附录 99.1
受监管的信息
Nyxoah 报告 2023 年第二季度和上半年的财务和运营情况
结果
比利时蒙圣吉伯特——2023年8月8日中部时间晚上10点05分/美国东部时间下午4点05分——专注于开发和商业化治疗阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）创新解决方案的医疗技术公司Nyxoah SA（布鲁塞尔泛欧交易所/纳斯达克股票代码：NYXH）（“Nyxoah” 或 “公司”）今天公布了2023年第二季度和上半年的财务和经营业绩。
最近的财务和运营亮点
| ● | 提供了12个月的功效数据1在2023年睡眠大会上，前34名DREAM患者和所有DREAM患者的安全数据显示，AHI响应率为65％，ODI响应率为76％，安全性符合预期。这些数据是初步数据，不能决定梦想的最终成功。 |
| ● | 在模块化 PMA 提交中提交了第二个模块。 |
| ● | 加快了美国的商业化前工作，重点是市场准入和商业领导力。 |
| ● | 继续报名ACCESS美国IDE的关键研究，该研究旨在治疗完全同心崩溃（CCC）患者。植入物预计将于2024年完成。 |
| ● | 报告第二季度销售额为110万欧元，本季度末有42个活跃的德国账户。 |
| ● | 本季度末的现金状况为8,450万欧元，预计现金流将持续到2024年底。 |
“距离DREAM研究报告发布还有不到九个月的时间，我们的注意力仍然集中在患者随访上。SLEEP 2023 上公布的功效和安全性数据都令我们深受鼓舞。我们的模块化PMA申请正在顺利进行中，第二个模块在本季度提交。” Nyxoah首席执行官奥利维尔·泰尔曼评论道。“我们正在竞争激烈的德国市场中建立强大的商业专业知识。我们直接面向消费者的广告、帮助热线和推荐网络提高了HGNS的渗透率，使我们有信心进入新市场。”
1 | 为了使试验取得成功，在115名患者中，至少有63％的患者需要在12个月的随访中成为AHI和ODI反应者。 |
1