附录 99.1
Pyxis Oncology 提供公司最新情况并报告2023年第四季度和全年财务业绩
2024年3月21日
PYX-201 第 1 阶段第 1 部分试验正在进行中,初步数据预计将于 2024 年秋季公布
PYX-106 1 期试验正在进行中,初步数据预计在 2024 年下半年
完成了5000万美元的私募配售
预计现金流将持续到2026年下半年
波士顿,2024年3月21日(环球新闻专线)——专注于开发针对难以治疗的癌症的下一代疗法的临床阶段公司Pyxis Oncology, Inc.(纳斯达克股票代码:PYXS)今天公布了截至2023年12月31日的年度和季度的财务业绩,并提供了公司最新情况。
PYX-201 是首个针对间质域外源-B 纤维连接蛋白 (EDB+FN) 靶标的抗体药物偶联物 (ADC) 的概念性肿瘤基质,自 2023 年 3 月启动 1 期试验以来,已在 6 个队列中 37 名患者给药。PYX-201 最近批准了对第 6 队列中十名受试者的 21 天剂量限制毒性 (DLT) 观察期,剂量为 5.4 mg/kg。剂量升级指导委员会(DESC)于2024年3月19日举行会议,投票决定将剂量提高到第7组,剂量为8 mg/kg。
迄今为止,PYX-201 的耐受性良好,没有明显的证据表明入组和给药的 37 名受试者经历了靶向介导的毒性。大约 54% 的受试者经历过 2 级,6% 的受试者经历过 3 级治疗紧急不良事件 (TEAE)。没有受试者报告过导致给药延迟或研究药物停药的TEAE。如果 PYX-201 的概况继续支持进一步的剂量递增,则另外 10-15 名受试者的剂量可能会按队列 7(8 mg/kg)或未来更高的剂量水平队列进行给药。
随着剂量持续增加,我们正在进行的招募重点是四种高度关注的肿瘤类型,这些肿瘤是通过评估多个因素确定的,包括但不限于IHC靶向表达数据、基质体积和未满足的医疗需求:头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、卵巢癌和胰腺导管腺癌(PSDAC)癌(PSDAC))。
自 2023 年 3 月启动试验以来,剂量递增和按剂量划分的受试者人数
Pyxis Oncology总裁兼首席执行官拉拉·沙利文医学博士表示:“我们认为,迄今为止观察到的令人鼓舞的 PYX-201 安全状况可能反映了肿瘤组织内靶表达的特异性,以及鉴于肿瘤微环境中新的作用机制,治疗指数有可能扩大范围。”“肿瘤基质是许多实体瘤的重要组成部分,我们相信 PYX-201 可以在许多癌症环境中具有广泛的用途。由于研究者的持续热情和易于入组,这项全球研究仍步入正轨,我们期待在2024年秋季公布初步结果,最终时机取决于持续的剂量增加和受试者扫描的完成。”
沙利文博士补充说:“我们还在继续注册评估 PYX-106 的1期研究,这是一种完全人体免疫疗法的候选抗体,旨在阻断Siglec-15在非小细胞肺癌和其他相关肿瘤受试者中的活性。我们期待该计划在2024年下半年取得初步成果。”
计划和公司动态
即将到来的预期里程碑
2023 年全年和 2023 年第四季度财务业绩
关于 Pyxis Oncology, Inc.
Pyxis Oncology, Inc. 是一家临床阶段的公司,专注于战胜难以治疗的癌症。该公司正在高效地开发具有单一和联合疗法潜力的下一代疗法。PYX-201 是一种唯一靶向肿瘤基质内EDB+FN的抗体药物偶联物(ADC),以及旨在阻断抑T细胞增殖和功能的完全人源SIGLEC-15靶向抗体 PYX-106,正在进行的多种类型实体瘤的1期临床研究中正在进行评估。Pyxis Oncology的候选治疗药物旨在直接杀死肿瘤细胞,并解决癌症造成的潜在病理,这些病理会导致其无法控制的增殖和免疫逃避。Pyxis Oncology的ADC和免疫肿瘤学(IO)计划采用新颖和新兴的策略来靶向对当前护理标准具有耐药性的各种实体瘤。要了解更多信息,请访问 www.pyxisoncology.com或者关注我们 推特和 领英.
前瞻性陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述,以1995年《私人证券诉讼改革法》和其他联邦证券法中的安全港条款为目的。这些陈述通常使用诸如 “预期”、“相信”、“可以”、“继续”、“可以”、“估计”、“期望”、“打算”、“可能”、“可能”、“目标”、“持续”、“计划”、“潜在”、“预测”、“项目”、“应该”、“将来”、“将”、“将”、“将来”、“将”、“将”、“将”、“将” 等词语来识别,” 或这些词的否定或复数,或类似的表达方式或变体,尽管并非所有前瞻性陈述都包含这些词语。我们无法向您保证,前瞻性陈述中反映的事件和情况将会实现或发生,实际结果可能与这些前瞻性陈述所表达或暗示的结果存在重大差异。可能导致或促成此类差异的因素包括但不限于此处确定的因素,以及公司于2024年3月21日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告第二部分第1A项中标题为 “风险因素” 的部分中讨论的因素,以及我们的其他文件,每份文件均已向美国证券交易委员会存档。这些风险并非穷尽无遗。新的风险因素不时出现,我们的管理层无法预测所有风险因素,也无法评估所有因素对我们业务的影响,也无法评估任何因素或因素组合在多大程度上可能导致实际业绩与任何前瞻性陈述中包含的结果存在重大差异。此外,“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和观点。这些声明基于截至本文发布之日我们获得的信息,尽管我们认为此类信息构成了此类陈述的合理依据,但此类信息可能有限或不完整,不应将我们的陈述理解为表明我们已对所有可能可用的相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,提醒投资者不要过分依赖这些陈述。除非法律要求,否则我们没有义务更新任何前瞻性陈述以反映此类陈述发布之日之后的事件或情况。
Pyxis 肿瘤联系人
帕梅拉·康尼利
首席财务官兼首席运营官
ir@pyxisoncology.com
---待发布的表格---
PYXIS ONCOLOGY, INC.
合并运营报表和综合亏损报表
(以千计,股票和每股金额除外)
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截至12月31日的财年 |
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2023 |
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2022 |
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运营费用: |
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研究和开发 |
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$ |
49,586 |
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$ |
86,129 |
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一般和行政 |
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32,610 |
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37,352 |
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运营费用总额 |
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82,196 |
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123,481 |
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运营损失 |
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(82,196 |
) |
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(123,481 |
) |
其他收入,净额: |
|
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利息和投资收益 |
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|
6,630 |
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|
2,764 |
|
转租收入 |
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1,776 |
|
|
|
— |
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其他收入总额,净额 |
|
|
8,406 |
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|
|
2,764 |
|
净亏损 |
|
$ |
(73,790 |
) |
|
$ |
(120,717 |
) |
每股普通股净亏损——基本亏损和摊薄后 |
|
$ |
(1.85 |
) |
|
$ |
(3.65 |
) |
已发行普通股的加权平均数——基本和摊薄后 |
|
|
39,904,603 |
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|
33,033,081 |
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PYXIS ONCOLOGY, INC.
合并资产负债表
(以千计)
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十二月三十一日 |
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2023 |
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2022 |
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资产 |
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流动资产: |
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||
现金和现金等价物 |
|
$ |
9,664 |
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|
$ |
179,293 |
|
短期有价债务证券 |
|
|
109,634 |
|
|
|
— |
|
限制性现金 |
|
|
1,472 |
|
|
|
1,472 |
|
预付费用和其他流动资产 |
|
|
3,834 |
|
|
|
5,847 |
|
流动资产总额 |
|
|
124,604 |
|
|
|
186,612 |
|
财产和设备,净额 |
|
|
11,872 |
|
|
|
11,165 |
|
无形资产,净额 |
|
|
24,308 |
|
|
|
— |
|
经营租赁使用权资产 |
|
|
12,942 |
|
|
|
13,602 |
|
总资产 |
|
$ |
173,726 |
|
|
$ |
211,379 |
|
负债和股东权益 |
|
|
|
|
|
|
||
流动负债: |
|
|
|
|
|
|
||
应付账款 |
|
$ |
3,896 |
|
|
$ |
7,097 |
|
应计费用和其他流动负债 |
|
|
12,971 |
|
|
|
24,537 |
|
经营租赁负债,流动部分 |
|
|
1,232 |
|
|
|
— |
|
递延收入 |
|
|
7,660 |
|
|
|
— |
|
流动负债总额 |
|
|
25,759 |
|
|
|
31,634 |
|
经营租赁负债,扣除流动部分 |
|
|
20,099 |
|
|
|
18,921 |
|
递延所得税负债,净额 |
|
|
2,164 |
|
|
|
— |
|
负债总额 |
|
|
48,022 |
|
|
|
50,555 |
|
承付款和意外开支 |
|
|
|
|
|
|
||
股东权益: |
|
|
|
|
|
|
||
优先股 |
|
|
— |
|
|
|
— |
|
普通股 |
|
|
45 |
|
|
|
34 |
|
额外的实收资本 |
|
|
411,821 |
|
|
|
373,225 |
|
累计其他综合收益 |
|
|
63 |
|
|
|
— |
|
累计赤字 |
|
|
(286,225 |
) |
|
|
(212,435 |
) |
股东权益总额 |
|
|
125,704 |
|
|
|
160,824 |
|
负债和股东权益总额 |
|
$ |
173,726 |
|
|
$ |
211,379 |
|