入持续增长,我们的总收入结构预计将在未来几年转向更高的专有产品销售份额®,假设美国食品药品管理局批准了美国市场准入,并继续在我们的产品线中推出其他产品。
我们在美国食品药品管理局、澳大利亚政府卫生部药品管理局和缉毒局检查的设施中生产所有许可和专有产品,预计我们目前的制造能力足以满足目前正在开发的产品和候选产品的商业数量。自2010年以来,我们已经生产了超过22亿剂Suboxone。并非公司未来可能商业推出的所有合作或许可产品都一定由我们制造,例如KYNMOBI的案例®根据我们与Sunovion Pharmicals Inc.签订的许可协议
企业信息
Aquestive Therapeutics, Inc.通过将MonoSol Rx, LLC改为特拉华州的一家公司并同时更名,于2018年1月1日生效。在此之前,该企业以特拉华州有限责任公司MonoSol Rx, LLC的名义运营。此处以引用方式列报或纳入的2018年1月1日之前的财务报表信息是MonoSol Rx, LLC的财务报表信息。
该公司在印第安纳州波蒂奇的工厂开展生产活动,并在新泽西州沃伦设有总部、销售和商业化业务以及主要研究实验室。我们的主要行政办公室位于新泽西州沃伦市科技大道30号07059。我们在那里的电话号码是 (908) 941-1900。我们网站的地址是 www.aquestive.com。我们网站上列出或与之相关的信息明确未以引用方式纳入本招股说明书,也不构成本招股说明书的一部分。