附录 99.2

管理层的讨论和分析
财务状况和经营业绩
 
该管理层的讨论和分析旨在向您提供对我们的财务状况和经营业绩的叙述性解释。我们建议您将本次讨论连同我们截至2023年3月31日和2022年12月31日以及截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月期间未经审计的 未经审计的中期简明合并财务报表，包括附录99.2附于6-K 报告的附录99.1。我们还建议您阅读 “第 5 项。运营和财务审查及前景” 以及我们2022财年经审计的合并财务报表及其附注，每种情况均为 ，它们出现在我们向美国证券交易委员会（“SEC”）提交的截至2022年12月31日年度的20-F表年度报告（“年度报告”）中。此外，我们建议您阅读 InflarX N.V. 发布的任何公开公告
 
以下讨论基于我们根据国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则编制的财务信息，该财务信息在重大方面可能与美国 州和其他司法管辖区的公认会计原则有所不同。我们以欧元保存账簿和记录。除非另有说明，否则本讨论中所有提及的货币金额均以欧元为单位。我们对本 讨论和分析中包含的一些数字进行了四舍五入的调整。因此，某些表格中显示为总数的数字可能不是前面数字的算术汇总。
 
以下讨论包括涉及风险、不确定性和假设的前瞻性陈述。我们的实际业绩可能与这些前瞻性陈述中的预期存在重大差异，这是 许多因素的结果，包括但不限于 “第 3 项” 中描述的因素。年度报告中的关键信息——风险因素”。
 
除非另有说明或上下文另有要求，否则所有提及 “InflarX” 或 “公司”、“我们”、“我们的”、“我们” 或类似术语均指InflarX N.V. 及其子公司InflarX GmbH和 InflarX Pharmicals, Inc.
 
概述
 
我们是一家生物制药公司，专注于应用我们专有的抗C5a和C5ar技术来发现和开发被称为 C5a的补体激活因子及其名为C5ar的受体的同类首创、强效和特异性抑制剂。C5a 是一种强大的炎症介质，参与各种自身免疫性疾病和其他炎症性疾病的进展。我们的主要候选产品维洛贝利单抗是一种新型静脉注射的 首创的抗C5a单克隆抗体，可选择性地结合游离C5a，在多种临床环境中表现出改善疾病的临床活性和耐受性。
 
Gohibic（vilobelimab）用于治疗危重的 COVID-19 患者
 
2023 年 4 月，我们获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 颁发的用于治疗 COVID-19 危重患者的戈希比奇 (vilobelimab) 的紧急使用授权 (EUA)。具体而言，我们 在接受侵入性机械通气 (IMV) 或体外膜氧合 (ECMO) 后的 48 小时内开始接受了用于治疗住院成人 COVID-19 的 EUA。
 
支持EUA的数据是先前公布的多中心III期PANAMO试验的结果。PANAMO 是针对重症监护室侵入性 机械通气 COVID-19 患者的最大的 1:1 随机双盲安慰剂对照试验之一。共有369名患者被随机分配到维洛贝利单抗治疗组（六次800 mg输液）或安慰剂组。两组还接受了标准护理， 包括使用抗凝剂、地塞米松等皮质类固醇和其他免疫调节剂进行治疗。数据显示，与全球数据集中的安慰剂 相比，维洛贝利单抗治疗提高了存活率，28天全因死亡率相对降低了23.9％。该数据已于2022年9月发表在《柳叶刀呼吸医学》上。
 
II-1
我们正在为戈希比奇（维洛贝利单抗）的商业化做准备。为此，我们正在招聘在医疗产品商业化方面具有相关经验的专家，并正在内部和/或在外部合作伙伴或服务提供商的潜在协助下建设必要的商业和 物流基础设施。尽管我们计划在未来几周内以EUA身份向美国患者提供Gohibic；为了实现 的全面商业规模并在未来成功利用该产品的全部市场潜力，我们也希望获得Gohibic （vilobelimab）的全面市场批准。因此，我们正在继续与美国食品药品管理局讨论提交生物制剂许可申请（BLA），以全面批准戈希比奇（维洛贝利单抗）在这类 COVID-19 适应症中的问题。我们还完成了与欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）报告员和共同报告员成员国团队的令人鼓舞的 次会议，内容涉及欧洲药品管理局（EMA）未来计划向欧洲药品管理局提出的上市许可申请。
 
同时，我们还在探索与在美国拥有成熟分销和商业化渠道的制药公司合作的可能性，以加速Gohibic （维洛贝利单抗）的市场进入。
 
2021 年 10 月，我们宣布从德国教育和研究部以及德国卫生部获得了高达 4,370 万欧元的拨款，以支持我们开发用于治疗重型 COVID-19 患者的维洛贝利单抗 。由于我们的研发计划随后发生了变化，以及拨款期限内（即截至2023年6月30日）的预计成本减少，我们被告知 ，我们现在可用的金额为4140万欧元。2023年3月31日之后，我们还有1,320万欧元可用于开展活动，直到2023年6月30日资助期结束为止。 补助金的结构是报销与维洛贝利单抗临床开发和制造相关的某些预先指定费用的80％。
 
维洛贝利单抗用于治疗坏疽性脓皮病
 
我们正在开发用于治疗甘格拉尼索姆脓皮病（PG）的维洛贝利单抗。PG 是一种罕见的慢性炎性中性粒细胞性皮肤病，其特征是 中性粒细胞积聚在受影响的皮肤区域。确切的病理生理学尚不完全清楚，但据推测，炎性细胞因子的产生以及中性粒细胞的激活和功能障碍会导致 皮肤的无菌炎症。PG 通常表现为疼痛的脓疱或丘疹，主要出现在下肢，可迅速发展为极度疼痛的肿大性溃疡。相关症状包括发烧、全身乏力、体重减轻和肌痛。PG 通常会对患者的生活造成 毁灭性影响，这是由于剧烈疼痛和诱发严重的运动障碍，视病变位置而定。PG 的确切患病率尚不清楚，但据估计 美国和欧洲有多达 51,000 名患者受到这种疾病的影响。
 
2019年2月，我们启动了一项开放标签、多中心的IIa期探索性研究，在加拿大、美国和波兰招收了19名中度至重度PG患者。这项研究的 目标是评估维洛贝利单抗在三种不同剂量患者群体中的安全性和有效性，并在用于治疗PG的注册III期研究 中确定维洛贝利单抗未来开发的适当剂量。
 
2021 年 4 月，该研究达到了入组目标，有 19 名患者。所有患者的最终结果均在2022年3月的美国皮肤科学会协会 （AAD）年会上公布。报告的最终结果显示，在2,400 mg的最高剂量队列中存在剂量依赖性效应，在该剂量队列中，七分之六的患者表现出临床缓解（PGA分数≤1）和目标溃疡闭合。第七例患者表现出轻微改善（PGA分数为4），目标溃疡面积减少了 超过 50%。在随访期间，除一名患者外，所有患者在治疗完成两个月后溃疡仍处于闭合状态，在最后一次给药后的20天内，观察到C5a持续抑制。
 
凭借这些结果，维洛贝利单抗被美国食品药品管理局和欧洲EMA认定为用于治疗PG的孤儿药，并被FDA认定为快速通道 。2023年1月，我们公布了与计划中的维洛贝利单抗治疗溃疡性肺炎的III期研究的设计相关的细节。我们已经向美国食品和药物管理局提交了三期临床试验方案，并启动了 准备活动，以便在美国、欧洲和其他地区的特定国家启动试验。该研究采用自适应试验设计，对发起人和 研究者进行中期分析（但独立数据安全监测委员会不设盲法），计划招募约30名患者（每组15人）。采用一套预定义规则的中期分析将考虑当时观察到的两组之间 完全闭合的靶溃疡的差异，相应地，将调整试验样本量，或者由于徒劳而停止试验。我们预计将在2023年中期开始招收患者参加这样的III期研究。
 
预计注册期至少为两年，具体取决于样本规模调整后的总试验规模。该设计基于美国食品药品管理局皮肤科和牙科部的详细反馈和 建议，是与该公司来自美国、欧洲和其他地区的顾问密切合作开发的。
 
II-2
维洛贝利单抗用于治疗皮肤鳞状细胞癌（cSCC）
 
我们还在开发用于治疗 PD-1/PD-L1 抑制剂耐药性/难治性、局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌 (cSCC) 的维洛贝利单抗。cSCC 是第二常见的皮肤癌。cSCC的发病率随着日照的增加和年龄的增长而增加，皮肤和头发白皙，更容易受到影响。cSCC 局部复发或转移的可能性因 病理变异和原发病变的位置而异，cSCC 的转移风险约为 2%-5%。局部淋巴结受累的晚期cSCC10年存活率低于20％，远处 转移的10年存活率低于10％。
 
2021年6月，我们宣布了维洛贝利单抗在cSCC中的临床II期研究中的第一位患者的剂量。我们正在两个独立组中招募患者：单独使用维洛贝利单抗（Arm A）和 vilobelimab 与 pembrolizumab（Arm B）联合使用。该试验的主要目标是评估维洛贝利单抗单一疗法的安全性和抗肿瘤活性，确定联合组的最大耐受或推荐剂量、安全性和抗肿瘤活性 ，以及评估和确定维洛贝利单抗在cSCC患者中的安全性。
 
在对研究的A组的前三名患者进行了为期五周的治疗后，安全性评估成功完成，B组的入组也已开放。
 
截至本文发布之日，A组登记了10名患者，他们将在第1、4、8和15天接受800毫克的试用剂量的维洛贝利单抗，然后从第22天开始每两周接受1,600毫克的维洛贝利单抗。计划对A组进行中期分析，然后进一步进行Arm A的第二阶段研究。 此类分析将在对10名患者进行反应评估后进行，我们预计该评估将于2023年上半年公布。
 
同时，我们此前曾报告说，在B组中，该研究的第一个给药队列中有三名患者接受了治疗（第1、4、8和15天静脉注射400 mg的维洛贝利单抗，从第22天起每隔两周注射800mg，此外在第8天及其后每六周注射400mg的pembrolizumab）。一个独立指导委员会建议以下一个更高的剂量继续进行研究（第1、4、8和15天静脉注射600 mg 维洛贝利单抗，从第22天起每隔两周注射1200毫克，此后每隔两周注射400毫克的pembrolizumab）。在第二个给药 队列中，有六名患者接受了治疗。随后的独立指导委员会建议以最高计划剂量继续进行研究（第1、4、8和15天静脉注射维洛贝利单抗800毫克，从第22天起每隔两周注射1600毫克，在第8天加入 400毫克的pembrolizumab，之后每六周静脉输注一次）。同时，截至本文发布之日，B组招收了15名患者（三个给药组中有3+6+6）。随后，一个独立指导委员会将建议 在B组的第一阶段将更多患者添加到最大耐受剂量之内。
 
在我们开始对B组进行第二阶段研究之前，我们计划对B组进行中期分析。我们计划在对10名接受最大耐受剂量治疗的患者进行反应评估后进行这样的分析 。我们预计这些数据将在2024年上半年公布。
 
抗 C5AR 抑制剂 INF904
 
我们正在开发 INF904，这是一种靶向 C5ar 受体的口服小分子候选药物。我们计划针对补体介导的慢性自身免疫和炎症性疾病， 口服小分子是患者的首选给药途径。
 
2022年1月，我们报告说，我们已经完成了支持研究性新药（IND）（临床前）的研究，即使在所需的GLP毒性分析中 最高剂量组中，也没有显示出明显的毒理学发现。在这些临床前研究中，与 上市的 C5ar 抑制剂 avacopan 相比，口服 INF904 显示出动物（包括非人类灵长类动物）的血浆暴露量更高，仓鼠中性粒细胞减少模型的抑制活性也有所改善。INF904 还证实了几种临床前疾病模型中的抗炎治疗作用。此外，与上市的C5ar抑制剂avacopan形成鲜明对比的是，体外实验表明，INF904 对细胞色素P450 3A4/5（CYP3A4/5）酶的抑制要小得多，而细胞色素P450 3A4/5（CYP3A4/5）酶在包括糖皮质激素在内的各种 药物的代谢中起着重要作用。我们目前正在对健康志愿者进行一期单剂量和多剂量递增剂量研究，目的是确认 INF904 的安全性，并确定该开发产品的药代动力学和药效学 概况。该研究的SAD部分的结果预计将在2023年第三季度公布，研究的MAD部分的结果预计将在2023年第四季度公布。
 
II-3
抗 C5A 抗体 IFX002
 
为了扩大我们的抗 C5A 技术的广度，我们还在开发用于治疗慢性炎症适应症的 IFX002。IFX002 与 vilobelimab 具有相同的作用机制，可高特异性阻断 C5a，但其设计给药方案可能更适合慢性治疗。IFX002 处于临床前开发阶段。
 
财务要闻
 
截至2023年3月31日，我们的现金及现金等价物为210万欧元，有价证券为7,020万欧元。此外，2023年4月，我们在扣除承保折扣后，通过自动柜员机计划和 额外承销公开发行（包括承销商行使总配股权）筹集了5,350万欧元的收益。我们认为，我们目前的手头资金将足以为2026年的计划运营提供资金 。
 
我们预计，如果且随着我们：
 

 •
通过投资我们的商业基础设施，继续为Gohibic（vilobelimab）在美国的商业化做准备，并寻求合作伙伴来支持我们产品的商业化；
 

 •
继续开发和开展有关我们的主要候选产品维洛贝利单抗的临床试验；
 

 •
继续开展任何未来候选产品的研究、临床前和临床开发工作，包括 IFX002 和 INF904；
 

 •
投资我们的营运资金；
 

 •
通常积极寻求确定其他研究计划和其他候选产品；
 

 •
争取 Gohibic（vilobelimab）的全面BLA和MAA批准；
 

 •
为成功完成临床试验的候选产品（如果有）寻求监管和市场批准；
 

 •
将来建立销售、营销、分销和其他商业基础设施，以便将我们可能获得上市许可（如果有）的各种产品商业化；
 

 •
要求扩大和验证Gohibic（vilobelimab）商业化的制造工艺，包括生产更多候选产品，以完成 建立商业化制造工艺和进一步临床开发的开发活动；
 

 •
与战略合作伙伴合作，优化维洛贝利单抗、IFX002、INF904 和其他管道产品的制造工艺；
 

 •
维护、扩大和保护我们的知识产权组合；
 

 •
雇用和留住更多人员，例如商业、行政、临床、质量控制和科研人员；以及
 

 •
增加运营、财务和管理信息系统和人员，包括支持我们的产品开发和帮助我们履行上市公司义务的人员。
 
我们实现盈利和保持盈利的能力取决于我们的创收能力。我们目前没有可以产生收入的产品或服务。2023 年 4 月 4 日， 美国食品药品监督管理局 (FDA) 发布了紧急使用授权 (EUA)，允许在住院成人中紧急使用戈希比奇 (vilobelimab) 治疗 COVID-19。通过在该指标中获得EUA ，我们未来可能能够通过销售Gohibic（维洛贝利单抗）来产生有限的收入。
 
为此，我们正在招聘在医疗产品商业化方面具有相关经验的专家，并正在内部和/或在外部合作伙伴或服务提供商的潜在协助下建设必要的商业和物流基础设施。但是，为了实现全面的商业规模并在未来成功利用我们产品的全部市场潜力，我们或我们的 合作者将需要获得Gohibic（vilobelimab）和其他候选产品的全面市场批准。
 
成功的商业化需要实现关键里程碑，包括完成候选产品的临床试验；获得这些候选产品的上市批准； 制造、营销和销售我们或我们的任何未来合作者可能获得上市批准的产品；满足任何上市后要求以及从私人保险或 政府付款人那里获得产品报销。由于与这些活动相关的不确定性和风险，我们无法准确预测收入的时间和金额，以及我们是否或何时可能实现盈利。我们和任何未来的合作者可能永远不会在这些活动中取得成功，即使我们成功了，或者任何未来的合作者成功了，我们也可能永远无法创造足以实现盈利的收入。即使我们确实实现了盈利，我们也可能无法维持或提高 的盈利能力。
 
II-4
我们在任何季度的支出都可能无法代表我们未来时期的支出，特别是，我们预计，我们的支出以及净亏损可能会有所不同，具体取决于监管部门全面批准用于治疗 COVID-19 危重患者、PG、cSCC和其他适应症的维洛贝利单抗的未来战略 ，以及 INF904 等其他候选产品或任何可能增加的技术平台或 资产。
 
因此，我们可能会寻求通过公开或私募股权或债务融资或其他来源，包括战略合作，进一步为我们的运营提供资金。但是，我们可能无法筹集额外资金，或者 在需要时以优惠条件或根本无法达成此类其他安排。我们未能筹集资金或在需要时达成其他安排，将对我们的财务状况以及开发 vilobelimab 或任何其他候选产品的能力产生负面影响。
 
研究与开发费用
 
研发费用主要包括：

 
•
根据与合同研究机构、CRO、合同制造组织或代表我们开展研究和 开发、临床前和临床活动的首席营销官、顾问和独立承包商签订的协议产生的费用；

 
•
与员工相关的费用，包括基于员工在组织中的角色的工资、福利和股票薪酬支出；以及

 
•
与保护和维护我们的知识产权相关的律师专业费用。

我们的研发费用主要与以下关键项目有关：
 
 
•
维洛贝利单抗。我们预计，与2022年相比，2023年我们与维洛贝利单抗相关的费用将增加，因为我们正在启动PG III期临床研究，并在cSCC进行二期临床项目。此外，我们在美国 州和其他地方为维洛贝利单抗申请市场许可所产生的费用，包括为获得维洛贝利单抗的全面BLA批准而产生的费用，并且预计还会进一步产生费用。我们还可能考虑在其他适应症中开发维洛贝利单抗。此外，我们还承担了与 制造临床试验材料和建立商业规模生产流程相关的费用。

 
•
INF904。我们还在开发 INF904，这是一种靶向 C5ar 受体的候选产品 。自 2022 年 11 月以来，我们一直在进行 I 期单剂量和多剂量递增剂量临床研究，预计通过推进 INF904 的开发将产生额外费用。我们计划 在补体介导的慢性自身免疫和炎症性疾病中研究 INF904，在这些疾病中，口服低分子量化合物可能有优势，或者患者需要口服低分子量化合物，并且口服给药是医学上首选的 给药途径。

 
•
IFX002。我们还在开发用于治疗慢性炎症适应症的 IFX002。IFX002 是一种高效的 抗补体 C5a 抗体，与维洛贝利单抗相比，具有更高的人源化等级和改变的药代动力学特性，目前处于临床前开发阶段。该计划的费用主要包括工资、CRO 进行的 临床前测试的费用以及生产临床前材料的成本。

 
•
其他开发计划。我们的其他研发费用涉及我们对其他 候选产品的临床前研究和发现活动，其费用主要包括工资、临床前化合物的生产成本和支付给 CRO 的费用。
 
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们分别承担了1,470万欧元和1,050万欧元的研发费用。我们的研发 支出增加的主要驱动因素是用于治疗 COVID-19 危重患者的维洛贝利单抗的开发活动的完成，美国食品和药物管理局在报告期结束后批准了该项目的EUA。这些费用包括可归因于建立维洛贝利单抗商业规模制造工艺的成本 和与欧盟申请和其他监管活动相关的监管费用，以及与临床试验相关的 材料的制造费用。根据我们的研发活动时间，包括临床试验的启动和注册时间，我们的研发费用可能会在不同时期之间有很大差异。
 
II-5
我们将研发费用按实际支出支出。我们根据对完成 特定任务进展情况的评估，确认某些开发活动的成本，例如临床前研究和临床试验。我们会使用供应商提供给我们的信息，例如患者入组或临床场所激活，以了解所接受的服务和付出的努力。研发活动是我们商业模式的核心。
 
我们的候选产品的成功开发是高度不确定的。目前，我们无法合理估计完成 开发所必需工作的性质、时间和估计成本，也无法合理估计任何候选产品可能开始大量净现金流入的时期（如果有）。有关我们其他主要财务报表细列项目的讨论，请参阅 “项目5。年度报告中的 “运营和财务审查” 以及 前景——经营业绩”。
 
一般和管理费用
 
我们预计，随着业务的扩大，未来我们的一般和管理费用将增加，我们将启动商业运营，同时启动商业运营，同时为Gohibic（vilobelimab）发放EUA， 我们承担与上市公司运营相关的额外费用。预计商业化成本将主要与增加的人员、额外的咨询费用、与建立分销系统 相关的成本和相关费用有关。上市公司相关费用主要涉及额外的人员、额外的专业和法律费用、审计费、董事和高级职员的责任保险费以及与投资者关系相关的费用。
 
一旦我们开始赚取收入，我们打算分开报告营销和销售成本。
 
在截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月中，我们分别产生了360万欧元和440万欧元的一般和管理费用。我们的一般和 管理费用减少的主要原因是人事支出中确认的80万欧元股权结算的股份薪酬减少了人事支出。
 
运营结果
 
以下信息来自本文其他地方包含的未经审计的中期简明合并财务报表。以下讨论应与这些未经审计的中期简要 合并财务报表和我们的年度报告一起阅读。
 
II-6
截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的比较
 
   
截至3月31日的三个月
  
   
2023
    
2022
    
改变
  
   
（单位：欧元）
  
运营费用
                  
研究和开发费用
    
(14,731,908
)
    
(10,471,923
)
    
(4,259,985
)
一般和管理费用
    
(3,608,554
)
    
(4,387,443
)
    
778,889
  
运营费用总额
    
(18,340,462
)
    
(14,859,366
)
    
(3,481,096
)
其他收入
    
7,746,189
      
1,593
      
7,744,596
  
其他开支
    
(566
)
    
(565
)
    
(1
)
运营结果
    
(10,594,839
)
    
(14,858,338
)
    
4,263,499
  
财务收入
    
456,036
      
27,962
      
428,074
  
财务费用
    
(5,528
)
    
(24,586
)
    
19,058
  
外汇结果
    
(1,137,310
)
    
727,933
      
(1,865,243
)
其他财务业绩
    
197,808
      
125,000
      
72,808
  
所得税
    
—
      
—
      
—
  
该期间的损失
    
(11,083,833
)
    
(14,002,030
)
    
2,918,197
  
外币折算的汇兑差额
    
(16,785
)
    
1,309,875
      
(1,326,660
)
综合损失总额
    
(11,100,618
)
    
(12,692,154
)
    
1,591,536
  

研究和开发费用
 
   
截至3月31日的三个月
  
   
2023
    
2022
    
改变
  
   
（单位：欧元）
  
第三方费用
    
12,403,127
      
8,088,608
      
4,314,519
  
人事费用
    
1,611,079
      
2,107,623
      
(496,544
)
法律和咨询费
    
545,151
      
194,087
      
351,064
  
其他开支
    
172,550
      
81,604
      
90,946
  
研发费用总额
    
14,731,908
      
10,471,923
      
4,259,985
  

我们在多个研发计划中使用我们的员工和基础设施资源，以开发不同适应症和临床前项目中的维洛贝利单抗。我们通过第三方供应商管理特定 活动，例如维洛贝利单抗的合同研究和制造以及我们的发现计划。
 
与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月的研发费用增加了430万欧元。这一增长主要归因于 建立了维洛贝利单抗的商业规模生产流程和监管费用，同时还建立了用于治疗 COVID-19 危重患者、其他监管文件以及 临床试验相关材料制造的Gohibic（vilobelimab）EUA。
 
一般和管理费用
 
   
截至3月31日的三个月
  
   
2023
    
2022
    
改变
  
   
（单位：欧元）
  
人事费用
    
1,606,005
      
2,477,017
      
(871,012
)
法律、咨询和审计费用
    
985,912
      
770,291
      
215,621
  
其他开支
    
1,016,638
      
1,140,136
      
(123,498
)
一般和管理费用总额
    
3,608,554
      
4,387,443
      
(778,889
)

II-7
截至2023年3月31日的三个月，一般和管理费用从截至2022年3月31日的三个月的440万欧元减少了80万欧元至360万欧元。这一减少归因于 与股权结算的基于股份的薪酬相关的支出减少，在人事支出中确认了80万欧元。
 
其他收入
 
   
在截至3月31日的三个月中，
  
   
2023
（未经审计）
    
2022
（未经审计）
  
    
（单位：欧元）
  
来自政府补助金的其他收入
    
7,734,855
      
—
  
其他收入
    
11,334
      
1,593
  
总计
    
7,746,189
      
1,593
  

其他收入为770万欧元，这主要归因于德国联邦政府为在严重的 COVID-19 病例中开发戈希比奇（vilobelimab）而获得的补助金中确认的收入，包括我们与临床开发和制造工艺开发相关的费用。
 
净财务业绩
 
   
截至3月31日的三个月
  
   
2023
    
2022
    
改变
  
   
（单位：欧元）
  
                   
利息收入
    
456,036
      
27,962
      
428,074
  
利息支出
    
(420
)
    
(19,859
)
    
19,439
  
租赁负债的利息
    
(5,108
)
    
(4,727
)
    
(381
)
财务业绩
    
450,508
      
3,376
      
447,132
  
                         
外汇收入
    
290,525
      
1,110,408
      
(819,883
)
外汇费用
    
(1,427,835
)
    
(382,475
)
    
(1,045,360
)
外汇结果
    
(1,137,310
)
    
727,933
      
(1,865,243
)
                         
其他财务业绩
    
197,808
      
125,000
      
72,808
  
净财务业绩
    
(488,994
)
    
856,309
      
(1,345,303
)

截至2023年3月31日的三个月，净财务业绩从截至2022年3月31日的三个月的90万欧元的净财务业绩减少了130万欧元，至50万欧元的净财务支出。这种下降归因于多种不同的因素，包括利率上升导致投资利息收入增加40万欧元，外汇收益减少80万欧元，以及 外汇损失增加100万欧元。
 
流动性和资本资源
 
自成立以来，我们已经蒙受了巨大的营业损失。在截至2023年3月31日的三个月中，我们净亏损1,110万欧元。迄今为止，我们的运营资金主要是通过出售 的证券。截至2023年3月31日，我们拥有金额为210万欧元的现金、现金等价物和7,420万欧元的金融资产，包括金额为7,020万欧元的有价证券和总额为400万欧元的其他金融资产 ，包括来自政府拨款的应收账款。我们的现金和现金等价物主要包括银行存款账户和定期美元定期存款。我们的上市债务证券的信用评级为BBB+至AAA。
 
此外，2023年4月，在 扣除承保折扣后，我们通过自动柜员机计划和额外的承销公开募股（包括承销商行使总配股权）筹集了5,350万欧元的收益。
 
II-8
现金流
 
下表汇总了我们截至2023年3月31日和2022年3月31日的三个月的合并现金流量表：
 
   
截至3月31日的三个月
  
   
2023
    
2022
  
   
（单位：欧元）
  
用于经营活动的净现金
    
(10,516,193
)
    
(12,858,662
)
来自/（用于）投资活动的净现金
    
(3,586,300
)
    
26,481,122
  
来自/（用于）融资活动的净现金
    
30,202
      
(90,806
)
期初的现金和现金等价物
    
16,265,355
      
26,249,995
  
现金和现金等价物的汇兑损益
    
(95,814
)
    
314,639
  
期末的现金和现金等价物
    
2,097,250
      
40,096,286
  

1.
用于经营活动的净现金
 
所有时期的现金使用主要来自我们的净亏损，经非现金费用和营运资金组成部分的变化调整后。
 
在截至2023年3月31日的三个月中，用于经营活动的净现金从截至2022年3月31日的三个月的1,290万欧元降至1,050万欧元。
 
2.
来自/用于投资活动的净现金
 
在截至2023年3月31日的三个月中，来自投资活动的净现金减少了3,010万欧元，这主要是由于截至2023年3月31日的三个月中，与截至2022年3月31日的三个月相比 增加了对有价证券的再投资。
 
3.
来自/用于融资活动的净现金
 
与截至2022年3月31日的三个月相比，截至2023年3月31日的三个月中，来自融资活动的净现金增加了10万欧元。
 
资金需求
 
我们预计，与2022年相比，2023年我们与维洛贝利单抗相关的费用将增加，因为我们将继续与美国食品药品管理局讨论提交Gohibic（vilobelimab）全面批准重度 COVID-19 的BLA，完成其他适应症的维洛贝利单抗的开发，包括我们的III期试验中的PG，在PG中进行III期研究；并继续在cSCC进行二期临床项目。此外，我们还承担了与 制造临床试验材料以及验证我们的维洛贝利单抗制造工艺以符合批准为商业级制造工艺的监管标准相关的费用。此外，我们还建立了商业规模 生产方案，并正在启动制造活动，以便能够根据授予的 EUA 满足美国的市场需求。
 
我们还计划在 2023 年下半年完成正在进行的 I 期临床项目，包括 SAD 和 MAD 分支，从而推进 INF904 的开发。同时，我们还继续开展与CMC相关的非临床开发 活动以及其他非临床动物研究，为未来启动的II期临床开发做准备。
 
如果临床数据支持，我们可能会为成功开发的任何候选产品寻求上市批准。此外，我们将验证和进一步开发我们产品的制造工艺，以便 能够申请上市许可并能够提供商业级产品。如果我们为任何候选产品获得上市批准，我们预计将承担与建立 销售、营销、分销和其他商业基础设施以实现此类产品商业化相关的巨额商业化费用。我们将需要获得与持续运营相关的大量额外资金。如果我们无法在需要时筹集资金，或者无法以有吸引力的条件筹集资金，我们将被迫推迟、减少或取消我们的研发计划或未来的商业化工作。我们相信，我们现有的现金和现金等价物以及金融资产将使我们能够根据目前的2026年业务计划为我们的 运营费用和资本支出需求提供资金。
 
II-9
在我们能够产生可观的产品收入之前（如果有的话），我们希望通过股票发行、债务融资、基于特许权使用费的融资、未来的 合作、战略联盟和许可安排相结合的方式为我们的现金需求提供资金。如果我们通过出售股权或可转换债务证券筹集额外资金，则我们当前股东的权益将被稀释， 这些证券的条款可能包括投票权或其他权利，对您作为普通股股东的权利产生不利影响。债务融资（如果有）可能涉及包括限制或限制我们采取具体行动能力的契约在内的协议， 例如承担额外债务、进行资本支出或宣布分红。如果我们通过与第三方的额外合作、战略联盟或许可安排筹集资金，我们可能必须放弃对我们的 技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的权利，或者以可能对我们不利的条款授予许可。
 
有关与我们未来资金需求相关的风险的更多信息，请参阅 “第 3 项。年度报告中的关键信息——风险因素”。
 
资产负债表外安排
 
截至2023年3月31日，在本报告所述期间，除了 “第5项” 所述外，我们没有任何资产负债表外安排。年度报告中的 “运营和财务审查与前景—资产负债表外安排” 。
 
合同义务和承诺
 
截至本次讨论和分析之日，除了 “第5项” 所述外，我们没有任何合同义务和承诺，在本报告所述期间，我们没有任何合同义务和承诺。年度报告中的 “运营和 财务审查和前景——流动性和资本资源——合同义务和承诺”。
 
关于市场风险的定量和定性披露
 
在截至2023年3月31日的三个月中，我们对市场风险的定量和定性披露与 “第11项” 中报告的披露没有重大变化。年度报告中 “关于市场风险的定量和定性 披露”，下述情况除外。
 
银行系统风险
 
我们定期在第三方金融机构维持超过联邦存款保险公司或其他类似外国（即德国）存款保险限额的现金余额。如果我们维持现金余额的 的任何银行或金融机构因影响银行系统和金融市场的财务状况而进入破产管理阶段或将来破产，那么我们获取现有现金、现金等价物和投资或 提取现有信贷额度的能力可能会受到威胁，并可能对我们的业务和财务状况产生重大不利影响。
 
批判性判断和会计估计
 
“第5项” 中描述的重大会计政策和估计没有实质性变化。年度 报告中列出的 “运营和财务审查与前景——关键判断和会计估计”，InflarX N.V. 实体的本位货币从美元变为欧元除外。有关更多信息，请参阅我们截至2023年3月31日的未经审计的中期简明合并财务报表和附注。
 
关于前瞻性陈述的警示声明
 
本讨论包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。在某些情况下，您可以通过诸如 “可能”、“将”、“应该”、“期望”、 “计划”、“预期”、“可能”、“打算”、“目标”、“项目”、“估计”、“相信”、“潜在” 或 “继续” 等术语来识别前瞻性陈述，或者这些术语的否定性或其他旨在识别未来陈述的类似表述。这些陈述 仅代表截至本次讨论之日，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩 或成就存在重大差异。我们的这些前瞻性陈述主要基于我们当前对未来事件和财务趋势的预期和预测，我们认为这些事件和财务趋势可能会影响我们的 业务、财务状况和经营业绩。这些前瞻性陈述包括但不限于有关以下内容的陈述：
 
II-10
 
•
我们将 Gohibic（维洛贝利单抗）或其他候选产品商业化的能力；

 
•
我们对Gohibic（vilobelimab）在其批准或授权的 适应症或维洛贝利单抗和任何其他候选产品的患者群体规模、市场机会、承保范围、报销范围和临床用途方面的期望，根据EUA以及未来在美国或其他地方获准商业用途后对维洛贝利单抗和任何其他候选产品的患者群体的规模、市场机会、承保范围和报销范围以及临床效用；

 
•
我们未来对维洛贝利单抗和任何其他候选产品的临床试验的成功，以及此类临床结果是否会反映先前进行的临床前研究和 临床试验的结果；

 
•
我们的候选产品临床试验的时间、进展和结果，以及关于启动和完成研究或试验的时间以及相关准备工作的陈述、试验结果公布的 期、此类试验的成本以及我们的总体研发计划；

 
•
我们与监管机构就临床试验结果和潜在的监管批准途径进行的互动，包括与我们的生物制剂许可申请（BLA）、 Gohibic（维洛贝利单抗）的提交以及我们获得和维持维洛贝利单抗或戈希比奇（维洛贝利单抗）对任何适应症的全面监管批准的能力；

 
•
FDA、EMA或任何类似的外国监管机构是否会接受或同意我们临床试验的数量、设计、规模、进行或实施，包括此类试验的任何拟议的 主要或次要终点。

 
•
我们对维洛贝利单抗任何批准适应症范围的期望；

  •
我们有能力利用我们专有的抗C5a和C5ar技术来发现和开发治疗补体介导的自身免疫和炎症性疾病的疗法；
 
 
•
我们保护、维护和执行我们对维洛贝利单抗和任何其他候选产品的知识产权保护的能力以及此类保护的范围；

 
•
我们的制造能力和战略，包括我们制造方法和工艺的可扩展性和成本以及制造方法和工艺的优化，以及我们 继续依赖现有第三方制造商的能力，以及我们聘请更多第三方制造商参与我们计划的未来临床试验、维洛贝利单抗和 成品Gohibic（vilobelimab）的商业供应的能力；

 
•
我们对支出、持续亏损、未来收入、资本要求以及我们获得额外融资的需求或能力的估计；

 
•
我们有能力抵御因在临床测试我们的候选产品或任何商业销售（如果获得批准）而导致的责任索赔；

 
•
如果我们的任何候选产品获得监管部门的批准，我们遵守和履行持续义务的能力以及持续的监管概述。

 
•
我们在寻求上市批准和商业化时遵守已颁布和未来立法的能力；

 
•
我们未来的增长和竞争能力，这取决于我们留住关键人员和招聘更多合格人员；以及

 
•
我们的竞争地位以及与竞争对手在开发C5a和C5ar抑制剂或我们的行业相关的发展和预测。

由于前瞻性陈述本质上受风险和不确定性的影响，其中一些是无法预测或量化的，有些是我们无法控制的，因此您不应依赖这些 前瞻性陈述作为对未来事件的预测。我们的前瞻性陈述中反映的事件和情况可能无法实现或发生，实际结果可能与前瞻性 陈述中的预测存在重大差异。你应该参考 “项目 3.关键信息——年度报告中的 “风险因素” 部分，讨论可能导致我们的实际业绩与我们 前瞻性陈述所表达或暗示的业绩存在重大差异的重要因素。此外，我们在不断变化的环境中运营。新的风险因素和不确定性可能会不时出现，管理层不可能预测所有的风险因素和不确定性。由于这些 因素，我们无法向您保证本次讨论或我们的年度报告中的前瞻性陈述将被证明是准确的。除非适用法律要求，否则我们不计划公开更新或修改此处包含的任何前瞻性陈述 ，无论是由于任何新信息、未来事件、情况变化还是其他原因。但是，您应查看我们在讨论之日后不时向 SEC 提交的报告中描述的因素和风险以及其他信息。
 

II-11