附录 99.1

NextCure 提供业务更新并报告 2023 年全年财务业绩

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优先考虑和关注价值最高的机会 NC410（卵巢和结直肠癌）和 LNCB74（B7-H4 ADC）

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基于 NC410 组合临床活性的早期证据，在 2024 年更新数据，扩大卵巢和 CRC 队列

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LNCB74 与 LegoChem 合作，计划在 2024 年年底之前提交 IND

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重组我们的业务，包括裁员以更好地将资源分配给优先项目

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现在预计约1.08亿美元的现金加上重组将为2026年下半年的运营提供资金

马里兰州贝尔茨维尔——2024年3月21日——致力于发现和开发治疗癌症的新型、同类首创和一流疗法的临床阶段生物制药公司NextCure公司（纳斯达克股票代码：NXTC）今天提供了业务最新情况，并公布了2023年全年财务业绩。

“2023年生成的临床数据使我们能够客观地评估每个计划并确定2024年的优先事项。根据该评估，我们将在2024年优先考虑 NC410 组合和 LNCB74，同时寻求与我们的其他投资组合资产合作。” NextCure总裁兼首席执行官迈克尔·里奇曼说。“这些战略决策导致了我们的员工队伍重组，这反映了我们对内部GMP制造业务的需求减少。我们相信我们有足够的库存来支持我们目前计划的临床试验。我要感谢那些今天受到影响的员工对我们使命的贡献和奉献精神。”

里奇曼继续说：“我们很高兴能专注于 NC410 组合，它显示了卵巢癌和结直肠癌的临床反应。我们正在与LegoChem Biosciences合作推进 LNCB74，这是一种针对临床验证的癌症靶标 B7-H4 的差异化ADC。鉴于我们目前的现金状况以及2026年下半年的调整计划，我们相信我们可以通过重要的短期临床里程碑来推进我们的两个项目。”

业务亮点和近期里程碑

优先项目

NC410（LAIR-2 融合）

●	这项多中心、多臂、首次在人体内进行的 1b 期联合试验正在评估 NC410 与 pembrolizumab 联合使用的疗效。适应症包括：（i）ICI天真和难治性卵巢癌以及（ii）微卫星稳定（MSS）/微卫星不稳定性低（MSI-L）免疫检查点抑制剂（ICI）初级和难治性结直肠癌（CRC）。该组合已被证明是

对高达 200 mg 的 NC410 耐受性良好，3 级或更高的治疗相关不良事件为 3.7%。

用于卵巢癌的 NC410

●	早期临床活性的证据和生物标志物观察支持 NC410 在复发/难治性 ICI Naieve 卵巢癌中的拟议作用机制，100 mg 和 200 mg 队列的受试者有/没有活动性肝转移。截至2024年2月23日，基于RECIST 1.1的初步7名可评估患者的发现汇总在下表中：

复发/难治性 ICI 天真卵巢，100 mg 和 200 mg 队列


截至 2024 年 2 月 23 日的可评估患者	n=7
总体回应率 (ORR)	42.8%, n=3
疾病控制率 (DCR)	42.8%, n=3
证据支持行动机制	在生物标志物数据中观察到

●	截至2024年2月23日的初始7名患者数据集的其他观察结果包括：

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在最初的9周扫描中观察到3次部分反应（PR）。

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在 200 mg 队列中观察到的 1 例确诊的 PR 仍在继续研究超过 6 个月。

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100 mg 队列中的两个 PR 在第 18 周尚待确认扫描。

●	在先前的 NC410 单一疗法试验和当前的 NC410 组合试验中从患者身上提取的血液样本生物标志物数据支持我们关于 PR 患者作用机制 (MOA) 和活性的假设，如下所示：

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外周表达 Granzyme B 的 CD8+ T 细胞减少，这支持我们的作用机制 (MOA)，即 NC410 重塑细胞外基质 (ECM)，允许活化的免疫细胞渗透到肿瘤微环境 (TME) 中。胶原蛋白衍生产物 4GZ 片段的生成由表达 Granzyme B 的 T 细胞介导，为 ECM 重塑提供了直接证据，并与反应相关。

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外周骨髓衍生抑制细胞的减少会降低抑制作用，增强免疫细胞的激活和抗肿瘤活性。

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外周CCR7+ DC+ T细胞减少，这与趋化因子引导的免疫细胞向TME迁移一致。

●	总而言之，这些数据表明，NC410 通过重塑ECM介导免疫细胞的激活并迁移到TME。我们认为，对于已证明对检查点抑制剂反应不佳或耐药的患者，NC410 组合会产生抗肿瘤活性和临床反应。

●	2024年3月，我们开始在100毫克和200毫克的队列中再招收18名患者。我们计划在2024年下半年公布卵巢癌患者的数据。

NC410 结直肠癌 (CRC)

●	在没有活动性肝转移（LM-）的100毫克MSS/MSI-L ICI天真结直肠癌患者队列中有临床活性的初步证据。根据下表中的RECIST 1.1指南，总结了截至2024年2月23日的初步19名可评估患者的发现：

MSS/MSI-L ICI Naive CRC，LM-，100 mg 队列

截至 2024 年 2 月 23 日的可评估患者		n=19
总体回应率 (ORR)		10.5%, n=2
疾病控制率 (DCR)		47.3%, n=9
中位数进度自由生存 (MPF)		8.1 个月

●	截至2024年2月23日的19名患者数据集中的其他观察结果：

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这两种反应都是在100 mg队列的首次9周扫描中观察到的。

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入组受试者先前治疗的中位数为5行。

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这2名受访者仍是PR，分别继续研究超过10个月和5个月。

●	2024 年 1 月完成了 100 毫克队列中另外 20 名患者的入组。我们计划在2024年第二季度的一次科学会议上介绍结直肠癌患者的数据。

LNCB74 (B7-H4 ADC)

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从我们与乐高生物科学有限公司（LegoChem）的合作中，选择了我们的第一种潜在三种抗体药物偶联物（ADC）候选物。根据协议条款，双方平等分担分子开发成本和商业化产品的利润。

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开始使用 NextCure B7-H4 抗体和 LegoChem 的 Conjuall 开发 LNCB74^TMADC 技术。

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利用差异化方法：

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采用 Fc 修饰的 B7-H4 特异性抗体，可保护免疫细胞，提高安全性

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使用葡萄糖醛酸酶可分解连接剂，提供癌症选择性有效载荷释放，以最大限度地减少对非肿瘤细胞的毒性，以及

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使用药物抗体比（DAR）为4的单甲基奥司他汀E（MMAE）有效载荷，其优点是旁观者可以杀死周围的肿瘤细胞。

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临床前实验体外和 在活体中证明具有强效的肿瘤杀灭作用和试点毒理学研究已经完成。

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美国食品和药物管理局的申请前反馈支持按计划在今年年底之前提交IND申请。

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与GLP毒性研究、GMP生产和临床开发规划相关的持续活动正在进行中。

我们打算合作的资产

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NC525 是一种新型 LAIR-1 抗体，可选择性地靶向急性髓系白血病 (AML) 冲击细胞和白血病干细胞，目前正处于 1a 期单一疗法剂量递增和安全性研究，评估急性髓细胞白血病 (AML) 患者的 NC525。该试验现已进入第五个剂量递增队列，我们计划在2024年第四季度之前完成该研究的剂量发现部分，以得出预计的生物活性剂量并进一步评估开发计划。

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NC605 是一种靶向 Siglec-15 的抗体，有可能治疗骨病。临床前数据显示，NC605 治疗可减少成骨缺陷 (OI) 小鼠的骨质流失并提高骨质量。OI 是一种罕见的疾病，会导致骨质更新率高、骨形成异常、骨脆性和复发性骨折。NC605 还可以应用于慢性骨病，例如骨关节炎和非联合性骨折。我们目前正在进行毒理学研究，为合作做准备。

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NC181 是一种靶向 ApoE4 的人源化抗体，用于治疗阿尔茨海默病 (AD)。在临床前 AD 动物模型中，NC181 已显示淀粉样蛋白清除率、预防淀粉样蛋白沉积、清除斑块和减少神经炎症。临床前研究表明，它可以减少微出血，改善脑血管功能并降低淀粉样蛋白相关影像异常（ARIA）的风险。

业务重组

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实施了重组计划，以降低运营成本，使我们的员工队伍更好地适应我们的业务需求。根据该计划，我们暂停了内部制造业务，裁员了约37％。我们估计，我们将产生约80万美元的一次性重组费用，包括员工遣散费、福利和相关的解雇费用，我们预计将在2024年第二季度支付其中大部分费用。

财务指导

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NextCure预计，其现有的现金、现金等价物和有价证券将使其能够为2026年下半年的运营费用和资本支出提供资金。

截至2023年12月31日的全年财务业绩

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截至2023年12月31日，现金、现金等价物和有价证券为1.083亿美元，而截至2022年12月31日为1.599亿美元。减少5,160万美元的主要原因是用于为运营提供资金的现金以及用于购买固定资产的现金。

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截至2023年12月31日止年度的研发费用为4,790万美元，而截至2022年12月31日的年度为5,420万美元。减少630万美元的主要原因是与我们的临床项目相关的成本降低。

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截至2023年12月31日止年度的一般和管理费用为1,970万美元，而截至2022年12月31日的年度为2,170万美元。减少200万美元的主要原因是人事相关成本的降低，包括120万美元的股票补偿，以及保险和专业成本的降低。

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截至2023年12月31日止年度的净亏损为6,270万美元，而截至2022年12月31日止年度的净亏损为7,470万美元。较低的研发费用、较低的一般和管理费用以及较高的其他收入促成了净亏损的减少。

关于 NextCure, Inc.

NextCure是一家临床阶段的生物制药公司，专注于通过使用包括抗体药物偶联物、抗体和蛋白质在内的差异化作用机制，开发治疗对当前疗法无反应、疾病进展不良的癌症患者的创新药物。我们专注于推进利用我们在理解生物途径和生物标志物、细胞的相互作用（包括肿瘤微环境中的相互作用）以及每种相互作用在生物反应中所起的作用方面的核心优势的疗法。www.nextcure.com

前瞻性陈述

本新闻稿中包含的一些陈述是1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，包括我们的运营资金、对我们的业务、运营以及财务业绩和状况的目标和预期，包括临床试验的进展和结果、开发计划和即将到来的疗法里程碑。此处包含的任何非历史事实陈述的陈述均可被视为前瞻性陈述。在某些情况下，您可以使用 “目标”、“预测”、“假设”、“相信”、“继续”、“可能”、“应该”、“到期”、“估计”、“预期”、“打算”、“希望”、“可能”、“目标”、“计划”、“预测”、“潜在”、“定位”、“寻求”、“目标”、“朝向” 等术语识别前瞻性陈述、” “向前”、“稍后”、“将”、“将” 和其他类似表述，这些表述是对未来事件和未来趋势的预测或指示，或者这些术语或类似措辞的否定之处。

前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性，可能导致实际结果与任何前瞻性陈述中的预测存在重大差异。此类风险和不确定性包括：临床前研究的积极结果可能无法预测临床试验的结果；NextCure的运营历史有限，没有任何产品获准商业销售；NextCure的重大损失历史；NextCure以可接受的条件或完全获得额外融资的需求和能力；与临床开发、上市批准和商业化相关的风险；以及NextCure对关键人员的依赖。描述了有关这些因素以及可能影响NextCure实际结果的其他因素的更多详细信息

在NextCure最新的10-K表年度报告和NextCure向美国证券交易委员会提交的其他文件中，标题是 “风险因素”。您不应过分依赖任何前瞻性陈述。前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，即使预期发生变化，NextCure也没有义务更新任何前瞻性陈述。

投资者查询

蒂莫西·梅耶博士

NextCure, Inc.

首席运营官

(240) 762-6486

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