美国
证券交易委员会
华盛顿特区 20549
表单
(Mark One)
在截至的季度期间
或者
在过渡期内 到
委员会档案编号
(注册人的确切姓名如其章程所示)
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(州或其他司法管辖区 公司或组织) |
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(美国国税局雇主 证件号) |
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(主要行政办公室地址) |
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(邮政编码) |
(
(注册人的电话号码,包括区号)
根据该法第12(b)条注册的证券:
每个班级的标题 |
交易符号 |
注册的每个交易所的名称 |
用勾号指明注册人 (1) 是否在过去 12 个月内(或在要求注册人提交此类报告的较短时间内)提交了 1934 年《证券交易法》第 13 条或第 15 (d) 条要求提交的所有报告,以及 (2) 在过去的 90 天内是否受到此类申报要求的约束。
用复选标记表明注册人是否在过去 12 个月内(或者在要求注册人提交此类文件的较短时间内)以电子方式提交了根据第 S-T 法规(本章第 232.405 节)第 405 条要求提交的所有交互式数据文件。
用复选标记指明注册人是大型加速申报人、加速申报人、非加速申报人、小型申报公司还是新兴成长型公司。参见《交易法》第12b-2条中 “大型加速申报人”、“加速申报公司”、“小型申报公司” 和 “新兴成长型公司” 的定义。
大型加速过滤器 |
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☐ |
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加速过滤器 |
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☒ |
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规模较小的申报公司 |
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新兴成长型公司 |
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如果是新兴成长型公司,请用复选标记表明注册人是否选择不使用延长的过渡期来遵守根据《交易法》第13(a)条规定的任何新的或修订后的财务会计准则。☐
用勾号指明注册人是否为空壳公司(定义见《交易法》第 12b-2 条)。是的 ☐ 不是
截至 2023 年 8 月 1 日,有
目录
SCYNEXIS, INC.
10-Q 表季度报告
截至2023年6月30日的季度期间
的桌子 内容
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页面 |
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第一部分财务信息 |
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1 |
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第 1 项。 |
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财务报表 |
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1 |
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截至2023年6月30日和2022年12月31日的未经审计的简明合并资产负债表 |
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1 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月未经审计的简明合并运营报表 |
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3 |
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截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月未经审计的简明合并现金流量表 |
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4 |
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简明合并财务报表附注(未经审计) |
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6 |
第 2 项。 |
|
管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析 |
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21 |
第 3 项。 |
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关于市场风险的定量和定性披露 |
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30 |
第 4 项。 |
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控制和程序 |
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30 |
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第二部分其他信息 |
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30 |
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第 1A 项。 |
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风险因素 |
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30 |
第 6 项。 |
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展品 |
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31 |
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签名 |
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32 |
目录
第一部分财务所有信息
第 1 项。财务口头陈述。
SCYNEXIS, INC.
未经审计的摘要ED 合并资产负债表
(以千计,股票和每股数据除外)
1
目录
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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资产 |
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流动资产: |
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现金和现金等价物 |
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短期投资 |
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预付费用和其他流动资产 |
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应收许可协议 |
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许可协议合同资产 |
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应收账款,净额 |
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库存,净额 |
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限制性现金 |
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流动资产总额 |
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投资 |
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其他资产 |
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延期发行成本 |
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限制性现金 |
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无形资产,净额 |
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经营租赁使用权资产(见注释 8) |
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总资产 |
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负债和股东权益 |
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流动负债: |
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应付账款 |
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应计费用 |
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递延收入,当期部分 |
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其他负债,流动部分(见附注7) |
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经营租赁负债,流动部分(见注释 8) |
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认股证负债 |
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流动负债总额 |
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递延收入 |
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认股证负债 |
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可转换债务和衍生负债(见注释7) |
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应付贷款 |
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经营租赁负债(见注释 8) |
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负债总额 |
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股东权益: |
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优先股,$ |
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普通股,$ |
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额外的实收资本 |
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累计赤字 |
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股东权益总额 |
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负债和股东权益总额 |
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$ |
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所附附附注是财务报表的组成部分。
2
目录
SCYNEXIS, INC.
未经审计的简明合并数据操作要点
(以千计,股票和每股数据除外)
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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2022 |
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收入: |
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产品收入,净额 |
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许可协议收入 |
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总收入 |
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运营费用: |
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产品收入成本 |
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研究和开发 |
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销售、一般和管理 |
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运营费用总额 |
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运营收入(亏损) |
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其他(收入)支出: |
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债务发行成本和折扣的摊销 |
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利息收入 |
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利息支出 |
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其他收入 |
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认股权证负债公允价值调整 |
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衍生负债公允价值调整 |
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其他(收入)支出总额 |
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税前收入(亏损) |
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所得税优惠 |
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净收益(亏损) |
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$ |
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$ |
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$ |
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归属于普通股股东的每股净收益(亏损)——基本 |
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每股净收益(亏损)—基本 |
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归属于普通股股东的每股净收益(亏损)——摊薄后 |
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每股净收益(亏损)——摊薄 |
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已发行普通股的加权平均值——基本和摊薄后 |
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基本 |
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稀释 |
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所附附附注是财务报表的组成部分。
3
目录
SCYNEXIS, INC.
未经审计的简明合并数据大量的现金流
(以千计)
4
目录
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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来自经营活动的现金流: |
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净收益(亏损) |
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为将净收益(亏损)与(用于)经营活动提供的净现金进行对账而进行的调整: |
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折旧和摊销 |
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股票薪酬支出 |
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增加投资折扣 |
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债务发行成本和折扣的摊销 |
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认股权证负债公允价值的变化 |
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衍生负债公允价值的变化 |
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使用权资产的非现金经营租赁费用 |
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注销递延资产的承诺费 |
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应付贷款的预付费 |
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运营资产和负债的变化: |
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预付费用、其他资产、递延成本及其他 |
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应收许可协议 |
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许可协议合同资产 |
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应收账款 |
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库存 |
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应付账款、应计费用、递延收入、其他负债及其他 |
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由(用于)经营活动提供的净现金 |
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来自投资活动的现金流: |
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购买无形资产 |
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购买投资 |
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投资到期日 |
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用于投资活动的净现金 |
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来自融资活动的现金流: |
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普通股发行的收益 |
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支付发行费用和承保折扣和佣金 |
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应付贷款的收益 |
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支付应付贷款的发放费用 |
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应付贷款的付款 |
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支付应付贷款的预付费 |
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员工股票购买计划发行的收益 |
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回购股票以满足预扣税 |
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融资活动提供的(用于)净现金 |
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现金、现金等价物和限制性现金的净增长 |
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期初的现金、现金等价物和限制性现金 |
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期末现金、现金等价物和限制性现金 |
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补充现金流信息: |
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支付利息的现金 |
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收到的利息现金 |
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非现金融资和投资活动: |
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递延发行和发行成本包含在应付账款和应计费用中 |
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递延发行成本重新归类为额外实收资本 |
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将认股权证负债重新归类为额外的实收资本 |
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重新归类与发放应付债务折扣贷款相关的递延资产 |
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所附附附注是财务报表的组成部分。
5
目录
SCYNEXIS, INC.
简明合并财务报表附注
(未经审计)
1。业务描述和准备基础
组织
SCYNEXIS, Inc.(“SCYNEXIS” 或 “公司”)是一家特拉华州公司,成立于1999年11月4日。SCYNEXIS是一家生物技术公司,总部位于新泽西州泽西市,正在开创用于克服和预防难以治疗和耐药感染的创新药物。该公司正在开发其专有类别的enfumafungin衍生抗真菌化合物(“fungerps”),作为适用于多种真菌适应症的广谱全身性抗真菌药物。Ibrexafungerp是这种新型抗真菌药物的第一个代表,其中的其他资产来自 “fungerp” 家族,包括 SCY-247,处于临床前开发阶段。2021年6月,美国食品药品监督管理局(“FDA”)批准BREXAFEMME®(ibrexafungerp片剂)用于治疗外阴阴道念珠菌病(“VVC”)(也称为阴道酵母菌感染)患者。2022年12月,该公司宣布,美国食品药品管理局批准了BREXAFEMME的第二种适应症,用于降低复发性外阴阴道念珠菌病(“RVVC”)的发病率。
2023 年 3 月,公司与葛兰素史克知识产权(第 3 号)有限公司(“葛兰素史克”)签订了许可协议(“许可协议”),根据该协议,公司授予葛兰素史克独家(甚至包括公司及其关联公司)开发和商业化 ibrexafungerp,包括经批准的产品 BREXAFEMME,适用于所有人指示,在除大中华区和已向第三方许可的某些其他国家以外的所有其他国家(见注释12)。 双方于2023年5月完成了许可协议所设想的交易,公司收到了预付款 $
该公司是2021年5月13日与Hercules Capital, Inc.(“Hercules Capital”)和北卡罗来纳州硅谷桥梁银行(现为第一公民银行 “SVB” 的一个分支机构)签订的贷款和担保协议(“贷款协议”)(“贷款协议”)的当事方,根据该协议,Hercules Capital、SVB以及贷款人协议(统称为 “贷款协议”)的不时当事方”) 向公司贷款 $
在签订许可协议时,公司根据贷款人同意公司签订许可协议,与贷款人签订了第一修正案以及贷款和担保协议同意书,公司同意向贷款人支付相当于 (i) 所有未偿本金加上贷款协议下贷款金额的所有应计和未付利息,(ii) 贷款协议下应付的预付费用(大约 $
该公司的累计赤字为 $
未经审计的简明合并财务报表包括公司及其全资子公司的账目。公司间余额和交易在合并中被清除。
估算值的使用
根据美国公认会计原则编制未经审计的简明合并财务报表要求公司做出估算和假设,这些估计和假设会影响截至财务报表发布之日报告的资产和负债金额以及或有资产和负债的披露以及报告的收入和支出金额
6
目录
在本报告所述期间。实际结果可能与这些估计值不同。重要的估计和判断包括:收入确认,包括毛额与净额的估算值以及许可安排中绩效义务的确定;许可协议输入法下的相对独立销售价格和进展衡量标准的估计;股票补偿补助金公允价值的确定;用于确认研发费用的第三方研发服务提供商所花费的服务和努力的估计;以及使用的估计和假设在衡量每个报告期的认股权证和衍生品负债的公允价值时。
未经审计的简明合并财务信息
随附的未经审计的简明合并财务报表和附注是根据美国普遍接受的会计原则(“美国公认会计原则”)编制的,这些原则载于财务会计准则委员会(“FASB”)会计准则编纂中,用于中期财务信息。管理层认为,临时财务信息包括公允列报经营业绩、财务状况和现金流所必需的所有正常经常性调整。截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表全年业绩或未来任何时期的业绩。这些未经审计的简明合并财务报表应与公司于2023年3月31日向美国证券交易委员会(“SEC”)提交的10-K表年度报告中列出的财务报表和附注一起阅读。
2。重要会计政策摘要
随附的未经审计的简明合并财务报表和附注遵循与公司截至2022年12月31日止年度经审计的合并财务报表附注中描述的重要会计政策,但下文所述除外。
信用损失备抵金
公司根据公司的投资政策,按主要证券类型集体审查其持有至到期投资的信贷损失。截至2023年6月30日,该公司的持有至到期投资是美国政府发行的证券和公司债券,评级很高,信用损失历史为零。公司通过监测应收账款的账龄、无法收回账款的注销历史以及其重要客户的信贷质量、当前的经济环境/宏观经济趋势、可支持的预测以及其他相关因素,来审查其应收账款的信贷质量。公司的应收账款属于没有无法收回历史或账龄显著的应收账款历史的客户。截至2023年6月30日,该公司已经
每股普通股的基本和摊薄后净收益(亏损)
公司根据ASC 260计算每股普通股的净收益(亏损), 每股收益。截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,每股普通股的基本净收益(亏损)是通过将适用于普通股股东的净收益(亏损)除以该期间已发行普通股的加权平均数来确定的。根据ASC 260的说法, 每股收益, 用于确定截至2023年6月30日的三个月和六个月中每股普通股基本净收益(亏损)的已发行普通股的加权平均数包括未偿还的预先注资的购买认股权证
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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净收益(亏损) |
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可转换债务的稀释效应 |
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分配给普通股的净收益(亏损) |
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已发行普通股的加权平均值—基本 |
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可转换债务的稀释效应 |
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限制性股票单位的摊薄效应 |
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已发行普通股的加权平均值——摊薄 |
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每股净收益(亏损)——摊薄 |
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7
目录
截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的摊薄后每股净收益(亏损)的计算中未包括以下可能具有稀释性的普通股和普通股,因为结果将是反稀释的:
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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|
2022 |
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未偿还的股票期权 |
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||||
未偿还的限制性股票单位 |
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||||
购买与2018年3月公开发行相关的普通股的认股权证——系列2 |
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|
||||
购买与2020年12月公开发行相关的普通股的认股权证——系列2 |
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||||
购买与2022年4月公开发行相关的普通股的认股权证 |
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||||
购买与贷款协议相关的普通股的认股权证 |
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||||
与2019年3月票据相关的普通股 |
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||||
购买与丹福斯相关的普通股的认股权证 |
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总计 |
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对上一年度金额进行重新分类
为了与本年度列报方式保持一致,对前一年的某些金额进行了重新分类。
最近通过的会计公告
2016年6月,财务会计准则委员会发布了亚利桑那州立大学第2016-13号《金融工具——信贷损失(主题326):金融工具信用损失的计量》(“亚利桑那州立大学2016-13”)。亚利桑那州立大学2016-13年度修正案要求按摊销成本计算的金融资产(或一组金融资产)按预计收取的净额列报。2019年11月,财务会计准则委员会发布了ASU第2019-10号《金融工具——信贷损失(主题326)、衍生品和套期保值(主题815)和租赁(主题842)(“亚利桑那州立大学2019-10”),将符合美国证券交易委员会对小型申报公司定义的公共企业实体的亚利桑那州立大学2016-13年生效日期修订为财政年度,以及2022年12月15日之后的这些财政年度内的过渡期,和
最近发布的会计公告
2020 年 8 月,财务会计准则委员会发布了 ASU 编号 2020-06, 债务—带有转换的债务以及其他期权和衍生工具及套期保值—实体自有权益中的合约:可转换工具和合约的会计处理,以及实体自有权益(“亚利桑那州立大学 2020-06”)。亚利桑那州立大学2020-06年的修正案减少了可转换债务工具的会计模型数量,并修订了与衍生品范围例外情况和每股收益有关的某些指导方针。亚利桑那州立大学2020-06的修正案对符合美国证券交易委员会申报人定义的公共企业实体和小型申报公司在2023年12月15日之后的财政年度以及这些年度的过渡期内有效。作为一家规模较小的报告公司,该公司目前正在评估亚利桑那州立大学2020-06年度将对其未经审计的简明合并财务报表产生的影响。
3. 投资
下表汇总了截至2023年6月30日的投资情况(以千计):
8
目录
|
|
摊销 |
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|
未实现 |
|
|
未实现 |
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公允价值 |
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截至2023年6月30日 |
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到期日 |
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美国政府证券 |
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公司债券 |
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短期投资总额 |
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$ |
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到期日 > 1 年 |
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公司债券 |
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$ |
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$ |
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) |
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$ |
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投资总额 |
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$ |
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( |
) |
|
$ |
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||||
截至2022年12月31日 |
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到期日 |
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美国政府证券 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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|||
短期投资总额 |
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$ |
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$ |
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|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
4。预付费用和其他流动资产
预付费用和其他流动资产包括以下内容(以千计):
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
|
||
预付费研发服务 |
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$ |
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|
$ |
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||
预付保险 |
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其他预付费用 |
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||
其他流动资产 |
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||
预付费用和其他流动资产总额 |
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$ |
|
|
$ |
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5。库存
库存包括以下内容(以千计):
|
|
2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
|
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原材料 |
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$ |
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$ |
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工作正在进行中 |
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成品 |
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总库存 |
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$ |
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$ |
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截至2023年6月30日和2022年12月31日,该公司的库存包括
6。应计费用
应计费用包括以下各项(以千计):
9
目录
|
|
2023年6月30日 |
|
|
2022年12月31日 |
|
||
应计的研发费用 |
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$ |
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$ |
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||
应计员工奖金薪酬 |
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其他应计费用 |
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应计遣散费 |
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应计共付返利 |
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||
应计的其他返利 |
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||
应计费用总额 |
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$ |
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$ |
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7。借款
贷款协议
2021年5月13日(“截止日期”),公司与Hercules和SVB签订了贷款协议,本金总额为美元
在签订许可协议方面,公司与贷款人签订了第一修正案和贷款同意和担保协议,根据该协议,贷款人同意公司签订许可协议,公司同意向贷款人支付相当于 (i) 所有未偿本金加上根据贷款协议贷款金额的所有应计和未付利息之和(约合美元)的总和
根据贷款协议的条款,公司收到了第一笔资金 $
2019 年 3 月票据购买协议
开启
截至2023年6月30日和2022年12月31日,公司2019年3月的票据包括可转换债务余额为美元
10
目录
2019 分别注释。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,公司确认了美元
该公司使用二项式格子估值模型和三级输入估算了2019年3月票据的可转换债务和衍生品负债的公允价值。截至2023年6月30日和2022年12月31日,2019年3月票据的可转换债务和衍生品负债的公允价值为美元
其他负债
2021 年 2 月,该公司与 Amplity 合作,商业推出用于治疗 VVC 的 BREXAFEMME。根据与Amplity的协议条款,公司将利用Amplity的商业执行和资源来提供销售队伍、远程参与、培训、市场准入和精选运营服务。2022年10月,该公司宣布正在积极寻找美国商业化合作伙伴,让其获得比BREXAFEMME更高的许可,以便将公司的资源重新集中在针对严重医院适应症的ibrexafungerp的进一步临床开发上。结果,该公司结束了与BREXAFEMME相关的促销活动,同时继续将BREXAFEMME投放市场并向患者开放。2022年11月30日,公司终止了与Amplity的协议。根据最初协议的条款,Amplity在前两年(2021年和2022年)推迟了部分直接服务费,该费用应计利息的年利率为
8。承诺和意外开支
租赁
2018年3月1日,公司签订了长期租赁协议,金额约为
下表汇总了与未经审计的租赁简明合并财务报表中确认的金额(千美元)相关的某些定量信息:
|
|
截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
|
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2023 |
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2022 |
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运营租赁成本 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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||||
可变租赁成本 |
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运营租赁支出总额 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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为计量经营租赁负债所含金额而支付的现金 |
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$ |
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$ |
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$ |
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$ |
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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||||
剩余租赁期限(年) |
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||||
折扣率 |
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% |
|
|
% |
11
目录
截至2023年6月30日,租赁的未来最低租赁付款额如下(以千计):
|
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2023年6月30日 |
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2023 |
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$ |
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2024 |
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2025 |
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2026 |
|
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2027 |
|
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|
此后 |
|
|
|
|
总计 |
|
$ |
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截至2023年6月30日的经营租赁负债列报如下(以千计):
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2023年6月30日 |
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未来最低租赁付款的现值 |
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$ |
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经营租赁负债,流动部分 |
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$ |
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经营租赁负债,长期部分 |
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经营租赁负债总额 |
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$ |
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未来最低租赁付款额和折扣现金流之间的差异 |
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$ |
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包含未来潜在支出的许可证安排
截至2023年6月30日,该公司与默沙东夏普公司(Merck)签订了经修订的许可安排,该协议涉及未来的潜在支出。根据2013年5月执行的许可协议,该公司向默沙东独家许可了其在人类健康领域的ibrexafungerp权利。2014 年 1 月,默沙东转让了其独家许可给公司的与 ibrexafungerp 相关的专利。Ibrexafungerp是该公司的主要候选产品。根据许可协议的条款,默沙东最初有资格从公司获得里程碑式的付款,总额可能为 $
2014 年 12 月,公司和默沙东修订了许可协议,推迟了应付给默沙东的里程碑款项的汇款,因此在对含有ibrexafungerp化合物的产品(“延期里程碑”)的首次二期临床试验(“延期里程碑”)启动时无需支付任何款项。该修正案还增加了里程碑款项,金额等于延期里程碑,该款项将在对含有ibrexafungerp化合物的产品进行首次3期临床试验时支付。2016 年 12 月和 2018 年 1 月,公司对与默沙东的许可协议进行了第二和第三次修订,明确了以里程碑付款为目的启动三期临床试验的内容。由于VANISH第三阶段风险投资计划的启动,2019年1月向默沙东支付了一笔里程碑式的款项,并于2019年3月支付。2020 年 12 月 2 日,公司对与默沙东的许可协议进行了第四次修订。该修正案取消了公司在首次提交保密协议时本应向默沙东支付的两笔现金里程碑款项,这两笔款项的起因是美国食品药品管理局接受了该公司关于Ibrexafungerp治疗VVC的保密协议,也取消了在美国的首次上市批准。此类现金里程碑款项本来可以抵扣未来因ibrexafungerp净销售额而欠默沙东的特许权使用费 p。修订后,这些里程碑将不以现金支付,因此,积分将不会累积。根据该修正案,公司还将没收从先前已向默沙东支付的里程碑付款中累积的未来特许权使用费中的抵免额。许可协议的所有其他关键条款保持不变。
9。股东权益
已授权、已发行和流通普通股
该公司的授权普通股的面值为美元
12
目录
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的普通股活动(千美元):
|
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截至2023年6月30日的三个月 |
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的股份 |
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常见 |
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|
额外 |
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累积的 |
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总计 |
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余额,2023 年 3 月 31 日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
( |
) |
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净收入 |
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股票薪酬支出 |
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已发行的普通股,扣除费用 |
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为既得限制性股票单位发行的普通股 |
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|||||
余额,2023 年 6 月 30 日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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||||
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|||||
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截至2022年6月30日的三个月 |
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|||||||||||||||||
|
|
的股份 |
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|
常见 |
|
|
额外 |
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累积的 |
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总计 |
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余额,2022 年 3 月 31 日 |
|
|
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$ |
|
|
$ |
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$ |
( |
) |
|
$ |
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净亏损 |
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|
— |
|
|
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|
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( |
) |
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|
( |
) |
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股票薪酬支出 |
|
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— |
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|
|
|
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||||
已发行的普通股,扣除费用 |
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|
|
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|
|||||
为既得限制性股票单位发行的普通股 |
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|
|
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余额,2022 年 6 月 30 日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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||||
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|
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截至2023年6月30日的六个月 |
|
|||||||||||||||||
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的股份 |
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|
常见 |
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|
额外 |
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|
累积的 |
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|
总计 |
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余额,2022 年 12 月 31 日 |
|
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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净收入 |
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股票薪酬支出 |
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通过员工股票购买计划发行的普通股 |
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已发行的普通股,扣除费用 |
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|||||
为既得限制性股票单位发行的普通股 |
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|||||
余额,2023 年 6 月 30 日 |
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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||||
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截至2022年6月30日的六个月 |
|
|||||||||||||||||
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|
的股份 |
|
|
常见 |
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|
额外 |
|
|
累积的 |
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|
总计 |
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|||||
余额,2021 年 12 月 31 日 |
|
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$ |
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$ |
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$ |
( |
) |
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$ |
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净亏损 |
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— |
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( |
) |
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( |
) |
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股票薪酬支出 |
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— |
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||||
通过员工股票购买计划发行的普通股 |
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已发行的普通股,扣除费用 |
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|||||
为既得限制性股票单位发行的普通股 |
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既得贷款协议认股权证 |
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— |
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|
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||||
余额,2022 年 6 月 30 日 |
|
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$ |
|
|
$ |
|
|
$ |
( |
) |
|
$ |
|
13
目录
为未来发行的预留股份
公司已预留普通股以备将来发行,具体如下:
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2023年6月30日 |
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2022年12月31日 |
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未偿还的股票期权 |
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未偿还的限制性股票单位 |
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购买与2018年3月公开发行相关的普通股的认股权证——系列2 |
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|
||
购买与2020年12月公开发行相关的普通股的认股权证——系列2 |
|
|
|
|
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|
||
购买与2020年12月公开发行相关的普通股的预先注资认股权证 |
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|
||
购买与2022年4月公开发行相关的普通股的认股权证 |
|
|
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|
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||
购买与2022年4月公开发行相关的普通股的预先注资认股权证 |
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|
||
购买与贷款协议相关的普通股的认股权证 |
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|
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||
购买与丹福斯相关的普通股的认股权证 |
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|
||
关于将来可能发行以转换2019年3月的票据 |
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根据2014年计划将来可能发行(注10) |
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||
根据员工股票购买计划,将来可能发行 |
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||
对于未来可能根据2015年计划发行(注释10) |
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留待未来发行的普通股总数 |
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2022年4月公开发行
2022年4月22日,公司与作为多家承销商代表的古根海姆证券有限责任公司签订了股权承销协议,内容涉及 (a) 的发行、发行和出售(“2022年4月公开发行”)
根据ASC 815,预先注资的认股权证被归类为股权, 衍生品和套期保值,因为预先注资的认股权证与公司自己的普通股挂钩,并且符合股权归类的要求。预先注资的认股权证在资产负债表的股东权益部分按发行时的相对公允价值入账,在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月的每股基本收益计算中,预先注资的认股权证被视为已发行股票。
普通股购买协议和销售协议
2020年4月10日,公司与Aspire Capital签订了普通股购买协议(“普通股购买协议”),根据该协议,公司有权自行决定不时向Aspire Capital出售不超过$的股票
在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,公司出售了
与2018年3月、2020年12月和2022年4月的公开发行相关的认股权证
与2018年3月和2020年12月的公开发行相关的未偿认股权证包含一项条款,即认股权证持有人可以选择在进行基本交易(合同定义为包括各种合并、收购或股票转让活动)的情况下获得现金作为现金结算,金额等于认股权证剩余未行使部分的Black-Scholes公允价值。根据这项规定,ASC 480,区分负债和股权,要求
14
目录
将这些认股权证归类为负债。这些认股权证的公允价值是使用Black-Scholes估值模型确定的,公允价值的变化记录在随附的未经审计的简明合并运营报表中。与2022年4月公开发行相关的未偿还认股权证符合ASC 815对衍生品的定义, 衍生品和套期保值,鉴于认股权证不符合指数化指导方针的资格,因此不符合衍生品范围的例外情况。因此,2022年4月的公开发行认股权证最初被确认为负债,并使用Black-Scholes估值模型按公允价值计量。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,公司确认的收益为 $
10。股票薪酬
根据公司2014年股权激励计划(“2014年计划”)的条款,公司在2023年1月1日和2022年1月1日自动增加了
2023年7月,公司董事会修订了2014年员工股票购买计划(“ESPP计划”),该计划随后获得公司股东的批准,并于2023年6月14日生效。 根据ESPP计划可能发行的普通股将不超过
2015 年激励奖励计划
截至 2023 年 6 月 30 日,有
截至2023年6月30日的六个月中,公司2014年计划和2015年计划的活动总结如下:
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的数量 |
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加权- |
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加权- |
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聚合 |
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杰出 — 2022 年 12 月 31 日 |
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已授予 |
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被没收/已取消 |
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未付 — 2023 年 6 月 30 日 |
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可行使 — 2023 年 6 月 30 日 |
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归属或预计将归属 — 2023 年 6 月 30 日 |
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截至2023年6月30日的六个月中,根据2014年计划和2015年计划,限制性股票单位(“RSU”)活动汇总如下:
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的数量 |
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加权 |
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截至 2022 年 12 月 31 日为非既得 |
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已授予 |
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既得 |
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被没收 |
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截至 2023 年 6 月 30 日为非归属资产 |
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目录
限制性股票单位的公允价值基于授予之日公司普通股的市场价格。RSU 通常是背心
补偿成本
根据2014年计划和2015年计划,从股票奖励收入中扣除的薪酬成本为美元
与股票期权相关的股票薪酬支出包含在随附的未经审计的简明合并运营报表的以下细列项目中(以千计):
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截至6月30日的三个月 |
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截至6月30日的六个月 |
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2023 |
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2022 |
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2023 |
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研究和开发 |
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销售、一般和管理 |
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总计 |
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目录
11。公允价值测量
由于这些工具的短期性质,某些金融工具,包括现金和现金等价物、限制性现金、应收账款、预付费用和其他流动资产、应付账款和应计费用,其账面金额接近其各自的公允价值。
经常性以公允价值计量的资产和负债
公司定期评估以公允价值衡量标准的金融资产和负债,以确定每个报告期对其进行分类的适当水平。这一决定需要做出重大判断。
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公允价值层次结构分类 |
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平衡 |
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引用 |
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意义重大 |
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意义重大 |
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2023年6月30日 |
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现金 |
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限制性现金 |
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货币市场基金 |
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认股证负债 |
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衍生责任 |
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负债总额 |
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2022年12月31日 |
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现金 |
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限制性现金 |
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货币市场基金 |
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总资产 |
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认股证负债 |
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衍生责任 |
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负债总额 |
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公司定期按公允价值衡量现金等价物。现金等价物的公允价值是根据 “1级” 投入确定的,即相同资产在活跃市场的报价。截至2023年6月30日,现金及现金等价物为美元
三级金融负债包括没有当前市场的认股权证负债,因此公允价值的确定需要进行重大判断或估计。每个时期都会根据估计值或假设的变化对归类于公允价值层次结构第三级的公允价值衡量标准的变化进行分析,并酌情记录。该公司使用Black-Scholes期权估值模型在成立时和随后的估值日对三级认股权证负债进行估值。该模型包含交易细节,例如公司的股价、合同条款、到期日、无风险利率以及波动性。所有三级认股权证负债的不可观察的输入包括波动性。根据收盘的普通股价格和市场数据,公司的历史和隐含波动率被用来反映认股权证预期期限内的未来波动率。截至2023年6月30日,Black-Scholes模型中使用的3级波动率与认股权证负债公允价值的区间和加权平均值为
这个 公司使用二项式格子估值模型对三级衍生负债在初始和随后的估值日期进行估值。该模型纳入了交易细节,例如公司的股票价格、合同条款、股息收益率、无风险利率、调整后的股票波动率、信用评级、市场信用利差和估计的有效收益率。与三级衍生负债相关的不可观察的输入是调整后的股票波动率、市场信用利差和
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目录
估计的 产量。截至 2023 年 6 月 30 日,这些投入是
使用大量不可观察的投入(第三级)定期对按公允价值计量的负债的期初和期末余额进行对账如下(以千计):
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认股证负债 |
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余额 — 2022 年 12 月 31 日 |
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按公允价值进行亏损调整 |
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余额 — 2023 年 6 月 30 日 |
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$ |
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衍生责任 |
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余额 — 2022 年 12 月 31 日 |
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$ |
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按公允价值进行亏损调整 |
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余额 — 2023 年 6 月 30 日 |
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$ |
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12。收入
产品收入,净额
产品净收入为 $
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日公司每个产品收入准备金和补贴类别的活动(以千计):
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折扣和退款 (1) |
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产品退货 (2) |
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回扣和激励措施 (3) |
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总计 |
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截至2022年12月31日的余额 |
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与本期收入相关的准备金 |
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与上一期收入相关的估算变动 |
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信贷/付款 |
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截至2023年6月30日的余额 |
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折扣和退款 (1) |
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产品退货 (2) |
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回扣和激励措施 (3) |
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总计 |
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截至2021年12月31日的余额 |
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与本期收入相关的准备金 |
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与上一期收入相关的估算变动 |
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信贷/付款 |
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截至2022年6月30日的余额 |
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(1) |
折扣和退款包括批发商费用、即时付款和其他折扣以及退款。折扣和退款在确认收入时从总收入中扣除,并根据其性质计入公司未经审计的简明合并资产负债表中的应收账款减少额或应计费用。 |
(2) |
产品回报准备金在确认收入时从总收入中扣除,并包含在公司未经审计的简明合并资产负债表的应计支出中。 |
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目录
(3) |
回扣和激励措施包括返利和共付计划激励措施。回扣和激励准备金在确认收入时从总收入中扣除,并包含在公司未经审计的简明合并资产负债表的应计支出中。 |
与葛兰素史克的许可协议
2023年3月30日,该公司与葛兰素史克签订了许可协议。根据许可协议的条款,公司授予葛兰素史克独家(包括公司及其附属公司)在除大中华地区和已向第三方许可的某些其他国家(“葛兰素史克地区”)开发、制造和商业化ibrexafungerp,包括经批准的产品BREXAFEMME,适用于所有适应症。如果在任何国家/地区终止向第三方授予的现有许可或与第三方达成的协议,葛兰素史克将拥有与公司进行谈判以将这些其他国家加入葛兰素史克领土的排他性第一权利。双方于2023年5月完成了许可协议所设想的交易。
公司保留所有其他资产的权利,葛兰素史克获得对公司可能控制的任何其他enfumafungin衍生化合物或产品的首次谈判权(“ROFN”)。
根据许可协议的条款,公司有权获得不可退还的预付款 $
该公司负责正在进行的ibrexafungerp临床研究的执行和费用,但有可能获得高达$的收入
对于上述每个里程碑,此类里程碑事件均在许可协议中定义。葛兰素史克还将根据公司在中个位数至十几岁之间的累计年销售额支付特许权使用费。这些特许权使用费率可能会降低,包括在第三方许可、仿制药进入或许可专利到期的情况下。葛兰素史克与该公司成立了联合开发委员会,以协调和审查ibrexafungerp的持续开发活动。除非提前终止,否则许可协议将在该国家/地区的产品特许权使用费期结束时逐个产品和逐个国家过期。如果葛兰素史克出现未经纠正的重大违规行为或破产,公司有权终止许可协议。为方便起见,葛兰素史克有权随时终止许可协议,或因安全原因终止许可协议,或因产品逐国而异,葛兰素史克有权随时终止许可协议。
公司根据ASC 606对许可协议进行了评估,因为它包括ASC 606所定义的客户与供应商的关系,并且符合被视为合同的标准。公司评估了许可协议的条款并确定了以下履约义务,其中包括:(1)在葛兰素史克地区开发、制造和商业化ibrexafungerp(包括经批准的产品 BREXAFEMME)的许可,(2)MARIO研究的研发活动,以及(3)ibrexafunungerp 正在进行的临床和临床前研究的剩余研发活动的履约义务 gerp。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,该公司的产品收入净额包括BREXAFEMME的销售额,该公司将其作为委托人出售,因为该公司在向批发商交付控制权之前一直控制BREXAFEMME产品。
公司认为,未来潜在的开发、监管和商业里程碑付款以及基于销售的里程碑和特许权使用费是可变的考虑因素。公司限制了可变对价,以至于当与可变对价相关的不确定性随后得到解决时,这很可能不会导致收入的重大逆转。当后续销售根据ASC 606的特许权使用费例外情况进行时,公司将确认与基于销售的里程碑和特许权使用费相关的对价,因为许可证是特许权使用费或基于销售的里程碑的主要相关项目。
19
目录
总交易价格为 $
公司分配了 $
截至2023年6月30日,公司向葛兰素史克提供了所有必要的信息,以便其在许可期限内从许可证中受益。因此,在截至2023年6月30日的三个月零六个月中,公司确认了美元
随着时间的推移,该公司使用输入法确认了与MARIO研究以及ibrexafungerp剩余正在进行的临床和临床前研究相关的收入。输入法基于为履行履约义务而产生的实际成本占预算总成本的百分比,因为这种方法最真实地描述了公司在向葛兰素史克转让承诺服务的控制权方面的表现,也是公司对义务期限的最佳估计。在截至2023年6月30日的三个月零六个月中,公司确认了 $
与 Hansoh 签订的许可协议
2021年2月,公司与翰森(上海)健康科技有限公司和江苏翰森药业集团有限公司签订了独家许可和合作协议(“协议”) (统称为 “Hansoh”),根据该协议,公司向汉森授予了在包括中国大陆、香港、澳门和台湾(“领土”)在内的大中华地区研究、开发和商业化ibrexafungerp的独家许可。该公司还向Hansoh授予了生产ibrexafungerp的非排他性许可,该许可证仅用于该领土的开发和商业化。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,有
20
目录
第 2 项。管理层的讨论和分析财务状况和经营业绩。
截至2023年6月30日的三个月和六个月的经营业绩不一定代表未来中期或未来财年可能出现的业绩。本 “管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析” 中的一些陈述是前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于管理层的信念和假设以及我们管理层目前获得的信息,涉及主观判断和分析的重要要素。诸如 “期望”、“将”、“预期”、“目标”、“目标”、“打算”、“计划”、“寻求”、“估计”、“潜力”、“应该”、“可以” 之类的词语以及类似的表达方式旨在识别前瞻性陈述。我们的实际业绩和事件发生时间可能与前瞻性陈述中讨论的结果有很大不同。可能导致这种差异的因素包括2023年3月31日向美国证券交易委员会提交的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 标题下讨论的因素,以及本10-Q表季度报告第二部分第1A项中讨论的因素。这些因素以及许多其他因素可能会影响我们未来的财务和经营业绩。我们没有义务更新任何前瞻性陈述以反映本10-Q表季度报告发布之日之后发生的事件。此外,“我们相信” 的陈述和类似的陈述反映了我们对相关主题的信念和看法。这些报表基于截至本10-Q表季度报告发布之日我们所掌握的信息。虽然我们认为这些信息为这些陈述提供了合理的依据,但这些信息可能有限或不完整。我们的声明不应被视为我们已经对所有相关信息进行了详尽的调查或审查。这些陈述本质上是不确定的,提醒投资者不要过度依赖这些陈述。
概述
SCYNEXIS, Inc. 正在开创创新药物,以克服和预防难以治疗的耐药感染。Ibrexafungerp是这种新型抗真菌药物的第一个代表,其中的其他资产来自 “fungerp” 家族,包括 SCY-247,处于临床前开发阶段。2021年6月和2022年12月,我们宣布美国食品药品监督管理局(FDA)批准BREXAFEMME(ibrexafungerp片剂)分别用于治疗外阴阴道念珠菌病(VVC)(也称为阴道酵母菌感染)患者,并用于降低复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)的发病率。
Ibrexafungerp是一类名为三萜类的新型抗真菌药物的第一个代表,它是一种结构截然不同的葡聚糖合酶抑制剂,在体外和体内对多种人类真菌病原体均表现出活性,例如 念珠菌和 曲霉菌 属,包括耐多药菌株,以及 肺囊虫, Coccidioides, 组织胞浆体和 Blastomyces属。 念珠菌 和 曲霉菌 在美国(美国)和欧洲,真菌属是造成约85%的侵入性真菌感染的真菌。迄今为止,我们在多项体外、体内和临床研究中对ibrexafungerp口服和静脉注射制剂的抗真菌活性、药代动力学和安全性特征进行了表征。美国食品和药物管理局已向ibrexafungerp授予合格传染病产品(QIDP)和快速通道称号,用于VVC(包括预防复发性VVC)、侵袭性念珠菌病(IC)(包括念珠菌血症)和侵袭性曲霉病(IA),并授予了IC和IA适应症的孤儿药名称。欧洲药品管理局已授予ibrexafungerp用于IC的孤儿药产品称号。这些指定可能为我们提供额外的市场排他性和快速的监管途径。
2023年3月30日,我们与葛兰素史克知识产权(第三名)有限公司(GSK)签订了许可协议(许可协议)。根据许可协议的条款,我们授予了葛兰素史克在除大中华区以外的所有国家(葛兰素史克领地)开发、制造和商业化ibrexafungerp(包括经批准的产品 BREXAFEMME)的独家(包括我们和我们的关联公司)、收取版税、可再许可的许可。双方于 2023 年 5 月完成了《许可协议》所设想的交易,我们收到了9000万美元的预付款。2023 年 6 月,我们宣布根据许可协议实现了 2,500 万美元的基于绩效的开发里程碑。随着我们继续进行正在进行的ibrexafungerp试验,这笔具有里程碑意义的款项遵循了IC中ibrexafungerp的第三阶段MARIO研究的开发目标。
如本季度报告第 1 项附注 12 所述,查看许可协议的更多详细信息,包括财务条款。
我们、Hercules Capital, Inc.(Hercules Capital)和北卡罗来纳州硅谷桥银行(现为第一公民银行SVB的一个分支机构)是截至2021年5月13日的贷款和担保协议(贷款协议)的当事方,根据该协议,Hercules Capital、SVB以及贷款和担保协议不时当事方(统称贷款人)向我们贷款了美元 3500 万。在签订许可协议时,我们与贷款人签订了第一修正案以及贷款和担保协议同意书,根据该修正案,贷款人同意我们签订许可协议,我们同意向贷款人支付相当于 (i) 所有未偿本金加上贷款协议下贷款金额的所有应计和未付利息(大约
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目录
3540万美元),(ii)根据贷款协议应付的预付款费(262,500美元),(iii)贷款协议下应付的最后一笔款项(1,382,500美元),以及(iv)贷款协议下贷款预付款到期应付的所有其他款项(如果有)。这些款项最早在 (A) 我们收到根据许可协议应付给我们的9000万美元预付款后的一个工作日到期,(B) 2023 年 6 月 1 日,或 (C) 许可协议终止。
在根据许可协议完成交易后,我们于2023年5月收到了根据许可协议条款支付的预付款,这使我们有义务偿还根据第一修正案的条款应付的款项。关于偿还这些到期款项,我们和贷款人于2023年5月签署了一份还款函,确认了第一修正案规定的应付金额,并确认经第一修正案修订的贷款协议已终止。
Ibrexafungerp 更新
这项前瞻性、随机、双盲的全球3期研究的入组仍在继续,该研究旨在评估口服ibrexafungerp作为一种降级疗法,与目前可用的疗法(MARIO研究)相比,口服ibrexafungerp作为在医院静脉注射棘皮素治疗后的IC患者(包括念珠菌血症)的疗效、安全性和耐受性。符合条件的IC患者将接受IV echinocangerp治疗,然后在满足降级标准后,将改用口服ibrexafungerp或标准护理选项,即口服氟康唑或针对由氟康唑非易感菌株引起感染的受试者的最佳可用疗法。大约有220名患者将被纳入研究并随机分组,我们预计将在2024年下半年获得最高结果。来自MARIO研究的数据旨在支持ibrexafungerp作为IC患者的降级疗法的NDA申请。此类提交将由葛兰素史克提交,由此产生的任何批准将由葛兰素史克保管。
在我们的 3 期 FURI 研究中,我们实现了 200 名患者的目标入组,该研究调查了 ibrexafungerp 作为治疗其他抗真菌药物难治性或不耐受的真菌感染的潜力,包括由以下原因引起的感染 耳念珠菌 (C. auris),并预计研究将在2023年上半年完成活动,数据审查委员会将在2024年上半年进行审查和顶线数据。在我们的3期CARES研究中,我们还实现了30名患者的目标入组,该研究的重点是感染由以下原因引起的患者 C. auris这将遵循与第三阶段FURI研究相似的完成和报告时间。这些研究的数据旨在支持ibrexafungerp作为某些难治性侵袭性真菌病患者的救助疗法的NDA申请。此类保密协议将由葛兰素史克提交,由此产生的任何批准将由葛兰素史克保管。
我们已经完成了SCYNERGIA的入组,这是我们在IA患者中口服ibrexafungerp与伏立康唑联合使用伏立康唑的2期研究,尽管患者人数少于最初的预期。将医院资源优先用于应对 COVID-19,这影响了许多机构专注于筛查和招募患者参与包括 SCYNERGIA 在内的一些临床试验的能力。
我们已经完成了VANQUISH 3b期开放标签试验的注册,该试验评估了ibrexafungerp对氟康唑治疗无反应的复杂外阴阴道念珠菌病患者的安全性和有效性。
临床前开发 — SCY 247
我们将继续推进 SCY-247 的支持 IND 的开发活动。SCY-247 是一种广谱抗真菌药,具有多种耐药病原体的潜在口服和静脉全身治疗选择。其中一些活动,包括评估该化合物对于 Candida auris 和 Mucorales 的活性,得到了美国国立卫生研究院拨款的支持。我们预计将在2024年下半年开放该化合物的IND。
流动性
自2014年5月完成首次公开募股(我们称之为首次公开募股)以来,我们一直以公共实体形式运营。我们还于2015年4月完成了普通股的后续公开发行,并于2016年6月、2018年3月、2019年12月、2020年12月和2022年4月完成了普通股和认股权证的公开发行。我们的主要流动性来源是现金、现金等价物和投资,截至2023年6月30日,总额为9190万美元,我们可以通过与Cantor Fitzgerald & Co.的市场融资机制发行高达4,620万美元的普通股。(Cantor)和 Ladenburg Thalmann & Co.Inc.(拉登堡)。有关在自动柜员机下与坎托和拉登堡签订的出售金额,以及根据我们与Aspire Capital签订的普通股购买协议出售的金额,请参阅下文的 “流动性和资本资源”,该协议已于2022年10月到期。
截至2023年6月30日,我们的累计赤字为3.339亿美元。我们预计,随着我们继续执行我们的研发和药物开发战略,我们将继续承担大量的研发费用。根据我们的运营计划,我们还预计,我们将继续承担大量的销售、一般和管理费用,以支持我们的公开报告公司的运营和持续运营,但我们的销售、一般和管理费用将
22
目录
减少,因为我们已经停止了与BREXAFEMME相关的活跃促销活动。因此,我们将需要额外的资金来为我们的运营提供资金,这些资金可以通过一项或多项股票发行、债务融资、其他非稀释性第三方融资(例如赠款)、战略联盟以及许可或合作安排获得。我们可以根据我们有效的上架登记声明,包括在我们的自动柜员机上发行普通股。
合作和许可协议
我们与人类健康领域合作伙伴签订了多项许可和合作协议,包括:(1) 葛兰素史克,一家制药公司,我们(甚至包括我们及其附属公司)为在葛兰素史克地区开发、制造和商业化ibrexafungerp,包括经批准的产品BREXAFEMME,为所有适应症的ibrexafemme的开发、制造和商业化提供特许权使用费、可再许可的许可;(2) Merxafengerp,包括经批准的产品BREXAFEMME,适用于所有适应症;(2) Merxafengerp,包括经批准的产品BREXAFEMME,适用于所有适应症;(2) Merxafemme 默沙东,一家制药公司,根据该公司,我们独家许可了ibrexafungerp在人类健康领域的版权,并同意向默沙东付款特定事件发生时的里程碑以及根据ibrexafungerp的全球销售量计算的分级特许权使用费(2014年,默沙东向我们分配了独家许可给我们的与ibrexafungerp相关的专利,根据协议的设想,我们将继续支付里程碑和特许权使用费);(3)Hansoh,一家我们独家经营的制药公司提供我们的许可,在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)研究、开发和商业化ibrexafungerp,根据该协议,我们有权获得开发和商业里程碑及特许权使用费(4)俄罗斯领先的医院药物供应商R-Pharm、CJSC或 “R-Pharm”,授予其在人类健康领域的专有权利,可以在俄罗斯和几个非核心市场开发和商业化ibrexafungerp,根据该协议,我们有权获得潜在的里程碑和特许权使用费以及我们产生的某些开发成本的补偿(本协议是对我们未经审计的简明合并资产负债表、运营报表或者现金流量表);(5)国际制药企业沃特斯通授予沃特斯通开发和商业化用于治疗人类病毒性疾病的 SCY-635 的全球独家权利,根据该权利,我们有权获得潜在的里程碑和特许权使用费;以及(6)Cypralis Limited或 “Cypralis”,一家生命科学公司,向其转让我们的某些亲环素抑制剂资产,根据该资产,我们有资格获得里程碑式的付款某些Cypralis的临床候选药物成功进展为后期临床研究和产品商业化时应支付的特许权使用费。
经营业绩的组成部分
收入
收入包括与葛兰素史克相关的许可协议收入和BREXAFEMME的产品销售。在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们的产品收入净额包括作为本金出售的BREXAFEMME的销售额,因为我们控制着BREXAFEMME产品,直到交付给批发商,然后控制权移交给批发商。
产品收入成本
产品收入成本主要包括分销、运费、应付给默沙东的特许权使用费以及与BREXAFEMME相关的其他制造成本。在BREXAFEMME于2021年6月1日获得监管部门批准之前,我们将与第三方制造BREXAFEMME相关的成本列为研发费用。
研发费用
研发费用包括为发现、开发或改进我们寻求开发的潜在候选产品而开展研发活动时产生的费用。这包括开展临床前研究和临床试验、制造和其他开发工作,以及与候选产品的监管申报相关的活动。我们在研发费用发生时予以确认。我们的研发费用主要包括:
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在本报告所述期间,Ibrexafungerp是唯一的关键研发项目。随着我们继续努力开发ibrexafungerp并可能开发其他候选产品,我们预计在可预见的将来将继续承担巨额的研发费用,但须视额外资金的可用性而定。
候选产品的成功开发是高度不确定的。目前,我们无法合理估计完成任何候选产品的剩余开发所需的性质、时间或成本。这是由于与候选产品的开发相关的众多风险和不确定性所致。
销售、一般和管理费用
销售、一般和管理费用主要包括工资和人事相关成本,包括员工福利和任何股票薪酬。这包括行政、财务、人力资源、业务发展、医疗事务、营销和商业以及行政支持职能的人员。其他费用包括未以其他方式分配给研发费用的设施相关费用、会计、审计、税务和法律服务的专业费用、一般和管理用途的咨询费用、信息系统和营销工作。
其他费用(收入)
在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月和六个月中,我们确认的所有其他收入包括债务发行成本和折扣的摊销、利息收入、利息支出、其他收入、认股权证负债公允价值调整和衍生负债公允价值调整。
所得税优惠
在截至2022年6月30日的六个月中,我们确认的所有所得税优惠都包括与出售我们的NOL和研发抵免相关的所得税优惠。
截至2023年6月30日和2022年6月30日止三个月的经营业绩
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月的经营业绩,以及这些项目的美元和百分比(千美元)的变化:
|
|
截至6月30日的三个月 |
|
|
|||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
逐期变化 |
|
|
|||||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
产品收入,净额 |
|
$ |
468 |
|
|
$ |
1,323 |
|
|
$ |
(855 |
) |
|
|
(64.6 |
) |
% |
许可协议收入 |
|
|
130,986 |
|
|
|
— |
|
|
|
130,986 |
|
|
|
— |
|
% |
总收入 |
|
|
131,454 |
|
|
|
1,323 |
|
|
|
130,131 |
|
|
|
9,836.1 |
|
|
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
产品收入成本 |
|
|
426 |
|
|
|
144 |
|
|
|
282 |
|
|
|
195.8 |
|
% |
研究和开发 |
|
|
7,040 |
|
|
|
7,131 |
|
|
|
(91 |
) |
|
|
(1.3 |
) |
% |
销售、一般和管理 |
|
|
7,474 |
|
|
|
15,786 |
|
|
|
(8,312 |
) |
|
|
(52.7 |
) |
% |
运营费用总额 |
|
|
14,940 |
|
|
|
23,061 |
|
|
|
(8,121 |
) |
|
|
(35.2 |
) |
% |
运营收入(亏损) |
|
|
116,514 |
|
|
|
(21,738 |
) |
|
|
138,252 |
|
|
|
(636.0 |
) |
% |
其他费用(收入): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
债务发行成本和折扣的摊销 |
|
|
1,998 |
|
|
|
421 |
|
|
|
1,577 |
|
|
|
374.6 |
|
% |
利息收入 |
|
|
(737 |
) |
|
|
(181 |
) |
|
|
(556 |
) |
|
|
307.2 |
|
% |
利息支出 |
|
|
1,249 |
|
|
|
1,231 |
|
|
|
18 |
|
|
|
1.5 |
|
% |
认股权证负债公允价值调整 |
|
|
(8,214 |
) |
|
|
(9,682 |
) |
|
|
1,468 |
|
|
|
(15.2 |
) |
% |
衍生负债公允价值调整 |
|
|
(42 |
) |
|
|
(182 |
) |
|
|
140 |
|
|
|
(76.9 |
) |
% |
其他收入总额 |
|
|
(5,746 |
) |
|
|
(8,393 |
) |
|
|
2,647 |
|
|
|
(31.5 |
) |
% |
净收益(亏损) |
|
$ |
122,260 |
|
|
$ |
(13,345 |
) |
|
$ |
135,605 |
|
|
|
(1,016.1 |
) |
% |
收入。 在截至2023年6月30日的三个月中,收入主要包括2023年5月转让与葛兰素史克签订的许可协议相关的许可证时确认的1.301亿美元。在截至2022年6月30日的三个月中,收入包括BREXAFEMME的产品销售额。
产品收入成本。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,产品收入成本主要包括与BREXAFEMME相关的分销、运费和特许权使用费。
研究与开发。在截至2023年6月30日的三个月中,研发费用降至700万美元,而截至2022年6月30日的三个月为710万美元。在截至2023年6月30日的三个月中,减少了10万美元,即1%,这主要是由于考虑到成本,监管费用减少了20万美元
24
目录
前一时期因2022年第三季度在RVVC提交补充保密协议而产生的,其他研发费用减少了10万美元,部分抵消了主要与医疗事务相关的工资增加20万美元。
销售、一般和管理。在截至2023年6月30日的三个月中,销售、一般和管理费用从截至2022年6月30日的三个月的1,580万美元降至750万美元。在截至2023年6月30日的三个月中,减少了830万美元,占53%,这主要是由商业支出减少了900万美元,这是由于与BREXAFEMME的积极推广相关的成本(该推广已于2022年第四季度停止),与薪资相关的支出减少了110万美元,这主要是由于2022年第四季度集中在商业和医疗事务职能部门的员工裁员,其他与医疗事务有关的费用减少了50万美元,以及其他销售、一般和管理费用净减少60万美元,但部分被专业费用增加290万美元所抵消。专业费用增加290万美元主要是由于本期与许可协议相关的业务发展产生了310万美元的支出。
债务发行成本和折扣的摊销。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,我们分别确认了200万美元和40万美元的债务发行成本和折扣摊销。增加160万美元,占375%,主要是由于确认了170万美元的剩余债务发行成本的摊销以及与应付给Hercules和SVB的贷款相关的折扣,该贷款已于2023年5月全额偿还。我们2019年3月可转换票据的2023年和2022年债务发行成本和折扣主要包括咨询费和其他发行成本的分配部分以及衍生品负债的初始公允价值。
利息收入。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,我们分别确认了70万美元和20万美元的利息收入;增长的主要原因是我们的货币市场基金利率上升。
利息支出。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,我们确认了主要与贷款协议相关的120万美元利息支出。
认股权证负债公允价值调整。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,我们确认了与认股权证负债相关的公允价值调整分别为820万美元和970万美元的收益,这主要是由于在此期间我们的股价下跌。
衍生负债公允价值调整。 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的三个月中,我们确认了与衍生品负债相关的公允价值调整分别为42,000美元和20万美元的收益,这主要是由于我们在相应时期的股价下跌。
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目录
截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩
下表汇总了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月的经营业绩,以及这些项目的美元和百分比(千美元)的变化:
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|
|||||||||||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
|
逐期变化 |
|
|
|||||||
收入: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
产品收入,净额 |
|
$ |
1,598 |
|
|
$ |
2,010 |
|
|
$ |
(412 |
) |
|
|
(20.5 |
) |
% |
许可协议收入 |
|
|
130,986 |
|
|
|
— |
|
|
|
130,986 |
|
|
|
— |
|
% |
总收入 |
|
|
132,584 |
|
|
|
2,010 |
|
|
|
130,574 |
|
|
|
6,496.2 |
|
% |
运营费用: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
产品收入成本 |
|
|
562 |
|
|
|
243 |
|
|
|
319 |
|
|
|
131.3 |
|
% |
研究和开发 |
|
|
13,875 |
|
|
|
12,980 |
|
|
|
895 |
|
|
|
6.9 |
|
% |
销售、一般和管理 |
|
|
12,314 |
|
|
|
30,262 |
|
|
|
(17,948 |
) |
|
|
(59.3 |
) |
% |
运营费用总额 |
|
|
26,751 |
|
|
|
43,485 |
|
|
|
(16,734 |
) |
|
|
(38.5 |
) |
% |
运营收入(亏损) |
|
|
105,833 |
|
|
|
(41,475 |
) |
|
|
147,308 |
|
|
|
(355.2 |
) |
% |
其他费用(收入): |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
债务发行成本和折扣的摊销 |
|
|
2,256 |
|
|
|
799 |
|
|
|
1,457 |
|
|
|
182.4 |
|
% |
利息收入 |
|
|
(1,325 |
) |
|
|
(193 |
) |
|
|
(1,132 |
) |
|
|
586.5 |
|
% |
利息支出 |
|
|
2,695 |
|
|
|
2,291 |
|
|
|
404 |
|
|
|
17.6 |
|
% |
其他收入 |
|
|
— |
|
|
|
(2 |
) |
|
|
2 |
|
|
|
(100.0 |
) |
% |
认股权证负债公允价值调整 |
|
|
13,459 |
|
|
|
(19,712 |
) |
|
|
33,171 |
|
|
|
(168.3 |
) |
% |
衍生负债公允价值调整 |
|
|
364 |
|
|
|
(1,162 |
) |
|
|
1,526 |
|
|
|
(131.3 |
) |
% |
其他支出总额(收入) |
|
|
17,449 |
|
|
|
(17,979 |
) |
|
|
35,428 |
|
|
|
(197.1 |
) |
% |
税前收入(亏损) |
|
|
88,384 |
|
|
|
(23,496 |
) |
|
|
111,880 |
|
|
|
(476.2 |
) |
% |
所得税优惠 |
|
|
— |
|
|
|
(4,700 |
) |
|
|
4,700 |
|
|
|
(100.0 |
) |
% |
净收益(亏损) |
|
$ |
88,384 |
|
|
$ |
(18,796 |
) |
|
$ |
107,180 |
|
|
|
(570.2 |
) |
% |
收入。 在截至2023年6月的六个月中,收入主要包括2023年5月转让与葛兰素史克签订的许可协议相关的许可证时确认的1.301亿美元。在截至2022年6月30日的六个月中,收入包括BREXAFEMME的产品销售额。
产品收入成本。 截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,产品收入成本主要包括与BREXAFEMME相关的分销、运费和特许权使用费。
研究与开发。在截至2023年6月30日的六个月中,研发费用增加到1,390万美元,而截至2022年6月30日的六个月为1,300万美元。在截至2023年6月30日的六个月中,增长了90万美元,增长了7%,这主要是由于主要与医疗事务相关的工资增加了40万美元,临床开发费用增加了70万美元,但考虑到前一时期在RVVC提交补充保密协议所产生的成本,监管费用减少了20万美元,部分抵消了这一点。
在截至2023年6月30日的六个月中,临床开发费用增加了70万美元,这主要是由于一项口服ibrexafungerp的1期研究增加了80万美元,该研究在本期已基本完成,旨在支持潜在的IC治疗NDA申请,FURI和CARES研究增加了50万美元,与VAN相关的费用增加了50万美元 QUISH 研究,部分被与 CANDLE 第 3 阶段研究相关的支出减少了 110 万美元所抵消该项目已于2022年第一季度基本完成。
销售、一般和管理。在截至2023年6月30日的六个月中,销售、一般和管理费用从截至2022年6月30日的六个月的3,030万美元降至1,230万美元。在截至2023年6月30日的六个月中,减少了1,790万美元,下降了59%,这主要是由商业支出减少了1,630万美元,这是由于与BREXAFEMME的积极推广(该推广于2022年第四季度停止)相关的成本,薪资相关支出减少了200万美元,这主要是由于2022年第四季度集中在商业和医疗事务职能部门的员工裁员, 与其他医疗事务有关的费用减少了130万美元支出,股票薪酬支出减少40万美元,信息技术成本减少30万美元,其他销售、一般和管理成本净减少90万美元,但被专业费用增加330万美元部分抵消。专业费用增加330万美元的主要原因是本期与许可协议相关的业务发展支出为310万美元。
26
目录
债务发行成本和折扣的摊销。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们分别确认了230万美元和80万美元的债务发行成本摊销和折扣。增加150万美元,占182%,主要是由于在截至2023年6月30日的六个月中,确认了190万美元的摊销,用于剩余的债务发行成本以及与应付给大力神和SVB的贷款相关的折扣,该贷款已于2023年5月全额偿还。我们2019年3月可转换票据的2023年和2022年债务发行成本和折扣主要包括咨询费和其他发行成本的分配部分以及衍生品负债的初始公允价值。
利息收入。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们分别确认了130万美元和20万美元的利息收入;增长的主要原因是我们的货币市场基金利率上升。
利息支出。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们分别确认了270万美元和230万美元的利息支出,主要与贷款协议有关。
其他收入。 在截至2022年6月30日的六个月中,我们确认了2,000美元的其他收入,主要与某些研发税收抵免有关。
认股权证负债公允价值调整。在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们在与认股权证负债相关的公允价值调整中确认了1,350万美元的亏损和1,970万美元的收益,这主要是由于在此期间我们的股价上涨和下跌。
衍生负债公允价值调整。 在截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中,我们在与衍生品负债相关的公允价值调整中确认了40万美元的亏损和120万美元的收益,这主要是由于我们在相应时期的股价上涨和下跌。
所得税优惠。 截至2022年6月30日的六个月中,所得税优惠包括与出售部分NOL和研发抵免相关的470万美元。
流动性和资本资源
流动性来源
截至2023年6月30日,我们的运营资金主要来自股权和债务发行的净收益以及开发服务收入。截至2023年6月30日,我们的现金及现金等价物和投资为9190万美元,而截至2022年12月31日,现金及现金等价物和短期投资为7,350万美元。我们的现金及现金等价物和投资的增加主要是由于许可协议结束后预付了90.0美元,但被我们的贷款协议全额还款3,700万美元、与ibrexafungerp相关的持续开发成本以及与Amplity相关的递延费用的支付所抵消。自成立以来,我们每年都出现净亏损,尽管考虑到根据与葛兰素史克签订的许可协议收到的金额,我们预计本年度将出现净收入,而且在截至2023年6月30日的三个月和六个月中,我们产生了净收入。截至2023年6月30日,我们的累计赤字为3.339亿美元。
根据我们的运营计划,我们预计将产生大量的研发费用以及销售、一般和管理费用;但是,随着我们停止积极推广BREXAFEMME,我们预计,我们的销售、一般和管理费用将减少。由于我们持续的巨额支出,我们可能需要额外的资本来为我们的运营提供资金,我们可以通过一项或多项股票发行、债务融资或其他非稀释性的第三方融资、战略联盟以及许可或合作安排来获得这些资金。我们可能会根据我们的上架登记发行普通股,包括2021年5月17日与坎托和拉登堡签订的相关市场融资。2023年5月与葛兰素史克签订许可协议后,我们收到了9,000万美元的预付款,其中约3,700万美元用于支付根据与Hercules Capital和SVB签订的贷款协议应付的所有款项。
现金流
下表列出了截至2023年6月30日和2022年6月30日的六个月中的重要现金来源和用途(以千计):
|
|
截至6月30日的六个月 |
|
|||||
|
|
2023 |
|
|
2022 |
|
||
现金、现金等价物和限制性现金,1 月 1 日 |
|
$ |
46,032 |
|
|
$ |
104,702 |
|
由(用于)经营活动提供的净现金 |
|
|
55,475 |
|
|
|
(34,569 |
) |
用于投资活动的净现金 |
|
|
(6,384 |
) |
|
|
(9 |
) |
融资活动提供的(用于)净现金 |
|
|
(36,620 |
) |
|
|
48,785 |
|
现金、现金等价物和限制性现金的净增长 |
|
|
12,471 |
|
|
|
14,207 |
|
现金、现金等价物和限制性现金,6月30日 |
|
$ |
58,503 |
|
|
$ |
118,909 |
|
27
目录
运营活动
与截至2022年6月30日的六个月相比,截至2023年6月30日的六个月中,经营活动提供的净现金增加了9,000万美元,这主要是由于与葛兰素史克签订许可协议后的9,000万美元预付款,被与ibrexafungerp相关的持续开发成本所抵消。根据我们的运营计划,我们预计将产生大量的研发费用;但是,由于我们已停止积极推广BREXAFEMME,我们预计我们的销售、一般和管理费用将减少。
截至2023年6月30日的六个月中,经营活动提供的净现金为5,550万美元,主要包括经非现金费用调整后的8,840万美元净收入,其中包括1,350万美元的认股权证负债公允价值变动亏损、140万美元的股票薪酬支出以及230万美元的债务发行成本摊销和贴现,部分被运营资产和负债的净不利变化所抵消。运营资产和负债的净不利变化是由于营业负债净减少250万美元以及运营资产净增加4,920万美元。运营资产净增加4,920万美元,主要是由于与葛兰素史克签订的许可协议合同资产增加了1,920万美元,与葛兰素史克签订的许可协议相关的许可协议应收账款增加了2,500万美元,本期购买的原材料库存增加了460万美元,预付费用、其他资产和其他应收账款净增加40万美元。应付账款、应计费用、递延收入、其他负债和其他负债减少250万美元,主要是由于截至2023年2月已全额支付的Amplity递延费用相关的其他负债减少了580万美元,但被与葛兰素史克签订的许可协议相关的递延收入增加440万美元所抵消。
截至2022年6月30日的六个月中,用于经营活动的净现金为3,460万美元,主要包括经非现金费用调整后的1,880万美元净亏损,其中包括1,970万美元的认股权证负债公允价值变动收益、120万美元的衍生品负债公允价值变动收益、200万美元的股票薪酬支出、债务发行成本摊销和80万美元的折扣,部分抵消了这些损失营业资产和负债的净有利变化为190万美元。运营资产和负债的净有利变化是由于应付账款、应计费用、其他负债和其他负债增加了410万美元,被预付费用、应收账款、库存和其他增加的220万美元所抵消。应付账款、应计费用、其他负债和其他负债增加了410万美元,这主要是由于应付账款增加了230万美元,以及与Amplity应付的递延费用相关的其他负债增加了220万美元。预付费用、应收账款、库存和其他费用增加220万美元,主要是由于应收账款增加了140万美元,预付研发服务和保险增加了50万美元。
投资活动
截至2023年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为640万美元,包括购买和到期的短期投资,分别为2690万美元和2,060万美元。
截至2022年6月30日的六个月中,用于投资活动的净现金为9,000美元,仅包括购买无形资产。
融资活动
截至2023年6月30日的六个月中,用于融资活动的净现金为3,640万美元,主要包括2023年5月与Hercules和SVB签订的贷款协议的全额偿还。
截至2022年6月30日的六个月中,融资活动提供的净现金为4,880万美元,主要包括2022年4月公开发行的4,500万美元总收益和根据我们的市场和普通股购买协议分别发行的普通股的220万美元总收益,以及贷款协议中获得的500万美元,由340万美元的发行成本和承保折扣及佣金的支付所抵消。
未来的资金需求
我们从BREXAFEMME的产品销售中获得的收入有限,随着我们停止积极推广BREXAFEMME,我们预计我们的产品销量将下降。我们预计将因努力进一步开展开发活动而产生费用,尤其是在我们继续对候选产品进行研究、开发和临床试验并寻求监管部门批准之际。我们预计,我们将需要大量的额外资金,用于
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目录
我们未来的持续运营。我们预计,在未来的持续运营中,我们将需要大量额外资金。
我们未来的资本要求将取决于许多因素,包括:
在我们能够从产品销售中获得可观收入之前,如果有的话,我们希望通过股票发行、债务融资或其他非稀释性第三方融资(例如补助金)、战略联盟和许可安排,特别是与葛兰素史克签订的许可协议的净收益相结合,为我们的现金需求提供资金。如果我们通过出售股票或可转换债务证券筹集额外资金,则普通股股东的所有权权益将被稀释,这些证券的条款可能包括清算或其他对普通股股东权利产生不利影响的优惠。债务融资,类似于我们的贷款协议或我们在2019年3月和2020年4月出售的可转换优先票据(如果有),可能涉及的协议包括限制或限制我们采取具体行动的能力,例如承担额外债务、进行资本支出或申报分红。如果我们通过出售资产、其他第三方融资、战略联盟以及与第三方的许可或合作安排筹集额外资金,我们可能必须放弃对我们的技术、未来收入来源、研究计划或候选产品的宝贵权利,或者以可能对我们不利的条款授予许可。
重要估计和判断
我们的管理层对财务状况和经营业绩的讨论和分析基于我们的简明合并财务报表,该报表是根据美国普遍接受的会计原则(GAAP)编制的。编制简明合并财务报表要求我们做出估算和假设,这些估计和假设会影响简明合并财务报表之日报告的资产和负债金额、或有资产和负债的披露,以及报告期内报告的收入和支出。我们会持续评估这些估计和判断。我们的估算基于历史经验以及我们认为在当时情况下合理的其他各种因素,这些因素的结果构成了对资产和负债账面价值做出判断的基础,而这些判断从其他来源看不出来。在不同的假设或条件下,实际结果可能与这些估计值有所不同。
截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告的第7项中描述了我们的关键估计和判断。
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目录
第 3 项。定量和定性关于市场风险的实时披露。
本项目不适用于小型申报公司。
第 4 项。控件和程序。
管理层对我们的披露控制和程序的评估
我们维持披露控制和程序,旨在确保(1)在根据1934年《证券交易法》提交或提交的报告中要求披露的信息在 SEC 规则和表格规定的时间内记录、处理、汇总和报告,(2)积累并传达给我们的管理层,包括我们的首席执行官和首席财务官,以便及时就所需的披露做出决定。
截至2023年6月30日,我们的管理层在首席执行官和首席财务官的参与下,评估了我们的披露控制和程序(定义见1934年《证券交易法》第13a-15(e)条和第15d-15(e)条)的有效性。我们的管理层认识到,任何控制和程序,无论设计和运作多么良好,都只能为实现其目标提供合理的保证,管理层在评估可能的控制和程序的成本效益关系时必须运用其判断。我们的首席执行官兼首席财务官根据上述评估得出结论,截至2023年6月30日,我们的披露控制和程序在合理的保证水平上是有效的。
财务报告内部控制的变化
在截至2023年6月30日的季度中,我们对财务报告的内部控制没有变化,根据1934年《证券交易法》颁布的第13a-15(f)条和第15(d)-15(f)条定义了该术语,这些变化对我们对财务报告的内部控制产生了重大影响,或者有理由有可能对我们的财务报告内部控制产生重大影响。
第二部分。其他R 信息
第 1A 项。Risk 因子。
我们的运营和财务业绩受到各种风险和不确定性的影响,包括截至2022年12月31日止年度的10-K表年度报告第一部分第1A项 “风险因素” 中描述的风险和不确定性。
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第 6 项E展出。
展览 数字 |
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文件描述 |
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3.1 |
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经修订和重述的公司注册证书(作为我们当前的8-K表格报告的附录3.1向美国证券交易委员会提交,于2014年5月12日向美国证券交易委员会提交,美国证券交易委员会文件编号为001-36365,并在此处以引用方式纳入)。 |
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3.2 |
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经修订和重述的SCYNEXIS公司注册证书修正证书(作为我们的10-Q表附录3.2向美国证券交易委员会提交,于2019年8月7日向美国证券交易委员会提交,美国证券交易委员会文件编号001-36365,并在此处以引用方式纳入)。 |
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3.3 |
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经修订和重述的SCYNEXIS公司注册证书修正证书(作为我们的8-K表附录3.1向美国证券交易委员会提交,于2020年7月16日向美国证券交易委员会提交,美国证券交易委员会文件编号为001-36365,并在此处以引用方式纳入)。 |
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3.4 |
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经修订和重述的SCYNEXIS公司注册证书修正证书(作为我们的10-Q表附录3.4向美国证券交易委员会提交,于2022年11月9日向美国证券交易委员会提交,美国证券交易委员会文件编号001-36365,并在此处以引用方式纳入)。 |
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3.5 |
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经修订和重述的章程(作为我们在S-1表格上的注册声明附录3.4向美国证券交易委员会提交,于2014年2月27日向美国证券交易委员会提交,美国证券交易委员会文件编号333-194192,并在此处以引用方式纳入)。 |
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10.1# |
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2023年5月25日与Hercules Capital, Inc.的还款信。 |
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10.2 |
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SCYNEXIS, Inc. 2014 年员工股票购买计划(作为我们S-8表格的附录99.1向美国证券交易委员会提交,2023年7月18日向美国证券交易委员会提交,美国证券交易委员会文件编号333-273305,并以引用方式纳入此处)。 |
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4.1 |
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参考展品 3.1通过 3.5. |
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31.1 |
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根据《交易法》第13-a-14(a)条或第15(d)-14(a)条对首席执行官进行认证。 |
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31.2 |
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根据《交易法》第13a-14(a)条或第15d-14(a)条对首席财务官进行认证。 |
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32.1 |
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根据《交易法》第13a-14(b)或15d-14(b)对首席执行官和首席财务官进行认证。 |
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101.INS |
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内联 XBRL 实例文档 |
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101.SCH |
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内联 XBRL 分类架构链接库文档 |
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101.CAL |
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内联 XBRL 分类计算链接库文档 |
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101.DEF |
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内联 XBRL 分类法定义链接库文档 |
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101.LAB |
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内联 XBRL 分类标签 Linkbase 文档 |
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101.PRE |
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内联 XBRL 分类法演示链接库文档 |
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104 |
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封面交互式数据文件(格式为 Inline XBRL,包含在附录 101 中)。 |
# 本附录的部分内容已根据 S-K 法规第 601 (a) (6) 项进行了编辑。
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目录
签名URES
根据1934年《证券交易法》的要求,注册人已正式促使下列签署人代表其签署本报告,并获得正式授权。
SCYNEXIS, INC. |
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来自: |
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//David Angulo,医学博士 |
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大卫安古洛,医学博士 |
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首席执行官 (首席执行官) |
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日期: |
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2023年8月13日 |
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来自: |
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/s/ 艾弗·麦克劳德 |
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艾弗·麦克劳德 |
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首席财务官 (首席财务和会计官) |
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日期: |
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2023年8月13日 |
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