附录 99.1
NuCana 公布 2023 年第四季度和年终财务业绩并提供业务更新
宣布鼓励对 NUC-3373 和 NUC-7738 进行更新，显示出令人鼓舞的功效和安全性
管道继续向前推进 ，预计将在2024年读出所有项目的关键数据
对171名二线结直肠癌患者的随机2期研究 已全部招募完毕
预计将持续到2025年的现金流
英国爱丁堡，2024年3月20日（环球新闻社）NuCana plc（纳斯达克股票代码：NCNA）公布了截至2023年12月31日的第四季度和年度 的财务业绩，并提供了其变革性ProTide疗法的广泛临床开发计划的最新情况。
截至 2023年12月31日，NuCana的现金及现金等价物为1720万英镑，而截至2023年9月30日为1780万英镑，截至2022年12月31日为4190万英镑。NuCana继续推进其 各项临床项目，并报告称，截至2023年12月31日的季度净亏损为770万英镑，而截至2022年12月31日的季度净亏损为1,520万英镑。截至2023年12月31日的财年 的净亏损为2760万英镑，而截至2022年12月31日止年度的净亏损为3,200万英镑。截至2023年12月31日的季度基本和摊薄后每股亏损为0.14英镑， 年度的每股亏损为0.53英镑，而同期每股亏损为0.29英镑，截至2022年12月31日的年度为0.61英镑。
NuCanas创始人兼首席执行官休·格里菲斯表示，2023年，我们公布的数据显示，我们的ProTides、NUC-3373 和 NUC-7738 出现了令人鼓舞的疗效信号和良好的安全性。为了实现我们的使命，即通过开发更有效、更安全的药物来改善 癌症患者的治疗结果，我们期待在2024年在整个产品线中提供重要的数据读取。
格里菲斯先生继续说：我们的 NUC-3373 和 NUC-7738 开发计划进展顺利。NUC-3373 是我们对5-FU的ProTide转化，正在进行三项临床 研究中进行评估。我们的随机二期研究正在将 NUC-3373 与伊立替康、亚叶酸和贝伐珠单抗（NUFIRI + bev）联合使用标准护理进行比较， 的5-FU与伊立替康、亚库夫林和贝伐珠单抗（FOLFIRI + bev）联合用于晚期结直肠癌患者的二线治疗。我们现在已经全面招募了所有171名患者参加该研究，我们仍有望在2024年公布这项研究的 数据。此外，我们正在完成对转移性结直肠癌患者进行NUFIRI + bev和NUFOX + bev的1b/2期研究。我们最近公布了这项研究的数据，表明NUFIRI + bev和NUFOX + bev显示 良好的安全性和令人鼓舞的疗效迹象，包括肿瘤体积减少。此外，与使用一线治疗的PFS相比，一些患者在基于NUC-3373的方案中获得的无进展存活率（PFS）与 相比更长 基于 5-FU疗法。最后，我们仍有望在2024年公布我们在实体瘤患者中联合使用 NUC-3373 和派姆罗利珠单抗以及与多西他赛联合治疗肺癌患者的1b/2期研究的数据。
格里菲斯先生继续说：关于 NUC-7738，我们最近提供了黑色素瘤患者中 NUC-7738 与派姆罗利珠单抗联合使用的 1/2 期研究的第二阶段数据。这些数据显示肿瘤体积减少且治疗时间延长，并表明 NUC-7738 可能会增强肿瘤的活性 反 PD-1先前 免疫疗法难治或进展的患者中的药物，包括 反 PD-1疗法。我们期待在2024年分享这项研究的更多更新。
格里菲斯先生总结道：“现金流预计将延续到2025年，随着我们继续推进ProTides产品线，我们期待在来年提供一些重要的数据更新。
2024 年预期里程碑
| • | NUC-3373 （ 5-FU 的 ProTide 转化） |
到2024年，NuCana预计：
| • | 公布NUFIRI + bev与晚期结直肠癌患者二线治疗的护理标准 FOLFIRI + bev的随机2期（nutide: 323）研究的数据； |
| • | 公布针对晚期结直肠癌患者二线 治疗的NUFIRI + bev和NUFOX + bev的1b/2期（nutide: 302）研究的数据；以及 |
| • | 公布1b/2期（Nutide: 303）模块化研究的数据，该研究将 NUC-3373 与派姆布罗利珠单抗联合用于实体瘤患者，与多西他赛联合用于肺癌患者。 |
| • | NUC-7738 （3-脱氧腺苷的原肽转化） |
到2024年，NuCana预计：
| • | 公布 NUC-7738 与pembrolizumab联合用于黑色素瘤患者的1/2期研究（nutide: 701）的第二阶段数据。 |
关于 NuCana
NuCana是一家临床阶段的生物制药公司，致力于通过应用我们的ProTide 技术将一些处方最广泛的化疗药物（核苷类似物）转化为更有效、更安全的药物，从而显著改善癌症患者的治疗结果。尽管这些传统药物仍然是许多实体肿瘤和 血液系统肿瘤治疗标准的一部分，但它们存在重大缺陷，限制了其疗效，而且耐受性通常很差。利用我们的专有技术，我们正在开发新药ProTides，旨在克服 核苷类似物的关键局限性，并在癌细胞中产生更高浓度的抗癌代谢物。Nucanas 的管道包括 NUC-3373 和 NUC-7738。NUC-3373 是一种新的化学实体，源自核苷类似物 5-氟尿嘧啶，这是一种广泛使用的化疗药物。NUC-3373 目前正在进行的三项临床研究中进行评估：一项与亚叶酸、伊立替康或奥沙利铂以及贝伐珠单抗联合治疗转移性结直肠癌患者的 1b/2 期研究（nutide: 323）；一项与亚叶酸、伊立替康和贝伐曲康联合使用的 2 期随机研究 （nutide: 323）单抗用于晚期结直肠癌患者的二线治疗；以及一项针对晚期实体瘤患者的 NUC-3373 与 PD-1 抑制剂 pembrolizumab 联合使用的 1b/2 期模块化研究（nutide: 303）与多西他赛合用治疗肺癌患者。NUC-7738 是 3-脱氧腺苷的 转化，一种新的抗癌核苷类似物。NUC-7738 处于针对晚期实体瘤患者的1/2期研究的第二阶段，该研究正在评估 NUC-7738 作为单一疗法以及与pembrolizumab联合使用。
前瞻性陈述
本新闻稿可能包含1995年《私人证券诉讼改革法》所指的前瞻性陈述，这些陈述基于信念和假设以及NuCana plc（公司）管理层目前可获得的信息。本新闻稿中除历史事实陈述以外的所有陈述均为前瞻性陈述，包括有关公司计划和正在进行的候选产品的临床研究以及这些候选产品的潜在优势的陈述，包括 NUC-3373 和 NUC-7738；这些计划和正在进行的临床研究的启动、注册、时间、进展、数据的发布和结果；公司在开发、监管途径和潜在用途方面的 目标，如果获得批准，其每种候选产品的情况；先前的非临床和临床数据在确定未来临床 结果方面的效用；以及公司当前的现金、现金等价物和有价证券是否足以为其2025年的计划运营提供资金。在某些情况下，您可以通过术语识别前瞻性陈述，例如可能、 将、应该、预期、计划、预期、相信、估计、预测、潜在或延续，或者这些术语的否定部分或 其他类似术语。前瞻性陈述涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致公司的实际业绩、业绩或成就与前瞻性陈述所表达或暗示的任何未来 业绩、业绩或成就存在重大差异。这些风险和不确定性包括但不限于 公司于2024年3月20日向美国证券交易委员会（SEC）提交的截至2023年12月31日年度的20-F表年度报告的风险因素部分中列出的风险和不确定性，以及 公司随后向美国证券交易委员会提交的报告。前瞻性陈述仅代表公司截至本新闻稿发布之日的信念和假设。尽管公司认为前瞻性陈述 中反映的预期是合理的，但它无法保证未来的业绩、活动水平、业绩或成就。除非法律要求，否则公司没有义务在本 新闻稿发布之日之后出于任何原因公开更新任何前瞻性陈述，以使任何前瞻性陈述符合实际业绩或预期的变化。
简明合并运营报表
| 在 结束的三个月中十二月三十一日 | 已结束的那一年十二月三十一日 | |||||||||||||||
| 2023 | 2022 | 2023 | 2022 | |||||||||||||
| （以千计，每股数据除外） | ||||||||||||||||
| （未经审计） | ||||||||||||||||
| £ | £ | £ | £ | |||||||||||||
| 研究和开发费用 |
(6,859 | ) | (13,188 | ) | (25,062 | ) | (36,426 | ) | ||||||||
| 行政开支 |
(1,286 | ) | (1,535 | ) | (6,063 | ) | (7,291 | ) | ||||||||
| 无形资产减值 |
(503 | ) | (292 | ) | (503 | ) | (292 | ) | ||||||||
| 净外汇（亏损）收益 |
(459 | ) | (2,233 | ) | (1,156 | ) | 4,887 | |||||||||
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| 营业亏损 |
(9,107 | ) | (17,248 | ) | (32,784 | ) | (39,122 | ) | ||||||||
| 财务收入 |
137 | 289 | 754 | 669 | ||||||||||||
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| 税前亏损 |
(8,970 | ) | (16,959 | ) | (32,030 | ) | (38,453 | ) | ||||||||
| 所得税抵免 |
1,315 | 1,760 | 4,398 | 6,432 | ||||||||||||
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| 该期间的损失 |
(7,655 | ) | (15,199 | ) | (27,632 | ) | (32,021 | ) | ||||||||
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| 每股基本亏损和摊薄后亏损 |
(0.14 | ) | (0.29 | ) | (0.53 | ) | (0.61 | ) | ||||||||
简明的合并财务状况报表为
| 十二月三十一日2023 | 十二月三十一日 2022 |
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| （以千计） | ||||||||
| £ | £ | |||||||
| 资产 |
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| 非流动资产 |
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| 无形资产 |
2,128 | 2,365 | ||||||
| 不动产、厂房和设备 |
521 | 866 | ||||||
| 递延所得税资产 |
143 | 103 | ||||||
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| 2,792 | 3,334 | |||||||
| 流动资产 |
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| 预付款、应计收入和其他应收账款 |
2,671 | 3,957 | ||||||
| 当期应收所得税 |
5,123 | 6,367 | ||||||
| 其他资产 |
— | 2,684 | ||||||
| 现金和现金等价物 |
17,225 | 41,912 | ||||||
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| 25,019 | 54,920 | |||||||
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| 总资产 |
27,811 | 58,254 | ||||||
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| 权益和负债 |
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| 资本和储备 |
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| 股本和股权溢价 |
143,420 | 143,203 | ||||||
| 其他储备 |
79,173 | 75,872 | ||||||
| 累计赤字 |
(207,706 | ) | (180,573 | ) | ||||
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| 归属于本公司股东的权益总额 |
14,887 | 38,502 | ||||||
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| 非流动负债 |
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| 规定 |
58 | 46 | ||||||
| 租赁负债 |
190 | 396 | ||||||
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| 248 | 442 | |||||||
| 流动负债 |
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| 贸易应付账款 |
3,375 | 4,803 | ||||||
| 工资税和社会保障 |
155 | 162 | ||||||
| 应计支出 |
8,940 | 10,002 | ||||||
| 租赁负债 |
206 | 243 | ||||||
| 规定 |
— | 4,100 | ||||||
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| 12,676 | 19,310 | |||||||
| 负债总额 |
12,924 | 19,752 | ||||||
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| 权益和负债总额 |
27,811 | 58,254 | ||||||
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简明合并现金流量表
| 在截至12月31日的年度中， | ||||||||
| 2023 | 2022 | |||||||
| （以千计） | ||||||||
| £ | £ | |||||||
| 来自经营活动的现金流 |
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| 该期间的损失 |
(27,632 | ) | (32,021 | ) | ||||
| 对以下各项的调整： |
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| 所得税抵免 |
(4,398 | ) | (6,432 | ) | ||||
| 摊销、折旧和处置损失 |
575 | 732 | ||||||
| 无形资产减值 |
503 | 292 | ||||||
| 拨款变动 |
(4,109 | ) | 4,100 | |||||
| 财务收入 |
(754 | ) | (669 | ) | ||||
| 租赁负债的利息支出 |
29 | 21 | ||||||
| 基于股份的支付 |
3,857 | 4,890 | ||||||
| 净外汇损失（收益） |
1,176 | (5,014 | ) | |||||
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| (30,753 | ) | (34,101 | ) | |||||
| 营运资金的变动： |
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| 预付款、应计收入和其他应收账款减少 |
1,234 | 307 | ||||||
| 贸易应付账款（减少）增加 |
(1,428 | ) | 2,974 | |||||
| 工资税、社会保障和应计支出的增加（减少） |
(1,087 | ) | 442 | |||||
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| 营运资金的变动 |
(1,281 | ) | 3,723 | |||||
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| 运营中使用的现金 |
(32,034 | ) | (30,378 | ) | ||||
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| 收到的净所得税 |
5,595 | 7,220 | ||||||
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| 用于经营活动的净现金 |
(26,439 | ) | (23,158 | ) | ||||
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| 来自投资活动的现金流 |
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| 收到的利息 |
770 | 638 | ||||||
| 不动产、厂房和设备的付款 |
(4 | ) | (12 | ) | ||||
| 无形资产的付款 |
(474 | ) | (506 | ) | ||||
| 偿还其他资产 |
2,596 | — | ||||||
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| 来自投资活动的净现金 |
2,888 | 120 | ||||||
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| 来自融资活动的现金流 |
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| 租赁负债的付款 |
(270 | ) | (227 | ) | ||||
| 发行股本行使股票期权的收益 |
4 | 66 | ||||||
| 发行股本的收益 |
249 | — | ||||||
| 股票发行费用 |
(36 | ) | — | |||||
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| 用于融资活动的净现金 |
(53 | ) | (161 | ) | ||||
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| 现金和现金等价物的净减少 |
(23,604 | ) | (23,199 | ) | ||||
| 年初的现金和现金等价物 |
41,912 | 60,264 | ||||||
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| 汇率变动对现金和现金等价物的影响 |
(1,083 | ) | 4,847 | |||||
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| 年底的现金和现金等价物 |
17,225 | 41,912 | ||||||
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