附录 99.1
InflarX 公布 2023 年全年业绩 并公布 INF904 发展计划
| ● | InflarX 最初将 的开发活动和资源集中在免疫皮肤病学的特定适应症上，包括注册期 vilobelimab ，可能还有同类最佳的口服 c5AR 抑制剂 INF904 |
| ● | INF904 的开发最初将针对慢性自发性荨麻疹 (CSU) 和化脓性汗腺炎 (HS)，预计将于 2024 年底启动 IIa 期 PK 剂量范围研究，预计将于 2025 年提供数据 |
| ● | InflarX 正在考虑在其他感兴趣的领域为 INF904 提供合作方案，目标是更广泛地释放其 “产品管道” 的潜力 |
| ● | 正在进行的 维洛贝利单抗治疗坏疽性脓皮病（PG）的III期试验预计将在2025年进行中期分析 |
| ● | 9,840万欧元的现金、 现金等价物和有价证券预计将至少在2026年之前为运营提供资金 |
| ● | 公司 管理层将于今天，即 2024 年 3 月 21 日美国东部时间上午 8:00 提供管道最新情况，包括所选 INF904 发展指标的详细信息 |
德国耶拿，2024年3月21日——InflarX N.V.（纳斯达克股票代码：IFRX）是一家通过靶向补体系统开创抗炎疗法的生物技术公司， 今天公布了截至2023年12月31日止年度的财务和经营业绩，并提供了有关其未来发展和运营计划的全面战略更新 。
InflarX首席执行官兼创始人尼尔斯·里德曼教授评论说：“InflarX最近在研发中取得了巨大进展，用于PG和INF904 的vilobelimab 现已进入第三阶段，可能成为具有广泛商业潜力的同类最佳口服C5AR抑制剂。 我们非常兴奋地公布了针对庞大市场和未满足的免疫皮肤病学需求的新产品线，在这些领域，我们的 独特的C5a和C5ar抑制方法可能会带来显著的益处。我们相信，鉴于我们的专业知识和网络，InflarX 可以推动该领域的管道价值增加 。此外，鉴于 INF904 有可能成为'产品中的管道'，我们正在 考虑合作方案，以在其他感兴趣的领域释放额外价值。”
德国柏林查里特大学过敏学研究所 皮肤病学和过敏学系主任马库斯·毛雷尔教授评论说：“我对 INF904 的开发及其最初对免疫皮肤病学领域的关注感到非常兴奋，包括科罗拉多州立大学，我们的小组 已经研究并向 InflarX 传达了 C5ar 在该疾病病理学中的潜在作用。作为 C5ar 的强效口服抑制剂，我认为有充分的理由在科罗拉多州立大学开发 INF904，这种疾病的患者需求未得到满足， 需要新的作用机制。我期待未来与InflarX合作开发这种有前途的代理商。”
医学博士、北卡罗来纳大学医学院皮肤科教授、HS基金会秘书克里斯托弗·赛义德评论说：“临床研究中越来越多的证据 表明，抑制C5a和C5ar可能为HS患者带来实质性益处，其中一些我参与过。 特别是观察到的减少排水隧道的效果，这是影响生命最大、最难治疗的病变之一， 非常显著，因为这仍然是一个尚未得到满足的高度医疗需求。我很高兴看到 INF904 被开发为 HS 中的口服 C5ar 抑制剂， 对于这些需要更多差异化疗法的患者来说，这可能是一种前景光明的新治疗选择。”
今天的管道更新活动；研发 日将于今年晚些时候举行
InflarX将于今天美国东部时间上午8点/欧洲中部时间下午1点开始举办虚拟管道 更新电话会议，讨论其对免疫皮肤病学的关注。该公司将提供 详细说明其口服 C5ar 抑制剂 INF904 所选适应症的开发理由，并提供 维洛贝利单抗在 PG 中的开发的最新情况。
要参加电话会议， 参与者可以在 https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_fbW4HAzuRyq_A710WVzslg#/registration 进行预注册，并将收到 专用链接和拨入详细信息，以便轻松快速地访问电话会议。随附的最新企业套牌可在InflarX的网站上找到，网址为 https://www.inflarx.de/Home/Investors/Events---Presentations.html。
InflarX还计划在今年晚些时候举行一次虚拟 研发活动，以提供有关其发展计划的更多细节，并提供 主要意见领袖对InflarX产品线开发和商业原理的见解。
免疫皮肤科产品线重点： 科罗拉多州立大学和高中部的 INF904
InflarX 已选择了两项初始 免疫皮肤病学适应症，打算通过启动 IIa 期 “篮子研究” 来研究 INF904。 这些适应症最初包括CSU和HS，这两种慢性炎症性皮肤病，其中C5a被认为起着重要作用，并且存在大量未得到满足的需求。此外，由于 INF904 是一种具有作用机制 的口服药物，目前针对这些适应症正在开发的其他药物尚未涉及，该公司看到了改善这些疾病患者护理标准的难得机会。InflarX 估计，在这两个 指标中，INF904 具有巨大的市场潜力，据估计，这两个指标的市场价值均为数十亿美元。
InflarX 目前正在进行其他 临床前研究，包括慢性毒理学研究，以实现 INF904 的长期剂量。与之前的 沟通一致，InflarX 预计在 2024 年底之前启动一项针对 INF904 的 IIa 期研究。这项开放标签的 IIa 期研究 预计将探索至少三种不同剂量的 INF904，为期 4 周，评估患者的药代动力学 (PK) 和 药效学 (PD) 参数，并提供安全数据和某些早期疗效读数。这项 IIa期研究的数据预计将于2025年发布。InflarX预计也将在2025年启动一项规模更大、更长期的IIb期研究， 。
2
科罗拉多州立大学的 INF904
科罗拉多州立大学是一种使人衰弱且不可预测的皮肤病 ，其特征是荨麻疹/轮状瘙痒和血管性水肿。这种慢性病的负担很高，会因缺课和工作而影响睡眠、心理健康、 生活质量和生产力。据估计，科罗拉多州立大学将影响全球约4000万人。
据报道，科罗拉多州立大学患者表现出 c5a 水平升高，肥大细胞和嗜碱性粒细胞的主要激活剂，被认为是科罗拉多州立大学发病机制的重要因素。此外， 研究表明，CSU 中的补体激活（包括 C5a）可导致组胺释放。
目前的治疗方法有限，相当一部分患者存在大量未满足的需求。作为一种口服药物，具有良好的PK/PD特征，可以推动 广泛的全身暴露剂量范围，INF904 可以在科罗拉多州立大学市场中找到差异化地位。
适用于 HS 的 INF904
HS 是一种慢性、复发性、使人衰弱的中性粒细胞驱动的 炎性疾病，可持续数年并对生活质量产生巨大影响；其特征是脓肿、结节和 排水隧道，可爆发并造成疤痕。
INF904 抑制已知的 C5A 诱导的对中性粒细胞激活和免疫细胞组织积累的影响，包括组织破坏机制的产生（酶释放和 氧化自由基形成）以及诱导 netosis ——这些机制被认为与 HS 进展和排出 隧道形成有关。现有C5a/C5ar产品的临床证据也支持阻断该途径可减少病变数量。
众所周知，在许多病例中，患者对使用经批准的 抗肿瘤坏死因子α或抗IL17药物治疗的反应会随着时间的推移而减弱， 这些患者需要采用新机制的治疗。作为一种口服药物，具有良好的PK/PD特征，可以扩大全身 暴露的剂量范围，INF904 可以在HS治疗中找到差异化且具有商业优势的位置。
INF904 作为 “产品中的管道”
鉴于 INF904 有可能具有广泛的 商业足迹，InflarX 认为它可以开拓免疫皮肤病学和免疫炎症领域（包括神经病学、肾脏病学和血液学）领域有意义的市场。尽管InflarX打算将其资源集中在与科罗拉多州立大学和 HS的近期目标上，但它还评估了通过未来与合作伙伴的潜在合作对这些额外领域的追求。
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免疫皮肤科产品线重点：用于PG的Vilobelimab
InflarX在PG中对维洛贝利单抗 的战略和计划保持不变，其开发目前已步入正轨。InflarX正在使用维洛贝利单抗进行一项多国、随机、双盲、安慰剂对照的关键性III期研究，用于治疗溃疡性PG，这是一种罕见的慢性炎性中性粒细胞病 ，其特征是中性粒细胞积聚在受影响的皮肤区域。该试验研究有两个分支：（1）维洛贝利单抗加低剂量 皮质类固醇和（2）安慰剂加同样低剂量的皮质类固醇。该研究的主要终点是在开始治疗后26周内的任何时候， 目标溃疡完全闭合。
该研究采用自适应设计，对发起人和研究者进行盲视的中期 分析，计划招募约30名患者（每组15人）。根据中期分析的 结果，将调整试验样本量，或者试验将因无效而终止。 注册期预计至少为两年，具体取决于样本规模调整后的总试验规模。
Vilobelimab已被美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲 的欧洲药品管理局授予用于治疗PG的孤儿药称号 ，并获得美国食品药品管理局的快速通道认定。
选择 2023 年和近期运营亮点
INF904- I 期试验的积极结果支持一流的潜力
2024年1月，InflarX报告了一项针对健康志愿者的随机、双盲、安慰剂对照的I期试验 多重递增剂量（MAD）部分的结果，该试验旨在评估 其口服给药的低分子量C5ar抑制剂 INF904 的安全性、耐受性和PK/PD特性。
I 期研究 中对 INF904 的安全性分析表明，在整个剂量范围内，参与者的耐受性良好，没有产生任何令人担忧的安全信号。在任何剂量水平下， 均未观察到严重或严重的不良事件。研究 的单次递增剂量 (SAD) 和 MAD 部分均显示出非常有利的 PK 和 PD 特征，包括在一项使用生理和疾病相关水平的 C5a 的体外挑战试验中达到 C5A 诱导的中性粒细胞激活 所需的阻断活性（> 90%）。
新任高管进一步加强了 InflarX 团队
2023 年 7 月，Camilla Chong 博士被任命 为 InflarX 的首席医疗官。她拥有丰富的全球制药经验，曾成功领导临床开发、 医疗事务、临床运营、监管和药物警戒团队，并管理全球临床开发项目。Chong 博士负责InflarX的所有临床开发活动。
2024年2月，特许金融分析师扬·麦地那加入InflarX ，担任副总裁兼投资者关系主管。麦地那先生在生命科学领域和资本 市场拥有超过25年的经验，包括投资者关系、传播和股票研究。
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筹资活动
2023年4月，InflarX根据其上市计划发行了3,235,723股普通股 股，净收益为1440万欧元。同样在2023年4月，该公司完成了总额为10,823,529股普通股的 承销公开发行，其中1,411,764股是根据授予承销商的总配股权 的全面行使情况出售的。普通股以每股4.25美元的价格出售，名义价值 为每股0.12欧元。扣除承保折扣后，这些股票发行的总收益为5,350万欧元。
维洛贝利单抗用于治疗 危重的 COVID-19 患者
2023 年 4 月，美国食品药品管理局发布了 GOHIBIC（维洛贝利单抗）紧急使用 授权（EUA），用于在接受 侵入性机械通气 (IMV) 或体外膜氧合 (ECMO) 后的 48 小时内开始治疗 COVID-19。2024 年 1 月，InflarX 宣布启动 InflarX 承诺计划，根据该计划，GOHIBIC（vilobelimab） 的费用将退还给符合资格要求*的机构，适用于根据其EUA给予GOHIBIC（维洛贝利单抗） 且死于 COVID-19 的患者重症监护病房。
InflarX继续探索 维洛贝利单抗作为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）治疗药物的资助方案，包括政府拨款以及与 第三方的合作。
欧洲 人用药品委员会根据适用于欧洲 联盟所有27个成员国的集中程序对用于治疗SARS-CoV-2诱发的化脓性急性呼吸综合征的成年患者的上市许可申请 (MAA) 正在接受欧洲 联盟所有27个成员国的监管审查。
作为德国联邦政府在 2021 年 10 月至 2023 年 6 月期间发放的拨款的一部分，InflarX 共获得了 3,330 万欧元 用于支持其 COVID-19 临床开发。
InflarX首席财务官 托马斯·塔普肯博士表示：“我们在2023年结束时财务状况良好，处于有利地位，可以推动我们的临床项目朝着下一个里程碑迈进。凭借我们目前的 资源，我们预计至少能够在2026年之前为运营提供资金。”
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2023 年财务摘要
收入
2023 年， InflarX 自成立以来首次通过其产品销售实现收入。报告的收入是对终端客户（医院）的销售。向分销商的销售不构成对客户的履约义务的完成，因此，根据国际财务报告准则第15号，InflarX 的收入不会被确认。该公司正在继续按成本进行上市工作，以教育医疗保健提供者，并采取措施 向符合条件的患者提供该药物。
销售成本
在截至2023年12月31日的十二个月中， 确认的销售成本与GOHIBIC（维洛贝利单抗）在美国的收入和库存减记有关。
在这些时期内销售的产品的销售成本 不包括材料成本，因为这些材料的相关成本是在美国食品和药物管理局于2023年4月批准GOHIBIC（维洛贝利单抗）的 EUA 之前发生的。这些材料在 发生期间被记录为 “研发费用”。
截至 2023 年 12 月 31 日 的十二个月中，销售成本主要包括减记将在预期销售之前到期的库存。
销售和营销费用
在截至2023年12月31日的十二个月中， InflarX在美国承担了400万欧元的销售和营销费用，这些费用主要包括100万欧元的人事成本和190万欧元的GOHIBIC（维洛贝利单抗）分销外部服务。该集团于 2023 年 4 月获得 EUA 时，开始了其商业化活动。在此之前，没有发生任何销售和营销费用。
研究和开发费用
与截至2022年12月31日止年度的相应成本相比，InflarX的研发费用 在截至2023年12月31日的年度增加了350万欧元，这主要是由于第三方材料和制造（CDMO）成本的增加以及临床试验增加了190万欧元。
一般和管理费用
截至2023年12月31日止年度，InflarX的一般和管理费用 从截至2022年12月31日止年度的1,490万欧元减少了220万欧元，至1,260万欧元。这一下降部分归因于人事支出减少了170万欧元，这得益于基于股份的薪酬支出减少 。其他支出减少60万欧元的主要原因是D&O 保险成本降低。
6
其他收入
2023 年，InflarX 确认了1,320万欧元的其他收入，这主要来自德国联邦政府为重症 COVID-19 患者开发维洛贝利单抗的 补助金所确认的收入，包括与临床开发和制造工艺开发相关的费用。 2023 年的其他收入与上年相比有所下降，这是由于减少了有资格获得 补助金报销的费用，以及补助期于 2023 年 6 月 30 日结束。
净财务业绩
截至2023年12月31日的财年，InflarX的净财务业绩下降了50万欧元，至220万欧元，而截至2022年12月31日止年度的净财务业绩为270万欧元。总体净减少主要归因于外汇业绩减少了430万欧元，与截至2022年12月 31日的年度相比，来自有价证券的320万欧元的更高利息收入仅部分弥补了这一点。
净亏损
InflarX在2023年净亏损4,270万欧元， 或每股普通股亏损0.78欧元，而2022年净亏损为2950万欧元，合每股普通股亏损0.67欧元。
流动性和资本资源
截至2023年12月31日，InflarX的可用资金总额约为9,840万欧元，其中包括1,280万欧元的现金和现金等价物以及 8,570万欧元的有价证券。
用于经营活动的净现金
InflarX用于运营 活动的净现金从截至2022年12月31日的3,380万欧元增至截至2023年12月31日的财年的3,780万欧元，这主要是由于德国联邦政府拨款确认的收入减少、 的大量库存产生，以及首次记录的GOHIBIC（维洛贝利单抗）营销和销售活动支出增加时间 是由于该产品将于2023年开始商业化。
其他财务信息
有关这些业绩的更多信息 和其他相关信息包含在财务报表附注中 “第18项。财务报表” ，包含在InflarX今天向美国证券交易所 委员会（SEC）提交的最新20-F表年度报告中。
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InflarX N.V. 及其子公司
截至2023年12月31日、2022年和2021年12月31日止年度的合并经营报表和综合 亏损
| 2023 | 2022 | 2021 | ||||||||||
| （以欧元为单位，股票数据除外） | ||||||||||||
| 收入 | 63,089 | — | — | |||||||||
| 销售成本 | (532,262 | ) | — | — | ||||||||
| 毛利 | (469,173 | ) | — | — | ||||||||
| 销售和营销费用 | (4,001,299 | ) | — | — | ||||||||
| 研究和开发费用 | (41,024,131 | ) | (37,526,090 | ) | (35,697,935 | ) | ||||||
| 一般和管理费用 | (12,628,756 | ) | (14,869,564 | ) | (11,984,722 | ) | ||||||
| 其他收入 | 13,219,704 | 20,159,169 | 54,221 | |||||||||
| 其他开支 | (4,440 | ) | (1,381 | ) | (6,381 | ) | ||||||
| 运营结果 | (44,908,096 | ) | (32,237,866 | ) | (47,634,817 | ) | ||||||
| 财务收入 | 3,804,827 | 608,679 | 109,391 | |||||||||
| 财务费用 | (35,628 | ) | (45,250 | ) | (24,769 | ) | ||||||
| 外汇结果 | (1,841,872 | ) | 2,442,297 | 1,964,135 | ||||||||
| 其他财务业绩 | 313,240 | (252,471 | ) | (44,000 | ) | |||||||
| 所得税 | — | — | — | |||||||||
| 该期间的损失 | (42,667,529 | ) | (29,484,611 | ) | (45,630,059 | ) | ||||||
| 其他可能在后续时期重新归类为损益的综合收益（亏损）： | ||||||||||||
| 外币折算的汇兑差额 | 125,085 | 4,206,810 | 6,777,061 | |||||||||
| 综合损失总额 | (42,542,444 | ) | (25,277,801 | ) | (38,852,998 | ) | ||||||
| 股票信息（基于该期间的亏损） | ||||||||||||
| 已发行股票的加权平均数 | 54,940,137 | 44,207,873 | 41,629,974 | |||||||||
| 每股亏损（基本/摊薄） | (0.78 | ) | (0.67 | ) | (1.10 | ) | ||||||
| 该期间的损失 | (42,667,529 | ) | (29,484,611 | ) | (45,630,059 | ) | ||||||
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InflarX N.V. 及其子公司
截至2023年12月31日和2022年12月31日的合并财务状况表
| 2023年12月31日 | 2022年12月31日 | |||||||
| （单位：欧元） | ||||||||
| 资产 | ||||||||
| 非流动资产 | ||||||||
| 财产和设备 | 289,577 | 328,920 | ||||||
| 使用权资产 | 1,071,666 | 1,311,809 | ||||||
| 无形资产 | 68,818 | 138,905 | ||||||
| 其他资产 | 257,267 | 308,066 | ||||||
| 金融资产 | 9,052,741 | 2,900,902 | ||||||
| 非流动资产总额 | 10,740,069 | 4,988,602 | ||||||
| 流动资产 | ||||||||
| 库存 | 11,367,807 | — | ||||||
| 当前其他资产 | 4,036,650 | 14,170,510 | ||||||
| 应收税款 | 3,791,564 | 1,432,087 | ||||||
| 总资产 | 120,208,552 | 102,399,660 | ||||||
| 来自政府补助的金融资产 | — | 732,971 | ||||||
| 其他金融资产 | 77,504,518 | 64,810,135 | ||||||
| 现金和现金等价物 | 12,767,943 | 16,265,355 | ||||||
| 流动资产总额 | 109,468,483 | 97,411,058 | ||||||
| 权益和负债 | ||||||||
| 公平 | ||||||||
| 已发行资本 | 7,065,993 | 5,364,452 | ||||||
| 股票溢价 | 334,211,338 | 282,552,633 | ||||||
| 其他资本储备 | 40,050,053 | 36,635,564 | ||||||
| 累计赤字 | (286,127,819 | ) | (243,460,290 | ) | ||||
| 股权的其他组成部分 | 7,382,166 | 7,257,081 | ||||||
| 权益总额 | 102,581,730 | 88,349,440 | ||||||
| 非流动负债 | ||||||||
| 租赁负债 | 745,716 | 987,307 | ||||||
| 其他负债 | 36,877 | 36,877 | ||||||
| 非流动负债总额 | 782,593 | 1,024,184 | ||||||
| 流动负债 | ||||||||
| 贸易和其他应付账款 | 11,974,362 | 4,987,538 | ||||||
| 来自政府补助的负债 | — | 6,209,266 | ||||||
| 租赁负债 | 374,329 | 369,376 | ||||||
| 雇员福利 | 1,609,766 | 1,312,248 | ||||||
| 其他负债 | 2,885,772 | 147,608 | ||||||
| 流动负债总额 | 16,844,229 | 13,026,036 | ||||||
| 负债总额 | 17,626,822 | 14,050,220 | ||||||
| 权益和负债总额 | 120,208,552 | 102,399,660 | ||||||
9
InflarX N.V. 及其子公司
股东
权益变动合并报表
截至2023 年 12 月 31 日、2022 年和 2021 年 12 月 31 日的年度
| 以欧元为单位 | 已发行资本 | 股票溢价 | 其他资本储备 | 累计赤字 | 的其他组成部分 | 总计 股权 | ||||||||||||||||||
| 截至 2021 年 1 月 1 日的余额 | 3,387,410 | 220,289,87 | 26,259,004 | (168,345,620 | ) | (3,726,791 | ) | 77,863,880 | ||||||||||||||||
| 该期间的损失 | — | — | — | (45,630,059 | ) | — | (45,630,059 | ) | ||||||||||||||||
| 外币折算的汇兑差额 | — | — | — | — | 6,777,061 | 6,777,061 | ||||||||||||||||||
| 全面综合 | — | — | — | (45,630,059 | ) | 6,777,061 | (38,852,998 | ) | ||||||||||||||||
| 普通股的发行 | 1,873,203 | 63,269,346 | — | — | — | 65,142,549 | ||||||||||||||||||
| 交易成本 | — | (4,219,222 | ) | — | — | — | (4,219,222 | ) | ||||||||||||||||
| 以股权结算的股份为基础 | — | — | 4,332,205 | — | — | 4,332,205 | ||||||||||||||||||
| 行使的股票期权 | 43,839 | 970,744 | — | — | — | 1,014,583 | ||||||||||||||||||
| 截至2021年12月31日的余额 | 5,304,452 | 280,310,74 | 30,591,209 | (213,975,679 | ) | 3,050,270 | 105,280,99 | |||||||||||||||||
| 该期间的损失 | — | — | — | (29,484,611 | ) | — | (29,484,611 | ) | ||||||||||||||||
| 外币折算的汇兑差额 | — | — | — | — | 4,206,810 | 4,206,810 | ||||||||||||||||||
| 全面综合 | — | — | — | (29,484,611 | ) | 4,206,810 | (25,277,801 | ) | ||||||||||||||||
| 普通股的发行 | 60,000 | 2,289,624 | — | — | — | 2,349,624 | ||||||||||||||||||
| 交易成本 | — | (47,735 | ) | — | — | — | (47,735 | ) | ||||||||||||||||
| 以股权结算的股份为基础 | — | — | 6,044,356 | — | — | 6,044,356 | ||||||||||||||||||
| 截至的余额 | 5,364,452 | 282,552,63 | 36,635,564 | (243,460,290 | ) | 7,257,080 | 88,349,440 | |||||||||||||||||
| 该期间的损失 | — | — | — | (42,667,529 | ) | — | (42,667,529 | ) | ||||||||||||||||
| 国外翻译方面的交换分歧 | — | — | — | — | 125,085 | 125,085 | ||||||||||||||||||
| 全面综合 | — | — | — | (42,667,529 | ) | 125,085 | (42,542,444 | ) | ||||||||||||||||
| 普通股的发行 | 1,687,110 | 54,796,819 | — | — | — | 56,483,929 | ||||||||||||||||||
| 交易成本 | — | (3,360,626 | ) | — | — | — | (3,360,626 | ) | ||||||||||||||||
| 股权结算 | — | — | 3,414,489 | — | — | 3,414,489 | ||||||||||||||||||
| 行使的股票期权 | 14,431 | 222,512 | — | — | — | 236,943 | ||||||||||||||||||
| 截至的余额 | 7,065,993 | 334,211,33 | 40,050,053 | (286,127,819 | ) | 7,382,166 | 102,581,73 | |||||||||||||||||
10
InflarX N.V. 及其子公司
合并现金流量表
截至2023 年 12 月 31 日、2022 年和 2021 年 12 月 31 日的年度
| 2023 | 2022 | 2021 | ||||||||||
| （单位：欧元） | ||||||||||||
| 经营活动 | ||||||||||||
| 该期间的损失 | (42,667,529 | ) | (29,484,611 | ) | (45,630,059 | ) | ||||||
| 对以下各项的调整： | ||||||||||||
| 财产和设备、使用权资产和无形资产的折旧和摊销 | 567,780 | 596,597 | 669,434 | |||||||||
| 净财务收入 | (2,240,566 | ) | (2,753,255 | ) | (2,004,757 | ) | ||||||
| 基于股份的支付费用 | 3,414,489 | 6,044,356 | 4,332,205 | |||||||||
| 净外汇差额 | 413,017 | 385,359 | 111,606 | |||||||||
| 以下方面的变化： | ||||||||||||
| 来自政府补助的金融资产 | 732,971 | (732,971 | ) | — | ||||||||
| 其他资产 | 7,825,182 | (3,308,485 | ) | (7,094,467 | ) | |||||||
| 雇员福利 | 297,518 | (64,024 | ) | (3,290 | ) | |||||||
| 其他负债 | 2,738,164 | 9,403 | 19,863 | |||||||||
| 收到的政府补助金产生的负债 | (6,209,266 | ) | (2,090,734 | ) | 8,300,000 | |||||||
| 贸易和其他应付账款 | 6,986,824 | (3,586,706 | ) | 316,112 | ||||||||
| 库存 | (11,367,807 | ) | — | — | ||||||||
| 收到的利息 | 1,732,284 | 1,287,200 | 1,070,235 | |||||||||
| 已付利息 | (36,025 | ) | (44,946 | ) | (23,633 | ) | ||||||
| 用于经营活动的净现金 | (37,812,966 | ) | (33,742,817 | ) | (39,936,751 | ) | ||||||
| 投资活动 | ||||||||||||
| 购买无形资产、财产和设备 | (81,100 | ) | (162,391 | ) | (37,778 | ) | ||||||
| 购买流动和非流动金融资产 | (104,051,972 | ) | (64,474,543 | ) | (97,516,417 | ) | ||||||
| 流动金融资产到期的收益 | 86,436,456 | 83,995,029 | 71,603,310 | |||||||||
| 来自/（用于）投资活动的净现金 | (17,696,616 | ) | 19,358,095 | (25,950,885 | ) | |||||||
| 筹资活动 | ||||||||||||
| 发行普通股的收益 | 56,483,929 | 2,349,624 | 65,142,549 | |||||||||
| 普通股发行的交易成本 | (3,360,626 | ) | (47,735 | ) | (4,219,222 | ) | ||||||
| 行使股票期权的收益 | 236,943 | — | 1,014,583 | |||||||||
| 偿还租赁负债 | (373,977 | ) | (364,430 | ) | (360,644 | ) | ||||||
| 来自融资活动的净现金 | 52,986,269 | 1,937,459 | 61,577,266 | |||||||||
| 现金和现金等价物的净减少 | (2,523,313 | ) | (12,447,262 | ) | (4,310,369 | ) | ||||||
| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 | (974,099 | ) | 2,462,622 | 4,591,683 | ||||||||
| 期初的现金和现金等价物 | 16,265,355 | 26,249,995 | 25,968,681 | |||||||||
| 期末的现金和现金等价物 | 12,767,943 | 16,265,355 | 26,249,995 | |||||||||
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关于 InflarX N.V.：
InflarX GmbH（德国）和InflarX Pharmicals Inc.（美国）是InflarX N.V.（合称 InflarX）的全资子公司。
InflarX（纳斯达克股票代码：IFRX）是一家生物技术公司 开创了抗炎疗法，它应用其专有的抗C5a和抗C5ar技术来发现、开发和商业化补体活化因子C5a及其受体C5ar的 强效和特异性抑制剂。C5a 是一种强大的炎症介质 ，参与各种炎症性疾病的进展。InflarX的主要候选产品维洛贝利单抗是一种新型的 静脉注射的同类首创的抗C5a单克隆抗体，可选择性地与游离C5a结合，并在不同适应症的多项临床研究中显示出改善疾病的 临床活性和耐受性。InflarX 还在开发 INF904，这是一种通过 C5a 受体口服 给药的 C5A 诱导信号的小分子抑制剂。InflarX 成立于 2007 年，该集团在德国耶拿和慕尼黑以及美国密歇根州安娜堡设有办事处 和子公司。欲了解更多信息，请访问 www.inflarx.de。
联系人：
| InflarX N.V. | MC 服务股份公司 |
|
简·麦地那，特许金融分析师 副总裁、投资者关系主管 电子邮件：IR@inflarx.de |
Katja Arnold、Laurie Doyle、Regina Lutz 博士 电子邮件：inflarx@mc-services.eu 欧洲：+49 89-210 2280 美国：+1-339-832-0752 |
* 资格要求、条款和条件 适用。请参阅网页上提供的完整条款和条件：InflarX承诺计划。
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前瞻性 陈述
本新闻稿包含前瞻性陈述。 除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述，通常以 “可能”、 “将”、“应该”、“预期”、“计划”、“可能”、“打算”、 “目标”、“项目”、“估计”、“相信”、“潜力” 或 “继续” 等术语表示。前瞻性陈述出现在本新闻稿的多个地方，可能包括 关于我们的意图、信念、预测、展望、分析和当前预期的陈述，除其他外， COVID-19 患者和美国医院对GOHIBIC（维洛贝利单抗）作为 COVID-19 治疗的接受程度以及医疗/保健机构和其他第三方组织的相关治疗建议 、我们成功商业化的能力和接受程度 } 使用 GOHIBIC（维洛贝利单抗）作为治疗方法COVID-19 患者和美国医院或我们的其他候选产品的 COVID-19；我们对 GOHIBIC（维洛贝利单抗）在其批准或授权适应症中或维洛贝利单抗和任何其他 候选产品的患者群体规模、市场机会、承保范围和报销、预计回报和回报 应计回报 以及其批准或授权适应症的临床效用的预期 在美国或其他地方使用；我们成功实施 InflarX 承诺计划的能力，成功我们未来对维洛贝利单抗治疗 COVID-19 和 其他使人衰弱或危及生命的炎症适应症（包括 PG）和任何其他候选产品（包括 INF904）的临床试验，以及 此类临床结果是否会反映先前进行的临床前研究和临床试验的结果；候选产品的临床前研究和临床试验的时机、 进展和结果，以及关于启动和完成时间的声明 研究或试验及相关的准备工作，试验结果公布的时期、 此类试验的成本和我们的总体研发计划；我们与监管机构就 临床试验结果和潜在的监管批准途径进行的互动，包括我们提交的维洛贝利单抗的MAA和我们的生物制剂 GOHIBIC（维洛贝利单抗）许可证申请的相关信息，以及我们获得和维持维洛贝利单抗全面监管批准的能力适用于任何适应症；无论是 FDA、EMA 还是任何类似的外国监管机构将接受或同意 我们临床试验的数量、设计、规模、进行或实施，包括此类试验的任何拟议主要或次要终点 ；我们对维洛贝利单抗任何批准适应症范围的期望；我们利用专有的 抗 C5a 和 C5ar 技术来发现和开发治疗补体介导的自身免疫和炎症性疾病疗法的能力；我们的 保护、维护和执行我们的知识产权保护的能力vilobelimab 和任何其他候选产品，以及 此类保护的范围；我们的制造能力和战略，包括我们的制造方法 和工艺的可扩展性和成本，以及我们制造方法和工艺的优化，以及我们继续依赖现有第三方 制造商的能力，以及我们聘请更多第三方制造商参与我们计划的未来临床试验和维洛贝利单抗的商业 供应的能力成品 GOHIBIC（维洛贝利单抗）；我们的估计我们的支出、持续亏损、未来收入、 资本要求以及我们对额外融资的需求或获得额外融资的能力；我们对候选产品在临床测试或任何商业销售获得批准后产生的 责任索赔进行辩护的能力；如果我们的任何候选产品获得 监管部门的批准，我们遵守和履行持续义务和持续监管概览的能力；我们遵守 颁布和未来立法的能力寻求市场认可和商业化；我们的未来增长和竞争能力， 取决于我们留住关键人员和招聘更多合格人员；我们的竞争地位以及竞争对手在开发C5a和C5ar抑制剂或我们的行业方面的发展和预测；以及我们向美国证券交易委员会提交的定期文件中 “风险因素” 标题下描述的风险、不确定性 和其他因素。这些陈述仅代表截至本新闻稿发布之日的 ，涉及已知和未知的风险、不确定性和其他重要因素，这些因素可能导致 我们的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来业绩、业绩或成就存在重大差异。鉴于这些风险、不确定性和其他因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，除非法律要求，否则即使将来有新信息 ，我们也没有义务更新这些前瞻性陈述。
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